В данной статье будет рассказано о препарате Визанна, его составе и фармакологических свойствах, приведена краткая инструкция по применению, обозначены показания и противопоказания для разных групп пациентов, описаны побочные эффекты.

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат обладает следующими характеристиками:

• Выпускается в форме круглых таблеток белого окраса.
• Фасуется в блистеры. Количество таблеток Визанна в блистерах всегда одинаковое - 14 штук. В зависимости от объема упаковки, самих блистеров может быть 2, 4 или 12.

Состав представлен в таблице:

Фармакологическое действие

Терапевтический эффект достигается за счет воздействия активного вещества на рецепторы матки, что способствует:

• подавлению секреции мужских половых гормонов-андрогенов;
• активизации выработки женских половых гормонов.

Лекарственное средство способствует восстановлению гормонального баланса и снятию воспалительного эффекта. Помимо этого, препарат обладает иммунологическим эффектом и способствует подавлению роста опухолевых клеток и клеток эндометрия, разрастающихся за пределами внутреннего слоя стенок матки.

Лечебный курс призван полностью устранить или значительно уменьшить сопутствующий заболеванию болевой синдром в области таза, а также нормализовать менструальный цикл с минимальными последствиями для репродуктивной системы.

Активное вещество является производным от женских стероидных половых гормонов, чем и обусловлено его воздействие на организм. Клинические исследования и врачебная практика доказывают высокую эффективность препарата Визанна.

Фармакокинетика

Фармакокинетика препарата Визанна выглядит следующим образом.

Всасывание начинается сразу же после приема дозы. Наивысшая точка концентрации активного вещества в крови достигается через полтора часа после приема. Лекарственное средство обладает высокой биодоступностью. Параметры скорости всасывания и абсорбции находятся в зависимости от дозировки.

Продукты распада активных веществ выводятся с помощью почек и желудочно-кишечного тракта.

Препарат обладает низкой степенью кумулятивности (т.е. не накапливается в организме устойчиво), чем обусловлена необходимость систематического приема без коррекции дозы.

Действующие компоненты Визанны быстро метаболизируются и быстро выводятся: после отмены следы препарата держатся не более четырех дней.

Показания к применению Визанна

Применение препарата Визанна целесообразно исключительно для лечения эндометриоза.

Эндометриоз - заболевание, которое характеризуется патологическим разрастанием клеток внутреннего слоя стенок матки за пределы своей нормальной локализации. Провоцирует воспалительные реакции и может привести к бесплодию.

Заболевание лечится хирургически или медикаментозно. Визанна - один из наиболее популярных медикаментозных препаратов для устранения симптомов и причин эндометриоза.

Режим дозировки

Стандартный режим дозировки лекарства составляет 1 таблетку в день. Большое значение имеет время приема препарата Визанна.

Рекомендуется принимать средство в одно и то же время суток, безотносительно приема пищи, так как отступление от данной схемы может снизить эффективность препарата. Это связано с тем, что гормональный фон организма имеет свойство колебаться в зависимости от времени суток.

Другое требование - препарат принимается непрерывно. При возникновении побочных реакций в виде рвоты или диареи, которые возникают в течении нескольких часов после принятия таблетки, рекомендуется по возможности компенсировать неабсорбированную таблетку другой дозой в том же количестве.

Любые другие пропуски также должны компенсироваться, но без превышения стандартной разовой дозировки.

Ограничений, связанных с периодами менструального цикла, не зафиксировано.

Длительность курса лечения определяется лечащим врачом, однако верхняя граница курса с точки зрения безопасности и эффективности составляет 15 месяцев. Исчерпывающие сведения о препарате Визанна и его точной дозировке в каждом конкретном случае может дать только врач-специалист.

Побочное действие

Как и любой другой сильно действующий фармацевтический препарат, Визанна имеет широкий перечень побочных реакций. Данная информация приведена в таблице ниже. Степень частотности проявлений приводится согласно существующим клиническим исследованиям и фактам врачебной практики.

Система	Часто	Редко
Сердечно-сосудистая	-	Понижение артериального давления, нарушения кровообращения неясного генеза, ощущение сильного сердцебиения.
Нервная система и психиатрические нарушения	Нарушения эмоционального фона, проблемы со сном, снижение половой активности, мигрени.	Повышенная тревожность, депрессивные эпизоды, эмоциональная лабильность, рассеянность внимания.
Органы зрения	-	Сухость в глазах.
Органы слуха	-	Шумы в ушах.
Органы дыхания	-	Возникновение одышки.
ЖКТ и пищеварение	Ощущение тошноты и рвота, боли в животе, вздутие.	Воспалительные заболевания, запоры, диарея, другие нарушения пищеварения.
Кожа	Выпадение волос, возникновение угревой сыпи.	Дерматит, расстройство чувствительности, избыточный рост волос в том числе и на нехарактерных для этого участках тела, ломкость ногтей. Возникновение перхоти.
Мочеполовая система	Патологические реакции со стороны молочных желез, образование кисты, кровотечения, нарушение менструального цикла.	Цистит и другие инфекционные заболевания, кандидоз, реакции со стороны слизистой, болевой синдром в области таза, мастопатия, другие гинекологические заболевания.
Опорно-двигательный аппарат и костная система	Болевой синдром в области позвоночника.	Мышечный спазм, выраженный болевой синдром в костях и конечностях.
Эндокринная система	Набор веса.	Снижение веса, повышенный аппетит.
Другое	Повышенная утомляемость и раздражительность.	Отеки.

Побочные эффекты возникают или при неправильно рассчитанной дозировке, или при наличии индивидуальных противопоказаний в анамнезе пациента.

Наиболее легкие проявления характерны для начального периода терапии и в идеале исчезают сами со временем.

Однако при возникновении любого из вышеперечисленных симптомов рекомендуется своевременно обратиться за консультацией к лечащему врачу.

Противопоказания к применению

Препарат имеет широкий перечень противопоказаний. Основные из них представлены в списке:

• сердечно-сосудистые патологии, включая варикозное расширение вен, атеросклероз, гипертоническую болезнь на фоне избыточного веса, ишемическую болезнь сердца, тромбоз и аналогичные заболевания;
• неврологические патологии, сопровождающиеся головной болью;
• тяжелые заболевания печени;
• аллергические реакции на любые компоненты лекарственного средства;
• индивидуальная непереносимость любых компонентов лекарства, в том числе крахмала и лактозы;
• эндокринные заболевания включая любой стадии;
• онкологические заболевания с установленным гормональным фактором (рак молочной железы и другие аналогичные заболевания);
• период беременности и лактации;
• детский возраст до 12 лет, при необходимости. Без необходимости - до 18 лет;
• выделения из половых органов неустановленного генеза;
• клиническая эндогенная депрессия в анамнезе или на стадии обострения.

Точно определить степень приемлемости использования препарата Визанна в том или иной случае может только лечащий врач. Некоторые противопоказания вариативны.

Применение Визанны при сахарном диабете может быть допущено в случае, если болезнь не имеет сопутствующих сосудистых осложнений. Некоторые сердечно-сосудистые заболевания и патологии также трактуются как противопоказания на усмотрение лечащего врача с учетом общего состояния пациента.

В спорных ситуациях пациент может проходить лечебный курс в условиях стационара под контролем медицинского персонала.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинических данных о применении лечащего средства в условиях беременности и лактации мало. Существующие исследования, которые проводились преимущественно на животных, говорят о том, что препарат никак не оказывает влияния на протекание беременности или здоровье будущего ребенка.

При беременности средство обычно не прописывается в виду того, что эндометриоз в этот период лечению не подлежит.

Целесообразность лечения препаратом в условиях лактации устанавливается только лечащим врачом. Результаты клинических исследований говорят о том, что активное вещество способно выделяться в грудное молоко. Поэтому решение принимается исходя из соотношения между возможным вредом для ребенка и пользы от лечения для женщины.

В отдельных случаях для кормящих матерей рекомендуется отказаться либо от кормления, либо от приема препарата Визанна.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат полностью противопоказан для пациентов, которые имеют диагностированные тяжелые заболевания печени, в том числе опухолевые.

Клинические исследования и практика указывают на то, что препарат Визанна и аналогичные могут провоцировать или усугублять опухолевые процессы и другие тяжелые побочные эффекты, включая кровотечения.

Применение при нарушениях функции почек

Данных о степени совместимости компонентов препарата с патологиями почек на данный момент нет, как и данных о том, может ли он вызывать побочные эффекты со стороны органа.

Применение у детей

Применение лекарственного средства как правило не допускается для детей до 12 лет. Существуют сведения о негативном воздействии на свойства костных тканей тазовых и поясничных костей, что в перспективе может привести к хроническим заболеваниям опорно-двигательного аппарата и другим неприятным последствиям в зрелом возрасте.

Лечение эндометриоза и аналогичных патологий органов таза у детей и подростков до 18 лет допускается, если соответствующее решение принимается лечащим врачом.

Достоверных исследований о эффективности препарата для лиц подросткового и детского возраста на данный момент нет, поэтому решение принимается исходя из пропорции рисков и пользы в каждом конкретном случае.

Применение у пожилых пациентов

Эндометриоз является патологией, характерной для женщин репродуктивного возраста. Поэтому применение средства в условиях постменопаузы не является целесообразным.

Особые указания

Данный препарат имеет большое количество ограничений и при его применении следует учитывать некоторые нюансы:

1. Применение Визанны может значительно влиять на показатели биохимического состава крови и мочи, что следует учитывать при прохождении медицинских обследований во время курса.

Параметры биохимических проб печени, почек, надпочечников и щитовидной железы на момент лечения также могут изменяться. Однако это характерно в основном для длительного терапевтического курса.

Клинические исследования не показали значительных отклонений в биохимии крови для пациентов, которые пользовались средством менее пятнадцати месяцев.

2. Лекарственное средство может давать реакции, характерные для , но таковым не является. Одна из возможных реакций - временное подавление овуляции, которое быстро проходит после отмены Визанны.

Кроме того, оно несовместимо с гормональными средствами контрацепции, поэтому на период терапии следует использовать другие методы.

3. Прием лекарства сопровождается нарушениями менструального цикла. В среднем он нормализуется через две недели после отмены лекарства.

4. Риск возникновения сердечно-сосудистых патологий не доказан, однако препарат в сочетании с другими факторами может увеличивать риски образования тромбов или развития других патологических состояний.

В связи с этим курс лечения следует приостановить, если в анамнезе или в текущих обстоятельствах определяется риск возникновения подобных реакций.

Один из таких рисков - подготовка к плановой операции, когда пациент на долгое время теряет мобильность. В этот период употребление медикаментозного средства рекомендуется прекратить и возобновить только тогда, когда произойдет полное восстановление организма.

5. Клинические исследования говорят о рисках возникновения тяжелых патологий печени, в их числе - образование доброкачественных или злокачественных опухолей и сопутствующие кровотечения.

При наличии рисков развития патологии от приема препарата Визанна следует отказаться.

6. Другая побочная реакция - усиление менструальных кровотечений. При наличии риска возникновения анемии прием препарата Визанна следует незамедлительно прекратить.

7. По некоторым данным применение лекарственного средства в детском и подростковом возрасте может повлиять на характеристики костных тканей таза и поясничного отдела.

Четкой зависимости клинические исследования не выявляют, но в некоторых случаях пациентам рекомендуется принимать содержащие кальций и другие минеральные добавки для купирования возможных последствий.

8. Четких данных относительно влияния активного вещества препарата Визанна на способность к вождению транспорта нет, но в некоторых случаях данную деятельность следует ограничить, если возникают побочные эффекты со стороны нервной системы.

К их числу относится рассеянность внимания и ярко выраженные нарушения эмоционального фона.

9. Особый врачебный контроль для женщин, использующих препарат, может назначаться в том случае, если имеет место клиническая депрессия и другие расстройства, так как может присутствовать риск обострения за счет специфического влияния средства на эмоциональный фон больной.

Следует помнить, что реакции зачастую обусловлены индивидуальными особенностями организма, и все вышеперечисленные особенности препарата актуальны для большинства принимающих.

Каждый отдельный случай требует консультации лечащего врача.

Передозировка

Неверно рассчитанная дозировка или же превышение указанной лечащим врачом дозировки может вызвать следующие побочные эффекты:

• со стороны желудочно-кишечного тракта - ощущение тошноты и рвота;
• со стороны репродуктивных органов - маточное кровотечение и другие кровяные выделения.

ВАЖНО. Препарат не имеет антагониста, поэтому симптомы передозировки купируются только методами симптоматического лечения. При появлении вышеописанных симптомов следует незамедлительно обратиться за квалифицированной медицинской помощью.

Лекарственное взаимодействие

Препарат имеет очень сложную специфику взаимодействия как с другими препаратами, так и с нелекарственным веществами, в том числе с пищей и алкоголем.

Основные ограничения касаются средств, которые оказывают влияние на ферменты цитохрома, и которые могут снизить концентрацию женских половых гормонов вплоть до серьезной потери клинического эффекта со стороны Визанны.

Терапевтический эффект от применения препарата Визанна значительно снижается при комбинировании лекарственного средства со следующими группами препаратов:

1. Фенитоин, Карбамазепин, Рифампицин, Примидон и другие средства, которые оказывают индуцирующее влияние на ферменты.

2. Средства против грибковых образований (Кетоконазол, Итраконазол, Флуконазол), антидепрессанты (Флуоксетин, Нефазодон, Флувоксамин), такие препараты, как Верапамил, Циметидин, Эритромицин и другие средства, которые оказывают ингибирующее влияние на ферменты.

3. Препараты с содержанием зверобоя.

4. Барбитураты.

5. Другие медикаменты: Фелбамат, Ритонавир, Топирамат, Невирапин и др. Их отрицательное влияние на качество терапевтического эффекта только предполагается.

Данных о том, влияет ли рацион на фармакологические свойства лекарства нет, но для женщин, использующих его, могут устанавливаться ограничения на некоторые виды продуктов, поскольку они содержат вещества, которые обладают свойствами, аналогичными средствам из второй группы. К ним относятся грейпфрут и продукты на его основе.

Терапевтический курс также не совместим с приемом крепкого алкоголя. Допускается комбинирование с вином, но в строго ограниченных количествах в зависимости от крепости напитка.

Другая важная деталь - сочетаемость гормональных контрацептивов с Визанной. В период лечения они противопоказаны, так как могу значительно снизить клинический эффект.

Условия и сроки хранения

Таблетки Визанна могут храниться до 5 лет. Чувствительны к высоким температурам (более 30 градусов по Цельсию). Рекомендуется хранить в местах, потенциально недоступных для детей и домашних животных.

Условия отпуска из аптек

Данный препарат является рецептурным и отпускается только при наличии соответствующего бланка у покупателя. Поскольку препарат Визанна является импортным, его цена в зависимости от региона и ценовой политики конкретной аптеки колеблется от 3 до 9 тысяч рублей.

Заключение

Прием препарата Визанна должен проходить под строгим врачебным контролем, так как может вызывать побочные эффекты при неправильном применении.

Следует учитывать индивидуальные характеристики организма и анамнез пациента, чтобы лечение было наиболее эффективным и результативным.

Любой гормональный препарат требует крайне внимательного соблюдения врачебных предписаний и инструкций, поскольку неправильное применение может привести к последствиям.

Похожие записи

Препарат Визанна – современное высокоэффективное гормональное средство для лечения эндометриоза и аденомиоза.

На Всемирном Конгрессе по эндометриозу (World Endometriosis Society, 2011) именно диеногест (Визанна) был признан препаратом выбора супрессивной терапии подтверждённого лапароскопией наружного эндометриоза и эндометриоза матки (аденомиоза).

Так ли это?

Что такое Визанна

Визанна (диеногест 2 мг) – синтетический прогестаген , оригинальный препарат немецкого фармацевтического гиганта Байер Веймар ГмбХ и Ко.

Дженерики (аналоги) Визанны: на сегодняшний день не существует

Препарат Визанна

1 таблетка Визанны содержит 2,0 мг микронизированного диеногеста

• В 1 блистере 14 таблеток.
• В одной картонной коробке:
  2 блистера: 28 таблеток (2х14) или
  6 блистеров: 84 таблетки (6х14) или
  12 блистеров: 168 таблеток (12х14).
• Таблетки белые (почти белые), поверхность плоская, края скошенные.
• На одной из поверхностей таблетки логотип «В».

Блистер препарата Визанна

Цена: за одну упаковку Визанны (2х14)
от 2600 рублей и выше

Диеногест – действующее вещество и международное непатентованное название Визанны. Представляет собой особый гибридный стероид с выраженной прогестагенной активностью 1 которая значительно превышает эффекты натурального прогестерона на эндометрий .

1 Прогестагенная активность – действие, подобное эффектам прогестерона на органы-мишени, в том числе на эндометрий.

Как действуют женские половые гормоны на эндометрий Чем Визанна отлична от других гестагенов?

Диеногест – представитель гибридных препаратов. Он значительно отличается от известных типов прогестагенов: химической формулой, маленьким размером молекулы, другими новыми характеристиками.

Благодаря гибридизации диеногест объединил в себе положительные свойства производных прогестерона и 19-нортестостерона.

Визанна обладает высокой специфичностью к рецепторам 1 прогестерона.

1 Биологическая активность стероидов определяется наличием в клетках любых тканей различных белков-рецепторов, специфичных к тем или иным гормонам.

Попадая в кровь, высокоспецифичные биоактивные вещества (природные или синтетические) могут связываться только с одним типом рецепторов. Менее специфичные «сотрудничают» с несколькими. Этим объясняется ряд нежелательных побочных действий многих гормональных препаратов.

Диеногест не проявляет сродства к рецепторам эстрогенов, андрогенов и кортикостероидов или, по отзывам большинства исследователей, оно бывает крайне незначительным. Поэтому Визанна практически не производит лишних эффектов, присущих многим гестагенам.

Специфичность Визанны к рецепторам прогестерона

Преимущества Визанны

1. Уникальная биодоступность (90-91%) при приёме внутрь (благодаря микронизации и новым «гибридным» характеристикам).
2. Сильное избирательное действие на эндометрий.
3. Высокая эффективность при низкой терапевтической дозе (в сравнении с другими гестагенами): для полной трансформации пролиферативного эндометрия в секреторный достаточно всего 2 мг диеногеста в сутки.
4. Линейная фармакокинетика: Визанна быстро выводится из организма, не накапливается в органах и тканях.
5. Диеногест попадает в организм уже в активной форме, т.е. начинает действовать сразу же, после поступления в кровь.
6. Визанна не является антиэстрогеном, поэтому существенно не отражается на состояние сердечно-сосудистой системы, не сопровождается приливами, другими симптомами менопаузы.
7. Визанна не проявляет андрогенной и кортикоидной активности, поэтому даже при длительном приёме не вызывает признаков мускулинизации (облысения или роста волос по мужскому типу, угревой сыпи, др.), набора массы тела, значимого повышения артериального давления, развития остеопороза, ухудшения липидного и углеводного профиля, изменения состава крови.

Дополнительные эффекты некоторых прогестагенов Визанна безопасна и хорошо переносится даже при длительном,
до 15 месяцев, приёме. Клинически значимые эффекты Визанны

• Прогестагенный
• Антиандрогенный

Показания к применению Визанны

• Наружный .
• или аденомиоз.
• Экстрагенитальный эндометриоз.

Визанна высокоэффективна при лёгкой и умеренной стадиях эндометриоза Ожидаемые терапевтические эффекты

• Уменьшение/исчезновение тазовых болей, связанных с эндометриозом.
• Безболезненный половой акт.
• Безболезненные менструации после курса лечения.
• Противовоспалительный эффект.
• Регресс с тенденцией к рубцеванию эндометриоидных очагов.
• В некоторых случаях: восстановление фертильности после курса лечения.

Визанна не относится к оральным контрацептивам. Имеющегося у диеногеста противозачаточного действия недостаточно для надёжной защиты от нежелательной беременности.

– это хроническое воспалительное иммуно- и гормональнозависимое заболевание, обусловленное разрастанием эктопического эндометрия за границами слизистой оболочки матки.

Гормональная терапия эндометриоза базируется на сходстве биологических характеристик обычного эндометрия и эндометриоидной ткани: если прогестерон подавляет рост слизистой матки, значит он должен в той же мере уменьшать очаги эндометриоза.

Однако на практике эта аксиома «работает» не в полной мере. Ведь эктопический эндометрий не идентичен слизистой матки. В чём его отличие?

1. Благодаря высокой активности фермента ароматозы , эндометриоидная ткань ведёт автономный (независимый от центральной регуляции) синтез эстрогенов из андрогенов, привносимых кровью.
2. В очаге эндометриоза:
   • увеличивается концентрация провоспалительных простагландинов ;
   • резко возрастает действие факторов роста (в частности цитокинов TGF-beta , VEGF );
   • ускоряется неоангиогенез — образование дополнительных кровеносных сосудов, питающих и повышающих жизнеспособность патологической ткани;
   • замедляется апоптоз – естественная гибель эндометриоидных клеток.

Всё это приводит к активному плохо контролируемому эстрогензависимому росту очага болезни, изменению местного иммунитета, воспалительным реакциям, развитию изнурительного болевого синдрома, нарушению менструального цикла и, в конечном счёте, бесплодию, снижению качества жизни и депрессии.

Визанна не только обеспечивает присущий всем гестагенам антипролиферативный эффект. Она влияет на все перечисленные выше механизмы развития эндометриоза. Поэтому считается препаратом выбора для лечения этой болезни.

Механизм лечебного действия Визанны при эндометриозе

Действие Визанны	Лечебный эффект
Блокирует ароматозу, тормозит синтез эстрогенов в яичниках и очаге эндометриоза, ликвидирует общую и локальную эстрогению.	Антипролиферативный
Подавляет выработку простагландинов	Противовоспалительный Иммуномодулирующий Антипролиферативный
Уменьшает активность факторов роста	Антипролиферативный Иммунологический (нормализует апоптоз). Антиангиогенный (подавляет неоангиогенез).
Способствует снижению концентрации в крови доступного ароматозе свободного тестостерона – субстрата для производства эстрогенов.	Антиандрогенный Антипролиферативный

Чем ещё хороша Визанна при эндометриозе?

Известно, что циклические пики половых гормонов, связанные с овуляцией и менструацией, обостряют течение эндометриоза. Напротив, беременность, роды, период кормления грудью, мено- и постменопауза выравнивают гормональный фон, способствуют ослаблению симптомов, ремиссии и регрессу заболевания.

До недавнего времени «золотым стандартом» лечения эндометриоза считались препараты А-ГнРГ . Они надёжно блокируют ось «гипоталамус-гипофиз-яичники» и создают искусственную менопаузу.

Однако такая «медикаментозная кастрация» связана с массой опасных побочных эффектов: деминерализацией костной ткани, приливами, профузным потоотделением, нарушением сна, астенией, повышением рисков развития сердечнососудистых болезней, депрессией и другими известными «постменопаузальными» расстройствами.

Подавляя овуляцию и существенно снижая периферический синтез половых стероидов, Визанна довольно слабо угнетает центральные гонадотропные центры и секрецию ЛГ, ФСГ. Этим объясняется терапевтическая направленность и высокий уровень безопасности препарата.

По эффективности лечения эндометриоза,
Визанна сопоставима с А-ГнРГ, но лишена нежелательных побочных эффектов.

Инструкция по применению Визанны при эндометриозе

Визанна – средство супрессивной гормональной терапии. Применяется строго по назначению и под постоянным контролем лечащего врача

Перед началом лечения диеногестом следует:

• Прекратить приём комбинированных оральных контрацептивов (КОК).
• Исключить другие виды гормональной контрацепции.
• Убедиться в отсутствии беременности.

Во время приёма Визанны при необходимости следует применять барьерные методы контрацепции (презерватив).

С какого дня менструального цикла следует принимать Визанну?
Лечение можно начинать в ЛЮБОЙ день менструального цикла.

Как пить Визанну при эндометриозе?

• ежедневно,
• по ОДНОЙ таблетке в сутки, внутрь (положить 1 таблетку в рот и проглотить, можно запить водой).

В какое время суток принимать таблетку?
Визанну следует принимать в одно и то же время, лучше во второй половине дня.

Режим приёма Визанны:

• лечение эндометриоза диеногестом проходит в непрерывном режиме;
• рекомендованный курс лечения 6 месяцев и длительней, но не более 15-ти месяцев подряд.

Таблетки следует принимать каждый день без перерывов , от одной упаковки препарата к другой, не обращая внимания на появление мажущих кровянистых или менструальных выделения из половых органов.

Что делать, если очередной приём Визанны пропущен?
Если вы забыли выпить в положенное время одну таблетку (или несколько таблеток, несколько дней подряд), то надо принять ОДНУ таблетку, как только об этом вспомните. На следующий день продолжить приём лекарства в обычное время, в обычной дозе.

Как совмещать приём Визанны с едой?
Приём пищи не влияет на действие препарата. Нет значения, когда принимать таблетку: между, до, во время или после еды.
Совмещать приём препарата с алкоголем крайне нежелательно и небезопасно.

Какие возрастные ограничения приёма Визанны?
Терапия диеногестом разрешена с подросткового возраста после наступления менархе (первой менструации) и женщинам репродуктивного возраста до наступления менопаузы.
В «свободные от менструации» периоды жизни (детский возраст, постменопауза) лечение Визанной нецелесообразно.

Приём Визанны при беременности и кормлении грудью

Нет оснований назначать Визанну беременным или кормящим женщинам

Если беременность наступила во время лечения, приём препарата следует прекратить.

Клинический случай:
Пациентка Д. обратилась с жалобами на длительное бесплодие.
Была проведена лечебно-диагностическая лапароскопия.
Подтверждённый диагноз «эндометриоз 3 степени».
В послеоперационный период пациентке назначена терапия диеногестом (Визанна).
На 6-й неделе приёма препарата наступила спонтанная беременность. Гормональное лечение было прекращено.
Период вынашивания желанного ребёнка проходил без особенностей, беременность завершилась в срок естественными родами (девочка, по шкале Апгар 8-9 баллов, вес 3 кг 180 г).

Как Визанна влияет на менструацию

После 1-2 месяцев приёма препарата у большинства пациенток менструации исчезают — наступает аменорея.

Иногда менструация «не приходит» уже в первый месяц лечения. Иногда наоборот: первые один-два цикла менструальные кровотечения усиливаются, становятся более длительными и обильными, но затем (в последующих циклах) — оскудевают и исчезают.

На фоне приёма препарата могут появляться ациклические менструальноподобные или мажущие кровянистые, коричневые, «чёрные» выделения. Это — физиологическая реакция «привыкания» эндометрия к медикаментозной гормональной стимуляции. Ситуация не требует коррекции и разрешается самостоятельно.

В редких случаях на фоне приёма Визанны возникают «кровотечения прорыва». При обильном, длительном маточном кровотечении (более 7 дней без тенденции к уменьшению) следует обратиться к лечащему врачу.

Когда возобновляются менструации после отмены Визанны?
В 97% случаев нормальный менструальный цикл восстанавливается через 1,5-2 месяца после завершения приёма препарата.

По данным клинических исследований, в экспериментальной группе (101 человек) у большинства пациенток первая менструация наступила на 28-29-й день после окончания приёма Визанны. У всех женщин месячные проходили безболезненно.

Противопоказания к применению Визанны

Официальные запреты к приёму Визанны такие же, как у всех гестагенов. Однако далеко не все ограничения подтверждены клинически. Поэтому, если у пациентки есть факторы риска, целесообразность назначения или отмены Визанны при эндометриозе оценивается индивидуально .

Строгие противопоказания:

• Рак молочной железы, другие гормонально зависимые злокачественные опухоли.
• Гепатит, некомпенсированные заболевания печени, опухоли печени.
• Тромбофлебит, тромбоз, подтверждённая повышенная склонность к тромбообразованию.
• Острая/некомпенсированная патология: эндокринная, сердечно-сосудистая, соматическая…
• Маточное кровотечение по невыясненным причинам.
• Индивидуальная непереносимость, аллергия на любой из компонентов препарата.
• Детский возраст до наступления менархе (примерно до 12 лет).
• Беременность, период лактации.

Относительные противопоказания/
применять с осторожностью

(при наличии перечисленных ниже состояний, Визанна назначается/отменяется после индивидуальной оценки соотношения пользы и возможных рисков)

• Атеросклероз, ишемическая болезнь, другая хроническая сердечнососудистая патология.
• Инфаркт, инсульт в прошлом.
• Гипертоническая болезнь.
• Сахарный диабет.
• Варикозная болезнь.
• Холестатическая желтуха беременных или тяжёлые заболевания печени в прошлом.
• Мигрень с аурой.

Побочные эффекты

Переносимость Визанны, как любого медикаментозного препарата, индивидуальна. Однако клинически доказано, что побочные действия Визанны выражены гораздо меньше и исчезают быстрей, чем при приёме других гестагенов.

Частота побочных эффектов
при лечении эндометриоза Визанной:

/по данным научного центра акушерства, гинекологии и перинатологии РАМН/

Побочный эффект	*** человек из 29 испытуемых
Снижение полового влечения	0
Утомляемость	3
Раздражительность	2
Депрессия	2
Повышение аппетита	0
Тошнота	3
Набор массы тела >2 кг	8
Потеря массы тела >2 кг	7
Головная боль	4
Приливы	2
Рост волос по мужскому типу	0
Уменьшение акне	3
Появление акне	4
Нагрубание молочных желёз	0
Значимое изменение кровяного давления	0
Обнаружение фолликулярных кист в яичниках	1
Изменение лабораторных показателей функции печени	0
Изменение уровня глюкозы в крови	0
Существенные изменения липидного профиля	0
Изменение показателей тромбопластинового времени	0
Снижение плотности костной ткани	0
Мажущие кровянистые выделения	28

Самый отмечаемый (55-90%) побочный эффект приёма Визанны – нерегулярные мажущие кровянистые выделения из половых органов или необильные менструально-подобные кровотечения.

В период лечения эндометриоза Визанной могут появляться нерегулярные кровянистые (красные, коричневые, тёмно-коричневые) выделения различной интенсивности. Это не служит поводом для отмены препарата или проведения специальной терапии.

Приливы, головная боль, тошнота, отёки, метеоризм, депрессия – распространённые субъективные жалобы во время прохождения любой гормональной терапии эндометриоза. При использовании диеногеста эти побочные эффекты минимальны .

По отзывам о влиянии Визанны на нервную систему, опубликованным кафедрой акушерства и гинекологии РНИМУ им. Пирогова, у многих пациенток, принимавших диеногест, улучшался сон, уменьшалась раздражительность, повышалась концентрация внимания.

Частота появления жалоб
на фоне лечения различными средствами

Контроль эффективности лечения Визанной

Применение любых гестагенов иногда вызывает повышение фолликулярной и лютеиновой активности. Поэтому возможны случаи образования кист яичников, связанные с приёмом диеногеста.

Контроль эффективности лечения и объективная оценка индивидуального состояния пациентки, принимающей Визанну, проводится не реже 1 раза в 3 месяца .

После окончания терапевтического курса – УЗИ-контроль и гинекологическое обследование не реже 1 раза в 3-6 месяцев.

Контрольный минимум медицинских обследований:

• УЗИ органов малого таза вагинальным и абдоминальным датчиком.
• УЗИ органов брюшной полости.
• Лабораторные исследования: общий анализ крови, общий анализ мочи, биохимический анализ крови (функциональные печёночные пробы, липидный профиль, уровень глюкозы в крови). Коагулограмма.
• Консультация терапевта, измерение АД.
• Гинекологическое обследование.
• Оценка состояния молочных желёз.

Одна таблетка фармацевтического препарата содержит:

• микронизированный (основный биологически активный компонент) – 2 мг;
• моногидрат лактозы – 62,8 мг;
• картофельный крахмал – 36 мг;
• микрокристаллическая целлюлоза (МКЦ) – 18 мг;
• повидон К 25 – 8,1 мг;
• тальк – 4,05 мг;
• кросповидон – 2,7 мг;
• стеарат Магния – 1,35 мг.

Форма выпуска

В аптечные киоски лекарственное средство поставляется в виде таблеток белого или близкого к белому цвета по 2 мг, которые фасуются в блистеры (контурные ячейковые упаковки) из ПВХ или алюминиевой фольги, рассчитанные на 14 штук. Таблетки круглой формы с плоской поверхностью и скошенными краями. На каждой имеется гравировка с одной стороны в виде буквы «В». Картонная коробка содержит 2, 6 или 12 пластинок.

Фармакологическое действие

Диеногест , основной действующий компонент таблеток Визанна, является химической производной нортестостерона , то есть характеризуется сильной антиандрогенной активностью . Активное вещество обладает относительным сродством с прогестероном на 10 %, что проявляется в мощном прогестагенном эффекте.

Диеногест связывается с рецепторами, предназначенными для прогестерона, в матке женщины, после чего проявляет свои терапевтические эффекты. Так, при снижается эндогенная выработка , вследствие чего подавляются его трофические влияния и на эуктопическом, и на эктопическом уровнях. В дальнейшем, при непрерывном лечении таблетками, действующий компонент, создавая специфическую эндокринную среду , вызывает начальную стадию децидуализации тканей эндометрия, то есть послойное отслаивание пораженных покровов. Следующей стадией является эндометроидных очагов, ликвидация патофизиологической причины данной нозологической единицы.

Не следует забывать, что биологические эффекты Диеногеста также включают в себя иммунологический и антиангиогенный . Данные свойства активного компонента фармацевтического препарата для женщин позволяют в значительной мере тормозить пролиферацию клеток, их созревание и прорастание сосудов во вновь образованные покровы. Таким образом подавляется склонность эндометриоза к распространению.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лекарственное средство используется для перорального приема, после чего достаточно быстро и полно всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная сывороточная концентрация (47 нг/мл) достигается уже через 1,5 часа после разового приема таблеток Визанна. Биодоступность биологически активных компонентов составляет невиданные 91 %. Также следует отметить, что в определенных рамках (разовая дозировка от 1 до 8 мг), фармакокинетические способности препарата дозозависимы .

Попадая в кровь, основная действующая составляющая неспецифическим образом связывается с (около 90 %), остальные 10 % находятся в виде свободного сывороточного стероида . Препарат обладает слабыми кумулятивными способностями – после ежедневного использования таблеток Визанна концентрация активного компонента возрастает в 1,24 раза. Равновесное количество лекарственного средства в магистральном кровотоке наблюдается через 4 дня курса консервативной терапии.

Метаболизируется Диеногест путем гидроксилирования с образованием неактивных продуктов обмена. Основной фермент, который участвует в метаболических путях активной составляющей является CYP3A4 , что важно в определении клинических взаимодействий с разного рода фармацевтическими препаратами. Продукты обмена достаточно быстро выводятся из организма посредством почек и кишечника – скорость клиренса из сыворотки крови составляет 64 мл/ мин. Период полувыведения лекарства – 9-10 часов. Интересно, что элиминация лекарственного средства проходит в два этапа. Прежде всего в первые 24 часа почками выделяется основная часть разовой дозы, после чего в течение 6 дней основное количество принятых и всосавшихся таблеток.

Показания к применению

– это гинекологическая нозологическая единица, которая развивается у женщин репродуктивного возраста. С точки зрения патофизиологии заболевание представляет собой интенсивное разрастание клеток эндометрия (внутренний слой покрывающих стенки матки тканей) за пределами границ типичной локализации. Интенсивно пролиферирующая ткань имеет специфические рецепторы к женским гормонам, то есть новообразованные клетки подвержены менструальном циклу. В результате данной последовательности изменений ежемесячные геморрагии приводят к воспалению , так как кровь не может нормально выделяться из стенки матки.

Основные симптомы заболевания:

• тазовая боль циклического характера;
• удлинение менструальных кровотечений;
• увеличение половых органов в объеме;
• диспареуния – болезненность при половом акте;
• на четвертой стадии развития опорожнение кишечника или мочевого пузыря также вызывает интенсивные боли.

Противопоказания

• повышенная индивидуальная чувствительность к составным компонентам фармацевтического препарата;
• непереносимость наследственная или приобретенная биологически активных веществ лекарственного средства;
• острый ;
• венозные тромбоэмболии;
• кровотечения из влагалища с невыясненной причиной и патогенезом;
• (особенно при наличии сосудистых осложнений);
• повреждения сосудистого русла;
• заболевания сердца (в частности ишемическая болезнь сердца , или транзиторные ишемические атаки);
• патологии печени, изменяющие показатели функциональных проб;
• холестатическая желтуха беременных в анамнезе;
• доброкачественные и злокачественные новообразования печени;
• нарушения углеводного обмена – непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы;
• гормонозависимые злокачественные новообразования (в частности молочной железы);
• детский и подростковый возраст до достижения 18 лет.

Использовать лекарство с осторожностью (рекомендуется прохождение консервативного терапевтического курса в специализированном стационаре под наблюдением квалифицированного медицинского персонала) следует при:

• (или наличии данной патологии в анамнезе);
• хронической недостаточности сердца;
• клинически подтвержденной с аурой;
• гиперлипидемии .

Побочные действия

Побочные эффекты проявляются, как правило, в начале курса консервативной терапии и по мере продолжения лечения их число и сила в значительной мере уменьшается. Неблагоприятные последствия санации для удобства разбиты на системы и частоту проявлений (фармацевтическая литература устанавливает следующие нормы проявления побочного действия – часто от 1/1000 до 1/10, а нечасто от 1/1000 до 1/100):

• Со стороны кроветворной системы : нечасто – анемия .
• Алиментарные и метаболические нарушения: часто – увеличение массы тела; нечасто – снижение массы тела или повышение аппетита.
• Пищеварительная система : часто – тошнота , рвота , боли в области эпигастрия или внизу живота, и чувство распирания брюшной полости; нечасто – или , воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, гингивит.
• Со стороны кожных покровов : часто – (угревая болезнь с поражением сальных желез), (выпадение волос); нечасто – сухость кожных покровов, (чрезмерное накопление и выделение жидкости), (избыточный терминальный рост волос по мужскому типу), гипертрихоз, онихоклазия (ломкость ногтевых пластинок), с различными возбудителями, нарушение , реакции фото чувствительности.
• Половая система : часто – увеличение молочных желез, болезненность груди , кистозное поражение яичников, нерегулярные маточные кровотечения, ; нечасто – влагалища, сухость слизистых оболочек вульвовагинальной области, боли в тазовой области, атрофический вульвовагинит , выделения из половых органов, фиброзно-кистозная или уплотнения молочных желез другого происхождения.
• Центральная нервная система : часто – , нарушение режима сна и бодрствования, снижение либидо , частые смены настроения; нечасто – дисбаланс периферической нервной системы, депрессия, нарушения внимания , тревожность.
• Со стороны органов чувств : нечасто – ощущение сухости глазных яблок, звон в ушах.
• Сердечно-сосудистая система : нечасто – нарушение кровообращения невыясненного генеза, учащенное сердцебиение , артериальная гипотензия.
• Со стороны костно-мышечной системы : часто – боли , которые локализуются внизу спины; нечасто – костные боли, особенно в конечностях, кратковременные мышечные спазмы, «неприподъемные конечности » (неприятное ощущение тяжести в руках и ногах).
• Мочевыделительная система : нечасто – инфекция мочевых путей и мочевого пузыря.
• Другие: часто – астенизация (повышенная утомляемость, недомогание и раздражительность); нечасто – отечность.

Визанна, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки предназначены для приема внутрь . Начинать консервативный курс лечения можно в любой день менструального цикла. Дозировка составляет 1 таблетку в сутки. Фармацевтический препарат следует использовать регулярно, каждый день, в одно и то же время. Данный факт объясняется колебаниями гормонального фона в течение суток, то есть терапевтический эффект от лекарственного средства будет куда выше, если инструкция на Визанну будет выполняться максимально корректно.

Если упаковка закончилась , то следует незамедлительно приобрести следующую в пределах длительности курса консервативной терапии. В случае пропуска одного или нескольких приемов дальнейшее лечение продолжается такой же дозировкой (одна таблетка в сутки) с ближайшего возможного момента, однако такой перерыв неблагоприятно влияет на исход санации (курс может оказаться более продолжительным, чем изначально предполагалось). Если после приема фармацевтического препарата в течение 3-4 часов наблюдается обильная рвота или , то вместо неабсорбированной таблетки следует выпить другую для поддержания постоянной концентрации биологически активных компонентов лекарства.

Передозировка

При использовании избыточной концентрации лекарственного средства могут наблюдаться следующие симптомы : тошнота и рвота, метроррагии и кровянистые выделения мажущего характера из половых органов. Специфического антидота от передозировки препаратом Visanne среди фармацевтической продукции на данный момент не существует, потому при указанных выше неблагоприятных последствиях следует прекратить дальнейшую терапию и проводить симптоматическое лечение .

Взаимодействие

Активных компонентов препарата Визанна тесно связан с системой биологических катализаторов изофермента СYP3A (микросомальные системы цитохрома Р 450 ), соответственно клинически значимое взаимодействие проявляют группы лекарственных средств, которые тем или иным образом влияют на биохимические свойства данного метаболического звена.

Типичные индукторы ферментативной системы

Лекарственные средства, которые увеличивают активность биологических катализаторов системы цитохрома опосредованно способствуют повышению клиренса половых гормонов . Так как основной действующий компонент Визанны – производная гормоноподобного вещества, соответственно метаболизм таблеток также претерпевает определенные изменения. В первую очередь, это приводит к значительному снижению терапевтического эффекта (биологически активные вещества циркулируют недостаточно долго в магистральном кровотоке). Также такое клиническое взаимодействие может вызывать побочные эффекты , например, изменение характера маточных кровотечений (количества, консистенции, болезненности и так далее).

К лекарствам, которые действуют подобным образом, относятся: Фенитоин , антибиотики и , барбитураты , Примидон, Фелбамат, используемый в борьбе с патогенными грибками, а также препараты на основе лекарственного Зверобоя .

Максимальное влияние индуктивного характера на ферменты отмечается не сразу, а лишь по прошествии 2-3 недель , однако сохраняется данный фармацевтический эффект продолжительно – проходит не менее 4 недель после прекращения сочетанной терапии до восстановления привычной скорости метаболических путей.

Вещества, которые способны тормозить действие ферментов

Ингибиторы ферментных систем при совместной санации с Визанной в значительной мере повышают концентрацию гестагенов в плазменной составляющей крови, а соответственно вызывают тяжелые побочные эффекты из списка указанного выше. Таким действием обладают следующие группы лекарственных препаратов:

• противогрибковые средства – , ;
• макролиды – , Рокситромицин;
• ингибиторы протеаз – Ритонавир, Индинавир, Саквинавир;
• антидепрессанты – , , Нефазодон;
• препараты других групп – Циметидин, .

Совместимость препарата с пищевыми продуктами

Прием пищи с высоким содержанием жира не влияет на фармакокинетические способности составляющих компонентов и оказываемое ими терапевтическое действие, то есть при прохождении курса консервативной терапии не требуется специальная диета. Однако из рациона следует исключить грейпфрутовый сок , так как он содержит микроэлементы, выступающие в роли ингибиторов ферментативной системы цитохрома (см выше возможные неблагоприятные последствия).

Нелекарственные виды взаимодействия

Активные действующие компоненты таблеток Визанна могут несколько искривлять результаты клинических анализов . Так, например, влияния фармацевтического препарата следует учитывать при биохимических функциональных пробах печени, щитовидной железы, надпочечников и почек. Изменяются и фракционные параметры, например, концентрация белков (в том числе и специфических транспортеров-переносчиков), липидов и липопротеидов, гемокоагуляционные константы, показатели углеводного обмена.

Условия продажи

Отпускается лекарство только по заверенному рецепторному бланку.

Условия хранения

Таблетки Visanne следует хранить в недоступном для детей младшего возраста месте при постоянном температурном режиме не выше 30 градусов Цельсия.

Срок годности

Особые указания

Визанна – препарат, в составе которого имеется гормональная составляющая . Это означает, что по прошествии консервативного курса терапии лекарственным средством, организм претерпевает определенные изменения на уровне биологических гормонов, тем более, что приему лекарства предшествовала такая серьезная гинекологическая патология, как эндометриоз. Как следствие, во время прохождения курса терапии пероральными таблетками отмечается временная (подавление процессов овуляции).

Однако не стоит лишний раз устраивать панику. Месячные после Визанны начинаются не сразу, а в течение одного-двух-трех месяцев, что является нормой, с возвращением природного менструального цикла восстанавливаются и возможности репродуктивной системы женского организма. Конечно, сразу по окончанию курса фармацевтического препарата следует пройти консультацию у квалифицированного специалиста.

Аналоги Визанны

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Как таковых аналогов у лекарственного средства Визанна на данный момент на фармацевтическом рынке нет. Это оптимальное средство для лечения такой патологии, как эндометриоз . Временами при вялотекущем заболевании и соответствующих показаниях данная продукция может заменяться другими гормональными средствами, не имеющими доказанную надежность и клинически подтвержденный эффект при этой нозологической единице.

Так, например, как аналоги препарата Визанна часто представляются лекарственные средства или « +Диеногест », которые по сути являются одним и тем же фармацевтическим наименованием (первое название используется в коммерческих целях, потому чаще встречается на полках аптечных киосков, а второе – является международным непатентованным названием).

Огромное количество женщин на тематических фармацевтических форумах и Интернет-ресурсах задается вопросом, так что лучше — Жанин или Визанна, и какие положительные свойства в терапевтической практике предпочтительнее выбирать при лечении эндометриоза .

Прежде всего следует понять, что Жанин классифицируется как монофазный противозачаточный фармацевтический препарат. То есть данное лекарственное средство представляет собой на основе гормональных действующих компонентов. Это и ни что иное является основной целью назначения данного лекарства.

Конечно, на просторах интернета можно найти информацию, согласно которой проводились клинические испытания Жанина в качестве средства для борьбы с эндометриозом. Однако составные компоненты фармацевтического препарата также включают этиленэстрадиол и большое количество вспомогательных веществ, которые в значительной мере расширяют список неблагоприятных последствий и побочных эффектов терапевтического курса.

Соответственно вопрос Визанна или Жанин при эндометриозе не является корректным по своей сути. Совершенно определенно следует выбирать таблетки Визанна , так как данный фармацевтический препарат был специально создан для борьбы с гинекологической патологией. Вспомогательные вещества были подобраны таким образом, дабы максимально содействовать активной составляющей, минимизировать риск побочного действия и в значительной мере уменьшить длительность курса консервативной санации.

Детям

Фармацевтический препарат не используется в педиатрической практике, так как влияние биологически активных компонентов, входящих в таблетки, на молодой, несформированный организм достаточным образом не изучено.

Совместимость с алкоголем

Во время курса консервативного лечения эндометриоза препаратом Визанна можно употреблять алкоголь, однако в крайне ограниченных количествах. Нетоксической дозой считается 150 мл сухого вина или 70 мл крепленого.

При беременности (и лактации)

Изучение влияния препарата Визанна на беременных женщин и развивающихся плодов проводилось исключительно на животных. Полученных в ходе клинических исследований данные указывают, что лекарственное средство не влияет на , не несет риска для будущего ребенка. Не следует использовать таблетки в данный критический для женщины период лишь с отсутствием необходимости проходить терапевтический курс при эндометриозе. Также следует отметить, что беременность после Визанны проходит столь же гладко, как и без предварительной санации лекарственным средством.

Использование таблеток от эндометриоза в период лактации () не рекомендуется , так как клинические исследования на животных выявили склонность Диеногеста, основного действующего компонента фармацевтического препарата, выделяться с грудным молоком. При абсолютной медицинской необходимости приема Визанны следует решать вопрос о прекращении вскармливания собственным молоком с квалифицированным специалистом (рассматривается соотношение пользы натурального кормления для ребенка и терапевтические эффекты для женщины).

Визанна – это гормональный препарат, обладающий комплексным действием. Его ключевое вещество – это диеногест. Он обладает высоким гестагенным эффектом и обусловливает общую эффективность препарата.

Основу данного медикамента составляет диеногест, относящийся к группе производных стероидного гормона. Визанна является сильным гистогеном. Она подавляюще действует на эстрогены, угнетая их трофические эффекты по отношению к эндометрию.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Визанна, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ женщин которые уже воспользовались Визанна можно прочитать в комментариях.

Состав и форма выпуска

В аптечные киоски лекарственное средство поставляется в виде таблеток белого или близкого к белому цвета.

• Активное вещество – диеногест 2 мг,
• Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К25, тальк, кросповидон, магния стеарат.

Клинико-фармакологическая группа: гестаген.

Показания к применению

Основным показанием к применению таблеток Визанна является эндометриоз – патология половой системы женщины, при которой развивается эктопия (несвойственная локализация) внутреннего слоя стенки матки (эндометрия).

Механизм действия

Действующее вещество препарата – диеногест – угнетает эффект от половых гормонов, способствующих очаговому росту внутренней слизистой матки – эндометрия.

Если соблюдать назначенный режим приёма и дозировку, то Визанна будет действовать на определённые маточные рецепторы, угнетая тем самым рост очагов патологического процесса. Конечный эффект от использования препарата – обратный рост патологических клеток и наступление выздоровления вслед за этим.

Инструкция по применению

Согласно инструкции по применению Визанна назначается на 6 месяцев. Решение о дальнейшей терапии принимается врачом в зависимости от клинической картины.

• Прием таблеток можно начинать в любой день менструального цикла. Принимают по 1 таб./сут без перерыва, предпочтительно в одно и то же время каждый день, при необходимости запивая водой или другой жидкостью. Таблетки необходимо принимать непрерывно вне зависимости от кровотечений из влагалища. После завершения приема таблеток из одной упаковки начинают прием таблеток из следующей, не делая перерыва в приеме препарата.

При пропуске таблеток и в случае рвоты и/или диареи (если это происходит в пределах 3-4 ч после приема таблетки) эффективность препарата Визанна может снижаться. В случае пропуска одной или нескольких таблеток женщине следует принять 1 таблетку, как только она об этом вспомнит, а затем на следующий день продолжить прием таблеток в обычное время. Вместо таблетки, которая не абсорбировалась вследствие рвоты или диареи, также следует выпить 1 таблетку.

Противопоказания

Визанну не следует применять при наличии любого из перечисленных ниже состояний, которые частично взяты из информации по другим препаратам, содержащим только гестагенный компонент. Если какое-либо из данных состояний развивается на фоне приема Визанны, использование препарата следует немедленно прекратить.

• острый тромбофлебит, венозные тромбоэмболии в настоящее время;
• сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
• кровотечения из влагалища неясного генеза;
• холестатическая желтуха беременных в анамнезе;
• повышенная чувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ;
• непереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• период беременности и грудного вскармливания;
• детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения у подростков не установлены);
• тяжелые заболевания печени в настоящее время или в анамнезе (при отсутствии нормализации функциональных проб печени);
• опухоли печени (доброкачественные и злокачественные) в настоящее время или в анамнезе;
• выявленные или подозреваемые гормонозависимые злокачественные опухоли, в том числе рак молочной железы;
• заболевания сердца и артерий, в основе которых лежат атеросклеротические поражения сосудов (в том числе ишемическая болезнь сердца, инфаркт миокарда, инсульт и транзиторная ишемическая атака) в настоящее время или в анамнезе.

Побочные эффекты

Побочные эффекты возникают чаще в первые месяцы приема препарата Визанна, и со временем их число уменьшается. К наиболее частым побочным эффектам относятся: кровотечения из влагалища (включая мажущие выделения, метроррагии, меноррагии, нерегулярные кровотечения), головная боль, дискомфорт в молочных железах, снижение настроения и акне.

Визанна – это лекарственное средство, которое широко используется в акушерской и/или гинекологической практике.

В основе лечебного действия препарата лежит производное стероидного гормона – диеногест. Визанна обладает выраженными гестагенными свойствами, которые подавляют действие женских половых гормонов, эстрогенов.

На этой странице вы найдете всю информацию о Визанна: полную инструкцию по применению к данному лекарственному средству, средние цены в аптеках, полные и неполные аналоги препарата, а так же отзывы людей которые уже применяли Визанна. Хотите оставить свое мнение? Пожалуйста, пишите в комментарии.

Клинико-фармакологическая группа

Гестаген.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Цены

Сколько стоит Визанна? Средняя цена в аптеках находится на уровне 3 300 рублей.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки: почти белого или белого цвета, круглой плоской формы, со скошенными краями, на одной из сторон нанесена гравировка «B» (по 14 шт. в блистере, в картонной коробке 2, 6 или 12 блистеров).

Основным действующим веществом препарата является диеногест, который содержится в количестве 2 мг в 1 таблетки. Также в состав таблетки входят вспомогательные компоненты, которые включают:

• Повидон К25.
• Кросповидон.
• Тальк.
• Моногидрат лактозы.
• Микрокристаллическая целлюлоза.
• Картофельный крахмал.
• Стеарат магния.

Фармакологический эффект

В основе Визанны – действующее вещество Диеногест. Его эффективность заключается в следующем:

• уменьшение общего числа нервных окончаний в очагах эндометриоза, что дает обезболивающий эффект;
• снижение воспалительного процесса;
• снижение выработки простагландинов, которые провоцируют болевые ощущения;
• остановка излишнего разрастания эндометрия;
• нормализация гормонального фона в результате подавления избыточной выработки эстрогена;
• истощение кровеносных сосудов, питающих эндометриоидную ткань.

Лечение с помощью Визанны не оказывает никакого воздействия на созревание яйцеклетки. Поэтому у женщин, планирующих беременность, сохраняется возможность зачать ребенка. Кроме того, согласно отзывам врачей, зачатие у женщин с эндометриозом происходит в разы быстрее после курса Визанны.

Показания к применению

Если назначена Визанна, инструкция по применению при эндометриозе – первое, с чем необходимо ознакомиться.

Основные показания для приема препарата:

• устранение обильного кровотечения во время менструации;
• снижение боли при менструации;
• подготовка к зачатию.

Диеногест, входящий в основу Визанны, применяется как в составе комплексной терапии, так и в качестве самостоятельного лекарственного средства. Наиболее важно принимать препарат в точности с инструкцией.

Противопоказания

Не смотря на то, что препарат назначается практически во всех случаях эндометриоза, важно иметь ввиду, что при наличии любого из перечисленных состояний, его прием может негативно сказаться на здоровье женщины.

К таким противопоказаниям можно отнести:

• рак молочной железы и другие гормонозависимые злокачественные новообразования, в том числе при подозрении на них;
• доброкачественные и злокачественные опухоли печени (включая анамнез);
• влагалищные кровотечения неустановленного генеза;
• грудное вскармливание;
• возраст до 18 лет;
• гиперчувствительность к компонентам препарата;
• выраженные заболевания печени (включая анамнез) – при отсутствии положительной динамики в результатах печеночных проб;
• указание в анамнезе на холестатическую желтуху беременных;
• дефицит лактазы, непереносимость галактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
• патологии сердца и артерий, обусловленные атеросклеротическим поражением сосудов: ишемическая болезнь сердца, транзиторная ишемическая атака, инсульт, инфаркт миокарда (включая анамнез);
• венозная тромбоэмболия в настоящее время, острый тромбофлебит;
• сахарный диабет с сосудистыми осложнениями.

Следует соблюдать осторожность при назначении Визанны женщинам с депрессией в анамнезе, артериальной гипертензией, хронической сердечной недостаточностью, болезнью сахарного диабета без сосудистых осложнений, гиперлипидемией, при мигрени с аурой, указании в анамнезе на тромбофлебит глубоких вен, венозные тромбоэмболии и/или внематочную беременность.

Применение при беременности и лактации

Данные о применении препарата Визанна у беременных женщин ограничены. Данные, полученные в исследованиях на животных, и данные о применении диеногеста у женщин при беременности не выявили специфического риска для беременности, развития плода, родов и развития ребенка после рождения. Препарат Визанна не следует назначать беременным женщинам в связи с отсутствием необходимости лечения эндометриоза в период беременности.

Прием препарата Визанна в период грудного вскармливания не рекомендован, т.к. исследования на животных указывают на выделение диеногеста с грудным молоком.

Решение о прекращении грудного вскармливания или об отказе от приема Визанны принимается, исходя из оценки соотношения пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы лечения для женщины.

Инструкция по применению

В инструкции по применению указано, что Визанна назначается на 6 месяцев. Решение о дальнейшей терапии принимается врачом в зависимости от клинической картины.

• Прием таблеток можно начинать в любой день менструального цикла. Принимают по 1 таб./сут без перерыва, предпочтительно в одно и то же время каждый день, при необходимости запивая водой или другой жидкостью. Таблетки необходимо принимать непрерывно вне зависимости от кровотечений из влагалища. После завершения приема таблеток из одной упаковки начинают прием таблеток из следующей, не делая перерыва в приеме препарата.

При пропуске таблеток и в случае рвоты и/или диареи (если это происходит в пределах 3-4 ч после приема таблетки) эффективность препарата Визанна может снижаться.

В случае пропуска одной или нескольких таблеток женщине следует принять 1 таблетку, как только она об этом вспомнит, а затем на следующий день продолжить прием таблеток в обычное время. Вместо таблетки, которая не абсорбировалась вследствие рвоты или диареи, также следует выпить 1 таблетку.

Побочные эффекты

Прием таблеток Визанна может привести к развитию побочных эффектов со стороны различных органов и систем, к ним относятся:

1. Со стороны кроветворной системы : нечасто – .
2. Со стороны органов чувств : нечасто – ощущение сухости глазных яблок, .
3. Мочевыделительная система : нечасто – инфекция мочевых путей и мочевого пузыря.
4. Алиментарные и метаболические нарушения : часто – увеличение массы тела; нечасто – снижение массы тела или повышение аппетита.
5. Половая система : часто – увеличение молочных желез, болезненность груди, кистозное поражение яичников, нерегулярные маточные кровотечения, аменорея; нечасто – кандидоз влагалища, сухость слизистых оболочек вульвовагинальной области, боли в тазовой области, атрофический вульвовагинит, выделения из половых органов, фиброзно-кистозная мастопатия или уплотнения молочных желез другого происхождения.
6. Со стороны костно-мышечной системы : часто – боли, которые локализуются внизу спины; нечасто – костные боли, особенно в конечностях, кратковременные мышечные спазмы, «неприподъемные конечности» (неприятное ощущение тяжести в руках и ногах).
7. Со стороны кожных покровов : часто – акне, алопеция; нечасто – сухость кожных покровов, гипергидроз, зуд, гирсутизм, гипертрихоз, онихоклазия, перхоть, с различными возбудителями, нарушение пигментации, реакции фото чувствительности.
8. ЦНС : часто – головная боль, мигрени, нарушение режима сна и бодрствования, снижение либидо, частые смены настроения; нечасто – дисбаланс периферической нервной системы, депрессия, нарушения внимания, тревожность.
9. ССС : нечасто – нарушение кровообращения невыясненного генеза, учащенное сердцебиение, артериальная гипотензия.
10. ЖКТ : часто – тошнота, рвота, боли в области эпигастрия или внизу живота, метеоризм и чувство распирания брюшной полости; нечасто – констипация или диарея, воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, гингивит.
11. Прочие : часто – астенизация (повышенная утомляемость, недомогание и раздражительность); нечасто – отечность.

Передозировка

О серьезных нарушениях при передозировке не сообщалось. Симптомы, которые могут отмечаться при передозировке: тошнота, рвота, мажущие кровянистые выделения или метроррагия. Специфического антидота нет, следует проводить симптоматическое лечение.

Особые указания

Перед началом приема таблеток Визанна необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией. Существует несколько особых указаний в отношении применения препарата, к которым относятся:

1. Препарат не влияет на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания.
2. Во время приема таблеток нельзя параллельно применять методы оральной контрацепции с помощью гормональных препаратов.
3. Перед началом использования препарата для лечения эндометриоза необходимо исключить беременность, так как в случае ее наличия терапия этой патологии не проводится.
4. Применение таблеток Визанна для кормящих женщин не рекомендуется, так как действующее вещество проникает в грудное молоко, что может отразиться на состоянии грудного ребенка.
5. Препарат может взаимодействовать с различными лекарственными средствами, поэтому в случае их параллельного приема, необходимо об этом предупредить врача.

С осторожность таблетки Визанна применяют у женщин со склонностью к депрессии, внематочной беременностью в прошлом, нарушениями липидного (жирового) обмена, наличием тромбоэмболических процессов в прошлом, включая тромбофлебит. Препарат в этих случаях назначается только после тщательного анализа соотношения риск/польза от его применения.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Визанны:

1. Ингибиторы CYP3A4: азольные противогрибковые средства (включая итраконазол, кетоконазол, флуконазол), верапамил, циметидин, макролиды (в том числе эритромицин, рокситромицин, кларитромицин), ингибиторы протеаз (такие как ритонавир, индинавир, саквинавир, нелфинавир), дилтиазем, антидепрессанты (включая нефазодон, флуоксетин, флувоксамин), грейпфрутовый сок – способствуют повышению уровня концентрации диеногеста в плазме крови и риска развития побочных эффектов.
2. Индукторы микросомальных ферментов системы цитохрома Р 450: фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, невирапин, гризеофульвин, средства, содержащие зверобой, – повышают клиренс половых гормонов и снижают терапевтический эффект препарата.

Перед приемом любого средства одновременно с лечением препаратом Визанна, проконсультируйтесь с врачом.