Состав

В 1 мл суспензии содержится:

Активный ингредиент: будесонид 0,25 мг или 0,5 мг.

Вспомогательные ингредиенты: динатрия эдетат, натрия хлорид, полисорбат 80, лимонная кислота (безводная), натрия цитрат, вода для инъекций.

Описание

Легко ресуспендируемая стерильная суспензия белого или почти белого цвета в контейнерах из полиэтилена низкой плотности, содержащих разовую дозу.

Сообщите своему врачу или фармацевту о всех отпускаемых по рецепту и без рецепта / травяных продуктах, которые вы можете использовать, прежде чем использовать этот препарат, поскольку он может взаимодействовать с другими лекарствами, которые вы принимаете. Не говоря уже о любом дополнении, которое вы поглощаете. Если вы потребляете кофеин, алкоголь, никотин или незаконные наркотики, вы должны сообщить своему лечащему врачу, что эти препараты могут повлиять на действие многих лекарств.

Галеновая форма и количество активного ингредиента на единицу

Профессиональная информация Швейцарского Компендиума Медицины®. Обструктивные нарушения дыхательных путей, такие как бронхиальная астма , хронический обструктивный бронхит , в которых указаны поддерживающие кортикостероиды. Конец этого раздела для дозировки при переключении на форму вдыхаемого лекарственного средства . Дозировочная доза должна определяться индивидуально. После желаемого клинического эффекта дозу следует постепенно уменьшать до самой низкой дозы, необходимой для контроля симптомов.

Фармакологическое действие

Будесонид, ингаляционный глюкокортикостероид, в рекомендованных дозах оказывает противовоспалительное действие в бронхах, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы с меньшей частотой побочных эффектов, чем при использовании системных глюкокортикостероидов. Уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Хорошо переносится при длительном лечении , не обладает минералокортикостероидной активностью.

В случае тяжелой астмы и во время фаз обострения более благоприятный эффект может быть получен, если суточная доза делится на три-четыре дозы. Во-первых, однако, следует проверить метод ингаляции и диагноз. Чтобы свести к минимуму риск орального или глоточного молочницы, пациент должен тщательно промыть после каждого использования.

Ежедневная доза

Руководство по процедуре лечения пациентов с кортикостероидами доступно в конце этого раздела. Это особенно актуально для пациентов, уже страдающих эмфиземой. Два раза в день 100 мкг. При необходимости дозу можно увеличить до 200 мкг два раза в день. Два раза в день от 100 до 200 мкг или один раз в день от 200 до 400 мкг утром или вечером. При необходимости дозу можно увеличить до 400 мкг два раза в день.

Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет несколько часов. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1-2 недели после лечения. Будесонид оказывает профилактическое действие на течение бронхиальной астмы и не влияет на острые проявления заболевания.

Показано дозозависимое воздействие на содержание кортизола в плазме и моче на фоне приёма Пульмикорта. В рекомендованных дозах препарат оказывает значительно меньшее влияние на надпочечную функцию, чем преднизон в дозе 10 мг, как было показано в АКТГ тестах.

Взрослые, пожилые пациенты и подростки с 12 лет

Два раза в день от 100 до 400 мкг или. Один раз в день от 200 до 400 мкг. При необходимости дозу можно увеличить до 800 мкг два раза в день. Два раза в день от 0, 25 до 0, 5 мг. В некоторых случаях дозу можно увеличить до двух раз в день 1 мг. Два раза в день от 0, 5 до 1 мг.

Препарат не используется в ультразвуковых приборах

Дети: от 0, 25 до 2 мг в день. Однако самая высокая поддерживающая доза 2 мг в день будет назначаться только в тяжелых случаях и временно. В тяжелых случаях может использоваться еще более высокая доза. Доза, поглощаемая пациентом, варьируется и зависит от нескольких факторов.

Фармакокинетика

Абсорбция Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется. У взрослых системная биодоступность будесонида после ингаляции Пульмикорта суспензии через небулайзер, составляет приблизительно 15% от общей назначаемой дозы и около 40-70% от доставленной. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30 минут после начала ингаляции.

Порошок для ингаляций

В разделе «Специальные замечания». Продолжительность ингаляции и высвобождения активного ингредиента для данного типа устройства зависит от скорости потока компрессора и объема наполнения. Похоже, что использование воздухонепроницаемой лицевой маски у младенцев и маленьких детей максимизирует дозу, поглощаемую пациентом.

Снижение дозы может быть учтено у пациентов, получавших другие ингаляционные кортикостероиды. Сокращение пероральной дозы кортикостероидов будет только постепенным. В некоторых случаях снижение пероральной дозы должно быть еще более медленным. В этих случаях рекомендуются дополнительные кратковременные системные кортикостероиды. При обнаружении адренергической недостаточности дозировка системных глюкокортикоидов должна быть увеличена в краткосрочной перспективе, а затем уменьшена более медленно. В периоды стресса или тяжелых приступов астмы у пациентов, подвергающихся системному глюкокортикоиду глюкокортикоиды для вдыхания требуют более высоких доз системных стероидов.

Метаболизм и распределение Связь с белками плазмы составляет в среднем 90%. Объем распределения будесонида составляет примерно 3 л/кг. После всасывания будесонид подвергается интенсивной биотрансформации (более 90%) в печени с образованием метаболитов с низкой глюкокортикостероидной активностью. Глюкокортикостероидная активность основных метаболитов бр-гидрокси-будесонида и 16а- гидроксипреднизолона составляет менее 1% глюкокортикостероидной активности будесонида.

Аналоги Пульмикорта для ингаляций

Поскольку легочный эффект начинается с задержки до нескольких часов после ингаляции, пульмоновая кислота не показана для лечения острых приступов или обострений бронхиальной астмы, указывается введение бронходилататора короткого действия для ингаляции.

Медицинский осмотр будет рассмотрен, если лечение бронходилататором короткого действия окажется слишком неэффективным или если количество требуемых ингаляций выше, чем обычно. В этой ситуации может потребоваться более сильное противовоспалительное лечение, например, более высокие дозы будесонида для вдыхания или период лечения пероральными кортикостероидами.

Выведение Будесонид метаболизируется в основном с участием фермента CYP3A4. Метаболиты выводятся в неизмененном виде с мочой или в конъюгированной форме. Будесонид обладает высоким системным клиренсом (около 1,2 л/мин). Фармакокинетика будесонида пропорциональна величине вводимой дозы препарата.

Фармакокинетика будесонида у пациентов с нарушением функции почек не исследовалась.

Обострение хронической обструктивной болезни легких может потребовать дальнейшего лечения по усмотрению врача. Кортикостероиды, вводимые при вдыхании, могут вызывать системные побочные эффекты, особенно при использовании в высоких дозах. Однако вероятность таких побочных эффектов ниже, чем при пероральных кортикостероидах. В дополнение к синдрому Кушинга системные побочные эффекты включают ингибирование адренокортикальной функции с гипогликемическими эпизодами, замедление роста у детей и подростков, снижение плотности костной ткани, катаракты и глаукомы. поэтому важно назначать вдыхаемый кортикостероид в минимальной эффективной дозе, которая позволяет поддерживать удовлетворительный контроль.

У пациентов с заболеваниями печени может увеличиваться время нахождения будесонида в организме.

Дети У детей, страдающих астмой, в возрасте 4-6 лет максимальная концентрация препарата достигается в течение 20 минут от начала ингаляции и составляет примерно 2.4нмоль/Л при применении дозы 1мг. У пациентов с астмой в возрасте 4-6 лет объем распределения будесонида в легких составляет 6% от номинальной дозы, системная доступность будесонида после ингаляции небулайзером составляет 6% от номинальной дозы. У пациентов в возрасте 4-6 лет будесонид обладает системным клиренсом составляющим 0.5 л/мин. В перерасчете на кг массы тела системный клиренс у пациентов 4-6 лет приблизительно на 50% выше чем у взрослых. Период полувыведения будесонида у * детей, страдающих астмой, после ингаляции составляет 2 часа, что аналогично периоду.

Особая осторожность рекомендуется при переходе пациентов с пероральной стероидной терапии на ингаляционные стероиды, так как риск надпочечниковой функции остается на некоторое время. Также существует риск для пациентов, которым требуются высокие дозы экстренных кортикостероидов или длительное лечение ингаляционными кортикостероидами при максимальной рекомендуемой дозе. Во время стрессовых периодов у этих пациентов могут развиваться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности, поэтому при некоторых операциях или стрессе следует учитывать дополнительное системное введение кортикостероидов.

Показания к применению

Бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии глюкокортикостероидами

Противопоказания

Повышенная чувствительность к будесониду.

Детский возраст до 6 месяцев.

С осторожностью (требуется более тщательное наблюдение за больными): у пациентов с активной формой туберкулеза легких; грибковыми, вирусными, бактериальными инфекциями органов дыхания, циррозом печени; при назначении следует принимать во внимание возможное проявление системного действия глюкокортикостероидов.

Во время фазы замены или уменьшения дозы оральных стероидов пациенты могут испытывать дискомфорт, возможно, сопровождаемый такими симптомами, как боль в мышцах и суставах. Затем следует рассмотреть общую неадекватность глюкокортикоидного эффекта; если возникают такие симптомы, как усталость, головная боль, тошнота или рвота, требуется временное увеличение дозы системного глюкокортикоида.

При переходе от системного стероидного лечения к ингаляционной терапии аллергические реакции могут появляться как ринит или экзема, которые ранее маскировались мощным системным эффектом. В редких случаях кортикостероидная терапия, вводимая при вдыхании, может выявить основное заболевание, сопровождающееся эозинофилией, и, как правило, связано с прекращением или сокращением системной терапии кортикостероидами. прямая причинно-следственная связь не может быть продемонстрирована.

Беременность и период лактации

Беременность: наблюдение за беременными женщинами, принимавшими будесонид, не выявило аномалий развития у плода, тем не менее нельзя полностью исключить риск их развития, поэтому во время беременности в связи с возможностью ухудшения течения бронхиальной астмы следует использовать минимальную эффективную дозу будесонида. Лактация: Будесонид проникает в грудное молоко, однако при применении Пульмикорта в терапевтических дозах воздействия на ребенка не отмечено. Пульмикорт может применяться во время грудного кормления.

Пациенты с туберкулезом легких, микотическими или вирусными инфекциями чаще проявляют осторожность. Дети, которых лечат иммунодепрессантами, более восприимчивы к инфекциям, чем здоровые дети, например, ветрянка или корь могут иметь очень тяжелые или даже смертельные у детей с кортикостероидами. Предотвратите воздействие соответствующими мерами предосторожности у этих детей или взрослых, у которых еще не было этих детских болезней. В случае воздействия следует учитывать лечение иммуноглобулинами ветряной оспы или внутривенное лечение объединенными иммуноглобулинами.

Способ применения и дозы

Доза препарата подбирается индивидуально. В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 1 мг/сутки, всю дозу препарата можно принять за один раз (единовременно). В случае приема более высокой дозы рекомендуется её разделить на два приёма. Детям максимальная дозировка (2 мг/сутки) должна назначаться только в случае тяжелой астмы в течение ограниченного периода времени.

Если присутствуют симптомы ветряной оспы, рассмотрите антивирусное лечение. В случае вирусной инфекции верхних дыхательных путей следует поддерживать обычное антиастматическое лечение. Рассмотрим короткие пероральные кортикостероиды у пациентов, которые, как известно, быстро развивают астму при вирусной инфекции дыхательных путей.

Этот тип взаимодействия следует учитывать при длительном лечении. Чрезмерные дозы или длительное лечение глюкокортикоидами могут приводить к системным побочным эффектам , включая задержку роста у детей. Как правило, следует тщательно контролировать рост детей, подвергающихся длительным кортикостероидам доктор.

Дети от 6 месяцев и старше: 0,25- 0,5 мг в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 1 мг/сутки.

Взрослые/пожилые пациенты: 1- 2 мг в сутки.

Доза при поллепживаюшем лечении:

Дети от б месяцев и старше: 0,25- 2 мг в сутки.

Взрослые: 0,5- 4 мг в сутки. В случае тяжелых обострений доза может быть увеличена.

Пациенты, получающие пероральные глюкокортикостероиды

Ингибиторы этого фермента, такие как кетоконазол, итраконазол, ритонавир или грейпфрутовый сок, могут увеличить системную доступность будесонида. Циметидин оказывает слабое ингибирующее действие на печеночный обмен будесонида. Поэтому одновременное введение циметидина может незначительно влиять на фармакокинетику будесонида. Однако это взаимодействие не имеет клинической значимости, когда рекомендуемые дозы наблюдаются.

Осторожность рекомендуется при использовании во время беременности. Эксперименты на животных выявили нежелательные эффекты на развитие плода. Результаты большого перспективного эпидемиологического исследования, а также анализ постмаркетингового опыта показывают, что введение будесонида путем ингаляции во время беременности не оказывает отрицательного влияния на здоровье плода или новорожденного, рождения.

Отмену пероральных глюкокортикостероидов необходимо начинать на фоне стабильного состояния здоровья пациента. В течение 10 дней необходимо принимать высокую дозу Пульмикорта на фоне приема пероральных глюкокортикостероидов в привычной дозировке.

В дальнейшем в течение месяца следует постепенно снижать дозу пероральных глюкокортикостероидов (например, по 2,5 мг преднизолона или его аналога) до минимальной эффективной дозы. Во многих случаях удаётся полностью отказаться от приёма пероральных глюкокортикостероидов.

Если кортикостероиды необходимы во время беременности, предпочитайте кортикостероиды вдыхать. При эквипотентных дозах они имеют гораздо меньший системный эффект, чем стероиды, вводимые перорально. Будезонид выводится из грудного молока. Редко: реакция гиперчувствительности немедленного и замедленного типа, включая экзантему, крапивницу, зуд, контактный дерматит, сыпь, ангионевротический отек и анафилактические реакции.

Редкие психические симптомы, такие как нервозность, агитация, депрессия и поведенческие расстройства. Иногда: небольшое раздражение слизистой глотки, сопровождающееся глотанием, кашлем и охриплостью. Редко: местный молочница щечной и глоточной слизистой оболочки.

Поскольку Пульмикорт, применяемый в виде суспензии с помощью небулайзера, попадает в легкие при вдохе важно проинструктировать пациента вдыхать препарат через мундштук небулайзера спокойно и ровно.

Нет данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью или нарушением функции печени. Принимая во внимание тот факт, что будесонид выводится путем биотрансформации в печени, можно ожидать увеличения длительности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени.

Промывание рта водой после использования пульмонитола может снизить частоту возникновения молочницы и системные эффекты. Редкие: парадоксальные бронхоспазмы. В отдельных случаях раздражения кожи лица могут возникать при использовании ингалятора с лицевой маской. Чтобы предотвратить такие раздражения кожи лица, рекомендуется вымыть лицо после каждого вдоха.

Во время перехода от пероральных или парентеральных кортикостероидов к ингаляционным кортикостероидам старые симптомы, не связанные с астмой, могут возникать как ринит, экзема, суставная и мышечная боль, которые ранее были ингибированы системным эффектом эти препараты. В этих ситуациях иногда рекомендуется увеличить дозу перорального стероида.

Побочное действие

До 10 % пациентов, принимающих препарат, могут испытывать следующие побочные эффекты:

Также могут наблюдаться психоневрологические симптомы, такие как нервозность, возбудимость, депрессия, нарушения поведения. Принимая во внимание риск развития кандидоза ротоглотки, пациент должен тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.

В редких случаях использование глюкокортикоидов для вдыхания может вызывать признаки или симптомы системного эффекта глюкокортикоидов, включая недостаточность надпочечников и снижение скорости роста у детей, возможно, как функцию доза, время воздействия, предыдущие стероидные процедуры и индивидуальная чувствительность.

Вдыхание доз выше рекомендуемых доз может вызвать кратковременное или долгосрочное торможение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси. Будезонид - это глюкокортикоид с местным противовоспалительным эффектом. Точный механизм действия глюкокортикоидов при лечении астмы и хронического обструктивного бронхита не полностью выяснен. Однако влияние будесонида, вводимого при вдыхании, в значительной степени объясняется его прямым воздействием на дыхательные пути .

В редких случаях могут возникать симптомы, вызванные системным действием глюкокортикостероидов, включая гипофункцию надпочечников, снижение скорости роста у детей и подростков, снижение плотности костных тканей, катаракту, глаукому.

В редких случаях наблюдалось появление кровоподтеков на коже.

Отмечались случаи раздражения кожи лица при использовании небулайзера с маской. Для предупреждения раздражения после использования маски лицо следует вымыть водой.

Передозировка

При острой передозировке клинических проявлений не возникает. При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, может развиться системный глюкокортикостероидный эффект в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не наблюдалось взаимодействия будесонида с другими препаратами, используемыми при лечении бронхиальной астмы. I

Кетоконазол (200 мг один раз в сутки) повышает плазменную концентрацию перорального будесонида (3 мг один раз в сутки) в среднем в 6 раз при совместном приёме. При приеме кетоконазола через 12 часов после приёма будесонида концентрация последнего в плазме крови увеличивалась в среднем в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии при приёме будесонида в виде ингаляции отсутствует, однако предполагается, что и в этом случае следует ожидать увеличения концентрации будесонида в плазме крови. В случае необходимости приема кетоконазола и будесонида следует увеличить время между приёмом препаратов до максимально возможного. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида. Другой потенциальный ингибитор CYP3 А4, например, итраконазол, также значительно повышает плазменную концентрацию будесонида.

Предварительная ингаляция бета-адреностимуляторов расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект. Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность (индукция ферментов микросомального окисления) будесонида.

Метандростенолон, эстрогены усиливают действие будесонида.

Особенности применения

Для сведения к минимуму риска грибкового поражения ротоглотки следует проинструктировать пациента о необходимости тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.

Следует избегать совместного назначения будесонида с кетоконазолом, итраконазолом или другими потенциальными ингибиторами CYP3A4. В случае если будесонид и кетоконазол или другие потенциальные ингибиторы CYP3A4 были назначены, следует увеличить время между приемом препаратов до максимально возможного.

Из-за возможного риска ослабления функции надпочечников особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с пероральных глюкокортикостероидов на приём Пульмикорта. Также особое внимание следует уделять пациентам, принимавшим высокие дозы глюкокортикостероидов, или длительно получавшим максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных глюкокортикостероидов. В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности. При стрессах или в случаях хирургического вмешательства рекомендуется проводить дополнительную терапию системными глюкокортикостероидами.

Особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных на ингаляционные глюкокортикостероиды (Пульмикорт) или в случае, когда можно ожидать нарушение гипофизарно-надпочечниковой функции. У таких пациентов следует с особой осторожностью снижать дозу системных глюкокортикостероидов и контролировать гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую функцию. Также пациентам может потребоваться добавление пероральных глюкокортикостероидов в период стрессовых ситуаций, таких как травма, хирургическое вмешательство и т.д.

При переходе с пероральных глюкокортикостероидов на Пульмикорт пациенты могут почувствовать ранее наблюдавшиеся симптомы, такие как мышечные боли или боли в суставах. В таких случаях может понадобиться временное увеличение дозы пероральных глюкокортикостероидов. В редких случаях могут наблюдаться такие симптомы как чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность глюкокортикостероидов.

Как и в случае других методов ингаляционного лечения сразу после приёма дозы лекарственного препарата может наблюдаться парадоксальный бронхоспазм. В случае сильной реакции необходимо произвести переоценку целесообразности выбранного метода лечения и при необходимости использовать альтернативные методы лечения.

Если эффективность лечения в целом начинает снижаться, пациентам следует рекомендовать обратиться к своим лечащим врачам, и повторные многократные ингаляции при сильных приступах астмы не должны заменять другие эффективные способы лечения или задерживать начало их применения. В случае серьёзного ухудшения состояния пациентов лечение на короткий период времени необходимо дополнить курсом оральных стероидов.

Замена пероральных глюкокортикостероидов на ингаляционные иногда приводит к проявлению сопутствующей аллергии, например, ринита и экземы, которые ранее купировались системными препаратами.

У детей и подростков, получающих лечение глюкокортикостероидами (независимо от способа доставки) в течение продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста. При назначении глюкокортикостероидов следует принимать во внимание соотношение пользы применения препарата и возможного риска замедления роста.

Применение будесонида в дозе до 400 мкг в сутки у детей старше 3-х лет не приводило к возникновению системных эффектов. Биохимические признаки системного эффекта препарата могут встречаться при приёме препарата в дозе от 400 до 800 мкг в сутки. При превышении дозы 800 мкг в сутки системные эффекты препарата встречаются часто. Применение глюкокортикостероидов для лечения бронхиальной астмы может вызывать нарушение роста. Результаты наблюдений за детьми и подростками, получавшими будесонид в течение длительного периода (до 11 лет), показали, что рост пациентов достигает ожидаемых нормативных показателей для взрослых.

Терапия ингаляционным будесонидом 1 или 2 раза в сутки показала эффективность для профилактики бронхиальной астмы физического усилия.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ ИЛИ ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ

Пульмикорт не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или другими механизмами.

Форма выпуска

Суспензия для ингаляций дозированная 0,25 мг/мл и 0,5 мг/мл. По 2 мл препарата в контейнер из полиэтилена низкой плотности. 5 контейнеров соединены в один лист. Лист из 5 контейнеров упакован в конверт из ламинированной фольги. 4 конверта в картонной пачке с инструкцией по применению.

Условия хранения

При температуре ниже 30°С. Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать. Препарат в контейнерах должен быть использован в течение 3 месяцев после вскрытия конверта. Открытый контейнер должен быть использован в течение 12 часов. Контейнеры следует хранить в конверте для защиты их от света.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Пульмикорт аналоги, синонимы и препараты группы

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Как бы нам ни хотелось, чтобы детки росли здоровыми, все равно время от времени они болеют. Хорошо, если это банальное ОРЗ, но часто случаются более серьезные заболевания бронхолегочной системы, которые требуют назначения сильнодействующих препаратов. Одним из них является для детей, который используется в небулайзер для ингаляций, но перед применением нужно ознакомиться с инструкцией, чтобы дозировка соответствовала возрасту ребенка.

Пульмикорт – это противовоспалительное гормональное средство, которое не вызывает привыкания при длительном лечении. Он относится к группе препаратов, снижающих частоту заболеваний бронхолегочной системы. В международном справочнике медпрепаратов он носит название Будесонид.

Результат от проведенной ингаляции наступает через несколько часов (от 1 до 3), а максимальный стойкий эффект возникает через неделю после начала лечения. Потому однократно применять средство не имеет смысла.

Когда назначают Пульмикорт для ингаляций для детей?

Если у ребенка бронхиальная астма, то в периоды обострения хорошо снимает приступы удушья Пульмикорт для ингаляций, который для детей разводят в соответствии с инструкцией по возрасту.

Следующая распространенная ситуация, когда доктор назначает Пульмикорт – ларингит и – малыш ни с того, ни с сего начинает задыхаться. А случается это в основном в ночное время. Снять приступ можно самостоятельно, при помощи этого гормонального препарата, но нужно знать, как правильно делать детям ингаляции с Пульмикортом.

В случаях с ларингитом и трахеитом бронхоспазм снимается за счет уменьшения отечности голосовой щели – воздух начинает циркулировать без затруднений, остается лишь вылечить само воспаление. Но не следует самостоятельно и резко отменять этот препарат, так как возможен рецидив заболевания. Чаще всего постепенно сокращают число ингаляций в день, сводя их на нет.

Дозировка Пульмикорта для ингаляций детям

Для малышей, начиная с шестимесячного возраста максимальная доза, которая положена в сутки – это 0,5 мг. Она делится на несколько приемов, и при этом разбавляется хлоридом натрия 0,9%, который нужно приобрести в аптеке.

Как разводить Пульмикорт для детей для ингаляций, может посоветовать лечащий врач или провизор. В этом нет ничего сложного, для подготовки рабочего раствора потребуется шприц для точной дозировки. Как правило, в небулах или пластиковых капсулах содержится 2 мл лекарства, которое смешивают с 2 мл натрия хлорида в стаканчике небулайзера. Такие ингаляции можно проводить два раза в сутки, готовя смесь непосредственно перед употреблением.

Такая инструкция по применению Пульмикорта детям для ингаляций достаточно проста и применима к малышам от 6 месяцев до 6 лет. После этого возраста суточную норму повышают для увеличения терапевтического эффекта.

Безопасность при ингаляциях с Пульмикортом

Так как средство является гормональным, то следует серьезно отнестись к приготовлению рабочего раствора для небулайзера, чтобы вместо лечения не навредить здоровью малыша.

Не нужно бояться, что кратковременное применение гормонов сделает ребенка зависимым от этого средства, но меры предосторожности с ним все же следует принимать. Ведь, как и все гормоны, это средство может привести к различным грибковым поражением слизистых, таких как молочница.

К действиям по безопасности относится полоскание рта после каждой ингаляции, а также умывание лица и мытье рук. Это же касается и взрослого, который держит ребенка. Глазки малышу желательно закрывать рукой во время проведения процедуры.

Пульмикорт для ингаляций – это эффективный глюкокортикоидный препарат, который успешно применяется для лечения заболеваний органов дыхания, в том числе и у детей.

Выпускается в виде порошка, также есть суспензия для проведения ингаляций, которую необходимо разводить физиологическим раствором. Эффект от препарата наступает сразу во время проведения процедуры.

Действующим веществом данного препарата является будесонид. После проведения ингаляций вещество быстро всасывается в организм и после выводится через мочу. Его специфическая чувствительность в 15 раз больше, чем у преднизолона.

Клинико-фармакологическая группа

ГКС для ингаляций.

Условия продажи из аптек

Можно купить по рецепту врача.

Цена

Сколько стоит Пульмикорт в аптеках? Средняя цена находится на уровне 800 рублей.

Состав и форма выпуска

Пульмикорт для ингаляций выпускается в форме порошка и суспензии. Суспензия белого цвета помещена в контейнеры объемом 1 или 2 мл. Препарат реализуется в двух дозировках – 0,25 мг/мл и 0,5 мг/мл. Первый вариант преимущественно используется для лечения детей от 6 месяцев до 12 лет. Пульмикорт для ингаляций 0,5 мг чаще всего применяется при терапии взрослых пациентов. Цена препарата варьируется в пределах от 900 до 1300 рублей.

• Порошок для ингаляций носит название Пульмикорт Тулбухалер и выпускается в объеме по 100 и 200 доз, помещенных в дозированный ингалятор.

В составе препарата – одно действующее вещество и несколько вспомогательных. Основу лекарства составляет микронизированный будесонид, которое оказывается комплексное лечебное действие: снимает воспаление и отек, купирует аллергическую реакцию.

Это гормональный препарат или нет?

Данное лекарственное средство является гормональным. Но не стоит пугаться и категорически отказываться от лечения Пульмикортом. Да, гормональные препараты могут увеличить вес. Да, известны случаи привыкания к содержащимся в лекарствах гормонам.

Но известно и то, что некоторые болезни, например, бронхиальная астма, лечатся только гормональными препаратами. А Пульмикорт позволяет достичь стойкой ремиссии и значительно улучшить самочувствие и здоровье.

Фармакологическое действие

Как и любой другой глюкокортикостероид, Пульмикорт обладает выраженными противовоспалительными, антиаллергическими и минералкортикоидными эффектами.

Механизм действия основан на уменьшении синтеза в клетках организма простагландинов, лейкотриенов, простациклинов, которые обладают раздражающим эффектом и повреждают ткани, активируя воспалительные процессы. Также во время фазы экссудации выделяется большое количество интерлейкинов – это медиаторы воспаления, повреждающие клеточные стенки и вызывающие выход жидкости в межклеточное пространство.

Основные эффекты от приема:

• значительное уменьшение мокроты;
• снижение чувствительности слизистых оболочек глотки, носоглотки и полости носа к внешним раздражителям;
• увеличение восприимчивости к глюкокортикостероидам;
• уменьшение аллергического отека слизистых оболочек;
• снижение продукции слизи и жидкости мелкими бронхиолами и альвеолами;
• обеспечение полной проходимости верхних дыхательных путей;
• эвакуация воспалительных клеток и торможение процесса экссудации с образованием аллергического секрета;
• укрепление организма и повышение его устойчивости к длительным физическим нагрузкам

Показания к применению

Пульмикорт суспензия для ингаляций назначается при следующих заболеваниях и состояниях:

• хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
• астма аллергической природы;
• кашель неопределенной этиологии.

Ингаляции с пульмикортом уменьшают выработку слизи и упрощают ее отступление. Еще отличное действие оказывает агрегат с добавлением суспензии против сухого кашля и при тяжелых воспалительных процессах ротовой полости. Как правильно пользоваться средством указано в инструкции к препарату.

Противопоказания

Пульмикорт противопоказано использовать:

• детям младше 6 месяцев;
• при индивидуальной непереносимости препарата;
• в активную фазу туберкулеза легких;
• при кожном сифилисе;
• при наличии грибков и инфекций органов дыхания;
• при тяжелых поражениях печени;
• при туберкулезе кожи, дерматитах, опухолях кожи.

Назначение при беременности и лактации

При приеме беременными вещества будесонид не обнаружено никаких повышенных рисков развития аномалий у плода. Однако не стоит полностью исключать эти риски, поэтому при приеме препарата во время беременности нужно использовать минимальную эффективную дозировку препарата, чтобы избежать ухудшения бронхиальной астмы.

Исследования на животных показали результаты развития аномалий у плода при приеме ГКС, но эти данные нельзя перенести на людей, которые получают рекомендованные дозы глюкокортикостероидов.

Для кормящих матерей будет полезна следующая информация: данные о том, что будесонид может попасть в грудное молоко – не выявлены. Но все же при назначении этого препарата нужно учитывать потенциальные риски для ребенка, сопоставляя их с предполагаемой пользой.

Использование в педиатрии

У детей и подростков, получающих лечение ГКС (любые формы) в течение продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста. При назначении ГКС следует оценить соотношение предполагаемой пользы от применения препарата и потенциального риска замедления роста.

Применение будесонида в дозе до 400 мкг/сут у детей старше 3 лет не приводило к возникновению системных эффектов. Биохимические признаки системного эффекта препарата могут встречаться при применении препарата в дозе от 400 до 800 мкг/сут. При превышении дозы 800 мкг/сут системные эффекты препарата встречаются часто.

Применение ГКС для лечения бронхиальной астмы может вызывать нарушение роста. Результаты наблюдений за детьми и подростками, получавшими будесонид в течение длительного периода (до 11 лет), показали, что рост пациентов достигает ожидаемых нормативных показателей для взрослых.

Дозировка и способ применения

Как указано в инструкции по применению Пульмикорт применяется с использованием специального аппарата для ингаляций – небулайзера, превращающего суспензию в аэрозоль. При спокойном и ровном вдохе через мундштук препарат в форме аэрозоля попадает в легкие пациента. У маленьких детей процедура производится через специальную маску.

Для применения Пульмикорта в форме суспензии ультразвуковые небулайзеры не подходят! К использованию небулайзера приступают после внимательного изучения инструкции, строго соблюдая все рекомендации.

После каждой ингаляции требуется тщательно полоскать рот водой, это позволит снизить риск развития кандидоза ротоглотки, также нужно промыть водой лицо, чтобы предотвратить раздражение кожи. Разбавленную суспензию используют в ближайшие полчаса.

После каждой процедуры следует очищать камеру небулайзера.

С помощью компрессора создается скорость воздушного потока (5-8 л в минуту) необходимая для заполнения небулайзера объемом 2-4 мл. Аппарат оснащен специальной маской и мундштуком.

Дозу Пульмикорта врач устанавливает индивидуально.

При назначении суточной дозы в размере 1 мг ее вводят за один раз, если доза более высокая – делят на 2 приема.

Для проведения ингаляции суспензию предварительно разводят с физраствором (9% натрия хлорид) в пропорции 1:1. Таким образом, Пульмикорт 0,25 для ингаляций (объем одной небулы – 1 мл) разводится с 1 мл физраствора. Для небулы с объемом суспензии 2 мл (0,5 г активного вещества) объем физраствора, необходимого для разведения, соответственно составляет 2 мл.

• Взрослые, включая пациентов пожилого возраста: начальная доза – 1-2 мг, поддерживающая доза – 0,5-4 мг. Для достижения желаемого эффекта при тяжелом обострении болезни дозу можно увеличить;
• Дети в возрасте после 6 месяцев: начальная доза – 0,25-0,5 мг, в случае необходимости допускается увеличение до 1 мг. Поддерживающая доза – 0,25-2 мг.

Каждому больному определяют минимальную эффективную поддерживающую дозу, обеспечивающую клинический эффект.

Из-за более низкого риска развития нежелательных системных эффектов в некоторых случаях рекомендуется повышение суточной дозы препарата до 1 мг в виде монотерапии, вместо комбинации с ГКС для приема внутрь.

Больным, находящимся на лечении ГКС для приема внутрь, начинать отмену терапии необходимо в период стабильного состояния. На фоне привычной дозы ГКС для перорального приема в течение 10 дней пациент получает высокие дозы Пульмикорта. Затем в течение месяца доза пероральных ГКС постепенно снижается, до минимальной эффективной. Очень часто удается полностью отменить прием ГКС внутрь.

При выраженном циррозе печени продолжительность действия препарата повышается.

Побочное действие

Чаще всего можно встретить следующие негативные действия вещества:

• головная боль и головокружение;
• тошнота и рвота желудочным содержимым сразу же после приема препарата (особенно опасен для больных язвой);
• появление ангионевротического отека на поверхности кожи;
• мелкоточечная и крупноточечная сыпь на верхних и нижних конечностях, поверхности живота и грудной клетки;
• апатичность, склонность к депрессиям;
• заселение полости рта условно-патогенными микроорганизмами, которые называются Кандидами и вызывают молочницу полости рта и глотки;
• раздражение, изменение цвета и сухость слизистых оболочек;
• хриплость голоса из-за отечности голосовых связок;
• спазм мелких бронхов и бронхиол;
• изъязвления на внутренней стороне щек и языка.

При появлении побочных эффектов рекомендуется обратиться к врачу. Если при уменьшении дозировки часть из патогенных воздействий лекарства пропадает, стоит серьезно задуматься о поиске аналогов или полном замене курса терапии. Грамотный специалист обычно назначает сразу несколько аналогичных лекарственных средств с целью подбора необходимой дозировки.

Передозировка

В случае острой передозировки, клинических проявлений не возникает. Если передозировка носит хронический характер, то могут проявляться эффекты гиперкортицизма, а также возникнуть подавления функции надпочечников.

Помимо этого могут наблюдаться клинические проявления гиперкортицизма: артериальная гипертензия, мышечная слабость, увеличение массы тела, аменорея, гиперпигментация. Также при хронической передозировке в целях терапии гиперкортицизма постепенно отменяют препарат, систематически снижая дозировку.

Особые указания

Для предупреждения раздражения кожи после использования небулайзера с маской лицо следует вымыть.

Для сведения к минимуму риска грибкового поражения ротоглотки следует проинструктировать пациента о необходимости тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.

Следует избегать совместного назначения будесонида с кетоконазолом, итраконазолом или другими потенциальными ингибиторами CYP3A4. В случае если такая комбинация необходима, следует увеличить время между приемами препаратов до максимально возможного.

Из-за возможного риска ослабления функции надпочечников особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных ГКС на прием Пульмикорта. Также особое внимание следует уделять пациентам, принимавшим высокие дозы ГКС или длительно получавшим максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных ГКС. В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности. При стрессах или в случаях хирургического вмешательства рекомендуется проводить дополнительную терапию системными ГКС.

Особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных на ингаляционные ГКС (Пульмикорт) или в случае, когда можно ожидать нарушение гипофизарно-надпочечниковой функции. У таких пациентов следует с особой осторожностью снижать дозу ГКС для системного применения и контролировать показатели функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Этой категории пациентов может потребоваться дополнительное назначение ГКС для приема внутрь в период стрессовых ситуаций, таких как травма, хирургическое вмешательство.

При переходе с пероральных ГКС на Пульмикорт пациенты могут почувствовать ранее наблюдавшиеся симптомы, такие как мышечные боли или боли в суставах. В таких случаях может потребоваться временное увеличение дозы ГКС для приема внутрь. В редких случаях могут наблюдаться такие симптомы как чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность ГКС.

При переходе с ГКС для приема внутрь на ингаляционные иногда возможно обострение существующих аллергических реакций, ринита и экземы, которые ранее купировались системными препаратами.

Терапия Пульмикортом при применении 1 или 2 раза/сут показала эффективность для профилактики астмы физического усилия.

Взаимодействие с другими препаратами

При использовании препарата необходимо учитывать взаимодействие с другими лекарствами:

1. Не наблюдалось взаимодействия будесонида с другими препаратами, используемыми при лечении бронхиальной астмы.
2. Другой потенциальный ингибитор CYP3A4, итраконазол, также значительно повышает плазменную концентрацию будесонида.
3. Предварительная ингаляция бета-адреностимуляторов расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект.
4. Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин при одновременном применении снижают эффективность Пульмикорта (за счет индукции ферментов микросомального окисления).
5. Метандростенолон, эстрогены усиливают действие будесонида.

При совместном приеме кетоконазол (в дозе 200 мг 1 раз/сут) повышает плазменную концентрацию будесонида (принимаемого внутрь в дозе 3 мг 1 раз/сут) в среднем в 6 раз. При приеме кетоконазола через 12 ч после приема будесонида концентрация последнего в плазме крови увеличивалась в среднем в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии npи приеме будесонида в виде ингаляции отсутствует, однако предполагается, что и в этом случае следует ожидать увеличение концентрации будесонида в плазме крови. В случае необходимости приема кетоконазола и будесонида следует увеличить время между приемами препаратов до максимально возможного. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида.

Пульмикорт - противоастматический препарат, глюкокортикостероид для ингаляций с выраженным местным противовоспалительным действием. Применяется при бронхиальной астме, в т.ч. ГКС-зависимой бронхиальной астме, хронической обструктивной болезни легких.

Латинское название:
ПУЛЬМИКОРТ / PULMICORT.
ПУЛЬМИКОРТ ТУРБУХАЛЕР / PULMICORT TURBUHALER.

Состав и форма выпуска:
Пульмикорт суспензия для ингаляций через небулайзер в контейнерах по 2 мл (1 доза) по 20 шт. в упаковке.
1 мл суспензии Пульмикорт содержит: будесонид 250 или 500 мкг; 1 контейнер суспензии Пульмикорт содержит: будесонид 500 или 1000 мкг.
Пульмикорт Турбухалер порошок для ингаляций в дозированном ингаляторе по 100 или 200 доз; ингалятор "Турбухалер" состоит из дозирующего устройства, резервуара для хранения порошка, резервуара для дессиканта, мундштука и навинчивающейся крышки.
1 доза Пульмикорт Турбухалер содержит: будесонид 100 и 200 мкг.

В составе препаратов Пульмикорт и Пульмикорт Турбухалер содержится вещество будесонид .

Помимо этого суспензия для ингаляций Пульмикорт имеет также в своем составе вспомогательные вещества: натрия цитрат , натрия хлорид , полисорбат 80 , натриевая соль ЭДТА , очищенная вода и безводная лимонная кислота.

Форма выпуска

Пульмикорт выпускается в двух вариантах: дозированная суспензия для может содержать 0,25 мг/мл или 0,5 мг/мл будесонида . Выпускается в картонных пачках, внутри которых содержится 20 контейнеров по 2мл.

Порошок для ингаляций Пульмикорт Турбухалер также имеет две формы выпуска: 200 доз по 100мкг будесонида или 100 доз по 200мкг будесонида в дозированном ингаляторе. Сам ингалятор состоит из резервуаров для десиканта и хранения порошка, крышки и мундштука. Препарат упакован в картонную пачку.

Фармакологическое действие

Препарат имеет глюкокортикоидное , противовоспалительное , и также противоаллергическое действия.

Показания к применению

Фармакодинамика и фармакокинетика

Абсорбация

Будесонид, который при помощи ингаляции попадает в организм, быстро абсорбируется. Примерно 25-30% от дозы препарата попадает в легкие. Через полчаса достигается наибольшая концентрация препарата в . Системная биодоступность Пульмикорта примерно составляет 38% от принятой дозы.

Метаболизм и распределение

Связывание препарата с белками плазмы находится на уровне 90%. Распределение будесонида по объему составляет около 3-х литров на килограмм. По окончанию всасывания, в печени происходит интенсивная биотрансформация будесонида , в результате которой образуются , имеющие низкую глюкокортикостероидную активность .

Выведение

Вещество будесонид МНН в основном метаболизируется при участии CYP 3A4. Затем в коньюгированной форме или просто с мочой неизмененные метаболиты выводятся из организма. Фармакокинетика вещества будесонид у пациентов, имеющих нарушения функциональности почек и у детей, неизвестна. А у пациентов, имеющих заболевания печени, время нахождения в организме будесонида может увеличиваться.

Противопоказания

Побочные действия

Для органов дыхания: сухость во рту, кашель, раздражение слизистых дыхательных путей, кариозные поражения ротоглотки . Учитывая возможность кариозного поражения ротоглотки, принимающим препарат следует тщательно следить за гигиеной ротовой полости.

Для эндокринной системы: гипофункция коры надпочечников , а также симптомы системных действий глюкокортикостероидов.

Для центральной нервной системы: возбудимость, неадекватное поведение, нервозность, депрессия, затуманенность сознания.

Аллергические реакции: контактный , сыпь , . В случае использования небулайзера с маской, может возникнуть раздражение кожи лица.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препараты Пульмикорт и Пульмикорт Турбухалер используются как профилактические средства в случае , при этом использовать эти лекарства при острых приступах этого заболевания не является целесообразным. Учитывая небольшую вероятность того, что будут развиты системные эффекты, суточную дозировку этих препаратов можно увеличить для достижения улучшенного терапевтического эффекта до 1000мкг взамен комбинирования приема лекарства с другими пероральными глюкокортикостероидами .

Отменять прием пероральных глюкокортикостероидов для перехода на препарат Пульмикорт или Пульмикорт Турбухалер нужно на протяжении десяти дней, принимая подобранные ранее дозы пероральных ГКС, добавляя при этом высокую дозу Пульмикорта. По истечении десяти дней постепенно снижать до минимальной эффективной дозы прием перорального препарата (на протяжении месяца, с шагом снижения в пересчете на преднизолон в 2,5мг). Благодаря такой схеме в некоторых случаях можно даже полностью отказаться от пероральных ГКС.

Дозировку в 250 мкг будесонида следует немного разбавить. Как разводить такую дозу: разбавлять лекарство нужно 0,9% раствором хлорида натрия . Перед тем, как разводить физраствором, нужно взять 1 мл препарата, чтобы в итоге получилось 2 мл.

Инструкция по применению Пульмикорта для ингаляций

Дозировка препарата должна быть подобрана врачом в индивидуальном порядке для каждого пациента. В случае если суточная доза находится в пределах 1000мкг, то можно осуществлять прием всей дозы препарата за один раз. Если доза требуется больше, то лучше принять ее за несколько раз.

Начальная суточная доза Пульмикорта детям от 6-и месяцев – 250-500мкг. Суточная дозировка для взрослых – от 1000 до 2000мкг.

Поддерживающая суточная дозировка для детей от 6-и месяцев – 250-2000мкг. Взрослым следует принимать в сутки по 500-4000мкг. В случае тяжелых обструктивных состояний дозировка может быть увеличена по рекомендации лечащего врача.

Обязательным условием терапии при помощи препарата Пульмикорт является подбор минимальной поддерживающей дозы в индивидуальном порядке.

Суспензию препарата Пульмикорт используют для ингаляций при помощи компрессорного небулайзера , который оснащен специальной маской и мундштуком. Небулайзер присоединяется к компрессору, который создает требуемый воздушный поток (примерно 5-8 литров в минуту), должен быть заполнен по объему на 2-4 мл. Обратите внимание на то, что ультразвуковые небулайзеры для суспензии Пульмикорта не подходят!

Перед применением препарата в небулах аккуратно встряхните контейнер с содержащейся внутри суспензией. Вскройте контейнер и осторожно выдавите его содержимое в небулайзер. В случае если для использования нужен только 1 мл суспензии, то выдавливают содержимое контейнера до тех пор, пока уровень жидкости не дойдет до обозначенной линии. Прежде чем использовать оставшуюся жидкость, содержащуюся в контейнере жидкость нужно встряхнуть при помощи вращательных движений. Учитывая то, что Пульмикорт при помощи небулайзера попадает в легкие пациента при вдохе, нужно обязательно проинструктировать пациента, чтобы он вдыхал препарат ровно и осторожно.

Если при ингаляции детям не получается самостоятельно сделать вдох при помощи небулайзера, то следует применить специальную маску, предварительно убедившись, что она прилегает к лицу плотно.
Мундштук, камеру для небулайзера и маску нужно чистить после каждого применения, промывая их теплой водой с использованием детергента или согласно инструкциям производящей их фирмы. Сам небулайзер нужно тщательно прополоскать, после чего высушить, соединив входной воздушный клапан или компрессор с камерой.

Инструкция по применению Пульмикорт Турбухалер

Дозировка препарата подбирается для каждого пациента индивидуально.

Суточная доза для детей от 6-и лет – 100-800мкг. Как правило, суточная доза принимается за 2-4 ингаляции. При этом суточная доза, которая не превышает 400мкг, может приниматься за один раз. Переход на прием препарата раз в сутки должен обязательно производиться под наблюдением педиатра.

Суточная норма для взрослых – 200-800мкг. Если доза не более 400мкг, то она может быть принята за один раз, а для больших доз можно произвести разбивку на несколько приемов. При терапии тяжелых обострений суточная доза может быть увеличена до 1600мкг. В случае перехода пациента с применения аэрозольной формы на препарат Пульмикорт Турбухалер, суточная доза может быть снижена. Подбирая поддерживающую дозу препарата, следует стремиться к тому, чтобы была назначена минимально эффективная доза.

Для использования ингалятора Турбухалера существуют некоторые правила. Препарат попадает в дыхательные пути при выполнении активного вдоха посредством мундштука. Турбухалер представляет собой многоразовый ингалятор, который позволяет вдыхать и дозировать препарат в маленьких дозах.
Препарат Турбухалер достаточно прост в использовании, нужно лишь следовать несложным инструкциям:

• Требуется отвинтить, а затем снять колпачок.
• Ингалятор следует держать вертикально, чтобы дозатор находился внизу. Загрузить дозу в ингалятор следует повернув дозатор до упора против часовой стрелки, после чего возвращайте дозатор в исходное положение, пока не услышите щелчок.
• Сделайте выдох, предварительно вынув ингалятор изо рта.
• Чтобы требуемая доза попала в легкие, глубоко вдохните через рот, предварительно сжав зубами мундштук и обхватив его губами. В случае если требуется не одна, а несколько ингаляций, то повторите 2, 3 и 4 этапы требуемое количество раз.
• Плотно закройте ингалятор при помощи колпачка.
• Обязательно прополощите рот водой, что позволит свести риск поражения ротоглотки грибком к минимуму.

Учитывая малое количество порошка, который вы вдыхаете при ингаляции, вы можете не почувствовать его вкус. Но если вы все сделали по инструкции, то можете быть уверены, что получили необходимую дозу препарата при вдохе.

Раз в неделю следует очищать мундштук снаружи, используя для этих целей сухую ткань. Нельзя использовать жидкости для очистки.

Когда в ингаляторе появляется красная отметка, то это значит, что в нем осталось около двадцати доз. А когда красная отметка окажется у нижнего края окна доз, это значит, что ингалятор пуст.

Передозировка

В случае острой передозировки, клинических проявлений не возникает. Если передозировка носит хронический характер, то могут проявляться эффекты гиперкортицизма , а также возникнуть подавления функции надпочечников .

Помимо этого могут наблюдаться клинические проявления гиперкортицизма: артериальная гипертензия , мышечная слабость, увеличение массы тела, гиперпигментация . Также при хронической передозировке в целях терапии гиперкортицизма постепенно отменяют препарат, систематически снижая дозировку.

Взаимодействие

Системное действие Пульмикорта может быть увеличено и , которые повышают концентрацию этого препарата в плазме крови. Терапевтический эффект препарата усиливается благодаря предварительной ингаляции бета-адреномиметиков , расширяющих бронхи.

Условия продажи

Препарат доступен по рецепту.

Условия хранения

Препараты Пульмикорт и Пульмикорт Турбухалер следует хранить в сухом прохладном месте с температурой окружающего воздуха не более 30 градусов Цельсия.

Контейнеры с находящейся внутри суспензией нужно хранить только в оригинальном конверте, который защищает препарат от света.

Срок годности

Препарат хранится 2 года.

После вскрытия конверта с контейнерами время использования препарата сокращается до 3-х месяцев.

Вскрытый контейнер нужно использовать за время, не превышающее 12 часов.

Особые указания

Чтобы свести до минимального уровня риски поражения ротоглотки грибком, пациента нужно проинструктировать о том, чтобы после каждой ингаляции этим лекарством с особой тщательностью следует полоскать водой рот.

Препараты Пульмикорт и Пульмикорт Турбухалер следует избегать принимать совместно с , кетоназолом , а также прочими веществами, удерживающими в организме CYP 3A4 . Если же эти вещества все же были назначены пациенту одновременно с будесонидом (основным действующим веществом препарата), то нужно максимально увеличить время между приемами этих препаратов.

В связи с рисками, что гипофизарно-надпочечниковая функция может быть ослаблена, требуется уделять особое внимание тем пациентам, которые переводятся на прием Пульмикорта и Пульмикорта Турбухалер с пероральных глюкокортикостероидов. Помимо этого, следует особое внимание уделять еще и тем пациентам, которые длительное время получали максимальные рекомендованные дозы глюкокортикостероидов. У таких пациентов в стрессовых ситуациях возможны проявления симптомов и признаков надпочечной недостаточности . Также в случаях хирургического вмешательства или при стрессах рекомендуется дополнительная терапия при помощи системных глюкокортикостероидов.

Нужно особое внимание уделять тем пациентам, которые переводятся с системных на прием ингаляционных глюкокортикостероидов, а также в тех случаях, когда ожидаемо нарушение гипофизарно-надпочечниковой функции . В этих случаях нужно осторожно понижать дозу системных глюкокортикостероидов, а также контролировать надпочечниковую гормональную функцию.

Если пациент переходит с приема пероральных ГКС на препараты Пульмикорт или Пульмикорт Турбухалер , то он может ощутить такие симптомы как боли в суставах или мышечные боли . В этом случае может быть необходимым временно увеличить дозу пероральных ГКС. В некоторых случаях также может наблюдаться тошнота и рвота , головная боль , чувство усталости, что указывает на системную недостаточность глюкокортикостероидов.

Если была произведена замена пероральных ГКС на ингаляционные, то иногда в связи с этим проявляется сопутствующая аллергия ( или ), которая была ранее купирована при помощи системных препаратов.

Помимо этого, следует провести инструктаж пациентов о том, что если будет снижена эффективность терапии при помощи , Будостер, Будесонид-Натив, Будиэйр, Новопульмон Е Новолайзер, Тафен Новолайзер .

Исследования на животных показали результаты развития аномалий у плода при приеме ГКС, но эти данные нельзя перенести на людей, которые получают рекомендованные дозы глюкокортикостероидов.

Для кормящих матерей будет полезна следующая информация: данные о том, что будесонид может попасть в грудное молоко – не выявлены. Но все же при назначении этого препарата нужно учитывать потенциальные риски для ребенка, сопоставляя их с предполагаемой пользой.

Пульмикорт для ингаляций назначается при бронхите, а также бронхиальной астме для облегчения дыхания больного. Этот препарат оказывает сильное противовоспалительное действие, за счёт чего частота кашлевых приступов снижается. Лекарственное средство неплохо переносится пациентами всех возрастных групп. Пульмикорт может быть назначен даже для лечения младенцев начиная с 6 месяцев. Медикамент не вызывает привыкания, поэтому может быть использован для продолжительного лечения.

Общая характеристика лекарства

Действующим веществом Пульмикорта выступает микронизированный будесонид. Это вещество относится к кортикостероидам и оказывает сильное противовоспалительное действие. Помимо этого, в составе лекарственного препарата есть хлорид и цитрат натрия, полисорбат и вода.

В 1 мл раствора для распыления через небулайзер содержится 0,25 мг или 0,5 мг активного вещества. Раствор для проведения ингаляций белого или практически белого цвета. Небулы Пульмикорта изготовлены из полиэтилена низкой плотности, в каждом контейнере содержится разовая доза лекарства, в объёме 2 мл.

Срок пригодности препарата составляет 2 года при ненарушенной упаковке. После вскрытия алюминиевого пакета, содержащиеся в нём контейнеры можно хранить не более 3 месяцев, в прохладном и тёмном месте.

Если при открытии контейнера использовался только 1 мл препарата, то остальной объём раствора уже не считается стерильным.

Механизм действия

Будесонид, который есть в составе этого препарата, имеет специфическую чувствительность, которая выше где-то в 15 раз, чем у Преднизолона. Благодаря активному веществу, Пульмикорт для ингаляций оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Пульмикорт является гормональным препаратом, заметный эффект после ингаляции наблюдается спустя всего пару часов.

Благодаря особой форме выпуска, лекарство при ингаляциях доставляется непосредственно в больной орган и оказывает лечебное действие. Ингаляции с Пульмикортом для детей и взрослых не рекомендуются при острых приступах бронхиальной астмы, так как эффект наблюдается только через пару часов.

Лечение препаратом посредством ингалятора позволяет уменьшить интенсивность симптомов при бронхиальной астме, бронхите и прочих заболеваний. При этом побочных эффектов и осложнений всегда меньше, чем при приёме гормональных препаратов внутрь.

Начинать лечение Пульмикортом можно только по рекомендации доктора, после того как диагноз будет подтверждён рядом анализов и исследований.

Показания

Инструкция по применению Пульмикорта для ингаляций содержит подробную информацию о том, в каких случаях можно использовать препарат. Основными показаниями к применению у взрослых и детей являются такие патологии:

• бронхиальная астма, в качестве базового лечения;
• неаллергическая смешанная астма;
• поллиноз;
• астма, спровоцированная аллергенами;
• вазомоторный и аллергический насморк;
• хронические заболевания лёгких, которые сопровождаются обструкцией;
• эмфизема;
• контактный аллергический дерматит;
• ларингит и фарингит.

Помимо этого, ингаляции с Пульмикортом детям и взрослым показаны при разрастании носовых полипов, в качестве профилактического средства.

Будесонид, активное вещество Пульмикорта, полностью выводится из организма с мочой и потом.

Лекарственный препарат часто назначается при ларингите у деток разных возрастов, а также стенозирующем ларинготрахеите. Помогает Пульмикорт при сухом кашле у ребёнка, который сопровождается свистящим дыханием. Медикамент способствует снятию отёка со слизистой оболочки дыхательных органов, а также увеличивает просвет бронхов.

Противопоказания

Пульмикорт для взрослых и детей назначается при многих патологиях дыхательных органов, но стоит учитывать, что у медикамента есть некоторые противопоказания, к которым относятся:

• повышенная чувствительность к компонентам, что есть в составе лекарственного средства;
• при туберкулёзе лёгких;
• при вирусных и грибковых инфекциях кожных покровов и лёгких;
• при дерматитах, эритематозных угрях;
• при злокачественных опухолях.

В руководстве по использованию лекарственного препарата указано, что его не прописывают для лечения деток младше полугода. Кроме того, запрещено проводить ингаляции с этим гормональным препаратом людям, у которых диагностирован цирроз печени.

При хронических болезнях почек ингаляции с Пульмикортом прописывают с большой осторожностью.

Дозирование препарата

Дозировка Пульмикорта для проведения ингаляций напрямую зависима от возраста пациента и тяжести течения заболевания. Взрослым пациентам, в том числе и людям преклонного возраста, назначают поддерживающее лечение в дозе от 0,5 мг до 4 мг за сутки. При обострении болезни доза может быть несколько увеличена, но в первые дни не должна превышать 2 мг.

Пульмикорт для детей разрешается использовать только после достижения ими возраста 6 месяцев. Стартовая суточная доза для деток составляет 250-500 мкг. Детям с полугода прописывают проводить ингаляции 2 раза в день, при этом разовая доза препарата составляет 0,125 мг. Немного выше дозировка для лечения деток старше 6 лет, суточный объём лекарственного средства может доходить до 0,8 мг. Суточная доза препарата для детей может быть увеличена по показаниям врача, но в любом случае она не должна быть больше 1 мг.

Если суточная доза лекарственного средства не более 1 мг, то можно дышать Пульмикортом через маску небулайзера всего один раз в сутки, перед сном. В том случае, когда суточная доза медикамента выше, чем 1 мг, то её необходимо разбивать на 2 ингаляции, одну проводят утром, а вторую вечером.

Пульмикорт для проведения ингаляций для детей в некоторых случаях необходимо разводить физраствором. Так, деткам до 12-летнего возраста проводят до 3 ингаляций в сутки, при этом на каждую процедуру берут 1 мл суспензии. В этом объёме лекарственного средства содержится 0,25 мг действующего вещества. Из-за того, что разовая доза не больше 2 мл, необходимо развести Пульмикорт с физраствором в соотношении 1:1.

Для проведения ингаляций взрослым пациентам Пульмикорт не разбавляют физраствором, но только в том случае, если разовая доза больше 2 мл.

Для поддерживающего лечения деткам разного возраста назначают лекарственный препарат в суточной дозе 0,25-2 мг. Лечащий врач подбирает дозировку индивидуально, но с таким условием, что она должна быть минимальной, какая только возможна для достижения эффекта.

Если врач назначил суточную дозу 0,25 мг, то берут детский Пульмикорт 250, при этом дозировка составляет 1 мл. Если прописана суточная доза 1 мг, то нужно взять 4 мл Пульмикорта 250 или 2 мл Пульмикорта 500.

Доктор должен точно расписать схему лечения и регулярно наблюдать за пациентом, вне зависимости от его возраста.

Побочные явления

Несмотря на то, что Пульмикорт хорошо помогает при сухом и мокром кашле, применять его стоит с осторожностью, так как есть ряд побочных эффектов. Чаще всего побочки проявляются при лечении большими дозами лекарственного препарата. Иногда бывают случаи нарушения функции почек. Список возможных побочных действий выглядит так:

• Обратимое замедление роста у детей, при регулярном использовании препарата для ингаляций.
• Может беспокоить сухость в ротовой полости и периодические покашливания.
• Грибковое поражение оболочек ротовой полости.
• Стойкая головная боль.
• Бронхоспазм.
• Аллергические высыпания в виде крапивницы.
• Неврологические расстройства – нарушение сна и повышенная возбудимость.

Пульмикорт для небулайзера может вызвать сильное кожное раздражение и кровоподтёки на лице, особенно в тех местах, где маска контактировала с кожей.

Чтобы снизить вероятность проявления побочных явлений, после проведения ингаляций нужно тщательно прополоскать рот водой и хорошо умыть лицо.

Особенности лечения детей

Для лечения детей любого возраста Пульмикорт назначают с большой осторожностью. Схема лечения напрямую зависит от возраста маленького пациента и тяжести его состояния.

При остром ларинготрахеите, который сопровождается изнуряющим кашлем и сильной осиплостью голоса, назначаются вдыхания лекарственного препарата 2 раза в сутки – утром и перед сном. Применяется лекарство в этом случае до 3 дней. В некоторых случаях препарат может быть назначен довольно продолжительным курсом, который составляет несколько месяцев.

При обструктивном бронхите и ларингите продолжительность лечения обычно не превышает 3-х суток. Ингаляции с Пульмикортом при мокром кашле рекомендуется чередовать с ингаляциями физраствора. Это способствует разрежению мокроты и её лёгкому выводу из дыхательных путей.

Ребёнку можно дышать Пульмикортом не более 10-15 минут за один раз. Для экстренного купирования приступа отдышки разрешается делать поочерёдные ингаляции с Беродуалом и Пульмикортом, между процедурами нужно выдержать перерыв около 20 минут. Такие ингаляции проводят с периодичностью, которую прописал доктор.

Как показывает практика ингаляции с Пульмикортом дают ощутимый эффект уже после первой процедуры. Лекарство хорошо переносится маленькими детьми и при правильно рассчитанной дозировке редко даёт побочки.

Лечение беременных и кормящих женщин

Пульмикорт при беременности может быть назначен, если нет альтернативы. Считается, что этот препарат абсолютно безопасен и не вредит будущему ребёнку. Но воздействие на эту группу пациентов ещё окончательно не изучено, поэтому при назначении этого лекарства беременной женщине нужно сопоставить все риски.

Активное вещество будесонид способно попадать в грудное молоко, но каких-либо данных о его отрицательном воздействии на грудничка нет. Этот компонент проникает в молоко в мизерных дозах, поэтому никакого действия на ребёнка не оказывает.

Для лечения беременных женщин Пульмикорт назначают в небольшой терапевтической дозе. Курс лечения в подобном случае должен быть коротким.

На что обратить внимание

Чтобы ингаляции были максимально эффективными, нужно правильно применять лекарственное средство. При лечении стоит придерживаться таких рекомендаций:

1. Перед началом лечения нужно внимательно изучить инструкции по применению. Стоит помнить, что суспензию Пульмикорта нельзя использовать для ультразвуковых ингаляторов.
2. При необходимости лекарственное средство можно разводить физраствором, а также добавлять в него сальбутанол, ипратропия бромид и тербуталин.
3. Непосредственно перед ингаляцией ёмкость с суспензией или порошком Пульмикорт хорошенько встряхивают. Открытую небулу хранят в прохладном месте, в вертикальном положении не более 12 часов.
4. Открыв контейнер, срезанный конец вставляют в небулайзер и аккуратно выдавливают лекарство;
5. После каждой ингаляции Пульмикортом рекомендовано ополаскивать ротовую полость раствором пищевой соды, чтобы предотвратить грибковую инфекцию.
6. Категорически запрещено использовать просроченный препарат или тот, который долго хранился в открытом контейнере.

Нельзя превышать дозировку и продолжительность лечения, которые были прописаны врачом. Это не ускорит выздоровление, а вот неприятные последствия может вызвать.

Если ингаляции с Пульмикортом не помогают после нескольких дней применения, об этом нужно сообщить врачу.

Аналоги

Пульмикорт реализуется в аптечной сети по довольно высокой цене, которая не всем потребителям по карману. По согласования с лечащим врачом возможна замена оригинального препарата аналогом.

Все аналоги Пульмикорта содержат одинаковое действующее вещество – будесонид, но они очень отличаются стоимостью. К таким препаратам относят Пульмикорт Турбухалер, Бенакап, Бенакорт, Тафен Назаль и некоторые другие.

Подбирая замену Пульмикорту необходимо не только смотреть на цену, но и внимательно читать инструкцию. Стоит учитывать, что не все аналогичные препараты можно назначать детям младшего возраста. Например, Будостер разрешён только детям с 6-летнего возраста, Бенакап нельзя назначать детишкам до 7 лет, а противопоказанием к Бенакорту является возраст до 16 лет.

Можно заменить суспензию Пульмикорта аналогичным порошком. Стоимость такого лекарственного средства немного ниже, но зато и побочных эффектов от него больше.

Любые замены оригинального препарата производят только по согласованию с лечащим врачом!

Пульмикорт – это гормональный препарат из группы кортикостероидов. Его назначают для лечения бронхиальной астмы, а также для предупреждения рецидивов болезни. Могут быть назначены ингаляции с этим лекарством при фарингите, ларингите, бронхите и прочих подобных патологиях. При правильно подобранной дозировке медикамент хорошо переносится и весьма редко даёт побочные явления. Этот гормональный препарат можно комбинировать с другими лекарственными средствами для достижения большего эффекта.