Ранитидин - противоязвенное средство, относится к группе антагонистов Н2-рецепторов гистамина. Он выборочно блокирует гистаминовые Н2-рецепторы париетальных клеток слизистой оболочки желудка и угнетает выделение соляной кислоты. Под влиянием Ранитидина уменьшается и общий объем секреции, что приводит к снижению количества пепсина в содержимом желудка. Антисекреторное действие Ранитидина создает благоприятные условия для заживления язвы желудка и 12-перстной кишки. Ранитидин повышает защитные факторы в тканях гастродуоденальной зоны: усиливает репаративные процессы, улучшает микроциркуляцию, увеличивает выделение слизистых веществ.

Показания к применению

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; профилактика обострений язвенной болезни; симптоматические язвы (быстро развивающиеся язвы желудка и двенадцатиперстной кишки вследствие стрессорного воздействия на организм, приема лекарств или заболеваний других внутренних органов); эрозивный эзофагит (воспаление пищевода с нарушением целостности его слизистой оболочки) и рефлюксэзофагит (воспаление пищевода, обусловленное забрасыванием желудочного содержимого в пишевод); синдром Золлингера-Эллисона (сочетание язвы желудка и доброкачественной опухоли поджелудочной железы); профилактика поражений верхних отделов желудочно-кишечного тракта и в послеоперационном периоде; профилактика аспирации желудочного сока (попадания желудочного сока в дыхательные пути) у больных, которым проводится операция под наркозом.

Способ применения

Дозы устанавливают индивидуально. Обычно взрослым назначают по 0,15 г 2 раза в день (утром и вечером) или 0,3 г перед сном. Продолжительность лечения - 4-8 недель. Для профилактики обострений язвенной болезни назначают по 0,15 г перед сном до 12 месяцев при постоянном эндоскопическом контроле (обследовании слизистой желудка специальным трубчатым оптическим прибором, предназначенным для визуального /при помощи зрения/ исследования) каждые 4 месяца. При синдроме Золлингера-Эллисона назначают по 0,15 г 3 раза в день; при необходимости доза может быть увеличена до 0,6-0,9 г в сутки. Для профилактики кровотечений и стрессовых изъязвлений препарат вводят внутривенно или внутримышечно по 0,05-0,1 г каждые 6-8 ч. Подросткам в возрасте от 14 до 18 лет назначают по 0,15 г 2 раза в сутки. Больным с почечной недостаточностью при уровне креатинина (конечного продукта азотистого обмена) в сыворотке крови более 3,3 мг/100 мл назначают по 0,075 г 2 раза в сутки.

Перед началом лечения необходимо исключить возможность наличия злокачественного заболевания пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки. Препарат нежелательно отменять резко из-за опасности рецидива (повтора) язвенной болезни. Эффективность профилактического лечения язвенной болезни выше при приеме препарата курсами по 45 дней в весенне-осенний период, чем при постоянном приеме. При длительном лечении препаратом у ослабленных больных в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции. В тех случаях, когда препарат применяется в комбинации с антацидами (средствами, понижающими кислотность желудка), перерыв между приемом антацидов и ранитидина должен быть не менее 1-2 ч (антациды могуть вызвать нарушение всасывания ранитидина).

Побочные действия

Ранитидин переносится относительно хорошо, побочные явления наблюдаются реже, чем при применении циметидина. Редко - головная боль, головокружение, усталость, кожная сыпь, тромбоцитопения (уменьшение числа тромбоцитов в крови), незначительное повышение креатинина в сыворотке крови в начале лечения; очень редко - выпадение волос. У тяжело больных возможна спутанность сознания, галлюцинации (бред, видения, приобретающие характер реальности). Длительный прием больших доз может привести к увеличению содержания пролактина (гормона гипофиза), гинекомастии (увеличению молочных желез у мужчин), аменорее (прекращению менструаций), импотенции (половой слабости), снижению либидо (полового влечения), лейкопении (снижению уровня лейкоцитов в крови). Описано несколько случаев развития гепатитов (воспаления ткани печени).

Противопоказания

Беременность, кормление грудью. Повышенная чувствительность к препарату. Не назначают детям до 14 лет. С осторожностью назначают препарат больным с нарушением выделительной функции почек.

Беременность

Беременность и кормление грудью являются противопоказаниями при приёме препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При приёме в комбинации с антацидами, перерыв между приемом антацидов и Ранитидина должен составлять не менее 1-2 ч (антациды могут вызвать нарушение абсорбции ранитидина). Препарат практически не влияет на активность микросомальных ферментов печени.

Форма выпуска

Таблетки по 0,15 и 0,3 г в упаковках по 20, 30 или 100 штук. Раствор для инъекций в ампулах по 2 мл.

Описание

Бежево-жёлтого цвета, круглые, двояковыпуклые, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с надписью "IL" с одной стороны.

Состав

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

действующее вещество: ранитидина гидрохлорид в количестве, эквивалентном 150 мг ранитидина.

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармелоза, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат, гипромеллоза Е15, касторовое масло, титана диоксид Е171, железа оксид желтый.

Фармакотерапевтическая группа

Противоязвенные средства и средства, применяемые при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ). Блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов. Код ATX : А02ВА02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ранитидин является конкурентным антагонистом гистаминовых Н2-рецепторов. Подавляет базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты, снижает объем желудочного сока, содержание в нем соляной кислоты и пепсина. Прием одной дозы препарата 150 мг вызывает снижение продукции соляной кислоты продолжительностью до 12 часов.

Фармакокинетика

Абсолютная биодоступность ранитидина составляет 50-60%. После приема препарата внутрь в дозе 150 мг максимальные концентрации в плазме (обычно в пределах 300-550 нг/мл) отмечаются через 2-3 ч. В дозах до 300 мг концентрации ранитидина в плазме увеличиваются пропорционально увеличению дозы.

Связывание с белками плазмы составляет около 15%, объем распределения в пределах от 96 до 142 л.

Выводится преимущественно почками путем канальцевой секреции. Период полувыведения составляет 2-3 ч. После приема внутрь 3Н-ранитидина в дозе 150 мг 60-70% препарата выделялось с мочой и 26% - с фекалиями, причем 35% от принятой дозы выводилось с мочой в неизмененном виде. Метаболизм ранитидина не отличается при парентеральном введении и при приеме внутрь и протекает с образованием небольших количеств N-оксида (6%), S-оксида (2%), десметилранитидина (2%) и аналога фуроевой кислоты (1-2%).

Дети

Ограниченные фармакокинетические данные показывают, что нет существенных различий в периоде полувыведения (диапазон для детей от 3 лет и старше: 1,7-2,2 ч) и плазменном клиренсе (диапазон для детей от 3 лет и старше: 9-22 мл / мин / кг) у детей и здоровых взрослых, получающих ранитидин перорально, когда проводится коррекция дозы в зависимости от массы тела.

Пациенты старше 50 лет

У пациентов старше 50 лет, период полувыведения увеличивается (3-4 ч), плазменный клиренс снижается в соответствии с возрастным снижением функций почек. Однако, системное воздействие и накопление на 50% выше. Эта разница превышает эффект снижения функции почек и указывает на повышенную биодоступность у пожилых пациентов.

Показания к применению

Взрослые

Язвы двенадцатиперстной кишки и доброкачественные язвы желудка, в том числе связанные с приемом нестероидных противовоспалительных средств (НПВС).

Профилактика язв двенадцатиперстной кишки, вызванных НПВС (включая аспирин), особенно у пациентов с пептической язвой в анамнезе.

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с инфекцией Helicobacter pylori. Послеоперационные язвы.

Рефлюкс-эзофагит, в том числе для долгосрочного применения. Облегчение симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Синдром Золлингера - Эллисона.

Хроническая эпизодическая диспепсия, характеризующаяся эпигастральными или загрудинными болями, которые связаны с приемом пищи или нарушают сон, но не относятся к вышеперечисленным состояниям.

Профилактика желудочно-кишечных кровотечений из стрессовых язв у тяжелобольных пациентов.

Профилактика рецидивов кровотечения у пациентов с кровоточащими пептическими язвами. Перед проведением наркоза у пациентов с высоким риском аспирации кислотного содержимого желудка (синдром Мендельсона), особенно у рожениц.

Дети старше 12 лет

Краткосрочное лечение пептической язвы.

Лечение гастроэзофагеального рефлюкса, в том числе рефлюкс-эзофагита и облегчение симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

Способ применения и дозы

Принимают внутрь, независимо от приема пищи.

Взрослые (включая пожилых пациентов)

Обычная доза составляет 150 мг два раза в день (утром и вечером).

Язвы двенадцатиперстной кишки и доброкачественные язвы желудка

Обычная рекомендуемая доза составляет 150 мг два раза в сутки или 300 мг один раз в сутки (на ночь). В большинстве случаев заживление язвы двенадцатиперстной кишки, доброкачественной язвы желудка, послеоперационной язвы наступает в течение 4 недель. Незарубцевавшиеся за этот срок язвы обычно заживают на фоне продолжения лечения в течение последующих 4 недель.

Язвы, связанные с приемом НПВС.

Может потребоваться 8-недельный курс лечения.

Профилактика язв двенадцатиперстной кишки, вызванных НПВС

150 мг два раза в день, одновременно с терапией НПВС.

При лечении язв двенадцатиперстной кишки более эффективен прием в дозе 300 мг два раза в сутки в течение 4 недель, чем режимы дозирования по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг 1 раз в сутки (на ночь). Увеличение дозы не приводит к возрастанию частоты побочных эффектов.

Язвы двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с инфекцией Helicobacter pylori . Применяется доза 300 мг на ночь или 150 мг 2 раза в сутки в сочетании с амоксициллином 750 мг 3 раза в сутки и метронидазолом 500 мг 3 раза в сутки в течение 2 недель. Лечение ранитидином должно продолжаться еще в течение последующих 2 недель. Данная схема терапии значительно сокращает частоту рецидивов язв двенадцатиперстной кишки. Поддерживающая терапия с применением пониженной дозы 150 мг перед сном рекомендуется пациентам, у которых был получен эффект от краткосрочного лечения, особенно пациентам с рецидивирующей язвой в анамнезе.

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь

Для облегчения симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни рекомендуется прием ранитидина в дозе 150 мг два раза в сутки в течение 2 недель. При Недостаточной эффективности лечение может быть продолжено в той же дозе в течение последующих 2 недель.

Для лечения рефлюкс-эзофагита рекомендуется доза 150 мг два раза в сутки или 300 мг один раз в сутки (на ночь) в течение 8 недель, при необходимости курс лечения можно продлить до 12 недель. При среднетяжелом и тяжелом течении рефлюкс-эзофагита доза может быть увеличена до 150 мг 4 раза в сутки при продолжительности лечения до 12 недель.

Синдром Золлингера - Эллисона

Начальная доза составляет 150 мг три раза в сутки. При необходимости доза может быть увеличена. Дозы до 6 г в сутки переносились хорошо.

Хроническая эпизодическая диспепсия

Профилактика кровотечения из стрессовых язв у тяжелобольных пациентов и профилактика рецидивов кровотечения из пептической язвы

После того, как пациент сможет принимать пищу, инъекции ранитидина могут быть заменены приемом таблеток в дозе 150 мг два раза в сутки.

Профилактика синдрома Мендельсона

Роженицам во время родов рекомендуется назначать ранитидин в дозе 150 мг внутрь каждые 6 часов. В случае если роженице потребуется проведение общей анестезии, перед ней следует одновременно с ранитидином дополнительно применять водорастворимые антациды (например, цитрат натрия). Необходимо соблюдать обычные меры предосторожности для предотвращения аспирации желудочного сока.

Дети старше 12 лет

Рекомендуемая суточная доза для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни 5-10 мг/кг/массы тела, распределенная на два приема. Максимальная суточная доза 600 мг (максимальная доза может применяться у детей или подростков с тяжелыми симптомами). Применение при почечной недостаточности

У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 50 мл/мин) отмечается кумуляция и повышение плазменной концентрации ранитидина. У таких пациентов суточная доза должна составлять 150 мг (на ночь) в течение 4-8 недель. Такую же дозу рекомендуется использовать для поддерживающей терапии. Если заживления язвы не произошло, следует продолжать лечение в дозе 150 мг дважды в день, а затем, если необходимо перейти на поддерживающую терапию 150 мг в день (на ночь).

В случае если прием препарата был пропущен, необходимо его принять сразу, как только пациент об этом вспомнил, если еще не пришло время приема следующей дозы. Не следует принимать двойную дозу с целью восполнения пропущенной.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из компонентов препарата. До начала терапии ранитидином необходимо исключить злокачественные новообразования.

Меры предосторожности

Лечение препаратом может маскировать симптомы карциномы желудка, поэтому перед началом лечения следует исключить наличие злокачественных новообразований в желудке. Ранитидин в основном выводится через почки, поэтому у пациентов с почечной недостаточностью его уровень в плазме повышен и следует корректировать дозу. Предполагается, что ранитидин может вызвать острые порфирические атаки у пациентов с острой порфирией, поэтому у пациентов с острой порфирией (в том числе в анамнезе) следует избегать его применения.

Необходимо регулярное наблюдение за пациентами (особенно пожилого возраста и с наличием в анамнезе пептической язвы желудка и/или двенадцатиперстной кишки), которые принимают ранитидин вместе с нестероидными противовоспалительными средствами.

Постмаркетинговые данные свидетельствуют о случаях обратимой спутанности сознания, депрессии и галлюцинаций, которые чаще всего встречались у тяжелобольных и пожилых пациентов.

У пациентов пожилого возраста, лиц с хроническими заболеваниями легких, сахарным диабетом или у лиц с ослабленным иммунитетом наблюдалась повышенная склонность к развитию внебольничной пневмонии.

Курение может снижать эффективность препарата.

Лечение препаратом отменяют постепенно из-за риска развития синдрома «рикошета» при резкой отмене.

Из-за наличия в составе препарата лактозы, его применение противопоказано пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Беременность и лактация

Ранитидин обладает способностью проникать через плаценту, однако при назначении терапевтических доз препарата роженицам во время схваток или перед кесаревым сечением неблагоприятного воздействия на родовую деятельность и развитие новорожденного не наблюдалось. Препарат выделяется с грудным молоком. Как и прочие лекарственные средства, ранитидин можно назначать кормящим матерям и беременным женщинам только в случае крайней необходимости.

Использование детьми

Безопасность и эффективность у детей не установлена.

Использование пожилыми людьми

Скорость лечения язвы и частота побочных явлений у пожилых людей (65-82 года) не отличается от скорости и частоты у более молодых возрастных групп.

Влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами

Препарат может вызывать головокружение, сонливость, галлюцинации, нарушение аккомодации, а, следовательно, влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Побочные реакции

Нежелательные реакции представлены в соответствии с классификацией систем органов и частотой возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до

Со стороны системы крови: очень редко - лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения (обычно обратимы), агранулоцитоз или панцитопения, иногда с гипоплазией костного мозга и апластической анемией, нейтропения; очень редко - иммунная гемолитическая анемия.

Со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности: крапивница, ангионевротический отек, лихорадка, бронхоспазм, гипотония, боль за грудиной; очень редко - анафилактический шок.

Со стороны психики: очень редко - повышенная утомляемость, обратимая спутанность сознания, сонливость, бессонница, депрессия, галлюцинации, шум в ушах, раздражительность, дезориентация. Эти проявления наблюдаются преимущественно у тяжелобольных или пациентов пожилого возраста.

Со стороны нервной системы: очень редко - головная боль, головокружение и обратимые непроизвольные двигательные расстройства.

Со стороны органа зрения: нечеткость зрительного восприятия, нарушение аккомодации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - васкулит, аритмии такие как брадикардия, тахикардия, асистолия, AV-блокада, экстрасистолия.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто - боль в животе, тошнота, рвота, запор; очень редко - острый панкреатит, диарея.

Со стороны гепатоби лиарной системы: редко - преходящие обратимые изменения показателей функции печени; очень редко - гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, желтуха.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко - кожная сыпь, очень редко - мультиформная эритема, алопеция.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко - артралгия, миалгия.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - повышение уровня креатинина в плазме; очень редко - острый интерстициальный нефрит.

Со стороны репродуктивной системы: очень редко - галакторея, гинекомастия, снижение потенции и / или либидо.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: Удаление неабсорбированного препарата из желудочно-кишечного тракта, клиническое наблюдение. При необходимости проводится симптоматическая и поддерживающая терапия. Препарат может быть выведен с помощью гемодиализа.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами

Ранитидин может влиять на всасывание, метаболизм или выведение почками прочих препаратов. Измененная фармакокинетика может требовать корректировки дозирования этих препаратов или прекращения лечения.

Взаимодействия могут быть вызваны различными механизмами, включая:

Угнетение систем оксигеназ со смешанной функцией, связанных с цитохромом Р-450.

Существуют сообщения об увеличении протромбинового времени в период применения антикоагулянтов - производных кумарина, например, варфарина. Учитывая узкий терапевтический индекс следует тщательно контролировать протромбиновое время в период лечения ранитидином.

Конкуренция в процессе канальцевой почечной секреции:

Поскольку ранитидин частично секретируется катионной транспортной системой почек, это может влиять на клиренс прочих элиминируемых таким способом препаратов. Высокие дозы ранитидина (при лечении синдрома Золлингера-Эллисона) могут снижать выведение проканамида и N-ацетилпрокаинамида, увеличивая концентрацию этих препаратов в плазме.

Изменение pH в желудке:

Биодоступность некоторых препаратов может быть изменена. Это может привести к повышению (например, триазолам, мидазолам, глипизид) или уменьшению их всасывания (например, кетоконазол, атазанавир, делавиридин, гефитиниб).

По рецепту.

Владелец регистрации

ЗАО Максфарма Балтия,

ул. Салтонишкю 29/3, LT 08105

Вильнюс, Литовская Республика.

Тел. +370 5 273 08 93.

Производитель

Интас Фармасьютикалс Лтд.,

2-ой этаж, Чинубхай Центр

Офф. Неру Бридж, Ашрам Роуд

Ахмедабад-380 009, Индия.

Упаковано

Частное производственно-торговое унитарное предприятие «Стимэнержи»

Юридический адрес: ул. Инженерная, д. 7/2, комн.4, г. Минск, Республика Беларусь.

Адрес завода: ул. Сосновый Бор, д. 4, г. Минск, Республика Беларусь.

Ранитидин – представитель группы противоязвенных средств и препаратов от гастроэзофагеального рефлюкса. Лекарство принимают в комбинации с другими препаратами во время обострения и как монотерапию в период ремиссии.

Ранитидин отпускается в форме таблеток и ампул с растворами для внутривенных уколов. В таблетке концентрация активного вещества ранитидина 150 мг. Формообразующие компоненты содержат целлюлозу, моногидрат лактозы и картофельный крахмал. Таблетки круглые, выпуклые, в оболочке желтого или оранжевого цвета.

Ампулы по 2 мл с концентрацией действующего компонента 25 мг/мл. Десять ампул в упаковке. Дополнительные составляющие – дигидрофосфаты и фосфат дигидраты калия и натрия, инъекционная вода. Жидкость прозрачная, бесцветная. Допускается желтоватый цвет.

Лечебные свойства

Ранитидин проявляет противоязвенные свойства, путем антагонистического действия на гистаминовые рецепторы слизистой оболочки желудка. Конкурентное ингибирование рецепторов снижает секрецию соляной кислоты и объем выделяемого желудочного сока. Секреция снижается и в том случае, если вызвана пищевыми нагрузками, действием гормонов, кофеина, гастрина.

Снижая концентрации соляной кислоты в желудочном содержимом, не влияет на содержание гастрина в плазме крови и на выделение слизи с бикарбонатами. Характеризуется высокой длительностью действия.

На ферментативную систему печени влияния не оказывает. Быстро абсорбируется в тракте пищеварения. Пиковые содержания в крови наблюдаются в течение трех часов после приема.

При пероральном приеме период полувыведения – до трех часов. Выводится почками, треть – в неизменном виде. Значительные концентрации препарата отмечались в грудном молоке.

Показания

От чего поможет Ранитидин в таблетках:

Таблетки Ранитидин от доброкачественной ульциромы поджелудочной железы назначаются в комплексе для снятия симптомов гиперсекреции. При патологиях ЖКТ препарат устраняет изжогу, боли в эпигастральной области и метеоризм, вызванные повышенной концентрацией HCl.

Согласно инструкции по применению Ранитидина в форме раствора, препарат назначают для профилактики стрессовых язв у тяжелобольных пациентов, перед наркозом пациентам с опасностью кислотной аспирации, в том числе, во время родов.

Инъекции показаны для разового применения госпитализированным пациентам, страдающим патологической гиперсекрецией соляной кислоты, если они не могут принимать таблетки.

Противопоказания

Запрещено лечение таблетками Ранитидин в таких случаях:

Инъекции противопоказаны при острой порфирии, в том числе, в истории болезни.

Способ применения

Таблетки назначают взрослым и подросткам от двенадцати лет. Запивать небольшим количеством чистой воды, не жевать. Стандартный терапевтический курс лечения продолжается четыре недели, но может быть продлен, если язва не рубцуется.

Суточная дозировка для пациентов с выраженной дисфункцией системы мочевыделения – 0,15 г. Как лечить каждое из заболеваний Ранитидином, и в каких дозировках принимать, назначит лечащий врач.

Внутривенно вводится медленно после разведения раствором декстрозы или хлорида натрия. Повторные введения возможны не раньше, чем через 6-8 часов. Капельно вводится не меньше двух часов. Внутримышечно инъекции ставятся до четырех раз в день в индивидуальных дозировках.

Пациентам, проходящим лечение на аппарате искусственной почки, дозировку назначают после очередной процедуры. При заболеваниях почек суточная дозировка, введенная внутривенно, не должна превышать 50 мг. Осторожности требует назначение в пожилом возрасте в связи с естественным снижением активности систем внутренних органов.

Побочные реакции

Ранитидин может провоцировать развитие таких нежелательных состояний:

• кровь и кроветворная система: лейкопения, тромбоцитопения, анемия – обычно обратимы;
• психика – высокая утомляемость, бронхоспазмы, повышение температуры, ангионевротический отек – чаще у тяжелобольных или пожилых;
• ЦНС – головные боли, обратимые двигательные расстройства, головокружение;
• органы зрения – нечеткость зрительного восприятия;
• сердце и сосуды – низкое АД, нарушение сердечного ритма, боль в загрудинной области;
• ЖКТ – сухость во рту, расстройства стула, боли в области кишечника, плохой аппетит;
• почки – острый интерстициальный нефрит, дисфункция.

Большинство нежелательных реакций самостоятельно проходят после окончания курса лечения. Однако их появление должно контролироваться врачом – развитие опасных состояний требует немедленной отмены препарата. Применение инъекционной формы может сопровождаться местными кожными реакциями в месте введения.

Передозировка

Применение чрезмерных дозировок характеризуется развитием или усилением побочных эффектов. При необходимости проводят симптоматическое и поддерживающее лечение.

Особые группы пациентов

Ранитидин противопоказан к применению во время беременности. Так как он способен в больших концентрациях проникать в грудное молоко, применение в период грудного вскармливания также ограничено. При необходимости лечения в период лактации, следует рассмотреть вариант переведения ребенка на искусственное кормление.

В педиатрии как противоязвенный и обезболивающий препарат может применяться только пациентами от двенадцати лет. Безопасность для младшей возрастной группы не исследовалась.

Взаимодействие с другими медикаментами

Лекарство может оказывать влияние на всасывание, превращение и выведение других лекарственных средств. Не оказывает влияние на препараты, метаболизирующиеся печенью.

В комбинированных схемах против Хеликобактерии назначается с метронидазолом и амоксициллином. Взаимодействия между этими препаратами отмечено не было.

Сочетание препарата с алкоголем недопустимо и угрожает опасными состояниями организма. Кроме того, алкоголь раздражает слизистые оболочки органов ЖКТ, провоцируя обострение болезни.

Особенности применения

При наличии эпизодов непереносимости гистаминовых рецепторов в истории болезни, следует принимать препарат с осторожностью. Осторожности требуют и пациенты, страдающие острой порфирией или иммунодефицитными состояниями, в том числе, в истории болезни. Необходимо учесть такие особенности лечения препаратом:

В составе формообразующих веществ присутствует лактоза, что важно учесть пациентам с врожденными патологиями ее усвоения.

**** *ТЮМЕНСКИЙ ХФЗ* *ФАРМАСИНТЕЗ АО* *ФАРМСИНТЕЗ ПАО* Advanced Medical Systems Limited JACA-80/АКРИХИН JAKA 80/СОТЕКС ЗАО JAKA-80 NATUR PRODUCT PANACEA BIOTEC LTD PHARMACHIM HOLDING Акрихин ХФК АО БРЫНЦАЛОВ-А,ЗАО ВЕЙВ Вертекс (АО) ЗДОРОВЬЕ ЗДОРОВЬЕ НАРОДУ ФП Здоровье фарм. компания, ООО ИРБИТСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД, ОАО Мосхимфармпрепараты ФГУП им. Семашко Мосхимфармпрепараты им Н.А.Семашко, ОАО Натур Продукт Европа Б.В. Новартис Консьюмер Хелс С.А./Новартис Фарма Продук ОЗОН,ООО Олайнфарм АО Панацея Биотек Лтд Северная Звезда, ЗАО Синтез АКО ОАО Синтез АКОМПиИ,ОАО ("Синтез" ОАО) СОТЕКС Софарма АО СТИ-Мед-Сорб,ОАО ТЕДЕЛЕ, ООО Тюменский ХФЗ ОАО Фармасинтез АО Фармахим Холдинг ЕАО, Софарма АО Фармпроект, АО Хемофарм А.Д. Хемофарм А.Д.Вршац, произ-ая площадка Шабац/ Хемофарм А.Д. Хемофарм Д.О.О Хемофарм концерн А.Д. ЩЕЛКОВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД Эс.Си.ДЖОНСОН

Страна происхождения

Болгария Индия Латвия Нидерланды Россия Сербия Украина Франция Югославия

Группа товаров

Пищеварительный тракт и обмен веществ

Средство понижающее секрецию желез желудка - Н2- гистаминовых рецепторов блокатор.

Формы выпуска

• 10 - блистеры (6) - пачки картонные. 10 - блистеры (8) - пачки картонные. 10 - блистеры (2) - пачки картонные. 20 и 30 - контейнеры полимерные (1) - пачки картонные. 10 - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные. 20 таб в уп Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150мг - 30шт в уп. упак 20 таблеток упак 20 таблеток упак 30 таблеток

Описание лекарственной формы

• Таблетки белого или почти белого цвета, покрытые плёночной оболочкой, круглые, двояковыпуклые. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, двояковыпуклые. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, круглые, двояковыпуклые, от белого до белого с кремоватым или желтоватым оттенком цвета. Допускается наличие шероховатости.

Фармакологическое действие

Ранитидин является антагонистом гистаминовьгх Н2-рецепторов париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Снижает базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты, вызванную раздражением барорецепторов, пищевой нагрузкой, действием гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин, гистамин, пентагастрин). Ранитидин уменьшает объем желудочного сока и содержание соляной кислоты в нем, повышает рН содержимого желудка, что приводит к снижению активности пепсина. После перорального приема в терапевтических дозах не влияет на уровень пролактина. Ингибирует микросомальные ферменты. Продолжительность действия после однократного приема до 12 часов.

Фармакокинетика

Быстро всасывается, прием пищи не влияет на степень абсорбции. При приеме внутрь биодоступность ранитидина составляет примерно 50%. Максимальные концентрации в плазме достигаются через 2-3 часа после приема. Связывание с белками плазмы не превышает 15%. Незначительно метаболизируется в печени с образованием десметилранитидина и S-окиси ранитидина. Обладает эффектом через печень. Скорость и степень элиминации мало зависят от состояния печени. Период полувыведения после приема внутрь - 2,5 часа, при клиренсе креатинина 20-30 мл/мин - 8-9 часов. Выводится в основном с мочой в неизмененном виде, незначительное количество - с калом. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Проникает через плаценту. Выделяется с грудным молоком (концентрация в грудном молоке у женщин в период лактации выше, чем в плазме).

Особые условия

Лечение ранитидином может маскировать симптомы, связанные с карциномой желудка, поэтому перед началом лечения необходимо исключить наличие рака-язвы. Ранитидин, как и все Н2-гистаминоблокаторы, нежелательно резко отменять (синдром “рикошета”). При длительном лечении ослабленных больных в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции. Безопасность и эффективность ранитидина у детей младше 12 лет не установлена. Имеются сведения о том, что ранитидин может вызвать острые приступы порфирии. В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Может повышать активность глутаматтранспептидазы. Блокаторы Н2-гистаминорецепторов могут противодействовать влиянию пентагастрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка, поэтому в течение 24 часов, предшествующих тесту, применять блокаторы Н2-гистаминорецепторов не рекомендуется. Блокаторы Н2-гистаминорецепторов могут подавлять кожную реакцию на гистамин, приводя, таким образом, к ложноположительным результатам (перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа использование блокаторов Н2-гистамино-рецепторов рекомендуется прекратить). Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и других лекарственных средств, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка. Передозировка Симптомы: судороги, брадикардия, желудочковые аритмии. Лечение: симптоматическое. При развитии судорог - диазепам внутривенно, при брадикардии или желудочковых аритмиях - атропин, лидокаин. Гемодиализ - эффективен.

Состав

• 1 таб. ранитидин 150 мг 1 таблетка содержит: активное вещество - ранитидин гидрохлорид 0,1674 г, что эквивалентно 0,15 г ранитидина; вспомогательные вещества: сахар молочный (лактоза), целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, крахмала гликолат натрия (карбоксиметилкрахмал натрия), поливинилпирролидон (повидон), аэросил (кремния диоксид коллоидный), магния стеарат. Состав оболочки: готовая смесь “Опадрай АМБ”. ранитидин 150мг; Вспосмогательные в-ва: МКЦ, крахмал картофельный, стеарат магния, кремния диоксид оллоидный, повидон ранитидин г/х 168мг; вспомогательные в-ва: МКЦ, крахмал картофельный, стеарат магния, кремния диоксид коллоидный, повидон ранитидина гидрохлорид (в пересчёте на ранитидин) – 300 мг; Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) – 90 мг; целлюлоза микрокристаллическая – 90 мг; повидон низкомолекулярный (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600±2700, пласдон-К 17) – мг, 3,0 мг; кальция стеарат – 5,4 мг; кросповидон (коллидон CL) – 16,2 мг; крахмал кукурузный – 35,4 мг. Оболочка: гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза) 11 мг; макрогол - 4000 (полиэтиленгликоль-4000) 3,0 мг; титана диоксид – 4,06 мг; пропиленгликоль 1,34 мг; тальк –0,6 мг.

Ранитидин показания к применению

• Лечение и профилактика обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки: язвы желудка и 12-перстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП); рефлюкс-эзофагит, эрозивный эзофагит; синдром Золлингера-Эллисона; лечение и профилактика послеоперационных, “стрессовых” язв верхних отделов желудочно-кишечного тракта; профилактика рецидивов кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта; профилактика аспирации желудочного сока при операциях под общей анестезией (синдром Мендельсона).

Ранитидин противопоказания

• Повышенная чувствительность к ранитидину или другим компонентам препарата. Беременность, период лактации. Детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Ранитидин дозировка

• 150 мг 150мг 150мг, 300мг 300 мг

Ранитидин побочные действия

• Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, запор, рвота, диарея, абдоминальные боли; редко - гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, острый панкреатит. Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, гипо- и аплазия костного мозга, имунная гемолитическая анемия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, брадикардия, аритмия, атриовентрикулярная блокада. Со стороны нервной системы: повышенная утомляемость, сонливость, головная боль, головокружение; редко - спутанность сознания, шум в ушах, раздражительность, галлюцинации (в основном у пожилых пациентов и тяжелых больных), непроизвольные движения. Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия, парез аккомодации. Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия. Со стороны эндокринной системы: гиперпролактинемия, гинекомастия, аменорея, снижение либидо, снижение потенции. Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм, мультиформная экссудативная эритема. Прочие: алопеция, гиперкреатининемия, повышение активности глутаматтранспептидазы, острая порфирия.

Лекарственное взаимодействие

Курение снижает эффективность ранитидина. Увеличивает концентрацию метопролола в сыворотке крови на 50 %, при этом период полувыведения метопролола повышается с 4,4 до 6,5 ч. Вследствие повышения рН содержимого желудка при одновременном приеме может уменьшиться всасывание итраконазола и кетоконазола. Блокаторы Н2-гистаминорецепторов следует принимать через 2 часа после приема итраконазола или кетоконазола во избежание значительного уменьшения их всасывания. Угнетает метаболизм в печени феназона, аминофеназона, диазепама, гексобарбитала, пропранолола, диазепама, лидокаина, фенитоина, теофиллина, аминофиллина, непрямых антикоагулянтов, глипизида, буформина, метронидазола, антагонистов кальция. Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск нейтропении. При одновременном применении с антацидами, сукральфатом в высоких дозах возможно замедление абсорбции ранитидина, поэтому перерыв между приемом этих препаратов должен быть не менее 2 часов.

Передозировка

Симптомы: судороги, брадикардия, желудочковые аритмии. Лечение: симптоматическое. При развитии судорог - диазепам в/в, при брадикардии или желудочковых аритмиях - атропин, лидокаин. Гемодиализ -эффективен.

Условия хранения

• хранить в сухом месте
• беречь от детей
• хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена

Ранитидин – это препарат (таблетки), соответствует группе препараты, применяемые при состояниях, связанных с нарушениями кислотности. Важные особенности лекарства из инструкции по применению:

• Продается только по рецепту врача
• В детском возрасте: противопоказан
• При нарушениях функции печени: с осторожностью
• При нарушении функции почек: с осторожностью

Упаковка

Состав

Таблетка в плёночной оболочке содержит 150/300 мг ранитидина гидрохлорида.Вспомогательные вещества: диоксид кремний (коллоид), МКЦ (12-й тип), коповидон, стеарат Mg.

Компоненты плёночной оболочки (белый Opadry АМВ OY-В28920): соевый лецитин, тальк, ксантановая камедь, диоксид титана, поливиниловый спирт.

Раствор для инъекций (1 мл) содержит 0.025 грамм гидрохлорида ранитидина.

Форма выпуска

Ранитидин выпускается в таблетированной форме и в виде инъекций.

• Таблетки в плёночной оболочке упакованы в блистеры по 10 шт. В картонной пачке может находиться 2, 3 либо 10 блистеров.
• Раствор для инъекций выпускается в ампулах по 2 мл.

Фармакологическое действие

Ранитидин Акос – противоязвенный препарат, активное вещество которого относится к группе антагонистов рецепторов-Н2 гистамина. Принцип воздействия основан на блокировании рецепторов-Н2 в париетальных клетках, находящихся в слизистой оболочке желудка, а также на угнетении выработки соляной кислоты. Под воздействием активного вещества объём общей секреции уменьшается, подавляя активность пепсина в желудочном соке.

Благодаря антисекреторному эффекту Ранитидина удаётся создать благоприятные условия для заживления язвенных поражений в пищеварительном тракте (желудок, 12-типёрстная кишка). Действующее вещество способно оказывать протекторное действие за счёт усиления репаративных процессов, увеличения выделения специальных слизистых веществ, улучшения микроциркуляции.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующее вещество ранитидин достаточно быстро всасывается из просвета пищеварительного тракта. Пища не оказывает воздействия на степень абсорбции. Биологическая доступность достигает показателя 50%. Уже через 2-3 часа после перорального приёма регистрируется пик концентрации. С плазменными белками связывается на 15%. Частичный метаболизм проходит в печёночной системе с образованием S-окисиранитидина и десметилранитидина.

Для медикамента характерен эффект «первого прохождения» через печёночную систему. Состояние печени влияет на степень и скорость элиминации. После приёма per os период полувыведения равен 2.5 часам, а при клиренсе креатинина 20-30 мл/мин данный показатель возрастает до 8-9 часов.

Незначительное количество выводится с каловыми массами, основная часть выводится в неизменном виде через почечную систему. Активный компонент плохо проходит гематоэнцефалический барьер, но хорошо проникает в плаценту. Ранитидин выделяется при лактации.

Показания к применению Ранитидина

Таблетки Ранитидин - от чего помогают?Основная область применения медикамента – гастроэнтерология.

Ранитидин Акос - от чего помогает? Препарат назначается для лечения различной патологии пищеварительной системы, а также может применяться с профилактической целью.

Показания к применению Ранитидина Акри

• симптоматические язвенные поражения пищеварительного тракта;
• язвенная болезнь пищеварительной системы (желудок, двенадцатиперстная кишка);
• синдром Золлингера-Эллисона;
• предупреждение аспирации желудочным соком при проведении оперативных вмешательств с введением наркоза;
• предупреждение развития «стрессовых» язв;
• рефлюкс-эзофагит;
• эрозивный эзофагит;
• предупреждение развития язвенных поражений ЖКТ после оперативных вмешательств;
• профилактика рецидива кровотечения из верхних отделов пищеварительного тракта.

Показания к применению Ранитидина Софарма аналогичны.

Противопоказания

При патологии выделительной функции почечной системы таблетки от желудка назначают с осторожностью.

Абсолютные противопоказания:

• лактация;
• индивидуальная гиперчувствительность;
• вынашивание беременности.

Ранитидин Акри не применяется в педиатрической практике (возрастные ограничения до 14 лет).

Побочные действия

Система кроветворения:

• лейкопения (при длительной терапии);
• тромбоцитопения.

Сердечно-сосудистая система:

• развитие атрио-вентрикулярной блокады (редко, в основном при внутривенном вливании).

Пищеварительный тракт:

• нарушения стула (запоры/диарейный синдром);
• гепатиты (крайне редко).

Побочные действия со стороны ЦНС:

• вертиго, головокружения;
• быстрая утомляемость;
• нечёткость зрительного восприятия;
• головные боли;
• галлюцинации (крайне редко);
• спутанность сознания (крайне редко).

Эндокринная система, обмен веществ:

• повышение уровня пролактина;
• повышение уровня креатинина;
• аменорея;
• гинекомастия;
• снижение либидо;
• импотенция.

Иные реакции:

• рецидивирующий паротит;
• артериальная гипотония;
• бронхоспазм;
• артралгия;
• выпадение волос;
• анафилактический шок;
• ангионевротический отёк;
• крапивница;
• различные высыпания на кожных покровах;
• миалгия.

Таблетки Ранитидин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Схема лечения подбирается индивидуально. Таблетки предназначены для приёма per os.

Суточная дозировка 300-450 мг (возможно увеличение до 600-900 мг при необходимости), разделённая на 2-3 приёма. Для предупреждения обострения заболевания пищеварительного тракта назначают препарат перед сном в дозе 150 мг. Длительность терапии определяется динамикой течения заболевания.

При патологии почечной системы медикамент назначают дважды в сутки в дозе 75 мг. Инструкция по применению Ранитидин Акос аналогична. Как долго можно принимать таблетки вам расскажет ваш лечащий врач (в среднем курс лечения рассчитан на 2-4 недели).

Передозировка

Основные проявления:

• кожные высыпания;
• спутанность сознания;
• головные боли;
• головокружения;
• повышенная сонливость.

Первая помощь заключается в приёме энтеросорбентов (Полисорб, Смекта, Активированный уголь и другие), вызове бригады скорой помощи.

Взаимодействие

Наблюдается снижение показателей абсорбции Ранитидина при лечении антацидными средствами. У пациентов пожилого возраста отмечается ухудшение внимания и памяти при одновременном приёме антихолинергическими препаратами. Предполагается, что медикаменты, блокирующие гистаминовые Н2-рецепторы, способны подавлять ульцерогенное действие препаратов из группы НПВС на слизистую стенку желудка. Наблюдается снижение клиренса Варфарина при лечении Ранитидином. В медицинской практике описан случай кровотечения и гипопротромбинемии у пациента, который принимал Варфарин.

Возможно нежелательное повышение показателей абсорбции ранитидина при одновременной терапии висмута трикалия дицитратом. Зарегистрированы случаи гипогликемии при приёме Глибенкламида.

Ранитидин подавляет абсорбцию Итраконазола и Кетоконазола. Период полувыведения Метопролола и его показатель AUC повышаются при лечении Ранитидином. Абсорбция медикамента меняется при приёме высоких доз Сукральфата (более 2 г).

Отмечается замедление выведения Прокаинамида через почечную систему, что приводит к повышению концентрации активного вещества в крови. Абсорбция Триазолама повышается, что связано с изменением рН желудочного сока. Риск токсического поражения возрастает при лечении Фенитоином, что объясняется значительным повышением его концентрации в крови. Отмечается повышение биологической доступности Фуросемида при одновременной терапии Ранитидином.

В медицинской литературе встречается описание случая развития желудочковой аритмии по типу бигеминии у пациента, который принимал Ранитидин и Хинидин. При лечении Цизапридом возрастает риск кардиотоксического поражения. Отмечается повышение уровня Циклоспорина в крови при параллельном лечении Ранитидином.

Условия продажи, рецепт на латинском языке

Отпускается в аптечных пунктах при предъявлении рецептурного бланка от врача.

Rp: Tab. Ranitidini 0.15D.t.d. N30S. по 1 таблетке за 30 минут до еды 2 раза в сутки.

Условия хранения

Таблетки Ранитидина хранятся в оригинальной упаковке при соблюдении температурного режима от 15 до 30 градусов.

Срок годности

Особые указания

При выраженной патологии почечной системы медикамент назначается с осторожностью. Перед применением лекарственного средства необходимо исключить онкологические заболевания кишечника, пищевода и желудка.

Длительная терапия ослабленных больных, находящихся в состоянии стресса, может спровоцировать развитие бактериального заболевания желудка, а также последующее распространение воспалительного процесса.

При резкой отмене медикамента возрастает риск рецидива язвенной болезни. Профилактическая терапия более эффективна при курсовом приёме лекарственного средства по 45 дней осенью и весной, в сравнении с постоянным приёмом.

У пациентов, страдающих различными нарушениями ритма, быстрое внутривенное введение раствора может спровоцировать брадикардию. Лицам с порфирией в анамнезе Ранитидин назначают с осторожностью из-за риска развития острого приступа.

Допускается искажение показателей лабораторных исследований (ферменты печёночной системы, креатинин, ГГТ). Временной интервал между приёмом антацидных средств и Ранитидином должен составлять не меньше 1-2 часов из-за риска изменения абсорбции действующего вещества. Клинические исследования, подтверждающие безопасность применения препарата в педиатрической практике, ограничены.

Аналоги Ранитидина

Структурные аналоги:

• Зантак;
• Гистак;
• Ацилок;
• Ранисан.

Детям

В педиатрической практике может применяться с 14-летнего возраста.

При беременности и лактации

Контролируемых и адекватных исследований, доказывающих безопасность применения Ранитидина при беременности нет, что не позволяет назначать его данной категории пациентов. Лактацию прекращают на период лечения для безопасности здоровья ребёнка.

Отзывы о Ранитидине

Лекарственное средство позволяет достаточно быстро купировать болевой синдром в области эпигастрия при язвенной патологии пищеварительного тракта, гастропатии за счёт снижения кислотности желудочного сока. Отзывы о Ранитидине в основном положительные, т.к. препарат хорошо переносится, практически не вызывая негативной симптоматики при соблюдении режима дозирования. Среди плюсов можно отметить невысокую стоимость таблеток, быстрый эффект при купировании изжоги.

Медикамент может применяться в экстренных случаях при погрешностях в диете для предупреждения обострения гастрита, язвенной болезни.

Из минусов – невозможность применять медикамент при беременности и лактации.

Цена Ранитидина, где купить

Стоимость таблеток варьирует в зависимости от региона продажи и аптечной сети. Средняя цена Ранитидина в России – 30 рублей.

WER.RU

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

Аптека ИФК

ПаниАптека

Отзывы

Видео по теме

Ранитидин таблетки – показания (видео инструкция) описание, отзывы

Ранитидин-Акрихин – официальная инструкция по применению.

Ранитидин-ЛекТ – показания к применению

Ранитидин Дарница

Гастрит, изжога, язва. Как надо и как НЕ надо лечить желудок.