Фенистил свечи инструкция. Фенистил инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Аллергия у детей младше года – распространенная проблема. Зудящая сыпь может появиться в результате употребления нового продукта кормящей мамой или после контакта нежной кожи грудничка с некачественной вещью. Вылечить недуг получится, только оградив малыша от аллергена. Быстро снять неприятные симптомы способен швейцарский препарат «Фенистил». Выясним особенности его применения в младенческом возрасте.

Общие характеристики

«Фенистил» – это противоаллергическое средство, действие которого основано на блокировке Н1-гистаминовых рецепторов. Выпускается оно в виде геля и капель. Обе формы продаются в аптеках без рецепта. Их характеристики представлены в таблице:

Характеристика Гель Капли (жидкость)
1. Действующее вещество Диметиндена малеат.
2. Количество действующего вещества 1 м/1 г средства. 1 мг/1 мл средства.
3. Вспомогательные вещества Бензалкония хлорид, пропиленгликоль, натрия гидроксид, вода и другие. Сорбитол, гидрофосфат натрия, этанол, вода и другие.
4. Физические свойства Прозрачное вещество без цвета, без примесей и практически без запаха
5. Упаковка Туба из алюминия вместимостью 30 г. Темный флакон из стекла объемом 20 мл с капельницей.
6. Температура хранения Ниже 25°С. Ниже 30°С.

Инструкция к применению разрешает использовать капли и гель «Фенистил» у детей старше 1 месяца.

Особенности действия

При диатезе, а именно такой диагноз ставят мамы и бабушки, если у грудничка появилась аллергия в виде красных пятнышек или водянок, запускается сложная реакция иммунной системы. Некое вещество воспринимается организмом, как «враг», и к нему синтезируются антитела. При повторном контакте с «врагом» вырабатывается и выбрасывается в кровь гистамин, который является виновником зуда, отека и покраснения тканей у детей.

Гель и капли «Фенистил» обладают способностью блокировать клеточные рецепторы, отвечающие за восприимчивость к гистамину. Кроме того, диметиндена малеат:

  1. снижает проницаемость капилляров для биологически активных веществ
  2. обладает антикитиновым и антихолинергическим действием – уменьшает воспаление и болевые ощущения, замедляет передачу нервных импульсов, благодаря чему зуд становится менее выраженным

Гель и капли обладают сходными свойствами, но внутреннее средство оказывает выраженное системное действие на организм. Максимальный эффект от капель возникает через 2 часа после употребления, через 6 часов они полностью выводятся. Гель действует быстрее – через 15 минут после нанесения можно почувствовать анестезирующий и противозудный эффект. В кровь попадает только 10% наружного средства.

Показания к применению

В каких случаях можно давать капли «Фенистил» детям младше года или смазывать их кожу гелем? Инструкция к применению содержит такие случаи:

  1. Аллергия (пищевая, лекарственная, контактная) в виде:

– крапивницы;

– ринита;

– сенной лихорадки.

  1. Дерматозы, сопровождающиеся зудом и вызванные различными заболеваниями:

– краснухой;

– экземой;

– ветрянкой.

  1. Укусы насекомых.
  2. Солнечные и бытовые ожоги легкой степени (гель).

Некоторые педиатры рекомендуют детям принимать капли в течение 2-3 дней до и после вакцинации для профилактики аллергических реакций. Но с такой практикой согласны не все специалисты. Если у грудничка нет склонности к диатезу, не стоит заблаговременно давать ему лекарство.

Использование капель

Сколько лекарства можно принимать детям до года при диатезе? Как долго? Количество определяется исходя из веса ребенка: на 1 кг массы – 0,1 мг диметиндена малеата в сутки. Например, ребенок весит 6 кг. Алгоритм расчета дозы:

  1. 6×0,1=0,6 мг действующего вещества малышу можно получить в сутки.
  2. В 1 мл лекарства содержится 1 мг диметиндена малеата – в день крохе можно дать 0,6 мл «Фенистила».
  3. Сколько это будет капель? 1 миллилитр жидкости равен 20 каплям – 0,6×20 =12 капель в сутки.
  4. Суточную дозу следует разбить на 3 приема – 12÷3=4.
  5. Разовая доза «Фенистила» для ребенка весом 6 кг – 4 капли.

Инструкция к применению содержит граничные показатели дозировки для детей от 1 месяца до года:

– разовая норма – 3-10 капель;

– суточная – 10-30 капель.

Детям капли необходимо давать, растворенными в небольшом количестве грудного молока, или вместе со смесью. Малышам постарше лекарство можно давать из ложки перед едой. Оно обладает сладким вкусом, поэтому кроха от него не откажется. Нагревать препарат нельзя.

Применение геля

Гель «Фенистил» применяется только наружно. Его необходимо наносить тончайшим слоем на участки с зудящей сыпью. Руки взрослого должны быть чистыми, с короткими ногтями. Регулярность применения – 2-4 раза в сутки. Малышам младше года не рекомендуется смазывать обширные зоны тела, особенно если на них есть изъязвления.

Кожа младенца очень хорошо впитывает любые средства. Поэтому при диатезе нельзя обильно смазывать пораженные участки или делать это слишком часто. Желание облегчить состояние малыша может привести к интоксикации организма, ведь действующее вещество геля легко проникает в кровь.

Средний курс лечения гелем и каплями – 7-10 дней, но точную продолжительность устанавливает доктор, исходя их состояния ребенка. Под контролем врача эти лекарственные формы можно применять одновременно.

Правила безопасности

«Фенистил» противопоказан к применению у детей младше 1 месяца, а также при:

  1. чувствительности к одному из компонентов препарата
  2. глаукоме
  3. заболеваниях мочевого пузыря

Его следует с осторожностью принимать при астме и проблемах с легкими.

Возможные побочные действия:

  1. Капли – сонливость, головокружение, сухость слизистых оболочек, возбуждение, головная боль, аллергия (сыпь, отек). Зарегистрированы случаи ночного апноэ (задержки дыхания) после приема лекарства у детей до года.
  2. Гель – сухость кожи, ощущение жжения, зуд, аллергическая сыпь.

При передозировке каплями могут возникнуть судороги, тахикардия, вялость, угнетение ЦНС. Негативные реакции усиливаются при комбинировании «Фенистила» со снотворными или седативными средствами. Для устранения симптомов передозировки необходим прием сорбентов и слабительных лекарств.

«Фенистил» в виде капель или геля – эффективная помощь в борьбе с аллергическими проявлениями. Но для детей до года препарат может быть опасен, поэтому применять его стоит с осторожностью и под контролем педиатра. Необходимо помнить, что «Фенистил» только блокирует симптомы диатеза. Главное в его лечении – выяснить и исключить аллерген.

Обратите внимание на видео, в котором подробно рассказано о диатезе у грудничков.

Есть много средств, которые могут помочь ребенку при аллергии или прорезывании зубов. Однако новорожденным детям врачи прописывают именно капли Фенистил. В упаковке есть специальный дозатор, облегчающий ввод препарата, и инструкция по применению, где описаны показания и противопоказания. В составе Фенистила содержится действующее вещество, а эффект после приема заметен уже после первых 10-ти минут.

Инструкция по применению описывает случаи, когда для лечения детей можно использовать Фенистил в каплях.

Давать средство грудничку можно в определенных случаях.

  1. При аллергии. В данную категорию входит реакция на лекарственные препараты или после употребления определенной еды. Также Фенистил можно давать детям при крапивнице. Если какое-то вещество состава провоцирует индивидуальную непереносимость, врач назначает аналоги, самым популярным из которых является Зиртек.
  2. Фенистил используется для устранения кожного зуда, имеющего различное происхождение. В данную категорию входят краснуха, последствия укусов насекомых, экзема, дерматит, оспа.
  3. Также средство дается детям для профилактики сезонной аллергии.
  4. Врачи назначают Фенистил в каплях при прорезывании зубов. Компоненты состава способствуют снятию покраснения десен, устраняют опухлость. Если малыша мучают недомогания при прорезывании зубов, Фенистил окажет незаменимую помощь.

Основные противопоказания

Перед тем как использовать для лечения Фенистил, инструкция по применению должна быть тщательно изучена. Несмотря на широкий спектр воздействия, капли имеют определенные противопоказания, о которых необходимо знать.

Среди них выделяют следующие:

  • астма;
  • беременность (первый триместр);
  • заболевания, связанные с мочевым пузырем;
  • заболевания легких;
  • возраст ребенка до одного месяца;
  • лактационный период женщины;
  • индивидуальная непереносимость к отдельным компонентам, имеющимся в составе.

К применению капель для грудничков и детей постарше необходимо относиться крайне осторожно.

Излишнее воздействие лекарственных средств негативно сказывается на формировании иммунитета. Если малышу еще нет года, лечение каплями Фенистил возможно только после консультации с врачом. Потребуется сдать анализы и определить, не скажется ли это на детском организме негативно. Далее врачом будет назначена дозировка, которой необходимо строго придерживаться.

В случае если доктор посчитает, что лучше использовать аналоги для лечения (например, средство Зиртек), спорить с ним не стоит.

Возможные побочные эффекты

Фенистил считается одним из самых безопасных средств для новорожденных. В редких случаях можно наблюдать следующие побочные эффекты:

  • тошнота;
  • постоянная сухость в полости рта;
  • гиперактивность;
  • проблема с дыханием у детей;
  • сыпь на коже;
  • судороги и частые головокружения;
  • сильная боль в височной доле;
  • постоянная сонливость.

Если у пациента был замечен один из перечисленных побочных эффектов, лучше прибегнуть к лечению другими лекарственными средствами. Аналоги препарата Фенистил характеризуются отличными фармакологическими свойствами, и среди них большой популярностью пользуется средство Зиртек.

Как проводить лечение каплями Фенистил

Дозировка препарата назначается врачом после осмотра пациента. Если ребенок доношенный и вес полностью соответствует возрасту, давать капли необходимо три раза в сутки. Препарат имеет приятный вкус и аромат, поэтому малыш будет пить его без сопротивления. Давать его допустимо как в чистом виде, так и в разбавленном - с молоком, соком или детской смесью. Сколько капель требуется пить для определенного возраста, указано в таблице.

К применению средства необходимо отнестись аккуратно по той причине, что оно вызывает сильную сонливость. Пациентам с такой тенденцией принимать Фенистил лучше перед сном и с утра. Вечером - 40 капель, утром после еды - еще 20 капель.

Продолжительность лечения зависит от симптомов пациента и его реакции на препарат. Обычно оно составляет не более 7-ми дней. Если результата нет, врачи назначают аналог (обычно Зиртек).

Также стоит отметить, что Фенистил устраняет не только симптомы недуга, но и борется с причинами его возникновения. Чтобы избежать повторной аллергии детей в возрасте от 1 месяца до года, выясните основной раздражитель и изолируйте от него ребенка.

Передозировка

Ее основные симптомы:

  • у детей до года может наблюдаться сильное возбуждение;
  • сонливость и потеря координации у взрослых;
  • коллапс;
  • задержка мочи;
  • тахикардия;
  • резкое снижение артериального давления.

Если профессия пациента связана с постоянной концентрацией внимания, лучше принимать Зиртек, а не Фенистил, так как это средство не вызывает сонливость.

Когда режутся зубки

У детей до года при прорезывании первых зубов наблюдается сильное ухудшение состояния: краснеют десна, дети плохо спят, отказываются от еды и постоянно плачут. Конечно, родителям хочется оказать помощь своему ребенку, однако важно понимать, что при прорезывании зубов перечисленные симптомы - это нормальное состояние. Необходимо подождать несколько дней, чтобы все прошло само.

Если лишний раз давать малышу лекарства при боли зубов, это негативно скажется на формировании иммунитета детей.

Если при прорезывании зубов состояние малыша сильно ухудшилось, он полностью перестал есть и спать, нужно обратиться к врачу. Он осмотрит малыша и решит, какой препарат для облегчения симптомов ему подойдет больше - Зиртек или Фенистил. Зиртек имеет меньше противопоказаний.

Дополнительные сведения


Фенистил в каплях для детей - отличное средство, устраняющее опухлость десен при прорезывании зубов, симптомы аллергической реакции.

Главное - изучить инструкцию, представленную в упаковке, и пользоваться рекомендациями врача. Тогда побочные эффекты обойдут вашего ребенка стороной.

Многие мамы знают, как сложно найти безопасный препарат для снятия симптомов аллергии у грудничков. Большинство лекарственных средств разрешено применять с возраста полгода и старше. Фенистил-капли - единственный препарат с противоаллергическим действием, который можно давать малышам в 1 месяц.

Лекарство быстро убирает зуд, отёчность, красноту, помогает мамам лечить атопический дерматит, пищевую аллергию, устранять последствия укусов насекомых, снимать раздражение эпидермиса у малышей. Как правильно давать грудничку Фенистил-капли? Есть ли противопоказания и побочные действия? Ответы в статье.

Состав и форма выпуска

Диментиндена малеат - активный компонент противоаллергических капель для грудничков и детей возраста до 12 лет. Действующее вещество быстро сужает капилляры, снижает выработку гистамина, проявляет активный противозудный эффект.

В составе лекарственного средства - этанол 96%, жидкий сорбитол, очищенная вода, другие ингредиенты. У многих детей препарат вызывает сонливость.

Капли с противоаллергическим эффектом находятся в удобном флаконе. Отмерить нужное количество препарата несложно благодаря капельнице-дозатору. Объём лекарства от аллергии - 20 мл.

Действие

Лекарственное средство проявляет следующие свойства:

  • противоаллергические;
  • противозудные;
  • обезболивающие;
  • развивается седативный эффект.

Посмотрите список и правила применения на коже у взрослых.

Как лечить аллергическую крапивницу у взрослых? Действенные варианты терапии описаны странице.

Особенности воздействия на организм:

  • противоаллергическое влияние препарата Фенистил капли у некоторых детей заметно спустя четверть часа. У большинства маленьких пациентов симптомы аллергии слабеют спустя 30-45 минут;
  • компоненты препарата лишь устраняют негативную симптоматику, но не лечат заболевание;
  • остатки препарата выводятся с мочой и жёлчью;
  • оптимальная длительность приёма антиаллергического средства - 7 дней. Если по истечении этого срока признаки аллергической реакции полностью не исчезают, нужно вновь посетить педиатра и аллерголога для консультации. Понадобится более обширное обследование ребёнка.

Показания к использованию

  • и другие дерматиты различного характера;
  • после негативного ответа на компоненты продуктов, медикаменты, после укусов насекомых;
  • раздражение горла при фарингите, простудных заболеваниях;
  • различный проявления ;
  • покраснение, кожный зуд, болезненность после бытовых и солнечных ожогов;
  • устранение кожных признаков при инфекционных заболеваниях: краснуха, ветрянка;

Противопоказания

Нельзя давать препарат в следующих случаях:

  • малый вес грудничка, ребёнок родился недоношенным;
  • непереносимость диментиндена или дополнительных ингредиентов;
  • хронические патологии жёлчного пузыря и лёгких;
  • бронхиальная астма;
  • гиперчувствительность у малыша.

Важно! Ограничение по возрасту - 1 месяц. В исключительных случаях возможен приём противоаллергического средства новорождёнными.

Инструкция по применению и дозировка

Частоту приёма, дозировку определяет педиатр в зависимости от тяжести симптоматики, возраста маленького пациента. Обязателен учёт веса малыша: на килограмм массы тела разрешено принять не более 0,1 мг активного вещества. Суточную дозировку нужно разделить на три приёма, превышать норму запрещено.

Правила применения:

  • нельзя смешивать лекарство с горячей жидкостью;
  • оптимальный вариант - дать грудничку нужное количество капель в неразведённом виде или добавить к тёплому грудному молоку (в бутылочке)/к питательной смеси;
  • в первые дни приёма нужно наблюдать за ребёнком: седативное действие у некоторых малышей вызывает развитие ночного апноэ;
  • при склонности к сонливости нужно разделить разовую дозу: часть капель дать перед сном, вторую половину препарата - перед утренним кормлением.

Частота и дозировка Фенистил капель:

  • возраст с 1 до 12 месяцев. Трижды в сутки дать ребёнку от 3 до 10 капель;
  • с года до трёх лет - от 10 до 15 капель утром, днём и вечером;
  • возраст 4-12 лет - дозировка выше: трижды за сутки от 15 до 20 капель.
  • на 1 кг веса достаточно 0,1 мг действующего вещества;
  • действующее вещество в количестве 1 мг - это 20 капель.

Пример:

  • ребёнок весит 5 кг, возраст - 4 месяца;
  • суточная дозировка: 0,1 мг активного вещества х массу тела (5 кг). Получается 0,5 г мг диментиндена или 10 капель;
  • принимать противоаллергическое средство нужно трижды в день. Выходит 10:3 = по 3 капли для одного приёма.

Применение капель Фенистил перед вакцинацией

Многие педиатры назначают безопасный, эффективный препарат для снижения риска побочных эффектов и аллергических реакций перед проведением прививок. Родителям важно согласовать действия с участковым врачом.

  • приём лекарства в профилактических целях начать за 5 дней до срока вакцинации;
  • после прививки давать противоаллергическое средство ещё три-пять дней;
  • оптимальная частота приёма - утром и вечером;
  • для профилактики негативного ответа организма грудничкам до года достаточно 4-5 капель, с 12 до 24 месяцев - 10, после трёх лет - хватит 20 капель.

Побочные действия

Изучение влияния диментиндена на организм показало, что противоаллергическое средство Фенистил в форме капель редко вызывает негативные реакции. Тяжёлые проявления зафиксированы в единичных случаях.

Узнайте о симптомах и методах лечения аллергического у взрослых.

О том, как проявляется аллергия на белок коровьего молока у грудничка и как её лечить прочтите странице.

Чаще всего у детей возникают следующие признаки:

  • сухость во рту;
  • сонливость;
  • головная боль;
  • мышечные спазмы;
  • перевозбуждение;
  • тошнота;
  • отёчность тканей;
  • высыпания на коже.

На заметку! Предупредить развитие побочных эффектов поможет внимательное наблюдение за реакцией малыша на противоаллергическое средство Фенистил. При негативных изменениях в самочувствии, поведении ребёнка нужно посоветоваться с врачом.

Передозировка

Не стоит превышать рекомендуемую дозировку: препарат нередко вызывает сонливость, возможна внезапная задержка дыхания (ночное апноэ). По этой причине нужно строго соблюдать норму, отмерять количество жидкости при помощи капельницы-дозатора.

Распознать передозировку несложно: у ребёнка появляются негативные признаки:

  • прилив крови к лицу;
  • возникают судороги;
  • развивается лихорадка;
  • ребёнок перевозбуждён, плохо спит;
  • появляются сложности с мочеиспусканием;
  • понижается артериальное давление.

Как устранить последствия передозировки? При негативной симптоматике после избыточного приёма антигистаминного препарата как можно скорее показать ребёнка врачу, при тяжёлых признаках, особенно, у малышей до года, вызвать «скорую помощь».

Стоимость

Противоаллергическое средство произведено в Швейцарии. Фармацевтическая компания Новартис предлагает эффективное, достаточно безопасное средство для устранения симптомов аллергии у самых маленьких пациентов.

Цена Фенистил капель достаточно высока - от 430 до 500 рублей за флакончик препарата объёмом 20 мл. При возникновении аллергии у детей возраста 1 месяц у родителей нет выбора: таким маленьким пациентам другие антигистаминные средства не подходят.

Аналоги

Для применения в раннем возрасте фармацевтическая индустрия предлагает ограниченный перечень антигистаминных препаратов. В возрасте 1 месяц можно давать Фенистил капли, наносить на поражённые участки кожи Фенистил-гель. Лекарственные средства устраняют кожный зуд, обезболивают проблемные участки, успокаивают маленького пациента.

С 4 месяцев:

  • Адвантан (крем).

С 12 месяцев:

  • (капли).
  • (сироп).
  • Цетиризин (капли).
  • Эриус (сироп).
  • (капли).

Аналоги Фенистил капель, разрешенные к применению с 2 лет:

  • Супрастинекс (капли).
  • Ксизал (капли).
  • (сироп).
  • (сироп).

Оригинальное лекарственное средство фенистил (МНН - диметинден) от швейцарской фармацевтической компании «Новартис Консьюмер Хелс» представляет в своем лице группу Н1-антигистаминных препаратов первого поколения. Блокируя Н1-гистаминовые рецепторы, он предупреждает развитие аллергических реакций, оказывая тем самым выраженное противоаллергическое действие. В «расстрельном списке» фенистила значатся не только вышеуказанные рецепторы: он способен выводить организм из-под влияния и других медиаторов, участвующих в аллергических процессах, например, серотонина и брадикинина. Препарат существенно снижает повышенную пропускную способность стенок капилляров, вызванную аллергической реакцией, предупреждает усиление аллергических реакций немедленного типа, связанное с секрецией дополнительных количеств гистамина. Фенистил не оказывает токсического влияния на сердце, да и в целом считается безопасным препаратом, что обусловливает возможность его применения у детей. Среди основных преимуществ препарата его производитель (а это достаточно уважаемая в фармацевтическом мировом сообществе компания) заявляет широту спектра действия (в т.ч. антиаллергический, противозудный и антиэкссудативный эффекты) и быстрое начало развития фармакологического эффекта, пик активности которого отмерен 15-45 минутами от момента приема. Особняком стоит еще одно его достоинство: фенистил адаптирован к использованию в педиатрической практике. Так, это, по сути, единственное антигистаминное средство, выпускаемое в каплях для приема внутрь: эта «детская» форма выпуска позволяет ювелирно точно отмерять необходимое количество лекарственного средства, благо, что флакон снабжен специальной капельницей-дозатором для подбора индивидуальной дозы.

К этому следует прибавить приятный вкус даже на фоне отсутствия сахара и ароматизаторов. Капли рекомендуют растворять в подогретой питательной смеси или давать непосредственно с ложечки перед кормлением. Фенистилу присущи выраженные противозудные свойства, что делает его эффективным средством от укусов насекомых и инфекционных высыпаний: при его деятельном участии отечность, гиперемия и боль, свойственные вышеуказанным состояниям, отступят на второй план.

Что же касается побочных эффектов, то фенистил не является здесь передовиком в плохом смысле этого слова. Седативный эффект, который часто ставят в упрек антигистаминам первого поколения, у него выражен довольно слабо и вполне сопоставим с более современными препаратами. Помимо капель, фенистил выпускается еще в двух лекарственных формах, но уже для местного применения: гель и эмульсия. Гель удобен в том смысле, что обладает дополнительно охлаждающим эффектом. При обширных поражениях кожных покровов аллергологи рекомендуют сочетать прием капель с использованием одной из наружных форм препарата, при этом в педиатрической практике стремятся минимизировать площадь кожи, подвергаемую обработке гелем. После применения последних обработанные участки кожи не следует подвергать воздействию солнечных лучей. Пероральная форма препарата плохо сочетается с приемом транквилизаторов, снотворных препаратов и алкоголя, т.к. потенцирует их действие.

Фармакология

Блокатор гистаминовых H 1 -рецепторов, является конкурентным антагонистом гистамина. Оказывает противоаллергическое и противозудное действие. Снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями.

Оказывает также антибрадикининовое и слабое м-холиноблокирующее действие. При приеме препарата днем может отмечаться незначительный седативный эффект.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь всасывается быстро и достаточно полно. C max в плазме крови достигается в течение 2 ч. Биодоступность составляет около 70%.

Распределение

Связывание с белками составляет около 90%. Хорошо проникает в ткани.

Метаболизм

Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и метоксилирования.

Выведение

T 1/2 составляет 6 ч. Выводится с желчью и мочой (90% - в виде метаболита, 10% - в неизмененном виде).

Форма выпуска

Капли для приема внутрь в виде прозрачной жидкости, бесцветной, практически без запаха.

Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат - 16 мг, лимонной кислоты моногидрат - 5 мг, бензойная кислота - 1 мг, динатрия эдетат - 1 мг, натрия сахаринат - 0.5 мг, пропиленгликоль - 100 мг, вода очищенная - 888.5 мг.

20 мл - флаконы темного стекла (1) с капельницей-дозатором - пачки картонные.

Дозировка

Препарат принимают внутрь.

Для взрослых и детей старше 12 лет суточная доза составляет обычно 3-6 мг (60-120 капель), разделенная на 3 приема (т.е. по 20-40 капель 3 раза/сут).

Для детей в возрасте от 1 месяца до 12 лет суточные дозы приведены в таблице. Кратность применения - 3 раза/сут.

20 капель = 1 мл = 1 мг диметиндена.

Передозировка

Симптомы: угнетение ЦНС и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и м-холиноблокирующие эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонические или клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, приливы крови к лицу, задержка мочи, лихорадка, снижение АД, коллапс.

Лечение: следует назначить активированный уголь, солевое слабительное; провести мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем (не применять аналептики).

Взаимодействие

Фенистил ® усиливает действие анксиолитиков и снотворных средств.

При одновременном приеме этанола отмечается замедление скорости психомоторных реакций.

Ингибиторы МАО усиливают антихолинергическое и угнетающее действие на ЦНС.

Трициклические антидепрессанты и м-холиноблокаторы увеличивают риск повышения внутриглазного давления.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: сонливость (особенно в начале лечения), головокружение, возбуждение, головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту.

Со стороны дыхательной системы: сухость в глотке, нарушения функций внешнего дыхания.

Прочие: отеки, кожная сыпь, мышечный спазм.

Показания

  • аллергические заболевания (крапивница, сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит, пищевая и лекарственная аллергия, ангионевротический отек);
  • кожный зуд различного происхождения (экзема, другие зудящие дерматозы /в т.ч. атопический дерматит/, зуд при кори, краснухе, ветряной оспе, укусах насекомых);
  • профилактика аллергических реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии.

Противопоказания

  • закрытоугольная глаукома;
  • бронхиальная астма;
  • гиперплазия предстательной железы;
  • детский возраст до 1 мес;
  • I триместр беременности;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать Фенистил ® пациентам с хроническими обструктивными заболеваниями легких; детям в возрасте до 1 года (т.к. у них седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ).

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Фенистил ® противопоказан в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение Фенистила во II и III триместрах беременности возможно под наблюдением врача, только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение у детей

Противопоказано: детский возраст до 1 мес (особенно недоношенные).С осторожностью следует назначать Фенистил ® детям в возрасте до 1 года, т.к. у них седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ.

Особые указания

Капли не следует подвергать воздействию высокой температуры.

При назначении грудным детям их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными. Капли имеют приятный вкус.

При использовании Фенистила у детей до 1 года следует консультироваться с врачом и применять только при наличии показаний к применению блокаторов гистаминовых H 1 -рецепторов.

Препарат не эффективен при зуде, связанном с холестазом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Фенистил ® может ослаблять внимание, поэтому его следует принимать с осторожностью при управлении автомобилем, работе с механизмами или при других видах работ, требующих повышенного внимания.

наименование лекарственного препарата

Регистрационный номер: П N011663/01-240215
Торговое название: Фенистил®.
МНН: Диметинден (Dimetindenum).
Химическое название: N,N-Диметил-2--1Н-инден-2-ил]-этиламин малеат (1:1)
Лекарственная форма: капли для приема внутрь.

Состав:
Активное вещество: диметиндена малеат 1,0 мг.
1 мл капель для приема внутрь содержит 1 мг диметиндена.
Вспомогательные вещества:
Натрия гидрофосфата додекагидрат 16,0 мг, лимонной кислоты моногидрат 5,0 мг, бензойная кислота 1,0 мг, динатрия эдетат 1,0 мг, натрия сахаринат 0,5 мг, пропиленгликоль 100,0 мг, очищенная вода 888,5 мг.

Описание: бесцветная, прозрачная жидкость практически без запаха.

Фармакотерапевтическая группа
Противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор.

Код АТХ: R06AB03

Фармакодинамика

Антигистаминное, противоаллергическое и противозудное средство. Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов, является конкурентным антагонистом гистамина.
Препарат снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями.
Оказывает также антибрадикининовое и слабое м-холиноблокирующее действие. При приеме препарата днем может отмечаться незначительный седативный эффект.

Фармакокинетика

Быстро и достаточно полно всасывается при приеме внутрь. Биодоступность около 70 %. Антигистаминный эффект начинает проявляться через 30 минут после приема внутрь, достигая максимальной выраженности в течение 5 часов. Время достижения максимальной концентрации диметиндена в плазме крови после перорального приема капель - 2 часа. Связь с белками плазмы - 90 %. Хорошо проникает в ткани. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и метоксилирования. Период полувыведения - 6 часов. Выводится с желчью и мочой (90 % в виде метаболита и 10 % в неизмененном виде).

Показания к применению

Аллергические заболевания: крапивница, сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит, ангионевротический отек, пищевая и лекарственная аллергия.
Кожный зуд различного происхождения (экзема, зудящие дерматозы: в том числе атопический дерматит; корь, краснуха, ветряная оспа, укусы насекомых).
Профилактика аллергических реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата, закрытоугольная глаукома, бронхиальная астма, гиперплазия предстательной железы, детский возраст до 1 месяца, беременность I триместр, период грудного вскармливания.

С осторожностью

При хронических обструктивных заболеваниях легких, эпилепсии. У детей в возрасте от 1 месяца до 1 года, поскольку седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение Фенистила® в период беременности (II-III триместр) возможно под наблюдением врача, только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение препарата Фенистил® в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Внутрь.
Дети в возрасте от 1 месяца до 12 лет: рекомендована суточная доза из расчета 0,1 мг/кг массы тела, что эквивалентно 2 каплям на кг массы тела. Суточную дозу необходимо разделить на 3 приема. Детям в возрасте от 1 месяца до 1 года следует принимать препарат только по назначению врача и при наличии показаний к применению блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов.
Детям старше 12 лет и взрослым: рекомендованная суточная доза составляет 3-6 мг диметиндена (60-120 капель), разделенная на 3 приема, то есть по 20-40 капель 3 раза в день.
20 капель = 1мл = 1мг диметиндена.
Для пожилых пациентов (старше 65 лет) коррекция дозы не требуется. Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется применять 40 капель перед сном и 20 капель утром.

Побочное действие

Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень частые (≥1/10), частые (≥1/100 до <1/10), нечастые (≥1/1,000 до <1/100), редкие (≥1/10,000 до <1/1,000), очень редкие (<1/10,000),
включая отдельные сообщения и реакции с неизвестной частотой.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Очень редко: анафилактоидные реакции, включающие отек лица, отек глотки, сыпь, мышечные спазмы и одышку.
Нарушения психики:
Редко: беспокойство.
Нарушения со стороны нервной системы:
Очень часто: утомляемость.
Часто: сонливость, нервозность.
Редко: головная боль, головокружение.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Редко: желудочно-кишечные расстройства, тошнота, сухость во рту, сухость в гортани.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: угнетение центральной нервной системы (ЦНС) и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и м-холиноблокирующие эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, «приливы» крови к лицу, задержка мочи и лихорадка; снижение АД, коллапс.
Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, лекарственные средства для поддержания деятельности сердечной и дыхательной систем (аналептические лекарственные средства не должны применяться).

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Усиливает действие анксиолитиков, снотворных средств и других препаратов, угнетающих функцию ЦНС (опиоидных анальгетиков, противосудорожных препаратов, трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО, антигистаминных средств, противорвотных средств, нейролептиков, скополамина, этанола). Трициклические антидепрессанты и м-холиноблокаторы (бронходилататоры, желудочно-кишечные спазмолитики и т.п.) увеличивают риск повышения внутриглазного давления или задержки мочи. Также необходимо избегать совместного применения антигистаминных средств и прокарбазина.

Особые указания

У детей младшего возраста, в частности в возрасте до 6 лет, антигистаминные препараты могут вызывать повышенную возбудимость.
Капли Фенистил® не следует подвергать воздействию высокой температуры; при назначении грудным детям их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными. Капли имеют приятный вкус. Не превышать рекомендованной дозы. Неэффективен при зуде, связанном с холестазом.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Подобно другим антигистаминным средствам препарат Фенистил® может ослаблять внимание, поэтому его следует принимать с осторожность при управлении автомобилем, работе с механизмами или при других видах работ, где требуется повышенное внимание.

Форма выпуска
Капли для приема внутрь 1 мг/мл.
По 20 мл во флакон из темного стекла, снабженный капельницей-дозатором из полиэтилена низкой плотности и полипропиленовой крышкой. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Читайте также: