Иммуномодулирующий и гепатопротекторный препарат.

Препарат проявляет иммуномодулирующие свойства за счет способности стимулировать гуморальный иммунитет и повышать функциональную активность фагоцитов и естественных киллеров. Увеличивает бактерицидную активность лейкоцитов периферической крови, проявляющуюся в их способности уничтожать захваченный возбудитель. Цитокины, входящие в состав препарата, активизируют метаболическую и надзорную функции клеток кожи.

Биологически активные вещества, содержащиеся в гидролизате, стимулируют регенерацию (пролиферацию) гепатоцитов, проявляют дезинтоксикационные свойства, снижают отложение липидов и холестерина в печеночных клетках, повышают активность тканевого дыхания, активизируют обмен веществ в печени, снижают интенсивность развития соединительной ткани в печени.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике не предоставлены.

Форма выпуска

Раствор для инъекций в виде прозрачной жидкости от светло-желтого до коричневого цвета, с характерным запахом.

Вспомогательные вещества: вода д/инъекций, натрия гидроксид или кислота хлористоводородная (для коррекции pH).

2 мл - ампулы темного стекла (10) - пачки картонные.

Дозировка

При хроническом рецидивирующем герпесе и атопическом дерматите препарат вводят в/в капельно: 10 мл (560 мг гидролизата плаценты) препарата (5 ампул) растворяют в 250-500 мл 5% раствора декстрозы или физиологического раствора и вводят через локтевую вену в течение 1.5-2 ч. Инъекции проводят 3 раза в неделю с интервалом в 2 дня. Курс лечения 10 инъекций.

При хронических заболеваниях печени (стеатогепатитах /алкогольной, метаболической и смешанной этиологии/) препарат вводят в/м по 2 мл/сут (112 мг гидролизата плаценты). В зависимости от тяжести заболевания частота инъекций может быть увеличена до 2-3 раз (6 мл)/сут. Препарат можно вводить в/в капельно: 10 мл (560 мг гидролизата плаценты) препарата (5 ампул) растворяют в 250-500 мл 5% раствора декстрозы или физиологического раствора и вводят через локтевую вену в течение 1.5-2 ч. Инъекции проводят 2 раза в неделю. Курс лечения - 2-3 недели.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Лаеннек не сообщалось.

Взаимодействие

Фармацевтическое взаимодействие

При смешивании раствора Лаеннека с другими лекарственными средствами, являющимися сильными основаниями (рН выше 8.5), активность препарата снижается.

До настоящего времени не выявлено какого-либо другого клинически значимого лекарственного взаимодействия препарата.

Побочные действия

Побочные эффекты отмечаются у 3.7% больных.

Клинически значимые нежелательные реакции: возможны аллергические реакции.

Другие нежелательные явления: болезненность в месте инъекции (2.56%), аллергические реакции (покраснение, кожный зуд) (0.37%), онемение в месте инъекции (0.37%), гинекомастия (0.37%) - причинно-следственная связь с введением препарата не установлена.

Показания

• хронический рецидивирующий герпес (в составе комплексной терапии);
• атопический дерматит средней и тяжелой степени тяжести, в т.ч. осложненный (в составе комплексной терапии);
• хронические заболевания печени: стеатогепатиты (алкогольной, метаболической и смешанной этиологии) - в виде монотерапии.

Противопоказания

• детский возраст;
• беременность;
• период лактации;
• повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью следует применять у пациентов с поливалентной аллергией на лекарственные препараты, у лиц пожилого возраста.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста.

Особые указания

По имеющимся в настоящее время данным препарат можно назначать лицам пожилого возраста. Однако учитывая, что физиологические функции у лиц пожилого возраста ухудшаются, препарат должен применяться под тщательным контролем.

Использование в педиатрии

Исследования по безопасности применения Лаеннека у новорожденных (в т.ч. недоношенных) и несовершеннолетних детей не проводились. Применение у детей не рекомендуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами не установлено.

Очень многие заболевания могут ослабить иммунитет человека. Прежде всего, это аутоиммунные патологии, дерматологические инфекции, вирус герпеса. Для повышения иммунного статуса и активизации Т-клеток врачи назначают «Лаеннек».

Описываемый препарат «Лаеннек» выпускается японским производителем Japan Bio Products. Он поставляется в форме инъекционного раствора. Лекарство представляет собой жидкость от жёлтого до коричневатого цвета с неприятным запахом.

Основным действующим компонентом лекарства является гидролизат человеческой плаценты. Два миллилитра раствора содержат 112 мг активного вещества. В качестве дополнительных веществ использованы следующие:

• вода очищенная;
• хлористоводородная кислота или гидроксид натрия, как корректоры кислотности.

Производитель выпускает лекарственное средство в стеклянных ампулах коричневого цвета. Вторичная упаковка содержит 10 ампул. Срок годности препарата составляет 3 года. Перед использованием раствора нужно удостовериться в герметичности сосуда.

Фармакологические свойства

Вытяжка из плаценты человека относится к иммуномодуляторам, которые стимулируют гуморальный иммунитет. Лекарство повышает активность фагоцитов и естественных киллеров, которые отвечают за иммунный ответ. Плацентарный препарат усиливает бактерицидное действие лейкоцитов, находящихся в периферической крови, что приводит к уничтожению возбудителя заболевания.

В состав плацентарной жидкости входят естественные цитокины, которые отвечают за активизацию метаболической и надзорной функций клеток.

Кроме иммуномодулирующего, препарат оказывает гепатопротекторное действие. Вытяжка из биологической жидкости содержит активные вещества, которые стимулируют регенерацию клеток печени, запуская детоксикационную функцию органа. За счёт этого снижается отложение жиров и минимизируется выработка холестерина в печёночных клетках. Кроме того, активируется обмен веществ в печени, повышается интенсивность тканевого дыхания, угнетается скорость разрастания соединительной ткани в органе.

Фармакокинетические свойства препарата невозможно оценить из-за того, что он состоит из естественных компонентов, которые присутствуют в организме человека.

Показания и противопоказания к применению

Препарат «Лаеннек» используется врачами различных специальностей. Чаще всего назначения лекарственного средства встречаются в дерматологии и иммунологии. К основным показаниям можно отнести:

• хроническую форму герпетической инфекции, в том числе и на стадии рецидива;
• атопический дерматит различного генеза, в том числе и осложненный другими инфекциями;
• патологии печени любой этиологии (алкогольная интоксикация, нарушение метаболизма, системные отклонения).

Лаеннек в косметологии используют сравнительно недавно. Эксперты индустрии красоты утверждают, что вытяжка из плаценты позволяет избавиться от мимических морщин и вернуть коже молодость и красоту. Такое применение лекарственного средства сейчас популярно во многих клиниках эстетической медицины.

Однако, несмотря на свою эффективность, лекарственное средство имеет ряд противопоказаний, которые ограничивают его применение. Сюда относят:

• индивидуальные реакции на компоненты препарата;
• возрастные ограничения, ввиду отсутствия клинического использования в педиатрии;
• беременность на всех сроках вынашивания плода;
• период лактации.

С осторожностью необходимо использовать «Лаеннек» у пациентов с доказанной перекрёстной аллергией на лекарственные препараты. Кроме этого, стоит ограничить применение в пожилом возрасте.

Инструкция по применению «Лаеннек»

В зависимости от характера и типа патологии, лекарственное средство имеет разный режим дозирования. Лекарство вводится внутривенно капельно в чистом виде либо совместно с изотоническими растворами. Дозировку препарата назначают пациенту индивидуально, исходя из тяжести заболевания и индивидуальных особенностей организма.

Как начать лечение

Прежде всего, стоит знать, что «Лаеннек» является рецептурным медикаментом, назначение которого требует обязательной консультации со специалистом.

Способ применения

Максимальные дозы активного вещества зависят от заболевания и индивидуальных особенностей каждого пациента. Препарат, как правило, вводят внутривенно капельно. Очень редко используется введение в мышцу.

Режим дозирования и передозировка препаратом

Назначение доз препарата определяется заболеванием.

1. Лечение герпетических высыпаний, дерматологические проявления.

При данных заболеваниях плацентарный препарат «Лаеннек» вводится внутривенно капельно. Для того чтобы приготовить раствор для введения, одну ампулу активного компонента (10 мл) разводят с 500 мл 5-процентного раствора глюкозы или 0,9-процентного натрия хлорида. Как правило, препарат капают через систему в течение двух часов. Скорость введения лекарства регулирует лечащий врач. Терапевтический курс лечения составляет десять дней с интервалом в двое суток.

1. Лечение заболеваний печени.

Функциональные нарушения печени различного генеза требуют точного подбора доз. Препарат «Лаеннек» при таких патологиях может вводиться как внутримышечно, так и внутривенно.

Внутримышечно «Лаеннек» используется в чистом виде без разведения. Раствор для инъекций вводится по 2 мл в сутки. В зависимости от тяжести заболевания, максимальная дозировка может быть увеличена до 6 мл. Терапевтическую дозу делят на несколько инъекций. Если сделать укол однократно, вероятен риск возникновения подкожного инфильтрата.

Внутривенное введение требует разведения «Лаеннека» раствором глюкозы либо изотоническим раствором натрия хлорида. Препарат разводят 250 мл растворителя и вводят капельно в вену. Капельница с «Лаеннек» ставится на несколько часов. Уколы необходимо делать ежедневно на протяжении 21 дня.

Курс и схема лечения

Как правило, терапия лекарственным средством длится от одной до трёх недель. Схема лечения препаратом назначается врачом индивидуально. При герпетических высыпаниях (генитальный герпес, ветряная оспа) лекарство необходимо колоть по схеме: 3 дня в неделю, при заболеваниях печени – ежедневно.

Лаеннек применяют для терапии кожи лица в эстетической медицине. За последние годы популярность приобрела процедура плазмолифтинга кожи. Методика введения активного вещества под кожу проводится врачом с соответствующей аккредитацией и опытом. «Лаеннек» приводит к регенерации клеток кожи, что даёт омолаживающий эффект.

Препарат вводят непосредственно под кожные покровы в проблемные области. Эффективность процедуры можно оценить после прохождения курсового лечения. Количество инъекций составляет от 10 до 15.

Пациенты отмечают, что лицо приобретает здоровый вид, кожа подтягивается, а мимические морщины становятся менее выраженными. Процедура призвана помогать в омоложении клеток эпидермиса лицам с ранним проявлением дряблости кожи.

Результаты и эффективность препарата

Мнения экспертов в этом вопросе разделились. Большинство врачей-дерматологов считают, что лекарство является панацеей нового времени, которое позволяет помочь пациентам с атопическими дерматитами. Другие же утверждают, что «Лаеннек» не больше, чем плацебо. Они отмечают, что препарат не имеет никакой клинически доказанной эффективности.

Однако «Лаеннек» несколько раз проходил перерегистрацию. Кроме этого, существует огромное количество мнений зарубежных врачей, которые отзываются о лекарстве только в положительном ключе.

Побочные действия

Как правило, лекарство хорошо переносится пациентами. Нежелательные реакции встречаются только в 5 % всех случаев. Самые распространённые побочные эффекты:

• реакции гиперчувствительности, которые могут проявляться как краснота, зуд, отёчность конечностей. Самой редко встречающейся аллергической реакцией является анафилактический шок (0,5 % всех случаев);
• болезненность и отёчность в месте укола при пальпации;
• гинекомастия.

Особые указания и меры предосторожности

При назначении препарата учитывают противопоказания, возраст, состояние пациента и возможные химические взаимодействия.

Применение в период беременности и грудного вскармливания

«Лаеннек» противопоказан во всех триместрах беременности и периоде лактации. Применение лекарственного средства возможно по показаниям после оценки параметров риска и пользы для матери и ребёнка.

Применение препарата у детей и пожилых людей

Препарат «Лаеннек» не противопоказан людям в возрасте, но его использование у граждан старше 65 лет должно проходить под строгим контролем медицинского персонала.

Введение лекарственного средства в педиатрии не практикуется из-за недостаточности клинических сведений о переносимости у данной группы пациентов.

Совместимость с другими препаратами

Лекарственное средство нельзя смешивать с химическими соединениями, которые по своему составу являются щелочами, из-за снижения эффективности «Лаеннека».

Препарат совместим с 5-процентным раствором глюкозы и 0,9-процентным физиологическим раствором.

Данных о других лекарственных взаимодействиях медикамента с другими веществами нет.

Сочетаемость с алкоголем

Нет достоверных данных о совместимости «Лаеннека» с алкоголем, однако есть возможность возникновения перекрёстного действия, поэтому последствия для организма невозможно оценить.

Сведения о возможном влиянии на способность управлять транспортными механизмами

Лекарство не оказывает никакого пагубного влияния на психику и дееспособность человека, поэтому управление транспортным средством не может быть противопоказано при использовании «Лаеннека».

Условия отпуска из аптек и хранения

Препарат «Лаеннек» относится к лекарствам рецептурного отпуска, поэтому для его приобретения необходим рецепт от лечащего врача. Нельзя самостоятельно проводить терапию из-за риска проявления побочных явлений.

Аналоги

Японский препарат не имеет аналогов по своему химическому составу. Можно лишь выделить медикаменты, обладающие схожим действием на организм человека. Популярные лекарственные средства:

• «Галстена»;
• «Максар»;
• «Ливолин форте»;
• «Карсил»;
• «Гепатосан».

Перечисленные препараты имеют абсолютно разный состав и не могут заменить «Лаеннек». Такой аналог «Лаеннек», как «Фосфоглив», имеет ярко выраженную гепатопротекторную активность, но не используется при дерматитах.

Если невозможно приобрести «Лаеннек», необходимо проконсультироваться о разрешении замены другим препаратом с лечащим врачом.

Японский препарат «ЛАЕННЕК» успешно применяется не только в косметологии, но и в терапии. Он считается одним из лучших среди тех, которые направлены на восстановление печени, а также оздоровление и омоложение всего организма.

Особенности препарата «ЛАЕННЕК»

В состав препарата, созданного на основе плаценты, входит более 50 важнейших компонентов, растворяющихся в воде. Важнейшими являются 18 аминокислот.

Введение средства осуществляется:

• капельно,
• внутримышечно,
• внутривенно.

Инъекции «ЛАЕННЕК» считаются максимально эффективными.

Введенный в кровь или мышцы препарат с плацентой способен:

• улучшать обменные процессы,
• стимулировать клеточное дыхание,
• восстанавливать иммунитет.

С помощью современного препарата можно даже успешно корректировать биологический возраст.

Как начать лечение?

Плацентарная терапия проводится пациентам, достигшим 18 лет, по назначению врача.

Предварительно нужно пройти обследование.

Оно включает:

1. Проверка уровня таких показателей, как ТТГ, АЛТ, АСТ, ГТГ, мочевина и мочевая кислота, креатинин, глюкоза, билирубин, железо, витамин Д.
2. Изучение липидного спектра.
3. Клинический анализ крови с ретикулоцитами, лейкоцитарной формулой и СОЭ.
4. УЗИ брюшной полости.

Омоложение с «ЛАЕННЕК»

Давно известно, что омоложение является комплексным процессом. О молодости свидетельствуют не только подтянутое лицо без морщин, но и такие показатели, как красота всего тела, ловкость, выносливость, сила, быстрота реакции и подвижность. Как стимулировать физическую активность и не просто выглядеть молодо, а быть молодым? Пользоваться плацентарным препаратом, буквально запускающим процессы обновления клеток.

Применение препарата в косметологии

Плацента с составе препарата демонстрирует эффективность при устранении таких проблем, как:

• пигментация,
• герпес,
• атопический дерматит и др.

Препарат, созданный на основе плаценты, способен обеспечивать эффективное сохранение влаги в клетках.

Не стоит забывать о том, что цвет кожи во многом зависит от того, в каком состоянии находится печень. При проблемах с ней устранить неприятный оттенок лица просто невозможно. Инъекции препаратом позволяют избавиться от него раз и навсегда.

Лифтинг

Препарат на основе плаценты в капельницах успешно используется для лифтинга.

Инъекции средства «ЛАЕННЕК» оказывают мощнейший эффект.

Он позволяет:

• улучшить состояние кожи,
• избавиться от морщин.

После курса инъекций вы также отметите:

• нормализацию процессов детоксикации,
• укрепление иммунной системы,
• улучшение настроения.

Вы гарантированно почувствуете себя лучше и забудете о стрессах.

Курс терапии

Введение плацентарного препарата «ЛАЕННЕК» построено на базе многократного воздействия. Необходим курс процедур.

1. Дозировка для однократного введения: 1-2 ампулы.
2. Продолжительность курса введения препарата «ЛАЕННЕК»: 5-12 процедур.
3. Периодичность: до двух раз в неделю.
4. Длительность: от получаса до часа (определяется зоной введения препарата).

Процедура введения «ЛАЕННЕК» является безболезненной и не доставляет выраженного дискомфорта. Средство вводится в биологически-активные точки с использованием стандартных игл.

После инъекций на коже в зоне воздействия остаются небольшие уплотнения, которые быстро рассасываются.

Лаеннек - гидролизат человеческой плаценты. Список его показаний к применению впечатляет:

– различные раны и рубцы, в том числе и следы после акне;

– хронические заболевания печени, повреждение печени из-за алкоголя и вирусного гепатита;

– хроническая усталость;

– бесплодие и неудачные ЭКО;

– климакс;

– «снижение иммунитета»;

– атопический дерматит и герпес;

– признаки старения и нарушения мозгового кровообращения;

Но так ли оправдано такое количество показаний?

В списках (не) значился

Мы уже не раз сталкивались с примерами препаратов, производители которых при множестве регалий (наличии регистрации и даже наград на территории стран СНГ) все еще не могут доказать их эффективность. В Госреестре лекарственных средств упомянуто только два его клинических испытания 2008 года. Они должны были окончиться в 2009 году (почти десять лет назад), но до сих пор не завершены. Несмотря на это, в 2008 году лекарство было зарегистрировано и успешно прошло несколько перерегистраций.

А вот на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам нет информации о подобном препарате. Нет одобрения у экстракта плаценты и от американского Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (Food and Drug Administration, FDA).

На вкладке «Мнения экспертов» официального сайта препарата можно найти почти три десятка видео - отзывов от врачей, в том числе докторов и кандидатов наук. У некоторых из них открыто указана аффилиация с корпорацией-производителем (RHANA). Впрочем, все ролики сняты компанией-производителем, так что, даже если высказавшийся к ней открыто не относится, конфликт интересов налицо. Многие ролики откровенно рекламные: сначала говорится о том, как важно сохранять здоровье, начиная с рождения, рассказывается об опасностях жизни в стрессе и напряжении, потом препарат преподносится как решение.

Их основной аргумент полезности препарата в том, что плацента дает жизнь новому человеку (а значит, содержит полезные вещества), что она «самое сокровенное» и «самый важный орган в теле беременной женщины». Однако это напоминает устаревшие века назад представления о том, что ванна с кровью новорожденных младенцев омолаживает кожу, а переливание «молодой» крови продлевает жизнь реципиента. В крови тоже содержится огромное количество полезных веществ. Но вряд ли кто-то станет приравнивать по значимости суеверия в духе Елизаветы Батори к клиническим испытаниям.

Не будем спешить и с Лаеннеком: даже если не обращать внимания на явный рекламный посыл, в рамках медицины мнение экспертов, основанное на описательных исследованиях и личной практике, считается самым низким уровнем доказательности. Но рекламные ролики могут быть рассчитаны на среднестатистического покупателя, который не разбирается в медицине. А мы лучше рассмотрим, что же входит в состав препарата.

Упаковка препарата «Лаеннек»

Из чего же, из чего

«112 мг гидролизата плаценты человека» - таково, по данным официального сайта препарата , самое высокое содержание действующего вещества в препаратах из плаценты, зарегистрированных в РФ.

Что же это за действующее вещество? «Препарат Лаеннек: элементный состав и фармакологическое действие» гласит, что «отклонения в содержании всех макроэлементов не превышали 20% в исследованных образцах» (у серы и хлора - менее 5%), тогда как в уже разобранном нами Церебролизине отклонения могут иметь значение в несколько порядков. Тем не менее такое нормирование по содержанию действующего вещества вызывает вопросы, ведь для лекарственного препарата, компоненты которого действительно имеют значительный эффект, дозировка критически важна.

Давайте поговорим о конкретных пептидах в составе Лаеннека. «В составе плаценты найдено более 4000 различных белков, включая факторы роста, гормоны, цитохромы, факторы фибринолиза, ферменты энергетического метаболизма, идентифицированы эстрадиол, простагландины, энкефалины и другие нейропептиды, ряд микроэлементов (прежде всего, значительные количества органического цинка)», - гласит «Пептидный состав препарата плаценты человека Лаеннек и молекулярные механизмы его воздействия на организм человека», тоже представленная на сайте препарата.

Среди молекул, которые могут играть существенную роль во влиянии Лаеннека на организм, названы активный пептид нейромедина N, фрагмент активного пептида кокальцигенина и фрагмент малого G-белка Rac2. В статье представлены экспериментальные данные о функции белков, содержащих эти фрагменты, и о том, какие нарушения происходят в организме, если таких белков не производится. Первый обладает аналитическими (обезболивающими) свойствами, работает как нейролептик и действует на передачу ГАМК между нейронами. Второй, кокальцигенин (на самом деле это два пептида, но второй менее изучен), связан с чувствительностью к боли (ноцицепцией), может вызывать выделение гистамина и ряда других веществ, например фактора некроза опухоли-α. Его функции связаны с отеком тканей, воспалением, работой тучных клеток иммунной системы. Малый G-белок Rac2 участвует в более чем 20 сигнальных каскадах - сетях биохимических реакций, с помощью которых клетки «общаются» друг с другом. Как объяснение функций этого компонента в статье о пептидах в составе Лаеннека приведены данные, показывающие, что он (в экспериментальных моделях на животных) влияет на рост сосудов и кровоснабжение тканей. Каждое из веществ изучалось отдельно и может иметь более или менее четкие показания. Нет исследований, демонстрирующих, как они могут влиять на действие друг друга в организме, когда принимаются вместе в составе одного препарата.

Кроме того, значимыми веществами в составе препарата названы интерлейкин-1α, гормон пролактин, натрийуретический пептид С, иммуноглобулин G, инсулиноподобный фактор роста-1. И снова каждое из веществ имеет свой набор функций. Нет никаких данных о том, почему они должны быть объединены в препарате. Возможно, ответ нам дадут эксперименты и клинические исследования.

Схематичная структура иммуноглобулина G

Liliana R. Loureiro et. al./Biomolecules 2015

Раненые мыши и тайны контроля

Научные статьи тоже с легкостью можно найти на сайте производителей . В них аргументировано применение Лаеннека в эстетической хирургии, антивозрастной терапии, иммунологии, при синдроме хронической усталости, в гастроэнтерологии, гинекологии и даже в качестве кардиопротектора. Большинство этих публикаций - эксперименты на отдельных тканях или на животных. В этой статье , к примеру, показано, что резаные раны на коже крыс в присутствии Лаеннека заживали на два с половиной дня быстрее (за 16,5 дня, а не за 19), чем при отсутствии лечения, и на день быстрее, чем при смазывании Солкосерилом. Работа вышла в журнале «Эстетическая медицина» (на сайте e.Library можно , что он не входит в SCOPUS и перечень ВАК, нет информации ни об импакт-факторе журнала, ни о рецензировании статей для публикации в нем).

Импакт-фактор - показатель, отражающий частоту цитирования статей научного журнала за определенный период (как правило, два года). Например, для одного из самых крупных медицинских журналов The Lancet импакт-фактор составляет порядка 53, а в среднем для хороших журналов он составляет 4.

Исследование лекарств не обходится без тестирования на животных. Описания отдельных клинических случаев тоже иногда помогают выяснить неожиданные свойства лекарства (например, побочные эффекты для отдельных групп людей или несочетаемость с другим препаратом). Но на основе таких тестов нельзя сделать выводы об эффективности препарата на человеке.

Клинические испытания есть, правда, их дизайн вызывает ряд вопросов.

На скрине из статьи мы видим все, что сказано о методах исследования. Из этого отрывка можно понять, что контрольная группа была. Но получала ли она «традиционное лечение» или не получала никакого? Были ли пациенты из контрольной группы вообще больны и если да, то чем из перечисленного? Сколько человек попало в группу контроля, а сколько в группу Лаеннека? В разделе результатов можно найти ответы на часть этих вопросов, например понять, что пациенты контрольной группы тоже были больны и получали «традиционное лечение», однако не объясняется, что именно и в какой дозировке им назначали. Также нет данных о том, по какой схеме принимали сам Лаеннек и отличались ли показатели больных в двух группах до лечения. Не упомянуто также ни про ослепление, ни про группу плацебо.

Двойной слепой рандомизированный плацебо-контролируемый метод - способ клинического исследования лекарств, при котором испытуемые не посвящаются в важные детали проводимого исследования. «Двойной слепой» означает, что о том, кого чем лечат, не знают ни испытуемые, ни экспериментаторы, «рандомизированный» - что распределение по группам случайно, а плацебо используется для того, чтобы показать, что действие препарата не основано на самовнушении и что данное лекарство помогает лучше, чем таблетка без действующего вещества. Этот метод мешает субъективному искажению результатов. Иногда группе контроля дают другой препарат с уже доказанной эффективностью, а не плацебо, чтобы показать, что препарат не просто лечит лучше, чем ничего, но и превосходит аналоги.

Акупунктура и «бесполезность» плацебо

В обзорной статье в «Вестнике Международной академии наук» упоминается исследование на целых 107 пациентах «с длительностью заболевания от 1 до 10 лет, с различной степенью психосоматической патологии и патологий печени, которая выражалась в наличии хронического гепатита, жировой дистрофии, цирроза печени». Больным вводили препарат в акупунктурные точки. В этом исследовании контрольной группы вообще не было, поэтому возможности отличить естественный период улучшения во время болезни, эффект плацебо и прочие искажающие факторы просто нет.

Более образцово выглядит об атопическом дерматите: здесь описаны препараты традиционного лечения, есть и рандомизация, и контрольная группа. Однако сообщается, что еще до начала лечения 18 из 60 пациентов получили более тяжелый диагноз, но, как они распределились между контрольной группой и группой Лаеннека, неизвестно. А ведь если в контрольной группе больше тяжелобольных пациентов, результаты после лечения там будут отличаться. Кроме того, контрольная группа не получает препарат-пустышку, таким образом, ослепление невозможно в принципе.

То же самое касается контрольной группы в исследовании эффективности Лаеннека против синдрома хронической усталости. Зная об общей проблеме невоспроизводимости психологических исследований, необходимо относиться с максимальным вниманием к доказательству эффективности препаратов при подобных состояниях. Однако авторы работы отмечают уменьшение тревожности и субъективные оценки состояния пациентов без использования плацебо-контроля. Его отсутствие авторы назвали одним из ограничений исследования, но уточнили, что «соответствующее информирование пациентов также может сопровождаться плацебо-эффектом». Это замечание не совсем понятно: информирование для всех пациентов должно быть одинаковым, и, если оно будет сопровождаться плацебо- (или ноцебо-) эффектом, в этом и есть смысл плацебо-контроля. В идеальном мире в группе контроля и препарата все факторы будут одинаковы, кроме самого препарата (эту мысль иногда утрируют до цвета стен в больничных палатах или узора из цветочков у них на пижаме). Таким образом, мы сможем выделить его собственное воздействие, чтобы понять, насколько он эффективен. Увы, в случае с Лаеннеком мы этого сделать не можем.

В других случаях (например, в статье о лечении эндометриоза) группа препарата и группа контроля различались не только приемом Лаеннека, но и противовирусной и гормональной терапией, а также тем, что в группе Лаеннека проводилась аспирация полости матки. Что из этого списка помогло пациенткам, узнать уже невозможно.

Схема параллельного рандомизированного контролируемого испытания

Борьба с усталостью и климаксом

Что же говорят международные источники? Поиск двойных слепых контролируемых исследований в базе медицинских научных статей PubMed не радует изобилием. Одно исследование на 78 пациентах показывает возможную эффективность экстракта человеческой плаценты против синдрома хронической усталости, однако при идиопатической хронической усталости он оказался бесполезен. В этой работе рассматривалось подкожное введение препарата на протяжении шести недель.

Работа на 315 пациентах показывает действие Лаеннека на людей с хронической усталостью. Как ни странно, его принимали внутрь в виде раствора. Изменилась бы разница с группой контроля, если бы в ней людям вводили препарат внутривенно? Ответа на этот вопрос у нас нет.

Нельзя взять сотни лекарств, смешать их вместе и получить панацею. В зависимости от условий и состояния пациента, одно и то же вещество может быть для него и спасением, и смертельным ядом. Производители Лаеннека озаботились стандартизацией состава своего препарата больше, чем производители того же Актовегина или Церебролизина , тоже получаемых из животных материалов (депротеинизированный гемодериват крови здоровых молочных телят и лиофилизат белков коры головного мозга свиньи соответственно), но не разделили его компоненты по конкретным функциям, не убедились, что натуральное соотношение их в плаценте будет самым выгодным для пациента и что компоненты не подавляют и не искажают действие друг друга. Контролировать эффекты и терапевтическую дозу каждого из веществ было бы легче по отдельности, чем в гидролизате человеческой плаценты, содержание элементов в которой может колебаться на 3-20%.

Лекарственный препарат был выпущен 50 лет назад японской компанией Japan Bioproducts Industry. Является средством для введения инъекций внутривенно. Впоследствии был включен в справочник фармакологических препаратов Видаль. Воздействие средства изучается до настоящего времени, в своем составе содержит переработанную человеческую плаценту.

Состав

Данный фармацевтический продукт в своем составе содержит человеческую плаценту, которая получается путем гидроли. Включает в себя:

1. водорастворимые цитокины;
2. некоторые виды аминокислот;
3. молекулы белка;
4. низкомолекулярные вещества;
5. витамины (группа В, С, D)
6. природные кислоты.

В связи с тем, что данный продукт содержит в своем составе большое количество полезных веществ, он имеет уникальные лечебные свойства.

Ключом для выздоровления являются так называемые факторы роста, которые способны эффективно взаимодействовать с клетками мишенями. По достижению человеком совершеннолетия, организм в значительной мере теряет способность синтезировать фактор роста. А из-за его нехватки уменьшают процессы обновления клеток, что провоцирует их быстрое старение и отмирание.

Факторы роста

Различают следующие факторы роста:

• EFG. Его работа связана с регенерацией и репродукцией клеток эпителия, что позволяет обеспечить выполнения необходимых функций со стороны меланоцитов.
• FGF - ускоряет развитие фибробластов;

HGF. Провоцирует процессы обновления гепатоцитов;

• NGF - влияют на способность клетками нервной системы восстанавливаться;
• JGF - увеличивает восприимчивость рецепторов к инсулину и создает условия для нормального уровня соматотропина.

Форма выпуска

Данный фармацевтический продукт выпускается в виде раствора для внутривенных инъекций. Цвет – от светло-желтого до коричневого. Имеет специфический запах.

Можно приобрести в дозировке по 2 мл. Находится в ампуле из темного стекла. Продается в пачках (50 и 100 штук).

Фармакологические свойства

Это гепатопротекторный и иммуномодулирующий препарат. Характерные особенности связаны со способностью повышения активности фагоцитов и клеток-киллеров. Путем повышения бактерицидного действия лейкоцитов, его действие связано с проявлением способности уничтожить возбудителя инфекции.

Входящие в состав цитокины создают условия для активизации метаболической и надзорной функции клеток кожи. Гидролизат включает в себя активные вещества, стимулирующие процессы регенерации и пролиферации клеток печени, уменьшают отложение липидов и количество холестерина в печени.

Показания к применению

Данное лекарственное средство имеет выраженный эффект при лечении некоторых болезней, результатом которых становится отмирание тканей организма.

Среди показаний к применению выделают:

• Патологические изменения печени (метаболические, алкогольные и смешанные стеатогепатиты).
• Атопический дерматит (в тяжелой и запущенной форме).
• Герпес, в том числе и рецидивирующий.
• Применяется в косметологических манипуляциях (для сокращения морщин, в целях достижения лифтинг-эффекта и пр.).

Инструкция по применению препарата Лаеннек

После назначения, пациенты интересуются, как колоть лекарство? Выделяют два способа введения средства: внутримышечные и внутривенные инъекции. Способ зависит от болезни и степени ее тяжести.

Можно выделить следующие режимы для введения средства:

1. Если больной страдает от атопического дерматита или хронического герпеса в фазе рецидива, то вводить Лаеннек нужно внутривенно через локтевую вену. Интенсивность введения – капельная. Раствор для инъекции включает в себя 0,01 л Лаеннека и до 0,5 л 5% декстрозы (или физраствора). Продолжительность – не более двух часов. Терапию необходимо проводит с периодичностью до трех раз в течение недели. Интервал – двое суток. Курс должен длиться не больше 10 инъекций.
2. Если имеются патологические процессы в печени, то вводить необходимо 0,002 л Лаеннека внутримышечно. Проводить инъекции нужно регулярно. В запущенном состоянии необходимо увеличить число инъекции до трех раз в день (но, не более 0,006 л в течение дня).
3. Также лекарственный продукт вводят внутривенно. Капельным способом, путем введения катетора в локтевую вену. Дозировка – 0,01 л Лаеннека и до 0,5 раствора 5% декстрозы (или физраствора). Продолжительность – до двух часов. Терапия длится от 14 до 21 дня.

Противопоказания

В инструкции по применению выделяют некоторое количество противопоказаний. При применении препарата нужно внимательно с ними ознакомиться. Так как адаптивные возможности у пожилых людей снижаются, то введение средства необходимо проводить под контролем врача.

Запрещено инъекционное использование медикамента в следующих ситуациях:

• во время беременности;
• при сниженном иммунитете;
• в лактационный период;
• при наличии патологий в работе паренхимы почек и печени;
• в случае недостаточности ферментов;
• возрастной ценз (больной должен быть старше 18 лет);
• при индивидуальной непереносимости.

Побочные эффекты

1. Среди побочных эффектов, которые были зафиксированы в практики использования данного лекарственного средства, выделяют легкое онемение и неприятные болевые ощущения в месте прокола.
2. В редких случаях может возникнуть анафилактический шок, который связывают с тем, что зачастую при введении средства не проводится тест на риск возникновения аллергии.
3. Имеются предположения о проявлении признаков гинекомастии во время лечения, а также аллергических реакций на минералы.

Лекарственное взаимодействие

В ситуациях смешивания Лаеннека с веществами, относящимися к сильнодействующим основаниям (pH больше 8,5 %) влечет к уменьшению влияния средства на патологические процессы в организме. Другие виды лекарственных взаимодействие не были выявлены в процессе проводимых испытаний и исследований.

Аналоги