Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Повидон - Йод
Торговое название
Повидон - Йод
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Раствор для наружного применения 1 %
Состав
100 мл препарата содержит
активное вещество - повидон- йод 10,0 г
(в пересчете на активный йод - 1,0 г),
вспомогательное вещество : вода очищенная до 100,0 мл
Описание
Темно-коричневая, вязкая жидкость без запаха или со слабым запахом йода. Смешивается с водой в любых соотношениях
Ф армакотерапевтическая группа
Антисептики и дезинфицирующие препараты. Препараты йода
Код АТХ D08АG02
Фармакологические свойства
Ф армакокинетика
При местном нанесении Повидон-Йода на неповрежденную кожу абсорбция йода минимальная. Благодаря большому размеру комплексной молекулы, повидон-йод плохо проходит через биологические барьеры; системное действие йода практически не проявляется. При контакте с кожей и слизистыми оболочками 30% Повидон-Йода превращается в йодиды, а остальное в активный йод. Йодиды накапливаются главным образом в
щитовидной железе. Свободные йодиды выделяются в основном с мочой, небольшое количество с испражнениями, слюной, потом. Йодиды проходят через плацентарный барьер и проникают в материнское молоко.
Фармакодинамика
Благодаря наличию поливинилпирролидона активный йод высвобождается из препарата медленно и постепенно, оказывая антисептическое действие на микроорганизмы, без раздражающего и прижигающего действия на ткани. На месте применения препарата повидона-йода остается тонкая окрашенная пленка, которая сохраняется до тех пор, пока не освободится все количество йода. Бактерицидный эффект повидон-йода связан с выделением свободного йода, путем равновесной реакции. Таким образом, комплекс повидон-йод представляет собой депо йода, постоянно высвобождающего элементный йод и обеспечивающего постоянную концентрацию активного свободного йода. Свободный йод реагирует с окисляемыми группами SH- или OH- аминокислотных звеньев ферментов и структурных белков микроорганизмов, инактивируя и уничтожая эти ферменты и белки. При этом йод обесцвечивается, в связи, с чем интенсивность коричневого окрашивания служит индикатором эффективности препарата. После обесцвечивания возможно повторное нанесение препарата. Этот относительно неспецифичный механизм действия объясняет широкий спектр действия повидон-йода на патогенные возбудители у человека: грамположительные и грамотрицательные бактерии, Gardenerella vag., Treponema pall., Chlamydiae, микоплазмы, простейшие (в том числе трихомонады), вирусы (в том числе вирус герпеса и ВИЧ), грибы (например, рода Candida) и споры. Раствор повидон-йода растворяется в воде и легко смывается.
Показания к применению
Лечение и профилактика раневых инфекций в хирургии, травматологии, комбустиологии, стоматологии
- лечение бактериальных, грибковых и вирусных инфекций кожи, профилактика суперинфекции в дерматологической практике
- обработка пролежней, трофических язв
- антисептическая обработка кожи и слизистых оболочек перед хирургическими операциями, инвазивными исследованиями (пункции, биопсии, инъекции и т.д)
- антисептическая обработка кожи вокруг дренажей, катетеров, зондов
- до и послеоперационной обработки рук хирургов, медицинского персонала, обработка рук при уходе за инфицированными больными
Способ применения и дозы
Раствор Повидон-Йод предназначен для наружного применения в разбавленном и неразбавленном виде. Не разбавлять препарат горячей водой. Допустим кратковременный нагрев раствора до температуры тела. Раствор не предназначен для приема внутрь! При предоперационной обработке кожи необходимо следить за тем, чтобы под больным не оставался излишек раствора (из-за возможного раздражения кожи).
Раствор наносят на поверхность смазыванием, в виде влажной накладки необходимое количество раз, экспозиция не менее 2 мин. Для обработки рук
хирургического персонала 5 мл раствора растирают ладонями до локтя в течение 5 мин, затем тщательно ополаскивают; процедуру повторяют дважды.
При обработке ран, слизистых оболочек, бактериальных и грибковых поражений кожи, для профилактики и лечения раневых инфекций в хирургии, травматологии, комбустиологии, стоматологии применяют раствор Повидон-Йода в разведении 1:10.
Раствор следует разводить непосредственно перед применением.
Побочные действия
Аллергическая реакция на йод (зуд, гиперемия, крапивница, отек)
Редко кратковременное ощущение жжения на месте аппликации или чувство сухости в полости рта
В редких случаях:
Генерализованные острые кожные реакции со снижением артериального давления и/или затрудненным дыханием (анафилактические реакции)
Гипертиреоз у предрасположенных лиц, индуцируемый йодом, так как при длительном применении раствора Повидон-Йода может всасываться значительное количество йода
Нарушения электролитного баланса или осмолярности сыворотки крови с нарушением функции почек или метаболическим ацидозом при интенсивной обработке ожоговых ран.
Длительное применение препарата может вызвать явление йодизма
(металлический вкус во рту, повышенное слюнотечение, отеки глаз или гортани и т.п).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к йоду или другим компонентам препарата
Гиперфункция щитовидной железы
Декомпенсированная сердечная недостаточность
Беременность и период лактации
Одновременное применение радиоактивного йода
Герпетиформный дерматит Дюринга
Детский возраст до 6 лет
Хроническая почечная недостаточность
С осторожностью препарат применяется у пациентов с печеночной недостаточностью.
Лекарственные взаимодействия
Совместное применение Повидон-Йода и перекиси водорода, а также ферментных препаратов, содержащих серебро и толуидин, для обработки ран или антисептических препаратов, приводит к взаимному снижению эффективности.
Повидон-йод нельзя применять в сочетании с препаратами ртути в связи с риском образования щелочного йодида ртути.
Препарат может вступать в реакцию с белками и ненасыщенными органическими комплексами, поэтому эффект повидон-йода может быть компенсирован повышением его дозы.
Следует избегать длительного применения особенно на больших поверхностях, у пациентов, получающих препараты лития.
Несовместимость
Повидон-йод несовместим с восстанавливающими веществами, солями алкалоидов, дубильной кислотой, салициловой кислотой, серебром, солями ртути и висмута, толуидином, перекисью водорода
Особые указания
При ларингитах препарат применять только в случае острой необходимости.
Окислительные свойства Повидон-Йода могут вызвать коррозию металлов, тогда как пластмассовые и синтетические материалы обычно не чувствительны к Повидон-йоду. В отдельных случаях может наблюдаться изменение цвета, который обычно восстанавливается.
Раствор Повидон-Йода легко удаляется с текстильных и иных материалов теплой водой с мылом. Трудноудалимые пятна следует обработать раствором аммиака или тиосульфатом натрия.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управления транспортными средствами и работы с механизмами
Повидон - что это такое? Ответ на поставленный вопрос вы найдете в данной статье. Также в ней будут представлены сведения о том, какими особенностями обладает упомянутое вещество, а также препараты, основанные на нем.
Общая информация
Известно ли вам о том, что представляет собой такое вещество, как повидон? Что это такое? Как утверждают специалисты, упомянутое вещество является компонентом множества препаратов. Оно представляет собой нерастворимую форму низкомолекулярного поливинилпирролидона, который имеет поперечные связи. В медицине повидон используется в качестве энтеросорбента.
Фармакологическое действие
Для чего же используется повидон? Что это такое и какими свойствами он обладает? Данное вещество оказывает дезинтоксикационное действие, которое заключается в его способности активно связывать токсины, находящие в организме человека и поступающие извне, а затем выводить их наружу посредством кишечника. В системный кровоток данный элемент не поступает.
Как показывает медицинская практика, повидон не способен повреждать слизистые органов ЖКТ, а также накапливаться в организме человека. Более того, он практически не имеет побочных эффектов и противопоказаний, являясь вполне безопасным средством.
Лечебный эффект после приема этого вещества проявляется через ¼ часа.
Также следует отметить, что повидон способен замедлять скорость и уменьшать степень абсорбции из ЖКТ других лекарственных средств. В связи с этим его необходимо принимать по прошествии двух часов после приема еды и других препаратов.
Показания к применению повидона
Теперь вам известен ответ на вопрос: "Повидон - что это такое?" Рассматриваемое средство очень часто используют при токсических формах острых инфекционных заболеваний ЖКТ (например, дизентерии, сальмонеллезе и прочих), пищевой токсикоинфекции (пищевом отравлении) и интоксикации (отравлении) иного происхождения.
Помимо всего прочего данное вещество применяют при энтерите (воспалении тонкой кишки), обострении хронического энтероколита (воспалении толстой и тонкой кишки), а также печеночной недостаточности.
Препараты йода
Как было сказано выше, повидон нередко используют в качестве основного или вспомогательного компонента различных лекарственных средств. И препараты йода в этом не исключение.
«Повидон-йод» выпускается в форме 10%-го и 7,5%-го раствора для наружного применения с образованием пены. Также следует отметить, что упомянутое средство нередко используют для приготовления лекарственных мазей и суппозиториев.
Состав, описание и упаковка раствора и свечей
Какие элементы включает в себя медикамент «Повидон-йод»? Инструкция гласит, что в состав этого препарата входит йод в виде комплекса со связывающим его поливинилпирролидоном, а также вспомогательные ингредиенты в виде ноноксинола, динатрия гидрофосфата 12-гидрата, глицерола, лимонной кислоты, натрия гидроксида и воды деминерализованной.
В продажу такая жидкость темно-коричневого цвета с выраженным запахом йода поступает в пластиковых флаконах или канистрах. При взбалтывании она хорошо пенится.
Также можно приобрети суппозитории «Повидон». Свечи вагинальные выпускаются в контурных ячейковых упаковках.
Особенности лекарственных средств
Рассматриваемые препараты обладают дезинфицирующими и антисептическими свойствами.
Раствор «Повидон-йод» представляет собой медикамент широкого спектра противомикробного действия. Он пагубно влияет на большинство грамотрицательных и грамположительных бактерий. Также следует отметить, что действие этого средства более продолжительно, нежели неорганического йода.
Суппозитории «Повидон», цена которых составляет около 480 рублей, создаются на водорастворимой основе. Поэтому в процессе их использования у пациента практически никогда не возникают раздражающие реакции.
Нельзя не отметить и то, что местное применение данного средства не вызывает абсорбцию йода.
Показания
Для чего используют 10%-й раствор «Повидон»? Инструкция сообщает о следующих показаниях этого средства:
- инфекционные раны в ожоговой, хирургической, стоматологической и травматологической практике;
- трофические язвы, пролежни и ;
- бактериальные, грибковые и вирусные кожные инфекции, а также суперинфекции в дерматологии;
- дезинфекция кожи около зондов, катетеров и дренажей, а также рта в стоматологической практике;
- дезинфекция слизистых и кожи перед операцией или инвазивных исследований;
- дезинфекция родовых путей.
- при дезинфекции рук у медицинского персонала;
- дезинфицирующей обработке пациентов перед операцией;
- после контакта с инфицированными больными;
- гигиенической обработке пациентов;
- обработке мединструментов и т. д.
Что касается суппозиториев, то их используют для лечения:
- трихомониаза;
- кандидоза;
- вагинитов;
- генитального герпеса.
Противопоказания к применению
Любую форму представленного препарата запрещается использовать:
- при гипертиреозе;
- гиперчувствительности;
- Дюринга;
- в возрасте до восьми лет;
- лактации;
- совместном применении ;
- беременности.
Способы применения
Раствор «Повидон-йод» предназначен для местного использования. Его в неразбавленном виде применяют для промывания и смазывания инфицированных участков слизистых и кожи. При необходимости используют повязку, предварительно вымоченную в препарате.
Если данный медикамент предназначен для дренажных систем, то его рекомендуют предварительно разбавить в 10-100 раз.
Суппозитории «Повидон-йод» назначают для глубокого интравагинального введения. Доза этого препарата, терапевтическая схема и продолжительность его применения устанавливаются в индивидуальном порядке только врачом-гинекологом.
Обычно суточная дозировка свечей при терапии острого вагинита составляет 1-2 штуки. При лечении подострого или хронического вагинита медикамент рекомендуют использовать в количестве одной суппозитории перед сном.
Терапия данным препаратом может длиться на протяжении 1-2 недель.
Побочные действия
Применение данного средства на обширных раневых поверхностях может привести к системному всасыванию йода, что обязательно отразится на тестах активности работы щитовидной железы, а также приведет к развитию нейтропении.
В редких случаях наличие гиперчувствительности к медикаменту может вызвать у пациента аллергические реакции на йод, которые проявляются в виде гиперемии, жжения, отечности, зуда и болевых ощущений. Это требует незамедлительной отмены лекарства.
Длительное применение «Повидон-йода» (более одной недели) может вызвать развитие йодизма, повышенное слюнотечение, отек глаз или гортани.
Вспомогательные вещества: макрогол 400, натрия гидроксид (1M раствор), вода очищенная, макрогол 4000.
20 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ПОВИДОН-ЙОД основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2009 году. Дата обновления: 27.02.2009 г.
Антисептик для наружного применения. Повидон-йод представляет собой комплекс поливинилпирролидон йода, в котором концентрация активного йода составляет 0.1-1%. Оказывает антисептическое и дезинфицирующее действие.
Механизм действия связан с медленным высвобождением из поливинилпирролидона атомарного йода и йодид-ионов, которые взаимодействуют с аминогруппами трансмембранных транспортных белков бактериальной стенки и белков-ферментов, образуя йодамины. Это приводит к потере белком его четвертичной структуры и утрате структурной, транспортной и каталитической функции.
Повидон-йод обладает широким спектром противомикробного действия.
Высокоактивен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus mutans, Streptococcus sanguis), Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus), Bacillus subtillis (вегетативные формы и споры), Propionibacterium acne, Clostridium spp., Actinomyces spp. (в т.ч. Actinomyces viscosus, Actinomyces naeslundii); грамотрицательных бактерий: Escherichia spp., Clostridium spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Shigella spp., Salmonella spp.; грибов: Aspergillus spp., Candida spp., Microsporum spp., Penicillum spp., Nocardia spp., Trichophyton spp., простейших: Trichomonas vaginalis; вирусов.
На месте применения повидон-йода образуется тонкий окрашенный слой ткани, который сохраняется до тех пор, пока не высвободится весь йод. Благодаря наличию поливинилпирролидона, активный йод высвобождается из препарата медленно и постепенно, оказывая бактериальное действие на микроорганизмы, без раздражающего и прижигающего действия на ткани. В присутствии белков крови и гноя противомикробная активность повидон-йода несколько снижается.
Поливинилпирролидон относится к йодофорам, которые связывают йод. При контакте с кожей или слизистыми оболочками йод высвобождается постепенно и равномерно. При наружном применении абсорбируется менее 2% препарата. После абсорбции поступает в печень, где в основном и происходит выведение, связанная с медленным высвобождением иодид-иона из комплекса с поливинилпирролидоном. T 1/2 повидон-йода, определяемый по времени разрушения комплекса йод-поливинилпирролидон, составляет около 7 ч и уменьшается в случае контакта повидон-йода с белком некротизированных тканей или гноем.
Препарат применяют наружно и местно. Мазь наносят тонким слоем на очаг поражения, не втирая. Кратность применения 1-2 раза/сут. Продолжительность терапии - 7-14 дней.
При гнойных хирургических ранах и инфицированных ожогах мазь наносят под марлевую повязку, которую следует менять после полного обесцвечивания марли, но не ранее чем через 4 ч.
При свежих термических и химических ожогах I-II степени мазь наносят тонким слоем под марлевую повязку. После полного обесцвечивания пропитанной мазью повязки ее меняют, но не ранее чем через 4 ч. До образования струпа, нижний слой повязки удаляют.
При трофических и варикозных язвах повидон-йод применяют в виде мазевых повязок. Кожу вокруг раны моют теплой водой с мылом, после чего обрабатывают цинковой мазью. На рану наносят повидон-йод слоем 2-3 мм, после чего рыхло укрывают 3 слоями марли. Перевязки производят 1-2 раза/сут (после обесцвечивания пропитанных повидон-йодом марлевых салфеток), при этом нижний слой марли не удаляют с поверхности раны, а мазь наносят поверх нее. Через 4-7 дней назначают общую или местную ванну, после чего лечение продолжают.
При лечении инфекционно-воспалительных заболеваний влагалища мазь вводят 1 раз на тампоне в свод влагалища из расчета полоска мази 2.5-3 см на 1 аппликацию. Аппликации проводят ежедневно в течение 7-10 дней.
Применение при беременности и кормлении грудью
Йод и йодид-ион легко проникают через плацентарный барьер, выделяются в грудное молоко и могут вызвать развитие зоба у ребенка. Применение повидон-йода при беременности (с 3-го месяца) противопоказано. При необходимости его применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания на весь период лечения и в течение 1 недели после его окончания.
С осторожностью следует назначать препарат при нарушении функции щитовидной железы. Применение повидон-йода у данной группы пациентов должно быть по возможности ограничено и проводиться только в условиях тщательного контроля функции щитовидной железы.
На фоне лечения повидон-йодом возможно получение ложных результатов при определении уровня тиреоидных гормонов и белок-связанного йода в плазме крови.
Следует избегать попадания препарата в глаза.
Использование в педиатрии
Применение повидон-йода у новорожденных детей противопоказано.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами
Повидон-йод не оказывает влияния на способность к управлению автотранспортным средством и занятиям любыми потенциально опасными видами деятельности.
Симптомы: при чрезмерном всасывании с поверхности кожи и слизистых оболочек возможны явления йодизма, кожные поражения, высыпания, угри, кожный зуд.
Лечение: отмена препарата, промывание кожи и слизистых оболочек теплой питьевой водой, местное применение подсушивающих лосьонов и болтушек с оксидом цинка. Специфическим антидотом йодид-ионов является натрия хлорид, который назначают в дозе 10-20 г/сут с большим количеством воды (3–5 л/сут) для ускорения выведения йодид-ионов.
При одновременном применении препарат усиливает эффект системной антибактериальной терапии.
Повидон-йод ослабляет эффект противоопухолевой терапии радиоактивным йодом, действие тиреостатических средств из группы тиоамидов (тиамазол, пропилтиоурацил).
Антисептик для наружного и местного применения
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ в виде жидкости темно-коричневого цвета с характерным запахом .
Вспомогательные вещества: ноноксинол, глицерол, динатрия гидрофосфат 12-гидрат, лимонная кислота, натрия гидроксид, вода деминерализованная.
100 мл - флаконы пластиковые.
500 мл - флаконы пластиковые.
5 л - канистры пластиковые.
◊ в виде жидкости темно-коричневого цвета с характерным запахом йода; при взбалтывании пенится.
Вспомогательные вещества: диэтаноламид лауриновой кислоты, аммония нонилфенилэтоксилат сульфоновой кислоты, натрия фосфат 12-гидрат, лимонная кислота, вода деминерализованная.
500 мл - флаконы пластиковые.
5 л - канистры пластиковые.
50 мл - флаконы пластиковые.
◊ темно-коричневого цвета, гомогенная, с характерным запахом йода.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антисептический и дезинфицирующий препарат. Высвобождаясь из комплекса с поливинилпирролидоном при контакте с кожей и слизистыми оболочками, йод образует с белками клетки бактерий йодамины, коагулирует их и вызывает гибель микроорганизмов. Оказывает быстрое бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии (за исключением Mycobacterium tuberculosis). Активен также в отношении грибов, вирусов, простейших.
Обладает более продолжительным действием по сравнению с раствором неорганического йода.
Фармакокинетика
При наружном применении реабсорбция йода с поверхности кожи или слизистой оболочки или ран крайне незначительная.
Показания
Раствор для наружного применения 10%
— лечение и профилактика раневых инфекций в хирургии, травматологии, комбустиологии, стоматологии;
— лечение бактериальных, грибковых и вирусных инфекций кожи, профилактика суперинфекции в дерматологической практике;
— обработка пролежней, диабетической стопы;
— дезинфекция кожи и слизистых оболочек пациентов при подготовке к оперативным вмешательствам, инвазивным исследованиям (в т.ч. пункции, биопсия, инъекции);
— дезинфекция кожи вокруг дренажей, катетеров, зондов;
— дезинфекция полости рта при стоматологических операциях;
— дезинфекция родовых путей, при проведении малых гинекологических операций (в т.ч. искусственное прерывание , введение внутриматочной спирали, коагуляция эрозии и полипа).
Раствор для наружного применения пенообразующий 7.5%
— дезинфицирующие ванны - для полной и частичной обработки пациента перед операциями;
— гигиеническая обработка пациентов;
— гигиеническая обработка рук при контакте с инфицированными пациентами;
— обработка инструмента (не металлического) и предметов ухода за больными.
— для полоскания рта и горла.
Мазь для наружного применения 10%
— бактериальные и грибковые инфекции кожи;
— трофические язвы;
— пролежни;
— инфекционные дерматиты;
— ссадины;
Суппозитории вагинальные
— кандидоз;
— трихомониаз;
— неспецифический вагинит.
Противопоказания
— гипертиреоз;
— аденома щитовидной железы;
— недостаточность;
— хроническая почечная недостаточность;
— герпетиформный дерматит Дюринга;
— одновременное применение радиоактивного йода;
— недоношенные и новорожденные дети;
— детский возраст до 8 лет (мазь для наружного применения);
— беременность;
— лактация;
— повышенная чувствительность к йоду и другим компонентам препарата.
Дозировка
Раствор для наружного применения 10%
Для обработки кожи и слизистых оболочек применяют в неразбавленном виде для смазывания, промывания или в виде влажного компресса.
Для применения в дренажных системах раствор разбавляют от 10 до 100 раз.
Раствор для наружного применения пенообразующий 7.5%
Для дезинфекции рук хирургического персонала 5 мл неразбавленного раствора наносят на предварительно вымытые руки и равномерно распределяют его до локтей, растирая в течение 2.5 мин ладонями или щеткой до образования пены (пену смывают стерильной водой или удаляют стерильной салфеткой); затем обработку повторяют.
Для дезинфекции кожи операционного поля на выбритую и увлажненную водой кожу наносят препарат и втирают для образования пены. 1 мл препарата достаточно для нанесения на поверхность кожи 50-70 см 2 путем втирания в течение 5 мин. Пену удаляют с помощью стерильной марлевой салфетки, пропитанной водой, после этого кожу смазывают неразведенным раствором и просушивают.
Раствор для местного применения концентрированный 8.5%
Для полоскания рта и горла 1 чайную ложку раствора разводят в 1/4 стакана воды. Полоскание проводят несколько раз/сут.
Мазь для наружного применения 10%
Мазь наносят тонким слоем на пораженный участок 2-3 раза/сут, можно применять под окклюзионную повязку.
Суппозитории вагинальные
Назначают по 1-2 шт./сут. Длительность лечения - 14 сут или по указанию врача. Перед применением суппозиториев вагинальных необходима санобработка.
Побочные действия
Возможно: аллергические реакции.
Местные реакции: в отдельных случаях аллергические реакции на йод - гиперемия, жжение, зуд, отек, боль (требуется отмена препарата).
Системные реакции: при применении на большой площади раневой поверхности и слизистых оболочках возможна системная реабсорбция йода, что может вызвать нейтропению, а также изменить результаты тестов функциональной активности щитовидной железы; при длительном применении (более 7-10 дней) возможны явления йодизма (в т.ч. металлический привкус во рту, повышенное слюноотделение, отеки век или гортани).
Передозировка
Симптомы: местное раздражение, аллергические реакции.
Лечение: сокращение частоты применения или полный отказ от применения препарата.
Лекарственное взаимодействие
Несовместим с другими дезинфицирующими и антисептическими средствами, особенно содержащими щелочи, ферменты и ртуть.
В кислой среде активность препарата понижается.
Особые указания
При развитии побочных эффектов требуется отмена препарата.
Присутствие крови и гноя может уменьшить действие препарата.
Не применять при укусах насекомых, домашних и диких животных.
Следует предупредить пациента о необходимости консультации врача при появлении системных реакций.
Необходимо следить, чтобы под больным не оставался излишек раствора.
В месте применения образуется окрашенная пленка, сохраняющаяся до высвобождения всего количества активного йода, т.е. ее исчезновение означает прекращение действия препарата. Окраска на коже и тканях легко смывается водой.
Не нагревать перед употреблением.
Мазь следует хранить в оригинальной упаковке при температуре от 0° до 25°C.
Срок годности препарата в форме раствора для наружного применения 10%, мази для наружного применения 10% и суппозиториев вагинальных - 3 года.
Срок годности раствора для наружного применения пенообразующего 7.5% и раствора для местного применения концентрированного 8.5% - 2 года.
Повидон - Йод - DF
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Спрей для наружного и местного применения по 30 мл, 50 мл, 100 мл
Состав
100 мл препарата содержит
активное вещество - повидон-йод 10,0 г
(в пересчете на активный йод - 1,0 г),
вспомогательное вещество : вода очищенная
Описание
Темно-коричневая, вязкая жидкость со слабым запахом йода. Смешивается с водой в любых соотношениях
Ф армакотерапевтическая группа
Антисептики и дезинфицирующие препараты. Препараты йода. Повидон-Йод
Код АТХ D08AG02
Фармакологические свойства
Ф армакокинетика
При местном нанесении Повидон-Йода-DF на неповрежденную кожу абсорбция йода минимальная. Благодаря большому размеру комплексной молекулы, повидон-йод плохо проходит через биологические барьеры; системное действие йода практически не проявляется. При контакте с кожей и слизистыми оболочками 30% повидон-йода превращается в йодиды, а остальное в активный йод. Йодиды накапливаются главным образом в щитовидной железе. Свободные йодиды выделяются в основном с мочой, небольшое количество с испражнениями, слюной, потом. Йодиды переходят через плацентарный барьер и выделяются в грудное молоко.
Фармакодинамика
Повидон-йод-DF представляет собой комплекс полимера поливинилпирролидона (повидона) с йодом.
Благодаря наличию поливинилпирролидона активный йод высвобождается из препарата медленно и постепенно, оказывая антисептическое действие на микроорганизмы, без раздражающего и прижигающего действия на ткани. На месте применения препарата Повидон-йода-DF остается тонкая окрашенная пленка, которая сохраняется до тех пор, пока не освободится все количество йода. Бактерицидный эффект Повидон-йода-DF связан с выделением свободного йода, путем равновесной реакции. Таким образом, комплекс повидон-йод представляет собой депо йода, постоянно высвобождающего элементный йод и обеспечивающего постоянную концентрацию активного свободного йода. Свободный йод реагирует с окисляемыми группами SH- или OH- аминокислотных звеньев ферментов и структурных белков микроорганизмов, инактивируя и уничтожая эти ферменты и белки. При этом йод обесцвечивается, в связи, с чем интенсивность коричневого окрашивания служит индикатором эффективности препарата. После обесцвечивания возможно повторное нанесение препарата. Оказывает быстрое бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии (за исключением M. Tuberculosis).
Показания к применению
Лечение и профилактика раневых инфекций в хирургии, травматологии, комбустиологии, стоматологии
- обработка пролежней, трофических язв, «диабетической» стопы
При воспалительных и инфекционных заболеваниях полости рта
- антисептическая обработка кожи и слизистых оболочек перед хирургическими операциями, инвазивными исследованиями (пункции, биопсии, инъекции и т.д.)
- антисептическая обработка кожи вокруг дренажей, катетеров, зондов
- до и послеоперационной обработки рук хирургов, медицинского персонала, обработка рук при уходе за инфицированными больными
Способ применения и дозы
Для обработки инфицированных кожных покровов и слизистых оболочек спрей Повидон-йод-DF распыляют на пораженные участки в количестве, достаточном для их увлажнения и оставляют на 1-2 мин, затем тщательно смывают.
Для применения в дренажных системах 10% раствор разбавляют от 10 до 100 раз водой. Раствор приготавливают непосредственно перед применением, разбавленные растворы не хранят.
Для обработки рук хирурга и медперсонала — спрей распыляют на ладони в количестве, достаточном для их увлажнения, растирают до локтя в течение 5 мин, затем тщательно ополаскивают, процедуру повторяют дважды.
При обработке ран, ожогов, бактериальных поражений кожи для профилактики и лечения раневых инфекций в хирургии, травматологии, комбустиологии, стоматологии пораженные участки орошают спреем (на 1-2 с) и тщательно смывают.
При лечении стоматита, гингивита, афты, парадонтита, альвеолита необходимо проводить орошение воспаленной слизистой оболочки полости рта или проводить аппликацию тампоном, смоченым препаратом. Процедуру проводят несколько раз в сутки.
Детям и подросткам от 6-ти до 18 лет:
При лечении стоматита, гингивита, афты, парадонтита, альвеолита необходимо проводить только аппликацию на воспаленную слизистую оболочку полости рта тампоном, смоченым препаратом
Продолжительность применения обусловлена характером заболевания, его выраженностью и определяется врачом.
При лечении заболеваний полости рта необходимо применять препарат после приема пищи.
Применять препарат необходимо осторожно, избегая попадания в дыхательные пути!
Побочные действия
Часто:
Аллергическая реакция на йод (зуд, гиперемия, крапивница)
Редко кратковременное ощущение жжения на месте аппликации или чувство сухости в полости рта
Гипотиреоз (после применения больших количеств Повидон-йода-DF или после длительного применения)
Химический ожог кожи, вследствие скопления излишка раствора под пациентом при подготовке к операции
после применения Повидон-йода- DF в значительных количествах (например, при лечении ожогов)):
Нарушение электролитного баланса
Метаболический ацидоз
Острая почечная недостаточность
Изменение осмолярности крови
Редко:
Повышенная чувствительность
Контактный дерматит (с такими симптомами как эритема, небольшие пузырьки на коже, зуд)
Очень редко:
Анафилактическая реакция
Гипертиреоз (иногда сопровождающийся такими симптомами как тахикардия и беспокойство). У пациентов с заболеваниями щитовидной железы в анамнезе после применения Повидон-йода-DF в значительных количествах (например, после длительного применения раствора повидон-йода для обработки ран и ожогов на обширной поверхности кожи)
Ангионевротический отек
Йодизм (металлический вкус во рту, повышенное слюнотечение, отеки глаз или гортани)
Противопоказания
Повышенная чувствительность к йоду или другим компонентам препарата
Гипертиреоз
Другие острые заболевания щитовидной железы
Декомпенсированная сердечная недостаточность
Одновременное применение радиоактивного йода
Герпетиформный дерматит Дюринга
Беременность и период лактации
Детский возраст до 6 лет
С осторожностью препарат применяется у пациентов с хронической почечной недостаточностью.
Лекарственные взаимодействия
Препарат может вступать в реакцию с белками и ненасыщенными органическими комплексами, поэтому эффект Повидон-йода-DF может быть компенсирован повышением его дозы.
Следует избегать длительного применения особенно на больших поверхностях, у пациентов, получающих препараты лития.
Окислительный эффект Повидон-йода-DF может привести к ложноположительным результатам различных диагностических тестов (например, измерение гемоглобина и глюкозы в кале и моче с применением толуидина и гваяковых смол).
Всасывание йода из раствора Повидон-йода-DF может изменить результаты функциональных тестов щитовидной железы.
Применение Повидон-йода-DF может снизить поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых исследований и процедур (сцинтиграфии щитовидной железы, определение белковосвязанного йода, диагностические процедуры с применением радиоактивного йода), в связи с чем, планирование лечения заболеваний щитовидной железы препаратами йода может стать невозможным. После прекращения применения Повидон-йода-DF следует выдержать определенный интервал времени до проведения следующей сцинтиграфии.
Несовместимость
Повидон-йод-DF несовместим с восстанавливающими веществами, солями алкалоидов, дубильной кислотой, салициловой кислотой, серебром, солями ртути и висмута, толуидином, перекисью водорода, ферментными препаратами.
Особые указания
Окислительные свойства Повидон-Йода-DF могут вызвать коррозию металлов, тогда как пластмассовые и синтетические материалы обычно не чувствительны к Повидон-йоду-DF. В отдельных случаях может наблюдаться изменение цвета, который обычно восстанавливается.
Раствор Повидон-Йода-DF легко удаляется с текстильных и иных материалов теплой водой с мылом. Трудноудалимые пятна следует обработать раствором аммиака или тиосульфатом натрия.
Необходимо следить за тем, чтобы под пациентом не оставался излишек раствора. Не нагревать раствор перед употреблением.
Использование Повидон-йода-DF одновременно или сразу после применения антисептиков, содержащих октенидин, на тех же самых или соседних участках кожи может привести к образованию темных пятен на обработанной поверхности.
Не использовать при укусах насекомых, домашних и диких животных.
Детский возраст
Детям и подросткам от 6-ти до 18 лет при лечении стоматита, гингивита, афты, парадонтита, альвеолита необходимо проводить только аппликацию на воспаленную слизистую оболочку полости рта тампоном, смоченым препаратом.
