Максгрипп инструкция по применению. Колдрекс максгрипп со вкусом лимона - инструкция по применению. Способы применения и дозы

1 пакетик содержит к=активные компоненты:

парацетамол 1000 мг
фенилэфрина гидрохлорид 10 мг
аскорбиновая кислота 40 мг

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (лимонный) светло-желтого цвета, с запахом лимона; приготовленный раствор мутный, желтовато-зеленого цвета, с запахом лимона, без поверхностной пены и твердых включений.

Порошок в пакетиках многослойных - 5 пакетиков в пачке картонной

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для симптоматического лечения острых респираторных заболеваний.

Парацетамол оказывает жаропонижающее, анальгезирующее действие.

Фенилэфрина гидрохлорид - симпатомиметик, сужает сосуды слизистой оболочки носа и околоносовых пазух, вследствие чего уменьшается отек и облегчается носовое дыхание.

Аскорбиновая кислота восполняет повышенную потребность в витамине С при простудных заболеваниях и гриппе, особенно в начальных стадиях заболевания.

Активные компоненты препарата не вызывают сонливости.

Показание к применению

Устранение симптомов простуды и гриппа:

повышенной температуры тела;
головной боли;
озноба;
боли в суставах и мышцах;
заложенности носа;
боли в горле;
боли в пазухах носа.

Способы применения и дозы

Содержимое 1 пакетика необходимо высыпать в кружку, наполовину заполненную горячей водой, размешать до полного растворения и добавить холодной воды или сахара по желанию.

Максимальная длительность применения препарата - 5 дней.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;
тяжелые заболевания печени;
тяжелые заболевания почек;
заболевания системы кроветворения;
тиреотоксикоз;
артериальная гипертензия;
заболевания сердца (выраженный стеноз устья аорты, острый инфаркт миокарда, тахиаритмии);
гиперплазия предстательной железы;
закрытоугольная глаукома;
сахарный диабет;
заболевания, связанные с наследственным нарушением всасывания сахара, т.к. каждый пакетик содержит 4 г сахарозы;
генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, т.к. в состав препарат входит сахароза;
одновременный прием трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов, ингибиторов МАО и период до 14 дней после их отмены;
беременность;
лактация (грудное вскармливание);
детский и подростковый возраст до 18 лет.

Особые указания

Пациент должен быть проинформирован о том, что если симптомы заболевания сохраняются после 5 дней применения препарата, следует прекратить его прием и проконсультироваться с врачом.

Препарат не следует принимать одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол, а также другими ненаркотическими анальгетиками (метамизол натрия), НПВП (ацетилсалициловая кислота, ибупрофен), барбитуратами, противосудорожными лекарственными средствами, рифампицином и хлорамфениколом, симпатомиметиками (такими как деконгестанты, средства, подавляющие аппетит, амфетаминоподобные психостимулирующие средства), с другими средствами для облегчения симптомов простуды и гриппа.

При проведении анализов на определение мочевой кислоты и уровня глюкозы в крови пациент должен сообщить врачу о применении препарата Колдрекс®МаксГрипп, т.к. препарат может искажать результаты лабораторных тестов, оценивающих концентрацию глюкозы и мочевой кислоты.

Во избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам, хронически употребляющим алкоголь.

При приеме в рекомендуемых дозах препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами, а также заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. При появлении головокружения не рекомендуется управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Условия хранения

В недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Краситель куркумин.

Форма выпуска

Колдрекс МаксГрипп выпускается в виде порошка.

Фармакологическое действие

Данное средство оказывает жаропонижающее , сосудосуживающее и анальгезирующее действие, устраняя распространенные симптомы простуды .

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действие препарата обусловлено особенностями компонентов, входящих в его состав.

Парацетамол оказывает жаропонижающий и анальгезирующий эффект. Он быстро абсорбируется из ЖКТ, а затем равномерно распределяется в жидкостях организма. Компонент биотрансформируется в печени с образованием . Время полувыведения – 2-3 часа.

Фенилэфрин – сосудосуживающее вещество, которое помогает избавиться от заложенности носа и способствует облегчению дыхания. Оно плохо всасывается из ЖКТ и выводится с мочой.

Аскорбиновая кислота восполняет недостаток . Она хорошо всасывается из ЖКТ. Степень связи с белками – 25%. Компонент биотрансформируется в печени. Экскретируется через почки.

Показания к применению

Колдрекс МаксГрипп применяется для ликвидации симптомов простуды и :

озноб ;
повышенная температура;
заложенность носа;
болезненные ощущения в пазухах носа;
боли в суставах и мышцах;
боли в горле.

Противопоказания

Нельзя использовать лекарство при негативных реакциях организма на его компоненты и в детском возрасте до 6 лет. Кроме того, препарат противопоказан при , , , , нехватке глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночной недостаточности , синдроме мальабсорбции , заболеваниях , , , , некоторых болезнях сердца, артериальной гипертензии , а также в пожилом возрасте.

С осторожностью средство нужно использовать при врожденной гипербилирубинемии .

Побочные действия

Из-за негативной реакции на парацетамол могут возникнуть следующие побочные эффекты:

сыпь, ;
тромбоцитопения , , лейкопения .

Побочные действия из-за применения фенилэфрина могут быть следующими:

, головная боль, ;
повышенное , учащенное сердцебиение;
рвота, .

При негативных реакциях на аскорбиновую кислоту могут появиться следующие эффекты:

эритропения , тромбоцитоз , нейтрофильный лейкоцитоз ;
сыпь, гиперемия кожи ;
раздражение слизистой ЖКТ, гипокалиемия , гиперпротромбинемия .

Инструкция по применению Колдрекс Максгрипп (Способ и дозировка)

Инструкция на Колдрекс МаксГрипп сообщает, что средство нужно принимать при первых признаках простудных заболеваний. Обычная дозировка – по 1 пакетику четыре раза в день. Порошок нужно растворить в 250 мл теплой воды. По желанию в раствор можно добавить немного сахара или меда.

Инструкция по применению указывает, что продолжительность лечения рассчитана максимум на 5 дней.

Передозировка

Длительный прием парацетамола в повышенной дозировке может вызывать гепатотоксическое и нефротоксическое действие. Могут наблюдаться боли в животе, тошнота, бледность кожи, рвота.

Кроме того, тяжелая передозировка может привести к или даже к и летальному исходу . Помимо этого из-за поражения почек могут развиться канальцев , , .

В случае передозировки следует обязательно обратиться к специалисту, даже если нет неприятных симптомов. В данной ситуации терапия симптоматическая. В качестве применяется .

Взаимодействие

Колдрекс МаксГрипп запрещено принимать в сочетании с ингибиторами МАО , трициклическими антидепрессантами и бета-адреноблокаторами . Кроме того, это противопоказано в течение 14 дней после их отмены.

Парацетамол способен потенцировать действие непрямых антикоагулянтов , что повышает вероятность возникновения кровотечений. Кроме того, при его сочетании с индукторами микросомального окисления в печени повышается вероятность гепатотоксического действия. А ингибиторы микросомального окисления , наоборот, снижают риск гепатотоксического эффекта.

При одновременном применении парацетамол притупляет действие диуретических средств.

Скорость абсорбции парацетамола повышается под действием и , а также снижается под влиянием Колестирамина .

Парацетамол потенцирует действие ингибиторов МАО , этанола и седативных лекарственных средств. Кроме того, сочетание фенилэфрина с ингибиторами МАО может вызывать повышение давления . Он также подавляет действие бета-адреноблокаторов и антигипертензивных лекарств.

Симпатомиметическое действие фенилэфрина усиливается под влиянием трициклических антидепрессантов . А при сочетании с Галотаном может развиться желудочковая аритмия .

Фенилэфрин уменьшает гипотензивный эффект Гуанетидина , который повышает, в свою очередь, альфа-адреностимулирующее действие фенилэфрина .

Взаимодействие с антидепрессантами , антипсихотическими препаратами, противопаркинсоническими ЛС и фенотиазиновыми производными может привести к задержке мочи, или сухости во рту. Сочетание с ГКС повышает риск появления глаукомы .

Условия продажи

Данный медикамент продается в аптечной сети без рецепта врача.

Условия хранения

Активное вещество:

парацетамол 1000 мг
фенилэфрина гидрохлорид 10 мг
аскорбиновая кислота 40 мг

Вспомогательные вещества: сахароза - 3725 мг, лимонная кислота - 680 мг, натрия цитрат - 430 мг, крахмал кукурузный - 200 мг, ароматизатор лимонный - 200 мг, натрия цикламат - 79 мг, натрия сахаринат - 54 мг, краситель куркумин (E100) - 7 мг, кремния диоксид коллоидный - 2 мг.

Описание лекарственной формы

Фармакологическое действие

Комбинированное средство, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.

Парацетамол является обезболивающим и жаропонижающим средством. Механизм его действия предположительно заключается в подавлении синтеза простагландинов, преимущественно в центральной нервной системе.

Парацетамол обладает чрезвычайно малым влиянием на синтез простагландинов в периферических тканях, он не изменяет водно-электролитный обмен и не повреждает слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта. Данное свойство парацетамола делает препарат особо подходящим пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе (например, пациентам с желудочно-кишечными кровотечениями в анамнезе или пациентам пожилого возраста) или пациентам, принимающим сопутствующее медикаментозное лечение, при котором подавление синтеза периферических простагландинов может быть нежелательным.

Фенилэфрина гидрохлорид – симпатомиметическое средство, действие которого направлено на стимуляцию адренорецепторов (преимущественно α-адренорецепторов), что приводит к уменьшению отека слизистой оболочки носа и облегчению носового дыхания.

Аскорбиновая кислота (витамин С) восполняет повышенную потребность в витамине С при «простудных» заболеваниях и гриппе, особенно на начальных стадиях заболевания.

Входящие в состав препарата компоненты не вызывают сонливости и не нарушают концентрации внимания.

Действие на организм

Средство для устранения симптомов ОРЗ и "простуды" (ненаркотический анальгетик+сосудосуживающее средство+витамин)

Фармакокинетика

Парацетамол

Быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ, распределение в жидкостях организма относительно равномерно.

Метаболизируется преимущественно в печени с образованием нескольких метаболитов.

T1/2 при приеме терапевтической дозы составляет 2-3 ч. Основное количество препарата выводится после конъюгации в печени. В неизмененном виде выделяется не более 3% полученной дозы парацетамола.

Фенилэфрин

Плохо всасывается из ЖКТ и подвергается метаболизму при "первом прохождении" в кишечнике и печени под действием МАО. При приеме фенилэфрина внутрь биодоступность препарата ограничена.

Выводится с мочой почти полностью в виде конъюгата серной кислоты.

Аскорбиновая кислота

Хорошо всасывается из ЖКТ, связывание с белками плазмы - 25%. Распределение в тканях организма широкое.

Метаболизируется в печени, выводится с мочой в виде оксалата и в неизмененном виде.

Аскорбиновая кислота, принятая в чрезмерных количествах, быстро выводится в неизмененном виде с мочой.

Инструкция

Для приема внутрь.

Не превышайте указанной дозы!

Следует применять наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта!

Минимальный интервал между приемами препарата Колдрекс® МаксГрипп должен составлять 4 ч.

Содержимое одного пакетика поместите в кружку и налейте половину кружки горячей воды. Размешайте до растворения. Добавьте холодной воды, если необходимо, и сахара по вкусу.

Взрослые: Внутрь, разовая доза – 1 пакетик. Повторное применение препарата возможно не ранее, чем через 4-6 ч и не более 4 раз/сут.

Максимальная суточная доза не должна превышать 4 пакетиков.

Максимальная длительность применения препарата без консультации с врачом не более 5 дней.

Не принимать одновременно с другими парацетамолсодержащими средствами, деконгестантами и средствами для облегчения симптомов «простуды» и гриппа, а также с этанолсодержащими средствами и напитками.

Если при приеме препарата симптомы заболевания сохраняются, необходимо обратиться к врачу.

Показания к применению Колдрекс максгрипп

Устранение симптомов простуды и гриппа:

повышенной температуры тела;
головной боли;
озноба;
боли в суставах и мышцах;
заложенности носа;
боли в горле;
боли в пазухах носа.

Противопоказания к применению Колдрекс максгрипп

повышенная чувствительность к компонентам препарата;
тяжелые заболевания печени;
тяжелые заболевания почек;
заболевания системы кроветворения;
тиреотоксикоз;
артериальная гипертензия;
заболевания сердца (выраженный стеноз устья аорты, острый инфаркт миокарда, тахиаритмии);
гиперплазия предстательной железы;
закрытоугольная глаукома;
сахарный диабет;
заболевания, связанные с наследственным нарушением всасывания сахара, т.к. каждый пакетик содержит 4 г сахарозы;
генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, т.к. в состав препарат входит сахароза;
одновременный прием трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов, ингибиторов МАО и период до 14 дней после их отмены;
беременность;
лактация (грудное вскармливание);
детский и подростковый возраст до 18 лет.

Колдрекс максгрипп Применение при беременности и детям

Беременность

Препарат не следует применять во время беременности без предварительной консультации с врачом!

В исследованиях, проведенных на животных и людях, не было выявлено какого-либо риска применения парацетамола во время беременности или негативного воздействия на внутриутробное развитие плода.

Достаточные данные о влиянии препаратов, содержащих фенилэфрин, на течение беременности отсутствуют.

Максимальная суточная доза аскорбиновой кислоты при беременности составляет 2000 мг, что значительно превышает максимальную суточную дозу препарата, поэтому прием препарата у беременных предположительно не сопряжен с риском возникновения побочных эффектов со стороны аскорбиновой кислоты.

Период грудного вскармливания

Препарат не следует применять в период грудного вскармливания без предварительной консультации с врачом!

Парацетамол проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. В исследованиях, проведенных на людях, не было выявлено какого-либо отрицательного воздействия на организм ребенка при грудном вскармливании.

Фенилэфрин может проникать в грудное молоко.

Максимальная суточная доза аскорбиновой кислоты в период грудного вскармливания составляет 2000 мг, что значительно превышает максимальную суточную дозу препарата, поэтому прием препарата у женщин в период грудного вскармливания не сопряжен с возникновением побочных эффектов со стороны аскорбиновой кислоты.

Колдрекс максгрипп Побочные действия

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (≥1/100 000 и <1/10 000).

Парацетамол редко оказывает побочное действие.

Со стороны системы кроветворения: очень редко - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.
Аллергические реакции: очень редко - анафилактический шок, кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны дыхательной системы: очень редко - бронхоспазм у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - нарушение функции печени.
Со стороны мочевыделительной системы: при длительном применении с превышением рекомендованной дозы может наблюдаться нефротоксическое действие.

Фенилэфрин

Со стороны нервной системы: очень редко - нервозность, головная боль, головокружение, бессонница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - повышение АД, тахикардия, ощущение сердцебиения.
Со стороны пищеварительной системы: очень редко - тошнота, рвота.
Со стороны органов чувств: очень редко - мидриаз, острый приступ глаукомы в большинстве случаев у пациентов с закрытоугольной глаукомой.
Аллергические реакции: очень редко - кожная сыпь, крапивница, аллергический дерматит.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - дизурия, задержка мочеиспускания у пациентов с обструкцией выходного отверстия мочевого пузыря при гипертрофии предстательной железы.

Аскорбиновая кислота

Частота развития побочных эффектов не установлена.
Аллергические реакции: кожная сыпь, гиперемия кожи.
Со стороны пищеварительной системы: раздражение слизистой оболочки ЖКТ.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз.
Прочие: гипокалиемия.

При приеме аскорбиновой кислоты более 600 мг/сут возможна умеренная поллакиурия.

В случае возникновения побочных эффектов пациент должен немедленно прекратить прием препарата и как можно скорее обратиться к врачу.

Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются, или появились любые другие побочные эффекты, пациент должен сообщить об этом врачу.

Лекарственное взаимодействие

Парацетамол при приеме в течение длительного времени усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), что увеличивает риск кровотечений. Эпизодический прием разовой дозы препарата не оказывает значимого влияния на действие непрямых антикоагулянтов.

Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (барбитураты, дифенин, карбамазепин, рифампицин, зидовудин, фенитоин, этанол, флумецинол, фенилбутазон и трициклические антидепрессанты) повышают риск гепатотоксического действия при передозировках и одновременном приеме с парацетамолом.

Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.

Парацетамол снижает эффективность диуретических препаратов.

Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола.

Парацетамол усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных препаратов, этанола.

Фенилэфрин при приеме с ингибиторами МАО может приводить к повышению АД.

Фенилэфрин снижает эффективность действия бета-адреноблокаторов и антигипертензивных препаратов, увеличивает риск развития артериальной гипертензии и нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы.

Одновременное применение фенилэфрина с симпатомиметическими аминами может повышать риск развития побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.

Трициклические антидепрессанты усиливают симпатомиметическое действие фенилэфрина, могут увеличить риск развития побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.

Одновременное применение галотана с фенилэфрином повышает риск развития желудочковой аритмии.

Фенилэфрин снижает гипотензивное действие гуанетидина, который, в свою очередь, усиливает альфа-адреностимулирующую активность фенилэфрина.

Антидепрессанты, противопаркинсонические средства, антипсихотические средства, фенотиазиновые производные повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров.

Одновременное назначение ГКС с фенилэфрином увеличивает риск развития глаукомы.

При одновременном применении с дигоксином и сердечными гликозидами возможно повышение риска развития нарушений сердечного ритма или сердечного приступа.

Аскорбиновая кислота увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.

Этанол способствует развитию острого панкреатита.

Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявление гематотоксичности препарата.

Передозировка

В случае передозировки препарата Колдрекс® МаксГрипп (даже при хорошем самочувствии) следует учитывать риск возникновения отсроченных признаков серьезного повреждения печени.

Передозировка обусловлена, как правило, парацетамолом. Поражение печени у взрослых возможно при приеме ≥ 10 г парацетамола.

Прием ≥ 5 г парацетамола может привести к поражению печени у пациентов, имеющих следующие факторы риска:

Продолжительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, препаратами зверобоя продырявленного, или другими препаратами, стимулирующими ферменты печени;

регулярное употребление алкоголя в избыточных количествах;
дефицит глутатиона (вследствие нарушение питания, муковисцидоза, ВИЧ-инфекции, голодания, истощения).

Симптомы (обусловлены парацетамолом): в течение 24 ч возможны бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия, боль в животе; в течение 12-48 ч могут проявиться признаки нарушения функции печени, признаки нарушения метаболизма глюкозы и метаболического ацидоза. В случае тяжелого отравления может развиться тяжелая печеночная недостаточность вплоть до печеночной энцефалопатии, комы и смерти. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев, которая диагностируется по сильной боли в поясничной области, гематурии и протеинурии, может развиться и без тяжелого нарушения функции печени. Имеются сообщения о случаях аритмии сердца и панкреатите при передозировке парацетамола.

В ранний период симптоматика может быть ограничена только тошнотой и рвотой и может не отражать степени тяжести передозировки или степени риска поражения внутренних органов.

Лечение: в течение первого часа после предполагаемой передозировки целесообразно назначение активированного угля внутрь. Через 4 или более часов после предполагаемой передозировки необходимо определение концентрации парацетамола в плазме (более раннее определение концентрации парацетамола может быть недостоверным). Антидотом является ацетилцистеин. Лечение ацетилцистеином может проводиться вплоть до 24 ч после приема парацетамола, однако максимальный гепатопротекторный эффект может быть получен в первые 8 ч после передозировки. После этого эффективность антидота резко падает. В случае необходимости ацетилцистеин можно вводить в/в. При отсутствии рвоты, альтернативным вариантом (при отсутствии возможности быстрого получения стационарной помощи) является назначение метионина внутрь. Лечение пациентов с выраженным нарушением функции печени через 24 ч после приема парацетамола должно проводиться совместно со специалистами токсикологического центра или специализированного отделения заболеваний печени.

При первых признаках передозировки необходимо срочно обратиться за медицинской помощью, даже при отсутствии отчетливых симптомов отравления.

Симптомы, обусловленные фенилэфрином: раздражительность, головная боль, головокружение, бессонница, повышение АД, тошнота, рвота, повышенная возбудимость, рефлекторная брадикардия. В тяжелых случаях передозировки возможно развитие галлюцинаций, спутанности сознания, судорог, аритмии. Передозировка фенилэфрином может вызвать симптомы, сходные с побочным действием.

Лечение: симптоматическая терапия, при тяжелой артериальной гипертензии применение альфа-адреноблокаторов, таких как фентоламин.

Симптомы обусловленные аскорбиновой кислотой: при применении более 1 г - головная боль, повышение возбудимости ЦНС, бессонница, тошнота, рвота, диарея, гиперацидный гастрит, повреждение слизистой оболочки ЖКТ, угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюгокозурия), гипероксалурия, нефролитиаз (из кальция оксалата), повреждение гломерулярного аппарата почек, снижение проницаемости капилляров (возможно ухудшение трофики тканей, повышение АД, гиперкоагуляция, развитие микроангиопатий).

Аскорбиновая кислота в высоких дозах (более 3000 мг) может вызвать временную осмотическую диарею и нарушения работы ЖКТ, такие как тошнота, дискомфорт в области желудка.

Проявления передозировки аскорбиновой кислотой могут быть отнесены к категории таких, которые вызваны тяжелым поражением печени в результате передозировки парацетамола.

Лечение: симптоматическое, форсированный диурез.

Меры предосторожности

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний / состояний / факторов риска, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом:

Доброкачественные гипербилирубинемии.
Нарушения функции печени и почек легкой и средней степени тяжести.
Острый гепатит.
Алкогольная болезнь печени.
Затруднение мочеиспускания.
Пилородуоденальная обструкция.
Стенозирующая язва желудка и \ или двенадцатиперстной кишки.
Бронхиальная астма.
Сердечно-сосудистые заболевания, включая повышенное артериальное давление, облитерирующие заболевания сосудов (синдром Рейно).
Феохромоцитома.
Наличие тяжелых инфекций, в том числе сепсиса, т.к. прием препарата может увеличить риск метаболического ацидоза.
Пациенты с дефицитом глутатиона (в частности, у крайне истощенных пациентов, страдающих анорексией, хроническим алкоголизмом или пациентов с низким индексом массы тела).
Одновременный прием гипотензивных средств.

Информация от производителя

Колдрекс МаксГрипп - кoмбиниpoвaнный пpeпaрaт, действие которого обусловлено входящими в состав активными компонентами:

Пapaцeтaмол oкaзывaeт oбeзболивaющee и жapoпонижaющee дeйcтвиe.
Фeнилэфpин - сосудосуживающее средство, снимает заложенность носа (сужает сосуды слизистой оболочки носа и околоносовых пазух) и облегчает дыхание.
Аcкoрбинoвaя киcлoтa (витaмин C) воcполняeт потрeбноcть в витaминe C при пpocтyде и гриппe.
Активные вещества Колдрекс МаксГрипп не вызывают сонливость.*

* Инструкция по медицинскому применению, РУ П N014920/01

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, применяемый при гриппе и простудных заболеваниях. Парацетамол оказывает жаропонижающее, анальгезирующее действие. Содержание парацетамола в препарате соответствует максимальной разовой дозе, разрешенной для безрецептурного применения и рекомендованной ВОЗ.
Фенилэфрина гидрохлорид - симпатомиметик, сужает сосуды слизистой оболочки носа и околоносовых пазух, вследствие чего уменьшается отек и облегчается носовое дыхание.
Аскорбиновая кислота восполняет повышенную потребность в витамине С при простудных заболеваниях и гриппе.
Активные компоненты препарата не вызывают сонливости и не нарушают концентрации внимания.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Колдрекс МаксГрипп со вкусом лимона не предоставлены.

Показания

– симптоматическая терапия ОРВИ и гриппа, сопровождающихся: гипертермией, головной болью, лихорадкой, ощущением заложенности носа, болями в суставах и мышцах, болями в горле при глотании, болями в пазухах носа (при синуситах).

Режим дозирования

Взрослым рекомендуют по 1 пакетику каждые 4-6 ч, но не более 4 пакетиков в течение 24 ч. Интервал между приемами должен составлять не менее 4 ч.
Содержимое 1 пакетика необходимо высыпать в стакан с горячей водой, размешать до полного растворения и добавить холодной воды или сахара по желанию.
Максимальная длительность применения препарата - 5 дней.

Побочное действие

Побочные эффекты, обусловленные входящим в состав препарата парацетамолом.
Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
При длительном применении с превышением рекомендованной дозы может наблюдаться гепатотоксическое и нефротоксическое действие.
Побочные эффекты, обусловленные входящим в состав препарата фенилэфрином.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, сердцебиение (при значительном превышении рекомендованной дозы /10 мг/).
Прочие: тошнота, головная боль (при значительном превышении рекомендованной дозы /10 мг/).

Противопоказания

– тяжелые нарушения функции печени;
– тяжелые нарушения функции почек;
– нарушения кроветворения;
– артериальная гипертензия;
– тиреотоксикоз;
– сахарный диабет;
– заболевания сердечно-сосудистой системы;
– аденома предстательной железы;
– закрытоугольная глаукома;
– беременность;
– лактация (грудное вскармливание);
– дефицит лактазы;
– дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
– прием трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов, ингибиторов МАО и период до 14 дней после их отмены;
– детский и подростковый возраст до 18 лет;
– повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Препарат Колдрекс МаксГрипп со вкусом лимона противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания

Препарат следует принимать только в рекомендуемых дозах.
Препарат не следует принимать одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол.
Пациент должен быть проинформирован о том, что если симптомы заболевания сохраняются после 5 дней применения препарата, следует прекратить его прием и проконсультироваться с врачом.
Пациентам, принимающим препарат Колдрекс МаксГрипп со вкусом лимона, следует воздерживаться от употребления алкоголя.
Не рекомендуется назначать препарат при хроническом алкоголизме.
Следует учитывать, что 1 пакетик Колдрекса МаксГриппа со вкусом лимона содержит 0.12 г натрия.

Передозировка

В случае передозировки препарата Колдрекс МаксГрипп со вкусом лимона (даже при хорошем самочувствии) следует учитывать риск возникновения отсроченных признаков серьезного повреждения печени.
Симптомы: тошнота, рвота, анорексия, некроз гепатоцитов, бледность кожных покровов, повышение активности печеночных трансаминаз, увеличение протромбинового времени.
Лечение: промывание желудка, адсорбенты (активированный уголь), госпитализация; при необходимости проводят симптоматическую терапию. Специфическим антидотом при отравлении парацетамолом является ацетилцистеин.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении барбитуратов, дифенина, карбамазепина, рифампицина, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени с Колдрексом МаксГрипп со вкусом лимона повышается риск развития гепатотоксического действия.
Колдрекс МаксГрипп со вкусом лимона усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных препаратов и этанола.
При одновременном применении с Колдрексом МаксГрипп со вкусом лимона антидепрессантов, противопаркинсонических средств, антипсихотических средств, производных фенотиазина повышается риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров.
Совместное применение с ГКС увеличивает риск развития глаукомы.
Парацетамол снижает эффективность диуретиков.
Одновременное применение препарата с трициклическими антидепрессантами усиливает симпатомиметические эффекты, а с галотаном повышает риск развития желудочковой аритмии.
Совместное применение Колдрекса МаксГрипп со вкусом лимона снижает гипотензивное действие гуанетидина, который, в свою очередь, усиливает альфа-адреностимулирующую активность фенилэфрина.

Условия и сроки хранения

Препарат рекомендуется хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

П № 014920/01 - 2003

Торговое (патентованное) название: КОЛДРЕКС МаксГрипп со вкусом лимона

Международное непатентованное название:

нет

Лекарственная форма:

порошок для приготовления раствора для приема внутрь в пакетиках

Описание: бледно-желтый сыпучий гетерогенный порошок с запахом лимона. Порошок растворяется в горячей воде с образованием мутного желтовато-зеленого раствора без поверхностной пены и твердых включений, с запахом лимона.

Состав:

Каждый пакетик содержит активные ингредиенты: парацетамол 1000 мг, фенилэфрина гидрохлорид 10 мг и кислоту аскорбиновую (витамин С) 40 мг. Каждый пакетик также содержит вспомогательные вещества: сахар, лимонную кислоту, натрия цитрат, кукурузный крахмал, натрия цикламат, сахарин натрий, коллоидный кремния оксид безводный, лимонный ароматизатор и натуральный куркумин (Е 100).

Фармакотерапевтическая группа:

средство для симптоматического лечения простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваний. Код АТС: NO2В

Фармакологические свойства:

Колдрекс МаксГрипп со вкусом лимона - комбинированный препарат. Парацетамол оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие. Препарат содержит его максимальную разовую дозу, разрешенную для безрецептурного применения. Фенилэфрина гидрохлорид - сосудосуживающее средство, снимает заложенность носа (сужает сосуды слизистой носа и околоносовых пазух) и облегчает дыхание. Аскорбиновая кислота (витамин С) восполняет повышенную потребность в витамине С при простудных заболеваниях и гриппе, особенно на начальных стадиях заболевания.

Активные вещества Колдрекс МаксГрипп со вкусом лимона не вызывают сонливость.

Показания:
Колдрекс МаксГрипп со вкусом лимона обеспечивает устранение симптомов простуды и гриппа: повышенной температуры, головной боли, озноба, боли в суставах и мышцах, заложенности носа, боли в пазухах носа и в горле.

Противопоказания:

Препарат не следует принимать одновременно с другими парацетамол-содержащими средствами, а также совместно с другими препаратами для облегчения симптомов простудных заболеваний, гриппа или устранения заложенности носа. Не давайте препарат детям до 18 лет. Не принимайте Колдрекс МаксГрипп со вкусом лимона:

При повышенной чувствительности к парацетамолу, фениэфрина гидрохлориду, аскорбиновой кислоте (витамину С) или к любому другому ингредиенту, перечисленному выше
Если Вы беременны или кормите ребенка грудным молоком
Если у Вас тяжелое заболевание печени или почек
Если Вы страдаете заболеваниями системы крови
При повышенной функции щитовидной железы (тиреотоксикозе), сахарном диабете, артериальной гипертензии или заболевании сердца
Если у Вас аденома предстательной железы
Если у Вас закрытоугольная глаукома
Препарат не следует принимать одновременно с трициклическими антидепрессантами, бета-адреноблокаторами, ингибиторами МАО и в период до 14 дней после их отмены
При заболеваниях, связанных с наследственным нарушением всасывания сахара - каждый пакетик содержит 4 г сахара
При генетическом отсутствии глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы

Предупреждения:

Перед приемом Колдрекс МаксГрипп со вкусом лимона проконсультируйтесь у врача:

Если Вы принимаете метоклопрамид, домперидон (применяемые для устранения тошноты и рвоты) или холестирамин, используемый для снижения уровня холестерина в крови
Если Вы принимаете препараты для снижения свертываемости крови (например, варфарин)
Если Вы придерживаетесь диеты с пониженным содержанием натрия -каждый пакетик содержит 0.12 г натрия

ВО ИЗБЕЖАНИЕ ТОКСИЧЕСКОГО ПОРАЖЕНИЯ ПЕЧЕНИ ПАРАЦЕТАМОЛ НЕ СЛЕДУЕТ СОЧЕТАТЬ С ПРИЕМОМ АЛКОГОЛЬНЫХ НАПИТКОВ, А ТАКЖЕ ПРИНИМАТЬ ЛИЦАМ, ХРОНИЧЕСКИ УПОТРЕБЛЯЮЩИМ АЛКОГОЛЬ

Способ применения и дозы:

Содержимое одного пакетика поместите в кружку и наполните горячей водой. Размешивайте до растворения. Добавьте холодной воды, если необходимо, и сахара по вкусу.

Взрослые:
По одному пакетику каждые 4-6 часов. Не принимайте более 4 пакетиков в течение 24 часов. Не принимайте препарат чаще, чем через 4 часа. Не давайте препарат детям до 18 лет, за исключением предписания врача.

Препарат не рекомендуется применять более 5 дней без консультации с врачом. Если симптомы сохраняются, обратитесь к врачу. НЕ ПРЕВЫШАЙТЕ УКАЗАННОЙ ДОЗЫ. В случае превышения рекомендованной дозы немедленно обратитесь за медицинской помощью, даже если Вы чувствуете себя хорошо, так как существует риск отсроченного серьезного повреждения печени. Специфическим антидотом при отравлении парацетамолом является ацетилцистеин.

Побочное действие:

Парацетамол редко вызывает побочные эффекты. Иногда возможны аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек. Редко - нарушения картины крови (тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз). При длительном применении с превышением рекомендованной дозы может наблюдаться гепатотоксическое и нефротоксическое действие. Риск развития гепатотоксического действия повышается при одновременном приеме барбитуратов, дифенина, карбамазепина, рифампицина, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени.

Фенилэфрин может вызвать тошноту, головную боль, незначительное повышение кровяного давления и крайне редко сердцебиения. Эти эффекты проходят с прекращением применения препарата. В случае появления необычной реакции обратитесь к врачу.

Передозировка:

Препарат следует принимать только в рекомендуемых дозах. Передозировка обусловлена, как правило, парацетамолом. Возможны: бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота, гепатонекроз; повышение активности печеночных трансаминаз, увеличение протромбинового времени. При явлениях передозировки срочно обратиться к врачу. Лечение: промывание желудка с последующим назначением активированного угля; симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных препаратов, этанола. Антидепрессанты, противопаркинсонические средства, антипсихотические средства, фенотиазиновые производные повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров. Глюкокортикостероиды увеличивают риск развития глаукомы. Парацетамол снижает эффективность диуретических препаратов. Трициклические антидепрессанты усиливают симпатомиметическое действие, одновременное назначение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии. Снижает гипотензивное действие гуанетидина, который, в свою очередь, усиливает альфа-адреностимулирующую активность фенилэфрина.

Форма выпуска:

по 5 или 10 пакетиков в картонной коробке вместе с инструкцией по применению. Каждый пакетик содержит 6,427 г порошка.

Условия хранения:

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С

Срок годности:

3 года. Не используйте после срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

Отпускают без рецепта врача.

Держатель лицензии:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, Brentford, TW8 9GS UK. Произведено фирмой «СмитКляйн Бичем С.А.» для ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, Испания. Адрес производителя: CTRA de Ajalvir, КМ2500-28806 Alcala de Henares, Madrid, Spain

Адрес в России: ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Хелскер", 119180, г. Москва, Якиманская наб.д.2.