Противозачаточные препараты, как известно, должны быть подобраны тщательно. Они не должны наносить серьезного вреда организму и качественно осуществлять свою функцию. Все больше женщин предпочитают применять пероральный контрацептив "Силуэт". В чем его особенности?
Таблетка "Силуэт": отзывы
Что говорят пациентки об опыте применения рассматриваемого перорального контрацептива? Женщины рассказывают о возникновении неприятных ощущений, например, набухании груди, а также о сбоях в цикле (например, о необычно долгих месячных, которые, порой, приходится останавливать медикаментозно). Некоторые дамы для того, чтобы ослабить и даже нивелировать любое проявление нежелательных симптомов, дополнительно принимают женский комплекс витаминов. Судя по отзывам, это помогает сделать использование данного контрацептива максимально комфортным. Радует потребителей препарата "Силуэт" (таблетки) цена данного средства. В аптеках она стартует от шестисот семидесяти рублей.
Состав и форма выпуска
Что представляет собой таблетка "Силуэт"? Отзывы рекомендуют заранее внимательно ознакомиться с данной информацией.
Препарат представляет собой таблетки в белой пленочной оболочке. Основным ингредиентом является диеногест и этинилэстрадиол. В качестве вспомогательных компонентов применяют гипромеллозу, моногидрат лактозы, стеарат магния, кукурузный крахмал, тальк, а также калия полиакрилат.
Показания к применению
В каких случаях используют "Силуэт" - гормональные таблетки? Среди показаний к применению выделяют следующие: пероральная контрацепция, акне (или угревая сыпь), некоторым назначают при эндометриозе.
Способ применения
Как правильно принимать противозачаточные таблетки "Силуэт"? Делать это необходимо по одной каждый день в одинаковое время, запивая препарат большим количеством чистой воды. Прием таблеток "Силуэт" длится двадцать один день, затем следует семидневный перерыв. После этого можно начинать использовать следующую пачку.
Если до этого такого рода контрацептивы не использовались, то первую таблетку следует выпить в первый же день менструального цикла. Если женщина заменила данным средством другое, то принимать "Силуэт" она может в первый день после перерыва или на следующий после последнего приема предыдущего противозачаточного препарата.
Совершить переход от инъекционных контрацептивов, таблеток на основе только прогестерона или имплантатов можно в любой день.
После аборта можно использовать сразу же. После родов - через три-четыре недели.
Прием пропущенных таблеток
Как быть, если женщина не приняла в назначенное время "Силуэт" (таблетки)? Цена такой забывчивости может быть высока.
Волноваться не стоит, если опоздание составляет не более двенадцати часов. Можно немедленно выпить таблетку и продолжать терапию по установленному графику.
Если же опоздание более существенное, следует учитывать следующее: нельзя прерывать применение препарата более, чем на одну неделю; стойкий эффект развивается только спустя семь дней применения.
Дальнейшие действия зависят от периода в графике использования таблеток. Если речь идет о первой неделе, необходимо сразу же выпить таблетку, которую пропустили (даже если теперь придется выпить сразу две). Далее - по обычному графику. В течение недели рекомендуется использовать презервативы.
Если речь идет о второй неделе приема препарата, то важно незамедлительно выпить таблетку, которую пропустила. Использование барьерных методов контрацепции не обязательно.
Если речь идет о третьей неделе, то риск снижения эффективности препарата не так велик, при условии, что до этого женщина не пропускала ни единого приема. Однако обычного семидневного перерыва делать не следует. Следующую пачку начинают сразу после предыдущей.
Противопоказания
В некоторых случаях принимать противозачаточные таблетки "Силуэт" не следует. Среди каких противопоказаний выделяют следующие: тромбоз глубоких вен, венозный тромбоз, тромбоэмболия легочной артерии, артериальный тромбоз, тромбофлебит глубоких вен, стенокардия, инфаркт миокарда, транзиторные ишемические атаки, геморрагические цереброваскулярные изменения, существенные нарушения функционирования клапанного аппарата сердечной мышцы, ишемические цереброваскулярные нарушения, фибрилляция предсердий, панкреатит, подострый бактериальный эндокардит, порфирия, обширная травма, желтуха, серповидно-клеточная анемия, синдром Ротора, сахарный диабет, синдром Жильбера, тяжелая дислипопротеинемия, синдром Дубина-Джонсона, курение, опухоли печени, другие тяжелые заболевания печени, период вынашивания ребенка, эпилепсия, лактация, заболевания половых органов, вызванные гормонотерапией, дефицит лактазы, кровотечения из влагалища вне цикла, непереносимость лактазы, мигрень, индивидуальная непереносимость ингредиентов рассматриваемого лекарственного средства.
Во всех вышеперечисленных случаях не может применяться таблетка "Силуэт". Отзывы акцентируют важность своевременного ознакомления с данной информацией. Это поможет избежать серьезных последствий.
Побочные действия
Оказывает ли какие-либо побочные эффекты таблетка "Силуэт"? Отзывы показывают, что, как и любой пероральный контрацептив, данный медикамент оказывает определенное комплексное воздействие на женский организм. Среди известных побочных реакций выделяют следующие: инсульт, венозный тромбоз, инфаркт миокарда, тромбоэмболия легочной артерии, анемия, разнообразные нарушения мозгового кровообращения, артериальная гипертензия, тахикардия, артериальная гипотензия, приливы, варикозное расширение вен, боль по ходу вен, мигрень, головокружение, тромбофлебит поверхностных вен, гематома, головная боль, тромбофлебит глубоких вен, повышенная возбудимость, тромбоэмболия легочной артерии, гипоакузия, нарушения зрения, шум в ушах, конъюктивит, временная потеря слуха, сухость слизистой оболочки глаз, нарушения слуха, непереносимость контактных линз, бронхит, желчнокаменная болезнь, бронхиальная астма, холецистит, синусит, энтерит, инфекция мочевыделительной системы, гастрит, акне, диспепсия, акнеиформный дерматит, диарея, экзантема, боль в животе, кожные аллергические реакции, рвота, хлоазама, тошнота, алопеция, существенное увеличение массы тела, многоформная эритема, повышение аппетита, кожный зуд, вагинит, узловатая эритема, вагинальный кандидоз, сосудистая пурпура, грибковый инфекции, гипертрихоз, герпетическое поражение ротовой полости.
Также после приема таблеток "Силуэт" могут возникнуть следующие проблемы: сосудистые звездочки, гриппоподобные симптомы, ангионевротический отек, чувство утомления и недомогания, вирилизм, отеки, гиперпигментация, аллергические реакции, увеличение молочных желез, гипергидроз, боль в молочных железах, себорея, ациклические кровянистые выделения, экзема, ациклические кровотечения, перхоть, менструально-подобные болезненные кровотечения, снижение настроения, кисты яичников, бессонница, диспареуния, нарушения сна, усиление выделений из влагалища, депрессия, эндометриоз, анорексия, вагинит, изменения либидо, вульвовагинит, агрессивность, сальпингит, апатия, эндометрит, боль в спине, сальпингит, судороги в икроножных мышцах, вульвовагинальный зуд, артралгии, рак эндометрия, миалгии, цервицит, скудные менструально-подобные кровотечения, липома молочной железы, мастит, появление секрета молочных желез, лейомиома, фиброзно-кистозная дисплазия молочных желез, опухоли печени, хлоазма, рак молочной железы.
Что дает пациентам эта информация? Представление о том, что такая терапия не проходит бесследно. Поэтому призывают хорошенько подумать, прежде чем начинать принимать таблетки "Силуэт", инструкция по применению, отзывы врачей-гинекологов. А можно ли применять их при беременности?
Применение при беременности
Стоит ли использовать женщинам в положении "Силуэт"? Состав таблеток таков, что применять их при беременности категорически запрещено.
А что если беременность наступила непосредственно в период использования рассматриваемого лекарственного средства? Его применение следует сразу же прекратить. Это связано с недостаточностью данных, которые бы описывали сущность воздействия данной гормональной терапии на развитие плода.
Таким же образом женщины, которые кормят грудью, не должны использовать рассматриваемый пероральный контрацептив
Особые указания
Перед тем как начать использовать рассматриваемое противозачаточное средство, важно провести определенные приготовления. Например, требуется собрать анамнез (личный и семейный), обязательно исключить беременность. Важно, чтобы показатели артериального давления находились в норме, а результаты общего осмотра были удовлетворяющими. Потенциальная пациентка должна хорошо понимать, с какими рисками связано использование препарата, как именно следует его применять и почему это так важно. Следует определить частоту регулярных гинекологических осмотров. В любом случае, они должны проводиться не реже одного раза в полгода. Женщина должна ясно осознавать, что рассматриваемые пероральные контрацептивы не смогут защитить ее ни от каких инфекций, передающихся половым путем, в том числе от ВИЧ-инфекции (СПИДа).
Важно знать, что крайне часто использование такого рода противозачаточных средств приводит к тому, что изменяется картина результатов целого ряда лабораторных исследований. Среди них: биохимические показатели функции почек, щитовидной железы, надпочечников и печени. Также гормональная терапия может оказывать влияние на уровень транспортных белков в плазме, параметры углеводного обмена. Существенные изменения, естественно, являются поводом для беспокойства.
Несет ли за собой применение препарата "Силуэт" (таблетки) побочные эффекты в виде нарушения реакции и неспособности управлять транспортными средствами? Нет. Тем не менее, могут наблюдаться резкие головокружения и существенные временные нарушения зрения. Это важно учитывать при планировании своей деятельности, дабы не подвергать свою жизнь опасности.
Передозировка
Что будет с пациентом, который превысит назначенные дозировки, согласно которым должны приниматься таблетки "Силуэт"? Инструкция по применению, отзывы врачей сообщают, что даже в описанном случае рассматриваемый препарат не является остротоксичным. Однако определенные симптомы все же могут возникнуть. Среди них: рвота, тошнота, кровотечения или кровянистые выделения непосредственно из влагалища. Никакой специально предназначенной для борьбы с передозировкой данным медикаментом терапии не существует. Если возникает необходимость, с проблемой справляются симптоматически.
Особенности и сроки хранения
"Силуэт" (таблетки) инструкция рекомендует хранить в темном месте, до которого не могут добраться дети. Температура там не должна превышать двадцати пяти градусов. Не позже двух лет с момента изготовления препарата "Силуэт" (таблетки) инструкция позволяет использовать его.
Итог
Рассматриваемое противозачаточное средство - прекрасный контрацептив, который, впрочем, оказывает определенное негативное влияние на организм. Поэтому при его использовании важно регулярно наблюдаться у гинеколога, во избежание развития опасных заболеваний.
Эндометриоз – гинекологическая патология, с каждым днем поражающая все больше женщин. Болезнь влечет разрастание эндометрия, покрывающего матку изнутри, в результате чего клетки покидают матку и обосновываются на соседних органах, приводя к их дисфункции.
В качестве лечения могут назначаться лекарственные препараты, а также хирургические методы, если для их проведения есть прямые показания. Несмотря на тактику лечения, даже после операции женщине прописывается курс медикаментов, которые позволяют избежать обострений и осложнений.
Как правило, в качестве лечения женщинам назначают комбинированные оральные контрацептивы. Отзывы и инструкция по применению таблеток Силуэт свидетельствует о том, что это наиболее безопасное и эффективное лечение эндометриоза, известное на сегодняшний день. Препарату под силу разрушать очаги эндометриоаза, а также ускорять регенерацию тканей и восстановление женского организма.
Эндометриоз – гормонозависимое заболевание, при котором эндометрий разрастается за пределами матки. Чаще всего очаги болезни возникают в яичниках, маточных трубах, прямой кишке, органах брюшной полости.
Классификация эндометриоза выделяет 2 разновидности патологии:
- внутренний эндометриоз (поражение приходится на саму матку);
- наружный (болезнь поражает органы за пределами матки).
Часто симптоматику эндометриоза связывают с эмоциональными перенапряжениями, физическими нагрузками. Но, поставить такой диагноз может врач только после комплексного обследования. При своевременной диагностике и лечении, терапия позволяет добиться положительного результата, а также позволяет избежать проблем с репродуктивной функцией. К сожалению, полностью вылечиться от заболевания невозможно, но можно минимизировать его проявления, что не будет мешать естественной беременности и родам.
Что представляет собой препарат Силуэт
Силуэт – наиболее эффективный и безопасный препарат, используемый при лечении эндометриоза. Это монофазный низкодозированный контрацептив, производством которого занимается румынская фармацевтическая компания.
Силуэт считается структурным аналогом Жанина, схож по своим лечебным свойствам. Но, Силуэт более доступен, нежели Жанин, благодаря своей бюджетной цене.
Силуэт – это препарат, в котором сочетаются 2 действующие компонента с постоянной концентрацией, независимо от цикличности менструации. При этом количество основного действующего вещества превышает его же количество в аналогичных препаратах.
Состав
В составе таблеток Силуэт находится 2 основные составляющие: диеногест и этинилэстрадион. Количество первого 2 мг, второго – 0,3 мг.
Сочетание эти двух компонентов придает препарату антиандрогенный эффект, а также является контрацептивом. Кроме того в составе находится еще ряд составляющих компонентов, которые незаменимы для противозачаточного и терапевтического действия.
Основная составляющая Силуэта – искусственные аналоги прогестерона и эстрогена, которые вырабатываются женским организмом. Концентрация действующих компонентов оказывает воздействие на структуру тканей эндометрия, а также отражается на состоянии груди.
Аналоги Силуэета в лечении эндометриоза
На сегодня Силуэт среди специалистов пользуется популярностью, ведь его эффективность, безопасность и доступность на лицо. Большинство гинекологов именно ему отдают предпочтение, выписывая пациенткам при эндометриозе.
Но, это вовсе не значит, что препараты-аналоги менее эффективны. Например, также пользуются спросом такие препараты:
- Жанин;
- Ярина;
- Утрожестан;
- Дюфастон;
- Даназол.
Врачей
Отзывы врачей о препарате также положительные. В своей практике многие назначают Силуэт не только для лечения эндометриоза, но и ряда других гинекологических заболеваний, что дает хорошие результаты.
Также отмечают и тот факт, что у таблеток отсутствуют побочные эффекты, а стоимость доступна женщинам разного достатка.
Одновременный прием с другими средствами
Ни для кого не новость, что препараты на основе гормонов нужно комбинировать с другими лекарственными средствами с особой осторожностью. Если женщина постоянно принимает какие-либо медикаменты для поддержания здоровья, об этом нужно обязательно предупредить гинеколога, назначающего Силуэт.
Как гласит инструкция к таблеткам, Силуэт не рекомендуется принимать одновременно с отдельными противогрибковыми и противовирусными препаратами, а также антибиотиками. В противном случае возможны непредвиденные реакции организма.
- медикаментами, содержащими в составе зверобой;
- антидепрессантами.
Действие таблеток Силуэт
Так как Силуэт считается комбинированным противозачаточным препаратом, он работает комплексно, активно препятствуя наступлению беременности. В качестве лечения эндометриоза таблетки оказывают положительный лечебный эффект.
Употребление препарата препятствует разрастанию эндометрия, содействует разрушению очагов, независимо от места их расположения. Также таблетки препятствуют выработке эстрогена, подавляют овуляцию.
Не менее важно и то, что Силуэт отлично справляется с ликвидацией воспалительных процессов. Также некоторым женщинам удается избавиться от болезненности во время критических дней, или сделать боли менее выраженными.
Работа действующих компонентов препарата минимизирует вероятность имплантации тканей эндометрия за пределами матки, уже образовавшиеся очаги прекращают свой рост, что позволяет избежать железодефицитной анемии.
Читайте также: Таблетки Визанна - лечение эндометриоза матки, отзывы специалистов
Также учеными доказано, что компоненты Силуэта препятствуют озлокачествлению очагов, защищая женский организм от развития рака.
Показания к применению
В качестве лекарственного средства Силуэт назначают в таких случаях:
- для лечения ранней стадии эндометриоза;
- при подготовке к оперативному вмешательству для удаления эндометроидных очагов;
- в качестве профилактики в послеоперационном периоде;
- для профилактики разрастания тканей эндометрия.
Дозировка и особенности лечения регулируются лечащим врачом. При этом гинеколог должен учитывать, планирует ли девушка в ближайшее время беременность, ведь от этого зависит длительность терапевтического курса.
Как принимать Силуэт
Конкретно особенности приема препарата регулирует лечащий врач. Все зависит от того, планирует ли девушка в скором времени стать мамой, каково общее состояние организма и на какой стадии диагностировано заболевание.
Для женщин, которые не хотят забеременеть, для предупреждения рецидивов, схема лечения подбирается пролонгированная. Подобные схемы приема Силуэта соблюдаются годами, их важно не нарушать и не прерывать во избежание осложнений.
При лечении эндометриоза первую таблетку нужно выпить в 1 день менструации, иногда прием назначают со 2 по 5 день после начала цикла.
Обратите внимание. При лечении Силуэтом на первой неделе приема таблеток нужна барьерная контрацепция.
Схема применения
Дозировка и продолжительность приема Силуэта может отличаться, в зависимости от схемы, применяемой для пациентки, которые бывают такими:
- Для лечения эндометриоза пациенткам, планирующим беременность, прописывается стандартная схема: по 1 таблетке в день на протяжении 21 дня. После этого на 7 дней делается перерыв, после чего терапия продолжается. Длительность лечения составляет 3 месяца. По показаниям курс может быть назначен повторно. При таком лечении рекомендуется принимать дополнительные противозачаточные препараты с первого дня месячных.
- Пациенткам, не планирующим беременность, рекомендуются такие схемы:
- 42/7 – 42 дня принимают Силуэт, 7 дней перерыв;
- 63/7 – 63 дня лечения, 7 дней перерыва;
- 84/7 – беспрерывный прием 84 дня, 7 дней перерыв.
В зависимости от назначенной тактики приема таблеток Силуэт, женщине следует четко придерживаться дозировки, назначенной врачом. После каждого курса нужно проходить обследование у врача и консультироваться по поводу повторение курса.
Пропуск приема таблетки
Если пациентка пропустила прием таблетки менее чем на 12 часов, противозачаточные свойства препарата не изменяются. Пропущенную дозу нужно принять максимально быстро, как только была обнаружена ошибка в лечении. Следующую таблетку можно принимать в положенное время без каких-либо сдвигов или отсрочек.
Если же пропуск приема составляет более 12 часов, повышается вероятность нежелательной беременности. При этом важно не делать перерыв между курсами более чем на неделю, ведь полноценное притупление системы гипоталамус-гипофиз-яичники наблюдается только при беспрерывном приеме таблеток в течение 7 дней.
Можно ли принимать Силуэт детям
Так как препарат используется не только для лечения гинекологических патологий, но и для нормализации цикличности месячных, а также как противозачаточное средство, учитывая недостаточное количество проверенных данных касательно воздействия средства на детский организм, принимать таблетки детям запрещено. Назначается препарат только после наступления менструального цикла.
Прием при беременности и кормлении грудью
Силуэт противопоказан беременным девушкам.
В случае беременности прием таблеток отменяют, как можно быстрее. Практика показывает, что употребление Силуэта на ранних сроках беременности никак не сказывается на эмбрионе и его последующем развитии, также как и в тех случаях, когда перед беременностью девушка проходила лечение Силуэтом.
Испытания на животных показали, что прием Силуэта во время беременности имеет негативные последствия. Но, нельзя с уверенностью сказать, что риск всевозможных осложнений и патологий, замеченных у животных, возможен и у людей.
tabletki-siluet-tabletki/) " data-alias="/drugs?id=tabletki-siluet-tabletki/" itemprop="description">
Силуэт таблетки
Силуэт таблетки - контрацептивный препарат, который оказывает влияние на выработку женских гормонов. Напрямую корректирует овуляцию и является одним из надежных средств предохранения от нежелательной беременности.
Состав и форма выпуска
Выпускается представленный препарат в виде таблеток, двояковыпуклых и с гравировкой G53. В состав таблеток Силуэт входят два основных действующих вещества - диеногест и этинилэстрадиол. К вспомогательным компонентам относятся:
- стеарат магния;
- кукурузный крахмал;
- калия полиакрилат;
- моногидрат глюкозы.
Таблетки покрыты оболочкой, которая растворяется в желудочно-кишечном тракте. Состав оболочки:
- поливиниловый спирт;
- тальк;
- макрогол 6000;
- диоксид титана.
Показания к применению Силуэта та (таблетки)
Силуэт таблетки показаны к приему при желании проводить контрацептивные меры при регулярных половых отношениях. Кроме этого, представленный препарат часто назначают женщинам с диагнозом акне, если другие методы лечения не приносят желаемого результата.
Обратите внимание : при лечении акне необходимо учитывать необходимость контрацепции.
Силуэт - инструкция по применению
Представленный контрацептивный препарат следует принимать ежедневно, желательно в одно и то же время. Порядок приема таблеток указан на блистерной упаковке. Выпивая первую упаковку (блистер), прием таблеток прекращают на 7 дней - у женщины начинается «кровотечение отмены», только после недельного перерыва можно начинать пить следующий блистер.
Важно : если прием Силуэта первичный, то первую таблетку нужно выпить в день начала менструации.
Противопоказания
Силуэт инструкция по применению категорически запрещает к приему женщинам, у которых имеются в настоящее время или были в анамнезе следующие заболевания:
- фибрилляция предсердий;
- стенокардия;
- бактериальный эндокардит;
- тромбоз поверхностных и глубоких вен;
- ишемическая болезнь сердца;
- геморрагические нарушения;
- тромбоэмболия легочной артерии;
- гипербилирубении врожденного характера;
- порфирия;
- сахарный диабет;
- артериальная гипертензия;
- недостаточность протеина С;
- волчаночный антикоагулянт;
- доброкачественные опухоли печени;
- рак печени;
- непереносимость лактозы;
- влагалищные кровотечения невыясненной этиологии;
- мигрень;
- эпилепсия.
Обратите внимание : сахарный диабет в некоторых случаях может являться условным противопоказанием. Врач должен исключить сосудистые нарушения на фоне этого заболевания и только в такой ситуации можно принимать Силуэт таблетки.
Особые указания по использованию Силуэта и предостережения
В первые три месяца приема представленного контрацептива могут быть кратковременные влагалищные кровотечения (ациклические) - это считается нормой и относится к периоду адаптации организма. Но если подобное явление носит регулярный характер, то стоит обратиться к врачу - понадобится смена препарата.
Если отсутствует «кровотечение отмены», то это не означает факт наступления беременности, но только в том случае. Если не нарушался график приема таблеток. Если женщина пропускала прием очередной таблетки Силуэт, то стоит обратиться к гинекологу для подтверждения или исключения беременности.
Регулярное употребление гормональных контрацептивов повышает риск развития тромбоэмболических заболеваний. Женщина должна обратить внимание на следующие симптомы:
- одышка и приступы кашля;
- резкая боль в ногах и груди (кратковременная, но регулярно повторяющаяся);
- нарушение зрения;
- головокружение и обмороки;
- онемение какой-либо части тела.
При появлении хотя бы одного из них должно стать поводом визита к врачу. Некоторые исследования подтверждают повышение риска развития злокачественных заболеваний при продолжительном приеме гормональных контрацептивов - более 5 лет.
Фармакологическое действие препарата
Силуэт таблетки - комбинированный препарат, обладающий антиандрогенным действием. Противозачаточный эффект осуществляется благодаря следующим факторам:
- повышается вязкость цервикальной слизи;
- меняется структура эндометрия;
- ингибируется овуляция;
- меняется перистальтика маточных труб.
Побочные эффекты
Регулярный прием Силуэта может привести к следующим побочным явлениям:
- головокружение и мигрень;
- кратковременные влагалищные кровотечения;
- сухость во рту;
- общая слабость.
Подобные эффекты исчезают через несколько дней приема препарата и относятся к периоду адаптации организма. Редко, но фиксируются и более тяжелые побочные эффекты:
- боль по ходу вен;
- анемия;
- брадикардия;
- нарушения мозгового кровообращения;
- нарушения зрения;
- сухость слизистых оболочек;
- развитие бронхиальной астмы;
- синуситы;
- диарея;
- обострение хронической стадии гастрита;
- бессонница;
- синдром повышенной утомляемости.
При появлении любых проблем со здоровьем, даже небольшие изменения в самочувствии должны насторожить женщину - потребуется полноценное обследование и консультация гинеколога.
Взаимодействие Силуэта с другими лекарствами
Считается, что прием гормональных контрацептивных средств влияет на эффективность антибиотиков, противовирусных и противогрибковых препаратов. В свою очередь последние снижают противозачаточный эффект. Поэтому при назначении любого курса терапии необходимо предупредить лечащего врача о приеме таблеток Силуэта.
Взаимодействие с алкоголем
Прием представленного препарата одновременно с употреблением алкогольных напитков не влечет за собой снижение его эффективности.
Передозировка
Случаев передозировки Силуэтом в таблетках не зафиксировано.
Силуэт таблетки при беременности и в период лактации
Во время беременности запрещено принимать любой гормональный препарат - он может спровоцировать самопроизвольный аборт, негативно влияет на внутриутробное развитие плода. Во время кормления ребенка грудью Силуэт запрещен к употреблению.
Условия и сроки хранения Силуэта
Хранить препарат следует в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.
Приведённая выше информация по применению препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов
. Полную официальную информацию о применении препарата, показаниях к применению на территории РФ читайте в инструкции по применению, находящейся в упаковке.
Портал сайт не несёт ответственности за последствия, вызванные приёмом лекарственного средства без назначения врача.
Не занимайтесь самолечением, не меняйте схему приёма, назначенную лечащим врачом!
Catad_pgroup Комбинированные оральные контрацептивы
Максимально физиологичный контрацептив, сохраняющий качество сексуальной жизни. Для лечения обильных и/или длительных менструальных кровотечений без органической патологии.
ИНФОРМАЦИЯ ПРЕДОСТАВЛЕНА СТРОГО
ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТОВ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Силует - официальная инструкция по применению
Регистрационный номер:
Торговое название:
Силует ®Международное непатентованное название:
диеногест + этинилэстрадиолЛекарственная форма:
таблетки покрытые пленочной оболочкойСостав на 1 таблетку:
Действующие вещества: диеногест 2,000 мг, этинилэстрадиол 0,030 мгВспомогательные вещества: лактозы моногидрат 47,660 мг, крахмал кукурузный 10,460 мг, гипромеллоза-2910 0,650 мг, тальк 1,600 мг, полакрилин калия 1,300 мг, магния стеарат 1,300 мг.
Оболочка: опадрай II белый* 3,000 мг.
Состав опадрая II белого: поливиниловый спирт 1,200 мг, титана диоксид 0,750 мг, макрогол-3350 0,606 мг, тальк 0,444 мг.
*код: 85F18422
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета с гравировкой "G53" на одной стороне.Фармакотерапевтическая группа:
контрацептивное средство комбинированное (эстроген+гестаген).Код ATX:
G03FA15.Фармакологическое действие
ФармакодинамикаСилует ® - пероральное комбинированное средство с антиандрогенным эффектом, содержит этинилэстрадиол (ЭЭ) в качестве эстрогена и диеногест (ДНГ) в качестве прогестагена.
Контрацептивный эффект препарата Силует ® обусловлен различными факторами, наиболее важными среди них являются - ингибирование овуляции, повышение вязкости цервикальной слизи, изменение перистальтики маточных труб и структуры эндометрия.
Антиандрогенный эффект комбинации ЭЭ и ДНГ основывается на снижении концентрации андрогенов в плазме.
В неоднократных исследованиях было показано, что прием комбинации ЭЭ с ДНГ приводил к нивелированию симптомов акне легкой и средней тяжести и имел положительный результат у пациенток с себореей.
ДНГ является производным норэтистерона, который имеет в 10-30 раз более низкое сродство к прогестероновым рецепторам in vitro в сравнении с другими синтетическими прогестеронами. ДНГ не имеет существенных андрогенных, минералокортикоидных или глюкокортикоидных эффектов in vivo.
При изолированном назначении в дозе 1 мг/день ДНГ ингибирует овуляцию.
Фармакокинетика
Этинилэстрадиол (30 мкг)
Всасывание
ЭЭ после приема внутрь быстро и полностью всасывается в тонком кишечнике. Максимальная концентрация в плазме (67 пг/мл) достигается через 1,5-4 часа. При первичном прохождении через печень значительная часть ЭЭ метаболизируется. Абсолютная биодоступность составляет примерно 44 %.
Распределение
ЭЭ практически полностью (около 98 %), хотя неспецифично, связывается с альбуминами. ЭЭ повышает концентрацию в плазме глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ). Кажущийся объем распределения составляет 2,8-8,6 л/кг.
Метаболизм
ЭЭ подвергается конъюгации в слизистой оболочке кишечника и в печени. Основной путь метаболизма ЭЭ - ароматическое гидроксилирование, но его метаболизм также приводит к образованию большого числа гидроксилированных и метилированных производных в свободной, глюкуронированной и сульфатированной форме. Клиренс составляет примерно 2,3-7 мл/мин/кг.
Выведение
Уменьшение концентрации ЭЭ в плазме происходит в два этапа: первый этап полувыведения - 1 час, второй - 10-20 часов. ЭЭ не выводится в неизмененной форме. Метаболиты ЭЭ выводятся почками и печенью в соотношении 4:6. Время полувыведения метаболитов составляет около 24 часов.
Равновесная концентрация
Равновесная концентрация достигается на протяжении второй половины лечебного цикла, и концентрация ЭЭ в сыворотке увеличивается в 2 раза.
ДНГ
Всасывание
После приема внутрь быстро и полностью всасывается в кишечнике. Максимальная концентрация в плазме (51 пг/мл) достигается через 2,5 часа. Абсолютная биодоступность при одновременном приеме с ЭЭ составляет 96 %.
Распределение
ДНГ связывается с альбуминами плазмы крови и не связывается с ГСПГ и глобулином, связывающим кортикостероидные гормоны. Фракция свободного ДНГ в плазме составляет 10 %, в то время как 90 % неспецифически связано с альбумином. Кажущийся объем распределения составляет 37-45 л.
Метаболизм
ДНГ в основном метаболизируется путем гидроксилирования, альтернативным путем является глюкуронизация. Его метаболиты неактивны и быстро элиминируются из плазмы, поэтому в значимых количествах обнаружить метаболиты в плазме крови не удается, это не касается неизмененного ДНГ. Общий клиренс после однократного приема составляет 3,6 л/ч.
Выведение
Период полувыведения ДНГ составляет около 9 часов. Незначительное количество в неизмененном виде выводится почками. После приема внутрь 0,1 мг/кг выведение кишечником и почками имеет соотношение около 3,2. При приеме внутрь 86 % выводится в течение 6 дней, из них 42 % выводится в течение первых 24 часов, преимущественно почками.
Равновесная концентрация
Концентрация ГСПГ в плазме не влияет на фармакокинетику ДНГ. Концентрация ДНГ в плазме увеличивается в 1,5 раза, а равновесная концентрация достигается в течение 4 дней.
Показания к применению
Противопоказания
Комбинированные пероральные контрацептивы (КПК) не следует применять, если какие-либо из состояний/заболеваний, указанных ниже, имеются у женщины в настоящее время. При первом появлении любого из этих состояний во время приема КПК прием препарата должен быть немедленно прекращен:- сахарный диабет с сосудистыми осложнениями (ангиопатия, ретинопатия);
- неконтролируемая артериальная гипертензия;
- тяжелая дислипопротеинемия;
С осторожностью
Присутствие факторов риска (таких как варикозное расширение вен, заболевания сердца, избыточная масса тела, нарушение свертываемости крови) требует более тщательного исследования перед началом приема КПК.Курение в возрасте младше 35 лет. Если женщина не может бросить курить, следует использовать другой метод контрацепции, в особенности при наличии других факторов риска.
Следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае при существовании следующих заболеваний или состояний, или факторов риска: дислипопротеинемий, сахарного диабета без сосудистых осложнений, контролируемой артериальной гипертензии, фиброзно-кистозной мастопатии, миомы матки, эндометриоза, рассеянного склероза, тяжелой депрессии в анамнезе, нарушении функции почек, при непереносимости контактных линз, болезни Крона, язвенного колита, флебита поверхностных вен, тромбоэмболий, острого нарушения мозгового кровообращения, инфаркта миокарда в молодом возрасте, хронической сердечной недостаточности, рака молочной железы у родственников 1-ой степени родства; нарушении зрения (риск тромбоза сетчатки глаза), тетании, гиперкальциемии, гипокалиемии, бронхиальной астмы, наследственного ангионевротического отека, заболеваний печени, идиопатической желтухи во время предшествующей беременности, герпеса во время беременности.
Беременность и период лактации
Силует ® противопоказан во время беременности.Если в период приема препарата Силует ® наступает беременность, то применение препарата должно быть незамедлительно прекращено. Имеющаяся информация относительно применения препарата Силует ® во время беременности слишком ограничена, чтобы делать выводы об отрицательных эффектах препарата Силует ® на беременность, здоровье плода и новорожденного. Проведенные обширные эпидемиологические исследования не выявили повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, принимавшими половые гормоны с целью контрацепции до беременности или по неосторожности в ранние сроки беременности.
Препарат Силует ® противопоказан к применению у кормящих грудью женщин.
Способ применения и дозы
Таблетки необходимо принимать ежедневно примерно в одно и то же время, при необходимости запивая небольшим количеством жидкости, в порядке, обозначенном на блистерной упаковке. По одной таблетке внутрь, 1 раз в сутки, принимают ежедневно в течение 21 дня. Прием таблеток из следующей упаковки начинают через 7 дней после приема последней таблетки из предыдущей упаковки, в течение которых обычно возникает кровотечение «отмены». Оно, как правило, начинается на 2-3 день после приема последней таблетки и может не заканчиваться к началу приема таблеток из следующей упаковки.В случае если гормональная контрацепция ранее (за месяц) не применялась, прием препарата Силует ® необходимо начать в 1 день менструального цикла (т.е. в первый день менструации).
В случае перехода с комбинированного перорального контрацептива:
Предпочтительно начать прием препарата Силует ® на следующий день после обычного перерыва в приеме или на следующий день после последнего приема последней таблетки из текущей упаковки перорального контрацептива.
Инъекционная форма, имплантаты:
Переход с приема таблеток, содержащих только прогестерон, можно провести в любой день; переход с использования имплантатов проводят в день удаления имплантата; при переходе с инъекционной формы - со дня, когда должна была бы быть сделана следующая инъекция.
После аборта в первом триместре беременности:
Можно начать прием незамедлительно; в этом случае необходимости использования дополнительных средств контрацепции нет.
После родов или аборта во втором триместре:
Рекомендуется начать прием препарата на 21-28 день после родов или аборта во втором триместре беременности. Если прием препарата начат позже, следует предупредить женщину о необходимости использования дополнительных барьерных методов (презерватив) в течение первых 7 дней. Однако если половой контакт уже произошел, до начала приема комбинированных пероральных контрацептивов необходимо исключить беременность или дождаться первой менструации.
Прием пропущенных таблеток:
Если опоздание в приеме препарата составило менее 12 часов, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна принять препарат как можно скорее, прием следующей таблетки - в обычное время.
Если опоздание в приеме таблетки составило более 12 ч, контрацептивная защита может быть снижена. При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами:
Прием препарата никогда не должен быть прерван более чем на 7 дней;
- требуются 7 дней непрерывного приема таблетки для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой регуляции.
Соответственно могут быть даны следующие советы, если опоздание в приеме таблеток составило более 12 часов:
Первая неделя приема препарата
Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующую таблетку принимают в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение следующих 7 дней. Если был половой акт в течение недели перед пропуском таблетки, необходимо учитывать вероятность наступления беременности. Чем больше таблеток пропущено, и чем ближе этот пропуск к 7-дневному перерыву в приеме таблетки, тем выше риск наступления беременности.
Вторая неделя
Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующую таблетку принимают в обычное время. В том случае, если в течение 7 дней до пропуска женщина корректно принимала таблетки, необходимости в дополнительных средствах контрацепции нет. Однако если она пропустила прием более одной таблетки, ей следует использовать дополнительные методы контрацепции (презерватив) в течение 7 дней.
Третья неделя
Риск снижения надежности неизбежен из-за предстоящего 7-дневного перерыва в приеме. Однако при корректировке расписания приема таблеток можно предотвратить ослабевание контрацептивной защиты.
При соблюдении одного из двух предложенных способов нет необходимости в использовании дополнительных методов контрацепции, в случае, если в течение 7 дней до пропуска женщина корректно принимала таблетки. В ином случае она должна следовать первому из этих двух способов, а также использовать дополнительные методы контрацепции в течение последующих 7 дней.
Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующую таблетку принимают в обычное время. Прием таблеток из следующей блистерной упаковки должен быть начат сразу после того, как завершен прием предыдущей, т.е. обычного перерыва между приемами быть не должно. Вероятнее всего, что у женщины не будет кровотечения «отмены» до конца второй упаковки, но у нее могут наблюдаться мажущие кровянистые выделения или прорывное маточное кровотечение в дни приема таблеток.
Кроме этого возможно прекратить прием таблеток из текущей блистерной упаковки. Затем должен быть 7-дневный перерыв в приеме таблеток, включая дни пропущенных таблеток, а затем необходимо начать прием таблеток из новой упаковки.
Если женщина пропустила прием таблетки, и затем в первый нормальный интервал между приемами препарата у нее нет кровотечения «отмены», необходимо исключить беременность. Если у женщины была рвота в течение 4 ч после приема таблетки, всасывание может быть неполным, и должны быть приняты дополнительные меры контрацепции. В этих случаях следует как можно скорее принять новую (заменяющую) таблетку. Новая таблетка должна быть по возможности принята в течение 12 часов после обычного времени приема. Если прошло более 12 часов, следует руководствоваться рекомендациями при пропуске таблеток в разделе «Прием пропущенных таблеток». Если женщина не хочет изменять нормальный режим приема таблеток, она должна использовать дополнительную таблетку из другой блистерной упаковки.
Как отсрочить кровотечение «отмены»
Для того, чтобы отсрочить начало менструальноподобного кровотечения, женщина должна продолжить прием препарата Силует ® из новой упаковки сразу после того, как приняты все таблетки из предыдущей, без перерыва в приеме. На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения. Возобновить прием препарата Силует ® , таблетки покрытые пленочной оболочкой из новой пачки следует после обычного 7-дневного перерыва.
Для того чтобы перенести день начала менструальноподобного кровотечения на другой день недели, женщине можно рекомендовать укоротить ближайший перерыв в приеме таблетки на столько дней, на сколько она хочет. Чем короче интервал, тем выше риск, что не будет кровотечения «отмены» и в дальнейшем, во время приема следующей упаковки, появятся мажущие выделения и прорывные кровотечения (так же как и в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструальноподобного кровотечения).
Побочное действие
Применение любых комбинированных пероральных контрацептивов связано с повышенным риском возникновения артериальных и венозных тромбозов и тромбоэмболии (например, венозный тромбоз, тромбоэмболия легочной артерии, инсульт, инфаркт миокарда). Риск повышается при курении, наличии артериальной гипертензии, нарушении свертываемости, ожирении, варикозном расширении вен, тромбофлебите и тромбозе.Побочные эффекты, перечисленные ниже, представлены по системно-органным классам в соответствии с классификацией MedDRA и со следующей частотой: очень частые (? 1/10); частые (от? 1/100 до < 1/10); нечастые (от? 1/1 ООО до < 1/100); редкие (от? 1/10000 до < 1/1000); очень редкие (< 1/10000).
Венозные тромбоэмболические нарушения;У женщин, применяющих препарат Силует ® , были отмечены следующие серьезные нежелательные явления:
Частота возникновения рака молочной железы у женщин, принимающих КПК, повышается очень незначительно. Поскольку рак молочной железы редко возникает у женщин моложе 40 лет, это превышение очень мало по отношению к общему риску развития рака молочной железы.
Рак молочной железы является гормонозависимой опухолью. Известные факторы риска рака молочной железы, такие как раннее менархе, поздняя менопауза (позже 52 лет), отсутствие родов, наличие ановуляторных циклов и т.д., указывают на роль гормонов в развитии этого заболевания. Рецепторы к гормонам играют ключевую роль в клеточной биологии рака молочной железы, эстрогены способны усиливать эффекты факторов роста (например, TGF-альфа).
Эпидемиологические исследования показали наличие возможной причинной связи между длительным приемом КПК, начатом в молодом возрасте, и развитием рака молочной железы в среднем возрасте. Однако применение КПК является лишь одним из многих факторов риска.
Передозировка
Острая токсичность при пероральном приеме комбинированного препарата ЭЭ и ДНГ при передозировке низкая. В этих случаях возможно возникновение тошноты, рвоты и кровянистых выделений/кровотечений из влагалища. Необходимости в специальной терапии нет. Если потребуется, лечение должно быть симптоматическим.Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Взаимодействия, связанные с активацией микросомальных ферментов, между пероральными контрацептивами и другими лекарственными препаратами могут привести к прорывным кровотечениям и/или к снижению эффективности контрацепции. Эти эффекты были показаны для гидантоина, фенобарбитала, примидона, карбамазепина и рифампицина. Такие эффекты возможны также для рифабутина, эфавиренца, невирапина, оксикарбазепина, топирамата, фелбамата, ритонавира, гризеофульвина и растительного лекарственного средства зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum). Механизм этих взаимодействий основан на способности перечисленных препаратов активировать микросомальные ферменты печени.По данным клинических наблюдений одновременное назначение с некоторыми антибиотиками (такими как ампициллин и тетрациклин) может привести к снижению эффективности контрацепции, причина этого явления неизвестна.
Женщины, принимающие вышеперечисленные препараты в течение непродолжительного периода времени (до недели), должны в дополнение к КПК временно использовать барьерные методы контрацепции, например, в течение периода приема одного из перечисленных препаратов и 7 дней после.
Женщины, принимающие рифампицин, должны использовать барьерные методы в течение времени приема рифампицина и 28 дней после окончания. Если прием сопутствующего препарата приходится на конец приема таблеток из упаковки, прием следующей упаковки следует начать сразу, без обычного промежутка.
При длительном назначении сопутствующего препарата, обладающего способностью активировать ферменты печени, врач может рассмотреть необходимость повышения доз гормональных контрацептивов. Если этот подход приводит к возникновению нежелательных явлений (например, нерегулярных кровотечений) или снижению эффективности, необходимо использовать другой метод контрацепции.
На основе исследований in vitro было показано, что ДНГ при использовании обычных концентраций не ингибирует цитохром Р450, поэтому не ожидается обнаружения взаимодействий такого характера.
Взаимодействия препаратов, усиливающие клиренс половых гормонов, могут приводить к прорывному маточному кровотечению и снижению эффективности контрацепции препарата.
Особые указания
Перед началом или возобновлением приема препарата Силует ® , таблетки покрытые пленочной оболочкой, необходимо собрать анамнез (включая семейный анамнез), а также необходимо исключить беременность. Нужно измерить артериальное давление и провести общий осмотр с учетом противопоказаний и предостережений. Нужно объяснить женщине необходимость внимательно прочесть инструкцию по применению препарата Силует ® и следовать изложенным в ней рекомендациям. Характер медицинских осмотров, включающих в себя общемедицинское и гинекологическое исследование, определяется лечащим врачом-гинекологом в индивидуальном порядке для каждой женщины и проводится с различной частотой, но не реже 1 раза в 6 месяцев. Следует предупредить женщину, что пероральные контрацептивы не предохраняют от заражения ВИЧ-инфекцией (СПИД) или любым другим заболеванием, передаваемым половым путем.Сниженная эффективность
Снижение эффективности комбинации ЭЭ и ДНГ происходит в случае, например, пропущенного приема, при желудочно-кишечных расстройствах или при приеме сопутствующей терапии.
Изменение характера кровотечений
Применение препарата Силует ® , особенно в первые три цикла, может сопровождаться появлением ациклических кровянистых выделений/кровотечений из влагалища, что может рассматриваться как период адаптации.
Если нерегулярные кровотечения присутствуют постоянно или появляются после предшествующих нормальных регулярных циклов, следует рассматривать негормональные причины этих явлений и исключать злокачественные новообразования и беременность. В этом случае необходимо обратиться к врачу-гинекологу.
У некоторых женщин кровотечения «отмены» могут не возникать в перерыве между приемами препарата. Если женщина принимала Силует ® в соответствии с указаниями, наличие беременности маловероятно. Однако если женщиной были допущены нарушения приема препарата до первого пропуска кровотечения «отмены», или если имели место два пропуска, следует исключить беременность перед продолжением приема препарата Силует ® . Медицинские препараты на основе трав, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), не должны применяться параллельно с препаратом Силует ® из-за их способности уменьшать уровень препарата в плазме и снижать эффективность комбинации ДНГ с ЭЭ.
Применение комбинированных пероральных контрацептивов ведет к повышению риска возникновения венозной тромбоэмболии (ВТЭ). Риск ВТЭ является самым высоким на первом году применения комбинированного перорального контрацептива. Риск ВТЭ, связанный с приемом комбинации ДНГ с ЭЭ, меньше, чем риск, связанный с беременностью, он составляет 60 случаев на 100000 беременностей. ВТЭ заканчивается летальным исходом в 1-2 % случаев.
Симптомы артериальных или венозных тромботических или тромбоэмболических осложнений могут включать:
Риск венозных тромбоэмболических осложнений повышается:
Не существует единого мнения по поводу роли варикозного расширения вен или тромбофлебита поверхностных вен в возникновении и развитии венозного тромбоза.
Риск артериальных тромбоэмболических осложнений или риск инсульта у женщин, применяющих комбинацию ДНГ с ЭЭ. повышается:
Наличие одного тяжелого или нескольких факторов риска развития венозных или артериальных заболеваний, соответственно, также может являться противопоказанием. К рассмотрению также надо принять возможность использования антикоагулянтной терапии. Следует обратить внимание женщин, получающих препарат Силует ® , на необходимость связаться с врачом в случае подозрения на наличие симптомов тромбоза. В случае предполагаемого или доказанного тромбоза прием препарата должен быть прекращен. При этом женщинам необходимо воспользоваться другими подходящими методами контрацепции ввиду тератогенного действия антикоагулянтных препаратов (кумаринов).
Необходимо принять во внимание повышенный риск возникновения тромбоэмболии в послеродовой период.
Другие состояния, связанные с неблагоприятными побочными сосудистыми реакциями, включают сахарный диабет, системную красную волчанку, гемолитико-уремический синдром и хроническое воспалительное заболевание кишечника (болезнь Крона или язвенный колит).
Повышение частоты и тяжести мигрени при приеме комбинации ДНГ и ЭЭ (что может быть предвестником нарушения мозгового кровообращения) может быть показанием для немедленной отмены приема препарата.
Опухоли
В некоторых эпидемиологических исследованиях сообщалось о повышенном риске развития рака шейки матки при длительном применении комбинации ДНГ и ЭЭ (более 5 лет). Однако сохраняются противоречия относительно того, в какой степени эти случаи связаны с особенностями полового поведения и другими факторами, например, вирусом папилломы человека (ВПЧ).
В исследованиях показано некоторое повышение относительного риска (RR = 1,24) развития рака молочной железы у женщин, применявших комбинированные пероральные контрацептивы КПК. Повышенный риск постепенно снижается в течение 10 лет после отмены этих препаратов.
В редких случаях на фоне применения комбинации ДНГ и ЭЭ наблюдалось развитие доброкачественных опухолей печени, в еще более редких случаях - злокачественных. В отдельных случаях эти опухоли приводили к опасным для жизни внутрибрюшным кровотечениям. При появлении сильных болей в верхней абдоминальной области, увеличении печени и при признаках внутрибрюшинного кровотечения у женщин, принимающих комбинации ДНГ и ЭЭ, следует исключать опухоли печени.
Другие состояния
Женщины с гипертриглицеридемией в настоящий момент или в анамнезе имеют повышенный риск развития панкреатита при применении комбинации ДНГ и ЭЭ.
Хотя небольшое повышение артериального давления (АД) было описано у многих женщин, принимающих комбинации ДНГ и ЭЭ, клинически значимые повышения отмечались редко. Тем не менее, если во время приема КПК женщинами с артериальной гипертензией (АГ) отмечается стабильное повышение АД, или резкие подъемы АД не отвечают на гипотензивную терапию, следует отменить прием препарата. По возможности прием может быть продолжен, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения АД.
Острые или хронические заболевания печени могут требовать прекращения приема препарата Силует ® до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся в норму. Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема комбинации ДНГ и ЭЭ.
Хотя комбинация ДНГ и ЭЭ может оказывать влияние на резистентность тканей к инсулину и толерантность к глюкозе, обычно нет необходимости корректировать схему лечения у больных диабетом. Тем не менее, женщины с диабетом должны находиться под тщательным наблюдением врача во время приема препарата Силует ® .
На фоне применения комбинации ДНГ и ЭЭ возможно усугубление течения болезни Крона и язвенного колита.
Периодически может появляться хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. Женщины со склонностью к хлоазме должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения во время приема препарата Силует ® .
Лабораторные исследования
Применение контрацептивных стероидов может повлиять на результаты некоторых лабораторных исследований, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, а также на уровень в плазме транспортных белков, например, кортикостероид-связывающего глобулина и фракций липидов/липопротеинов, на параметры углеводного обмена, а также коагуляции и фибринолиза. Изменения обычно остаются в пределах нормальных значений.
Влияние на способность управления транспортными средствами и работу с механизмами
Препарат Силует ® не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и использовать сложную технику. При применении препарата следует учитывать возможность возникновения нарушения зрения или головокружения.Форма выпуска
Таблетки покрытые пленочной оболочкой, 2 мг + 0,03 мг.По 21 таблетке в блистере из ПВХ/ПЭ/ПВДХ - алюминиевой фольги. По 1 или 3 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению. В картонную пачку вложен картонный плоский футляр для хранения блистера.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года.Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.Производитель
ОАО «Гедеон Рихтер»1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия
Претензии потребителей направлять по адресу:
Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер»119049 г. Москва, 4-й Добрынинский пер., дом 8.
Препарат Силуэт является комбинированным медикаментом с антиандрогенными свойствами, который в собственном составе содержит этинилэстрадиол и диеногест. Относится к категории противозачаточных средств. Терапевтическое воздействие обусловлено повышение густоты секрета шейки матки, ингибированием овуляции и переменами в перистальтике маточных труб и структуре эндометрия. Применение препарата понижает значения андрогенов в кровном русле.
Лекарственная форма
Препарат производится в таблетированном варианте. Таблетки белые, круглой формы, двояковыпуклые, покрыты оболочкой. АН одной из сторон таблетки присутствует гравировка G53. В блистере присутствует 21 таблетка. В картонную пачку производитель помещает 1 либо 3 пластинки. Также, к препарату обязательно прилагается инструкция по применению.
Описание и состав
В 1 таблетке медикамента присутствует 2мг диеногеста и 0,03мг этинилэстрадиола. В качестве вспомогательных компонентов представлены такие вещества:
- моногидрат лактозы;
- кукурузный крахмал;
- тальк;
- гипромеллоза2910;
- калия полакрилин;
- стеарат магния.
Оболочка таблеток состоит из таких соединений:
- спирт поливиниловый;
- макрогол-3350;
- диоксид титана;
- тальк.
Фармакологическая группа
Силуэт относится к препаратам комбинированного воздействия антиандрогенного воздействия. Контрацептивный эффект основывается на ингибировании процесса овуляции, снижении текучести цервикального секрета, изменения структуры эндометрия и перистальтики труб матки.
Антиандрогенное действие достигается за счет совмещения ЭЭ с ДНГ и заключается в понижении концентрации мужских половых гормонов в кровяном русле женщины.
Снижение концентраций ЭЭ в кровяном русле происходит в 2 этапа. Стартовый период полувыведения представлен 1 часом, а заключающий период составляет 10-20 часов. Метаболиты выводятся посредством почек и печени.
У ДНГ период полувыведения представлен 9 часами. Малые объемы в неизменном варианте выводятся посредством почек. Полное выведение компонента из организма пациентки приблизительно составляет 6 суток.
Показания к применению
Основными показаниями к использованию препарата Силуэт выступают предотвращение нежелательной беременности и терапия умеренных легких угревых высыпаний, иначе – . Лечение при использовании этого препарата применяется в случае отсутствия необходимой позитивной тенденции при применении медикаментов местного воздействия у пациенток, которые нуждаются в контрацепции.
для взрослых
Пациентам взрослой возрастной группы этот препарат назначается лечащим гинекологом. Отступать от рекомендаций врача не рекомендуется, так как существует вероятность тяжелых негативных последствий.
для детей
В педиатрической практике медикамент Силуэт не применяется. Он может быть назначен пациенткам до 18 лет только лечащим врачом при условии острой необходимости и начала менструаций.
В период вынашивания плода любые контрацептивы запрещается использовать. В оде грудного вскармливания применение препарата обозначает необходимость прекращения кормления ребенка грудным молоком.
Противопоказания
КПК противопоказаны в случае наличия у пациентки следующих состояний:
- Чрезмерная восприимчивость организма по отношению к любому из компонентов фармакологического средства.
- Венозные и артериальные тромбоэмболические патологии.
- Состояния, которые предшествуют тромбозу.
- Панкреатит при условии явной гипертриглицеридемии в прошлом либо на текущий момент.
- Порфирия.
- Желтуха либо гипербилирубинемии врожденного типа.
- Клеточно-серповидная анемия.
- Диабет сахарный с присутствующими сосудистыми осложнениями, неконтролируемая артериальная гипертензия либо дислипопротеинемия тяжелого течения.
- Табакокурение при условии возраста пациентки, превышающего 35 лет.
- Тяжелые расстройства функционирования печени.
- Опухолевые процессы любого характера, в том числе – гормонозависимые.
- Влагалищные кровотечения неопределенного происхождения.
- Эпилепсия, мигрень с симптоматическими проявлениями неврологического типа.
- Период вынашивания плода и вскармливания ребенка грудью.
- Нехватка лактазы, галактозно-глюкозная мальабсорбция, непереносимость лактозы.
Применения и дозы
Применение перорального контрацептива Силуэт возможно только после консультации и назначения лечащего специалиста. Самовольный пересмотр и изменение врачебных предписаний может вести к негативным последствиям.
для взрослых
Таблетки нужно принимать каждые сутки, без пропусков, желательно в одно и то же время. Схема приема предполагает прием 1табл. 1раз/сутки, длительность курса – 21 сутки. По истечению 21 дня требует недельный перерыв перед следующим курсом.
После аборта в 1 триместре требуется начинать незамедлительный прием, в таком варианте вспомогательной барьерной контрацепции не требуется.
При прерывании беременности во 2 триместре либо после родоразрешения применение Силуэта требуется начать по истечению 21-28 суток. При более позднем старте курса приема требуется дополнительно применять средства барьерной контрацепции.
В случае пропуска приема требуется восполнить его в ближайшее время. Для предотвращения нежелательной беременности из-за пропуска требуется вспомогательная барьерная контрацепция.
для детей
Детям медикамент не назначается. В возрасте до 18 лет гинеколог может назначить Силуэт девушкам в случае острой необходимости – при условии достижения организмом пациентки половой зрелости.
для беременных и в период лактации
В период вынашивания плода использовать Силуэт нельзя. Если женщине требуется прием медикамента в период лактации, требуется отказ от дальнейшего грудного вскармливания младенца, так как компоненты препарата проникают в грудное молоко и негативно отражаются на его качественных свойствах.
Побочные действия
В ходе применения медикамента Силуэт способны развиться такие побочные явления:
- тромбоэмболические артериальные расстройства;
- гипертензия артериальная;
- опухолевые процессы печени;
- усугубление либо возникновение состояний, не имеющих доказанной взаимосвязи с КПК;
- хлоазм.
Вероятность развития раковых процессов грудных желез при приеме КПК повышается незначительно. Использование подобных препаратов является лишь 1 из вероятных факторов риска, при условии, что рак груди у женщин до 40 лет – редкость.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Воздействия на активацию микросомальных ферментов промеж контрацептивами и прочими фармакологическими средствами способны понижать действенность противозачаточных.
Единовременное применение Силуэта с антибиотическими препаратами понижает терапевтический эффект противозачаточных.
При совмещении Силуэта с Рифампицином требуется дополнительно пользоваться средствами барьерной контрацепции.
При приеме медикаментов, активирующих печеночные ферменты, может быть необходимо повышение дозировок Силуэта.
Особые указания
Перед стартом либо возобновлением курса приема медикамента требуется пройти гинекологическое обследование и общемедицинское.
Для предотвращения негативных реакций организма от приема препарата требуется четко следовать врачебным предписаниям.
В случае развития любых побочных эффектов требуется сообщить об этом лечащему гинекологу.
Прием пероральных контрацептивов не является мерой предохранения от заражения любыми заболеваниями, которые передаются половым путем.
Передозировка
Вероятность развития тяжелых негативных состояний в случае передозировки препаратом на основе ДНГ и ЭЭ является низкой, так как их токсичность в случае перорального приема мала. Основными проявлениями превышения допустимой дозы выступают такие состояния:
- кровянистые влагалищные выделения;
- позывы ко ;
- приступы тошноты.
Лечение передозировки в случае препарата Силуэт является симптоматическим.
Условия хранения
Медикамент требуется хранить в месте, которое недоступно детям, при температуре, не превышающей 25 ̊С. Препарат не должен подвергаться длительному воздействию прямых солнечных лучей. Срок годности Силуэта 2 года.
Аналоги
У медикамента Силуэт имеются определенные аналоги, имеющие сходство с ним по оказываемому терапевтическому воздействию и компонентам. Переход с Силуэта на иной сходный медикамент без консультации с гинекологом воспрещается.
Является низкодозированным пероральным монофазным комбинированным контрацептивом. Терапевтический эффект достигается за счет подавления овуляции и повышения вязкости секрета шейки матки. Подобные воздействия эстроген-гестагенного средства ведет к противозачаточному эффекту и предотвращает беременность.
Цена
Стоимость Силуэта составляет в среднем 1030 рублей. Цены колеблются от 505 до 2060 рублей.
