Пирацетам и его применение. Пирацетам: применение, инструкция, показания к применению, аналоги, побочные эффекты, описание, противопоказания

Прежде чем принимать этот препарат, пациенты пытаются выяснить, для чего назначают Пирацетам. Такое лекарственное средство очень распространено во врачебной практике. Его широко используют в неврологии и психиатрии. Учитывая показания к применению этого лекарства, оно должно быть в аптечке практически каждого человека преклонного возраста.

Пирацетам – состав препарата

Данное ноотропное средство состоит из основного активного компонента и вспомогательных ингредиентов. В зависимости от того, в каком виде выпускается Пирацетам, состав может чуть разниться. Производят данный препарат в таких формах:

  • капсулы;
  • раствор;
  • таблетки.

Пирацетам – уколы


Инъекционный раствор выпускается в ампулах. Каждая из них содержит по 5 мл препарата. Продается Пирацетам упаковками, в которых находится 10 ампул. Инъекционный раствор представляет собой бесцветную или слегка желтоватую жидкость. Кроме основного действующего компонента, Пирацетам в ампулах имеет в своем составе и вспомогательные вещества:

  • ацетат натрия;
  • уксусную кислоту;
  • воду.

Пирацетам – таблетки

Внешне это крупные пилюли белого или желтоватого цвета. Кроме основного одноименного компонента, Пирацетам состав таблетки имеет такой:

  • тальк;
  • стеарат;
  • этилцеллюлоза;
  • повидон и так далее.

Пирацетам – показания к применению


Назначают этот препарат при различных проблемах со здоровьем. Пирацетам показания имеет обширные. В неврологической практике его назначают в таких случаях:

  • нарушения мозгового кровообращения;
  • патологии, приводящие к нарушению эмоций и снижению интеллекта;
  • сосудистые болезни, в том числе и гипертония;
  • интоксикация головного мозга;
  • коматозное состояние;

Вот для чего назначают Пирацетам в психиатрии:

В наркологической практике Пирацетам применяют в таких случаях:

  • хронический алкоголизм;
  • отравление барбитуратами или спиртом;
  • наркотическая и алкогольная абстиненция;
  • делириозное состояние.

Назначают данный медикамент даже детям. В педиатрии он используется при:

  • поражении мозга внутриутробными инфекциями;
  • олигофрении;
  • задержке психического или умственного развития.

Как принимать Пирацетам?

Все назначения должен делать доктор. Пирацетам применение имеет особенное. Таблетки или капсулы принимать следует до или в процессе потребления пищи. Суточную норму необходимо разделить на несколько приемов. Чтобы предупредить проблемы со сном, принимать препарат следует до 17.00. Если назначают инъекционный раствор, уколы делают внутривенно или внутримышечно. Иногда препарат вводят капельно.

Не допускается одновременный прием данного лекарственного средства со спиртными напитками. Должен быть выдержан 12-тичасовой интервал. Если Пирацетам назначают для снятия похмелья, перед тем как приступить к терапии, нужно подготовить организм пациента:

  1. Восстановить водный баланс.
  2. С помощью Аспирина устранить головную боль.
  3. Очистить организм от токсинов (для этого используется активированный уголь).

Пирацетам – дозировка

Используется это лекарственное средство по стандартной схеме:

  1. Рекомендуемая суточная дозировка таблеток и капсул для взрослого человека составляет 1200 мг. Это количество препарата принять нужно за 3 приема. При отсутствии ожидаемого результата суточная дозировка увеличивается до 3200 мг. При наступлении улучшения количество препарата уменьшается до 400 мг. В некоторых случаях терапия длится несколько месяцев, а иногда и полгода с последующим снижением дозировки. Резко отменять препарат нельзя!
  2. Если Пирацетам назначается ребенку, дозировка прописывается значительно меньше, чем взрослым. Малышам от 1 до 5 лет можно принимать в сутки 800 мг (на 4 приема делят). Детям постарше суточная дозировка увеличивается до 1200-1600 мг. Рекомендуемая продолжительность терапии составляет 3 недели.
  3. Пирацетам внутривенно вводят, начиная с небольших доз (3-4 г). Спустя 1-2 дня суточная норма увеличивается до 5-6 г. При положительной динамике пациенту назначают Пирацетам в таблетках. Максимальная продолжительность инъекционной терапии составляет 10 дней.

Пирацетам – побочные действия

Препарат в целом хорошо переносится пациентами. Однако у некоторых пирацетам побочные эффекты вызывает. Наблюдаться могут такие негативные реакции организма:

  • раздражительность;
  • спутанность сознания;
  • сонливость или, напротив, бессонница;
  • галлюцинации;
  • тремор;
  • повышенная половая активность;
  • головные боли;
  • нарушение равновесия.

Если Пирацетам 400 принимается в большом количестве, это может вызвать такие побочные реакции:

  • понижается артериальное давление;
  • на коже появляется дерматит, сопровождающийся сильным зудом;
  • наблюдается резкий набор веса;
  • происходит обострение патологий сердечно-сосудистой системы;
  • наблюдается тошнота со рвотой и диарея.

Пирацетам – противопоказания к применению

Хотя данный препарат назначают часто в медицинской практике, есть ряд состояний, при которых использование этого лекарства запрещено. Пирацетам противопоказания имеет такие:

  • после перенесенного недавно геморрагического инсульта;
  • сильное психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;
  • непереносимость одного из присутствующих в составе лекарства компонентов;
  • Хорея Гинтингтона;
  • период лактации;
  • детский возраст (до 1 года).

Беременность тоже входит в список противопоказаний к назначению Пирацетама. По заявлению производителей этого лекарственного средства, медикамент через плаценту поступает в организм крохи и накапливается в его головном мозге. В дальнейшем это может привести к нервному расстройству малыша. Однако на практике данный препарат все же используется. Его прописывают в тех случаях, когда угроза для здоровья матери значительно выше, чем риск для плода.

Раствор для приема внутрь 100 мл

  • - Капсулы 400 мг
  • - Таблетки 200 мг, 400 мг
  • - Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл
  • - Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл
  • - Таблетки 200 мг
  • Аналоги

    Это лекарства, относящиеся к одной фармгруппе, которые содержат разные активные вещества (МНН), отличаются друг от друга названием, но используются для лечения одних и тех же заболеваний.

    • - Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
    • - Таблетки
    • - Таблетки 10 мг
    • - Субстанция-порошок 1 кг; 5 кг; 10 кг; 25 кг; 50 кг
    • - Таблетки 5 мг
    • - Концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.5%
    • - Таблетки 5 мг
    • - Таблетки 5 мг
    • - Концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл
    • - Таблетки 5 мг
    • - Концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл
    • - Таблетки
    • - Субстанция-порошок
    • - Сырье для производства биологически активных добавок
    • - Таблетки подъязычные
    • - Таблетки
    • - Концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл
    • - Таблетки 5 мг
    • - Таблетки 10 мг
    • - Капсулы
    • - Субстанция-порошок
    • - Капсулы 400 мг+25 мг
    • - Капли назальные
    • - Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл и 250 мг/мл.
    • - Капсулы 30 мг
    • - Капсулы 30 мг
    • - Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл; 100 мг/мл
    • - Раствор для инъекций 10 %
    • - Таблетки 0.02 г; 20 мг; 50 мг
    • - Таблетки 50 мг
    • - Капсулы 400 мг+25 мг

    Показания к применению препарата Пирацетам

    Психоорганические расстройства, хроническая цереброваскулярная недостаточность (атеросклероз, гипертоническая болезнь, сосудистый паркинсонизм), сопровождающаяся нарушением памяти, внимания, речи, головокружением и головной болью; деменция (сосудистая деменция, болезнь Альцгеймера, сенильная деменция); ишемический инсульт и его последствия, черепно-мозговая травма, интоксикация (коматозное и субкоматозное состояние, восстановительный период); острая вирусная нейроинфекция; заболевания нервной системы, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций, уровня бодрствования, нарушением эмоционально-волевой сферы и поведения; вестибулярный нистагм, головокружение, кортикальная миоклония, афазия; эпилепсия (в качестве вспомогательного средства); невротическая депрессия с преобладанием в клинической картине адинамии, астенических и сенесто-ипохондрических нарушений, явлений идеомоторной заторможенности; вяло-апатическое состояние; сенильные и атрофические процессы; депрессивные состояния, резистентные к антидепрессантам; устранение или предотвращение соматовегетативных, неврологических или психических осложнений терапии нейролептиками и другими психотропными средствами; купирование абстинентных, пре- и делириозных состояний при алкоголизме и наркомании, острая интоксикация этанолом, морфином, барбитуратами, амфетамином; психоорганический синдром при хроническом алкоголизме; у детей - последствия перинатального поражения ЦНС, детский церебральный паралич, низкая обучаемость при психоорганическом синдроме, задержка умственного развития, олигофрения, расстройство речи, нарушение памяти, интеллектуальная недостаточность, церебрастения; серповидно-клеточная анемия (комплексная терапия).

    Форма выпуска препарата Пирацетам

    субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый 20 кг барабан фибровый 1;
    субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый 10 кг;
    субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый 25 кг барабан картонный 1;
    субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 5 кг;
    субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 10 кг;
    субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 15 кг;
    субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 20 кг барабан картонный 1;
    субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 25 кг барабан картонный 1;
    субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 20 кг ящик картонный 1;
    субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 20 кг мешок (мешочек) бумажный 1;
    субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 25 кг ящик картонный 1;
    субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 25 кг мешок (мешочек) бумажный 1;

    Фармакодинамика препарата Пирацетам

    Активирует ассоциативные процессы в ЦНС, улучшает память, настроение и ментальность у здоровых и больных людей. Стимулирует интегративную деятельность мозга и интеллектуальную активность, улучшает синаптическую проводимость в коре и связи между полушариями головного мозга, облегчает процессы обучения, восстанавливает и стабилизирует нарушенные функции мозга (сознание, память, речь), повышает умственную работоспособность. Нормализует соотношение АТФ и АДФ (активирует аденилатциклазу и ингибирует нуклеотидфосфатазу), увеличивает активность фосфолипазы А, стимулирует пластические и биоэнергетические процессы в нервной ткани, ускоряет обмен нейромедиаторов. Повышает устойчивость мозговой ткани к гипоксии и токсическим воздействиям, усиливает синтез ядерной РНК и фосфолипидов, стимулирует гликолитические процессы, усиливает утилизацию глюкозы в головном мозге. Улучшает микроциркуляцию, блокирует агрегацию тромбоцитов, оптимизирует конформационные свойства эритроцитарной мембраны и способность эритроцитов к прохождению через микрососуды, увеличивает регионарный кровоток в ишемизированных участках мозга. Усиливает альфа- и бета-активность и снижает дельта-активность на ЭЭГ. Снижает выраженность вестибулярного нистагма.

    Оказывает нейропротекторное действие при гипоксии, травме, интоксикации, электросудорожном воздействии. Седативное и анксиолитическое действие отсутствуют. В связи с антигипоксическим действием эффективен в комплексной терапии инфаркта миокарда

    Фармакокинетика препарата Пирацетам

    Быстро и практически полностью всасывается при приеме внутрь. Биодоступность составляет 100%. После приема внутрь в дозе 2 г Cmax в плазме через 30 мин составляет 40–60 мкг/мл. С белками плазмы не связывается. Максимальная концентрация в ликворе создается через 2–8 ч. Проникает во все органы и ткани, проходит через плацентарный барьер. Избирательно накапливается в коре головного мозга, в основном в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях. Практически не метаболизируется. T1/2 из плазмы составляет 4–5 ч; ликвора - 6–8 ч. Через 30 ч более 95% выводится почками в неизмененном виде. У пациентов с почечной недостаточностью T1/2 удлиняется.

    Использование препарата Пирацетам во время беременности

    Противопоказано при беременности, на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

    Противопоказания к применению препарата Пирацетам

    Гиперчувствительность к пирацетаму и производным пирролидона; геморрагический инсульт, выраженная почечная недостаточность (Cl креатинина менее 20 мл/мин), ажитированная депрессия, болезнь Гентингтона, беременность, кормление грудью, детский возраст до 1 года.

    Побочные действия препарата Пирацетам

    Со стороны нервной системы и органов чувств: гиперкинезия (>1%), повышенная раздражительность (>1%), сонливость (<1%), депрессия (<1%), астения (<1%), возбуждение, агрессивное поведение, расстройство сна, головокружение, головная боль, повышение сексуальности, тремор.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): артериальная гипо- или гипертензия, обострение коронарной недостаточности.

    Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, боль в животе.

    Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела (>1%).

    Со стороны кожных покровов: кожные реакции гиперчувствительности.

    Способ применения и дозы препарата Пирацетам

    Средняя суточная доза 30–320 мг/кг, начальная доза 1,2–2,4 г/сут, при остром нарушении мозгового кровообращения, коматозном состоянии, абстинентном синдроме при алкоголизме - 9–12 г/сут; поддерживающая - 1,2–4,8 г/сут в 2–4 приема. Курс лечения от 2–3 нед до 2–6 мес, отмена постепенная. Детям: 30–50 мг/кг/сут, до 5 лет - 0,6–0,8 г/сут, 5–16 лет - 1,2–1,8 г/сут, 8–13 лет (при пониженной обучаемости) - до 3,3 г/сут.

    При кортикальной миоклонии начальная доза 7,2 г/сут, увеличение дозы на 4,8 г/сут каждые 3–4 дня до максимальной дозы 24 г в сутки; отмена постепенная.

    При серповидно-клеточной анемии: 160 мг/кг/сут в 4 приема.

    У больных с почечной недостаточностью необходимо уменьшение дозы: при Cl креатинина 50–79 мл/мин - до 2/3 обычной дозы, 30–49 мл/мин - в 3 раза, 20–29 мл/мин - в 6 раз. При нарушении функции печени коррекция дозы не требуется.

    Передозировка препаратом Пирацетам

    Симптомы: усиление возможных побочных эффектов.

    Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия, возможен гемодиализ (эффективность 50–60%); специфического антидота нет.

    Взаимодействия препарата Пирацетам с другими препаратами

    Усиливает эффект психостимуляторов, непрямых антикоагулянтов, центральные эффекты гормонов щитовидной железы (тремор, беспокойство, раздражительность, нарушение сна, спутанность сознания). В сочетании с нейролептиками усиливает выраженность экстрапирамидных расстройств.

    Меры предосторожности при приеме препарата Пирацетам

    С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

    Особые указания при приеме препарата Пирацетам

    Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

    Больным с нарушением функции почек необходим постоянный контроль за уровнем остаточного азота и креатинина в крови. Гериартрическим больным необходимо исследование функции почек до назначения пирацетама.

    Пирацетам снижает порог судорожной готовности при эпилепсии, что требует коррекции дозы антиконвульсантов.

    При лечении кортикальной миоклониии резкая отмена пирацетама может вызвать возобновление приступов.

    Условия хранения препарата Пирацетам

    Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.

    Срок годности препарата Пирацетам

    Принадлежность препарата Пирацетам к ATX-классификации:

    N Нервная система

    N06 Психоаналептики

    N06B Психостимуляторы и ноотропные препараты

    N06BX Другие психостимуляторы и ноотропные препараты


    ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата

    Регистрационный номер:

    Торговое название:

    Пирацетам

    Международное непатентованное название:

    Пирацетам

    Лекарственная форма:

    таблетки, покрытые пленочной оболочкой

    Состав на одну таблетку:

    Дозировка 800 мг
    Активное вещество:
    пирацетам - 800,0 мг.


    кроскармеллоза натрия - 12,0 мг, крахмал прежелатинизированный - 12,0 мг, повидон (поливинилпирролидон) - 20,0 мг, магния стеарат - 8,0 мг.


    гипромеллоза - 15,2 мг, макрогол-4000 - 4,0 мг, титана диоксид - 8,8 мг.

    Дозировка 1200 мг
    Активное вещество:
    пирацетам -1200,0 мг.

    Вспомогательные вещества (ядро):
    кроскармеллоза натрия - 18,0 мг, крахмал прежелатинизированный - 18,0 мг, повидон (поливинилпирролидон) - 30,0 мг, магния стеарат - 12,0 мг.

    Вспомогательные вещества (оболочка):
    гипромеллоза - 22,8 мг, макрогол-4000 - 6,0 мг, титана диоксид - 13,2 мг.

    Описание:

    Дозировка 800 мг
    Капсулообразные таблетки двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с риской с одной стороны. Допускается незначительная шероховатость поверхности. На изломе видны два слоя - ядро белого или почти белого цвета и пленочная оболочка.

    Дозировка 1200 мг
    Овальные таблетки двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с риской с одной стороны. Допускается незначительная шероховатость поверхности. На изломе видны два слоя - ядро белого или почти белого цвета и пленочная оболочка.

    Фармакотерапевтическая группа:

    Ноотропное средство.

    Код ATX

    N06BX03.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика
    Активным компонентом является пирацетам, циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК).

    Имеющиеся данные свидетельствуют, что основной механизм действия пирацетама не является клеточноспецифичным или органоспецифичным.

    Пирацетам связывается с полярными головками фосфолипидов и образует мобильные комплексы препарат-фосфолипид. В результате восстанавливается двухслойная структура клеточной мембраны и ее стабильность, что в свою очередь, приводит к восстановлению трехмерной структуры мембранных и трансмембранных белков и восстановлению их функции.

    На нейрональном уровне пирацетам облегчает различные типы синаптической передачи, оказывая преимущественное воздействие на плотность и активность постсинаптических рецепторов (данные получены в исследованиях на животных). Пирацетам улучшает такие функции как обучение, память, внимание и сознание, не оказывая седативного или психостимулирующего воздействия.

    Гемореологические эффекты пирацетама связаны с его влиянием на эритроциты, тромбоциты и стенку сосудов.

    У пациентов с серповидно-клеточной анемией пирацетам увеличивает способность эритроцитов к деформации, снижает вязкость крови и предотвращает формирование «монетных столбиков». Кроме того, он снижает агрегацию тромбоцитов, не оказывая существенного влияния на их количество.

    В исследованиях на животных показано, что пирацетам тормозит спазм сосудов и противодействует различным вазоспастическим веществам.

    В исследованиях на здоровых добровольцах пирацетам снижал адгезию эритроцитов к эндотелию сосудов и стимулировал выработку простациклинов здоровым эндотелием.

    Фармакокинетика
    Всасывание.
    После приема внутрь пирацетам быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность пирацетама близка к 100%. После однократного приема препарата в дозе 3,2 г максимальная концентрация (С mах) составляет 84 мкг/мл, после многократного приема 3,2 мг 3 раза в день - 115 мкг/мл и достигается через 1 час в плазме крови и через 5 час в спинномозговой жидкости. Прием пищи снижает С mах на 17 % и увеличивает время его достижения (Т mах) до 1,5 часов. У женщин при приеме пирацетама в дозе 2,4 г С mах и площадь под кривой «концентрация - время» (AUC) на 30 % выше, чем у мужчин.

    Распределение.
    Объем распределения (Vd) составляет около 0,6 л/кг. Пирацетам проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. При исследовании на животных обнаружено, что пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ядрах.

    Метаболизм.
    Не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме.

    Выведение.
    Период полувыведения (Т1/2) составляет 4-5 ч из плазмы крови и 8,5 ч из спинномозговой жидкости. Период полувыведения не зависит от пути введения. 80-100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации. Общий клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 80-90 мл/мин. Т1/2 удлиняется при почечной недостаточности (при терминальной хронической почечной недостаточности - до 59 часов). Фармакокинетика
    пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью.

    Показания к применению:

    У взрослых

    Симптоматическое лечение психоорганического синдрома, в частности, у пожилых пациентов, сопровождающегося снижением памяти, головокружением, пониженной концентрацией внимания и снижением активности, изменением настроения, расстройством поведения, нарушением походки (эти симптомы могут быть ранними признаками возрастных заболеваний, таких как болезнь Альцгеймера и сенильная деменция альцгеймеровского типа);
    - Лечение головокружения и связанного с ним нарушения равновесия, за исключением сосудистого и психогенного головокружения;
    - Комплексная терапия и монотерапия кортикальной миоклонии;

    Лечение дислексии (в комплексе с другими методами);
    - Комплексная терапия серповидно-клеточной анемии (для профилактики серповидно-клеточного вазоокклюзивного криза).

    Противопоказания:

    - Индивидуальная непереносимость пирацетама или производных пирролидона, а также других компонентов препарата;
    - Психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;
    - Хорея Гентингтона;
    - Острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);
    - Конечная стадия почечной недостаточности (при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин);
    - Детский возраст до 3 лет.

    С осторожностью:
    нарушение гемостаза; обширные хирургические вмешательства; тяжелое кровотечение; хроническая почечная недостаточность (при клиренсе креатинина 20-80 мл/мин).

    Применение во время беременности и лактации

    Контролируемых исследований применения препарата во время беременности не проводилось. Пирацетам проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Концентрация препарата у новорожденных достигает 70-90 % от концентрации его в крови у матери. Пирацетам не должен назначаться во время беременности. В период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

    Способ применения и дозы

    Внутрь.

    Во время приема пищи или натощак, запивая жидкостью.

    Симптоматическое лечение психоорганического синдрома: 2,4 - 4,8 г/сутки в 2-3 приема.

    Лечение головокружения и связанного с ним нарушения равновесия: 2,4 - 4,8 г/сутки в 2-3 приема.

    Лечение кортикальной миоклонии: начинают с дозы 7,2 г/сутки, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4,8 г/сутки до достижения максимальной дозы 24 г/сутки в 2 -3 приема. Лечение продолжают на протяжении всего периода заболевания. Каждые 6 месяцев следует предпринимать попытки уменьшения дозы или отмены препарата, постепенно сокращая дозу на 1,2 г/сутки каждые 2 дня.

    Лечение серповидно-клеточной анемии: суточная профилактическая доза составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на 4 равные дозы.

    Лечение дислексии у детей (в комплексе с другими методами лечения): рекомендуемая суточная доза для детей от 8 лет и подростков - 3,2 г, разделенная на 2 приема.

    Дозирование больным с нарушением функции почек: дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина (КК):
    Клиренс креатинина для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:

    Пожилым больным дозу корректируют при наличии почечной недостаточности, при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.

    Дозирование больным с нарушением функции печени:
    больные с нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются. Больным с нарушением функции и почек и печени, дозирование осуществляется по схеме (см. раздел «Дозирование больным с нарушением функции почек»).

    Побочное действие

    Со стороны нервной системы: двигательная расторможенность, раздражительность, сонливость, депрессия, астения, головная боль, бессонница, возбуждение, нарушение равновесия, атаксия, обострение течения эпилепсии, тревога, галлюцинации, спутанность сознания.

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе (в том числе гастралгия).

    Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела.

    Со стороны органов слуха: вертиго.

    Со стороны кожных покровов: дерматит, зуд, крапивница.

    Аллергические реакции: ангионевротический отек, гиперчувствительность, анафилактические реакции.

    Передозировка

    Симптомы: диарея с примесью крови, боль в области живота.

    Лечение: при значительной передозировке следует промыть желудок или вызвать рвоту. Рекомендуется проведение симптоматической терапии, которая может включать гемодиализ. Специфического антидота нет. Эффективность гемодиализа для пирацетама составляет 50-60%.

    Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

    Возможность изменения фармакокинетики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низкая, т.к. 90% пирацетама выводится в неизмененном виде почками.

    При одновременном применении с гормонами щитовидной железы отмечены сообщения о спутанности сознания, раздражительности и нарушении сна.

    Согласно опубликованному исследованию у пациентов с рецидивирующим венозным тромбозом пирацетам в дозе 9,6 г/сутки повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (отмечалось более выраженное снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы по сравнению с применением только непрямых антикоагулянтов).

    In vitro пирацетам не угнетает изоферменты цитохрома Р450, такие как CYP1A2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2В6, 2Е1 и 4А9/11 в концентрации 142, 426 и 1422 мкг/мл. При концентрации 1422 мкг/мл отмечено небольшое угнетение CYP2A6 (21%) и ЗА4/5 (11%), однако уровень Ki этих двух изоферментов достаточен при превышении 1422 мкг/мл, в связи с чем метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.

    Прием пирацетама в дозе 20 г/сутки в течение 4 недель не изменял максимальную концентрацию в сыворотке и площадь под кривой «концентрация - время» противоэпилептических препаратов (карбамазепина, фенитоина, фенобарбитала, вальпроевой кислоты).

    Совместный прием с алкоголем не влиял на концентрацию пирацетама в сыворотке; концентрация этанола в сыворотке крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама.

    Особые указания

    При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прерывания лечения, так как это может вызвать возобновление приступов.
    При лечении серповидно-клеточной анемии доза менее 160 мг/кг или нерегулярный прием препарата могут вызвать обострение заболевания.
    Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

    Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами

    В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска:

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 800 мг и 1200 мг.
    По 10, 20, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
    По 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100 или 120 таблеток в банки полимерные для лекарственных средств.
    Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 9, 10 или 12 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

    Условия хранения:

    В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года.
    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:

    По рецепту.

    Фирма - производитель:

    ООО «Озон»
    Юридический адрес: 445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Песочная, д. 11.

    Адрес места производства (адрес для переписки, в том числе для приема претензий):

    445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.

    М ногие люди страдают проблемами памяти. Такие ситуации возникают у представителей старшего поколения и у молодых людей. Люди пускают проблему на самотек, но немало стремящихся разрешить сложившуюся ситуацию с пользой для себя. Лечение сводится к приему ноотропных препаратов, главная задача которых – устранение проблем с памятью. Один из представителей группы медикаментов – Пирацетам, аннотация к нему содержит четкие инструкции по применению препарата.

    Средство имеет широкий спектр применения. Оно входит в комплекс при лечении нарушения многих функций мозга. Назначают его и для профилактики. Пирацетам имеет серьезные противопоказания.

    Средство имеет разнообразные виды в разных концентрациях активного компонента, что упрощает использование. Самые распространенные – таблетки и капсулы. Первые идут в двух дозировках – 200 и 400 мг, вторые выпускают в концентрации 400 мг. Раствор в ампулах применяется внутривенно и внутримышечно. Пирацетам в ампулах идет в содержании 200 мг рабочего вещества на мл. С учетом того, что емкости идут объемом в 5 мл, то включают они по 1000 мг активного вещества.

    В роли главного ингредиента в Пирацетаме выступает компонент с одноименным названием. Это ноотроп, положительно влияющий на обменные процессы, благодаря ему повышается концентрация АТФ в ткани, улучшается воспроизведение рибонуклеиновых кислот и фосфолипидов.

    Препарат усиливает приток крови к коре головного мозга, мыслительные процессы получают положительную динамику. Средство не расширяет сосуды, не замедляет объединения активированных тромбоцитов. Пирацетам создает защитный барьер при повреждении головного мозга при гипоксии, интоксикации, электрошоке, увеличивает бета- и альфа-активность, происходит уменьшение непреднамеренного движения глазами (вестибулярного нистагма). Препарат способен стимулировать гликолитические процессы, на фоне происходит ускорение переработки глюкозы.

    Налаживается связь между правым и левым полушарием, синоптическая проводимость в неокортикальных структурах также имеет положительную динамику. Идет восстановление и стабилизация церебральной функции. При всем этом Пирацетам не вызывает такое побочное явление, как сонливость. Это немаловажно для людей, чья деятельность требует быстроты реакции. Не имеет психостимулирующего эффекта.

    Механизм действия Пирацетам

    После попадания внутрь средство проникает в большинство органов. Активное вещество проходит сквозь плаценту, в мозге идет процесс скапливания главного компонента; сосредоточение происходит в лобных долях, в теменных и затылочных, в мозжечке и базальных ганглиях.

    Пирацетам накапливается в плазме уже через полчаса после приема, в ликворе необходимый объем отмечают через 2–8 часов – в зависимости от особенностей пациента.

    Из организма вещество выводится уже через 4–5 час., из ликворов оно извлекается медленнее. Препарат из организма выводится посредством почек, при недугах мочеполовой системы он выводится дольше. Бо́льшая часть активного ингредиента – 2/3 – в неизменном виде.

    Противопоказания:

    • Веский аргументом для отказа от приема Пирацетама — индивидуальная непереносимость компонентов – основных, и дополнительных.
    • Нельзя давать препарат малышам до года.
    • Не назначают при геморрагическом инсульте.
    • Противопоказан Пирацетам при недостаточности, если клиренс креатинина не превышает 20 мл/мин.

    Пирацетам: показания к применению

    Препарат имеет широкий спектр назначения. Его используют в наркологической и психиатрической практике, вводят в терапевтический курс для лечения неврологических заболеваний.

    Наркология

    • Прием средства позволяет снять такой синдром, как ломка в период прекращения приема наркотических веществ.
    • Используют при остром отравлении спиртом, барбитуратами, фенамином и морфином.
    • Применяют при появлении стойких нарушений психики у пациентов-алкоголиков.

    Психиатрия

    • Используют препарат при непереносимости нейролептиков и прочих психотропных средств для снятия вызываемого ими соматовегетативного, неврологического и психического побочного эффекта.
    • Применяют при депрессиях, не поддающихся воздействию антидепрессантов.
    • Препарат входит в терапию при психических заболеваниях, развивающихся на «органически неполноценной почве».
    • Его добавляют в курс при депрессивных состояниях, если в клинической картине преобладают признаки адинамии, астенические и сенесто-ипохондрические нарушения, а также налицо явление идеаторной заторможенности.
    • При шизофрении его назначают во время вяло-апатического дефектного состояния; психоорганические синдромы различной этиологии, сенильные и атрофические процессы – также повод ввести в терапевтический курс Пирацетам.

    Неврология

    • Препарат помогает при эпилепсии.
    • Используется по необходимости у пациентов с заболеванием Альцгеймера.
    • Лечит коматозные состояния от травм и интоксикаций головного мозга. Повышает двигательную, но и психическую активность пациента.
    • Повод для приема Пирацетама — заболевания нервной системы со снижением интеллектуально-мнестических функций, а также при образовании сбоев в эмоционально-волевой сфере.
    • При заболеваниях головного мозга: атеросклероз, гипертонические недуги, нарушение памяти, частые головные боли, неустойчивое внимание.

    Педиатрия

    Курс Пирацетама позволяет облегчить процессы обучения и устранить возникшие в последнем триместре беременности повреждения мозга. Используется при олигофрении, наличие задержек умственного развития и при ДЦП.

    Препарат вводится терапию при серповидноклеточной анемии.

    Пирацетам: побочные реакции

    Препарат способен вызывать нежелательные эффекты. Подвержены влиянию «побочек» возрастные люди и дети.

    • Чаще других отмечается психическое возбуждение.
    • Нарушение сна, по этой причине нельзя принимать Пирацетам за 5 часов до сна.
    • Отрицательно сказывается на аппетите, вызывает боли в животе, провоцирует тошноту, рвоту и понос.
    • Отмечают ухудшение состояния у пациентов со стенокардией.
    • Аллергические реакции на препарат, выражаются они в кожном зуде.
    • Отмечают увеличение веса пациента.
    • Снижение концентрации внимания.

    Чаще всего симптомы проходят самостоятельно, при снижении суточного объема, полная отмена препарата не требуется.

    Инструкция по применению Пирацетама

    Таблетки и капсулы

    В начале терапевтического курса назначают по 800 мг активного компонента в сутки, он делится на три порции. Пирацетам принимают до еды с большим количеством воды. Когда состояние пациента улучшается, и симптоматика спадает, дозировку снижается. За состоянием пациента требуется тщательный контроль. Терапевтический курс длится от двух недель до 3–4 месяцев. В случае острой необходимости прием препарата длится до полугода, после требуется перерыв на 2 месяца.

    Последний прием Пирацетама осуществляется за пять часов до сна.

    Суточная доза равна 30–160 мг/кг. Полученный объем разбивают на две порции, принимать строго перед едой. При необходимости это количество делится на 3–4 раза. Длительность курса зависит от устойчивости симптомов – от 2 недель до полугода. После перерыва терапию на основе Пирацетама возобновляют.

    Пожилым пациентам при лечении психоорганического синдрома назначают по 120–240 мг. В первые недели лечения дозировка – 480 мг в сутки.

    Если в этом есть необходимость, Пирацетам без проблем сочетается с психотропными, сердечно-сосудистыми и другими препаратами.

    Лечебный курс после травмы или вследствие коматозных состояний начинать следует с 900–1200 мг в сутки. Этот объем делят на 3–4 раза. После стабилизации состояния пациента, дозировку постепенно снижают до 240 мг. Курс не затягивают дольше трех недель.

    Пирацетам показан детям. Лучше не назначать его с пятилетнего возраста. Суточный объем активного компонента - 180 мг. Длительность курса от 2 недель до полугода.

    При лечении алкоголизма суточный объем составляет 1200 мг, взрослый пациент получает по 400 мг Пирацетама за прием. После снятия острых симптомов суточная норма снижается до 240 мг.

    Серповидноклеточная анемия требует индивидуального расчета порции лекарства. 160 мг в 4 приема.

    Инъекции

    Раствор Пирацетама используют внутривенно и внутримышечно. Препарат вводят не за одну процедуру, суточную норму делят на 2–4 подхода.

    При симптоматическом лечении хронического психоорганического синдрома назначают по 200–400 мг в сутки – первичная дозировка напрямую зависит от степени тяжести течения заболевания. Концентрацию постепенно увеличивают до 400–600 мг в сутки. Длительность терапевтического курса не дольше 15 дней.

    Для избавления от алкогольной ломки организма, суточный объем 1200 мг. После дозировку постепенно снижают до 240 мг. Если препарат назначают для устранения головокружения, «потолок» 240–480 мг в сутки. Терапевтический курс 10–15 дней.

    Для устранений последствий инсульта прописывают по 480 мг в сутки. Длительность курса 10–15 дней.

    Для борьбы с коматозными состояниями у пациентов с травмами головного мозга первоначальный объем препарата 900-1200 мг в сутки. Далее принимать 200 мг для поддержания стабильного состояния. Прием ведут 3 недели.

    При серповидноклеточной анемии для профилактики принимают по 160 мг/кг Пирацетама в сутки. Объем делят на 4 раза. При кризисе суточная норма 300 мг/кг при внутривенном введении. В случае необходимости дозировка применима к детям с 1 года.

    Для устранения кортикальной миоклонии лечение начинают с 720 мг в сутки, через 3–4 дня проводится корректировка, и первоначальную дозировку увеличивают на 480 мг до объема 2400 мг. Лечение ведется длительное, и через полгода суточный объем сбавляется до полной отмены препарата. Снижение проводят на 120 мг через день. При усилении симптомов заболевания, дозировку возвращают. Если от приема препарат не наблюдается улучшений, его исключают из терапевтического курса.

    Для устранения симптомов дислексии у детей старше 8 лет назначают по 320 мг, этот объем делят на две порции.

    Пациентам с заболеванием почек суточную норму корректируют в зависимости от клиренса креатинина. При показателях выше 80 мл/мин дозировка остается обычной. При легкой форме почечной недостаточности доза не 2/3 от обычной нормы. Прием Пирацетама осуществляют за 2–3 раза. При средней форме заболевания почек дозировка не должна превышать 1/3 от обычной концентрации, вводится препарат за 2 процедуры. При тяжелой форме почечной недостаточности и клиренсе ниже 30 мл/мин назначают 1/6 дозы от суточной нормы. Принимают один раз в сутки.

    Назначение Пирацетама пожилым людям

    Проводить дополнительные корректировки в дозировке и способах приема Пирацетама, у возрастных пациентов не требуется. Изменения в концентрации препарата вносятся, если у пациента имеется заболевание почек, наблюдается почечная недостаточность.

    Взаимодействие с другими препаратами

    Лекарство усиливает терапевтический эффект от приема Аценокумарола у больных, с венозным тромбоцитом. Наблюдается быстрое снижение уровня агрегации, падает количество фибриногенов, факторов Виллебранда, отмечается сокращение вязкости крови и плазмы. По этой причине следует либо отказаться от Аценокумарола, либо тщательно следить за концентрацией, чтобы не допустить нежелательных побочных реакций.

    При суточной дозировке 1422 мкг/мл происходит угнетение CYP2A6 (21%) и ЗА4/5 (11%), объем Ki обоих CYP изомеров достаточный.

    Особые указания

    Из-за способности активного ингредиента влиять на объединение тромбоцитов, рекомендуется с осторожностью назначать ноотропный препарат пациентам с наличием нарушений гемостаза. Чтобы не допустить нежелательных побочных реакций не назначают больным во время масштабных хирургических операций или с симптомами тяжелого кровотечения. При процедурах препарат отменяют, после, начинают курс с самого начала.

    В процессе приема препарата для лечения кортикальной миоклонии нельзя резко прерывать курс.

    У пожилых пациентов, при отсутствии почечных заболеваний ведется постоянный контроль за нормальным функционированием мочевыводящей системы. В случае необходимости немедленно проводить корректировку концентрации.

    Учитывая вероятные побочные реакции, препарат с осторожностью следует употреблять пациентам, с работой при повышенной концентрации внимания и сосредоточенности.

    ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата

    Регистрационный номер:

    Торговое название препарата:

    Пирацетам

    Международное непатентованное название:

    Пирацетам

    Лекарственная форма:

    Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

    Состав:

    Активное вещество:
    пирацетам - 200,0 г

    Вспомогательные вещества:
    натрия ацетат - 1 г,
    кислота уксусная разведенная - до pH 5,0-5,8,
    вода для инъекций - до 1 л.

    Описание:

    прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость

    Фармакотерапевтическая группа:

    ноотропное средство

    Код ATX:

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика
    Пирацетам является ноотропным средством, которое за счет прямого влияния на головной мозг улучшает когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, а также повышает умственную работоспособность. Пирацетам оказывает влияние на центральную нервную систему различными путями: влияя на скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшая метаболические процессы в нервных клетках, улучшая микроциркуляцию и гемореологию, не оказывая при этом сосудорасширяющего действия. Пирацетам тормозит агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембран эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. В дозе 9,6 г снижает уровень фибриногена и факторов Виллибранда на 30-40% и увеличивает время кровотечения. Пирацетам оказывает защитное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии и интоксикации, снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.

    Фармакокинетика
    Максимальная концентрация препарата после внутривенного введения достигается в крови через 30 мин, а в спинномозговой жидкости - через 5 ч, составляя 40-60 мкг/мл. Объем распределения пирацетама составляет почти 0,6 л/кг. Период полувыведения препарата из плазмы крови составляет 4-5 ч, а из спинномозговой жидкости - 8,5 ч. Не связывается с белками плазмы крови и не метаболизируется в организме. 80-100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде посредством почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама составляет 86 мл/мин.

    Фармакокинетика препарата не меняется у больных с печеночной недостаточностью.

    Пирацетам проникает через гематоэнцефалический, гематоплацентарный барьер и мембраны, используемые при гемодиализе. В исследованиях на животных пирацетам избирательно накапливался в ткани коры головного мозга (преимущественно лобных, теменных и затылочных долей), в мозжечке и базальных ганглиях.

    Показания к применению:

    Пирацетам применяют в неврологической, психиатрической и наркологической практике.

    В неврологической практике Пирацетам применяют, главным образом, при сосудистых заболеваниях головного мозга (атеросклероз, сосудистый парксинсонизм) с явлениями хронической цереброваскулярной недостаточности, проявляющейся в нарушениях памяти, внимания, речи, головокружениях и головной боли; остаточные явления нарушений мозгового кровообращения (по ишемическому типу); коматозные и субкоматозные состояния (в т.ч. после травм и интоксикаций головного мозга); реконвалесценция (для повышения двигательной и психической активности); заболевания нервной системы, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций и нарушениями эмоционально-волевой сферы (в т.ч. болезнь Альцгеймера), метаболические миопатии, нервномышечная дистрофия, болезнь Паркинсона, последствия черепно-мозговой травмы (длительные головная боль и головокружение).

    В психиатрической практике Пирацетам применяют у больных с неврологическими депрессивными состояниями различного генеза с преобладанием в клинической картине признаков адинамии, астенических и сенесто-ипохондрических нарушений, явлений идеаторной заторможенности, а также при терапии вяло - апатических дефектных состояний, сенильных и атрофических процессах, в комплексной терапии психических заболеваний, протекающих на «органически неполноценной почве». Кроме того, Пирацетам применяют в качестве вспомогательного средства при лечении депрессивных заболеваний, резистентных к лечению антидепрессантами, а также при плохой переносимости нейролептиков и других психотропных средств с целью устранения или предотвращения вызываемых ими соматовегетативных, неврологических или психических осложнений, кортикальной миоклонии.

    В наркологической практике препарат применяют в качестве средства лечения абстинентных, пре - и делириозных состояний при алкоголизме и наркоманиях, а также в случаях острого отравления алкоголем, морфином, барбитуратами, фенамином и т.д. Кроме того, Пирацетам применяют при лечении хронического алкоголизма с явлениями стойких нарушений психической деятельности (астения, интеллектуально - мнестические нарушения, мышечный тремор, потливость, галлюцинации).

    В педиатрической практике Пирацетам применяется для коррекции последствий перинатальных повреждений мозга, вызванных внутриутробными инфекциями, гипоксией, родовой травмой, при олигофрении, задержке умственного развития, детском церебральном параличе при необходимости ускорить процесс обучения.

    Парацетамол применяется также при длительной общей анестезии (профилактика аноксии и гипоксии мозга) и при серповидноклеточной анемии (в составе комбинированной терапии).

    Противопоказания:

    Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 20 мл/мин), детский возраст (до 1 года), геморрагический инсульт, психомоторное возбуждение.

    С осторожностью

    Препарат назначают при нарушении гемостаза, обширных хирургических вмешательствах, тяжелом кровотечении, при беременности и в период лактации.

    Способ применения и дозы:

    Препарат назначают внутримышечно или внутривенно.

    Применение пирацетама у взрослых:
    При лечении цереброваскулярных нарушений в острой Фазе препарат следует назначать как можно раньше, в дозе 12 г/сут в течение 2 нед, а затем по 4.8-6 г/сут.

    При кортикальной миоклонии лечение начинают с дозы 7.2 г/сут, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4.8 г/суг до достижения максимальной дозы 24 г/сут 2-3 раза в сутки, внутрь или парентерально. Каждые 6 мес следует уменьшать дозу на 1.2 г каждые 2 дня.

    При серповидно-клеточной анемии суточная доза - 160 мг/кг, разделенная на 4 равные порции. В период кризиса - до 300 мг/кг.

    При алкоголизме - 12 г/сут в период манифестации синдрома "отмены" этанола; поддерживающая доза - 2.4 г.

    При лечении коматозных состояний, в посттравматическом периоде начальная доза - 9-12 г/сут, поддерживающая - 2,4 г, курс лечения - 3 нед.

    У больных с почечной недостаточностью дозу препарата корригируют в соответствии с данными, приведенными в таблице:

    Больные с нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются.

    Применение у пирацетама у детей:
    Суточные дозы у детей (при невозможности применения пероральных форм препарата) составляют: в возрасте от 1 года до 3 лет - 400 мг/сут; от 3 до 7 лет - 400 - 1000 мг/сут; от 7 до 12 лет - 400-2000 мг/сут; от 12 до 16 лет - 800-2400 мг/сут.

    Детям при острых состояниях (отек мозга, менингоэнцефалит и др.) пирацетам вводят внутривенно капельно: 5 - 10 мл 200 мг/мл раствора в 100 - 150 мл 5% раствора глюкозы; на курс до 10 вливаний. При проведении планового лечения пирацетам вводят внутримышечно: на курс 10-20 инъекций по 3 - 4 мл 200 мг/мл раствора.

    Побочное действие

    Со стороны нервной системы: психическое возбуждение, двигательная расторможенность, раздражительность, неуравновешенность, снижение способности к концентрации внимания, тревожность, бессонница или сонливость, депрессия, атаксия, головокружение, головная боль, экстрапирамидные нарушения (в т.ч. гиперкинез), судороги, тремор.

    Со стороны пищеварительной системы: гастралгия, тошнота, рвота, диарея.

    Аллергические реакции: дерматит, зуд, сыпь, отек.

    Прочие: повышение сексуальной активности, ухудшение течения стенокардии, увеличение массы тела, астения.

    Побочные эффекты наиболее часто отмечаются у пожилых пациентов при дозах выше 2.4 г/сут.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Повышает эффективность гормонов щитовидной железы, антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), непрямых антикоагулянтов (на фоне высоких доз пирацетама). При назначении с нейролептиками уменьшает опасность возникновения экстрапирамидных нарушений.

    Особые указания

    Следует иметь в виду, что у больных, получающих противоэпилептические препараты во время терапии Пирацетамом, должна продолжаться основная терапия противоэпилептическими препаратами, так как у предрасположенных больных может снижаться порог судорожной готовности.

    Рекомендуется постоянный контроль за показателями функции почек (особенно у больных с хронической почечной недостаточностью) - остаточный азот и креатинин, а у больных с заболеваниями печени - функциональное состояние печени.

    Лечение пирацетамом при необходимости может сочетаться с применением психоактивных, сердечно-сосудистых и с другими лекарственными средствами.

    При лечении острых поражений головного мозга назначают в комплексе с другими методами дезинтоксикационной и восстановительной терапии, а при лечении психиатрических заболеваний - с соответствующими психоактивными лекарственными средствами.

    При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкой отмены препарата (риск возобновления приступов).

    Проникает через фильтрующие мебраны аппаратов для гемодиализа.

    Воздействие на способность водить автомобиль и работать с техникой

    В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска:

    Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл. Ампулы по 5 мл.
    По 10 ампул с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в коробку из картона, или по 5 или 10 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
    По 1 или 2 контурных ячейковых упаковки с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным в пачку из картона.
    При упаковке ампул с кольцом излома или точкой надлома нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный допускается не вкладывать

    Условия хранения:

    Список Б. Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    5 лет. Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:

    По рецепту.

    Претензии от покупателей принимает предприятие-производитель:

    ОАО «Новосибхимфарм»
    630028, Россия, г. Новосибирск, ул. Декабристов, 275.

    Читайте также: