Инсулин человеческий средней продолжительности действия

Действующее вещество

Инсулина изофана человеческого биосинтетического суспензия (insulin human)

Форма выпуска, состав и упаковка

Суспензия для п/к введения

Вспомогательные вещества: метакрезол - 1.6 мг, глицерол - 16 мг, фенол - 0.65 мг, - 0.348 мг, натрия гидрофосфата гептагидрат - 3.78 мг, цинка оксид - q.s. для получения Zn 2+ не более 40 мкг, вода д/и - до 1 мл, хлористоводородной кислоты раствор 10% - q.s. до рН 6.9-7.8, натрия гидроксида раствор 10% - q.s. до рН 6.9-7.8.

3 мл - картриджи (5) - блистеры (1) - пачка картонная.
3 мл - картридж, встроенный в шприц-ручку КвикПен™ (5) - пачка картонная.

Суспензия для п/к введения белого цвета, которая расслаивается, образуя белый осадок и прозрачную бесцветную или почти бесцветную надосадочную жидкость; осадок легко ресуспендируется при осторожном встряхивании.

Вспомогательные вещества: метакрезол - 1.6 мг, глицерол () - 16 мг, фенол - 0.65 мг, протамина сульфат - 0.348 мг, натрия гидрофосфата гептагидрат - 3.78 мг, цинка оксид - q.s. для получения Zn 2+ не более 40 мкг, вода д/и - до 1 мл, хлористоводородной кислоты раствор 10% - q.s. до рН 6.9-7.8, натрия гидроксида раствор 10% - q.s. до рН 6.9-7.8.

Суспензия для п/к введения белого цвета, которая расслаивается, образуя белый осадок и прозрачную бесцветную или почти бесцветную надосадочную жидкость; осадок легко ресуспендируется при осторожном встряхивании.

Вспомогательные вещества: метакрезол, глицерол, фенол, сульфат, натрия гидрофосфат, цинка оксид, вода д/и, хлористоводородная кислота 10% и натрия гидроксида раствор 10% (для создания необходимого уровня pH).

4 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
10 мл - флаконы (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

ДНК-рекомбинантный инсулин человека. Является препаратом инсулина средней продолжительности действия.

Основным действием препарата является регуляция метаболизма . Кроме того, он обладает анаболическим действием. В мышечной и других тканях (за исключением головного мозга) инсулин вызывает быстрый внутриклеточный транспорт глюкозы и аминокислот, ускоряет анаболизм белков. Инсулин способствует преобразованию глюкозы в гликоген в печени, ингибирует глюконеогенез и стимулирует преобразование избытка глюкозы в жир.

Фармакокинетика

Хумулин НПХ является препаратом инсулина средней продолжительности действия.

Начало действия препарата – через 1 ч после введения, максимальный эффект действия – между 2 и 8 ч, продолжительность действия – 18-20 ч.

Индивидуальные различия в активности инсулина зависят от таких факторов как доза, выбор места инъекции, физическая активность больного.

Показания

— сахарный диабет при наличии показаний для проведения инсулинотерапии;

— впервые выявленный сахарный диабет;

— беременность при сахарном диабете типа 2 (инсулиннезависимом).

Противопоказания

— гипогликемия;

— повышенная чувствительность к инсулину или к одному из компонентов препарата.

Дозировка

Дозу устанавливает врач индивидуально в зависимости от уровня гликемии.

Препарат следует вводить п/к, возможно в/м введение. В/в введение Хумулина НПХ противопоказано!

П/к препарат вводят в область плеча, бедра, ягодицы или живота. Место инъекции необходимо чередовать так, чтобы одно и то же место использовалось не чаще примерно 1 раза/мес.

При п/к введении необходимо проявлять осторожность, чтобы избежать попадания в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место введения. Больные должны быть обучены правильному использованию устройств для введения инсулина.

Правила приготовления и введения препарата

Картриджи и флаконы Хумулина НПХ перед использованием следует прокатать между ладонями 10 раз и покачать, переворачивая на 180° также 10 раз для ресуспендирования инсулина до состояния, пока он не приобретет вид однородной мутной жидкости или молока. Не следует энергично встряхивать, т.к. это может привести к появлению пены, которая может помешать правильному набору дозы.

Картриджи и флаконы следует тщательно проверять. Не следует использовать инсулин, если в нем после перемешивания имеются хлопья, если ко дну или стенкам флакона прилипли твердые белые частицы, создавая эффект морозного узора.

Устройство картриджей не позволяет смешивать их содержимое с другими инсулинами непосредственно в самом картридже. Картриджи не предназначены для повторного наполнения.

Содержимое флакона следует набрать в инсулиновый шприц, соответствующий концентрации вводимого инсулина, и ввести нужную дозу инсулина в соответствии с указанием врача.

При использовании картриджей следует соблюдать инструкцию производителя в отношении заправки картриджа и крепления иглы. Следует вводить препарат в соответствии с инструкцией производителя шприц-ручки.

Используя внешний колпачок иглы, сразу же после введения отвернуть иглу и безопасным образом уничтожить ее. Снятие иглы сразу после инъекции обеспечивает стерильность, предотвращает утечку, попадание воздуха и возможное засорение иглы. Затем надеть колпачок на ручку.

Иглы не следует использовать повторно. Иглы и шприц-ручки не должны использоваться другими лицами. Картриджи и флаконы используют до тех пор, пока они не станут пустыми, после чего их следует выбросить.

Хумулин НПХ можно вводить в комбинации с . Для этого инсулин короткого действия следует набирать в шприц первым для предотвращения попадания во флакон инсулина более длительного действия. Желательно приготовленную смесь вводить непосредственно после смешивания. Для введения точного количества инсулина каждого вида можно использовать отдельный шприц для Хумулина Регуляр и Хумулина НПХ.

Всегда следует использовать инсулиновый шприц, соответствующий концентрации вводимого инсулина.

Побочные действия

Побочный эффект, связанный с основным действием препарата: гипогликемия.

Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания и (в исключительных случаях) к смерти.

Аллергические реакции: возможны местные аллергические реакции - гиперемия, отек или зуд в месте инъекции (обычно прекращаются в течение периода от нескольких дней до нескольких недель); системные аллергические реакции (возникают реже, но являются более серьезными) - генерализованный зуд, затруднение дыхания, одышка, снижение АД, учащение пульса, повышенное потоотделение. Тяжелые случаи системных аллергических реакций могут быть угрожающими для жизни.

Прочие: вероятность развития липодистрофии минимальна.

Передозировка

Симптомы: гипогликемия, сопровождающаяся вялостью, повышением потоотделения, тахикардией, бледностью кожных покровов, головной болью, дрожью, рвотой, спутанностью сознания.

При определенных условиях, например при большой длительности или при интенсивном контроле сахарного диабета, симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться.

Лечение: легкие состояния гипогликемии обычно можно купировать приемом внутрь глюкозы (декстрозы) или сахара. Может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты или физической активности.

Коррекцию среднетяжелой гипогликемии можно проводить с помощью в/м или п/к введения глюкагона, с последующим приемом внутрь углеводов.

Тяжелые состояния гипогликемии, сопровождающиеся комой, судорогами или неврологическими расстройствами, купируют в/м или п/к введением глюкагона или в/в введением концентрированного раствора глюкозы (декстрозы). После восстановления сознания больному необходимо дать пищу, богатую углеводами, во избежание повторного развития гипогликемии.

Лекарственное взаимодействие

Гипогликемическое действие Хумулина НПХ снижают пероральные контрацептивы, кортикостероиды, препараты гормонов щитовидной железы, тиазидные диуретики, диазоксид, трициклические антидепрессанты.

Гипогликемическое действие Хумулина НПХ усиливают пероральные гипогликемические препараты, салицилаты (например, ), сульфаниламиды, ингибиторы МАО, бета-адреноблокаторы, этанол и этанолсодержащие препараты.

Бета-адреноблокаторы, клофелин, резерпин могут маскировать проявление симптомов гипогликемии.

Фармацевтическое взаимодействие

Эффекты, возникающие при смешивании инсулина человека с инсулинами животного происхождения или инсулином человека, выпускаемым другими производителями, не изучались.

Особые указания

Перевод больного на другой тип инсулина или на препарат инсулина с другим торговым названием должен происходить под строгим врачебным наблюдением. Изменения активности инсулина, его типа (например, Регуляр, М3), видовой принадлежности (свиной, инсулин человека, аналог инсулина человека) или метода производства (ДНК-рекомбинантный инсулин или инсулин животного происхождения) могут привести к необходимости коррекции дозы.

Необходимость коррекции дозы может потребоваться уже при первом введении препарата инсулина человека после препарата инсулина животного происхождения или постепенно в течение нескольких недель или месяцев после перевода.

Потребность в инсулине может снизиться при недостаточной функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы, при почечной или печеночной недостаточности.

При некоторых заболеваниях или при эмоциональном напряжении потребность в инсулине может увеличиться.

Коррекция дозы может также потребоваться при увеличении физической нагрузки или при изменении обычной диеты.

Симптомы-предвестники гипогликемии на фоне введения инсулина человека у некоторых больных могут быть менее выражены или отличаться от тех, которые наблюдались у них на фоне введения инсулина животного происхождения. При нормализации уровня глюкозы в крови, например в результате интенсивной терапии инсулином, могут исчезнуть все или некоторые симптомы-предвестники гипогликемии, о чем больные должны быть проинформированы.

Симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться или быть менее выраженными при длительном течении сахарного диабета, диабетической невропатии или при одновременном применении бета-адреноблокаторов.

В ряде случаев местные аллергические реакции могут быть вызваны причинами, не связанными с действием препарата, например раздражением кожи очищающим агентом или неправильным проведением инъекций.

В редких случаях развития системных аллергических реакций требуется немедленное проведение лечения. Иногда может потребоваться смена инсулина либо проведение десенсибилизации.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время гипогликемии у больного может ухудшаться способность к концентрации внимания и уменьшаться скорость психомоторных реакций. Это может представлять опасность в ситуациях, при которых эти способности особенно необходимы (вождение автомобиля или управление механизмами). Следует рекомендовать больным принимать меры предосторожности во избежание гипогликемии во время вождения автомобиля. Это особенно важно для пациентов со слабовыраженными или отсутствующими симптомами-предвестниками гипогликемии или при частом развитии гипогликемии. В таких случаях врач должен оценить целесообразность вождения пациентом автомобиля.

Беременность и лактация

При беременности особенно важно поддерживать хороший контроль гликемии у пациенток с сахарным диабетом. При беременности потребность в инсулине обычно снижается в I триместре и повышается во II и III триместрах.

У больных сахарным диабетом в период лактации (грудного вскармливания) может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты или того и другого.

При исследованиях генетической токсичности в сериях in vitro и in vivo инсулин человека не оказывал мутагенного действия.

При нарушениях функции почек

Потребность в инсулине может снизиться при почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

Потребность в инсулине может снизиться при печеночной недостаточности.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в холодильнике при температуре от 2° до 8°C, не допускать замораживания, беречь от прямого воздействия света. Срок годности - 2 года.

Находящийся в употреблении препарат во флаконе или в картридже следует хранить при комнатной температуре (от 15° до 25°С) не более 28 дней.

Лекарственная форма:   суспензия для подкожного введения Состав:

В 1 мл содержится:

активное вещество: инсулин человеческий 100 ME ;

вспомогательные вещества: метакрезол 1,6 мг , фенол 0,65 мг, глицерол (глицерин) 16 мг, протамина сульфат 0,348 мг, натрия гидрофосфата гептагидрат 3,78 мг, цинка оксид - qs для получения ионов цинка не более 40 мкг, 10% раствор хлористоводородной кислоты - qs до pH 6,9-7,8, 10% раствор натрия гидроксида - qs до pH 6,9-7,8, вода для инъекций - до 1 мл.

Описание:

Суспензия белого цвета, которая расслаивается, образуя белый осадок и прозрачную - бесцветную или почти бесцветную надосадочную жидкость. Осадок легко ресуспендируется при осторожном встряхивании.

Фармакотерапевтическая группа: гипогликемическое средство - инсулин средней продолжительности действия АТХ:  

A.10.A.C Инсулины и их аналоги средней продолжительности действия

Фармакодинамика:

Хумулин® НПХ является ДНК-рекомбинантным человеческим инсулином.

Основным действием инсулина является регуляция метаболизма глюкозы. Кроме того, он обладает анаболическим и антикатаболическим действием на различные ткани организма. В мышечной ткани происходит увеличение содержания гликогена, жирных кислот, глицерола, усиление синтеза белка и увеличение потребления аминокислот, но при этом происходит снижение гликогенолиза, глюконеогенеза, кетогенеза, липолиза, катаболизма белков и высвобождения аминокислот.

Хумулин® НПХ является препаратом инсулина средней продолжительности действия. Начало действия препарата - через 1 час после введения, максимальный эффект действия - между 2 и 8 часами, продолжительность действия - 18-20 часов.

Индивидуальные различия в активности инсулина зависят от таких факторов как доза, выбор места инъекции, физическая активность больного и др.

Фармакокинетика: Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате и др. Распределяется по тканям неравномерно; не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Разрушается инсулиназой в основном в печени и в почках. Выводится почками (30-80%). Показания:

- Сахарный диабет, требующий проведения инсулинотерапии;

- сахарный диабет во время беременности.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к инсулину или к одному из компонентов препарата;

Гипогликемия.

Беременность и лактация:

В период беременности особенно важно поддерживать хороший гликемический контроль у пациенток, получающих терапию инсулином. Потребность в инсулине обычно снижается во время I триместра и увеличивается во время II и III триместров. Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться. Пациенткам с сахарным диабетом рекомендуется информировать врача о беременности или о планировании беременности.

У пациенток с сахарным диабетом в период кормления грудью может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты, или того и другого.

Способ применения и дозы:

Доза препарата Хумулин® НПХ определяется врачом индивидуально в зависимости от концентрации "глюкозы в крови. Препарат следует вводить подкожно. Допускается внутримышечное введение. Внутривенное введение препарата Хумулин® НПХ противопоказано.

Температура вводимого препарата должна соответствовать комнатной.

Подкожные инъекции стоит делать в область плеча, бедра, ягодицы или живота. Места инъекций необходимо чередовать так, чтобы одно и то же место использовалось не чаще примерно одного раза в месяц. При подкожном введении инсулина необходимо проявлять осторожность, чтобы при инъекции не попасть в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место введения. Больные должны быть обучены правильному использованию устройства для введения инсулина.

Режим введения инсулина индивидуальный.

Подготовка к введению для препарата Хумулин® НПХ во флаконах

Непосредственно перед использованием флаконы Хумулина® НПХ необходимо несколько раз прокатать между ладонями до полного ресуспендирования инсулина, пока он не приобретет вид однородной мутной жидкости или молока. Не следует энергично встряхивать, так как это может привести к появлению пены, которая может помешать правильному набору дозы.

Не используйте инсулин, если в нем после перемешивания имеются хлопья. Не используйте инсулин, если ко дну или стенкам флакона прилипли твердые белые частицы, создавая эффект морозного узора.

Используйте инсулиновый шприц, соответствующий концентрации вводимого инсулина.

Для препарата Хумулин® НПХ в картриджах

Непосредственно перед использованием картриджи Хумулина® НПХ следует прокатать между ладонями десять раз и покачать, переворачивая на 180° также десять раз до полного ресуспендирования инсулина, пока он не приобретет вид однородной мутной жидкости или молока. Не следует энергично встряхивать, так как это может привести к появлению пены, которая может помешать правильному набору дозы. Внутри каждого картриджа находится небольшой. стеклянный шарик, облегчающий перемешивание инсулина. Не используйте инсулин, если в нем после перемешивания имеются хлопья.

Устройство картриджей не позволяет смешивать их содержимое с другими инсулинами непосредственно в самом картридже: картриджи не предназначены для повторного наполнения.

Перед проведением инъекции необходимо ознакомиться с инструкцией производителя по использованию шприц-ручки для введения инсулина.

Для препарата Хумулин ® НПХ в шприц-ручке КвикПен

Перед проведением инъекции необходимо ознакомиться с Руководством по использованию шприц-ручки КвикПен™.

Побочные эффекты:

Гипогликемия является наиболее частым побочным эффектом, возникающим при введении препаратов инсулина, включая и Хумулин ® НПХ. Тяжёлая гипогликемия может привести к потере сознания и, в исключительных случаях, к смерти.

Аллергические реакции : у больных могут наблюдаться местные аллергические реакции в виде гиперемии, отёка или зуда в месте инъекции. Данные реакции обычно прекращаются в течение периода от нескольких дней до нескольких недель. В ряде случаев эти реакции могут быть вызваны причинами, не связанными с инсулином, например, раздражением кожи очищающим агентом или неправильным проведением инъекций.

Системные аллергические реакции , вызываемые инсулином, возникают менее часто, но являются более серьёзными. Они могут проявляться генерализованным зудом, затруднением дыхания, одышкой, снижением артериального давления, учащением пульса, повышенной потливостью. Тяжёлые случаи системных аллергических реакций могут быть угрожающими для жизни. В редких случаях тяжёлой аллергии к Хумулину® НПХ требуется немедленное проведение лечения. Возможно, потребуется смена инсулина, либо проведение десенсибилизации.

При длительном применении - возможно развитие липодистрофии в месте инъекции.

Спонтанные сообщения

Были выявлены случаи развития отеков, главным образом, при быстрой нормализации концентрации глюкозы в крови на фоне интенсивной инсулинотерапии при исходно неудовлетворительном гликемическом контроле (см. раздел "Особые указания").

Передозировка:

Передозировка инсулина вызывает гипогликемию, сопровождающуюся следующими симптомами : вялость, повышенная потливость, тахикардия, бледность кожных покровов, головная боль, дрожь, рвота, спутанность сознания. При определённых условиях, например, при большой длительности или при интенсивном контроле сахарного диабета, симптомы- предвестники гипогликемии могут измениться.

Лёгкие состояния гипогликемии обычно можно купировать приёмом внутрь глюкозы или сахара. Может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты или физической активности.

Коррекцию среднетяжёлой гипогликемии можно проводить с помощью внутримышечного или подкожного введения глюкагона, с последующим приемом внутрь углеводов.

Тяжёлые состояния гипогликемии , сопровождающиеся комой, судорогами или неврологическими расстройствами, купируют внутримышечным/подкожным введением глюкагона или внутривенным введением концентрированного 40% раствора декстрозы (глюкозы). После восстановления сознания больному необходимо дать пищу, богатую углеводами, во избежание повторного развития гипогликемии.

Взаимодействие:

При необходимости применения других лекарственных препаратов в дополнение к инсулину следует проконсультироваться с врачом (см. раздел "Особые указания").

Увеличение дозы инсулина может потребоваться в случае назначения препаратов, повышающих концентрацию глюкозы в крови, таких как : пероральные контрацептивы, глюкокортикостероиды, йодсодержащие гормоны щитовидной железы, бета 2 -адреномиметики (например, ритодрин, тербуталин), тиазидные диуретики, диазоксид, производные фенотиазина.

Уменьшение дозы инсулина может потребоваться в случае назначения препаратов, снижающих концентрацию глюкозы в крови, таких как : бета-адреноблокаторы, и этанолсодержащие препараты, анаболические стероиды, фенфлурамин, гуанетидин, тетрациклины, пероральные гипогликемические препараты, салицилаты (например, ), сульфаниламидные антибиотики, некоторые антидепрессанты (ингибиторы моноаминооксидазы), ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента ( , ), антагонисты рецепторов ангиотензина II. Бета -адреноблокаторы, клофелин, могут маскировать проявление симптомов гипогликемии.

Несовместимость

Эффекты при смешивании человеческого инсулина с инсулином животного происхождения или человеческим инсулином, выпускаемым другими производителями, не изучались.

Особые указания:

Перевод больного на другой тип или препарат инсулина с другим торговым названием должен происходить под строгим медицинским наблюдением. Изменение активности, торговой марки (производителя), типа (Регуляр, НПХ и т.д.) видовой принадлежности (животный, человеческий, аналоги человеческого инсулина) и/или метода производства (ДНК-рекомбинантный инсулин или инсулин животного происхождения) может привести к необходимости коррекции дозы.

Для некоторых больных при переходе с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин может возникнуть необходимость коррекции дозы. Это может произойти уже при первом введении препарата человеческого инсулина или постепенно в течение нескольких недель или месяцев после перевода. Симптомы-предвестники гипогликемии на фоне введения человеческого инсулина у некоторых больных могут быть менее выражены или отличаться от тех, которые наблюдались у них на фоне введения инсулина животного происхождения. При нормализации содержания глюкозы в крови.

например, в результате интенсивной терапии инсулином, могут исчезнуть все или некоторые симптомы-предвестники гипогликемии, о чём больные должны быть проинформированы. Симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться или быть менее выраженными при длительном течении сахарного диабета, диабетической нейропатии или лечении такими препаратами как бета-адреноблокаторы.

Применение неадекватных доз или прекращение лечения, особенно у больных с сахарным диабетом 1 типа, может привести к гипергликемии и диабетическому кетоацидозу (состояния, потенциально угрожающие жизни пациента).

Потребность в инсулине может снизиться при недостаточности функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы, при почечной или печёночной недостаточности. При некоторых заболеваниях или при эмоциональном перенапряжении потребность в инсулине может увеличиться. Коррекция дозы инсулина может также потребоваться при увеличении физической нагрузки или при изменении обычной диеты.

При применении препаратов инсулина в комбинации с препаратами группы тиазолидиндиона повышается риск развития отеков и хронической сердечной недостаточности, особенно у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы и наличием факторов риска хронической сердечной недостаточности.

РУКОВОДСТВО ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ ШПРИЦ-РУЧКИ КвикПен™

Хумулин® Регуляр КвикПен™, Хумулин® НПХ КвикПен™, Хумулин® М3 КвикПен™

100 МЕ/мл, 3 мл

ШПРИЦ-РУЧКА ДЛЯ ВВЕДЕНИЯ ИНСУЛИНА

См. рис. 1

ПОЖАЛУЙСТА, ПРОЧИТАЙТЕ ЭТИ ИНСТРУКЦИИ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ

Введение

Шприц-ручка КвикПен проста в применении. Она представляет собой устройство для введения инсулина ("инсулиновая шприц-ручка"), содержащая 3 мл (300 единиц) препарата инсулина с активностью 100 МЕ/мл. Вы можете вводить от 1 до 60 единиц инсулина за одну инъекцию. Вы можете устанавливать дозу с точностью до одной единицы. Если Вы установили слишком много единиц. Вы можете исправить дозу без потери инсулина.

Перед использованием шприц-ручки КвикПен прочтите данное руководство полностью и точно следуйте его указаниям. Если Вы не будете полностью соблюдать эти указания, то Вы можете получить либо слишком низкую, либо слишком высокую дозу инсулина.

Шприц-ручка КвикПен для введения инсулина должна быть использована только Вами. Не передавайте шприц-ручку или иглы другим лицам, так как это может привести к передаче инфекции. Для каждой инъекции используйте новую иглу.

НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ шприц-ручку, если какая-либо из ее частей повреждена или сломана. Всегда имейте при себе запасную шприц-ручку на тот случай, если Вы потеряете шприц-ручку или она будет повреждена.

Подготовка шприц-ручки КвикПен

Важные примечания:

Прочитайте и соблюдайте указания по применению, изложенные в Инструкции по применению препарата.

Проверяйте этикетку на шприц-ручке перед каждой инъекцией, чтобы убедиться, что срок годности препарата не истек, и Вы используете правильный тип инсулина; не снимайте этикетку со шприц-ручки.

Примечание : Цвет кнопки введения дозы шприц-ручки КвикПен соответствует цвету полосы на этикетке шприц-ручки и зависит от типа инсулина. В данном руководстве кнопка введения дозы обозначена серым цветом. Бежевый цвет корпуса шприц-ручки КвикПен указывает на то, что она предназначена для использования с препаратами линейки Хумулин.

см. рис. 2.

Лечащий врач выписал Вам наиболее подходящий тип инсулина. Любые изменения в инсулинотерапии должны выполняться только под наблюдением лечащего врача.

Перед использованием шприц-ручки необходимо убедиться, что игла полностью присоединена к шприц-ручке.

В дальнейшем соблюдайте изложенные здесь указания.

Часто задаваемые вопросы о подготовке шприц-ручки КвикПен к использованию

- Как должен выглядеть мой препарат инсулина? Некоторые препараты инсулина представляют собой мутные суспензии, в то время как другие представляют собой прозрачные растворы; обязательно прочитайте описание инсулина в прилагаемой Инструкции по применению.

- Что мне делать, если прописанная мне доза выше 60 единиц? Если прописанная Вам доза выше 60 единиц, Вам потребуется повторная инъекция, или Вы можете связаться по этому вопросу с лечащим врачом.

- Почему для каждой инъекции я должен использовать новую иглу? Если иглы используются повторно, то Вы можете получить неправильную дозу инсулина, также может произойти засорение иглы, или шприц-ручка начнет заедать, или Вы можете занести инфекцию из-за нарушения стерильности.

- Что мне делать, если я не уверен, сколько инсулина осталось в моем картридже ? Возьмите ручку таким образом, чтобы кончик иглы был направлен вниз. Шкала на прозрачном держателе картриджа показывает примерное число оставшихся единиц инсулина. Эти цифры НЕ ДОЛЖНЫ использоваться для установки дозы.

- Что мне следует делать, если я не могу снять колпачок со шприц-ручки? Для того чтобы снять колпачок, потяните за него. Если Вы испытываете сложности при снятии колпачка, то осторожно повращайте колпачок по часовой и против часовой стрелки, для того чтобы освободить его, затем, потянув, снимите колпачок.

Проверка шприц-ручки КвикПен на поступление инсулина

Важные примечания:

Каждый раз выполняйте проверку поступления инсулина. Проверка поступления инсулина из шприц-ручки должна выполняться перед каждой инъекцией до появления струйки инсулина, чтобы убедиться, что шприц-ручка готова для введения дозы.

Если Вы не выполните проверку поступления инсулина до появления струйки, Вы можете получить слишком мало или слишком много инсулина.

Часто задаваемые вопросы о выполнении проверки поступления инсулина

- Почему я должен выполнять проверку поступления инсулина перед каждой инъекцией?

1. Это гарантирует, что шприц-ручка готова для введения дозы.

2. Это подтверждает, что струйка инсулина выходит из иглы, когда Вы нажимаете на кнопку введения дозы.

3. Это удаляет воздух, который может собираться в игле или в картридже с инсулином во время обычного использования.

- Что я должен делать, если я не могу полностью нажать на кнопку введения дозы во время проверки КвикПен на поступление инсулина?

1. Присоедините новую иглу.

2. Выполните проверку поступления инсулина из шприц-ручки.

- Что я должен делать, если я вижу пузырьки воздуха в картридже?

Вы должны выполнить проверку поступления инсулина из шприц- ручки. Помните, что нельзя хранить шприц-ручку с прикрепленной к ней иглой, так как это может привести к образованию пузырьков воздуха в картридже с инсулином. Маленький пузырек воздуха не оказывает влияния на дозу, и Вы можете ввести свою дозу, как обычно.

Введение необходимой дозы

Важные примечания:

Соблюдайте правила асептики и антисептики, рекомендованные лечащим врачом.

Убедитесь, что Вы ввели необходимую дозу с помощью нажатия и удерживания кнопки введения дозы, и медленно сосчитайте до 5 до того, как извлечете иглу. Если инсулин капает из иглы, скорее всего, Вы не удерживали иглу под кожей достаточно долго.

Наличие капли инсулина на кончике иглы - это нормально. Это не повлияет на Вашу дозу.

Шприц-ручка не позволит Вам набрать дозу, превышающую число единиц инсулина, оставшихся в картридже.

Если Вы сомневаетесь, что ввели полную дозу, не вводите еще одну дозу. Позвоните в представительство компании Лилли или обратитесь к врачу за помощью.

Если Ваша доза превышает число единиц, оставшихся в картридже, Вы можете ввести оставшееся количество инсулина в данной шприц-ручке и затем использовать новую ручку, чтобы завершить введение необходимой дозы, ЛИБО ввести всю необходимую дозу, используя новую шприц-ручку.

Не пытайтесь выполнить инъекцию инсулина путем вращения кнопки введения дозы. Вы НЕ получите инсулин, если будете вращать кнопку ведения дозы. Вы должны НАЖАТЬ на кнопку введения дозы по прямой оси для того, чтобы получить дозу инсулина.

Не пытайтесь изменить дозу инсулина в процессе выполнения инъекции.

Использованную иглу следует утилизировать согласно местным требованиям по утилизации медицинских отходов.

Удаляйте иглу после выполнения каждой инъекции.

Часто задаваемые вопросы по введению дозы

- Почему трудно нажимать на кнопку введения дозы, корда я пытаюсь выполнить инъекцию?

1. Ваша игла может быть засорена. Попытайтесь присоединить новую иглу. Как только Вы это сделаете, Вы можете видеть, как инсулин выходит из иглы. Затем выполните проверку шприц-ручки на поступление инсулина.

2. Быстрое нажатие на кнопку введения дозы может сделать нажатие кнопки тугим. Более медленное нажатие на кнопку введения дозы может сделать нажатие более легким.

3. Использование иглы большего диаметра облегчит нажатие на кнопку введения дозы во время инъекции.

Проконсультируйтесь с лечащим врачом, какой размер иглы Вам лучше всего использовать.

4. Если нажатие кнопки при введении дозы остается тугим после выполнения всех указанных выше пунктов, то шприц- ручку необходимо заменить.

- Что я должен делать, если шприц-ручку КвикПен заедает при использовании?

Вашу шприц-ручку заедает, если трудно выполнить инъекцию или установить дозу. Для того чтобы шприц-ручку не заедало:

1. Присоедините новую иглу. Как только Вы это сделаете, Вы можете видеть, как инсулин выходит из иглы.

2. Выполните проверку поступления инсулина.

3. Установите необходимую дозу и выполните инъекцию.

Не пытайтесь смазать шприц-ручку, так как это может привести к повреждению механизма шприц-ручки.

Нажатие кнопки для введения дозы может стать тугим, если посторонние примеси (грязь, пыль, пища, инсулин или какие-либо жидкости) попали внутрь шприц-ручки. Не допускайте попадания посторонних примесей внутрь шприц-ручки.

- Почему инсулин вытекает из иглы после того, как я закончил введение своей дозы?

Вероятно, Вы слишком быстро извлекли иглу из кожи.

1. Убедитесь, что Вы увидели число "0" в окне индикатора дозы.

2. Для введения следующей дозы нажмите и удерживайте кнопку введения дозы и медленно сосчитайте до 5 до того, как извлечете иглу.

- Что я должен делать, если моя доза установлена, а кнопка введения дозы случайно оказалась утопленной внутрь без прикрепленной к шприц-ручке иглы?

1. Поверните кнопку введения дозы назад до нуля.

2. Присоедините новую иглу.

3. Выполните проверку поступления инсулина.

4. Установите дозу и выполните инъекцию.

- Что я должен делать, если я установил неправильную дозу (слишком низкую или слишком высокую)? Поверните кнопку введения дозы назад или вперед для исправления дозы.

- Что я должен делать, если я вижу, что инсулин вытекает из иглы шприц-ручки во время подбора или коррекции дозы? Не вводите дозу, так как Вы можете не получить Вашей полной дозы. Установите шприц-ручку на число ноль и снова выполните проверку поступления инсулина из шприц-ручки (смотрите раздел "Проверка шприц-ручки КвикПен на поступление инсулина"). Установите необходимую дозу и выполните инъекцию.

- Что я должен делать, если моя полная доза не может быть установлена? Шприц-ручка не позволит Вам установить дозу, превышающую число единиц инсулина, оставшихся в картридже. Например, если Вам необходима 31 единица, а в картридже осталось только 25 единиц, то Вы не сможете при установке перейти через цифру 25. Не пытайтесь установить дозу, перейдя через эту цифру. Если частичная доза осталась в шприц-ручке, то Вы можете либо:

1. Ввести эту частичную дозу, и затем ввести оставшуюся дозу, используя новую шприц-ручку, или

2. Ввести полную дозу из новой шприц-ручки.

- Почему я не могу установить дозу, чтобы использовать то небольшое количество инсулина, которое осталось в моем картридже? Шприц-ручка устроена таким образом, чтобы обеспечить введение, по меньшей мере, 300 единиц инсулина. Устройство шприц-ручки предохраняет картридж от полного опорожнения, так как то небольшое количество инсулина, которое остается в картридже, не может быть введено с необходимой точностью.

Хранение и утилизация

Важные примечания:

Шприц-ручку нельзя использовать, если она находилась вне холодильника больше времени, указанного в Инструкции по применению.

Не храните шприц-ручку с прикрепленной к ней иглой. Если иглу оставить прикрепленной, то инсулин может вытекать из шприц-ручки, либо инсулин может засыхать внутри иглы, вызывая тем самым засорение иглы, или внутри картриджа могут образовываться пузырьки воздуха.

Шприц-ручки, которые не находятся в употреблении, должны храниться в холодильнике при температуре от 2 °С до 8 °С. Не используйте шприц-ручку, если она была заморожена.

Шприц-ручку, которую Вы в настоящее время используете, следует хранить при температуре не выше 30° С и в защищенном от источника тепла и света месте.

Обратитесь к Инструкции по применению для полного ознакомления с условиями хранения шприц-ручки.

Храните шприц-ручку в местах, недоступных для детей.

Утилизируйте использованные иглы в защищенных от прокалывания, закрывающихся контейнерах (например, в контейнерах для биологически опасных веществ или отходов), или как рекомендовано лечащим врачом.

Утилизируйте использованные шприц-ручки без прикрепленных к ним игл и в соответствии с рекомендациями лечащего врача.

Не подвергайте повторной переработке заполненный контейнер для острых предметов.

Спросите Вашего лечащего врача о возможных способах утилизации заполненных контейнеров для острых предметов, доступных в Вашем регионе.

Хумулин® и Хумулин® в шприц-ручке КвикПен™ являются товарными знаками Эли Лилли энд Компани.

Дата одобрения:

Шприц ручка КвикПен™ отвечает требованиям точного дозирования и функциональным требованиям ISO 11608-1:2000

Подготовка

Убедитесь, что у Вас есть следующие компоненты:

□ Шприц- ручка КвикПен

□ Новая игла для шприц-ручки

□ Тампон, смоченный спиртом

Компоненты шприц-ручки КвикПен и иглы* (*продаются отдельно); части шприц-ручки - см. рис. 3 .

Цветовая маркировка кнопки введения дозы - см. рис. 2 .

Обычное использование шприц-ручки

Следуйте данным инструкциям для выполнения каждой инъекции.

1.Подготовка шприц-ручки КвикПен

Потяните колпачок шприц-ручки, чтобы снять его. Не вращайте колпачок. Не снимайте этикетку со шприц-ручки.

Убедитесь, что Вы проверили Ваш инсулин на:

Тип инсулина

Дату истечения срока годности

Внешний вид

Внимание: Всегда читайте текст на этикетке шприц-ручки, чтобы убедиться, что Вы используете правильный тип инсулина.

Только для суспензий инсулина:

Осторожно прокатайте шприц-ручку 10 раз между ладонями

переверните шприц-ручку 10 раз.

Перемешивание важно для того, чтобы быть уверенными в получении правильной дозы. Инсулин должен выглядеть однородно перемешанным.

Возьмите новую иглу.

Удалите бумажную наклейку с внешнего колпачка иглы.

Используйте тампон, смоченный спиртом, для того чтобы протереть резиновый диск на конце держателя картриджа.

Наденьте иглу, находящуюся в колпачке, прямо по оси на шприц-ручку.

Навинтите иглу до полного присоединения.

2. Проверка шприц-ручки КвикПен на поступление инсулина

Внимание: Если Вы не будете выполнять проверку поступления инсулина перед каждой инъекцией, то Вы можете получить либо слишком низкую, либо слишком высокую дозу инсулина.

Снимите внешний колпачок иглы. Не выбрасывайте его.

Снимите внутренний колпачок иглы и выбросите его.

Установите 2 единицы путем вращения кнопки введения дозы.

Направьте шприц-ручку вверх.

Постучите по держателю картриджа, чтобы воздух собрался в

верхней части.

Направив иглу вверх, нажмите на кнопку введения дозы до ее остановки и появления в окне индикатора дозы числа "0".

Удерживайте кнопку введения дозы в утопленном положении и сосчитайте медленно до 5.

Проверка поступления инсулина считается выполнен­ной, когда на конце иглы покажется струйка инсулина.

Если струйка инсулина не появляется на конце иглы, то повторите этапы проверки поступления инсулина четыре раза, начиная с пункта 2Б и заканчивая пунктом 2Г.

Примечание: Если Вы не увидите появления из иглы струйки инсулина, и установка дозы становится затрудненной, то замените иглу и повторите проверку поступления инсулина из шприц-ручки.

3. Введение дозы

Поверните кнопку введения дозы до того числа единиц, которое Вам необходимо для инъекции.

Если Вы случайно установите слишком много единиц, Вы сможете исправить дозу, вращая кнопку введения дозы в обратном направлении.

Введите иглу под кожу, используя технику выполнения инъекции, рекомендованную лечащим врачом.

Положите большой палец на кнопку введения дозы и твердо нажмите на кнопку введения дозы до полной ее остановки.

Для введения полной дозы удерживайте кнопку введения дозы и медленно сосчитайте до 5.

Извлеките иглу из-под кожи.

Примечание : Проверьте и убедитесь, что Вы видите число "0" в окне индикатора дозы, для того, чтобы подтвер­дить, что Вы ввели полную дозу.

Осторожно наденьте на иглу внешний колпачок.

Примечание: Снимайте иглу после каждой инъекции, чтобы предотвратить попадание пузырьков воздуха в картридж.

Не храните шприц-ручку с прикреплен­ной к ней иглой.

Отвинтите иглу с надетым на нее внешним колпачком и утилизируйте в соответствии с указаниями лечащего врача.

Наденьте колпачок на шприц-ручку, совмещая зажим колпачка с индикатором дозы надвигая колпачок прямо по оси на шприц-ручку.

Пример:

Показано 10 единиц (см. рис. 4) .

Четные числа напечатаны в окне индикатора дозы в виде чисел, нечетные числа напечатаны в виде прямых линий между четными.

Примечание: Шприц-ручка не позволит Вам установить количество единиц, превышающее число единиц, оставшихся в шприц-ручке.

Если Вы не уверены, что ввели полную дозу, не вводите еще одну дозу.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Во время гипогликемии у больного могут снижаться концентрация внимания и скорость психомоторных реакций. Это может представлять опасность в ситуациях, при которых эти способности особенно необходимы (например, вождение автотранспорта или управление механизмами).

Следует рекомендовать больным принимать меры предосторожности для избежания гипогликемии во время вождения автотранспорта. Это особенно важно для пациентов со слабо выраженными или отсутствующими симптомами-предвестниками гипогликемии или при частом развитии гипогликемии. В таких случаях врач должен оценить целесообразность вождения пациентом автотранспорта.

Форма выпуска/дозировка:

Суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл.

Упаковка:

По 10 мл препарата во флаконы из нейтрального стекла. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению препарата помещают в пачку картонную.

По 3 мл в картридж из нейтрального стекла. По пять картриджей помещают в блистер. По одному блистеру вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Или картридж встраивают в шприц-ручку КвикПен тм. По пять шприц-ручек вместе с инструкцией по применению и руководством по использованию шприц-ручки помещают в пачку картонную.

Условия хранения:

При температуре от 2 до 8 °С. Предохранять от прямых солнечных лучей и нагревания. Не допускать замораживания.

Находящийся в употреблении препарат хранить при комнатной температуре - от 15 до 25 °С не более 28 дней.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: П N013711/01 Дата регистрации: 24.06.2011 Владелец Регистрационного удостоверения: Инструкции

В 1 мл. препарата Инсулин Хумулин содержится 100 МЕ человеческого рекомбинантного инсулина. Активными компонентами являются 30% растворимого инсулина и 70% изофан инсулина.

В качестве вспомогательных компонентов используются:

• перегнанный метакрезол,
• фенол,
• гептагидрат гидрофосфата натрия,
• кислота соляная,
• глицерол,
• оксид цинка,
• сульфат протамина,
• натрия гидроксид,
• вода.

Форма выпуска

Инъекционный препарат Хумулин М3 инсулин выпускается в виде суспензии для подкожного введения во флаконах по 10 мл, а также в картриджах по 1,5 и 3 мл, упакованных в коробки по 5 штук. Картриджи предназначены для использования в шприц-ручках Хумапен и BD-Пен.

Препарат оказывает гипогликемический эффект.

Хумулин М3 относится к ДНК-рекомбинантным препаратам, инсулин представляет собой двухфазную инъекционную суспензию, обладающей средней продолжительностью действия.

После введения препарата фармакологическая эффективность наступает через 30-60 минут. Максимум действия сохраняется от 2 до 12 часов, общая продолжительность эффекта равна 18-24 часам.

Активность инсулина Humulin может отличаться в зависимости места введения препарата, правильности выбранной дозы, физической активности больного, рациона и других факторов.

Главный эффект Хумулина М3 связан с регуляцией процессов преобразования глюкозы. Инсулин оказывает и анаболическое действие. Практически во всех тканях (кроме мозга) и мышцах инсулин активирует внутриклеточное движение глюкозы и аминокислот, а также вызывает ускорение белкового анаболизма.

Инсулин способствует трансформированию глюкозы в гликоген, а также помогает переводу излишков сахара в жиры и тормозит глюконеогенез.

Показания к применению и побочные эффекты

1. Сахарный диабет, при котором рекомендовано проведение инсулинотерапии.
2. (диабет беременных).

Побочные эффекты

1. Установленная гипогликемия.
2. Повышенная чувствительность.

Часто при лечении препаратами инсулина, включая и Хумулин М3, наблюдается развитие гипогликемии. Если она имеет тяжелую форму, то может спровоцировать гипогликемическую кому (угнетение и потерю сознания) и даже привести к гибели больного.

У некоторых пациентов могут иметь место аллергические реакции, проявляющиеся кожным зудом, отеками и покраснением в месте введения. Обычно такие симптомы самостоятельно проходят через несколько дней или недель после начала лечения.

Иногда это не имеет связи с использованием самого препарата, а является результатом влияния внешних факторов или неправильно проведенной инъекции.

Встречаются аллергические проявления системного характера. Они возникают гораздо реже, но бывают более серьезными. При таких реакциях имеет место:

• затруднение дыхания;
• генерализованный зуд;
• учащение сердцебиения;
• падение артериального давления;
• одышка;
• избыточное потоотделение.

В самых тяжелых случаях аллергия может нести угрозу для жизни больного и требовать экстренного медицинского вмешательства. Иногда требуется замена инсулина или осуществление десенсибилизации.

При использовании животного инсулина может развиваться резистентность, гиперчувствительность к препарату или липодистрофия. При назначении инсулина Хумулин М3 вероятность таких последствий практически равна нулю.

Инструкция по применению

Хумулин М3 инсулин запрещено вводить внутривенным путем.

При назначении инсулинов дозу и режим введения может подбирать только врач. Это делается индивидуально для каждого конкретного больного, в зависимости от уровня гликемии в его организме. Хумулин М3 предназначен для подкожного введения, но можно ставить его и внутримышечно, инсулин это разрешает. В любом, случае диабетик обязан знать, .

Подкожно препарат вводят в живот, бедро, плечо или ягодицу. В одно и то же место инъекцию можно ставить не чаще одного раза в месяц. При проведении процедуры нужно правильно использовать инъекционные устройства, не допускать попадания иглы в кровеносные сосуды, не делать массаж места укола после инъекции.

Хумулин М3 – это готовая смесь, состоящая из Хумулина НПХ и Хумулина Регуляр. Это дает возможность не готовить раствор перед введением самому пациенту.

Для подготовки инсулина к инъекции флакон или картридж НПХ Хумулина М3 следует 10 раз покатать в руках и, переворачивая на 180 градусов, медленно покачать из стороны в сторону. Это нужно делать до того момента, пока суспензия не станет похожей на молоко или не приобретет вид мутной однородной жидкости.

Введение инсулина

Чтобы грамотно сделать инъекцию препарата, необходимо сначала провести определенные предварительные процедуры. Сначала следует определить место укола, хорошо помыть руки и протереть это место салфеткой, пропитанной спиртом.

Затем с иглы шприца нужно снять защитный колпачок, зафиксировать кожу (натянуть или защепить ее), вставить иглу и сделать инъекцию. Потом иглу следует извлечь и несколько секунд, не растирая, прижимать место укола салфеткой. После этого, с помощью защитного наружного колпачка нужно отвернуть иглу, удалить ее и снова надеть колпачок на шприц-ручку.

Дважды одну и ту же иглу шприц-ручки использовать нельзя. Флакон или картридж используется до полного опустошения, затем выбрасывается. Шприц-ручки предназначаются только для индивидуального применения.

Передозировка

Хумулин М3 НПХ, как и другие препараты в этой группе лекарственных средств, не имеют точного определения передозировки, так как уровень глюкозы в сыворотке крови зависит от системного взаимодействия между уровнем глюкозы, инсулина и других метаболических процессов. Однако может оказывать крайне негативные действия.

Гипогликемия развивается как результат несоответствия между содержанием инсулина в плазме и энергетическими затратами и принятой пищи.

Для формирующейся гипогликемии характерны следующие симптомы:

• вялость;
• тахикардия;
• рвота;
• избыточное потоотделение;
• бледность кожи;
• дрожь;
• головная боль;
• спутанность сознания.

В некоторых случаях, например, при большом стаже сахарного диабета или его тщательном контроле, признаки наступающей гипогликемии могут изменяться. Легкую форму гипогликемии можно предотвратить путем приема глюкозы или сахара. Иногда может потребоваться скорректировать дозу инсулина, пересмотреть рацион или поменять физическую нагрузку.

Гипогликемия средней тяжести обычно лечится подкожным или внутримышечным введением глюкагона с последующим приемом углеводов вовнутрь. В тяжелых случаях, при наличии неврологических расстройств, судорог или комы кроме инъекции глюкагона необходимо внутривенно вводить концентрат глюкозы.

В дальнейшем, для предотвращения рецидивов гипогликемии, пациент должен принимать пищу, богатую углеводами. Крайне тяжелая степень гипогликемического состояния требует экстренной госпитализации.

Лекарственное взаимодействие НПХ

Эффективность Хумулина М3 усиливается на фоне приема гипогликемических пероральных лекарственных средств, этанола, производных салициловой кислоты, ингибиторов моноаминооксидазы, сульфаниламидов, ингибиторов АПФ, блокаторов ангиотензин II рецепторов, неселективных бета-адреноблокаторов.

К понижению гипогликемического эффекта инсулина приводят глюкокортикоидные средства, гормоны роста, оральные контрациптивы, даназол, гормоны щитовидной железы, тиазидные диуретики, бета2-симпатомиметики.

Усиливать или, напротив, ослаблять зависимость от инсулина способны ланкреотид и другие аналоги соматостатина.

Симптомы гипогликемии смазываются на фоне приема клофелина, резерпина и бета-адреноблокаторов.

Условия продажи, хранения

Хумулин М3 НПХ приобретается в аптеке только по рецепту врача.

Препарат необходимо хранить при температуре от 2 до 8 градусов, нельзя замораживать и подвергать действию солнечных лучей и нагреванию.

Вскрытый флакон НПХ инсулина можно хранить при температуре от 15 до 25 градусов в течение 28 дней.

При соблюдении необходимого температурного режима препарат НПХ хранится 3 года.

Особые указания

Самовольное прекращение лечения или назначение неверных дозировок (что особенно касается инсулинозависимых пациентов) может привести к развитию диабетического кетоацидоза или гипергликемии, которые несут потенциальную угрозу для жизни больного.

У некоторых людей при использовании инсулина человека признаки наступающей гипогликемии могут отличаться от симптомов, характерных для инсулина животного происхождения, или иметь более слабые проявления.

Пациент должен знать, что если уровень глюкозы в крови нормализуется (например, при интенсивной терапии инсулином), то симптомы, говорящие о приближающейся гипогликемии, могут пропасть.

Эти проявления могут быть слабее или проявляться по-другому, если человек принимает бета-адреноблокаторы или имеет сахарный диабет большой продолжительности, а также при наличии диабетической нейропатии.

Если , как и гипогликемия, своевременно не корректируется, то это может привести к утрате сознания, коме и даже смерти больного.

Переход пациента на другие препараты инсулина НПХ или их виды должен проводиться только под наблюдением врача. Смена инсулина на препарат с другой активностью, способу производства (ДНК-рекомбинантного, животного), видовой принадлежностью (свиной, аналоговый) может потребовать экстренной или, наоборот, плавной коррекции назначаемых доз.

При заболеваниях почек или печени, недостаточной функции гипофиза, нарушениях работы надпочечников и щитовидной железы потребность в инсулине у больного может уменьшиться, а при сильном эмоциональном напряжении и некоторых других состояниях, напротив, увеличиться.

Пациент должен всегда помнить о вероятности развития гипогликемии и адекватно оценивать состояние своего организма при вождении автомобиля или необходимости осуществления опасных работ.

Аналоги

• Монодар (К15; К30; К50);
• Новомикс 30 Флекспен;
• Райзодег Флекстач;
• Хумалог Микс (25; 50).
• Генсулин М (10; 20; 30; 40; 50);
• Генсулин Н;
• Ринсулин НПХ;
• Фармасулин Н 30/70;
• Хумодар Б;
• Восулин 30/70;
• Восулин Н;
• Микстард 30 НМ;
• Хумулин.

Применение при беременности и кормлении грудью

Если беременная женщина страдает сахарным диабетом, то ей особенно важно контролировать гликемию. В это время потребность в инсулине обычно изменяется на разных сроках. В первом триместре она падает, а во втором и третьем увеличивается, поэтому может быть необходима коррекция доз.

Инсулин в крови так же необходим для нормальной жизнедеятельности человеческого организма, как кислород и питательные вещества. Показатель его концентрации должен находиться в пределах нормы, иначе неизбежно развитие заболеваний, а цена за слишком низкий или высокий уровень – развитие коматозного состояния и летальный исход.

Если вы заметите у себя приведённые ниже проявления или недомогания, не откладывайте поход к врачу. Вовремя уточнённый диагноз и начатое лечение позволят быстрее справиться с заболеванием, женщинам, мечтающим о ребёнке, приблизить момент долгожданного зачатия, ну а диабетикам, если и не излечиться полностью, то прожить до глубокой старости, поддерживая нормальное качество жизни.

– это гормональное вещество, которое вырабатывается в поджелудочной железе. За его синтез отвечают специальные бета-клетки, скопление которых называется островками Лангерганса.

У здорового человека концентрация гормона в сыворотке крови коррелирует с уровнем глюкозы (гликемией). Разрушаются инсулиновые молекулы в печени – 80%, и в почках – 20%.

Инсулин снижает , тем самым регулируя углеводный баланс. Это его главная функция, но не единственная.

Влияние инсулина на организм:

• активация энзимов, отвечающих за процесс окисления молекул глюкозы;
• стимуляция продукции из глюкозы гликогена – вещества, являющегося основной формой хранения глюкозы в печени и скелетных мышцах;
• препятствование синтеза гликогена в печени из белков и жиров;
• усиление обмена веществ и синтеза липидов (жиров), а также белков;
• подавление активности энзимов, принимающих участие в расщеплении гликогена и жиров;
• ограничение от большого насыщения сыворотки крови жирными кислотами;
• повышение скорости синтеза некоторых гормонов и ферментов желудочно-кишечного тракта.

К сведению. Искусственный инсулиновый гормон относится к анаболическим стероидам. С его помощью очень быстро можно нарастить количество мышечных волокон и их объём. В мире спорта он относится к запрещённым допингам. Им пользуются только бодибилдеры, которых не смущает цена за огромные «инсулиновые мышцы» – нарушения функции печени и развитие раковых опухолей.

Для чего сдают кровь на инсулин

Анализ на определение инсулина в сыворотке или плазме крови назначается в следующих случаях:

• для дифференциации типа Сахарного диабета и выяснения состояния инкреторной функции поджелудочной железы, а именно вырабатывается ли гормон вообще, и если да, то в каком количестве конкретно;
• при решении вопроса о целесообразной необходимости инсулиновых инъекций у пациентов с диабетической болезнью;
• для подтверждения гипогликемического состояния;
• при подозрении на гормонально-активную опухоль в поджелудочной железе, для точной постановки диагноза: Инсулинома;
• во время диагностического подтверждения Метаболического синдрома (Ожирения), Миотоническая дистрофия, Поликистоза яичников, некоторых патологий печени и гипофиза головного мозга.

На заметку. Поскольку углеводы, содержащиеся в пище, вызывают выброс инсулина в кровь, анализ венозной сыворотки по определению его концентрации проводится строго натощак. При неубедительном результате исследования его нужно будет повторить, но при этом придётся одновременно сделать Тест на определение толерантности к глюкозе.

Нормальные (референтные) показатели инсулина в крови – 2,6-24,9 мкЕд/мл. Однако подмечены небольшие отличия, в зависимости от возраста людей.

Примечание. При необходимости перерасчёта в пмоль/л значение умножают на 6,945.

При выдаче направления на анализ на инсулин врач обязан предупредить о том, что некоторые лекарства могут повлиять на достоверность результатов, и их приём надо будет приостановить. Например, кальцитонин, фуросемид, сахароснижающие препараты и бета-адреноблокаторы вызывают снижение инсулина в крови, а противозачаточные таблетки, хинидин, альбутерол – повышение.

Высокий и низкий уровень инсулина – симптомы и причины

Колебания уровня инсулинового гормона – это норма, а можно ли определить без анализов, что его «базовая» концентрация устойчиво повышена или занижена? Какие последствия ожидают человека, упорно игнорирующие проявления, обусловленные нарушением эндокринной функции поджелудочной железы.

Высокий инсулин в крови

На избыток инсулина в организме указывают следующие симптомы:

• преследующее ощущение постоянного голода, несмотря на полноценное и регулярное питание;
• снижение работоспособности, невозможность длительной концентрации внимания, чувство вялости, часто возникающая апатия;
• усиленное потоотделение, неадекватное физической нагрузке и температуре окружающей среды;
• одышка, возникающая без причины;
• мышечные боли и судороги в нижних конечностях;
• повреждения кожного покрова заживают крайне медленно.

Причинами переизбытка инсулина в организме могут быть:

• тяжёлое физическое переутомление;
• нервоз, психоз, постоянные стрессы и эмоциональные переживания;
• злостное и регулярное злоупотребление сладкими продуктами и напитками;
• ожирение или наоборот, мышечная дистрофия;
• поликистозное поражение яичников;
• дебют сахарного диабета по 2 типу;
• болезни печени;
• патологии коры надпочечников;
• опухоли внутренних органов;
• увеличенная выработка гормона роста;
• непереносимость фруктозы, полученная по наследству.

На заметку. Женщинам с Синдромом поликистозных яичников, людям, лечащимся от ожирения и пациентам с Сахарным диабетом 2 типа сдавать кровь на инсулин и глюкозу придётся довольно часто. Эти показатели нужны для расчёта Индекса НОМА, который позволяет оценить правильность назначенного лечения.

Когда много инсулина в крови, можно ли и как уменьшить его уровень?

Нормализовать концентрацию возможно, но для этого надо точно знать почему такое состояние стало возможным. Кому-то потребуется элементарный отдых, положительные эмоции, соблюдение диеты и занятия физкультурой, а для других будет необходим приём специфических лекарств.

Низкое содержание инсулина в крови

Снижение уровня инсулинового гормона указывает на наличие следующих заболеваний и состояний:

• сахарный диабет 1 типа;
• нарушение работы гипофиза, поражение эндокринных ядер гипоталамуса;
• истощение поджелудочной железы и частые гипогликемии у диабетиков с патологией 2 типа.

Родители подростков, особенно в семьях, у которых в истории есть случаи сахарного диабета 1 типа, должны быть начеку. У большинства детей дебют болезни происходит именно в этом возрасте.

Низкий инсулин у ребенка, впрочем, и у взрослого человека, можно распознать по таким проявлениям:

• постоянное беспричинное чувство жажды, которую никак не получается утолить;
• повышенное образование мочи и частые походы в туалет ночью;
• потеря веса;
• повышенная утомляемость;
• сухость и зуд кожных покровов;
• приступы тошноты;
• угнетённое состояние и плохое настроение, при этом человек «заводится» от любого пустяка и по малейшему поводу;
• раздражения и ранки на наружных половых органах (у девочек и женщин).

Внимание! У 25% людей, начало инсулинозависимого сахарного диабета происходит внезапно и резко – с кетоацидозной комы. Для неё характерны: резкий запах ацетона изо рта, сильная тошнота, рвота, учащённое дыхание и сердцебиение, спутанность или потеря сознания. В этом случае нужно незамедлительно вызвать бригаду Скорой помощи, а затем положить человека на бок, чтобы он не захлебнулся рвотными массами.

И в заключение этой статьи предлагаем посмотреть коротенькое, не содержательное видео, речь в котором пойдет о том, как можно держать регулировать уровень сахара, а значит и контролировать выброс инсулинового транспортного гормона, с помощью низкоуглеводной диеты.

Хумулин НПХ и другие составы этой фармакологической группы представляют собой препараты, которые используют для лечения людей с сахарным диабетом. Лекарства обладают природными сахароснижающими свойствами, так как изготовлены на базе человеческого генно-инженерного инсулина. Основное предназначение искусственно добытого вещества заключается в снижении уровня глюкозы в крови путем внедрения ее в ткани и включения в обменные процессы клеток.

Что представляет собой Humulin

Сегодня термин Хумулин можно увидеть в наименованиях нескольких медикаментов, разработанных с целью снижения сахара в крови, – это Хумулин NPH, МЗ, Регуляр и ультраленте.

Отличия в методике изготовления этих лекарств обеспечивают каждому сахароснижающему составу свои характеристики. Данный фактор учитывается в ходе назначения лечения людям с СД. В лекарствах, помимо инсулина (основной компонент, измеряется в МЕ), присутствуют вспомогательные вещества, это могут быть стерильная жидкость, протамины, карболовая кислота, метакрезол, окись цинка, гидрооксид натрия и др.

Фасуют искусственный гормон поджелудочной железы в картриджи, флаконы и шприц-ручки. Об особенностях применения лекарств человека информирует приложенная инструкция. Картриджи и флаконы перед применением запрещается интенсивно встряхивать, все, что необходимо для успешного ресуспендирования жидкости, – это прокатать их между ладонями. Самой удобной для использования диабетиками считается шприц-ручка.

Применение упомянутых лекарств позволяет добиться успешного лечения пациентов с СД, так как способствуют восполнению абсолютного и относительного дефицита эндогенного гормона поджелудочной железы. Назначать Химулин (дозировка, режим приема) должен эндокринолог. В дальнейшем, при необходимости, подкорректировать схему лечения может лечащий врач.

При СД первого типа инсулин назначается человеку пожизненно. При осложнении диабета второго типа, который сопровождает тяжелая сопутствующая патология, лечение формируется из курсов разной продолжительности. Важно помнить, что при заболевании, требующем введения в организм искусственного гормона, нельзя отказываться от инсулинотерапии, в противном случае не избежать серьезных последствий.

Стоимость лекарств данной фармакологической группы зависит от продолжительности действия и типа расфасовки. Ориентировочная цена во флаконах начинается от 500 руб., стоимость в картриджах – от 1000 руб., в шприц-ручках составляет не менее 1500 руб.

Для определения дозировки и времени приема препарата нужно обратится к эндокринологу

Все зависит от разновидности

Виды средства и действие на организм описаны ниже.

• Humulin NPH

Препарат изготовлен с применением технологии получения рекомбинантной ДНК, имеет среднюю продолжительность действия. Основное предназначение лекарства сводится к регулированию обменных процессов глюкозы. Способствует торможению процесса распада белка и оказывает анаболическое воздействие на ткани организма. Хумулин НПХ повышает активность энзимов, стимулирующих образование гликогена в мышечных тканях. Увеличивает объем жирных кислот, влияет на уровень глицерола, усиливает выработку белка и способствует потреблению аминокарбоновых кислот мышечными клетками.

Аналогами, позволяющими снизить сахар в крови, являются:

1. Актрафан НМ.
2. Диафан ЧСП.
3. Инсулидд Н.
4. Протафан НМ.
5. Хумодар Б.

После укола раствор начинает действовать через 1 час, полный эффект достигается в течение 2-8 часов, вещество остается активным 18-20 часов. Временные рамки действия гормона зависят от используемой дозы, места укола и активности человека.

Humulin NPH показан к применению при:

1. СД с рекомендованной инсулинотерапией.
2. Первично диагностированном сахарном диабете.
3. Беременным женщинам с инсулиннезависимым СД.

Инструкция гласит, что средство не назначается людям с текущей гипогликемией, для которой характерно падение уровня глюкозы в крови ниже 3,5 ммоль/л, в периферической крови – 3,3 ммоль/л, пациентам с гиперчувствительностью к отдельным компонентам лекарства.
Побочные действия, которые могут возникнуть после применения препарата, обычно проявляются:

1. Гипогликемией.
2. Жировой дистрофией.
3. Системной и местной аллергией.

Что касается передозировки лекарства, то специфических признаков превышения дозы нет. Основными симптомами принято считать наступление гипогликемии. Состояние сопровождается головными болями, тахикардией, обильным потоотделением и побледнением кожных покровов. Во избежание подобных неприятностей со здоровьем дозировку каждому пациенту врач подбирает индивидуально, учитывая уровень гликемии.

При передозировки препаратом может наступить гипогликемия

• Humulin-M3

Хумулин М3, как и предыдущее средство, является пролонгированным составом. Реализуется в форме двухфазной суспензии, стеклянные картриджи содержат инсулин хумулин регуляр (30%) и хумулин-нпх (70%). Основное предназначение состава Хумулин мз заключается в регулировании обмена глюкозы.

Лекарство способствует наращиванию мышц, быстро доставляет глюкозу и аминокарбоновые кислоты внутрь клеток мышечных и других тканей, помимо головного мозга. Хумулин М3 помогает в тканях печени преобразовывать глюкозу в гликоген, подавляет процесс глюконеогенеза и преобразовывает излишки глюкозы в подкожный и висцеральный жир.

Аналогами лекарства являются:

1. Протафан НМ.
2. Фармасулин.
3. Актрапид Флекспен.
4. Лантус Оптисет.

После инъекционного введения Хумулин М3 начинает действовать по истечению 30-60 минут, максимальный эффект воздействия достигается в течение 2-12 часов, длительность активности инсулина составляет сутки. Факторы, влияющие на уровень активность Хумулин м3, связаны с выбранной областью введения инъекции и дозировкой, с физической активностью человека и его питанием.

Humulin-M3 назначают:

1. Людям с сахарным диабетом, нуждающимся в инсулинотерапии.
2. Беременным женщинам при гестационном диабете.

Противопоказаны нейтральные растворы инсулина при диагностируемой гипогликемии и гиперчувствительности к ингредиентам состава. Инсулинотерапия должна проходить под контролем врача, что позволит исключить развитие и осложнение гипогликемии, которая может стать, в лучшем случае, причиной угнетения и потери сознания, в худшем – наступления летального исхода.

Во время инсулинотерапии у пациентов может наблюдаться местная аллергическая реакция, которая обычно проявляется зудом, изменением цвета или отечностью кожного покрова в месте поставленного укола. Нормализуется состояние кожи в течение 1-2 суток, в сложных ситуациях требуется пара недель. Иногда указанные симптомы являются признаком неправильно сделанного укола.

Немного реже возникает аллергия системного характера, но ее проявления серьезнее предыдущих, это генерализованный зуд, затрудненное дыхание, пониженное артериальное давление, обильное потоотделение и учащенный пульс. В конкретных случаях аллергия может представлять серьезную угрозу для жизни человека, положение исправляют путем неотложного лечения, применения десенсибилизации и заменой лекарства.

Препарат назначают людям, нуждающимся в инсулинотерапии

• Humulin regula – короткого действия

Хумулин Р – ДНК-рекомбинантный состав с короткой продолжительностью воздействия. Основное предназначение сводится к регулированию метаболизма глюкозы. Все возложенные на препарат функции подобны принципу воздействия других хумулинов. Раствор показан к применению людям, страдающим от сахарного диабета первого и второго типа, при устойчивости организма к пероральным гипогликемическим лекарственным средствам и комбинированной терапии.
Humulin regula назначают:

1. При диабетическом кетоацидозе.
2. Кетоацидотической и гиперосмолярной коме.
3. Если СД появился во время вынашивания ребенка (при условии безрезультативности диет).
4. При интермиттирующем методе лечения СД на фоне инфекции.
5. При переходе на продленный инсулин.
6. Перед хирургическим вмешательством, при нарушении обмена веществ.

Хумулин Р противопоказан при гиперчувствительности к отдельным компонентам лекарства и диагностируемой гипогликемии. Врач в индивидуальном порядке назначает пациенту дозу и режим введения инъекций с учетом уровня содержания глюкозы в крови до приема пищи и по истечению 1-2 часов после. Кроме того, в ходе назначения дозы учитываются уровень сахара в моче и особенности течения заболевания.

Рассматриваемое средство, в отличие от предыдущих, может вводиться внутримышечно, подкожно и внутривенно. Самый распространенный метод введения – подкожный. При осложненном СД и диабетической коме предпочтение отдается в/в и в/м инъекциям. При монотерапии препарат вводят 3-6 раз в сутки. С целью исключить возникновение липодистрофии каждый раз меняют место уколов.

Хумулин Р при необходимости комбинируют с гормональным лекарством длительного воздействия. Популярные аналоги препарата:

1. Актрапид НМ.
2. Биосулин Р.
3. Инсуман Рапид ГТ.
4. Росинсулин Р.

Препарат назначается при переходе на продленный инсулин

Цена указанных заменителей начинается от 185 рублей, самым дорогостоящим препаратом считается Росинсулин, его цена на сегодняшний день составляет свыше 900 рублей. Замена инсулина на аналог должна проходить с участием лечащего врача. Самый дешевый аналог Хумулина Р – Актрапид, самый популярный – НовоРапид Флекспен.

• Humulinultralente длительного действия

Инсулин Хумулин ультраленте – еще один препарат, показанный к применению пациентам с инсулинозависимым сахарным диабетом. Продукт изготовлен на основе рекомбинантных ДНК и относится к средствам длительного действия. Суспензия активируется по истечению трех часов после введения инъекции, максимальный эффект воздействия достигается в течение 18 часов. Инструкция по применению указывает на то, что максимальная длительность работы Humulinultralente составляет 24-28 часов.

Дозу лекарства для каждого пациента врач устанавливает индивидуально, с учетом состояния больного. Средство вводят в неразбавленном виде, уколы делают глубоко под кожу 1-2 раза в сутки. При сочетании Хумулин ультраленте с другим искусственным гормоном инъекцию делают немедленно. Необходимость в инсулине возрастает, если человек болеет, переживает стресс, принимает пероральные контрацептивы, глюкокортикоиды или гормоны щитовидной железы. И, наоборот, снижается при болезнях печени и почек, при одновременном приеме ингибиторов МАО и бета-адреноблокаторов.
Аналоги лекарства: Хумодар К25, Генсулин М30, Инсуман Комб и Фармасулин.

Рассмотрим противопоказания и побочные действия.

Как и все хумулины, Инсулин ультраленте противопоказан при текущей гипогликемии и сильной восприимчивости к отдельным компонентам продукта. Как утверждают отзывы специалистов, побочный эффект редко проявляет себя аллергической реакцией. Возможный исход после введения инъекции проявляется липодистрофией, при которой в подкожной клетчатке снижается объем жировой ткани, и инсулинорезистентностью.

В редких случаях препарат вызывает аллергическую реакцию

• Популярный аналог хумулинов – Protaphane

Инсулин Протафан НМ показан при сахарном диабете первого и второго типа, при невосприимчивости производных сульфонилмочевины, при болезнях, усложняющих течение СД, в операционный и постоперационный период, беременным женщинам.

Протафан назначается каждому пациенту индивидуально с учетом потребностей его организма. Как утверждает инструкция, необходимость в получении искусственной дозы гормона составляет 0,3 – 1 МЕ/кг/сут.

Потребность возрастает у пациентов с инсулинорезистентностью (нарушение метаболического ответа клеток на инсулин), чаще всего это случается с пациентами в период полового созревания и у людей с ожирением. Коррекция дозы препарата может проводиться лечащим врачом при появлении у пациента сопутствующего заболевания, особенно если патология носит инфекционный характер. Корректируется дозировка при болезнях печени, почек и заболеваниях щитовидной железы. Протафан НМ используют в виде подкожных инъекций в монотерапии и в сочетании с инсулинами короткого или быстрого действия.