Описание актуально на 20.07.2016

• Латинское название: Betadine
• Код АТХ: D08AG02
• Действующее вещество: Повидон-йод (Povidone-iodine)
• Производитель: EGIS Pharmaceuticals PLC (Венгрия)

Состав

В составе мази Бетадин есть активный компонент повидон-йод, а также дополнительные составляющие: макрогол 400, макрогол 1000, макрогол 4000, натрия бикарбонат, вода.

Раствор Бетадин в составе есть активный компонент повидон-йод и дополнительные составляющие: ноноксинол 9, безводную лимонную кислоту, глицерин, динатрия дигидрофосфат, натрия гидроксида 10%, воду

Вагинальные свечи Бетадин есть компонент повидон-йод, а также макрогол 1000 в качестве дополнительного составляющего.

Форма выпуска

Выпускается несколько форм препарата Бетадин:

• Раствор Бетадин для применения наружно имеет темный коричневый цвет, не содержит осажденных или взвешенных частиц. Содержится во флаконах по 30, 120 и 1000 мл.
• Мазь Бетадин имеет коричневый цвет, обладает слабым ароматом йода. Содержится в алюминиевых тубах по 20 г.
• Свечи вагинальные имеют торпедообразную форму, темный коричневый цвет, гомогенную структуру. В упаковке содержится 7 шт.

Капли и таблетки Бетадин не выпускаются.

Фармакологическое действие

Бетадин оказывает дезинфицирующее и антисептическое влияние. Йод высвобождается из комплекса с , контактируя с кожей и слизистыми, и образует клетки бактерий йодамины, коагулирует их. Как следствие, микроорганизмы гибнут.

Бетадин воздействует как на грамположительные, так и на грамотрицательные бактерии. Исключением является Mycobacterium tuberculosis . Демонстрирует активность по отношению к грибам, бактериям, вирусам, простейшим.

Все формы препарата не вызывают привыкания, не являются токсичными. При использовании свечей нормализуется микрофлора влагалища, исчезает жжение и зуд, при этом свечи не оказывают раздражающего влияния.

Фармакокинетика и фармакодинамика

При применении местно в кровь практически не всасывается йод. Активный компонент проникает в ткани неглубоко. После введение вагинальных свечей грибки и бактерии гибнут в течение 1 мин.

Показания к применению

Средство в виде раствора применяется наружно в следующих случаях:

• с целью дезинфекции слизистых и кожи перед проведением оперативного вмешательства;
• перед проведением инъекций, , пункции, инфузии, трансфузии и других манипуляций для дезинфекции кожи;
• для обработки с целью профилактики и лечения при использовании катетеров, дренажей, зондов у больных, перенесших хирургическое вмешательство;
• для обработки инфицированных и асептических ран;
• при грибковых, бактериальных, вирусных инфекциях кожных покровов, слизистых носоглотки и рта;
• с целью дезинфекции при проведении манипуляций в стоматологии;
• для частичной или полной обработки больных перед проведением операции (для проведения так называемого «дезинфицирующего купания»);
• с целью дезинфекции родовых путей в гинекологии и акушерстве, а также при проведении гинекологических манипуляций;
• с целью обработки пуповины и профилактики конъюнктивита у новорожденных;
• для дезинфекции кожных покровов при порезах, ранениях, опрелостях, ссадинах, угревой сыпи, гнойничковых болезнях, стоматите.

Применение мази практикуется в таких случаях:

• с целью местного лечения ожогов, ссадин, ран, пролежней, трофических язв, суперинфекционных , инфекций кожи;
• для лечения вирусных болезней, в том числе спровоцированных и .

Показания к применению свечей определяются следующие:

• воспалительные болезни влагалища в острой и хронической форме;
• неспецифические инфекции, смешанные инфекции;
• грибковые поражения (также после лечения антибиотиками);
• инфекции, спровоцированные гарднереллами, хламидиями, трихомонадами;
• для профилактики перед проведением гинекологических манипуляций.

Применение свечей сразу же после незащищенного сексуального контакта уменьшает вероятность заражения половыми инфекциями. Однако такое действие возможно, только если свечи с йодом использованы в течение двух часов после полового контакта.

Противопоказания

Противопоказано применение этого средства при таких болезнях и состояниях:

• герпетиформный дерматит Дюринга ;
• аденома щитовидной железы ;
• при условии одновременного применения радиоактивного йода ;
• в возрасте ребенка до 1 года;
• при высокой чувствительности к йоду, а также к другим составляющим этого средства.

Противопоказано применение лекарства для новорожденных и недоношенных детей. Осторожно применяется при хронических воспалениях кожи, в период беременности, а также при лактации.

Побочные эффекты

Отмечаются следующие побочные эффекты свечей и других форм выпуска препарата:

• местные проявления аллергической реакции на йод в виде покраснения, сыпи, зуда;
• влагалищный дисбактериоз (при продолжительном применении суппозиториев);
• (при предрасположенности наследственного характера).

Инструкция по применению Бетадина

Мазь Бетадин, инструкция по применению

Средство нужно наносить на пораженные участки несколько раз в день. Наносить ее нужно тонким слоем.

Раствор Бетадин, инструкция по применению

Раствор используют как неразведенным, так и в виде водного раствора. Такой раствор готовят в пропорции 1:10 или 1:100.

С целью дезинфекции здоровых участков кожи применяется неразведенный раствор 1-2 минуты. Для обработки ожогов, ран, кожи, пораженной грибком и бактериями, применяется водный раствор (1:10).

Гигиеническая обработка пациента проводится водным раствором Бетадина (1:100).

Угревую сыпь, гнойничковые заболевания протирают ватным тампоном, смоченным в растворе 5% или 10%.

Полоскание рта проводится раствором, разведенным 1:10.

При асептическом ведении ран и лечении осложнений используется 5% или 10% раствор. Можно пропитывать перевязочный материал концентрированным раствором.

В случае промывания серозных полостей, полостей суставов используется 1:10 — 1:100 раствор.

В гинекологической практике применяется неразведенный раствор Бетадина.

Свечи Бетадин, инструкция по применению

При остром течении заболевания следует вводить два раза в день по 1 супп. Лечение проводится на протяжении 7 дней, при этом вводить свечи нужно глубоко во влагалище.

При подостром и хроническом течении болезни перед сном нужно вводить по 1 супп. перед сном, лечение проводится в течение 14 дней.

В зависимости от диагноза и характера инфекции курс терапии может продлить врач. Перед введением суппозиторий рекомендовано смочить их водой. В процессе лечения следует использовать гигиенические прокладки. Не нужно прекращать лечение в период менструации. Свечи при беременности применяют только после назначения врача.

Свечи Бетадин при молочнице

Эффект Бетадина снижается в присутствии крови, но если концентрация его увеличивается, бактерицидная активность возрастает.

Условия продажи

Можно приобрести все формы лекарства по рецепту врача.

Условия хранения

Следует беречь средство от света, при температуре от 5 до 15°C. Беречь лекарство от доступа детей. Разведенный раствор не подлежит хранению.

Срок годности

Хранить средство можно 5 лет.

Особые указания

У людей, которые страдают нарушениями функции щитовидной железы, возможно применение средства Бетадин исключительно под строгим наблюдением врача.

Новорожденным детям Бетадин можно применять лишь при условии крайней необходимости и после того, как было проведено исследование функции щитовидной железы.

Важно осторожно практиковать регулярное применение на поврежденной коже у людей, которые страдают хронической почечной недостаточностью .

В том месте, куда был нанесен препарат, появляется окрашенная пленка. Она сохраняется до тех пор, пока весь активный йод не высвобождается, и препарат не прекращает действовать. Окрашенная поверхность тела легко смывается водой.

Бетадин нельзя применять при укусах животных, насекомых.

Следует предупреждать попадание лекарства в глаза.

Нужно учесть, что повидон-йод имеет свойства окислителя, что может влиять на результаты исследования мочи, крови, а также на результаты сцинтиграфии .

Нельзя регулярно использовать свечи Бетадин людям, которые проходят лечение препаратами лития.

Следует учитывать спермицидное действие, которое производят свечи Бетадин, от чего они должны продуманно использоваться теми, кто планирует беременность.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Производятся аналоги этого препарата – средства , Полийодин , Аквазан , Йодосепт , Вокадин . Цена аналогов свечей зависит от производителя и упаковки средства.

Детям

Бетадин не применяется для лечения детей до 1 года. Новорожденным средство назначают только при крайней необходимости и под строгим контролем врача.

Бетадин при беременности и лактации

Инструкция свидетельствует, что Бетадин не следует использовать женщинам после 3 месяца беременности. Можно ли применять свечи Бетадин при беременности, следует индивидуально консультироваться с врачом. Но отзывы свидетельствуют, что многие женщины успешно практикуют такое лечение. В процессе лечения важно контролировать состояние щитовидной железы будущей матери. В период лактации средство не применяется.

Отзывы о Бетадине

В отзывах, которые оставляют пользователи, речь идет о том, что и раствор, и мазь являются эффективными антисептиками и помогают справиться со многими болезнями. При этом побочные явления практически не проявляются. В качестве минусов упоминается только тот факт, что средство может запачкать одежду и белье.

Отзывы о свечах Бетадин при беременности также положительные: женщины отмечают, что с помощью этого препарата удавалось справиться с проявлениями молочницы .

Цена Бетадина, где купить

Цена раствора Бетадин (30 мл) – в среднем 180 рублей. Цена мази Бетадин 20 г – 270 рублей. Цена на свечи №7 Бетадин — в среднем 400 рублей. Цена свечей в Украине – в среднем 120 грн. за упаковку 14 шт.

• Интернет-аптеки России Россия
• Интернет-аптеки Украины Украина
• Интернет-аптеки Казахстана Казахстан

ЗдравСити

Бетадин супп. ваг. 200мг n7 Egis

Бетадин мазь 10% 20г Egis

Бетадин супп. ваг. 200мг n14 Egis

Бетадин р-р местн и наруж 10% 1000мл n1 Egis

Бетадин р-р местн и наруж 10% 30мл n1 Egis

Аптека Диалог

Бетадин флакон 10% 1000мл

Бетадин (супп. ваг. 200мг №14)

Бетадин мазь туба 10% 20г

Бетадин (фл. 10% 30мл)

Бетадин (супп. ваг. 200мг №7)

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

Бетадин свечи вагинальные n7

Бетадин свечи вагинальные n14 Эгис Фармацевтический завод ЗАО

Бетадин мазь 10% 20 г Эгис Фармацевтический завод ЗАО

Бетадин раствор 10% 120 мл Эгис Фармацевтический завод ЗАО

Бетадин раствор 10% 1 л Эгис Фармацевтический завод ЗАО

показать еще

Бетадин – эффективное дезинфицирующее средство, которое применяется в хирургии и стоматологии. Кроме того, препарат востребован в гинекологической практике перед проведением оперативных вмешательств во влагалище.

Формы выпуска и состав

Бетадин 10% выпускается в 2 лекарственных формах.

Бетадин – эффективное дезинфицирующее средство, которое применяется в хирургии и стоматологии.

Мазь

В 1 г мази содержится 100 мг повидон-йода, который является действующим веществом.

Вспомогательные компоненты:

• натрия бикарбонат;
• макрогол;
• вода.

Раствор

В 1 мл раствора для местного и наружного применения содержится 0,1 г повидон-йода.

Вспомогательными веществами являются:

• глицерин;
• ноноксинол;
• лимонная кислота;
• динатрия гидрофосфат;
• натр едкий;
• вода очищенная.

Фармакологическое действие

Препарат обладает антисептическим и дезинфицирующим эффектами. Высвобождаясь из комплекса с ПВП (поливинилпирролидоном) при соприкосновении с кожным покровом и слизистыми оболочками, йод образует с белками клетки бактерий йодамины, а затем объединяет их и приводит к гибели микроорганизмов.

Кроме того, медикамент оказывает быстрое антибактериальное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии, а также действенен в отношении грибов, вирусов и простейших бактерий.

Показания к применению

Бетадин 10 показан для:

• терапии и профилактики раневых инфекций в хирургической, травматологической и стоматологической практике;
• лечения бактериальных, вирусных и грибковых инфекций кожи;
• профилактики суперинфекций в дерматологии;
• обработки пролежней, трофических язв, ожогов (термических и химических), ран, диабетической стопы;
• дезинфекции кожи и слизистых оболочек пациентов при подготовке к хирургическим вмешательствам;
• дезинфекции кожного покрова вокруг дренажных устройств, катетеров, зондов;
• дезинфекции полости рта при выполнении стоматологических операций;
• дезинфекции родовых путей при проведении аборта, введении внутриматочной спирали;
• обработки половых органов при болезнях влагалища и вульвы.

Противопоказания

Противопоказано использование медикамента:

• при гиперчувствительности к йоду и прочим веществам лекарства;
• при наличии гипертиреоза;
• при аденоме щитовидной железы;
• людям, страдающим герпетиформным дерматитом Дюринга;
• при применении радиоактивного йода;
• недоношенным и новорожденным детям.

При наличии хронической почечной недостаточности медикамент применяется с осторожностью.

Способ применения и режим дозирования

Раствор предназначен только для применения наружно в разведенном и неразведенном виде. Разводить медикамент горячей водой запрещено. Допускается недлительный нагрев лекарства до 37°С.

Неразбавленный раствор используется на поврежденной коже (ожогами, ранами и т.д.). Обработка производится 2 раза в день. При обработке кожи перед операцией требуется следить за тем, чтобы под пациентом не остались излишки раствора, поскольку они могут спровоцировать раздражение кожного покрова.

Мазь наносится тонким слоем на пораженные участки 2-3 раза в сутки. Можно использовать лекарство под окклюзионные повязки.

При молочнице

При кандидозе слизистых, бактериальном вагинозе, генитальном герпесе производится обработка влагалища 10% раствором на протяжении 2 минут. Для спринцевания необходимо развести раствор кипяченой водой в пропорции 1:10, т. е. 100 мл дезинфицирующего средства разбавляют 1 л воды.

Кроме того, при кандидозе можно использовать свечи Бетадин, предназначенные для вагинального введения.

Для полоскания горла

При тонзиллите, фарингите, ларингите требуется выполнять полоскание горла, которое помогает снять воспаление и боль. Для этого 1 часть раствора бетадина разводится 10 частями теплой воды. Полученный состав имеет светло-коричневый цвет. Выполняется полоскание на протяжении 3 минут 2 раза в день. Проглатывать жидкость запрещено. После завершения процедуры рекомендуется не принимать пищу и воду в течение 30 минут.

Разводить раствор впрок запрещено. Без назначения врача лечение раствором бетадина не используется более 3-5 суток.

Побочные эффекты и передозировка

На фоне терапии лекарственным средством не исключены такие кожные реакции, как:

• покраснение кожи или слизистых;
• жжение;
• отечность;
• болевой синдром.

• отсутствие поступления мочи в мочевой пузырь;
• недостаточность кровообращения;
• нарушение сна;
• отек гортани или легких;
• нарушения обмена веществ.

При слишком частом использовании медикаметозного средства на большой площади поврежденной поверхности может наблюдаться системная реабсорбция йода.

Влияние на концентрацию внимания

Медикамент не влияет на концентрацию внимания.

Лекарственное взаимодействие

Лекарство нельзя совмещать с перекисью водорода и другими дезинфицирующими, антисептическими средствами, которые содержат щелочи, ферменты и ртуть.

Кроме того, медикаментозное средство запрещено одновременно применять с солями алкалоидов, серебром, толуодином, салициловой и дубильной кислотами.

Совместимость с алкоголем

П N015282/01

Торговое название: Бетадин ®

МНН или группировочное название: повидон-йод

Лекарственная форма:

суппозитории вагинальные

Состав:

действующее вещество: 200 мг повидон-йода (соответствует 18 - 24 мг активного йода) в каждом вагинальном суппозитории. Вспомогательные вещества: макрогол 1000 2800мг.

Описание: Торпедообразные однородные суппозитории темно-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

антисептическое средство

Код ATX: G01AX11

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Оказывает антисептическое, дезинфицирующее, противогрибковое и антипротозойное действие. Блокирует аминогруппы клеточных белков. Обладает широким спектром противомикробного действия. Активен в отношении бактерий (в т.ч. кишечной палочки, золотистого стафилококка), грибов, вирусов, простейших. Высвобождаясь из комплекса с поливинилпирролидоном при контакте с кожей и слизистыми, йод образует с белками клетки бактерий йодамины, коагулирует их и вызывает гибель микроорганизмов. Оказывает быстрое бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии (за исключением M.tuberculosis).
Фармакокинетика:
При местном применении почти не происходит реабсорбции йода со слизистой оболочки.

ПОКАЗАНИЯ
Острый или хронический вагинит (смешанная, неспецифическая инфекция), бактериальный вагиноз (вызванный Gardnerella vaginalis), кандидоз, инфекция Trichomonas vaginalis. Инфекции влагалища после терапии антибиотиками или стероидными препаратами. Профилактика перед хирургическими или диагностическими вмешательствами во влагалище.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к йоду и другим составляющим препарата; нарушение функции щитовидной железы (узловой коллоидный зоб, эндемический зоб и тироидит Хашимото, гипертиреоз) (см.раздел «Особые указания»); аденома щитовидной железы;герпетиформный дерматит Дюринга; одновременное применение радиоактивного йода; детский возраст до 8 лет (см. раздел «Особые указания»).

С осторожностью: беременность и период кормления грудью.

Беременность и период кормления грудью
Применение Бетадина не рекомендуется с 3-го месяца беременности и во время лактации. При необходимости в этих случаях лечение возможно под индивидуальным медицинским контролем.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Для введения во влагалище. Рекомендуется смочить суппозиторий водой и вводить его глубоко во влагалище вечером перед сном.
По 1 суппозиторию вводить глубоко во влагалище: при остром вагините 1-2 раза в сутки в течение 7 дней, при хроническом и подостром вагините - 1 раз в сутки перед сном в течение 14 дней (возможно дольше).
Рекомендуется также на протяжении курса лечения использовать гигиенические прокладки. Не следует прекращать применение суппозиториев во время менструации.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Реакции повышенной чувствительности к препарату, гиперемия, зуд.
В редких случаях он может вызывать реакции гиперчувствительности, например, контактный дерматит с образованием псориазоподобных красных мелких буллезных элементов. При возникновении таких явлений применение препарата следует прекратить.
Длительное применение повидон-йода может приводить к абсорбции значительных количеств йода. В некоторых случаях описано развитие вызванного йодом гипертиреоза, преимущественно у пациентов с ранее имевшимся заболеванием щитовидной железы.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Для острой йодной интоксикации характерны следующие симптомы: металлический вкус во рту, повышенное слюноотделение, ощущение жжения или боль во рту или глотке; раздражение и отек глаз; кожные реакции; желудочно-кишечные расстройства и понос; нарушение функции почек и анурия; недостаточность кровообращения; отек гортани со вторичной асфиксией, отек легких, метаболический ацидоз, гипернатриемия.
Лечение: следует проводить симптоматическую и поддерживающую терапию с особым вниманием к электролитному балансу, функции почек и щитовидной железы.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ
Несовместим с другими дезинфицирующими и антисептическими средствами, особенно содержащими щелочи, ферменты и ртуть.
Совместное применение повидон йода и перекиси водорода, а также ферментных препаратов, содержащих серебро и таулоридин, для обработки ран, а также антисептических препаратов, приводит к взаимному снижению эффективности.
В присутствии крови бактерицидное действие может уменьшаться, однако при увеличении концентрации раствора, бактерицидная активность может быть увеличена.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
В связи с окислительными свойствами повидон-йода его следы могут приводить к ложноположительным результатам некоторых типов исследований для обнаружения скрытой крови в кале, а также крови или глюкозы в моче.
Во время применения повидон-йода может снизиться поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых диагностических исследований (например, сцинтиграфии щитовидной железы, определения белково-связанного йода, измерений с применением радиоактивного йода), а также может взаимодействовать с препаратами йода, применяемыми для лечения заболеваний щитовидной железы. Для получения неискаженных результатов сцинтиграфии щитовидной железы после длительной терапии повидон-йодом рекомендуется выдержать достаточно длительный период времени без этого препарата.
При нарушении функции щитовидной железы, препарат может применяться только по указанию врача. Если во время курса лечения возникнут симптомы гипертиреоза, необходимо проверить функцию щитовидной железы. Необходимо провести контроль функции щитовидной железы у новорожденных и вскармливаемых грудным молоком младенцев, матери которых применяли Бетадин.
Осторожность следует соблюдать при регулярном применении препарата у пациентов с ранее диагностированной почечной недостаточностью. Следует избегать регулярного применения вагинальных суппозиториев Бетадин у больных, получающих препараты лития.
Применение повидон-йода разрешено с периода новорожденности, но с учетом формы выпуска - вагинальные суппозитории, препарат не рекомендуется применять до 8 лет и соблюдать осторожность при введении девственницам.
Окраска на коже и тканях легко смывается водой. После контакта с препаратом следует избегать его попадания в глаза.
Суппозитории обладают спермицидным действием, в связи с чем не рекомендуется их применение у лиц, планирующих беременность.
Во время применения суппозиториев можно рекомендовать Использование гигиенических прокладок.

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

БЕТАДИН ®

Торговое название

Бетадин®

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для наружного и местного применения 30 мл, 120 мл, 1000мл

Состав

100 мл раствора содержит

активное вещество - повидон-йод 10 г (что соответствует активному йоду 0.9 - 1.2 г),

вспомогательные вещества : глицерин 85 %, ноноксинол 9, кислота лимонная безводная, динатрия гидрофосфат ангидрат, натрия гидроксид (10 % раствор (м/о) для установления pH), вода очищенная.

Описание

Раствор темно-коричневого цвета, с запахом йода, не содержащий взвешенных или осажденных частиц.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и дезинфицирующие препараты. Препараты йода. Повидон-Йод

Код АТХ D08AG02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

У здоровых людей всасывание йода при местном применении препарата незначительно. Всасывание повидона и его выделение почками зависит от среднего молекулярного веса (смеси). Для веществ с молекулярным весом выше 35000- 50000 возможна задержка в организме. Судьба всосавшегося йода или йодида в организме в основном аналогична судьбе йода, вводимого любым другим способом.

В организме йод превращается в йодид, который концентрируется в основном в щитовидной железе. Йодид, не захваченный щитовидной железой, выводится почками. В меньшей степени йодиды выводится со слюной и потом. Йодиды переходят через плацентарный барьер и выделяются в грудное молоко.

Йод выделяется практически исключительно почками.

Фармакодинамика

Повидон-йод представляет собой комплекс полимера поливинилпирролидона (повидона) с йодом. После нанесения на поверхность кожи из этого комплекса в течение некоторого времени выделяется йод. Давно известно, что элементарный йод (I 2) является высоко эффективным микробицидным веществом, способным в условиях in vitro быстро уничтожать бактерии, вирусы, грибы и некоторых простейших с помощью двух механизмов: свободный йод быстро убивает микроорганизмы, а комплекс ПВП-йод представляет собой депо йода. При контакте с кожей и слизистыми оболочками все большее количество йода диссоциирует из комплекса с полимером.

Свободный йод реагирует с окисляемыми группами SH- или OH- аминокислотных звеньев ферментов и структурных белков микроорганизмов, инактивируя и уничтожая эти ферменты и белки. В условиях in vitro большинство вегетативных микроорганизмов уничтожается за 15-30 секуд. При этом йод обесцвечивается, в связи, с чем интенсивность коричневого окрашивания служит индикатором эффективности препарата. После обесцвечивания возможно повторное нанесение препарата. Не поступало сообщений о развитии резистентности.

Показания к применению

дезинфекция кожи перед биопсией, инъекциями, пункциями, взятием и переливанием крови, инфузионной терапией

антисептическая обработка кожи и слизистых оболочек, например, перед хирургическими операциями, гинекологическими и акушерскими процедурами

асептическая обработка ран

бактериальные и грибковые инфекции кожи

полная или частичная предоперационная дезинфекция кожи (предоперационная дезинфицирующая подготовка пациента, ванны)

Способ применения и дозы

Раствор Бетадин предназначен для местного наружного применения.

Раствор Бетадин можно применять в неразведенном виде или после разведения водой как 10% (1:10) или 1% (1:100) раствор, в зависимости от дезинфицируемой области.

Препарат следует оставлять на коже в течение 1-2 минут до инъекции, взятия крови, биопсии, переливания крови, инфузионной терапии или перед любыми другими хирургическими вмешательствами на неповрежденной коже.

Для асептической обработки ран, ожогов, для дезинфекции слизистых, при бактериальных и грибковых инфекциях кожи используют 10% раствор (растворяя Бетадин водой в отношении 1:10).

Для предоперационных дезинфицирующих ванн применяется 1% раствор Бетадина (1:100). Вся поверхность тела должна быть равномерно обработана 1% раствором Бетадина и после 2-минутной экспозиции смыть раствор теплой водой. Раствор Бетадина следует разводить непосредственно перед применением. Готовый раствор нельзя хранить.

Раствор Бетадин легко удаляется теплой водой. Трудноудалимые пятна следует обработать раствором тиосульфата натрия.

При предоперационной дезинфекции кожи необходимо следить за тем, чтобы под больным не скапливался излишек раствора. Продолжительный контакт с раствором может вызвать раздражение кожи, а в редких случаях - тяжелые реакции со стороны кожи. Скопление раствора под больным может вызвать химический ожог.

Побочные действия

Редко (≥1/10,000 - <1/1,000)

Повышенная чувствительность

Контактный дерматит (с такими симптомами как эритема, небольшие пузырьки на коже, зуд)

Очень редко

Анафилактическая реакция

Гипертиреоз (иногда сопровождающийся такими симптомами как тахикардия и беспокойство). У пациентов с заболеваниями щитовидной железы в анамнезе после применения повидон-йода в значительных количествах (например, после длительного применения раствора повидон-йода для обработки ран и ожогов на обширной поверхности кожи)

Ангионевротический отек

Частота неизвестна (невозможно определить на основании имеющихся данных):

Гипотиреоз (после применения больших количеств повидон-йода или после длительного применения)

Нарушение электролитного баланса (возможно, после применения повидон-йода в значительных количествах (например, при лечении ожогов))

Метаболитческий ацидоз**

Острая почечная недостаточность**

Изменение осмолярности крови**

Химический ожог кожи, вследствие скопления излишка раствора под пациентом при подготовке к операции

** может развиться после применения повидон-йода в значительных количествах (например, при лечении ожогов)

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим вспомогательным веществам

Гипертиреоз

Другие острые заболевания щитовидной железы

Герпетиформный дерматит Дюринга

Состояние до и после применения радиоактивного йода при лечении щитовидной железы.

Лекарственные взаимодействия

Комплекс повидон-йод эффективен в интервале рН 2.0 - 7.0. Вероятно, препарат может вступать в реакцию с белками и другими ненасыщенными органическими комплексами, что приведет к ухудшению его эффективности.

Совместное применение Бетадина и ферментных препаратов для обработки ран приводит к взаимному снижению эффективности. Препараты, содержащие ртуть, серебро, перекись водорода и тауролидин, могут взаимодействовать с повидон-йодом, поэтому их не следует применять одновременно.

Использование повидон-йода одновременно или сразу после применения антисептиков, содержащих октенидин, на тех же самых или соседних участках кожи может привести к образованию темных пятен на обработанной поверхности.

Окислительный эффект повидон-йода может привести к ложноположительным результатам различных диагностических тестов (например, измерение гемоглобина и глюкозы в кале и моче с применением толуидина и гваяковых смол).

Всасывание йода из раствора повидон-йода может изменить результаты функциональных тестов щитовидной железы.

Применение ПВП- йода может снизить поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых исследований и процедур (сцинтиграфии щитовидной железы, определение белковосвязанного йода, диагностические процедуры с применением радиоактивного йода), в связи с чем планирование лечения заболеваний щитовидной железы препаратами йода может стать невозможным. После прекращения применения ПВП-йода следует выдержать определенный интервал времени до проведения следующей сцинтиграфии.

Особые указания

При предоперационной подготовке пациента необходимо следить за тем, чтобы под больным не скапливался излишек раствора. Продолжительный контакт с раствором может вызвать раздражение кожи, а в редких случаях - тяжелые реакции со стороны кожи. Скопление раствора под больным может вызвать химический ожог. При раздражении кожи, контактном дерматите или повышенной повышенной чувствительности препарат следует отменить.

Препарат нельзя нагревать перед использованием.

Пациенты с зобом, узловыми изменениями щитовидной железы и другими не острыми заболеваниями щитовидной железы имеют повышенный риск развития гипертиреоза при применении больших количеств йода. В этой группе пациентов за отсутствием однозначных показаний недопустимо применение раствора повидон-йода в течение длительного времени и на обширных поверхностях кожи. За такими пациентами следует установить наблюдение для выявления ранних признаков гипертиреоза и при необходимости контролировать функцию щитовидной железы, даже после прекращения применения препарата.

Бетадин не следует использовать до и после сцинтиграфии с применением радиоактивного йода или лечения карциномы щитовидной железы радиоактивным йодом.

Темно-красный цвет раствора указывает на его эффективность. Обесцвечивание раствора свидетельствует об ухудшении его антимикробных свойств. Деградация раствора происходит на свету и при температуре выше 40 о С. Следует избегать попадания препарата в глаза.

Применение в педиатрии

У новорожденных и детей в возрасте до 6 месяцев повышен риск развития гипотиреоза при применении больших количеств йода. Так как дети в этом возрасте имеют повышенную чувствительность к йоду и повышенную проницаемость кожи, применение ПВП йода у детей этой возрастной группы должно быть минимальным. При необходимости следует контролировать функцию щитовидной железы (уровень гормонов T 4 и тиреотропного гормона /TТГ/). Следует строго избегать любого возможного перорального попадания повидон-йода у детей.

Беременность и период лактации

Применение препарата во время беременности, а также в период грудного вскармливания возможно только по строгим показаниям, при этом необходимо применять абсолютно минимальное количество препарата. В этих случаях применять препарат можно только кратковременно.

Поскольку йод проникает через плацентарный барьер и выделяется в грудное молоко, а также в связи с повышенной чувствительностью плода и новорожденного к йоду, во время беременности и грудного вскармливания нельзя применять повидон-йод в значительных количествах. Кроме того, йод концентрируется в грудном молоке, превышая уровни в плазме крови. У плода и новорожденного повидон-йод может вызывать преходящий гипотиреоз с повышением уровня тиреотропного гормона (TТГ). Может возникнуть необходимость тщательного контроля функции щитовидной железы ребенка.

Следует строго избегать любого возможного перорального попадания повидон-йода у детей.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управления транспортными средствами и работы с механизмами

Бетадин не влияет или оказывает незначительно малый эффект на способность управления транспортными средствами и проведение работ с движущимися механизмами.

Передозировка

Симптомы : абдоминальные симптомы, анурия, недостаточность кровообращения, отек легких, нарушения обмена веществ.

Лечение : симптоматическая и поддерживающая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 30, 120 и 1000 мл раствора помещают во флаконы зеленого цвета из полиэтилена ПЭ капельницей и завинчивающимся ПП колпачком с контролем первого вскрытия. На флаконы наклеивают этикетки. Флаконы по 30, 120 мл вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона. Флаконы по 1000 мл не вкладывают в пачку из картона, вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в групповую упаковку.

Бетадин (повидон-йод) – антисептический препарат для использования в гинекологической практике. Сегодня ни одна домашняя аптечка не обходится без антисептика – средства для обеззараживания кожных покровов и обработки раневой поверхности. Одним из классических антисептиков издавна считался раствор йода. Бетадин от венгерской фармацевтической компании EGIS Pharmaceuticals, вобрав все преимущества йода, благодаря более совершенной формуле не оказывает раздражающего воздействия на слизистые оболочки, что позволяет использовать его в гинекологии в качестве влагалищного антисептика. С момента включение в арсенал врачей первого антисептика в середине 19 века ассортимент представителей этой фармакологической группы значительно увеличился, усложняя выбор потребителю. Требования к по-настоящему эффективному антисептику включают:

Способность проявлять активность в отношении широкого спектра патогенов;

Отсутствие толерантности микроорганизмов;

Внушительный перечень показаний к использованию;

Благоприятный профиль безопасности, отсутствие системного действия;

Быстродействие.

Бетадин обладает всеми вышеперечисленными достоинствами. Он содержит повидон-йод, находящийся в связке с переносчиком – поливинилпирролидоном. Поливинилпирролидон – синтетический полимер, лишенный токсических свойств и не проявляющий антигенной активности, который способен обратимо связывать другие субстанции. С йодом он образует гидрофильный комплекс в соотношении собственных молекул к йоду 19 к 1. При соприкосновении с кожными покровами и слизистыми комплекс йода с поливинилпирролидоном распадается, и первый начинает оказывать выраженное обеззараживающее действие в отношении грамположительных и грамотрицательных аэробов и анаэробов, вирусов, простейших, грибов. Столь широкий терапевтический диапазон позволяет Бетадину быть востребованным в различных областях медицины, включая гинекологию, хирургию, травматологию, дерматологию, ожоговую медицину. Механизм действия повидон-йода заключается в инактивации и разрушении аминокислот бактериальных ферментов и структурообразующих белков, что приводит к гибели возбудителей инфекции.

Очень важно, что в медицине до настоящего времени не зарегистрировано ни одного случая развития микробной устойчивости к повидон-йоду, что существенно расширяет спектр его применения. К Бетадину проявляет чувствительность такой распространенный патоген, как Staphylococcus aureus (в т.ч. его метициллинрезистентные штаммы). На сегодняшний день накоплен внушительный клинический опыт использования Бетадина. Известно, что он сохраняет устойчивость и не снижает свою эффективность в присутствии крови, гнойного экссудата, влагалищного секрета. Достойна упоминания и быстрота наступления антибактериального эффекта препарата – всего 15-45 секунд. Показания к использованию Бетадина включают влагалищные инфекции, порезы, ожоги, пиодермию, трофические язвы, пролежни с наличием микробной обсемененности. Препарат в форме влагалищных свеч может использоваться при острых и хронических вульвовагинитах, вызванных трихомонадами и кандидами (особенно после применения системных антибактериальных препаратов и ГКС). Гидрофильная основа свечей исключает раздражающее воздействие на кожу и слизистые оболочки. Бетадин обладает благоприятным профилем безопасности и хорошо переносится пациентами. Сегодня этот препарат является «золотым стандартом» лечения целого ряда влагалищных инфекций, включая вульвовагинальный кандидоз, неспецифический и вирусный вагинит, трихомонадный кольпит, бактериальный вагиноз. Бетадин, как уже отмечалось, не всасывается в системный кровоток (при применении в рекомендованных дозах в течение установленного врачом периода времени), поэтому вызываемые им побочные эффекты носят исключительно локальный характер – зуд, гиперемия, аллергические реакции. Бетадин противопоказан, начиная с третьего месяца беременности и в течение всего периода грудного вскармливания. При применении влагалищных свечей допускается использование прокладок.

Фармакология

Антисептический и дезинфицирующий препарат. Блокирует аминогруппы клеточных белков. Обладает широким спектром противомикробного действия. Активен в отношении бактерий (в т.ч. кишечной палочки, золотистого стафилококка), грибов, вирусов, простейших.

Высвобождаясь из комплекса с поливинилпирролидоном при контакте с кожей и слизистыми, йод образует с белками клетки бактерий йодамины, коагулирует их и вызывает гибель микроорганизмов.

Оказывает быстрое бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии (за исключением Mycobacterium tuberculosis).

Фармакокинетика

При местном применении почти не происходит абсорбции йода со слизистой оболочки.

Форма выпуска

Суппозитории вагинальные торпедообразные, гомогенные, темно-коричневого цвета.

	1 супп.
повидон-йод	200 мг

Вспомогательные вещества: макрогол 1000.

7 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Дозировка

При остром вагините назначают по 1 суппозиторию 1-2 раза/сут в течение 7 дней.

При хроническом и подостром вагините - по 1 суппозиторию 1 раз/сут перед сном в течение 14 дней, при необходимости - более длительно.

Передозировка

Для острой йодной интоксикации характерны следующие симптомы: металлический вкус во рту, повышенное слюноотделение, ощущение жжения или боль во рту или глотке; раздражение и отек глаз; кожные реакции; желудочно-кишечные расстройства и диарея; нарушение функции почек и анурия; недостаточность кровообращения; отек гортани со вторичной асфиксией, отек легких, метаболический ацидоз, гипернатриемия.

Лечение: следует проводить симптоматическую и поддерживающую терапию с особым вниманием к электролитному балансу, функции почек и щитовидной железы.

Взаимодействие

Бетадин несовместим с другими дезинфицирующими и антисептическими средствами, особенно содержащими щелочи, ферменты и ртуть.

Совместное применение повидон йода и перекиси водорода, а также ферментных препаратов, содержащих серебро и таулоридин, для обработки ран, а также антисептических препаратов, приводит к взаимному снижению эффективности.

В присутствии крови бактерицидное действие может уменьшаться, однако при увеличении концентрации раствора, бактерицидная активность может быть увеличена.

Побочные действия

Местные реакции: редко - зуд, гиперемия, реакции повышенной чувствительности.

В редких случаях применение препарата может вызывать реакции гиперчувствительности, например, контактный дерматит с образованием псориазоподобных красных мелких буллезных элементов. При возникновении таких явлений применение препарата следует прекратить.

Длительное применение повидон-йода может приводить к абсорбции значительных количеств йода. В некоторых случаях описано развитие вызванного йодом гипертиреоза, преимущественно у пациентов с ранее имевшимся заболеванием щитовидной железы.

Показания

• острый или хронический вагинит (смешанная, неспецифическая инфекция);
• бактериальный вагиноз (вызванный Gardnerella vaginalis);
• кандидоз;
• инфекция Trichomonas vaginalis;
• инфекции влагалища после терапии антибиотиками или стероидными препаратами;
• профилактика перед хирургическими или диагностическими вмешательствами во влагалище.

Противопоказания

• нарушение функции щитовидной железы (узловой коллоидный зоб, эндемический зоб и тироидит Хашимото, гипертиреоз);
• аденома щитовидной железы;
• герпетиформный дерматит Дюринга;
• одновременное применение радиоактивного йода;
• детский возраст до 8 лет (см. раздел "Особые указания");
• повышенная чувствительность к йоду и другим компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст до 8 лет.

Особые указания

В связи с окислительными свойствами повидон-йода его следы могут приводить к ложноположительным результатам некоторых типов исследований для обнаружения скрытой крови в кале, а также крови или глюкозы в моче.

Во время применения повидон-йода может снизиться поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых диагностических исследований (например, сцинтиграфии щитовидной железы, определения белково-связанного йода, измерений с применением радиоактивного йода), а также может взаимодействовать с препаратами йода, применяемыми для лечения заболеваний щитовидной железы. Для получения неискаженных результатов сцинтиграфии щитовидной железы после длительной терапии повидон-йодом рекомендуется выдержать достаточно длительный период времени без этого препарата.

При нарушении функции щитовидной железы, препарат может применяться только по указанию врача. Если во время курса лечения возникнут симптомы гипертиреоза, необходимо проверить функцию щитовидной железы. Необходимо провести контроль функции щитовидной железы у новорожденных и вскармливаемых грудным молоком младенцев, матери которых применяли Бетадин.

Осторожность следует соблюдать при регулярном применении препарата у пациентов с ранее диагностированной почечной недостаточностью.

Следует избегать регулярного применения вагинальных суппозиториев Бетадин у больных, получающих препараты лития.

Окраска на коже и тканях легко смывается водой. После контакта с препаратом следует избегать его попадания в глаза.

Суппозитории обладают спермицидным действием, в связи с чем не рекомендуется их применение у лиц, планирующих беременность.

Применение повидон-йода разрешено с периода новорожденности, но с учетом формы выпуска - суппозитории вагинальные - препарат не рекомендуется применять у девочек в возрасте до 8 лет, в дальнейшем следует соблюдать осторожность при введении девственницам.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Правильное применение препарата не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.