Твердые желатиновые капсулы могут иметь цвет от белого до беловато-желтого, в них содержатся микрогранулы либо смесь микрогранул и порошка белого цвета. В капсулах могут содержаться агломераты, которые очень легко рассыпаются, когда на них надавливать.

Фармакологическое действие

Таблетки для похудения Орсотен приостанавливают процесс всасывания жиров в кишечнике. Препарат имеет в составе активное вещество орлистат , которое специфически ингибирует желудочную и панкреатическую липазы. Благодаря появлению ковалентных связей с желудочной и панкреатической липазой орлистат не допускает расщепления жиров, которые содержатся в продуктах питания. Если триглицериды не расщепляются, из пищеварительного тракта они не абсорбируются. Они выводятся из организма с калом. Как следствие, в организм человека поступает меньше калорий. Следовательно, аннотации свидетельствует, что Орсотен способствует уменьшению массы тела. При этом не происходит системная абсорбция активного компонента.

Фармакодинамика и фармакокинетика

В дозе 60 мг трижды в день препарат примерно блокирует всасывание 25% жира из пищи.

Уже спустя 24–48 часа после употребления препарата концентрация жира в кишечном содержимом кишечника увеличивается. Если препарат отменен, концентрация жира в кишечнике возвращается к тем же показателям, что и до его приема, спустя 48–72 часа.

Если средство принимает взрослый человек, индекс массы тела которого составляет более 28 кг/м2, при дозировке 60 мг трижды в день его эффективность повышается при сочетании лечения с низкокалорийным питанием. В основном масса тела активно теряется в первые шесть месяцев приема препарата.

Кроме уменьшения веса прием орлистата в дозе 60 мг трижды в день способствует уменьшению содержания . Кроме того, люди, которые проходят лечение препаратом, отмечают уменьшение объемов талии.

Согласно с проведенными исследованиями, отмечается минимальное всасывание орлистата . При применении терапевтических доз лекарственного средства в плазме крови неизмененный орлистат присутствует только спорадически, его концентрация при этом очень низкая. Отсутствуют также признаки кумуляции.

Орлистат связывается с белками плазмы крови более чем на 99%. По минимуму он способен проникать в .

Отвечая на вопрос, чем отличается Орсотен от Орсотен Слим , следует, прежде всего, учитывать, что активным веществом в обоих препаратах является орлистат . Отличается только дозировка – в капсуле Орсотен используется 120 мг действующего вещества, а в Орсотен Слим — 60 мг. Выбирая препарат для похудения, следует учитывать эту разницу.

При беременности и лактации

Отсутствуют результаты клинических исследований действия препарат во время и в период . Поэтому средство не используется для лечения беременных женщин и кормящих мам.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Орсотен . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Орсотена в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Орсотена при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для похудения и снижения лишнего веса у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Орсотен - специфический ингибитор желудочно-кишечных липаз, обладающий продолжительным действием. Оказывает терапевтическое действие в просвете желудка и тонкой кишки, образуя ковалентную связь с активным сериновым участком желудочной и кишечной липаз. Инактивированный таким образом фермент теряет способность расщеплять пищевые жиры, поступающие в форме триглицеридов, на всасывающиеся свободные жирные кислоты и моноглицериды. Поскольку нерасщепленные триглицериды не всасываются, поступление калорий в организм уменьшается, что приводит к снижению массы тела.

Терапевтическое действие препарата осуществляется без всасывания в системный кровоток. Действие орлистата (действующее вещество препарата Орсотен) приводит к повышению содержания жира в каловых массах уже через 24-48 ч после приема препарата. После отмены препарата содержание жира в каловых массах обычно возвращается к исходному уровню через 48-72 ч.

Состав

Орлистат + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Абсорбция орлистата низкая. Признаки кумуляции отсутствуют, что подтверждает минимальное всасывание препарата. Орлистат метаболизируется, главным образом, в стенке кишечника с образованием фармакологически неактивных метаболитов: M1 (гидролизованное четырехчленное лактоновое кольцо) и М3 (M1 с отщепленным N-формиллейциновым остатком). Основным путем элиминации является выведение через кишечник - около 97% принятой дозы препарата, из которых 83% - в неизмененном виде. Кумулятивное выведение через почки всех веществ, структурно связанных с орлистатом, составляет менее 2% принятой дозы препарата. Время полной элиминации составляет 3-5 дней. Орлистат и метаболиты могут выводиться с желчью.

Показания

• продолжительное лечение пациентов с ожирением с индексом массы тела (ИМТ) ≥ 30 кг/м2, или пациентов с избыточной массой тела (ИМТ ≥ 28 кг/м2), в т.ч. имеющих ассоциированные с ожирением факторы риска, в сочетании с умеренно низкокалорийной диетой (средство для похудения).

Формы выпуска

Капсулы 60 мг (Орсотен Слим).

Капсулы 120 мг.

Других лекарственных форм, таких как таблетки, не существует.

Инструкция по применению и схема приема

Капсулу запивают водой, принимая внутрь непосредственно перед каждым основным приемом пищи, во время еды или не позднее, чем через 1 ч после еды. Если прием пищи пропускают или, если пища не содержит жира, то прием орлистата можно пропустить.

Дозы орлистата более 120 мг 3 раза в сутки не усиливают его терапевтический эффект. Длительность терапии - не более 2 лет.

Коррекция дозы не требуется для пациентов пожилого возраста или пациентов с нарушениями функции печени или почек.

Побочное действие

• метеоризм, сопровождающийся выделениями из прямой кишки;
• позывы на дефекацию;
• жирный/масляный стул;
• маслянистые выделения из прямой кишки;
• жидкий стул;
• мягкий стул;
• включения жира в кале (стеаторея);
• боль/чувство дискомфорта в области живота;
• учащение дефекации;
• боль/дискомфорт в прямой кишке;
• императивные позывы на дефекацию;
• недержание кала;
• поражение зубов и десен;
• гипогликемия у больных сахарным диабетом 2 типа;
• дивертикулит;
• желчнокаменная болезнь;
• головная боль;
• чувство тревоги;
• сыпь;
• крапивница;
• ангионевротический отек;
• бронхоспазм;
• анафилаксия;
• буллезная сыпь;
• гриппоподобный синдром;
• чувство усталости;
• инфекции верхних отделов дыхательных путей;
• инфекции мочевыводящих путей;
• дисменорея.

Противопоказания

• синдром хронической мальабсорбции;
• холестаз;
• беременность;
• период лактации (грудного вскармливания);
• детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены);
• повышенная чувствительность к орлистату или любым другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

По результатам доклинических исследований тератогенность и эмбриотоксичность при приеме Орсотена не наблюдались. Клинические данные относительно применения орлистата при беременности отсутствуют, поэтому не следует назначать препарат в данный период.

Данные о применении в период лактации отсутствуют, поэтому орлистат не следует назначать в период лактации.

Особые указания

Орсотен эффективен для продолжительного контроля массы тела (снижение массы тела, поддержание ее на соответствующем уровне и предотвращение повторного прибавления массы тела). Лечение орлистатом приводит к улучшению профиля факторов риска и заболеваний, сопутствующих ожирению (включая гиперхолестеринемию, нарушение толерантности к глюкозе, гиперинсулинемию, артериальную гипертензию, сахарный диабет типа 2), и к уменьшению количества висцерального жира.

Снижение массы тела во время лечения орлистатом может сопровождаться улучшением компенсации углеводного обмена у пациентов с сахарным диабетом типа 2, что может позволить снизить дозу гипогликемических препаратов.

Для обеспечения адекватного питания пациентов рекомендуется принимать поливитаминные препараты.

Пациентам следует придерживаться рекомендаций относительно диеты. Они должны получать сбалансированное, умеренно низкокалорийное питание, содержащее не более 30% калорий в виде жиров. Суточное потребление жиров следует распределять на три основных приема пищи.

Вероятность развития побочных реакций со стороны ЖКТ может увеличиться, если орлистат принимают на фоне питания, богатого жирами (например, 2000 ккал в сутки, > 30% суточного потребления калорий поступают в виде жиров, что составляет приблизительно 67 г жира). Пациенты должны знать, что чем точнее они соблюдают диету (особенно относительно разрешенного количества жира), тем меньше вероятность развития побочных реакций. Диета с низким содержанием жиров уменьшает вероятность развития побочных реакций со стороны ЖКТ и помогает пациентам контролировать и регулировать потребление жира.

Если через 12 недель терапии не произошло снижения массы тела, как минимум, на 5%, прием Орсотена следует прекратить.

Лекарственное взаимодействие

У пациентов, получавших варфарин или другие антикоагулянты и орлистат, может наблюдаться снижение уровня протромбина, повышение МНО, что приводит к изменениям гемостатических параметров.

Взаимодействие с амитриптилином, бигуанидами, дигоксином, фибратами, флуоксетином, лозартаном, фенитоином, пероральными контрацептивами, фентермином, нифедипином (в т.ч. с замедленным высвобождением), сибутрамином, фуросемидом, каптоприлом, атенололом, глибенкламидом или этанолом не наблюдалось.

Увеличивает биодоступность и гиполипидемический эффект правастатина, повышая его концентрацию в плазме на 30%.

Снижение массы тела может улучшить обмен веществ у больных сахарным диабетом, вследствие чего необходимо уменьшить дозу пероральных гипогликемических средств.

Лечение Орсотеном потенциально может нарушить абсорбцию жирорастворимых витаминов (A, D, Е, К). Если рекомендован прием поливитаминов, то их следует принимать не ранее, чем через 2 ч после приема орлистата или перед сном.

При одновременном приеме орлистата и циклоспорина отмечалось снижение уровня концентрации циклоспорина в плазме крови, поэтому рекомендуется чаще проводить определение уровня концентрации циклоспорина в плазме крови.

У пациентов, получающих амиодарон, следует более тщательно проводить клиническое наблюдение и мониторинг ЭКГ, т.к. описаны случаи снижения уровня концентрации амиодарона в плазме крови.

Аналоги лекарственного препарата Орсотен

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Алли;
• Ксеналтен;
• Ксеникал;
• Орлимакс;
• Орлистат;
• Орсотен слим.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Эти капсулы часто называют чудесным спасением от лишних килограммов и жиров. Действительно, данный препарат – одна из последних разработок профессиональных диетологов, которая при регулярном приеме ежедневно выводит из организма жиры, делая тем самым вашу фигуру стройной и красивой.

В этой статье предлагаем более подробно узнать про Орсотен для похудения, о том как он действует, есть ли у него аналоги и прочее.

Фармакологическое действие

Орсотен – эффективный в борьбе с лишними килограммами препарат, в состав которого входит такое действующее вещество как орлистат. Именно оно, попадая в пищеварительный тракт, выполняет следующие функции:

• Блокирует работу липазы – фермента, который отвечает за переработку жиров.
• Предотвращает всасывание жиров организмом.
• Стимулирует переработку уже имеющегося жира (в т.ч. и висцерального, накопленного «про запас»).

Механизм действия таблеток для похудения Орсотен очень простой, но как раз благодаря этой простоте он очень эффективен. Препарат затрагивает минимум процессов в организме, и практически не приносит ему вред. При пероральном приеме лекарственного средства абсорбция орлистата незначительна. Примерно 96% принятой дозы выводится с калом в неизменном виде. В течение 3-5 суток орлистат полностью выводится из организма.

Показания к применению

Орсотен это не народное средство для самолечения, поэтому назначается он как и любой лекарственный препарат только специалистом. Показаниями к его применению могут служить:

• Если лечение какой-либо болезни требует обязательного или незамедлительного похудения.
• Ожирение при ИМТ (индекс массы тела) более 30кг/м².

Нередко таблетки Орсотен для похудения назначаются совместно с низкокалорийной диетой, если у худеющего есть такое заболевание как сахарный диабет II типа, а также вместе с гипогликемическими препаратами.

Способ применения препарата Орсотен

Инструкция по применению таблеток для похудения Орсотен не сложная, и не потребует от вас много сил и времени. Если вы решили испробовать данный препарат, то вот несколько правил по его употреблению:

• Перед приемом проконсультируйтесь с вашим диетологом или лечащим врачом.
• Орлистат принимают по одной капсуле три раза в день, при этом разовая доза должна быть не более 120 мг.
• Запивайте каждую капсулу стаканом воды.
• Принимайте препарат непосредственно перед приемом пищи или же вместе с едой, в крайнем случае – спустя час после трапезы, но никак не позднее.
• В случае если по какой-либо причине вы пропустили прием капсулы, то в следующий раз, принимая лекарство, ни в коем случае не увеличивайте его дозу.
• Если вы употребляете Орсотен для похудения, то обязательно включайте в рацион небольшое количество жиров.
• Лечение препаратом может длиться до двух лет.

Только при условии, что вы будете четко следовать инструкции, Орсотен подействует и поможет вам достичь желаемых результатов.

Побочные действия препарата и противопоказания к применению

Несмотря на то, что входящий в состав Орсотена орлистат никак не влияет на системы организма и его внутренние органы, при неправильном употреблении препарата может возникнуть ряд проблем. Данное средство для похудения противопоказано:

• При беременности.
• В период лактации.
• В возрасте до 18 лет.
• При хронической мальабсорции (состояние, при котором организм теряет питательные вещества).
• Если у худеющего есть индивидуальная непереносимость Орсотена.
• При холистазе (сбои в работе желчного пузыря).

Также осложнения могут появиться в следующих случаях:

• При игнорировании инструкции по употреблению препарата.
• При неправильной дозировке.
• При несоблюдении диеты.

Исследования препарата показали возможность появления таких побочных эффектов как нарушения в работе ЖКТ и аллергии. Обычно эти реакции организма слабо выражены и, как правило, имеют преходящий характер. Возникают такие явления в основном на начальном этапе лечения (в первые три месяца со времени начала приема препарата). При продолжительном употреблении Орсотена количество случаев побочных действий снижается. Также во время терапии встречаются: жидкий стул, метеоризм, выделения из прямой кишки с маслянистым составом, ощущение дискомфорта в области живота и в прямой кишке, поражения десен и зубов, недержание кала.

Аналоги препарата Орсотен

К наиболее распространенным структурным аналогам данного препарата относится Орсотен слим для похудения. Разница между Орсотен слим и Орсотен заключается в дозировке основного действующего вещества. В первом препарате содержится 60 мг орлистата, а во втором - 120 мг.

Орсотен слим для похудения также предназначен для применения перорально. Таблетки необходимо принимать во время еды или после приема пищи (не позже, чем через час после окончания трапезы). Рекомендуется придерживаться диеты с минимальным содержанием жиров. Курс терапии препаратом для похудения Орсотен Слим не должен быть дольше 6 месяцев. В целом дозы и продолжительность лечения назначает врач.

Препарат Орсотен для похудения – отзывы врачей

Лучшие диетологи и медики разных специальностей высказали свое мнение насчет этого препарата. Итак, согласно их отзывам, Орсотен для похудения обладает уникальной способностью не воздействовать на центральную нервную систему, чего не скажешь о многих других средствах той же направленности. Еще одно немаловажное преимущество Орсотена – абсолютная безопасность. Препарат прошел сертификацию и только после этого был допущен на рынок.

Орсотен (лат. Orsoten) - лекарственный препарат для снижения веса. Относится к классу гиполипидемических средств. Активным веществом является орлистат, который блокирует действие липолитических ферментов в пищеварительном тракте и таким образом уменьшает всасывание жиров. Препарат рекомендуется для комплексного лечения ожирения в сочетании с низкокалорийной диетой.

Орлистат впервые был синтезирован в 1985 г. биохимиками швейцарской фармацевтической компании «Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд.» (F. Hoffmann-La Roche Ltd).

Исходным компонентом для получения лекарственного вещества стал продукт жизнедеятельности бактерий Streptomyces toxytricini - липстатин. Изучив свойства нового соединения, ученые обнаружили, что оно обладает способностью ингибировать человеческие липазы. Однако сам по себе липстатин оказался химически нестабильным, поэтому его формула была модифицирована.

Полученному синтетическому производному - тетрагидролипстатину - было присвоено международное непатентованное название «орлистат». Еще 13 лет у компании ушло на разработку лекарственной формы нового препарата и проведение клинических испытаний. В 1998 г. средство было зарегистрировано в Швейцарии под торговым наименованием Ксеникал и стало доступным для пациентов.

В 1999 г. Ксеникал был разрешен к применению в 17 странах, включая США, Канаду, Австралию и несколько государств Евросоюза.

Срок патентной защиты оригинального орлистата истек в 2007 г. Тогда же в США, Великобритании и Индии появились первые лекарственные копии препарата: Алли, Орлеан, Орлика и др.

В России первым дженериком Ксеникала стал Орсотен, зарегистрированный в 2009 г. словенской компанией KRKA.

Свойства действующего вещества

Международное непатентованное наименование: орлистат (лат. orlistat).

Тривиальное название: тетрагидролипстатин.

Название по номенклатуре ИЮПАК: ]-1-[(3-гексил-4-оксо-2-оксетанил)-метил] додециловый эфир N-формил-L-лейцина.

Структурная формула:

Брутто-формула: C29H53NO5

Молекулярная масса: 495,74.

Орлистат представляет собой белый кристаллический порошок, хорошо растворимый в органических растворителях (метаноле, этаноле) и практически нерастворимый в воде. Вещество характеризуется высокой липофильностью.

Клинические данные

Всемирная организация гастроэнтерологов относит орлистат к умеренно эффективным средствам для борьбы с ожирением.

В проведенных клинических исследованиях препарат вызывал значимое снижение массы тела у 75% пациентов-добровольцев. За 12 недель лечения больным удавалось сбросить до 5% от изначального веса. Более высокие результаты (до 10%) отмечались у тех, кто сочетал прием препарата с гипокалорийной диетой и физическими нагрузками.

В ходе испытаний были отмечены и другие положительные эффекты терапии.

В частности у пациентов с гипертонической болезнью наблюдалось стойкое снижение артериального давления:

• систолического («верхнего») - в среднем на 12,9 мм рт. ст.,
• диастолического («нижнего») - на 7,6 мм рт. ст.

У всех добровольцев было зафиксировано улучшение показателей липидного обмена. Через 24 недели с начала лечебного курса в крови снижался уровень общего холестерина и содержание липопротеидов низкой плотности (ЛПНП).

Ряд исследований доказал, что орлистат помогает предупредить появление или замедлить прогрессирование сахарного диабета II типа. У пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе на фоне его приема улучшалась чувствительность тканей к инсулину. У больных с уже развившимся диабетом лечение позволяло снизить дозы принимаемых гипогликемических средств.

Правовой статус действующего вещества

На данный момент орлистат является единственным медикаментом, официально разрешенным для долгосрочной терапии ожирения. Однако в связи с небольшим опытом применения препарата в разных странах существует немало споров относительно правил его отпуска.

Изначально орлистат был доступен только по рецепту. Такая ситуация сохраняется по сей день на территории Канады.

В Австралии и Новой Зеландии в 2003 г. средство было переведено в категорию безрецептурных. В 2006 г. Ассоциация потребителей Австралии обратилась в Государственное Управление по контролю за оборотом лекарственных средств с просьбой вернуть орлистату прежний рецептурный статус, обосновывая это тем, что свободные продажи могут привести к бесконтрольному использованию препарата. Прошение было отклонено, однако Управление вынесло решение о запрете рекламы орлистата.

В США и в странах Евросоюза в 2006-2009 гг. было разрешено отпускать без рецепта средства с дозировкой орлистата 60 мг. Препараты с содержанием активного вещества 120 мг по-прежнему можно приобрести только после предъявления специального бланка.

Инструкция

Состав, форма выпуска, упаковка

Орсотен получают биологическим путем, используя культуру бактерий Streptomyces toxytricini. Конечный продукт производства представляет собой полуфабрикат, состоящий из орлистата и вспомогательного компонента - микроцеллюлозы.

Препарат выпускается в форме капсул. В одной капсуле содержится 225,6 мг гранулированного полуфабриката, что соответствует 120 мг орлистата. Крышечка и корпус капсулы изготовлены из гипромеллозы и имеют белый или слегка желтоватый цвет.

Средство фасуется в пластиковые ячейковые блистеры и далее - в картонные упаковки по 21, 42 или 84 шт.

Механизм действия

В просвете пищеварительного канала Орсотен вступает во взаимодействие с желудочными и панкреатическими липазами, блокируя их активные центры. Инактивированные таким образом ферменты перестают участвовать в расщеплении жиров. Поскольку цельные молекулы липидов не способны всасываться в кровь, они выводятся из кишечника в неизменном виде. Количество калорий, поступающих с пищей, снижается в среднем на 30%, что приводит к уменьшению массы тела. Применение Орсотена особенно эффективно у пациентов, которые привыкли придерживаться рациона с высоким содержанием жиров.

Помимо основной задачи, препарат:

• уменьшает уровень «вредного» холестерина в крови,
• препятствует развитию сахарного диабета II типа,
• снижает повышенное артериальное давление.

При длительном использовании Орсотена у пациентов формируется условный рефлекс, который заключается в том, что нарушение диеты в сторону жирной пищи стойко ассоциируется у них с неприятными побочными реакциями препарата (диареей и жирным стулом). В итоге, даже при достаточно слабой мотивации к потере веса, больной начинает невольно придерживаться низкокалорийного рациона.

При длительной терапии Орсотеном масса тела снижается постепенно, в соответствии с диетологическими стандартами. В среднем за 3 месяца лечения пациенты теряют от 5 до 8 лишних килограммов.

Метаболизм и выведение

Препарат действует в пищеварительном тракте, практически не всасываясь в кровоток. Через 8 часов после приема Орсотена его концентрация в крови составляет около 6 нг/мл, что подтверждает низкую абсорбцию средства.

Основная часть препарата выводится с каловыми массами, причем 83% от принятой дозы - в неизменном виде. Незначительное количество распадается в стенках кишечника до неактивных продуктов. Метаболиты выводятся с почками и желчью.

Период полного выведения препарата из организма составляет от 3 до 5 дней.

Показания

• для длительного лечения ожирения (при индексе массы тела более 30 кг/м²),
• для борьбы с избыточной массой тела (при ИМТ не менее 27 кг/м²).

Препарат может употребляться пациентами, которые имеют высокие риски развития сердечно-сосудистых заболеваний и сахарного диабета. В случае необходимости допустимо проводить терапию в комбинации с гипогликемическими средствами.

Прием капсул следует сочетать с умеренной гипокалорийной диетой. Содержание жиров в суточном рационе не должно превышать 30%.

Противопоказания

Орсотен противопоказан при следующих состояниях:

• Повышенная чувствительность к орлистату или другим компонентам препарата.
• Нарушение всасывания питательных веществ в кишечнике (синдром мальабсорбции).
• Холестаз.

В связи с недостаточной изученностью не следует употреблять средство в возрасте до 18 лет.

Беременность и лактация

Клинические данные о влиянии орлистата на плод отсутствуют, поэтому принимать Орсотен на фоне беременности не рекомендуется.

Терапия в период грудного вскармливания также считается крайне нежелательной. Препарат угнетает всасывание жирорастворимых витаминов, дефицит которых может негативно отразиться на развитии ребенка.

Влияние на способность управлять механизмами

Орсотен не снижает концентрацию внимания и не влияет на способность к управлению транспортом и сложными механизмами.

Порядок приема и дозы

Для проявления эффектов орлистата требуется наличие липаз в пищеварительном тракте. Поскольку выработка ферментов происходит только во время приема пищи, употреблять Орсотен необходимо во время еды или не позднее, чем через час после нее.

Рекомендуемая схема терапии: по 1 капсуле 3 раза в день. Препарат следует запивать небольшим количеством воды. Если пища не содержит жира или пациент пропускает трапезу, то Орсотен можно не принимать. Максимально допустимая продолжительность лечебного курса - 2 года.

Прием препарата в дозах, превышающих терапевтические, не приводит к усилению его действия.

Побочные эффекты

К часто регистрируемым негативным реакциям Орсотена относятся:

• маслянистый стул,
• жирные выделения из прямой кишки,
• вздутие живота,
• частые позывы к дефекации,
• боли в области живота,
• ощущение дискомфорта в кишечнике,
• учащение стула,
• недержание кала,
• поражение зубов и десен,
• появление тревожности,
• слабость,
• инфекции верхних дыхательных и мочевыводящих путей.

Очень редко у пациентов наблюдаются:

• аллергические реакции (в виде кожной сыпи, зуда, бронхоспазмов или анафилаксии),
• желчнокаменная болезнь,
• гепатит,
• повышение уровня печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы,
• дивертикулит,
• буллезная сыпь.

Выраженность побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта напрямую зависит от содержания жиров в пище, поэтому прием препарата важно сочетать с низкокалорийной диетой.

Наиболее часто негативные эффекты проявляются в первые 3 месяца терапии. По мере продолжения лечения неприятные симптомы ослабевают.

Особые указания

Орсотен на 30% снижает всасывание в кишечнике жирорастворимых витаминов:

• бета-каротина (вит. А),
• токоферола (вит. Е),
• филлохинона (вит. К),
• кальциферола (вит. Д).

Чтобы компенсировать потери нутриентов, в течение всего времени терапии пациентам следует принимать поливитаминные препараты. Оптимальная схема приема - раз в сутки, через 2 часа после употребления Орсотена или на ночь.

У больных с сахарным диабетом применение препарата может сопровождаться улучшением показателей углеводного обмена, что требует снижения доз гипогликемических средств.

Орсотен рекомендуется для длительной терапии ожирения. Однако, если по истечении 3 месяцев с начала лечения масса тела не уменьшилась как минимум на 5%, то от дальнейшего использования лекарства необходимо отказаться.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Орсотен может влиять на усвоение циклоспорина. Одновременную терапию этими средствами следует проводить под наблюдением врача, постоянно контролируя уровень циклоспорина в плазме крови.

Комбинация орлистата с варфарином и другими антикоагулянтами приводит к снижению уровня протромбина и повышению международного коэффициента нормализации.

Достоверно установлено, что Орсотен не взаимодействует со следующими препаратами:

• антидепрессантами (флуоксетином, амитриптилином),
• пероральными контрацептивами,
• ингибиторами АПФ и блокаторами ангиотензинпревращающего фермента (каптоприлом, лозартаном),
• бета-блокаторами (атенололом),
• блокаторами кальциевых каналов (нифедипином),
• бигуанидами,
• фибратами,
• фуросемидом,
• сибутрамином (Меридиа),
• глибенкламидом,

Прием алкогольсодержащих напитков на эффекты препарата не влияет.

Передозировка

За время применения Орсотена случаев его передозировки зафиксировано не было. Прием увеличенных доз препарата не приводит к усилению его побочных эффектов.

Хранение

При температуре 25ºС, в хорошо защищенном от детей месте. В аптеках и лечебных учреждениях Орсотен должен храниться по условиям списка Б.

Срок годности

2 года с даты изготовления.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

Торговая марка «Орсотен» принадлежит словенскому фармацевтическому концерну KRKA. Компания является одним из крупнейших производителей дженериков в мире, а ее продукция представлена более чем в 70 государствах.

Капсулы Орсотен выпускаются заводом КРКА-РУС, расположенным в г. Истра. На сегодняшний день предприятие является одним из самых современных в России. Производственные мощности завода составляют более 1 млн. таблеток и капсул в год. Условия производства отвечают требованиям международного стандарта GMP.

Страны, в которых разрешены продажи Орсотена

По состоянию на 2015 год, Россия - единственная страна, в которой зарегистрирован Орсотен. Препарат был разрешен к применению МЗ и СР РФ в 2009 г.

Схожесть с оригиналом

Орсотен - лекарственная копия, разработанная по формуле швейцарского оригинального орлистата - Ксеникала. При сравнении двух препаратов по клинико-фармакологическим статьям обнаруживается разница в технологиях производства, составе вспомогательных соединений и некоторых пунктах инструкции.

Сравнительная характеристика Орсотена и Ксеникала:

Равные эффективность и безопасность Орсотена и Ксеникала были подтверждены в ходе сравнительного клинического исследования, которое проводилось на базе 5 российских медицинских центров:

• ФГУ Эндокринологического научного центра (Москва),
• ФГУ ГКБ №68 (Москва),
• ГУ ГКБ №63 (Москва),
• ГУ ГКБ №67 (Москва),
• Федерального центра сердца, крови и эндокринологии им. В.А. Алмазова (Санкт-Петербург).

12-недельную программу лечения прошли 160 пациентов-добровольцев. В группе, принимавшей Ксеникал, снижение веса более чем на 5% было зафиксировано у 51,2% больных, а в группе, получавшей Орсотен, - у 47,6%. При этом средняя потеря веса в первой популяции составила 5,2%, во второй - 5,4%.

При проведении анализа безопасности статистически значимых расхождений по частоте и тяжести побочных эффектов между группами установлено не было.

Полученные данные доказали, что Орсотен и Ксеникал клинически эквиваленты. Однако, по мнению ряда специалистов, высокое содержание примесей в Орсотене может служить причиной более частого развития на него аллергических реакций.

Препараты с аналогичным терапевтическим действием

К аналогам Орсотена относятся средства, в состав которых входит орлистат в той же или более низкой дозировке. Все эти препараты также являются копиями Ксеникала. Лекарства выпускаются различными компаниями и отличаются между собой по методам производства, правилам отпуска, химической стабильности и срокам хранения. Стоимость препаратов сопоставима.

В России реализуются следующие аналоги Орсотена:

• Алли,
• Ксеналтен,
• Орсотен Слим,
• Листата,
• Листата Мини.

В других странах также выпускаются:

• Орлистат Тева (Израиль, Великобритания),
• Орлика (Индия),
• Орлип (Грузия),
• Орлистат Сандоз (Швейцария, Финляндия, Эстония),
• Ксеникал Джерваси (Испания),
• Ксениплюс (Аргентина) и др.

Согласно данным сравнительных клинических исследований, эффективность и безопасность всех перечисленных препаратов аналогичны характеристикам Ксеникала. Небольшие отклонения от оригинала (снижение эффективности в пределах 2-5%) производители объясняют расхождениями в технологиях производства.

Сравнительная характеристика Орсотена и некоторых его аналогов:

Название препарата		Орсотен Слим	Алли	Ксеналтен	Листата	Листата
Произв.	КРКА РУС, Россия	КРКА РУС, Россия	GlaxoSmithKline, Великоб..	Фармацев. предприятие Оболенское, Россия	Изварино Фарма, Россия	Изварино Фарма,
Сод. орлистата в одной капсуле	120 мг	60 мг	60 мг	120 мг	120 мг	60 мг
Правила отпуска	По рецепту	Без рецепта	Без рецепта	По рецепту	По рецепту	Без рецепта
Схема приема	По 1 капс. 3 раза в день	По 1 капс. 3 раза в день	По 2 капс. 3 раза в день	По 1 капсуле 3 раза в день	По 1 капс. 3 раза в день	По 1 капс. 3 раза в день
Огран. по возрасту	Против. детям до 18 лет	Не прим. у детей до 18 лет	Прот. до 12 лет	Не предназн. для прим. в дет. практике	Противоп. до 12 лет	Не прим. у детей до 18 лет
Огран. по длит. приема	Курс приема - не более 2 лет	Курс приема - не более 6 месяцев	Нет огр.	Прим. не более 2 лет	Нет ограничений	Терапию не реком. проводить дольше 6 месяцев.
Ср. хр.	2 года	3 года	3 года	2 года	2 года	2 года
В каких странах разр.к прод.	Россия	Россия	Россия, Великоб., США, Польша, Бельгия и др. (всего 25 стран)	Россия	Россия	Россия

Препараты с содержанием орлистата 60 мг показаны для снижения избыточной массы тела (при ИМТ более 28 кг/м²).

Средства с дозировкой 120 мг назначаются:

• для длительного лечения ожирения (при ИМТ более 30 кг/м²),
• пациентам с избыточным весом, имеющим высокие риски развития сердечно-сосудистых заболеваний или сахарного диабета II типа.

Орсотен – сравнительно новый препарат для похудения. Он поможет тем, кто не выдерживает длительных ограничений в питании и изнурительных физических нагрузок. Это средство поставляется международным концерном КРКА и производится в Российской Федерации и Словении. От страны-производителя зависит только цена препарата, а вот эффективность у всех таблеток примерно одинаковая.

Читайте в этой статье

Влияние препарата на организм

Большинство лекарственных средств, используемых для борьбы с лишним весом, могут стимулировать отрицательные последствия для организма. Сильные провоцируют обезвоживание и нарушение баланса микроэлементов, блокаторы рецепторов центра насыщения могут привести к сбою в работе печени и почек.

Новый препарат Орсотен выгодно отличается своей безопасностью от большинства подобных лекарственных средств. Все дело в его составе и воздействии на организм.

Таблетки для похудения включают в себя вещество орлистат, которое препятствует всасыванию жиров в ЖКТ и целлюлозу растительного происхождения. Именно сочетание этих двух компонентов и приводит к потере лишних килограмм.

При попадании в качестве пищи в кишечник жиры любого происхождения превращаются в жирные кислоты под воздействием специального фермента – липазы. А поскольку их энергетическая емкость превышает углеводы и белки в несколько раз, то происходит резкий рост жировых клеток.

Механизм действия препарата «Орсотен»

Орлистат связывает липазу, исключая всасывание жиров и способствуя их выведению из организма с каловыми массами. При этом, учитывая высокую потребность в калориях при физической нагрузке, организм вынужден пользоваться собственными запасами жира, что и приводит к потере веса.

Наличие в составе лекарственного препарата естественной целлюлозы приводит к заполнению просвета желудка и кишечника, что уменьшает чувство голода. Кроме того, этот ингредиент улучшает работу ЖКТ и ускоряет выведение шлаков из него.

Показания к применению Орсотен

Учитывая специфическое действие таблеток, их можно использовать как лекарственный аналог диеты с полным отсутствием жирных блюд. Именно у этого способа борьбы с лишним весом подобный механизм воздействия – сжигание собственных запасов жира ввиду ограничения его поступления в организм.

Для получения более выраженного эффекта большинство диетологов советуют применять Орсотен в период нахождения пациента на низкокалорийной диете. Если на протяжении 3 — 4 месяцев принимать таблетки, одновременно регулярно использовать , то можно легко избавиться от 10 и более килограмм.

Благодаря своему минимальному воздействию на органы и системы лечебное средство широко используют в лечении ожирения, вызванного самыми разнообразными причинами. Оно разрешено в терапии избыточной массы тела при сахарном диабете, атеросклерозе, сбое в жировом и белковом обмене.

Еще одним положительным качеством Орсотена является то, что он практически не попадает в общий кровоток. Это свойство приводит к тому, что препарат не оказывает влияния на внутренние органы, не вмешивается в нормальное функционирование печени, почек и органов внутренней секреции, не обладает кумулятивным эффектом. Подобное качество позволяет людям принимать лекарство длительное время без особых опасений.

Противопоказания

Несмотря на видимую безопасность препарата, в аннотации к таблеткам содержится перечень ситуаций и заболеваний, при которых использование Орсотена запрещено или строго ограничено. Сюда можно отнести:

• Любую патологию печени и желчевыводящих путей хронического характера. Использование таблеток запрещено при хроническом и остром холецистите, дискинезии желчных путей, камнях в желчных протоках.
• Если у пациента имеются в анамнезе любые расстройства обмена веществ, спровоцированные мальабсорбцией.
• Лекарство не рекомендуют назначать детям и подросткам до 16 лет.
• Орсотен нельзя использовать для борьбы с лишним весом, если индекс массы тела у пациента не превышает 25 — 30.
• Не следует забывать и о возможной индивидуальной непереносимости лекарственного средства и его ингредиентов.

Даже если у человека нет перечисленных противопоказаний, пить таблетки для похудения следует с осторожностью. Перед началом приема средства консультация терапевта считается обязательной.

Помогут ли таблетки для похудения

При правильном применении лекарственного средства легко можно добиться ожидаемого эффекта. Орсотен блокирует всасывание жиров в ЖКТ, усиливает расход собственных запасов жировых клеток и позволяет уменьшить массу тела на 3 — 4 кг за месяц.

Специалисты советуют перед началом приема препарата обязательно определить, чем вызвана избыточная масса тела. В случае, когда ожирение спровоцировано высоким содержанием углеводов в еде, использование Орсотена не даст результата, так как на обмен и связывание углеводов лекарство не действует.

Результат похудения от приема Орсотена, тренировок и диеты

Необходимо обязательно учитывать, что если пациент использует витаминные комплексы при лечебном голодании, то жирорастворимые витамины А и D, а также токоферол и филлохинон могут уменьшать эффект от приема специфических таблеток. Поэтому рекомендуется пить Орсотен за 2 часа до комплекса витаминов.

Как применять капсулы

Лекарственный препарат обычно назначают по 1 капсуле 3 раза в сутки во время еды или сразу после нее. При этом диетологи рекомендуют оценивать жирность предполагаемой трапезы: если предстоит диетический рацион, то таблетку можно не пить.

Схема применения Орсотена указана в инструкции, которая находится в упаковке.

Следует учитывать, что увеличивать суточную дозу не имеет никакого смысла , так как препарат не попадает в кровь, а его излишки просто выводятся из организма с каловыми массами.

Время действия лекарственного средства составляет от 2 до 3 суток. Длительность приема Орсотена может определить только опытный врач. Обычно для успешного похудения хватает 2 — 3 месяцев, однако при необходимости лекарство можно использовать и на протяжении года.

При длительном похудении при помощи таблеток для уменьшения веса следует постоянно контролировать свою массу тела. Если на протяжении 2 месяцев вес остался практически неизменным, то прием препарата следует прекратить, нужно попытаться использовать другие методы борьбы с ожирением.

Можно ли пить при беременности

Для будущих мам это лекарственное средство находится под строгим запретом, особенно в первом триместре беременности. Этот факт выделен в инструкции по использованию лекарства.

Абсолютным противопоказанием для приема Орсотена является беременность

Не рекомендуют принимать Орсотен и в период кормления грудью. Хотя лекарство не всасывается в кровь матери и не влияет на организм малыша, но уменьшение жирового запаса может отрицательно сказаться на качестве грудного молока.

С большой осторожностью следует употреблять это средство дамам, которые используют оральные контрацептивы. Орсотен часто вызывает диарею, что может привести к снижению концентрации гормонального противозачаточного средства в крови. Поэтому на период борьбы с лишним весом женщине следует использовать другие способы предохранения от нежелательной беременности.

Совместимость с алкоголем

Это средство от избыточной массы тела абсолютно несовместимо со спиртными напитками. При блокировании действия липазы усложняется расщепление не только жира, но и спиртов, что может привести к сильному алкогольному отравлению.

Кстати, следует с большой осторожностью совмещать использование Орсотена с солями йода, некоторыми группами антибиотиков, препаратами, влияющими на свертывающую систему крови. Медики предупреждают, что при употреблении лекарства для похудания может быть снижен эффект от использования малых транквилизаторов и противоэпилептических средств.

Возможные побочные эффекты

Учитывая тот факт, что средство практически не попадает в сосудистое русло, то его побочные эффекты возникают исключительно со стороны ЖКТ. Пациенты, применяющие препарат для уменьшения массы тела, часто предъявляют жалобы на выраженные диспепсические явления, вздутие живота и метеоризм.

Возможны и более неприятные последствия употребления Орсотена. Врачи отмечают у таких людей развитие хронического недержания кала и непроизвольные выделения из прямой кишки маслянистой консистенции.

Процентное соотношение частоты проявления побочных эффектов Орсотена

Достаточно редко встречаются симптомы аллергической реакции на Орсотен. В этом случае чаще всего клиническая картина состоит из кожных проявлений, слабости, головной боли. Иногда развивается сбой в регулярности менструаций. Подобные симптомы обычно характерны для первой недели приема средства.

Стоимость курса Орсотена слим

Ценовая политика аптечной сети полностью зависит от страны производителя препарата. На российском рынке больше всего представлены таблетки Орсотен и Орсотен слим собственного производства.

Если исходить из месячного курса лечения, то одна упаковка из 84 таблеток обычного лекарства обойдется пациенту примерно в 1900 — 2100 рублей. В аптеках Украины чаще всего встречаются таблетки из Словении. Они дороже российских препаратов на 15 — 20%.

Характеристика препаратов: Орсотен и Орсотен Слим

Месячный курс лечения Орсотен слим обычно обходится дешевле, учитывая половинную дозировку действующего вещества орлистат. В Российской Федерации такое лекарство будет стоить от 700 до 1200 рублей, а украинскому потребителю аптечная сеть сможет его предложить от 350 гривен за упаковку.

Аналоги

Под этим термином специалисты понимают лекарственные препараты, которые, оказывая аналогичное воздействие на организм человека, могут отличаться от основного препарата химическим составом и физиологическими принципами. Если рассматривать лекарства, в основе действия которых блокаторы липазы, то к ним можно отнести “Ксеналтен” и “ ” производства России, индийские препараты “Симметра” и “Орликел”, а также немецкие таблетки для похудения “Алай”.

Российские аналоги препарата «Орсотен»

Однако для решения подобной проблемы последнее время широко используют и средства, которые, путем воздействия на гипофиз, снижают чувство голода. У этих препаратов основным действующим веществом является cибутрамин. Немецкая “Мерида”, российский и американская “ ” вполне могут считаться аналогами Орсотена по своему эффекту снижения массы тела.

При приобретении препаратов следует обязательно получить консультацию у специалиста по лечебному голоданию. Диетологи подскажут, лекарство какой фирмы поможет добиться максимального эффекта с минимальными финансовыми затратами и гарантирует полную безопасность для органов и систем организма.

Полезное видео

О препаратах для похудения смотрите в этом видео: