Состав

действующее вещество: 1 мл тобрамицину 3 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, кислота борная, натрия сульфат безводный, натрия хлорид, тилоксапол, кислота серная и / или натрия гидроксид, вода очищенная.

Лекарственная форма

Капли глазные.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от бесцветного до бледно-желтого или коричневого цвета.

Фармакологическая группа

Средства, применяемые в офтальмологии. Противомикробные средства. Антибиотики. Код АТХ S01А A12.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Тобрамицин - быстродействующий бактерицидный антибиотик группы аминогликозидов. Его главная действие направлено на бактериальные клетки, подавляя комплекс полипептидов и синтез в рибосомах.

Резистентность к тобрамицину возникает путем нескольких различных механизмов, включая (1) изменения рибосомальных субъединиц в бактериальной клетке; (2) нарушение транспортировки тобрамицину к клетке, и (3) инактивацию тобрамицину группой аденилюючих, фосфорилюючих и ацетилюючих ферментов. Генетическая информация по продуцированию инактивирующих ферментов может переноситься в хромосомах или плазмидах бактерий. Возможно возникновение перекрестной резистентности к другим аминогликозидам.

Следующие предельные значения и спектр активности in vitro базируются на системном применении. Эти значения могут быть непригодными при применении лекарственного средства местно в глаза, поскольку при местном применении достигаются большие концентрации, и местные физические / химические условия могут влиять на активность препарата в месте введения. Согласно Европейского комитета по определению чувствительности к антибиотикам (EUCAST), для тобрамицину определены следующие предельные значения:

Enterobacteriaceae S ≤ 2 мг / л, R> 4 мг / л,

Pseudomonas spp. S ≤ 4 мг / л , R> 4 мг / л,

Acinetobacter spp. S ≤ 4 мг / л , R> 4 мг / л,

Staphylococcus spp. S ≤ 1 мг / л , R> 1 мг / л,

Невидоспецифични S ≤ 2 мг / л , R> 4 мг / л.

Информация, приведенная ниже, предоставляет приблизительные данные относительно того, будут микроорганизмы чувствительными к тобрамицину в составе препарата Тобрекс ® . В инструкции приведены только те виды бактерий, обычно вызывают внешние инфекции глаза, такие как конъюнктивит.

Распространенность приобретенной резистентности может изменяться географически и во времени для соответствующих видов микроорганизмов, поэтому желательно иметь местную информацию о резистентности микроорганизмов, особенно при лечении тяжелых инфекций. При необходимости следует обратиться за советом к специалисту, если местная распространенность резистентности такова, что активность тобрамицину, по крайней мере против некоторых видов инфекций, сомнительна.

чувствительны виды

Bacillus megaterium

Bacillus pumilus

Corynebacterium accolens

Corynebacterium bovis

Corynebacterium macginleyi

Corynebacterium pseudodiphtheriticum

Kocuria kristinae

Staphylococcus aureus (чувствительные к метициллину)

Staphylococcus haemolyticus (чувствительные к метициллину).

Acinetobacter junii

Acinetobacter ursingii

Citrobacter koseri

Escherichia coli

Klebsiella oxytoca

Klebsiella pneumoniae

Moraxella catarrhalis

Moraxella oslonensis

Morganella morganii

Neisseria perflava

Proteus mirabilis

Pseudomonas aeruginosa

Serratia liquifaciens.

Условно резистентные виды

Acinetobacter baumanii

Bacillus cereus

Bacillus thuringiensis

Kocuria rhizophila

Staphylococcus aureus (устойчивые к метициллину)

Staphylococcus epidermidis

Staphylococcus haemolyticus (устойчивые к метициллину) *

Staphylococcus, другие коагулазо-негативные виды

Serratia marcescens.

резистентные микроорганизмы

Аэробные грамположительные микроорганизмы

Enterococci faecalis

Streptococcus mitis

Streptococcus pneumoniae

Streptococcus pyogenes

Streptococcus sanguis.

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы

Chryseobacterium indologenes

Haemophilus influenzae

Stenotrophomonas maltophilia

Анаэробные бактерии

Propionibacterium acnes.

* Резистентность составляет более 50%.

Доклинические данные по безопасности

Данные по системной токсичности хорошо изученными. Системное воздействие тобрамицина при токсических дозах, намного превышающих дозу при местном применении в глаз, может быть связан с нефротоксичности и ототоксичности.

Исследование тобрамицину in vitro и in vivo мутагенного действия не обнаружили.

Тобрамицин проникает через плаценту в кровоток плода и околоплодные воды. Исследования на животных при системном применении беременными животными больших доз тобрамицину во время органогенеза обнаружили почечную токсичность и ототоксичность плода. Другие исследования, проведенные на крысах и кроликах с применением тобрамицину в дозах выше 100 мг / кг / сут при парентеральном введении (> 400 раз максимальной клиническую дозу), не выявили никаких случаев нарушения фертильности или вредного влияния на плод.

Не было проведено каких-либо исследований для оценки канцерогенного действия тобрамицину.

Фармакокинетика.

Системная экспозиция тобрамицину после местного офтальмологического применения глазных капель Тобрекс ® низкая. Уровни концентрации тобрамицина в плазме крови не поддавались количественному определению у 9 из 12 пациентов, которые применяли офтальмологическую суспензию, содержащую тобрамицину 0,3% и дексаметазона 0,1% в каждый глаз 4 раза в сутки в течение двух последовательных дней. Самый высокий определенный уровень составлял 0,25 мкг / мл, что в 8 раз ниже, чем концентрация 2 мкг / мл, которая, как известно, находится ниже границы риска возникновения нефротоксичности.

Тобрамицин быстро и экстенсивно выводится с мочой путем клубочковой фильтрации, главным образом в неизмененном виде. Период полувыведения из плазмы составляет приблизительно 2:00 с клиренсом 0,04 л / ч / кг и объемом распределения 0,26 л / кг. Связывание белка плазмы крови с тобрамицином незначительно, менее 10%. Биодоступность при пероральном применении тобрамицину низкая (<1%).

Показания

Лечение внешних инфекций глаза и прилегающих тканей, вызванных чувствительными к тобрамицину патогенными микроорганизмами.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из компонентов препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении местных кортикостероидов и тобрамицину в концентрации 3 мг / мл возможно маскировки клинических признаков бактериальной, грибковой или вирусной инфекций и угнетение реакции повышенной чувствительности.

Имеются сообщения о взаимодействии с другими лекарственными средствами после системного применения тобрамицину. Однако системная абсорбция тобрамицина после местного применения настолько низкая, что риск любого взаимодействия минимален.

Если одновременно применять несколько лекарственных средств для местного применения в глаза, необходимый интервал не менее 10-15 минут между их применением. Глазные мази следует применять последними.

Особенности применения

• Только для офтальмологического применения. Не суждено для инъекций и перорального применения.
• После вскрытия флакона следует снять защитное кольцо, предназначенное для контроля вскрытия.
• У некоторых пациентов может появиться чувствительность к аминогликозидам, применяемые местно. В случае возникновения повышенной чувствительности при лечении данным препаратом следует прекратить.
• Может возникнуть перекрестная повышенная чувствительность к другим аминогликозидам; также следует принять во внимание, что пациенты, которые становятся чувствительными к тобрамицину, что применяется местно в глаза, также могут стать чувствительными к другим аминогликозидам местной и / или системного действия.
• Серьезные побочные реакции, включая нейротоксичность, ототоксичность и нефротоксичность, возникали у пациентов, которым назначали тобрамицин в виде системной терапии. Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении тобрамицину с системными аминогликозидами (см. Раздел «Побочные реакции»).
• Как и при применении других антибиотиков, длительное применение препарата Тобрекс ® может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов, включая грибы. При возникновении суперинфекции должна быть назначена соответствующая терапия.
• Не рекомендуется применять контактные линзы во время лечения инфекционных заболеваний глаз.
• Тобрекс ® , капли глазные, содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение, и, как известно, обесцвечивать мягкие контактные линзы. Следует избегать контакта с мягкими контактными линзами. В случае, если пациентам разрешается применять контактные линзы, их следует проинформировать о том, что перед применением препарата Тобрекс ® необходимо снять контактные линзы и подождать 15 минут после закапывания, прежде чем снова надеть контактные линзы.

Чтобы предупредить загрязнение края капельницы и раствора, необходимо соблюдать осторожность и не касаться векам или других поверхностей краем флакона-капельницы.

Применение в период беременности или кормления грудью.

репродуктивная функция

Исследований по оценке влияния препарата Тобрекс ® на организм человека при местном применении не проводили.

беременность

Данных по применению тобрамицину местно в глаза беременным женщинам нет или они очень ограничены.

Исследования на животных продемонстрировали токсическое влияние на репродуктивную функцию. Тобрекс ® не рекомендуется применять в период беременности.

период лактации

Неизвестно, проникает тобрамицин в грудное молоко после местного применения. При системном применении тобрамицин проникает в грудное молоко. Нельзя исключать риск для ребенка, которого кормят грудью. Следует рассмотреть возможность временного прекращения кормления грудью на время применения препарата Тобрекс ® или прекратить / воздержаться от терапии препаратом, несмотря на потенциальную пользу от кормления грудью для ребенка и в пользу от применения препарата для матери.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Влияния на способность управлять автотранспортом или другими механизмами во время применения препарата Тобрекс ® нет или он совсем незначительный. Временное помутнение зрения или другие нарушения зрения могут влиять на способность управлять автотранспортом или механизмами. Если нечеткость зрения возникает во время закапывания, пациенту необходимо подождать, пока зрение восстановится, прежде чем управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Способ применения и дозы

Как и при применении других антибиотиков, необходимо осуществлять соответствующий мониторинг чувствительности бактерий к препарату.

Применение детям, подросткам и взрослым, включая пожилых людей

При легком и средней тяжести течения заболевания закапывать по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок (-ки) пораженного глаза (глаз) каждые 4:00.

При тяжелом течении заболевания закапывать по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок (-ки) пораженного глаза (глаз) каждый час до улучшения состояния; частоту применения препарата следует постепенно уменьшать до полного прекращения.

Обычно лечение длится 7-10 дней.

После инстилляции рекомендуется осторожное закрытие век или прижать в области носослезная отверстия. Это снижает системную абсорбцию лекарств, введенных в глаза, что уменьшает вероятность возникновения системных побочных эффектов.

В случае сопутствующей терапии с применением других местных офтальмологических препаратов следует соблюдать интервал 10-15 минут между их применением.

Пациенты с нарушением функции печени и / или почек.

Отсутствуют данные исследований применения препарата Тобрекс ® для этой категории пациентов. Однако из-за низкой системной абсорбции тобрамицина при местном применении препарата нет необходимости в корректировке дозы.

Существуют данные, подтверждающие безопасность и эффективность применения препарата у детей, включая новорожденных с конъюнктивитом, которым применяли глазные капли Тобрекс ® 5 раз в день в течение 7 дней.

Передозировка

Любого токсического воздействия в случае передозировки при местном применении препарата, а также при случайном заглатывании содержания 1 флакона, учитывая характеристики этого препарата, не ожидается.

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

П N014702/01-070808

Международное непатентованное название:

Тобрамицин.

Химическое название :
4-О-(3-амино-3-дезокси-α-D-глюкопиранозил)-2-дезокси-6-О-(2,6-диамино-2,3,6-тридезокси-α-D-рибо -гексопиранозил)-L-стрептамин.

Лекарственная форма:

капли глазные;
мазь глазная.

Состав капли глазные (на 1 мл):

Активное вещество: тобрамицин 3,00 мг;
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, раствор, эквивалентно бензалкония хлориду 0,10 мг; кислота борная 12,40 мг; натрия сульфат безводный 1,52 мг; натрия хлорид 2,78 мг; тилоксапол 1,00 мг; кислота серная и/или натрия гидроксид для доведения рН; вода очищенная до 1 мл.

Состав мазь глазная (на 1 г):

Активное вещество: тобрамицин 3,0 мг;
Вспомогательные вещества: хлорбутанол безводный 5,0 мг; парафин жидкий (син. минеральное масло) 50,0 мг; вазелин белый до 1 г.

Описание :

Капли глазные: прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.
Мазь глазная: однородная мазь белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

антибиотик, аминогликозид.

Код АТС :801АА12.

Фармакологическое действие

Антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез белка и проницаемость цитоплазматической мембраны микробной клетки.
Активен в отношении следующих восприимчивых микроорганизмов:
- Staphylococci, в том числе S.aureus и S.epidermidis (коагулазоотрицательные и коагулазоположительные), включая штаммы, резистентные к пенициллину.
- Streptococci, включая некоторые β-гемолитические штаммы группы А, негемолитические виды и Streptococcus pneumoniae.
- Pseudomonas Aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis (индол-отрицательный) и индол-положительные виды Proteus, Haemophilus influenzae и H.aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola) и некоторые виды Neisseria.

Фармакокинетика
При местном применении системная абсорбция – низкая.

Показания к применению

Инфекции глаза и его придатков:
- блефарит;
- конъюнктивит;
- кератоконъюнктивит;
- блефароконъюнктивит;
- кератит;
- иридоциклит.
Профилактика послеоперационных инфекций.

Противопоказания

Индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и лактации

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности и кормления грудью нет. Возможно применение для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.

Применение в педиатрии

Достаточного опыта по применению препарата в детском возрасте нет. Возможно применение препарата по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.

Способ применения и дозы

Местно.
Капли глазные:
При нетяжелом инфекционном процессе 1 -2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 4 часа.
При остром тяжелом инфекционном процессе 2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 60 минут, с уменьшением частоты инстилляций препарата по мере уменьшения явлений воспаления.

Мазь глазная:
При нетяжелом инфекционном процессе полоска мази около 1,5 см в конъюнктивальный мешок 2-3 раза в день.
При остром тяжелом инфекционном процессе полоска мази около 1,5 см в конъюнктивальный мешок каждые 3-4 часа, с уменьшением частоты применения препарата по мере уменьшения явлений воспаления.
Возможно сочетать применение мази и капель глазных.

Побочные эффекты

Местные. Аллергическая реакция, сопровождающаяся зудом и припухлостью век, гиперемией конъюнктивы, слезотечением. Возможно возникновение жжения и ощущения инородного тела в глазу.

Передозировка

Симптомы: точечный кератит, эритема, повышенное слезотечение, зуд и отек века.
Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В случае одновременного назначения тобрамицина местно с системными аминогликозидными антибиотиками, возможно усиление побочных эффектов системного характера.

Особые указания

Длительное применение антибиотика может приводить к избыточному росту невосприимчивых микроорганизмов, в том числе грибов. В случае возникновения суперинфекции необходимо назначить адекватную терапию.
Пациентам, использующим контактные линзы, перед применением препарата следует снять линзы и установить их обратно не ранее, чем через 15 минут после закапывания препарата.
Пациентам, у которых после применения препарата временно снижается чёткость зрения, не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции до ее восстановления.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования.

Форма выпуска

Капли глазные 0,3%:
По 5 мл во флакон-капельницу «Droptainer™» из полиэтилена низкой плотности. По 1 флакону с инструкцией по применению в пачку картонную.

Мазь глазная 0,3%:
По 3,5 г в алюминиевую тубу с пластиковым завинчивающимся колпачком. По 1 тубе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Срок хранения

3 года.
Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.
Капли глазные следует использовать в течение 4 недель после вскрытия флакона.

Условия хранения

Список Б. При температуре 8-30°С, в недоступном для детей месте.

Условия отпуска:

по рецепту.

Производитель:

«с.а. Алкон-Куврер н.в.», В-2870 Пуурс, Бельгия.

Адрес представительства «Алкон Фармасьютикалз Лтд.» и принятия претензий:
109004, Москва, ул. Николоямская, 54.

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Глазные капли Тобрекс

Тобрекс – препарат для лечения глазных инфекционно-воспалительных заболеваний.

Входящий в состав Тобрекса антибиотик из группы аминогликозидов – Тобрамицин – оказывает губительное действие на стрептококки , стафилококки , протей, кишечную палочку , клебсиеллу, энтеробактерию, ацинетобактерию, бактерии дифтерии , гонококки и другие микробы.

Формы выпуска

Тобрекс выпускается в виде глазных капель и глазной мази.

• Капли глазные : 0,3% раствор 5 мл в стерильном пластиковом флаконе-капельнице.
  В 1 мл раствора содержится Тобрамицина 3 мг и вспомогательные вещества.
• Мазь глазная 0,3% по 3,5 г в тубе алюминиевой.

Инструкция по применению глазных капель Тобрекс

Показания к применению

• Конъюнктивиты (воспаление слизистой оболочки глаза);
• кератоконъюнктивиты;
• кератиты (воспаление роговицы глаза);
• блефароконъюнктивиты;
• блефариты (воспаление краев век);
• дакриоциститы (воспаление слезного мешочка);
• иридоциклиты (воспаление радужки и цилиарного тела глазного яблока);
• эндофтальмиты (гнойное воспаление внутренних оболочек глазного яблока);
• мейбомиты (воспаление сальных желез век).

Тобрекс эффективен при лечении этих заболеваний в том случае, если они вызваны чувствительными к Тобрамицину бактериями .

Тобрекс может применяться и с профилактической целью (для профилактики развития инфекций после операций) в офтальмологии .

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость любого из компонентов препарата.

Побочные действия

У некоторых больных могут появиться покраснение конъюнктив, зуд и припухлость век. В редких случаях отмечается боль в глазах и появление язвочек на роговице.

Длительное применение Тобрекса (свыше 24 дней) может сопровождаться повышенным ростом нечувствительных к Тобрамицину микроорганизмов и грибов .

Системное действие Тобрамицина в составе глазных капель очень незначительно. Но если Тобрекс назначен одновременно с антибиотиками группы аминогликозидов, то могут усилиться побочные системные эффекты (снижение слуха, токсическое воздействие на почки и кроветворение). Следует информировать врача, если антибиотики этой группы использовались незадолго до данного заболевания или при этом заболевании по назначению врача другой клиники.

Лечение каплями Тобрекс

Как применять Тобрекс?
1. Тщательно помыть руки с мылом;
2. Взять флакон с каплями и несколько раз встряхнуть;
3. Открыть флакон;
4. Запрокинуть голову кзади;
5. Оттянуть вниз нижнее веко;
6. Держа флакон вертикально и, не прикасаясь наконечником к слизистой оболочке и к веку, капнуть лекарство в нижний конъюнктивальный мешок, осторожно нажимая на дно флакона указательным пальцем;
7. Отпустить нижнее веко, закрыть глаз;
8. Осторожно надавить пальцем на внутренний угол глаза и подержать пару минут;
9. Если нужно капать Тобрекс в оба глаза, то повторить процедуру для второго глаза;
10. Закрыть флакон.

Если при закапывании случайно была превышена доза, то можно промыть глаз теплой водой .

После вскрытия флакона капли можно использовать не более 1 месяца.

Хранить капли следует при температуре не выше 25 o С.

Если применяется препарат в виде мази, то пользуются им так: оттянув осторожно нижнее веко, закладывают в конъюнктивальный мешок примерно 1- 1,5 см мази, затем нужно глаз закрыть и открыть несколько раз. При закладывании мази не следует прикасаться наконечником тубы к слизистой оболочке глаз или к веку.

Можно комбинировать применение Тобрекса в виде капель и в виде мази (капли в течение дня, а мазь – на ночь). Мазь обеспечит более длительный контакт тканей глаза с препаратом.
Дозировка Тобрекса
Взрослым пациентам назначают по 1-2 капли через каждые 4 часа в нижний конъюнктивальный мешок глаза в течение 7-10 дней.

В острых случаях можно капать по 1-2 капли каждый час до стихания и уменьшения проявлений воспаления, а затем перейти на описанную выше кратность закапываний.

Мазь Тобрекс закладывают 2-3 раза в день, а при тяжелом течении заболевания – через каждые 3-4 часа полоской длиной 1-1,5 см.

Тобрекс для детей

Детям старше года назначают Тобрекс по 1 капле 5 раз в день. Курс лечения – не более 7 дней. Показания для лечения такие же, как у взрослых (см. выше).

Тобрекс для новорожденных
Несмотря на то, что в инструкции к препарату имеется указание о недостаточном исследовании применения Тобрекса у детей до 1 года, практический опыт работы педиатров свидетельствует о высокой эффективности Тобрекса у новорожденных . Положительным является и то, что эффект наступает быстро, не требуя длительного лечения.

Тобрекс назначают новорожденным детям по 1 капле 5 раз в день, не более 7 дней.

При правильном соблюдении дозировки осложнений не наступает. При нарушении рекомендаций врача, при передозировке препарата у малыша могут возникнуть нарушения слуха, нарушения в работе почек, паралич дыхательных мышц. При появлении каких-либо отклонений следует прекратить лечение Тобрексом и обратиться к педиатру или детскому окулисту .

Самостоятельно применять Тобрекс без назначения врача ребенку не следует!

Тобрекс при конъюнктивите

Тобрекс используется для лечения бактериальных конъюнктивитов, т. е. вызванных бактериальной флорой, а не вирусами , т.к. на вирусы антибиотики не оказывают действия, и для лечения вирусных конъюнктивитов назначаются другие лекарственные средства.

На фоне вирусного конъюнктивита может присоединиться и бактериальная инфекция – такой конъюнктивит можно лечить Тобрексом в комбинации с другими лекарственными средствами.

Для лечения аллергических конъюнктивитов также применяются другие лекарственные препараты, Тобрекс в этих случаях неэффективен.

Врач определяет и дозу (частоту закапывания), и длительность курса лечения.

Тобрекс при ячмене

Ячмень – острое гнойное (а значит, бактериальное) воспаление века с вовлечением сальной железы или фолликула ресниц. Тобрекс в форме мази с успехом может применяться для его лечения.

Дозировку препарата см. выше.

Тобрекс при насморке

Хотя в инструкции указано, что Тобрекс – глазные капли, он может использоваться для закапывания в нос. Практика применения показала его эффективность при тех состояниях, когда выделения из носа становятся густыми, гнойными, например, при гайморитах , фронтитах (воспалении придаточных пазух носа). В таких случаях Тобрекс может применяться для лечения и взрослых, и детей. Дозировка обычная (см. выше).

Аналоги Тобрекса

Структурными аналогами Тобрекса по действующему веществу являются такие препараты:
Бруламицин, Брамитоб, Нембиц, Дилатероб, Тоби, Тобрацин, Тобрекс 2Х, Тобрацин АДС, Тобропт.

Аналогами по спектру действия являются:
Левомицетин , Нормакс, Ципромед, Офтаквикс, Альбуцид , Флоксал, Сульфацил натрия.

Тобрекс (tobrex) - это лекарственное средство, основным предназначением которого служит лечение инфекционно-воспалительных поражений глаз. В состав этого препарата входит антибактериальный компонент из группы аминогликозидов - тобрамицин. Он оказывает губительное действие на многие виды патогенной микрофлоры - стафилококки и стрептококки, кишечную палочку и многие другие микроорганизмы, способные вызвать болезни глаз.

Состав и форма выпуска

Тобрекс представляет собой глазные капли. Это прозрачный раствор, не имеющий запаха и цвета или обладающий слабым желтоватым оттенком.

В 1 мл раствора содержится 3 мг тобрамицина. Кроме того, в состав капель входят вспомогательные компоненты - гидроксид и , борная кислота и пр. Капли поступают в продажу расфасованными во флаконы-капельницы из мягкого полиэтилена объемом 5 мл.

Кроме этой лекарственной формы, в аптечной сети продаются и другие глазные капли - Тобрекс 2Х. Действия и показания к применению двух этих препаратов приблизительно идентичны. Отличие заключается в том, что капли Тобрекс 2Х обладают более длительным сроком действия. Их можно закапывать 2 раза в день. Эта форма глазных капель отличается более густой консистенцией, которая обусловлена наличием в составе ксантовой камеди. Этот вспомогательный компонент позволяет сохранить высокую концентрацию действующего вещества в конъюнктивальном мешке.

Фармакологические свойства

Тобрекс представляет собой антибактериальный препарат, обладающий широким спектром противомикробного действия.

Тобрамицин - антибиотик из группы аминогликозидов, обладает двойным фармакологическим эффектом. Если тобрамицин поступает в организм в небольших количествах, он оказывает бактериостатическое действие - подавляет синтез белков в клетках патогенных микроорганизмов и тем самым останавливает их рост и размножение. Высокие концентрации препарата приводят к разрушению клеточных стенок микроорганизмов и вызывают их гибель (бактерицидный эффект).

Тобрамицин проявляет антибактериальную активность в отношении многих патогенных микроорганизмов:

1. Стафилококки.
2. Стрептококки.
3. Протей.
4. Клебсиеллы.
5. Кишечная палочка.
6. Гонококк.
7. Энтеробактерии.

Спектр антибактериального действия тобрамицина близок к таковому гентамицина. Однако тобрамицин обладает более высокой активностью по отношению к устойчивым штаммам патогенных микроорганизмов. Именно поэтому часто тобрамицин назначают тогда, когда возбудитель болезни устойчив к действию гентамицина. Следует заметить, что в отношении стрептококков из группы Д активность тобрамицина является весьма низкой.

Поскольку эти глазные капли предназначены для местного применения, они не поступают в общий кровоток и не оказывают на организм системного действия. Это обусловливает малое количество побочных эффектов и противопоказаний и высокую степень безопасности лекарства.

Показания к использованию

Согласно прилагаемой инструкции по применению, глазные капли с тобрамицином применяются для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний органов зрения и мягких тканей в области глазницы. Ниже приведен перечень основных показаний к применению этого лекарственного средства:

В медицинской практике Тобрекс широко применяется не только для лечения глазных заболеваний, но и в качестве капель в нос. Его часто используют при воспалительных процессах в полости носа и носовых пазухах - гайморитах, фронтитах, этмоидитах. Капли помогают быстро подавить рост патогенной микрофлоры и избежать развития серьезных осложнений.

С профилактической целью Тобрекс часто назначают в послеоперационном периоде. Такое применение этих глазных капель позволяет предотвратить послеоперационные осложнения и не допустить развития гнойных инфекций и воспалительных процессов.

Инструкция к применению и дозировки

Использовать препарат Тобрекс можно в любом возрасте начиная с первых месяцев жизни. Справочная медицинская литература не приводит никаких данных о возможном вреде капель для детского организма.

Если воспалительный процесс протекает без осложнений, капли используют через каждые 4 часа. Для детей начиная от рождения и до 1 года разовая дозировка составляет 1 каплю. Для детей старше 1 года она может повышаться до 2 капель в каждый глаз.

Если заболевание глаз протекает тяжело и остро, офтальмолог может назначить закапывать Тобрекс через каждый час. По мере того как острота и выраженность воспалительного процесса стихают, промежуток между процедурами увеличивается до 4 часов.

Продолжительность курса при лечении коньюнктивита составляет 7 дней .

Препарат Тобрекс Х2 применяют аналогичным способом. Однако эту лекарственную форму достаточно использовать 2−3 раза в сутки.

Дозировка и длительность лечения должна определяться лечащим врачом индивидуально для каждого пациента. Не следует применять этот препарат, не проконсультировавшись предварительно со специалистом.

Методика закапывания капель

Процедура закапывания капель не представляет ничего сложного. При этом достаточно соблюдать определенный алгоритм:

Для второго глаза процедура проводится в том же порядке. После завершения флакон с каплями следует плотно закрыть и убрать в темное прохладное место.

Если во время закапывания дозировка была случайно превышена, не стоит впадать в панику. Глаз промывают теплой водой и повторно капают капли.

Следует помнить, что флакон должен быть использован в течение одного месяца с момента вскрытия. Перед использованием убедитесь, что у препарата не истек срок годности, указанный на упаковке.

Применение у детей

Инструкция по применению Тобрекса для детей практически ничем не отличается от таковой у взрослых. Если лекарство перед употреблением стояло в холодном месте, его необходимо предварительно подогреть до комнатной температуры. Особенно важно это в лечении детей первых месяцев жизни. В таком виде лекарственное средство не оказывает раздражающего воздействия на воспаленный глаз. Закапывать капли необходимо, уложив ребенка горизонтально.

У новорожденных детей препарат обладает наиболее высокой эффективностью, что позволяет широко применять его в педиатрической практике. Курс лечения для детей младшего возраста не должен превышать 7 дней.

Дополнительные указания

Использование капель Тобрекс у женщин в период беременности и грудного вскармливания - вопрос неоднозначный и остающийся открытым по сей день. Специалисты рекомендуют применять эти капли в тех случаях, когда предполагаемая польза от их использования будет существенно превосходить потенциальные риски.

Поскольку тобрамицин практически не оказывает системного действия на организм, риск развития осложнений и побочных эффектов в этих случаях ничтожен.

На время использования препарата Тобрекс следует отказаться от ношения мягких контактных линз. Если такая возможность отсутствует, линзы снимаются перед началом процедуры и надеваются не ранее, чем через 15 минут после введения капель.

Если препарат будет применяться непрерывно в течение 24 дней и более, это приводит к снижению его эффективности. Формируется устойчивость патогенной микрофлоры к антибиотику. Если в течение 5−7 дней ожидаемый терапевтический эффект не был достигнут, необходимо сделать бактериологический посев до начала лечения и после его завершения определением чувствительности к антибактериальным препаратам.

Не рекомендуется назначать капли с тобрамицином одновременно с другими антибиотиками из группы амииногликозидов. Такое одновременное применение может вызвать усиление побочных явлений системного характера. Очень часто возникают нарушения слуха, токсическое поражение почек, нарушение функций органов кроветворения.

В некоторых случаях после закапывания глазных капель пациенты отмечают кратковременное нарушение четкости зрения. Учитывая это, не следует садиться за руль в течение получаса после того, как в глаза были закапаны капли.

Побочные действия и противопоказания

Одним из немногих противопоказаний к применению глазных капель Тобрекс является индивидуальная повышенная чувствительность или непереносимость

При использовании препарата Тобрекс возможно появление нежелательных побочных эффектов:

Следует иметь в виду, что одновременное применение с другими антибиотиками существенно повышает частоту побочных явлений. Поэтому если пациент принимает еще какие-то антибиотики или же проходил курс лечения недавно в связи с другими болезнями, необходимо предупредить об этом специалиста.

При возникновении побочных эффектов у детей прием лекарственного средства необходимо сразу прекратить и обратиться к специалисту.

Аналоги препарата

Аналогами лекарственного средства, сходными по фармакологическому и терапевтическому эффекту, но более дешевыми, можно считать препараты Нормакс, Левомицетин, Офтавикс, Сульфацил натрия, Альбуцид.

Тобрекс – это антибактериальные глазные капли, применяющиеся при терапии инфекционных заболеваний глаз. Действующее вещество – Тобрамицин.

Действующее вещество глазных капель производит бактерицидное действие, нарушая процесс выработки белка и изменяя степень проницаемости цитоплазматической мембраны микробной клетки. Тобрекс активен в отношении отдельных восприимчивых микроорганизмов:

• Streptococci;
• Staphylococci, в частности S.aureus и S.epidermidis (коагулазоположительные и коагулазоотрицательные), в том числе и штаммы, резистентные к пенициллину.
• Escherichia coli, Pseudomonas Aeruginosa, Enterobacter aerogenes, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae, Moraxella lacunata, H.aegyptius, Acinetobacter calcoaceticus и отдельные виды Neisseria.

В низких концентрациях действует бактериостатически (блокирует 30S субъединицу рибосом и нарушает синтез белка), а в более высоких – бактерицидно (нарушает функцию цитоплазматических мембран, вызывая гибель микробной клетки).

В чем отличие Тобрекс и Тобрекс 2Х?

В отличие от Тобрекс, глазные капли Тобрекс 2Х кроме тобрамицина содержат и ксантовую камедь, способствующую более долгому сохранению концентрации антибиотика на поверхности конъюнктивы. Концентрация антибиотика в обоих видах капель одинакова.

Показания к применению

От чего помогает Тобрекс? Согласно инструкции, глазные капли назначают в следующих случаях:

• блефарит;
• конъюнктивит;
• кератоконъюнктивит;
• блефароконъюнктивит;
• кератит;
• иридоциклит.

Дополнительно применяется для предупреждения послеоперационных инфекций.

Инструкция по применению Тобрекс (глазные капли), дозировки

Глазные капли Тобрекс предназначены для наружного применения – закапывают в конъюнктивальный мешок пораженного инфекционным процессом глаза.

Стандартные дозировки глазных капель, согласно инструкции по применению Тобрекс – от 1 до 2 капель каждые 4 часа. В случае тяжелого течения инфекционного процесса препарат закапывается через каждый 1 час, снижая частоту закапываний по мере уменьшения проявлений воспаления.

Для предотвращения контаминации кончика флакона-капельницы и раствора необходимо избегать его соприкосновения с веками, окологлазничной областью или другими поверхностями. После применения необходимо плотно закрывать флакон.

В случае совместного применения с другими средствами для местного применения в офтальмологии необходимо соблюдать интервал 5 минут между инстилляциями. При этом глазные мази должны применяться в последнюю очередь.

Перед применением препарата контактные линзы следует снять, снова установить их можно только через 15 минут после процедуры.

Побочные эффекты

Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Тобрекс:

• местные аллергические реакции: зуд и припухлость век, слезотечение, гиперемия конъюнктивы, жжение, ощущение инородного тела в глазу.

При длительном применении возрастает риск возникновения суперинфекции. В случае избыточного роста невосприимчивых микроорганизмов, включая грибковую инфекцию, необходимо назначение адекватной терапии.

Противопоказания

Противопоказано назначать капли Тобрекс в следующих случаях:

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• возраст до 1 года.

С осторожностью назначают в период беременности и грудного вскармливания.

Передозировка

Симптомы передозировки – точечный кератит, повышенное слезотечение, эритема, зуд и отечность века.

В случае местной передозировки необходимо промыть глаза теплой водой.

При случайном проглатывании необходимо проведение симптоматической терапии.

Аналоги Тобрекс, цена в аптеках

При необходимости, заменить капли Тобрекс можно на аналог по активному веществу – это препараты:

1. Бруламицин,
2. Брамитоб,
3. Нембиц,
4. Дилатероб,
5. Тоби,
6. Тобрацин,
7. Тобрацин АДС,
8. Тобропт.

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению глазных капель Тобрекс, цена и отзывы на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цена в аптеках России: капли глазные Тобрекс 0,3% 5мл – от 177 до 219 рублей, стоимость Тобрекс 2х капли 0,3% 5мл – от 180 до 227 рублей, по данным 628 аптек.

Беречь от детей. Хранить при температуре 8–30 °C. Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек – по рецепту.

Что говорят отзывы?

На медицинских форумах многочисленные отзывы о глазных каплях Тобрекс указывают на быстроту лечебного действия препарата и чрезвычайно малом количестве побочных эффектов. При этом случаи отсутсвия эффекта от применения капель практически не встречаются.

Есть отзывы о нецелевом, но эффективном использовании препарата в качестве капель в нос детям, страдающим ринитом.