Для чего необходим медикамент «Симвастатин»? Отзывы пациентов об этом лекарстве будут представлены чуть далее. Также мы расскажем вам о том, в какой форме выпускается этот препарат, какие у него имеются показания, побочные явления, аналоги и противопоказания, сколько он стоит, как его следует правильно применять и т. д.

Упаковка, форма выпуска и состав

Препарат «Симвастатин» поступает в продажу в виде таблеток. Они имеют круглую двояковыпуклую форму с риской с одной стороны, а также белый цвет. Покрытые оболочкой, такие таблетки содержат в себе 10 мг симвастатина. Также лекарственное средство включает в себя и вспомогательные компоненты в виде бутилгидроксианизола, лактозы, крахмала прожелатинизированного, талька и целлюлозы микрокристаллической.

В какой упаковке можно купить медикамент «Симвастатин»? Показания к применению этого средства указаны в инструкции, что содержится в пачке из картона. Туда же помещены и два блистера с таблетками (по 10 штук).

Фармакологическое действие

Как действует медикамент «Симвастатин»? Отзывы специалистов указывают на то, что это Его получают синтетическим путем.

Рассматриваемое средство представляет собой неактивный лактон. В организме человека он подвергается гидролизу, а впоследствии образует гидроксикислотное производное.

Применение препарата не вызывает накопления токсинов. Он быстро метаболизируется и принимает участие во многих синтезирующих процессах.

Свойства медикамента

Какими свойствами обладает медикамент «Симвастатин»? Отзывы гласят, что данное средство способствует снижению уровня триглицеридов в плазме крови, общего холестерина, а также липопротеидов пониженной плотности.

Терапевтический эффект после начала приема медикамента возникает через две недели. Действие медикамента стабильно сохраняется на все время лечения. После отмены таблеток уровень холестерина постепенно возвращается к начальным показателям.

Фармакокинетика

Как долго всасывается медикамент «Симвастатин»? Отзывы специалистов гласят, что абсорбция данного средства очень высокая. После приема лекарства внутрь его наибольшая концентрация в крови достигается по прошествии 1,5-3 часов и снижается на 90% примерно через 12 часов. Связь с плазмой составляет приблизительно 95%.

Метаболизм лекарственного средства происходит в печени. Период полувыведения метаболитов составляет примерно два часа.

Выводится медикамент с каловыми массами, а также посредством почек.

Препарат «Симвастатин»: показания к применению

Так в каких случаях можно принимать таблетки «Симвастатин»? От чего назначается это средство? Согласно инструкции, данный препарат рекомендуют использовать при:

• первичной гиперхолестеринемии;
• неэффективности диеты с пониженным содержанием холестерина и прочих немедикаментозных мероприятий (снижение веса, физические нагрузки) у пациентов с коронарным атеросклерозом;
• комбинированной гипертриглицеридемии и гиперхолестеринемии, которая не корректируется физическими нагрузками и специальной диетой.

В каких еще случаях назначают медикамент «Симвастатин»? Показания к применению этого средства рассмотрим прямо сейчас:

• миокарда;
• снижение риска нарушений в работе сердца (например, транзиторные ишемические приступы или инсульт);
• замедление атеросклероза коронарных сосудов.

Противопоказания к применению

Теперь вы знаете, для чего назначают медикамент «Симвастатин». Показания к применению этого средства были представлены выше. Однако у этого препарата имеются и противопоказания. К ним относят следующие состояния:

• заболевания мускулатуры (или так называемая миопатия);
• заболевания печени, протекающие в активной фазе;
• возраст до 18 лет;
• стойкое повышение активности ферментов печени (в том числе неясной этиологии);
• повышенная чувствительность к лекарству или же к его отдельным компонентам (в том числе непереносимость лактозы);
• гиперчувствительность к другим средствам статинового ряда.

Осторожный прием препарата

Медикамент «Симвастатин», цена которого указана ниже, с особой осторожностью назначают пациентам, которые злоупотребляют алкогольными напитками, а также людям после трансплантации органов (вместе с терапией иммунодепрессантами).

Кроме того, рассматриваемое средство осторожно принимают при состояниях, приводящих к развитию почечной недостаточности (например, при гипотонии, острых заболеваниях инфекционного характера, пониженном или, наоборот, повышенном тонусе мышечных тканей, выраженных метаболических, а также эндокринных нарушениях, эпилепсии, нарушениях электролитного баланса, хирургических вмешательствах, в том числе стоматологических, и травмах).

Лекарственное средство «Симвастатин»: применение и дозировка

До начала терапии рассматриваемым средством пациенту необходимо пройти стандартную Кстати, ее следует придерживаться и на протяжении всего курса лечения.

Таблетки «Симвастатин» назначают один раз в день, вечером. Время приема этого лекарство не должно совпадать с употреблением пищи.

Изменения дозы необходимо проводить с интервалами в месяц. Сначала пациенту следует принимать 10 мг, затем 20, 30 и т. д. В большинстве случаев оптимальный терапевтический эффект достигается при приеме 20 мг лекарства.

Дозировка данного медикамента зависит от возраста больного, его состояния и проч. В связи с этим такое средство должен назначать только врач, после осмотра пациента и медицинского обследования.

Побочные реакции

Как и любое другое лекарственное средство, медикамент «Симвастатин» также имеет побочные эффекты. Среди наиболее распространенных можно выделить следующие:

• Боли в животе, гепатит, запор, панкреатит, метеоризм, рвота, повышение активности ферментов печени, диарея, тошнота.
• нарушение вкусовых ощущений, головная боль, расплывчатость зрения, головокружение, периферическая нейропатия, бессонница, парестезия, мышечные судороги.
• эозинофилия, крапивница, волчаночноподобный синдром, васкулит, одышка, тромбоцитопения, приливы, увеличение СОЭ, гиперемия кожи, лихорадка, фотосенсибилизация, артрит.
• Кожная сыпь, алопеция, дерматомиозит, зуд.
• Миопатия, рабдомиолиз, миалгия, слабость, судороги мышц.
• Анемия, снижение потенции, сердцебиение, почечная недостаточность (острая).

Особые указания по приему медикамента

Перед применением препарата необходимо внимательно изучить инструкцию. В ней сказано, что:

• перед началом терапии необходимо провести исследование работы печени;
• медикамент «Симвастатин» нельзя принимать при почечной недостаточности и повышенном риске развития рабдомиолиза;
• лекарство может оказывать негативное воздействие на плод;
• не рекомендуется принимать таблетки женщинам детородного возраста, которые не пользуются контрацептивными средствами;
• во время лечения нельзя злоупотреблять спиртными напитками;
• во время терапии пациент должен соблюдать гипохолестериновую диету;
• одновременный прием сока грейпфрута может усиливать степень выраженности побочных реакций;
• препарат может быть эффективным как в виде монотерапии, так и совместно с применением секвестрантов желчных кислот.

Аналоги и стоимость препарата

Теперь вы знаете, что представляет собой медикамент «Симвастатин». Аналоги, цена этого лекарства будут указаны прямо сейчас.

При невозможности применения рассматриваемого средства его можно заменить такими препаратами, как «Симвакард», «Авестатин», «Холвасим», «Акталипид», «Синкард», «Атеростат», «Симплакор», «Вазилип», «Симло», «Веро-Симвастатин», «Симгал», «Зоватин», «Симвор», «Зокор», «Симвастол», «Зорстат», «Симвалимит», «Овенкор», «Симвакол», «Симвагексал» и т. д.

Цена лекарства «Симвастатин» не очень высока и составляет около 240 рублей за 20 таблеток.

Симвастатин – лекарственный препарат гиполипидемического действия, получаемый синтетическим путем из продуктов ферментации Aspergillus terreus. Снижает содержание в плазме крови липопротеидов низкой плотности (ЛПНП), триглицеридов (ТГ), общего холестерина и липопротеидов очень низкой плотности (ЛПОНП); повышает содержание в крови липопротеидов высокой плотности (ЛПВП); уменьшает соотношение общий холестерин/ЛПВП и ЛПНП/ЛПВП.

Форма выпуска и состав

Симвастатин выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: круглых, двояковыпуклых, белых или почти белых (10 мг и 20 мг) или от светло-желтого до желтого цвета, на разрезе белых или почти белых (40 мг) (по 7, 10, 14, 20, 30, 50 штук в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке от 1 до 10 упаковок; по 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 или 100 штук в полимерных флаконах, полимерных банках или банках темного стекла, в картонной пачке 1 флакон или 1 банка).

Состав 1 таблетки:

• Действующее вещество: симвастатин – 10 мг, 20 мг или 40 мг;
• Вспомогательные компоненты: таблетки 10 мг и 20 мг – повидон, крахмал кукурузный, тальк, лактоза, лимонная кислота, бутилгидроксианизол, титана диоксид, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат, макрогол 4000, аскорбиновая кислота, гипромеллоза; таблетки 40 мг – крахмал картофельный, бутилгидроксианизол, магния стеарат, аскорбиновая кислота, целлюлоза микрокристаллическая, лимонная кислота, тальк, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный;
• Состав оболочки: титана диоксид, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), тальк, гипромеллоза.

Показания к применению

• Первичная гиперхолестеринемия (тип 2а и 2b) в случае неэффективности диеты с низким содержанием холестерина, а также других немедикаментозных методов лечения (снижение массы тела, физические упражнения) у больных с повышенной вероятностью развития коронарного атеросклероза;
• Комбинированная гипертриглицеридемия и гиперхолестеринемия, не поддающаяся корректировке физическими упражнениями и специальной диетой;
• Профилактика инфаркта миокарда, уменьшение риска сердечно-сосудистых нарушений (транзиторные ишемические атаки или инсульт), замедление прогрессирования атеросклероза коронарных сосудов, снижение риска смерти и уменьшение риска при процедурах реваскуляризации у пациентов с ишемической болезнью сердца.

Противопоказания

Абсолютные:

• Миопатия;
• Заболевания печени в острой фазе, стойкое повышение активности трансаминаз печени неясного происхождения;
• Непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит фермента лактазы;
• Одновременное применение ингибиторов цитохрома Р450 3А4 (например, кетоконазола, эритромицина, итраконазола, телитромицина, кларитромицина, ингибиторов ВИЧ-протеазы и нефазодона);
• Детский и подростковый возраст до 18 лет (так как безопасность и эффективность препарата не установлены);
• Период беременности;
• Период грудного вскармливания;
• Гиперчувствительность к основному или вспомогательным компонентам препарата или другим средствам статинового ряда в анамнезе.

Относительные (Симвастатин применяют с осторожностью):

• Артериальная гипотензия;
• Острый некроз скелетных мышц;
• Заболевания печени в анамнезе;
• Выраженная почечная недостаточность;
• Нарушение функции почек;
• Выраженные метаболические и эндокринные нарушения;
• Тяжелые острые инфекции (например, сепсис);
• Алкоголизм;
• Тяжелые нарушения водно-электролитного баланса;
• Травмы;
• Обширные хирургические вмешательства;
• Неконтролируемая эпилепсия;
• Пожилой возраст (особенно женщины старше 65 лет);
• Одновременное применение с циклоспорином, верапамилом, амиодароном, никотиновой кислотой в дозах более 1 г в сутки, гемфиброзилом и другими фибратами (за исключением фенофибрата), дилтиаземом и грейпфрутовым соком.

Способ применения и дозировка

Перед применением препарата Симвастатин пациенту назначают стандартную диету с низким содержанием холестерина. Эта диета должна соблюдаться в течение всего терапевтического курса.

Таблетки принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды или другой жидкости, один раз в сутки (вечером), не во время приема пищи.

Подбор дозы проводится с интервалами в 1 месяц. У большинства пациентов оптимальной является доза до 20 мг в сутки.

При гомозиготной наследственной гиперхолестеринемии рекомендуемая доза составляет 40 мг препарата один раз в сутки (вечером) или 80 мг в три приема (по 20 мг утром и днем и 40 мг симвастатина вечером).

При ишемической болезни сердца или высоком риске ее развития эффективные дозы препарата составляют от 20 до 40 мг в сутки. Начальная доза у таких пациентов – 20 мг в сутки. Подбор дозы проводится с интервалами в 1 месяц, в случае необходимости возможно увеличение дозы до 40 мг в сутки. При содержании общего холестерина в крови 3,6 ммоль/л и содержании ЛПНП 1,94 ммоль/л дозу симвастатина следует уменьшить.

Пациентам с легкой или умеренно выраженной почечной недостаточностью и лицам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

При хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) или одновременном применении с Симвастатином циклоспорина, даназола, никотиновой кислоты в дозах более 1 г в сутки, гемфиброзила и других фибратов (за исключением фенофибрата) доза симвастатина должна быть не более 10 мг в сутки. При совместном приеме с верапамилом или амиодароном доза препарата не должна превышать 20 мг в сутки.

Побочные действия

• Пищеварительная система: метеоризм, боли в животе, диарея, запор, гепатит, тошнота, рвота, панкреатит, повышение активности креатинфосфокиназы, печеночных ферментов и щелочной фосфокиназы;
• Нервная система и органы чувств: головокружение, парестезии, астенический синдром, периферическая нейропатия, головная боль, бессонница, нарушение вкусовых ощущений, расплывчатость зрения, мышечные судороги;
• Опорно-двигательный аппарат: миалгия, слабость, миопатия, судороги; редко – рабдомиолиз;
• Иммунопатологические и аллергические реакции: васкулит, увеличение скорости оседания эритроцитов, артрит, ангионевротический отек, лихорадка, гиперемия кожи, ревматическая полимиалгия, тромбоцитопения, фотосенсибилизация, приливы, эозинофилия, крапивница, волчаночноподобный синдром, одышка;
• Дерматологические реакции: редко – зуд, дерматомиозит, кожная сыпь, алопеция;
• Прочие реакции: острая почечная недостаточность, сердцебиение, анемия, снижение потенции.

Особые указания

Перед началом лечения Симвастатином, регулярно во время терапии и при каждом повышении дозы, необходимо исследовать функцию печени. При стойком повышении активности печеночных ферментов лечение препаратом следует прекратить.

При нефротическом синдроме или пониженной функции щитовидной железы и одновременном повышении уровня холестерина сначала проводится терапия основного заболевания.

Гипертриглицеридемия 1, 4 и 5 типов не является показанием к назначению Симвастатина.

При возникновении необъяснимых болей, мышечной слабости, вялости или болезненности в мышцах, особенно сопровождающихся лихорадкой или недомоганием, следует немедленно обратиться к врачу, так как эти симптомы могут быть признаками развивающейся миопатии. Если диагноз подтвердился или предполагается, лечение симвастатином необходимо прекратить.

При выраженном повышении активности креатинфосфокиназы и/или развитии миастении и миалгии препарат следует отменить.

Симвастатин эффективен в качестве единственного средства, а также в комплексе с секвестрантами желчных кислот.

При пропуске очередной дозы препарат следует принять как можно скорее, но, если прошло уже много времени, и наступил момент приема следующей дозы, ее не удваивают.

При тяжелой почечной недостаточности лечение проводится под регулярным контролем функции почек.

Продолжительность курса терапии определяет врач в индивидуальном порядке.

Не сообщалось о неблагоприятном влиянии препарата на способность управлять автомобильным и другими видами транспорта, а также работать с потенциально опасными механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Противогрибковые средства, иммунодепрессанты, цитостатики, фибраты, кларитромицин, эритромицин, телитромицин, высокие дозы никотиновой кислоты, нефазодон, ингибиторы ВИЧ-протеазы, гемфиброзил и другие фибраты увеличивают риск развития миопатии.

При совместном назначении даназола, циклоспорина, верапамила, дилтиазема и амиодарона с симвастатином в высоких дозах повышается риск развития миопатии/рабдомиолиза.

Препарат потенцирует действие пероральных антикоагулянтов и увеличивает риск возникновения кровотечений, поэтому до начала лечения, а также в начале терапии требуется контролировать показатели свертываемости крови.

У пациентов, которые не принимают антикоагулянты, терапия препаратом не вызывает повышение риска кровотечений и изменение протромбинового времени.

Симвастатин увеличивает уровень дигоксина в плазме крови.

Колестипол и колестирамин снижают биодоступность симвастатина, поэтому препарат рекомендуется применять только через 4 часа после приема указанных средств.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 15-25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Немного фактов о товаре:

Цена в интернет-аптеке сайт: от 75

Фармакологические свойства

Препарат Симвастатин относится к гиполипидемическим средствам, получаемым с использованием современных технологий методом ферментирования высших плесневых грибов рода Аспергилл. Являясь неактивным лактоном, вещество растворяется в воде с образованием кислых сред. Активное производное лекарства замедляет реакции ферментации с участием катализаторов, синтезирующих мевалонат из редуктазы. Образование мевалоната является начальной фазой образования холестериновых бляшек. В результате введение средства предотвращает депонирование токсичных стерольных продуктов. Редуктаза затем превращается в ацетил-кофермент коэнзим А, который принимает участие в различных реакциях синтезирования.

Фармизделие или его понижает уровень насыщенных жиров в кровяной среде, липопротеинов низкой и очень низкой концентрации, а также общего холестеринового компонента. И наоборот, повышает содержание липопротеинов высокой плотности. Мутагенное действие химпродукта не зафиксировано. Первые признаки влияния лекарства проявляются уже через 14 суток после начала его использования, а наибольший результат отмечают через 2 месяца. Пока препарат применяется, уровень холестерина держится на низком уровне. В случае прекращения введения медикамента значение липопротеинов восстанавливается.

Состав и форма выпуска

Активный ингредиент лекарства созвучен с его названием. Изготавливается фармпродукт в таблетированной форме в следующих дозировках: 10, 20, 40 и 80 мг. Фасуется он в блистеры по 10, 15 и 30 единиц и содержится в полимерных емкостях.

Показания к применению

Медикамент назначается при повышенном содержании холестерина в кровяной субстанции в случае отсутствия результата на фоне соблюдения низкокалорийной диеты и использования прочих немедикаментозных способов снижения массы тела, например, физических упражнениях, особенно у людей, склонных к появлению симптомов коронарного атеросклероза.

Симвастатин эффективен при развитии ИБС. Выписывают для понижения вероятности смертельного исхода при возникновении инфаркта миокарда, инсульта и прочих патологий микроциркуляции крови в сосудах головного мозга. Благодаря приему таблеток препарата уменьшается риск возникновения осложнений после мероприятий по реваскуляризации.

Международная классификация болезней (МКБ-10)

Е78.0 Гиперхолестеринемия с содержанием холестерина выше 5,18 ммоль/л;

Е78.2 Смешанное и высокое содержание растворенных жиров;

Е78.5 Неуточненная гиперлипидемия;

G45 Ишемические транзиторные пароксизмы сосудов головного мозга;

І22 Инфаркт миокарда (повторный);

I25.1 Атеросклеротическая патология сердца;

I25.9 Вялотекущее ишемическое заболевание сердца;

I64 Неуточненный инсульт, как инфаркт или кровоизлияние;

Z100 Практика хирургии.

Побочные эффекты

На фоне введения Симвастатина отмечается формирование акцидентных осложнений со стороны:

ЖКТ - эпигастральные боли, запоры, симптомы диспепсии, раздражения поджелудочного органа, гепатит, желтуха, дисфункция печеночной структуры, усиление функционала печеночных ферментов;

центральной нервной организации: слабость, вазомоторная цефалгия, нарушение чувствительности в конечностях, нарушение сна, вкуса, зрения, судороги в мышцах, головокружение;

иммунной системы - ангионевротические отеки, ревматоидная полимиалгия, воспаление и деструкция стенок сосудов, светобоязнь, затруднение дыхания;

дерматологии - крапивная лихорадка, зуд, облысение;

скелетно-мышечной системы - воспаление суставов, суставные и мышечные боли;

системы кроветворения понижение в крови уровня тромбоцитов, гемоглобина, эритроцитов.

Противопоказания

Симвастатин не допускается к назначению в случае:

диагностирования патологии гепатобилиарной системы в острой форме;

комбинированного приема замедлителей изоцитохромов;

патологического состояния мышц опорно-двигательного аппарата;

недостатка лактазы;

повышенного уровня сенситивности к компонентам препарата;

беременности и в период лактации.

Несовершеннолетним лицам прием таблеток не разрешается. Следует внимательно подходить к назначению средства при алкогольной зависимости, сложных формах расстройства водно-электролитного равновесия, патологиях эндокринной системы и нарушениях метаболического характера, пониженном артериальном давлении, остром некрозе скелетной мускулатуры, неконтролируемой эпилепсии, остром инфицировании, после обширных хирургических операций. В соответствие с инструкцией следует соблюдать осторожность при приеме препарата пожилым людям после 65 лет, пациентам с дисфункцией почек, а также при совместном использовании с циклоспоринами, фибратами, грейпфрутовым напитком.

Применение при беременности

В период вынашивания плода медикамент негативно влияет на внутриутробное развитие ребенка. Имеются подтверждения о появлении различных аномалий у новорожденных, матери которых употребляли гиполипидемическое лекарство. Поэтому в случае обнаружения беременности женщина должна прекратить прием химматериала Симвастатин. Сведения о проникновении активного компонента в материнскую лактозу отсутствуют. Тем не менее, в период лактации необходимо отменить грудное вскармливание и перевести новорожденного на искусственное питание.

Способ и особенности применения

Перед проведением курса лечения с введением таблеток медикамента больному рекомендуют перейти низкокалорийную диету, соблюдая её на всем протяжении терапии. Лекарство достаточно принимать перорально один раз, желательно в вечернее время суток. Запивают таблетки большим количеством воды. Продолжительность курса определяется профильным доктором. Дозировка устанавливается в зависимости от типа заболевания, индивидуального состояния больного и характера протекания терапии при гиперхолестеринемии. Диапазон принимаемой дозы может колебаться от 5 до 80 мг в день. Но при отсутствии результата при дозе в 40 мг необходимо переходить на иной вид гиполипидемического лечения. Это связано с тем, что при таком количестве активного компонента лекарства симвастатин, существует риск развития атрофии мышц. Коррекция дозировок должна осуществляться с интервалом не менее одного месяца. Так, начальная доза при повышенном содержании холестерина составляет 10 мг. При 20 мг большинство пациентов достигает положительного результата в терапии. Успех терапевтического воздействия у лиц с ишемическим заболеванием сердца достигается в дозировке 20 и 40 мг. В случае комбинированного введения медикамента, циклоспорина, гемфброзила и других материалов максимальная ежедневная норма не должна превышать 10 мг. И в дальнейшем коррекция дозы в сторону повышения не рекомендуется. Инструкция по применению указывает, что людям пожилого возраста или страдающим нарушениями почечного функционала в легкой или средней степени тяжести изменение дозировок не требуется. В случае тяжелой формы почечной дисфункции максимальная суточная норма не должна превышать 10 мг. При диагностированном гипотиреозе или других патологиях почек сначала проводится терапия основного заболевания, а затем гиперлипидемии. Во время пропуска приема препарата следует как можно быстрее принять очередную дозу. При коротком промежутке пропуска между принятой и следующей дозой удваивать её нельзя.

Взаимодействие с другими лекарствами

Взаимодействие фармакодинамического типа наблюдается при сочетании медикамента с никотиновым кислотным соединением, замедлителями цитохромома, фенофибратом, амлодипином. Поэтому комбинированное лечение с их использованием запрещается. Введение колестипола и колестирамина понижает абсорбцию Симвастатина, поэтому его использование возможно не ранее, чем через 4 часа после приема указанных фармакологических форм. Кроме этого, может наблюдаться суммирование действия обоих типов препаратов. В результате комбинированного введения с дигоксином происходит повышение концентрации последнего в кровяной плазме.

Передозировка

Известен случай приема препарата Симвастатин в количестве 450 мг одномоментно. При этом каких-либо симптомов передозировки отмечено не было. При непреднамеренном употреблении овердозы симптоматическая терапия заключается в проведении мероприятий, снижающих степень абсорбции действующего компонента. Для этого необходимо промыть ЖКТ, дать больному активированный уголь и слабительные препараты, вести наблюдение за функциональностью почек и печени. При появлении симптомов миопатии больному следует назначить мочегонные средства и бикарбонат натрия.

Аналоги

Структурными аналогами фармпродукта являются: Овенкор, Зокор, Симгал и другие.

Условия продажи

Лекарство продается в аптечной сети, согласно рецептурному назначению.

Условия хранения

По инструкции таблетки следует содержать в защищенном от попадания света сухом месте, к которому нет доступа детям. Срок хранения составляет не более 2 лет при температуре до 25°С.

Симвастатин (лат. Simvastatin) – препарат первого поколения из группы статинов.

Он понижает содержание в крови «плохого» холестерина (ЛПНП) и способствует выработке «хорошего» (ЛПВП), защищает сосуды, обладает антиоксидантным действием.

Назначается при повышенном риске инфаркта, инсульта, при ишемической болезни сердца, атеросклерозе. Обычно его прописывают после того как первоочередные меры, включающие изменение диеты, снижение массы тела и увеличение физических нагрузок, не приводят к снижению уровня общего холестерина и липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) в крови.

Выпускается в таблетированной форме. Таблетка содержит активный компонент Симвастатин. Дозировки действующего вещества: 10, 20, 40, 80 мг.

Клинико-фармакологическая группа

Гиполипидемический препарат.

Условия продажи из аптек

Можно купить по рецепту врача.

Цена

Сколько стоит Симвастатин в аптеках? Средняя цена находится на уровне 55 рублей.

Состав и форма выпуска

Лекарственная форма – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглой (таблетки 10, 20 и 40 мг) или продолговатой (80 мг) формы, с двух сторон выпуклые, светло-розового (10 и 20 мг) или розового (40 и 80 мг) цвета, на одной стороне гравировка «А», на другой – «01», «02», «03» или «04» (соответственно таблетки в дозе 10, 20, 40 или 80 мг); на поперечном разрезе видны два слоя – белое ядро, окруженное оболочкой розового цвета (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 1, 3, 5 или 10 блистеров).

• Активное вещество: симвастатин, в 1 таблетке – 10, 20, 40 или 80 мг.

Вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, аскорбиновая кислота, крахмал прежелатинизированный, бутилгидроксианизол, магния стеарат, лимонной кислоты моногидрат.

Фармакологическое действие

Активный компонент производится синтетическим путём при ферментации Aspergillus terreus. Действующее вещество представляет собой неактивный лактоном, который в результате гидролиза в организме человека переходит в гидроксикислотное производное. Основной метаболит ингибирует специфический фермент, который катализирует процесс формирования мевалоната из ГМГ-КоА. Данная реакция лежит в основе раннего синтезирования холестерина, что позволяет Симвастатину предотвращать накопление токсичных форм стеролов. ГМГ-КоА способен с лёгкостью метаболизироваться до ацетил-КоА, принимающего активное участие во многих процессах синтеза в теле человека.

На фоне приёма Симвастатина снижается уровень триглицеридов, общего холестерина, «плохого» и «очень плохого» холестерина (ЛПНП и ЛПОНП). Эффект медикамента проявляется через 15 дней лечения, и становится заметным по лабораторным показателям через 1-1.5 месяца. Холестеринснижающий эффект сохраняется в течение всего курса лечения. После прекращения терапии уровень холестерина постепенно возвращается к первоначальному показателю.

Фармакокинетика

После приема внутрь симвастатин практически полностью абсорбируется. Период достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет от 1,3 до 2,4 часа. Через 12 часов его содержание в крови уменьшается на 90%.

Биодоступность препарата – меньше 5%.

Связывание с белками плазмы крови – приблизительно 95%.

В организм поступает в неактивной форме, в тканях гидролизируется в бета-гидроксикислоту и неактивные метаболиты.

Метаболизируется в печени в результате эффекта первого прохождения через печень с участием изофермента CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7.

T 1/2 (период полувыведения) активных метаболитов – 1,9 часа.

Через кишечник в виде метаболитов выводится до 60% принятой дозы, через почки – 10–15%.

Показания к применению

Симвастатин может быть как действующим веществом других препаратов, так и самостоятельным лекарством, направленным на снижение концентрации в крови ряда жиров.

Показания к применению Симвастатина такие:

1. При первичной гиперхолестеринемии типов IIa и IId, если не содержащая холестерин диетотерапия или другие немедикаментозные мероприятия оказались неэффективными, а риск возникновения коронарного атеросклероза велик.
2. При комбинированной гиперхолестеринемии и гипертриглицеридемии, которые не корректируются при помощи диеты и физнагрузки.
3. При ишемической болезни сердца, для замедления развития коронарных сосудов, для профилактики заболеваний сосудов и сердца, для снижения риска, вызванного процедурами реваскуляризации.

Противопоказания

Абсолютные:

• Миопатия;
• Период беременности;
• Период грудного вскармливания;
• Заболевания печени в острой фазе, стойкое повышение активности трансаминаз печени неясного происхождения;
• Непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит фермента лактазы;
• Одновременное применение ингибиторов цитохрома Р450 3А4 (например, кетоконазола, эритромицина, итраконазола, телитромицина, кларитромицина, ингибиторов ВИЧ-протеазы и нефазодона);
• Детский и подростковый возраст до 18 лет (так как безопасность и эффективность препарата не установлены);
• Гиперчувствительность к основному или вспомогательным компонентам препарата или другим средствам статинового ряда в анамнезе.

Относительные (Симвастатин применяют с осторожностью):

• Алкоголизм;
• Тяжелые нарушения водно-электролитного баланса;
• Травмы;
• Обширные хирургические вмешательства;
• Неконтролируемая эпилепсия;
• Артериальная гипотензия;
• Острый некроз скелетных мышц;
• Заболевания печени в анамнезе;
• Выраженная почечная недостаточность;
• Нарушение функции почек;
• Выраженные метаболические и эндокринные нарушения;
• Тяжелые острые инфекции (например, сепсис);
• Пожилой возраст (особенно женщины старше 65 лет);
• Одновременное применение с циклоспорином, верапамилом, амиодароном, никотиновой кислотой в дозах более 1 г в сутки, гемфиброзилом и другими фибратами (за исключением фенофибрата), дилтиаземом и грейпфрутовым соком.

Назначение при беременности и лактации

Симвастатин противопоказан при вынашивании беременности, т.к. способен вызывать различные аномалии развития у новорожденных. Во время лечения обязательно применение контрацепции.

Данных о проникновении активного вещества в грудное молоко нет. Тем не менее, важно помнить, есть высокий риск влияния Симвастатина на здоровье ребёнка.

Дозировка и способ применения

Как указано в инструкции по применению время приема препарата не следует связывать с приемом пищи. Длительность применения препарата определяется лечащим врачом индивидуально.

• Симвастатин следует принимать внутрь 1 раз в сутки вечером, запивая достаточным количеством воды.

До начала лечения симвастатином пациенту следует назначить стандартную гипохолестериновую диету, которая должна соблюдаться в течение всего курса лечения.

Ишемическая болезнь сердца

При лечении больных с ишемической болезнью сердца (ИБС) или высоким риском развития ИБС, с гиперлипидемией или без нее эффективные дозы препарата Симвастатин составляют 20, 40 мг в сутки. Поэтому рекомендуемая начальная доза у таких больных – 20 мг в сутки. Изменения (подбор) дозы следует проводить с интервалами в 4 недели, при необходимости дозу можно увеличить до 40 мг в сутки (2 таблетки по 20 мг препарата симвастатин).

Гиперхолестеринемия

При неэффективности препарата в дозе 40 мг рекомендуется переходить на другой вид гиполипидемической терапии. Применение препарата в дозе более 40 мг увеличивает значительный риск миопатии.

Доза препарата Симвастатин 80 мг должна применяться только у тех пациентов, которые не достигли целевой концентрации ЛПНП при применении дозы 40 мг.

Рекомендуемая начальная доза препарата для пациентов с гиперхолестеринемией составляет 10 мг. Изменения (подбор) дозы следует проводить с интервалами в 4 недели. У большинства больных оптимальный эффект достигается при приеме препарата в дозах до 20 мг в сутки.

У больных с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией рекомендуемая суточная доза препарата Симвастатин составляет 40 мг (2 таблетки по 20 мг 1 раз в сутки вечером или 80 мг в 3 приема (20 мг утром, 20 мг днем и 40 мг вечером). Таким пациентам рекомендуется применять Симвастатин в сочетании с другой гиполипидемической терапией (например, аферезом ЛПНП).

Сопутствующая терапия

У больных, получающих лечение циклоспорином, даназолом, гемфиброзилом, другими фибратами (кроме фенофибрата) или никотиновой кислотой в липидснижающих дозах (более 1 г/сут), рекомендуемая максимальная суточная доза препарата Симвастатин не должна превышать 10 мг. Дальнейшего повышения дозы в таких ситуациях не рекомендуется.

При нарушениях функции почек

С осторожностью: выраженная почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин); нарушение функции почек.

У больных с выраженной почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) рекомендуемая доза препарата Симвастатин не должна превышать 10 мг в сутки. При необходимости увеличения дозы проводится тщательное наблюдение за такими больными.

У больных с легкой или умеренно выраженной почечной недостаточностью коррекции дозы препарата не требуется.

При нарушениях функции печени

Противопоказания: заболевания печени в активной фазе, стойкое увеличение активности печеночных ферментов неясной этиологии.

С осторожностью: заболевания печени в анамнезе.

Побочное действие

В большинстве случаев препарат Симвастатин хорошо переносится пациентами, однако у лиц с повышенной индивидуальной чувствительностью к компонентам таблеток могут возникать побочные эффекты:

1. Аллергические и иммунопатологические реакции: развернутый синдром гиперчувствительности – крапивница, дерматомиозит, одышка, приливы крови к коже лица, ревматическая полимиалгия, волчаночноподобный синдром, васкулит, эозинофилия, тромбоцитопения, увеличение СОЭ (скорость оседания эритроцитов), артралгия, артрит, фотосенсибилизация, ангионевротический отек;
2. Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, боли в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота, рвота, панкреатит, гепатит, холестатическая желтуха, нарушение функции печени, повышение активности щелочной фосфатазы, печеночных трансаминаз, креатинфосфокиназы;
3. Со стороны центральной нервной системы и органов чувств: слабость, бессонница, нарушение вкусовых ощущений, головная боль, нарушение памяти, астения, парестезии, головокружение, мышечные судороги, периферическая нейропатия, миастения, нечеткость зрительного восприятия;
4. Со стороны опорно-двигательной системы: миалгия, миопатия, рабдомиолиз, мышечные судороги;
5. Дерматологические реакции: кожный зуд, сыпь, алопеция;
6. Прочие: острая почечная недостаточность (вследствие рабдомиолиза), ощущение сердцебиения, анемия, понижение потенции.

Передозировка

Длительный прием препарата усиливает вероятность проявления побочных действий.

В случае передозировки (одновременный прием медикамента в дозировке, значительно превышающей рекомендованную специалистами) необходимо промыть желудок, принять активированный уголь. Следует контролировать уровень КФК в сыворотке крови.

Особые указания

Прежде чем начать использовать препарат ознакомьтесь с особыми указаниями:

1. Перед началом использования данного препарата пациент должен обязательно соблюдать какой-то период времени специальную диету с пониженным содержанием жиров и углеводов. Во время приема препарата Симвастатин пациентам не рекомендуется злоупотреблять грейпфрутовым соком и цитрусовыми, так как это приводит к повышению риска развития побочных эффектов.
2. В начале терапии препаратом Симвастатин следует каждые 1,5 месяца проверять уровень печеночных ферментов у пациента. Если результаты анализов длительное время остаются неудовлетворительными, то прием препарата прекращают.
3. Если в анамнезе у пациента имеются заболевания или функциональные нарушения печени, следует проконсультироваться с врачом и сдать анализы перед началом терапии. То же самое касается лиц с алкогольной зависимостью.
4. Пациенты, которым рекомендовано увеличить дозу препарата, должны быть предупреждены о риске развития миопатии. В случае появления первых симптомов данного осложнения или предпосылок к развитию миопатии лечение препаратом немедленно прекращают.
5. Препарат с осторожностью назначают лицам с хроническими заболеваниями почек. В случае риска развития почечной недостаточности у пациента лечение препаратом не проводится.
6. Пациентам, страдающим заболеваниями щитовидной железы, в частности ее гипофункцией, перед началом приема таблеток Симвастатин следует провести курс терапии основного заболевания.
7. Препарат желательно принимать в одно, и тоже время, если по каким-то причинам пациент забыл принять таблетку, ее следует выпить как можно скорее, но если уже подошло время следующего приема, то дозу препарата не удваивают.

Данных относительно влияния препарата на способность управления пациентом автотранспорта или сложной техникой не предоставлено, поэтому во время приема таблеток Симвастатин следует отказаться от вождения автомобиля.

Взаимодействие с другими препаратами

Миопатию могут вызывать следующие медикаменты:

• противомикотические средства (Итраконазол, Кетоконазол);
• фибраты;
• иммунодепрессанты;
• Телитромицин;
• Нефазодон;
• ингибиторы ВИЧ-протеазы;
• Эритромицин;
• большие дозы никотиновой кислоты;
• Кларитромицин.

Высокие дозировки Симвастатина и совместный приём Даназола и Циклоспорина может привести к рабдомиолизу. Лекарственный препарат способен потенцировать эффект пероральных форм антикоагулянтов (Варфарин, Фенпрокумон), повышать риск кровотечений. Медикамент повышает концентрацию Дигоксина.

• 10 - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные. 10 - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные. 10 - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные. 10 - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные. 10 - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные. 10 - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные. 10 - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные. 10 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. 10 - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные. 10 - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные. 10 - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные. 10 - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные. 15 - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные. 15 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. 28 таб в уп 30 таб в уп 7 - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные. 7 - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные. 14 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. Таблетки 10мг - 30 шт в уп. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг - 30 шт в уп. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг - 30 шт в уп. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг - 30 шт в уп. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 20мг - 30 шт в уп. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг - 30 штук в уп. упак 15 таблеток упак 20 таблеток упак 20 таблеток упак 28 табл упак 28 табл упак 28 таблеток упак 30 таблеток упак 30 таблеток упак 60 таблеток упак 60 таблеток

Описание лекарственной формы

• круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе видны два слоя - ядро белого или белого с желтоватым оттенком цвета и пленочная оболочка Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой зеленого цвета. На поперечном разрезе видны два слоя: пленочная оболочка зеленого цвета и ядро белого или почти белого цвета. Таблетки, покрытые оболочкой Таблетки, покрытые оболочкой, от светло-розового до розового с сиреневатым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые. На поперечном разрезе - почти белого цвета. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой Таблетки, покрытые пленочной оболочкой зеленого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны два слоя - ядро белого или почти белого цвета и пленочная оболочка зеленого цвета. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с риской с двух сторон и с гравировкой "SVT" и "40" на одной из сторон. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Фармакологическое действие

Гиполипидемический препарат, получаемый синтетическим путем из продукта ферментации Aspergillus terreus. В организме симвастатин, являющийся неактивным лактоном, подвергается гидролизу в печени с образованием соответствующей формы бета-гидроксикислоты симвастатина -основного метаболита, оказывающего ингибирующее воздействие на З-гидрокси-З-метилглютарил-коэнзим А (ГМГ-КоА) - редуктазу, фермент, катализирующий начальную и наиболее значимую стадию биосинтеза холестерина. В результате применения симвастатина снижается содержание общего холестерина в плазме крови, липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) и липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП). Симвастатин вызывает понижение содержания в плазме триглицеридов, а также умеренное повышение содержания липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) и, таким образом, уменьшает соотношение ЛПНП/ЛПВП и общий холестерин/ЛПВП. Активный метаболит симвастатина является специфическим ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы, фермента, катализирующего реакцию образования мевалоната из ГМГ-КоА. Несмотря на это, прием симвастатина в терапевтических дозах не приводит к полному ингибированию ГМГ-КоА-редуктазы, что позволяет сохранить выработку биологически необходимого количества мевалоната. Поскольку конверсия ГМГ-КоА в мевалонат представляет собой ранний этап биосинтеза холестерина, считается, что применение симвастатина не должно вызывать накопления в организме потенциально токсичных стеролов. Кроме того, ГМГ-КоА быстро метаболизируется до ацетил-Ко-А, который участвует во многих процессах биосинтеза в организме. Снижает содержание общего холестерина и ЛПНП в случаях гетерозиготной семейной и несемейной форм гиперхолестеринемии, при смешанной гиперлипидемии, когда повышенное содержание холестерина является фактором риска. Препарат снижает уровень общего холестерина и холестерина ЛПНП у пациентов с ишемической болезнью сердца, снижая риск инфаркта миокарда и летального исхода для этих пациентов. Симвастатин существенно уменьшает содержание аполипопротеина В, умеренно повышает концентрации холестерина ЛПВП и снижает плазменные концентрации триглицеридов (ТГ). В результате этих эффектов симвастатина уменьшается соотношение общего холестерина (ОХ) к холестерину ЛПВП (ОХ/ЛПВП) и холестерина ЛПНП к холестерину ЛПВН (ЛПНП/ЛПВП). Заметный терапевтический эффект отмечается в течение 2-х недель приема препарата, максимальный терапевтический эффект через 4-6 недель после начала лечения. Эффект сохраняется при продолжении терапии. При прекращении приема симвастатина концентрация холестерина возвращается к исходной концентрации, наблюдавшейся до начала лечения.

Фармакокинетика

Всасывание Всасыванию подвергается около 85% принятой внутрь дозы симвастатииа. Прием пищи (в рамках стандартной гипохолесгериновой диеты) сразу после приема симвастатииа не нарушает фармакокинетического профиля препарата. Распределение После приема внутрь в печени определяются более высокие концентрации симвастатииа. чем в других тканях. Концентрация активного метаболита симвастатииа в системном кровотоке составляет 60% у мужчин) является его низкая концен трация в общем кровотоке. Возможность проникновения симвастатииа через гематоэнцефалический и ге.матоплацен-тарный барьер не изучена. Метаболизм Гидролиз симвастатииа в основном происходит при «первичном прохождении» через печет» (в основном гидролизуется в свою активную форму - бста-гидроксикислоту). Поэтому концентрация неизмененного симвастатииа в плазме крови человека низкая (

Особые условия

Отмену препарата после продолжительного лечения следует проводить, по возможности, постепенно, строго под контролем врача. Действия врача (фельдшера), пациента при пропуске приема одной или нескольких доз лекарственного препарата В случае пропуска текущей лоты, препарат необходимо принять как можно скорее. Если наступило время следующей дозы, дозу не удваивать. В начале терапии Симвастатином возможно преходящее повышение активности «печеночных» ферментов. Перед началом терапии и далее регулярно проводить исследование функции печени (контролировать активность «печеночных» ферментов каждые 6 недель в течение первых 3 мес., затем каждые 8 недель в течение оставшегося первого года, и затем 1 раз в полгода). а также при повышении доз следует проводить функциональные тесты на определение функции печени. При повышении дозы до 80 мг необходимо проводить тест каждые 3 месяца. При стойком повышении активности трансаминаз (в 3 раза по сравнению с исходным уровнем) прием Симвастатина следует прекратить. Симвастатин, как и другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, не следует применять при повышенном риске развития рабдомиолиза и почечной недостаточности (на фоне тяжелой острой инфекции, артериальной гипотензии, планируемой большой хирургической операции, травм, тяжелых метаболических нарушений). Отмена гиполипидемических средств во время беременности не оказывает существенного влияния на результаты длительного лечения первичной ГХС. В связи с тем, что ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы тормозят син тез холестерина, а холестерин и другие продукты его синтеза играют существенную роль в развитии плода, включая синтез стероидов и клеточных мембран, симвастатин может оказывать неблагоприятное воздействие на плод при назначении его беременным (женщины репродуктивного возраста должны избегать зачатия). Если в процессе лечения наступила беременность, препарат должен быть отменен, а женщина предупреждена о возможной опасности для плода. Применение Симвастатина не рекомендуется у женщин детородного возраста, не использующих контрацептивные средства. У пациентов с пониженной функцией щитовидной железы (гипотиреоз) или при наличии некоторых заболеваний почек (нефротический синдром) при повышении содержания холестерина следует сначала проводить терапию лежащего в основе заболевания. Симвастатин с осторожностью назначают пациентам, которые злоупотребляют алкоголем и/или имеют в анамнезе заболевания печени. До начала и во время лечения пациент должен находиться па гипохолестериновой диете. Одновременный прием грейпфрутового сока может усилить степень выраженности побочных явлений, связанных с приемом симвастатина. поэтому следует избегать их одновременного приема. У пациентов с миалгией, миастенией и/или выраженным повышением активности КФК лечение препаратом прекращают. Симвастатин не показан is тех случаях, когда имеется гипертриглицеридемия I. IV и V типов. Лечение Симвастатином может вызывать миопатию. приводящую к рабдомиолизу и почечной недостаточности. В редких случаях наблюдался летальный исход. Риск развития миопатии увеличивается при повышении концентрации в плазме крови веществ, обладающих ингибирующим действием в отношении ГМГ-КоА-редукгазы. Факторы риска развития миопатии включают пожилой возраст (65 лет и старше), женский иол, неконтролируемый гипотиреоз и нарушение функции почек. Как и при лечении другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, риск развития миопатии/рабдомиолиза зависит от дозы. Риск возникновения этой патологии возрастает у пациентов, получающих одновременно с симвастатином одно или несколько из следующих лекарственных средств: фибраты (гемфиброзил, фенофибрат), циклоспорин, даиазол, нефазадон. макролиды (эритромицин, кларитромицин), противогрибковые средства из группы "азолов" (кетоконазол, итраконазол, иозаконазол, вориконазол) и ингибиторы протеаз ВИЧ (ритонавир, бопренавир, телапрсвир) или препаратами, содержащими кобицистат (см. разделы «Противопоказания», «С осторожностью»). У пациентов, принимающих фибраты, кроме гемфиброзила (см. раздел «Противопоказания») или фенофибрата, доза симвастатина не должна превышать К) мг в сутки. У пациентов, принимающих амиодарон, доза симвастатина не должна превышать 20 мг в сутки (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»). У пациентов, принимающих веранамил, дилтиазем или амлодипип, доза симвастатина не должна превышать 20 мг в сутки (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»). Одновременное применение фузидовой кислоты и симвастатина может повысить риск развития миопатии (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»), Не рекомендуется одновременное применение симвастатина и фузидовой кислоты. Если применение системных препаратов фузидовой кислоты считается необходимым, препарат должен быть отменен на период проведения данной терапии. В исключительных случаях, когда необходима длительная терапия системными препаратами фузидовой кислоты, например, для лечения тяжелых инфекций, возможность одновременного применения симвастатина и фузидовой кислоты должна рассматриваться индивидуально в каждом отдельном случае и комбинированная терапия должна проводиться под тщательным медицинским наблюдением. У пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, принимающих ломитапид, доза симвастатина не должна превышать 40 мг в сутки. При одновременном применении с никотиновой кислотой в липидснижающих дозах (более 1 г/сутки) описаны случаи развития миопатии/рабдомиолиза. Не рекомендуется одновременное применение Симвастатина с никотиновой кислотой в липидснижающих дозах у пациентов монголоидной расы, поскольку частота развития миопатии выше у пациентов китайской национальности, чем у пациентов других национальностей. Риск развития миопатии повышается также у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. Все пациенты, начинающие терапию Симвастатином, а также пациенты, которым необходимо увеличить дозу препарата, должны быть предупреждены о возможности возникновения миопатии и необходимости незамедлительного обращения к врачу в случае возникновения необъяснимых болей, болезненности в мышцах, вялости или мышечной слабости, особенно если это сопровождается недомоганием или лихорадкой. Терапия препаратом должна быть немедленно прекращена, если миопатия диагностирована или предполагается. В целях диагностирования развития миопатии рекомендуется регулярно проводить измерения активности КФК. При лечении Симвастатином возможно возрастание активности КФК, что следует учитывать при дифференциальной диагностике болей за грудиной. Критерием отмены препарата служит увеличение активности КФК в сыворотке крови более чем в 10 раз относительно верхних границ нормы. Эффективен как в монотерапии, так и в сочетании с секвестрантами желчных кислот. В случае пропуска текущей дозы препарат необходимо принять как можно скорее. Если наступило время приема следующей дозы, дозу не удваивать. Данные современных длительных клинических исследований не содержат информации относительно неблагоприятного воздействия препарата симвастатин на хрусталик глаза человека. Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами Препарат Симвастатин не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Тем не менее, следует учитывать, что при постмаркетинговом применении симвастатина отмечены единичные случаи головокружения.

Состав

• 1 таб. симвастатин 10 мг 1 таб. симвастатин 40 мг 1 таб. симвастатин 40 мг Вспомогательные вещества: лактоза - 298 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 40 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 20 мг, тальк - 4 мг, магния стеарат - 2 мг, бутилгидроксианизол - 80 мкг. Состав пленочной оболочки: гипролоза - 3.06 мг, гипромеллоза - 3.06 мг, титана диоксид - 2.78 мг, тальк - 1.11 мг. 1 таб. симвастатин (в пересчете на 100% вещество) 20 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 111.9 мг, крахмал кукурузный - 48.94 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 85.82 мг, метилцеллюлоза - 2.5 мг, бутилгидроксианизол - 0.04 мг, аскорбиновая кислота - 5 мг, лимонная кислота - 3 мг, магния стеарат - 2.8 мг. Состав оболочки: опадрай (зеленый) - 12 мг (спирт поливиниловый, частично гидролизованный - 44%, тальк - 20%, макрогол 3350 - 12.35 мг, лецитин соевый - 3.5%, окрашивающий пигмент (зеленый) - 20.15%, титана диоксид (Е171) - 17.77%, алюминиевый лак на основе желтого хинолинового (Е132) - 1.3%, алюминиевый лак на основе индиго кармина (Е132) - 1%, алюминиевый лак на основе желтого солнечный закат (Е110) - 0.08%). 1 табл. симвастатин 20 мг вспомогательные вещества: крахмал картофельный; лактозы моногидрат; кислота аскорбиновая; бутилгидрокситолуол; кислота безводная лимонная; крахмал прежелатинизированный; магния стеарат оболочка: тальк; гипромеллоза; гидроксипропилцеллюлоза; титана диоксид; краситель красный кислотный активное вещество: симваетатин 10,00 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 69,23 мг; крахмал кукурузный7.00 мг; целлюлоза микрокристаллическая 5.00 мг; аскорбиновая кислота - 2.50 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 2.00 мг; кроскармеллоза натрия - 2,00 мг; лимонной кислоты моногидрат - 1.25 мг; бутилгидроксианизол 0.02 мг; кальция стеарат 1,00 мг; пленочная оболочка: [гипромеллоза - 2.0000 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 0.7760 мг, тальк - 0,7704 мг, титана диоксид - 0.0440 мг. железа оксид черный (железа оксид) - 0.1616 мг. железа оксид красный (железа оксид) - 0.1560 мг. железа оксид желтый (железа оксид) - 0.0920 мг| или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (50%). гипролозу (гидроксинроиилцсллюлозу) (19,4%). тальк (19.26%). титана диоксид (1.1 %). железа оксид черный (железа оксид) (4.04%). железа оксид красный (железа оксид) (3.9 %). железа оксид желтый (железа оксид) (2.3 %)| -4.0000 мг. активное вещество: симваетатин -20.00 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 138.46 мг: крахмал кукурузный14.00 мг; целлюлоза микрокристаллическая 10,00 мг; аскорбиновая кислота - 5.00 мг: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 4.00 мг: кроскармеллоза натрия 4.00 мг: лимонной кислоты моногидрат - 2,50 мг: бутилгидроксианизол - 0,04 мг; кальция стеарат (- 2.00 мг; пленочная оболочка: |гипромеллоза - 4.0000 мг. гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза)-1.5520 мг. тальк 1.5408 мг. титана диоксид - 0.0880 мг, железа оксид черный (железа оксид) - 0.3232 мг, железа оксид красный (железа оксид) - 0.3120 мг, железа оксид Iжелтый (железа оксид) - 0,1840 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (50%). гипролозу (гидроксипропилцеллюлозу) (19.4%). тальк (19.26%), титана диоксид (1.1 %). железа оксид черный (железа оксид) (4.04 %). железа оксид красный (железа оксид) (3.9 %). железа оксид жел тый (железа оксид) (2.3 %)] 8.0000 мг. Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой дозировкой 10 мг, содержит: Активное вещество: симвастатина в пересчете на 100 % вещество - 10,00 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 55,95 мг; крахмал кукурузный -24.47 мг; целлюлоза микрокристаллическая - 42.91 мг; метилцеллюлоза - 1.25 мг; бутил-гидроксианизол - 0,02 мг; аскорбиновая кислота - 2,50 мг; лимонная кислота - 1,50 мг; магния стеарат - 1,40 мг. Состав пленочной оболочки: Опадрай (зеленый) - 6.00 мг. Состав Опадрай (зелёный): спирт поливиниловый, частично гидролизованный -44,000 %; тальк - 20,000 %; макрогол 3350 - 12,350 %; лецитин соевый - 3,500 %; окрашивающий пигмент (зеленый) - 20,150 %; титана диоксид |Е 171] - 17,770 %; алюминиевый лак на основе желтого хинолинового [Е 104] - 1,300 %; алюминиевый лак на основе индиго кармина [Е 132] - 1,000 %; алюминиевый лак на основе желтого солнечный закат [Е 110]-0,080%. симвастатин - 10 мг; Вспомогательные вещества: лактоза /сахар молочный симвастатин - 20 мг; Вспомогательные вещества: лактоза /сахар молочный симвастатин - 40 мг; Вспомогательные вещества: лактоза /сахар молочный симвастатин 10 мг Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота - 2.5 мг, крахмал картофельный - 20 мг, лактозы моногидрат - 90 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 10 мг, бутилгидроксианизол - 0.02 мг, лимонная кислота - 1.2 мг, магния стеарат - 1.28 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 2 мг, тальк - 1 мг. Состав оболочки: опадрай II (спирт поливиниловый, частично гидролизованный - 1.6 мг, тальк - 0.592 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 3350) - 0.808 мг, титана диоксид (Е171) - 0.8748 мг, краситель железа оксид II желтый (Е172) - 0.0012 мг, алюминиевый рак на основе красителя хинолиновый желтый (Е104) - 0.1204 мг, алюминиевый лак на основе красителя солнечный закат желтый (Е110) - 0.0028 мг, алюминиевый лак на основе индигокармина (Е132) - 0.0008 мг. симвастатин 10 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 70 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) - 21 мг, крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500) - 33.73 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 750 мкг, аскорбиновая кислота - 2.5 мг, бутилгидроксианизол - 20 мкг, стеариновая кислота - 1.25 мг, магния стеарат - 750 мкг, поливиниловый спирт - 2.33 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) - 1.18 мг, краситель железа оксид черный - 20 мкг, тальк - 860 мкг, краситель железа оксид желтый - 280 мкг, краситель железа оксид красный - 190 мкг, титана диоксид - 970 мкг. симвастатин 20 мг Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота - 5 мг, крахмал картофельный - 40 мг, лактозы моногидрат - 180 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 20 мг, бутилгидроксианизол - 0.04 мг, лимонная кислота - 2.4 мг, магния стеарат - 2.56 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 4 мг, тальк - 2 мг. Состав оболочки: опадрай II (спирт поливиниловый, частично гидролизованный - 3.2 мг, тальк - 1.184 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 3350) - 1.616 мг, титана диоксид (Е171) - 1.7496 мг, краситель железа оксид II желтый (Е172) - 0.0024 мг, алюминиевый рак на основе красителя хинолиновый желтый (Е104) - 0.2408 мг, алюминиевый лак на основе красителя солнечный закат желтый (Е110) - 0.0056 мг, алюминиевый лак на основе индигокармина (Е132) - 0.0016 мг. симвастатин 40 мг Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота - 10 мг, крахмал картофельный - 80 мг, лактозы моногидрат - 360 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 40 мг, бутилгидроксианизол - 0.08 мг, лимонная кислота - 4.8 мг, магния стеарат - 5.12 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 8 мг, тальк - 4 мг. Состав оболочки: опадрай II (спирт поливиниловый, частично гидролизованный - 6.4 мг, тальк - 2.368 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 3350) - 3.232 мг, титана диоксид (Е171) - 3.4992 мг, краситель железа оксид II желтый (Е172) - 0.0048 мг, алюминиевый рак на основе красителя хинолиновый желтый (Е104) - 0.4816 мг, алюминиевый лак на основе красителя солнечный закат желтый (Е110) - 0.0112 мг, алюминиевый лак на основе индигокармина (Е132) - 0.0032 мг. симвастатин 10мг; Вспомогательные в-ва: крахмал кукурузный прежелатинизированный, МКЦ, тальк, магния стеарат, бутилгидроксианизол, симвастатин 20 мг симвастатин 20мг; Вспомогательные в-ва: крахмал кукурузный прежелатинизированный, МКЦ, тальк, магния стеарат, бутилгидроксианизол симвастатина - 10 мг; Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, кислота аскорбиновая, тальк, кислоты лимонной моногидрат, магния стеарат, бутилгидроксианисол, лакто-за, опадрай II розовый (тальк, полиэтиленгликоль, титана диоксид, спирт поливиниловый, оксид железа желтый, оксид железа красный, оксид железа черный). симвастатина - 20 мг; Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, кислота аскорбиновая, тальк, кислоты лимонной моногидрат, магния стеарат, бутилгидроксианисол, лакто-за, опадрай II розовый (тальк, полиэтиленгликоль, титана диоксид, спирт поливиниловый, оксид железа желтый, оксид железа красный, оксид железа черный). симвастатина - 40 мг; Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, кислота аскорбиновая, тальк, кислоты лимонной моногидрат, магния стеарат, бутилгидроксианисол, лакто-за, опадрай II розовый (тальк, полиэтиленгликоль, титана диоксид, спирт поливиниловый, оксид железа желтый, оксид железа красный, оксид железа черный).

Симвастатин показания к применению

• 1. Гиперлипидемия Как дополнение к диете больным с первичной гиперхолестеринемией, включая гетерозиготную семейную гиперхолестеринемию (гиперлипидемия На типа по классификации Фредриксона), или смешанной гиперхолестеринемией (гиперлипидемия ПЬ типа по классификации Фредриксона) недостаточно для: снижения повышенной концентрации ОХС, ХС ЛИНИ, "ГГ, аполипопротеипа В (апо В); повышения концентрации ХС ЛОВИ; снижения соотношения ХС ЛПНП/ХС ЛПВП и ОХС/ХС ЛПВН; гипертриглицеридемия (гиперлипидемия IV типа по классификации Фредриксона); дополнение к диете и другим способам лечения больных с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией для снижения повышенной концентрации ОХС. ХС ЛПИП и апо В; первичная дисбеталипопротеинемия (гиперлипидемия III типа по классификации Фредриксона). 2. Пациенты с ишемической болезнью сердца (ИБС) или с высоким риском ИБС У пациентов е высоким риском развития ИБС (при наличии гиперлипидемии или без нее), например, у пациентов с сахарным диабетом, у пациентов с инсультом или друг

Симвастатин противопоказания

• повышенная чувствительность к симвастатину или к другим компонентам препарата (в том числе наследственная непереносимость лактозы), а также к другим препаратам статинного ряда (ингибиторам ГМК-КоА-редуктазы) в анамнезе; заболевания печени в активной фазе, стойкое повышение активности "печеночных" ферментов неясной этиологии; заболевания скелетной мускулатуры (миопатия); возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены) С осторожностью назначают больным, злоупотребляющим алкоголем, пациентам после трансплантации органов, которым проводится терапия иммунодепрессантами (в связи с повышенным риском возникновения рабдомиолиза и почечной недостаточности); при состояниях, которые могут привести к развитию выраженной недостаточности функции почек, таких, как артериальная гипотензия, острые инфекционные заболевания тяжелого течения, выраженные метаболические и эндокринные нарушения, нарушения водно-электролитного баланса, хирургические вмешательства

Симвастатин дозировка

• 10 мг 10мг 20 мг 20мг 40 мг

Симвастатин побочные действия

• Частота развития побочных эффектов: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, но 1/1000, но 1/10000, но

Лекарственное взаимодействие

Противопоказанные комбинации препаратов Сильные ингибиторы изофермента CYP3A4: симвастатин метаболизирустся изоферментом CYP3A4, но не ингибирует активность этого изофермента, это предполагает, что прием симвастатина не оказывает влияния на концентрацию в плазме крови лекарственных средств, метаболизирующихся под действием изофермента CYP3A4. Сильные ингибиторы изофермента CYP3A4 увеличивают риск развития миопатии за счет снижения скорости выведения симвастатина. Одновременное применение сильных ингибиторов изофермента CYP3A4 (например, итраконазола, кетоконазола, позаконазола, вориконазола, эритромицина, кларитромицина, телитромицина, ингибиторов ВИЧ-протеазы, боцепревира, телапревира, нефазодона, препаратов, содержащих кобицистат) и симвастатина противопоказано. Гемфиброзил, циклоспорин или даназол (см. разделы «Противопоказания», «Особые указания»). Взаимодействие с другими лекарственными средствами: Другие фибраты: риск развития миопатии увеличивается при одновременном применении симвастатина с гемфиброзилом (см. раздел «Противопоказания») и другими фибратами (кроме фенофибрата). Данные гиполипидемические средства способны вызвать миопатию в монотерапии. При одновременном применении симвастатина с фенофибратом риск развития миопатии не превышал сумму рисков при монотерапии каждым препаратом. Амиодарон: риск развития миопатии/рабдомиолиза увеличивается при совместном приеме амиодарона с симвастатином. В клиническом исследовании частота развития миопатии у пациентов, получавших симвастатин в дозе 80 мг и амиодарон, составила 6%. Блокаторы «медленных кальциевых каналов»: риск развития миопатии/рабдомиолиза повышается при одновременном применении верапамила, дилтиазема или амлодипина с симвастатином. Умеренные ингибиторы изофермента CYP3A4: при одновременном применении препаратов, обладающих умеренной ингибирующей активностью в отношении изофермента CYP3A4, и симвастатина, особенно в более высоких дозах, может повышать риск развития миопатии. Ломитанид. Риск развития миопатии/рабдомиолиза может повышаться при одновременном применении ломитамида с симвастатином. Никотиновая кислота в липидснижающих дозах (более 1 г/сутки): при одновременном применении симвастатина и никотиновой кислоты в липидснижающих дозах описаны случаи развития миопатия/рабдомиолиза. Фузидовая кислота: при одновременном применении фузидовой кислоты и симвастатина может повыситься риск развития миопатии. Колхицин: при одновременном применении колхицина и симвастатина у пациентов с почечной недостаточностью описаны случаи развития миопатии и рабдомиолиза. При комбинированной терапии данными препаратами пациенты должны находиться под наблюдением. Симвастатин в дозе 20 мг потенцирует действие непрямых антикоагулянтов (производные кумарина) и увеличивает риск возникновения кровотечений, что требует необходимости проведения контроля показателей свертываемости крови до начала лечения, а также достаточно часто в начальный период терапии. Как только достигается стабильный уровень показателя протромбинового времени или Международное Нормализованное Отношение (МНО). его дальнейший контроль следует проводить с интервалами, рекомендуемыми для пациентов, получающих терапию антикоагулянтами. При изменении дозировки или прекращении приема симвастатина также следует проводить контроль протромбинового времени или МНО. Терапия симвастатином не вызывает изменений протромбинового времени и риска кровотечений у пациентов, не принимающих антикоагулянты. Сок грейпфрута содержит один или более компонентов, которые ингибируют изофермент CYP3A4 и могут повышать концентрацию в плазме крови средств, метаболизирующихся изоферментом CYP3A4. Увеличение активности ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы на 13% при оценке по значению AUC после употребления 250 мл сока в день является минимальным и не имеет клинического значения. Однако потребление большого объема сока (более 1 литра в день) при приеме симвастатина значительно увеличивает ингибирующую активность в отношении ГМГ-КоА-редуктазы в плазме крови. В связи с этим необходимо избегать употребления сока грейпфрута в больших количествах на фоне терапии симвастатином. Симвастатин повышает концентрацию дигоксина в плазме крови. Колестирамин и колестипол снижают биодоступность (применение симвастатина возможно через 2-4 ч после приема указанных ЛС, при этом отмечается аддитивный эффект). Следует сообщить врачу о всех препаратах, которые вы принимаете. Симвастатин можно принимать с другими лекарственными препаратами только в том случае, если это рекомендовано врачом.

Передозировка

Ни в одном из известных нескольких случаев передозировки (максимально принятая доза 3,6 г) специфических симптомов выявлено не было. Лечение: следует вызвать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь. Симптоматическая терапия. Следует контролировать функции печени и почек, активность КФК в сыворотке крови.

Условия хранения

• хранить в сухом месте
• беречь от детей
• хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена