Ронколейкин относится к фармакотерапевтической группе Цитокинов. Группировочное название - Интерлейкин-2. Это препарат нового поколения, обладает противоопухолевой и иммуномодулирующей активностью. В аннотации, прилагающейся к нему, указано, что его основной компонент – рИЛ-2 (рекомбинантный интерлейкин-2 человека). По своей структуре и функциям является полным аналогом эндогенного интерлейкина-2, воспроизведенной формулой его молекулы. Автор этого инновационного средства - академик Смирнов М. Н. (умер в 2012 году). Ему удалось выделить рИЛ-2 из определенного штамма дрожжей. Ронколейкин в связи с этим значительно дешевле в производстве. Соответственно, его стоимость ниже, по сравнению с другими средствами с такими же функциями. Количество побочных эффектов, по сравнению с с аналогами, которые производятся за рубежом, гораздо меньше. Производитель - ООО «НПК «БИОТЕХ» (Россия, г. Санкт-Петербург). Отпускается в аптеках по рецепту.

К Ронколейкину прилагается инструкция с указанием всех необходимых сведений о нем: описаны состав, дозировка, правила хранения, показания и противопоказания, побочные эффекты. Аннотацию рекомендуется тщательно изучить, несмотря на то, что лекарство назначается врачом и продается по рецепту. Пациент должен знать правила хранения, возможные побочные эффекты и правила поведения при их развитии.

Форма выпуска

Препарат изготавливается в одной фармацевтической форме – в виде раствора для инъекций. Расфасован стерильно в запаянные ампулы объемом в 1 мл. Жидкость – бесцветная или окрашена в слабо-желтый цвет. Блистеры с ампулами хранятся в коробках, каждая из них снабжена инструкцией.

В упаковке содержится 3 или 5 ампул. Лекарственное средство выпускается в трех дозировках:

• 250000 МЕ 0,25 мг/мл в 1 мл;
• 500000 МЕ 0,5 мг в 1 мл;
• 1000000 МЕ 1 мг/мл в 1 мл.

Состав и полезные свойства

По своей структуре и влиянию Ронколейкин является аналогом Интерлейкина-2, который синтезируется в организме. Механизм действия основан на активизации деления (пролиферации) иммунных клеток - Т- и В-лимфоцитов. Именно они ответственны за выработку собственного интерлейкина: чем больше Т-лимфоцитов, тем больше ИЛ вырабатывается в организме человека.

Ронколейкин, аналогично естественному человеческому ИЛ, оказывает влияние:

• на моноциты;
• на макрофаги;
• на клетки Лангерганса.

Препарат стимулирует:

• их рост;
• дифференцировку;
• цитолитическую активность Т-лимфоцитов.

Таким образом, Ронколейкин, аналогично собственному ИЛ-2, активизирует собственные силы организма - стимулирует иммунные клетки и усиливает их влияние против внешних и внутренних патогенов:

• ускоряет лизирование и элиминацию вредных возбудителей - бактерий, вирусов, грибов;
• повышает их противоопухолевую активность и способствует удалению малигнизировавшихся клеток.

Из-за необходимости повышения защитных сил организма оправдано назначение Ронколейкина при онкологии. Применяется препарат также при различных воспалениях с целью профилактики и лечения. В отличие от синтетических противовирусных средств (циклоферон, другие), Ронколейкин не вызывает изменений в печени и почках, наоборот - нормализует их функции. Благодаря применению препарата улучшаются:

• биохимические анализы крови (креатитинин, мочевина, трансаминазы);
• функционирование внутренних органов (печени, почек, сердца).

Показания к применению

Лекарство имеет широкий спектр показаний. С учетом механизма действия, его применение необходимо при таких патологиях:

• тяжелые острые инфекционные процессы (локализованные и генерализованные), когда необходим высокий иммунный статус;
• соматическая патология в острой фазе;
• воспалительные процессы разной локализации;
• онкологические заболевания;
• ожоговая болезнь.

Показания к применению Ронколейкина:

• иммунодефицит (комбинированный и обычный вариабельный);
• острый панкреатит;
• язвенная болезнь желудка, ассоциированная с H. Pylori;
• перитонит;
• инфекции, вызванные вирусами, патогенными и условно-патогенными грибами и бактериями;
• сепсис (включая его развитие у новорожденных);
• пневмония;
• туберкулезный процесс различной распространенности и локализации;
• разные стадии почечно-клеточного рака.

Препарат назначается в составе комплексного лечения эндометрита, остеомиелита.

Но при всех перечисленных показаниях иммунотерапия Ронколейкином проводится только после осуществления:

• срочных врачебных мероприятий;
• санации и дренирования патологического очага;
• оперативных вмешательств, если они необходимы;
• стабилизации тяжелого состояния.

В связи с таким широким спектром показаний, существует миф о том, что Ронколейкин способен вылечить любую патологию, включая онкозаболевание. Реальность несколько иная: не существует препарата, который является панацеей от всех заболеваний. Чтобы добиться успеха в терапии, необходимо своевременно обратиться к врачу и начать лечение как можно раньше.

Основные схемы и дозировки

Ронколейкин производится в виде раствора, который применяется для подкожного или внутривенного капельного введения. Академик М.Н. Смирнов, который изобрел это лекарственное средство, считал, что Ронколейкин является катализатором защитных процессов, поэтому в лечении определяющим фактором является не доза, а кратность и длительность применения. Согласно его теории, онкопроцесс развивается в человеческом организме, когда нарушается собственная защита на уровне хелперов: они перестают определять неправильно поделившиеся раковые клетки.

Известно, что клеточный состав всех тканей постоянно обновляется. Под воздействием определенных факторов (стресс, интоксикация, перегрев, переохлаждение, травма) может произойти резкое нарушение этого процесса из-за срыва иммунной защиты. В результате начинают неконтролируемо делиться те злокачественные клетки, которые были единичными. По мнению М.Н. Смирнова, достигнув определенной массы (примерно 3 г), раковая ткань начинает самостоятельно продуцировать вещества, которые подавляют способность хелперов ее выявлять и поглощать. Поэтому раковый процесс необратим, если своевременно не заставить клетки — защитники работать до полного завершения фагоцитоза. Это поможет прервать прогрессирование неконтролируемого быстрого размножения патологически измененных тканей.

Помимо этого, любая химио- и лучевая терапия также приводит к резкому снижению иммунного статуса. В связи с этим Ренколейкин необходимо принимать не только для терапии, но и для профилактики, увеличивая кратность его использования в периоды резкого воздействия на организм неблагоприятных факторов.

• лечебный курс - 0,5 мг п/к 1 раз в 3 дня - 1 месяц (10 инъекций);
• поддерживающий - 0,5 мг п/к 1 раз в 7 дня - 2 месяца (8 уколов);
• профилактический - 0,5 мг п/к 1 раз в месяц - пожизненно.

Но чаще всего применяется следующая стандартная лечебная схема: введение 1 раз в сутки с промежутком в 1-3 дня, терапевтический курс составляет 1-3 дня. Для парентерального введения используется физраствор - изотонический раствор хлорида натрия объемом 400 мл. Инфузия проводится медленно, занимает 4-6 часов. При выявлении помутнения или посторонних примесей использовать препарат в таком виде категорически запрещено. Внутримышечные инъекции препарата запрещены - при таком способе введения он вызывает резкую боль и может привести к некрозу тканей.

Чем злокачественнее процесс (при низкодифференцированных опухолях), тем чаще необходимы инъекции - вплоть до ежедневных.

Схемы лечения, его продолжительность, частота введения определяются специалистом индивидуально для каждого пациента с учетом конкретной патологии.

Сепсис - в зависимости от тяжести состояния больного назначается от 1 до 3 курсов препарата. Каждый из них состоит из двух инфузий по 0,5 мг Ронколейкина с интервалом в 1 день. Вопрос о продолжении терапии и назначении второго и третьего курсового введения иммунного средства решается по результатам анализов крови: парентеральное введение продляется при сохраняющейся лейкопении.

Туберкулез легких – использование Ронколейкина проводится на фоне химиотерапии и планируется так, чтобы последнее введение было выполнено за 10 дней до предстоящей операции. Больным, имеющим дефицит веса больше 30%, терапия иммуномодулятором не рекомендуется.

Инфильтративный туберкулез легких с деструкцией легочной ткани, выявленный впервые, требует применения иммуностимуляторов в виде трех капельных инфузий препарата по 0,5 мг с временным промежутком в 2 суток.

Прогрессирующий фиброзно-кавернозный туберкулез (ФКТ) - дозирование препарата при таком диагнозе зависит от распространенности процесса:

• при поражении одного легкого - проводятся в/в инфузии по 1 мг в течение трех дней с промежутком 48 часов;
• при двусторонней диссеминации, распространенной на большую часть обоих легких, длительность курсовой терапии составляет 3 недели - 7 внутривенных капельных введений (в первую неделю - по 1 мг трижды через 48 часов, затем по 1 мг дважды в неделю - 2 недели).

Почечно-клеточный рак в различных его формах - диссеминированный и локальный процесс - лечится Ронколейкином по следующей схеме:

• за сутки до запланированной операции проводится подкожное или внутривенное лечение в дозе 0,5 мг;
• в последующие 4 недели, сразу после радикального вмешательства, вводится 2 мг средства с перерывом в 24 часа;
• при необходимости дальнейшего лечения инфузии повторяют через 2 месяца при стабилизации процесса и лабораторных данных.

Особые указания

Перед назначением и применением препарата необходимо ознакомиться с особыми указаниями, указанными в аннотации. Несмотря на безопасность Ронколейкина, лучше отказаться от управления транспортом или сложными движущимися механизмами в случаях появления слабости, сонливости, головокружения в период курса лекарственной терапии.

О назначении и возможности применения у пожилых сведения отсутствуют.

С осторожностью нужно использовать Ронколейкин при почечной и печеночной недостаточности, в стадии декомпенсации.

При разведении с физраствором лекарство сильно пенится, поэтому нельзя встряхивать ампулу и флакон, а разведение необходимо проводить медленно.

Детский возраст и беременность

При любых сроках беременности использование препарата противопоказано.

Ронколейкин применяется для лечения различных патологий у детей, начиная с рождения. Используются те же схемы лечения, что и у взрослых. Препарат вводится в/в капельно на физиологическом растворе (0,9% раствор NaCl). Необходимая доза при назначении рассчитывается с учетом возраста ребенка:

• 0-1 мес. - 0,1 мг разводят в 30 мл изотонического раствора хлорида натрия;
• 1-12 мес. - 0,125 мг в 100 мл раствора;
• 1-7 лет - 0,25 мг в 200 мл;
• старше 7 лет - 0,5 мг в 200 мл;
• старше 14 лет - 0,5 мг в 400 мл.

Противопоказания к применению

Ронколейкин переносится пациентами любого возраста хорошо. Несмотря на его высокую безопасность, имеются определенные противопоказания к его применению:

• высокая чувствительность к основному веществу препарата или его дополнительным компонентам;
• аллергия на дрожжи;
• беременность на всех сроках;
• аутоиммунные процессы;
• тяжелая сердечная и легочная недостаточность (3 степени);
• злокачественные новообразования со вторичными метастазами в головной мозг;
• конечная стадия почечно-клеточного рака.

Необходимо применять препарат с осторожностью:

• при ХПН;
• при хронической или острой печеночной недостаточности тяжелой степени.

Побочные действия

Ронколейкин считается безопасным средством, но в отдельных случаях отмечаются некоторые побочные эффекты:

• кратковременная лихорадка с ознобом - при в/в инфузии;
• покраснение или уплотнение в месте инъекции, сопровождающиеся болью - при п/к введении.

Как правило, эти проявления исчезают через 1-2 дня после инъекции. Поэтому перечисленные реакции не являются поводом к отмене лекарства.

Передозировка

Превышение допустимой дозы препарата сопровождается проявлением различной симптоматикой:

• аллергическими проявлениями на коже;
• резким падением АД;
• нарушением деятельности сердца;
• высокой температурой.

При появлении одного или нескольких симптомов необходимо отменить Ронколейкин.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Ронколейкин, согласно официальной инструкции, совместим со всеми известными лекарствами. Но имеются некоторые особенности его использования:

1. Противопоказано смешивание Ронколейкина с другими лекарственными средствами в одном флаконе или шприце.
2. Одновременное применение в одном шприце с ГКС (гормональными кортикостероидами) и растворами, содержащими глюкозу, запрещено из-за значительного снижения активности препарата.

Средняя цена на Ронколейкин и правила отпуска из аптек

Цена иммуномодулятора за одну упаковку начинается от 1880 рублей. Стоимость зависит от дозировки, аптеки (в интернет-аптеках она значительно ниже) и региона, в котором приобретается лекарство. Как указывалось, препарат относится к рецептурным средствам и отпускается только по назначению врача, при наличии рецепта с указанием дозы и необходимого количества.

В аптеках Москвы стоимость 1 упаковки Ронколейкина из трех ампул по 1 мл для инфузий и подкожного введения составляет:

• по 1 мг (1000000 МЕ) – 6 509 рублей;
• по 0,25 мг (250000 ЕД) – 905 рублей.

Список аналогов препарата с ценами

Согласно коду АТХ, точная замена Ронколейкина аналогами невозможна из-за их отсутствия на фармацевтическом рынке. Но существуют препараты со схожим механизмом действия – своеобразные заменители:

• Деринат.
• Беталейкин.
• Лейкинферон.
• Пролейкин.
• Тактивин.

Деринат - высокорезультативный российский иммуномодулятор. Это безопасное и надежное средство, влияющее на все виды иммунитета (клеточный и гуморальный). Производится в виде раствора для наружного и местного использования. Обладает высокими репаративными и регенеративными свойствами, стимулирует иммунитет (при воздействии на организм грибов, вирусов, бактерий). Возможно его назначение в качестве монотерапии для профилактических целей и лечения ОРВИ, дистрофических изменениях глаз, при воспалении в ротовой полости. Используется также в составе комплексной терапии:

• при воспалительных заболеваниях разной этиологии в гинекологии, стоматологии, оториноларингологии;
• при патологиях нижних конечностей сосудистого, воспалительного, обменного характера;
• при геморрое.

Цена - от 181 до 3 500 рублей.

Беталейкин - стимулятор иммунитета и лейкопоэза, обладающий противовирусной активностью. Форма выпуска – лиофилизат в виде порошкообразной массы, из которой готовят раствор для парентерального применения (в/в, п/к). Различие с Ронколейкином заключается в основном действующем веществе, входящем в состав препаратов. Беталейкин – структурный и функциональный аналог интерлейкина — 1β. Используется в качестве препарата для заместительной цитокинотерапии. Имеет широкий спектр показаний. Помимо заболеваний, которые лечат с помощью ИЛ-2, средство также назначается:

• онкобольным - он может помогать при злокачественных опухолях с развившейся токсической лейкопенией даже при четвертой стадии, когда необходимо проведение химио- и радиотерапии с целью стимулирования лейкопоэза;
• при подтвержденном вирусном гепатите С, относящемся к генотипу 1, при отсутствии ответа на терапию рибавирином и стандартными дозами интерферона;
• при необходимости срочной противолучевой терапии с применением тотального ионизирующего излучения;
• при химиотерапии на фоне выраженной лейкопении.

Беталейкин - относительно дешевое средство по сравнению с другими препаратами этого ряда.

Пролейкин, как и Ронколейкин, относится к группе цитокинов. По своему составу это – рИЛ-2. Выпускается в виде стерильного лиофилизизата в порошкообразной форме, во флаконах по 18 млн единиц. Является иммуномодулятором. Оказывает также противоопухолевое действие: стимулирует эндогенную защиту путем активации Т-лимфоцитов и естественные киллеров, участвующие в распознавании и уничтожении раковых клеток. Показанием к применению является:

• меланома;
• метастатический почечно-клеточный рак.

Имеет много относительных и абсолютных противопоказаний и массу тяжелых побочных действий. Дорогой препарат - стоимость 1 флакона составляет от 39 000 рублей.

Замена Ронколейкина другим аналогичным лекарством проводится исключительно по рекомендации врача.

Условия хранения лекарственного средства

Ронколейкин рекомендуется держать в сухом темном месте при температуре от +20 до +80 С. В таких условиях возможно образование кристаллов в ампуле. Но через 30 минут даже при комнатной температуре они растворяются. Чтобы ускорить этот процесс, можно аккуратно наклонять ампулу, но при этом не делать резких движений, встряхиваний для предупреждения резкого перемешивания и пенообразования. После вскрытия ампулы препарат необходимо использовать в течение 4 часов, в противном случае он становится непригодным.

Разрешена транспортировка лекарства при температуре от +90 до +250°С на протяжении 10 дней.

Срок действия - 2 года от указанной даты выпуска при условии соблюдения всех правил хранения. По истечении этого времени препарат непригоден к употреблению. Нельзя использовать лекарство с испорченной упаковкой, отсутствующей этикеткой, измененным цветом или консистенцией раствора либо при наличии в нем посторонних примесей. Истекший срок годности - одно из противопоказаний к применению лекарственного средства.

Препарат “Ронколейкин” относится к категории очень популярных и доступных по цене иммуномодулирующих средств, хорошо восполняющих острый дефицит эндогенного интерлейкина−2, что позволяет воспроизводить его эффект, обусловленный основными составляющими. Данный препарат, достаточно часто назначаемый ветеринарными врачами, является структурным и функциональным аналогом обычного человеческого эндогенного интерлейкина−2.

Назначение препарата

За продуцирование интерлейкина в организме отвечают так называемые Т-хелперы, которые представлены особыми лимфоцитами . Вещество образуется как ответная реакция организма на попадающие вирусы. Выработавшимся ИЛ стимулируется производство Т-киллеров, а также попутно усиливается синтезирование вещества внутри Т-хелперов. Особенности принципа действия ИЛ заложены в его способности легко связываться с клеточными специфическими рецепторами разных антигенов, попадающих в организм не только человека, но и животного.

Препарат “Ронколейкин” действенен во многих случаях:

• септические состояния, сопровождающиеся иммуносупрессией;
• септические изменения посттравматического типа;
• раневые инфекции после тяжелых травм;
• дерматиты, дерматозы, экземы, трофические язвы;
• хирургические и акушерско-гинекологические проблемы;
• термические и химические ожоги;
• остеомиелит;
• тяжелые пневмонии, плевриты и бронхиты;
• часто рецидивирующие дыхательные патологии;
• абдоминальный синдром и перитонит;
• панкреонекроз и острый панкреатит;
• быстро прогрессирующий туберкулез;
• раковые изменения почечных тканей;
• вирусные, бактериальные, грибковые и дрожжевые поражения.

Таким образом, интерлейкин оказывает весьма благоприятное воздействие на выработку в организме животного защитных клеток, представленных моноцитами, макрофагами, В и Т лимфоцитами. Активным веществом усиливается работоспособность клеток Лангерганса, которые являются внутриэпидермальными макрофагами.

Это интересно! Фармакологическими особенностями препарата “Ронколейкин” обуславливается быстрое уничтожение практически любой попадающей в организм животного микрофлоры, а также обеспечивается надежная защита от бактерий, вирусов, дрожжевых и грибковых патогенных агентов.

От рекомбинантного интерлейкина-2 (рИЛ-2), структурного и функционального аналога эндогенного интерлейкина-2 напрямую зависят показатели активности Т-киллеров. Кроме прочего, данным веществом заметно повышается сопротивляемость организма некоторым опухолевым клеткам, ускоряются процессы их обнаружения и последующего уничтожения.

Состав, форма выпуска

Иммуномодулятор “Ронколейкин” представляет собой удобную в применении лекарственную форму в виде:

• лиофилизированного порошка для раствора − 1 ампула;
• рекомбинантного человеческого интерлейкина−2 в количестве 0.25 мг, 0.5 мг и 1 мг или 250 тыс., 500 тыс. или 1 млн МЕ соответственно.

Вспомогательные вещества иммуномодулирующего препарата:

• солюбилизатор додецилсульфат натрия − 10 мг;
• стабилизатор D-маннит − 50 мг;
• восстановитель дитиотреитол − 0,08 мг.

Картонная пачка содержит пять ампул, а также удобный ампульный нож. Пористая масса и лиофилизированный порошок, уплотненный в белую или с желтоватым оттенком таблетку, гигроскопичный, легкорастворимый при использовании изотонического раствора натрия хлорида.

Инструкция по применению

Сегодня существует несколько разных методик применения современного иммуномодулирующего препарата, но дозировка и продолжительность курса терапии обязательно подбираются ветеринарным врачом. Препарат применяется подкожно или внутривенно, с интервалом 24 или 48 часов.

Средний терапевтический курс составляет две или три инъекции. Стандартный расчет составляет 10000 МЕ/кг. Лечение онкологических заболеваний предполагает применение пяти инъекций, а повтор курса осуществляется примерно через месяц. Иммуномодулирующий “Ронколейкин“ также назначается в процессе проведения или после лучевой и химиотерапии.

Стандартные, общепринятые способы применения препарата “Ронколейкин” у четвероногих любимцев:

• применение иммуномодулятора в качестве вакцинного адъюванта и для снятия стресса при разных манипуляциях составляет однократную дозу 5000 МЕ/кг;
• терапия кожных заболеваний осуществляется назначением трех-пяти инъекций из расчета 10000 МЕ/кг;
• профилактика бактериальных, вирусных и грибковых заболеваний предполагает подкожное введение из расчета 5000 МЕ/кг в виде одной-двух инъекций с интервалом 2 дня;
• при патологиях мочевыделительной системы рекомендуется использование в комплексной терапии в виде двух-трех инъекции по 10000 МЕ/кг с суточным интервалом;
• при почечном поликистозе препарат используется в комплексной терапии в виде пяти инъекций по 20000 МЕ/кг с интервалом два дня.

Профилактические мероприятия проводятся дважды в год с полугодовым интервалом . При циститах и мочекаменной болезни иммуномодулирующий препарат целесообразно вводить внутрипузырно или интерцистиально. Курс терапии повторяется через месяц после введения последней инъекции. Также препарат “Ронколейкин” применяется для подготовки домашних животных к выставочным показам. В этом случае рекомендуется воспользоваться дозой 5000 МЕ/кг, которая вводится двукратно с суточным интервалом, но последняя инъекция должна применяться не менее, чем за двое суток до выставки.

Это интересно! В каждом конкретном случае назначения иммуномодулятора должна соблюдаться методика применения, а нарушение этого правила может стать причиной значительного снижения показателей эффективности лекарственного средства.

Иммуномодулятор “Ронколейкин” хорошо зарекомендован в качестве нового средства поддерживающей терапии ослабленных или старых домашних питомцев. С этой целью врачи ветеринарных клиник назначают препарат ежеквартально, в виде одной-двух инъекции по 5000-10000 МЕ /кг. Стимуляция врожденного иммунитета у котят, имеющих сосательный ослабленный рефлекс, предполагает двукратное оральное или подкожное введение в дозе 5000 МЕ/кг с суточным интервалом.

Противопоказания

Даже несмотря на тот факт, что лекарственный и профилактический препарат “Ронколейкин” чаще всего переносится домашними животными хорошо, при его применении иногда отмечаются негативные реакции. К основным местным противопоказаниям, при которых не рекомендовано применение иммуномодулирующего препарата, относятся:

• наличие у животного аллергических реакций на дрожжи, являющиеся компонентом препарата;
• аутоиммунные заболевания;
• легочно-сердечная недостаточность третьей степени;
• Острая сердечная недостаточность;
• поражения головного мозга разной степени сложности;
• терминальная стадия почечно-клеточного рака;
• период беременности.

У некоторых животных на препарат появляется достаточно тяжелая гиперчувствительность. Кроме прочего, с большой осторожностью лекарственный препарат назначается кошкам, которые имеют проблемы, связанные с состоянием почек или печени.

Меры предосторожности

При приготовлении общее стандартное время растворения препарата не превышает три минуты . Готовый иммуномодулирующий раствор должен быть бесцветным, прозрачным, не имеющим каких-либо посторонних примесей.

Лекарственное средство “Ронколейкин” полностью совместимо с большинством других аптечных препаратов. Тем не менее при использовании иммуномодулятора в обязательном порядке должны соблюдаться следующие несложные правила:

• категорически нельзя вводить “Ронколейкин” совместно с растворами, содержащими глюкозу, так как в этом случае ощутимо снижаются показатели активности препарата;
• запрещается одновременно назначать “Ронколейкин” с кортикостероидными препаратами системного или местного применения.

В процессе реализации назначенной схемы лечения настоятельно рекомендуется строго соблюдать указанные ветеринарным врачом дозировки. В противном случае на фоне проводимого лечения у домашнего питомца может повышаться температура тела или наблюдаются сбои сердечного ритма.

Важно! Строго соблюдайте последовательность, а также терапевтическую схему назначенного ветеринарным врачом лечения, без пропуска инъекций, так как в противном случае эффективность лекарственного воздействия резко уменьшается.

При избыточном количестве иммуномодулирующего раствора, поступившего в кровяное русло, симптоматику передозировки необходимо купировать противовоспалительными медикаментозными средствами и специальными аналептиками.

**** БИОТЕХ НПК, ООО

Страна происхождения

Россия

Группа товаров

Противоопухолевые препараты

Интерлейкин. Препарат с противоопухолевой и иммуномодулирующей активностью

Формы выпуска

• 1 мл - ампулы (3) - пачки картонные. 1 мл - ампулы (5) - пачки картонные. 1 мл - ампулы (5) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

• Раствор для в/в и п/к введения прозрачный, бесцветный или светло-желтого цвета. Раствор для в/в и п/к введения прозрачный, бесцветный или светло-желтого цвета.

Фармакологическое действие

ИЛ-2 продуцируется субпопуляцией Т-лимфоцитов (Т-хелперы I) в ответ на антигенную стимуляцию. Синтезированный ИЛ-2 воздействует на Т-лимфоциты, усиливая их пролиферацию и последующий синтез ИЛ-2. Биологические эффекты ИЛ-2 опосредуются его связыванием со специфическими рецепторами, представленными на различных клеточных мишенях. ИЛ-2 направленно влияет на рост, дифференцировку и активацию Т- и В-лимфоцитов, моноцитов, макрофагов, олигодендроглиальных клеток, клеток Лангерганса. От его присутствия зависит развитие цитолитической активности натуральных киллеров и цитотоксических Т-лимфоцитов. ИЛ-2 вызывает образование лимфокин-активированных киллеров и активирует опухоль-инфильтрирующие клетки. Расширение спектра лизирующего действия эффекторных клеток обусловливает элиминацию разнообразных патогенных микроорганизмов, инфицированных и малигнизированных клеток, что обеспечивает иммунную защиту, направленную против опухолевых клеток, а также возбудителей вирусной, бактериальной и грибковой инфекции.

Состав

• 1 мл рекомбинантный интерлейкин-2 человека 1 мг (1 млн.МЕ) Вспомогательные вещества: натрия додецилсульфат (солюбилизатор), D-маннит (стабилизатор), дитиотреитол (восстановитель), аммоний углекислый кислый, вода д/и. 1 мл рекомбинантный интерлейкин-2 человека 250 мкг (250 тыс.МЕ) Вспомогательные вещества: натрия додецилсульфат (солюбилизатор), D-маннит (стабилизатор), дитиотреитол (восстановитель), аммоний углекислый кислый, вода д/и. 1 мл рекомбинантный интерлейкин-2 человека 500 мкг (500 тыс.МЕ) Вспомогательные вещества: натрия додецилсульфат (солюбилизатор), D-маннит (стабилизатор), дитиотреитол (восстановитель), аммоний углекислый кислый, вода д/и.

Ронколейкин показания к применению

• - комплексная терапия септических состояний различной этиологии, сопровождающихся иммуносупрессией, у взрослых: посттравматический сепсис, хирургический сепсис, акушерско-гинекологический сепсис, ожоговый сепсис, раневой сепсис, другие септические состояния; - лечение рака почки у взрослых.

КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)

Производитель: Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственная компания Биотех" (ООО"НПК"Биотех")

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Интерлейкины

Номер регистрации: № РК-БП-5№013360

Дата регистрации: 18.09.2014 - 18.09.2019

Предельная цена: 4 213.44 KZT

Инструкция

• русский

Торговое название

Ронколейкин®

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для инфузий и подкожного введения 0,25 мг/мл (250 000 МЕ), 0,5 мг/мл (500 000 МЕ), 1,0 мг/мл (1 000 000 МЕ)

Состав

Один мл содержит

активное вещество - рекомбинантный интерлейкин-2 человека 0,25 мг (250 000 МЕ); 0,5 мг (500 000 МЕ) или 1,0 мг (1 000 000 МЕ).

вспомогательные вещества: маннитол, натрия лаурилсульфат, дитиотреитол, аммония гидрокарбонат, вода для инъекций.

Описание

Препарат представляет собой прозрачную бесцветную или светло-желтого цвета жидкость. При хранении при температуре от 2 до 8 оС возможно выпадение кристаллов натрия лаурилсульфата, которые должны растворяться при комнатной температуре в течение 30 мин. Для ускорения растворения можно наклонять ампулу, избегая резкого перемешивания жидкости и пенообразования. Раствор препарата должен быть прозрачным, бесцветным и не содержать посторонних включений.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуномодуляторы. Иммуностимуляторы. Интерлейкины.

Код АТХ L03AC

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Фармакокинетика

При внутривенном введении наблюдается быстрое возрастание концентрации интерлейкина-2 (ИЛ-2) в плазме крови, период его полураспада в сыворотке равен 5-7 мин. При подкожном введении препарата время полураспада увеличивается в три раза. Выведение ИЛ-2 осуществляется через почки с расщеплением до отдельных аминокислот.

Фармакодинамика

Активный компонент препарата - рекомбинантный интерлейкин-2 человека (рИЛ-2), является полным структурным и функциональным аналогом эндогенного интерлейкина-2, выделен из клеток рекомбинантного штамма дрожжей Saccharomyces cerevisiae ; представлен восстановленной формой молекулы интерлейкина-2.

Интерлейкин-2 продуцируется субпопуляцией Т-лимфоцитов (Т-хелперы I) в ответ на антигенную стимуляцию. Синтезированный ИЛ-2 воздействует на Т-лимфоциты, усиливая их пролиферацию и последующий синтез ИЛ-2.

Биологические эффекты ИЛ-2 опосредуются его связыванием со специфическими рецепторами, представленными на различных клеточных мишенях.

ИЛ-2 направленно влияет на рост, дифференцировку и активацию Т- и В-лимфоцитов, моноцитов, макрофагов, олигодендроглиальных клеток, клеток Лангерганса. От его присутствия зависит развитие цитолитической активности натуральных киллеров и цитотоксических Т-лимфоцитов. ИЛ-2 вызывает образование лимфокин-активированных киллеров и активирует опухоль-инфильтрирующие клетки.

Расширение спектра лизирующего действия эффекторных клеток обусловливает элиминацию разнообразных патогенных микроорганизмов, инфицированных и малигнизированных клеток, что обеспечивает иммунную защиту, направленную против опухолевых клеток, а также возбудителей вирусной, бактериальной и грибковой инфекции.

Показания к применению

В составе комплексной терапии у взрослых

комбинированный иммунодефицит

острый перитонит

острый панкреатит

остеомиелит

эндометрит

тяжелая пневмония

• послеродовый сепсис

  туберкулез легких

  инфицированные термические и химические ожоги

  диссеминированные и местнораспространенные формы почечноклеточного рака.

В комплексной терапии у детей с 0 лет

обычный вариабельный иммунодефицит

комбинированный иммунодефицит

острый перитонит

острый панкреатит

остеомиелит

тяжелая пневмония

бактериальный сепсис новорожденных

• другие генерализованные и тяжелые локализованные инфекции

Способ применения и дозы

Ронколейкин® вводят 1 раз в сутки подкожно (п/к) или внутривенно (в/в) капельно по 0,5 - 1,0 мг с интервалами 1 - 3 дня, на курс - 1-3 введения. Для внутривенного введения препарат из ампулы переносят в 400 мл изотонического раствора натрия хлорида для инъекций. Инфузия всего объема раствора осуществляется капельно в течение 4-6 часов. Подкожно Ронколейкин® следует вводить без разведения в подкожно-жировую клетчатку живота, плеча или бедра. Места инъекций должны чередоваться при каждой новой инъекции в пределах рекомендуемых областей для подкожного введения препарата.

При лечении тяжелого сепсиса проводят от одного до трех курсов Ронколейкина. Курс включает 2 в/в инфузии в дозе 0,5 мг через день. Критерием для назначения второго и третьего курсов Ронколейкина является сохраняющаяся в ходе лечения абсолютная и/или относительная лимфопения.

При впервые выявленном инфильтративном деструктивном туберкулезе легких - 3 в/в инфузии Ронколейкина® по 0,5 мг 1 раз в сутки с интервалом 48 часов на фоне специфической полихимиотерапии.

Для предоперационной подготовки при прогрессирующем фиброзно-кавернозном туберкулезе (ФКТ) легких на фоне специфической полихимиотерапии:

при одностороннем ФКТ - 3 в/в введения Ронколейкина® по 1 мг 1 раз в сутки с интервалом 48 часов; при распространенном ФКТ легких с двусторонней очаговой диссеминацией - 7 в/в введений Ронколейкина®: 3 введения в течение первой недели по 1 мг с интервалом 48 часов, далее по 1 мг два раза в неделю в течение двух недель. Рекомендуемый курс иммунотерапии должен быть завершен за 7 - 10 дней до оперативного вмешательства.

Назначение Ронколейкина® при туберкулезе легких нецелесообразно при дефиците массы тела более 30 %.

Курс лечения Ронколейкином® диссеминированных и местнораспространен-ных форм почечноклеточного рака включает:

Однократное п/к или в/в капельное введение препарата в дозе 0,5 мг за 24 часа до операции;

В составе 8-недельного курса иммунохимиотерапии по 2,0 мг в/в капельно через день в течение первых четырех недель лечения. Повторные курсы проводят через 1 - 2 мес.

У детей Ронколейкин применяют внутривенно капельно. Схемы применения соответствуют таковым у взрослых. Препарат разводят в натрия хлорида растворе изотоническом 0,9% для инъекций. Разовая доза препарата и объем изотонического раствора у детей зависят от возраста:

От 0 до 1 мес. - 0,1 мг в 30-50 мл раствора;

От 1 мес. до 1 года - 0,125 мг в 100 мл раствора;

От 1 года до 7 лет - 0,25 мг в 200 мл раствора;

Старше 7 лет - 0,5 мг в 200 мл раствора;

старше 14 лет - 0,5 мг в 400 мл раствора.

Побочные действия

Кратковременный озноб

Повышение температуры тела до 37,5-39,0 ºС

Эти реакции наблюдаются в отдельных случаях (7-10% пациентов), купируются обычными терапевтическими средствами и не являются основанием для прерывания введения препарата, а также курса лечения.

При подкожном введении препарата отмечались местные реакции

Болезненность

Уплотнение

Покраснение или отек в месте инъекции

Противопоказания

Повышенная чувствительность к интерлейкину-2 или любому компоненту препарата в анамнезе

Аллергия к дрожжам

Беременность

Аутоиммунные заболевания

Сердечная недостаточность III ст

Легочно-сердечная недостаточность III ст

Метастатическое поражение головного мозга

Терминальная стадия почечноклеточного рака.

С осторожностью при хронической почечной недостаточности, декомпенсированной печеночной недостаточности.

Лекарственные взаимодействия

Лечение препаратом Ронколейкин® можно сочетать с лечением всеми другими лекарственными средствами. При применении Ронколейкина на фоне длительной терапии препаратами глюкокортикостероидов и препаратами, угнетающими иммунную систему, активность действия препарата может снижаться. Ронколейкин® нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами в одном шприце или флаконе.

Особые указания

Иммунотерапию Ронколейкином проводят после завершения неотложных и срочных оперативных вмешательств, направленных на устранение жизнеугрожающих последствий основного заболевания/травмы, санации и адекватного дренирования инфекционного очага. При использовании методов эфферентной терапии Ронколейкин® рекомендуется вводить после указанных процедур.

Ронколейкин® для лечения и профилактики гнойно-воспалительных заболеваний или осложнений применяется в комплексе с адекватной антибактериальной, дезинтоксикационной и симптоматической терапией.

Инфузия всего объема раствора осуществляется капельно в течение 4-6 часов. Быстрое внутривенное введение препарата, сопровождаемое одномоментным созданием высокой концентрации в системном кровотоке, может сопровождаться явлениями сердечно-сосудистой недостаточности.

Применение совместимо с кормлением новорожденных.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Специальных исследований влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и использовать сложное оборудование не проводилось. В случае развития нежелательных реакций со стороны органа зрения и/или снижения способности к концентрации внимания и быстроты реакции пациентам рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами или работы со сложным оборудованием до разрешения указанных нежелательных реакций.

Передозировка

Симптомы передозировки наблюдались при разовой дозе Ронколейкина® выше 7 мг в виде лихорадки, нарушения ритма сердца, гипотонии, дерматологических аллергических реакций.

Лечение: данные побочные явления купируются после отмены введения препарата, при необходимости проводится симптоматическая терапия.

Ронколейкин – эффективный иммуностимулятор нового поколения. Главным его преимуществом выступает широкий спектр применения. В комплексе с другими лекарствами препарат используется для собак при лечении различных заболеваний – от вирусных инфекций до раковых опухолей.

Препарат, обладающий иммуностимулирующими свойствами, был разработан российской компанией. Он стал отличной альтернативой зарубежным аналогам. Высокая эффективность, широкий спектр применения и приемлемая цена – главные плюсы лекарственного средства.

Активным веществом медикамента выступает рекомбинантный человеческий интерлейкин-2. Получают его из дрожжей. Это вещество выступает белком, который участвует в выработке клеток иммунной системы. Лекарство стимулирует синтез Т-лимфоцитов, благодаря чему запускает работу иммунной системы.

При применении медикамента происходит повышение иммунитета. Активируются отдельные цепочки системы и увеличивают способность организма противостоять различным факторам воздействия. Выработка собственных антител препятствует распространению вирусной, грибковой, бактерицидной инфекции, а также подавляет рост раковых клеток.

Выпускается Ронколейкин в виде раствора для инъекций. Фасуется в ампулы и стеклянные флаконы. В 1 мл жидкости может быть разная концентрация активного вещества. Обозначается МЕ (международные единицы) и указывает на количество единиц действующего компонента. В состав входят и другие компоненты, не оказывающие активного воздействия на организм:

• дитиотреитол;
• вода для инъекции;
• углекислый кислый аммоний;
• додецилсульфат натрия;
• D-маннит.

Внешне это прозрачная бесцветная жидкость. Может присутствовать светло-желтый оттенок.

Стоимость

Цена одной ампулы (1 мл) Ронколейкина зависит от содержания активного вещества:

• 50000 МЕ – 180-210 руб.;
• 100000 МЕ – 240-270 руб.;
• 250000 МЕ – 330-370 руб.;
• 500000 МЕ – 600-650 руб.;
• 2000000 МЕ – 1600-1700 руб.

Посмотреть актуальную цену препарата и купить его теперь можно прямо здесь:

Учтите, что в картонной упаковке 3 ампулы, а значит, и стоимость будет в три раза выше.

Когда назначается?

Согласно инструкции, Ронколейкин для собак используется в комплексной терапии при следующих патологиях:

• при вирусных инфекциях (чуме, вирусном энтерите, лептоспирозе);
• при патологиях бактериального происхождения (ринитах, гнойных ранах, отитах, бронхитах);
• при грибковых болезнях (лишае, микроспории);
• при раковых опухолях, локализирующихся в разных местах.

Список заболеваний, при которых используется Ронколейкин в комплексе с другими лекарственными средствами, долго можно продолжать. Также лекарство назначается:

• для повышения иммунитета и предотвращения развития вирусных, грибковых и гнойно-воспалительных патологий;
• для устранения последствий стрессовых ситуаций;
• для ускорения регенерации при ожогах, переломах или других травмах;
• для усиления действия вакцины и избегания возможных последствий;
• для предотвращения послеоперационных осложнений и быстрейшего восстановления.

Медикамент показан и старым питомцам, иммунитет которых сильно ослаблен.

Важно! И хотя препарат широко применяется в ветеринарии, так как отличается высокой эффективностью, использовать его без консультации врача не стоит.

Дозировка

В инструкции по применению указано, что доза Ронколейкина для собак рассчитывается с учетом веса животного и патологии. Если препарат применяется для лечения, стоит придерживаться следующих доз:

1. При заболеваниях, вызванных бактериями, вирусами или грибками, на 1 кг веса нужно 10000-15000 МЕ. В зависимости от состояния питомца делают 2-5 уколов с интервалом 1-2 суток.
2. При раковых опухолях делают 5 инъекций. Дозу рассчитывают по схеме 15000-20000 МЕ на 1 кг массы животного. Повторяют курсы ежемесячно.

При применении с профилактической целью придерживаются следующих схем:

1. Для увеличения действия вакцины укол подкожно делают одновременно с прививкой или предварительно за сутки. На 1 кг веса нужно 5000 МЕ.
2. Для стимуляции иммунитета с целью предотвращения грибковых или инфекционных заболеваний дозу препарата рассчитывают по такой же схеме. Делают одну-две инъекции с временным промежутком в 48 часов.
3. Чтобы избежать осложнений операций, раствор колют перед хирургическим вмешательством или сразу после него. При необходимости инъекцию повторяют через 2 суток. Доза – 5000 МЕ/кг.
4. Если медикамент применяется для предотвращения последствий стресса, что может возникнуть при транспортировке, участии в выставке, посещении клиники, укол делают за 48 часов с расчета 5000 МЕ на один килограмм веса за 2 суток до воздействия стресс-фактора.
5. Чтобы восстановить иммунитет старых или ослабленных животных, дозу рассчитывают, исходя из того, что на 1 кг массы нужно 10000 МЕ. Делают две инъекции. Промежуток между уколами должен быть 48 часов. Уколы повторно делают через 3-6 месяцев.

Несмотря на то, что в инструкции имеются точные указания, как рассчитывать дозу, делать это должен врач.

Способы применения

Одним из преимуществ Ронколейкина заключается в том, что давать его собакам можно различными способами:

• Подкожные инъекции. К лекарству во флаконе или ампуле следует добавить 1,5-2 мл воды 0,9%-ного раствора натрия хлорида. Заменить натрия хлорид можно водой для инъекций. Делать укол следует в области шеи.
• Внутривенное введение. Как и в предыдущем случае, медикамент разводят раствором натрия хлорида, а после вводят через капельницу. Этот метод обычно применяется для сильно больных и ослабленных животных.
• Пероральный способ. Жидкость из ампулы или флакона разводят 10 мл натрия хлорида, а после выпаивают животному.

Реже медикамент используют наружно. Им смачивают гнойные раны и очаги воспалений. Лекарство может использоваться для закапывания в нос или введения в мочевой пузырь через катетер при цистите и других патологиях этого органа. В каждом из вышеперечисленных случаев лекарственный раствор разводят хлоридом натрия.

Нельзя сильно встряхивать ампулу с лекарством, так как оно начинает пениться. Использоваться иммуностимулятор может совместно с антибиотиками, витаминными комплексами, противовирусными и другими лекарственными средствами. Исключение составляют только кортикостероиды. Применяться они вместе с Ронколейкином могут только под контролем врача.

Противопоказания и побочные действия

Применение Ронколейкина для собак невозможно в таких случаях:

• при непереносимости компонентов лекарства;
• при сердечной недостаточности и нарушении сердечного ритма;
• в период беременности.

При хронических заболеваниях почек и печени применение медикамента возможно только после консультации с ветеринаром.

При передозировке могут возникать побочные эффекты, которые проявляются повышением температуры тела, ознобом и нарушением сердечного ритма. В зависимости от состояния питомца для купирования симптомов могут применяться нестероидные противовоспалительные препараты и аналептики.

На месте уколов иногда возникают:

• уплотнения;
• покраснения;
• болезненность.

Обычно реакция организма проходит самостоятельно за 1-2 дня и не требует специального лечения.

Важные моменты

Хранить лекарство следует при температуре не выше +10 градусов по Цельсию. Отлично подойдет холодильник. Транспортировать препарат можно при более высокой температуре до +25 градусов, но не более 10 дней. После вскрытия флакона использовать лекарство можно в течение 2 суток.

• при появлении помутнения, осадка или посторонних примесей в растворе;
• после истечения срока годности;
• при отсутствии информации на упаковке о сроках годности, составе, производителе;
• если нарушена герметичность флакона.

При применении иммуностимулятора соблюдать особые меры предосторожности не нужно.