Таблетки, мазь, уколы Кетонал: инструкция, цена, аналоги и отзывы. Кетонал — таблетки и капсулы

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Кетонал . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Кетонала в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Кетонала при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для симптоматического лечения воспалительных заболеваний и обезболивания у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Кетонал - нестероидное противовоспалительное средство, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. За счет ингибирования ЦОГ-1 и ЦОГ-2 и, частично, липооксигеназы, кетопрофен подавляет синтез простагландинов и брадикинина, стабилизирует лизосомальные мембраны.

Кетопрофен (действующее вещество препарата Кетонал) не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

Фармакокинетика

При приеме внутрь Кетонал легко абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на биодоступность кетопрофена. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость. Кетопрофен, в основном, метаболизируется в печени. Около 80% кетопрофена выводится с мочой, преимущественно в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой (90%). Около 10% выводится в неизмененном виде через кишечник.

Показания

Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного генеза, в т.ч.:

  • ревматоидный артрит и периартрит;
  • анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева);
  • псориатический артрит;
  • реактивный артрит (синдром Рейтера);
  • остеоартроз различной локализации;
  • тендинит, бурсит;
  • миалгия;
  • невралгия;
  • радикулит;
  • травмы опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивные), ушибы мышц и связок, растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц.

Формы выпуска

Таблетки 100 мг и 150 мг.

Свечи для ректального применения 100 мг.

Крем или мазь для наружного применения 5%.

Гель для наружного применения 2,5%.

Капсулы Кетонал Уно 200 мг.

Капсулы Кетонал Дуо 150 мг.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения (уколы в ампулах для инъекций) 50 мг/мл.

Инструкция по применению и режим дозирования

Таблетки и капсулы

Взрослым препарат назначают по 1-2 капсуле 2-3 раза в сутки, или по 1 таблетке 2 раза в сутки, или по 1 таблетке пролонгированного действия 1 раз в сутки. Капсулы и таблетки следует принимать во время или сразу после приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды или молока (объем жидкости - не менее 100 мл).

Пероральные формы можно сочетать с применением ректальных суппозиториев или лекарственных форм Кетонала для наружного применения (крем, гель).

Максимальная суточная доза (в т.ч. при применении различных лекарственных форм) составляет 200 мг.

Ампулы

Раствор вводят внутримышечно или внутривенно. В/м вводят по 100 мг 1-2 раза в сутки. В/в инфузионное введение кетопрофена проводят только в условиях стационара.

Непродолжительная внутривенная инфузия: 100-200 мг, разведенных в 100 мл 0.9% раствора натрия хлорида, вводят в течение 0.5-1 ч. Возможно повторное введение через 8 ч.

Продолжительная в/в инфузия: 100-200 мг, разведенных в 500 мл инфузионного раствора (0.9% раствор натрия хлорида, лактатсодержащий раствор Рингера, 5% раствор декстрозы), вводят в течение 8 ч. Возможно повторное введение через 8 ч.

Кетонал Уно и Дуо

Стандартная доза Кетонал Уно для взрослых и детей старше 15 лет составляет 200 мг в сутки. Капсулы следует принимать во время или после еды, запивая водой или молоком (объем жидкости должен быть не менее 100 мл). Похожая схема приема и у Кетонала Дуо с дозировкой 150 мг в одной каспуле.

Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг в сутки.

Парентеральное введение можно сочетать с применением пероральных форм (капсулы, таблетки) или ректальных суппозиториев. Максимальная суточная доза (в т.ч. при применении различных лекарственных форм) составляет 200 мг.

Свечи

Взрослым назначают по 1 свече 1-2 раза в сутки ректально.

Ректальные суппозитории можно применять в сочетании с лекарственными формами кетопрофена для системного или наружного применения. Максимальная суточная доза кетопрофена (в т.ч. при применении различных лекарственных форм) составляет 200 мг.

Побочное действие

  • диспепсия (тошнота, метеоризм, диарея или запор, рвота, снижение или повышение аппетита);
  • боль в животе;
  • стоматит;
  • сухость во рту;
  • изъязвление слизистой оболочки ЖКТ;
  • нарушение функции печени;
  • обострение болезни Крона;
  • кровотечение из ЖКТ;
  • головная боль;
  • головокружение;
  • сонливость;
  • утомляемость;
  • нервозность;
  • кошмарные сновидения;
  • периферическая нейропатия;
  • галлюцинации;
  • дезориентация;
  • шум в ушах;
  • изменение вкуса;
  • нечеткость зрительного восприятия;
  • конъюнктивит;
  • тахикардия;
  • артериальная гипертензия;
  • периферические отеки;
  • снижение агрегации тромбоцитов;
  • анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, пурпура;
  • гематурия (при длительном приеме НПВС и диуретиков);
  • крапивница;
  • ринит;
  • бронхоспазм;
  • ангионевротический отек;
  • анафилактоидные реакции;
  • жидкий стул;
  • кровохарканье;
  • менометроррагия.

Противопоказания

  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
  • НЯК, болезнь Крона;
  • гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
  • выраженная печеночная недостаточность;
  • выраженная почечная недостаточность;
  • некомпенсированная сердечная недостаточность;
  • послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования;
  • желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения или подозрение на кровотечение;
  • хроническая диспепсия;
  • 3 триместр беременности;
  • лактация (грудное вскармливание);
  • детский возраст до 15 лет;
  • воспалительные заболевания прямой кишки;
  • повышенная чувствительность к кетопрофену, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС;
  • указания в анамнезе на бронхиальную астму, крапивницу и ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВС.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Кетонала в 3 триместре беременности противопоказано. Применение Кетонала в 1 и 2 триместрах беременности возможно только в том случае, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода.

При необходимости применения Кетонала в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания

Пациентам с воспалительными заболеваниями прямой кишки не следует назначать Кетонал в форме ректальных свечей.

При длительном применении Кетонала, как и других НПВС, требуется регулярный контроль гематологических показателей, показателей функции печени и почек, особенно у пациентов пожилого возраста.

Кетопрофен следует с осторожностью назначать пациентам с артериальной гипертензией и заболеваниями сердца, сопровождающимися задержкой жидкости в организме, рекомендуется мониторинг АД.

Кетонал может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данных об отрицательном влиянии Кетонала в рекомендованных дозах на способность к управлению автомобилем и работе с механизмами нет.

Вместе с тем, пациентам, отмечающим нестандартные эффекты при применении Кетонала следует соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Кетопрофен уменьшает действие диуретиков, антигипертензивных средств.

Усиливает действие пероральных гипогликемических препаратов и некоторых противосудорожных препаратов (фенитоин).

При одновременном применении с другими НПВС, салицилатами, ГКС и этанолом (алкоголем) повышается риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

При одновременном применении с антикоагулянтами, тромболитиками, антиагрегантами повышается риск развития кровотечений.

Риск развития нарушения функции почек повышается при одновременном приеме с диуретиками или ингибиторами АПФ.

При одновременном применении повышает концентрацию сердечных гликозидов, блокаторов медленных кальциевых каналов, препаратов лития, циклоспорина, метотрексата.

Кетонал можно сочетать с анальгетиками центрального действия.

Аналоги лекарственного препарата Кетонал

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Аркетал Ромфарм;
  • Артрозилен;
  • Артрум;
  • Быструмгель;
  • Быструмкапс;
  • ВАЛУСАЛ;
  • Кетопрофен;
  • Кетопрофен Врамед;
  • Кетопрофен МВ;
  • Кетопрофен Органика;
  • Кетопрофен-Верте;
  • Кетопрофен-ЭСКОМ;
  • Кетоспрей;
  • Орувель;
  • Профенид;
  • Фастум;
  • Фастум гель;
  • Феброфид;
  • Фламакс форте;
  • Фламакс;
  • Флексен.

Капсулы 150 мг № 30.

Фармакологическое действие

Противовоспалительное, анальгезирующее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Из всех представителей НПВС обладает наиболее сильным анальгетическим эффектом, сопоставимым с действием . Мощный обезболивающий эффект объясняется периферическим и центральным механизмом. Угнетает синтез простогландинов, тормозя активность циклооксигеназы, ингибирует синтез брадикинина.

Центральное действие реализуется за счет непосредственного влияния на центры боли в таламусе. По противовоспалительной активности сравним с классическими НПВС. Быстро выводится из организма, поэтому его без опасений можно рекомендовать пожилым пациентам. Капсулы имеют два вида пеллет (желтые и белые). Препарат быстро высвобождается из белых и медленно из желтых пеллет, что дает быстрый и пролонгированный эффект (до 24 часов).

Фармакокинетика

Хорошо всасывается. Биодоступность капсул 90%, на нее не влияет прием пищи. Максимальная концентрация достигается за 1,76 ч. Проникает в синовиальную жидкость и значимые концентрации в ней сохраняются 30 часов, что обеспечивает устранение болевого синдрома длительное время. Метаболизируется в печени, активных метаболитов нет. Т 1/2 - 2 ч. Преимущественно выводится почками и через ЖКТ. При печеночной недостаточности концентрация увеличивается в 2 раза, поэтому препарат назначается в минимальной дозе. При почечной недостаточности клиренс снижается.

Показания к применению

  • псориатический артрит ;
  • анкилозирующий спондилит , ;
  • ревматоидный артрит ;
  • посттравматическая боль;
  • головная боль;
  • , тендинит ;
  • невралгия , радикулит ;
  • послеоперационная боль;
  • купирование боли в онкологической практике;
  • альгодисменорея .

Противопоказания

  • аспириновая ;
  • в стадии обострения;
  • кровотечения из желудочно-кишечного тракта;
  • обострение болезни Крона , НЯК и других воспалительных заболеваний кишечника;
  • гемофилия ;
  • выраженная печеночная и почечная недостаточность ;
  • декомпенсированная сердечная недостаточность ;
  • возраст до 15 лет;
  • гиперчувствительность к салицилатам и другим НПВС;
  • беременность (III триместр).

Кетонал Дуо с осторожностью должен назначаться при выраженных сердечно-сосудистых заболеваниях, артериальной гипертензии , дислипидемиях , заболеваниях периферических артерий, заболеваниях печени, алкоголизме , .

Побочные действия

Распространенные побочные реакции:

  • тошнота, или , вздутие кишечника, боль в животе, рвота, сухость во рту;
  • головная боль;
  • раздражительность, утомляемость, нарушение сна, кошмарные сновидения;
  • снижение агрегации тромбоцитов;
  • зуд, .

Редко встречающиеся:

  • изъязвление и перфорация слизистой ЖКТ, кровотечение (при длительном применении больших доз);
  • , полиневропатии ;
  • , расстройство речи;
  • шум в ушах, нечеткость зрения, изменение вкуса, конъюнктивит ;
  • , отеки, артериальная гипертензия ;
  • анемия , ;
  • интерстициальный нефрит , гематурия (при длительном приеме НПВП в сочетании с диуретиками), нефротический синдром;
  • , , бронхоспазм ;
  • кровохарканье, метроррагия .

Таблетки Кетонал Дуо, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Существуют разнообразные лекарственные формы препарата: таблетки в оболочке (50 мг), таблетки форте (100 мг), пролонгированного действия - ретард (150 мг), капсулы Кетонал Дуо (150 мг) и Кетонал Уно (200 мг).

Таблетки 50 мг принимают по одной 3-4 раза в сутки, пролонгированного действия 1 раз в сутки. Доза Кетонал Дуо и Кетонал Уно для взрослых - 1 капсула в сутки. Необходимо помнить, что максимальная доза 300 мг. При непродолжительном применении допустимо принимать по 1 капсуле (150 мг) каждые 12 ч.

Инструкция по применению Кетонал Дуо содержит предупреждение о том, что во время лечения необходимо следить за функцией почек и печени и состоянием крови. Определенную осторожность нужно соблюдать при гипертонии, поскольку НПВС приводят к задержке жидкости.

Передозировка

Проявляется тошнотой, рвотой, рвотой с кровью, болями в животе, нарушением сознания, судорогами, нарушением функции почек.

Проводится промывание желудка и применение сорбентов. Лечение - симптоматическое. Уменьшить воздействие на ЖКТ можно назначением ингибиторов протонной помпы .

Кетонал (таблетки, мазь, крем, уколы, свечи) – инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена

Спасибо

Кетонал представляет собой ненаркотический и негормональный препарат с мощным обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Кетонал используется для купирования сильных или умеренных болей различного происхождения, например, при артрите, спондилите, остеоартрозе, радикулите , миалгии, невралгии, коликах , менструациях , травмах и после оперативных вмешательств.

Разновидности, названия, формы выпуска и состав Кетонала

В настоящее время на фармацевтическом рынке имеются следующие разновидности Кетонала:
  • Кетонал;
  • Кетонал Дуо;
  • Кетонал Уно.
Все указанные разновидности лекарственного препарата обладают одним и тем же терапевтическим действием, однако отличаются друг от друга формами выпуска, дозировками активного вещества и преимущественной сферой применения. Например, одни разновидности Кетонала применяются местно, другие принимаются внутрь, третьи вводятся внутримышечно, но все они используются с целью купирования боли, уменьшения выраженности воспалительного процесса и понижения температуры тела.

Лекарственные формы разновидностей Кетонала различны. Так, каждый из препаратов Кетонал Дуо и Кетонал Уно выпускается в единственной лекарственной форме, а Кетонал – в семи формах. Так, Кетонал Уно и Кетонал Дуо выпускается в форме капсул для приема внутрь, а просто Кетонал в следующих лекарственных формах:

  • Таблетки пролонгированного действия;
  • Таблетки в оболочке;
  • Капсулы;
  • Раствор для внутримышечного или внутривенного введения;
  • Ректальные суппозитории;
  • Крем;
  • Гель.
Крем Кетонал часто называют мазью, однако в обоих случаях подразумевается одна и та же лекарственная форма. Кроме того, крем называют "Кетонал 5", поскольку концентрация активного вещества в данной лекарственной форме составляет именно 5%. Раствор для внутримышечного или внутривенного введения называют "уколы Кетонал" или "ампулы Кетонал". А ректальные суппозитории в обиходной речи практически всегда называют "свечи Кетонал".

В состав всех разновидностей и лекарственных форм Кетонала входит одно и тоже активное вещество – кетопрофен в следующих дозировках:

  • Таблетки в оболочке Кетонал – 100 мг;
  • Таблетки пролонгированного действия Кетонал – 150 мг;
  • Капсулы Кетонал – 50 мл;
  • Раствор для инъекций Кетонал – 50 мг/мл;
  • Суппозитории ректальные Кетонал – 100 мг;
  • Гель Кетонал – 2,5% (2,5 мг на 1 г геля);
  • Крем Кетонал – 5% (5 мг на 1 г крема);
  • Капсулы Кетонал Дуо – 150 мг;
  • Капсулы Кетонал Уно – 200 мг.
Таким образом, очевидно, что большая часть форм выпуска и разновидностей Кетонала предназначена для приема внутрь (таблетки, капсулы, раствор, суппозитории) и лишь две – крем и гель – для наружного применения. Это связано с тем, что прием препаратов внутрь обеспечивает обезболивание при более широком спектре и разновидностях болевого синдрома по сравнению с формами для наружного использования.

Терапевтические эффекты Кетонала

Терапевтические эффекты Кетонала обусловлены его активным компонентом – кетопрофеном. Данное вещество и, соответственно, все разновидности Кетонала относятся к группе нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), обладающих тремя следующими эффектами:
  • Обезболивающий;
  • Противовоспалительный;
  • Жаропонижающий.
Кетонал также обладает всеми указанными эффектами, причем у его разновидностей наиболее сильно выражено обезболивающее и противовоспалительное действие, а жаропонижающее – несколько слабее. Поэтому Кетонал применяется в качестве обезболивающего препарата при болевом синдроме различного происхождения.

Все три эффекта Кетонала обеспечиваются способностью активного вещества блокировать работу ферментов циклооксигеназы и липоксигеназы , в результате чего прекращается образование особых веществ – простагландинов, которые провоцируют развитие и поддерживают воспалительную реакцию, вызывают болевой импульс и повышение температуры тела. То есть, Кетонал блокирует образование веществ, вызывающих воспаление, температуру и боль.

Отличительной особенностью Кетонала является широкий спектр обезболивающего действия, который заключается в воздействии как на центральные, так и периферические нервные волокна, отвечающие за восприятие болевого импульса. Именно поэтому Кетонал является высокоэффективным обезболивающим препаратом при наличии боли в различных периферических тканях и органах, таких, как суставы, кожа , связки, мышцы, вены, лимфатические и кровеносные сосуды. За счет уменьшения воспалительной реакции Кетонал не только купирует боль при заболеваниях суставов, но и уменьшает утреннюю скованность и припухлость, увеличивая объем движений.

Показания к применению

Показания к применению таблеток, капсул, уколов и суппозиториев Кетонал, а также капсул Кетонал Дуо и Кетонал Уно совершенно одинаковы, а выбор конкретной разновидности препарата и формы выпуска может осуществляться на основании субъективных факторов, таких, как удобство приема и т.д. Несколько отличаются показания к применению для наружных форм Кетонала – геля и крема. Поэтому рассмотрим по-отдельности показания для разновидностей Кетонала для приема внутрь и для наружного применения.

Уколы, таблетки, капсулы, свечи Кетонал, Кетонал Дуо и Кетонал Уно – показания к применению

Все формы для приема внутрь (таблетки и капсулы), а также свечи и уколы показаны к применению для лечения следующих состояний:
1. Симптоматическая терапия воспалительных или дегенеративных заболеваний костей, суставов, мышц, связок и хрящей, например:
  • Ревматоидный артрит ;
  • Псориатический артрит;
  • Различные виды артритов с отсутствующим ревмофактором в крови;
  • Анкилозирующий спондилит;
  • Реактивный артрит;
  • Полиартрит;
  • Периартрит;
  • Артросиновит;
  • Остеоартроз;
  • Псевдоподагра;
  • Суставной и несуставной ревматизм ;
  • Плечелопаточный синдром.
2. Купирование умеренного или сильного болевого синдрома различной локализации и происхождения:
  • Боли в мышцах (миалгия);
  • Радикулит;
  • Ишиалгия;
  • Люмбалгия;
  • Люмбаго;
  • Флебит;
  • Лимфангит и лимаденит;
  • Тендинит;
  • Боли после травмы;
  • Боли после оперативных вмешательств;
  • Боли при злокачественных опухолях различной локализации;

Мазь и гель Кетонал – показания к применению

Средства для наружного использования Кетонал показаны к применению для купирования боли и уменьшения воспалительной реакции при следующих заболеваниях:
  • Ревматоидный артрит;
  • Периартрит;
  • Анкилозирующий спондилит;
  • Псориатический артрит;
  • Реактивный артрит (синдром Рейтера);
  • Бурсит;
  • Невралгия;
  • Радикулит;
  • Травмы опорно-двигательного аппарата (ушибы , растяжения связок, сухожилий и т.д.).

Инструкция по применению

Рассмотрим правила применения Кетонала различных разновидностей и лекарственных форм по-отдельности, чтобы избежать путаницы.

Кетонал таблетки, Кетонал Дуо и Кетонал Уно – инструкция по применению

Капсулы и таблетки обычного либо пролонгированного действия необходимо проглатывать целиком, не разжевывая, не раскусывания, не измельчая какими-либо иными способами, а запивая достаточным количеством воды или цельного молока (минимум одним полным стаканом). Капсулы и оба вида таблеток рекомендуется принимать во время или сразу после еды, поскольку это уменьшит риск развития побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта, а также ощущение дискомфорта в области желудка . На уменьшение неприятных ощущений в желудке направлено также использование молока в качестве средства для запивания таблетки или капсулы. Однако запивать Кетонал молоком можно только тем людям, которые его нормально переносят.

В принципе, можно принимать капсулы и таблетки и до еды, и запивать их водой, а не молоком, однако в этом случае у человека может появляться боль или неприятное тягостное ощущение в области желудка, которое проходит самостоятельно в течение 40 – 60 минут.

Для купирования болевого синдрома препарат принимают в следующих стандартных дозировках:

  • Капсулы Кетонал – по 1 – 2 штуки по 2 – 3 раза в сутки;
  • Обычные таблетки в оболочке Кетонал – по 1 штуке по 2 раза в сутки;
  • Таблетки пролонгированного действия Кетонал – по 1 штуке один раз в сутки;
  • Капсулы Кетонал Уно – по 1 штуке один раз в сутки;
  • Капсулы Кетонал Дуо – по 1 штуке один раз в сутки.
Максимально допустимая суточная дозировка для всех разновидностей Кетонала составляет 200 мг.

Длительность терапии Кетоналом индивидуальна и определяется скоростью исчезновения болевого синдрома. То есть, препарат принимают по необходимости при появлении болей и продолжают вплоть до их купирования. Кетонал подходит для длительного применения при болевых синдромах различной локализации.

Таблетки и капсулы необходимо принимать, соблюдая примерно равные интервалы времени между двумя последующими приемами, что обеспечит надежное купирование болевого синдрома и минимальный риск развития осложнений. Например, если обычные таблетки необходимо принимать по два раза в сутки, то лучше всего пить их, соблюдая промежуток в 10 – 12 часов. Таблетки пролонгированного действия оптимально принимать каждый день в одно и то же время.

Таблетки и капсулы Кетонал можно использовать в сочетании с ректальными свечами, гелем или кремом. Однако при это необходимо следить, чтобы суммарная суточная дозировка активного вещества во всех используемых формах не превышала 200 мг.

При приеме Кетонала следует помнить, что препарат не излечивает заболевание, а только устраняет мучительные симптомы , позволяя человеку полноценно работать и вести привычный образ жизни. Поэтому в сочетании с Кетоналом обязательно следует производить необходимое лечение, направленное на полное устранение заболевания или изменение его течения.

Уколы Кетонал – инструкция по применению

Для производства инъекций используется готовый раствор Кетонала в ампулах объемом 2 мл с концентрацией активного вещества 50 мг/мл. Это означает, что полная ампула содержит 100 мг активного вещества. Раствор можно вводить внутримышечно и внутривенно.

Внутримышечно показано введение Кетонала по 100 мг (1 ампула) по 1 – 2 раза в день в области тела, где мышечный слой подходит близко к коже, например, в наружную верхнюю треть бедра, верхнюю часть плеча и т.д. Не рекомендуется вводить раствор в ягодицу, поскольку в этой области мышцы залегают очень глубоко, а непосредственно под кожейнаходится жировой слой. Если раствор попадет в жировой слой, то он не всосется в кровь и желаемый эффект не будет достигнут.

Внутримышечные инъекции можно производить в домашних условиях самостоятельно, если человек не боится и владеет техникой манипуляции. Для производства инъекции необходимо набрать содержимое ампулы в стерильный шприц, затем поднять его вверх иглой и постучать пальцем по поверхности в направлении от поршня к иглодержателю, чтобы пузырьки воздуха оторвались от стенок и собрались у поверхности жидкости. После этого следует надавить на поршень, чтобы на кончике иглы выступила капля раствора и вместе с ней вышел весь воздух. Затем готовый к инъекции шприц откладывают на какое-либо чистое место и подготавливают место, в которое будет сделан укол.

Выбранное место инъекции протирают ватным тампоном, смоченным спиртом или другим антисептиком . Затем, удерживая шприц рабочей рукой, вводят иглу вертикально в ткани, после чего медленно нажимая на поршень, выпускают весь раствор. Иглу вынимают из тканей и место инъекции вновь протирают тампоном, смоченным антисептиком.

Для каждой инъекции необходимо выбирать место, которое минимум на 1 см отстоит от предыдущего, чтобы под кожей не образовывались гнойные очаги.

Внутривенно Кетонал вводится только в форме инфузии (капельницы) в условиях стационара. Самостоятельно нельзя ставить капельницы с Кетоналом. В зависимости от длительности введения раствора все внутривенные инфузии подразделяют на длинные и короткие.

Для коротких внутривенных инфузий необходимо 100 – 200 мг (1 – 2 ампулы) Кетонала развести в 100 мл физиологического раствора и вводить в течение 30 – 90 минут. Повторно вводить Кетонал можно только спустя минимум 8 часов.

Для длительных инфузий 100 – 200 мг (1 – 2 ампулы) Кетонала разводят в 500 мл физиологического раствора и вводят в течение 8 часов. Повторное введение раствора также возможно не ранее, чем через 8 часов. Растворять Кетонал можно также в лактатсодержащем растворе Рингера или 5% растворе декстрозы.

Поскольку растворы Кетонала чувствительны к свету, то флаконы для инфузий необходимо оборачивать фольгой вплоть до окончания введения препарата.

Внутривенное или внутримышечное введение Кетонала осуществляют при невозможности принимать препарат внутрь или при необходимости быстрого обезболивающего эффекта. Инъекции можно сочетать с одновременным приемом оральных форм Кетонала (капсулы, таблетки) или ректальных свечей. Максимально допустимая суточная дозировка при использовании всех форм Кетонала составляет 200 мг. Длительность применения препаратов определяется скоростью купирования болевого синдрома.

Кетонал свечи – инструкция по применению

Взрослым людям необходимо вводит по одной свече в прямую кишку по 1 – 2 раза в сутки. Свечи можно использовать одновременно с любыми другими лекарственными формами Кетонала, помня, что суммарная максимально допустимая суточная дозировка составляет 200 мг.

Свечи используют вплоть до нормализации состояния и достаточного для ведения привычного образа жизни купирования болевого синдрома.

Свечи необходимо вводить в прямую кишку после дефекации. Если опорожнение кишечника не наступает самостоятельно, то следует поставить клизму или принять слабительное . После дефекации область анального отверстия и кожу промежности обмывают теплой водой с мылом и вводят свечу в прямую кишку.

Для минимально травматичного введения свечи необходимо встать на колени и локти или присесть на корточки, после чего указательным пальцем рабочей руки (правой для правшей и левой для левшей) аккуратно протолкнуть суппозиторий внутрь. Проталкивать свечу в кишку следует до тех пор, пока палец не погрузится в анальное отверстие до середины.

После введения свечи руки вновь моют с мылом.

Не следует применять суппозитории Кетонал при наличии каких-либо заболеваний прямой кишки.

Инструкция по применению Кетонал крем (мазь) и гель

Полоску геля или крема длиной от 3 до 5 см выдавливают из тюбика и наносят на кожный покров, который находится над очагом боли. Крем или гель массажными движениями аккуратно втирают в кожу вплоть до полного впитывания. Препараты можно наносить на кожу 1 – 2 раза в сутки. На участок кожи, обработанный Кетоналом, не следует накладывать окклюзионную (плотную, недышащую и сдавливающую) повязку. Лучше оставлять кожу свободной или накладывать сухую повязку из обычного стерильного бинта.

В процессе нанесения крема или геля необходимо избегать его попадания на слизистые оболочки, на глаза и на кожу вокруг глаз. В течение всего периода терапии и две недели после ее завершения необходимо избегать воздействия прямых солнечных лучей и не находиться вблизи источников ультрафиолетового излучения.

Если на кожном покрове появилось раздражение или развились побочные эффекты, то следует прекратить использование геля или крема Кетонал. После купирования раздражения при необходимости можно возобновить применение геля или крема.

Принимая решение о количестве применяемого геля или крема Кетонал, а также о частоте их использования следует помнить, каково содержание активных веществ:

  • 5 см геля или 2,5 см крема содержат 100 мг активного вещества;
  • 10 см геля или 5 см крема содержат 200 мг кетопрофена.
Поскольку максимально допустимая суточная дозировка Кетонал составляет 200 мг, то нельзя использовать в течение одних суток более 10 см геля или 5 см крема. Длительность непрерывного использования геля или крема не должна превышать двух недель.

Крем или гель Кетонал можно одновременно применять в сочетании с другими лекарственными формами (таблетками, капсулами, суппозиториями и уколами), однако при этом необходимо помнить, что суммарная дозировка всех вариантов препарата не должна превышать 200 мг в сутки.

Кетонал при беременности и грудном вскармливании

В течение третьего триместра беременности (с 28 по 49 недели гестации включительно) Кетонал противопоказан к применению в любой форме и разновидности, поскольку может спровоцировать перенашивание и осложнения в родах .

В первом и втором триместрах беременности (до 27-ой недели включительно) любые разновидности и формы Кетонала можно применять только в том случае, если предполагаемая польза для женщины превышает все возможные риски для плода.

При необходимости применения Кетонала в период грудного вскармливания следует перевести ребенка на искусственные смеси.

Особые указания

Таблетки и капсулы можно запивать молоком или антацидами (например, Алмагель , Маалокс , Фосфалюгель и др.), поскольку эти вещества не влияют на всасывание активного компонента Кетонала и одновременно способствуют уменьшению вероятности развития осложнений и побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта.

При длительном использовании Кетонала (более 1 недели) необходимо регулярно сдавать общий анализ крови , а также контролировать показатели работы почек и печени . Особенно внимательно следует следить за показателями крови, печени и почек на фоне приема Кетонала у пожилых людей старше 65 лет.

Кетонал необходимо осторожно применять при наличии у человека гипертонической болезни и патологий сердца , которые сочетаются и сопрягаются с отеками . В этих случаях в течение всего курса применения Кетонала необходимо постоянно контролировать уровень артериального давления .

Влияние на способность управлять механизмами

Кетонал не оказывает значимого влияния на способность управлять механизмами, однако поскольку препарат может провоцировать побочные эффекты со стороны центральной нервной системы, то не следует его применять людям, деятельность которых требует высокой скорости реакции и концентрации внимания (например, вождение автомобиля, работа со станками, конвейерами и т.д.).

Передозировка

При применении геля и крема Кетонал не было зарегистрировано случаев передозировки. Все остальные формы и разновидности Кетонала могут вызывать передозировку, которая проявляется следующими симптомами:

Кетонал хорошо сочетается с наркотическими анальгетиками . Раствор Кетонала можно смешивать в одном шприце с морфином, но нельзя с трамадолом , поскольку в этом случае из-за химического взаимодействия выпадает осадок.

Побочные эффекты Кетонала

Таблетки, капсулы, раствор и суппозитории Кетонал, а также капсулы Кетонал Дуо и Кетонал Уно способны провоцировать совершенно одинаковые побочные эффекты со стороны различных органов и систем, такие как:

1. Желудочно-кишечный тракт:

  • Тошнота;
  • Понос или запор ;
  • Рвота;
  • Усиление или снижение аппетита;
  • Боль в животе;
  • Изъязвление слизистой оболочки органов пищеварительного тракта;
  • Нарушение работы печени;
  • Перфорация органов пищеварительного тракта;
  • Обострение болезни Крона ;
  • Мелена (черный стул);
  • Повышение активности ферментов печени (АсАТ и АлАТ).
2. Центральная и периферическая нервная система:
  • Головная боль;
  • Кошмарные сны;
  • Мигрень;
  • Дезориентация в пространстве;
  • Нарушение речи.
3. Органы чувств:
  • Изменение вкуса;
  • Нечеткость зрения;
4. Сердечно-сосудистая система:
  • Тахикардия (сердцебиение);
  • Артериальная гипертензия ;
  • Отеки.
5. Система крови:
  • Снижение способности тромбоцитов к склеиванию;
  • Тромбоцитопения (уменьшение общего количества тромбоцитов в крови);
  • Агранулоцитоз (полное отсутствие нейтрофилов, эозинофилов и базофилов в крови);
  • Пурпура.
6. Мочевыделительная система:
  • Нарушение функций печени;
  • Нефрит (воспаление ткани почек);
  • Нефротический синдром;
  • Гематурия (кровь в моче).
7. Аллергические реакции:
  • Ринит;
  • Бронхоспазм;
  • Ангионевротический отек.
8. Местные реакции (только для суппозиториев):
  • Жжение и раздражение слизистой оболочки;
9. Другие:
  • Кровохарканье;
  • Менометроррагия (кровотечение из матки).
Перечисленные побочные эффекты обычно развиваются при длительном применении Кетонала. При использовании любой формы и разновидности препарата в течение 5 – 7 дней побочные эффекты не развиваются.

Гель и крем Кетонал в качестве побочных эффектов могут провоцировать только пурпуру, покраснение кожи, экзантему и фотосенсибилизацию.

Противопоказания к применению Кетонала

Таблетки, раствор, капсулы и суппозитории Кетонал, а также капсулы Кетонал Уно и Кетонал Дуо противопоказаны к применению при наличии у человека следующих заболеваний или состояний:
  • Перенесенные в прошлом астма , ринит или крапивница, спровоцированные приемом Аспирина или других препаратов группы НПВС (Ибупрофен, Диклофенак, Нимесулид и т.д.);
  • Обострение язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки;
  • Обострение воспалительных заболеваний кишечника (например, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит , энтерит и т.д.);
  • Гемофилия или любые другие нарушения свертываемости крови;
  • Тяжелая почечная или печеночная недостаточность ;
  • Прогрессирующие заболевания почек;
  • Сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
  • Перенесенное менее 2 месяцев назад аортокоронарное шунтирование;
  • Подозрение или наличие кровотечений любой локализации (желудочно-кишечные, маточные, церебральные и т.д.);
  • Хроническое нарушение пищеварения (метеоризм, отрыжка , понос или запор и т.д.);
  • Возраст младше 15 лет;
  • III триместр беременности (с 28 по 40 недели гестации включительно);
  • Период грудного вскармливания;
Помимо перечисленных абсолютных противопоказаний у Кетонала имеются еще и относительные, при наличии которых препарат применять можно, но с соблюдением осторожности и под тщательным врачебным контролем. К относительным противопоказаниям к приему Кетонала в таблетках, капсулах, растворе и суппозиториях относятся следующие состояния или заболевания:
  • Язвенная болезнь в прошлом;
  • Сердечно-сосудистые, цереброваскулярные заболевания и патологии периферических артерий, протекающие с клинической симптоматикой;
  • Дислипидемия (нарушение соотношения фракций липопротеинов крови – ЛПВП, ЛПНП);
  • Прогрессирующие заболевания печени;
  • Гипербилирубинемия (повышенный уровень билирубина в крови);
  • Почечная недостаточность;
  • Хроническая сердечная недостаточность;
  • Заболевания крови;
Гель и крем Кетонал противопоказаны к применению при следующих состояниях и заболеваниях:
  • Перенесенные в прошлом астма, ринит или крапивница, спровоцированные приемом Аспирина или других препаратов группы НПВС (Ибупрофен, Диклофенак, Нимесулид и т.д.);
  • Раны на кожном покрове (экзема , мокнущий дерматит , открытая рана и т.д.);
  • III триместр беременности (с 28 по 40 недели);
  • Возраст младше 12 лет;
  • Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного препарата или другим средствам группы НПВС.

Инструкция по применению препарата Кетонал: формы выпуска, терапевтическое действие, дозировка, противопоказания - видео

Кетонал – аналоги

Кетонал на отечественном фармацевтическом рынке имеет препараты-аналоги и синонимы. Синонимами считаются средства, содержащие в качестве активного компонента то же самое вещество – кетопрофен. Аналогами Кетонала являются препараты из группы НПВС, содержащие другие активные компоненты, но обладающие максимально сходным спектром терапевтических эффектов.
Синонимами таблеток, раствора, капсул и свечей Кетонал, а также капсул Кетонал Дуо и Кетонал Уно являются следующие препараты:
  • Аркетал Ромфарм раствор для инъекций;
  • Артрозилен капсулы, ректальные свечи и раствор для инъекций;
  • Артрум суппозитории ректальные, таблетки и раствор для инъекций;
  • Быструмкапс капсулы;
  • Кетопрофен таблетки и раствор для инъекций;
  • ОКИ гранулы и свечи ректальные;
  • Фламакс капсулы и раствор для инъекций;
  • Фламакс форте таблетки;
  • Флексен капсулы, ректальные свечи и лиофилизат для приготовления раствора для инъекций.
Синонимами геля и крема Кетонал являются следующие лекарственные препараты:
  • Артрозилен аэрозоль и гель;
  • Артрум гель;
  • Быструмгель гель;
  • Валусал гель;
  • Кетопрофен гель;
  • Феброфид гель;
  • Флексен гель.
Аналоги различных форм и разновидностей Кетонала отражены в таблице: мазь и гель
Таблетки, свечи и раствор Кетонал и капсулы Кетонал Дуо и Кетонал Уно Гель и крем Кетонал
Адвил таблетки и суспензия Биоран гель
Алгезир Ультра таблетки Бутадион мазь
АртроКам таблетки Вольтарен Эмульгель гель и спрей
Бонифен таблетки Диклак гель
Брустан таблетки и суспензия Диклобене гель
Бурана таблетки Дикловит гель
Деблок таблетки Диклоген гель
Дексалгин раствор и таблетки Диклоран гель
Ибуклин таблетки Диклофенак гель и мазь
Финалгель гель

Кетонал – отзывы

В большинстве случаев с целью купирования болевого синдрома люди использовали гель, таблетки или уколы Кетонал. Отзывы обо всех формах препарата в большинстве случаев (от 80% до 90%) положительные, что обусловлено высокой эффективностью препарата, надежным купированием болей различной локализации и причины, длительным эффектом, а также простотой применения.

Люди, оставившие положительные отзывы о препарате, помимо плюсов указывали и недостатки, к которым они отнесли высокую стоимость и относительно медленное развитие обезболивающего эффекта. Однако подобные минусы препарата не способны затмить его высокую эффективность.

Отрицательные отзывы о Кетонале преимущественно связаны с появлением побочных эффектов или с длительным развитием обезболивающего действия, когда до полного купирования боли приходилось ждать и применять препарат в течение 2 – 3 дней.

Кетонал (крем, гель, уколы, таблетки, свечи), Кетонал Дуо – цена

В настоящее время различные формы и разновидности Кетонала в аптечных сетях продаются по следующим ориентировочным ценам:
  • Кетонал 50 мг, 25 капсул – 105 – 115 рублей;
  • Кетонал ампулы 100 мг 2 мл, 10 штук – 230 – 305 рублей;
  • Кетонал ампулы 100 мг 2 мл, 50 штук – 957 – 1490 рублей;
  • Кетонал крем 5% 30 г – 230 – 297 рублей;
  • Кетонал крем 5% 50 г – 310 – 395 рублей;
  • Кетонал гель 2,5% 50 г – 185 – 260 рублей;
  • Кетонал гель 2,5% 100 г – 338 – 466 рублей;
  • Кетонал суппозитории ректальные 100 мг 12 штук – 283 – 345 рублей;
  • Кетонал Ретард 150 мг, 20 таблеток –235 – 302 рубля;
  • Кетонал таблетки 100 мг, 20 штук –200 – 210 рублей;
  • Кетонал Дуо капсулы 150 мг, 30 штук – 260 – 302 рубля.

Кетонал – как купить?

Крем и гель Кетонал продаются без рецепта врача, а все остальные разновидности – исключительно по рецепту, поэтому купить препарат можно только в обычной аптеке. При покупке необходимо обратить внимание на срок годности, который составляет 2 года для таблеток, капсул, раствора и суппозиториев, и 3 года для геля и крема.

Инструкция
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Сохраните эту инструкцию, она может потребоваться вновь.
Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.

Регистрационный номер:

ЛСР-008841/08

Торговое название препарата:

Кетонал ® ДУО.

Международное непатентованное название:

кетопрофен.

Лекарственная форма:

капсулы c модифицированным высвобождением.

Cостав:

1 капсула содержит: ядро пеллет: действующее вещество: кетопрофен – 150,00 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 34,00 мг; лактозы моногидрат – 20,00 мг; повидон – 5,00 мг; кроскармеллоза натрия – 10,00 мг; полисорбат 80 – 1,00 мг; оболочка пеллет 1: эудрагит RS 30 D (этилакрилата, метилметакрилата и триметиламмониоэтилметакрилата сополимер ) – 4,908 мг; эудрагит RL 30 D (этилакрилата, метилметакрилата и триметиламмониоэтилметакрилата сополимер ) – 4,908мг; триэтилцитрат – 0,880 мг; полисорбат 80 – 0,008 мг; тальк – 1,760 мг; железа (III) оксид желтый (Е 172) – 0,080 мг; тальк 2 – 0,200 мг; кремния диоксид коллоидный 2 – 0,200 мг; капсула: капсула 1 L 970/53.051: 1 шт; желатин – до 100 %; индигокармин (Е 132) – 0,4 %; титана диоксид (Е 171) – 0,9 %.
1 в капсуле только 40 % пеллет покрыты оболочкой.
2 количества талька (0,200 мг) и кремния диоксида коллоидного не принимаются в расчет массы содержимого капсулы.

Описание : капсула № 1 с прозрачным корпусом и синей крышкой. Содержимое капсулы представляет собой белые и желтые пеллеты.

Фармакотерапевтическая группа:

нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Код АТХ : М01АЕ03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Кетопрофен является нестероидным противовоспалительным препаратом.
Кетопрофен обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием.
Кетопрофен блокирует действие фермента циклооксигеназы 1 и 2 (ЦОГ1 и ЦОГ2) и, частично, липооксигеназы, что приводит к подавлению синтеза простагландинов (в том числе и в центральной нервной системе, вероятнее всего, в гипоталамусе).
Стабилизирует in vitro и in vivo липосомальные мембраны, при высоких концентрациях in vitro кетопрофен подавляет синтез брадикинина и лейкотриенов.
Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.
Фармакокинетика
Всасывание
Кетонал ® ДУО представляет собой новую лекарственную форму, отличающуюся от обычных капсул способом высвобождения активного вещества. Капсулы c модифицированным высвобождением содержат два вида пеллет: белые (около 60 % от общего количества) и желтые (40 % от общего количества, покрытые оболочкой). Кетопрофен быстро высвобождается из белых пеллет и медленно из желтых, что обусловливает сочетание быстрого и пролонгированного действия препарата.
Препарат хорошо всасывается после приема внутрь. Биодоступность как обычных капсул, так и капсул с модифицированным высвобождением одинакова, и составляет 90 %.
Прием пищи не влияет на общую биодоступность (AUC) кетопрофена, но уменьшает скорость всасывания.
После приема внутрь кетопрофена в виде капсул с модифицированным высвобождением 150 мг максимальная плазменная концентрация (Cmax) = 9036,64 нг/мл достигается в течение 1,76 ч.
Распределение
Кетопрофен на 99 % связан с белками плазмы крови, преимущественно с альбуминовой фракцией.
Объем распределения в тканях составляет 0,1-0,2 л/кг. Препарат хорошо проникает в синовиальную жидкость и достигает там концентрации, равной 30 % плазменной.
Значимые концентрации кетопрофена в синовиальной жидкости стабильны и сохраняются до 30 ч, в результате чего на длительное время уменьшается болевой синдром и скованность суставов.
Метаболизм и выведение
Кетопрофен подвергается интенсивному метаболизму при посредстве микросомальных ферментов печени, период полувыведения (Т1/2) кетопрофена менее 2 ч. Он связывается с глюкуроновой кислотой и выводится из организма в виде глюкуронида. Активных метаболитов кетопрофена нет.
До 80 % кетопрофена выводится почками в течение 24 ч, в основном в форме глюкуронида кетопрофена. При применении препарата в дозировке 100 мг и более выведение почками может быть затруднено. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью большая часть препарата выделяется через кишечник. При приеме высоких доз печеночный клиренс также увеличивается. Через кишечник выводится до 40 % препарата.
У пациентов с печеночной недостаточностью плазменная концентрация кетопрофена увеличена в два раза (вероятно, за счет гипоальбуминемии, и вследствие этого высокого уровня несвязанного активного кетопрофена); таким пациентам необходимо назначение препарата в минимальной терапевтической дозе.
У пациентов с почечной недостаточностью клиренс кетопрофена снижен, что также требует снижения дозировки.
У пациентов пожилого возраста метаболизм и выведение кетопрофена происходят медленнее, но это имеет клиническое значение только для пациентов с пониженной функцией почек.

Показания к применению

Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного происхождения, в том числе:
- воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата:
ревматоидный артрит;
серонегативные артриты: анкилозирующий спондилоартрит – болезнь Бехтерева, псориатический артрит, реактивный артрит (синдром Рейтера);
подагра, псевдоподагра;
остеоартроз;
- болевой синдром:
головная боль;
тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит;
посттравматический и послеоперационный болевой синдром;
болевой синдром при онкологических заболеваниях;
альгодисменорея.

Противопоказания

Гиперчувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также салицилатам или другим нестероидным противовоспалительным препаратам;
полное и неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза слизистой оболочки носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) (в том числе в анамнезе);
язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, язвенный колит, болезнь Крона в фазе обострения, воспалительные заболевания кишечника в стадии обострения;
гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
детский возраст (до 15 лет);
тяжелая печеночная недостаточность;
тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек;
декомпенсированная сердечная недостаточность;
послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования;
желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение);
дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
хроническая диспепсия;
III триместр беременности;
период лактации.

С осторожностью : язвенная болезнь в анамнезе, бронхиальная астма в анамнезе, клинически выраженные сердечно-сосудистые, цереброваскулярные заболевания и заболевания периферических артерий, дислипидемия, прогрессирующие заболевания печени, гипербилирубинемия, алкогольный цирроз печени, почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин), хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, заболевания крови, дегидратация, сахарный диабет, анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта, курение, сопутствующая терапия антикоагулянтами (например, варфарин), антиагрегантами (например, ацетилсалициловая кислота), глюкокортикостероидами для приема внутрь (например, преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, сертралин), длительное применение НПВП, наличие инфекции Helicobacter pylori, печеночная недостаточность, пожилой возраст.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Ингибирование синтеза простагландинов может оказать нежелательное влияние на течение беременности и/или на эмбриональное развитие. Данные, полученные в ходе эпидемиологических исследований при применении ингибиторов синтеза простагландина на ранних сроках беременности, подтверждают повышение риска самопроизвольного аборта и формирования пороков сердца (~1-1,5 %).
Назначать препарат беременным женщинам в I и II триместрах беременности возможно только в случае, когда преимущества для матери оправдывают возможный риск для плода.
Противопоказано применение кетопрофена у беременных женщин во время III триместра беременности из-за возможности развития слабости родовой активности матки и/или преждевременного закрытия артериального протока, возможного увеличения времени кровотечения, маловодия и почечной недостаточности.
На сегодняшний момент отсутствуют данные о выделении кетопрофена в грудное молоко, поэтому при необходимости назначения кетопрофена кормящей матери, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь.
Стандартная доза Кетонал ® ДУО для взрослых и детей старше 15 лет составляет 150 мг/сутки (1 капсула с модифицированным высвобождением). Капсулы следует принимать во время или после еды, запивая водой или молоком (объем жидкости должен быть не менее 100 мл).
Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сутки.

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны системы кроветворения и лимфатической системы
редко: геморрагическая анемия;
частота неизвестна: агранулоцитоз, тромбоцитопения, нарушение функции костного мозга.
Нарушения со стороны иммунной системы
частота неизвестна: анафилактические реакции (включая анафилактический шок).
Нарушения со стороны нервной системы
нечасто: головная боль, головокружение, сонливость;
редко: парестезии;
частота неизвестна: судороги, нарушение вкусовых ощущений.
Нарушения психики:
частота неизвестна: эмоциональная лабильность.
Нарушения со стороны органов чувств
редко: нечеткость зрения, шум в ушах.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
частота неизвестна: сердечная недостаточность, повышение артериального давления, вазодилатация.
Нарушения со стороны дыхательной системы
редко: обострение бронхиальной астмы;
частота неизвестна: бронхоспазм (в особенности, у пациентов с гиперчувствительностью к НПВП), ринит.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
часто: тошнота, рвота, диспепсия, боль в области живота;
нечасто: запор, диарея, вздутие живота, гастрит;
редко: пептическая язва, стоматит;
очень редко: обострение язвенного колита или болезни Крона, желудочно-кишечное кровотечение, перфорация.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
редко: гепатит, повышение активности «печеночных» трансаминаз, повышение концентрации билирубина.
Нарушения со стороны кожных покровов
нечасто: кожная сыпь, кожный зуд;
частота неизвестна: фотосенсибилизация, алопеция, крапивница, ангионевротический отек, эритема, буллезная сыпь, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Нарушения со стороны мочевыделительной системы
частота неизвестна: острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефритический синдром, нефротический синдром, аномальные значения показателей функции почек.
Прочее
нечасто: отеки;
редко: увеличение массы тела;
частота неизвестна: повышенная утомляемость.

Передозировка

Как и в случае других НПВП, при передозировке кетопрофена могут отмечаться тошнота, рвота, боль в животе, рвота с кровью, мелена, нарушение сознания, угнетение дыхания, судороги, нарушение функции почек и почечная недостаточность.
При передозировке показано промывание желудка и применение активированного угля.
Лечение – симптоматическое; воздействие кетопрофена на желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) можно ослабить с помощью блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов, ингибиторов протонной помпы и простагландинов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Кетопрофен может ослаблять действие диуретиков и гипотензивных средств и усиливать действие гипогликемических средств для приема внутрь и некоторых противосудорожных препаратов (фенитоин).
Одновременное применение с другими НПВП, салицилатами, глюкокортикостероидами, этанолом повышает риск развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ.
Одновременное применение с антикоагулянтами (гепарин, варфарин), тромболитиками, антиагрегантами (тиклопидин, клопидогрел), пентоксифиллином повышает риск развития кровотечений.
Одновременное применение с солями калия, калийсберегающими диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), НПВП, низкомолекулярными гепаринами, циклоспорином, такролимусом и триметопримом повышает риск развития гиперкалиемии.
Повышает концентрацию в плазме крови сердечных гликозидов, блокаторов «медленных» кальциевых каналов, препаратов лития, циклоспорина, метотрексата и дигоксина.
Увеличивает токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.
Одновременное применение с пробенецидом значительно снижает клиренс кетопрофена в плазме крови.
Сочетанный прием с глюкокортикостероидами и другими НПВП (включая селективные ингибиторы ЦОГ2) увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов (в частности, со стороны ЖКТ).
НПВП могут уменьшать эффективность мифепристона. Прием НПВП следует начинать не ранее, чем через 8-12 дней после отмены мифепристона.

Особые указания

Не следует сочетать прием кетопрофена с приемом других НПВП и/или ингибиторов ЦОГ2. При длительном применении НПВП необходимо периодически оценивать клинический анализ крови, контролировать функцию почек и печени, в особенности, у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет), проводить анализ кала на скрытую кровь.
Необходимо соблюдать осторожность и чаще контролировать артериальное давление при применении кетопрофена для лечения пациентов, страдающих артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, которые приводят к задержке жидкости в организме.
При возникновении нарушений со стороны органов зрения лечение следует незамедлительно прекратить.
Как и другие НПВП, кетопрофен может маскировать симптомы инфекционно-воспалительных заболеваний. В случае обнаружения признаков инфекции или ухудшения самочувствия на фоне применения препарата необходимо незамедлительно обратиться к врачу.
При наличии в анамнезе противопоказаний со стороны ЖКТ (кровотечения, перфорация, язвенная болезнь), проведении длительной терапии и применении высоких дозировок кетопрофена пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача.
Из-за важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при назначении кетопрофена пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, а также при лечении пожилых пациентов, принимающих диуретики, и пациентов, у которых, по какой-либо причине, наблюдается снижение объема циркулирующей крови. Использование препарата должно быть прекращено перед большим хирургическим вмешательством.
Применение кетопрофена может влиять на женскую фертильность, поэтому пациенткам с бесплодием (в т.ч. проходящим обследование) не рекомендуется использовать препарат.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Данных об отрицательном влиянии Кетонал ® ДУО в рекомендуемых дозах на способности к управлению автомобилем или работе с механизмами нет. При управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, необходимо соблюдать осторожность, так как препарат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.

Форма выпуска

Капсулы с модифицированным высвобождением 150 мг
По 10 капсул в блистер из алюминия/ПВХ/ТЭ/ПВДХ.
По 1, 2 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
В недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

Держатель РУ: Лек д.д. Веровшкова 57, 1526 Любляна, Словения;
Произведено: Лек д.д. Веровшкова 57, 1526 Любляна, Словения.
Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:
125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3.

действующее вещество: кетопрофен;

1 таблетка содержит кетопрофена 150 мг

целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, повидон.

Лекарственная форма

Таблетки пролонгированного действия.

Основные физико-химические свойства:

белого цвета круглые, двояковыпуклые.

Фармакологическая группа

Нестероидные противовоспалительные средства. Кетопрофен. Код АТХ M01A Е03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Кетопрофен является НПВП, что анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие.

При воспалении кетопрофен ингибирует синтез простагландинов и лейкотриенов, тормозя активность циклооксигеназы и частично - липооксигеназы, также ингибирует синтез брадикинина и стабилизирует лизосомальные мембраны.

Оказывает центральный и периферический обезболивающий эффект и устраняет проявления симптомов воспалительно-дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата.

У женщин кетопрофен уменьшает симптомы первичной дисменореи вследствие ингибирования синтеза простагландинов.

Фармакокинетика.

Абсорбция. Кетопрофен быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. После приема 100 мг кетопрофена его максимальная концентрация в плазме крови (10,4 мкг / мл) достигается через 1,5 часа. Биодоступность кетопрофена после приема 50 мг составляет примерно 90% и прямо пропорциональна дозе, что применяется.

Распределение. Степень связывания кетопрофена с белками, преимущественно с альбуминами, составляет 99%. Объем распределения - 0,1-0,2 л / кг. Кетопрофен проникает в синовиальную жидкость. Через 3:00 после приема 100 мг кетопрофена его концентрация в плазме крови составляет около 3 мкг / мл, в синовиальной жидкости - 1,5 мкг / мл. Хотя концентрация кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, чем в плазме крови, она более стабильна (0,8 мкг / мл через 9:00), поэтому болевой синдром и скованность суставов уменьшается на длительное время. Пища не влияет на биодоступность лекарственного средства, однако несколько уменьшается скорость всасывания кетопрофена.

Стабильная концентрация кетопрофена в плазме крови достигается в течение 24 часов после приема пероральных форм. Фармакокинетика кетопрофена не зависит от возраста пациента. Кумуляции кетопрофена в тканях не наблюдается.

Метаболизм и выведение. Кетопрофен интенсивно метаболизируется в печени с помощью микросомальных ферментов. Из организма выводится в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой. Период полувыведения - около 2:00. До 80% дозы кетопрофена выводится с мочой в виде глюкуронида (более 90%), около 10% - с калом.

У пациентов с почечной недостаточностью выведение кетопрофена замедленно, период полувыведения увеличивается на 1:00. У пациентов с печеночной недостаточностью кетопрофен может накапливаться в тканях. У пациентов старшего возраста метаболизм и выведение кетопрофена замедляются, однако это имеет клиническое значение только при нарушении функции почек.

Показания

Заболевания суставов: ревматоидный артрит серологически спондилоартрит (анкилозирующий спондилоартрит, псориатический артрит, реактивный артрит); подагра, псевдоподагра; остеоартрит; внесуставной ревматизм (тендинит, бурсит, капсулит плечевого сустава).

Болевой синдром: люмбаго, посттравматическая боль в суставах, мышцах; послеоперационная боль; боли при метастазах опухолей в кости альгодисменорея.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к кетопрофена или к вспомогательному веществу. Повышенная чувствительность к лекарственным средствам с подобной терапевтическим действием (нестероидные противовоспалительные лекарственные средства (НПВС), например, ацетилсалициловая кислота), в том числе бронхиальная астма и ринит в анамнезе, обусловленные ацетилсалициловой кислотой. Тяжелая сердечная недостаточность. Активная фаза или рецидив язвенной болезни желудка и / или двенадцатиперстной кишки или ульцерация / перфорация (два или более отдельных случаях). Желудочно-кишечные кровотечения или перфорация в анамнезе, связанные с предыдущим лечением НПВС. Геморрагические диатезы. Тяжелая печеночная или почечная недостаточность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Следует избегать одновременного применения кетопрофена с другими НПВП и салицилатами, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2. Повышается риск желудочно-кишечных кровотечений / ульцерации.

Антикоагулянты (гепарин, варфарин), лекарственные средства, подавляющие агрегацию тромбоцитов (тиклопидин, клопидогрел) при применении с кетопрофеном повышают риск желудочно-кишечных кровотечений.

При одновременном применении с препаратами лития снижается выведение лития, концентрация в плазме крови повышается до токсичных уровней.

После применения кетопрофена вместе с метотрексатом (дозы выше 15 мг / неделю) возникала тяжелая, иногда с летальным исходом, токсичность. Токсичность обусловлена ​​повышением и пролонгацией концентрации метотрексата в плазме крови.

Одновременное применение с кетопрофеном требует мер безопасности

Диуретики могут повышать риск нефротоксичности НПВП. Пациентам, получающим диуретики, необходимо провести регидратацию перед назначением кетопрофена и проводить тщательный мониторинг функции почек во время лечения.

Ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II при применении с кетопрофеном пациентам с нарушенной функцией почек (обезвоженные пациенты, пациенты пожилого возраста) повышают риск нефротоксичности с возможностью развития острой почечной недостаточности.

Одновременное применение с кортикостероидами повышает риск желудочно-кишечного язвообразования или кровотечения.

При одновременном применении кетопрофена с метотрексатом (дозы ниже 15 мг / неделю) следует еженедельно проводить мониторинг форменных элементов крови.

При одновременном применении кетопрофена с пентоксифиллином увеличивается риск кровотечения. Необходимо проводить контроль состояния свертывающей системы крови.

Одновременное применение с кетопрофеном требует осторожности

Кетопрофен может снижать эффекты антигипертензивных средств (бета-блокаторов, ингибиторов АПФ) и диуретиков вследствие угнетения синтеза простагландинов.

Применение кетопрофена вместе с тромболитиками и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина повышает риск желудочно-кишечных кровотечений.

Одновременное назначение пробенецида может привести к значительному уменьшению клиренса кетопрофена из плазмы крови.

Кетопрофен связывается с белками; при одновременном применении с другими препаратами, которые связываются с белками, например, антикоагулянтами, сульфаниламидами, гидантоином, может потребоваться коррекция доз для предотвращения повышения уровня этих препаратов вследствие конкуренции за связывание с белками плазмы крови.

Соли калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, нестероидные противовоспалительные средства, гепарин (низкомолекулярные или нефракционированные), циклоспорин, такролимус и триметоприм могут вызвать гиперкалиемию.

Кетопрофен усиливает эффекты пероральных противодиабетических и противосудорожных средств (фенитоин).

Одновременное применение НПВП и сердечных гликозидов может вызвать обострение сердечной недостаточности, снижать скорость клубочковой фильтрации и повышать уровень гликозидов в плазме крови.

Одновременное применение с циклоспорином, такролимусом повышает риск нефротоксичности, особенно у пациентов пожилого возраста.

При одновременном применении с НПВС эффект мифепристона может снижаться. Нестероидные противовоспалительные средства следует принимать через 8-12 дней после применения мифепристона.

Особенности применения

Особые предостережения.

Побочных эффектов (особенно со стороны пищеварительного тракта и сердечно-сосудистой системы) можно предотвратить, принимая минимальную эффективную дозу при короткой длительности применения.

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, которые применяют сопутствующие препараты, способные повышать риск кровотечений или ульцерации, такие как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты (варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, антитромботические препараты (ацетилсалициловая кислота).

Следует избегать одновременного применения кетопрофена с другими НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.

С осторожностью следует назначать кетопрофен пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе. Кровотечение и перфорация могут развиваться внезапно без предварительных симптомов.

Риск желудочно-кишечных кровотечений, ульцерации или перфорации возрастает при повышении дозы НПВС у пациентов с язвой в анамнезе, особенно при осложнениях типа геморрагии или перфорации, и у лиц пожилого возраста. Эти пациенты должны начинать лечение с минимальной дозы.

Таким пациентам следует применять комбинированную терапию протекторными препаратами (например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы).

Пациенты с ранее отмеченным побочным действием на пищеварительный тракт, особенно пациенты пожилого возраста, должны сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (в частности о желудочно-кишечные кровотечения), особенно в начале лечения.

При возникновении кровотечения или ульцерации у пациентов, получающих кетопрофен, терапию следует отменить.

В редких случаях при применении НПВП отмечались кожные реакции, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Самый высокий риск таких реакций существует в начале терапии (в большинстве случаев такие реакции возникают в первые месяцы лечения). Кетопрофен необходимо отменить при первых проявлениях кожной сыпи, поражения слизистых оболочек или других признаках повышенной чувствительности.

Клинические исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что с применением некоторых НПВП (особенно в больших дозах и длительном применении) может быть связано увеличение риска артериальных тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда или инсульт). Для того, чтобы исключить такой риск для кетопрофена, данных недостаточно.

Меры предосторожности.

НПВС следует с осторожностью назначать пациентам с язвенным колитом, болезнью Крона в анамнезе, поскольку может обостриться их состояние.

В начале лечения следует проводить мониторинг функции почек у пациентов с сердечной недостаточностью, хронической почечной недостаточностью, циррозом, нефрозом, а также у пациентов, принимающих диуретики, особенно лиц пожилого возраста. У таких пациентов назначения кетопрофена может привести к уменьшению почечного кровотока через подавление синтеза простагландинов.

Тщательный контроль необходим для пациентов с артериальной гипертензией и / или хронической сердечной недостаточностью слабой или умеренной степени тяжести в анамнезе, поскольку при терапии НПВП сообщалось о задержке жидкости и отеки.

Кетопрофен, как и другие НПВС, имеющих анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающие свойства, может маскировать признаки и симптомы инфекционного заболевания.

У пациентов с отклонениями печеночных проб от нормы или заболеваниями печени в анамнезе периодически следует контролировать уровень трансаминаз, в частности при длительной терапии.

Сообщалось об отдельных случаях возникновения желтухи и гепатита, связанные с лечением кетопрофеном.

Применение кетопрофена может негативно сказываться на репродуктивной функции женщин, поэтому его не следует принимать женщинам, которые планируют беременность. Женщинам, которые не могут забеременеть или проходят обследование по поводу бесплодия, прием кетопрофена необходимо прекратить.

У больных бронхиальной астмой в сочетании с хроническим ринитом, синуситом и / или назальным полипозом, чаще всего возникают аллергические реакции после приема ацетилсалициловой кислоты и / или НПВС. Применение таких лекарственных средств может привести к бронхиальной астмой.

Как и при применении других НПВП, кетопрофен следует назначать с осторожностью пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, хронической сердечной недостаточностью, прогрессирующей ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и / или заболеваниями сосудов головного мозга, а также пациентам с наличием факторов риска (например, с гипертензией, гиперлипидемией, сахарным диабетом, пациентам, которые курят), если планируется долговременная терапия.

При применении кетопрофена также следует тщательно наблюдать за пациентами с повышенной чувствительностью к солнечному свету или Фототоксические реакциями в анамнезе.

Лечение кетопрофеном следует прекратить, если наблюдаются нарушения зрения, такие как нечеткость зрения.

Применение в период беременности и кормления грудью

Угнетение синтеза простагландинов может негативно повлиять на течение беременности и / или на развитие эмбриона / плода. Увеличивается риск выкидышей и развития пороков сердца и гастрошизис при применении ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Риск возрастает с увеличением дозы таких препаратов и длительности терапии.

Безопасность применения кетопрофена в период беременности не определена, поэтому применение препарата возможно в I и II триместрах беременности только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В этих случаях доза кетопрофена должна быть низкой, а продолжительность лечения - короткой.

В III триместре беременности НПВС могут вызвать у плода явления сердечно-легочной токсичности (с преждевременным закрытием артериального протока и развитием легочной гипертензии), почечной дисфункции, может прогрессировать до почечной недостаточности с олигогидроамниозом.

Применение НПВП непосредственно перед родами может быть причиной удлинения времени кровотечения, угнетение сократительной способности матки и увеличение продолжительности родов.

Данные об экскреции кетопрофена в грудное молоко отсутствуют.

Применение кетопрофена в III триместре беременности и в период кормления грудью противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

До выяснения индивидуальной реакции на препарат (может головокружение, сонливость, судороги) рекомендуется воздержаться от управления автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Дозы подбирают индивидуально, в зависимости от состояния пациента и его реакции на лечение.

Продолжительность лечения зависит от степени тяжести течения заболевания, однако побочные эффекты могут быть минимизированы при применении минимальной эффективной дозы в течение как можно более короткого времени.

При комбинированном назначении различных форм препарата (капсулы, таблетки, суппозитории, раствор для инъекций) максимальная суточная доза кетопрофена не должен превышать 200 мг.

Таблетки принимают после еды или во время еды, запивая стаканом воды или молока. Одновременно следует принимать антациды, ингибиторы протонной помпы для снижения побочного влияния кетопрофена на пищеварительный тракт (после консультации с врачом).

Пациенты пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста риск возникновения побочных реакций возрастает (рекомендуется применять минимальную эффективную дозу). После 4 недель от начала лечения следует проводить мониторинг проявлений желудочно-кишечных кровотечений.

Дети

Препарат не применять детям.

Передозировка

Симптомы: головная боль, головокружение, сонливость, тошнота, рвота, диарея, боль в животе. При тяжелой интоксикации наблюдаются гипотензия, угнетение дыхания, судороги, желудочно-кишечные кровотечения (молотый, гематемезис), нарушение функции почек, почечная недостаточность.

Лечение: промывание желудка и применение активированного угля. Симптоматическая и поддерживающая терапия с целью компенсации обезвоживания, контроля диуреза и коррекции ацидоза, если имеются. При возникновении почечной недостаточности следует провести гемодиализ. Специфический антидот отсутствует.

Побочные реакции

Классификация побочных эффектов по системам органов и частоте проявлений: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и <1/10), нечасто (≥ 1/1000 и <1/100), редко (≥ 1 / 10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

Побочные эффекты обычно преходящие. Чаще возникают расстройства со стороны пищеварительного тракта.

Со стороны крови: редко - геморрагическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, угнетение функции костного мозга.

Со стороны иммунной системы: реактивность дыхательной системы, включая бронхиальную астму и ее обострения очень редко - ангионевротический отек, анафилактические реакции, включая шок.

Психические расстройства: редко - изменчивость настроения.

Со стороны нервной системы: иногда - головная боль, головокружение, сонливость, дискомфорт, слабость, повышенная утомляемость; редко - парестезии очень редко - судороги, дисгевзия.

Со стороны органа зрения: редко - нечеткость зрения.

Со стороны органов слуха: часто - шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - отеки иногда - сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, вазодилатация.

Применение некоторых НПВП (особенно в больших дозах в течение длительного времени) может быть связано с увеличением риска артериальных тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда или инсульт) (см. Раздел «Особенности применения»).

Со стороны дыхательной системы: редко - ринит редко - бронхоспазм (преимущественно у пациентов с известной гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоты и других НПВС), приступы бронхиальной астмы.

Со стороны пищеварительного тракта: очень часто - диспепсия часто - тошнота, боль в животе, диарея, запор, метеоризм, рвота, стоматит; редко наблюдались гастриты;

очень редко - перфорация кишечника (как осложнения дивертикулы), обострение язвенного колита или болезни Крона, энтеропатия с перфорацией, стеноз. Могут возникать пептические язвы, перфорация или желудочно-кишечные кровотечения.

Были сообщения о случае перфорации прямой кишки у женщины пожилого возраста.

Ульцерация, кровоизлияние или перфорация могут развиваться у 1% пациентов через 3-6 месяцев лечения или у 2-4% пациентов через 1 год лечения с применением НПВС.

Со стороны пищеварительной системы: очень редко - повышение уровня сывороточного билирубина, тяжелые нарушения функции печени, сопровождающиеся желтухой и гепатитом.

Со стороны кожи: часто - кожная сыпь, редко - алопеция, экзема, пурпуроподобни сыпь, зуд, повышенное потоотделение, крапивница, эксфолиативный дерматит редко - фотосенсибилизация, фотодерматит; очень редко - буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - отклонение от нормы показателей функции почек, острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром.

Лабораторные показатели: очень часто - отклонение от нормы показателей функции печени редко - увеличение массы тела, при лечении НПВП существенно повышаются показатели АЛТ и АСТ. Кетопрофен снижает агрегацию тромбоцитов, пролонгируя тем самым время кровотечения.

Срок годности

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 20 таблеток во флаконе; по 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Лек Фармацевтическая компания д. Д., Словения / Lek Pharmaceuticals d. d., Slovenia.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Веровшкова 57, Любляна 1526, Словения / Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia.

Читайте также: