“Мой лечащий врач настоятельно рекомендовал включить в схему терапии препарат Юнидокс Солютаб. Сегодня побывала в нескольких аптеках и была неприятно поражена: лекарство стоит от 300 до 350 рублей. Заметив мое смятение, фармацевт любезно пояснил, что можно приобрести аналог антибиотика, которым является средство Доксициклин. Цены на него зачастую ниже. Теперь нахожусь в полной растерянности: почему доктор назначил именно дорогостоящий Юнидокс, и нельзя ли заменить его бюджетным товаром?”

Коротко о составе и лекарственных формах

Оба препарата - антибактериальные средства тетрациклиновой группы, характеризующиеся широким спектром воздействия на инфекционные агенты. В их составе - одно и то же активное вещество, но в различных формах. Именно этим и обусловлены принципиальные отличия в действии рассматриваемых антибиотиков на организм пациента.

Следовательно, чтобы ответить на вопрос: «Медикамент Доксициклин или лекарство Юнидокс Солютаб, что лучше?» и решить, стоит ли заменять назначенное средство аналогом, нужно сравнить достоинства и недостатки этих медицинских товаров. Именно об этом мы и поговорим.

Юнидокс Солютаб предлагается потребителям в виде диспергируемых таблеток, т.е. пилюль, которые растворяются в ротовой полости. Форма выпуска Доксициклина - пероральные капсулы. Подробное описание состава препаратов - в таблице ниже.

Как видно из таблицы, в составе лекарственных средств - абсолютно разные дополнительные вещества и неодинаковый тип активного компонента.

Основное отличие

Действующая составляющая медикаментов, описанная выше, и обуславливает несхожесть лекарственных средств.

В чем разница между моногидратом и гидрохлоридом доксициклина? Первый содержит молекулу воды, а второй - электрически нейтральную частицу хлороводорода. Химическая формула не изменяет целевого действия медикаментов, а вот побочные влияния препаратов существенно отличаются:

• гидрохлорид может спровоцировать значительные раздражения слизистой ЖКТ (вплоть до развития гастрита и язвы);
• моногидрат не обладает таким разрушительным действием на пищевод и желудок.

На сегодняшний день в ряде стран препарат, содержащий молекулу хлороводорода, был снят с производства.

Российская медицина еще использует рассматриваемый медикамент, но специалисты клиник, стремясь минимизировать последствия задействования доксициклина гидрохлорида в терапии, рекомендуют пациентам употреблять его только стоя, запивая большим количеством жидкости.

Общие сведения о лекарственных средствах

Показаниями к применению препаратов являются следующие диагнозы:

С полным перечнем заболеваний, при которых применяются лекарственные средства, можно ознакомиться в инструкции к медицинским товарам.

Фармакокинетика

Доксициклин, входящий в состав рассматриваемых медикаментов, характеризуется быстрым всасыванием. Лекарство отличается способностью хорошо проникать практически во все среды организма (кроме спинномозговой жидкости).

Необходимые терапевтические концентрации отмечаются спустя полчаса от момента приема препарата.

Среди минусов всех препаратов, содержащих указанный антибиотик - усиление действия при повторном введении, преодоление плацентарного барьера и образование нерастворимых комплексов Са2 (последнее из перечисленных свойств вызывает изменение цвета эмали зубов у маленьких пациентов).

И Юнидокс Солютаб, и Доксициклин экскретируются преимущественно через кишечник (до 60% от общего объема).

Схемы терапии

Диспергируемые таблетки рекомендуется принимать одновременно с употреблением пищи, разжевывая или предварительно растворяя в воде до получения суспензии. Капсулы Доксициклина следует проглатывать целиком, запивая большим количеством жидкости.

В остальном общие принципы назначения медицинских товаров практически не отличаются:

• продолжительность лечения в среднем составляет 5 дней;
• в первые 24 часа после начала терапии дозировка медикаментов составляет 200 миллиграмм (допускается разделение указанного количества на 2 приема), затем - по 100 мг ежесуточно.

Указанное дозирование задействуется для лечения взрослых пациентов и детей старше 8 лет, масса тела которых - от 45 килограммов.

Если ребенок весит менее 45 кг, то количество препарата в первый день рассчитывается по формуле 4 мг на 1 кг. В дальнейшем дозировка снижается до 2 мг/кг.

Противопоказания

Запрещено применять Доксициклин и Юнидокс Солютаб при индивидуальной непереносимости пациента к представителям тетрациклиновой группы, для лечения беременных и лактирующих женщин, в педиатрии (до достижения ребенком восьмилетнего возраста). Дополнительными противопоказаниями является наличие в анамнезе порфирии, нарушений функционирования почек, печени.

Заключение

Самостоятельно принимать решение о замене медикамента Юнидокс Солютаб на Доксициклин не следует: в погоне за экономией средств можно причинить дополнительный вред здоровью.

Лечение последствий негативного влияния на организм последнего из перечисленных лекарственных средств может еще больнее ударить по бюджету пациента.

Видео

В видео рассказано о том, как быстро вылечить простуду, грипп или ОРВИ. Мнение опытного врача.

Доксициклин или Юнидокс солютаб - антибиотики, назначаемые при инфекционных заболеваниях мочевыводящей или дыхательной систем.

Описание препарата Доксициклин

Действующим веществом полусинтетического антибиотика тетрациклинового ряда является гидрохлорид доксициклина.

Дополнительно в состав медикамента включают:

• альгиновую кислоту;
• стеарат магния;
• лаурилсульфат натрия;
• лактозу;
• крахмал.

Активный компонент хорошо всасывается, подавляет синтез белков, необходимых для жизнедеятельности патогенных микроорганизмов. Лекарство выпускается в форме капсул, всасывание препарата происходит из пищеварительного тракта. Биологическая доступность составляет 50%. Рекомендованная длительность курса лечения равна 5-7 дням с приемом 2 капсул в сутки.

Показанием к назначению медикамента является:

• пневмония, бронхит, трахеит;
• пиелонефрит;
• уретрит;
• цистит;
• инфекции кожных покровов и мягких тканей.

Лекарство назначается и при инфекционных заболеваниях пищеварительного тракта. Препарат необходимо принимать в соответствии с рекомендациями лечащего врача, чтобы снизить риск развития побочных эффектов. Действие медикамента способно усугубить течение патологий пищеварительного тракта, спровоцировать развитие гастрита или язвенной болезни.

Описание препарата Юнидокс солютаб

Лекарственный препарат относят к группе быстродействующих тетрациклиновых антибиотиков. Медикамент выпускается в форме таблеток, которые легко растворяются в ротовой полости. Действующим веществом препарата является моногидрат доксициклина. В качестве вспомогательного компонента в состав включается:

• стеарат магния;
• лактоза;
• гипромеллоза;
• сахарин;
• целлюлоза;
• диоксид кремния.

Препарат быстро всасывается, имеет биологическую доступность равную 90%. Вывод из организма происходит с калом. Лекарственное средство отличается способностью к накапливанию в тканях и жидкостях организма.

От чего таблетки Юнидокс солютаб и Доксициклин

Лекарственные средства показаны при терапии инфекционных заболеваний дыхательной системы, в том числе фарингита и бронхита. Доказана высокая эффективность медикаментов в борьбе с патологиями мочеполовой системы, развившимися в результате заражения уреаплазмами или хламидиями.

К действию антибиотика чувствительны инфекционные агенты, провоцирующие развитие:

• гонореи;
• чумы;
• бруцеллеза;
• конъюнктивита;
• холеры;
• сифилиса;
• туляремии.

Медикаменты могут использоваться для терапии некоторых видов инфекционных заболеваний пищеварительного тракта.

Сравнение препаратов

Инструкции по применению препаратов во многом совпадают, но это 2 разных лекарственных средства.

Сходства

Препараты имеют одинаковые показания к применению, могут стать причиной развития нежелательных эффектов. Противопоказания к приему у антибиотиков аналогичные.

Совпадает у медикаментов период достижения максимальной концентрации в плазме крови, способ вывода из организма.

Курсовой прием лекарств способствует накоплению действующего вещества в тканях и жидкостях, что требует соблюдения осторожности при назначении их женщинам в период беременности.

Разница

Препараты выпускаются разными фармакологическими компаниями. Юнидокс является запатентованным лекарственным средством, прошедшим все необходимые клинические испытания. Второй антибиотик считается дженериком, разработанным для снижения стоимости производства лекарства с аналогичным терапевтическим эффектом.

В составе оригинального медикамента используется моногидрат, безопасный для организма. Дженерик содержит элемент хлороводорода, оказывающий раздражающее действие на желудок и пищевод.

Можно ли заменить Юнидокс солютаб на Доксициклин

При отсутствии противопоказаний и заболеваний пищеварительной системы замена препарата возможна. При этом необходимо учитывать, что при тяжелой форме инфекционного заболевания эффективность лечения дженериком будет ниже из-за более слабой биологической доступности.

Отзывы врача о препарате Доксициклин: показания, применение, побочные действия, аналоги

Юнидокс Солютаб: эффективность, осложнения, особенности приема, аналоги

Что дешевле

Цена на оригинальное лекарственное средства составляет около 350 рублей, стоимость дженерика равна 35-40 рублям.

Что лучше Доксициклин или Юнидокс солютаб

Прием оригинального лекарства снижает риск развития побочных эффектов. В остальном препараты совпадают во всем, кроме цены.

Мнение врачей и отзывы пациентов

Светлана Вениаминовна, фармацевт, Москва

Большинство клиентов аптеки, приходя с рецептом от врача, просят заменить Юнидокс более доступным аналогом. Больные понимают, что это средство может вызвать побочные эффекты. Есть и те, кто предпочитает лечиться только оригинальными лекарственными средствами, считая, что лучше заплатить больше, но затем сэкономить на лечении других заболеваний, которые могут развиться из-за агрессивных дешевых медикаментов.

Екатерина Юрьевна, терапевт, Нижний Новгород

Юнидокс солютаб является антибиотиком тетрациклинового ряда. Доксициклин – активное вещество препарата юнидокс солютаб. Вспомогательными веществами являются: гипролоза, микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза, сахарин, моногидрат лактозы, коллоидный диоксид кремния.

Доксициклин способствует снижению размножения бактериальных клеток, благодаря нарушению образования белка. Юнидокс солютаб является антибиотиком широкого спектра действия, но некоторые микроорганизмы на сегодня потеряли свою чувствительность к препарату.

Показания к применению Юнидокс солютаба

Инфекции, передающиеся половым путем:

• гонорея
• венерическая лимфогранулема
• паховая гранулема

Хламидийные инфекции:

• цервицит
• пситтакоз
• трахома
• простатит
• Боррелиозы:
• болезнь лайма
• возвратный тиф

Инфекции нижних дыхательных путей:

• хронический бронхит в период обострения
• внебольничная пневмония

Гинекологические заболевания:

• эндометрит
• вальпингоофорит
• аднексит

Бактериальные зоонозные инфекции:

• бруцеллез
• лептоспироз
• туляремия
• сибирская язва
• Розацеа
• Микоплазменные инфекции
• риккетсиоз
• Дакриоцистит
• актиномикоз
• раневая инфекция вследствие укуса животного
• болезнь кошачьей царапины
• холера
• иерсиниоз
• предупреждение тропической малярии

Противопоказания к применению

• Острая печеночная недостаточность
• Лейкопения
• Порфирия
• Возраст до 8 лет
• Второй триместр беременности
• Третий триместр беременности
• Кормление грудью
• Гиперчувствительность к доксициклину или другим компонентам препарата

Аналоги Юнидокса салютаба

Как и многие другие лекарственные препараты, юнидокс солютаб имеет аналоги, то есть существуют препараты, которые в своем составе содержат такое же действующее вещество, в нашем случае это доксициклин. Итак, аналоги препарата юнидокс солютаб:

• Апо-докси
• Бассада
• Видокцин
• Вибрамицил
• Доксал
• Довицин
• Доксилан
• Доксибене
• Доксидар
• Доксициклин никомед
• Моноклин
• Кседоцин

Наличие аналогов очень важно, поскольку стоимость препарата Юнидокс солютаб несколько высока – в России средняя цена составляет 300 рублей, в Украине упаковку таблеток можно приобрести за 70 гривен.

Юнидокс солютаб (далее по тексту - юнидокс) - антибиотик из группы тетрациклинов. Это оригинальный патентованный препарат от голландского фармацевтического концерна «Астеллас Фарма Юроп» на основе известнейшего с незапамятных времен доксициклина. Взаимодействуя с 30S рибосомальной субъединицей бактериальной клетки, этот антибиотик подавляет синтез белка, что приводит к торможению процессов роста и развития микроорганизма (бактериостатическое действие). Юнидокс эффективен по отношению к широкому кругу грамположительных и грамотрицательных «инфекционных провокаторов», включая Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Klebsiella spp., Treponema spp., Enterobacter spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma spp., Rickettsia spp., Listeria monocytogenes, Escherichia coli, Typhus exanthematicus, Campylobacter fetus, Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia spp., Francisella tularensis, Brucella spp., Bartonella bacilliformis, Bacillus anthracis, Borrelia recurrentis, Pasteurella multocida, Actinomyces spp., Clostridium spp., Calymmatobacterium granulomatis, Fusobacterium fusiforme, Propionibacterium acnes, ряда простейших (Plasmodium falciparum, Entamoeba spp.). При этом применение юнидокса будет практически бесполезно при инфекциях, вызванных Enterococcus spp., Acinetobacter spp., Pseudomonas spp., Proteus spp., Providencia spp., Serratia spp. Еще одна проблема, которая в потенциале может осложнить лечение - возможность приобретения внутригрупповой перекрестной резистентности среди тетрациклинов (проще говоря, устойчивые к юнидоксу штаммы не будут реагировать на другие тетрациклины и наоборот).

Прием пищи практически не влияет на всасывание юнидокса: в ЖКТ он абсорбируется быстро и в полном объеме. Препарат хорошо проникает в ткани и спустя 30-45 минут после перорального приема уже обнаруживается в большинстве целевых органов и биологических жидкостей. Препарат находит применение при самых разнообразных по этиологии и локализации инфекциях: это поражения дыхательных путей, лор-органов, мочеполового тракта, пищеварительного тракта и желчевыводящих путей, кожи мягких тканей, а также ряд других не менее распространенных бактериальных «вторжений».

Принимать юнидокс следует во время приема пищи. Допускается разжевывать таблетку или делить ее на части по нанесенной на нее разделительной бороздке. Технология производства данной лекарственной формы предусматривает разведение таблетки в небольшом - около 20 мл - количестве воды. Средняя продолжительность приема юнидокса составляет от 5 до 10 дней. Для взрослых и достаточно упитанных (весящих более 50 кг) детей старше 8 лет суточная доза юнидокса составляет 200 мг на 1-2 приема в первый день, а далее - по 100 мг ежедневно. В тяжелых случаях дозу позволяется удваивать. Для детей от 8 до 12 лет, чья масса тела не дотягивает до 50 кг, в первый день подбирают дозу из расчета 4 мг на 1 кг, а затем - 2 мг на 1 кг.

Фармакология

Антибиотик - длительно действующий тетрациклин широкого спектра действия. Действует бактериостатически, подавляет синтез белка в микробной клетке путем взаимодействия с 30S субъединицей рибосом.

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных аэробных и анаэробных бактерий: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (включая Enterobacter aerugenes), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Rickettsia spp., Escherichia coli, Shigella spp., Campylobacter fetus, Vibrio cholerae, Yersinia spp. (включая Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatosis, Propionibacterium acnes, Treponema spp., Typhus exanthematicus; некоторых простейших: Entamoeba spp., Plasmodium falciparum.

Как правило, не активен в отношении Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp.

Следует принимать во внимание возможность приобретенной устойчивости к доксициклину у ряда возбудителей, которая часто является перекрестной внутри группы (т.е. штаммы, устойчивые к доксициклину, одновременно будут устойчивыми ко всей группе тетрациклинов).

Фармакокинетика

Всасывание

Абсорбция - быстрая и высокая (100%). Прием пищи незначительно влияет на абсорбцию препарата, что не имеет клинического значения.

C max доксициклина в плазме крови (2.6-3 мкг/мл) достигается через 2 ч после приема 200 мг, через 24 ч концентрация активного вещества в плазме крови снижается до 1.5 мкг/мл.

После приема 200 мг в первый день лечения и 100 мг/сут в последующие дни концентрация доксициклина в плазме крови составляет 1.5-3 мкг/мл.

Распределение

Доксициклин обратимо связывается с белками плазмы (80-90%), хорошо проникает в ткани, плохо - в спинномозговую жидкость (10-20% от концентрации в плазме крови), однако концентрация доксициклина в спинномозговой жидкости увеличивается при воспалении спинномозговой оболочки.

V d - 1.58 л/кг. Через 30-45 мин после приема внутрь доксициклин обнаруживается в терапевтических концентрациях в печени, почках, легких, селезенке, костях, зубах, предстательной железе, тканях глаза, в плевральной и асцитической жидкостях, желчи, синовиальном экссудате, экссудате гайморовых и лобных пазух, в жидкости десневых борозд.

При нормальной функции печени уровень препарата в желчи в 5-10 раз выше, чем в плазме.

В слюне определяется 5-27% от величины концентрации доксициклина в плазме крови.

Доксициклин проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах секретируется в грудное молоко.

Накапливается в дентине и костной ткани.

Метаболизм

Метаболизируется только незначительная часть доксициклина.

Выведение

T 1/2 после однократного приема внутрь составляет 16-18 ч, после приема повторных доз - 22-23 ч.

Приблизительно 40% принятой дозы выводится в биологически активной форме путем канальцевой секреции в почках, 20-40% выводится через кишечник в виде неактивных форм (хелатов).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T 1/2 доксициклина у пациентов с нарушениями функции почек не меняется, т.к. возрастает его выведение через кишечник.

Гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на концентрацию доксициклина в плазме крови.

Форма выпуска

Таблетки диспергируемые круглые, двояковыпуклые, от светло-желтого до серо-желтого цвета, с риской на одной стороне и гравировкой "173" (код таблетки) - на другой.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 45 мг, сахарин - 10 мг, гипролоза (низкозамещенная) - 18.75 мг, гипромеллоза - 3.75 мг, кремния диоксид коллоидный (безводный) - 0.625 мг, магния стеарат - 2 мг, лактозы моногидрат - до 250 мг.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Дозировка

Таблетки диспергируют (растворяют) в небольшом количестве воды (около 20 мл) с получением суспензии. Таблетки можно также проглотить целиком, разделить на части или разжевать, запивая водой.

Препарат предпочтительно принимать во время еды. Принимают таблетки сидя или стоя, что уменьшает вероятность развития эзофагита и язвы пищевода. Препарат не следует принимать непосредственно перед сном.

Обычно продолжительность лечения составляет 5-10 дней.

Взрослым и детям старше 8 лет с массой тела более 50 кг в первый день лечения назначают 200 мг/сут в 1 или 2 приема, в последующие дни лечения - по 100 мг/сут в 1 прием. В случае тяжелых инфекций назначают по 200 мг/сут в течение всего периода лечения.

Для детей в возрасте 8-12 лет с массой тела менее 50 кг средняя суточная доза - 4 мг/кг в первый день, далее - по 2 мг/кг/сут (в 1-2 приема). В случаях тяжелых инфекций препарат назначают в дозе 4 мг/кг ежедневно в течение всего лечения.

При инфекции, вызванной Streptococcus pyogenes, продолжительность лечения составляет не менее 10 дней.

При неосложненной гонорее (за исключением аноректальных инфекций у мужчин) взрослым назначают по 100 мг 2 раза/сут до полного излечения (в среднем в течение 7 дней), либо в течение одного дня назначают 600 мг - по 300 мг в 2 приема (второй прием через 1 ч после первого).

При первичном сифилисе назначают по 100 мг 2 раза/сут в течение 14 дней, при вторичном сифилисе - по 100 мг 2 раза/сут в течение 28 дней.

При неосложненных урогенитальных инфекциях, вызванных Chlamydia trachomatis, цервиците, негонококковом уретрите, вызванных Ureaplasma urealiticum, назначают по 100 мг 2 раза/сут в течение 7 дней.

При угревой сыпи назначают по 100 мг/сут, курс лечения 6-12 недель.

Для профилактики малярии назначают по 100 мг 1 раз/сут за 1-2 дня до поездки, затем - ежедневно во время поездки и в течение 4 недель после возвращения; детям старше 8 лет - по 2 мг/кг 1 раз/сут. Длительность профилактики не должна превышать 4 мес.

Для профилактики диареи путешественников - 200 мг в первый день поездки в 1 или 2 приема, далее - по 100 мг 1 раз/сут в течение всего пребывания в регионе (не более 3 недель).

Для лечения лептоспироза - по 100 мг внутрь 2 раза/сут в течение 7 дней; для профилактики лептоспироза - по 200 мг 1 раз/неделю в течение пребывания в неблагополучном районе и по 200 мг - в конце поездки.

С целью профилактики инфекций при медицинском аборте назначают 100 мг за 1 ч до и 200 мг после вмешательства.

Максимальные суточные дозы для взрослых - до 300 мг/сут или до 600 мг/сут в течение 5 дней при тяжелых гонококковых инфекциях. Для детей старше 8 лет с массой тела более 50 кг - до 200 мг, для детей 8-12 лет с массой тела менее 50 кг - 4 мг/кг ежедневно в течение всего лечения.

При почечной (КК менее 60 мл/мин) и/или печеночной недостаточности требуется снижение суточной дозы доксициклина, поскольку при этом происходит постепенное накопление его в организме (риск гепатотоксического действия).

Передозировка

Симптомы: усиление побочных реакций, вызванных повреждением печени - рвота, лихорадочное состояние, желтуха, азотемия, повышение уровня трансаминаз, увеличение протромбинового времени.

Лечение: сразу после приема больших доз рекомендуют промывание желудка, обильное питье, при необходимости - индуцирование рвоты. Принимают активированный уголь и осмотические слабительные. Гемодиализ и перитонеальный диализ не рекомендуется ввиду низкой эффективности.

Взаимодействие

В связи с подавлением доксициклином кишечной микрофлоры снижается протромбиновый индекс, что требует коррекции дозы непрямых антикоагулянтов.

При сочетании доксицилина с бактерицидными антибиотиками, нарушающими синтез клеточной стенки (пенициллины, цефалоспорины), эффективность последних снижается, что следует учитывать при лечении менингита и тонзиллофарингита, вызванного Streptococcus pyogenes.

Доксициклин снижает надежность контрацепции и повышает частоту ациклических кровотечений при приеме эстроген-содержащих гормональных контрацептивов.

Этанол, барбитураты, рифампицин, карбамазепин, фенитоин, ускоряя метаболизм доксициклина, снижают его концентрацию в плазме крови.

Одновременное применение доксициклина и ретинола способствует повышению внутричерепного давления.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, дисфагия, диарея, энтероколит, псевдомембранозный колит, эзофагит, язва пищевода, темное окрашивание языка, поражение печени (во время длительного приема или у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью), холестаз.

Дерматологические реакции: фотосенсибилизация, макуло-папулезная и эритематозная сыпь, эксфолиативный дерматит.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, анафилактические реакции, обострение системной красной волчанки, перикардит, синдром, сходный с сывороточной болезнью, многоформная эритема.

Со стороны системы кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия, снижение активности протромбина.

Со стороны эндокринной системы: у пациентов, длительно получавших доксициклин, возможно обратимое темно-коричневое прокрашивание ткани щитовидной железы.

Со стороны ЦНС: доброкачественное повышение внутричерепного давления (анорексия, рвота, головная боль, отек зрительного нерва), вестибулярные нарушения (головокружение или неустойчивость), нечеткость зрения, двоение в глазах.

Со стороны мочевыделительной системы: увеличение остаточного азота мочевины (за счет антианаболического эффекта).

Со стороны костно-мышечной системы: доксициклин замедляет остеогенез, нарушает нормальное развитие зубов у детей (необратимо изменяет цвет зубов, развивается гипоплазия эмали).

Прочие: кандидоз (глоссит, стоматит, проктит, вагинит) как проявления суперинфекции.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

• инфекции дыхательных путей (в т.ч. фарингит, острый бронхит, обострение хронической обструктивной болезни легких, трахеит, бронхопневмония, долевая пневмония, внебольничная пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры);
• инфекции ЛОР-органов (в т.ч. отит, синусит, тонзиллит);
• инфекции мочеполовой системы (цистит, пиелонефрит, бактериальный простатит, уретрит, уретроцистит, урогенитальный микоплазмоз, острый орхиэпидидимит; эндометрит, эндоцервицит и сальпингоофорит /в составе комбинированной терапии/);
• инфекции, передающиеся половым путем (урогенитальный хламидиоз, сифилис у пациентов с непереносимостью пенициллинов, неосложненная гонорея /как альтернативная терапия/, паховая гранулема, венерическая лимфогранулема);
• инфекции ЖКТ и желчевыводящих путей (холера, иерсиниоз, холецистит, холангит, гастроэнтероколит, бациллярная и амебная дизентерия, диарея путешественников);
• инфекции кожи и мягких тканей (включая раневые инфекции после укуса животных), тяжелая угревая болезнь (в составе комбинированной терапии);
• другие заболевания: фрамбезия, легионеллез, хламидиоз различной локализации (в т.ч. простатит и проктит), риккетсиоз, лихорадка Ку, пятнистая лихорадка Скалистых гор, тиф (в т.ч. сыпной, клещевой возвратный), болезнь Лайма (I стадия) - erythema migrans/, туляремия, чума, актиномикоз, малярия, лептоспироз, пситтакоз, орнитоз, сибирская язва (в т.ч. легочная форма), бартонеллез, гранулоцитарный эрлихиоз, коклюш, бруцеллез;
• инфекционные заболевания глаз (в составе комбинированной терапии) - трахома;
• остеомиелит;
• сепсис;
• подострый септический эндокардит;
• перитонит.

Профилактика послеоперационных гнойных осложнений и малярии, вызванной Plasmodium falciparum, при кратковременных путешествиях (менее 4 мес) на территории, где распространены штаммы, устойчивые к хлорохину и/или пириметамин-сульфадоксину.

Противопоказания

Доксициклин проникает через гемато-плацентарный барьер. Тетрациклины оказывают неблагоприятное воздействие на плод (замедление остеогенеза) и на формирование зубной эмали (необратимое изменение окраски, гипоплазия). Ввиду этого, а также повышенного риска поражения печени у матери, тетрациклины не используются при беременности за исключением случаев, когда препарат является единственным средством для лечения или профилактики особо опасных и тяжелых инфекций (пятнистая лихорадка скалистых гор, ингаляционное воздействие Bacillus anthracis и других).

До назначения доксициклина женщинам детородного возраста, следует предварительно исключить наличие беременности.

Доксициклин проникает в грудное молоко. Ввиду неблагоприятного действия на плод, доксициклин, как и другие тетрациклины, не используются во время грудного вскармливания. В случае, если назначение тетрациклинов необходимо, грудное вскармливание следует прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.

Пациентам с нарушениями функции печени Юнидокс Солютаб ® назначают только в случае невозможности лечения другими препаратами.

При нарушениях функции печени необходимо уменьшение дозы препарата.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 8 лет.

Особые указания

Существует возможность перекрестной устойчивости и гиперчувствительности с другими препаратами тетрациклинового ряда.

Тетрациклины могут увеличивать протромбиновое время, назначение тетрациклинов у пациентов с коагулопатиями должно тщательно контролироваться.

Антианаболический эффект тетрациклинов может привести к повышению уровня остаточного азота мочевины в крови. Как правило, это не имеет существенного значения для пациентов с нормальной функцией почек. Однако у пациентов с почечной недостаточностью может наблюдаться нарастание азотемии. Применение тетрациклинов у пациентов с нарушением функции почек требует врачебного контроля.

При длительном применении препарата требуется периодический контроль лабораторных показателей крови, функции печени и почек.

В связи с возможным развитием фотодерматита необходимо ограничение инсоляции во время лечения и в течение 4-5 дней после него.

При применении препарата, как на фоне приема, так и через 2-3 недели после прекращения лечения возможно развитие диареи вызванной Clostridium dificile. В легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка,
назначение ванкомицина или метронидазола.

Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника.

Длительное применение препарата может вызвать дисбактериоз и, вследствие этого, развитие гиповитаминоза (особенно витаминов группы В).

Для предотвращения диспептических явлений рекомендуется принимать препарат во время еды.

Во избежание развития эзофагита или язвы пищевода необходимо принимать препарат с большим количеством воды и избегать применения препарата непосредственно перед сном.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

О влиянии на способность управлять транспортными средствами, машинами и механизмами неизвестно. В случае развития головокружения, нечеткости зрения или двоения в глазах, управление автотранспортом или механизмами не рекомендуется.

Фармакологическое действие

Полусинтетический антибиотик группы тетрациклинов широкого спектра действия. Оказывает бактериостатическое действие за счет подавления синтеза белка возбудителей.

Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes; анаэробных бактерий: Clostridium spp.

Доксициклин активен также в отношении аэробных грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Bordetella pertussis, а также в отношении Rickettsia spp., Treponema spp., Mycoplasma spp. и Chlamydia spp.

К доксициклину устойчивы Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., большинство штаммов Bacteroides fragilis.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи незначительно влияет на абсорбцию доксициклина. Широко распределяется в тканях и жидкостях организма. Связывание с белками плазмы составляет 80-95%. T 1/2 составляет 12-22 ч. Выводится с мочой в неизмененном виде (40%), однако основная часть дозы выводится в неизмененном виде с калом за счет секреции желчи.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к доксициклину микроорганизмами, в т.ч. инфекции органов дыхания и ЛОР-органов; инфекции ЖКТ; гнойные инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. угревая сыпь); инфекции органов мочеполовой системы (в т.ч. гонорея, первичный и вторичный сифилис); сыпной тиф, бруцеллез, риккетсиозы, остеомиелит, трахома, хламидиоз.

Режим дозирования

Взрослым внутрь или в/в (капельно) назначают 200 мг/сут в первый день лечения, в последующие дни - по 100-200 мг/сут. Кратность приема (или в/в инфузий) - 1-2 раза/сут. Для детей старше 8 лет и массой тела более 50 кг суточная доза для приема внутрь или введения в/в (капельно) составляет в первый день лечения 4 мг/кг. В последующие дни - 2-4 мг/кг/сут, в зависимости от тяжести клинического течения заболевания. Кратность приема (или в/в инфузии) - 1-2 раза/сут. Рекомендуемое минимальное время для в/в инфузии 100 мг доксициклина (при концентрации инфузионного раствора 0.5 мг/мл) составляет 1 ч.

Максимальные дозы: для взрослых для приема внутрь - 300 мг/сут или 600 мг/сут (в зависимости от этиологии возбудителя); для в/в введения - 300 мг/сут.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, боли в животе, диарея, запор, дисфагия, глоссит, эзофагит, транзиторное повышение содержания в крови печеночных трансаминаз, ЩФ, билирубина.

Со стороны системы кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эозинофилия; редко - отек Квинке, фотосенсибилизация.

Прочие: увеличение остаточного азота, кандидоз, кишечный дисбактериоз, изменение цвета зубов у детей.

Противопоказания к применению

Беременность, детский возраст до 8 лет (возможность образования нерастворимых комплексов с кальцием в костном скелете, эмали и дентине зубов), повышенная чувствительность к тетрациклинам, порфирия, тяжелая печеночная недостаточность, лейкопения, период лактации, миастения (для в/в введения).

Применение при беременности и кормлении грудью

Доксициклин противопоказан к применению при беременности и в период лактации. Доксициклин проникает через плацентарный барьер. Может вызывать долговременное изменение цвета зубов, гипоплазию эмали, подавление роста костей скелета плода, а также развитие жировой инфильтрации печени.

При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение у детей

Передозировка

Симптомы: усиление побочных реакций, вызванных повреждением печени - рвота, лихорадочное состояние, желтуха, азотемия, повышение уровня трансаминаз, увеличение протромбинового времени.

Лечение: сразу после приема больших доз рекомендуют промывание желудка, обильное питье, при необходимости - индуцирование рвоты. Принимают активированный уголь и осмотические слабительные. Гемодиализ и перитонеальный диализ не рекомендуется ввиду низкой эффективности.

Лекарственное взаимодействие

Препараты, содержащие ионы металлов (антациды, препараты, содержащие железо, магний, кальций), образуют с доксициклином неактивные хелаты, в связи с чем необходимо избегать их одновременного назначения.

При одновременном применении с барбитуратами, карбамазепином, фенитоином концентрация доксициклина в плазме крови снижается в связи с индукцией микросомальных ферментов печени, что может быть причиной уменьшения его антибактериального действия.

Необходимо избегать комбинации с пенициллинами, цефалоспоринами, оказывающими бактерицидное действие и являющимися антагонистами бактериостатических антибиотиков (в т.ч. доксициклина).

Абсорбцию доксициклина снижают колестирамин и колестипол (соблюдать интервал между приемом не менее 3 ч).

В связи с подавлением кишечной микрофлоры доксициклин снижает протромбиновый индекс, что требует коррекции дозы непрямых антикоагулянтов.

Прием доксициклина снижает надежность контрацепции и повышает частоту прорывных кровотечений на фоне приема эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов.

Одновременное применение ретинола способствует повышению внутричерепного давления.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 5 лет.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности. С осторожностью применяют доксициклин при нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

При нарушениях функции почек коррекции дозы не требуется.

Особые указания

С осторожностью применяют доксициклин при нарушениях функции печени. При нарушениях функции почек коррекции дозы не требуется.

Для предотвращения местнораздражающего действия (эзофагит, гастрит, ульцерация ЖКТ) рекомендуется прием в дневные часы с большим количеством жидкости, пищей или молоком. В связи с возможным развитием фотосенсибилизации необходимо ограничение инсоляции во время лечения и в течение 4-5 дней после него.

Доксициклин не применяют у детей до 8 лет, т.к. тетрациклины (в т.ч. доксициклин) вызывают долговременное изменение цвета зубов, гипоплазию эмали и замедление продольного роста костей скелета у данной категории пациентов.

Раствор доксициклина для в/в введения следует использовать не позднее 72 ч после его приготовления.