Комбинированный антианемический препарат.
Препарат: ФЕРРЕТАБ® КОМП
Активное вещество препарата: ferrous fumarate, folic acid
Кодировка АТХ: B03AD02
КФГ: Антианемический препарат
Регистрационный номер: П №013723/01
Дата регистрации: 29.12.06
Владелец рег. удост.: LANNACHER HEILMITTEL Ges.m.b.H. {Австрия}

Форма выпуска Ферретаб комп, упаковка препарата и состав.

Капсулы пролонгированного действия
1 капс.
фолиевая кислота (вит. Bc)
500 мкг
железа фумарат (3 минитаблетки, каждая из которых содержит 50.7 мг железа фумарата)
152.1 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, лактозы моногидрат, магния стеарат, полиакрилат (дисперсия 30%), целлюлоза микрокристаллическая.

Состав твердой желатиновой капсулы: азорубин (Е122), хинолиновый желтый (Е104), титана диоксид (Е171), желатин.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Ферретаб комп

Комбинированный антианемический препарат, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав.

Железа фумарат — соль железа, микроэлемента, необходимого для синтеза гемоглобина. При применении железа в виде солей происходит быстрое восполнение его дефицита в организме, что приводит к постепенной регрессии клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожи) и лабораторных симптомов анемии.

Фолиевая кислота необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, пуринов и пиримидинов, в обмене холина. При беременности защищает организм от действия тератогенных факторов.

Препарат способствует поддержанию и восстановлению нормального уровня железа в крови. Предотвращает анемию (в т.ч. при беременности), выкидыш, преждевременные роды и нарушение умственного развития ребенка, которые могут наблюдаться при дефиците железа и фолиевой кислоты в организме.

Фармакокинетика препарата.

Всасывание

После приема препарата внутрь железо хорошо абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность железа составляет 5-35%.

Фолиевая кислота абсорбируется в основном из верхних отделов ЖКТ (двенадцатиперстной кишки).

Распределение и метаболизм

Железо практически полностью связывается с трансферрином плазмы и вовлекается в процесс образования гемоглобина, миоглобина, цитохромоксидазы, каталазы и пероксидазы или депонируется в тканях организма в виде ферритина.

Связывание фолиевой кислоты с белками плазмы составляет 64%; биотрансформация происходит в печени.

Выведение

Железо выводится с калом, мочой и потом.

Фолиевая кислота выводится главным образом почками; частично — через кишечник.

Показания к применению:

Лечение и профилактика железодефицитной анемии различной этиологии (в т.ч. при беременности, при нарушениях абсорбции железа из ЖКТ, при длительных кровотечениях, при неполноценном и несбалансированном питании).

Дозировка и способ применения препарата.

Препарат назначают по 1 капсуле/сут.

При выраженном дефиците железа или фолиевой кислоты дозу увеличивают до 2-3 капсул/сут. Терапию препаратом следует проводить до нормализации картины периферической крови (8-12 недель). Поддерживающую терапию проводят в течение еще не менее 4 недель после достижения нормального уровня гемоглобина.

Препарат следует принимать натощак, запивая большим количеством жидкости.

Побочное действие Ферретаб комп:

Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях — чувство переполнения желудка, дискомфорт, тошнота, рвота.

Препарат, как правило, хорошо переносится.

Противопоказания к препарату:

Заболевания, сопровождающиеся накоплением железа в организме (апластическая и гемолитическая анемия, талассемии, гемосидероз, гемохроматоз);

Нарушения усвоения железа (сидероахрестическая анемия, свинцовая анемия, пернициозная анемия /недостаточность витамина B12/);

Анемия, не связанная с дефицитом железа или фолиевой кислоты;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и лактации.

Возможно применение препарата Ферретаб комп при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям.

Особый указания по применению Ферретаб комп.

Перед началом терапии препаратом необходимо определение содержания железа и ферритина в сыворотке крови.

При применении препарата появляется темное окрашивание кала, что не имеет клинического значения.

На фоне применения препарата возможно получение ложноположительного результата бензидиновой пробы.

Передозировка препаратом:

Симптомы: возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов.

Лечение: в первую очередь необходимо определение содержания железа и ферритина в сыворотке крови. При значительном превышении нормальных значений содержания ферритина в сыворотке назначают дефероксамин в соответствии с рекомендуемой производителем дозой.

Взаимодействие Ферретаб комп с другими препаратами.

При одновременном применении Ферретаба комп с антацидами абсорбция железа ухудшается.

При одновременном применении Ферретаба комп с аскорбиновой кислотой абсорбция железа улучшается.

При совместном применении антибиотиков группы тетрациклинов и Ферретаба комп нарушается абсорбция железа.

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Ферретаб комп.

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года.

Состав и форма выпуска препарата

Капсулы пролонгированного действия твердые желатиновые, размер №2, корпус и крышечка красного цвета; содержимое капсулы - 3 круглые плоские минитаблетки красновато-коричневого цвета (железа фумарат) и 1 круглая плоская минитаблетка желтого цвета (фолиевая кислота); на таблетках допускается наличие вкраплений.

Вспомогательные вещества: минитаблетки железа фумарата: лактозы моногидрат - 3.42 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.6 мг, магния стеарат - 0.6 мг, сополимер метилметакрилата и этилакрилата - 4.66 мг; минитаблетка фолиевой кислоты: лактозы моногидрат - 24.21 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 24.25 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.5 мг, магния стеарат - 0.5 мг.

Состав корпуса капсулы: желатин - 36.4804 мг, краситель азорубин - 0.0742 мг, краситель хинолиновый желтый - 0.1484 мг, титана диоксид - 0.496 мг.
Состав крышечки капсулы: желатин - 24.3203 мг, краситель азорубин - 0.0498 мг, краситель хинолиновый желтый - 0.0996 мг, титана диоксид - 0.3303 мг.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированное антианемическое средство.

Железа фумарат - соль железа, микроэлемента, необходимого для синтеза гемоглобина. При применении железа в виде солей происходит быстрое восполнение его дефицита в организме, что приводит к постепенной регрессии клинических (слабость, утомляемость, тахикардия, болезненность и сухость кожи) и лабораторных симптомов анемии.

Фолиевая кислота необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, пуринов и пиримидинов, в обмене холина. При защищает организм от действия тератогенных факторов.

Фармакокинетика

Фолиевая кислота абсорбируется в основном из верхних отделов ЖКТ (двенадцатиперстной кишки); связывание с белками составляет 64%. Метаболизируется в печени и выделяется главным образом почками, а также частично с калом.

Выделение железа происходит с калом, мочой и потом.

Показания

Лечение и профилактика железодефицитных состояний: при беременности; вследствие нарушения всасывания железа из ЖКТ; вследствие длительных кровотечений; вследствие несбалансированного и неполноценного питания.

Противопоказания

Заболевания, сопровождающиеся накоплением железа в организме (апластическая и гемолитическая анемия, талассемии, гемосидероз, гемохроматоз); нарушения усвоения железа (сидероахрестическая анемия, свинцовая анемия, пернициозная анемия /недостаточность B 12); анемия, не связанная с дефицитом железа или фолиевой кислоты.

Дозировка

Внутрь, по 1 разовой дозе/сут.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: чувство переполнения желудка, дискомфорт, тошнота, рвота.

Прочие: аллергические реакции.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антацидами абсорбция железа ухудшается.

Одновременный прием с способствует улучшению всасывания железа.

При совместном применении с антибиотиками группы тетрациклинов нарушается абсорбция железа (данной комбинации следует избегать).

Колестирамин, фенитоин, карбамазепин, сульфасалазин, гормональные контрацептивы, антагонисты фолиевой кислоты, триметоприм, триамтерен, твердая пища, хлеб, сырые злаки, молочные продукты, яйца, чай снижают абсорбцию железа.

Особые указания

Перед началом терапии необходимо определение содержания железа и ферритина в сыворотке крови.

Терапия должна проводиться до нормализации картины крови (8-12 недель).

При применении возможно более темное окрашивание кала.

На фоне применения возможно получение ложноположительного результата бензидиновой пробы.

Беременность и лактация

Возможно применение при беременности и в период грудного вскармливания по показаниям.

Активные вещества: 1 капсула содержит 152,10 мг фумарата железа II (эквивалентно Fe(II) 50 мг) и 0,50 мг фолиевой кислоты.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, полиакрилат дисперсионный 30%, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, микрокристаллическая целлюлоза, азорубин (Е 122), хинолин желтый (Е 104), титана диоксид (Е 171), желатин.

Фармакотерапевтическая группа

Антианемические препараты, железо в комбинации с фолиевой кислотой.
Код ATX: B03AD02.

Фармакологические свойства

Ферретаб комп. содержит активные вещества: фумарат железа и фолиевую кислоту в мини-таблетках с замедленным высвобождением, что позволяет избежать высоких локальных концентраций железа, которые могут раздражать слизистую оболочку. Данный препарат предназначен для восстановления нормального уровня железа и фолиевой кислоты в крови, в связи с увеличением потребности в фолиевой кислоте и железе во время беременности. Таким образом, он предотвращает такие осложнения, как: анемия, выкидыш, кровотечения, преждевременные роды и нарушения умственного развития ребенка вследствие дефицита железа и фолиевой кислоты.

Показания к применению

Для лечения латентного дефицита железа и железодефицитной анемии с дефицитом фолиевой кислоты, особенно во время беременности.

Противопоказания

Гиперчувствительность к активным компонентам или к любому из вспомогательных компонентов препарата (см. Состав);
- Текущее состояние при заболеваниях, связанных с нарушением накопления железа: гемохроматоз, гемосидероз, хронический гемолиз;
- Нарушения усвоения железа: сидероахретическая анемия, талассемия, свинцовая анемия;
- Гемоглобинопатии, гемолитическая анемия, апластическая анемия, пернициозная анемия, анемия, не вызванная дефицитом железа и фолиевой кислоты, расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта.

Применение во время беременности и периода лактации

Капсулы Ферретаба комп. подходят для использования во время беременности и лактации.
Потребность в железе во время беременности и лактации увеличивается экспоненциально, и в большинстве случаев не может быть покрыта запасами в организме,или диетой. Поэтому уровень железа должен восполняться во второй половине беременности в случае снижения лабораторных значений.
Кроме того, потребность в железе повышается в период лактации.
Фолиевая кислота обычно используется для лечения мегалобластной анемии во время беременности. Потребность в фолиевой кислоте значительно увеличивается во время беременности, а дефицит приводит к повреждению плода. Исследования среди беременных женщин не показали увеличения риска патологий плода во время применения препарата. Исследования не могут исключать возможность причинения вреда плоду, но, тем не менее, фолиевая кислота должна использоваться во время беременности, если это явно необходимо.
Фолиевая кислота выделяется с молоком кормящих женщин. В период лактации потребность в фолиевой кислоте заметно увеличивается, однако, количества, присутствующего в молоке, достаточно для восполнения потребности ребенка, хотя увеличение количества может быть необходимо при условии низкого веса ребенка при рождении, в случае грудного вскармливания матерью с дефицитом фолиевой кислоты (50 мкг в день), и у пациентов с инфекциями или с длительной диареей.
Маловероятно, что применение Ферретаб комп. может вызывать нежелательные эффекты во время беременности и лактации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Не влияет на способность управлять транспортным средством или механизмами.

Взаимодействие с другими лекарствами и другие виды взаимодействия

При одновременном использовании капсул Ферретаб комп. со следующими веществами, могут проявляться следующие терапевтические эффекты:

Взаимодействие с	Возможные последствия
Антациды (соли алюминия, магния, кальция), биологически активные добавки к пище с содержанием кальция и магния, колстирамин, колестипол, лактобионат бромида кальция, кофеин (кофе и чай), молоко (молочные продукты), бикарбонат натрия, железосвязывающие вещества, такие как фосфаты, фитаты или оксалаты	Снижение уровня железа
Антиконвульсивные препараты (например, фенитоин, фенобарбитал, пиримидон)	Снижение уровней содержания антиконвульсивных препаратов в крови из-за приема фолиевой кислоты и, тем самым, при определенных обстоятельствах повышенная судорожная готовность
Аскорбиновая кислота	Повышенная абсорбция железа
Хинолоновые антибиотики (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин)	Соли железа оказывают влияние на резорбцию хинолоновых антибиотиков
Хлорамфеникол	Усиленное расщепление хлорамфеникола, снижение действия железа
Фторурацил или пероральные фторпиримидины (например, капецитабин)	При одновременном приеме фолиевой кислоты в высоких дозах отмечается усиление действия и, тем самым, повышение (цито-) токсичности фторурацила или пероральных фторпиримидинов. Это может привести, например, к тяжелой диарее.
Антагонисты фолиевой кислоты (например, химиотерапевтические препараты, такие как триметоприм, прогуанил, пириметамин и цитостатические препараты, такие как метотрексат)	При одновременном приеме фолиевой кислоты в высоких дозах отмечается взаимное ингибирование действия
Леводопа, метилдопа	Соли железа снижают резорбцию леводопы и метилдопы
Компоненты пищевых продуктов	Сниженная резорбция железа (поэтому необходимо принимать натощак)
Пеницилламин	Взаимное снижение уровней в крови (образование хелата)
Тетрациклин	Снижение уровня тетрациклина
Тироксин	Соли железа снижают резорбцию тироксина у пациентов, получающих заместительную терапию тироксином.
Токоферол	Снижение действия токоферола
Цинк	Снижение уровня цинка

Особые указания и меры предосторожности

Во избежание риска передозировки железа, следует соблюдать особую осторожность в случае приема диетических или других добавок, содержащих соли железа.
Лечение железодефицитной анемии в большинстве случаев дает хорошие результаты, но несмотря на это, чрезвычайно важно выявить причину дефицита железа. Возможное окрашивание стула в черный цвет не имеет значения. Следует учитывать, что обнаружение в стуле скрытой крови может быть ложно позитивным. Перед проведением такого анализа прием капсул Ферретаб комп. следует прекратить на несколько дней.
При введении фолиевой кислоты дневной дозировкой 1 мг и более при пернициозной анемии может произойти ремиссия гематологических параметров, в то время как неврологические проявления будут прогрессировать. Поэтому перед лечением фолиевой кислотой следует исключить пернициозную анемию.
Эффективная терапия железом должна продолжаться после нормализации эритроцитарных параметров крови несколько (минимум 4-12) недель, пока дефицит железа полностью не будет устранен и внутриклеточные депо железа не восполнятся.
Контроль хода лечения: Если требуется, степень дефицита железа, эффективность лечения и необходимость продолжения замещения железа определяют по следующим параметрам с интервалом в 4 недели: гемоглобин, количество и показатели эритроцитов (MCV, МСН), ретикулоциты, уровень железа в сыворотке крови, трансферрин. Определение ферритина сыворотки крови позволяет оценить состояние внутриклеточных депо железа; ферритин сыворотки крови < 15 мкг/л указывает на пустые депо в организме.
Данное лекарственное средство содержит лактозу. Пациенты с редкой врожденной непереносимостью галактозы, врожденной недостаточностью лактазы или глюкозно-галактозной мальабсорбцией не должны принимать данный препарат.
Содержащиеся в Ферретаб Комп. красители Е122 и Е104 могут вызывать аллергические реакции.

Способ применения и дозы

Дозировка
Взрослые старше 18 лет
При легкой железодефицитной анемии и латентном дефиците железа с дефицитом фолиевой кислоты или для профилактики дефицита железа и дефицита фолиевой кислоты: 1 капсула в день.
При тяжелом дефиците железа и фолиевой кислоты: 1 капсула 2-3 раза в день.
Во время беременности максимальная рекомендуемая доза составляет 2 капсулы в день. Не следует назначать более высокие дозы на длительный срок.
Лица младше 18 лет
Нет показаний к применению Ферретаб Комп. у лиц младше 18 лет.
Способ применения
Капсулы принимают, не разжевывая, примерно за 30 минут до завтрака или другого приема пищи, запивая достаточным количеством воды.
Продолжительность применения
Лечение следует продолжать не менее 4 недель, максимум 12 недель после нормализации уровня железа в сыворотке и гемоглобина по 1 капсуле в день.
Если вы забыли принять Ферретаб комп., выпейте пропущенную капсулу, как только вспомните об этом. Следующую капсулу принимайте в обычное время приема. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Передозировка

После приема очень высоких доз, может произойти интоксикация железом со следующими симптомами:
1-6 часов после приема: боли в желудке, рвота, диарея со стулом черного цвета, потеря сознания, желудочно-кишечные кровотечения, шок.
6-24 часов после приема: лихорадка, лейкоцитоз, метаболический ацидоз, нарушения свертываемости крови, повреждения печени и почек.
Лечение необходимо начать немедленно, чтобы предотвратить всасывание больших количеств железа:
- если состояние пациента позволяет, провести очищение желудка с помощью рвотных растворов и / или промывание желудка (1%-ым натрия гидрокарбонатом – для образования нерастворимого карбоната железа). Далее: прием сырых яиц и молока может поспособствовать комплексному образованию ионов железа, что сократит всасывание железа через желудочно-кишечный тракт.
- специфическая терапия при отравлении: дефероксамин (дозу уточните в соответствующей инструкции для специалистов),
- дополнительная симптоматическая шоковая терапия.

Содержание

Общая слабость, быстрая утомляемость, сонливость, головокружения, тахикардия, потеря сознания – далеко не все симптомы, которые сопровождают железодефицитную анемию. Со временем ухудшается состояние ногтей и волос, кожа становится бледной, дряблой, шелушится. В запущенных случаях начинается атрофия слизистых оболочек органов дыхания, пищеварительного тракта, половой системы. Наблюдается снижение аппетита, извращение вкуса: человек начинает есть мел, известь. Чтобы не допустить такого состояния, врачи назначают железосодержащий препарат Ферретаб.

Инструкция по применению Ферретаба

Капсулы Ферретаб Композит выпускает австрийская компания G.L. Pharma GmbH. Средство предназначено для нормализации уровня железа в крови или поддержания его концентрации, обладает гемопоэтическим действием (способствует кроветворению) . Своей эффективности оно обязано сочетанию двух активных веществ: железа фумарата и витамина В9. Первое способствует синтезу гемоглобина, второе необходимо для правильного созревания нормобластов, предшественников эритроцитов.

Состав Ферретаба

Лекарство Ферретаб выпускают в виде капсул, внутри которых четыре мини-таблетки. Три из них содержат железа фумарат, одна – витамин В9. Расфасован медикамент в картонные упаковки, внутри – от трех до десяти блистеров, в каждом из которых по 10 капсул. Средство содержит:

Компонент	Дозировка (мг)	Свойства
Железа фумарат	152,1, что соответствует 50 мг железа (II)	Восполняет недостаток железа
Фолиевая кислота (водорастворимый витамин В9)		Укрепляет иммунитет, сердечно-сосудистую систему. Нужна для выработки нуклеиновых кислот, нормобластов, аминокислот, пиримидинов, пуринов. Способствует созреванию эритроцитов, мегалобластов.
Лактозы моногидрат	3,42 (таблетки с железом) + 24,21 (таблетка с витамином В9)	Наполнитель.
Полиакрилат дисперсия 30%
Кремния диоксид коллоидный		Энтеросорбент, эффективен при гнойном воспалении мягких тканей.
Магния стеарат		Загуститель, придает таблетке форму.
Метилметакрилата и этилакрилата сополимер (2:1)		Обеспечивают пролонгированное действие.
МКЦ (микрокристаллическая целлюлоза)		Улучшает работу пищеварительной системы, связывает токсины, снижает сахар и холестерин.
Азорубин		Краситель.
Хинолиновый желтый		Краситель.
Титана диоксид

Фармакодинамика и фармакокинетика

Причиной железодефицитной анемии является нехватка железа (Fe). Это вещество является составной частью гема, входящего в состав гемоглобина, и отвечает за то, чтобы присоединять к себе кислород, который затем в составе эритроцитов поступает к тканям и участвует в окислительных процессах. После того, как красные клетки крови доставляют кислород к тканям, они забирают оттуда углекислый газ и относят его к легким, через которые углекислота выходит из организма.

При нехватке железа гемоглобин теряет способность присоединять к себе кислород и углекислоту, и тело начинает испытывать кислородное голодание, что негативно сказывается на его работе. Причинами патологии являются:

• сильная кровопотеря;
• проблемы с усвоением минерала;
• врожденная нехватка Fe;
• повышенная потребность в железе;
• проблема с переносом минерала по организму из-за нехватки транспортного белка трансферрина.

Таблетки Ферретаб проблему с дефицитом железа решают. После попадания в пищеварительную систему активное вещество медленно освобождается, чтобы не раздражать слизистую оболочку. После всасывания большая часть минерала присоединяется к трансферрину. Затем приступает к выработке гемоглобина и других элементов, чья деятельность связана с кислородом (каталазы, миоглобина, пероксидазы, цитохромоксидазы). Оставшаяся часть усваивается в ретикулоэндотелиальной системе (клетках-макрофагах, которые уничтожают чужеродные или токсичные частицы).

Витамин В9 всасывается в плазму в верхних отделах желудочно-кишечного тракта (двенадцатиперстной кишке). Большая часть фолиевой кислоты соединяется с протеинами, после чего в составе крови поступает к клеткам и выполняет свои функции. Активные вещества препарата перерабатывает печень, после чего они покидают организм в составе кала, мочи, пота.

Показания к применению

Основным показанием к приему Ферретаба является железодефицитная анемия. Средство прописывают для профилактики и терапии железодефицитной анемии при:

• беременности;
• лактации;
• плохом питании;
• алкоголизме;
• тяжелых или продолжительных инфекционных болезнях;
• употреблении пероральных контрацептивов или противосудорожных средств.
• нарушении метаболизма и всасывания железа из-за колитов, язвы желудка;
• при продолжительных кровотечениях различного характера (маточных, из желудка, мочевого пузыря, менструации).

Железодефицитную анемию можно определить по низкому содержанию эритроцитов и гемоглобина, которое показывает общий анализ крови . Для уточнения диагноза необходимо сделать биохимические исследования плазмы. При железодефицитной анемии анализы покажут низкую концентрацию ферритина (основная форма депонирования железа), пониженное содержание сывороточного железа. Кроме того, будет высокий показатель ОЖСС (общей железосвязывающей способности сыворотки), низкая насыщенность трансферрина минералом.

Способ применения и дозировка

Согласно инструкции, Ферретаб надо пить за полчаса-час до трапезы, но если после лекарства появляется тошнота, неприятный привкус, можно употреблять после еды. Лекарство следует полностью проглотить, запивая большим количеством простой воды или напитком, содержащим витамин С, который стимулирует усвоение железа . Продукты, которые ухудшают всасывание минерала, надо употреблять спустя час-два после трапезы. К ним относятся:

• кофе, черный чай;
• молочные продукты;
• сырые злаки;
• хлеб;
• яйца.

Средство можно принимать с двенадцати лет. Лекарство пить раз в день по одной капсуле. Если гемоглобин меньше 80 мг/л, врач может прописать 2-3 таблетки (принимать по 1 штуке два-три раза в сутки). Курс терапии длится два-три месяца. Решение о прекращении приема препарата принимает врач после стабилизации концентрации гемоглобина. Для достижения стабильного результата инструкция рекомендует употреблять препарат на протяжении месяца после нормализации показателей.

Особые указания

В большинстве случаев препарат нормализует показатели гемоглобина, но, чтобы добиться нужного эффекта, надо выяснить причину анемии и заняться ее лечением. Ферретаб может быть неэффективным при:

• хроническом алкоголизме;
• недостаточности кровообращения;
• полигиповитаминозе (неполный дефицит витаминов, когда их числа хватает, чтобы не развилась серьезная патология, но слишком мало для нормального функционирования клеток, в работе которых участвует элемент).

После Ферретаба кал может окрашиваться в черный цвет, что не оказывает влияния на здоровье, но может помешать диагностировать хроническое кровотечение в желудочно-кишечном тракте. По этой же причине тест на наличие скрытой крови в экскрементах (бензидиновая проба) способен дать положительный результат. Ферретаб не влияет на способность водить транспорт, заниматься видами деятельностями, которые требуют повышенного внимания и быстрой реакции.

Ферретаб при беременности

Препарат Ферретаб можно применять, когда женщина ждет или выкармливает малыша, поскольку он содержит железо и витамин В9, которые врачи рекомендуют для успешного развития ребенка, предотвращения выкидыша. Для профилактики назначают по 1 капсуле в день до 12 недели гестации. Если по истечению этого срока риск анемии не исчез, можно принимать до родов по той же схеме. При низкой вероятности болезни препарат можно пить курсами, с перерывами в месяц. При наличии анемии врач может увеличить дозу, назначив по 1 капсуле 2-3 раза в сутки на протяжении 2-3 месяцев.

Детям

Препарат не назначают детям до 12 лет из-за возможного отрицательного влияния на пищеварительную систему и риска побочных эффектов. В этом возрасте рекомендуется принимать специально разработанные для детей средства, которые лучше переносятся, вызывают меньше осложнений. Среди таких препаратов можно выделить Феррум Лек, Фенюльс Комплекс, которые выпускают в форме сиропа.

Лекарственное взаимодействие

Если во время лечения Ферретабом пациент принимает иные лекарственные препараты, он должен предупредить об этом врача, поскольку они могут повлиять на эффективность друг друга. Так, соли железа способны снизить абсорбцию:

• ингибиторов ДНК-гидразы (Левофлоксацин, Ципрофлоксацин);
• дифосфонатов (предотвращают потерю костной ткани);
• Леводопы, Карбидопы – применяют при болезни Паркинсона ;
• Метилдопы – назначают при гипертонии;
• пенициллина;
• Сульфасалазина – для лечения ревматоидного артрита;
• тироксина – применяют при проблемах со щитовидной железой.

Ферретаб хуже всасывается, если принимать одновременно с добавками магния и кальция, Карбамазепином, Фенитоином, Фенобарбиталом. Одновременный прием препарата с нестероидными противовоспалительными средствами усиливает раздражение слизистой пищеварительной системы. Витамин Е снижает лечебные свойства Ферретаба. Одновременный прием с глюкокортикостероидами усиливает эритропоэз (процесс кроветворения, в ходе которого образуются эритроциты).

Витамин В9 снижает эффективность гормональных контрацептивов, принимаемых внутрь, Примидона (противоэпилептическое средство), Сульфасалазина (для терапии ревматоидного артрита). Витамин В9 хуже усваивается при одновременном приеме с:

• анальгетиками – болеутоляющее;
• противосудорожными средствами;
• холестирамином – оказывает гипохолестеринемическое действие;
• антацидами – нейтрализуют соляную кислоту в желудке;
• антибиотиками (тетрациклином, неомицином и др.);
• цитостатиками (метотрексатом) – противоопухолевые препараты;
• триамтереном – мочегонное средство;
• сульфаниламидами – противомикробные лекарства.

Побочные действия Ферретаба

• тошноту;
• рвоту;
  запор;
• метеоризм;
• кал черного цвета;
• боли в верхней части живота;
• пароксизмальную ночную гемоглобинурию (очень редкое заболевание системы кроветворения, из-за которой у клеток крови отсутствует ряд белков);
• аллергическая реакция, выраженная сыпью, зудов, покраснением кожи.

Передозировка

Ферретаб следует принимать в строго указанных дозах, иначе возможны осложнения, вплоть до летального исхода, если дозировка принимаемого железа превысила 180 мг на килограмм тела. Для некоторых пациентов токсичной может оказаться доза и в 30 мг/кг тела. Симптомы передозировки проявляют себя не сразу, а спустя несколько часов:

• в течение первых шести часов – рвота, понос, кишечно-желудочные кровотечения, боли в животе, шок, кома;
• спустя 6-24 часа – лихорадка, рост лейкоцитов, метаболический ацидоз (снижение кислотности крови, низкий уровень бикарбоната), коагулопатия (проблемы со свертываемостью), проблемы с почками и печенью.

Передозировка может спровоцировать геморрагический гастроэнтерит, характеризующийся воспалением слизистой оболочки желудка, сопровождающийся эрозией и язвами, желудочным кровотечением. Среди симптомов – рвота и кровавый понос. Можно получить отравление и при неоправданно длительном приеме средства. В этом случае возможен гемосидероз, при котором происходит избыточное отложения пигмента гемосидерина в тканях и их деструкция.

При появлении симптомов отравления надо спровоцировать рвоту промыванием желудка слабым раствором питьевой соды. Если это сделать невозможно, надо выпить молоко и сырые яйца, которые свяжут атомы железа, снизив их всасывание в кровь, уменьшив симптомы отравления. После этого принять Десферал и обратиться за медицинской помощью.

Противопоказания

Как и любой лекарственный препарат, Ферретаб имеет противопоказания. К ним относятся:

• аллергия на компоненты средства, среди них – непереносимость лактозы;
• болезни, которые приводят к скоплению железа в тканях (гемохроматоз, гемосидероз, хронический гемолиз);
• проблемы с усвоением железа (талассемия, анемия при свинцовом отравлении);
• гемоглобинопатия (изменения или нарушения в структуре гемоглобина);
• апластическая анемия – костный мозг перестает производить эритроциты, лейкоциты, тромбоциты в нужном количестве;
• гемолитическая анемия, спровоцированная усиленным распадом эритроцитов;
• пернициозная анемия, спровоцированная нехваткой витамина В12;
• другие виды анемии, несвязанные с нехваткой Fe или В9;
• кишечная непроходимость, стеноз пищевода, воспаление кишечника и другие обструктивные болезни пищеварительной системы, язва желудка и двенадцатиперстной кишки на этапе обострения;
• регулярные переливания крови;
• применение других железосодержащих препаратов путем инъекций;
• возраст до 12 лет.

Условия продажи и хранения

Ферретаб продают по рецепту . Держать в сухом, темном месте при температуре до 25°С. Срок хранения – 3 года от даты изготовления.

Аналоги Ферретаба

Лекарство Ферретаб можно заменить препаратами со схожим действием, но иным активным веществом. Среди них:

• Таблетки, капли, сироп Мальтофер (Швейцария). В составе железа (III) гидроксида полимальтозата. В форме сиропа можно принимать грудничкам, рекомендован недоношенным детям.
• Жевательные таблетки, капсулы Биофер (Индия). Содержат железа (III) гидроксид полимальтозат и витамин В9. Разрешен с 6 лет.
• Таблетки Тардиферон (Франция). Действующие вещества: железа сульфат сухой. Рекомендован детям от 7 лет.
• Таблетки Гино-Тардиферон (Франция). Активные компоненты: железа сульфат сухой, витамин В9. Не рекомендован малышам до 7 лет.
• Капли, сироп, капсулы Актиферрин (Германия). Действующие вещества: железа сульфат гептагидрат, D, L-серин. Капли можно применять новорожденным, сироп после двух, таблетки – от шести лет.
• Раствор Ферлатум (Испания). Содержит железа протеина сукцинилат. Рекомендован грудничкам.
• Таблетки Ферри-Фол (США). В составе железа гидроксид полимальтозат, витамин В9.

Цена Ферретаба

Капсулы Ферретаб продают в аптеках Москвы и Московской области. Цена за тридцать таблеток колеблется в пределах 300 рублей:

Название аптеки	Стоимость в рублях
Диалог
Zdravzona
Лаборатория Красоты и Здоровья
Еврофарм

Отзывы:

Наташа, 32 года

У меня обнаружили анемию и прописали Ферретаб. За десять дней препарат в сочетании с аскорбиновой кислотой поднял гемоглобин с 95 до 120 г/л, и это при том, что вместо прописанных трех таблеток пила одну капсулу. Побочных эффектов не было. Заметила, что препарат притупляет голод: не хочется есть, даже если кушала очень давно.

Катя, 26 лет

В третьем триместре беременности у меня сильно снизился уровень гемоглобина. Назначили мне курс Ферретаба. Принимала ежедневно по капсуле после завтрака: когда пила натощак, у меня скрутило живот. После этого пила аскорбиновую кислоту для улучшения усвояемости, и уже повторные анализы показали значительное повышение гемоглобина.

Женя, 48 лет

Из-за низкого уровня гемоглобина – 72 г/л, мне пришлось лечь в больницу. Когда выписывалась, он поднялся до 82 г/л. Дома пила по 2 капсулы Ферретаба в день, и через полгода гемоглобин стал 110 г/л. Для меня это хорошо, поскольку на протяжении нескольких последних лет он постоянно падал. Рекомендую препарат еще и потому, что не вызывал у меня никаких побочек.

Нашли в тексте ошибку?
Выделите её, нажмите Ctrl + Enter и мы всё исправим!

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

П N013723/01-221111

Торговое название препарата:

ФЕРРЕТАБ ® КОМП

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

капсулы пролонгированного действия

Состав

В одной капсуле содержатся:
3 минитаблетки с железа фумаратом и 1 минитаблетка с фолиевой кислотой:
действующие вещества:
железа фумарат 163,56 мг (эквивалентно 152,1 мг сухого вещества, эквивалентно 50 мг железа), фолиевая кислота 0,54 мг (эквивалентно 0,5 мг сухого вещества);
вспомогательные вещества:
минитаблетки железа фумарата: лактозы моногидрат 3,42 мг, кремния диоксид коллоидный 0,6 мг, магния стеарат 0,6 мг, метилметакрилата и этилакрилата сополимер 4,66 мг; минитаблетка фолиевой кислоты: лактозы моногидрат 24,21 мг, целлюлоза микрокристалл-лическая 24,25 мг, кремния диоксид коллоидный 0,5 мг, магния стеарат 0,5 мг; корпус капсулы: желатин 36,4804 мг, краситель азорубин 0,0742 мг, краситель хинолиновый желтый 0,1484 мг, титана диоксид 0,4960 мг;
крышечка капсулы: желатин 24,3203 мг, краситель азорубин 0,0498 мг, краситель хинолиновый желтый 0,0996 мг, титана диоксид 03303 мг.

Описание

Твердая желатиновая капсула (размер №2) красного цвета, содержащая 3 круглых плоских минитаблетки красновато-коричневого цвета (железа фумарат) и 1 круглую плоскую минитаблетку желтого цвета (фолиевая кислота). На таблетках допускается наличие вкраплений.

Фармакотерапевтическая группа:

железа препарат + витамин

Код ATX B03AD02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
ФЕРРЕТАБ КОМП – средство для лечения и профилактики железодефицитных состояний.
Препарат содержит в качестве действующих веществ железа фумарат и фолиевую кислоту. Железа фумарат – соль железа, микроэлемента, необходимого для синтеза гемоглобина. При применении железа в виде солей происходит быстрое восполнение его дефицита в организме, что приводит к постепенной регрессии клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожи) и лабораторных симптомов анемии. Фолиевая кислота необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Она стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, пуринов и пиримидинов, в обмене холина. При беременности защищает организм от действия тератогенных факторов. ФЕРРЕТАБ КОМП способствует поддержанию и восстановлению нормального уровня железа в крови, а также предотвращает такие осложнения, как анемия, выкидыш, ранние роды и нарушение умственного развития ребенка, которые могут наблюдаться при недостатке железа и фолиевой кислоты в организме. Количество усвояемого железа колеблется между 5 и 35 %.
В сыворотке железо связывается с трансферрином и вовлечено в образование гемоглобина, миоглобина, цитохромоксидазы, каталазы и пероксидазы или запасается в тканях организма в виде ферритина.

Фармакокинетика
Выделение железа происходит с калом, мочой и потом. Фолиевая кислота всасывается в основном в верхних отделах кишечного тракта (двенадцатиперстной кишке) и на 64 % связывается протеинами. Фолиевая кислота метаболизируется в печени и выделяется главным образом через почки, а также частично с калом.

Показания к применению

Лечение и профилактика железодефицитных состояний, вызываемых беременностью, нарушением всасывания железа из желудочно-кишечного тракта, длительными кровотечениями, несбалансированным и неполноценным питанием.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Заболевания, сопровождающиеся накоплением железа в организме (апластическая и гемолитическая анемия, талассемии, гемосидероз, гемохроматоз). Нарушение усвоения железа (сидероахрестическая анемия, свинцовая анемия, пернициозная анемия (недостаточность витамина В12). Анемия, которая не вызвана недостатком железа или фолиевой кислоты.

Способ применения и дозы

ФЕРРЕТАБ КОМП принимают внутрь, по 1 капсуле в день натощак, обильно запивая жидкостью. При выраженном недостатке железа или фолиевой кислоты нужно увеличить дозу до двух или трех капсул в сутки. Поддерживающее лечение следует продолжать как минимум 4 недели после достижения нормального уровня гемоглобина для нормализации ферритина сыворотки, отражающего запасы железа в организме.

Побочное действие

ФЕРРЕТАБ КОМП хорошо переносится пациентами.
В отдельных случаях возможно временное неблагоприятное воздействие на желудочно-кишечный тракт (чувство наполнения и неприятные ощущения в желудке, тошнота, рвота), аллергические реакции, запор.

Передозировка

Симптомы – возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов. При подозрении на передозировку необходимо провести исследование содержания сывороточного железа и уровня ферритина сыворотки. В случае значительного превышения нормальных показателей ферритина сыворотки необходимо назначение хелатора железа (десферал) в соответствии с рекомендуемой производителем дозой.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном приеме ФЕРРЕТАБ КОМП с антацидами всасывание железа ухудшается.
Одновременный прием с аскорбиновой кислотой способствует улучшению всасывания железа.
Следует избегать совместного применения с антибиотиками тетрациклиновой группы в связи с нарушением всасывания железа. Колестирамин, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин, сульфасалазин, гормональные контрацептивы, антагонисты фолиевой кислоты, триметоприм, триамтерен, твердая пища, хлеб, сырые злаки, молочные продукты, яйца, чай снижают абсорбцию железа.

Особые указания

Перед началом терапии препаратом железа необходимо провести исследование уровня сывороточного железа, ферритина сыворотки (т.е. документировать дефицит железа).
Терапия ФЕРРЕТАБ КОМП должна проводиться до нормализации картины крови (8-12 недель).
При приеме препарата может быть темное окрашивание кала, бензидиновая проба – ложноположительная.

Применение во время беременности и в период кормления грудью

Возможно применение ФЕРРЕТАБ КОМП при беременности и в период грудного вскармливания при наличии показаний.

Форма выпуска

Капсулы пролонгированного действия, по 10 капсул в блистер из пленки ПВХ и алюминиевой фольги, по 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

Список Б. При температуре не выше 25°С, в сухом защищенном от света месте, недоступном для детей.

Срок годности

3 года. По истечении срока годности не применять.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ, Австрия, 8502 Ланнах, Шлоссплатц 1

Представительство фирмы «Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ»
127521, г. Москва, ул. Октябрьская, д. 58