(в форме дипропионата) 50 мкг

200 доз (8.5 г) — баллоны аэрозольные (1) с клапаном дозирующего действия — коробки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

ГКС для ингаляционного и интраназального применения

Фармакологическое действие

Беклометазона дипропионат — ГКС, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммуносупрессивное действие. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления из тучных клеток, повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, снижает освобождение арахидоновой кислоты, угнетает синтез продуктов метаболизма арахидоновой кислоты — циклических эндоперекисей, простагландинов. Уменьшает отек и секрецию желез слизистой оболочки носа, улучшает мукоцилиарный транспорт. Практически не обладает минералокортикоидной активностью и резорбтивным действием в последствии ингаляционного введения.

Фармакокинетика

Абсорбция — низкая, при ингаляционном способе введения в рекомендуемых дозах не обладает клинически значимой системной активностью. После ингаляции возможно заглатывание части введенной дозы со слюной. Большая часть продукта, попавшего в ЖКТ, инактивируется при первом прохождении через печень.

Связь с белками плазмы — 87%. Т1/2 — 15 ч. Основная часть продукта (35-76%) выводится на протяжении 96 ч с каловыми массами, преимущественно в виде полярных метаболитов, 10-15% — почками.

Показания к применению продукта

• 
  аллергический (сезонный или круглогодичный);
• 
  носа (в составе комбинированной терапии).

Режим дозирования

Интраназально — в виде ингаляции.

Взрослые и подростки от 12 лет: рекомендуемая доза — по 1-2 ингаляции в каждую ноздрю 4, в зависимости от тяжести симптомов. Дети от 6 до 11 лет: рекомендуемая доза — по 1-2 ингаляции в каждую ноздрю 2, в зависимости от тяжести симптомов. Максимальная суточная доза не обязана превышать 16 ингаляций (0.8 мг) у взрослых и 8 ингаляции (0.4 мг) у малышей в возрасте от 6 до 11 лет. По достижении терапевтического эффекта продукт отменяют, постепенно снижая дозу.

Побочное действие

Аллергические реакции (крапивница, зуд, ангионевротический отек, покраснение кожи), инфекции носоглотки, вызванные грибковой флорой, ринорея, носовое кровотечение, ощущение жжения или раздражение слизистой оболочки носа, сухость в носу, чихание, нарушение обоняния, увеличение глазного давления, нарушение аппетита, тошнота, понос, головная боль, головокружение, затруднение дыхания.

При использовании назальных ГКС в больших дозах на протяжении длительного времени отмечены случаи перфорация носовой перегородки. Побочные эффекты, характерные для системных ГКС, могут появиться и при лечении Альдецином, если продукт применяют в дозах, превышающих рекомендуемые, или пациент обладает повышенной восприимчивостью к ГКС, или недавно получал терапию системными ГКС. При развитии таких симптомов и побочных эффектов Альдецин надлежит отменить, постепенно снижая дозу.

Противопоказания к применению продукта

• 
  высокая восприимчивость к любому из компонентов продукта;
• 
  (в т.ч. латентный) органов дыхания;
• 
  системные инфекции (бактериальные, грибковые, вирусные, в т.ч. инфекция, вызванная Herpes simplex с поражением глаз);
• 
  недавнее хирургическое вмешательство или травма носа;
• 
  геморрагический ;
• 
  частые носовые кровотечения;
• 
  детский возраст до 6 лет (безопасность и эффективность применения продукта у малышей в возрасте до 6 лет не установлены).

Беременность и лактация

Альдецин можно использовать у беременных и кормящих женщин только в том случае, если возможная польза от лечения для женщины оправдывает потенциальный риск для плода или новорожденного. Новорожденных малышей женщин, получавших ГКС во время беременности, надлежит обследовать с целью выявления возможного снижения функции коры надпочечников.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью использовать продукт при тяжелой печеночной недостаточности.

Особые указания

Не надлежит протыкать форсунку флакона иглой или проволокой.

Необходимо предохранять глаза от попадания продукта.

Терапевтический эффект Альдецина, в отличие от местных сосудосуживающих средств для лечения ринита, при интраназальном использовании проявляется не сразу. Облегчение симптомов ринита обычно становится заметно на протяжении нескольких дней от начала лечения.

Больных, у которых на фоне терапии ГКС возможно снижение иммунитета, надлежит предупредить об опасности контакта с больными определенными инфекциями (например, ветряной оспой, ) и надобности обращения к врачу в случае такого контакта. Это имеет особое значение для малышей.

Поскольку продукт замедляет заживление ран, пациенты, недавно перенесшие травму или операцию носа, не должны использовать Альдецин назальный спрей до полного заживления ран.

Руководство для больных по правильному выполнению ингаляции

Перед первым применением спрея назального необходимо провести его «калибровку» путем нажатия дозирующего устройства 6-7 раз. После «калибровки» устанавливается стереотипная подача лекарственного вещества. Если спрей не использовался на протяжении 14 дней или дольше, то перед новым применением необходима повторная «калибровка».

Перед проведением ингаляции освободите носовые ходы. Интенсивно встряхните флакон. Вставьте носовой аппликатор, держа его в вертикальном положении, в ноздрю — в направлении к внутреннему уголку глаза. При этом вторую ноздрю надлежит закрыть, прижав пальцем, а голову слегка наклонить вперед. Не надлежит распылять спрей непосредственно на носовую перегородку.

Произведите глубокий вдох через нос с одновременным нажатием спрея и выдохните через рот. Ингаляция во вторую ноздрю производите аналогичным образом.

Для получения единоразовой дозы 100 мкг пациенты должны произвести ингаляцию по описанной выше методике дважды.

С осторожностью

Сопутствующее инфекционное болезнь, требующее приема антибиотиков, артериальная гипертензия, недавно перенесенный миокарда, изъязвление носовой перегородки, глаукома, тяжелая , беременность, период лактации.

Передозировка

При использовании в очень больших дозах могут наблюдаться системные эффекты ГКС, включая подавление функции надпочечников и симптомы гиперкортицизма. При появлении таких симптомов дозу надлежит снизить.

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимых видов взаимодействия ингаляционных ГКС с другими лекарственными препаратами не выявлено.

Альдецин – лекарственного средство, которое относится к группе глюкокортикоидов местного действия. Оно обладает противовоспалительным, противоотечным, антиаллергическим, иммуносупрессивным действием.

Препарат имеет две формы выпуска: аэрозоль и спрей. Основным действующим веществом служит беклометазон дипропионат. В одном флаконе содержится 200 лечебных доз. В одной дозе насчитывается 50 мкг активного вещества.

Аэрозоль применяют для ингаляций при бронхиальной обструкции. Альдецин спрей рекомендован для впрыскивания содержимого в носовые ходы.

Как действует?

Патогенез болезни бронхиальной астмы, аллергического ринита включает с себя:

• Развитие отека и воспаления слизистой оболочки за счет выработки медиаторов воспаления.
• Увеличение продуцирования густой вязкой слизи бокаловидными клетками.
• Ослабление работы реснитчатых клеток, реснички которых направляют чужеродные агенты к кашлевой зоне.

Альдецин эффективно работает на всех звеньях патогенеза, препятствует спазму бронхов на всех уровнях бронхиального дерева, улучшает восприимчивость к другим препаратам бронходилатационного действия, снижает частоту их применения. Препарат улучшает показатели ФВД: жизненную емкость легких, форсированный выдох.

После применения часть аэрозольной взвеси Альдецина проглатывается, а часть оседает в носоглотке, трахее, главных бронхах и в легких. Беклометазона дипропионат, так же, как и его метаболиты, быстро абсорбируется и появляется в системном кровотоке, в тканях не накапливается.

Препарат инактивируется при его заглатывании, действует местно, хорошо связывается с белками плазмы. Метаболизируется печенью, выводится почками.

Альцедин не оказывает системного действия, не употребляется с целью быстрой помощи, не купирует мгновенно бронхоспазм. Имеет накопительное действие, терапевтический эффект возникает спустя 5–7 дней.

Показания

Аэрозоль назначается врачами для лечения бронхиальной астмы всех степеней тяжести, хронической обструктивной болезни легких разных этиологий, вторичного спровоцированного ларингита. Также рекомендуется с целью снижения дозировки кортикостероидов, применяемых внутрь.

Спрей Альдецин используют для лечения хронического ринита, аллергических воспалений слизистой носа, вазомоторного ринита, профилактики образования полипов после их удаления.

Применение

Согласно инструкции по применению, Альдецин в средней терапевтической дозе составляет – 2–3 раза в сутки по 2–3 впрыска в каждый носовой ход. Голова немного запрокинута, одну ноздрю пациент зажимает пальцем. При введении лекарства одновременно делают вдох через нос и выдох через рот. Назначают с шестилетнего возраста. Перед использованием лекарства нужно очистить нос от возможных корочек и слизи.

Аэрозольная форма при бронхиальной астме назначается в дозировке от 200–300 мкг трижды в день, в зависимости от тяжести течения и стадии болезни. Максимальная суточная доза для взрослых – 1 мг (20 ингаляций), детям (6–12 лет) – 500 мкг (10 ингаляций). После проведения манипуляции ингалирования рекомендовано сразу же полоскать ротовую полость водой, во избежание развития кандидоза.

Перед первым применением флакона Альдецина, согласно инструкции, нужно выполнить несколько нажатий (3–5 раз) для того, чтобы наладить подачу активного вещества в нужной дозе. В последующие разы так делать не нужно.

Побочные явления

Побочные эффекты представлены развитием местной реакцией, однако при длительном приеме и передозировке стероидного медикамента могут наблюдаться системные реакции. Основные проявления:

• Грибковые поражения ротовой полости (кандидоз).
• Развитие кашля, чихания, першения в носоглотке.
• Появление язв на слизистой носа, выделения с кровянистым содержимым.
• Бронхоспазм, как симптом рикошета.
• Аллергические проявления кожные, не исключены реакции немедленного типа (крапивница, отек Квинке, анафилактический шок).
• Надпочечниковая недостаточность, гиперкортицизм.
• Головные боли, головокружения.
• Тошнота, понос, недомогание.
• Повышение внутричерепного и внутриглазного давления.
• Артериальная гипертензия.
• Лейкоцитоз и лимфопения в клиническом анализе крови.

При появлении симптомов, угрожающих состоянию и жизни больного, препарат срочно отменяют, назначают заместительное лечение в сочетании с базовой терапией. Обязательно обращение за помощью профилирующего доктора.

Противопоказания

Как и любое лекарственное средство, Альдецин имеет противопоказания к применению. Независимо от формы выпуска, лекарство не рекомендовано детям в возрасте до 6 лет, а также при таких проявлениях:

1. Непереносимость любого из составляющих препарата.
2. Поражение грибковой флорой ротовой, носовой полости и дыхательных путей.
3. Частые кровотечения из носа, неясной этиологии.
4. Травмы слизистой оболочки носа вследствие хирургических манипуляций.
5. Поражение дыхательных путей туберкулезом.
6. Нежелательно использовать при необструктивном бронхите.
7. Нельзя применять при астматическом статусе. Не оказывает скорой помощи, а имеет накопительное действие.
8. Цирротичекие поражения печени.
9. Гипотиреоз.

С осторожностью и только при тщательном наблюдении врача можно применять Альдецин при беременности и лактации.

Особые указания: не допускать попадания лекарства в глаза, избегать заражения инфекционными заболеваниями, использовать спрей только при отсутствии повреждений носовой слизистой.

Взаимодействие: так как применение местное, концентрация в крови медикамента незначительная, и взаимодействие с другими препаратами минимально.

Аналогами Альдецина по фармакологическому действию и основному веществу выступают: Насобек, Беклометазон Орион Фарма, Беклометазон-аэронатив, Бозон, Беклазон Эко.

1 доза аэрозоля содержит 50 мкг беклометазона дипропионата;

вспомогательные вещества: кислота олеиновая, трихлорфторметан, дихлордифторметан.

Форма выпуска

Аэрозоль дозированный.

Фармакологическая группа" type="checkbox">

Фармакологическая группа

Противоастматические средства, применяемые ингаляционно. Глюкокортикоиды. Код АТС R0ЗВ А01.

Фармакологические свойства" type="checkbox">

Фармакологические свойства

Фармакологические. Беклометазона дипропионат - синтетический ГКС с выраженным противовоспалительным действием. Локальное противовоспалительное действие на дыхательные пути проявляется в таких дозах, при которых не возникает системных эффектов.

Фармакокинетика. После местного применения аэрозольная взвесь оседает главным образом в полости носа, рта, трахеи, главных бронхах, легких, часть препарата проглатывается. Быстро абсорбируется из тканей респираторного и желудочно-кишечного тракта и появляется в системном кровотоке. Нет доказательств того, что беклометазона дипропионат или его метаболиты накапливаются в тканях. В исследованиях показано, что легочная ткань может быстро метаболизировать беклометазона дипропионат в беклометазон 17-монопропионат и медленнее в свободное беклометазон, который имеет очень слабое противовоспалительное активность. Экскреция происходит с калом и мочой в виде свободного или конъюгированного метаболита.

Показания

Ингаляционное применение:

• лечения бронхиальной астмы, как зависимой от системного применения кортикостероидов или кортикотропина (АКТГ), так и кортикостероиднезалежнои, в случае, если не достигнут достаточный контроль над болезнью при применении других схем лечения;
• лечение хронического обструктивного бронхита, особенно в тех случаях, когда степень тяжести заболевания требует лечения кортикостероидами.

Интраназальное применения:

• симптоматическая терапия аллергического и неаллергического (вазомоторного) ринита;
• профилактика рецидивов назальных полипов после хирургического удаления.

Способ применения и дозы

Ингаляционное применение.

Взрослые : по 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) 3-4 раза в сутки. В тяжелых случаях для стартовой терапии дозу можно удвоить (600-800 мкг в сутки), снижая ее постепенно по мере того, как улучшается состояние пациента. Максимальная суточная доза не должна превышать 20 ингаляций (1 мг).

Дети 6-12 лет : по 1-2 ингаляции (50-100 мкг) 2-3-4 раза в сутки в зависимости от возраста и клинического ответа больного на лечение. Максимальная суточная доза для детей от 6 до 12 лет не должна превышать 10 ингаляций (0,5 мг).

Интраназальное применения.

Взрослые и дети 6 лет и старше по 1-2 впрыскивания в каждую ноздрю 2 раза в сутки (общая суточная доза 200-400 мкг). Перед применением Альдецин носовые ходы следует очистить.

Комбинированное применение (ингаляционное и интраназальное).

Альдецин можно применять в комбинации в общей суточной дозе не выше 1000 мкг для взрослых и 500 мкг для детей старше 6 лет.

Ни в коем случае не допускается превышение рекомендуемой дозы.

Продолжительность курса лечения определяется зависимости от тяжести течения заболевания.

Если есть признаки того, что аппликатор испачкался, необходимо снять насадку и промыть ее холодной проточной водой, высушить и установить на место. Перед каждым использованием следует энергично встряхивать баллон. При применении баллон следует держать вертикально, дном баллона вверх.

Побочное действие

Ингаляционное применение. Сообщалось о снижении утреннего уровня кортизола в плазме крови у взрослых пациентов, получавших Альдецин в суточной дозе 1600 мкг в течение 1 месяца.

Очень редко наблюдались случаи проявления системных ГКС эффектов при применении Альдецин.

У небольшого числа пациентов возникали охриплость и сухость во рту.

Сообщалось об развитие реакций гиперчувствительности немедленного и замедленного типа, включая бронхоспазм, сыпь, крапивница, ангионевротический отек локализованное инфицирование слизистой оболочки полости рта, глотки, гортани, бронхов и пищевода, вызванной Candida albicans или Aspergillus niger.

При применении ингаляционных ГКС сообщалось о единичных случаях развития глаукомы и катаракты.

Интраназальное применения. Сообщалось о случаях задержки роста у детей при интраназальном применении кортикостероидов. Возможно раздражение слизистой оболочки носа. Редко, после введения Альдецин в полость носа, развивались реакции гиперчувствительности немедленного типа.

Очень редко при интраназальном применении беклометазона дипропионата отмечались случаи ульцерации слизистой оболочки носа и перфорации носовой перегородки.

Сообщалось о единичных случаях развития свистящего дыхания (Визинга) и повышение внутриглазного давления при интраназальном применении кортикостероидов.

Противопоказания

Ингаляции Альдецин противопоказаны для стартового лечения астматического статуса; других острых эпизодов астмы, когда необходима интенсивная терапия. Альдецин противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью к компонентам препарата.

Передозировка

При применении препарата в слишком больших дозах могут отмечаться системные кортикостероидные эффекты, такие как гиперкортицизм и адреналовая угнетение. В случае появления подобных симптомов, дозу следует уменьшить.

Особенности применения

Частота клинической манифестации локализованной инфекции, вызванной Candida albicans или Aspergillus niger, низкая. Возникновение такого состояния может потребовать проведения соответствующей противогрибковой терапии или прекращения лечения Альдецин.

Альдецин не применяется как бронходилататоры и не назначается для быстрого уменьшения симптомов бронхоспазма.

Пациент должен быть предупрежден о необходимости регулярного приема Альдецин и о недопустимости внезапного прекращения применения этого препарата.

Больные должны быть проинструктированы о необходимости немедленно обратиться к врачу в случае неэффективности бронходилататоров на фоне лечения Альдецин. Во время таких эпизодов может потребоваться назначение пациентам системных кортикостероидов.

Пациентам, получающим ингаляционные бронходилататоры, следует рекомендовать применять сначала бронходилататоры, а через несколько минут - Альдецин.

Нет данных, подтверждающих целесообразность назначения Альдецин в дозах, превышающих рекомендуемые.

Перевод пациентов с системной кортикостероидов на лечение Альдецин может демаскировать аллергические состояния, которые наблюдались ранее и которые подавлялись

системной ГКС-терапией.

Отдаленные эффекты беклометазона дипропионата у человека полностью неизвестны; особенно локальные эффекты препарата на иммунологические процессы в полости рта, глотке, трахеи и легких.

Альдецин следует применять с осторожностью или не применять вообще у больных активным или латентный туберкулез органов дыхания или при нелеченных грибковых, бактериальных, системных вирусных инфекциях или при очном герпесе.

У пациентов при ингаляционном применении Альдецин могут возникнуть легочные инфильтраты с эозинофилией.

Хотя симптомы отмены стероидов обычно обратимы и нетяжкие, могут наблюдаться тяжелые и фатальные случаи вследствие надпочечниковой недостаточности или обострение астмы.

Безопасность и эффективность применения Альдецин у детей до 6 лет не установлена. Рекомендуется регулярно измерять рост детей, получающих длительную терапию ГКС.

Пациенты, получающие кортикостероиды, потенциально имеют пониженный иммунитет, поэтому их следует предупредить о риске контакта с больными определенные инфекционные заболевания (например ветряной оспой, корью) и о важности получения консультации врача в случае такого контакта (особенно важно для детей).

Симптомы гиперкортицизма могут возникнуть и при лечении Альдецин, если рекомендованные дозы были превышены или при индивидуальной чувствительности пациентов или восприимчивости вследствие недавней системной ГКС терапии. В таком случае отличие Альдецин следует проводить медленно, в соответствии с принятой процедуры отмены пероральной кортикостероидов.

При персистенции назофарингеального раздражение интраназальное применения Альдецин следует прекратить.

Пациентам, принимающим Альдецин интраназально в течение длительного времени (несколько месяцев или дольше), следует периодически проводить осмотр для выявления возможных изменений слизистой оболочки носа.

Поскольку кортикостероиды подавляют заживления ран, пациенты, недавно перенесших оперативное вмешательство или травму носа, язвы носовой перегородки, не должны получать Альдецин интраназально до полного заживления ран.

По данным клинических исследований, улучшение состояния большинства пациентов с сезонным аллергическим ринитом наступало через 3 дня, в некоторых - уменьшение симптомов болезни не наблюдалось в течение даже 2 недель. Не следует продолжать интраназальное использование Альдецин более 3 недели при отсутствии улучшения состояния пациента.

При сохранении отека слизистой оболочки носа или усиленной секреции носовой слизи может потребоваться применение назальных сосудосуживающих или пероральных антигистаминных препаратов в течение первых 2-3 дней интраназального применения Альдецин.

Больные должны быть проинструктированы о необходимости немедленно обратиться к врачу в случае неэффективности или ухудшение состояния, при появлении чихание или раздражение слизистой оболочки носа при интраназальном применении Альдецин.

Ингаляционное применение Альдецин у пациентов, не получавших системные кортикостероиды или АКТГ. Применение Альдецин может быть начато непосредственно у больных, не получавших системные кортикостероиды или АКТГ. У пациентов, чувствительных к терапии Альдецин, улучшения легочной функции происходит обычно в течение 1-4 недель.

Ингаляционное применение Альдецин в кортикостероид- и АКТГ-зависимых пациентов. Летальные случаи наблюдались у пациентов с астмой в результате надпочечниковой недостаточности во время и после перехода с системных кортикостероидов на ингаляции беклометазона дипропионата. Несмотря на возможность существования гипоталамо-питуитарной-надпочечниковой супрессии у пациентов, получающих системные кортикостероиды или кортикотропин (АКТГ), переходить на ингаляции Альдецин следует с большой осторожностью. Известно, что такого рода угнетение может сохраняться в течение 12 месяцев и больше. В течение первой недели ингаляции Альдецин следует применять одновременно с поддерживающими дозами системного ГКС, которые получал пациент. Затем, на фоне применения Альдецин, начинают постепенно прекращать прием системного ГКС уменьшая дозу. Причем величины уменьшения дозы системного ГКС не должны превышать 0,1 мг бетаметазона (или его эквивалента) в интервале 1-2 недель в зависимости от клинического ответа больного. В АКТГ-зависимых пациентов переход следует осуществлять также путем уменьшения соответствующего дозирования кортикотропина. Не следует недооценивать важность постепенного снижения дозы.

Инструкция к препарату спрей Альдецин ознакомит пациента со всеми сведениями необходимыми при использовании спрея в лечении. В сопроводительном листе подробно изложены показания к применению Альдецина, его режим дозирования и предупреждающая информация о побочных действиях и противопоказаниях.

Форма, состав, упаковка

Спрей Альдецин представляет собой аэрозольный баллон с 200 дозами беклометазона в дипропионатной форме. Каждая из доз содержит по пятьдесят микрограмм вещества. Баллон оснащен дозирующим клапаном и упакован в коробку из картона.

Срок и условия хранения

Препарат допускается к хранению на срок до трех лет. Приемлемая температура хранения 25 градусов. Доступ детям к лекарственному средству запрещен.

Фармакология

Глюкокортикостероид дипропионат диклометазона способен к оказанию иммуносупрессивного действия, а также способствует устранению воспалительного процесса и аллергии. Благодаря его воздействию происходит торможение высвобождения воспалительных медиаторов из области клеток тучных и повышение продуцирования липомодулина, что подавляет фосфолипазу А, также снижается выход кислоты арахидоновой и угнетается синтезирование продуктов ее метаболизма.

Использование спрея позволяет уменьшить отеки слизистой носа и снизить секреторную активность ее желез, а также улучшить транспорт мукоцилиарный. Ингаляционное введение Альдецина не отличается активностью минералокортикоидной или действием после всасывания в кровь.

Фармакокинетика

Препарат не отличается высокой степенью абсорбции и не имеет клинически значимой активности системного характера при рекомендуемом способе приема в стандартной дозировке. При случайном заглатывании препарата в процессе ингаляционного введения препарат теряет свою активность, проходя через печень.

С белками плазмы связывается почти на 90%. Период полувыведения составляет около пятнадцати часов. Выводится в основном с калом и посредством почек не более чем на 15 процентов.

Лекарственный препарат назначают в составе лечения комбинированного характера при полипозах носа. Помимо этого он оказывает существенную помощь пациентам, страдающим от сезонного или круглогодичного ринита аллергического типа или вазомоторного.

Противопоказания

• диатезом геморрагическим;
• частыми кровотечениями из носа;
• чувствителен к составу препарата;
• болен туберкулезом;
• от системных инфекций бактериального, вирусного или грибкового характера;
• перенес недавнюю операцию на области носа или получил травму;
• детям до шестилетнего возраста.

Альдецин инструкция по применению

Препарат назначается к приему путем осуществления ингаляции.

Для пациентов взрослого и подросткового возраста (от 12 лет) назначают по 1 или 2 ингаляционных процедуры в каждый из носовых ходов четырежды за день.

Для пациентов детского возраста (6-11 лет) назначают по 1 или 2 процедуры ингаляции в каждую из ноздрей дважды за день.

Максимально за сутки допускается проведение 16 ингаляций для взрослого и 8 ингаляций для ребенка. Терапевтический эффект препарата приводит к отмене лечения с постепенным снижением дозировки.

Альдецин при беременности

Для беременных женщин, а также кормящих матерей Альдецин рекомендуют к назначению лишь в исключительных случаях, когда польза от терапии очевидна и несопоставима с риском что может грозить плоду. При лечении женщины ожидающей рождения ребенка рекомендуют последующее обследование новорожденного на предмет понижения функциональности коры надпочечников.

Альдецин детям

Поскольку установленных данных на гарантию безопасности ребенка при приеме данного лекарственного средства не имеется, то назначать его до шестилетнего возраста малыша не рекомендуется.

Побочные эффекты

Применение препарата может вызвать ряд побочных эффектов, что необходимо иметь в виду при назначении лекарства в лечении. Явления побочного характера могут проявить себя следующим образом:

• аллергическими реакциями в виде крапивницы, покраснения кожных покровов сопровождающегося зудом или отека ангионевротического;
• инфекциями в области носоглотки, что способна вызвать грибковая флора;
• ринореей;
• кровотечением из носа;
• жжением и сухостью в носу;
• раздражением слизистой;
• частым чиханием;
• нарушением аппетита и обоняния;
• затруднением дыхательного процесса;
• глаукомой;
• повышением давления глазного;
• диспепсическими явлениями, а также приступами тошноты и поносом;
• артериальной гипертензией;
• головокружением и головными болями.

Помимо этого терапия Альдецином в повышенной дозировке чревата проявлением побочных действий характерных для ГКС назальных в виде перфорации перегородки носа. При выявлении подобной симптоматики лекарственное средство подлежит отмене с постепенным снижением доз.

Передозировка

Превышение рекомендуемой дозировки препарата может способствовать проявлению системных эффектов ГКС, которые включают в себя угнетение функциональности надпочечников, а также выявлением симптомов патологии их коры именуемой гиперкортицизмом. В данном случае дозировка препарата должна быть подвергнута пересмотру и снижению.

Взаимодействие с лекарствами

Взаимодействуя при одновременном приеме с препаратами фенобарбитал, рифампицин, фенитоин либо прочими индукторами окисления микросомального происходит снижение эффективности спрея назального.

Действие Альдецина усилится при совмещении с метандростенолоном, адреностимуляторами, эстрогенами, теофиллином или ГКС для перорального применения.

Эффективность бета-адреностимуляторов в комплексе с назальным ГКС повышается.

Дополнительные указания

Беречь глаза от случайного попадания лекарственного средства.

Следует помнить о том, что устранение симптомов ринита при лечении Альдецином наступает не сразу ввиду его фармакологической особенности.

Поскольку терапия ГКС чревата снижением защитных сил организма пациенту, особенно детского возраста необходимо при назначении лечения рекомендовать контактное ограничение с больными инфекционными заболеваниями.

Имея особенность замедлять заживляемость ранений травмированным пациентам или перенесшим оперативное вмешательство в области носа, не рекомендуется использовать данный препарат до полного заживления повреждений.

Альдецин аналоги

Препарат располагает рядом аналогов в виде спреев для применения интраназально: Ринокленил, Беклометазон Орион Фарма , Насобек .

Альдецин цена

Стоимость препарата Альдецин в среднем колеблется от 128 до 140 рублей.

Международное наименование

Беклометазон (Beclometasone)

Групповая принадлежность

Глюкокортикостероид для местного применения

Лекарственная форма

Аэрозоль для ингаляций дозированный, капсулы с порошком для ингаляций, порошок для ингаляций дозированный, раствор для ингаляций

Фармакологическое действие

ГКС местного действия, используется в качестве базисной терапии бронхиальной астмы, оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления, повышает продукцию липокортина (аннексина) – ингибитора фосфолипазы А2, снижает освобождение арахидоновой кислоты, угнетает синтез продуктов метаболизма арахидоновой кислоты – циклических эндоперекисей, Pg.

Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (это объясняет влияние на "поздние" реакции аллергии), тормозит развитие "немедленной" аллергической реакции (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления) и улучшает мукоцилиарный транспорт. Под действием беклометазона снижается количество тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, уменьшается отек эпителия, секреция слизи бронхиальными железами, гиперреактивность бронхов, краевое скопление нейтрофилов, воспалительный экссудат и продукция цитокинов, тормозится миграция макрофагов, снижается интенсивность процессов инфильтрации и грануляции, что в конечном итоге улучшает показатели функции внешнего дыхания.

Увеличивает количество активных бета-адренорецепторов, восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяет уменьшить частоту их применения.

Практически не обладает МКС активностью и резорбтивным действием после ингаляционного введения. В терапевтических дозах оказывает активное местное воздействие без развития побочных эффектов, характерных для системных ГКС.

Не купирует бронхоспазм, терапевтический эффект развивается постепенно, обычно через 5-7 дней курсового применения беклометазона дипропионата.

Охриплость, раздражение в горле, кашель, чиханье; парадоксальный бронхоспазм (купируется введением ингаляционных бронхолитиков), эозинофильная пневмония; аллергические реакции, кандидоз полости рта и верхних дыхательных путей (при длительном применении и/или при использовании в высоких дозах – более 400 мкг/сут), проходящий при проведении местной противогрибковой терапии без прекращения лечения.

При длительном применении в дозах более 1.5 мг/сут – системные побочные эффекты (в т.ч. надпочечниковая недостаточность), головные боли, головокружение, катаракта, повышение внутриглазного давления, лейкоцитоз, лимфопения, эозинопения.

При разовой ингаляции высоких доз беклометазона дипропионата (более 1 мг) возможно некоторое снижение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, что не требует принятия никаких экстренных мер, а лечение должно быть продолжено. Функция гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы восстанавливается через 1-2 дня.

Применение и дозировка

Ингаляционно. Взрослые (включая пациентов пожилого возраста) и дети старше 12 лет:

Бронхиальная астма легкой степени тяжести (ОФВ или пиковая скорость выдоха (ПСВ) более 80%, суточный разброс показателей ПСВ – менее 20%) – по 200-600 мкг/сут за 2 ингаляции;

Бронхиальная астма средней степени тяжести (ОФВ или ПСВ – 60-80%, суточный разброс показателей ПСВ – 20-30%) – 0.6-1 мг/сут за 2-4 ингаляции;

Бронхиальная астма тяжелой степени (ОФВ или ПСВ – 60%, суточный разброс показателей ПСВ – 30%) – 1-2 мг/сут за 2-4 ингаляции.

Максимальная суточная доза препарата у взрослых должна не превышать 1 мг, в очень тяжелых случаях – 1.5-2 мг/сут за 3-4 приема.

Дети в возрасте от 6 до 12 лет: начальная доза составляет 50-100 мкг 2 раза в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 400 мкг. Суточную дозу делят на 2-4 приема. Максимальная суточная доза препарата у детей должна не превышать 500 мкг.

Беклометазон дипропионат, содержащий 250 мкг в 1 дозе, не предназначен для использования в педиатрии.

Введение можно осуществлять с использованием специальных дозаторов (спейсеров), улучшающих распределение препарата в легких и снижающих риск развития побочных эффектов.

Порошок для ингаляций в дисках (бекодиск 200 мкг) назначают по 200 мкг 2-4 раза в сутки.

Особые указания

Перед назначением ингаляционных ЛС необходимо проинструктировать больного о правилах применения препарата, обеспечивающих наиболее полное попадание ЛС в нужные участки легких.

Беклометазон не предназначен для купирования острых астматических приступов. Больные должны знать о профилактическом характере действия препарата и о том, что для достижения оптимального эффекта ингалятором следует пользоваться регулярно, даже при отсутствии симптомов астмы.

При регулярных ингаляциях беклометазона улучшение дыхания обычно наступает через 1 нед лечения. Отсутствие эффекта возможно у пациентов с повышенным содержанием мокроты и слизи в дыхательных путях и выраженным бронхоспазмом, мешающим достижения препарату зоны действия. В таких случаях назначают ингаляции адреностимуляторов за 15-30 мин до ингаляции беклометазона или начинают лечение с системного применения ГКС.

Перевод больных, регулярно принимающих пероральные ГКС, на ингаляции беклометазона, а также последующее лечение следует осуществлять с особой осторожностью, под ежедневным контролем пикфлуометрии (пневмотахометрии), поскольку угнетение коры надпочечников, вызванное длительным применением ГКС, восстанавливается медленно.

Перед назначением ингаляционных форм беклометазона больные должны находиться в относительно стабильном состоянии, а само их назначение должно дополнять обычную поддерживающую дозу системного ГКС. Примерно через 1 нед суточную дозу стероидов начинают постепенно снижать – по 1 мг/нед (в пересчете на преднизолон). Ухудшение состояния на фоне поддерживающей дозы в 400 мкг/сут означает необходимость перевода больных на пероральное введение преднизолона. Регулярное использование позволяет в большинстве случаев отменить пероральные ГКС (больные, нуждающиеся в приеме не более 15 мг преднизолона, могут быть полностью переведены на ингаляционную терапию), при этом в первые месяцы после перехода следует тщательно контролировать состояние больного, пока его гипофизарно-надпочечниковая система не восстановится в достаточной степени, чтобы обеспечить реакцию на стрессовые ситуации (например травму, хирургическое вмешательство или инфекцию).

Больные, переведенные на ингаляционное лечение и имеющие нарушенную функцию коры надпочечников, должны иметь запас ГКС и при себе – предупреждающую карточку, в которой должно быть указано, что они в стрессовых ситуациях нуждаются в дополнительном системном назначении ГКС (после устранения стрессовой ситуации дозу стероидов можно снова снизить). Иногда перевод с приема системных ГКС на ингаляционное введение может привести к проявлению ранее подавлявшихся форм аллергии, например аллергического ринита или экземы.

Необходимо предохранять глаза от попадания препарата.

Целесообразно проведение полоскания рта и глотки после ингаляций (профилактика кандидоза), а при появлении начальных признаков грибкового поражения слизистой оболочки полости рта – применение нистатина, флуконазола, амфотерицина. Умыванием после ингаляции можно предупредить поражение кожи век и носа.

Максимальная суточная доза препарата у взрослых должна не превышать 1 мг. В дозе до 1.5 мг/сут у большинства больных существенно не подавляет функцию надпочечников. При превышении этой дозы у некоторых больных может отмечаться некоторое угнетение функций надпочечников. Лечение в дозах более 1 мг/сут проводится под наблюдением врача.

При беременности и кормлении грудью беклометазон следует применять с осторожностью и только в том случае, когда выгода от его применения превышает потенциальный риск. Данных о безопасности беклометазона дипропионата у беременных женщин и о выделении его с грудным молоком женщин недостаточно.

Препараты беклометазона, содержащие в 1 дозе 50-100 мкг, играют важную роль в лечении тяжелых форм бронхиальной астмы у детей, поскольку позволяют обеспечить хороший контроль за течением заболевания и не вызывают задержки роста ребенка. Беклометазон в дозе 250 мкг не предназначен для использования в педиатрии. Рекомендуется регулярно следить за динамикой роста детей, получающих ингаляционные ГКС в течение длительного периода времени.

Инфекционно-воспалительные заболевания органов дыхания не являются специфическим противопоказанием для лечения беклометазоном.

Препарат нельзя замораживать и подвергать воздействию прямых солнечных лучей. Баллончик нельзя прокалывать, разбирать или бросать в огонь, даже если он пуст. При охлаждении баллончика рекомендуется достать его из пластмассового корпуса и согреть руками (при низких температурах эффективность применения препарата снижается).

Взаимодействие

Значимых взаимодействий ингаляционных ГКС с др. ЛС не выявлено.

Беклометазона дипропионат восстанавливает реакцию больного на бета-адреностимуляторы, позволяя уменьшить частоту их использования.

Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин и др. индукторы микросомального окисления снижают эффективность.

Метандростенолон, эстрогены, бета2-адреностимуляторы, теофиллин и перорально назначаемые ГКС усиливают действие.

Повышает эффект бета-адреностимуляторов.

Отзывов о лекарстве Альдецин: 0

Напишите свой отзыв

Используете ли вы Альдецин, как аналог или наоборот его аналоги?