Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.

Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: дисульфирам; состав: 1 таблетка содержит дисульфирама в пересчете на 100 % сухое вещество - 150 мг; вспомогательные вещества : повидон, макрогол 6000, лактозы моногидрат, натрия кроскармелоза, магния стеарат.Основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого со слегка желтовато-зеленоватым оттенком цвета, круглой формы, с плоской поверхностью со скошеными краями (фаской) и риской.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Тетурам - специфическое средство для лечения . Действие дисульфирама обусловлено способностью нарушать метаболизм алкоголя. В организме дисульфирам превращается в N,N-диэтилдитиокарбаминовую кислоту и другие метаболиты, блокирующие ионы металлов и сульфгидрильные группы ферментов, участвующих в обезвреживании алкоголя. Этанол в организме подвергается окислительным превращениям через фазу ацетальдегида и уксусной кислоты. Блокируя ферментную биотрансформацию алкоголя алкогольдегидрогеназой, дисульфирам способствует накоплению ацетальдегида в крови после приема алкоголя с развитием характерных токсических эффектов (тошнота, гиперемия кожи, ощущение жара лица и верхней части туловища, боль в груди, затруднение дыхания, шум в голове, ощущение сердцебиения, чувство страха, снижение артериального давления и др.). Назначение алкоголя на фоне действия дисульфирама позволяет выработать стойкий отрицательный условный рефлекс на вкус и запах спиртного и при длительном лечении достичь частичной или полной непереносимости алкоголя.

Фармакокинетика. После приема внутрь быстро, но не полностью (70-90 %) абсорбируется в пищеварительном тракте. Длительность действия составляет 48 часов. Дисульфирам быстро метаболизируется путем восстановления в диэтилдитиокарбамат, который выделяется в виде конъюгатов, или в диэтиламин и сероуглерод (от 4 до 53 %). Сероуглерод выделяется через легкие.

Показания к применению:

Хронический алкоголизм (профилактика рецидивов во время лечения).

Важно! Ознакомься с лечением

Способ применения и дозы:

Тетурам применяют внутрь. Препарат в дозах 150 - 450 мг в сутки применяется 7 - 10 дней. Применять Тетурам следует утром, во время завтрака.
Через 7 - 10 дней от начала лечения проводят первую дисульфирам-алкогольную пробу: после приема препарата утром в дозе 450 - 750 мг пациент выпивает 20-30 мл 40 % раствора спирта этилового или водки, или иного соответствующего алкогольного напитка.
Повторные пробы осуществляют в условиях стационара через 1 - 2 дня, в амбулаторных условиях - через 3 - 5 дней.
При слабой реакции дозу алкоголя при проведении последующих проб повышают на 10 - 20 мл. Максимальная доза - 100 - 120 мл.

Особенности применения:

Перед применением препарата необходимо полностью ликвидировать абстинентные явления.
За 1 - 3 дня следует полностью отменить прием снотворных средств, транквилизаторов,
антидепрессантов и нейролептиков.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Препарат может влиять на способность управлять автотранспортными средствами и работу с другими механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью.
В период беременности и кормления грудью применение препарата противопоказано.

Дети.
Исследования по применению препарата в педиатрической практике не проводились.

Побочные действия:

Могут быть обусловлены:
. непосредственно дисульфирамом и проявляться в виде металлического привкуса во рту, редко - , нервно-психических расстройств, периферических полиневритов, ухудшения памяти, дезориентации, астении, кожно-аллергических реакций;
. комбинацией дисульфирама с этиловым спиртом и проявиться в виде , нарушений сердечного ритма, приступов , инфаркта миокарда, геморрагического .

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Нежелательны комбинации Тетурама :
- с изониазидом - возможны нарушения поведения и координации;
- с нитроимидазолами (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол) - возможны острая белая горячка, состояние спутанности сознания;
- с фенитоином - возможно существенное и быстрое повышение уровня фенитоина в плазме крови с токсическими проявлениями (вследствие угнетения его метаболизма).
Комбинации, требующие применения с осторожностью :
- с варфарином и другими пероральными антикоагулянтами повышается эффект пероральных антикоагулянтов и опасность кровотечения. Следует более часто контролировать уровень протромбина и корректировать дозы антикоагулянтов в процессе лечения и в течение 8 дней после отмены дисульфирама;
- с теофиллином - доза теофиллина должна быть снижена с учетом клинических симптомов и концентрации препарата в плазме крови (дисульфирам изменяет метаболизм теофиллина);
- с бензодиазепинами - дисульфирам может потенцировать седативный эффект бензодиазепинов путем ингибирования их окислительного метаболизма (особенно хлордиазепоксида и диазепама). Дозировка бензодиазепинов должна корректироваться;
- с трициклическими антидепрессантами - возможно усиление непереносимости алкоголя.

Противопоказания:

Абсолютные противопоказания: эндокринные заболевания (тиреотоксикоз, ); выраженный ; сосудов мозга; ; II-III стадии; тяжелые заболевания сосудов; легких с кровохарканьем; недавно возникший туберкулезный инфильтрат; ; выраженная ; кровоточащая язва желудка; тяжелые и почек; нарушения кроветворения; ; инфекции ЦНС;
При тяжелой дисульфирам-алкогольной реакции продолжительностью 1,5 часа (проявляющейся сильной головной болью с ощущением распирания и пульсации, резким затруднением дыхания, значительным снижением артериального давления, психомоторным возбуждением, судорогами, спутанностью сознания) вводят внутривенно 15-20 мл 1 % водного раствора метиленового синего, подкожно - никетамид или камфору, внутримышечно - цититон или лобелин, проводят оксигенотерапию.
При выраженной тошноте и рвоте вводят внутривенно 10 мл 10 % раствора кальция хлорида или кальция глюконата, внутрь - препараты, содержащие экстракт белладонны, подкожно вводят атропина сульфат.
При резком угнетении сердечной деятельности внутривенно вводят строфантин, при возникновении внутримышечно вводят 10 мл 25 % раствора магния сульфата, бензодиазепины, при психомоторном возбуждении - хлорпромазин.
Пациент должен находиться в горизонтальном положении.
Полиневрит, возникший при применении дисульфирама, проходит при назначении витаминов группы В.

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ºС.

Срок годности - 4 года.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

По 10 таблеток в блистере, по 1 или 5 блистеров в пачке. По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке.

Инструкция по применению

Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.

Общая характеристика

Состав
действующее вещество: дисульфирам; 1 таблетка содержит дисульфирама в пересчете на 100 % сухое вещество – 150 мг;
вспомогательные вещества: повидон, макрогол 6000, лактозы моногидрат, натрия кроскармелоза, магния стеарат.

Лекарственная форма. Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при алкогольной зависимости. Код АТС N07B B01.

Показания к применению

Хронический (Хронический - длительный, непрекращающийся, затяжной процесс, протекающий либо постоянно, либо с периодическими улучшениями состояния) алкоголизм (профилактика рецидивов во время лечения).

Противопоказания

. Абсолютные противопоказания (Абсолютные противопоказания - такие состояния, когда по какой-то причине применение метода категорически не рекомендуется из-за возможных последствий) : эндокринные заболевания (тиреотоксикоз (Тиреотоксикоз - синдром, обусловленный действием избытка тироксина и трийодтиронина на ткани-мишени. Причин тиреотоксикоза много\; самая частая причина - диффузный токсический зоб (болезнь Грейвса). Клиническая картина включает действие гормонов на разные органы. Характерны симптомы активации симпатоадреналовой системы: тахикардия, тремор, потливость, тревожность. Эти симптомы устраняют бета- адреноблокаторы) , сахарный диабет); выраженный кардиосклероз; атеросклероз (Атеросклероз – системное заболевание, характеризующееся поражением артерий с формированием во внутренней оболочке сосудов липидных (в основном, холестериновых) отложений, что приводит к сужению просвета сосуда вплоть до полной закупорки) сосудов мозга; ишемическая болезнь сердца (Ишемическая болезнь сердца – хронический патологический процесс, который обусловлен недостаточностью кровоснабжения миокарда. Большинство случаев (97–98 %) – это результат атеросклероза коронарных артерий сердца. Основными клиническими формами являются стенокардия, инфаркт миокарда и коронарогенный (атеросклеротический) кардиосклероз) ; артериальная гипертензия (Артериальная гипертензия – заболевание, характеризующееся повышением артериального давления более 140/90 мм рт. ст.) II-III стадии; тяжелые заболевания сосудов; туберкулез легких с кровохарканьем; недавно возникший туберкулезный инфильтрат (Инфильтрат - скопление в тканях организма клеточных элементов с примесью крови и лимфы. Наиболее часто встречаются воспалительный и опухолевый инфильтрат) ; бронхиальная астма; выраженная эмфизема легких; кровоточащая язва желудка; тяжелые заболевания печени и почек; нарушения кроветворения; психические заболевания; инфекции ЦНС (ЦНС - основная часть нервной системы, представленная спинным и головным мозгом. В функциональном отношении периферическая и центральная нервная системы представляют единое целое. Наиболее сложная и специализированная часть центральной нервной системы – большие полушария головного мозга) ; эпилепсия и эпилептиформный синдром; полиневрит; неврит слухового и зрительного нервов; глаукома; злокачественные опухоли; период беременности; повышенная чувствительность к дисульфираму.
Относительные противопоказания : остаточные явления после органического поражения мозга; остаточные явления после инфекций ЦНС и инсульта (Инсульт - острое нарушение мозгового кровообращения (кровоизлияние и др.) при гипертонической болезни, атеросклерозе и др. Проявляется головной болью, рвотой, расстройством сознания, параличами и др.) ; возраст старше 60 лет; эндартериит; пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки (Двенадцатиперстная кишка - начальный отдел тонкой кишки (от выходного отверстия желудка до тощей кишки). Длина двенадцатиперстной кишки человека равна поперечникам 12 пальцев (отсюда название)) в стадии обострения; ранее перенесенный дисульфирамовый психоз.

Способ применения и дозы

Тетурам применяют внутрь. Препарат в дозах 150 – 450 мг в сутки применяется 7 – 10 дней. Применять Тетурам следует утром, во время завтрака.
Через 7 – 10 дней от начала лечения проводят первую дисульфирам-алкогольную пробу: после приема препарата утром в дозе 450 – 750 мг пациент выпивает 20–30 мл 40 % раствора спирта этилового или водки, или иного соответствующего алкогольного напитка.
Повторные пробы осуществляют в условиях стационара через 1 – 2 дня, в амбулаторных условиях – через 3 – 5 дней.
При слабой реакции дозу алкоголя при проведении последующих проб повышают на 10 – 20 мл. Максимальная доза – 100 – 120 мл.

Побочные реакции

Могут быть обусловлены:
непосредственно дисульфирамом и проявляться в виде металлического привкуса во рту, редко – гепатита, нервно-психических расстройств, периферических полиневритов, ухудшения памяти, дезориентации, астении (Астения (астенический синдром) - состояние больного, которое проявляется повышенной утомляемостью, частой сменой настроения, раздражительной слабостью, гиперестезией, слезливостью, вегетативными нарушениями и расстройствами сна) , головной боли, кожно-аллергических реакций;
комбинацией дисульфирама с этиловым спиртом и проявиться в виде коллапса (Коллапс – тяжелое, угрожающее жизни состояние, характеризующееся резким снижением артериального и венозного давления, угнетением деятельности центральной нервной системы и нарушением обмена веществ) , нарушений сердечного ритма, приступов стенокардии (Стенокардия - синдром, обусловленный ишемией миокарда и характеризующийся эпизодическим появлением чувства дискомфорта или давления в прекардиальной области, которые в типичных случаях возникают при физической нагрузке и исчезают после ее прекращения или приема нитроглицерина под язык (стенокардия напряжения)) , инфаркта миокарда (Инфаркт миокарда - ишемический некроз миокарда, обусловленный резким уменьшением кровоснабжения одного из его сегментов. В основе ИМ лежит остро развившийся тромб, формирование которого связано с разрывом атеросклеротической бляшки) , отека (Отек – припухлость тканей в результате патологического увеличения объема интерстициальной жидкости) мозга, геморрагического инсульта.

Передозировка

Симптомы: спутанность сознания, коллапс, коматозное состояние, неврологические осложнения.
При тяжелой дисульфирам-алкогольной реакции продолжительностью 1,5 часа (проявляющейся сильной головной болью с ощущением распирания и пульсации, резким затруднением дыхания, значительным снижением артериального давления, психомоторным возбуждением, судорогами, спутанностью сознания) вводят внутривенно 15–20 мл 1 % водного раствора метиленового синего, подкожно – никетамид или камфору, внутримышечно – цититон или лобелин, проводят оксигенотерапию (Оксигенотерапия - введение с лечебной целью кислорода в дыхательные пути (кислородные подушки, ингаляторы), желудочно-кишечный тракт или подкожно при некоторых болезнях сердца, легких, отравлениях) .
При выраженной тошноте и рвоте вводят внутривенно 10 мл 10 % раствора кальция хлорида или кальция глюконата, внутрь – препараты, содержащие экстракт (Экстракт - лекарственная форма, получаемая извлечением действующего компонента из лекарственного сырья с помощью экстрагента, по виду которого экстракты разделяют на водные, спиртовые, эфирные и т.д) белладонны, подкожно вводят атропина сульфат.
При резком угнетении сердечной деятельности внутривенно вводят строфантин, при возникновении судорог внутримышечно вводят 10 мл 25 % раствора магния сульфата, бензодиазепины, при психомоторном возбуждении – хлорпромазин.
Пациент должен находиться в горизонтальном положении.
Полиневрит, возникший при применении дисульфирама, проходит при назначении витаминов (Витамины - органические вещества, образующиеся в организме с помощью микрофлоры кишечника или поступающие с пищей, обычно растительной. Необходимы для нормального обмена веществ и жизнедеятельности) группы В.

Особенности применения

Перед применением препарата необходимо полностью ликвидировать абстинентные явления.
За 1 – 3 дня следует полностью отменить прием снотворных средств, транквилизаторов (Транквилизаторы (синоним анксиолитики, атарактики) - лекарственные средства, ослабляющие или устраняющие состояние страха, тревоги, беспокойства) ,
антидепрессантов (Антидепрессанты - средства, которые улучшают настроение, снимают тревогу и напряжение, повышают психическую активность. Применяются для лечения депрессий) и нейролептиков.

Применение в период беременности или кормления грудью. В период беременности и кормления грудью применение препарата противопоказано.

Дети. Исследования по применению препарата в педиатрической практике не проводились.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Препарат может влиять на способность управлять автотранспортными средствами и работу с другими механизмами.

Особые мероприятия безопасности. Применение дисульфирама может сопровождаться выраженными побочными эффектами, поэтому прибегать к нему следует только при недоступности или неэффективности альтернативных методов лечения.
Лечение дисульфирамом проводится после тщательного обследования пациента и при условии отсутствия у него противопоказаний к терапии (Терапия - 1. Область медицины, изучающая внутренние болезни, одна из древнейших и основных врачебных специальностей. 2. Часть слова или словосочетания, используемая для обозначения вида лечения (кислородная терапия\; гемотерапия – лечение препаратами крови)) . Пациенту следует разъяснить смысл терапии и запретить употреблять алкоголь в период лечения.
Лечение Тетурамом проводят под наблюдением врача.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Нежелательны комбинации Тетурама :
- с изониазидом – возможны нарушения поведения и координации;
- с нитроимидазолами (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол) - возможны острая белая горячка, состояние спутанности сознания;
- с фенитоином – возможно существенное и быстрое повышение уровня фенитоина в плазме (Плазма - жидкая часть крови, в которой находятся форменные элементы (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). По изменениям в составе плазмы крови диагностируются различные заболевания (ревматизм, сахарный диабет и т.д.). Из плазмы крови готовят лекарственные препараты) крови с токсическими (Токсический - ядовитый, вредный для организма) проявлениями (вследствие угнетения его метаболизма (Метаболизм - совокупность всех видов превращений веществ и энергии в организме, обеспечивающих его развитие, жизнедеятельность и самовоспроизведение, а также его связь с окружающей средой и адаптацию к изменениям внешних условий) ).
Комбинации, требующие применения с осторожностью :
- с варфарином и другими пероральными (Перорально - путь введения препарата через рот (per os)) антикоагулянтами повышается эффект пероральных антикоагулянтов (Антикоагулянты - лекарственные вещества, уменьшающие свертываемость крови) и опасность кровотечения. Следует более часто контролировать уровень протромбина и корректировать дозы антикоагулянтов в процессе лечения и в течение 8 дней после отмены дисульфирама;
- с теофиллином – доза теофиллина должна быть снижена с учетом клинических симптомов и концентрации препарата в плазме крови (дисульфирам изменяет метаболизм теофиллина);
- с бензодиазепинами – дисульфирам может потенцировать седативный (Седативное - лекарственное средство, оказывающие общее успокаивающее действие на центральную нервную систему, без заметного снижения физической и психической работоспособности) эффект бензодиазепинов путем ингибирования их окислительного метаболизма (особенно хлордиазепоксида и диазепама). Дозировка бензодиазепинов должна корректироваться;
- с трициклическими антидепрессантами – возможно усиление непереносимости алкоголя.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика . Тетурам – специфическое средство для лечения хронического алкоголизма. Действие дисульфирама обусловлено способностью нарушать метаболизм алкоголя. В организме дисульфирам превращается в N,N-диэтилдитиокарбаминовую кислоту и другие метаболиты, блокирующие ионы металлов и сульфгидрильные группы ферментов (Ферменты - специфические белки, способные значительно ускорять химические реакции, протекающие в организме, не входя при этом в состав конечных продуктов реакции, т.е. являются биологическими катализаторами. Каждый вид ферментов катализирует превращение определенных веществ (субстратов), иногда лишь единственного вещества в единственном направлении. Поэтому многочисленные биохимические реакции в клетках осуществляет огромное число различных ферментов. Ферментные препараты широко применяют в медицине) , участвующих в обезвреживании алкоголя. Этанол в организме подвергается окислительным превращениям через фазу (Фаза - однородная, физически самостоятельная и отделяемая часть сложной системы) ацетальдегида и уксусной кислоты. Блокируя ферментную биотрансформацию (Биотрансформация - совокупность химических превращений лекарственного или ксеногенного вещества в организме) алкоголя алкогольдегидрогеназой, дисульфирам способствует накоплению ацетальдегида в крови после приема алкоголя с развитием характерных токсических эффектов (тошнота, рвота, гиперемия (Гиперемия - полнокровие, вызванное усиленным притоком крови к какому-либо органу или участку ткани (артериальная, активная гиперемия) или затрудненным ее оттоком (венозная, пассивная, застойная гиперемия). Сопутствует всякому воспалению. Искусственную гиперемию вызывают с лечебной целью (компрессы, грелки, банки)) кожи, ощущение жара лица и верхней части туловища, боль в груди, затруднение дыхания, шум в голове, ощущение сердцебиения, головокружение, чувство страха, озноб, снижение артериального давления и др.). Назначение алкоголя на фоне действия дисульфирама позволяет выработать стойкий отрицательный условный рефлекс (Рефлекс - непроизвольная врожденная или приобретенная реакция живого организма на внешнее раздражение) на вкус и запах спиртного и при длительном лечении достичь частичной или полной непереносимости алкоголя.

Фармакокинетика . После приема внутрь быстро, но не полностью (70–90 %) абсорбируется в пищеварительном тракте. Длительность действия составляет 48 часов. Дисульфирам быстро метаболизируется путем восстановления в диэтилдитиокарбамат, который выделяется в виде конъюгатов, или в диэтиламин и сероуглерод (от 4 до 53 %). Сероуглерод выделяется через легкие.

Фармацевтические характеристики

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого со слегка желтовато-зеленоватым оттенком цвета, круглой формы, с плоской поверхностью со скошеными краями (фаской) и риской.

Общие сведения о продукте

Срок годности. 4 года.

Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ºС.

Упаковка. По 10 таблеток в блистере, по 1 или 5 блистеров в пачке. По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке.

Производитель. ЗАО НПЦ "Борщаговский химико-фармацевтический завод" .

Местонахождение. 03680, Украина, г. Киев, ул. Мира, 17.

Сайт. www.bhfz.com.ua

Данный материал изложен в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата.

Тетурам – лекарственный препарат на основе дисульфирама, предназначенный для коррекции состояний, связанных с алкогольной зависимостью и интоксикациями, в т. ч. тяжелыми металлами. Лекарство активно назначают пациентам в наркологической практике для уменьшения тяги к спиртному и другим токсинам, вызывающим зависимость. Таблетки Тетурам вызывают условнорефлекторное отвращение к вкусу и запаху алкоголя, из-за чего его употребление становится невозможным.

Тетурам и алкоголь связаны между собой через ацетальдегиды – метаболиты этилового спирта, содержащиеся в высокой концентрации в крови у человека, принимающего большие дозы алкоголя. В организме этиловый спирт усваивается с помощью ацетальдегиддегидрогеназы, благодаря чему становится возможным его воздействие на ЦНС и реакция эйфории, приподнятое настроение, раскованность и другие характерные эффекты от приема алкоголя. Действующее вещество Тетурама – дисульфирам – блокирует действие ацетальдегиддегидрогеназы, из-за чего алкоголь перестает усваиваться. Без ферментной биотрансформации алкоголь оказывает токсическое воздействие на организм, и у больного возникает реакция непереносимости. В результате этого дальнейший прием спиртного на фоне лечения препаратом Тетурам становится невозможным.

Тетурам находит широкое применение в медицине, но имеет ряд ограничений и противопоказаний. При неправильной дозировке и других ошибках в назначении он может производить крайне тяжелые побочные эффекты. Запрещается использовать препарат без изучения инструкции по применению и без назначения врача.

Формы выпуска

В наркологической практике пьющему назначают таблетки от алкоголизма на основе дисульфирама в различной дозировке, в зависимости от состояния здоровья пациента и выбранных методик коррекции алкогольной зависимости. В аптеке можно найти несколько форм выпуска препарата Тетурам:

• таблетки 100 и 150 мг в блистерной упаковке по 10 шт., по 3-5 в картонной пачке (производитель «Татхимфармпрепараты», Россия);
• таблетки 100 и 150 мг в стеклянной банке по 10, 30, 50 шт., в картонной пачке («Татхимфармпрепараты», «ОАО «АВВА-РУС», РФ);
• таблетки 250 мг в блистерной упаковке по 10 шт., 3 и 5 в картонной пачке («Татхимфармпрепараты»).

Встречается Тетурам в форме порошка в полиэтиленовых двухслойных пакетах по 3 и 5 кг («Фармстандарт-Лексредства», Россия), предназначенный для специализированных заказчиков.

Противопоказания

Препарат от алкоголизма Тетурам имеет ряд серьезных противопоказаний к применению. Инструкция предупреждает о запрете на прием дисульфирама при тяжелых заболеваниях сердца, нарушениях в работе сердечно-сосудистой системы, ЖКТ и почек. Полный перечень противопоказаний к Тетурам включает в себя:

• индивидуальную гиперчувствительность к действующему и вспомогательным веществам;
• аневризма аорты, кардиосклероз, атеросклероз сосудов головного мозга;
• коронарная недостаточность;
• предынфарктное состояние, перенесенный инфаркт в анамнезе;
• тяжелая форма артериальной гипертензии;
• язвенная болезнь;
• функциональные нарушения почек;
• сахарный диабет;
• тяжелые заболевания ЦНС (в т. ч. эпилепсия);
• злокачественные новообразования, глаукома.

Запрещается принимать Тетурам при беременности и лактации, а также в возрасте старше 60 лет. Ограничения на прием препарата накладывают такие состояния, ремиссия язвенной болезни, нарушения кровообращения головного мозга и психозы на фоне приема дисульфирама в прошлом.

Дозировка

Тетурам – препарат для внутреннего приема. Дозировка назначается лечащим врачом на основании осмотра и обследования пациента. В зависимости от состояния здоровья назначается различная дозировка – от 150 до 500 мг два раза сутки.

Инструкция по применению

Способ приема препарата зависит от индивидуальной чувствительности организма пациента на дисульфирам и толерантности к алкоголю. Тетурам в инструкции по применению рекомендуется принимать следующим образом:

• начало приема – от 150 до 500 мг два раза в сутки;
• через 7-10 дней – 500 мг препарата и тест на алкогольную переносимость через прием 20 мл 40% водки;
• при слабовыраженной реакции организма (если алкоголя принято недостаточно) – увеличение дозы спиртного до 40 мг (верхняя допустимая доза алкоголя на фоне приема Тетурам – 120 мл);
• исходя из от реакции организма (слабая или сильная непереносимость) дозировка препарата сохраняется или увеличивается.

Врач должен на основании тетурамалкогольной пробы выбрать дозировку, достаточную для выработки стойкого отвращения у пациента к запаху и вкусу алкоголя. Когда нужная доза будет подобрана, пациента переводят на поддерживающую терапию с дозировкой 150-200 мг в сутки в течение 1-3 лет.

Побочные эффекты

Перед тем как принимать препарат, нужно обратиться к врачу. Тетурам может производить различные побочные действия в зависимости от действий пациента.

Побочные эффекты могут возникать как из-за свойств самого лекарства, а также на фоне совместного приема с алкоголем и другими веществами.

Побочные эффекты, связанные со свойствами препарата:

• металлический привкус во рту;
• головные боли;
• аллергические реакции.

Значительно реже наблюдаются реакции со стороны ЦНС: спутанность сознания, невриты конечностей и зрительного нерва, гепатит.

При совместном приёме с алкоголем (спиртные напитки, некоторые лекарственные препараты и пищевые продукты) может возникнуть:

• стенокардия и аритмия;
• дыхательная недостаточность;
• сердечно-сосудистый коллапс;
• инфаркт;
• отек головного мозга;
• неврологические нарушения.

Критическая доза алкоголя на фоне приема Тетурам – 60-80 мл, при которой возникают тяжелые побочные эффекты со стороны ЦНС, сердца и органов дыхания. В этом случае проводится детоксикация, лечение - симптоматическое.

С осторожностью нужно принимать Тетурам при лечении такими лекарствами, как изониазид, фетонин, варфарин, теофиллин, бензодиазипин, метронидазол и трициклические антидепрессанты. Комбинированное действие Тетурам и данных веществ вызывают побочные эффекты со стороны нервной и сердечно-сосудистой системы.

Цена

Тетурам – доступный препарат для большинства групп пациентов. Средняя стоимость лекарственного средства в аптеках – от 106 до 220 рублей. У таблеток Тетурам цена может различаться в этом диапазоне, исходя из формы выпуска, производителя и ценовой политики фармацевтической компании.

Следует отметить, что Тетурам – это один из наиболее доступных препаратов данной фармакологической группы, что делает его достаточно востребованным у пациентов.

Аналоги

Следует различать понятия «аналоги» и «синонимы» препаратов. Аналогами называют лекарства одной фармакологической группы, т.е. обладающие сходным терапевтическим действием. При этом действующее вещество и дозировка могут различаться. Синонимы, которые иногда называют дженериками или структурными аналогами – это препараты, имеющие один и тот же состав и основное действующее вещество. Чтобы это точно определить, нужно читать описание и инструкции к лекарственным веществам.

Синонимами Тетурам являются лекарственные средства на основе дисульфирама:

• - импортный препарат в форме таблеток в ценовом диапазоне 1200-1950 рублей за 20 таблеток (Франция, Португалия);
• Лидевин – таблетки по цене от 1290 до 1400 рублей (Франция);
• Дисульфирам – таблетки для подкожной или внутримышечной имплантации по 100 мг действующего вещества (Польша).

Препарат в форме порошка в полиэтиленовых мешках «Сульфалонг» также является синонимом препарата Тетурам.

Для Тетурам аналоги – это лекарства той же фармакологической группы, блокирующие действия ацетальдегиддегидрогеназы. Есть два препарата на основе цианамида – блокатора ацетальдегиддегидрогеназы:

• Колме;
• Мидзо.

Их также назначают наркологи в качестве терапии алкогольной зависимости для выработки стойкого отвращения к этиловому спирту.

Передозировка

Передозировка препарата Тетурам может вызывать серьезные сердечно-сосудистые и неврологические дисфункции, вплоть до коматозного состояния. В данном случае проводится стационарное симптоматическое лечение.

Принимать Тетурам нужно всегда только по назначению врача, который подбирает дозировку строго индивидуально для каждого пациента.

На этой странице опубликована подробная инструкция по применению Тетурама . Перечислены доступные лекарственные формы препарата (таблетки 100 мг, 150 мг, 200 мг и 250 мг, капли), а также его аналоги. Представлена информация о побочных эффектах, которые может вызвать Тетурам, о взаимодействии с другими лекарствами. Помимо сведений о болезнях, для лечения и профилактики которых назначают лекарственное средство (алкоголизм, отравление), подробно расписаны алгоритмы приема, возможные дозировки для взрослых, у детей, уточняется возможность применения при беременности и кормлении грудью. Аннотация к Тетураму дополнена отзывами пациентов и врачей. Состав препарата.

Инструкция по применению и схема приема

При приеме внутрь доза составляет 125-500 мг в сутки, схема лечения определяется индивидуально.

При имплантации в подкожно-жировую клетчатку с помощью специальной методики вводят 800 мг.

Состав

Дисульфирам + вспомогательные вещества.

Формы выпуска

Таблетки 100 мг, 150 мг, 200 мг и 250 мг.

Других лекарственных форм, будь то капли или капсулы, не существует.

Тетурам - средство для лечения алкогольной зависимости. Оказывает ингибирующее влияние на фермент альдегид дегидрогеназу, которая участвует в метаболизме этилового спирта. Это приводит к повышению концентрации метаболита этилового спирта ацетальдегида, вызывающего приливы крови к лицу, тошноту, рвоту, общее недомогание, тахикардию, понижение АД, которые делают чрезвычайно неприятным употребление алкоголя после приема Тетурама.

Фармакокинетика

После приема внутрь происходит быстрая, но неполная (70-90%) абсорбция активного вещества из ЖКТ. Благодаря высокой растворимости в липидах, дисульфирам широко распределяется в организме и накапливается в различных жировых депо. Дисульфирам быстро метаболизируется в диэтилдитиокарбамат (ДДК), который частично выводится в виде сероуглерода с выдыхаемым воздухом и частично метаболизируется в печени в метил-ДДК. Последний превращается в активный метаболит - диэтилтиокарбаминовой кислоты метиловый эфир (метил-ДТК). При слабом или умеренном ухудшении функции печени, метаболизм не меняется. Напротив, при циррозе печени наблюдается повышение концентрации метаболитов в крови. Метаболиты выводятся главным образом с мочой. Часть выводится с выдыхаемым воздухом в виде сероуглерода. 20% в виде неизмененного дисульфирама выводится через кишечник. До 20% дозы может оставаться в организме в течение 1 недели и более. Несмотря на очень низкие уровни, реакции дисульфирам-этанол могут возникать в течение 5-9 месяцев после имплантации.

Показания

Для приема внутрь:

• профилактика рецидивов во время лечения хронического алкоголизма.

Для имплантации:

• лечение хронического алкоголизма
• в качестве дезинтоксикационного средства при хроническом отравлении никелем.

Противопоказания

• тяжелые сердечно-сосудистые заболевания;
• тяжелая печеночная недостаточность;
• сахарный диабет;
• эпилепсия;
• нервно-психические заболевания;
• одновременный прием фенитоина, изониазида, метронидазола;
• одновременное употребление напитков, содержащих алкоголь или прием лекарственных препаратов, содержащих этанол, а также их употребление в течение 24 ч после приема дисульфирама;
• беременность;
• лактация;
• повышенная чувствительность к дисульфираму.

Особые указания

С осторожностью применять у пациентов с почечной недостаточностью, заболеваниями печени, дыхательной системы.

Побочное действие

• металлический привкус во рту;
• полиневриты нижних конечностей;
• нервно-психические расстройства;
• снижение памяти;
• дезориентация;
• головная боль;
• кожная сыпь;

Реакции, обусловленные ассоциацией дисульфирам-этанол: коллапс, нарушения сердечного ритма, приступы стенокардии, инфаркт миокарда, отек мозга.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антикоагулянтами производными кумарина (в т.ч. с варфарином) усиливается антикоагулянтное действие, повышается риск развития кровотечений.

Дисульфирам ингибирует ферменты печени, поэтому при одновременном применении препаратов, метаболизирующихся в печени, возможно нарушение их метаболизма.

При одновременном применении дисульфирама с трициклическими антидепрессантами, производными фенотиазина, ингибиторами МАО существует риск развития серьезных побочных реакций, связанных с лекарственным взаимодействием.

Описан случай развития мании у пациента, принимающего Тетурам и буспирон.

При одновременном применении уменьшается клиренс дезипрамина и имипрамина из организма.

При одновременном применении с амитриптилином возможно усиление терапевтического действия дисульфирама, однако возможно также усиление токсического действия амитриптилина на ЦНС.

При одновременном применении повышается концентрация в плазме крови диазепама и хлордиазепоксида, в некоторых случаях сопровождающееся головокружением. Под влиянием диазепама возможно уменьшение интенсивности реакции дисульфирам-алкоголь. Описан случай усиления токсичности темазепама.

При одновременном применении с изониазидом описаны случаи развития головокружения, депрессии; с кофеином - уменьшается выведение кофеина из организма; с метронидазолом - развивается острый психоз, спутанность сознания; с омепразолом - описан случай развития нарушения сознания и кататонии.

При одновременном применении с перфеназином нельзя исключить развития психотических симптомов.

При одновременном применении Тетурам ингибирует метаболизм и выведение рифампицина.

При одновременном применении с феназоном увеличивается T1/2 феназона; с фенитоином - усиливаются эффекты фенитоина вследствие повышения его концентрации в плазме крови, развиваются токсические реакции.

При одновременном применении с хлорзоксазоном повышается концентрация хлорзоксазона в плазме крови; с хлорпромазином - возможно усиление артериальной гипотензии.

Аналоги лекарственного препарата Тетурам

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Антабус;
• Дисульфирам;
• Лидевин;
• Эспераль.

Применение у детей

Препарат противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Тетурам противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Перед проведением имплантации следует исключить беременность. На фоне действия дисульфирама необходимо применять надежные средства контрацепции.

Достижения современной медицины позволяют полностью вылечить пациента, страдающего от алкоголизма. Зависимость от спиртного сейчас не приговор, ведь своевременное обращение к врачу позволяет вернуть человека к нормальной жизни. Одним из эффективных способов лечения пьяниц является медикаментозное кодирование. С его помощью у пациента вырабатывается стойкая непереносимость спиртных напитков. Самым популярным средством для борьбы с алкоголизмом стал Тетурам.

Основной компонент препарата – дисульфирам. Кроме него в состав входит смесь полисахаридов амилозы, стеариновая кислота, оксид кремния. Выпускается лекарство в таблетированной форме по 150 или 250 мг. В упаковке их 30 или 50 штук.

Используют Тетурам для лечения хронического алкоголизма и для предупреждения срывов у зависимых в состоянии ремиссии. При его назначении у пьющего после употребления этанола возникает очень плохое самочувствие, что вырабатывает стойкое отвращение к спиртным напиткам.

Действие на организм

Дисульфирам препятствует разложению этила и утилизации его метаболитов. В норме спирт с помощью ферментов печени превращается в ацетальдегид. Затем это соединение разлагается на уксусную кислоту и воду.

Кислота не вредит организму пьющего, а ацетальдегид – сильнейший яд, из-за него люди, перебравшие накануне спиртное, сталкиваются с похмельем. При высоком его содержании в крови больной испытывает очень неприятные ощущения.

Тетурам препятствует утилизации в организме уксусного альдегида. Он блокирует фермент ацетальдегидрогеназу, который отвечает за переработку ацетальдегида. У больного после принятия алкоголя происходит так называемая дисульфирамовая реакция, которая напоминает выраженный похмельный синдром. С человеком происходит следующее:

• сильная тошнота и рвота;
• падение артериального давления;
• тахикардия;
• мучительная головная боль;
• сильно болят мышцы;
• расстройство желудочно-кишечного тракта;
• покраснение кожных покровов;
• боль в области сердца;

• повышенное потоотделение;
• беспричинный страх, переходящий в панику.

После того, как пациент испытает на себе дисульфирамовую реакцию, он будет избегать алкогольных напитков. После нескольких приемов у больного появляется плохой рефлекс на внешний вид и запах этанола. Пьяница полностью отказывается от алкоголя.

Побочные действия Тетурама

При использовании лекарства возможны следующие побочные эффекты:

• головная боль;
• аллергические реакции неврит;
• нарушения психики;
• гепатит;
• неприятный привкус во рту;
• иногда при назначении препарата может развиться обострение заболеваний ЖКТ.

При появлении побочных эффектов при приеме Тетурама нужно сразу же обратиться к лечащему врачу.

Противопоказания

Назначают лекарство при хроническом алкоголизме. Больной перед приемом Тетурама должен быть тщательно обследован, потому что у препарата много противопоказаний и его нельзя давать пациентам при целом ряде заболеваний. Лекарство не назначают при наличии следующих заболеваний:

• онкология;
• туберкулез легких;
• эпилепсия;
• тяжелые заболевания печени;
• патологии желудочно-кишечного тракта с поражениями слизистой, в том числе язва;
• сахарный диабет;
• болезни почек;
• неврит слухового нерва;
• эмфизема легких;

• психические болезни;
• бронхиальная астма.

Также препарат недопустимо использовать:

• если пациент старше 55-60 лет;
• больным моложе 18 лет;
• при беременности и грудном кормлении;
• при индивидуальной непереносимости любых компонентов препарата.

Тетурам способствует развитию тромбозов головного мозга. При любых заболеваниях сердца и сосудов лекарство следует давать с осторожностью.

Инструкция по применению

Таблетки пьют два раза в сутки во время употребления пищи. Дозировку определяет доктор. Обычно назначают в первую неделю по 0,25-0,5 мг в сутки. Затем дозу снижают.

Через десять дней с момента начала приема лекарства доктор проводит алкогольную пробу (провокацию). Происходит она только в стационаре под наблюдением специалистов.

Дозу препарата перед пробой повышают до 750 мг, затем больной выпивает 20 мл водки или другого алкогольного напитка с тем же количеством этанола. Через полчаса обычно появляются признаки отравление уксусным альдегидом. Если таких признаков нет, пациент получает дополнительно 20 мл водки. Нельзя при проведении пробы превышать дозу в 100 мл 40-процентного этанола.

Перед началом лечения больной пишет расписку о том, что он согласен на проведение лечения и предупрежден о невозможности употреблять алкоголь.

Процедура проводится под наблюдением врача и обязательно в клинике. Возможны тяжелые осложнения, иногда может понадобиться помощь реаниматологов. Если появились признаки резкого ухудшения здоровья или симптомы отравления ацетальдегидом длятся более полутора часов, то больной нуждается в срочной медицинской помощи. Ему вводят:

• 20 мл однопроцентного раствора метиленового синего;
• Кордиамин подкожно;
• Лобелин внутримышечно;

• Глюкозу с аскорбиновой кислотой;
• при проблемах с сердцем – Строфантин с физраствором.

Через двое суток пробу повторяют. Затем пациенту назначают Тетурам в дозировке 0,15 мг в сутки на протяжении длительного времени, пока не исчезнет тяга к спиртным напиткам.

Совместимость с другими лекарствами

Таблетки Тетурам нельзя сочетать с:

• Изониазидом;
• Фенитионом;

С осторожностью назначают при лечении:

• Теофиллином;
• бензодиазепинами;
• антикоагулянтами.

Как взаимодействует Тетурам и алкоголь

После назначения таблеток Тетурам у врачей спрашивают, что произойдет, если их выпить с алкоголем и можно ли лекарство давать пьяному.

Препарат с этанолом не совместим, на этом основано лечение алкогольной зависимости. Пьяница после прохождение курса терапии Тетурамом не может пить спиртные напитки под угрозой сильного отравления.

Если же добавить ему лекарство с дисульфирамом в еду или питье тайком, когда он не будет предупрежден о последствиях употребления этанола, то после обычной дозы выпивки алкозависимый получит тяжелейшее отравление. Понадобится помощь медиков, и все может закончиться смертельным исходом. Больному станет плохо даже от 20 мл водки, а доза в 100 мл крепкого напитка для него смертельно опасна.

Пьющий узнает о том, что ему подмешали лекарственный препарат по специфическому металлическому привкусу. Лекарство легко обнаружить в крови пациента, скрыть причину отравления не получится ни от врачей, ни от самого алкоголика.

Все это заметно ухудшит взаимоотношения в семье, подорвет доверие больного к близким родственникам. Уговорить его пройти курс лечения будет гораздо сложнее. К тому же потом он обязательно вернется к регулярному пьянству.

Насильно вылечить алкоголизм невозможно. Лечение без согласия больного запрещено законодательством Российской Федерации.

Если человек смешает алкоголь с Тетурамом, ему сразу станет плохо, отравление произойдет немедленно. Последствия его зависят от того, сколько он выпил предварительно алкоголя. Этанол вместе с Тетурамом – опаснейший яд.

Начинать терапию таблетками Тетурам можно только тогда, когда этанол и продукты его распада полностью выведены из организма и риск их взаимодействия сведен к минимуму. Принять препарат можно будет на вторые-третьи сутки после последней выпивки. Иногда вывод алкоголя из организма ускоряют, проведя пациенту дезинтоксикацию.

Когда можно употреблять алкоголь

Тетурам выводится из организма не менее двух суток. Препарат при продолжительном приеме аккумулируется в жировой ткани пациента, откуда поступает в кровь. При употреблении спиртного Тетурам будет взаимодействовать с алкоголем, отравление возникнет даже через четырнадцать дней после окончания курса лечения.

Бывает, что некоторое количество лекарства остается в крови больного через год после прекращения его приема. Поэтому, независимо от того, сколько времени прошло с момента окончания терапии, выпивать спиртные напитки надо с большой осторожностью. Пациенту можно пить алкоголь только после консультации у лечащего врача.

Больному нельзя есть конфеты со коньяком или ликером, квашеную капусту, пить квас, кефир, безалкогольное пиво. Недопустимо также принимать лекарства, в которых присутствует этанол. Все эти продукты содержат немного этилового спирта и могут вызвать дисульфирамовую реакцию.

Что делать при отравлении

При употреблении спиртного совместно с Тетурамом у пациента происходит дисульфирамовая реакция. Если доза спиртного большая, то может произойти:

• отек мозга;
• инфаркт миокарда;
• нарушения дыхания;

• сильная аритмия.

Если алкоголик, который лечится Тетурамом, все же выпил спиртное и у него появились признаки отравления ацетальдегидом, его нужно немедленно доставить в больницу. Такое отравление очень опасно и купировать его последствия можно только в условиях стационара. В тяжелых случаях проводят реанимационные мероприятия.

Где лечить больного

Лечение алкоголика Тетурамом лучше всего проводить в стационаре. Перед применением лекарства пациент проходит тщательное обследование, выявляются возможные противопоказания.

Врач в клинике контролирует возникновение побочных эффектов, корректирует дозу препарата. Алкогольная провокация проходит только под наблюдением нарколога.

После проведения основного курса лечения больной продолжает пить Тетурам дома для предотвращения рецидивов алкоголизма.

Самолечение Тетурамом недопустимо, это лекарство можно принимать далеко не всем, а дозировка его устанавливается индивидуально лечащим врачом.