Страница 5 из 7

Гексенал (фармакологические аналоги: натрия гексобарбитал) - по действию близок к тиопентал-натрию. Для получения наркоза применяют 2-5 % раствор гексенала , который готовят непосредственно перед употреблением, вводят внутривенно со скоростью 1-2 мл/мин. Для купирования острого психомоторного возбуждения применяют 5 % и 10 % растворы гексенала . Крайняя осторожность при применении гексенала необходима у больных с заболеваниями печени и почек, при артериальной гипотензии, гиповолемии, лихорадке, беременности. Побочное действие гексенала : угнетение дыхания и сердеч­ной деятельности, гипотензия.

Форма выпуска гексенала: флаконы по 1 г. Список Б.

Пример рецепта гексенала на латинском:

Rp.: Hexenali 1,0

D. t. d. N. 6

S. Для наркоза.

Кетамина гидрохлорид (фармакологические аналоги: кетамин, кеталар, калипсол) - вводят внутри­венно и внутримышечно для получения общей анестезии особого (диссоциативного) типа, когда угнетаются лишь определенные структуры ЦНС и на­ступает состояние, близкое к нейролептаналгезии. Скелетные мышцы не ослаблены, сохранены глоточный, гортанный и кашлевой рефлексы. Отмеча­ется тахикардия, повышение артериального и внутриглазного давления. В посленаркозном периоде при наркозе с применением кетамина могут быть тяжелые сновидения, галлюцинации, психомо­торное возбуждение. Кетамина гидрохлорид п рименяют в качестве средства для введения в наркоз, а также при кратковременных операциях (аппендэктомия, грыжесечение и т. п.), для обезболивания родов (не угнетает сокращений миометрия) и др. Можно применять в комбинации с другими препаратами: азота закисью, галотаном и др.

Форма выпуска кетамина гидрохлорида : ампулы по 20 мл 1 % раствора; 2 мл и 10 мл 5 % раствора. Список А.

Пример рецепта кетамина гидрохлорида на латинском:

Rp.: Sol. Ketamini hydrochloridi 5 % 10 ml

D. t. d. N. 6 in ampull.

S. Для введения в наркоз.

Мидозолам (фармакологические аналоги: флормидал) - производное бензодиазепина. М идозолам у гнетает ЦНС, оказывает седативное, противосудорожное, миорелаксантное действие потенцирует действие снотворных наркотических и аналгезирующих препаратов. Как средство для наркоза мидозолам вводят внутримышечно и внутривенно. Для премедикации м идозолам вводят внутримышечно 0,05-0,1 мг/кг за 20-30 мин л начала наркотизации больного. Для введения и поддержания наркоза вводят м идозолам внутривенно из расчета 0,15-0,25 мг/кг. Мидозолам м ожно сочетать с кетамином, аналгетиками. Мидозолам п рименяют также в виде таблеток как снотворное и транквилизирующее средство.

Побочные действия мидозолама : при внутривенном введении может быть угнетение дыхания, поэтому при применении препарата требуется аппаратура для ИВЛ; при приеме внутрь могут быть аллергические реакции, кратковременная амнезия, слабость.

Противопоказания к примнению мидозолама : недостаточность кров обращения, беременность, тяжелые формы миастении. Нельзя принимать внутрь лицам, профессия которых требует быстрой физической и психической pеакции.

Форма выпуска мидозолама: ампулы, содержащие 3 мл 0,5 % раствора препарат таблетки по 0,015 г (15 мг).

1 мл раствора 5% содержит 50 мг активного компонента кетамина гидрохлорида .

Форма выпуска

Кетамин выпускается в ампулах по 2 и 10 мл. В каждой пачке из картона содержится по 10 ампул.

Фармакологическое действие

Что такое Кетамин? Это средство, которое при внутримышечном либо внутривенном вливании способно оказывать наркотизирующее (анестезирующее) и анальгезирующее воздействия. Фармакологическая группа – «Наркозные средства» . Действующее вещество обладает непродолжительным эффектом, и в наркотических дозах позволяет сохранять адекватное самостоятельное дыхание. ЛС обладает диссоциативной общей анестезией, что объясняется угнетающим воздействием в отношении подкорковых образований таламуса и ассоциативной зоны.

Механизм действия Кетамина основан на избирательном подавлении нейрональной передачи в структуре коры головного мозга, как в таламусе , так и в ассоциативных зонах. В тоже время наблюдается стимуляция лимбической системы и гиппокампа . В результате развивается функциональное разобщение неспецифических связей в структуре таламуса и среднего мозга, блокируются поступающие ноцицептивные афферентные стимулы в высшие мозговые центры из спинного мозга, угнетается импульсная передача в продолговатый мозг (ретикулярную формацию). Считается, что обезболивающий и гипнотический эффекты Кетамина связаны с влиянием активного вещества на различные типы рецепторов. Эффекты медикамента не связаны с блокирование натриевых каналов в нервной системе и воздействием на ГАМК-рецепторы. Википедия содержит информацию по истории синтезирования Кетамина.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Кетамин это липофильное соединение, которое достаточно быстро способно распределяться сначала в хорошо кровоснабжаемых органах, а затем и в тканях со сниженной перфузией. Метаболизируется в печёночной системе. Через почки выводится в форме конъюгированных веществ-метаболитов.

Показания к применению

Кетамин что это? Медикамент применяется как для мононаркоза (1 компонент), так и для комбинированного наркоза преимущественно у лиц с низким уровнем кровяного давления, либо при необходимости сохранения у пациента самостоятельного дыхания. Чаще всего Кетамин применяется во время эвакуации при массивных и травматическом шоке, при краткосрочных кардиохирургических операциях, в экстренной хирургии. Кетамин назначают при:

• катетеризации сердца ;
• эндоскопических манипуляциях;
• перевязках в оториноларингологии, офтальмологии и стоматологии.

Медикамент может применяться при в акушерской практике.

Противопоказания

• эклампсия при тяжелой форме декомпенсации кровообращения;
• выраженная .

При необходимости применения миорелаксантов во время операций на гортани Кетамин назначают с осторожностью. Недопустимо смешивание с растворами барбитуратов из-за риска выпадения осадка.

Побочные действия

Медикамент оказывает общее воздействие на организм человека. При введении раствора регистрируется подъём кровяного давления на 20-30%, учащение сердцебиения, повышение минутного объёма крови, снижение периферического сопротивления сосудов. Применение Сибазона ( ) помогает уменьшить стимулирующее влияние Кетамина на сердечную деятельность. В большинстве случаев активный компонент не угнетает рефлексы верхнего отдела дыхательного тракта, не вызывает бронхоспазма, ларингоспазма, рвоты и тошноты. Угнетение дыхания регистрируется при быстром внутривенно вливании раствора. и Метацин позволяют снизить саливацию. При введении медикамента могут регистрироваться , гипертонус, непроизвольные движения (купируется при введении и транквилизаторов). Возможно покраснение кожных покровов по ходу вены в месте инъекции; при пробуждении от наркоза – длительная дезориентация и психомоторное возбуждение .

Инструкция по применению Кетамина (Способ и дозировка)

Раствор вводят внутривенно (фракционно/струйно) либо внутримышечно. Внутривенно взрослым вводят 2-3 мг, внутримышечно – 4-8 мг на 1 кг веса. Повторное введение Кетамина позволяет продлить наркоз (скорость 2 мг/кг/час). Такой способ введения возможен при наличии инфузоматов либо достигается капельным введением раствора Кетамина 1% в растворе хлорида натрия или изотоническом растворе (30-60 капель в минуту).

В педиатрической практике раствор применяется для комбинированной анестезии. Расчет производится по схеме: 4-5 мг/кг в виде раствора 5%. Требуется обязательная премедикация.

Лекарственное средство может применяться совместно с анальгетиками ( , депидолор и т.д.) и нейролептиками (например, Дроперидол), однако для этого требуется снижение дозы.

Передозировка

Регистрируется угнетение дыхания , что требует проведение своевременной искусственной вентиляции легких .

Взаимодействие

Кетамин несовместим с барбитуратами на химическом уровне (образуется преципитат). Медикамент способен потенцировать действие всех средств, применяемых для ингаляционного наркоза . Лекарственный препарат усиливает действие тубокурарина, но не влияет на эффективность сукцинилхолина и панкурония.

Кетамин используется для неингаляционного наркоза. Действующее вещество препарата - Ketamini Hydrochloridum. Международное название препарата - Ketamin.

Состав и форма выпуска

5% раствор в ампулах по 2 мл или по 10 мл, в упаковке - 10 штук.

Состав средства

• Действующее вещество: 50 мг кетамина (в виде гидрохлорида).
• Вспомогательные вещества: бензетония хлорид, натрия хлорид, вода для инъекций.

Фармакологическое действие

Действует на ассоциативную зону и подкорковые структуры таламуса, вызывая угнетение их функции и активируя лимбическую систему. Препарат Кетамин оказывает общее анестезирующее и каталептическое действие, активизирует сердечно-сосудистую систему, соматическую анальгезию. Плохо расслабляет скелетную мускулатуру, в фазе наркоза сохраняется глоточной, гортанный и кашлевой рефлексы.

Инструкция сообщает, что Кетамин дает быстрый и непродолжительный наркотический эффект в сочетании с анальгезирующей активностью и сохранение лекарствам адекватной самостоятельной вентиляции легких (доза лекарства, вызывающая апноэ, в 8 раз выше наркотической).

Относительная кратковременность действия препарата Кетамин обеспечивает возможность управления глубиной наркоза Анальгетический эффект после введения в вену сохраняется до 2 ч.; при внутримышечном применении действие средства более продолжительно. Повышает АД, учащает и усиливает сокращение сердца и повышает его потребность в кислороде, расслабляет гладкую мускулатуру бронхов. Интенсивность кардиостимулирующего эффекта лекарства ослабляется при комбинации лекарства с нейролептиками, транквилизаторами.

Показания к применению Кетамина

Для мононаркоза и для комбинированного наркоза, особенно у больных с низким АД при необходимости сохранения самостоятельной вентиляции легких или проведения искусственной вентиляции легких дыхательными смесями, не содержащими закись азота; в экстренной хирургии у больных с травматическим шоком и кровопотерей, при различных хирургических операциях.

Показанием к применению Кетамина также выступают эндоскопические процедуры, катетеризация сердца, небольшие хирургические манипуляции, перевязки, в том числе в стоматологической, офтальмологической и оториноларингологической практике.

Противопоказания

Тяжелая артериальная гипертония, нарушение мозгового кровообращения, алкоголизм, эпилепсия и другие судорожные состояния, а также случаи, когда повышение АД нежелательно.

Побочные действия

Возможны мышечная ригидность и непроизвольная мышечная активность, психомоторное возбуждение, для профилактики которых следует предварительно вводить (внутримышечно или внутривенно) диазепам. При введении нередко возникают галлюцинации, бред, яркие, образные сновидения. После пробуждения у больных может сохраняться длительная (до 6-8 ч) дезориентация. Частота и выраженность этих реакций уменьшаются при сочетании с нейролептиками, транквилизаторами (дроперидол, диазепам). Чтобы уменьшить секрецию слизистых оболочек и слюнных желез, к средствам премедикации добавляют атропин (метацин). При приеме средства необходимо следить за функцией дыхания, особенно за проходимостью верхних дыхательных путей, которые могут блокироваться в результате спазма жевательной мускулатуры и западения языка; в отдельных случаях возможно угнетение дыхания.

Инструкция по применению

Медикамент может приниматься внутривенно (струйно одномоментно или фракционно и капельно) или внутримышечно.

Способ и дозировка

Внутривенно из расчета 2-3 мг/кг, внутримышечно - 4-8 мг/кг. Минимальная доза, способная вызвать быстро наступающий гипнотический эффект при однократном внутривенном введении, - 0,5 мг/кг. При приеме этой дозы сознание выключается на 1,5 мин (при дозе 1 мг на кг - на 6 мин, 1,5 мг на кг - на 9 мин, 2 мг на кг - на 10-15 мин).

При внутримышечном введении действует медленнее, но продолжительнее. Для поддержания анестезии инъекции повторяют (по 0,5 - 1 мг/кг внутривенно или 3 мг/кг внутримышечно). Поддержание наркоза достигается введением его со скоростью 2 мг/ (кгч). Наркозу предшествует премедикания транквилизаторами бензодиазепинового ряда (седуксен и др.). Для усиления эффекта принимают в комбинации с нейролептиками (дроперидол) и анальгетиками (фентанил, дипидолор и др.), уменьшая дозу лекарства.

Отечественные и зарубежные аналоги

Торговые наименования, синонимы препарата Кетамин:

• Кетанест,
• Кеталар,
• Кетаскт,
• Калипсол.

Кетамин

Латинское название

Ketamine

Химическое название

(±)-2-(2-Хлорфенил)-2-(метиламино)циклогексанон (в виде гидрохлорида)

Брутто-формула

C 13 H 16 ClNO

Фармакологическая группа

Наркозные средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

R52 Боль, не классифицированная в других рубриках
T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Код CAS

6740-88-1

Характеристика

Белый или почти белый кристаллический порошок со слабым характерным запахом. Легко растворим в воде и спирте, pH водных растворов 3,5-4,5.

Фармакология

Фармакологическое действие- наркозное, анальгезирующее, снотворное.

Угнетает ассоциативную зону и подкорковые образования таламуса (диссоциативная анестезия). Легко проходит гистогематические барьеры, включая ГЭБ. В печени деметилируется, теряя активность. Основная часть продуктов биотрансформации выделяется в течение 2 ч с мочой, незначительное количество метаболитов остается в организме несколько дней. Кумуляции при многократном введении не отмечено. Особенностью наркотизирующего эффекта является быстрота наступления, малая длительность, сохранение в наркотической фазе самостоятельной адекватной вентиляции легких. Вызывает выраженную анальгезию. Плохо расслабляет скелетную мускулатуру; в фазе наркоза сохраняются глоточный, гортанный и кашлевой рефлексы. Не угнетает и даже стимулирует сердечно-сосудистую систему. Малотоксичен. Не обладает холино- и адреноблокирующими свойствами, а также антигистаминной активностью. При в/в введении 0,5 мг/кг сознание выключается через 1-2 мин на 2 мин, а анальгезия развивается в течение 10 мин и продолжается 2-3 ч. При в/м введении эффект наступает позже, но имеет большую длительность.

Применение

Вводный наркоз, базисный наркоз для обезболивания кратковременных операций и болезненных инструментальных вмешательств (в т.ч. в стоматологической, офтальмологической, оториноларингологической, гинекологической и акушерской практике, и диагностических процедур — эндоскопия, катетеризация сердца и др.), при проведении экстренных хирургических операций у больных с травматическим шоком и кровопотерей, обезболивание при транспортировке больных, при обработке ожоговой поверхности.

Противопоказания

Гиперчувствительность, нарушение мозгового кровообращения, артериальная гипертензия, преэклампсия, эклампсия, алкоголизм, эпилепсия у детей.

Ограничения к применению

Заболевания почек, стенокардия, декомпенсированная сердечная недостаточность, операции на гортани и глотке.

Побочные действия

Повышение АД, тахикардия, слюнотечение, тошнота, одышка, угнетение дыхательного центра, мышечная ригидность и повышение мышечной активности, обтурация верхних дыхательных путей из-за спазма жевательной мускулатуры и западения языка. В период выхода из состояния наркоза — галлюцинации, психомоторное возбуждение и длительная дезориентация, психоз. Болезненность и гиперемия по ходу вены в месте введения.

Взаимодействие

Усиливает эффект ингаляционных наркозных средств. Углубляет миорелаксацию, вызываемую тубокурарина хлоридом и дитилином, не изменяет — панкурония бромидом и сукцинилхолином. Во время наркоза у пациентов, принимающих йодсодержащие препараты и гормоны щитовидной железы, высока вероятность развития артериальной гипертензии и тахикардии (устраняются бета-адреноблокаторами). Дроперидол и диазепам ослабляют риск проявления психотомиметической и моторной активности, а также возникновения тахикардии и артериальной гипертонии. Фармацевтически несовместим с барбитуратами.

Способ применения и дозы

В/в, взрослым — в дозе 1-4 мг/кг, детям — 0,5-4,5 мг/кг. Начальная доза для получения наркозного эффекта — 0,7-2 мг/кг, вводится медленно в течение 60 с, средняя доза для анестезии продолжительностью 5-10 мин — 2 мг/кг, при повторном введении применяют 1/2-1/3 первоначальной дозы или используют капельное введение 0,1% раствора (на физиологическом растворе или растворе глюкозы) со скоростью 20-60 капель в минуту; ослабленным больным, пожилым и больным в шоковом состоянии вводят в дозе 0,5 мг/кг, общая вводимая доза для взрослых составляет 2-6 мг/кг/ч.

КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)

Производитель: Фармак ПАО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ketamine

Номер регистрации: № РК-ЛС-5№003486

Дата регистрации: 31.03.2016 - 31.03.2021

Предельная цена: 54.51 KZT

Инструкция

• русский

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 50 мг/мл

Состав

1 мл препаратасодержит

активное вещество - кетамина гидрохлорид 57,6 мг (в пересчете на кетамин 50 мг),

вспомогательные вещества: бензетония хлорид, натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Анестетики. Анестетики общие. Анестетики общие другие. Кетамин

Код АТХ N01AX03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Кетамин быстро распределяется в хорошо снабженных сосудами тканях, включая мозг и плаценту. Исследования на животных показали, что кетамин в значительной мере концентрируется в жировой ткани, печени и легких. Прекращение анестезирующего эффекта возникает частично вследствие перераспределения из ЦНС в периферические ткани, частично путем биотрансформации в печени в активные метаболиты. Время полувыведения составляет приблизительно 2-3 часа. Выводится почками, большей частью в виде конъюгированных метаболитов.

Фармакодинамика

Кетамин - быстродействующий общий анестетик для внутривенного и внутримышечного использования с выраженным фармакологическим действием. Препарат вызывает так называемую диссоциативную анестезию, характеризующуюся каталепсией, амнезией и выраженным обезболиванием, которые могут сохраняться в период выхода из наркоза. При применении Кетамина глоточно-гортанные рефлексы остаются в норме; тонус скелетных мышц может быть в норме или в разной степени повышаться.

Происходит незначительная стимуляция сердечной и дыхательной систем, а иногда возникает угнетение дыхания.

Кетамин вызывает седативный и гипнотический эффекты, амнезию и выраженную аналгезию. Состояние анестезии, которое вызывает Кетамин, называется “диссоциативная анестезия” в связи с тем, что он выборочно прерывает ассоциативные связи в головном мозге до того, как блокирует проприоцептивную глубокую чувствительность. Он может селективно угнетать таламо-неокортикальную систему перед тем, как существенно притупить центры и связи мозга (активируя ретикулярную формацию и лимбическую систему). Многочисленные теории пытаются объяснить эффект Кетамина, включая связывание с рецепторами N-метил-D-аспартата (NMDA) в центральной нервной системе, взаимодействием с опиатными рецепторами и взаимодействием с норадреналином, серотонином и мускариновыми холинергическими рецепторами. Активность рецепторов NMDA может быть ответственной за аналгетический так же, как и психиатрический эффекты Кетамина. Кетамин имеет симпатомиметическую активность, что приводит к тахикардии, гипертонии, повышенному потреблению кислорода миокардом и мозгом, усилению мозгового кровообращения и повышению внутричерепного и внутриглазного давления. Кетамин также является мощным бронходилататором. Клинические эффекты, которые наблюдались после введения Кетамина, включают: повышенное кровяное давление, повышенный тонус мышц (может напоминать кататонию), открытие глаз (как правило, в сопровождении нистагма) и увеличение потребления кислорода миокардом.

Показания к применению

В качестве анестетика при проведении диагностических и хирургических процедур. Внутривенные и внутримышечные инъекции лучше всего подходят для коротких процедур. При введении дополнительных доз или путем применения в виде внутривенной инфузии Кетамин может использоваться для более длительных процедур. Если необходимо расслабление мышц, следует использовать мышечный релаксант и обеспечить поддержку дыхания.

Для индукции наркоза до введения других общих анестетиков.

Специальные показания для применения кетамина или типы процедур:

Проведение наркоза больным, у которых предпочтение отдается внутримышечному введению препарата;

Обработка ран, болезненные процедуры (смена повязки) и пересадка кожи у пациентов с ожогами, а также другие поверхностные хирургические процедуры;

Нейродиагностические процедуры, такие как пневмоэнцефалография, вентрикулография, миелография, люмбальные пункции;

Диагностические и хирургические вмешательства в области глаз, ушей, носа и ротовой полости, включая удаление зубов (примечание: движения глаз могут сохраняться во время офтальмологической процедуры);

Анестезия больным со значительным риском ухудшения или необходимостью избежать ухудшения жизненно важных функций;

Ортопедические процедуры (закрытая репозиция, манипуляции, установка штифта в бедро, ампутация, биопсия);

Ректороманоскопия и незначительные хирургические процедуры на анусе, прямой кишке, обрезание и пилонидальный синус;

Процедуры катетеризации сердца;

Введение в наркоз для операции кесарева сечения при отсутствии повышенного артериального давления;

При анестезии у больных с астмой для минимизации риска развития бронхоспазма или при наличии бронхоспазма, если анестезия не может быть отложена.

Способ применения и дозы

Кетамин вводят внутривенно (струйно или капельно) или внутримышечно.

Примечание: все дозы указаны в пересчете на действующее вещество кетамин.

Нижеприведенные дозы касаются взрослых, пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) и детей. При хирургических вмешательствах у пожилых пациентов Кетамин может использоваться в виде монотерапии или в комбинации с другими анестетиками.

Предоперационная подготовка

В экстренных случаях допускается применение Кетамина в качестве единственного анестетика не на пустой желудок. Однако, так как нельзя спрогнозировать необходимость использования других препаратов и мышечных релаксантов, при подготовке к плановой операции желательно не принимать пищу и жидкость за 6 часов до анестезии.

Премедикация антихолинергическими препаратами (например, атропином, гиосцином и др.) должна быть проведена с определенным интервалом до введения Кетамина, чтобы уменьшить кетамин-индуцированное повышенное слюноотделение.

Мидазолам, диазепам, лоразепам или флунитразепам, при использовании для премедикации или как дополнение к Кетамину, снижают частоту возникновения побочных реакций.

Начало анестезии и продолжительность

Индивидуальная реакция на Кетамин может варьировать в зависимости от дозы, пути введения и возраста пациента, а также совместного использования других средств. Поэтому подбор дозы должен проводиться индивидуально. Кетамин является быстродействующим препаратом, поэтому пациент должен находиться в оптимальном для проведения процедуры положении.

Внутривенная доза 2 мг/кг массы тела обеспечивает хирургическую анестезию через 30 секунд после инъекции продолжительностью 5-10 минут. Внутримышечная доза 10 мг/кг массы тела обеспечивает хирургическую анестезию через 3-4 минуты после инъекции продолжительностью 12-25 минут.

Кетамин в качестве единственного анестетика

Внутривенная инфузия

Применение Кетамина путем непрерывного введения позволяет подобрать более точную дозу по сравнению с прерывистым введением. Это обуславливает более короткое время выхода из наркоза.

Проводится из расчета 1 мг/мл Кетамина, разведенного в 0,9 % растворе натрия хлорида или 5 % декстрозе.

Общий вводный наркоз

Вводить в виде инфузии в дозе 0,5-2 мг/кг.

Поддержание анестезии

Анестезия может поддерживаться с использованием инфузомата со скоростью 10-45 мкг/кг/мин (приблизительно 1-3 мг/мин).

Скорость инфузии зависит от реакции пациента на анестезию. Доза может быть уменьшена при использовании миорелаксанта длительного действия.

Прерывистое введение

Внутривенное введение

Начальная доза Кетамина при внутривенном введении может находиться в диапазоне от 1 мг/кг до 4,5 мг/кг (из расчета на действующее вещество кетамин). Средняя доза, необходимая для обеспечения хирургической анестезии длительностью 5-10 минут, составляет 2,0 мг/кг. Рекомендуется медленное внутривенное введение (в течение 60 секунд). Более быстрое введение может привести к угнетению дыхания и повышению артериального давления.

Внутримышечное введение

Начальная доза Кетамина для внутримышечного введения составляет от 6,5 мг/кг до 13 мг/кг (в расчете на действующее вещество кетамин). Низкая начальная внутримышечная доза (4 мг/кг) используется при проведении диагностических манипуляций и процедур, не связанных с сильными болевыми ощущениями. Доза 10 мг/кг, как правило, обеспечивает анестезию в течение 12-25 минут.

Дозирование при печеночной недостаточности

Необходимость снижения дозы следует рассматривать у пациентов с циррозом печени или другими видами печеночной недостаточности (см. раздел «Особые указания»).

Поддержание общего наркоза

Нистагм, двигательные реакции на раздражение и голос свидетельствуют об ослаблении анестезии. Для поддержания анестезии вводятся внутривенно или внутримышечно дополнительные дозы Кетамина.

Каждая дополнительная доза должна составлять от половины до полной первоначальной дозы введения, независимо от способа введения.

Однако, непроизвольные движения конечностей могут возникать независимо от глубины наркоза!

Кетамин в качестве индуцирующего агента перед использованием других общих анестетиков

Индукция достигается путем внутривенного или внутримышечного введения полной дозы Кетамина. Если Кетамин вводили внутривенно, а основной анестетик замедленного действия, повторная доза Кетамина должна быть введена через 5-8 минут после первоначальной дозы. Если Кетамин вводили внутримышечно, а основной анестетик быстрого действия, введение основного анестетика должно быть проведено через 15 минут после инъекции Кетамина.

Кетамин как дополнение к анестетикам

Кетамин клинически совместим с широко используемыми общими и местными анестетиками при надлежащей поддержке дыхания. Доза Кетамина для использования в сочетании с другими анестетиками, как правило, находится в том же диапазоне, однако использование другого анестетика может позволить снизить дозу Кетамина.

Наблюдение за пациентами в период восстановления

После процедуры за пациентом следует наблюдать, но не беспокоить. Это не исключает мониторинг жизненно важных функций. При появлении делирия можно использовать диазепам (от 5 до 10 мг внутривенно у взрослых). Гипнотическая доза тиобарбитурата (от 50 до 100 мг внутривенно) может использоваться для уменьшения серьезных реакций при восстановлении. При использовании этих препаратов время восстановления после анестезии может увеличиться.

Побочные действия

Нежелательные эффекты по частоте возникновения классифицируют по таким категориям: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000, включая единичные случаи).

Со стороны иммунной системы

Редко: анафилактические реакции.

Нарушения обмена веществ

Нечасто: анорексия.

Психические расстройства

Часто: галлюцинации, аномальные или кошмарные сновидения, спутанность сознания, психомоторное возбуждение, неадекватное поведение.

Нечасто: ощущение страха, тревоги.

Редко: делирий, симптом «обратного кадра», дисфория, бессонница, дезориентация.

Со стороны нервной системы

Часто: нистагм, повышение тонуса скелетных мышц и тонико-клонические судороги.

Со стороны органов зрения

Часто: диплопия.

Неизвестна: повышение внутриглазного давления.

Кардиальные нарушения

Часто: повышение артериального давления и частоты сердечных сокращений.

Нечасто: брадикардия, аритмия.

Сосудистые нарушения

Нечасто: гипотензия.

Со стороны дыхательной системы

Часто: увеличение частоты дыхания.

Нечасто: угнетение дыхания, ларингоспазм.

Редко: обструкция дыхательных путей или остановка дыхания.

Со стороны гепатобилиарной системы

Неизвестна: изменения лабораторных показателей функции печени.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: тошнота, рвота.

Редко: слюнотечение.

Со стороны кожи и подкожных тканей

Часто: эритема и/или кореподобная сыпь.

Неизвестна: крапивница.

Со стороны почек и мочевыделения

Редко: цистит, геморрагический цистит.

Общие нарушения и реакции в месте введения

Нечасто: реакции в месте введения, включая боль и/или высыпания в месте введения препарата.

Противопоказания

повышенная чувствительность к действующему веществу или к другим компонентам препарата

эклампсия, преэклампсия

кетамин противопоказан пациентам, у которых повышение артериального давления может представлять серьезную угрозу для жизни; больным с черепно-мозговой травмой, внутричерепным кровоизлиянием, инсультом, тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, нарушениями мозгового кровообращения.

Лекарственные взаимодействия

Одновременное использование барбитуратов и/или других средств для наркоза с Кетамином вызывает удлинение времени пробуждения после наркоза.

Кетамин в комбинации с атракурием и тубокурарином может усиливать блокаду нервно-мышечной передачи, включая угнетение дыхания и апноэ.

Использование галогенированных анестетиков одновременно с Кетамином может удлинить период полувыведения Кетамина и увеличить время пробуждения после наркоза. Совместное использование Кетамина (особенно в высоких дозах или при быстром введении) с галогенированными анестетиками может повысить риск развития брадикардии, гипотензии или снижения сердечного выброса.

Применение Кетамина с другими лекарственными средствами, которые снижают активность центральной нервной системы (например, этанол, фенотиазины, антигистаминные препараты или миорелаксанты) может усиливать угнетение ЦНС и/или увеличивать риск развития дыхательной недостаточности. Возможна необходимость в уменьшении дозы препарата при одновременном применении снотворных, седативных и транквилизаторов. Сообщалось, что Кетамин является антагонистом снотворного эффекта тиопентала.

У пациентов, получающих терапию тиреоидными гормонами, увеличивается риск повышения артериального давления и тахикардии при применении Кетамина.

Одновременное применение антигипертензивных препаратов и Кетамина увеличивает риск развития гипотензии.

При комбинации с аминофилином (теофилином) может снижаться судорожный порог. Имеются данные о непредсказуемых судорогах мышц разгибателей, которые сопровождались одновременным приемом этих лекарственных средств.

Особые указания

Можно комбинировать с любым видом местной анестезии.

Препарат должен назначать специалист - анестезиолог.

Как и при применении других средств для общей анестезии, при применении Кетамина необходимо подготовить инструменты и оборудование для реанимации.

Поскольку при применении лекарственного средства возможно угнетение дыхания, необходимо наличие аппарата для искусственной вентиляции легких. Применение аппарата должно комбинироваться с применением аналептиков.

Внутривенно Кетамин необходимо вводить медленно (в течение 1 минуты). Быстрое введение препарата может привести к угнетению дыхания или его остановке и резкому повышению артериального давления.

Поскольку при терапии Кетамином фарингеальные рефлексы, как правило, сохранены, следует избегать механического раздражения глотки. При вмешательстве на гортани, глотке или трахее необходима комбинация Кетамина с миорелаксантами и тщательный контроль дыхания.

При хирургических вмешательствах с вовлечением висцеральных путей болевой чувствительности может оказаться необходимым введение других аналгетиков.

При применении Кетамина в амбулаторных условиях пациента можно отпустить только после полного восстановления сознания и в сопровождении взрослого человека.

Кетамин следует применять с особой осторожностью при следующих состояниях:

хроническом алкоголизме и острой алкогольной интоксикации;

Кетамин метаболизируется в печени и полное высвобождение его через печень приводит к прекращению клинических эффектов. Удлинение действия может возникнуть у больных с циррозом печени или при других видах печеночной недостаточности. Поэтому дозу Кетамина следует снижать у таких пациентов. Также сообщалось об отклонениях печеночных проб от нормальных показателей, которые были связаны с длительным применением препарата, в частности, эти отклонения наблюдались у пациентов, которые применяли лекарственное средство более 3 дней или у лиц с наркотической зависимостью.

при повышенном давлении в спинномозговом канале;

у пациентов с проникающей травмой глаза и/или повышением внутриглазного давления (например, глаукома), потому, что давление может значительно повыситься даже после одноразового применения Кетамина;

пациентам с невротическими нарушениями или психическими заболеваниями (например: шизофрения, острый психоз);

пациентам с острой интермиттирующей порфирией;

пациентам с эпилептическими припадками;

пациентам с гипертиреозом или пациентам, которые получают заместительную терапию препаратами щитовидной железы (увеличивается риск повышения артериального давления и частоты сердечных сокращений);

пациентам с инфекционными заболеваниям верхних дыхательных путей или легких (так как Кетамин повышает чувствительность глоточного рефлекса, который в свою очередь может вызвать ларингоспазм).

пациентам с внутричерепными объемными образованиями, травмой головы или гидроцефалией.

Реакции и особенности, которые могут наблюдаться после выхода пациента из наркоза.

Психические расстройства могут варьировать от самых легких до более тяжелых, таких как фантастические переживания, подобные тем, которые представляются во сне, яркие видения, галлюцинации, ночные кошмары, постнаркозный делирий (который часто проявлялся диссоциативными ощущениями и ощущением свободного полета), в некоторых случаях эти состояния сопровождаются спутанностью сознания, психомоторным возбуждением иррациональным поведением. Вышеперечисленные проявления наблюдались только у некоторых пациентов.

В период выхода из наркоза может наблюдаться острый делирий. Эту реакцию можно предупредить путем введения бензодиазепинов или снижением вербальных, тактильных и визуальных раздражений. Однако это не исключает наблюдения за жизненно важными параметрами.

Поскольку Кетамин повышает потребление миокардом кислорода, его следует с осторожностью использовать у пациентов с гиповолемией, дегидратацией или болезнями сердца, особенно при ишемической болезни сердца (например, застойная сердечная недостаточность, состояние ишемии и инфаркт миокарда). Также с осторожностью используют Кетамин у пациентов с артериальной гипертензией легкой и умеренной степени и при тахиаритмиях.

Больным с артериальной гипертензией или сердечной недостаточностью необходим постоянный мониторинг сердечной функции во время наркоза. Премедикация диазепамом уменьшает гипертензивную реакцию. Максимум повышения артериального давления (20-25 %) наблюдается через несколько минут после внутривенного введения препарата, но через 15 минут артериальное давление возвращается к начальным значениям. В зависимости от состояния пациента, повышение артериального давления может рассматриваться как позитивный эффект, или в других случаях, как побочная реакция.

Имеются данные о зарегистрированных случаях цистита, включая геморрагический цистит у пациентов, которые получали Кетамин в течение длительного периода (от 1 месяца до нескольких лет). Кетамин не назначается и не рекомендуется для использования в течение длительного периода.

Также сообщалось о случаях злоупотребления кетамином. Имеются данные, которые показывают, что кетамин способствует возникновению проявлений: дисфории, галлюцинаций, симптома «обратного кадра», ощущения страха и тревоги, бессонницы или дезориентации, также случаев цистита или геморрагического цистита. Использование Кетамина ежедневно в течение нескольких недель может вызвать зависимость, особенно у лиц, имеющих или имевших наркотическую зависимость в анамнезе. Поэтому использовать препарат необходимо под тщательным наблюдением медперсонала и с осторожностью при вышеупомянутых состояниях и заболеваниях.

Несовместимость.

Ввиду химической несовместимости барбитураты нельзя вводить в одном шприце вместе с Кетамином.

В случае необходимости одновременного применения Кетамина с диазепамом препараты следует вводить отдельно и нельзя смешивать в одном шприце или инфузии.

Не применять растворители не указанные в разделе «Способ применения и дозы».

Применение в педиатрии

Препарат применяют в педиатрической практике.

Применение в период беременности и лактации

Кетамин проникает через плаценту. На это следует обратить внимание во время оперативных акушерских манипуляций во время беременности. За исключением введения препарата во время операции кесарево сечения или родов через естественные родовые пути, безопасное использование во время беременности и в период лактации не было установлено, и такое использование не рекомендуется.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами

Пациенты должны быть предупреждены, что управлять автомобилем или работать с другими механизмами и принимать участие в любых других опасных видах деятельности запрещено в течение не менее 24 часов после анестезии.

Кетамин может ухудшать когнитивную функцию, что может повлиять на способность управлять транспортным средством.

Передозировка

При использовании Кетамина возможно угнетение дыхания, поэтому необходимо наличие аппарата искусственной вентиляции легких. Предпочтение отдается механической поддержке дыхания вместо введения аналептиков.

Кетамин имеет большой коэффициент безопасности; несколько случаев непреднамеренной передозировки Кетамина (превышение необходимой дозы до 10 раз) сопровождалось длительным, но полным выходом из наркоза.

Форма выпуска и упаковка

По 2 мл в ампулы из стекла 1 гидролитического класса с кольцом или точкой излома.

По 10 мл во флаконы из прозрачного стекла для инъекций, укупоренные крышками комбинированными (с алюминиевым колпачком с резиновой прокладкой и пластиковым вкладышем) или с пробкой резиновой для инъекционных флаконов и алюминиевой крышкой комбинированной с пластиковым колпачком.

На ампулы и флаконы наклеивают этикетки-самоклейки.

По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона с гофрированными вкладышами.

По 5 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона с вкладышем.

Или по 5 ампул или 5 флаконов вкладывают в контурную ячейковую упаковку из полимерного материала. По 1 контурной ячейковой упаковке (с флаконами) или по 2 контурные ячейковые упаковки (с ампулами) вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.