Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
САЛАМОЛ ЭКО ЛЕГКОЕ ДЫХАНИЕ
Торговое название
Саламол Эко Легкое Дыхание
Международное непатентованное название
Сальбутамол
Лекарственная форма
Аэрозоль для ингаляций дозированный, активируемый вдохом 100 мкг/1 доза
Состав
Одна доза содержит
активное вещество - сальбутамола сульфат 124 мкг (эквивалентно сальбутамолу 100 мкг),
вспомогательные вещества: гидрофторалкан (HFA- 134а), спирт этиловый 96%
Описание
Аэрозоль для ингаляций в алюминиевом баллончике под давлением, с выпускным клапаном и распылителем. Должны отсутствовать внешние повреждения, трещины, коррозия или протечки. Содержимое баллончика представляет собой суспензию, которая при распылении на стекло оставляет пятно белого цвета. Баллончик помещен в ингалятор, состоящий из двух частей и предохранительной крышки.
Ф армакотерапевтическая группа
Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей.
Бета 2 - адреностимуляторы селективные.
Код АТХ R03AC02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После ингаляционного введения от 10 до 20% дозы попадает в дыхательные пути. Остальная часть задерживается в приборе или оседает в ротоглотке и затем проглатывается. Часть дозы, которая остается в дыхательных путях, абсорбируется тканями легких, не подвергаясь метаболизму в легких, попадает в кровоток. При попадании в системный кровоток она может метаболизироваться в печени и выводится преимущественно с мочой
60- 90% в неизмененном виде или в виде фенольного сульфата 60% и с желчью 4%. Проникает через плацентарный барьер. Часть дозы, поступившей в желудочно-кишечный тракт, всасывается и подвергается интенсивному метаболизму во время первого прохождения через печень, превращаясь в фенольный сульфат. Большая часть дозы сальбутамола, введенной внутрь или ингаляционно, выводится в течение 72 часов. Степень связывания сальбутамола с белками плазмы составляет 10%. Максимальная концентрация в плазме крови - 30 нг/мл. Период полувыведения - 3,7-5 ч.
Фармакодинамика
Сальбутамол является селективным агонистом β-2-адренорецепторов. В терапевтических дозах он действует на β-2-адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, оказывая выраженный бронхолитический эффект, предупреждает и купирует бронхоспазм, увеличивает жизненную емкость легких. Предотвращает выделение гистамина, медленно реагирующей субстанции из тучных клеток и факторов хемотаксиса нейтрофилов. Вызывает незначительный положительный хроно- и инотропный эффект на миокард, расширение коронарных артерий, практически не повышает артериальное давление. Оказывает токолитическое действие: понижает тонус и сократительную активность миометрия. Действие препарата начинается через 5 минут после ингаляционного введения и продолжается 4-6 часов. Обладает рядом метаболических эффектов: снижает содержания К+ в плазме, влияет на гликогенолиз и выделение инсулина, оказывает гипергликемический (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) и липолитический эффект, увеличивает риск развития ацидоза.
Показания к применению
Предупреждение и купирование бронхоспазма при бронхиальной астме, хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), хроническом бронхите, эмфиземе легких
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет:
Для купирования приступов астмы -100-200 мкг (1-2 ингаляционные дозы)
Для контроля за течением астмы легкой степени тяжести - по 1-2 дозы 1-4 раза в сутки
Для контроля за течением астмы средней степени тяжести - по1-2 дозы 1-4 раза в сутки в комбинации с другими противоастматическими средствами
Для профилактики приступа астмы, вызванного физической нагрузкой - 1-2 дозы за 20-30 минут до физической нагрузки.
Суточная доза не должна превышать 800 мкг (8 ингаляций).
Детям от 2 до 12 лет:
При развитии приступа астмы, а также для предотвращения приступа астмы, связанного с воздействием аллергена или вызванного физической нагрузкой - 100-200 мкг (1-2 ингаляции).
Суточная доза не должна превышать 400 мкг (4 ингаляции).
Для всех пациентов, ингаляции не должны повторяться чаще, чем каждые 4 часа.
Инструкция по использованию ингалятора
Проверьте работу ингалятора перед первым его использованием, а также если вы не пользовались им какие-то время
1.Снимите с ингалятора колпачок. Убедитесь, что в выходной трубке нет пыли и грязи.
2.Держите баллончик в вертикальном положении, положив большой палец на донышко, а указательный палец - на верхушку баллончика. Интенсивно встряхните баллончик вверх-вниз.
3.Сделайте как можно более глубокий вдох (без напряжения). Плотно зажмите губами выходную трубку баллончика.
4.Делайте медленный вдох. В момент вдоха нажмите указательным пальцем на клапан баллончика, выпуская дозу лекарства. Продолжайте медленно вдыхать.
5.Выньте изо рта трубку ингалятора и задержите дыхание на 10 секунд или на столько, на сколько сможете без напряжения. Медленно выдохните.
6.Если требуется более одной дозы лекарства, подождите примерно минуту и затем повторите действия, начиная с шага 2. Наденьте обратно колпачок на ингалятор.
При выполнении шагов 3 и 4 не спешите. В момент выпуска дозы лекарства важно делать вдох как можно медленнее. Вначале потренируйтесь около зеркала. Если вы заметите «пар» выходящий из верхушки баллончика или из углов рта, то начните снова с шага 2.
Чистка ингалятора
Ингалятор следует чистить, по крайней мере, раз в неделю. Выньте металлический баллончик из пластикового футляра и сполосните футляр и колпачок теплой водой. Не пользуйтесь горячей водой. Тщательно высушите, но не пользуйтесь для этого нагревательными устройствами. Поместите баллончик обратно в футляр и наденьте колпачок. Не окунайте металлический баллончик в воду.
Баллончик с Саламолом Эко нельзя прокалывать, разбирать или бросать его в огонь, даже если он пуст.
Побочные действия
Тремор пальцев
Головная боль, головокружение, расширение периферических сосудов (гиперемия кожи лица)
Повышенная возбудимость, тревожность, нарушение сна, бессонница
Незначительное компенсаторное увеличение частоты сердечных сокращений, повышение артериального давления, появление болей в грудной клетке, артралгия
Реакции гиперчувствительности (крапивница, эритема, ангионевротический отек, заложенность носа, бронхоспазм, артериальная гипотензия, коллапс)
Мышечные судороги
Тошнота, рвота, диспепсия
Парадоксальный бронхоспазм
Раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки (фарингит), кашель
Гипокалиемия, увеличение концентрации глюкозы в крови (при длительной терапии)
Очень редко возможно появление аритмий (включая фибрилляцию предсердий, наджелудочковую тахикардию и экстрасистолию)
Противопоказания
Гиперчувствительность к любому компоненту препарата
Нарушения сердечного ритма (пароксизмальная тахикардия, политопная желудочковая экстрасистолия), тахиаритмия
Миокардит
Пороки сердца, аортальный стеноз
Тиреотоксикоз
Декомпенсированный сахарный диабет
Глаукома
Пилородуоденальное сужение
Почечная или печеночная недостаточность
Преждевременные роды
Угрожающий аборт
Детский возраст до 2-х лет
Лекарственные взаимодействия
Не рекомендуется одновременное применения сальбутамола с теофиллином и другими ксантинами (повышается вероятность развития тахиаритмий), средствами для ингаляционной анестезии, леводопой (возможно развитие тяжелой желудочковой аритмии).
Ингибиторы моноаминокксидазы и трициклические антидепрессанты усиливают действие сальбутамола и могут привести к резкому снижению давления.
Сальбутамол усиливает действие стимуляторов центральной нервной системы, побочное действие препаратов гормонов щитовидной железы, сердечных гликозидов. Снижает эффективность гипотензивных препаратов, нитратов. Гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, глюкокортикостероидов, диуретиков.
Одновременное назначение с антихолинэнергическими средствами (в т.ч. ингаляционными) может способствовать повышению внутриглазного давления.
Особые указания
У пациентов с тяжелым или нестабильным течением бронхиальной астмы применения бронходилаторов не должно быть основным или единственным методом терапии.
Если действие обычной дозы Саламол Эко становиться менее эффективным или менее продолжительным (действие препарата должно сохраняться не менее 3 часов) следует рассмотреть возможность корректировки терапии.
Частое применение сальбутамола может привести к усилению бронхоспазма, в связи с чем, между приемами очередных доз препарата необходимо делать перерывы в несколько часов.
С осторожностью применять при хронической сердечной недостаточности, гипертиреозе, артериальной гипертензии, феохромацитоме.
Беременность и лактация
Беременным женщинам назначается только в тех случаях, когда ожидаемая польза превышает любой возможный риск для плода. В период лактации назначается только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает любой возможный риск для ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет на способность управлять транспортным средством.
Передозировка
Симптомы : тошнота, рвота, повышенная возбудимость, галлюцинации, тахикардия, трепетание желудочков, расширение периферических сосудов, снижение артериального давления, гипоксемия, лактоацидоз, судороги, респираторный алкалоз, гипокалиемия, гипергликемия, мышечный тремор, головная боль.
Лечение : отмена препарата, кардиоселективные бета-адреноблокаторы, симптоматическая терапия.
При подозрении на передозировку следует контролировать уровень калия в сыворотке крови.
Форма выпуска и упаковка
По 200 доз активного вещества в алюминиевом баллончике, заполненном под давлением аэрозолем. Алюминиевый баллончик находится в аэрозольном ингаляторе, активируемом вдохом (Легкое Дыхание).Аэрозольный ингалятор с баллончиком и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещен в пачку из картона.
Предупреждение и купирование бронхоспазма при:
- Бронхиальной астме.
- Хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ).
- Хроническом бронхите.
- Эмфиземе легких.
Противопоказания к применению Саламол Эко Легкое Дыхание
- Нарушения сердечного ритма (пароксизмальная тахикардия, политопная желудочковая экстрасистолия), тахиаритмии.
- Миокардит.
- Пороки сердца, аортальный стеноз.
- Ишемическая болезнь сердца.
- Тиреотоксикоз.
- Декомпенсированный сахарный диабет.
- Глаукома.
- Эпилепсия.
- Пилородуоденальное сужение.
- Печеночная недостаточность.
- Почечная недостаточность.
- Беременность.
- Одновременный прием неселективных бета-адреноблокаторов.
- Детский возраст до 2 лет.
- Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
С осторожностью назначают препарат в следующих случаях:
- Хроническая сердечная недостаточность.
- Гипертиреоз.
- Артериальная гипертензия.
- Феохромоцитома.
Взрослым и детям старше 12 лет - по 100-200 мкг Саламол Эко (1 -2 ингаляционные дозы) для купирования приступов удушья.
Для контроля за течением астмы легкой степени тяжести - по 1-2 дозы 1 - 4 раза в сутки и средней степени тяжести заболевания - в той же дозировке в комбинации с другими противоастматическими препаратами.
Для профилактики астмы физического усилия - за 20-30 мин до нагрузки 1-2 дозы на прием.
Детям от 2 до 12 лет при развитии приступа бронхиальной астмы, а также для предотвращения приступов бронхиальной астмы связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой, рекомендуемая доза составляет 100-200 мкг (1 или 2 ингаляции).
Суточная доза Сальбутамола не должна превышать 800 мкг (8 ингаляций).
Применение Саламол Эко Легкое Дыхание при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности. В период лактации (грудного вскармливания) назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает любой потенциальный риск для ребенка.
Фармакологическое действие
Сальбутамол является селективным антагонистом?-2-адренорецепторов. В терапевтических дозах он действует на?-2-адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, оказывая выраженный бронхолитический эффект, предупреждает и купирует бронхоспазм, увеличивает жизненную емкость легких. Предотвращает выделение гистамина, медленно реагирующей субстанции из тучных клеток и факторов хемотаксиса нейтрофилов. Вызывает незначительный положительный хроно- и инотропный эффект на миокард, расширение коронарных артерий, практически не снижает артериальное давление. Оказывает токолитическое действие: понижает тонус и сократительную активность миометрия. Действие препарата начинается через 5 минут после ингаляционного введения и продолжается в течение 4-6 часов. Обладает рядом метаболических эффектов: снижает содержание К+ в плазме, влияет на гликогенолиз и выделение инсулина, оказывает гипергликемический (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) и липолитический эффект, увеличивает риск развития ацидоза.
Побочные действия Саламол Эко Легкое Дыхание
Со стороны ЦНС: тремор кистей рук (типичный побочный эффект для всех бета2-адреномиметиков), головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, тревожность, нарушение сна, бессонница. Препарат может вызывать возбуждение и повышение двигательной активности у детей.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: расширение периферических сосудов (гиперемия кожи лица), незначительное компенсаторное увеличение ЧСС, повышение АД. Возможно появление аритмий (включая фибрилляцию предсердий, наджелудочковую тахикардию и экстрасистолию).
Аллергические реакции: в единичных случаях - ангионевротический отек, крапивница, эритема, заложенность носа, бронхоспазм, артериальная гипотензия, коллапс.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диспепсия.
Со стороны дыхательной системы: парадоксальный бронхоспазм, раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки (фарингит), кашель.
Со стороны обмена веществ: возможны гипокалиемия (может представлять серьезную опасность для пациента), обратимая гипергликемия.
Прочие: мышечные судороги.
Особые указания
У пациентов с тяжелым или нестабильным течением бронхиальной астмы применение бронходилататоров не должно быть основным или единственным методом терапии. Если действие обычной дозы Саламол Эко становится менее эффективным или менее продолжительным (действие препарата должно сохраняться не менее 3 часов), пациенту следует обратиться к врачу. Частое применение сальбутамола может привести к усилению бронхоспазма, внезапной смерти, в связи с чем между приемами очередных доз препарата необходимо делать перерывы в несколько часов. Повышение потребности в применении ингаляционных агонистов?-2-адренорецепторов с короткой продолжительностью действия для контроля симптомов бронхиальной астмы свидетельствует об обострении заболевания. В таких случаях следует пересмотреть план лечения пациента и решить вопрос о назначении или увеличении дозы ингаляционных или системных глюкокортикостероидов (ГКС). Терапия агонистами?-2-адренорецепторов может приводить к гипокалиемии. Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, ГКС, диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких ситуациях необходимо контролировать уровень калия в сыворотке крови. Баллончик с Саламолом Эко нельзя прокалывать, разбирать или бросать в огонь, даже если он пуст. Как и большинство других средств для ингаляций в аэрозольных упаковках, Саламол Эко может оказаться менее эффективным при низких температурах. При охлаждении баллончика рекомендуется достать его из пластмассового корпуса и согреть руками в течение нескольких минут.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, повышенная возбудимость, галлюцинации, тахикардия, трепетание желудочков, расширение периферических сосудов, снижение артериального давления, гипоксемия, ацидоз, гипокалиемия, гипергликемия, мышечный тремор, головная боль.
Лечение: отмена препарата, кардиоселективные бета-адреноблокаторы; симптоматическая терапия. При подозрении на передозировку следует контролировать уровень калия в сыворотке крови.
Лекарственное взаимодействие
Теофиллин и другие ксантины при одновременном применении с сальбутамолом повышают вероятность развития тахиаритмий; средства для ингаляционной анестезии, леводопа - тяжелых желудочковых аритмий. Не рекомендуется одновременно применять Саламол Эко и неселективные блокаторы бета-адренорецепторов, такие как пропранолол. Ингибиторы моноаминоксидазы и трициклические антидепрессанты усиливают действие сальбутамола и могут привести к резкому снижению давления. Сальбутамол усиливает действие стимуляторов центральной нервной системы, побочное действие гормонов щитовидной железы, сердечных гликозидов. Снижает эффективность гипотензивных препаратов, нитратов. Гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, глюкокортикостероидов, диуретиков. Одновременное назначение с антихолинергическими средствами (в т.ч. ингаляционными) может способствовать повышению внутриглазного давления.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°С, защищая от прямых солнечных лучей.
Фармакодинамика
. Противоастматическое средство. Сальбутамол, входящий в состав препарата — селективный агонист β2 -адренорецепторов, действует преимущественно на β2-адренорецепторы бронхов с незначительным влиянием на β2-адренорецепторы другой локализации. В терапевтической дозе оказывает выраженный бронхолитический эффект. Предупреждает и устраняет бронхоспазм, увеличивает ЖЕЛ, снижает тонус и сократительную активность миометрия. Уменьшает выделение гистамина, медленно реагирующей субстанции анафилаксии и других биологически активных веществ из макрофагов. При длительном применении сальбутамола чувствительность рецепторов к нему снижается, что приводит к ослаблению действия препарата. Бронходилатирующий эффект начинает проявляться через 10-15 мин и длится не менее 3 ч.
После ингаляции 10-15% активного вещества попадает в бронхи, остальное количество — в ЖКТ. В бронхах абсорбируется 90% введенной дозы. В легких сальбутамол, по-видимому, не метаболизируется. Действие препарата во многом зависит от правильной техники ингаляции, определяющей соотношение вдыхаемой и проглатываемой дозы.
Показания к применению препарата Саламол-эко лёгкое дыхание
Лечение и профилактика приступов удушья при БА, обструктивном бронхите и эмфиземе, сопровождающейся обструкцией дыхательных путей. Лечение при бронхоспазме различного происхождения. Профилактика приступов БА, связанной с напряжением.
Применение препарата Саламол-эко лёгкое дыхание
Взрослые
Острый бронхоспазм — 1-2 ингаляционные дозы. Профилактика приступа удушья, обусловленного напряжением или аллергенами, — 2 ингаляции перед физической нагрузкой или действием аллергена. Профилактическая и поддерживающая терапия — по 2 ингаляции 3-4 раза в сутки.
Дети в возрасте старше 5 лет
Острый бронхоспазм — 1 ингаляция. Профилактика астматического приступа, обусловленного физическим напряжением или аллергеном, — 1 ингаляция перед физическим напряжением или действием аллергена. Профилактическая и поддерживающая терапия — по 1 ингаляции 3-4 раза в сутки.
Для взрослых и детей в возрасте старше 5 лет максимальная суточная доза — 8 ингаляций. Каждое последующее применение препарата проводят не ранее чем через 4 ч.
Правила пользования ингалятором
Перед применением следует встряхнуть ингалятор несколько раз. Держа ингалятор в вертикальном положении, открыть крышку. Затем сделать глубокий выдох, плотно обхватить мундштук губами и убедиться, что рука не закрывает вентиляционные отверстия, а ингалятор в вертикальном положении. Далее сделать медленный максимальный вдох через мундштук, задержать дыхание на ≥10 с. Затем убрать ингалятор из полости рта и медленно выдохнуть. После применения, продолжая держать ингалятор в вертикальном положении, закрыть крышку. Если требуется повторная ингаляция, следует подождать по крайней мере 1 мин, а затем повторить процесс.
Очистка ингалятора
Открутить верхнюю часть ингалятора, извлечь металлический баллончик и, не опуская его в воду, прополоскать корпус ингалятора в теплой воде и высушить. Вставить баллончик на место. Закрыть крышку и прикрутить верхнюю часть ингалятора к его корпусу. Не мыть верхнюю часть ингалятора!
Противопоказания к применению препарата Саламол-эко лёгкое дыхание
Гиперчувствительность к компонентам препарата, детям в возрасте младше 5 лет. В период беременности и кормления грудью САЛАМОЛ-ЭКО ЛЕГКОЕ ДЫХАНИЕ назначают только при наличии строгих показаний, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Побочные эффекты препарата Саламол-эко лёгкое дыхание
Терапия β2 -адреномиметиками может обусловить значительную гипокалиемию. Этот эффект усиливается при одновременном применении производных ксантина, ГКС, диуретиков или при сопутствующей гипоксии. У пациентов с повышенной чувствительностью к препарату или при применении его в высоких дозах возможно возникновение периферической вазодилатации с незначительной компенсаторной тахикардией. Редко — преходящие спазмы, тремор скелетных мышц, особенно рук, головная боль . Очень редко — реакции гиперчувствительности: ангионевротический отек, крапивница, бронхоспазм; гипотензия и коллапс.
Особые указания по применению препарата Саламол-эко лёгкое дыхание
Рекомендуется контролировать уровень калия в крови, особенно при тяжелой форме БА. С осторожностью назначают препарат пациентам с повышенной чувствительностью к сальбутамолу, а также при тиреотоксикозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы (ИБС, нарушения ритма сердца), гипертензии, сахарном диабете, феохромоцитоме и кетоацидозе. Не допускать попадания препарата в глаза.
Взаимодействия препарата Саламол-эко лёгкое дыхание
Сальбутамол нельзя применять одновременно с неселективными блокаторами β-адренорецепторов (включая глазные капли, содержащие блокаторы β-адренорецепторов). Параллельное применение кардиоселективных блокаторов β-адренорецепторов не снижает эффективности сальбутамола.
Одновременное применение с производными ксантина, диуретиками и ГКС может обусловить серьезную гипокалиемию. Одновременно с сальбутамолом нельзя принимать общие анестетики, трициклические антидепрессанты, мапротилин, эрготамин, ингибиторы МАО. При сочетании с дигоксином повышается риск возникновения аритмии сердца, обусловленной гипокалиемией вследствие применения агонистов блокаторов β-адренорецепторов.
Передозировка препарата Саламол-эко лёгкое дыхание, симптомы и лечение
Проявляется тремором, тахикардией, психическим напряжением, головной болью и периферической вазодилатацией. Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое. Обычно применяют кардиоселективные блокаторы β-адренорецепторов в низких дозах. Не следует применять блокаторы β-адренорецепторов в высоких дозах в связи с риском развития бронхоспазма.
Условия хранения препарата Саламол-эко лёгкое дыхание
При температуре не выше 30 °С. Предохранять от воздействия прямых солнечных лучей и замораживания! Баллончик находится под давлением. Не бросать в огонь и не разбирать, даже если он пустой.
Список аптек, где можно купить Саламол-эко лёгкое дыхание:
- Санкт-Петербург
Саламол Эко Легкое Дыхание – лекарственный препарат бронхолитического действия, селективный агонист β 2 -адренорецепторов.
Форма выпуска и состав
Саламол Эко Легкое Дыхание выпускается в форме дозированного аэрозоля для ингаляций, активируемого вдохом и представляющего собой суспензию, которая образует белое пятно при распылении на стекло (по 200 доз в алюминиевых баллонах, в картонной пачке 1 баллон с аэрозольным ингалятором, активируемым вдохом).
Состав 1 дозы аэрозоля:
- Действующее вещество: сальбутамол (в виде сульфата сальбутамола) – 100 мкг;
- Вспомогательные компоненты: 96% этанол, гидрофторалкан (HFA-134a).
Показания к применению
Саламол Эко Легкое Дыхание применяют для предупреждения и купирования бронхоспазма при следующих заболеваниях:
- Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
- Бронхиальная астма;
- Эмфизема легких;
- Хронический бронхит.
Противопоказания
Абсолютные:
- Аортальный стеноз, пороки сердца;
- Нарушения сердечного ритма (тахиаритмия, политопная желудочковая экстрасистолия, пароксизмальная тахикардия);
- Ишемическая болезнь сердца;
- Миокардит;
- Глаукома;
- Пилородуоденальное сужение;
- Декомпенсированный сахарный диабет;
- Тиреотоксикоз;
- Эпилепсия;
- Почечная и/или печеночная недостаточность;
- Одновременное применение неселективных бета-адреноблокаторов;
- Период беременности;
- Детский возраст до двух лет;
- Гиперчувствительность к основному или вспомогательным компонентам препарата.
Относительные (Саламол Эко Легкое Дыхание применяют с осторожностью):
- Хроническая сердечная недостаточность;
- Артериальная гипертензия;
- Гипертиреоз;
- Феохромоцитома.
Способ применения и дозировка
Аэрозоль Саламол Эко Легкое Дыхание предназначен для ингаляционного введения.
- Купирование приступов бронхоспазма: по 1-2 ингаляционные дозы (100-200 мкг);
- Контроль течения бронхиальной астмы легкой степени тяжести: по 1-2 ингаляционные дозы 1-4 раза в сутки;
- Контроль течения бронхиальной астмы средней степени тяжести: в тех же дозах в комплексе с другими противоастматическими средствами;
- Профилактика астмы физического усилия: по 1-2 ингаляционные дозы на прием за 20-30 минут до физической нагрузки.
Максимальная суточная доза препарата – 8 ингаляций (800 мкг).
Перед ингаляцией флакон с аэрозолем следует несколько раз встряхнуть, затем открыть крышку, удерживая ингалятор в вертикальном положении. После этого сделать глубокий выдох и плотно обхватить губами мундштук, не загораживая при этом вентиляционные отверстия на ингаляторе рукой. Затем необходимо медленно вдохнуть через мундштук и задержать дыхание на 10 секунд или более, насколько это будет удобно. После этого убрать ингалятор и медленно выдохнуть. Закрыть крышку ингалятора. Если требуется больше одной ингаляции, повторить процесс через 1 минуту.
После применения ингалятор необходимо очистить, сняв его верхнюю часть и вытащив металлический баллончик. Нижнюю часть ингалятора прополоскать в теплой воде и просушить, вставить баллончик на место. Затем закрыть крышку, прикрутить верхнюю часть ингалятора. При неправильной работе ингалятора следует открутить его верхнюю часть и нажать на баллончик вручную.
Побочные действия
- Сердечно-сосудистая система: повышение артериального давления, незначительное компенсаторное увеличение частоты сердечных сокращений, аритмии (в том числе фибрилляция предсердий, экстрасистолия, наджелудочковая тахикардия), расширение периферических сосудов (покраснение кожи лица);
- Пищеварительная система: рвота, тошнота, диспепсические расстройства;
- Дыхательная система: парадоксальный бронхоспазм;
- Нервная система: головная боль, тревожность, повышенная возбудимость, бессонница, головокружение, нарушение сна, тремор кистей рук, у детей – повышение двигательной активности и возбуждение;
- Обмен веществ: гипокалиемия, гипергликемия (обратимая);
- Местные реакции: кашель, фарингит (раздражение слизистой оболочки ротовой полости и глотки);
- Аллергические реакции: эритема, ангионевротический отек, артериальная гипотензия, крапивница, бронхоспазм, коллапс, заложенность носа;
- Прочие реакции: мышечные судороги.
Особые указания
При нестабильном течении астмы или ее тяжелых формах бронходилататоры не должны быть единственным или основным методом лечения. Если Саламол Эко Легкое Дыхание в стандартных дозах становится менее эффективным или продолжительность его действия снижается (в норме препарат должен действовать не менее 3 часов), необходимо обратиться к врачу.
Перерывы между ингаляциями должны составлять несколько часов, так как при частом применении сальбутамола возможно усиление бронхоспазма и различные осложнения (вплоть до внезапной смерти).
При обострении заболевания решается вопрос о назначении либо увеличении дозы системных или ингаляционных глюкокортикостероидов.
При одновременном применении диуретиков, глюкокортикостероидов, производных ксантина, а также в случае гипоксии необходим контроль уровня калия в сыворотке крови.
Баллончик с аэрозолем Саламол Эко Легкое Дыхание нельзя разбирать, бросать в огонь или прокалывать, даже в том случае, если он пуст.
При низких температурах препарат может быть менее эффективен, поэтому при охлаждении рекомендуется достать баллончик из пластмассового корпуса и согреть в руках в течение нескольких минут.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с теофиллином и другими ксантинами повышается вероятность развития тахиаритмий, с леводопой и средствами для ингаляционной анестезии – тяжелых желудочковых аритмий.
Трициклические антидепрессанты и ингибиторы моноаминоксидазы усиливают действие препарата и могут вызвать резкое снижение артериального давления.
Сальбутамол усиливает побочное действие сердечных гликозидов, гормонов щитовидной железы и действие препаратов, стимулирующих центральную нервную систему, снижает эффективность нитратов и антигипертензивных средств.
При совместном назначении с диуретиками, глюкокортикостероидами и производными ксантина возможно усиление гипокалиемии, с антихолинергическими средствами (в том числе ингаляционными) – повышение внутриглазного давления.
Сроки и условия хранения
Хранить в месте, защищенном от прямых солнечных лучей, при температуре не более 25 °C, нельзя замораживать. Беречь от детей.
Срок годности – 3 года.
Salamol Eco Easi Breath
