При депрессиях, расстройствах сна и прочих нарушениях центральной нервной системы врачи прописывают препарат Фенобарбитал. Он устраняет судороги, которыми могут быть вызваны припадки, используется в качестве снотворного лекарственного средства. Медикамент отличается высокой активностью, поэтому при применении следует соблюдать осторожность.

Что такое Фенобарбитал

Препарат Фенобарбитал относится к снотворным и седативным средствам, оказывает противосудорожный эффект. Это действие проявляет активное вещество состава, которым является фенобарбитал натрия из группы барбитуратов. Компонент действующий, поэтому при использовании необходимо соблюдать прописанную врачом дозировку и не превышать количество препарата во избежание проявления побочных действий.

Состав и форма выпуска

Фенобарбитал выпускается в формате таблеток для перорального приема и раствора. В условиях стационара можно встретить чистый порошок вещества, но в продаже средства нет. Состав и описание противоэпилептических препаратов:

	Таблетки
Описание	Белые таблетки в форме плоского цилиндра, с риской и фаской	Прозрачная бесцветная жидкость
Концентрация активного вещества, мг	5, 50 или 100 на 1 шт.
	Кроскармеллоза натрия, лактоза, желатин, картофельный крахмал, стеарат кальция	Вода, пропиленгликоль, гидроксид натрия, этанол
Упаковка	По 6 или 10 штук в контурных ячейковых упаковках	Ампулы по 1 мл, по 10 ампул в пачке

Механизм действия

Активное вещество состава относится к группе барбитуратов, является антагонистом возбуждающих медиаторов (например, глутамата), подавляет сенсорные зоны коры головного мозга, уменьшая моторную активность и индукцию ферментов. Препарат угнетает церебральные функции, дыхательный центр. Малые дозы барбитуратов понижают интенсивность обменных процессов, что вызывает незначительную гипотермию.

Медикамент является индуктором ферментов микросомального окисления в печени, повышает ее способность к дезинтоксикации, снижает концентрацию билирубина в сыворотке крови. Вещество состава обладает эффектами:

• противосудорожным;
• седативным;
• снотворным;
• антигипербилирубинемическим;
• миорелаксирующим;
• спазмолитическим.

Сколько выводится Фенобарбитал из организма

При приеме внутрь препарата достигается медленная, но полная абсорбция. Максимум концентрации вещества в крови определяется через полтора часа, связывается с белками плазмы на 50%,у новорожденных – на 35%. Метаболизм компонента происходит в печени, есть склонность к кумуляции. Вещество выводится из организма за 4-8 суток почками с мочой в виде метаболита глюкуронида. Вещество обнаруживается в грудном молоке, может проникать через барьер плаценты.

В каких лекарствах содержится­

Найти в продаже препараты под названием Фенобарбитал сложно, чаще они имеют другое наименование, но в составе все то же активное вещество. К таким лекарствам относятся Глюферал, Фали-Лепсин, Паглюферал, Беллатаминал. Найти действующий компонент можно и в составе Теофедрина, Тепафиллина, Барбексаклона, Корвалоле и даже Валокордине. Во многих странах продажа препаратов, содержащих фенобарбитал, запрещена, а в некоторых лекарство используют для смертной казни – дают преступнику смертельную дозу.

Показания к применению

Согласно инструкции по применению, препарат находит широкое использование в лечении разных заболеваний. Показания для приема:

• все типы эпилептических припадков, кроме абсансов;
• лечение эпилепсии;
• судороги неэпилептического генеза;
• хорея;
• спастический паралич;
• проблемы со сном, засыпанием, лечение бессонницы;
• возбуждение, тревога;
• страх, панические атаки.

Способ применения и дозировка

В зависимости от дозировки и формы выпуска отличается способ применения препарата. Таблетки принимают внутрь, раствор используют для парентерального введения. В условиях клиники препарат назначается:

1. Малые дозы (0,02 г дважды/сутки) применяются для успокоения и снятия спазма у больных с начальной стадией гипертонии, мигрени или стенокардии. Если наблюдается спазм гладких мышц, сочетать лекарство можно с препаратами красавки, папаверином, спазмолитиками и анальгетиками.
2. Фенобарбитал лечит органические и функциональные заболевания нервной системы в период реконвалесценции. Препарат показывает эффективность в отношении больших судорожных реакций и абортивных припадков, эпилепсии, психомоторных приступах, уменьшает возбудимость. Медикамент не применяется при тонических судорогах и психических пароксизмах.
3. При редких случаях судорог или на начальной стадии их появления применяется 1-2-разовое лечение Фенобарбиталом взрослых. По инструкции, разовая доза равна 200 мг, суточная – 500 мг.
4. При синдроме Жильбера во время обострений желтухи препарат назначается по 120-180 мг/сутки курсом 2-4 недели. При синдроме Криглера-Найяра второго типа лечебная доза составит 3 мг/кг массы тела курсом 2-4 недели.

Таблетки

Для внутреннего перорального применения предназначен Фенобарбитал в таблетках. Взрослая разовая доза равна 100-200 мг, суточная – 1-3 раза/сутки. Детям положено по 1-10 мг/кг веса трижды/сутки. При нарушениях сна взрослые получают 100-200 мг за полчаса-час до сна, для седативного эффекта – 50 мг 2-3 раза/день, для устранения судорог во время эпилепсии– 50-100 мг дважды/сутки. Если у пациента снижена функция печени, требуется коррекция дозы в сторону снижения.

Раствор

Фенобарбитал в форме раствора вводится внутривенно или внутримышечно, дозировка зависит от показаний, возраста больного и тяжести течения болезни. Разовая внутривенная доза для взрослых равна 100-1400 мг, внутримышечная – 10-200 мг. Для детей внутривенно вводят за один раз 1-20 мг/кг веса, внутримышечно – 1-10 мг/кг. Частота инъекций устанавливается врачом. После введения внутривенно препарат начинает действовать через полчаса. Детям до семи лет для нормализации сна дают раствор 0,2% за 35 минут до отхода ко сну.

Порошок

В условиях стационара может применяться порошок Фенобарбитала. Средство применяют для приготовления раствора, который затем используют для перорального или парентерального приема. Кратность употребления составляет 1-3 раза/сутки дозой 10-200 мг. Для седативного эффекта используется дозировка 0,03-0,05 г 2-3 раза/сутки, для спазмолитического – 0,01-0,05 г 2-3 раза/сутки.

Особые указания

Применяя препарат, нужно быть готовым к проявлению различных эффектов и осложнений. Узнайте о них из раздела особых указаний инструкции:

1. Медикамент может вызывать привыкание через две недели приема на физическом и психическом уровне, возможен синдром отмены (проявляется головными болями, кошмарными сновидениями, сонливостью или бессонницей).
2. Замедляет скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания, поэтому при лечении стоит отказаться от управления транспортом и опасными механизмами.
3. Прием Фенобарбитала противопоказан во время лактации и беременности.

Фенобарбитал для новорожденных

Препарат может применяться при развитии гемолитической болезни новорожденных. Он повышает дезинтоксикационную функцию печени и сокращает содержание билирубина в сыворотке крови. Прием препарата на последнем триместре беременности приводит к увеличенному риску развития физической зависимости новорожденного от лекарства и синдрому отмены.

Последний может проявляться остро, включает эпилептические припадки и повышенную возбудимость сразу после рождения или на протяжении первых двух недель. Применение препарата во время родов приводит к угнетению ЦНС. Если средство применяется во время вынашивания в качестве противосудорожного, что повышает риск развития кровотечений у ребенка в первые дни жизни.

Лекарственное взаимодействие

Из-за высокой активности действующего вещества применять его с другими лекарствами следует с осторожностью. Следующие комбинации рискованны:

• Фенитоин, вальпроаты увеличивают концентрацию вещества в крови;
• Резерпин понижает противосудорожное действие, а Ампитриптилин, Ниаламид, Диазепам и Хлордиаазепоксид – повышают;
• медикамент снижает эффективность салицилатов и ацетилсалициловой кислоты, пероральных контрацептивов, концентрацию непрямых антикоагулянтов, глюкокортикостероидов, Гризеовульфина, Доксициклина, эстрогенов;
• Ацетазоламид понижает реабсорбцию препарата и приводит к повышению метаболизма, ослабляет его эффект;
• Атропин, аналептики, психостимулирующие вещества снижают снотворный эффект медикамента;
• препарат понижает активность антибиотиков, сульфаниламидов, препаратов, угнетающе действующих на ферменты печени.

Фенобарбитал и алкоголь

Активное вещество усиливает действие алкоголя, поэтому данное сочетание находится под запретом. На протяжении всего времени терапии рекомендуется воздерживаться от приема спиртных напитков и лекарств, содержащих этанол. Если этим правилом пренебречь, может серьезно пострадать печень, повысится риск нарушения центральной нервной системы.

Побочные действия

При приеме барбитуратов можно столкнуться с проявлением побочных эффектов. Самыми распространенными из них являются:

• астения, слабость, головокружение, атаксия;
• возбуждение;
• галлюцинации, депрессия, кошмары;
• синкопе, бессонница, рахит;
• гемолитические нарушения;
• агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения;
• снижение давления, кожная сыпь, аллергические реакции;
• крапивница, отек век, лица и губ, трудности с дыханием;
• дерматит, эритема, лекарственная зависимость.

Передозировка­

Токсическое отравление Фенобарбиталом возможно при длительном применении или употреблении дозы, превышающей рекомендуемую. Симптомами передозировки служат головокружение, заторможенность, слабость рефлексов, сонливость. У человека поднимается или снижается температура тела, сужаются зрачки, развивается гипотензия, сердце учащенно бьется. Тяжелыми проявлениями являются кома, отек легких, снижение активности мозга, сердечная недостаточность. Токсическая доза 2-10 г ведет к летальному исходу.

Хроническая токсичность проявляется раздражительностью, спутанностью сознания, нарушениями сна, ослаблением способности к критической оценке. Антидот Фенобарбитала не найден. Лечение передозировки и отравления состоит в промывании желудка, приеме активированного угля, проведении дезинтоксикации и симптоматической терапии. Оно направлено на поддержание всех функций организма.

Противопоказания

Препарат с осторожностью назначается ослабленным больным, детям. Противопоказаниями для приема становятся:

• печеночная недостаточность;
• нарушение функции почек;
• лекарственная зависимость;
• гиперкинез;
• анемия;
• миастения;
• порфирия;
• сахарный диабет;
• гипофункция надпочечников;
• гипертиреоз;
• бронхообструктивные заболевания;
• активная стадия алкоголизма;
• беременность, грудное вскармливание.

Условия продажи и хранения

Препарат можно купить только по рецепту, поскольку он входит в список сильнодействующих и ядовитых веществ. Хранить его нужно вдали от детей при температуре до 25 градусов в течение пяти лет.

Аналоги

Выделяют прямые и косвенные аналоги Фенобарбитала. Первые сходны с ним по активному составному элементу и эффекту, вторые – только по проявляемому действию, но действующий компонент у них разный. Заменить препарат можно следующими лекарствами:

• Фенбитал;
• Бензобитал;
• Бензонал;
• Глюферал;
• Фали-Лепсин;
• Теофедрин;
• Паглюферал;
• Тепафиллин.

Цена Фенобарбитала

Купить Фенобарбитал можно в аптеках или через интернет-площадки. Цены на препарат разнятся в зависимости от формы выпуска и количества таблеток/объема раствора в пачке. Примерная стоимость медикамента по Москве и Санкт-Петербургу составит:

Видео

Клинико-фармакологические группы

02.031 (Фитопрепарат с седативным и спазмолитическим действием)
02.025 (Снотворный и седативный препарат. Противосудорожное средство)
02.032 (Препарат с седативным и спазмолитическим действием)
02.011 (Противосудорожный препарат)
03.012 (Спазмоанальгетик)
03.010 (Анальгетик-антипиретик комбинированного состава)
03.007 (Комбинированный препарат с анальгезирующим действием)
12.001 (Бронхолитический препарат)

Фармакологическое действие

Противосудорожное, снотворное, седативное средство. Барбитурат длительного действия. Полагают, что эффекты фенобарбитала, как и других барбитуратов, обусловлены способностью усиливать и/или имитировать тормозящее действие GABA на синаптическую передачу. Седативно-снотворное действие связано с подавлением сенсорной зоны коры головного мозга, снижением двигательной активности, изменением функционального состояния мозга. Хотя механизм действия окончательно не установлен, фенобарбитал, как и другие барбитураты, по-видимому, проявляет особую активность на уровне таламуса, где подавляет восходящее проведение в ретикулярной формации, препятствуя тем самым передаче импульсов в кору головного мозга. Противосудорожное действие обусловлено подавлением моносинаптической и полисинаптической передачи в ЦНС.

Вызывает дозозависимое угнетение дыхания.

Фенобарбитал снижает концентрации билирубина в сыворотке крови, вероятно, за счет индукции глюкуронилтрансферазы - фермента, ответственного за связывание билирубина.

Как и другие барбитураты, способствует индукции микросомальных ферментов печени, тем самым усиливая или изменяя метаболизм других препаратов.

Фармакокинетика

Распределение фенобарбитала происходит медленнее, чем у других барбитуратов вследствие наименьшей липофильности. Связывание с белками плазмы от низкого до умеренного. Метаболизируется в печени, главным образом при участии микросомальных ферментов.

Дозировка

Индивидуальный, в зависимости от показаний, возраста пациента, клинической ситуации.

При приеме внутрь для взрослых разовая доза составляет 10-200 мг, кратность приема - 1-3 раза/сут. Для детей - по 1-10 мг/кг 3 раза/сут.

В/в для взрослых разовая доза - 100-1400 мг, в/м - 10-200 мг. Для детей в/в - 1-20 мг/кг, в/м - 1-10 мг/кг. Частота введения устанавливается индивидуально. После в/в введения для достижения максимального эффекта может потребоваться до 30 мин.

Максимальные дозы: при приеме внутрь для взрослых разовая доза - 200 мг, суточная - 500 мг.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, с этанолом, этанолсодержащими препаратами возможно усиление угнетающего влияния на ЦНС.

При одновременном применении с ингибиторами МАО, метилфенидатом возможно повышение концентрации фенобарбитала в плазме крови, что может приводить к токсическому действию и усилению угнетающего влияния на ЦНС.

При одновременном применении ГКС, кортикотропина, хлорамфеникола, циклоспорина, дакарбазина, гликозидов наперстянки, метронидазола, хинидина, карбамазепина и противосудорожных средств из группы сукцинимидов, эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов, антикоагулянтов – производных кумарина и индандиона, трициклических антидепрессантов, доксициклина, фенопрофена, хлорпромазина, фенилбутазона, витамина D, ксантинов возможно уменьшение интенсивности и длительности действия перечисленных препаратов вследствие усиления их метаболизма, что обусловлено индукцией микросомальных ферментов печени под влиянием фенобарбитала.

При одновременном применении возможно замедление всасывания фенобарбитала из кишечника.

При одновременном применении с ацетазоламидом возможны остеомаляция, рахит.

При одновременном применении с вальпроевой кислотой повышается концентрация фенобарбитала в плазме крови, что может сопровождаться выраженным седативным действием и летаргией. Сообщается о небольшом уменьшении концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови.

При одновременном применении уменьшается концентрация в плазме крови верапамила, нимодипина, фелодипина.

При одновременном применении с галотаном, энфлураном, фторотаном, метоксифлураном возможно повышение метаболизма средств для наркоза, что повышает риск токсического воздействия на печень, а в случае применения метоксифлурана - на печень и на почки.

При одновременном применении с гризеофульвином возможно снижение абсорбции гризеофульвина из кишечника; с кофеином - уменьшается снотворное действие фенобарбитала.

При одновременном применении с мапротилином помимо возможного угнетающего действия на ЦНС, мапротилин в высоких дозах может снижать судорожный порог и уменьшать противосудорожное действие барбитуратов.

При одновременном применении с парацетамолом у пациентов, получающих фенобарбитал, возможно уменьшение эффективности парацетамола. Описаны случаи развития гепатотоксичности.

При одновременном приеме пиридоксина в дозе 200 мг/сут возможно уменьшение концентрации фенобарбитала в плазме крови.

При одновременном применении примидона, фелбамата возможно повышение концентрации фенобарбитала в плазме крови.

При лечении дефицита фолиевой кислоты применение препаратов фолиевой кислоты уменьшает эффективность фенобарбитала.

Применение при беременности и лактации

По некоторым данным применение фенобарбитала в качестве противосудорожного средства при беременности приводит к нарушению свертывания крови у новорожденного и может вызвать кровотечения в раннем послеродовом периоде (обычно в первые 24 ч после родов).

Если барбитураты применяют во время родов, рекомендуется принимать роды в условиях реанимационной готовности.

Барбитураты выделяются с грудным молоком. Прием барбитуратов кормящей матерью может вызывать угнетение ЦНС у грудного ребенка. Фенобарбитал, являясь индуктором ферментов микросомального окисления в печени, повышает ее дезинтоксикационную функцию, снижает концентрацию билирубина в сыворотке. Это свойство делает целесообразным применение фенобарбитала при гемолитической болезни новорожденных.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: возможны слабость, сонливость, утомляемость, атаксия, депрессия (особенно у пожилых или ослабленных пациентов).

Со стороны системы кроветворения: редко - агранулоцитоз, тромбоцитопения.

Со стороны обмена веществ: редко - нарушения кальциевого обмена.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд.

Показания

Эпилепсия (лечение генерализованных тонико-клонических и простых фокальных припадков); неотложная терапия острых приступов судорог (в т.ч. связанных с эпилептическим статусом, эклампсией, менингитом, токсическими реакциями на стрихнин); при столбняке (в качестве вспомогательной терапии). В качестве седативного средства (в т.ч. в составе комбинированной терапии и комбинированных препаратов) для уменьшения тревоги, напряжения, страха. Гипербилирубинемия (профилактика и лечение).

Противопоказания

Тяжелые заболевания печени и/или почек, острая перемежающаяся или смешанная порфирия, порфирия в анамнезе, повышенная чувствительность к фенобарбиталу.

Особые указания

С осторожностью применять у пациентов, злоупотребляющих лекарственными средствами или при указаниях в анамнезе на лекарственную зависимость; при нарушениях функции печени, острых или постоянных болях, нарушениях функции почек, заболеваниях органов дыхания, сопровождающихся одышкой или обструкцией дыхательных путей, особенно при астматическом статусе. С осторожностью применяют парентерально при заболеваниях сердца, артериальной гипертензии.

При длительном применении возможно поражение печени.

Пациенты, обладающие повышенной чувствительностью к одному из барбитуратов, могут иметь повышенную чувствительность к другим барбитуратам.

Не следует применять фенобарбитал одновременно с гризеофульвином. При одновременном применении необходимо мониторирование концентраций производных гидантоина в плазме крови.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения наблюдается замедление скорости психомоторных реакций. Это необходимо учитывать лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Препараты, содержащие ФЕНОБАРБИТАЛ (PHENOBARBITAL)

. ФЕНОБАРБИТАЛ (PHENOBARBITAL) таб. 100 мг: 6, 10 или 5000 шт.
. БЕЛЛАТАМИНАЛ® (BELLATAMINAL) таб., покр. оболочкой 100 мкг+300 мкг+20 мг: 30 или 50 шт.
. ПЕНТАЛГИН®-ICN (PENTALGIN-ICN) ◊ таб.: 6, 10, 12, 20 или 24 шт.

. КОРВАЛОЛ (CORVALOL) ◊ капли д/приема внутрь: фл.-капельн. 15 мл или 25 мл
. КОРВАЛОЛ (CORVALOL) ◊ таб.: 20 или 100 шт.

. АНДИПАЛ (ANDIPAL) ◊ таб.: 10 шт.

. АНДИПАЛ (ANDIPAL) ◊ таб.: 10 шт.
. ВАЛОКОРДИН (VALOCORDIN) ◊ капли д/приема внутрь 20 мл или 50 мл: фл.
. КОРВАЛОЛ (CORVALOL) ◊ капли д/приема внутрь: фл.-капельницы 15 мл или 25 мл
. АНДИПАЛ (ANDIPAL) ◊ таб.: 10 шт.
. АНДИПАЛ (ANDIPAL) ◊ таб.: 10 шт.
. КОРВАЛОЛ (CORVALOL) ◊ капли д/приема внутрь: фл.-капельницы 15 мл или 25 мл
. ФЕНОБАРБИТАЛ (PHENOBARBITAL) таб. 50 мг: 6, 10 или 5000 шт.
. ФЕНОБАРБИТАЛ (PHENOBARBITAL) таб. д/детей 5 мг: 6 и 10 шт.
. АНДИПАЛ (ANDIPAL) ◊ таб.: 10 шт.
. ФЕНОБАРБИТАЛ (PHENOBARBITAL) таб. 100 мг: 6,12 и 1800 шт.
. ПЕНТАЛГИН®-Н (PENTALGIN-N) ◊ таб.: 10 шт.
. ПАГЛЮФЕРАЛ 3 (PAGLUFERAL 3) таб.: 20 шт.

. КОРВАЛОЛ (CORVALOL) ◊ капли д/приема внутрь: фл.-капельн. 25 мл или 50 мл


. АНДИПАЛ (ANDIPAL) ◊ таб.: 10 шт.
. ФЕНОБАРБИТАЛ (PHENOBARBITAL) таб. 50 мг: 6, 10, 20 или 6000 шт.
. КОРВАЛОЛ (CORVALOL) ◊ капли д/приема внутрь: фл.-капельницы 15 мл или 25 мл
или 50 мл
. КОРВАЛОЛ (CORVALOL) ◊ капли д/приема внутрь: фл.-капельницы 15 мл, 25 мл
. ТЕОФЕДРИН-Н® (THEOPHEDRIN-N) таб.: 10 или 20 шт.
. КОРВАЛОЛ (CORVALOL) ◊ капли д/приема внутрь: фл.-капельницы 15 мл или 25 мл
. БЕЛЛАТАМИНАЛ (BELLATAMINAL) таб., покр. оболочкой 100 мкг+300 мкг+20 мг: 50 шт.
. САНТОТИТРАЛГИН (SANTOTITRALGIN) ◊ таб. 10 шт.
. АНДИПАЛ (ANDIPAL) ◊ таб.: 10 шт.
. ФЕНОБАРБИТАЛА ТАБЛЕТКИ (PHENOBARBITAL TABLETS) таб. 100 мг: 6 или 10 шт.
. КОРВАЛОЛ (CORVALOL) ◊ капли д/приема внутрь: фл.-капельницы 15 мл или 25 мл
. КОРВАЛОЛ (CORVALOL) ◊ капли д/приема внутрь: фл.-капельницы 15 мл или 25 мл
. БАРБОВАЛ (BARBOVAL) ◊ капли д/приема внутрь: фл.-капельницы 25, 30 или 50 мл
. АНДИПАЛ (ANDIPAL) таб.: 10 или 20 шт.
. САНТОПЕРАЛГИН (SANTOPERALGIN) таб. 10 или 20 шт.

. АНДИПАЛ (ANDIPAL) таб.: 10, 20 или 50 шт.
. АНДИПАЛ (ANDIPAL) ◊ таб.: 10 шт.
. КОРВАЛОЛ (CORVALOL) ◊ капли д/приема внутрь: фл.-капельница 25 мл
. СЕДАЛ-М® (SEDAL-M®) ◊ таб.: 10 или 20 шт.
. КВИНТАЛГИН (QUINTALGINE) ◊ таб.: 10 шт.
. ФЕНОБАРБИТАЛА ТАБЛЕТКИ (PHENOBARBITAL TABLETS) таб. 100 мг: 6 шт.
. КОРВАЛОЛ (CORVALOL) ◊ капли д/приема внутрь: фл.-капельницы 15, 25 или 50 мл
. ПЕНТАЛГИН® ПЛЮС (PENTALGIN PLUS) ◊ таб.: 12 шт.
. АНДИПАЛ (ANDIPAL) ◊ таб.: 10 шт.
. ПЕНТАБУФЕН (PENTABUFEN) таб. 10 или 20 шт.
. ФЕНОБАРБИТАЛА ТАБЛЕТКИ (PHENOBARBITAL TABLETS) таб. 50 мг: 6 шт.
. ФЕНОБАРБИТАЛ (PHENOBARBITAL) таб. 100 мг: 10 шт.
. ВАЛОСЕРДИН (VALOSERDIN) ◊ капли д/приема внутрь: фл.-капельницы 15 мл, 25 мл или 50 мл.
. КОРВАЛОЛ (CORVALOL) ◊ капли д/приема внутрь: фл.-капельн. 15 мл, 25 мл, 30 мл или 50 мл
. КОРВАЛОЛ (CORVALOL) ◊ капли д/приема внутрь: фл.-капельницы 15 мл или 25 мл
. АНДИПАЛ (ANDIPAL) ◊ таб.: 10 шт.
. ФЕНОБАРБИТАЛ (PHENOBARBITAL) таб. 100 мг: 6 или 10 шт.
. СЕДАЛЬГИН-НЕО® (SEDALGIN-NEO®) ◊ таб.: 5 или 10 шт.
. КОРВАЛОЛ-МФФ (CORVALOL-MFF) ◊ капли д/приема внутрь: фл.-капельницы 15 мл, 25 мл
. КОРВАЛОЛ (CORVALOL) ◊ капли д/приема внутрь: фл.-капельницы 15 мл или 25 мл
. ФЕНОБАРБИТАЛ (PHENOBARBITAL) таб. 100 мг: 6, 10, 12, 18, 20, 30 или 6000 шт.
. АНДИПАЛ (ANDIPAL) ◊ таб.: 10 или 20 шт.
. ВАЛОСЕРДИН (VALOSERDIN) ◊ капли д/приема внутрь: фл.-капельницы 15 мл, 20 мл, 25 или 30 мл.
. КОРВАЛОЛ (CORVALOL) ◊ капли д/приема внутрь: фл.-капельницы 25 мл
. АНДИПАЛ (ANDIPAL) ◊ таб.: 10 шт.
. АНДИПАЛ (ANDIPAL) ◊ таб.: 10 шт.
. ПИРАЛГИН (PYRALGIN) ◊ таб.: 10 или 20 шт.
. АНДИПАЛ (ANDIPAL) ◊ таб.: 10 или 20 шт.
. КОРВАЛДИН (CORVALDIN) ◊ капли д/приема внутрь: фл.-капельницы 25 мл
. КОРВАЛОЛ (CORVALOL) ◊ капли д/приема внутрь: фл.-капельницы 15 мл, 25 мл
. ПАГЛЮФЕРАЛ 2 (PAGLUFERAL 2) таб.: 20 шт.
. ПАГЛЮФЕРАЛ 1 (PAGLUFERAL 1) таб.: 20 шт.
. ТЕТРАЛГИН (TETRALGIN) таб.: 10 или 20 шт.

Наименование:

Фенобарбитал (Phenobarbitalum)

Фармакологическое
действие:

Относится к группе барбитуратов . Взаимодействует с «барбитуратным» участком бензодиазепин-ГАМК-рецепторного комплекса, за счет чего повышает чувствительность ГАМК-рецепторов к ГАМК, приводит к раскрытию нейрональных каналов для ионов хлора, что приводит к увеличению их поступления в клетку. Снижает возбудимость нейронов эпилептогенного очага и распространение нервных импульсов Проявляет антагонизм в отношении ряда возбуждающих медиаторов (глутамат и другие). Подавляет сенсорные зоны коры головного мозга, уменьшает моторную активность, угнетает церебральные функции, в том числе дыхательный центр. Не оказывает существенного влияния на сердечно-сосудистую систему. Снижает тонус гладкой мускулатуры ЖКТ. В малых дозах несколько уменьшает интенсивность обменных процессов, что может проявляться незначительной гипотермией.

Обладает противосудорожным , седативным (в малых дозах), снотворным, антигипербилирубинемическим, миорелаксирующим и спазмолитическим действием. Являясь индуктором ферментов микросомального окисления в печени, повышает ее дезинтоксикационную функцию, снижает концентрацию билирубина в сыворотке крови.

Показания к
применению:

Существуют следующие показания к применению Фенобарбитала:
- эпилепсия;
- гипербилирубинемия;
- спазмы периферических артерий и спастический паралич;
- врожденная негемолитическая неконъюгированная гипербилирубинемия;
- хронический внутрипеченочный холестаз;
- бессонница, напряжение, тревожность, страх, возбуждение, судороги различного генеза, тремор;
- алкогольная абстиненция;
- энцефалит, обусловленный гриппом, корью, краснухой, ветряной оспой, коклюшем и мононуклеозом;
- нейровегетативные расстройства;
- генерализованные тонико-клонические припадки;
- фокальные приступы у детей и взрослых.

Способ применения:

Для лечения эпилепсии взрослым назначают, начиная с дозы 0,05 г 2 раза в день и постепенно повышая дозу до тех пор, пока не прекратятся припадки, но не более 0,5 г в сутки. Детям препарат назначают в меньших дозах в соответствии с возрастом (не превышая высших разовых и суточных доз). Лечение проводят длительно. Прекращать прием фенобарбитала при эпилепсии надо постепенно, так как внезапная отмена препарата может вызвать развитие припадка и даже эпилептического статуса.
Для лечения эпилепсии фенобарбитал часто назначают в сочетании с другими лекарственными средствами. Обычно эти сочетания подбирают индивидуально в зависимости от формы и течения эпилепсии и общего состояния больного.
В качестве успокаивающего и спазмолитического средства фенобарбитал назначают в дозе 0,01-0,03-0,05 г 2-3 раза в день.
Высшие дозы для взрослых внутрь : разовая - 0,2 г; суточная - 0,5 г.
Одновременное применение фенобарбитала с другими седативно действующими препаратами (успокаивающими) приводит к усилению седативно-гипнотического эффекта и может сопровождаться угнетением дыхания.

Побочные действия:

Со стороны нервной системы : астения, головокружение, общая слабость, атаксия, нистагм, парадоксальная реакция (особенно у пожилых и ослабленных больных - возбуждение), галлюцинации, депрессия, "кошмарные" сновидения, нарушения сна, синкопе.
Со стороны опорно-двигательного аппарата : при длительном применении - нарушение остеогенеза и развитие рахита
Со стороны пищеварительной системы : тошнота, рвота, запор, при длительном применении - нарушение функции печени.
Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, мегалобластная анемия, тромбоцитопения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы : снижение артериального давления.
Аллергические реакции : кожная сыпь, крапивница, отечность век, лица и губ, затрудненное дыхание, редко - эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).
Прочие : при длительном применении - лекарственная зависимость.

Противопоказания:

Выраженная печеночная и/или почечная недостаточность;
- лекарственная зависимость (в том числе в анамнезе);
- гиперкинезы;
- миастения;
- выраженная анемия;
- порфирия;
- сахарный диабет;
- гипофункция надпочечников;
- гипертиреоз;
- депрессия;
- бронхообструктивные заболевания;
- активный алкоголизм;
- беременность и период лактации;
- детский возраст (в связи с невозможностью точного дозирования);
- гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

С осторожностью : у ослабленных больных (высокий риск возникновения парадоксального возбуждения, депрессии и спутанности сознания даже при назначении обычных доз).

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Фенитоин и вальпроаты повышают содержание фенобарбитала в сыворотке крови.
Противосудорожное действие фенобарбитала снижается при одновременном приеме с резерпином, увеличивается при сочетании с амитриптилином, ниаламидом, диазепамом, хлордиазепоксидом.
Снижает эффективность пероральных контрацептивов и салицилатов.
Снижает содержание в крови непрямых ангикоагулянтов , глюкокортикостероидов, гризеофульвина, доксициклина. эстрогенов и других лекарственных средств, метаболизирующихся в печени по пути окисления (ускоряет их разрушение). Усиливает действие алкоголя, нейролептиков, наркотических анальгетиков, миорелаксантов седативных и снотворных средств.
Ацетазоламид, ощелачивая мочу, снижает реабсорбцию фенобарбитала в почках и ослабляет его эффект.
Снотворное действие фенобарбитала снижается при одновременном приеме с атропином, экстрактом красавки, декстрозой, тиамина, никотиновой кислотой, анальгетиками и психостимулирующими препаратами.
Снижает антибактериальную активность антибиотиков и сульфаниламидов, противогрибковое действие гризеофульвина.

Беременность:

Противопоказан при беременности и в период лактации.

Передозировка:

Лечение : специфического антидота нет. Промывание желудка, прием активированного угля, проведение дезинтоксикационной терапии, симптоматическое лечение, поддержание жизненно важных функций организма.

Навигация

В начале XX века фармакологическая компания «Байер» выпустила на рынок сильнодействующее снотворное и седативное средство «Люминал». В течение сорока лет продукт оставался лидером в своей фармакологической группе, пока не появились бензодиазепины. Сегодня потребителям больше известно торговое наименование «Фенобарбитал», происходящее от названия действующего компонента. Несмотря на обилие и разнообразие аналогов, синтетическое средство до сих пор активно используют для купирования судорожных синдромов. Врачи предупреждают, что только при соблюдении условий инструкции по применению «Фенобарбитала» можно рассчитывать на лечебный эффект при минимальных рисках.

Состав

Основное действующее вещество препарата – фенобарбитал. Это белый порошок кристаллической структуры со слабым горьким вкусом, без запаха. Он почти не растворяется в обычной воде, плохо – в кипящей, хорошо – в щелочах и спирте. В зависимости от лекарственной формы присутствуют дополнительные компоненты, придающие продукту нужную структуру, физические свойства. Фенобарбитал входит в состав таких распространенных препаратов, как «Корвалол», «Валокордин».

Форма выпуска

Производители предлагают разнообразные формы выпуска «Фенобарбитала». В последнее время оборот препарата ограничен, но заменять один лекарственный вид состава другим можно только с разрешения врача и по разработанной им схеме.

В аптеках можно найти:

• таблетки – круглые, белые, плоские элементы по 50 или 100 мг активного вещества для взрослых. Для детей «Фенобарбитал» выпускается в таблетках по 5 мг с повышенным содержанием сахарозы;
• раствор – прозрачный, бесцветный состав 0,2% концентрации в ампулах по 1 мл;
• порошок – чистое вещество, которое используется только в условиях стационара.

Работа с каждой из перечисленных лекарственных форм сопровождается своей спецификой. Правила применения продуктов должны быть установлены лечащим врачом с учетом условий, приведенных в инструкции от производителя.

Фармакологическое действие

«Фенобарбитал» входит в фармакологическую группу противоэпилептических, седативных и снотворных средств. Он относится к барбитуратам длительного действия.

Химические и биологические свойства продукта позволяют официально не относить его к наркотикам в отличие от некоторых барбитуратов промежуточного или короткого типа работы. Синтетический состав активно применяется для борьбы с нарушениями сна, проявлениями интоксикации организма, судорогами различной этиологии.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Механизм действия препарата прослеживается на клеточном уровне. Компонент вызывает стимуляцию рецепторов нервной системы, меняя принципы течения обменных процессов, химических реакций. Результатом становится снижение возбудимости клеточных мембран, торможение нервной активности, угнетение передачи импульсов между нейронами.

Реакция организма на применение лекарства «Фенобарбитал»:

• снятие судорожного синдрома за счет блокировки появления и распространения нервных импульсов;
• уменьшение объема свободного билирубина в крови на фоне изменения ферментной активности. Эта особенность продукта позволяет стимулировать «чистящие» свойства печени, повышать качество ее работы при интоксикации;
• слабый обезболивающий эффект, но не исключена и усиленная реакция на раздражитель;
• снижение нервного напряжения, появление чувства успокоения, сон. Достигается путем подавления сенсорной активности зон коры головного мозга. Такой сон отличается от физиологического укорочением некоторых фаз процесса. Он наступает в течение 30-60 минут, в среднем длится 6-8 часов. При регулярном приеме через 10-14 дней терапевтическая польза продукта снижается;
• седативное действие при использовании малых доз препарата;
• притупление выраженности признаков нейровегетативных расстройств при использовании состава в комплексе со спазмолитиками и/или вазодилататорами;
• передозировка активным компонентом провоцирует угнетение дыхательного центра в головном мозге, притупляет его чувствительность к углекислому газу, уменьшает дыхательный объем;
• снижение артериального давления при использовании больших доз;
• снятие повышенного тонуса гладкой мускулатуры органов пищеварения;
• замедление скорости течения обменных процессов;
• легкое понижение температуры тела.

После перорального приема основной компонент всасывается в тонком кишечнике, его максимальная концентрация в крови отмечается через 1-2 часа. Продукт равномерно распределяется по телу, в тканях головного мозга его объем минимален.

Биодоступность составляет 80%, связь с белками крови взрослого достигает 50%, новорожденного – до 40%. Средство хорошо проникает через плаценту, грудное молоко.

Выведение продукта занимает несколько дней, что создает риск накопления вещества или его метаболитов в тканях. Период полувыведения в среднем составляет от 2 до 4 дней для взрослых, до 7 суток для новорожденных. При нарушении функции почек вещество держится в организме дольше, что надо учитывать при подборе доз и составлении графика терапии. Лекарство перерабатывается тканями печени с образованием неактивных продуктов распада. До 50% состава выводится из организма в неизмененном виде, остальное выходит с мочой.

Показания к применению

Многопрофильное влияние препарата на организм позволяет использовать его при самых разных патологиях. Повышенная химическая активность, которая проявляется в сочетании с другими лекарствами, повышает эффективность ряда комплексных подходов. В инструкции по применению «Фенобарбитала» или «Люминала» приведена базовая информация по продукту. Окончательное решение по целесообразности подхода принимает врач.

Показания к применению медикамента:

• эпилептические припадки разного типа, периодичности, степени тяжести. Исключение составляют абсансы;
• судороги, не связанные с эпилепсией;
• паралич мышц спастического типа;
• патологическое возбуждение, особенно сопровождаемое тревогой и/или страхом;
• гемолитическая болезнь новорожденных;
• хорея;
• нарушение режима и/или качества сна;
• необходимость проведения премедикации;
• повышенная концентрация билирубина в крови при хроническом холестазе, патологических или физиологических состояниях новорожденных;
• инфекционные заболевания (корь, оспа, коклюш и другие) – в составе комплексной терапии.

В наркологии посредством применения «Фенобарбитала» пациентам помогают справиться с проявлениями абстинентного синдрома на фоне алкогольной зависимости. Сочетание спиртных напитков с медикаментом сопряжено с серьезными рисками, поэтому такая терапия проводится строго под контролем медработников.

Противопоказания

Производитель приводи массу состояний, при которых от применения средства лучше воздержаться. В случае наличия у пациента относительных запретов терапию рекомендуется проводить под контролем врача. По возможности при любых ограничениях средство заменяют аналогом из соответствующей терапевтической группы.

Перечень абсолютных противопоказаний к использованию лекарства:

• бурная реакция организма на основной компонент, повышенная чувствительность к любым барбитуратам;
• сниженная работоспособность почек и/или печени тяжелой степени;
• проблемы с обменом веществ, например, сахарный диабет, поражение щитовидной железы, надпочечников;
• первый триместр беременности – высок риск нарушения развития эмбриона;
• грудное вскармливание;
• миастения любой степени выраженности;
• порфирия в истории болезни;
• хронический алкоголизм, наркотическая зависимость в активной фазе или анамнезе;
• анемия тяжелой степени;
• заболевания органов дыхания, которые сопровождаются одышкой, обструкцией бронхов.

Отдельно выделяют ряд состояний, при которых проведение лечения требует особой осторожности. В повышенном внимании врачей нуждаются лица с депрессией, попытками суицида в анамнезе, бронхиальной астмой, гиперкинезом. Снижение функциональности почек и/или печени должно сопровождаться корректировкой дозировок. Под контролем медицинского персонала обычно ведется лечение беременных женщин (II и III триместры), детей любого возраста. Медикамент не рекомендуется принимать пациентам с постоянной или острой болью.

Побочные действия

Применение «Фенобарбитала» нередко сопровождается сонливостью, снижением активности и внимания. Если явления не доставляют существенного дискомфорта, их считают вариантом нормы.

В противном случае лечение нужно остановить, а пациенту подобрать менее агрессивный препарат. Практически все побочные действия, которые могут возникнуть на фоне лечения, становятся показанием к прекращению приема средства. Окончательное решение в каждом конкретном случае принимает лечащий врач, основываясь на степени выраженности симптомов, наличии признаков положительной динамики.

Возможные побочные эффекты терапии:

• неврологические – сильная сонливость, вплоть до патологически затягивающегося сна. Головокружение, проблемы с координацией, головная боль, заторможенность, депрессия. Иногда вместо снотворного действия возникает бессонница, пациента мучают кошмары. У пожилых и ослабленных пациентов не исключена парадоксальная реакция в виде крайней степени возбуждения. При длительном приеме средства возможны галлюцинации, тремор конечностей, снижение интеллекта;
• диспепсические – тошнота или рвота, задержка стула. Длительный прием может проявиться в ухудшении работы печени;
• реологические – снижение количества тромбоцитов, лейкоцитов и/или эритроцитов в крови;
• сердечно-сосудистые – замедление пульса, медленное снижение или резкое падение артериального давления;
• иммунные – аллергический ответ в виде крапивницы, проблем с дыханием, отечности отдельных частей лица. В редких случаях развивается злокачественная экссудативная эритема, возможна смерть пациента;
• со стороны органов чувств – непроизвольные колебания глазных яблок;
• со стороны опорно-двигательного аппарата – изменение химического и структурного состава костей, рахит.

При длительном приеме медикамента его активное вещество начинает накапливаться в тканях, развивается лекарственная зависимость. Если после этого неправильно провести выход из терапии, у пациента разовьется синдром отмены.

В течение первых 12 часов появляются тревога, подергивания мышц, тремор рук, головокружение. Могут возникать слабость, тошнота и рвота, появляются проблемы со сном, больного мучают кошмары. Далее возникает основная симптоматика в виде галлюцинаций, судорог. Нередко отмечаются признаки психической медикаментозной зависимости, которые сопровождаются снижением либидо. Для предупреждения таких негативных последствий отмену препарата проводят постепенно, схема подбирается лечащим врачом.

Инструкция по применению «Фенобарбитала»: способ и дозировка

В аннотации к продукту приводится подробная информация по принципам проведения терапии. Несмотря на это, лекарственные дозировки должны подбираться врачом. Они зависят от возраста пациента, его физического состояния, физиологических особенностей, диагноза, ожидаемых результатов. Обычно стартовая суточная доза представлена терапевтическим минимумом, подходящим для конкретного случая. Его повышают только при отсутствии признаков положительной динамики.

Основные принципы применения лекарства:

• при эпилепсии – взрослым начинают давать по 50 мг дважды в день. Дозу постепенно повышают, пока не будет установлен объем, снимающий припадки. Для детей предусмотрен такой же график, но дозы подбирают в соответствии с возрастом. Разовый объем для малыша меньше 6 мес. – 5 мг, до года – 10 мг, до 2 лет – 20 мг, до 4 лет – 30 мг, до 6 лет – 40 мг, до 9 лет – 50 мг, до 14 лет – 75 мг;
• внутрь состав принимают за 30-40 минут до еды;
• резкий отказ от препарата при эпилепсии грозит не только синдромом отмены, но и развитием эпилептического статуса, учащением припадков;
• максимальный разовый объем препарата для взрослого – 200 мг, суточный – 500 мг;
• детям до 3 лет таблетки измельчают в порошок, который разводят небольшим количеством воды до образования суспензии;
• при проблемах со сном – препарат дают взрослым однократно по 100-200 мг за 30-60 минут до отхода ко сну. Детская доза подбирается в соответствии с возрастом, начиная с 5 мг;
• при повышенном содержании билирубина в крови – детям до 12 лет в течение 3-5 суток дают лекарство из расчета от 3 до 8 мг на 1 кг массы тела в день. Детям старше 12 лет назначают по 90-180 мг активного компонента. Терапевтический объем делят на 2-3 подхода;
• в качестве премедикации состав дают пациентам старше 6 месяцев по 1-3 мг на 1 кг веса за 60-90 минут до манипуляции.

Маленьким детям препарат нередко дают в виде раствора 0,2% концентрации для приема внутрь. В этом случае можно не обращать внимания на график приема пищи. Дозировки и в этом случае используются стандартные, если иное не предусмотрено схемой лечения.

Передозировка «Фенобарбитала»

Привыкание и синдром отмены – не единственное, чем опасен барбитурат. При его приеме существует вероятность развития хронического токсического отравления или острой передозировки. При попадании в организм 1 г активного вещества возможны серьезные негативные последствия. Для взрослого человека 2 г препарата – потенциально смертельная доза.

Острое состояние проявляется атаксией, спутанностью сознания, головной болью, сильной слабостью и сонливостью или крайним возбуждением. У пациента отмечается олигурия, снижение артериального давления, падение температуры тела, замедление пульса, цианоз. При отсутствии своевременной медицинской помощи зрачки сужаются, ослабляются или пропадают рефлексы, пульс слабеет, в точках нажима на кожу появляются кровоподтеки. Тяжелое отравление приводит к апноэ, коллапсу, коме, смертельному исходу из-за остановки сердца или дыхания.

Интоксикация на фоне передозировки барбитуратом может приобретать вид клинической смерти, что объясняется подавлением электрической активности головного мозга. В этом случае важно правильно поставить диагноз. Если со времени развития экстренного состояния еще не прошло много времени, и гипоксия не привела к необратимым изменениям в мозговом веществе, то явление полностью обратимо.

Хроническое отравление «Фенобарбиталом» характеризуется плохим настроением, апатией, раздражительностью, проблемами со сном, снижением интеллекта. Нередко пострадавшие жалуются на головокружение, проблемы с координацией, нарушение равновесия, общую слабость, спутанность речи, сонливость. В запущенных случаях возникают судороги, галлюцинации, сбои в работе пищеварительного тракта, сердца, сосудов, почек.

Специального антидота, нейтрализующего действие препарата, не существует. В качестве первой помощи при острой передозировке надо как можно быстрее вывести «Фенобарбитал» из организма. Дополнительно проводится симптоматическая терапия по показаниям. После выполнения манипуляций, направленных на стабилизацию жизненно важных функций организма, пострадавшего транспортируют в стационар.

Принципы лечения пациента с передозировкой «Фенобарбиталом»:

• предупреждение дальнейшего всасывания активного вещества путем вызова рвоты, промывания желудка;
• прием активированного угля, слабительных солевых и щелочных растворов, проведение форсированного диуреза;
• нормализация АД, предупреждение блокировки дыхательных путей, при необходимости подача кислорода;
• проведение противошоковых мер при тяжелом состоянии пациента;
• предупреждение перенасыщения тела натрием или жидкостью;
• гемодиализ при опасной для жизни интоксикации.

После выведения пациента из критического состояния мероприятия не завершаются. Передозировка барбитуратом может стать провокатором застойной сердечной недостаточности, пневмонии, проблем в работе почек, нарушения сердечного ритма. Хроническое отравление медикаментом лечится путем постепенного отказа от продукта. При необходимости проводится симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Повышенная химическая активность продукта обязывает с осторожностью включать его в состав комплексной терапии. Любые медикаментозные сочетания в этом случае должны контролироваться лечащим врачом.

Описание к препарату указывает на ряд особенностей:

• кофеин угнетает снотворные свойства продукта;
• ингибиторы МАО и «Метилфенидат» повышают токсичность основного вещества и его тормозящее нервную систему действие путем повышения концентрации в плазме крови;
• обширный перечень препаратов начинает действовать интенсивнее или слабее под влиянием фенобарбитала (некоторые контрацептивы, ксантины, антидепрессанты, антикоагулянты);
• в сочетании с ацетазоламидом состав провоцирует развитие рахита, остеомаляции;
• вальпроевая кислота стимулирует седативное действие продукта, вплоть до летаргии;
• действие некоторых блокаторов кальциевых каналов угнетается из-за снижения их концентрации в плазме крови;
• фенобарбитал снижает эффективность парацетамола, создавая при этом токсическое воздействие на печень;
• активные вещества в психотропных средствах и седативных препаратах под влиянием медикамента способны спровоцировать угнетение дыхания.

Это лишь базовые моменты, которые выделяются отдельно из-за высокой частоты применения продуктов в таких сочетаниях. К использованию барбитуратов надо относится с осторожностью на фоне антибактериальной терапии, применения противогрибковых средств, аналептиков и многих других составов.

Особые указания

Фенобарбитал воздействует на центральную нервную систему, влияет на активность ферментов печени. Он по-разному воспринимается людьми, оказывает особое влияние на пожилых и детей. Есть несколько моментов, которые надо учитывать для получения максимального эффекта от терапии при минимальных рисках.

• при проблемах с печенью препарат назначают в уменьшенных дозах;
• для лечения бессонницы средство применяют все реже, заменяя менее агрессивными аналогами;
• возникновение кожной реакции – показание к отмене продукта;
• наличие в истории болезни крапивницы, ангионевротического отека или бронхиальной астмы в разы повышает вероятность развития непереносимости основного компонента;
• курсовой прием «Фенобарбитала» должен сопровождаться регулярной оценкой работы печени, почек, состава крови;
• клинические проявления депрессии могут усилиться под влиянием медикамента;
• дети на прием барбитуратов нередко реагируют появлением признаков раздражительности, гиперактивности, нездорового возбуждения;
• беременным женщинам средство можно принимать только при наличии строгих показаний и невозможности подобрать менее опасный аналог. Даже при соблюдении всех предостережений такие манипуляции грозят аномалиями развития ребенка. Использованные на поздних сроках барбитураты способны провоцировать лекарственную зависимость у новорожденных;
• прием препарата при беременности на самых поздних сроках или во время родов можно проводить только при шаговой доступности реанимационного оборудования.

Даже разовый прием «Фенобарбитала» приводит к снижению концентрации внимания, развитию сонливости. На период лечения лучше отказаться от управления транспортными средствами, работы на опасном производстве.

Условия продажи

Продукт нельзя приобрести в аптеке без рецепта, выписанного лечащим врачом.

Условия хранения

Препарат следует держать в недоступном для детей, затемненном, прохладном, сухом месте.

Срок годности

Продукт должен быть использован в течение 5 лет с момента изготовления, если иное не указано на упаковке.

Новорожденным

Применение «Фенобарбитала» детьми показано при гемолитической болезни. Препарат, повышая дезинтоксикационные свойства печени, снижает концентрацию билирубина в сыворотке, ослабляет клиническую картину. Для новорожденных предусмотрены таблетки с минимальной концентрацией вещества, разработаны щадящие схемы терапии. Лечение проводится в стационаре, параллельно обязательно контролируются жизненные показатели малыша.

«Фенобарбитал» и алкоголь

Одновременное употребление препарата и спиртных напитков опасно для здоровья и жизни человека. Вред для организма обусловлен двойным угнетающим воздействием на центральную нервную систему. На весь период терапии следует отказаться от алкоголя в любом виде. В противном случае последствия будут непредсказуемыми, вплоть до летального исхода.

Фенобарбитал – противоэпилептический препарат, оказывающий миорелаксирующее, спазмолитическое, седативное и снотворное действие.

Форма выпуска и состав

Фенобарбитал выпускается в виде следующих лекарственных форм:

• таблетки для детей 5 мг: плоскоцилиндрической формы, белого оттенка, имеют фаску (по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1, 2 или 1000 упаковок);
• таблетки для детей 50 мг: плоскоцилиндрической формы, белого оттенка, имеют фаску и риску (по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1, 2 или 1000 упаковок, в картонной коробке 500 упаковок; по 6 шт. в контурной безъячейковой упаковке, в картонной коробке 1000 упаковок);
• таблетки 100 мг: плоскоцилиндрической формы, белого оттенка, имеют фаску (по 6, 10 или 12 шт. в контурной безъячейковой упаковке, в картонной пачке 1, 2, 3, 180 или 300 упаковок, в картонной коробке 150 или 1000 упаковок; по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1, 2 или 3 упаковки, в картонной коробке 500 упаковок; по 12 шт. в стрипе, в картонной пачке 1 стрип).

1 таблетка Фенобарбитала содержит:

• активное вещество: фенобарбитал – 5/50/100 мг;
• вспомогательные компоненты: сахароза – 42,2/14,8/8 мг, крахмал картофельный – 11,3/32,3/40 мг, кальция стеарат (для таблеток 5 и 50 мг) – 1,5/2,9 мг, стеариновая кислота (для таблеток 100 мг) – 0,9 мг, тальк (для таблеток 100 мг) – 1,1 мг.

Показания к применению

Для взрослых:

• эпилепсия (все виды припадков, исключая абсансы);
• спастический паралич;
• судороги неэпилептического происхождения;
• хорея;
• повышенная тревожность, страх;
• психомоторное возбуждение;
• расстройства сна.

Для детей:

• парциальные и большие эпилептические припадки;
• бессонница;
• премедикация;
• гипербилирубинемия при хроническом холестазе и у новорожденных.

Противопоказания

Абсолютные:

• почечная и/или печеночная недостаточность тяжелой степени;
• миастения;
• острая смешанная либо перемежающаяся порфирия (в том числе заболевание в анамнезе);
• анемия с выраженными симптомами;
• респираторные заболевания, сопровождающиеся одышкой и обструктивным синдромом;
• наркотическая либо лекарственная зависимость, алкоголизм (в том числе в анамнезе);
• сахарный диабет;
• I триместр беременности (возможно тератогенное воздействие на плод);
• период лактации;
• детский возраст (для таблеток 100 мг);
• гиперчувствительность к какому-либо из компонентов препарата.

Относительные:

• дисфункции печени и/или почек;
• гипофункция надпочечников, связанная с ослаблением системного действия гидрокортизона эндогенного и экзогенного происхождения при приеме фенобарбитала;
• острый и/или хронический болевой синдром;
• гиперкинез;
• тиреотоксикоз (возможно усиление признаков заболевания);
• депрессия и/или склонность к суициду;
• бронхиальная астма в анамнезе;
• детский возраст (для таблеток 5 и 50 мг);
• IIи III триместры беременности.

Способ применения и дозировка

Фенобарбитал принимают внутрь. Дозировку определяют строго индивидуально в зависимости от возраста, индивидуальной чувствительности к компонентам препарата, диагноза, особенностей течения заболевания и так далее. Лечение начинают с минимальной эффективной дозы, которая подходит для конкретной формы патологии. У пациентов преклонного возраста, со сниженным иммунитетом, дисфункциями печени и/или почек терапию следует начинать с минимально возможных доз.

В зависимости от диагноза взрослым Фенобарбитал назначают по следующей схеме:

• эпилепсия, хорея, спастический паралич, судороги неэпилептического происхождения: начальная дозировка составляет 50–100 мг 2 раза в сутки, затем суточную дозу постепенно повышают до полного прекращения эпилептических припадков (максимальная суточная доза – 500 мг), после чего ее постепенно уменьшают;
• расстройства сна: по 100–200 мг за 30­–­60 минут до отхода ко сну;
• страх, повышенная тревожность, психомоторное возбуждение: по 30–50 мг 2–3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза для взрослых больных составляет 500 мг, максимальная разовая доза – 200 мг.

Детям препарат назначается в меньших дозах в соответствии с возрастной категорией. Нельзя допускать превышения максимальных суточных и разовых доз. Применение Фенобарбитала требует длительного курса терапии. При эпилепсии лекарственное средство отменяют постепенно, поскольку внезапное прекращение его приема может спровоцировать припадок и даже вызвать эпилептический статус. Фенобарбитал часто является элементом комбинированной лекарственной терапии. Обычно такие комбинации подбираются индивидуально в зависимости от общего состояния пациента.

Доза для детей определяется индивидуально в зависимости от массы тела и возраста ребенка. Препарат принимают натощак, за 30–40 минут до приема пищи 2 раза в сутки. Разовая и суточная дозы для пациентов детского возраста составляют соответственно:

• дети младше 6 месяцев: 5 и 10 мг;
• дети от 6 месяцев до 1 года: 10 и 20 мг;
• дети 1–2 лет: 20 и 40 мг;
• дети 3–4 лет: 30 и 60 мг;
• дети 5–6 лет: 40 и 80 мг;
• дети 7–9 лет: 50 и 100 мг;
• дети 10–14 лет: 75 и 150 мг.

При угнетенной функции печени дозы уменьшают. Как снотворное средство Фенобарбитал назначают детям в дозе 5–7,5 мг в соответствии с возрастной категорией. Следует избегать длительного применения препарата в качестве седативного и снотворного средства вследствие его возможной кумуляции и возникновения лекарственной зависимости.

При гипербилирубинемии у детей лекарственное средство назначают следующим образом:

• дети младше 12 лет: суточная доза – 3–8 мг/кг, разделенные на 2–3 приема; при необходимости дозу повышают до 12 мг/кг; продолжительность терапии – 3–5 дней;
• дети старше 12 лет: суточная доза – 90–180 мг/кг, разделенные на 2–3 приема.

Для премедикации детям старше 6 месяцев препарат назначают в дозе 1–3 мг/кг за 1–1,5 часа до оперативного вмешательства.

При приеме Фенобарбитала детьми младше 3 лет требуемое количество таблеток необходимо растереть до порошкообразного состояния, растворить в небольшом объеме воды и употреблять в качестве суспензии.

Побочные действия

• сердечно-сосудистая система: брадикардия, артериальная гипотензия;
• система кроветворения: тромбоцитопения, мегалобластная анемия (при длительном лечении), агранулоцитоз;
• нервная система и органы чувств: эффект последействия (выражается в уменьшении концентрации внимания и замедлении психомоторных реакций, ощущении вялости и разбитости, астении), нарушение процесса мышления, сонливость, расстройства сна, тревожность, нервозность, головокружение, гиперкинезия (у детей), атаксия, угнетение дыхательного центра, нистагм, потеря сознания, парадоксальная реакция (особенно у ослабленных больных и пациентов преклонного возраста – возбуждение), кошмарные сновидения, раздражительность, заторможенность, депрессия, галлюцинации, тремор рук, головная боль;
• пищеварительная система: тошнота, рвота, запор; при продолжительном применении – дисфункции печени;
• опорно-двигательный аппарат: развитие рахита и расстройства остеогенеза (при длительной терапии);
• реакции аллергического характера: в редких случаях возможен летальный исход, синдром Стивенса – Джонсона (экссудативная эритема злокачественного характера), затрудненное дыхание, эксфолиативный дерматит, локальная отечность (преимущественно губ, век или щек), крапивница, кожные высыпания;
• прочие: синдром отмены [малые симптомы (проявляются на протяжении 8–12 часов после отмены препарата) – ортостатическая гипотензия, тревожность, кошмарные сновидения, нарушения сна, мышечные подергивания, двигательное беспокойство, дрожь в руках, тошнота, рвота, головокружение, слабость, расстройства зрения; основные симптомы (проявляются на протяжении 16 часов и длятся до 5 суток) – галлюцинации, судороги]; импотенция, расстройства либидо.

Чтобы предотвратить развитие синдрома отмены, курс лечения препаратом следует заканчивать постепенно.

Особые указания

Применение Фенобарбитала в период беременности допускается только по строгим медицинским показаниям, при невозможности использования других препаратов. Прием данного лекарственного средства беременными женщинами значительно повышает риск развития аномалий у плода.

При длительном внутриутробном воздействии Фенобарбитала у новорожденных, матери которых принимали препарат в III триместре беременности, возможны проявления физической зависимости и острого синдрома отмены, выражающегося в повышенной возбудимости и эпилептических припадках непосредственно после родов или на протяжении 14 суток после них.

Использование Фенобарбитала для лечения судорог в период беременности может вызвать у новорожденных нарушения свертывания крови, что обусловлено нехваткой витамина К и часто приводит к кровотечениям в неонатальном периоде (обычно в течение первых суток после родов). Применение препарата во время родов может привести к угнетению дыхательного центра у новорожденных, особенно у недоношенных, что связано с недоразвитием печеночной функции.

На данный момент Фенобарбитал практически не используют как снотворное средство. При возникновении дерматологических осложнений препарат отменяют. Реакции повышенной сенситивности к компонентам лекарственного средства чаще встречаются при имеющихся в анамнезе ангионевротическом отеке, крапивнице, бронхиальной астме и др.

Во время терапии необходимы регулярные проверки общего анализа крови, функции печени и почек.

У ослабленных пациентов и больных преклонного возраста назначение Фенобарбитала в обычных дозах может спровоцировать спутанность сознания, депрессивное состояние или выраженное возбуждение. У детей прием препарата иногда сопровождается гиперактивностью, раздражительностью, необычным возбуждением.

Риск развития зависимости оказывается существенно выше при приеме больших доз Фенобарбитала и с увеличением продолжительности терапии, а также у больных с алкогольной и лекарственной зависимостью в анамнезе. Регулярное применение препарата в дозах, в 3–4 раза превышающих терапевтические, приводит к возникновению физической зависимости у 75% больных. Отменяют Фенобарбитал постепенно, постоянно снижая дозы в течение длительного времени, во избежание проявления синдромов «отдачи» и отмены. Внезапное прекращение приема лекарственного средства при эпилепсии может спровоцировать припадок либо эпилептический статус.

При использовании Фенобарбитала в курсе лечения эпилепсии желательно контролировать его содержание в крови. При длительной терапии рекомендуется периодическая проверка функции печени и почек, картины периферической крови, содержания фолата в крови.

Если препарат необходимо использовать во время родов, следует принимать их при подготовленном реанимационном оборудовании.

Лекарственное средство запрещено использовать во время работы водителям автотранспорта, а также людям, род деятельности которых требует повышенной сосредоточенности и незамедлительных психических и физических реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме Фенобарбитала с другими препаратами могут наблюдаться следующие эффекты:

• вальпроевая кислота, фенитоин: рост концентрации фенобарбитала в сыворотке крови;
• гризеофульвин, сульфаниламиды, антибиотики: снижение эффективности воздействия на организм последних;
• резерпин: уменьшение противосудорожного действия фенобарбитала;
• психостимулирующие препараты, аналептики, атропин, никотиновая кислота, тиамин, декстроза, экстракт красавки: уменьшение снотворного действия фенобарбитала;
• хлордиазепоксид, амитриптилин, диазепам, ниаламид: увеличение противосудорожного действия препарата;
• салицилаты, пероральные контрацептивы: снижение эффективности последних;
• ацетазоламид: ослабление эффекта фенобарбитала;
• снотворные и седативные препараты, алкоголь, миорелаксанты, наркотические анальгетики, нейролептики: усиление действия последних;
• эстрогены, непрямые антикоагулянты, доксициклин, глюкокортикостероиды и другие препараты, метаболизирующиеся в печени с помощью изоферментов цитохрома Р450 (в том числе изофермент CYP3A4): снижение концентрации в крови последних.

Аналоги

Аналогами Фенобарбитала являются: Люминал, Барбитал, Дормирал.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом затемненном месте при температуре не выше 25 °С. Не допускать попадания в руки детям.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.