Цетиризин ГЕКСАЛ – препарат (сироп), соответствует группе антигистаминные препараты для системного применения. Важные особенности лекарства из инструкции по применению:

• При беременности: противопоказан
• При кормлении грудью: противопоказан
• В детском возрасте: противопоказан
• При нарушениях функции печени: с осторожностью
• При нарушении функции почек: с осторожностью
• В пожилом возрасте: с осторожностью

Упаковка

Цетиризин Гексал таблетки – официальная инструкция по применению

Цены / купитьАналоги, статьиКомментарии

ПоказанияПротивопоказанияДозировкаПредупрежденияВзаимодействияПроизводитель

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

(cetirizine | цетиризин)

Регистрационный номер:

№ ЛС-000065 от 23.03.2005

Торговое наименование препарата:Цетиризин Гексал

Международное непатентованное название:

цетиризин

Химическое название:(RS)-2-пиперазин-1-ил]этокси]уксусной кислоты дигидрохлорид

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые оболочкой

Состав:

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 10 мг цетиризина дигидрохлорида.

Вспомогательные вещества:

Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. Состав оболочки: белый краситель опадрай, состоящий из лактозы моногидрата, титана диоксида, гипромеллозы, макрогола 4000.

Описание:белые или почти белые продолговатые таблетки с насечкой на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа:

противоаллергическое средство – Н 1 – гистаминовых рецепторов блокатор.

Код АТХ:R06АЕ07.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Препарат обладает выраженным противоаллергическим действием. Практически не обладает седативным эффектом в фармакологически активных дозах, относится к селективным антагонистам Н 1 -гистаминовых рецепторов и практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противозудным и противоэкссудативным эффектом. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления; угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице). Цетиризин значительно понижает гиперреактивность бронхиального дерева, возникающего в ответ на высвобождение гистамина у больных бронхиальной астмой. Терапевтический эффект препарата проявляется в среднем через 60 минут после приема. На фоне курсового приема толерантность не развивается.

Фармакокинетика.

Всасывание: после приема внутрь цетиризин быстро и хорошо всасывается из желудочно–кишечного тракта. Максимальный уровень концентрации определяется примерно через 40 – 60 минут.

Прием пищи не оказывает существенного влияния на величину абсорбции, однако в этом случае скорость всасывания незначительно снижается.

Распределение: цетиризин связывается с белками плазмы крови примерно на 93%. Величина объема распределения (Vd) низкая (0,5 л/кг), препарат внутрь клетки не проникает.

Препарат не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Метаболизм: цетиризин слабо метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита.

При 10-дневном применении в дозе 10 мг накопления препарата не наблюдается.

Выведение: примерно на 70 % происходит почками в основном в неизмененном виде.

Величина системного клиренса составляет около 54 мл/мин.

После однократного приема разовой дозы величина периода полувыведения составляет около 10 часов. У детей в возрасте от 2 до 12 лет величина периода полувыведения снижается до 5-6 часов.

При нарушении функции почек (клиренс креатинина ниже 11-31 мл/мин) и у пациентов, находящихся на гемодиализе (клиренс креатинина менее 7 мл/мин) величина периода полувыведения увеличивается в 3 раза, клиренс уменьшается на 70%.

На фоне хронических заболеваний и у пожилых пациентов отмечается увеличение величины периода полувыведения на 50% и уменьшение клиренса на 40%.

Гемодиализ неэффективен.

Показания к применению

Круглогодичный и сезонный аллергический ринит (симптоматическая терапия); крапивница, в т.ч. хроническая идиопатическая; дерматозы, протекающие с зудом (атопический дерматит, нейродермит); аллергический конъюнктивит.

Противопоказания

Повышенная чувствительность по отношению к цетиризину или другим составным частям препарата; тяжелые заболевания почек.

Детский возраст до 6 лет.

Беременность, период лактации.

С осторожностью

Хронический пиелонефрит средней и тяжелой степени тяжести (требуется коррекция режима дозирования), пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости, предпочтительно вечером.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет:

• при массе тела менее 30 кг: по ½ таблетки, покрытой оболочкой, вечером
• при массе тела более 30 кг: по 1 таблетке, покрытой оболочкой, вечером.

Возможен прием 2 раза в день (утром и вечером) по ½ таблетки.

Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет рекомендуется принимать по 1 таблетке цетиризина, предпочтительно вечером.

При почечной недостаточности следует уменьшить рекомендуемую дозу в 2 раза.

При нарушении функции печени необходимо подбирать дозу индивидуально, особенно осторожно при одновременной почечной недостаточности.

Пожилым пациентам с нормальной функцией почек корректировки дозы не требуется.

При сезонном аллергическом рините длительность терапии составляет обычно от 3 до 6 недель, а при кратковременном воздействии пыльцы бывает достаточно и одной недели.

Длительность терапии для детей в возрасте старше 6 лет составляет от 2 до 4 недель, а при кратковременном воздействии аллергена достаточен прием в течение 1 недели.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, диспепсия.

Со стороны ЦНС: головная боль, сонливость, утомляемость, головокружение, возбуждение, мигрень.

Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек, крапивница, кожный зуд.

Препарат обычно хорошо переносится. Побочные явления возникают редко и имеют преходящий характер.

Передозировка

Симптомы: возможны сонливость, заторможенность, слабость, головная боль, тахикардия, повышенная раздражительность, задержка мочеиспускания, утомляемость (чаще всего при приеме в день 50 мг цетиризина).

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфический антидот не выявлен. Гемодиализ неэффективен. Проводят промывание желудка, назначают активированный уголь.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не установлено клинически значимых взаимодействий цетиризина с другими лекарственными средствами.

Совместное употребление с теофиллином (400 мг/сут) приводит к снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется).

Особые указания

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Указание для больных сахарным диабетом:

1 таблетка соответствует менее 0,01 хлеб. ед.

Форма выпуска

Таблетки покрытые оболочкой 10 мг, по 7 или по 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1, 2, 3 или 5 блистеров в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Срок годности лекарственного средства

Не использовать по истечении срока, указанного на упаковке.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Препарат выпускается в виде таблеток, капель или сиропа. Различные лекарственные формы назначаются пациентам в зависимости от возраста, тяжести состояния и собственных предпочтений.

Основное действующее вещество любой лекарственной формы – цетиризинадигидрохлорид.

Цетиризин предназначен для приема внутрь. После попадания в организм он быстро всасывается из ЖКТ. Максимальная концентрация наблюдается в промежутке от 40 до 60 мин после приема.

Величина абсорбции практически не меняется при одновременном приеме лекарства с пищей, но этот фактор снижает скорость всасывания.

Цетиризин помогает эффективно бороться с аллергической реакцией организма, вызванной аллергенами любого вида. Лечение препаратом не вызывает ярко выраженной сонливости, депрессии, апатии. Механизм его действия основан на блокировке Н1-гистаминовых рецепторов. На ранней стадии развития аллергии предотвращает ее развитие и уменьшает выраженность симптомов. Снижаются или исчезают негативные проявления: зуд, реактивность дыхательных путей, отеки , спазмы. При сильно развитой аллергии предупреждает выделение медиаторов. Лекарственное средство устраняет кожные аллергические реакции на введение специфических аллергенов, гистамина и на холод. У людей, страдающих бронхиальной астмой, Цетиризин значительно снижает гиперреактивность бронхиального дерева.

Первые результаты обычно наблюдаются через час после приема. Длительное использование не вызывает снижения эффективности и привыкания.

Назначается лекарственное средство при сезонном или круглогодичном рините , вызванным аллергеном; крапивнице; дерматозах, сопровождающихся зудом; аллергическом конъюнктивите.

Запрещено принимать препарат при непереносимости его компонентов, острые формы заболевания почек, беременным и кормящим женщинам, в зависимости от лекарственной формы накладываются ограничения на разрешенный возраст. Детям до 1 года давать Цетиризин нельзя. Наличие пиелонефрита тяжелой или средней степени тяжести требует коррекции дозы. С осторожностью следует назначать лекарство пожилым людям.

Одновременный прием Цетиризина Гексал и теофиллина снижает общий клиренс цетиризина. При этом кинетика теофиллина остается прежней.

При приеме больших доз лекарственного средства (50 мг в день и более) иногда наблюдаются симптомы передозировки: заторможенность, сонливость, головная боль, слабость, раздражительность, тахикардия, утомляемость, проблемы с мочеиспусканием. Антидот не найден, поэтому проводят симптоматическую терапию, промывают желудок, назначают активированный уголь.

В редких случаях возникают побочные явления, имеющие преходящий характер. Появляется диспепсия, сухость во рту, сонливость, головная боль, головокружение, утомляемость, мигрень, возбуждение, сыпь на кожных покровах, крапивница, ангионевротический отек, кожный зуд.

На весь период проведения антиаллергической терапии следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности. Так как даже незначительное снотворное действие негативно отражается на быстроте психомоторных реакций и концентрации внимания.

Также исключено одновременное употребление алкоголя и лекарств, угнетающие функции ЦНС.

Цетиризин гексал применение

Таблетки, сироп или капли принимают внутрь, не разжевывая и не ломая. При этом необходимо запить достаточным количеством воды, прием пищи не влияет на эффективность средства. Предпочтительно процедуру проводить в вечернее время.

Людям старше 12 лет назначается по 20 кап., 2 мерные ложки сиропа или 1 таблетке 1 раз в сутки.

Детям 6-12 лет назначается по 20 кап.или 2 мерные ложки сиропа в сутки (можно разделить дозу пополам на утренний и вечерний прием).

В форме таблеток детям с весом 30 кг и более следует принимать по 1 табл. 1 раз в сутки (можно разделить дозу пополам на утренний и вечерний прием); с весом меньше 30 кг – 0,5 табл. или 1 мерную ложку сиропа 1 раз в сутки.

Детям 2-6 лет дают по 10 кап.или 1 мерную ложку сиропа 1 раз в сутки (можно разделить дозу на утренний и вечерний прием).

Детям от 1 года до 2 лет назначают по 5 кап. 2 раза в сутки.

Пожилым людям без заболеваний почек не требуется корректировать дозу.

Почечная недостаточность требует уменьшения в 2 раза стандартной дозы цетиризина в таблетках. Если речь идет о каплях для приема внутрь, то доза рассчитывается в соответствии с величиной Clкреатинина.

Детям, страдающим почечной недостаточностью, индивидуально рассчитывают дозу цетиризина в каплях, учитывая массу тела, возраст и Clкреатинина.

Коррекция дозы капель взрослым при одновременной печеночной и почечной недостаточности проводят по таблице, приведенной в инструкции.

Нарушение функции печени не является показателем для коррекции дозы препарата в форме капель. А дозировка таблеточной формы лекарства осуществляется в индивидуальном порядке с врачебной помощью.

Длительность приема индивидуальна и зависит от состояния больного и вида аллергии. Терапия аллергического сезонного ринита длится 3 – 6 недель, а аллергическая реакция, вызванная недолгим воздействием пыльцы, проходит за 1 неделю.

У детей аллергическая реакция, возникшая при недолгом воздействии аллергена, проходит в течение 1 недели, а средняя длительность курса лечения составляет 2 – 4 недели.

Таблетки цетиризин Гексал

Препарат выпускается в виде продолговатых почти белых или абсолютно белых таблеток, обладающих насечкой на одной из сторон. 1 таблетка – 10 мг.

В продаже можно увидеть контурные ячейковые упаковки, содержащие по 7 или 10 таблеток. Упаковки расфасованы в картонные пачки по 1, 2, 3 или 5 шт.

Цетиризин Гексал в таблетках нельзя принимать детям до 6 лет.

Сироп цетиризин Гексал

Препарат выпускается в виде бесцветного, прозрачного сиропа, без примесей и посторонних частиц. Обладает приятным запахом банана и сладковатым вкусом. Поэтому дети пьют его с удовольствием.

Разрешено назначать сироп детям, достигшим 2 летнего возраста.

После нарушения целостности флакона сироп следует использовать в течение 3 месяцев, после окончания этого срока препарат может нанести вред здоровью.

Цетиризин Гексал капли

Цетиризин в виде капель для приема внутрь – самая доступная и безопасная лекарственная форма для малышей от 1 года. Не уменьшается эффективность и в старшем возрасте. При приеме капель не требуется корректировать дозу людям, страдающим печеночной недостаточностью.

Капли должны быть бесцветные, прозрачные, без примесей посторонних частиц. Выпускается препарат в темных стеклянных флаконах-капельницах объемом 10 мл или 20 мл.

После нарушения целостности флакона капли можно использовать в течение полугода, после окончания этого срока средство может нанести вред здоровью.

Цетиризин Гексал цена

Цена Цетиризина Гексал находится в пределах 22,73 – 195 гривен. Стоимость сильно колеблется в зависимости от формы выпуска, объема препарата, региона продажи и прочих факторов.

Цетиризин Гексал отзывы

Игорь: Раньше никогда не было проявлений аллергии. Но 3 года назад вместе с весенним солнышком ко мне пришел довольно неприятный сильный не проходящий насморк. Думал, обычная простуда ничего особенного. А через неделю к насморку присоединился зуд. Последующее посещение аллерголога выявило у меня аллергию на пыльцу. Врач посоветовал принимать таблетки Цетиризин Гексал в течение одной недели. Нужно сказать – отличное средство, все симптомы исчезли и больше той весной не появились. С тех пор каждый весенний сезон при самых первых признаках надвигающейся аллергии начинаю принимать Цетиризин Гексал и все у меня хорошо.

Светлана: Цетиризин Гексал радует меня своей высокой эффективностью при маленькой цене. Узнала про этот препарат, можно сказать, случайно, когда скорая помощь приехала. Дело в том, что у меня аллергия на многое, в том числе и на моего кота. Из-за кошки мне и пришлось обратиться за медицинской помощью, тогда Ваську только первый день принес домой мой сын и ночью меня настиг мощный бронхоспазм. 1 таблетка Цетиизина Гексал буквально вернула меня к жизни, действует она целые сутки и симптомы полностью проходят уже через час! Супер!

Похожие инструкции:

Витаон инструкция

Торговое наименование препарата

Цетиризин Гексал

Международное непатентованное название

цетиризин

Лекарственная форма:

капли для приема внутрь

Состав

1 мл капель для приема внутрь содержит:

• активное вещество: цетиризина дигидрохлорид -10 мг;
• вспомогательные вещества: бензойная кислота — 2 мг, глицерол 85 % — 125 мг, пропиленгликоль — 125 мг, дистиллированная вода -763,6 мкл, натрия ацетата тригидрат — 15 мг.

Описание

Прозрачный, бесцветный раствор без посторонних частиц.

Фармакотерапевтическая группа

противоаллергическое средство — H1- гистаминовых рецепторов блокатор.

Код ATX

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Цетиризин — метаболит гидроксизина, селективный антагонист H1-гистаминовых рецепторов, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. Обладает выраженным противоаллергическим действием: предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта. Обладает противозудным и противоэкссудативным эффектом. Влияет на «раннюю» гистаминозависимую стадию аллергической реакции, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на «поздней» стадии аллергической реакции, а также уменьшает миграцию эозинофилов, нейтрофилов и базофилов, стабилизирует мембраны тучных клеток. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице). Снижает гистаминоиндуцированную бронхоконстрикцию при бронхиальной астме легкого течения. Терапевтический эффект препарата проявляется в среднем через 60 минут после приема. После отмены терапии эффект сохраняется до 3-х суток. На фоне курсового лечения толерантность к антигистаминному действию цетиризина не развивается.

Фармакокинетика

После приема внутрь цетиризин быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, биодоступность при приеме в виде таблеток и раствора одинакова. Прием пищи не оказывает влияния на величину абсорбции, однако снижает скорость абсорбции. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1±0,5 ч и составляет 300 нг/мл. Связь с белками плазмы крови — 93±0,3 %. Фармакокинетические параметры цетиризина изменяются линейно. Объем распределения — 0,5 л/кг. Слабо метаболизируется в печени путем О-дезалкилирования с образованием фармакологически неактивного метаболита. При приеме цетиризина в суточной дозе 10 мг в течение 10 дней кумуляции не наблюдается. Проникает в грудное молоко в небольших количествах. 2/3 принятой дозы цитиризина выводится почками в неизмененном виде. Период полувыведения (Т1/2) составляет около 10 часов; у детей в возрасте 6-12 лет — 6 часов, 2-6 лет — 5 часов, от 6 месяцев до 2 лет — 3,1 часа. У пожилых пациентов и пациентов с хроническими заболеваниями печени Т1/2 увеличивается на 50 %, системный клиренс — на 40%. У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести и пациентов, находящихся на гемодиализе (клиренс креатинина (КК) менее 7 мл/мин), Т1/2 увеличивается в 3 раза, клиренс уменьшается на 70% относительно пациентов с нормальной функцией почек, что требует коррекции дозирования. Цетиризин практически не удаляется из организма при гемодиализе.

Показания к применению

Симптоматическая терапия круглогодичного и сезонного и ; (в т.ч. хроническая идиопатическая), аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом и высыпаниями (в т.ч. ).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к цетиризину и/или другим компонентам препарата, гидроксизину или другим производным пиперазина; почечная недостаточность в терминальной стадии (клиренс креатинина менее 10 мл/мин); возраст до 1 года (опыт применения у детей до 1 года ограничен); беременность; период лактации.

С осторожностью препарат следует применять пациентам с умеренным и тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина от 11 до 49 мл/мин включительно) — требуется коррекция режима дозирования (см. «Способ применения и дозы»); пациентам с эпилепсией и риском развития судорог; пациентам с хроническими заболеваниями печени, а также пожилым пациентам (возможно снижение клубочковой фильтрации).

Применение при беременности и в период лактации

Применение препарата беременным женщинам противопоказано в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения цетиризина в период беременности. Цетиризин в небольшом количестве экскретируется с грудным молоком, поэтому препарат противопоказан к применению в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи, растворив в воде перед приемом.

• Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет: по 10 мг (20 капель) 1 раз в сутки.
• Дети в возрасте 6 -12 лет: по 5 мг (10 капель) 2 раза в сутки или 10 мг (20 капель) 1 раз в сутки.
• Дети в возрасте 2 — 6 лет: по 5 мг (10 капель) 1 раз в сутки или 2,5 мг (5 капель) 2 раза в сутки.
• Дети в возрасте 1- 2 лет: по 2,5 мг (5 капель) 2 раза в сутки.

Пожилым пациентам с нормальной функцией почек коррекция дозы не требуется.

Пациентам с почечной недостаточностью следует проводить коррекцию дозы в зависимости от величины клиренса креатинина (КК). КК для мужчин можно рассчитать исходя- из плазменной концентрации креатинина по формуле:

Коррекцию дозы следует осуществлять с учетом данных таблицы №1.

Таблица №1

Детям с почечной недостаточностью коррекцию дозы осуществляют в индивидуальном порядке с учетом КК, возраста и массы тела.

Взрослым пациентам при наличии одновременно почечной и печеночной недостаточности коррекцию дозы осуществляют по таблице, приведенной выше. Пациентам с нарушением только функции печени коррекция дозы не требуется.

Побочное действие

Возможные побочные эффекты приведены ниже по системам организма и частоте возникновения: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (из-за недостаточности данных).

Со стороны нервной системы:

• часто — головная боль, повышенная утомляемость, головокружение, ;
• нечасто — астения, парастезии, возбуждение;
• редко — агрессия, спутанность сознания, галлюцинации;-депрессия, бессонница, судороги, нарушение сна;
• очень редко — извращение вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор, тик;
• частота неизвестна — нарушение памяти, в том числе амнезия.

Со стороны органов зрения:

• очень редко — нарушение аккомодации, нечеткость зрения, нистагм.

Со стороны пищеварительной системы:

• часто — сухость во рту, тошнота;
• нечасто — диарея, боль в области живота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

• редко — тахикардия.

Со стороны дыхательной системы:

• часто - ринит, фарингит.

Со стороны обмена веществ:

• редко — увеличение массы тела.

Со стороны мочевыделительной системы:

• очень редко — дизурия, энурез.

Со стороны лабораторных показателей:

• редко — изменение функциональных проб печени (повышение активности трансаминаз, щелочной фосфатазы, гамма-глутаминтрансферазы и билирубина);
• очень редко — тромбоцитопения.

Аллергические реакций:

• нечасто — сыпь, зуд;
• редко — , реакции гиперчувствительности;
• очень редко — ангионевротический отек, стойкая эритема.

Общие нарушения:

• нечасто — недомогания;
• редко — периферические отеки.

Передозировка

Симптомы: спутанность сознания, диарея, головокружение, повышенная утомляемость, головная боль, недомогание, мидриаз, зуд, беспокойство, седативный эффект, сонливость, ступор, слабость, тахикардия, тремор, задержка мочи.

Лечение: Если препарат в дозе, превышающей рекомендованную, был принят недавно, следует рассмотреть вопрос о промывании желудка. Специфического антидота нет. Рекомендуется прием активированного угля, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Не установлено клинически значимых взаимодействий цетиризина со следующими лекарственными пренаратами: , псевдоэфедрин, кетоконазол, эритромицин.

При одновременном применении теофиллина в низкой дозе (400 мг/сут) и цетиризина отмечено небольшое снижение общего клиренса последнего. Данное взаимодействие не является клинически значимым, однако, оно может быть белее выраженным при применении более высоких доз теофиллина. При применении цетиризина в терапевтических дозах клинически значимого взаимодействия с этанолом (при концентрации этанола в крови 0,5 г/л) не наблюдалось, тем не менее, следует воздерживаться от его употребления во время терапии цетиризином во избежание угнетения центральной нервной системы (ЦНС).

Миелостатические лекарственные препараты усиливают проявления гематотоксичности препарата. Перед назначением аллергологических проб рекомендован трехдневный «отмывочный» период ввиду того, что блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов ингибируют развитие кожных аллергических реакций.

Особые указания

Влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций

При приеме цетиризина в рекомендованной дозе (10 мг) не выявлено его отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. Тем не менее, в период лечения препаратом следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата Цетиризин Гексал не требуются.

Форма выпуска

Капли для приема внутрь 10 мг/Мл. По 10 или 20 мл во флаконах-капельницах из темного стекла. По 1 флакону-капельнице вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Срок годности 3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

 Данные, полученные в клинических исследованиях.
 Результаты клинических исследований продемонстрировали, что применение цетиризина в рекомендованных дозах приводит к развитию незначительных нежелательных эффектов на ЦНС, включая сонливость, утомляемость, головокружение и головную боль. В некоторых случаях была зарегистрирована парадоксальная стимуляция ЦНС.
 Несмотря на то что цетиризин является селективным блокатором периферических H1-рецепторов и практически не оказывает антихолинергическое действие, сообщалось о единичных случаях затруднения мочеиспускания, нарушениях аккомодации и сухости во рту.
 Сообщалось о нарушениях функции печени, сопровождающихся повышением уровня печеночных ферментов и билирубина. В большинстве случаев нежелательные явления разрешались после прекращения приема цетиризина.
 Перечень нежелательных побочных реакций. Имеются данные. Полученные в ходе двойных слепых контролируемых клинических исследований. Направленных на сравнение цетиризина и плацебо или других антигистаминных ЛС. Применяемых в рекомендованных дозах (10 мг 1 раз в сутки для цетиризина) более чем у 3200 пациентов. На основании которых можно провести достоверный анализ данных по безопасности.
 Согласно результатам объединенного анализа, в плацебо-контролируемых исследованиях при применении цетиризина в дозе 10 мг (n=3260) и плацебо (n=3061) были выявлены следующие нежелательные реакции с частотой 1% или выше.
Утомляемость - 1,63 и 0,95%.
 Со стороны нервной системы. Головокружение - 1,1 и 0,98%; головная боль - 7,42 и 8%.
 Со стороны ЖКТ. Боль в животе - 0,98 и 1,08%; сухость во рту - 2,09 и 0,82%; тошнота - 1,07 и 1,14%.
 Со стороны психики. Сонливость - 9,63 и 5%.
Фарингит - 1,29 и 1,34%.
 Хотя частота случаев сонливости в группе цетиризина была выше, чем таковая в группе плацебо, в большинстве случаев это нежелательное явление было легкой или умеренной степени тяжести. При объективной оценке, проводимой в рамках других исследований, было подтверждено, что применение цетиризина в рекомендованной суточной дозе у здоровых молодых добровольцев не влияет на их повседневную активность.
 Дети. В плацебо-контролируемых исследованиях у детей в возрасте от 6 мес до 12 лет были выявлены следующие нежелательные реакции с частотой 1% и выше в группах, принимавших цетиризин (n=1656) и плацебо (n=1294).
 Со стороны ЖКТ. Диарея - 1 и 0,6%.
 Со стороны психики. Сонливость - 1,8 и 1,4%.
 Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Ринит - 1,4 и 1,1%.
 Общие нарушения и нарушения в месте введения. Утомляемость - 1 и 0,3%.
 Опыт пострегистрациониого применения.
 Помимо нежелательных явлений, выявленных в ходе клинических исследований и описанных выше, в рамках пострегистрационного применения цетиризина наблюдались следующие нежелательные реакции.
 Нежелательные явления представлены ниже по классам системы органов MedDRA и частоте развития, на основании данных пострегистрационного применения цетиризина.
 Частота развития нежелательных явлений определялась следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, < 1/10); нечасто (≥1/1000,.
 Со стороны крови и лимфатической системы. Очень редко - тромбоцитопения.
 Со стороны иммунной системы. Редко - реакции гиперчувствительности; очень редко - анафилактический шок.
 Нарушение метаболизма и расстройства питания. Частота неизвестна - повышение аппетита.
 Со стороны психики. Нечасто - возбуждение; редко - агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, нарушение сна; очень редко - тик; частота неизвестна - суицидальные идеи.
 Со стороны нервной системы. Нечасто - парестезии; редко - судороги; очень редко - извращение вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор; частота неизвестна - нарушение памяти, в тч амнезия.
 Со стороны органа зрения. Очень редко - нарушение аккомодации, нечеткость зрения, нистагм.
 Со стороны органов слуха. Частота неизвестна - вертиго.
 Со стороны ССС. Редко - тахикардия.
 Со стороны пищеварительной системы. Нечасто - диарея.
 Гепатобилиарные расстройства. Редко - изменение функциональных печеночных проб (повышение активности трансаминаз, щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы и уровня билирубина).
 Со стороны кожи. Нечасто - сыпь, зуд; редко - крапивница; очень редко - ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема.
 Со стороны мочевыделительной системы. Очень редко - дизурия, энурез; частота неизвестна - задержка мочи.
 Общие расстройства. Нечасто - астения, недомогание; редко - периферические отеки.
 Исследования. Редко - повышение массы тела.