Интал раствор для ингаляций. Беременность и период лактации. Противопоказания к применению

Наименование:

Интал (Intal)

Фармакологическое действие:

Интал является специфическим средством, применяемым при бронхиальной астме и бронхоспастических состояниях (стойком сужении просвета бронхов). В основе его действия лежит способность задерживать высвобождение из тучных клеток слизистой оболочки дыхательных путей медиаторных веществ, способствующих развитию бронхоспазма, аллергии и воспаления (брадикинина, “медленно реагирующей субстанции”, гистамина и др.). Возможно, что действие препарата связано также частично с блокадой рецепторов, специфичных для медиаторов воспаления, а также холино- и адреномедиаторов лимфоидных клеток. Действие интала четко проявляется при местном применении в виде ингаляций. При приеме внутрь эффект не развивается.

Показания к применению:

Интал эффективен у больных бронхиальной астмой и оказывает предупреждающее действие при применении до развития приступа бронхиальной астмы. Непрерывное длительное применение препарата урежает и облегчает приступы бронхиальной астмы, уменьшает потребность в бронхорасширяющих средствах и кортикостероидах. Для купирования (снятия) острых приступов препарат не применяют. Интал наиболее эффективен у больных относительно молодого возраста, у которых еще не развились хронические изменения в легких. Действие препарата наиболее выражено при атонической форме бронхиальной астмы, но эффект наблюдается также при инфекционно-аллергической форме заболевания, при астматическом бронхите, пневмосклерозе с приступами удушья, особенно при наличии аллергического компонента.

Методика применения:

Дозированный аэрозоль для ингаляций. Взрослым (включая лиц пожилого возраста) и детям назначают в начальной дозе 2 ингаляции 4 раза в день. При достижении оптимального терапевтического эффекта возможен переход на поддерживающую дозу: 1 ингаляция 4 раза в день. Доза препарата может быть увеличена до 2 ингаляций 6-8 раз в день в случаях более тяжелого течения заболевания. Дополнительный прием препарата может производиться непосредственно перед физической нагрузкой для профилактики приступа бронхиальной астмы. Порошок для ингаляций. Ингалирование содержимого капсулы осуществляется при помощи Спинхалера (специального ингалятора), активируемого дыхательным усилием пациента на вдохе. Интал неэффективен при проглатывании капсулы. Действие препарата развивается при его непосредственном введении в дыхательные пути. Взрослым (включая лиц пожилого возраста) и детям препарат назначают по 1 капсуле 4 раза в день: 1 капсулу на ночь, 1 - утром и 2 - в промежутке с интервалом в 3-6 часов. Необходимость увеличить дозировку до 6-8 капсул в день может возникнуть в случаях более тяжелого течения заболевания. Дополнительный прием препарата может быть произведен непосредственно перед физической нагрузкой или другими воздействиями, способными спровоцировать приступ бронхиальной астмы. При достижении стойкого терапевтического эффекта возможен переход на минимальную поддерживающую дозу, обеспечивающую достаточный контроль за заболеванием. Раствор для ингаляций. Раствор следует ингалировать при помощи компрессорного, ультразвукового или пьезоэлектрического ингалятора через лицевую маску или мундштук. Взрослым (включая лиц пожилого возраста) и детям назначают по 1 ампуле 4 раза в день при помощи ингалятора. В более тяжелых случаях кратность приема может быть увеличена до 5-6 раз в день. При сопутствующей терапии бронходилататорами (средствами, расширяющими просвет бронхов), их необходимо принимать перед ингаляцией интала. У пациентов, получающих терапию кортикостероидами (гормонами коры надпочечников или их синтетическими аналогами), добавление интала может позволить уменьшить поддерживающую дозу или целиком отказаться от приема кортикостероидных препаратов. Во время снижения дозы кортикостероидов пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача, темп снижения дозы не должен превышать 10 % в неделю. Увеличение дозы кортикостероидов может потребоваться при усилении симптомов заболевания, сопутствующей инфекции, выраженном антигенном воздействии или стрессе. Если удалось снизить дозу кортикостероидов, интал следует принимать до тех пор, пока не будет возобновлена гормональная терапия. При необходимости прекращения приема интала отмену препарата производят постепенно в течение недели. Во время снижения дозы возможно возобновление симптомов заболевания.

Нежелательные явления:

При применении интала иногда возникают кашель и кратковременный бронхоспазм (сужение просвета бронхов), кашель успокаивают приемом стакана воды сразу после ингаляции, а в случае повторяющегося бронхоспазма делают предварительно ингаляцию бронхорасширяющего средства (см. Изадрин, Орципреналина сульфат, 215).

Противопоказания:

Форма выпуска препарата:

Капсулы по 0,02 г (20 мг) в упаковке по 30 капсул. Применяют только для ингаляций при помощи специального турбоингалятора. При приеме внутрь капсулы действия не оказывают. Дозированный аэрозоль для ингаляций 200 доз (1 доза - 0,001 г). Дозированный аэрозоль для ингаляций 112 доз (1 доза - 0,005 г). Раствор для ингаляций в ампулах по 2 мл (1 мл - 0,01 г) в упаковке по 48 штук.

Условия хранения:

Препарат из списка Б. В Защищенном от света месте.

Синонимы:

Кромолиннатрий, Кромогликат натрия, Хромогликат натрия, Алекром, Дисодиум хромоглигат, Ифирал, Интрол, Кромолин, Кроморал, Флувет, Френал, Инострал, Ломудал, Ломупрен, Насмил, Ринакрон, Викром, Вистакром, Вивидрин.

Препараты аналогичного действия:

Ифирал (Ifiral) Кромофарм (Cromopharm) Кромоглин (Cromoglin) Инталплюс (Intal plus) Оптикром (Opticrom Aqueous)

Уважаемые врачи!

Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам -- поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.

Уважаемы пациенты!

Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите -- было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему -- прочитать остальным будет нечего.

Большое спасибо! П N013684/01-170308

Торговое название: Интал ®

Международное непатентованное название:

кромоглициевая кислота

Лекарственная форма:

аэрозоль для ингаляций дозированный

Состав препарата
Каждая доза препарата Интал содержит активное вещество: натрия кромогликат- 5мг,
Вспомогательные вещества: повидон К30, макрогол (полиэтиленгликоль)- 600, гидрофторалкан (HFA-227).

Описание: Алюминиевый баллон с дозирующим выпускным клапаном. Содержимое баллона после испарения пропеллента представляет собой порошок белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

противоаллергическое средство - стабилизатор мембран тучных клеток

КодАТХ -R03В С01

Фармакокинетика
После введения ингаляционным путем максимальная концентрация кромогликата натрия достигается приблизительно через 15 минут. Кромогликат натрия слабо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Только 8% от введенной дозы подвергается системной абсорбции. Период полувыведения составляет 46-99 минут (в среднем около 80 минут). Кромогликат натрия не метаболизируется. Выводится почками и с желчью приблизительно в равных количествах в неизмененном виде. Остальная часть препарата выводится из легких с током выдыхаемого воздуха, или оседает на стенках ротоглотки, затем проглатывается (без существенной абсорбции - менее 2%) и выводится из организма через пищеварительный тракт.

Показания к применению
Профилактика и лечение бронхиальной астмы (включая астму физического усилия) у детей и взрослых.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к любым компонентам препарата.
Препарат не следует назначать детям в возрасте до 5 лет.

С осторожностью следует использовать препарат для лечения пациентов с нарушенной функцией почек и печени. Лечение должно проходить под постоянным контролем врача (целесообразно снизить дозу).

Беременность и лактация
Препарат не следует назначать женщинам в первые 3 месяца беременности. Кромогликат натрия может назначаться врачом только тогда, когда ожидаемая польза для беременной или кормящей женщины превышает возможный риск для плода или младенца.

Способ применения и дозы

Взрослые (включая лиц пожилого возраста) и дети
По 2 ингаляции 4 раза в сутки.
При достижении оптимального терапевтического эффекта можно перейти на поддерживающую дозу (1 ингаляция 4 раза в сутки), обеспечивающую оптимальный контроль заболевания. В тяжелых случаях, а также при большой концентрации аллергенов, дозу препарата можно увеличить до двух ингаляций 6-8 раза в сутки. После достижения терапевтического эффекта не следует внезапно прекращать применение Интала. При необходимости отмену препарата производят постепенно в течение недели. Во время снижения дозы возможно возобновление симптомов заболевания.
Дополнительный прием препарата может быть произведен непосредственно перед физической нагрузкой для профилактики астмы физического усилия или перед контактом с предполагаемыми аллергенами.
При сопутствующей терапии бронходилататорами их необходимо принимать перед ингаляцией Интала.
У пациентов, получающих кортикостероиды, добавление Интала может позволить значительно уменьшить дозу или полностью отказаться от них. Основой эффективного лечения является правильное использование ингалятора. Использование ингалятора детьми рекомендуется только под наблюдением взрослых.

Применение ингалятора
При первом использовании следует встряхнуть ингалятор и нажать один или два раза на дозирующий клапан.
При ингаляции следует придерживаться следующей инструкции:
Снимите пылезащитный колпачок. Осмотрите внутреннюю и внешнюю поверхности мундштука (наконечника), чтобы убедиться в их чистоте.
Энергично встряхните ингалятор.
Держите ингалятор вертикально, поместив большой палец на основание баллончика. Сделайте максимально полный выдох, затем вставьте мундштук в рот между зубами (но не прикусывая его) и плотно обхватите губами.
Начиная вдыхать воздух через рот, нажмите на основание баллончика так, чтобы распылить дозу Интала; одновременно продолжайте спокойный и глубокий вдох. Задержите дыхание, уберите ингалятор изо рта. Продолжайте сдерживать дыхание насколько это возможно.
Если необходимо сразу ввести вторую дозу Интала, повторите процедуру. После ингаляции всегда закрывайте мундштук пылезащитным колпачком.

Побочное действие
Препарат может вызывать раздражение верхних дыхательных путей, сухость в ротовой полости, неприятные вкусовые ощущения, охриплость, кашель, кратковременный бронхоспазм. В случае повторяющегося бронхоспазма делают предварительно ингаляцию бронхолитика, а кашель успокаивают приемом воды сразу после ингаляции. Как при всякой ингаляционной терапии сразу после ингаляции может неожиданно развиться бронхоспазм. В этом случае следует отменить прием препарата и назначить больному другое лечение.
Указанные выше нежелательные явления можно уменьшить при совместном применении Интала со спейсером.
К редким нежелательным явлениям относятся: анафилаксия (затруднение глотания, крапивница, зуд кожи, отечность лица, губ и век, выраженное стридорозное или затрудненное дыхание, снижение артериального давления), головные боли и головокружения, болезненное или затрудненное мочеиспускание, учащенное мочеиспускание, тошнота и сыпь.
После отмены препарата возможно обострение бронхиальной астмы, эозинофильный инфильтрат легкого.
Очень редко отмечались случаи возникновения эозинофильной пневмонии.

Передозировка
Кромогликат натрия обладает низкой токсичностью, поэтому риск передозировки и развития каких-либо токсических явлений небольшой.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Бета-адреностимуляторы, глюкокортикостероиды (ГКС), антигистаминные лекарственные средства и теофиллин усиливают эффект.
Сочетанное назначение кромогликата натрия и ГКС позволяет уменьшить дозу последних, а в отдельных случаях полностью их отменить.
Бронхолитики необходимо принимать (ингалировать) перед ингаляцией препарата.

Особые указания
Для купирования бронхоспазма препарат не применяется. При сопутствующей терапии бронхолитиками их необходимо принимать перед ингаляцией Интала.
Поддерживающую дозу глюкокортикостероидов обычно удается уменьшить, а в отдельных случаях и полностью отменить. Во время снижения дозы глюкокортикостероидов больной должен находиться под тщательным наблюдением врача: темп снижения дозы не должен превышать 10% в неделю. При возникновении эозинофильной пневмонии прием препарата следует прекратить.

Форма выпуска
Аэрозоль для ингаляций дозированный 5 мг/доза.
Количество препарата, равное 112 дозам в аэрозольный алюминиевый баллон, помещенный в дозирующее пластмассовое устройство с пылезащитным колпачком, по 1 баллону вместе с инструкцией по применению или по 1 баллону вместе с дополнительным дозирующим устройством и инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения
При температуре не выше 30°С.
Защищать от прямого попадания солнечных лучей.
Не хранить в холодильнике и не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Произведено
Авентис Фарма Холмс Чэпл, Великобритания

Адрес производителя:
72 Лондон Роуд - Холмс Чэпл, Кру - Чешир CW4 8ВЕ, Англия

Претензии потребителей направлять по адресу:
115035, Москва, ул. Садовническая, дом 82, стр. 2.

Интал: инструкция по применению и отзывы

Интал – противоаллергический препарат, стабилизатор мембран тучных клеток.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы:

Капсулы с порошком для ингаляций: размер №2, желатиновые, состоящие из твердого прозрачного бесцветного корпуса и прозрачной желтой крышечки, с надписью «SODIUM CROMOGLYCATE 20 mg», внутри капсул – порошок белого или почти белого цвета однородной структуры (по 10 шт. в блистерах или в саше, в картонной пачке 1 блистер или 3 саше);
Аэрозоль для ингаляций дозированный: после испарения в месте распыления остается порошок белого цвета (по 112 доз в алюминиевых аэрозольных баллонах, в картонной пачке 1 баллон).

В каждой пачке также содержится инструкция по применению Интала.

Активное вещество – кромогликат натрия:

1 капсула – 20 мг;
1 доза аэрозоля – 5 мг.

Вспомогательные компоненты:

Капсулы: состав оболочки – желатин 100%;
Спрей: макрогол (полиэтиленгликоль) 600, повидон К30, гидрофторалкан (HFA-227).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующим веществом Интала является кромогликат натрия – антиаллергическое, противовоспалительное и антиастматическое средство. Оказывает мембраностабилизирующее действие, при систематическом применении уменьшает симптомы аллергического воспаления в дыхательной системе.

Препарат тормозит как раннюю, так и позднюю стадии аллергической реакции за счет того, что обладает способностью препятствовать дегрануляции тучных клеток и выделению из них медиаторов воспаления, таких как простагландины, лейкотриены, брадикинин, гистамин и медленно реагирующая субстанция. Эти свойства Интала предупреждают бронхоспазм, вызванный аллергеном или каким-либо провоцирующим фактором (физическим напряжением, стрессом, холодным воздухом).

Интал не используется для купирования острых приступов бронхиальной астмы, поскольку он не устраняет развившийся бронхоспазм. Наиболее эффективен для профилактики аллергических реакций немедленного типа у пациентов относительно молодого возраста, если у них еще не развились необратимые хронические изменения в легких.

Терапевтический эффект препарата развивается медленно. Частота приступов бронхиальной астмы уменьшается примерно через 4–6 недель регулярного лечения. Профилактическая терапия должна быть длительной. При продолжительном применении Интал уменьшает частоту приступов бронхиальной астмы и облегчает их течение, снижает потребность в других противоастматических средствах (глюкокортикостероидах, бронхолитиках).

После отмены Интала возможно возобновление приступов бронхиальной астмы.

Фармакокинетика

После ингаляционного применения кромогликат натрия достигает максимальной концентрации примерно в течение 15 мин. Слабо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Системной абсорбции подвергается около 5–15% полученной дозы препарата. Со слизистых оболочек дыхательных путей всасывание происходит быстро, но может снижаться в случае увеличения количества секрета.

Из системного кровотока препарат выводится быстро, поэтому последующие дозы не кумулируют (при условии соблюдения рекомендованного режима дозирования).

Обратимо связывается с белками плазмы (приблизительно 65%).

Кромогликат натрия не подвергается биотрансформации. Из организма выводится в неизмененном виде с желчью и мочой примерно в равных количествах. Оставшаяся часть препарата выводится из легких с током выдыхаемого воздуха либо оседает на стенках ротоглотки, затем проглатывается (без существенной абсорбции, всасывается не более 2%) и выводится через пищеварительный тракт.

Период полувыведения в среднем составляет около 80 мин (46–99 мин).

Показания к применению

Применение капсул и аэрозоля Интал показано для профилактического лечения бронхиальной астмы, в том числе астмы физического напряжения.

Противопоказания

I триместр беременности;
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Назначение во II и III триместрах беременности и в период грудного вскармливания возможно только в случае, когда предполагаемая польза от лечения для матери превышает возможный вред для плода или ребенка.

Нельзя применять капсулы Интал при лечении детей в возрасте до 2-х лет.

С осторожностью капсулы назначают больным с печеночной и/или почечной недостаточностью.

Противопоказано применять аэрозоль детям до 5 лет.

Интал, инструкция по применению: способ и дозировка

Капсулы с порошком для ингаляций: предназначены только для ингаляционного применения с ингалятором «Спинхалер», принимать капсулы внутрь нельзя. Профилактическая терапия предполагает регулярное применение капсул взрослыми и детьми с 2-летнего возраста. Режим дозирования для взрослых и детей одинаковый: по 1 капсуле 4 раза в сутки через каждые 3-6 часов. При повышенном содержании в окружающей среде антигена или тяжелой форме аллергии кратность приема можно увеличить до 6-8 раз в сутки (120-160 мг кромогликата натрия в сутки). Для профилактики приступов удушья от предстоящей физической нагрузки предварительно можно провести дополнительную ингаляцию. Переход на поддерживающую минимальную дозу, способную обеспечить контроль симптомов бронхиальной астмы, возможен только после достижения устойчивого терапевтического эффекта;
Аэрозоль для ингаляций дозированный: для детей старше 5 лет, взрослых и пожилых пациентов – по 2 ингаляции 4 раза в сутки. После достижения терапевтического эффекта, обеспечивающего оптимальный контроль болезни, возможен переход на поддерживающую дозу – по 1 ингаляции 4 раза в сутки. Допускается увеличение дозы препарата до 2-х ингаляций 6-8 раз в сутки при повышенной концентрации аллергенов или в случае тяжелых приступов. Не рекомендуется внезапное прекращение применения препарата после стабилизации состояния, отмену производят в течение недели, постепенно. При снижении дозы симптомы болезни могут рецидивировать. Дополнительную дозу Интала можно принять для профилактики астмы непосредственно перед физической нагрузкой или предполагаемым контактом с аллергенами. При одновременном лечении бронходилататорами, ингаляции необходимо проводить после их приема. Больные, получающие кортикостероиды, на фоне применения Интала могут значительно снизить дозу или полностью отменить их прием. Применение спрея детьми рекомендуется проводить только под наблюдением взрослых. Эффективность лечения зависит от правильного использования ингалятора. Перед первым использованием ингалятор следует встряхнуть и нажать несколько раз на дозирующий клапан. При каждом использовании ингалятора после снятия пылезащитного колпачка необходимо убедиться в чистоте внутренней и внешней поверхности наконечника и несколько раз встряхнуть содержимое ингалятора. Сделав полный выдох, держа ингалятор в вертикальном положении, наконечник поместить между зубами (не прикусывать) и плотно обхватить губами. При вдыхании воздуха через рот, нажав до упора на основание баллончика, распылить дозу препарата, спокойно продолжая глубокий вдох. С задержанным дыханием, вытащить наконечник изо рта и не дышать некоторое время (насколько хватит сил). Затем можно вводить вторую дозу (если требуется). После использования наконечник закрыть пылезащитным колпачком.

Побочные действия

Применение капсул Интала может вызывать побочные эффекты:

Со стороны дыхательной системы: раздражение верхних дыхательных путей в виде охриплости и кашля; крайне редко – легочные инфильтраты с повышением содержания эозинофилов в крови;
Аллергические реакции: бронхоспазм, ангионевротический отек, отек гортани, кожная сыпь; редко – анафилаксия;
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, сухость во рту;
Со стороны мочевыводящей системы: задержка мочи, нарушение функции почек;
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Аэрозоль может вызывать неприятные вкусовые ощущения, сухость в полости рта, раздражение слизистой поверхности, кратковременный бронхоспазм, хрипоту и кашель.

При повторяющихся бронхоспазмах предварительно делают ингаляцию бронхолитика, а приемом воды после ингаляции успокаивают кашель.

При неожиданном развитии бронхоспазмов сразу после вдыхания аэрозоля применение Интала рекомендуется отменить и назначить другое лечение.

Появление перечисленных нежелательных эффектов можно сократить, применяя аэрозоль со спейсером.

Редкими нежелательными явлениями могут стать: головная боль и головокружение, анафилаксия, нарушения мочеиспускания (болезненное, учащенное или затрудненное), тошнота, кожная сыпь.

На фоне отмены аэрозоля существует риск обострения бронхиальной астмы, эозинофильного инфильтрата легкого, в очень редких случаях – развитие эозинофильной пневмонии.

Передозировка

Кромоглициевая кислота обладает низкой токсичностью, поэтому передозировка и развитие токсических реакций маловероятны. В случае значительного превышения рекомендуемой дозы требуется только медицинское наблюдение.

Особые указания

Капсулы и аэрозоль Интал не предназначены для купирования приступов бронхоспазма.

Бронхолитические препараты сопутствующей терапии следует принимать до ингаляции Интала.

Обычно удается снизить, а иногда и полностью отменить прием поддерживающей дозы глюкокортикостероидов на фоне применения Интала. Процесс снижения дозы глюкокортикостероидов должен проходить под тщательным наблюдением лечащего врача, в течение недели он не должен превысить 10%. При снижении дозы глюкокортикостероидов прием Интала следует продолжить до назначения нового дозирования глюкокортикостероидов.

Необходимость увеличения дозы глюкокортикостероидов может возникнуть при инфекции, обострении течения астмы или повышении содержания антигена в окружающей среде.

Пациентам, на которых профилактическая терапия Инталом оказывает положительное воздействие, рекомендуется не прерывать применение препарата.

Отмена препарата производится в течение 1 недели, постепенное снижение дозы может способствовать возобновлению симптомов астмы.

Пациенты с почечной и/или печеночной недостаточностью должны применять капсулы под постоянным контролем врача.

Применение при беременности и лактации

Интал запрещен к применению в I триместре беременности.

Во II–III триместрах и в период лактации назначение препарата возможно, если ожидаемая польза для женщины превосходит потенциальные риски для плода/ребенка.

Применение в детском возрасте

Капсулы Интал противопоказаны детям до 2 лет, аэрозоль – до 5 лет.

При нарушениях функции почек

Интал у пациентов с нарушенной функцией почек должен применяться с осторожностью. Лечение должно проводиться под контролем врача. Может потребоваться снижение дозы препарата.

При нарушениях функции печени

Интал у пациентов с нарушенной функцией печени должен применяться с осторожностью. Лечение должно проводиться под контролем врача. Может потребоваться снижение дозы препарата.

Применение в пожилом возрасте

Пациентам пожилого возраста нет необходимости корректировать дозу Интала.

Лекарственное взаимодействие

Показано комбинированное применение кромогликат натрия с глюкокортикостероидами и бронхолитиками.

Одновременное применение бета-адреностимуляторов, антигистаминных средств, глюкокортикостероидов, теофиллина усиливает действие кромогликата натрия.

При сочетании с кромоглициевой кислотой и глюкокортикостероидами Интал позволяет снизить их дозу, а иногда полностью отменить.

Аналоги

Аналогами Интала являются: Налкром, Вивидрин, Кромогексал, Кромоглин, Кромосол, Лекролин, Талеум.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 30 °C, не замораживать.

Нельзя держать баллончик с аэрозолем в холодильнике.

Срок годности: капсулы – 5 лет, аэрозоль – 2 года.

Интал – стабилизатор мембран тучных клеток, обладающий противовоспалительным, противоастматическим и противоаллергическим эффектом.

Форма выпуска и состав

Интал выпускается в форме капсул с порошком для ингаляции и дозированного аэрозоля для ингаляций.

Капсулы прозрачные, твердые, желатиновые, состоят из желтой крышки и бесцветного корпуса. Содержимое капсул представляет собой однородный порошок почти белого цвета. Выпускаются по 10 штук в блистерах. 1 саше содержит 1 блистер. В картонной пачке содержится 3 саше.

Аэрозоль после распыления и испарения представляет собой белый порошок. Выпускается по 112 доз в алюминиевых аэрозольных баллонах. В картонной пачке содержится 1 баллон.

Действующим веществом Интала является кромогликат натрия.

Вспомогательными компонентами в составе аэрозоля выступают следующие вещества:

Гидрофторалкан;
Повидон К30;
Макрогол 600.

Показания к применению

Согласно инструкции, Интал применяется при профилактическом лечении бронхиальной астмы у детей и взрослых пациентов, а также для лечения астмы физического напряжения.

Противопоказания

Применение Интала противопоказано в случаях повышенной чувствительности к активному компоненту или к другим веществам, входящим в состав.

Капсулы нельзя принимать детям младше 2 лет и в первом триместре беременности. Аэрозоль противопоказан в детском возрасте до 5 лет.

С осторожностью необходимо применять капсулы при беременности во втором и третьем триместрах, а также при грудном вскармливании.

Использовать Интал при лечении пациентов с нарушениями функций печени и почек следует только под наблюдением врача.

Способ применения и дозировка

Капсулы Интал применяются ингаляционно только с ингалятором «Спинхалер».

Капсулы используются для системной профилактической терапии, поэтому необходим регулярный прием препарата.

Режим дозирования капсул одинаков для взрослых и детей старше 2 лет. Доза составляет 1 капсулу 4 раза в сутки с интервалами 3-6 часов. В тяжелых случаях или при повышенном содержании антигена во внешней среде частоту приема увеличивают до 6-8 раз в сутки.

Для профилактики перед физической нагрузкой, вызывающей приступы удушья, назначается дополнительное дозирование.

После достижения стойкого терапевтического эффекта возможен переход на минимальную поддерживающую дозу для контроля над симптомами бронхиальной астмы.

Согласно инструкции Интал в форме аэрозоля назначается взрослым пациентам и детям старше 5 лет по 2 ингаляции 4 раза в сутки. При большой концентрации аллергенов, а также в тяжелых случаях дозу увеличивают до 2 ингаляций 6-8 раз в сутки.

После достижения оптимального терапевтического эффекта переходят на поддерживающую дозу. Одна ингаляция 4 раза в сутки обеспечивает оптимальный контроль состояния.

Не следует внезапно прекращать лечение, отмену проводят постепенно в течение недели.

Дополнительно назначается прием препарата перед контактом с предполагаемыми аллергенами или для профилактики астмы физического усилия.

При применении Интала в виде аэрозоля важным фактором является правильное использование ингалятора. Применять баллончик для лечения детей необходимо под наблюдением взрослых.

До использования ингалятора необходимо снять пылезащитный колпачок, затем осмотреть внешнюю и внутреннюю поверхности наконечника, чтобы убедиться в их чистоте. Затем ингалятор энергично встряхивают. Большой палец помещают на основание баллончика и держат ингалятор в вертикальном положении. Делают максимально полный выдох и вставляют наконечник в рот между зубами, не прикусывая и плотно обхватив его губами.

Начинают вдыхать воздух через рот и нажимают на основание баллончика так, чтобы распылить дозу аэрозоля. Одновременно продолжают глубокий и спокойный вдох. Задерживая дыхание, насколько это возможно, ингалятор убирают изо рта.

Для введения второй дозы аэрозоля процедуру повторяют. После окончания ингаляции необходимо закрыть наконечник пылезащитным колпачком.

Побочные действия

Применение Интала может приводить к следующим побочным явлениям со стороны дыхательной системы:

Раздражение верхних дыхательных путей;
Хрипота;
Кашель.

При применении Интала в форме капсул могут возникать следующие аллергические реакции:

Ангионевротический отек;
Кожная сыпь;
Кратковременный бронхоспазм;
Отек гортани;
Анафилаксия.

При использовании Интала в любой форме выпуска со стороны нервной системы возможно появление головокружений и головных болей.

Редко может наблюдаться учащенное, болезненное или затрудненное мочеиспускание, тошнота, сухость во рту и неприятные вкусовые ощущения.

Особые указания

Пациентам, использующим глюкокортикостероиды, при применении Интала необходимо уменьшить дозу или полностью отменить средство. Скорость снижения дозы глюкокортикостероидов не должна превышать 10% в неделю. Увеличение их дозы необходимо проводить при повышенном содержании антигена во внешней среде, при инфекции и при тяжелой форме астмы.

Капсулы и аэрозоль не предназначены для купирования приступов бронхоспазма.

Лечение препаратом имеет профилактический характер. Не следует прерывать терапию пациентам, на состояние которых средство оказывает благотворное влияние.

Необходимую отмену лечения препаратом делают в течение недели постепенно. Симптомы астмы при этом могут возобновляться.

Из аптек препарат Интал отпускается по рецепту врача.

Аналоги

Синонимами Интала являются препараты Кромоглин и КромоГексал.

Аналог средства – Тайлед Минт.

Сроки и условия хранения

Согласно инструкции, Интал необходимо хранить в защищенном от попадания солнечных лучей месте, недоступном для детей. Температура хранения не должна превышать 30 °C.

Срок годности:

Капсул – 5 лет;
Аэрозоля – 2 года.

П N013684/01

Торговое название: Интал ®

Международное непатентованное название:

кромоглициевая кислота

Лекарственная форма:

аэрозоль для ингаляций дозированный

Состав препарата
Каждая доза препарата Интал содержит активное вещество: натрия кромогликат - 5 мг. Вспомогательные вещества: повидон К30, макрогол (полиэтиленгликоль) 600, гидрофторалкан (HFA-227).

Фармакотерапевтическая группа:

противоаллергическое средство - стабилизатор мембран тучных клеток

Код ATX - R03B С01

Фармакологическое действие
Интал относится к противоаллергическим противовоспалительным антиастматическим средствам. Активным веществом этого препарата является кромогликат натрия. При систематическом применении он приводит к уменьшению симптомов аллергического воспаления в дыхательной системе. Кромогликат натрия тормозит как раннюю, так и позднюю стадии аллергической реакции, препятствуя дегрануляции тучных клеток и выделению из них медиаторов воспаления (гистамина, брадикинина, медленнореагирующей субстанции, лейкотриенов, простагландинов). Благодаря этим свойствам Интал предупреждает бронхоспазм, вызванный контактом с аллергеном или другим провоцирующим фактором (холодный воздух, физическое напряжение, стресс). Кроме того, он позволяет уменьшить прием других антиастматических средств (бронхолитиков, глюкокортикостероидов). Действие препарата развивается постепенно. Через 4-6 недель применения Интала уменьшается частота приступов бронхиальной астмы. Лечение должно быть длительным. При отмене препарата возможно возобновление приступов бронхиальной астмы. Для купирования острых приступов бронхиальной астмы препарат не применяется.
Фармакокинетика
После введения ингаляционным путем максимальная концентрация кромогликата натрия достигается приблизительно через 15 минут. Кромогликат натрия слабо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Только 8% от введенной дозы подвергается системной абсорбции. Период полувыведения составляет 46-99 минут (в среднем около 80 минут).
Кромогликат натрия не метаболизируется. Выводится почками и с желчью приблизительно в равных количествах в неизмененном виде. Остальная часть препарата выводится из легких с током выдыхаемого воздуха, или оседает на стенках ротоглотки, затем проглатывается (без существенной абсорбции - менее 2%) и выводится из организма через пищеварительный тракт.

Беременность и лактация
Препарат не следует назначать женщинам в первые 3 месяца беременности.
Кромогликат натрия может назначаться врачом только тогда, когда ожидаемая польза для беременной или кормящей женщины превышает возможный риск для плода или младенца.

Способ применения и дозы

Взрослые (включая лиц пожилого возраста) и дети
По 2 ингаляции 4 раза в сутки.
При достижении оптимального терапевтического эффекта можно перейти на поддерживающую дозу (1 ингаляция 4 раза в сутки), обеспечивающую оптимальный контроль заболевания. В тяжелых случаях, а также при большой концентрации аллергенов, дозу препарата можно увеличить до двух ингаляций 6-8 раза в сутки.
После достижения терапевтического эффекта не следует внезапно прекращать применение Интала. При необходимости отмену препарата производят постепенно в течение недели. Во время снижения дозы возможно возобновление симптомов заболевания.
Дополнительный прием препарата может быть произведен непосредственно перед физической нагрузкой для профилактики астмы физического усилия или перед контактом с предполагаемыми аллергенами.
При сопутствующей терапии бронходилататорами их необходимо принимать перед ингаляцией Интала.
У пациентов, получающих кортикостероиды, добавление Интала может позволить значительно уменьшить дозу или полностью отказаться от них.
Основой эффективного лечения является правильное использование ингалятора. Использование ингалятора детьми рекомендуется только под наблюдением взрослых.

Применение ингалятора
При первом использовании следует встряхнуть ингалятор и нажать один или два раза на дозирующий клапан.
При ингаляции следует придерживаться следующей инструкции:
Снимите пылезащитный колпачок. Осмотрите внутреннюю и внешнюю поверхности мундштука (наконечника), чтобы убедиться в их чистоте.
Энергично встряхните ингалятор.
Держите ингалятор вертикально, поместив большой палец на основание баллончика.
Сделайте максимально полный выдох, затем вставьте мундштук в рот между зубами (но не прикусывая его) и плотно обхватите губами.
Начиная вдыхать воздух через рот, нажмите на основание баллончика так, чтобы распылить дозу Интала; одновременно продолжайте спокойный и глубокий вдох.
Задержите дыхание, уберите ингалятор изо рта. Продолжайте сдерживать дыхание, насколько это возможно.
Если необходимо сразу ввести вторую дозу Интала, повторите процедуру.
После ингаляции всегда закрывайте мундштук пылезащитным колпачком.

Побочное действие
Препарат может вызывать раздражение верхних дыхательных путей, сухость в ротовой полости, неприятные вкусовые ощущения, охриплость, кашель, кратковременный бронхоспазм. В случае повторяющегося бронхоспазма делают предварительно ингаляцию бронхолитика, а кашель успокаивают приемом воды сразу после ингаляции.
Как при всякой ингаляционной терапии сразу после ингаляции может неожиданно развиться бронхоспазм. В этом случае следует отменить прием препарата и назначить больному другое лечение.
Указанные выше нежелательные явления можно уменьшить при совместном применении Интала со спейсером.
К редким нежелательным явлениям относятся: анафилаксия (затруднение глотания, крапивница, зуд кожи, отечность лица, губ и век, выраженное стридорозное или затрудненное дыхание, снижение артериального давления), головные боли и головокружения, болезненное или затрудненное мочеиспускание, учащенное мочеиспускание, тошнота и сыпь.
После отмены препарата возможно обострение бронхиальной астмы, эозинофильный инфильтрат легкого.
Очень редко отмечались случаи возникновения эозинофильной пневмонии.

Особые указания
Для купирования бронхоспазма препарат не применяется.
При сопутствующей терапии бронхолитиками их необходимо принимать перед ингаляцией Интала.
Поддерживающую дозу глюкокортикостероидов обычно удается уменьшить, а в отдельных случаях и полностью отменить. Во время снижения дозы глюкокортикостероидов больной должен находиться под тщательным наблюдением врача: темп снижения дозы не должен превышать 10% в неделю. При возникновении эозинофильной пневмонии прием препарата следует прекратить.

Форма выпуска
Аэрозоль для ингаляций дозированный 5 мг/доза.
Количество препарата, равное 112 дозам в аэрозольный алюминиевый баллон, помещенный в дозирующее пластмассовое устройство с пылезащитным колпачком. По 1 баллону вместе с инструкцией по применению или по 1 баллону вместе с дополнительным дозирующим устройством и инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения
При температуре не выше 30 °С. Защищать от прямого попадания солнечных лучей. Не хранить в холодильнике и не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Произведено
Авентис Фарма Холмс Чэпл, Великобритания
Адрес производителя:
72 Лондон Роуд - Холмс Чэпл, Кру - Чешир CW4 8ВЕ, Англия

Претензии потребителей направлять по адресу:
115035, Москва, ул. Садовническая, дом 82, стр. 2.