Регистрационный номер Р N002409/01

Торговое название: Мидокалм®

Международное непатентованное название: толперизон

Химическое название: 2-метил-1-(4-метилфенил)-3-(1-пиперидинил)-1-пропанон гидрохлорид

Лекарственная форма: таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав
Действующее вещество: толперизона гидрохлорид 50 мг и 150 мг
Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат 0,730 мг и 2,190 мг; кремния диоксид коллоидный 0,800 мг и 2,400 мг; стеариновая кислота 1,700 мг и 5,100 мг; тальк 4,500 мг и 13,500 мг; целлюлоза микрокристаллическая 14,000 мг и 42,000 мг; крахмал кукурузный 29,770 мг и 89,310 мг; лактозы моногидрат 48,500 мг и 145,500 мг;
Состав пленочной оболочки: кремния диоксид коллоидный 0,045 мг и 0,089 мг; титана диоксид (цв. Инд. 77891, Е 171) 0,244 мг и 0,487 мг; лактозы моногидрат 0,392 мг и 0,785 мг; макрогол 6000 0,392 мг и 0,785 мг; гипромеллоза 3,927 мг и 7,854 мг.

Описание
Таблетки 50 мг: таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, со слабым характерным запахом с гравировкой «50» на одной стороне. Таблетки на изломе белого или почти белого цвета.
Таблетки 150 мг: таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, со слабым характерным запахом с гравировкой «150» на одной стороне. Таблетки на изломе белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: миорелаксант центрального действия

Код ATX: M03BX04

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Миорелаксант центрального действия. Механизм действия полностью не выяснен. Обладает мембраностабилизирующим, местноанестезирующим действием, тормозит проводимость импульсов в первичных афферентных волокнах и двигательных нейронах, что приводит к блокированию спинномозговых моно- и полисинаптических рефлексов. Также, вероятно, вторично тормозит выделение медиаторов путем торможения поступления Са2+ в синапсы. В стволе мозга устраняет облегчение проведения возбуждения по ретикулоспинальному пути. Усиливает периферический кровоток независимо от влияния центральной нервной системы. В развитии этого эффекта играет роль слабый спазмолитический и адреноблокирующий эффект толперизона.

Фармакокинетика
После приема толперизон хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация достигается спустя 0,5-1 час, биологическая доступность составляет около 20%.

Толперизон метаболизируется в печени и почках. Выводится с мочой в виде метаболитов (более чем в 99%).

Фармакологическая активность метаболитов неизвестна.

Показания к применению
Лечение патологически повышенного тонуса и спазмов поперечнополосатой мускулатуры, возникающих вследствие органических заболеваний центральной нервной системы (поражение пирамидных путей, рассеянный склероз, мозговой инсульт, миелопатия, энцефаломиелит и т.п.).

Лечение повышенного тонуса и мышечных спазмов, мышечных контрактур, сопровождающих заболевания органов движения (например, спондилез, спондилоартроз, цервикальные и люмбальные синдромы, артрозы крупных суставов).

Восстановительное лечение после ортопедических и травматологических операций.

В составе комбинированной терапии облитерирующих заболеваний сосудов (облитерирующий атеросклероз, диабетическая ангиопатия, облитерирующий тромбангиит, болезнь Рейно, диффузная склеродермия), заболевания, возникающие на основе расстройства иннервации сосудов (акроцианоз, интермиттирующая ангионевротическая дисбазия).

Болезнь Литтля (детский мозговой паралич) и другие энцефалопатии, сопровождающиеся мышечной дистонией.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Миастения, детский возраст до 3-х лет.
Ввиду отсутствия данных о применении во время беременности и грудном вскармливании назначение препарата Мидокалм® в эти периоды не рекомендуется.

Способ применения и дозы
Внутрь после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Взрослым и детям с 14 лет: обычно начиная с 50 мг 2-3 раза в день, постепенно повышая дозу до 150 мг 2-3 раза в день.
Для детей: детям в возрасте от 3 до 6 лет Мидокалм® назначают внутрь в суточной дозе 5 мг/кг (в 3 приема в течение дня); в возрасте 7-14 лет - в суточной дозе 2-4 мг/кг (в 3 приема в течение дня).

Побочное действие
Мышечная слабость, головная боль, артериальная гипотензия, тошнота, рвота, чувство дискомфорта в животе. При уменьшении дозы побочные явления обычно проходят.
В редких случаях встречаются аллергические реакции (кожный зуд, эритема, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм).

Передозировка (интоксикация) препаратом
Данных о передозировке препаратом Мидокалм® не поступало.
Специфического антидота нет, при передозировке препаратом рекомендуется промывание желудка, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Данных о взаимодействиях, ограничивающих применение препарата Мидокалм® , не имеется.

Хотя толперизон оказывает действие на центральную нервную систему, он не вызывает седативного эффекта, поэтому может применяться в комбинации с седативными, снотворными средствами и препаратами, содержащими алкоголь.

Не влияет на действие алкоголя на центральную нервную систему.

Толперизон усиливает действие нифлумовой кислоты, при одновременном применении этих препаратов может потребоваться снижение дозы нифлумовой кислоты.

Средства для общей анестезии, периферические миорелаксанты, психотропные препараты, клонидин - усиливают эффект толперизона.

Особые указания
Применять строго по назначению врача во избежание осложнений!

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Исследования не проводились, но за многолетнюю практику применения препарата таких сведений не поступало.

Форма выпуска
Таблетки покрытые пленочной оболочкой, 50 мг и 150 мг.
По 10 таблеток в блистер из ПВХ/Al. По 3 блистера в картонной пачке с приложенной инструкцией по применению.

Условия хранения
В сухом месте при температуре от 15 до 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производители:
1. ЗАО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС»

По лицензии фирмы ОАО «Гедеон Рихтер», Будапешт, Венгрия;
2. ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия.

Претензии потребителей направлять по адресу:
ЗАО «ГЕДЕОН РИХТЕР – РУС»
140342 Россия, Московская область, пос. Шувое.

Центрального действия. Действующее вещество препарата – гидрохлорид толперизона. Существует три формы выпуска препарата:

• Таблетки по 50 мг действующего вещества;
• Таблетки по 150 мг действующего вещества;
• Раствор для инъекций – по 100 мг в ампуле 1мл. В качестве дополнительного вещества содержит 2,5 мг лидокаина.

Показания к применению Мидокалма

Мидокалм показан при следующих заболеваниях:

• Операция на позвоночнике, восстановительный период;
• Рефлекторный мышечный спазм после ушиба спины.

Противопоказания к применению Мидокалма

Мидокалм не назначают при следующих заболеваниях и состояниях пациента:

• Аллергия на препарат и его составляющие;
• Дети до 3 месяцев (в случае инъекционных форм), до 1 года (в таблетированной форме);
• Миастения.

Принцип действия Мидокалма

Под действием данного средства происходит торможение повышенной возбудимости в спинном мозге, стабилизация нервных окончаний. Таким образом, происходит уменьшение тонуса в мышцах до их физиологического состояния, нормализация и восстановление активных движений в позвоночнике и уменьшение болей.

Способ применения Мидокалма

Мидокалм в форме таблеток

Назначают препарат по 50-150 г 3 раза в день, начиная с наименьшей дозировки. Обязательно до приема препарата хорошо покушать, потому что эффективность препарата на голодный желудок снижается. Длительность курса лечения подбирается индивидуально, в зависимости от состояния пациента.

Мидокалм в форме раствора

Внутримышечно назначают по 100 мл препарата (1 ампула) 2 раза в день. При внутривенном введении достаточно 100 мг в день.

Детям от 3 месяцев до 6 лет препарат назначают 3 раза в день из расчета по 5-10 мг на каждый кг веса в сутки. От 7 до 14 лет – 3 раза в сутки из расчета 2-4 мг на каждый кг веса в сутки. Таблетированные формы преимущественны для детей, однако разрешены только после 1 года. В более раннем возрасте применяются инъекции, под строгим контролем врача.

Побочные действия Мидокалма

К побочным действиям Мидокалма относятся следующие признаки:

• Головная боль;
• Тошнота;
• Головокружение;
• Боль и слабость в мышцах;
• Рвота;
• Сыпь и зуд на коже;
• Снижение цифр артериального давления;
• Запор;
• Сухость во рту.

При отмене препарата все симптомы самостоятельно проходят.

При передозировке Мидокалмом побочные эффекты усиливаются. Также возможны приступы судорог и удушья. При возникновении таких симптомов необходимо срочно вызвать врача и отменить прием препарата.

Особые указания

При беременности и во время кормления грудью препарат назначается только в крайних случаях, когда состояние заболевания матери имеет риск выше, чем возможное влияние препарата на ребенка.

Алкоголь не влияет на действие Мидокалма.

Детям от 3 месяцев и до 1 года препарат назначается только в инъекционной форме, в крайних случаях и под строгим контролем врача. В возрасте старше 1 года применяются таблетированные формы со строгим контролем дозировки.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Мидокалм . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Мидокалма в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Мидокалма при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения остеохондроза, артроза и других шейных, поясничных и суставных синдромов у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Что это за лекарство

Мидокалм - известное лекарственное средство, широко назначаемое врачами при патологических состояниях нервной системы, сосудистых, воспалительных и многих других болезнях. Высокая эффективность при лечении данным миорелаксантом была доказана в неоднократно проводимых исследованиях с использованием плацебо.

Группа препарата

Препарат является миорелаксантом центрального действия, входящим в аминокетоновую группу.

Международное непатентованное название: толперизон

Торговое название: Мидокалм

Название на латыни: Mydocalm

Состав

1 таблетка препарата Мидокалм содержит:

• толперизона гидрохлорида 50 либо 150 мг;
• стеарин;
• моногидрат лимонной кислоты;
• крахмал кукурузный;
• лактозу;
• гидроксипропилметилцеллюлоза 2910.

Парентеральные растворы производятся в ампулах объёмом 1 мл. Состав ампулы: 100 мг толперизона и 2,5 мг лидокаина гидрохлорида, а также вышеперечисленные вспомогательные вещества.

Механизм действия и свойства

Фармакология и механизм действия препарата Мидокалм до конца не изучен.

Лекарственное средство имеет мембраностабилизирующее, адреноблокирующее и местноанестезирующее действие.

Толперизон усиливает кровоток, именно поэтому Мидокалм обладает легким спазмолитическим эффектом. Вещество Толперизон является мощным Н-холинолитиком и обладает действием, стимулирующим мембраны в афферентных волокнах. Препарат имеет местноанестезирющее действие, благодаря содержанию в себе анестетика лидокаина.

Толперизон хорошо уменьшает гипертонус и ригидность поперчено-полосатой мускулатуры, связанную с экстрапирамидными патологиями. Действующее вещество препарата не оказывает тормозящего, седативного эффекта на мозг, позволяя пациенту полностью сохранить уровень бодрствования и активности. Благодаря адреноблокирующему действию Мидокалм усиливает перфузию тканей.

Фармакокинетика

Чем выводится толперизона гидрохлорид? Вещество выводится непосредственно почками с мочой. Cmax достигается спустя 1 час, биодоступность составляет примерно 20%.

Неоднократно проведенные исследования доказали клиническую эффективность Мидокалм и отсутствие выраженного влияния на печень, кроветворную функцию и влияния на почки.

После приема препарата ожидаемый эффект наступает в среднем через 30-50 минут и длительность его действия составляет 5-6 ч. То через сколько начинает действовать препарат и длительность самого действия, зависит от функционального состояния мочевыделительной системы пациента.

Показания

Что лечит Мидокалм и для чего нужен? Препарат назначается врачами при:

• патологическом гипертонусе мышц и выраженных спазмах, появляющихся при заболеваниях ЦНС (поражение экстрапирамидных путей, транзиторные атаки, все виды инсультов, энцефаломиелит, энцефалит и рассеянный склероз);
• терапии гипертонуса, спинального автоматизма, спазмах мышц, контрактурах, сопровождающих остеохондроз, спондилоартроз, спондилез, невралгии, артрозы крупных суставов, люмбаго, ишиас и т.д.;
• реабилитационном периоде у пациентов после различных оперативных вмешательств и травм в сочетании с комплексной терапией;
• облитерирующих сосудистых болезнях (например, облитерирующий атеросклероз и болезнь Бюргера, склеродермия, болезнь Рейно и другие) в качестве комбинированной терапии;
• болезни, ассоциированные с патологией иннервации сосудов (акроцианоз и т.д);
• ДЦП и все энцефалопатии, при которых отмечается выраженная мышечная дистония;
• посттромботических патологиях с выраженным нарушением венозного и лимфатического оттока.

Это перечень основных заболеваний от чего помогает и зачем назначают препарат Мидокалм. Большинство пациентов отмечают пользу и высокую эффективность после прохождения курса лечения, назначенного врачом.

Формы выпуска

Производитель предлагает Мидокалм в двух лекарственных формах: таблетированной и в виде раствора для инъекций (уколов в ампулах).

Что лучше таблетки или раствор для парентерального введения?

Выбирает лекарственную форму лечащий врач, учитывая тщательно собранный анамнез пациента, а также опираясь на свои знания, опыт работы. Если у больного острая клиническая картина, то для скорейшего достижения лечебного эффекта, чаще всего, назначаются инъекции препарата Мидокалм. Таким образом, лекарственное средство минует ЖКТ и попадает непосредственно в кровь, быстрее поступая к воспалительному очагу. После снятия острой клинической картины человеку назначают таблетированную форму.

У пациентов с непереносимостью препарата Мидокалм, врач назначает аналог. Запрещается самостоятельная отмена или назначение инъекций, таблеток Мидокалм и его аналогов.

Инструкция по применению

Аннотация к препарату не является прямым руководством к лечению. Как правильно принимать или колоть препарат точно определит врач, индивидуально подобрав пациенту суточную и разовую дозировку.

Мидокалм принимают внутрь, после приема еды, запивая таблетку водой. Дозировка для взрослых и детей с 14 лет начинается с 50 мг 3 раза в день, далее эта доза постепенно увеличивается до 150 мг 3 раза в день.

Суточная дозировка для детей от 3 до 6 лет не должна превышать 3 мг/кг; а для 7-14 лет - 4 мг/кг. Указанная дозировка должна быть разделена на 3 приема в день.

Максимальная суточная доза препарата Мидокалм составляет 500 мг в сутки. Известны случаи приема толперизона ребенком в дозировке 700 мг и отсутствие клинических проявлений передозировки. Если есть подозрение на передозировку препаратом, следует немедленно вызвать БСМП и провести промывание желудка. Антидотной терапии, назначаемой при передозировке толперизоном не существует.

Побочное действие

Иногда при приеме Мидокалм может отмечаться ряд побочных эффектов:

• миастения верхних и нижних конечностей;
• выраженная головная боль;
• диплопия;
• мушки перед глазами;
• лабильность и снижение артериального давления (АД);
• тошнота;
• кожный зуд;
• появление эритематозных пятен;
• диспепсические явления.

Как правило, все вышеперечисленные явления проходят если немного уменьшить потребляемую дозировку. Крайне редко у пациентов развиваются анафилактические реакции, острая крапивница, эритемы, шок и т.д).

Противопоказания

Миорелаксант Мидокалм запрещен к применению пациентам с отягощенным аллергологическим анамнезом и лицам, тяжело переносящим компоненты препарата, в частности толперизон, людям с миастенией в анамнезе и детском возрасте до 3 лет. Отсутствуют официальные данные о приеме толперизона женщинами, вынашивающими и кормящими ребёнка. Лучше отказаться от употребления данного лекарственного препарата в этот период жизни.

Применение у детей

Применение при беременности и кормлении грудью

Толперизон назначается в период беременности и лактации лишь в том случае, если ожидаемый эффект важнее возможных последствий для плода и новорождённого ребёнка. Нет точных данных о проводимых исследованиях в этот период.

Применение у пожилых

С особой осторожностью врачи выписывают Мидокалм пенсионерам и людям преклонного возраста.

Управление автомобилем и другими механизмами

Толперизон не приводит к сонливости, не оказывает на пациентов тормозящее, седативное действие. Хотя исследования и не проводились, но за много лет практики использования препарата отрицательных сведений не поступало.

Нужен ли рецепт

Препарат безрецептурный.

Совместимость с другими лекарствами

Не рекомендуется лекарственное взаимодействие толперизона и медикаментов для общей анестезии, миорелаксантов периферического действия, ингибиторов МАО, а также психотропных средств, так как в несколько раз усиливается эффект толперизона и повышается его токсичность.

Известно, что Мидокалм усиливает действие нестероидных противовоспалительных средств или НПВС. В случае применения НПВС и толперизона следует снизить дозу одного из медикаментов.

Совместимость с алкоголем

Хотя действующее вещество толперизон воздействует на ЦНС, но не обладает тормозящим действием, именно поэтому может комбинироваться со снотворными препаратами и лекарственными средствами, содержащими в себе алкоголь. Проведённые исследования указывают на возможную совместимость и отсутствие негативных последствий при одновременном потреблении алкоголя и препарата Мидокалм.

Аналоги лекарственного препарата Мидокалм

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Калмирекс табс;
• Мидокалм Рихтер;
• Толизор;
• Толперизон;
• Толперизона гидрохлорид.

Аналоги по лечебному эффекту (средства для лечения артроза):

• Алфлутоп;
• Амелотекс;
• Апизартрон;
• Аркоксиа;
• Артрадол;
• Артрозан;
• Артрозилен;
• Артрокер;
• Артромакс;
• Артрофлекс;
• Аэртал;
• Бетаспан Депо;
• Бруфен;
• Вольтарен;
• Генитрон;
• Гидрокортизон;
• Дексалгин;
• Диклак;
• Дикловит;
• Диклоран плюс;
• Диклофенак;
• Димексид;
• Долгит;
• Индометацин;
• Кетонал;
• Кеторол;
• Ксефокам;
• Либерум;
• Лонгидаза;
• Мелоксикам;
• Мовалис;
• Найз;
• Наклофен;
• Нейродикловит;
• Нимесил;
• Нимесулид;
• Нимулид;
• Пироксикам;
• Сирдалуд;
• Структум;
• Суплазин;
• Терафлекс;
• Финалгель;
• Фламадекс;
• Фламакс;
• Хондрогард;
• Хондроксид;
• Хондроксид мазь;
• Хондроксид Форте;
• Целебрекс;
• Эльбона.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Мидокалм (действующее вещество - толперизон) относится к центральным миорелаксантам (средствам, способствующим расслаблению мышц). Механизм действия данного препарата окончательно не разгадан, что абсолютно не мешает успешно использовать его при таких патологических состояниях, как повышенный тонус и спазмы мышц. Обладает мембранстабилизирующим и местным обезболивающим действием, снижает чувствительность к боли периферических нервов, препятствует передаче импульсов по афферентным (чувствительным) и двигательным нейронам, что, в свою очередь, блокирует моно- и полисинаптические рефлексы спинного мозга. Еще одно возможное, но доподлинно не установленное свойство мидокалма - способность препятствовать высвобождению биологически активных веществ - медиаторов вследствие торможения поступления ионов кальция в пресинаптические нервные окончания. В спинномозговом стволе мидокалм ставит барьер распространению возбуждения по ретикулоспинальному пути. Снижает активность определенного участка головного мозга, отвечающего за мышечные сокращения - каудальной части ретикулярной формации. Весь этот калейдоскоп фармакологически значимых «технико-тактических характеристик» мидокалма позволяет снижать патологически высокий тонус мышц, уменьшать их ригидность (жесткость, неэластичность) и подверженность спазмам, облегчать функционально-двигательную активность, притупляя при этом болезненные ощущения.

Препарат может назначаться и пожилым пациентам, он довольно хорошо переносится, не оказывает токсического влияния на сердечно-сосудистую систему, не обладает седативным действием и не ухудшает умственную работоспособность и иные высшие мозговые функции.

Мидокалм выпускается в таблетках и в ампулах (в последнем случае к наименованию лекарственно средства прибавляется обозначение «Рихтер»). В инструкции на него дается настоятельная рекомендация использовать данный препарат сугубо по назначению врача. Собственно, по-другому вряд ли получится, т.к. мидокалм отпускается из аптек только по рецепту врача. Прием таблеток должен осуществляться после приема пищи, запивать их следует небольшим объемом жидкости, оптимально - воды. Стандартной начальной дозой для взрослых и подростков старше 14 лет считается 50 мг при условии 2-3-кратного ежедневного приема, впоследствии допускается повышать дозу препарата до 150 мг при точно такой же кратности приема. Для младших возрастных категорий доза рассчитывается в зависимости от массы тела: 2-4 мг на 1 кг при трехразовом суточном приеме (пациенты 7-14 лет) и 5 мг на 1 кг в сутки (пациенты 3-6 лет). При инъекционном способе введения препарата разовой дозой является 1 мл раствора, вводимый дважды в сутки (внутримышечно) или 1 раз в сутки (внутривенно).

Фармакология

Миорелаксант центрального действия. Механизм действия полностью не выяснен. Обладает мембраностабилизирующим, местноанестезирующим действием, тормозит проводимость импульсов в первичных афферентных волокнах и двигательных нейронах, что приводит к блокированию спинномозговых моно- и полисинаптических рефлексов. Также, вероятно, вторично тормозит выделение медиаторов путем торможения поступления Ca 2+ в синапсы. В стволе мозга устраняет облегчение проведения возбуждения по ретикулоспинальному пути. Усиливает периферический кровоток независимо от влияния ЦНС. В развитии этого эффекта играет роль слабый спазмолитический и адреноблокирующий эффект толперизона.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь толперизон хорошо абсорбируется из ЖКТ. C max достигается через 0.5-1 ч. Биодоступность - около 20%.

Метаболизм и выведение

Толперизон метаболизируется в печени и почках. Фармакологическая активность метаболитов неизвестна. Выводится с мочой в виде метаболитов (более чем 99%).

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "50" на одной стороне, со слабым характерным запахом; на изломе белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат - 0.73 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.8 мг, стеариновая кислота - 1.7 мг, тальк - 4.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 14 мг, крахмал кукурузный - 29.77 мг, лактозы моногидрат - 48.5 мг.

Состав пленочной оболочки: кремния диоксид коллоидный - 0.045 мг, титана диоксид (E171) - 0.244 мг, лактозы моногидрат - 0.392 мг, макрогол 6000 - 0.392 мг, гипромеллоза - 3.927 мг.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Дозировка

Таблетки принимают внутрь, после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Взрослым и детям с 14 лет назначают в начале лечения по 50 мг 2-3 раза/сут, постепенно повышая дозу до 150 мг/сут 2-3 раза/сут.

Детям в возрасте от 3 до 6 лет Мидокалм ® назначают в суточной дозе из расчета 5 мг/кг (в 3 приема в течение дня); в возрасте 7-14 лет - в суточной дозе 2-4 мг/кг (в 3 приема в течение дня).

Передозировка

Данных о передозировке препаратом Мидокалм ® не поступало.

Специфического антидота нет. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка, симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Данных о взаимодействии, ограничивающем применение препарата Мидокалм ® , не имеется.

Хотя толперизон оказывает действие на ЦНС, препарат не вызывает седативного эффекта, поэтому возможно применение в комбинации с седативными, снотворными средствами и препаратами, содержащими этанол.

Не влияет на действие этанола на ЦНС.

При одновременном применении Мидокалм ® усиливает действие нифлумовой кислоты, поэтому при необходимости применения данной комбинации может потребоваться снижение дозы нифлумовой кислоты.

Средства для общей анестезии, периферические миорелаксанты, психотропные препараты, клонидин усиливают эффект толперизона.

Побочные действия

Со стороны центральной и периферической нервной системы: мышечная слабость, головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, чувство дискомфорта в животе.

Аллергические реакции: редко - кожный зуд, эритема, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм.

При уменьшении дозы побочные реакции обычно проходят.

Показания

• лечение патологически повышенного тонуса и спазмов поперечно-полосатой мускулатуры, возникающих вследствие органических заболеваний ЦНС (поражение пирамидных путей, рассеянный склероз, мозговой инсульт, миелопатия, энцефаломиелит);
• лечение повышенного тонуса и мышечных спазмов, мышечных контрактур, сопровождающих заболевания органов движения (например, спондилез, спондилоартроз, цервикальные и люмбальные синдромы, артрозы крупных суставов);
• восстановительное лечение после ортопедических и травматологических операций;
• в составе комбинированной терапии облитерирующих заболеваний сосудов (облитерирующий артериосклероз, диабетическая ангиопатия, облитерирующий тромбангиит, болезнь Рейно, диффузная склеродермия);
• в составе комбинированной терапии заболеваний, возникающих на основе нарушений иннервации сосудов (акроцианоз, интермиттирующая ангионевротическая дисбазия);
• болезнь Литтла (детский церебральный спастический паралич) и другие энцефалопатии, сопровождающиеся мышечной дистонией.

Мидокалм – препарат, который достаточно часто назначается при травмах, боли и спазмах в мышцах. Как и любое лекарственное средство, Мидокалм имеет особенности применения. Неправильное использование лекарства может вызвать побочные реакции, усугубление заболевания или нежелательные состояния у пациента. Поэтому перед применением нужно внимательно изучить инструкцию к препарату и проконсультироваться с врачом.

Что такое Мидокалм, и от чего помогает?

Мидокалм – это лекарственное средство, которое обладает свойством расслаблять мышцы. Относится препарат к группе миорелаксантов центрального действия (те вещества, которые способны расслаблять мускулатуру, действуя на передачу импульсов в головном и спинном мозге).

Механизм действия препарата до конца не изучен. Имеются доказательства того, что Мидокалм и его действующее вещество толперизон имеют склонность к накоплению в центральной нервной системе. Там они оказывают свое действие непосредственно на мозговые центры. Это приводит к торможению двигательных нервов, которые отвечают за сокращение мускулатуры. Также Мидокалм обладает легким сосудорасширяющим действием. Все миорелаксанты применяются со следующими целями:

• для улучшения двигательной активности пациента (за счет снижения мышечного тонуса);
• для облегчения ухода за обездвиженным пациентом;
• для купирования болезненных спазмов в мышцах;
• для увеличения эффективности лечебной физкультуры;
• для предупреждения развития контрактур в мышце.

Показания к применению препарата

• Повышенный тонус в мышцах конечностей, который вызван заболеваниями центральной нервной системы (рассеянный склероз, спастический церебральный паралич, инсульт, энцефалопатия, миелопатия).
• Мышечные спазмы, контрактуры, которые сопровождают заболевания опорно-двигательной системы (артроз, спондилез, люмбаго с ишиасом, спондилоартроз).
• Восстановление двигательной активности после ортопедических или хирургических вмешательств.
• Заболевания, сопровождающиеся спазмом периферических сосудов (атеросклероз сосудов нижних конечностей, синдром Рейно, болезнь Бюргера, диабетическая ангиопатия, диффузная склеродермия).
• Болезнь Литтля (детский мозговой паралич).

• Если была аллергическая реакция организма на предыдущие приемы препарата.
• Если есть аллергическая реакция или непереносимость Лидокаина.
• Миастения Гравис – аутоиммунное заболевание, основным проявлением которого является слабость скелетных мышц.
• Препарат не назначается детям до 3 лет.
• Не разрешен для детей, находящихся на грудном вскармливании.
• Беременность не является абсолютным противопоказанием. Но из-за недостаточного количества исследований препарат не рекомендуется при беременности в ее первые 3 месяца.

Побочные действия Мидокалма

Мидокалм относится к одному из самых безопасных препаратов среди миорелаксантов. Серьезных побочных действий и угрожающих жизни аллергических реакций Мидокалм практически не вызывает. Отзывы пациентов описывают препарат как быстро действующий и хорошо переносимый. Побочные реакции если и встречаются, то редко и проходят сразу после отмены препарата.

1. Со стороны органов кроветворения – анемия (снижение количества эритроцитов и гемоглобина в крови), лимфаденопатия (увеличение размеров лимфатических узлов).
2. Пищеварительный тракт. Нарушение питания – анорексия (отвращение к еде) возникает очень редко и считается индивидуальной реакцией организма на препарат. Также могут возникать тошнота, сухость во рту или, наоборот, увеличение слюноотделения, запоры, метеоризм, боль или дискомфорт в животе.
3. Нервная система и психика. Иногда после приема Мидокалма может возникнуть головная боль, головокружение и бессонница. Очень редко случаются слабость, спутанность сознания и судороги.
4. Со стороны зрения и слуха – снижение остроты зрения (незначительное), появление шума в ушах.
5. Аллергическая реакция в виде кожной сыпи, зуда и крапивницы встречается очень редко. Анафилактический шок зафиксирован в единичных случаях.

Мидокалм в уколах, для чего применяется?

Инъекции Мидокалма применяются исключительно внутримышечно или внутривенно. Внутрь содержимое ампулы принимать нельзя. Препарат разрешен только пациентам старше 18 лет. Сколько дней использовать такой способ введения, решает только лечащий врач. Длительность применения зависит от тяжести заболевания, степени интенсивности боли, возраста и индивидуальных особенностей пациента.

Недостаточно исследований по применению Мидокалма у пациентов с нарушениями функции печени и почек. Опыт врачей показывает, что такие пациенты чаще отвечают на введение препарата побочными реакциями. Поэтому им рекомендуется вводить препарат по строгим показаниям, начиная с минимальных доз, и отслеживая состояние печени и почек после каждого введения препарата.

Что делать при передозировке препарата?

Случаи передозировки практически не зафиксированы. Есть данные, когда незначительное превышение дозы препарата не вызывало плохого самочувствия пациента. Симптомы передозировки возникают только в случае, когда доза Мидокалма значительно превышает допустимую. Тогда у пациента на фоне нормального тонуса мышц может произойти расстройство в согласованности движений, приступы судорог или затруднение дыхания вплоть до его остановки. Специального вещества, которое является противоядием Мидокалму, нет. Пациенту при передозировке промывают желудок, назначают внутривенные растворы.

Мидокалм или Сирдалуд, что лучше?

Оба препарата относятся к одной и той же группе лекарственных средств и обладают одними и теми же свойствами. Единственным отличием Мидокалма является его более выраженное сосудорасширяющее действие. Поэтому у него более широкий список показаний. Также он не оказывает такой сонливости, как Сирдалуд, хорошо переносится. Поэтому Мидокалм врачи чаще выбирают для амбулаторного лечения и для лечения пожилых пациентов.

Мидокалм и Диклофенак. Совместное применение

Эти препараты из разных лекарственных групп, и совместно они применяются в тех случаях, когда спазм и боль в мышцах вызваны воспалительным процессом. Например, при остеохондрозе, когда из-за отека тканей и воспаления в них ущемляются корешки нервов, возникает боль и рефлекторный мышечный спазм. Нужно учитывать, что Мидокалм усиливает эффект нестероидных противовоспалительных средств, поэтому дозу последних нужно уменьшать. Каждое лекарство нужно вводить отдельно, в разных шприцах. Как долго можно принимать оба эти препарата, определяет врач. Но чаще всего для уменьшения воспаления курс лечения уколами составляет 5 – 7 дней, затем можно переходить на таблетки.

Мидокалм и алкоголь. Совместимы ли?

Несмотря на то, что Мидокалм – препарат центрального действия, он не оказывает тормозящего влияния на саму нервную систему. Сонливости или спутанности сознания не возникает, а если таковая и случается, то только как индивидуальная реакция организма.
Поэтому Мидокалм допускается при одновременном применении со снотворными и успокоительными средствами. То же самое и с алкоголем. Прямого действия спиртосодержащих веществ на Мидокалм и наоборот не отмечается. Но врачи все же не рекомендуют смешивать любые лекарственные средства, в том числе и Мидокалм, с алкоголем.