Слабо или умеренно выраженная деменция альцгеймеровского типа. Тяжелая деменция альцгеймеровского типа.

Противопоказания Экселон трансдермальная терапевтическая система 4,6мг/24ч

Повышенная чувствительность к ривастигмину, другим производным карбамата или прочим ингредиентам, входящим в состав препарата. Контактный аллергический дерматит в анамнезе, возникший на фоне применения ТТС Экселона. Возраст до 18 лет.

Способ применения и дозировка Экселон трансдермальная терапевтическая система 4,6мг/24ч

Терапию препаратом следует проводить только под наблюдением врача, имеющего опыт лечения пациентов с деменцией и под присмотром лиц, осуществляющих уход за пациентами. Пациенты и лица, осуществляющие уход за ними, должны быть проинструктированы об особенностях применения препарата компетентными медицинскими работниками. Количество содержащегося и высвобождающегося ривастигмина в зависимости от дозировки ТТС Экселон представлено ниже. ТТС Экселон 4,6мг/24ч - количество содержащегося ривастигмина 9мг; количество ривастигмина, высвобождающегося in vivo в течение 24ч - 4,6мг. ТТС Экселон 9,5мг/24ч - количество содержащегося ривастигмина 18мг; количество ривастигмина, высвобождающегося in vivo в течение 24ч - 9,5мг. ТТС Экселон 13,3мг/24ч - количество содержащегося ривастигмина 27мг; количество ривастигмина, высвобождающегося in vivo в течение 24ч - 13,3мг. Слабо или умеренно выраженная деменция альцгеймеровского типа. Начальная доза и подбор рекомендуемой эффективной дозы: лечение препаратом следует начинать с применения ТТС Экселон 4,6мг/24ч 1 раз в день. После 4-х недель лечения минимум, при хорошей переносимости, дозу препарата следует увеличить до рекомендуемой эффективной дозы путем применения ТТС Экселон 9,5мг/24ч, которую можно применять до тех пор, пока сохраняется терапевтический эффект. Наращивание дозы: для продолжительного лечения, при наличии терапевтической эффективности у пациента, рекомендуется применение ТТС Экселон 9,5мг/24ч. При хорошей переносимости препарата и, как минимум, после 6 месяцев лечения ТТС Экселон 9,5мг/24ч, лечащий врач при необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта может увеличить дозу до 13,3мг/24ч у пациентов, у которых, несмотря на применение ТТС Экселон 9,5мг/24ч, наблюдается значимое нарушение когнитивных функций (например, ухудшение результатов по КШОПС) и/или ухудшение функционального статуса (на основании субъективной оценки врача). Тяжелая деменция альцгеймеровского типа. Начальная доза и подбор рекомендуемой эффективной дозы: лечение препаратом следует начинать с применения ТТС Экселон 4,6мг/24ч 1 раз в день. Дозу препарата следует последовательно увеличить сначала до 9,5мг/24ч, а затем до эффективной дозы 13,3мг/24ч. Каждое увеличение дозы возможно лишь после 4-х недель лечения минимум и при хорошей переносимости предыдущей дозы. Доза свыше 13,3мг/24ч не оказывает значимого преимущества, но увеличивает частоту побочных эффектов. Прерывание лечения: следует регулярно проводить оценку клинического эффекта терапии препаратом. При отсутствии клинического эффекта от терапии при применении оптимальных доз ТТС Экселон следует прекратить терапию препаратом. Следует временно прекратить терапию препаратом в случае возникновения нежелательных явлений со стороны пищеварительной системы и/или ухудшения существующих экстрапирамидных симптомов (в т.ч. тремора) до их разрешения. Если перерыв в применении препарата составил не более трех дней, можно возобновить применение препарата в той же дозе. В случае большей продолжительности периода отмены, возобновлять лечение следует с начальной дозы (Экселон ТТС 4,6мг/24ч). Пациенты, лечение ривастигмином которых проводилось в виде капсул или раствора для приема внутрь могут перейти на лечение ТТС Экселон, следующим образом: у пациентов, получавших пероральную терапию ривастигмином в дозе менее или равную 6мг в сутки, лечение следует начинать с применения ТТС Экселон 4,6мг/24ч. У пациентов, получавших пероральную терапию ривастигмином в стабильной и хорошо переносимой дозе 9мг в сутки, лечение можно начинать сразу с применения ТТС Экселон 9,5мг/24ч. Но если пероральная терапия не была стабильной и хорошо переносимой, переход на трансдермальную форму рекомендовано начинать с дозы 4,6мг/24ч. У пациентов, получавших пероральную терапию ривастигмином в дозе 12мг в сутки, лечение можно начинать сразу с применения ТТС Экселон 9,5мг/24ч. После 4-х недель лечения минимум, при хорошей переносимости, дозу препарата ТТС Экселон 4,6мг/24ч следует увеличить до рекомендуемой эффективной дозы путем применения ТТС Экселон 9,5мг/24ч. Лечение ТТС Экселон рекомендуется начинать на следующий день после применения последней пероральной дозы ривастигмина. Пациенты с массой тела менее 50кг: у пациентов с массой тела менее 50кг отмечалось более частое развитие нежелательных явлений (НЯ) и отмены терапии в связи с возникновением НЯ, поэтому при повышении дозы у этой группы пациентов следует соблюдать особую осторожность, тщательно титровать дозу и наблюдать на предмет развития НЯ (например, чрезмерной тошноты или рвоты), а также рассматривать возможность снижения дозы препарата путем применения ТТС Экселон 4,6мг/24ч в случае развития таких НЯ. Особую осторожность следует соблюдать при титровании дозы свыше рекомендованной эффективной дозы ТТС Экселон 9,5мг/24ч. Пациенты с нарушениями функции печени: коррекции режима дозирования ТТС Экселон не требуется. Однако вследствие увеличения экспозиции ривастигмина, наблюдавшегося при приеме ривастигмина внутрь у пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести, рекомендуется тщательно титровать дозу ривастигмина в соответствии с индивидуальной переносимостью у пациентов данной категории. Изучение применения ТТС Экселон у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени не проводилось. Следует соблюдать особую осторожность при титровании дозы у пациентов данной категории. У пациентов с клинически выраженными нарушениями функции печени может отмечаться более частое развитие дозозависимых нежелательных явлений, в связи, с чем у пациентов данной категории следует рассматривать возможность применения ТТС Экселон 4,6мг/24ч в качестве начальной и максимальной дозы. Пациенты с нарушениями функции почек: коррекции режима дозирования ТТС Экселон не требуется. Однако вследствие увеличения экспозиции ривастигмина, наблюдавшегося при приеме ривастигмина внутрь у пациентов с нарушениями функции почек легкой и средней степени тяжести, рекомендуется тщательно титровать дозу ривастигмина в соответствии с индивидуальной переносимостью у пациентов данной категории. У пациентов с клинически выраженными нарушениями функции почек может отмечаться более частое развитие дозозависимых нежелательных явлений, в связи, с чем у пациентов данной категории следует рассматривать возможность применения ТТС Экселон 4,6мг/24ч в качестве начальной и максимальной дозы. Применение у детей: применение ривастигмина у детей не изучалось, поэтому детям применять препарат не рекомендуется. Инструкции по применению ТТС. Каждую последующую трансдермальную терапевтическую систему (ТТС) Экселон следует наклеивать только после удаления предыдущей. Единовременно можно использовать только одну ТТС Экселон. ТТС Экселон нельзя резать или делить на части, а также повреждать любым способом. Следует плотно прижать ладонью ТТС Экселон в месте прикрепления в течение как минимум 30 секунд. Место прикрепления ТТС Экселон: ТТС Экселон наклеивают на чистую, сухую, неповрежденную кожу с минимальным волосяным покровом. Не следует использовать кремы, лосьоны, масла, пудру и другие средства по уходу за кожей в области прикрепления препарата во избежание его отклеивания. ТТС Экселон нельзя наклеивать на покрасневшую, покрытую сыпью, раздраженную или поврежденную кожу. Следует наклеивать только одну ТТС Экселон в сутки только на один из участков тела, показанных: левое или правое плечо; верхняя часть грудной клетки слева или справа (не следует наклеивать на область молочной железы); верхняя часть спины слева или справа; нижняя часть спины слева или справа. Во избежание раздражения кожи каждую последующую ТТС Экселон следует наклеивать на другой участок кожи (можно в пределах одной и той же анатомической области). Например, если вы прикрепили ТТС Экселон на область поясницы справа, то в следующий раз разместите систему слева. Для минимизации риска раздражения кожи ТТС может быть наклеена на один и тот же участок кожи только с интервалом в две недели. Как прикреплять ТТС Экселон: ТТС Экселон представляет собой тонкий, непрозрачный, пластичный пластырь для наклеивания на кожу. Не извлекайте ТТС Экселон из запаянного пакета и не удаляйте предыдущую ТТС Экселон, если не планируете приклеить новую. Препарат следует использовать сразу после извлечения из запаянного пакета. Осторожно снимите предыдущую ТТС Экселон. Если вы впервые начинаете лечение препаратом или возобновляете лечение препаратом после перерыва, пожалуйста, следуйте инструкции по прикреплению ТТС Экселон, начиная со следующего рисунка ниже. Препарат извлекают из запаянного пакета непосредственно перед применением. Для извлечения ТТС Экселон разрежьте пакет по обозначенной пунктиром линии или бороздке. Клейкая сторона ТТС Экселон покрыта защитной пленкой. Следует аккуратно снять защитную пленку с одной стороны, предохраняющую клейкую сторону ТТС Экселон, не касаясь клейкой поверхности. Сразу после удаления защитной пленки наклейте ТТС Экселон на кожу верхней или нижней половины спины, плеча или грудной клетки. После прикрепления трансдермальной терапевтической системы к коже снимите верхний защитный слой с другой стороны ТТС. Следует плотно прижать ладонью ТТС Экселон в месте прикрепления в течение как минимум 30 секунд. Необходимо убедиться, что система плотно прилегает к коже, особенно по краям. При необходимости после наклеивания Вы можете написать на трансдермальной терапевтической системе тонкой шариковой ручкой дату прикрепления (например, день недели). ТТС Экселон необходимо носить постоянно и заменить на новую через 24 часа. Прикрепление трансдермальной терапевтической системы на различные участки кожи позволяет выбрать наиболее удобные области тела, где система не будет соприкасаться с плотно прилегающей одеждой. Как удалять ТТС Экселон: осторожно отогнув один из уголков, медленно и аккуратно снимите трансдермальную терапевтическую систему. При наличии остатков клея на вашей коже, слегка смочите эту область теплой водой и мягким мыльным раствором или используйте детское масло, чтобы удалить остатки клея. Не используйте спирт или другие жидкие растворители (жидкость для снятия лака или другие растворители). Необходимо тщательно вымыть руки водой с мылом после прикрепления или удаления ТТС Экселон. В случае контакта с глазами или при покраснении глаз после прикрепления или удаления ТТС Экселон, следует немедленно промыть глаза большим количеством воды и, если симптомы сохраняются, обратиться за медицинской помощью. Как утилизировать использованную ТТС Экселон: согните использованную трансдермальную терапевтическую систему пополам и соедините клейкие части между собой. Поместите использованную ТТС Экселон в пакет. Пакет с использованной трансдермальной терапевтической системой следует выбросить в недоступном для детей месте. После утилизации препарата необходимо вымыть руки с мылом. Условия ношения ТТС Экселон (водные процедуры, длительное пребывание вблизи источников тепла): ТТС Экселон не отклеивается при водных процедурах (душ, ванны, бассейн). - Во время водных процедур необходимо убедиться, что система плотно прилегает к коже, особенно по краям. Пациентам, использующим ТТС Экселон, не следует длительно находиться вблизи любых внешних источников тепла (избыточное солнечное излучение, сауны, солярии). Что делать если ТТС Экселон отклеилась: если ТТС Экселон отклеился его необходимо заменить новой трансдермальной терапевтической системой до конца дня. На следующий день следует как обычно прикрепить новую ТТС Экселон. Когда и как долго следует применять ТТС Экселон: для максимальной эффективности лечения препаратом следует наклеивать новую ТТС каждый день, желательно в одно и то же время. При применении более одной ТТС Экселон одновременно: следует немедленно удалить все ТТС с вашей кожи и проинформировать вашего лечащего врача о случившемся. Вам может потребоваться медицинская помощь. В некоторых случаях при передозировке отмечались тошнота, рвота, диарея, повышение АД, галлюцинации. Также возможно возникновение брадикардии и/или обмороков. Если вы забыли наклеить очередную ТТС в привычное время, следует наклеить её немедленно. Применение следующей ТТС возможно на следующий день в привычное время. Не следует наклеивать две ТТС, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Эффективен только при комплексном лечении

Практика показала, что пластыри очень эффективные в случае комплексного лечения. Но действуют далеко не моментально. Тем не менее ранние проявления деменции у больного за полгода практически сошли на нет, кратковременная память медленно, но восстанавливается. Пластырь коварен тем, что сложно подобрать плавильную дозировку даже опытному врачу. Определить помогает пластырь или нет можно только опытным путем. Постоянно нужно следить за состоянием больного в течение минимум пары недель. Требуется грамотное сочетание с другими лекарственными препаратами, что исключает самолечение. А еще у пластыря вагон и маленькая тележка противопоказаний.

2017.04.23 в 11:07 написал: disha1

Он действительно помогает

У моего дедушки неожиданно выявили болезнь Альцгеймера. Поскольку стадия была ранняя, мы решили попробовать, в первую очередь, именно пластыри, как самый простой метод.
Пластырь Экселон нужно клеить на предплечье или спину, крепко подержав рукой минуту. Можно не снимать до 24 часов, потом нужно наклеивать следующий пластырь, но уже в другое место, чтобы не было аллергии.
Результат очень понравился: после первого месяца лечения дедушка стал чувствовать себя намного лучше, симптомы болезни отступили.

2017.04.05 в 15:53 написал: Ульяна

Неплохой результат

Конечно, пластырь - не панацея и даже не суперэффективное средство, но кое-какие проблемы у больного человека устраняет. Дозировка ривастигмина в пластырях бывает разная, от 9 до 18 мг. Поэтому можно выбрать нужный в зависимости от симптоматики. Лекарство через кожу попадает в организм не сразу всей дозой, а постепенно, что, считаю, хорошо, так как такой способ транспортировки действующего вещества более щадящ и эффективен для нервной системы. К тому же он маленький, всего 5 см в диаметре и не доставляет больному никакого неудобства, так как практически незаметен и не чувствуется на теле.
В моем случае он помог маме достаточно хорошо, но, как сказал врач, это только потому что у неё начальная слабовыраженная стадия деменции, при усугублении пластырь практически бесполезен. У неё прекратились провалы в памяти, а то вечно забывала выключить газ или закрыть воду, запереть дверь, могла пойти на улицу погулять в мороз без пальто. Также стала менее агрессивной, реагировала на каждое замечание не болезненно. В общем, стала намного спокойнее и контактнее.
Однако есть и побочки от пластыря - нарушение пищеварения. Её стала мучить изжога и тошнота после некоторых продуктов, причем тех, которые особенно любит: мясо, картошка. Так что пришлось полностью пересмотреть рацион и выдержать небольшую "войну", устроенную ею, когда со стола исчезли сосиски и колбаски.

2017.03.14 в 12:50 написал: Swetka

Очень дорого, эффекта ждать долго, много противопоказаний

Пластырь покупала для лечения у пожилого родственника болезни Альцгеймера. Сразу скажу, что штука эта должна применяться только под контролем врача. Вариаций дозировок очень много. И выбор зависит не только от стадии болезни и состояния пациента, а еще и от набора принимаемых медикаментов.
Пластырь наклеивается на область плеча, оставляется на сутки. Главное действующее вещество, воздействующее на мозг - ривистагмин, пока ничего лучше для лечения деменции не придумано. Терапевтической эффективности от минимальной дозы не было никакого, через 4 недели она была увеличена врачом. Заметные улучшения наступили только через 3 месяца и то при комплексном лечении.
Пластырь имеет огромное количество противопоказаний. Основные касаются заболеваний нервной системы. Но пластырь умудряется повышать кислотность желудка, повышает нагрузку на выделительную систему и запрещен при наличии астмы. Стоит пластырь очень дорого, а эффекта приходится ждать очень долго. И не факт что он вообще будет. Эффект от лечения сохранялся около 5 месяцев, потом снова началось ухудшение. Пришлось повторить курс. Сейчас пластырь используется постоянно как поддерживающее средство.

2017.01.05 в 17:32 написал: Mypochka

Появились побочки

Пластырь Экселон использовала бабушка, у нее были серьезные психологические расстройства. Диагноз - деменция. Также его часто назначают при болезни Альцгеймера. Назначать использовать пластырь должен только врач, так как он имеет противопоказания и может давать побочные эффекты.
Клеить пластырь можно практически на любые участки кожи. Выбирать нужно участки тела с минимальным волосяным покровом. Рекомендуют клеить пластырь на спину, плечи. Носить пластырь не более суток. Потом обязательно менять на новый. Каждый новый пластырь нужно клеить на новое место. Важно следить, чтобы место наклеивания было чистым и сухим. Поэтому лучше, чтобы этим занимался ответственный человек.
Перед наклеиванием, нужно обращать внимание на целостность пластыря. Она не должна быть нарушена. В противном случае лекарственные компоненты могут нарушить схему расщепления и дать неожиданные результаты.
Пластырь оказался эффективным и смог помочь убрать симптомы болезни.
Но в нашем случае, бабушке пластырь не подошел, так как вызвал побочки: тошноту, рвоту, судороги. Пришлось отменить использование.

К сожалению, на сегодняшний день практически не поддаются излечению. Тем не менее существуют некоторые препараты, которые могут значительно замедлить развитие нарушений работы нервной системы. К этой группе относится лекарственное средство «Экселон». Пластырь удобен в применении и дает довольно неплохие результаты, что делает его востребованным в современной медицине. Так что же входит в состав препарата и как он воздействует на организм? Сколько стоит пластырь? Как выглядит схема лечения? Ответы на эти вопросы интересны многим пациентам.

Форма выпуска лекарства и описание состава

Препарат «Экселон» — пластырь, который представляет собой так называемую трансдермальную терапевтическую систему. В аптеке вы сможете приобрести небольшой пластырь овальной формы, белого цвета, с бежевой подложкой. Площадь контактной поверхности составляет 5 квадратных сантиметров.

Основным активным веществом лекарственного средства является ривастигмин. Существуют пластыри, содержащие 9 и 18 мг этого компонента. При ношении пластыря лекарство постепенно попадает внутрь организма — в течение суток чуть более полной дозы (4,6 и 9,5 мг соответственно).

Препарат содержит и некоторые вспомогательные вещества, в частности акриловый сополимер, альфа-токоферол, бутилметакрилат и метилметакрилат. Помимо этого клеящий слой содержит силиконовое масло и силиконовый сополимер.

Фармакологические свойства препарата

Основной компонент лекарства ривастигмин — это селективный ингибитор холинэстеразы головного мозга. Это вещество замедляет процессы разрушения ацетилхолина, который вырабатывается функционально сохранными нейронами, а также улучшает процессы синаптической передачи.

Применение препарата позволяет повысить уровень ацетилхолина в коре головного мозга, а также в гиппокампе, что приводит к улучшению холинергической передачи. А поскольку деменция при болезни Альцгеймера и снижение когнитивных функций мозга связаны в основном с дефицитом ацетилхолина, препарат действительно помогает нормализировать работу нервной системы. Кроме того, существуют данные, которые подтверждают, что данное лекарство замедляет процессы синтеза бета-амилоида и препятствует образованию амилоидных бляшек, которые являются одним из признаков болезни Альцгеймера.

Показания к применению

В современной медицине данное лекарственное средство используется довольно часто, но показания к его приему довольно специфические — это слабая или умеренно выраженная деменция при болезни Альцгеймера. При этом применение пластыря возможно как при наличии заболевания, так и при подозрениях на его развитие (в таком случае он помогает затормозить проявления недуга).

Пластырь «Экселон»: инструкция

Конечно же, многие пациенты интересуются вопросами о том, как правильно применять данное средство. Ни в коем случае не стоит использовать его самовольно. Только лечащий врач после тщательного осмотра имеет право порекомендовать пациенту пластырь «Экселон». Инструкция содержит необходимые рекомендации.

Как правило, терапию начинают с меньшей дозы, а именно с пластыря, обеспечивающего организм 4,6 мг активного вещества в сутки. Если препарат в течение нескольких недель хорошо переносится организмом, не вызывает никаких побочных эффектов и ухудшений, дозу увеличивают до 9,5 мг ривастигмина в сутки. Длительность терапии определяет исключительно врач — лечение может проводиться несколько месяцев, иногда даже лет, если лекарство дает положительный эффект. Иногда пластырь может быть заменен таблетками или инъекциями раствора «Экселон» или же некоторыми другими лекарствами.

В том случае, если понадобилось прервать терапию на несколько дней или больше, повторно начинать лечение нужно снова с минимальной дозы активного вещества.

Существуют ли противопоказания?

Есть некоторые противопоказания к применению лекарственного средства «Экселон». Пластырь не следует использовать пациентам, страдающим от повышенной чувствительности к ривастигмину или любому другому компоненту препарата.

С осторожностью данное средство назначают людям, страдающим от бронхиальной астмой или других обструктивных заболеваний дыхательной системы. К относительным противопоказаниям также относят предрасположенность больных к обструкции мочевыводящих путей и судорожному синдрому. Осторожно проводится терапия пациентов с нарушениями функции печени, а также больных, вес тела которых не превышает 50 кг.

Многие люди интересуются, можно ли применять при беременности и лактации лекарство «Экселон»? Пластырь назначают беременным женщинам только в случае крайней необходимости, так как соответствующие исследования, которые бы подтверждали безвредность или, наоборот, опасность данного средства для организма матери и ребенка, еще не были проведены. Если есть необходимость применять пластырь во время лактации, то грудное вскармливание ребенка стоит прекратить.

Возможные побочные эффекты от применения пластыря

Возможны ли какие-то осложнениями на фоне применения пластыря «Экселон»? Отзывы врачей свидетельствуют о том, что побочные реакции развиваются сравнительно редко, особенно по сравнению с приемом таблетированной формы препарата. Тем не менее нарушения возможны, и с их перечнем стоит ознакомиться:

• Наиболее часто терапия приводит к нарушению работы пищеварительной системы, что сопровождается тошнотой и рвотой, болями в животе, диареей, диспепсией. Крайне редко на фоне терапии развиваются язвенные поражения слизистой оболочки.
• Возможны и некоторые реакции со стороны нервной системы, включая тревожность, делирий, обмороки, головные боли, депрессивные состояния, галлюцинации.
• Некоторые пациенты отмечали небольшие кожные аллергические реакции, включая сыпь и покраснения. Иногда на месте крепления пластыря развивается эритема или воспаление.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы возможны нарушения мозгового кровообращения, брадикардия.
• К числу прочих возможных побочных эффектов относят анорексию, потерю веса, повышенную утомляемость, повышение температуры тела, бессонницу, инфекции мочевыводящих путей.

При наличии любых нарушений обязательно нужно проконсультироваться с врачом. Возможно, пациенту этот препарат не подходит, а возможно, необходимо лишь подкорректировать дозировку.

Передозировка и ее симптомы

Возможна ли передозировка, когда используется препарат «Экселон» (пластырь)? Инструкция по применению содержит данные о том, что подобные случаи регистрируются крайне редко и, как правило, не являются слишком опасными. Симптомы случайной передозировки — это повышение артериального давления, тошнота, иногда рвота, а также галлюцинации. Крайне редко наблюдается брадикардия или обморок. Специфического лечения, как правило, не требуется. После прекращения приема организм приходит в норму спустя 1-2 дня.

Существуют ли эффективные аналоги?

Безусловно, далеко не всем подходит данный препарат. Можно ли чем-то заменить лекарственное средство «Экселон»? Аналоги его, конечно же, существуют, но подобрать подходящий может только лечащий врач.

Довольно часто пациентам с подобным диагнозом назначают «Альценорм». Неплохие результаты можно получить, используя такие препараты, как «Хлопротиксен» и «Мемантин». Также для замедления прогрессирования болезни Альцгеймера пациентам нередко рекомендуют прием лекарства «Нооджерон». Но стоит отметить, что все вышеописанные средства выпускаются в таблетках, капсулах или растворах для инъекций. В некоторых случаях пластырь использовать гораздо удобнее.

Сколько стоит пластырь?

Конечно же, для многих пациентов важным вопросом является стоимость того или иного лекарственного средства. Так во сколько же обойдется пластырь «Экселон»? Цена будет зависеть от многих факторов. В частности, во внимание нужно брать фирму-производителя, дозировку активного вещества и т. д. Упаковка из 30 пластырей стоит около 3600-4500 рублей. Как правило, этого количества препарата хватает на месяц. Кстати, нужно сказать, что в некоторых поликлиниках это лекарство выдают бесплатно, по рецепту пациентам с болезнью Альцгеймера (поинтересуйтесь этой информацией у лечащего врача).

Пластырь «Экселон»: отзывы

В некоторых случаях намного больше полезной информации можно получить, ознакомившись с мнением и опытом пациентов, уже успевших пройти курс лечения. Так что говорят о препарате «Экселон»? Отзывы по большей части носят положительный характер. Специалисты отмечают, что правильное применение лекарства действительно помогает устранить некоторые симптомы и улучшить состояние пациента.

Насколько эффективным является пластырь «Экселон»? Отзывы пациентов свидетельствуют о том, что положительные результаты действительно имеются. В некоторых случаях прогрессирование болезни удается замедлить на год или на более длительное время. Тем не менее стоит понимать, что синдром Альцгеймера — состояние крайне тяжелое и способа излечения на сегодняшний день не существует. Поэтому не стоит воспринимать пластырь как гарантию выздоровления, так как оно, к сожалению, невозможно.

Особенностью препарата Экселон является новая лекарственная форма в виде пластыря. Как указывалось в других статьях, применяется экселон для лечения деменции легкой и средней степени тяжести при болезни Альцгеймера и болезни Паркинсона.

Это трансдермальное терапевтическое средство, первое и единственное на сегодняшний день обеспечивает равномерное и постоянное поступление активного вещества - ривастигмина - в плазму крови в течение 24 часов. Используется один раз в день.

• Пластырь Экселон наклеивают на чистую, сухую, неповрежденную кожу с минимальным волосяным покровом в верхней или нижней части спины, плеча или грудной клетки, на участках, где он не будет соприкасаться с плотно прилегающей одеждой
• Не следует использовать кремы, лосьоны, масла, пудру и другие средства по уходу за кожей в области прикрепления препарата во избежание его отклеивания
• Пластырь нельзя наклеивать на покрасневшую, покрытую сыпью, раздраженную или поврежденную кожу
• Не используйте пластырь под прямыми солнечными лучами или в сауне для длительного эффекта препарата
• Принятие ванны, купание или душевые процедуры не влияют на фиксацию пластыря. Можно носить пластырь под купальной одеждой. Убедившись, что пластырь остался на месте
• Пластырь должен быть заменен новым через 24 часа использования. Замену пластыря необходимо проводить в одно и тоже время каждый день, при этом допускается наличие только одного пластыря на теле больного
• Места для аппликации пластыря рекомендуется чередовать каждый день. Не используйте один и тот же участок кожи для наклеивания пластыря в течение хотя бы 14 дней
• Создайте привычку к использованию пластыря. В таком случае, вам и вашим близким будет легче привыкнуть к данному процессу
• Не используйте пластырь Экселон совместно с другими препаратами со схожим эффектом (холиномимические агенты) или антихолинергические препараты. Сообщите о наличии сопутствующей терапии лечащему врачу
• Если вашему близкому предстоит операция, и в то же время он использует пластырь Экселон, вам необходимо проинформировать об этом врача, так как пластырь может усиливать эффект некоторых мышечных релаксантов во время анестезии.

Инструкция по аппликации пластыря Экселон:

1. Вскройте упаковку по пунктирной линии и достаньте пластырь (препарат необходимо использовать сразу после извлечения из запаянного пакета). Пластырь не следует разрезать или перегибать.

2. Липкую сторону пластыря покрывает защитная пленка. Снимите защитную пленку с одной половины, не прикасаясь пальцами к липкой поверхности пластыря.

3. Прикрепите пластырь липкой поверхностью на верхнюю или нижнюю часть спины, плечо или грудь, а затем снимите оставшуюся защитную пленку с другой половины.

4. Прижмите пластырь рукой в течение нескольких секунд и убедитесь в плотном прилегании краев пластыря. При необходимости после наклеивания вы можете написать на пластыре шариковой ручкой время прикрепления (например, день недели).

Вопросы и ответы по использованию пластыря

Что делать, если пластырь отклеится? Если пластырь отклеится, нужно заменить его на новый на весь остаток дня. На следующий день в обычное время заменить пластырь на новый.

Как снимать пластырь Экселон?
Осторожно потяните за один край пластыря и полностью снимите его с кожи.

Как утилизировать пластырь?
После снятия пластыря сложите его пополам липкими частями друг к другу и сожмите. Вложите использованный пластырь в оставшуюся от него упаковку и выбросьте в недоступное для детей и домашних животных место, поскольку на пластыре может остаться некоторое количество действующего вещества.

Можно ли прекратить наклеивать пластырь? Лечение пластырем Экселон предусматривает пожизненное его применение. В настоящее время, только так можно замедлить развитие деменции, сохранить контакт пациента с окружающей действительностью, общение с близкими.

1 трансдермальная терапевтическая система (пластырь, ТТС) может включать в дозировках: 9 мг (4,6 мг/сут); 18 мг (9,5 мг/сут); или 27 мг (13,3 мг/сут).

Дополнительно: сополимер кислоты акриловой, D,L-α-токоферол, сополимер бутилметакрилата и метилметакрилата.

Клеящий слой: D,L-α-токоферол, , сополимер силиконовый.

Форма выпуска

Компания «Novartis Pharma» производит Экселон в форме трансдермальной терапевтической системы (пластыря) с контактной клеящейся поверхностью 5 см2 для 9 мг; 10 см2 для 18 мг; 15 см2 для 27 мг.

Фармакологическое действие

Антихолинэстеразное

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат Экселон с активным ингредиентом ривастигмином является ингибитором холинэстеразы , а именно избирательно подавляет в головном мозге ацетилхолинэстеразы и бутирилхолинэстеразы карбаматного типа, тем самым замедляя процессы разрушения ацетилхолина , выделяемого функционально-сохранными нейронами и, способствуя улучшению синаптической передачи . В гиппокампе и коре головного мозга ривастигмин селективно повышает содержание ацетилхолина , что приводит к повышению качества холинергической передачи нервных импульсов. Препарат оказывает положительное воздействие на пациентов с наблюдаемым уменьшением когнитивных функций , вызванных недостаточностью ацетилхолина , включая проявления при и Альцгеймера .

В дополнение к этим эффектам, есть доказательства того, что подавление данных холинэстераз может приводить к торможению формирования белковых частей предшественника бета-амилоида , ответственного за образование , которые являются первостепенным патологическим проявлением . Эффекты ривастигмина развиваются благодаря его взаимодействию с ферментом -мишенью с последующим формированием ковалентной связи, приводящей к временной дезактивации соответствующего .

При назначении 3 мг ривастигмина здоровым молодым мужчинам, на протяжении первых полутора часов в их спинномозговой жидкости (СМЖ) наблюдали снижение активности ацетилхолинэстеразы примерно на 40%. По прошествии приблизительно 9-ти часов после фиксирования максимального ингибирующего действия ривастигмина , активность ацетилхолинэстеразы возвращается к исходным значениям. Процесс подавления в СМЖ бутирилхолинэстеразы также является обратимым с возвращением исходного уровня фермента через 3,6 часа.

В случае применения ривастигмина пациентами с болезнью Альцгеймера отмечается дозозависимое (в дозировочном суточном диапазоне до 12 мг) ингибирование ацетилхолинэстеразы в СМЖ, а также бутирилхолинэстеразы , уровень которой понижается примерно на 60% при применении ривастигмина в суточной дозе 12 мг. Данная эффективность препарата сохранялась на всем изученном периоде его использования, составляющем 12 месяцев.

В процессе 12-месячной терапии ривастигмином была доказана статистически значимая связь между показателями его ингибирования в СМЖ обоих ферментов и положительными переменами в когнитивных функциях больных, страдающих болезнью Альцгеймера . Проведенные исследования достоверно ассоциировали улучшение тестовых результатов внимания , памяти и быстроты реакции именно с ингибированием в СМЖ бутирилхолинэстеразы .

Назначение пластыря Экселон пациентам с легкой/умеренной степенью проявлений деменции при болезни Альцгеймера (MMSE – 10-20 баллов) по сравнению с плацебо приводило к значительному улучшению их когнитивной функциональности (включая улучшение речи , внимания и памяти ), повышению функционального статуса, а также возрастанию повседневной активности.

ТТС Экселон характеризуется медленной абсорбцией активного ингредиента ривастигмина . Время определения ривастигмина в , после использования первой дозы пластыря, составляло 30-60 минут. ТCmax колебалось в пределах 10-16 часов, после чего сывороточное содержание препарата постепенно уменьшалось на протяжении 24 часов.

После смены использованного пластыря на новый, на протяжении примерно 40-ка минут наблюдалось медленное понижение Css ривастигмина , вплоть до момента преобладания процессов абсорбции активного ингредиента свежей ТТС над элиминацией данного препарата. В последующие 8 часов плазменное содержание ривастигмина медленно повышается и вновь достигает своего максимума. Наименьшая концентрация ривастигмина в равновесном состоянии составляла около 50% от максимальной, в отличие от пероральных форм данного препарата, при применении очередной дозы которых плазменная концентрация активного ингредиента практически равнялась нулю. Аналогичные временные параметры плазменного содержания ривастигмина были отмечены при использовании пластыря Экселон в дозировочном суточном диапазоне 4,6-13.3 мг.

В сравнении с пероральным применением ривастигмина его экспозиция (AUC и Cmax) при применении пластыря очевидно меньше, однако увеличение этих значений пропорционально повышению дозы ТТС Экселон. В случае увеличения суточных дозировок ТТС с 4,6 мг до 9,5 мг AUC ривастигмина повышалось в 2,6 раз, а при увеличении суточной дозы до 13,3 мг в 4,9 раз.

Относительные отличия в параметрах (индекс колебания, ИК) Cmax и Cmin ривастигмина при использовании пластырей с различной дозировкой соответственно составляли 0,58 для суточной дозы 4,6 мг; 0,77 для суточной дозы 9,5 мг и 0,72 для суточной дозы 13,3 мг, что заметно ниже, чем при приеме пероральных форм препарата, где ИК равнялся 3,96 для суточной дозы 6 мг и 4,15 для суточной дозы 12 мг.

Массовая часть ривастигмина , которая высвобождается на протяжении 24 часов из ТТС Экселон, не соответствует таковой при пероральном приеме аналогичной дозы данного препарата (по оценке плазменной экспозиции ривастигмина на протяжении 24 часов). Использование суточной дозировки пластыря Экселон 9,5 мг эквивалентно пероральному приему суточной дозы ривастигмина 12 мг.

При прямом сравнении использования одной дозы пластыря и пероральных капсул, межпопуляционная изменчивость суточных Cmax и AUC ривастигмина равнялась 43% и 49% для пластыря и соответственно 74% и 103% для капсул. В случае многократного использования Экселона для лечения деменции при болезни Альцгеймера и достижения препаратом равновесного состояния, наблюдаемая межпопуляционная изменчивость суточных Cmax и AUC ривастигмина также была существенно ниже для пластыря в сравнении с пероральными капсулами и соответственно равнялась 45% и 43% против 71% и 73%.

У больных с массой тела 65 кг с болезнью Альцгеймера Css ривастигмина повышалось примерно вдвое по сравнению с больными с массой тела 35 кг и, напротив, уменьшалось в 2 раза при весе для пациентов 100 кг. Влияние веса пациента на экспозицию ривастигмина в случае повышения дозировок Экселона в особенности значимо для больных с очень малой массой тела.

На протяжении суток ривастигмин достаточно хорошо высвобождался из пластыря Экселон, проникая в кожные покровы примерно на 50% от полной дозировки. Наивысший коэффициент AUC∞ ривастигмина , как и продукта его , – NAP 266-90 фиксировался при аппликации пластыря на плечо, верхнюю часть грудной клетки или спины. В случае невозможности применения ТТС на данных участках тела допускается наклеивание пластыря на область бедра и живота, с поправкой снижения AUC дозы примерно на 20-30%.

Значимой плазменной кумуляции самого ривастигмина , как и его , не наблюдалось, однако при повторном использовании сывороточное содержание ривастигмина было больше, чем в первые 24 часа.

Связывание ривастигмина с плазменными белками находится на уровне 40%. Препарат с легкостью проникает сквозь ГЭБ . Показатели кажущегося Vd варьируют в пределах 1,8- 2,7 л/кг

Метаболические преобразования ривастигмина значительные и быстрые с T1/2 из плазмы, составляющим примерно 3,4 часа после снятия пластыря. Степень элиминации ривастигмина ограничивалась уровнем его абсорбции, что дает объяснение повышению T1/2 после использования пластыря (3,4 часа) в сравнении с пероральным приемом препарата или его в/в введении (соответственно 1,4 и 1,7 часа). Основным путем метаболизма ривастигмина является его гидролиз холинэстеразой с выделением декарбамилированного продукта метаболизма – NAP 226-90 , демонстрирующего in vitro минимальную (мене 10%) способность к угнетению ацетилхолинэстеразы .

По данным экспериментальных исследований и тестирований препарата in vitro, система цитохрома Р450 принимает минимальное участие в метаболизме ривастигмина . Совокупный сывороточный клиренс ривастигмина равняется примерно 130 л/ч, при в/в инъекции препарата в дозе 0,2 мг, уменьшается до 70 л/ч при в/в введении 2,7 мг ривастигмина и согласуется с обратно пропорциональным, нелинейным характером параметров его фармакокинетики, вследствие выведения препарата по мере насыщения им организма.

Соотношение AUC∞ NAP 226-90-метаболита к первоначальному веществу было 0,7 для пластыря при 3,5 для капсул, что дает право отметить пониженную интенсивность процессов метаболических преобразований при накожном использовании Экселона. Выделение меньшего количества NAP 226-90-метаболита продиктовано отсутствием процессов пресистемного метаболизма («первое прохождение» сквозь печень).

Выведение ривастигмина главным образом осуществляется почками в форме продуктов его метаболизма. В неизмененном виде препарат в моче практически не обнаруживается. Спустя 24 часа почками экскретируется фактически 90% используемой дозы, кишечником выводится меньше чем 1% препарата.

У пожилых пациентов, страдающих болезнью Альцгеймера , использование ТТС Экселон не приводило к изменениям биодоступности ривастигмина по причине возрастных изменений.

При патологиях печени /почек изучение особенностей применения пластыря Экселон не проводилось.

Известно, что после перорального приема ривастигмина пациентами с легкими и умеренно выраженными , наблюдалось повышение Cmax препарата на 60%, а его AUC более чем на 100%, в сравнении с пациентами без печеночных патологий.

У больных с болезнью Альцгеймера и параллельными умеренно выраженными отмечали повышение показателей Cmax и AUC более чем вдвое, в сравнении с пациентами без почечных патологий. Однако при тяжелых нарушениях почечной функции изменений данных параметров не происходило.

Показания к применению

Назначение ТТС Экселон показано для терапии слабо выраженной или умеренно выраженной и слабо выраженной или умеренно выраженной деменции при .

Противопоказания

Абсолютно противопоказано назначение пластыря Экселон при:

• персональной гиперчувствительности к ривастигмину и/или прочим составляющим ЛС, а также к остальным производным карбамата ;
• беременности;
• ранее диагностированном (в анамнезе) контактном аллергическом , развившемся на фоне использования пластыря;
• кормлении грудью ;
• в возрасте до 18-ти лет.

С соблюдением особой осторожности следует использовать ТТС Экселон при:

• органической дисфункции синусового узла или расстройствах проводимости (включая и синоатриальную блокаду );
• в период обострения или предрасположенности больного к формированию язв ЖКТ ;
• склонности к развитию судорожного синдрома и обструкции мочевыводящих путей ;
• или частых обструктивных заболеваниях путей дыхания , наблюдаемых в прошлом.

Побочные действия

Совокупная частота возникновения отрицательных эффектов при использовании пластыря Экселон составляла 50,5%, что несколько меньше в сравнении с частотой аналогичных явлений, наблюдаемых при приеме капсул, – 63,3% (в группе приема плацебо данный показатель был равен 46%).

Чаще всего при использовании суточной дозы пластыря 9,5 мг отмечали побочные нежелательные явления со стороны ЖКТ , в процентном соотношении выражающиеся в показаниях 7,2% – тошнота ; 6,2% – рвота , при идентичных отрицательных проявлениях при приеме капсул соответственно 23,1% и 17,0% (в группе приема плацебо данные показатели были равны 5,0% и 3,3%). Остальные побочные эффекты препарата встречались мене часто.

Мочевыделительная система:

• инфекционные патологии .

Нервная система:

• обморок;
• чувство тревожности;
• делирий ;
• экстрапирамидные расстройства (очень редко).

Обмен веществ:

Сердечно-сосудистая система:

• нарушения ;
• брадикардия .

Пищеварительная система:

• болезненность в животе;
• тошнота/рвота;
• язвенное поражение ЖКТ (изредка).

Кожные покровы:

• кожная сыпь ;
• эритема ;
• раздражение;
• воспаление в районе аппликации.

Прочие:

• повышенная утомляемость;
• повышение температуры ;
• астения ;
• снижение веса.

В проведенных клинических исследованиях при использовании пластыря с суточной дозировкой более 9,5 мг нижеприведенные отрицательные эффекты наблюдались гораздо чаще, чем при применении ТТС с суточной дозой 9,5 мг и в группе плацебо : , , возбуждение, снижение , , сердечная недостаточность . Предположительно это связано с увеличением дозировок ривастигмина , так как частота аналогичных нежелательных явлений в группе использования пластыря Экселон в суточной дозе 9,5 мг и группе плацебо была практически идентична.

Со стороны кожных покровов наиболее частыми проявлениями были: эритема в месте проведения аппликации, как правило, исчезающая на протяжении 24 часов. При проведении клинических исследований, использование ТТС Экселон в суточной дозе 9,5 мг приводило к легкому (21,8%), умеренному (12,5%) и выраженному (6,5%) покраснению (эритеме ) кожных покровов, а также к легкому (11,9%), умеренному (7,3%) и выраженному (5%) .

При лечении с использованием суточной дозировки пластыря Экселон 9,5 мг, появление зуда и эритемы отмечалось соответственно у 1,7% и 1,1% больных. Подавляющая часть кожных негативных явлений возникала исключительно в области проведения аппликации. Прерывание терапии по причине развития кожных проявлений отмечалось лишь в 2,4% случаев.

Пластырь Экселон, инструкция по применению

Инструкция по применению Экселона допускает применение пластыря исключительно под наблюдением медицинского персонала, имеющего клинический опыт проведения терапии деменции альцгеймеровского типа .

Массовая часть, содержащегося в пластыре и высвобождающегося из него за 24 часа ривастигмина соответствует: 9 мг:4,6 мг; 18 мг:9,5 мг; 27 мг:13,3 мг.

Для максимальной эффективности терапии наклеивание пластыря следует осуществлять в одно время суток, предварительно удалив использованную лекарственную форму. В случае пропуска постоянного времени наклеивания ТТС, заменить пластырь необходимо как можно быстрее.

Лечение ТТС Экселон следует начинать с использования пластыря с суточным высвобождением 4,6 мг.

В случае хорошей переносимости пациентом данной дозы ривастигмина , по прошествии 4-х недель терапии можно увеличить суточную дозу до 9,5 мг, которая является рекомендуемой поддерживающей дозировкой при наличии адекватной терапевтической эффективности.

В некоторых случаях может потребоваться увеличение дозировки ТТС Экселона до максимальной суточной дозы, соответствующей 13,3 мг, но не ранее чем через 6 месяцев.

Каждое последующее увеличение дозировки возможно только при хорошем персональном ответе на предыдущую дозу. В случае ухудшения переносимости препарата при увеличении его дозы, необходимо вернуться к последней хорошо переносимой дозировке.

Временного прекращения терапии требуют ситуации, протекающие с развитием отрицательных эффектов со стороны ЖКТ и/или ухудшением наблюдаемых экстрапирамидных симптомов (включая ), вплоть до их полного разрешения.

В случае перерыва в лечении, составляющего несколько дней, дальнейшую терапию следует начинать с суточной дозы 4,6 мг, с целью снижения риска возобновления негативных явлений (в частности тяжелой рвоты ).

Перевод пациентов в прошлом получавших пероральные формы Экселона на использование ТТС возможен при сохранении следующих дозировочных пропорций. При пероральном приеме ривастигмина в суточной дозе до 6 мг включительно, терапию пластырем можно продолжить в суточной высвобождающейся дозе 4,6 мг. При предыдущем пероральном суточном приеме 6-12 мг ривастигмина последующее лечение с использованием ТТС сразу можно начинать с суточной дозы 9,5 мг. Перевод больного с пероральных форм препарата на пластырь рекомендуют осуществлять на следующие сутки после внутреннего приема последней дозы Экселона.

При патологиях печени /почек корректировки дозировочного режима не требуется, однако рекомендуемой поддерживающей дозой ТТС Экселона для таких больных является суточная доза 4,6 мг.

Использование пластыря Экселон

Процедуру наклеивания первого и последующих пластырей Экселон следует производить, используя для этого чистые, сухие и неповрежденные участки кожных покровов , с минимальным количеством (по возможности) волосяного покрова. Применение каких-либо косметических или лечебных средств на данном участке кожи не рекомендуется. В случае повреждения или гиперемирования предположительного выбранного для наклеивания пластыря кожного участка, проводить установку на нем ТТС Экселон запрещено.

Один пластырь предназначен для использования на протяжении только 24 часов, после чего подлежит замене на аналогичный.

Рекомендуемый выбор областей аппликации ТТС Экселон включает: плечевые части , верхнюю часть (справа или слева) грудной клетки (избегая наклеивания на молочные железы ), нижний или верхний (справа или слева) участок спины . Для снижения риска возможного раздражения и/или кожных проявлений рекомендуют чередовать области применения пластыря (оптимально на одном участке тела следует использовать пластырь не более 14-ти суток).

До аппликации новой ТТС необходимо полностью удалить предыдущий пластырь.

Правильное использование пластыря предполагает его предварительное извлечение из упаковки, для чего следует разрезать пакет по нанесенной на него линии. После этого необходимо снять с пластыря защитную пленку , при этом не прикасаясь к его клейкой поверхности, наложить ТТС на предварительно выбранную поверхность кожи и удалить с поверхности пластыря противоположный защитный слой. Используя ладони рук плотно прижать пластырь к коже и удерживать в таком состоянии на протяжении минимум 30-ти секунд, удостоверившись в сплошном прилегании ТТС , в особенности по краям.

Можно написать на пластыре точное время и дату его наложения (тонкой ручкой). Носить ТТС на теле, не снимая, следует на протяжении 24 часов.

По прошествии суток необходимо провести замену использованного пластыря на новый, для чего следует осторожно отогнуть уголок ТТС и потянуть за него до полного удаления пластыря. Далее нужно стереть остатки клея, используя для этого теплую мыльную воду (не стоит применять спирт или другие растворители ).

Использованная ТТС подлежит утилизации посредством складывания ее пополам, соединение клеящихся частей, помещения в герметичный пакет и дальнейшего уничтожения или выбрасывания в недоступном месте для детей.

Любой контакт с поверхностями пластыря требует последующего тщательного мытья рук (с целью предупреждения попадания ингредиентов пластыря в глаза).

При контакте с водой правильно наклеенный пластырь Экселон с плотно прилегающими краями не отклеивается, что важно для осуществления водных гигиенических процедур (душ, ванна). Непредусмотренному удалению ТТС может способствовать долгое нахождение пациента вблизи источника тепла.

В случае случайного отклеивания пластыря следует на его место прикрепить новый, и в обычное время ближайшего дня заменить на следующий.

При случайном одновременном использовании двух или более ТТС необходимо удалить их все и обратиться за консультацией к врачу.

Передозировка

Непреднамеренная передозировка пероральными формами ривастигмина , как правило, не сопровождалась клинически значимыми негативными явлениями, требующими отмены лечения. В основном, симптоматика передозировки проявлялась тошнотой /рвотой , увеличением , и иногда . Принимая во внимание ваготонический эффект Экселона на ЧСС , можно допустить развитие обморочных состояний и/или брадикардии . Существует информация об одновременном пероральном приеме 46 мг ривастигмина , после которого было назначено консервативное лечение, приведшее к полному выздоровлению пациента спустя 24 часа.

Достоверных данных о случаях передозировки при использовании пластыря Экселон, которые приводили к каким-либо негативным последствиям, не существует.

Возможное лечение бессимптомной передозировки должно заключаться в отмене применения Экселона на следующие 24 часа по причине плазменного T1/2 ривастигмина , составляющего 3,4 часа и продолжительности ингибирования ацетилхолинэстеразы на протяжении 9 часов. В случае проявлений выраженной тошноты с последующей рвотой , необходимо рассмотреть вопрос о назначении противорвотных препаратов . Прочие возможные негативные эффекты требуют лечения, соответствующего наблюдаемой симптоматике. В тяжелых случаях можно назначить в/в введение в начальной дозировке 0,03 мг/кг, дальнейшее введение Атропина осуществляется при необходимости и в дозах, соответствующих производимому клиническому эффекту. Не рекомендуется использование в качестве .

Взаимодействие

Специализированных исследований взаимодействия препарата Экселон в форме пластыря с прочими лечебными средствами не осуществлялось.

В связи с тем, что метаболические преобразования ривастигмина преимущественно проходят при участии эстераз путем гидролиза и при минимальном влиянии системы цитохрома Р450 , его фармакокинетическое взаимодействия с прочими лекарственными препаратами, метаболизм которых зависит от системы цитохрома Р450 , маловероятно.

При проведении исследований ривастигмина с участием здоровых добровольцев не было обнаружено его фармакокинетического взаимодействия с , Дигоксином , и Варфарином . Вызываемое приемом повышение протромбинового времени при параллельном применении ривастигмина , оставалось неизменным. Сочетаемый прием ривастигмина с не приводил к неблагоприятному воздействию данной комбинации на внутрисердечную проводимость .

Совместное назначение ривастигмина с пероральными гипогликемическими препаратами, антацидами , антиангинальными средствами, антигистаминами , противорвотными средствами, , гипотензивными препаратами центрального действия, (включая НПВС ), бета-адреноблокаторами , бензодиазепинами , блокаторами кальциевых каналов и препаратами с положительным инотропным действием, не сопровождалось значимыми изменениями фармакокинетических параметров ривастигмина или увеличением риска возникновения серьезных отрицательных эффектов.

Ввиду влияния ривастигмина на холинергические структуры следует избегать его одновременного применения с холиномиметическими препаратами .

В случае параллельного назначения антихолинергических лекарственных средств необходимо принимать во внимание разнонаправленность эффектов данных препаратов с действием Экселона.

Если при ходе терапии с использованием Экселона существует необходимость проведения , следует помнить, что эффекты ривастигмина направлены на ингибирование холинэстсразы , что может привести к усилению действия деполяризующих миорелаксантов .

Условия продажи

Приобретение пластыря Экселон требует наличия рецепта.

Условия хранения

ТТС Экселон можно сохранять при максимальной окружающей температуре 25 °C, вдали от детей.

Срок годности

Пластырь можно хранить 24 месяца, начиная с даты, выбитой на вторичной упаковке.

Особые указания

При проведении повышения дозировок ривастигмина следует учитывать возможное увеличение частоты развития побочных явлений и их тяжести.

Выраженность негативных явлений ривастигмина со стороны ЖКТ , включая проявления тошноты /рвоты , чаще всего отмечающихся в начале терапии и в момент увеличения дозировок, может снижаться при уменьшении дозы Экселона.

В случае вынужденного, на несколько суток, перерыва в лечении Экселоном, возврат к применению пластыря должен начинаться с назначения его минимальной суточной дозы, составляющей 4,6 мг.

На фоне проведения лечения Экселоном пациентов с болезнью Альцгеймера , существует возможностью снижения их веса , в связи с чем необходимо постоянно контролировать данный физический параметр.

При беременности (и лактации)

По экспериментальным данным тератогенные свойства ривастигмина не установлены. Препарат не влияет на наблюдаемую , но может привести к увеличению периода гестации . Полноценных данных о безопасности использования пластыря Экселон для лечения беременных женщин на данный момент не существует, в связи с чем его применение при противопоказано. Применение Экселона беременными женщинами допускается в исключительных случаях, при многократно превышающей пользе такого лечения для будущей матери в сравнении с возможным риском негативных явлений для плода.

Возможность проникновения ривастигмина в молоко кормящей матери не изучено, что является причиной воздержания от лечения или отказа от .