Беротек (berotec) инструкция по применению. Беротек – инструкция к применению

И других заболеваниях дыхательной системы, сопровождающихся спазмом бронхов. В некоторых случаях он используется для проведения диагностических тестов при исследовании способности бронхов к расширению.

Действующим веществом данного препарата является гидробромид фенотерола . Это вещество создает в организме условия, необходимые для расслабления гладких мышц бронхов и снятия бронхоспазма. Основное действие Беротека появляется уже через 5 минут после ингаляции (максимум через 30-90 минут) и продолжается в течение 3-5 часов.

Поступая в кровь, Беротек может вызывать усиление и учащение сердечных сокращений, проникать через плацентарный барьер и поступать в грудное молоко . Препарат выводится из организма с желчью и мочой в виде неактивных соединений.

Беротек может применяться для профилактических, лечебных и диагностических целей взрослым и детям старше 4-х лет.

При длительном применении Беротека следует:
1. Проводить ингаляции лишь при необходимости и избегать регулярного применения;
2. Регулярно проходить обследование у врача с целью выявления моментов, когда необходима комплексная противовоспалительная терапия с использованием других лекарственных средств.

Препарат отпускается только по рецепту и не рекомендуется к применению без предварительной консультации врача .

Формы выпуска

Беротек выпускается в следующих формах:

флаконы-капельницы из темного стекла с 0,1% раствором по 20, 40 и 100 мл в картонной коробке;
аэрозоль Беротек Н с дозирующим устройством в баллонах из нержавеющей стали по 10 мл в картонной упаковке.

Инструкция по применению Беротека

Показания к применению

Профилактика приступов бронхиальной астмы при физическом переутомлении ;
купирование приступов бронхоспазма при бронхиальной астме или лечении заболеваний с обструкцией дыхательных путей (обструктивный бронхит, обструктивная болезнь легких и др.);
расширение бронхов перед ингаляцией некоторых лекарственных веществ (антибиотиков , муколитиков и др.);
проведение диагностики функций внешнего дыхания в качестве бронхорасширяющего теста.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания:

гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия ;
нарушения сердечного ритма на фоне учащенного пульса;
повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Состояния, требующие предосторожности при назначении препарата:

период беременности (особенно I триместр);
возраст младше 4 лет;
пониженное артериальное давление ;
повышенное артериальное давление ;
атония кишечника ;
гипокалиемия;
тяжелые формы сердечно-сосудистых заболеваний;
недавний инфаркт миокарда ;

Побочные действия

К частым побочным эффектам при использовании Беротека относят:

дрожание скелетных мышц;
усиленное сердцебиение и учащение пульса.

В редких случаях у пациентов, принимающих Беротек, могут наблюдаться:

снижение нижнего и повышение верхнего артериального давления ;
слабость;
ослабление моторики мочевыводящих путей.

При использовании Беротека (как и других ингаляционных препаратов) у пациента может появляться кашель и симптомы местного раздражения слизистой оболочки рта, горла и бронхов. Такие симптомы не требуют отмены Беротека и проходят самостоятельно.

Описаны редкие случаи появления кожной сыпи, аллергической реакции и развития нечувствительности к препарату при длительном его применении. Влияния препарата на концентрацию внимания при работе со сложными механизмами и при управлении транспортом не выявлено.

Лечение Беротеком

Как применять Беротек?
Беротек применяется в виде ингаляций при помощи небулайзера или впрыскиваний аэрозоля в полость рта. Назначать данный препарат может только врач, и пользоваться им пациент может только под врачебным наблюдением.

Капли
При использовании капель данного препарата следует помнить, что 1 капля Беротека содержит 50 мкг гидробромида фенотерола, а 1 мл содержит 20 капель. Рекомендуемую врачом дозу препарата, которая назначается врачом в зависимости от показаний, возраста пациента и качества распыления модели небулайзера, разводят непосредственно перед принятием в 3-4 мл физиологического раствора, а остатки утилизируют сразу после применения. Следует помнить о том, что Беротек нельзя разводить в дистиллированной воде.

При необходимости данный препарат может вводиться вместе с назначенными врачом другими средствами для ингаляций (Атровент , Бизолвон, Мукозолван и др.). Продолжительность ингаляции может регулироваться за счет изменения объема физиологического раствора для разведения капель. Следующая доза Беротека после проведения ингаляции может вводиться, при необходимости, не менее чем через 4 часа.

Аэрозоль
Перед первым использованием аэрозоля, или если флакон не использовался в течение 3-х дней, необходимо нажать 2 раза на его дно (для равномерного распределения компонентов препарата и равномерного их дозирования). Далее нужно снять защитный колпачок, выдохнуть воздух, расположить аэрозоль дном вверх и, плотно прижимая губы к насадке с распылителем, нажать на дно до упора. После выполнения распыления пациент должен на 3-5 секунд задержать дыхание. Затем можно вынуть насадку изо рта и сделать медленный выдох. После использования насадку промывают теплой водой (можно применять мыльный раствор, а затем тщательно прополоскать насадку в проточной воде). После ингаляции аэрозольный баллон следует закрыть защитным колпачком, а насадку просушить и вложить в картонную коробку вместе с аэрозолем.

Не следует забывать о том, что для использования аэрозоля Беротека нельзя применять другие насадки, т. к. это может нарушить режим дозирования препарата. Врач должен проинформировать больного и о том, что при использовании следующего флакона с аэрозолем он может заметить отличия во вкусе между уже использованным баллоном и новым. Такое отличие не влияет на качество препарата и объясняется тем, что в старом аэрозоле более выраженно ощущался привкус фреона.

Аэрозольный баллон с Беротеком содержит 200 доз препарата. Для того чтобы определить количество оставшегося препарата, баллон (без колпачка) можно погрузить в емкость с чистой водой . Количество оставшегося препарата определяется по положению баллона:

при наполнении баллона на 3/4 и более он полностью ложится на дно емкости;
при наполненности 1/2 занимает вертикальное положение без наклона;
при наполнении на 1/4 держится вертикально с небольшим наклоном;
пустой баллон плавает на поверхности при слегка погрузившемся наконечнике.

После использования аэрозоль или флакон с каплями Беротека должен храниться при температуре не выше +30 o , в картонной упаковке, вдали от солнечного света.

Дозировка Беротека для взрослых и пожилых людей
Капли:

для снятия приступа бронхиальной астмы – по 0,5 мл (10 капель); в тяжелых случаях дозу увеличивают до 1-1,25 мл (20-25 капель) или даже до 2 мл (40 капель) раствора Беротека на одну ингаляцию;
для профилактики приступа бронхиальной астмы – 0,5 мл (10 капель) раствора на одну ингаляцию, 4 раза в сутки;
для лечения симптомов бронхоспазма (при бронхиальной астме и других состояниях и заболеваниях) – 0,5 мл (10 капель) раствора на одну ингаляцию, 4 раза в сутки.

Аэрозоль:

острый приступ бронхиальной астмы – 1 ингаляционная доза (дозу можно повторить еще 1 раз, если не было улучшения состояния через 5 минут; при отсутствии эффекта – обратиться к врачу);
профилактика бронхиальной астмы при физическом перенапряжении – 1-2 ингаляционные дозы на 1 прием, возможно до 8 ингаляций в сутки;
лечение симптомов бронхоспазма (при бронхиальной астме и других состояниях и заболеваниях) – 1-2 ингаляционные дозы на прием, при необходимости повторных ингаляций можно проводить до 8 впрыскиваний в сутки.

Беротек детям

Беротек с успехом применяется для лечения бронхиальной астмы и устранения бронхоспазма при различных заболеваниях бронхо-легочной системы у детей старше 4-х лет. Иногда препарат может использоваться и для лечения детей младше 4-х летнего возраста, но в таких случаях лечение должно проводиться при помощи небулайзера и только под строгим наблюдением в медицинском учреждении. Такая предосторожность объясняется тем, что информация о лечении детей такой возрастной категории пока отсутствует, и Беротек применяется только при вынужденной необходимости.

Капли Беротека вводятся при помощи небулайзера, и дозировка может зависеть от тяжести приступа и эффективности небулайзера. При использовании аэрозоля (только у детей старше 4-х лет) врач должен проинструктировать родителей и обучить ребенка правильному вдыханию ингаляционной дозы. Для этого может применяться макет аэрозоля.

Дозировка и количество приемов определяется возрастом ребенка и тяжестью состояния, а длительность лечения – лечащим врачом. Терапия начинается, как правило, с наименьшей рекомендуемой дозы.

Дозировка Беротека для детей

Капли
Детям от 4-х до 12-ти лет (масса тела 22-36 кг):

приступы бронхиальной астмы и другие заболевания, сопровождающиеся бронхоспазмом – 0,25-0,5 мл (5-10 капель), а при необходимости повторного введения – ингаляции по 0,5 мл раствора Беротека до 4 раз в сутки;
тяжелые и крайне тяжелые случаи приступов бронхоспазма – 1 мл (20 капель)-1,5 мл (30 капель) под наблюдением врача;
профилактика приступов бронхиальной астмы при физическом напряжении – 0,5 мл (10 капель) до предполагаемой физической нагрузки.

Детям младше 4-х лет (масса тела менее 22 кг): для устранения острых приступов бронхиальной астмы или бронхоспазма – 0,05 мл (1 капля) на 1 кг веса ребенка, но не более 0,5 мл (10 капель) до 3 раз в сутки.

Аэрозоль
Детям 6-12 лет:

приступы бронхиальной астмы или бронхоспазма – 1 ингаляционная доза, при отсутствии улучшений через 5 минут можно сделать еще одну ингаляцию, при отсутствии эффекта необходимо обратиться к врачу;
для профилактики приступов бронхиальной астмы до или после физической нагрузки – 1-2 ингаляционные дозы, при необходимости до 8 раз в сутки;
лечение симптомов бронхиальной астмы и бронхоспазма – 1-2 ингаляционные дозы, при необходимости до 8 раз в сутки.

Детям 4-6 лет:

острый приступ бронхиальной астмы – 1 ингаляционная доза;
профилактика приступов бронхиальной астмы до и после физического напряжения – 1 ингаляционная доза на прием;
лечение симптомов бронхиальной астмы и бронхоспазма – 1 ингаляционная доза, при необходимости до 4 раз в сутки.

Беротек при беременности

При применении Беротека у беременных не было выявлено влияния данного бронхолитика на течение беременности . Однако воздействие препарата (особенно в I триместре) не исключает влияния на мускулатуру матки . Поэтому Беротек назначается беременным только в тех случаях, когда ожидаемая в ходе терапии польза превышает риск для вынашивания беременности и развития плода.

Взаимодействие Беротека с другими лекарственными препаратами

Одновременное применение с ГКС, диуретиками, бета-адреномиметиками, ксантиновыми производными и антихолинергитическими средствами может вызывать усиление побочных эффектов Беротека;
использование бета-адреноблокаторов может снижать эффективность Беротека;
одновременное применение с трициклическими антидепрессантами и ингибиторами МАО усиливает действие Беротека;
одновременное применение вместе с другими бронхолитиками может вызывать передозировку;
при проведении наркоза с применением некоторых ингаляционных средств (фторотан, галотан, энфрулан, трихлорэтилен и др.) на фоне приема Беротека может наблюдаться усиление воздействие Беротека на сердечно-сосудистую систему и развитие аритмий.

Аналоги Беротека

Аналогами (синонимами) Беротека, которые полностью заменяют данный препарат и содержат одно и то же действующее вещество, являются:

Беротек Н;
Беровент;
Fenoterol*;
Фенотерол.

Эти препараты выпускаются в форме аэрозоля и, при согласовании с врачом, могут использоваться для замены Беротека. Беротек Н является полным синонимом Беротека, и его единственное отличие заключается только в том, что он выпускается в виде аэрозоля.

Аналогом (но не синонимом) Беротека является такой комбинированный бронхолитик, как Беродуал . В его состав, помимо фенотерола гидробромида, входит еще и такой действующий компонент, как итратропина бромид. Данное вещество обеспечивает значительное улучшение функций легких и увеличивает объем форсированного вдоха. Использование Беродуала позволяет одновременно достигать двух фармакологических эффектов и вызывать комбинированное спазмолитическое воздействие на мышцы бронхов. Показания к назначению Беродуала те же, что и у Беротека.

Медикаментозный препарат Беротек для ингаляционных сеансов является средством из брохолитического ряда медикаментов, они применяются для терапии через небулайзер при астме верхнего и нижнего дыхательного пути. Раствор синтетический, поэтому используется лишь по схематической инструкции, которую предписывает лечащий доктор. Инструкция применения Беротека для ингаляций предусматривает лечение спастических явлений бронхиальной области.

Лекарственный раствор для ингаляций Беротек имеет расслабляющее действие на гладкую мышечную ткань с последующей терапией бронхоспазма. Такой результат проявляется из-за активного компонента, присутствующего в Беротеке – гидробромида фенотерола. Человек чувствует избавление от удушения уже через две минуты после применения процедуры с небулайзером. Использование одной дозы действует на протяжении минимума пяти часов.

Во время попадания составляющих веществ препарата в кровеносную систему, сжатие сердцебиения пациента может усилиться и участиться. По этой причине следует обращаться с препаратом Беротек крайне аккуратно, дабы не вызвать негативной нагрузки на кардиосистему.

Если ингаляционные процедуры Беротеком назначаются медиками на продолжительное время, существует необходимость в регулярных обследованиях для поправок в инструкции по применению. Практически всегда может возникнуть потребность в комплексном противовоспалительном лечении комплексно с использованием других терапевтических препаратов для стабилизации работы органов.

Важно! Нижняя возрастная степень людей, которым можно проходить ингаляционное лечение Беротеком – четыре года.

Формы производства медикаментозного средства Беротек

Лекарственное средство Беротек фармацевты выпускают в таких формах:

растворы для ингаляторов, которые содержатся в емкости-капельнице с различной вместимостью (для дозировки);
распылитель, упаковывающийся в баллон из нержавеющего вида стали. Аэрозоль является структурным аналогом средства Беротек, поэтому называется Беротек-Н.

Как показывает ряд медицинских исследований, раствор для ингаляций через небулайзер действенней, чем его аналог, хотя их инструкция имеет схожесть.

Препарат выпускается в двух формах

Инструктивное руководство по применению ингаляционных сеансов с Беротеком

Дозирование растворяющегося лекарства для взрослых особей составляется с учетом того фактора, что один миллилитр содержит около двадцати капель. Одна из них содержит около 49 мкг основного компонентного вещества фенотерол гидробромид.

Раствор для ингаляционных сеансов можно применять как дозу в небулайзер и как ороситель ротовой полости с помощью специальных баллонов-аэрозолей. Для использования ингаляционного сеанса употребляют лекарство в капельной форме, поначалу определив дозировку препарата, которую прописал медик.

Ингалятор-небулайзер

Беротек разбавляется с помощью физиологического раствора. Когда существует особый инструктаж, действенность средства дополняют вспомогательные препараты муколитического характера против бронхиальных патологий.

Баллон-аэрозоль для ингаляционной процедуры рассчитывается на двухсотразовое пользование. Затем он заменяется на новый. Невзирая на достаточное количество жидкости, которая, может статься, после курса ингаляционного лечения, не стоит применять ее в связи с испарениями полезных веществ, составляющих Беротек. Компоненты выделяются в неполном объеме, следовательно, лекарство принесет скорее вред, чем ожидаемый результат.

Для проведения ингаляции через небулайзер необходимо соблюсти простую технику:

изначально снимается защитный колпак с баллона-распылителя;
необходимо крепко держать баллон, губы обхватывают конечную часть очень плотно, без зазоров. Тогда вся доза попадает в полость рта;
Человек нажимает на донышко небулайзера для того, чтобы активировалось распыление раствора на дыхательный тракт, вдыхает его. Затем конечная часть извлекается, делается медленный выдох. Повторные ингаляционные процедуры будут проводиться аналогичным образом.

Важно! В случае если небулайзер не использовался пациентом более 3-х суток, для купирования застоя в протоке необходимо первый раз выпустить раствор в пространство, лишь затем применять.

Конечная часть небулайзера обязательно содержится в стерильности, промывается не реже, чем единожды на месяц. Сам ингалятор с извлеченным из него баллоном промывается теплой жидкостью.

При каких патологиях показано использование ингаляций через небулайзер с лекарством Беротек?

Если следовать руководству по применению Беротека, его назначают, когда существует необходимость в удалении астматического компонента с бронхиальной формой, а также при других обструкционных патологиях дыхательных участков.

Обструкционная форма должна содержать обратимые виды. Ингаляционные процедуры с препаратом результативны во время хронических бронхитов и заболевания с легким обструкционным характером.

Инструкцией прописаны следующие показания по лечению патологических явлений:

необходимость увеличения бронхов, если медик планирует назначение другой ингаляции типа муколитика, глюкокортидика, антибиотического средства;
грядущее обследование заболеваний внешних дыхательных путей;
профилактическая мера от астматических видов патологии, которую вызвало систематическое физическое перенапряжение.

Зависимо от проблем, на которые направлено использование медикаментозного раствора, прописывают разное дозирование и схематический рецепт терапии. Продолжительность также медицинский исследователь подбирает в индивидуальном порядке.

Лечение органов дыхания

Перечень противопоказаний к применению ингаляционных процедур с Беротеком

Назначать курс ингаляционных сеансов строго запрещено при таких патологиях:

тахиаритмическое состояние;
гипертрофированная обструкционная кардимиопатия;
превышенная чувствительность, индивидуальное невосприятие одного либо нескольких веществ;

Ингаляции с раствором Беротек нежелательны, но приемлемы (в особом случае) при:

артериальной гипертензии;
атонии кишечного тракта;
гипертиреозном явлении;
сердечной недостаточности хронического вида;
ишемии;
пороке кардиосистемы;
гипокалиемии.

Аэрозоли не рекомендуются женщинам на первых триместрах беременности

Какие побочные эффекты следует ожидать от ингаляций через небулайзер с препаратом?

Медики определили наличие побочного воздействия лекарства на такие организменные области:

дыхательные: появление кашля, жжение слизистой оболочки, парадоксальный бронхоспазм;
сердечно-сосудистая: тахикардия, ускорение ритма, скачки давления, стенокардическое болеобразование;
нервная система: головокружение, боль, ухудшение визуализации, нервозность;
пищеварительная система: рвота, диарея, тошнота;
общая слабость, утомляемость, сильное отделение пота, гипокалиемия, болеобразование мышечных участков, проблема с мочевыведением.

Возможно появление аллергической реакции – крапивница, высыпание, отечность. Передозировка приводит к определенным симптомам из перечня.

Возможные побочные эффекты

Как проводится терапия с небулайзером препаратом Беротек?

Для ингаляционной процедуры используют специальное устройство – небулайзер. Руководство по использованию гласит, что назначенное лечащим медиком индивидуальное дозирование растворяют физиологическим раствором, но не дистиллированной жидкостью. После приготовления, раствором необходимо сразу же воспользоваться. Промежуточное время между терапевтическим сеансом находится в пределе четырех часов.

Больной пациент, возраст которого превысил двенадцать лет, должен принять примерно 10 капель. Если случай усложненный, дозу повышают до четырех раз.

Терапия патологий у детей при помощи лекарственного раствора Беротек

Сколько для ребенка ингаляционных сеансов и дозирования необходимо для излечения патологии, может сказать лишь врач после избирательного обследования дыхательного тракта. Невзирая на показание Беротека для детей лишь после четырех лет, медицина допускает терапию и маленьким, но при условии, что она пройдет в стационарных медицинских пунктах под систематическим наблюдением.

Флаконы-распылители, которые являются аналогами, применяются строго по истечении четырех лет. Медик обязательным порядком инструктирует ребенка и старших о правильном дыхании через небулайзер с минимально вредным заменителем.

Дозировка для детей

Пропорцию разбавления медикаментозного средства подбирают не от планируемого дозирования, а от возрастной категории ребенка. Зависимо от возраста, выделяют рекомендации по сочетанию физиологического раствора:

детям возрастом до шести лет количественный склад раствора до десяти капель разбавляется тремя миллилитрами физиологического раствора;
Для ребенка возрастом от шести до двенадцати объемы физраствора составляют 2,6-2,9 мл, не завися от количества Беротека. Если мера профилактическая, доза увеличивается до 3,4 мл.

Пропорции физраствора к лекарству соблюдаются неуклонно во избежание усугубления патологии.

Дозировка препарата определяется в зависимости от возраста

Ингаляционные процедуры с раствором Беротек во время вынашивания ребенка

Применяя лекарство, беременные женщины не оказались под негативным влиянием бронхолитического средства. Но препарат воздействует таким образом, что не исключает воздействие на мускульные мышцы матки. Поэтому его назначают беременной только тогда, когда ожидаемый результат должен намного превысить риски.

Как Беротек воздействует на организм в комплексе с другими медикаментозными средствами?

Повышение лекарственного действия медикамента наблюдаются при комплексном использовании с такой группой средств, как трициклический антидепрессант, ингибитор ферментов моноаминоксидазы, антихолинергическое вещество. Стационар позитивно воздействует на терапевтическое вмешательство комплексно с Беротеком в применении противовоспалительных веществ.

Фенотерол – препарат из группы бета-адреномиметиков, обладающий бронхолитическим, токолитическим и сосудорасширяющим действием. Также он понижает тонус и сократительную способность миометрия и нормализует маточно-плацентарный кровоток.

Форма выпуска и состав

Фенотерол выпускается в виде следующих лекарственных форм:

таблетки 5 мг: 100 шт. во флаконе, в картонной пачке 1 флакон;
раствор для внутривенного введения: ампулы по 0,5 мг фенотерола;
дозированный аэрозоль для ингаляций: объем баллона 15 мл, в нем содержится 300 разовых доз по 0,2 мг.

Действующее вещество (все формы выпуска) – фенотерол (в форме фенотерола гидробромида): в 1 таблетке – 5 мг, в 1 ампуле – 0,5 мг, в 1 дозе аэрозоля – 0,2 мг.

Показания к применению

купирование бронхообструктивного синдрома и профилактические меры по его предотвращению [при бронхолегочных заболеваниях (туберкулез, бронхоэктазы, силикоз), бронхиальной астме, спастическом бронхите в детском возрасте, хроническом бронхите (включая заболевание, осложненное эмфиземой)];
проведение бронходилатационных тестов при изучении функции внешнего дыхания;
подготовка перед применением препаратов в виде аэрозолей (включая глюкокортикостероиды, муколитические средства, антибиотики);
угроза спонтанного выкидыша на сроке беременности более 16 недель;
угроза преждевременных родов.

Противопоказания

Абсолютные:

гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
тахиаритмия;
внутриутробные инфекции;
внутриутробная гибель плода;
преждевременная отслойка нормальной либо низко расположенной плаценты;
кровянистые выделения, характерные для предлежания плаценты;
пороки развития плода;
нарушения сердечного ритма плода;
преэклампсия;
эклампсия;
многоплодная беременность;
гиперчувствительность к какому-либо из компонентов препарата.

Относительные:

острый инфаркт миокарда;
артериальная гипотензия;
неконтролируемая артериальная гипертензия;
трепетание желудочков;
миокардит;
митральный порок (стеноз и/или сердечная недостаточность);
сахарный диабет;
гипокалиемия;
тиреотоксикоз;
глаукома;
феохромоцитома;
атония кишечника;
беременность и период лактации;
возраст до 6 лет.

Способ применения и дозировка

Фенотерол применяют перорально (внутрь), в качестве инфузионной терапии и в виде ингаляций.

Стандартно таблетки назначают по 5–10 мг 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 40 мг.

Как токолитический препарат Фенотерол принимают по 5 мг через равные промежутки времени 4–8 раз в сутки.

Раствор для внутривенного введения готовят непосредственно перед проведением инфузии, разводя содержимое ампулы в растворе Рингера, 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы. Начальная доза препарата составляет 0,05 мг/мин, допускается ее увеличение до 0,3 мг/мин.

При ингаляционном применении (в том числе в составе комбинированных лекарственных средств) разовая доза Фенотерола у взрослых и детей старше 6 лет составляет 0,2 мг. Частота применения определяется индивидуально, однако промежуток между ингаляциями не должен быть менее 3 часов.

Побочные действия

дыхательная система: раздражение или сухость слизистой оболочки полости рта либо горла, парадоксальный бронхоспазм, кашель;
нервная система и органы чувств: необычные вкусовые ощущения, тремор рук, слабость, нервозность, головная боль, головокружение;
пищеварительная система: тошнота, рвота;
сердечно-сосудистая система и система кроветворения: сердцебиение, тахикардия, повышение частоты сердечных сокращений плода; при применении высоких доз – стенокардия, аритмия, повышение систолического и понижение диастолического артериального давления;
прочие: реакции аллергического характера, мышечный спазм и миалгия, гипокалиемия, ослабленная моторика верхних отделов мочевыводящих путей.

Особые указания

При беременности Фенотерол применяют перорально и внутривенно по строгим показаниям и исходя из противопоказаний лекарственного средства. В виде ингаляций препарат допускается с осторожностью применять в I триместре беременности.

Фенотерол проникает в грудное молоко, а безопасность его использования в период лактации не доказана. Поэтому при необходимости лечения препаратом следует решить вопрос о целесообразности продолжения грудного вскармливания.

Если во время лечения наблюдается быстро усиливающееся диспноэ (затрудненное дыхание), необходимо незамедлительно обратиться к специалисту. Следует учесть, что применение для купирования приступов больших доз на протяжении длительного времени может спровоцировать не поддающееся контролю ухудшение течения заболевания, что потребует коррекции базисного курса противовоспалительной ингаляционной терапии кортикостероидами.

При приеме бета2-агонистов может развиться гипокалиемия с угрожающими симптомами. С особой осторожностью Фенотерол используют при бронхиальной астме тяжелой степени, поскольку данный эффект часто усиливается при одновременном приеме диуретиков, глюкокортикоидов и производных ксантина. При гипоксии влияние гипокалиемии на сердечный ритм усиливается. В таких случаях рекомендуются регулярные проверки содержания калия в сыворотке крови.

При инфузии роженицам необходимо контролировать давление, пульс и ЭКГ матери (до, во время и после внутривенного введения Фенотерола), а также частоту сердечных сокращений плода.

При значительных колебаниях артериального давления или повышенной частоте сердечных сокращений (более 130 ударов в минуту или более чем на 50% от нормальной для пациентки частоты сердечных сокращений) у матери дозу Фенотерола для перорального приема уменьшают. При возникновении симптомов сердечной недостаточности и болей в области сердца (включая сжимающие) препарат незамедлительно отменяют и делают электрокардиограмму.

Если роды произошли сразу после применения Фенотерола, новорожденных обследуют на предмет выявления ацидоза (необходимо определить рН крови) и гипогликемии. Клинические симптомы преждевременной отслойки плаценты на фоне терапии препаратом могут быть менее заметны.

В период лечения рекомендуется отказаться от чрезмерного потребления жидкости (вследствие риска развития отека легких) и контролировать диурез и регулярность опорожнения кишечника (особенно при заболеваниях почек и эклампсии). Максимальный суточный объем потребляемой жидкости не должен превышать 2 л. При возникновении первых симптомов отека легких (одышка, кашель) и признаков задержки жидкости препарат отменяют. Если раскрытие шейки матки составляет 2–4 см, а целостность плодного пузыря нарушена, эффективность лечения Фенотеролом представляется сомнительной.

Лекарственное взаимодействие

При сочетании Фенотерола с другими лекарственными средствами возможны следующие результаты такого взаимодействия:

энфлуран, галотан: взаимное усиление негативного влияния на сердечно-сосудистую систему;
аминофиллин: повышенный риск развития гипокалиемии, усиление бронхолитического эффекта Фенотерола;
теофиллин: усиление побочных эффектов Фенотерола (особенно высока вероятность возникновения гипокалиемии);
леводопа: повышенный риск развития аритмии.

Допускается смешение раствора Фенотерола, использующегося в небулайзере, с будесонидом, представляющим собой суспензию в виде ингаляций.

Аналоги

Аналогами Фенотерола являются: Фенотерола гидробромид, Партусистен, Беротек.

Сроки и условия хранения

Хранить в затемненном месте при температуре не выше 25 °С. Не допускать замораживания и попадания в руки детям.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Беротек входит в группу ингаляционных бронхолитических препаратов и используетсядля пресечения приступов бронхиальной астмы, обструктивного бронхита и прочихзаболеваний дыхательной системы, сопровождающиеся спазмом бронхов.

Небулайзер или аэрозольный баллончик?

В медицине Беротек применяют в качестве ингаляций с помощью небулайзера, или впрыскивая аэрозоль непосредственнов полость рта. Назначается данный препарат только врачом, и пользоваться им больной может только под контролем специалиста.

Преимущества ингаляций Беротека через небулайзер по сравнению с дозированным аэрозольным баллончиком следующие:

препарат воздействует непосредственно на бронхиолы, не оседая во рту и носоглотке;
не поступает в кровь и не вызывает множество побочных явлений (высокое артериальное давление, аритмия, тремор).

Используя баллончик необходимо не дышать в течение 10 секунд после попадания препарата внутрь, что сложно сделать во время тяжёлого приступа, а также в детском возрасте. При использовании ингалятора необходимость в этом отпадает.

Инструкция по применению

При применении ингаляций с Беротеком необходимо иметь в виду, что в 1 капле лекарства содержится около 50 мкг гидробромида фенотерола, а в 1 мл вещества содержится 20 капель. Доза препарата, установленная врачом, зависит от множества обстоятельств ─ показания, возраст пациента и качество распыления модели небулайзера. В общих случаях, дозировка препарата следующая:

Возраст	Показание	Дозировка
Дети до 6 лет (до 22 кг.)	Только по назначению врача и под наблюдением.	Одна капля (=0.05 мл) на 1 кг. веса, но не больше 10 капель. Развести с физраствором до объема 3-4 мл. Не больше трех ингаляций в сутки.
Дети 6 - 12 лет (22 - 36 кг.)	Приступы бронхиальной астмы и другие приступы с обструкцией дыхательных путей	В зависимости от тяжести приступа берется 5-20 капель лекарства и разводятся в 2,5 - 3 мл. физраствора. Не больше четырех ингаляций в сутки. В крайне тяжелых случаях можно увеличить дозу лекарства до 30 капель, под наблюдением врача.
Дети 6 - 12 лет (22 - 36 кг.)	Профилактика приступов	10 капель развести в 2,5-3,5 мл. физраствора
Подростки от 12 лет и Взрослые	Приступы бронхиальной астмы и другие приступы с обструкцией дыхательных путей	В зависимости от тяжести приступа берется 10-20 капель лекарства и разводятся в 2,75 - 3 мл. физраствора. Не больше четырех ингаляций в сутки. В крайне тяжелых случаях можно увеличить дозу лекарства до 40 капель, под наблюдением врача.
Подростки от 12 лет и Взрослые	Профилактика приступов	10 капель развести в 2,5-3,5 мл. физраствора

Оставшийся после ингаляции препарат необходимо утилизировать. Не следует забывать о том, что Беротек нельзя растворять в дистиллированной воде, можно использовать только физраствор.

Беротек Н – селективный бета 2 -адреномиметик, бронходилатирующее средство.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – аэрозоль для ингаляций дозированный: прозрачная бесцветная либо светло-желтая или светло-коричневая жидкость, свободная от суспендированных частиц [по 10 мл (200 доз) в металлических аэрозольных баллончиках, оснащенных дозирующим клапаном и мундштуком; в картонной пачке 1 баллончик и инструкция по применению Беротека Н].

Состав 1 ингаляционной дозы аэрозоля:

активное вещество: фенотерола гидробромид – 100 мкг;
вспомогательные компоненты: вода очищенная, тетрафторэтан (HFA 134a, пропеллент), этанол абсолютный, лимонная кислота безводная.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующее вещество Беротека Н – фенотерола гидробромид, является селективным бета 2 -адреномиметиком, бронхолитическим средством. Препарат предупреждает и купирует приступы бронхоспазма при бронхиальной астме и других заболеваниях, сопровождающихся обструкцией дыхательных путей (хроническом обструктивном бронхите, в том числе с эмфиземой легких).

Фенотерол, применяемый в терапевтическом диапазоне доз, является селективным стимулятором β 2 -адренорецепторов. При применении препарата в более высоких дозах происходит стимуляция β 1 -адренорецепторов.

Вследствие связывания с β 2 -адренорецепторами активируется аденилатциклаза через стимуляторный G s -белок, в последующем – увеличивается образование циклического аденозинмонофосфата (цАМФ), который активирует протеинкиназу А. Протеинкиназа А препятствует соединению миозина с актином, в результате чего расслабляется гладкая мускулатура.

Фенотерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов, а также защищает от бронхоконстрикторных стимулов, таких как аллергены (ранний ответ), холодный воздух, физическая нагрузка, гистамин и метахолин.

Кроме того, фенотерол тормозит высвобождение провоспалительных и бронхоконстрикторных медиаторов из тучных клеток. После применения фенотерола в дозе 600 мкг отмечено усиление мукоцилиарного клиренса.

Обладая стимулирующим влиянием на β 1 -адренорецепторы, фенотерол (особенно в более высоких дозах, чем терапевтические) может оказывать действие на миокард, вызывая усиление и учащение сердечных сокращений.

Препарат быстро купирует бронхоспазм различного генеза. Бронходилатационный эффект развивается в течение нескольких минут после ингаляции и сохраняется на протяжении 3–5 ч.

Фармакокинетика

В зависимости от используемой ингаляционной системы и техники ингаляции нижних дыхательных путей достигает примерно 10–30% фенотерола гидробромида, оставшаяся часть препарата оседает во рту и верхних дыхательных путях, после чего проглатывается.

После ингаляции Беротека Н абсолютная биодоступность фенотерола составляет 18,7%.

Абсорбция препарата из легких происходит в две фазы: 30% дозы всасывается быстро с периодом полувыведения (Т ½) 11 мин, 70% – медленно с Т ½ 120 мин.

Максимальная плазменная концентрация (C max) фенотерола после ингаляции в дозе 200 мкг составляет 66,9 пг/мл и достигается в течение 15 мин.

При пероральном применении фенотерола гидробромида абсорбируется примерно 60% дозы. Всосавшееся количество вещества подвергается экстенсивной первой фазе метаболизма в печени. Таким образом, биодоступность при приеме внутрь составляет порядка 1,5%, а ее вклад в плазменную концентрацию препарата после ингаляции небольшой.

С белками плазмы связывается 40–55%. После внутривенного (в/в) введения препарата распределение фенотерола в плазме адекватно описывается 3-компонентной фармакокинетической моделью с T ½ 0,42 мин, 14,3 мин и 3,2 ч. После в/в введения объем распределения (V d) фенотерола при равновесной концентрации составляет 1,9–2,7 л/кг.

Фенотерол может проникать через плацентарный барьер и выделяться с грудным молоком.

Препарат интенсивно метаболизируется в печени путем конъюгации до глюкуронидов и сульфатов. Попавшая в желудочно-кишечный тракт часть фенотерола метаболизируется преимущественно путем сульфатирования, при этом начало метаболической активации исходного вещества происходит уже в стенке кишечника.

Выводится фенотерол в виде неактивных сульфатных конъюгатов с мочой и желчью. Биотрансформации подвергается основная часть дозы препарата (примерно 85%). С мочой экскретируется около 15% среднего общего клиренса системно доступной дозы. Объем почечного клиренса свидетельствует о тубулярной секреции препарата в дополнение к гломерулярной фильтрации.

После ингаляционного применения в неизмененном виде через почки выводится 2% дозы в течение 24 ч.

Показания к применению

заболевания, сопровождающиеся обратимой обструкцией дыхательных путей, включая хроническую обструктивную болезнь легких и хронический бронхит;
приступы бронхиальной астмы;
профилактика приступов бронхиальной астмы при физическом напряжении.

Противопоказания

Абсолютные:

гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
тахиаритмия;
детский возраст до 4 лет;
повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Относительные (аэрозоль Беротек Н, особенно в высоких дозах, может применяться только после оценки соотношения пользы и рисков):

недостаточно контролируемый сахарный диабет;
гипокалиемия;
гипертиреоз;
феохромоцитома;
тяжелые органические заболевания сердца и сосудов: выраженные поражения периферических и церебральных артерий, заболевания коронарных артерий, ишемическая болезнь сердца, пороки сердца (в т. ч. аортальный стеноз), хроническая сердечная недостаточность;
недавно перенесенный инфаркт миокарда (в предшествующие 3 месяца);
беременность и лактация;
детский возраст 4–6 лет;
одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), трициклических антидепрессантов.

Беротек Н, инструкция по применению: способ и дозировка

Аэрозоль Беротек Н применяется ингаляционно. 1 доза = 1 впрыск.

приступы бронхиальной астмы и заболевания с обратимой обструкцией дыхательных путей: 1 доза при развитии приступа. Через 5 минут ингаляцию можно повторить, если облегчение дыхания не наступило. Если после 2 ингаляций эффект отсутствует, следует срочно обратиться к врачу. В течение суток можно использовать не более 8 ингаляционных доз;
профилактика приступов бронхиальной астмы физического напряжения: по 1–2 дозы до физической нагрузки, но не более 8 доз в течение суток.

Режим дозирования Беротека Н для детей 4–6 лет:

приступы бронхиальной астмы и заболевания с обратимой обструкцией дыхательных путей: 1 доза при развитии приступа. Если эффекта нет, следует срочно обратиться к врачу;
профилактика приступов бронхиальной астмы физического напряжения: по 1 дозе до физической нагрузки, но не более 4 доз в течение суток.

Достижение максимального эффекта возможно только при правильном использовании ингалятора. Для подготовки нового ингалятора к применению следует снять защитный колпачок, перевернуть баллон вверх дном и дважды нажать на его дно (сделать два впрыска в воздух). Однократный впрыск в воздух нужно произвести в том случае, если ингалятор не использовался более 3 дней.

Следующие правила следует соблюдать при каждом использовании Беротека Н:

Снять защитный колпачок.
Сделать полный выдох.
Удерживая баллончик вверх дном, плотно обхватить губами мундштук.
Сделать максимально глубокий вдох и одновременно сильно нажать на дно баллона для высвобождения одной ингаляционной дозы. Задержать на несколько секунд дыхание, вынуть мундштук и медленно выдохнуть.
При назначении нескольких доз повторить действия, описанные в пунктах 2–4.
Надеть защитный колпачок.

Баллончик не прозрачен, поэтому визуально определить, пустой ли он, нельзя. Каждый баллон рассчитан на 200 доз, однако после их использования может содержать еще какое-то количество препарата. Применять его нельзя, поскольку в этом случае есть риск, что пациент не сможет получить необходимую ему терапевтическую дозу.

Оставшееся в баллоне количество препарата можно примерно определить следующим образом: снять защитный колпачок, погрузить баллон в емкость с водой и посмотреть на его положение. Если баллон плавает на поверхности воды, наклонившись набок, – он пустой; плавает дном вверх и слегка наклонился вбок – содержит ¼ часть аэрозоля; плавает вверх дном строго вертикально – содержит ½; утонул – содержит ¾.

Не реже одного раза в неделю ингалятор нужно очищать. Мундштук должен быть чистым, чтобы аэрозоль не накапливался и не блокировал распыление.

Правила очистки ингалятора:

Снять колпачок и вынуть из ингалятора баллончик.
Промыть корпус ингалятора теплой водой.
Встряхнуть ингалятор от остатков воды и дать ему высохнуть на воздухе. Не использовать нагревательные устройства!
Вставить баллон и надеть защитный колпачок.

Пластиковый мундштук служит дозатором препарата и разработан специально для аэрозоля Беротек Н. Его нельзя использовать с другими аэрозолями, также запрещено применять другие адаптеры для дозирования Беротека Н.

Аэрозоль в баллоне находится под давлением. Баллон нельзя подвергать нагреванию выше 50 °C и пытаться вскрыть.

Побочные действия

со стороны дыхательной системы: часто (от ≥ 1/100 до < 1/10) – кашель; нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100) – парадоксальный бронхоспазм; частота неизвестна (имеющихся данных недостаточно для определения частоты развития эффектов) – раздражение гортани и глотки;
со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – аритмия; частота неизвестна – снижение диастолического артериального давления (АД), повышение систолического АД, ощущение сердцебиения, тахикардия, ишемия миокарда;
со стороны пищеварительной системы: нечасто – тошнота, рвота;
со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна – мышечная слабость, спазм мышц, миалгия;
со стороны психики и нервной системы: часто – тремор; нечасто – возбуждение; частота неизвестна – головокружение, головная боль, нервозность;
со стороны обмена веществ: нечасто – гипокалиемия (в т. ч. тяжелая);
со стороны иммунной системы: частота неизвестна – крапивница, гиперчувствительность;
со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – зуд; частота неизвестна – кожные реакции (включая сыпь), гипергидроз.

Передозировка

Основные симптомы передозировки обусловлены чрезмерной бета-адренергической стимуляцией: снижение или повышение АД, увеличение пульсового давления, сердцебиение, аритмии, тахикардия, стенокардия, тремор, гиперемия лица. Также возможны гипокалиемия и метаболический ацидоз.

В случае передозировки Беротек Н отменяют. Пациенту назначают седативные препараты, в тяжелых случаях проводят интенсивную симптоматическую терапию. Необходим контроль баланса электролитов и кислотно-щелочного баланса.

В качестве специфических антидотов возможно использование бета-адреноблокаторов (желательно – селективных бета 1 -адреноблокаторов). Однако требуется осторожность в подборе дозы этих лекарственных средств, поскольку возможно усиление бронхиальной обструкции.

Особые указания

Использование Беротека Н для купирования приступов бронхиальной астмы (для симптоматической терапии) более предпочтительно, чем регулярное применение препарата.

Пациентов должны обследовать, чтобы установить необходимость назначения или усиления противовоспалительного лечения (например, ингаляционными глюкокортикостероидами) для обеспечения контроля воспаления дыхательных путей и профилактики отсроченного повреждения легких.

При усилении бронхиальной обструкции запрещено увеличение частоты ингаляций Беротека Н и его использование в дозах, превышающих назначенные врачом. Это может быть опасным, потому что потребность в регулярном применении агонистов β 2 -адренорецепторов может быть признаком ухудшения контроля заболевания. В таком случае требуется пересмотр плана лечения, особенно адекватность проводимой противовоспалительной терапии, во избежание развития потенциально опасного для жизни ухудшения контроля заболевания.

Как и любое ингаляционное средство, Беротек Н может вызвать потенциально опасный для жизни парадоксальный бронхоспазм. В этом случае нужно незамедлительно отменить препарат и назначить альтернативную терапию.

Немедленно обратиться к врачу необходимо пациентам при возникновении острой, быстро развивающейся одышки.

Симпатомиметики, в том числе Беротек Н, могут вызывать эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы. Имеются редкие сообщения о развитии ишемии миокарда. Пациентов с сопутствующими тяжелыми заболеваниями сердца (например, с аритмией, тяжелой сердечной недостаточностью или ишемической болезнью сердца) следует предупреждать о необходимости срочного обращения за медицинской помощью в случае появления болей в груди или ухудшения течения сердечно-сосудистого заболевания.

Особое внимание должно быть уделено таким симптомам, как боль в груди и одышка, поскольку они могут иметь как кардиальный, так и респираторный характер.

На фоне терапии бета 2 -агонистами возможно развитие потенциально серьезной гипокалиемии. Необходимо соблюдать осторожность больным с тяжелой бронхиальной астмой, поскольку у них гипокалиемия может усиливаться под действием одновременно применяемых глюкокортикостероидов, диуретиков, производных ксантина. Кроме того, сопутствующая гипокалиемии гипоксия может усилить ее влияние на сердечный ритм. У пациентов, получающих дигоксин, вследствие гипокалиемии возможно повышение предрасположенности к аритмиям. В таких случаях требуется контроль уровня калия в сыворотке крови.

В период применения Беротека Н в исследованиях на злоупотребление лекарственными средствами по немедицинским показаниям возможно получение положительных результатов тестов на наличие фенотерола, что имеет значение, например, для спортсменов (допинг-контроль).

Необходимо учитывать небольшое количество этанола в составе аэрозоля Беротек Н: в 1 дозе – 15,597 мг.

Одновременное применение других симпатомиметических бронходилататоров разрешено только по назначению врача и под его строгим контролем.

Беротек Н может использоваться в комбинации с антихолинергическими бронходилататорами.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Специальные исследования по влиянию Беротека Н на психофизические функции человека не проводились. Однако при клинических исследованиях были зарегистрированы редкие случаи возникновения головокружения. В связи с этим рекомендуется соблюдать меры предосторожности во время вождения автотранспорта и выполнения потенциально опасных видов работ.

Применение при беременности и лактации

В доклинических и клинических исследованиях не было выявлено отрицательного влияния фенотерола на течение беременности и развитие плода. Тем не менее во время беременности (особенно в I триместре) Беротек Н должен применяться только по назначению врача, который оценит степень соотношения ожидаемой пользы и возможных рисков. При этом важно учитывать, что препарат может оказывать ингибирующий эффект на сократительную активность матки.

В доклинических исследованиях установлено, что фенотерол выделяется с молоком матери, однако его влияние на развитие грудного ребенка не изучено. В связи с этим в период лактации Беротек Н применяют только в том случае, если польза выше возможных рисков.

Клинические исследования по воздействию фенотерола на фертильность не проводились. В доклинических исследованиях не выявлено неблагоприятное влияние препарата на детородную функцию.

Применение в детском возрасте

Беротек Н противопоказан детям до 4 лет. Клинический опыт применения препарата у детей 4–12 лет ограничен, поэтому в этом возрасте лечение проводят с осторожностью, под тщательным контролем врача и наблюдением взрослых.

Лекарственное взаимодействие

Побочные эффекты фенотерола могут усиливать глюкокортикостероиды, антихолинергические средства, бета-адреномиметики, диуретики, производные ксантина (например, теофиллин), кромоглициевая кислота.

Бета-адреноблокаторы могут в значительной степени ослаблять бронхолитическое действие фенотерола.

Трициклические антидепрессанты и ингибиторы МАО способны усиливать эффекты агонистов β-адренорецепторов, поэтому применять их в период терапии бронхолитиками следует с осторожностью.

Средства для ингаляционного наркоза (например, энфлуран, трихлорэтилен, галотан) повышают риск воздействия фенотерола на сердечно-сосудистую систему.

Гипокалиемию, развившуюся под действием Беротека Н, могут усилить кортикостероиды, диуретики, производные ксантина. Особое клиническое значение это явление имеет для пациентов с тяжелой обструкцией дыхательных путей.

Аналоги

Аналогами Беротека Н являются: Атимос , Асталин, Беротек , Вентолин , Вертасорт, Кленбутерол , Комбипэк, Онбрез Бризхалер, Оксис Турбухалер, Сальбутамол , Сальгим, Форадил , Формотерол-натив, Цибутол Циклокапс и прочие.