Рег. №: 16/09/1926 от 06.09.2016 - Срок действия рег. уд. не ограничен
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь белого или почти белого цвета, допускается желтоватый оттенок.
Вспомогательные вещества: ароматизатор "Лимон PX1548", аспартам, лактозы моногидрат.
3 г - пакеты (10) - пачки.
3 г - пакеты (20) - пачки.
Описание лекарственного препарата АЦЕТИЛЦИСТЕИН создано в 2012 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ.
Муколитическое средство, разжижает мокроту, увеличивает ее объем, облегчает отделение мокроты. Действие связано со способностью свободных сульфгидрильных групп ацетилцистеина разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполимеризации мукопротеинов и уменьшению вязкости мокроты (в ряде случаев это приводит к значительному увеличению объема мокроты, что требует аспирации содержимого бронхов). Сохраняет активность при гнойной мокроте. Не влияет на иммунитет. Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин. Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов. Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SH-группы, способное нейтрализовать электрофильные окислительные токсины. Предохраняет альфа-1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия НОСl - окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов. Обладает также некоторым противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).
Абсорбция - высокая. Биодоступность - 10%. Время достижения C max в плазме - 1-3 ч. Связь с белками плазмы - 50%. Проникает через плацентарный барьер, накапливается в околоплодной жидкости. Метаболизируется в печени (имеет эффект «первого прохождения» через печень - дезацетилирование с образованием цистеина). T 1/2 - около 1 ч, при печеночной недостаточности увеличивается до 8 ч. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выделяется в неизмененном виде с каловыми массами.
Применяют внутрь после еды.
Содержимое 1 пакета растворяют в 1/2 стакана (примерно 100 мл) теплой питьевой воды непосредственно перед приемом. После приготовления раствора его надо выпить как можно быстрее. Дополнительное употребление жидкости усиливает муколитический эффект лекарственного средства.
Острые и хронические заболевания бронхолегочной системы: взрослым и детям старше 14 лет по 400-600 мг ацетилцистеина в сутки в 2-3 приема. Детям от 6 до 14 лет можно применять по 300-400 мг ацетилцистеина в сутки в 2-3 приема.
При острых неосложненных заболеваниях лекарственное средство применяют не более 4-5 дней без наблюдения врача. Продолжительность лечения хронических заболеваний определяется индивидуально.
Оценка нежелательных эффектов основана на нижеследующих данных о частоте возникновения:
- часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1, 000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Аллергические реакции: нечасто -гиперчувствительность;
Со стороны кожных покровов: нечасто - крапивница, сыпь, зуд;
Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль.
Со стороны органов чувств: нечасто - шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - тахикардия, снижение АД;
Со стороны пищеварительной системы: нечасто - абдоминальная боль, рвота, тошнота, диарея, стоматит;
Со стороны дыхательной системы: редко - бронхоспазм, одышка;
Прочие: часто - гипертермия.
Лабораторные исследования: неизвестно - снижение агрегации тромбоцитов.
- гиперчувствительность к ацетилцистеину;
- детский возраст до 6 лет;
- беременность, период лактации.
С осторожностью: язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в фазе обострения), варикозное расширение вен пищевода, кровохарканье, легочное кровотечение, фенилкетонурия (содержит аспартам), бронхиальная астма (риск развития бронхоспазма), заболевания надпочечников, печеночная и/или почечная недостаточность, артериальная гипотензия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Клинические данные относительно применения ацетилцистеина в период беременности и лактации ограничены, поэтому применение лекарственного средства в этот период возможно только в крайнем случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Не смешивать лекарственное средство с другими лекарственными средствами. При работе с лекарственным средством необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами и резиной (возможно образование сульфидов с характерным запахом), кислородом, легкоокисляющимися веществами.
Лекарственное средство следует с осторожностью применять пациентам, страдающим бронхиальной астмой. Это обусловлено тем, что при приготовлении раствора может возникнуть рефлекторный бронхоспазм вследствие того, что порошок, при высыпании его из пакета в посуду, может попадать в воздух. В случае проявления реакций гиперчувствительности или бронхоспазма, прием лекарственного средства должен быть немедленно прекращен и должны быть приняты соответствующие меры. Следует соблюдать осторожность у пациентов с риском желудочно-кишечного кровотечения (например, латентная пептическая язва или варикозное расширение вен пищевода). При приеме ацетилцистеина, в основном в начале лечения, возможно разжижение бронхиального секрета и увеличение его объема. Если пациент не может эффективно откашливать мокроту самостоятельно, возможно применение постурального дренажа и бронхоаспирации. Присутствие легкого серного запаха является характерным запахом действующего вещества. В состав лекарственного средства входит аспартам (производное фенилаламина), что представляет опасность для пациентов с фенилкетонурией. Лекарственное средство содержит лактозу. У пациентов с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом lapp лактазы или глюкозо-галактозной мальабсобцией применение лекарственного средства не рекомендуется.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами
Данные отсутствуют.
Ацетилцистеин повышает (взаимно) эффект бронхолитиков. Ацетилцистеин фармацевтически несовместим с антибиотиками (цефалоспоринами, пенициллинами, эритромицином, тетрациклинами), протеолитическими ферментами. Он уменьшает их всасывание, поэтому их следует принимать не ранее чем через 2 ч после приема ацетилцистеина. Смешивание растворов ацетилцистеина с растворами антибиотиков и протеолитических ферментов может вызвать инактивацию лекарственного средства. Одновременное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса. Усиливает сосудорасширяющее действие нитроглицерина. Ацетилцистеин снижает гепатотоксическое действие парацетамола.
Препарат хранить в защищенном от влаги, света и в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности - 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Воспалительные патологии могут быть спровоцированы любым фактором, если иммунитет человека ослаблен. Естественно, их нужно обязательно лечить. «N-Ацетилцистеин» - это препарат, обладающий противовоспалительным, отхаркивающим и сильным детоксицирующим действием.
Состав и формы выпуска
Представленное лекарство является импортным, так как производится в США. Выпускается оно в форме целлюлозных капсул, которых в упаковке насчитывается 100 штук. В форме порошка приобрести такой препарат можно не везде.
«N-Ацетилцистеин» в своем составе содержит главное действующее вещество ацетилцистеин в количестве от 100 до 600 мг. Также есть дополнительные элементы: селен, молибден. Представленное средство очень хорошо растворяется в воде, поэтому его биодоступность значительно выше, чем у других препаратов, и составляет 90%.
Особенности действия препарата
Средство обладает хорошим муколитическим действием, так как эффективно разжижает мокроту и облегчает ее выведение из органов дыхания. Отхаркивание происходит быстрее и качественнее, а вязкость слизи уменьшается. Эффективным препарат является даже при наличии гнойной мокроты.
Действующее вещество лекарства принимает участие в выработке глутатиона, который является самым мощным антиоксидантом и способствует уничтожению множества токсинов в организме. Такое действие оказывает и сам препарат, так как в его составе присутствует SK-группа. Изделие препятствует образованию злокачественных клеток, поэтому используется для профилактики.
«N-Ацетилцистеин» хорошо нейтрализует воздействие тяжелых металлов. Он эффективно защищает человека от негативного влияния выхлопных газов, испарений ртути, табачного дыма, а также других внешних факторов. При разного рода отравлениях его можно использовать в качестве антидота.
Благодаря подавлению синтеза ферментов, поддерживающих воспаление, препарат способен устранить и даже предотвратить этот процесс. Лекарство можно использовать для профилактики развития атеросклероза. Кроме того, изделие оказывает защитное воздействие на печень и оболочки головного мозга.
У такого препарата, как "N-Ацетилцистеин", механизм действия прост: его компоненты способны расщеплять связи кислых мукополисахаридов мокроты, поэтому она становится менее вязкой.
Показания к использованию
«N-Ацетилцистеин» назначается для лечения:
- Патологий дыхательных органов, которые сопровождаются продуцированием трудновыводимой, вязкой слизи: пневмонии, острого и хронического бронхита, бронхиальной астмы, абсцесса легких, эмфиземы, ринита, синусита, гнойного отита.
- Дефицита глутатиона в печени.
- Муковисцидоза.
- Интоксикации организма вследствие чрезмерного употребления алкоголя, медикаментозных препаратов.
- Патологий сердечнососудистой системы: гипертонии, атеросклероза, а также их профилактики.
- Энцефалопатий.
- Дефицита серы, провоцирующего выпадение волос, ломкость ногтей.
- Хронической обструктивной болезни легких.
А еще препарат применяется для профилактики заболеваний, вызываемых воздействием рентгеновских лучей (у работников атомных станций). Вещество рекомендовано к применению тем пациентам, которые не употребляют достаточное количество белка.
Используется препарат для профилактики инфекционного процесса после совершения операции на органах дыхания.
Какие противопоказания к использованию существуют?
Если пациенту назначается «Ацетилцистеин N» (ацетил l цистеин NAC), он должен быть осведомлен, что препарат можно использовать не всегда. Существуют такие противопоказания к его применению:
- Индивидуальная непереносимость главного вещества или других его компонентов.
- Кровохарканье или внутреннее кровотечение.
- Желудочная язва или повреждение двенадцатиперстной кишки в период обострения.
- Беременность.
- Период вскармливания грудью.
- Варикозное расширение вен в области пищевода.
- Непереносимость фруктозы (она входит в состав лекарства).
Перед началом приема препарата обязательной является консультация врача.
Способ применения
Если пациенту необходимо принимать «N-Ацетилцистеин», инструкция предусматривает такие способы применения:
- Детям до 2-х лет: 100 мг 2 раза в сутки, от 2 до 6 лет - 100 мг трижды в день.
- Детям от 6 лет, а также взрослым: 200 мг 2-3 раза в сутки.
При внутримышечном введении одноразовая норма для взрослого пациента составляет 300 мг, ребенка - 150 мг. Инъекция делается раз в сутки. При заболеваниях дыхательных путей, которые характеризуются коротким периодом течения, достаточно пройти 5-тидневный курс лечения.
Какие побочные реакции вызывает препарат?
Перед применением лекарства NAC «N-Ацетилцистеин» необходимо рассмотреть вопрос о том, какие нежелательные последствия он способен вызвать. Итак, препарат может спровоцировать развитие таких побочных эффектов:
- Тошнота и рвота, понос, изжога, ощущение, будто желудок переполнен.
- Легкое жжение при неглубоком введении препарата в мышцу. Неприятное ощущение быстро проходит.
- Аллергические высыпания на коже: зуд, крапивница, а также спазм бронхов.
- Раздражение дыхательных путей, стоматит или ринит при использовании препарата в виде ингаляций.
- Носовое кровотечение.
- Шум в ушах.
- Изменение лабораторных показателей крови.
- Головная боль.
- Тахикардия.
- Снижение артериального давления.
Появление побочных эффектов имеет низкую вероятность, если лекарство используется в соответствии с инструкцией. Если же неприятные явления ощущаются, то необходимо сразу же прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом для коррекции лечения.
Особые указания
Если больному необходимо использовать «N-Ацетилцистеин», инструкция по применению говорит о таких особенностях лекарства:
- Особо осторожными в использовании этого средства необходимо быть тем людям, у которых диагностировано тяжелое нарушение функциональности печени и почек.
- Повышенное внимание необходимо обращать на пациентов с астмой, а также патологиями надпочечников. Астматикам при назначении лекарства нужно обеспечить дренаж мокроты.
- Применение средства для терапии новорожденных возможно только по жизненным показаниям. При этом доза не должна превышать 10 мг/кг, а лечение производится под строгим контролем врача.
- Между последним и следующим приемом препарата нужно соблюдать временной интервал - 1-2 часа.
- Если больной будет пить большое количество жидкости, то это усилит муколитический эффект лекарства.
- При обструктивном бронхите тоже необходимо быть осторожным, так как следует постоянно контролировать бронхиальную проходимость.
- При использовании препарата необходима стеклянная посуда. Контактировать с металлами, резиной, кислородом, а также веществами, способными быстро окисляться, не следует.
- «N-Ацетилцистеин», отзывы о котором в основном положительные, не оказывает негативного влияния на нервную систему (скорость психомоторных реакций и способность управлять транспортным средством).
При правильном использовании средства оно не вызовет побочных реакций. В случае передозировки лекарства необходимо срочно промыть желудок.
Взаимодействие с другими препаратами
Не стоит применять представленный препарат совместно с противокашлевыми лекарствами. Это спровоцирует застой мокроты вследствие подавления кашлевого рефлекса.
При комбинировании средства с тетрациклиновыми и пенициллиновыми антибиотиками возможно взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина. То есть тут наблюдается несовместимость. Представленный препарат можно использовать совместно с парацетамолом, при этом токсическое воздействие на печень последнего уменьшается. Совместное применение изделия с "Нитроглицерином" способствует выраженному расширению сосудов.
Особенности хранения и стоимость препарата
Итак, представленное лекарство можно хранить на протяжении 36 месяцев. Причем температура, при которой препарат не теряет своих свойств, не должна превышать 25 градусов. Естественно, место хранения не должно быть доступным для детей.
Что касается стоимости, то за 10 саше для приготовления лекарственного раствора нужно заплатить около 50 рублей. Несмотря на то что цена изделия является небольшой, оно считается достаточно эффективным. Приобрести лекарство можно в любой аптеке, причем для этого не требуется рецепт.
Латинское название:
Acetylcysteine
Код АТХ:
R05CB01
Действующее вещество:
Ацетилцистеин
Производитель:
Марбиофарм, Россия
Условие отпуска из аптеки:
Без рецепта
Ацетилцистеин относят к препаратам-муколитикам, используется для выведения мокроты при лечении кашля.
Показания к применению
Ацетилцистеин показан к применению при заболеваниях дыхательной системы (согласно РЛС), сопровождающихся слизистыми выделениями с примесями гноя и повышенной вязкостью мокроты, а именно:
- Бронхит в острой или хронической форме
- Синусит
- Астма бронхиальная
- Воспаление легких
- Бронхоэктатическая болезнь
- Муковисцидоз (комплексное лечение)
- Ателектаз, спровоцированный закупоркой слизью бронхов.
Препарат может назначаться после проведения операции с целью разжижения и выведения мокроты из дыхательных путей, в том числе и когда применяется антибиотик.
Состав
В одном саше с порошком для приготовления перорального раствора может содержаться 0,1 или 0,2 г ацетилцистеина.
К числу вспомогательных компонентов относят:
- Сорбитол
- Кислоту аскорбиновую
- Ароматическую добавку «Апельсин».
В 1 мл 20%-ного раствора для проведения ингаляций содержится 200 мг основного действующего компонента.
Одна шипучая таблетка содержит 100 мг, 200 мг или 600 мг ацетилцистеина.
Лечебные свойства
Ацетилцистеин, как и N-ацетилцистеин, являет собой производную аминокислоты цистеина. Механизм действия муколитика основан на расщеплении дисульфидных связей внутри кислых мукополисахаридов благодаря воздействию сульфгидрильной группы. При этом наблюдается снижении адгезии патогенных микроорганизмов, которые осели на слизистой оболочки бронхов. Такое действие Ацетилцистеина объясняется снижением вязкости мокроты, а также ростом мукоцилиарного клиренса (по РЛС).
Препарат оказывает обеззараживающее действие (как и антибиотик), которое обеспечивается воздействием на ткани свободной сульфгидрильной группы, губительно влияющей на электрофильные окислительные токсины.
Ацетилцистеин, как и N-ацетилцистеин (согласно РЛС) позволяет защитить клетки от негативного воздействия свободных радикалов благодаря прямому взаимодействию или переносу цистеина для выработки глутатиона.
Антибиотик обычно назначают с ацетилцитсеином, так как в такой комбинации улучшается проникновение антибактериальных компонентов внутрь клеток и тканей.
При приеме внутрь довольно быстро абсорбируется слизистыми ЖКТ, его биодоступность составляет всего 10%, связь с альбуминами – 50%. Наивысший уровень действующего вещества в плазме наблюдается по прошествии полутора часов с момента перорального приема. Ацетилцистеин, как и антибиотик может проникать через плаценту и накапливаться в околоплодных водах. Продолжительность полувыведения компонентов препарата составляет 1 час. При нарушении работы печени этот показатель может достигать 8 часов.
Процесс выведения в виде неактивных метаболитов осуществляется преимущественно почками. В плазме активное вещество присутствует в изначальном виде или как N-ацетилцистеин, N-диацетилцистеин, а также эфир цистеина.
Порошок для изготовления раствора
Цена 120-150 руб
Порошок представлен гранулами кремового цвета. После растворения в небольшом количестве воды (80мл) происходит образование опалесцирующего раствора желтого цвета, обладающего апельсиновым ароматом. Порошок дозировкой 100 и 200 мг выпускается в пакетиках. В картонной пачке содержится 20 пакетиков.
Способ применения
Дозировка Ацетилцистеина (№20) определяется индивидуально для детей и взрослых с учетом возраста пациента, а также характера протекания недуга.
Для детей от 2 до 6 лет зачастую назначается принимать раствор (100 мг, 200 мг) трижды или дважды на протяжении дня. Перед применением гранулят из пакетика разводится водой.
Для детей, не достигших двухлетнего возраста, показан прием препарат Ацетилцистеин 100 мг (№20) дважды в сутки.
В свою очередь, для детей от 6 до 14 лет показан двухразовый прием дозы 200 мг, при муковисцидозе кратность приема увеличивается до 3 раз.
Для взрослых раствор Ацетилцистеина (№20) назначается в дозировке 200 мг дважды или трижды в день. Наряду с этим может применяться антибиотик.
Раствор 20%-ный
Ингаляционный раствор с 20%-ным содержанием ацетилцистеина представлен прозрачной жидкостью, выпускается во флаконах из стекла объемом 5 мл. Упаковка может содержать 5 или 10 ампул.
Способ применения
Для проведения ингаляций используется 2-5 мл раствора, длительность процедуры составляет от 15 до 20 мин. Продолжительность лечения у детей и взрослых определяется лечащим врачом, стандартная схема лечения составляет 5-7 дней.
Шипучие таблетки (Вертекс)
Цена 220-250 руб
Таблетки имеют белый или практически белый цвет, округлой формы, шероховаты на ощупь, обладают характерным ароматом. В упаковке могут содержаться 12 или 24 штук.
Способ применения
Применять шипучие таблетки Ацетилцистина от Вертекс можно также как и порошок, если нет других назначений врача.
Применение во время беременности и ГВ
Беременным и кормящим женщинам может назначаться данный препарат, если ожидаемая польза от приема лекарства существенно превышает возможные риски для ребенка.
Противопоказания
Препарат противопоказан при остром течении язвенных заболеваний органов ЖКТ, чрезмерной восприимчивости к ацетилцистеину, а также легочном кровотечении у детей и взрослых.
Других противопоказаний к приему нет.
Меры предосторожности
При наличии бронхиальной астмы, патологии надпочечников, печени, а также почек лекарственное средство следует применять с осторожностью.
При наличии показаний возможно применение у новорожденных детей, если нет повышенной чувствительности к препарату.
Перекрестные лекарственные взаимодействия
Если во время лечения препаратом назначается антибиотик, промежуток между приемом лекарств не должен быть менее 2 часов. Как именно применять антибиотик в комбинированном лечении, стоит уточнить у врача.
Побочные эффекты
Побочные реакции на препарат у детей и взрослых развиваются очень редко. В единичных случаях может наблюдаться:
- Нарушение работы ЖКТ, приступы тошноты и позывы к рвоте
- Кровотечение из носовых ходов, шум в ушах
- Кожные высыпания, развитие бронхоспазма, зуд.
Дополнительно о звоне и шуме в ушах можно узнать .
Во время проведения ингаляций возможна локальная реакция, которая характеризуется раздражением дыхательных путей, кашлем. Намного реже развивается ринит или же стоматит.
Передозировка
Препарат при передозировке может вызывать нарушения работы ЖКТ. В этом случае показано симптоматическое лечение.
Условия и срок годности
Раствор, таблетки и порошок следует хранить в сухом месте при температуре, не превышающей 30 °С, на протяжении 3 лет.
Аналоги
Н Ацетилцистеин
NOW Foods, США,
Средняя цена — 1460 руб.
Н Ацетилцистеин является высокоэффективным детоксицирующим и отхаркивающим лекарственным средством. Выпускается Н Ацетилцистеин в виде капсул, содержащих как сам Н Ацетицистеин, так и молибден, силен.
Плюсы:
- Н Ацетилцистеин хорошо переносится
- При приобретении не нужен рецепт
- Н Ацетилцистеин может применяться с другими препаратами, включая антибиотик.
Минусы:
- Нет возможности приобрести в аптечной сети, а только в специализированных интернет-магазинах
- Н Ацетилцистеин может вызвать незначительные аллергические реакции.
Ацецемед
Описание:
порошок белого или почти белого цвета. Допускается желтоватый оттенок.
Код АТХ: R05СВ01
Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для приема внутрь.
Состав:
каждый пакет содержит
активное вещество:
ацетилцистеин (N-ацетил-L-цистеина) - 0,2 г;
вспомогательные вещества:
Ароматизатор "Лимон PX1548", аспартам, лактозы моногидрат.
Фармакотерапевтическая группа:
препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитики.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Муколитическое средство, разжижает мокроту, увеличивает ее объем, облегчает отделение мокроты. Действие связано со способностью свободных сульфгидрильных групп ацетилцистеина разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполимеризации мукопротеинов и уменьшению вязкости мокроты (в ряде случаев это приводит к значительному увеличению объема мокроты, что требует аспирации содержимого бронхов). Сохраняет активность при гнойной мокроте. Не влияет на иммунитет. Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин. Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов. Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SH-группы, способной нейтрализовать электрофильные окислительные токсины. Предохраняет альфа1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия НОCl - окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов. Обладает также некоторым противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).
Фармакокинетика
Абсорбция - высокая. Биодоступность - 10 %. Время достижения максимальной концентрации в плазме - 1-3 ч. Связь с белками плазмы - 50 %. Проникает через плацентарный барьер, накапливается в околоплодной жидкости. Метаболизируется в печени (имеет эффект «первого прохождения» через печень - дезацетилирование с образованием цистеина). Период полувывеления около 1 ч, при печеночной недостаточности увеличивается до 8 ч. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выделяется в неизмененном виде с каловыми массами.
Показания к применению
Заболевания органов дыхания и состояния, сопровождающиеся образованием вязкой и слизисто-гнойной мокроты:
- острый и хронический бронхит;
- трахеит вследствие бактериальной и/или вирусной инфекции;
- пневмония;
- бронхоэктатическая болезнь;
- бронхиальная астма;
- эмфизема легких;
- ателектаз легкого (вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой);
- Катаральный и гнойный отит, гайморит, синусит (облегчение отхождения секрета);
- Муковисцидоз (в составе комбинированной терапии);
- Удаление вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды.
Содержимое пакета растворяют в 100 мл (1/2 стакана) теплой питьевой воды, хорошо размешивают и выпивают сразу после приготовления.
Взрослым - 1 пакет (200 мг ацетилцистеина) 2-3 раза в сутки, детям 2-14 лет - 1 пакет (200 мг ацетилцистеина) 2 раза в сутки.
При хронических заболеваниях: взрослым - 2-3 пакета (400-600 мг/сут ацетилцистеина) в 1-2 приема; детям 2-14 лет - 1/2 пакета (100 мг ацетилцистеина) 3 раза в день.
При муковисцидозе - детям в возрасте 2-6 лет - 1/2 пакета (100 мг ацетилцистеина) 4 раза в сутки, старше 6 лет - 1 пакет (200 мг ацетилцистеина) 3 раза в сутки.
Курс лечения при острых неосложненных заболеваниях составляет 5-7 дней. Лечение хронических заболеваний проводят длительное время или курсами по несколько месяцев.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, ощущение переполнения желудка, стоматит.
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов).
Прочие: редко - сонливость, лихорадка.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к ацетилцистеину,
- детский возраст до 2 лет,
- беременность,
- период лактации.
С осторожностью: язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в фазе обострения), варикозное расширение вен пищевода, кровохарканье, легочное кровотечение, фенилкетонурия (содержит аспартам), бронхиальная астма (риск развития бронхоспазма), заболевания надпочечников, печеночная и/или почечная недостаточность, артериальная гипотензия.
Передозировка
Симптомы:
диарея, изжога, тошнота, рвота, боль в желудке.
Лечение:
при появлении выраженных симптомов передозировки обратиться к врачу.
Особенности применения
Не смешивать препарат с другими лекарственными средствами. При работе с препаратом необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами и резиной (возможно образование сульфидов с характерным запахом), кислородом, легкоокисляющимися веществами.
Меры предосторожности
Следует применять с осторожностью у лиц, склонных к бронхоспазму (при наступлении явлений бронхоспазма назначают бронхорасширяющие средства). У больных с бронхообструктивным синдромом необходимо сочетать с бронхолитиками. При использовании ацетилцистеина у больных с бронхиальной астмой необходимо обеспечить дренаж мокроты.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Ацетилцистеин повышает (взаимно) эффект бронхолитиков. Ацетилцистеин фармацевтически несовместим с антибиотиками (цефалоспоринами, пенициллинами, эритромицином, тетрациклинами), протеолитическими ферментами. Он уменьшает их всасывание, поэтому их следует принимать не ранее чем через 2 часа после приема ацетилцистеина. Смешивание растворов ацетилцистеина с растворами антибиотиков и протеолитических ферментов может вызвать инактивацию препарата. Одновременное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса. Усиливает сосудорасширяющее действие нитроглицерина. Ацетилцистеин снижает гепатотоксическое действие парацетамола.
Условия хранения
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности - 2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
По 3 г (0,2 г ацетилцистеина) в пакеты. По 10 или 20 пакетов в упаковку №10 и №20.
Производитель
РУП "Белмедпрепараты"
Ацетилцистеин - это лекарственное вещество, обладающее муколитическим действием, входящее в состав большого количества фармацевтических препаратов, применяемых при наличии патологии органов дыхания.
Физико-химические свойства Ацетилцистеин
Ацетилцистеин представляет собой почти белый или слегка желтоватый кристаллический порошок, обладающий незначительным, едва уловимым специфическим запахом. Данное вещество отлично растворимо в воде и в спирте.
Какой у Ацетилцистеин состав?
Ампула содержит 5 мл 20% раствора для ингаляций (ацетилцистеин 1 г). Вспомогательные вещества: ароматические вещества, аскорбиновая кислота, сахароза, сахарин.
Фармакологическое действие Ацетилцистеин
Ацетилцистеин оказывает несколько полезных эффектов на организм человека: муколитический, отхаркивающий, детоксикационный и антиоксидантный. Такое воздействие происходит благодаря наличию сульфгидрильной группы в молекуле этого химического соединения.
Сульфгидрильная группа нарушает особые дисульфидные связи в молекулах мукополисахаридов, являющихся неотъемлемой частью мокроты, синтезируемой эпителием бронхов. Вследствие этого подавляются реакции полимеризации мукопротеидов, что приводит к значительному снижению вязкости мокроты. В отличие от многих прочих подобных веществ, Ацетилцистеин активен даже при наличии гнойного секрета.
Под действием Ацетилцистеина резко увеличивается количество отделяемой мокроты. Это следует учитывать при осуществлении комплексной терапии, назначая препараты, усиливающие активность мерцательного эпителия, ускоряющего эвакуацию содержимого бронхов.
Увеличение объёма мокроты способствует оказанию детоксикационного эффекта, поскольку в данном субстрате содержится значительное количество токсинов, являющихся продуктами жизнедеятельности возбудителей заболевания. Вследствие этого самочувствие пациента должно улучшаться.
Упомянутая выше сульфгидрильная группа вступает во взаимодействие с определёнными внутриклеточными рецепторами, в результате стимулируются реакции биологического синтеза глутатиона, а тот, в свою очередь, может подавлять активность некоторых реакций перекисного окисления липидов, запускающих механизмы поражения клеток.
При энтеральном применении отлично всасывается из кишечника, но, тем не менее, Ацетилцистеин обладает низким коэффициентом биодоступности, порядка 10 процентов. При прохождении через печень происходит образование цистеина.
Терапевтическая концентрация достигается спустя 2 – 3 часа после употребления. Период полувыведения составляет не более 4 часов. Элиминация осуществляется преимущественно почками, причём половина препарата выводится в виде метаболитов, представленных в неактивной форме.
Показания Ацетилцистеин к применению
Препараты, содержащие Ацетилцистеин, могут назначаться при наличии вязкой, трудноотделимой мокроты в следующих патологических состояниях:
Острые, а также хронические бронхиты;
Трахеиты вирусной или бактериальной этиологии;
показан препарат при бронхиальной астме;
При бронхоэктатической болезни;
Пневмония;
Ателектаз лёгкого;
Синуситы;
применяют его и при муковисцидозе в качестве комплексного лечения.
Назначение препаратов осуществляется только специалистом, после всесторонней оценки клинической картины и результатов лабораторных и инструментальных исследований.
Какие у Ацетилцистеин противопоказания к применению?
В перечень абсолютных противопоказаний Ацетилцистеин инструкция по применению относит следующие состояния:
Гиперчувствительность к Ацетилцистеину;
Кровохарканье и легочные кровотечения;
Язвенная болезнь в фазе обострения.
Перечислю относительные противопоказания:
Патология печени и почек, при недостаточности функции данных органов;
Младенческий возраст пациента.
Применение Ацетилцистеин и дозировка
Дозировка осуществляется строго индивидуально с учётом возраста, массы тела пациента, выраженности клинических проявлений. Тем не менее, используется следующая схема.
Взрослым, а также детям в возрасте старше 6 лет принято назначать по 200 миллиграммов 2 – 3 раза в сутки. Пациентам от 6 до 2 лет - 200 мг 2 раза в день. Самым маленьким больным до 2 лет - 100 мг 1 раз в сутки.
Существуют и парентеральные формы Ацетилцистеина, которые следует назначать по 300 мг 1 раз в день взрослым пациентам и по 150 мг детям.
Возможно также и ингаляционное введение, при этом следует учитывать, что препарат способен взаимодействовать с металлическими, резиновыми или медными поверхностями.
Побочные эффекты Ацетилцистеин
Со стороны органов системы пищеварения: тошнота или рвота, отмечается тяжесть в животе, болезненность в эпигастрии, диарея, ощущение переполнения желудка.
Прочие побочные эффекты: аллергические реакции, в том числе и бронхоспастические, раздражение дыхательных путей, болезненность в месте парентерального введения, поражение слизистой оболочки полости рта, не исключен шум в ушах, головокружение, многочисленные изменения на гемограмме.
Препараты, содержащие Ацетилцистеин (аналоги)
Данное вещество содержится в следующих лекарственных препаратах: Ацетилцистеин, Экзомюк 200, Экзомюк, Туссиком, Мукосольвин, Муконекс, Мукобене, Муко Саниген, АЦЦ.
Заключение
Лечение заболеваний лёгких должно всегда носить комплексный характер и включать в себя как меры медикаментозной терапии и физиотерапевтические мероприятия, так и прочие рекомендации общей направленности. В число последних могут входить такие предписания доктора как: особенности режима дня, труда и отдыха, физические характеристики вдыхаемого воздуха, особенности питания и прочее.
