Престариум А необходим при терапии патологий сердечно-сосудистого отдела. Производится ирландской компанией в таблетках, с ключевым ингредиентом периндоприл аргинином. Лекарство допускается к использованию при гипертонии, ХСН, ИБС, для предупреждения рецидива инсульта.

Противопоказания

Не допустимо использование средства:

• при непереносимости препарата;
• при наличии в анамнезе отека Квинке, при вынашивании плода и грудном кормлении.

Периндоприл

Таблетки российского производства. Разрешается использование при гипертонической болезни и ХСН, запрещается при непереносимости препарата, во время вынашивания плода и грудного кормления.

Дозирование

Прием начинается утром, до еды. Первоначальный объем равен 4 мг в день, через месяц допускается увеличение до 8 мг в сутки.

При ХСН, после 70 лет, при предварительной терапии мочегонными, при реноваскулярной гипертонии – начальная дозировка равна 2 мг в день, через 30 суток разрешается увеличение от 4 до 8 мг.

При ХПН :

• КК выше 60 единиц – по 4 мг ежедневно;
• КК от 30 до 60 единиц – по 2 мг каждый день;
• КК от 15 до 30 единиц – по 2 мг через 24 часа;
• КК ниже 15 единиц – по 2 мг при проведении сеанса диализа.

Побочное действие

ССС — симптоматические проявления падения уровня АД.

Мочевыделительный отдел – ухудшение течения или формирование дисфункции почек.

Органы дыхания – сухой кашель, затрудненное дыхание, бронхоспастический синдром.

ЖКТ — приступы рвоты с тошнотой, дискомфорт в кишечном отделе, нарушение работы вкусовых рецепторов, запоры или жидкий стул, сухая слизистая ротовой полости.

НС – головные боли, усталость, головокружение, отказ от еды, шум в ушах, падение показателей зрения, судорожный синдром, парестезии, бессонница, нарушение ясности сознания.

Аллергии – дерматологическая сыпь, крапивный синдром, отек Квинке.

Перинева

Препарат в таблетках из Словении. Разрешения на применение полностью повторяют информацию основного медикамента.

Противопоказания

• отеке Квинке в анамнезе, для несовершеннолетних больных;
• аллергической реакции на галактозу, при нехватке лактазы, при галактозно-глюкозной мальабсорбции;
• непереносимости медикамента.

Дозирование

При гипертонической болезни

При ХСН

Предупреждение рецидива инсульта

При ИБС стабильного течения

Для больных пожилого возраста

Побочные реакции

ЦНС и ПНС – всплески острой головной боли с головокружением, ощущение жжения, покалывания и ползанья мурашек по дерме, изменения в настроении, проблемы со сном, нарушение ясности сознания.

Органы чувств

ССС

Органы дыхания

ЖКТ

Мочеполовой отдел

Парнавел

Разрешения на применение, дозировки, противопоказания и побочные эффекты полностью повторяют информацию основного медикамента и препарата Перинева.

Противопоказания

• при отеке Квинке в анамнезе, для несовершеннолетних пациентов;
• при врожденной непереносимости галактозы, дефиците лактазы, при галактозно-глюкозной мальабсорбции;
• непереносимости медикамента.

Дозирование

Лекарство употребляется раз в сутки, перед едой, в утренние часы. Объем средства подбирается для каждого больного отдельно и зависит от сложности патологии, индивидуальных реакций на терапию.

При гипертонической болезни – препарат может использоваться как в одиночестве, так и в сочетании с иными препаратами против заболевания. Первоначальное количество лекарства – 4 мг в 24 часа.

Если у больного в анамнезе находится информация о реноваскулярной гипертонии, гиповолемии, гипонатриемии, ХСН, гипертензии со сложным течением или в фазе декомпенсации, то первые дозы не превышают 2 мг в день. В случае отсутствия положительной динамики в течении месяца терапии допускается увеличение количества средства до 8 мг ежедневно за один прием. Изменения допускаются при переносимости начальных дозировок.

На фоне проводимой терапии мочегонными препаратами и введения в прием ингибиторов АПФ может стать источником возникновения резкого падения показателей АД. Терапия проводится с повышенной осторожностью и требует отмены мочегонных за трое суток до начала лечения. Требуется постоянное контролирование показателей давления, функциональности почек, уровня калия в кровотоке. Дальнейшие изменения в дозировках зависят от отметок АД, если возникает необходимость, то в лечение возвращают диуретики.

В пожилом возрасте начальное количество медикамента равно 2 мг ежедневно. В последующем дозировка увеличивается до 4 мг или до максимального уровня в 8 мг. Изменения допускаются при нормальной переносимости меньшего количества лекарства.

При ХСН – первоначальная дозировка равна 2 мг в сутки, в утреннее время, под наблюдением медицинского персонала. При постоянном контроле за уровнем артериального давления разрешается ее увеличить до 4 мг в день, через две недели. Терапию ХСН сочетают с приемом мочегонных средств, бета-адреноблокаторов и Дигоксина.

Предотвращение рецидива инсульта — при цереброваскулярных патологиях в анамнестических данных требует первичных дозировок по 2 мг в день, на протяжении двух недель до применения Индапамида. Допускается использование терапии как после нескольких недель, так и 2-3 лет после прошедшего инсульта.

При ИБС стабильного течения – производитель рекомендует начинать терапию с 4 мг ежедневно, а через две недели изменить количество средства до 8 мг в сутки – при условии нормальной переносимости предыдущего объема лекарственного препарата и постоянного контроля работоспособности почек.

Для пожилых больных — терапия начинается с 2 мг, через 7 суток производят увеличение до 4 мг каждые 24 часа. При возникновении необходимости допускается вторичное изменение объема препарата до 8 мг в день. Перед всеми корректировками лечения проводят контроль функциональности почечного отдела.

Побочные реакции

Лекарство может становиться причиной формирования отрицательных реакций организма на терапевтические процедуры:

ЦНС и ПНС – приступы острой головной боли с головокружением, ощущение жжения, покалывания и ползанья мурашек по дерме, изменения в настроении, проблемы со сном, нарушение ясности сознания.

Органы чувств — падение показателей четкости зрения, посторонний звон в ушах.

ССС – значительное падение отметок артериального давления, аритмические отклонения, приступы стенокардии, некроз тканей миокарда, инсультные атаки, иногда вторичные, как последствие гипотензивной болезни у больных, относящихся к потенциальной подгруппе возможного риска, васкулиты.

Органы дыхания — одышка, кашель, бронхоспастический синдром, риниты, пневмония эозинофильной разновидности.

ЖКТ – боли в районе кишечного отдела, рвота с тошнотой, панкреатиты, диспепсические аномалии, запоры, сухая поверхность слизистых ротовой полости.

Мочеполовой отдел – дисфункция почек, импотенция, острое течение почечной недостаточности.

Ингибиторы АПФ запрещается бесконтрольно использовать.

Фармакологическое действие

Антигипертензивный препарат, ингибитор АПФ. АПФ, или кининаза II, является экзопептидазой, которая осуществляет как превращение ангиотензина I в сосудосуживающее вещество ангиотензин II, так и разрушение брадикинина, обладающего сосудорасширяющим действием, до неактивного гептапептида. В результате периндоприл снижает секрецию альдостерона.

Поскольку АПФ инактивирует брадикинин, подавление АПФ сопровождается повышением активности как циркулирующей, так и тканевой калликреин-кининовой системы, при этом также активируется система простагландинов. Возможно, что этот эффект является частью механизма антигипертензивного действия ингибиторов АПФ, а также механизма развития некоторых побочных эффектов препаратов данного класса (например, кашля).

Периндоприл оказывает терапевтическое действие благодаря активному метаболиту, периндоприлату. Другие метаболиты препарата не оказывают ингибирующего действия на АПФ in vitro.

Артериальная гипертензия

Периндоприл эффективен в терапии артериальной гипертензии любой степени тяжести. На фоне применения препарата отмечается снижение как систолического, так и диастолического АД в положении пациента лежа и стоя. Периндоприл уменьшает ОПСС, что приводит к снижению АД, при этом периферический кровоток ускоряется без изменения ЧСС. Как правило, периндоприл приводит к увеличению почечного кровотока, скорость клубочковой фильтрации при этом не изменяется.

Антигипертензивное действие препарата достигает максимума через 4-6 ч после однократного приема внутрь и сохраняется в течение 24 ч. Через 24 ч после приема внутрь наблюдается выраженное (порядка 80%) остаточное ингибирование АПФ. Снижение АД достигается достаточно быстро. У пациентов с позитивным ответом на лечение нормализация АД наступает в течение месяца и сохраняется без развития тахикардии.

Прекращение лечения не сопровождается развитием синдрома отмены. Периндоприл оказывает сосудорасширяющее действие, способствует восстановлению эластичности крупных артерий и структуры сосудистой стенки мелких артерий, а также уменьшает гипертрофию левого желудочка.

Одновременное назначение тиазидных диуретиков усиливает выраженность антигипертензивного эффекта. Кроме этого, комбинирование ингибитора АПФ и тиазидного диуретика также приводит к снижению риска развития гипокалиемии на фоне приема диуретиков.

Сердечная недостаточность

Периндоприл нормализует работу сердца, снижая преднагрузку и постнагрузку. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью, получавших периндоприл, было выявлено снижение давления наполнения в левом и правом желудочках сердца; снижение ОПСС; повышение сердечного выброса и увеличение сердечного индекса. Исследование препарата по сравнению с плацебо показало, что изменения АД после первого приема препарата Престариум ® А в дозе 2.5 мг у пациентов с сердечной недостаточностью (II-III функциональный класс по классификации NYHA) статистически достоверно не отличались от изменений АД, наблюдавшихся после приема плацебо.

Цереброваскулярные заболевания

Результаты исследования ПРОГРЕСС, где оценивалось влияние активной терапии периндоприлом (монотерапия или в комбинации с индапамидом) в течение 4 лет на риск развития повторного инсульта у пациентов, имеющих цереброваскулярные заболевания в анамнезе. После вводного периода применения периндоприла третбутиламина по 2 мг (эквивалент периндоприла аргинина 2.5 мг) 1 раз/сут в течение 2 недель и затем по 4 мг (эквивалент периндоприла аргинина 5 мг) 1 раз/сут в течение последующих 2 недель, 6105 пациентов были рандомизированы на две группы: плацебо (n=3054) и периндоприл третбутиламин по 4 мг (соответствует 5 мг периндоприла аргинина) (монотерапия) или в комбинации с индапамидом (n=3051). Индапамид дополнительно назначался пациентам, не имеющим прямых показаний или противопоказаний для применения диуретиков. Данная терапия назначалась дополнительно к стандартной терапии инсульта и/или артериальной гипертензии или других патологических состояний. Все рандомизированные пациенты имели в анамнезе цереброваскулярные заболевания (инсульт или транзиторную ишемическую атаку) в течение последних 5 лет. Величина АД не являлась критерием включения: 2916 пациентов имели артериальную гипертензию и 3189 - нормальное АД. После 3.9 лет терапии величина АД (систолическое/диастолическое) снизилась в среднем на 9/4 мм рт.ст. Также было показано значительное снижение риска возникновения повторного инсульта (как ишемического, так и геморрагического порядка 28% (95% CI (17; 38), р<0.0001) по сравнению с плацебо (10.1% и 13.8%). Дополнительно было показано значительное снижение риска фатальных или приводящих к инвалидности инсультов; основных сердечно-сосудистых осложнений, включая инфаркт миокарда, в т.ч. с летальным исходом; деменции, связанной с инсультом; серьезных ухудшений когнитивных функций.

Данные терапевтические преимущества были отмечены как у пациентов с артериальной гипертензией, так и при нормальном АД, независимо от возраста, пола, наличия или отсутствия сахарного диабета и типа инсульта.

Стабильная ИБС

Показано, что на фоне применения периндоприла третбутиламина в дозе 8 мг/сут (эквивалентно 10 мг периндоприла аргинина) у пациентов со стабильной ИБС, отмечается существенное снижение абсолютного риска осложнений, предусмотренных основным критерием эффективности (смертность от сердечно-сосудистых заболеваний, частота нефатального инфаркта миокарда и/или остановки сердца с последующей успешной реанимацией) на 1.9%. У пациентов, ранее перенесших инфаркт миокарда или процедуру коронарной реваскуляризации, снижение абсолютного риска составило 2.2% по сравнению с группой плацебо.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь периндоприл быстро всасывается из ЖКТ, C max в плазме крови достигается через 1 ч. Периндоприл не обладает фармакологической активностью. Приблизительно 27% от общего количества абсорбированного периндоприла попадает в кровоток в виде активного метаболита периндоприлата. C max периндоприлата в плазме крови достигается через 3-4 ч. Кроме периндоприлата в процессе метаболизма образуется еще 5 метаболитов, не обладающих фармакалогической активностью.

Прием препарата во время еды замедляет превращение периндоприла в периндоприлат, таким образом, влияя на биодоступность препарата. Поэтому препарат следует принимать перед приемом пищи.

Распределение

Связывание периндоприлата с белками плазмы крови, в основном с АПФ, незначительное и носит дозозависимый характер. V d свободного периндоприлата составляет приблизительно 0.2 л/кг.

Выведение

T 1/2 периндоприла из плазмы составляет 1 ч. Периндоприлат выводится почками, T 1/2 несвязанной фракции составляет 3-5 ч. Эффективный Т 1/2 составляет примерно 17 ч, равновесное состояние достигается в течение 4 сут.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Выведение периндоприлата замедлено в пожилом возрасте, а также у пациентов с сердечной и почечной недостаточностью.

Диализный клиренс периндоприлата составляет 70 мл/мин.

Показания

— артериальная гипертензия;

— хроническая сердечная недостаточность;

— профилактика повторного инсульта (комбинированная терапия с индапамидом) у пациентов, перенесших инсульт или транзиторное нарушение мозгового кровообращения по ишемическому типу;

— стабильная ИБС: для снижения риска сердечно-сосудистых осложнений.

Режим дозирования

Препарат следует принимать внутрь 1 раз/сут утром, перед приемом пищи.

При выборе дозы следует учитывать особенности клинической ситуации и степень снижения АД на фоне проводимой терапии.

Артериальная гипертензия

Престариум ® А можно применять как в монотерапии, так и в составе комбинированной терапии.

У пациентов с выраженной активностью РААС (особенно при реноваскулярной гипертензии, гиповолемии и/или снижении содержания электролитов плазмы крови, декомпенсации хронической сердечной недостаточности или тяжелой степени артериальной гипертензии) после приема первой дозы препарата может развиться выраженное снижение АД. В начале терапии такие пациенты должны находиться под тщательным медицинским наблюдением. Рекомендуемая начальная доза для таких пациентов составляет 2.5 мг 1 раз/сут.

В начале терапии препаратом Престариум ® А может возникать симптоматическая артериальная гипотензия. У пациентов, одновременно получающих диуретики, риск развития артериальной гипотензии выше в связи с возможной гиповолемией и снижением содержания электролитов плазмы крови. Следует соблюдать осторожность при применении препарата Престариум ® А у данной группы пациентов. Рекомендуется, по возможности, прекратить прием диуретиков за 2-3 дня до предполагаемого начала терапии препаратом Престариум ® А.

При невозможности отменить диуретики, начальная доза препарата Престариум ® А составляет 2.5 мг. При этом необходимо контролировать функции почек и содержание калия в сыворотке крови. В последующем, при необходимости, доза может быть повышена. При необходимости применение диуретиков можно возобновить.

У пациентов пожилого возраста

Сердечная недостаточность

Лечение пациентов с хронической сердечной недостаточностью препаратом Престариум ® А в комбинации с некалийсберегающими диуретиками и/или дигоксином и/или бета-адреноблокаторами, рекомендуется начинать под тщательным медицинским наблюдением, назначая препарат в начальной дозе 2.5 мг 1 раз/сут, утром. Через 2 недели лечения доза препарата может быть повышена до 5 мг 1 раз/сут при условии хорошей переносимости дозы 2.5 мг и удовлетворительного ответа на проводимую терапию.

У пациентов с высоким риском развития симптоматической артериальной гипотензии, например, со сниженным содержанием электролитов при наличии или без гипонатриемии, гиповолемии или приеме диуретиков, перед началом приема препарата Престариум ® А, по возможности, перечисленные состояния должны быть скорректированы. Такие показатели как величина АД, функции почек и содержание калия в плазме крови следует контролировать как до начала, так и в процессе терапии.

Профилактика повторного инсульта (комбинированная терапия с индапамидом)

У пациентов с цереброваскулярными заболеваниями ванамнезе, терапию препаратом Престариум ® А следует начинать с дозы 2.5 мг в течение первых 2 недель, затем повышая дозу до 5 мг в течение последующих 2 недель до начала применения индапамида.

Терапию следует начинать в любое (от 2 недель до нескольких лет) время после перенесенного инсульта.

При стабильной ИБС терапию препаратом Престариум ® А следует начинать с дозы 5 мг 1 раз/сут. Через 2 недели, при хорошей переносимости и с учетом состояния функции почек, доза может быть увеличена до 10 мг 1 раз/сут.

Пациентам пожилого возраста следует начинать терапию с дозы 2.5 мг 1 раз/сут в течение 1 недели, затем по 5 мг 1 раз/сут в течение следующей недели. Затем, с учетом состояния функции почек, дозу можно увеличить до 10 мг 1 раз/сут (см. таблицу). Увеличивать дозу препарата можно только при его хорошей переносимости в ранее рекомендованной дозе.

При нарушении функции почек дозу препарата Престариум ® А следует подбирать с учетом КК.

При назначении препарата

Побочное действие

Профиль безопасности периндоприла согласуется с профилем безопасности ингибиторов АПФ.

Наиболее частыми нежелательными явлениями, о которых сообщалось в клинических исследованиях и которые наблюдались при применении периндоприла, являются: головокружение, головная боль, парестезия, вертиго, нарушения зрения, шум в ушах, чрезмерное снижение АД, кашель, одышка, боль в животе, запор, диарея, нарушение вкуса, диспепсия, тошнота, рвота, кожный зуд, кожная сыпь, спазмы мышц и астения.

Частота побочных реакций, которые были отмечены в ходе клинических исследований и/или пострегистрационного применения периндоприла, приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10000); неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным). Классификация показателей частоты рекомендована Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ).

Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто* - эозинофилия; очень редко - снижение гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопения, лейкопения/нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, гемолитическая анемия у пациентов с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Со стороны обмена веществ: нечасто* - гипогликемия, гиперкалиемия, обратимая после отмены препарата, гипонатриемия.

Со стороны ЦНС: часто - парестезия, головная боль, головокружение, вертиго; нечасто - нарушения сна, лабильность настроения, сонливость*, обморок*; очень редко - спутанность сознания.

Со стороны органа зрения: часто - нарушения зрения.

Со стороны органа слуха: часто - шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - чрезмерное снижение АД и связанные с этим симптомы; нечасто* - васкулит, тахикардия, ощущение сердцебиения; очень редко - нарушения сердечного ритма, стенокардия, инфаркт миокарда и инсульт, возможно, вследствие чрезмерного снижения АД у пациентов из группы высокого риска.

Со стороны дыхательной системы: часто - кашель, одышка; нечасто - бронхоспазм; очень редко - эозинофильная пневмония, ринит.

Со стороны пищеварительной системы: часто - запор, тошнота, рвота, боль в животе, нарушение вкуса, диспепсия, диарея; нечасто - сухость слизистой оболочки полости рта; очень редко - панкреатит, гепатит (холестатический или цитолитический).

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: часто - кожный зуд, сыпь; нечасто - ангионевротический отек лица, губ, верхних и нижних конечностей, слизистых оболочек, языка, голосовых складок и/или гортани; крапивница; очень редко - многоформная эритема; нечасто* - фотосенсибилизация, пузырчатка, повышенное потоотделение.

Со стороны костно-мышечной системы: часто - спазмы мышц; нечасто* - артралгия, миалгия.

Со стороны мочевыводящих путей: нечасто - почечная недостаточность; очень редко - острая почечная недостаточность.

Со стороны репродуктивной системы: нечасто - эректильная дисфункция.

Общие расстройства и симптомы: часто - астения; нечасто - боль в грудной клетке*, периферические отеки*, слабость*, лихорадка*, падения*.

Со стороны лабораторных показателей: редко - повышение активности печеночных трансаминаз и билирубина в сыворотке крови; нечасто* - повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови.

*Оценка частоты нежелательных реакций, выявленных по спонтанным сообщениям, проведена на основании данных результатов клинических исследований.

Нежелательные явления, отмеченные в клинических исследованиях

В исследовании EUROPA проводилась регистрация только серьезных нежелательных явлений. Серьезные нежелательные явления были отмечены у 16 (0.3%) пациентов в группе периндоприла и у 12 (0.2%) пациентов в группе плацебо. В группе периндоприла у 6 пациентов было отмечено выраженное снижение АД, у 3 пациентов - ангионевротический отек, у 1 пациента - внезапная остановка сердца. Частота отмены препарата из-за кашля, выраженного снижения АД или других случаев непереносимости была выше в группе периндоприла по сравнению с группой плацебо.

Противопоказания к применению

— ангионевротический отек (отек Квинке) в анамнезе, связанный с приемом ингибитора АПФ;

— наследственный/идиопатический ангионевротический отек;

— одновременное применение с алискиреном и алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом или нарушениями функции почек (СКФ <60 мл/мин/1.73 м 2);

— беременность;

— период лактации (грудное вскармливание);

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;

— повышенная чувствительность к действующему веществу и вспомогательным компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к другим ингибиторам АПФ.

С осторожностью следует применять препарат при двустороннем стенозе почечных артерий или наличии только одной функционирующей почки; почечной недостаточности; системных заболеваниях соединительной ткани (системная красная волчанка, склеродермия и др.); терапии иммуносупрессорами, аллопуринолом, прокаинамидом (риск развития нейтропении, агранулоцитоза); сниженном ОЦК (прием диуретиков, бессолевая диета, рвота, диарея); стенокардии; цереброваскулярных заболеваниях; реноваскулярной гипертензии; сахарном диабете; хронической сердечной недостаточности IV функционального класса по классификации NYHA; одновременном применении калийсберегающих диуретиков, препаратов калия, калийсодержащих заменителей пищевой соли и лития; гиперкалиемии; хирургическом вмешательстве/общей анестезии; гемодиализе с использованием высокопроточных мембран; десенсибилизирующей терапии; аферезе ЛПНП; состоянии после трансплантации почки; аортальном стенозе/митральном стенозе/гипертрофической обструктивной кардиомиопатии; у пациентов негроидной расы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Престариум ® А противопоказан к применению при беременности.

Престариум ® А не следует применять в I триместре беременности. При планировании беременности или при ее наступлении во время применения препарата Престариум ® А следует немедленно прекратить прием препарата и, при необходимости, назначить альтернативную антигипертензивную терапию с доказанным профилем безопасности применения при беременности.

Известно, что воздействие ингибиторов АПФ на плод во II и III триместрах беременности может приводить к нарушению его развития (снижение функции почек, олигогидрамнион, замедление оссификации костей черепа) и развитию осложнений у новорожденного (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия).

Если пациентка получала ингибиторы АПФ во II или III триместре беременности, рекомендуется провести ультразвуковое обследование новорожденного для оценки состояния костей черепа и функции почек.

Неизвестно, выделяется ли периндоприл с грудным молоком, поэтому не рекомендуется применение препарата Престариум ® А в период лактации (грудного вскармливания). Если применение препарата необходимо в период лактации, то грудное вскармливание необходимо отменить.

Фертильность

В доклинических исследованиях было показано отсутствие воздействия периндоприла на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата у пациентов в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).

Передозировка

Данные о передозировке препарата ограничены.

Симптомы: выраженное снижение АД, шок, нарушения электролитного баланса, почечная недостаточность, гипервентиляция, тахикардия, ощущение сердцебиения, брадикардия, головокружение, беспокойство, кашель.

Лечение: меры неотложной помощи сводятся к выведению препарата из организма, таким как промывание желудка и/или прием активированного угля с последующим восстановлением водно-электролитного баланса. При значительном снижении АД следует перевести пациента в горизонтальное положение с низким изголовьем; при необходимости ввести в/в 0.9% раствор натрия хлорида, раствор катехоламинов. Периндоприлат, активный метаболит периндоприла, может быть удален из организма путем диализа. При развитии устойчивой к терапии брадикардии может потребоваться установка искусственного водителя ритма. Необходимо постоянно контролировать показатели основных жизненных функций организма, концентрацию креатинина и электролитов в сыворотке крови.

Лекарственное взаимодействие

Некоторые лекарственные препараты или препараты других фармакологических классов могут повышать риск развития гиперкалиемии (алискирен и алискиренсодержащие препараты, соли калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, НПВС, гепарин, иммунодепрессанты, такие как циклоспорин или такролимус, триметоприм). Одновременное применение препарата Престариум ® А с этими лекарственными препаратами повышает риск развития гиперкалиемии.

При одновременном применении с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или нарушениями функции почек (СКФ <60 мл/мин) возрастает риск гиперкалиемии, ухудшения функции почек и повышения частоты сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности.

Не рекомендуется одновременное применение с алискиреном у пациентов, не имеющих сахарного диабета или нарушений функции почек, т.к. возможно повышение риска гиперкалиемии, ухудшения функции почек и повышения частоты сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности.

В литературе сообщалось, что у пациентов с установленным атеросклеротическим заболеванием, сердечной недостаточностью или сахарным диабетом с поражением органов-мишеней, одновременная терапия ингибитором АПФ и антагонистом рецепторов ангиотензина II связана с более высокой частотой развития гипотензии, обморока, гиперкалиемии и ухудшения функции почек (включая острую почечную недостаточность) по сравнению с применением только одного препарата, влияющего на РААС. Двойная блокада (например, при сочетании ингибитора АПФ с антагониста рецепторов ангиотензина II) должна быть ограничена отдельными случаями с тщательным мониторингом функции почек, содержания калия и АД.

Одновременное применение с эстрамустином может привести к повышению риска побочных эффектов, таких как ангионевротический отек.

Не рекомендуется одновременное применение периндоприла с калийсберегающими диуретиками (такими как триамтерен, амилорид, спиронолактон и его производное эплеренон), солями калия, т.к. возрастает риск развития гиперкалиемии (с возможным летальным исходом), особенно при нарушении функции почек (дополнительные эффекты, связанные с гиперкалиемией). Если, тем не менее, одновременное применение показано, то такие комбинации следует применять, соблюдая меры предосторожности и регулярно контролируя содержание калия в сыворотке крови.

При одновременном применении препаратов лития и ингибиторов АПФ может отмечаться обратимое увеличение концентрации лития в сыворотке крови и связанные с этим токсические эффекты. Одновременное применение периндоприла и препаратов лития не рекомендуется. При необходимости проведения такой терапии следует проводить регулярный контроль концентрации лития в плазме крови.

Одновременное применение с гипогликемическими препаратами (инсулин, гипогликемические средства для приема внутрь) требует особой осторожности, т.к. ингибиторы АПФ могут усиливать гипогликемический эффект этих препаратов вплоть до развития гипогликемии. Как правило, это наблюдается в первые недели проведения одновременной терапии и у пациентов с нарушением функции почек.

Баклофен усиливает антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ. Следует тщательно контролировать уровень АД и, в случае необходимости, корректировать дозу антигипертензивных препаратов.

У пациентов, получающих диуретики, особенно выводящие жидкость и/или соли, в начале терапии периндоприлом может наблюдаться чрезмерное снижение АД, риск развития которого можно уменьшить путем отмены диуретического средства, восполнением потери жидкости или солей перед началом терапии периндоприлом, а также назначением периндоприла в низкой начальной дозе с дальнейшим постепенным ее увеличением. При артериальной гипертензии у пациентов, получающих диуретики, особенно выводящие жидкость и/или соли, диуретики следует либо отменить до начала применения ингибитора АПФ, (при этом калийнесберегающий диуретик может быть позднее вновь назначен), либо ингибитор АПФ следует назначить в низкой дозе с дальнейшим постепенным ее увеличением.

При хронической сердечной недостаточности в случае применения диуретиков ингибитор АПФ следует назначать в низкой дозе, возможно после уменьшения дозы применяемого одновременно калийнесберегающего диуретика. Во всех случаях функцию почек (концентрация креатинина) следует контролировать в первые недели применения ингибиторов АПФ.

Применение эплеренона или спиронолактона в дозах от 12.5 мг до 50 мг/сут и ингибиторов АПФ в низких дозах: при терапии сердечной недостаточности II-IV функционального класса по классификации NYHA с фракцией выброса левого желудочка <40% и ранее применявшимися ингибиторами АПФ и "петлевыми" диуретиками, существует риск развития гиперкалиемии (с возможным летальным исходом), особенно в случае несоблюдения рекомендаций относительно этой комбинации препаратов. Перед применением данной комбинации лекарственных препаратов необходимо убедиться в отсутствии гиперкалиемии и нарушений функции почек. Рекомендуется регулярно контролировать концентрацию креатинина и калия в крови - еженедельно в первый месяц лечения и ежемесячно в последующем.

Одновременное применение ингибиторов АПФ с НПВС (ацетилсалициловая кислота в дозе, оказывающей противовоспалительное действие, ингибиторы ЦОГ-2 и неселективные НПВС) может привести к снижению антигипертензивного действия ингибиторов АПФ. Одновременное применение ингибиторов АПФ и НПВС может приводить к ухудшению функции почек, включая развитие острой почечной недостаточности, и увеличению содержания калия в сыворотке крови, особенно у пациентов со сниженной функцией почек. Следует соблюдать осторожность при назначении данной комбинации, особенно у пациентов пожилого возраста. Пациенты должны получать адекватное количество жидкости; рекомендуется тщательно контролировать функцию почек, как в начале, так и в процессе лечения.

Гипотензивный эффект периндоприла может усиливаться при одновременном применении с другими антигипертензивными препаратами, сосудорасширяющими средствами, включая нитраты короткого и пролонгированного действия.

Одновременное применение глиптинов (линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, витаглиптин) с ингибиторами АПФ может повышать риск развития ангионевротического отека вследствие подавления активности дипептидилпептидазы IV (ДПП-IV) глиптином.

Одновременное применение ингибиторов АПФ с трициклическими антидепрессантами, антипсихотическими препаратами (нейролептики) и средствами для общей анестезии может приводить к усилению антигипертензивного действия.

Симпатомиметики могут ослаблять антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ.

При применении ингибиторов АПФ, в т.ч. периндоприла, у пациентов, получающих в/в препарат золота (натрия ауротиомалат), был описан симптомокомплекс, включающий в себя гиперемию кожи лица, тошноту, рвоту, артериальную гипотензию.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте. Специальных условий для хранения препарата не требуется. Срок годности - 3 года. Не применять по окончании срока годности, указанного на упаковке.

Применение при нарушениях функции печени

У больных с циррозом печени печеночный клиренс периндоприла уменьшается в 2 раза. Тем не менее, количество образующегося периндоприлата не уменьшается и изменений дозы препарата не требуется.

При назначении препарата пациентам с нарушением функции печени , изменений дозы не требуется.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять препарат при двустороннем стенозе почечных артерий или наличие только одной функционирующей почки; почечной недостаточности.

При нарушении функции почек дозу препарата Престариум ® А следует подбирать с учетом степени почечной недостаточности и под регулярным контролем содержания калия и КК.

* диализный клиренс периндоприлата: 70 мл/мин. Препарат следует принимать после проведения процедуры диализа.

Применение у пожилых пациентов

При артериально гипертензии у пациентов пожилого возраста лечение следует начинать с дозы 2.5 мг/сут. При необходимости, через месяц после начала терапии дозу можно увеличить до 5 мг/сут, а затем до максимальной дозы - 10 мг/сут с учетом состояния функции почек.

При ИБС для снижение риска сердечно-сосудистых осложнений у пациентов, ранее перенесших инфаркт миокарда и/или коронарную реваскуляризацию, пациентам пожилого возраста следует начинать терапию с дозы 2.5 мг 1 раз/сут в течение 1 недели, затем по 5 мг 1 раз/сут в течение следующей недели. Затем, с учетом состояния функции почек, дозу можно увеличить до 10 мг 1 раз/сут (см.таблицу). Увеличивать дозу препарата можно только при его хорошей переносимости в ранее рекомендованной дозе.

Особые указания

ИБС: снижение риска сердечно-сосудистых осложнений у пациентов, ранее перенесших инфаркт миокарда и/или коронарную реваскуляризацию

У пациентов с ИБС в случае возникновения эпизода нестабильной стенокардии в период первого месяца терапии препаратом Престариум ® А, следует оценить преимущества и риск до продолжения лечения.

Артериальная гипотензия

Ингибиторы АПФ могут вызвать резкое снижение АД. Симптоматическая артериальная гипотензия редко развивается у пациентов с неосложненным течением артериальной гипертензии. Риск чрезмерного снижения АД повышен у пациентов со сниженным ОЦК, что может отмечаться на фоне терапии диуретическими средствами, при соблюдении строгой бессолевой диеты, гемодиализе, при рвоте и диарее, а также у пациентов с тяжелой степенью артериальной гипертензии с высокой активностью ренина. У пациентов с повышенным риском развития симптоматической артериальной гипотензии необходимо тщательно контролировать АД, функцию почек и содержание калия в сыворотке крови во время терапии препаратом Престариум ® А. Подобный подход также применяется у пациентов с ИБС или с цереброваскулярными заболеваниями, у которых выраженная артериальная гипотензия может привести к развитию инфаркта миокарда или цереброваскулярных осложнений.

В случае развития артериальной гипотензии пациент должен быть переведен в горизонтальное положение с низким изголовьем. При необходимости следует восполнить ОЦК при помощи в/в введения физиологического раствора. Преходящая артериальная гипотензия не является препятствием для дальнейшего применения препарата. После восстановления ОЦК и АД лечение может быть продолжено.

У некоторых пациентов с хронической сердечной недостаточностью и нормальным или сниженным АД Престариум ® А может вызывать дополнительное снижение АД. Этот эффект предсказуем и обычно не требует прекращения терапии. При появлении симптомов выраженного снижения АД следует уменьшить дозу препарата или прекратить его прием.

Митральный стеноз/аортальный стеноз/гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия

Престариум ® А, как и другие ингибиторы АПФ, следует с осторожностью назначать пациентам с обструкцией выходного тракта левого желудочка (аортальный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия), а также пациентам с митральным стенозом.

Нарушение функции почек

Пациентам с почечной недостаточностью (КК <60 мл/мин) начальную дозу препарата Престариум ® А следует подбирать в зависимости от значения КК и затем в зависимости от терапевтического эффекта. Для таких пациентов необходим регулярный контроль концентрации креатинина и калия в сыворотке крови.

Артериальная гипотензия, которая иногда развивается в начале применения ингибиторов АПФ у пациентов с симптоматической хронической сердечной недостаточностью, может привести к ухудшению функции почек. Возможно развитие острой почечной недостаточности, как правило, обратимой.

У пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки (особенно при наличии почечной недостаточности) на фоне терапии ингибиторами АПФ возможно повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови, обычно проходящее при отмене терапии. Дополнительное наличие реноваскулярной гипертензии обуславливает повышенный риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности у таких пациентов. Лечение таких пациентов начинают под тщательным медицинским наблюдением с применением низких доз препарата и дальнейшим адекватным подбором доз. Следует временно прекратить лечение диуретиками и проводить регулярный контроль содержания калия и креатинина в плазме крови на протяжении первых нескольких недель терапии.

У некоторых пациентов с артериальной гипертензией без указания на наличие предшествующего заболевания сосудов почек может повышаться концентрация мочевины и креатинина в сыворотке крови, особенно при одновременном применении диуретических средств. Данные изменения обычно выражены незначительно и носят обратимый характер. Вероятность развития этих нарушений выше у пациентов с почечной недостаточностью в анамнезе. В таких случаях может потребоваться отмена или уменьшение дозы препарата Престариум ® А и/или диуретика.

Гемодиализ

У пациентов, находящихся на гемодиализе с использованием высокопроточных мембран (например, AN69 ®), было отмечено несколько случаев развития стойких, угрожающих жизни анафилактических реакций на фоне терапии ингибиторами АПФ. Следует избегать назначения ингибиторов АПФ при использовании подобного типа мембран.

Трансплантация почки

Данные о применении препарата Престариум ® А у пациентов после трансплантации почки отсутствуют.

Повышенная чувствительность/ангионевротический отек

При применении ингибиторов АПФ, в т.ч. периндоприла, в редких случаях и в любом периоде терапии может наблюдаться развитие ангионевротического отека лица, верхних и нижних конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовых складок и/или гортани. При появлении симптомов применение препарата следует немедленно прекратить, а пациент должен наблюдаться до тех пор, пока признаки отека не исчезнут полностью. Если отек затрагивает только лицо и губы, то его проявления обычно проходят самостоятельно, хотя для лечения симптомов могут применяться антигистаминные средства.

Ангионевротический отек, сопровождающийся отеком гортани, может привести к летальному исходу. Отек языка, голосовых складок или гортани может привести к обструкции дыхательных путей. При появлении таких симптомов требуется неотложная терапия, в т.ч. п/к введение эпинефрина (адреналина) и/или обеспечение проходимость дыхательных путей. Пациент должен находиться под медицинским наблюдением до полного и стойкого исчезновения симптомов.

У пациентов с отеком Квинке в анамнезе, не связанным с приемом ингибиторов АПФ, может быть повышен риск его развития при приеме препаратов этой группы.

В редких случаях на фоне терапии ингибиторами АПФ развивается ангионевротический отек кишечника. При этом у пациентов отмечается боль в животе как изолированный симптом или в сочетании с тошнотой и рвотой, в некоторых случаях без предшествующего ангионевротического отека лица и при нормальном уровне С1-эстеразы. Диагноз устанавливался с помощью компьютерной томографии брюшной области, ультразвукового исследования или при хирургическом вмешательстве. Симптомы исчезали после прекращения приема ингибиторов АПФ. Поэтому у пациентов с болью в области живота, получающих ингибиторы АПФ, при проведении дифференциальной диагностики необходимо учитывать возможность развития ангионевротического отека кишечника.

Анафилактоидные реакции при проведении афереза ЛПНП

В редких случаях у пациентов, получающих ингибиторы АПФ, при проведении процедуры афереза ЛПНП с использованием декстран сульфата могут развиваться угрожающие жизни анафилактоидные реакции. Для предотвращения анафилактоидной реакции следует временно прекратить терапию ингибитором АПФ перед каждой процедурой афереза.

Анафилактоидные реакции при проведении десенсибилизации

Имеются отдельные сообщения о развитии анафилактоидных реакций у пациентов, получающих ингибиторы АПФ во время десенсибилизирующей терапии, например ядом перепончатокрылых насекомых. Ингибиторы АПФ необходимо применять с осторожностью у пациентов, предрасположенных к аллергическим реакциям, проходящих процедуры десенсибилизации. Следует избегать применения ингибиторов АПФ у пациентов, получающих иммунотерапию пчелиным ядом. Тем не менее, данной реакции можно избежать путем временной отмены ингибитора АПФ до начала процедуры десенсибилизации.

Нарушение функции печени

В редких случаях на фоне применения ингибиторов АПФ наблюдался синдром развития холестатической желтухи с переходом в фульминантный некроз печени, иногда с летальным исходом. Механизм развития этого синдрома неясен. При появлении желтухи или значительного повышения активности печеночных ферментов на фоне применения ингибиторов АПФ следует прекратить прием препарата, пациент должен находиться под соответствующим медицинским наблюдением.

Нейтропения/агранулоцитоз/тромбоцитопения/анемия

На фоне применения ингибиторов АПФ могут возникать нейтропения/агранулоцитоз, тромбоцитопения и анемия. У пациентов с нормальной функцией почек и при отсутствии других отягощающих факторов нейтропения развивается редко. С особой осторожностью следуют применять Престариум ® А у пациентов с системными заболеваниями соединительной ткани, на фоне приема иммунодепрессантов, аллопуринола или прокаинамида, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек.

У некоторых пациентов возникали тяжелые инфекции, в ряде случаев, устойчивые к интенсивной антибиотикотерапии. При назначении препарата Престариум ® А у таких пациентов рекомендуется периодически контролировать содержание лейкоцитов в крови. Пациентам следует сообщать врачу о любых признаках инфекционных заболеваний (например, боль в горле, лихорадка).

Этнические различия

Следует учитывать, что у пациентов негроидной расы риск развития ангионевротического отека более высок. Как и другие ингибиторы АПФ, периндоприл менее эффективен в качестве антигипертензивного средства у пациентов негроидной расы. Данный эффект возможно связан с выраженным преобладанием низкоренинового статуса у пациентов негроидной расы с артериальной гипертензией.

Кашель

На фоне терапии ингибитором АПФ может возникать упорный сухой кашель, который прекращается после отмены препарата. Это следует учитывать при проведении дифференциальной диагностики кашля.

Хирургическое вмешательство/общая анестезия

Применение ингибиторов АПФ у пациентов, состояние которых требует хирургического вмешательства и/или при необходимости общей анестезии, может привести к чрезмерному снижению АД, особенно при применении препаратов для общей анестезии, оказывающих антигипертензивное действие. Прием препарата Престариум ® А следует прекратить за сутки до хирургического вмешательства. При развитии артериальной гипотензии следует поддерживать АД путем восполнения ОЦК. Необходимо предупредить хирурга/анестезиолога о том, что пациент принимает ингибиторы АПФ.

Гиперкалиемия

Гиперкалиемия может развиваться во время лечения ингибиторами АПФ, в т.ч. периндоприлом. Факторами риска гиперкалиемии являются почечная недостаточность, снижение функции почек, возраст старше 70 лет, сахарный диабет, некоторые сопутствующие состояния (дегидратация, острая сердечная недостаточность, метаболический ацидоз), одновременный прием калийсберегающих диуретиков (таких как спиронолактон и его производное эплеренон, триамтерен, амилорид), пищевых добавок/препаратов калия или калийсодержащих заменителей пищевой соли, а также применение других препаратов, способствующих повышению содержания калия в крови (например, гепарин). Применение пищевых добавок/препаратов калия, калийсберегающих диуретиков, калийсодержащих заменителей пищевой соли может привести к значительному повышению содержания калия в крови, особенно у пациентов со сниженной функцией почек. Гиперкалиемия может привести к серьезным, иногда фатальным нарушениям сердечного ритма. Если необходимо одновременное применение препарата Престариум ® А и указанных выше препаратов, лечение следует проводить с осторожностью на фоне регулярного контроля содержания калия в сыворотке крови.

Пациенты с сахарным диабетом

При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические препараты для приема внутрь или инсулин, в течение первого месяца терапии необходимо регулярно контролировать концентрацию глюкозы в крови.

Препараты лития

Одновременное применение препарата Престариум ® А и препаратов лития не рекомендуется.

Калийсберегающие диуретики, препараты калия, калийсодержащие заменители пищевой соли и пищевые добавки

Двойная блокада РААС

Сообщалось о случаях артериальной гипотензии, обмороке, инсульте, гиперкалиемии и нарушениях функции почек (включая острую почечную недостаточность) у восприимчивых пациентов, особенно при одновременном применении с лекарственными препаратами, которые влияют на эту систему. Поэтому двойная блокада РААС в результате сочетания ингибитора АПФ с антагонистом рецепторов ангиотензина II или алискиреном не рекомендуется.

Сочетание с алискиреном противопоказано у пациентов с сахарным диабетом или нарушениями функции почек (СКФ <60 мл/мин/1.73 м 2).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Престариум ® А следует с осторожностью назначать пациентам, управляющим автотранспортом и занимающимся видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в связи с опасностью развития артериальной гипотензии и головокружения.

В каждой таблетке содержится третбутиламиновая соль периндоприла и дополнительные компоненты: магния стеарат, гидрофобный диоксид кремния, моногидрат лактозы.

В состав медикамента Би-Престариум дополнительно входит .

Дозировки Престариума : 2мг, 4мг и 8 мг.

Дозировки Престариум А : 2,5мг, 5мг и 10мг.

Би-Престариум выпускается в дозах 5+5, 10+5 и 10+10 мг.

Фармакологическое действие

Гипотензивное средство . Действующее вещество ингибирует ангиотензинпревращающий фермент, что ведет к снижению за счет уменьшения вазоконстрикции . Под действием медикамента снижается выработка , усиливается активность ренина и повышается распад брадикинина . Лекарственный препарат не оказывает воздействия на пульс, усиливает почечный кровоток (гломерулярная фильтрация при этом не страдает). Активный компонент повышает эластичность крупных сосудов, ведет к уменьшению размеров увеличенного левого желудочка.

В Би-Престариуме содержится амлодипин, который блокирует специальные кальциевые каналы. Действующий компонент расширяет просвет сосудов, улучшает кровоток в коронарных и периферических сосудах, снижает постнагрузку на миокард . Амлодипин не ведет к метаболическим нарушениям, не влияет на .

Фармакодинамика и фармакокинетика

Медикамент снижает общее давление в капиллярах легочной ткани, ведет к регрессии расширенного левого желудочка, восстанавливает эластичность стенок крупных сосудов. Под действием препарата стабилизируется изоферментный профиль миозина , нормализуется работа сердечно-сосудистой системы, снижается постнагрузка, преднагрузка, уменьшается ЧСС, снижается давление в просвете желудочков, усиливается регионального кровоснабжение мышечной ткани. При отмене лекарственного средства синдром отмены не развивается.

Максимальная концентрация отмечается через 60 минут после приема таблетки. Метаболиты выводятся преимущественно через почечную систему . Аннотация к препарату содержит указание о регистрации стойкого терапевтического эффекта на 4-й день лечения.

Показания к применению Престариума (Спектр назначения)

От чего таблетки Престариум :

• сердечно-сосудистая недостаточность.

Врачи назначают периндоприл не только как таблетки от давления, но и для профилактики и .

Показания к применению препарата Престариум А :

• (с целью снижения риска);
• профилактики инсульта у пациентов с транзиторной ишемической атакой в анамнезе (рекомендуется комбинация с ).

Противопоказания

Лекарство Престариум А не назначают при:

• непереносимости ингибиторов АПФ;
• вынашивании ;
• галактоземии.

Применение лекарства ограничено при:

• уменьшении ОЦК ( , бессолевая диета, диарейный синдром, обильная рвота, применение мочегонных медикаментов);
• при реноваскулярной гипертонии ;
• гипонатриемии;
• лечении иммунодепрессантами;
• при стенозе аортального клапана ;
• при системной патологии соединительной ткани;
• при гиперкалиемии ;
• после трансплантации почки.

Побочные действия Периндоприла (Нежелательные реакции)

Пищеварительный тракт :

• изменения вкусового восприятия;
• рвота;
• тошнота;
• сухость во рту.

Нервная система :

• судорожный синдром;
• нарушения сна;
• головокружения;
• мигренозные боли;
• депрессивное настроение.

Система крова :

• тромбоцитопения;
• снижение уровня ;
• снижение количества .

Возможно развитие сухого кашля , обратимое снижение уровня и показателей мочевой кислоты, нарушение , покраснение кожи, высыпания, отек Квинке.

Инструкция по применению Престариума (Способ и дозировка)

Лечение артериальной гипертонии: средняя суточная дозировка – 4 мг. При необходимости через 1 месяц дозу можно увеличить до 8 мг. Возможна комбинация с мочегонными медикаментами. Пожилым пациентам старше 70 лет, которые принимают диуретические средства, рекомендуется принимать по 2 мг периндоприла утром. Через 1 месяц дозу можно увеличить до 4 мг.

После повторных инсультов для превентивной терапии назначают по 2 мг в течение 2-х недель, после чего к схеме лечения добавляют индапамид. Профилактика может проводиться не ранее, чем через 14 дней после инсульта.

При патологии почечной системы лекарство дозируют индивидуально, опираясь на показатели креатинина в крови.

При хронической сердечно-сосудистой недостаточности стартовая доза составляет 2 мг однократно. При низком кровяном давлении, при ХСН 4 степени рекомендуется принимать по 1 мг в сутки.

Инструкция по Би-Престариум 10/10 мг: Недопустимо самостоятельное разделение и измельчение таблетки. Медикамент рекомендуется принимать до завтрака для достижения максимального эффекта.

Инструкция по применению Престариума а 5/5 мг: таблетки необходимо принимать утром, не разжевывая.

Передозировка

Нарушения электролитного баланса , , падение кровяного давления, кашель , беспокойство , брадикардия , гипервентиляция , почечная недостаточность, головокружение.

Оказание помощи: при падении кровяного давления больного переводят в положение лежа, по возможности восполняют ОЦК, внутривенно вводят катехоламины , проводят инфузию ангиотензина 2. При стойкой брадикардии прибегают к помощи искусственного водителя ритма . Требуется круглосуточный мониторинг АД, ЧСС, ЭКГ до стабилизации состояния. Хороший эффект дает гемодиализ. Не рекомендуется использовать полиакрилнитриловые высокопроточные мембраны при диализе .

Взаимодействие

Прокаинамид , антипсихотические средства, наркотические анальгетики, противодиабетические медикаментов, препараты лития, цитостатики , аллопуринол , системные кортикостероиды и иммунодепрессанты назначать не рекомендуется.

Всасываемость медикамента нарушается при одновременном приеме , амилорида , триатерена .

Условия продажи

Безрецептурный препарат.

Условия хранения

Температурный режим не более 30 градусов по Цельсию.

Срок годности

Особые указания

Пациентам с артериальной гипертонией , соблюдающим бессолевую диету и принимающим диуретики , необходимо предупредить об этом лечащего доктора. При развитии сухого кашля требуется консультация врача. Возможно развитие .

При лечении препаратом Би-Престариум могут появиться отеки на ногах в области лодыжек (побочное действие амлодипина).

Аналоги Престариума (по структурному составу)

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Чем можно заменить медикамент (структурный заменитель): , . Аналог Би-Престариума не разработан. Препарат является оригинальным и дорогим, поэтому цена на аналоги Престариума значительно ниже.

При беременности и лактации

Противопоказан.

Отзывы о Престариуме (Общее мнение)

Таблетки хорошо переносятся, не оказывая выраженного побочного воздействия. Отзывы больных свидетельствуют об эффективности препарата в лечении гипертонической болезни .

Отзывы о Престариум А 5 мг : медицинские форумы содержат исключительно положительные отзывы о применении медикамента. При низкой эффективности препарата рекомендуется другая форма лекарственного средства – Би-Престариум 10 мг .

Цена Престариума, где купить

Цена на Престариум А 5 мг составляет в среднем 450 рублей. Купить препарат можно в аптеке.

• Интернет-аптеки России Россия
• Интернет-аптеки Украины Украина
• Интернет-аптеки Казахстана Казахстан

WER.RU

Престариум А таблетки диспергируемые 10 мг 30 шт. Servier [Лаборатория Сервье]

Престариум А таблетки 5 мг 30 шт. Сердикс ООО

Престариум А таблетки диспергируемые 5 мг 30 шт. Servier [Лаборатория Сервье]

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

Престариум а 10 мг 30 таблетки диспергируемые Сердикс ООО

Престариум а 10 мг 30 табл Сердикс, ООО

Престариум а 5 мг 30 табл Сердикс, ООО

Аптека Диалог* скидка 100 руб. по промокоду medside (на заказы от 1000 руб.)

Престариум А таблетки диспергируемые 10мг №30

Престариум А таблетки 10мг №30

Гипертоническая болезнь является настоящей угрозой для жизни человека, особенно пациентов пенсионного возраста. Эта болезнь способна вызывать такие осложнения, как ишемическая болезнь сердца, инфаркт, инсульт и иные заболевания сердечно-сосудистой системы. Бездействие пациента может стать причиной летального исхода. Поэтому при постановке диагноза – гипертония, стоит немедленно начать лечение.

Фармацевтический рынок переполнен лекарственными медикаментами разного уровня воздействия на человеческий организм. Одним из часто назначаемых медикаментов является Престариум.

Упаковка препарата

Престариум: состав, форма выхода на фармацевтический рынок, производитель

Форма выпуска препарата

Престариум представляет собой синтез ингибитора ангиотензина (фермента второго поколения) . Престариум МНН – . Обладает сосудосуживающим действием. Препарат был создан во Франции. Выпуск в продажу осуществляется строго по рецепту лечащего доктора.

Выпускается в таблетированной форме:

• 2 мг – белый цвет, круглые. В пачке 14 или 30 таблеток.
• 4 мг – светло-зеленый, удлиненно-овальные в форме капсулы. В пачке 14 или 30 таблеток.
• 8 мг – зеленый цвет, круглые. В пачке 30 таблеток.

Сколько стоит Престариум?

Медикамент можно приобрести в аптеках России по цене, варьирующейся от 440 рублей до 600 рублей за пачку. Стоимость зависит от объема и компании производителя.

Престариум: от чего помогает

Медикамент Престариум оказывает значительную помощь в снижении повышенного артериального давления, способствует улучшению работоспособности сердечной мышцы и предупреждает возникновение инфарктов и инсультов.

Свойства медикамента проявляются себя в течение первого часа после использования. Максимальная результативность заметна после 4, 8 часов приема. Вещество, побуждающее к воздействию, продолжает свое влияние на организм в течение 24 часов.

Престариум также помогает облегчить симптоматику следующих заболеваний:

• Артериальная гипертензия. Препарат осуществляет быстрое снижение артериального давления как в положении стоя, так и в положении лежа, за счет уменьшения сопротивления сосудов. Частота сокращения сердечной мышцы остается на прежнем уровне, снижается уровень гипертрофии левого желудочка сердца. Престариум не вызывает привыкания и не сопровождается синдромом «отмены». Артериальное давление приходит в норму после первого месяца приема. Одновременный прием диуретиков усиливает антигипертензивное воздействие на организм больного.
• Сердечная недостаточность в хроническом течении. Прием медикамента характеризуется постепенной нормализацией работы сердечной мышцы путем снижения уровня нагрузки, а также увеличением сердечного индекса.
• Ишемия. Прохождение полноценного курса лечения от ИБС характеризуется снижением общей симптоматики и уровня риска возникновения осложнений.
• Нарушения работоспособности мозга в отношении кровоснабжения.

Медикамент может быть выписан с профилактической целью. Чем раньше будут приняты меры предосторожности в борьбе с повышенным давлением, тем менее опасные осложнения могут наступить. Можно избежать наступление повторного инсульта и улучшить самочувствие больного.

Престариум: инструкция по применению

Престариум выписывается для приема 1 раз в сутки внутрь перорально. Лекарство выпивается натощак до завтрака. Если больной забыл принять медикамент, то дозволяется прием в обеденное или вечернее время.

При обнаружении первых симптомов заболевания необходимо обратиться к доктору для уточнения диагноза и дозировки приема медикамента. Доза Престариума зависит от поставленного диагноза:

• Артериальная гипертензия (стабильно повышенное артериальное давление от 140/90). На первоначальном этапе выписывается доза не выше 4 мг медикамента в сутки. Если при подобной дозировке симптомы у больного пропадают, а самочувствие «идет в гору», то курс лечения продолжается в той же перспективе. Если результат отсутствует и давление по-прежнему держится на отметках от 140/90 и выше, побочные эффекты не присутствуют, то дозу можно увеличить в 2 раза. На начальной стадии приема медикамента может отмечаться быстрое снижение артериального давления из-за чего наступают такие симптомы, как сонливость, слабость. Первые 1-3 календарных дня Престариум можно принимать перед сном, чтобы организм успел адаптироваться. Спустя месяц дозировка может быть увеличена до 10 мг в сутки, но только с рекомендации доктора.
• Сердечная недостаточность (нарушение работоспособности сердца из-за чего происходит недостаточное снабжение кровью тканей и органов человеческого организма). Изначально назначается дозировка в 2 мг в сутки. После посещения врача и анализа результативности приема медикамента, норма может быть увеличена. Если Престариум не вызывает негативных побочных реакций, но результативность приема остается на низком уровне и давление не снижается, то дозировка увеличивается вдвое.
• Профилактика повторного инсульта (внезапное нарушение кровоснабжения в мозге из-за чего происходит наступление паралича). Лечение начинается с минимальной дозировки Престариума. Терапия может быть проведена не ранее 2 недель после инсульта.
• Снижение риска заболеваний сосудов и сердца. При выявлении ишемической болезни сердца можно принимать Престариум до 5 мг в сутки. Терапия обычно затягивается до 2 недель, затем доза может быть увеличена. Необходимо внимательно подойти к вопросу здоровья и обратить внимание на состояние почек.

Досрочный период приема медикамента Престариум не обладает накопительным эффектом биологически активного вещества. В пенсионном возрасте выведение препарата из организма замедлено, а также у больных с почечной недостаточностью. Поэтому необходима коррекция дозы.

Изменение дозировки при заболеваниях печени (цирроз) не требуется.

Престариум: противопоказания и побочные действия

Неверно назначенная дозировка медикамента Престариум, а также индивидуальные особенности человеческого организма могут вызвать побочные недомогания:

• Быстрый упадок артериального давления;
• Возникновение кашля сухой формы, спазмы бронхов;
• Тошнота;
• Затуманенное зрение;
• Головокружение, слабость;
• Увеличение количества креатина в моче и крови;
• Аллергические проявления в виде зуда кожных покровов.

Прием Престариума свыше указанной нормы приводит к передозировке. Она характеризуется развитием почечной недостаточности, брадикардии и возникновения ступора, замедленной реакции. Самостоятельное повышение дозы может привести к негативным последствиям.

Прием медикамента сопровождается некоторыми запретами:

• Вождение автотранспорта и работа на высоте, так как препарат снижает внимательность и может возникнуть эффект «ступора»;
• Индивидуальная чувствительность к ингредиентам;
• Беременность и период грудного вскармливания (лактация);
• Возраст до 18 лет;
• Неусваиваемость лактозы, ее нехватка.

Лекарственное средство можно принимать внутрь, но с предварительной консультацией медика и его тщательным контролем при:

• Болезни соединительной ткани (волчанка);
• Совмещение с иммунодепрессантами, диуретиками, препаратами, содержащими калий;
• При сопутствующей диарее или рвоте, отравлениях;
• Гиперкалиемия;
• Воздействие анестезии на организм;
• Пенсионный возраст;
• Пересадка почки;
• Больной, имеющий отношение к негроидной расе.

Престариум: условия хранения

Престариум необходимо обязательно хранить в недостижимом для детей месте. Температурный режим в помещении должен быть не ниже 30°С. Срок для использования медикамента – 2 года с создания препарата.

Престариум: плюсы и минусы

Достоинства препарата

К положительным сторонам медикаментам относят:

• Удобный прием: 1 раз в сутки в один и тот же временной интервал (утром);
• Адекватная стоимость;
• Хорошая переносимость препарата, включая категорию людей пенсионного возраста.

К отрицательным сторонам медикамента относят:

• Наличие побочных недугов;
• Приобретение медикамента строго по рецепту;
• Медикамент эффективен при совместном приеме с другими средствами от гипертонии;
• Запрет приема для таких категорий людей, как беременные женщины, кормящие матери и дети до 18 лет.

Престариум: совмещение с иными медикаментами

Престариум может использоваться для лечения гипертензии в качестве самостоятельного препарата, а может быть совмещен с диуретиками. В таком случае необходим контроль со стороны лечащего доктора.

Одновременное использование Престариума и ингибиторов АПФ не рекомендуется, так как Престариум увеличивает результативность и воздействие сосудорасширяющих медикаментов.

Часть лекарственных средств, совместно принятых с Престариумом, может вызывать возникновение гиперкалиемии. Это чревато остановкой сердца. К таким препаратам относятся: ибупрофен, гепарин, иммунодепрессанты и т.д. У пациентов с диагнозом «сахарный диабет» Престариум может вызывать снижение сахара крови из-за совместного приема медикамента и инсулина. Итогом может стать гипогликемия и кома.

Престариум: аналоги

Фармацевтический рынок переполнен медикаментами разной направленности и стоимости. Практически у каждого препарата можно встретить «двойника» (аналог-синоним) и препараты, сходные по степени воздействия, но отличные по химическому составу.

К аналогам Престариума относят: Ацетил, Коверсил, Стопресс, Парнавел, Перинева, Гиперник и прочие. Наиболее результативный выбор сможет сделать только лечащий доктор, так как учтет общий анамнез и степень запущенности заболевания сосудов и сердца.

Ацетил Коверсил Стопресс Парнавел Перинева

Престариум или Перинева, что лучше

Перинева является основным и самым распространенным аналогом Престариума. Основное отличие медикаментов – вещество, побуждающее к воздействию. У Престариума – периндоприл аргинин, а у Периневы – периндоприл эрбумин. За счет этого дозировка Перинева (4 мг) соответствует дозе Престариума (5 мг) и 8 мг (Перинева) соответствуют 10 мг (Престариум).

Перинева остается более выигрышным вариантом для пациентов за счет низкой стоимости. Цены в аптеках начинаются от 270 рублей за пачку, а Престариум от 440 рублей. Стоит учитывать, что наименьшая дозировка Периневы соответствует чуть большей дозе Престариума.

Что лучше?

Престариум: отзывы больных и врачей

Пациенты, испробовавшие терапию Престариумом на себе, оставляют благоприятные отзывы. Больные отмечают хорошую переносимость, слабую выраженность побочных недугов, а также удобство приема (1 раз в сутки в один и тот же временной интервал). Однако, часть пациентов сообщает о низкой эффективности монотерапии препаратом в части снижения артериального давления и считает этот медикамент «слабым». При совместном приеме Престариума и других медикаментов, снижающих артериального давление, результативность выше. Среди самых частых побочных недугов отмечают кашель, отеки горла и языка, головокружения и общую слабость.

Начиная с 1990-х годов проводились исследования влияния периндоприла (вещество, побуждающее к воздействию в Престариуме) на организм человека. Участие в эксперименте приняли около 50000 человек. Итогом испытания стали выводы о том, что медикамент снижает артериальное давление, помогает улучшить самочувствие человека за счет избавления от симптоматики заболеваний (гипертонии, ишемии, сердечной недостаточности).

Прием Престариума рекомендуется всем людям, отнесенным к группе риска сердечно-сосудистых заболеваний, как метод лечения, так и профилактическая мера. В исследованиях было отмечено снижение риска повторного инсульта, предупреждение развития атеросклероза. Побочные недуги проявляют себя редко и в слабо выраженной форме. Люди пенсионного возраста, а также перенесшие инсульт, переносят курс лечения благоприятно.

Престариум и алкоголь совместимость

Престариум и алкоголь

Лечение от симптоматики заболеваний сердца и сосудов занимает не один месяц. Поэтому у многих пациентов возникает вопрос: можно ли принимать алкоголь в сочетании с Престариумом? Совмещение алкогольной продукции с приемом медикамента Престариум не рекомендуется. Причинами являются следующие возможные последствия.

Среди ингибиторов АПФ, использующихся при лечении гипертензии и сердечной недостаточности, самым известным является французский препарат «Престариум». Лекарство это обладает сосудорасширяющим действием. Второе его название - «Периндоприл». В аптеке можно купить и аналог «Престариума» ‒ медикамент «Коверсил». Есть и другие, подобные ему препараты ‒ «Ацеон», «Ацертил», «Коверсум», «Прексум».

Благодаря приему любого из этих лекарств у пациентов восстанавливается эластичность крупных артерий, снижается избыток субэндотелиального коллагена, пред- и постнагрузка на сердце, уменьшается

Активное вещество, которое содержит и аналог «Престариума», и само лекарство, ‒ периндоприл - благоприятно воздействует на сердце, облегчая его работу, уменьшая давления наполнения желудочков, делая реже частоту его сокращений.

Лекарственное средство «Престариум» (таблетки) быстро всасывается, и максимальный его эффект уже виден через четыре-шесть часов, само же фармакологическое действие сохраняется на протяжении суток. Выводится периндоприл через почки.

Давление при регулярном приеме препарата стабилизируется в течение месяца. Прекратив принимать лекарственное средство «Престариум», пациент не ощущает синдрома отмены, действие ингибитора АПФ не прекращается резко. У более восприимчивых больных стабилизация кровяного давления происходит быстрее.

Если этот медикамент или аналог «Престариума» (препараты «Ацеон», «Ацертил», «Коверсум», «Прексум» либо «Коверсил») используется при лечении сердечной недостаточности, весьма важно то, что артериальное давление при его приеме (в назначенной доктором дозе) не изменяется резко ни после первых таблеток, ни после более длительного употребления лекарства.

Противопоказаниями к использованию как фармацевтического средства «Престариум», так и его аналогов являются:

• возраст до 15-ти лет;
• беременность;
• кормление грудью;
• сверхчувствительность к активному веществу медикамента.

Если этот ингибитор ангиотензинпревращающего фактора назначается пациенту с почечной недостаточностью, врач ему пропишет уменьшенную дозу и будет периодически осуществлять контроль за содержанием калия.

Любой аналог «Престариума», как и сам препарат, имеет побочные эффекты. Это:

• лабильное настроение;
• нарушение сна:
• головная боль;
• тромбоцитопения;
• тошнота;
• астения;
• диспепсия;
• головокружение;
• аллергическая реакция;
• кашель;
• гипогемоглобинемия;
• рвота;
• снижение потенции;
• уменьшение количества эритроцитов;
• судороги;
• нарушение вкусовых ощущений;
• сухость во рту.

Гипотония - вот симптом передозировки лекарства «Периндоприл». При этом промывается желудок, вводится внутривенно физиологический раствор, а в тяжелом случае делается гемодиализ, так как активное вещество препарата поддается диализу.

Обычная дозировка лекарственного средства - 1 таблетка в день, которая принимается утром внутрь до приема пищи. Следует учитывать, что прием лекарства вместе с едой тормозит действие периндоприла.

Начальной дозой при сердечной недостаточности является 2 мг, а поддерживающей - 4 мг. При гипертензии дозировка немного выше - 4 мг, если лечение идет медленно и не видно эффекта, тогда через месяц терапии ее увеличивают до 8 мг.

Если у пациента 4-я стадия сердечной недостаточности, низкое артериальное давление, почечная недостаточность либо если это пожилой человек, рекомендовано начинать терапию с 2 мг.

Производится препарат в таблетированной форме по 4, 5, 8 и 10 мг. Таблетки покрыты пленкой и расфасованы в блистеры по 14 либо 30 штук в каждом.

Лекарство «Престариум» относится к списку Б. Отпуск из аптек по рецепту.

Хранить его следует не более двух лет и при температуре воздуха не выше 30°С.