Инструкция

по медицинскому применению

лекарственного средства

Тавегил Т

Торговое название

Тавегил Т

Международное непатентованное название

Клемастин

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/1 мл, 2 мл

Состав

2 мл раствора содержат

активное вещество- 2.68 мг клемастина гидрофумарат, эквивалентно 2 мг клемастина,

вспомогательные вещества: сорбитол, этанол 96%, пропиленгликоль, натрия цитрат, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный раствор от бесцветного до бледно-желтого или бледно-зелено-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные средства системного действия.

Аминоалкильные эфиры

Код АТХ R06AA04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Связь с белками плазмы составляет 95 %.

Клемастин подвергается значительному метаболизму в печени. Метаболиты в основном (45-65 %) выводятся через почки с мочой; неизмененное активное вещество обнаруживается в моче лишь в следовых количествах.

В период лактации небольшое количество клемастина может проникать в грудное молоко.

Фармакодинамика

Тавегил® является антагонистом Н1-рецепторов.

Относится к антигистаминным средствам из группы бензогидрильных эфиров, уменьшает проницаемость капилляров, оказывает антиаллергическое и противозудное действие, характеризующееся быстрым началом и значительной продолжительностью действия, достигающей 12 часов.

Показания к применению

Профилактика или лечение аллергических и псевдоаллергических реакций, в том числе при введении контрастных веществ, переливании крови, диагностическом применении гистамина

Ангионевротический отек, анафилактический шок или анафилактоидные реакции, в качестве дополнительного средства

Способ применения и дозы

Взрослым: средняя доза составляет 2 мг/2 мл, то есть содержимое 1 ампулы. Препарат вводят внутривенно или внутримышечно утром и вечером.

С профилактической целью препарат вводят внутривенно медленно в дозе 2 мл непосредственно перед возможным возникновением анафилактической реакции или реакции в ответ на применение гистамина. Раствор препарата может быть дополнительно разведен изотоническим раствором натрия хлорида или 5 % раствором глюкозы в соотношении 1:5

Детям: 0.025 мг/кг в сутки внутримышечно, поделив предварительно дозировку на две инъекции.

Побочные действия

Часто (от ≥ 1/100 до < 1/10)

Повышенная утомляемость

Седативный эффект, заторможенность

Иногда (от ≥ 1/1000 до < 1/100)

Головокружение

Реакции гиперчувствительности

Редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000)

Головная боль

Повышенная раздражительность

Тошнота, боли в эпигастрии, сухость во рту

Крапивница, кожная сыпь

Очень редко (< 1/10000)

Тахикардия

Анафилактический шок.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к клемастину и другим антигистаминным препаратам сходной химической структуры или любому из вспомогательных веществ

Редкая наследственная непереносимость фруктозы, в связи с содержанием сорбитола в лекарственном препарате

Порфирия

Беременность и период лактации

Детский возраст до 1 года

С осторожностью:

У пациентов со стенозирующей язвой желудка и двенадцатиперстной кишки, пилородуоденальной обструкцией, с обструкцией шейки мочевого пузыря, гипертрофией предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи, с повышенным внутриглазным давлением и закрытоугольной глаукомой.

Лекарственные взаимодействия

Тавегил® усиливает действие лекарственных средств, угнетающих ЦНС (снотворных, седативных средств, анксиолитиков, трициклических антидепрессантов, опиоидных анальгетиков), M-холиноблокаторов, а также алкоголя. Не совместим с одновременным приемом ингибиторов моноаминооксидазы. Усиливает эффект варфарина (антикоагулянт).

Особые указания

Внутриартериальное введение препарата не разрешается!

Внутривенное ведение должно осуществляться медленно (в течение более 2-3 минут)

Следует соблюдать особую осторожность при применении Тавегила® у пациентов со стенозирующей язвой желудка, пилородуоденальной обструкцией, с обструкцией шейки мочевого пузыря, а также гипертрофией предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи, с повышенным внутриглазным давлением и закрытоугольной глаукомой.

В состав препарата входит этанол, в связи с этим не рекомендуется принимать лицам, страдающим алкоголизмом. Также необходимо учитывать наличие этанола при назначении детям и пациентам, относящимся к группе повышенного риска (заболевания печени, эпилепсия).

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или какими-либо другими потенциально опасными механизмами.

Тавегил®, оказывает незначительный или умеренный седативный эффект, поэтому рекомендуется воздерживаться от вождения транспортного средства и работы с какими-либо другими потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы. Передозировка антигистаминных средств может приводить как к угнетающему, так и к стимулирующему действию на ЦНС, что выражается в угнетении сознания, повышенной раздражительности, галлюцинациях и судорогах. Также могут развиваться явления антихолинергического действия: сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, приливы крови к верхней половине тела, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, боли в эпигастрии, рвота) и возможно тахикардия.

Лечение: Симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 2 мл препарата в ампулы бесцветного стекла гидролитического

По 5 ампул в пластиковом поддоне вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 0 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Наименование и страна организации-производителя

Такеда Австрия ГмбХ, Австрия.

Ст-Петер-Штрассе 25, А-4020 Линц, Австрия.

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария

Наименование и страна организации-упаковщика

Такеда Австрия ГмбХ, Австрия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителя по качеству продукта

Наверное, каждый из нас сталкивался с аллергией, будь то постоянная или же сезонная аллергия. Чувство не из приятных: зуд, покраснения, слезоточивость, кашель и многое другое, что доставляет человеку большой дискомфорт.

Тавегил - это универсальный препарат, который аллергологи назначают пациентам. Это известное антигистаминное средство, помогающее снизить зуд и покраснения, при этом не обладающее снотворным действием. Лекарство снижает проницаемость сосудов, легко справляется с зудом и предотвращает отеки. Результат зависит от правильно подобранной дозировки.

Общие сведения и показания

Активным компонентом лекарства Тавегил является Клемастин .

Препарат отлично справляется с:

• высыпаниями на теле;
• коньюктивитом;
• крапивницей;
• дерматозами;
• аллергическими реакциями на укусы насекомых;
• пищевой аллергией.

Тавегил - это не только таблетки, но и сироп для детей , а также ампулы для уколов.

Таблетированная форма содержит Клемастин и вспомогательные вещества в виде крахмала кукурузного, повидона. На плоских таблетках выгравирована аббревиатура «ОТ». В листе 10 или же 5 таблеток.

Раствор для уколов содержится в ампулах. Каждая содержит 1 миг Клемастина. Само по себе вещество прозрачное, не имеющее оттенков. Ампулы стеклянные.

Фармакологическое действие

1. Снимает зуд.
2. Устраняет симптомы аллергии.
3. Седативное действие.

Терапевтическое действие препарата - приблизительно двенадцать часов, иногда около суток.

Как применять

Доза всегда подбирается врачом индивидуально исходя из возраста, степени заболевания, массы тела и т. д .

Согласно инструкции, таблетки Тавегила взрослым и детям с 12 лет нужно принимать по 1 таблетке утром и вечером. Детям от 6-12 лет - по половине таблетки утром и вечером.

Согласно инструкции по применению уколов, Тавегил (раствор) можно использовать для лечения детей с года.

Детям от 1-5 лет препарат вводят внутримышечно. Дозировку назначает врач в зависимости от массы тела ребенка. Как и в случае со взрослыми, детская доза также делится на 2 использования в сутки.

Противопоказания и побочные эффекты

Лекарство не используют:

• при бронхиальной астме;
• при болезнях желудка;
• при внутриглазном давлении;
• при гипотериозе.

Согласно инструкции применение уколов для детей возможно лишь с года. Не рекомендуется таблетированное лечение детей до 6 лет.

Риск того, что Тавегил может навредить здоровью человека, минимален, если придерживаться правил приема препарата . Однако, при длительном лечении Тавегилом возможны побочные эффекты. Они характерны для пациентов с особенной чувствительностью.

Возможны следующие реакции:

1. Одышка, сильный кашель.
2. Апатия и сонливость.
3. Сухость носоглотки, постоянная жажда.
4. Нарушения сердечного ритма, тахикардия.

Что касается передозировки, она возможна в случае увеличения дневной дозы в четыре раза. При передозировке следует сразу же промыть желудок и пить больше воды.

Тавегил в виде уколов является одним из наиболее быстрых и эффективных препаратов, применяемых при аллергии – и не только. Благодаря этому препарату можно заметно улучшить качество жизни у людей, которые подвержены заболеванию. Но нужно знать, как данный раствор для инъекций действует и в каких ситуациях его можно применять, потому что у него есть своя специфика и свои особенности применения, а также противопоказания.

Когда применяется?

При некоторых патологиях Тавегил применяется наиболее часто (хотя и исключительно по назначению врача). К подобным патологиям, являющимся показаниями для применения препарата относятся:

• острая или хроническая форма экземы;
• дерматит атопического или контактного типа;
• васкулит геморрагического типа;
• кожная сыпь, которая активизируется под воздействием внешнего аллергена;
• дерматоз аллергического типа;
• укусы насекомых;
• крапивница.

Этим применение инъекций Тавегила не ограничивается. Он также может применяться при сенных лихорадках, а также при простудных заболеваниях в качестве дополнительного поддерживающего медикамента, сопровождающего основное лечение. Могут быть и другие случаи, когда врач может посчитать, что Тавегил – наиболее эффективное средство для терапии.

Как действует инъекция?

Когда Тавегил наконец проникает в организм, он начинает очень быстро и активно по нему распространяться. В конце-концов он оказывается в местах скопления тучных клеток, которые напрямую связаны с аллергическими проявлениями. В этих местах препарат начинает оказывать блокирующее и противозудное действие. Первый эффект проявляется уже через треть часа после применения. Начинают возникать следующие эффекты:

• излишняя межклеточная жидкость убирается;
• процентная проницаемость уменьшается;
• нервная система эффективно успокаивается.

Уже через 5 часов аллергические реакции начинают понижаться – это достаточно долго, но нужно понимать, что инъекции действуют не сразу – и не поддаваться панике, если они не проявляются достаточно быстро. Всего продолжительность воздействия лекарства достигает одних суток.

Важно учитывать, что, в отличие от других популярных подобных препаратов, Тавегил не воздействует на структуры головного мозга, не оказывает на них седативного воздействия. Потому не происходит обычно присущая приёму подобных препаратов заторможенность и сонливость, психические реакции происходят с нормальной скоростью.

Принцип применения

Когда возникает необходимость применения Тавегила, он вводится внутримышечно или, в некоторых случаях, внутривенно. Но важно помнить, что необходимая доза рассчитывается индивидуальным образом лечащим врачом на основании особенностей пациента – его возраста, веса и состояния здоровья. Самостоятельное применение в произвольной дозировке является недопустимым и может навредить организму, а не помочь.

Вне зависимости от дозировки, необходимо разведение препарата, содержащегося в ампуле в физрастворе. На каждый миллилитр препарата необходимо брать пять миллилитров физраствора.

Противопоказания к применению

В некоторых ситуациях данный препарат недопустим к применению. К ним относятся следующие:

• излишне юный возраст (до года);
• наличие аллергической реакции по отношению к какому-либо компоненту препарата;
• момент, когда происходит купирование астматического приступа.

Есть ситуации, когда стопроцентных противопоказаний нет, но всё же принимать препарат необходимо с должной осторожностью:

• при увеличенной простате;
• при язве желудка;
• при любых заболеваниях, которые затрагивают сердце и сосуды;
• при стенозе мочевого пузыря и желудка;
• при глаукоме закрытоугольного типа.

Что касается применения препарата при беременности, то тут всё несколько неоднозначно. С одной стороны, клемастин, который является одним из компонентов, входящих в состав Тавегила, усваивается в течение 2 часов, а после попадания в кровяное русло, вступает во взаимосвязь с белковыми препаратами, потому не содержится в молоке. Так что, по идее, препарат допустим при беременности. Но это не единственный его компонент, так что в других случаях могут быть и более негативные реакции организма. Потому при беременности препарат применяется внутримышечно только лишь в индивидуальном порядке после разрешения врача.

Осторожно применяется Тавегил при болезнях почек или печени. Дело в том, что его действующие вещества преобразуются в клетках печени, а выводится из организма препарат почками. Потому, если с этими органами есть проблема, Тавегилом всё равно можно делать уколы, но в ограниченных количествах, которые укажет врач.

Подводим итоги

Тавегил – далеко не новый препарат для лечения аллергии. Напротив, это один из препаратов первого поколения, но он до сих пор является одним из популярнейших. Его противопоказания сравнительно невысоки, а эффективность находится, напротив, на достаточно высоком уровне. Потому он может быстро и эффективно справиться с аллергией – но помните, что назначать его может только лишь квалифицированный врач на основе предварительного анализа состояния пациента.

Для чего нужны уколы Кортизона, их действие
Противовирусный препарат Инфанрикс: инструкция

действующее вещество: clemastine;

1 мл 1,34 мг клемастину гидрофумарат, что эквивалентно 1 мг клемастину;

вспомогательные вещества : сорбит (Е 420), этанол 96%, пропиленгликоль, натрия цитрат, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный или желтоватого цвета раствор.

Фармакологическая группа

Антигистаминные средства для системного применения.

Код АТС R06A A04.

Фармакологические свойства

Фармакодинаміка.

Тавегил - антагонист Н 1 рецепторов. Относится к антигистаминным средствам группы бензгидрильних эфиров. Тавегил селективно ингибирует гистаминовые Н 1 ​​-рецепторы и уменьшает проницаемость капилляров. Он оказывает выраженное антигистаминное и противоаллергическое действие, характеризующееся быстрым началом и значительной продолжительностью (до 12:00).

Фармакокинетика.

Связывания клемастину с белками плазмы крови составляет приблизительно 95%.

Клемастин метаболизируется в печени. Выведение осуществляется две фазы: период полувыведения первой фазы составляет в среднем 3,6 часа; второй фазы - 37 часов. Метаболиты в большом количестве (45-65%) выводятся почками с мочой. Изменена активное вещество обнаруживается в моче лишь в небольшом количестве. У женщин в период кормления грудью небольшое количество препарата может проникать в грудное молоко.

Показания

Профилактика и лечение аллергических и псевдоаллергических реакций, в том числе реакции на введение контрастных веществ, переливание крови, диагностическое применение гистамина.

Вторичное лечения (после введения адреналина в дозе 0,01 мг / кг) в случае возникновения анафилактического или анафилактоидного шока и ангионевротического отека.

Противопоказания

Гиперчувствительность к клемастину или к вспомогательным веществам препарата, а также к антигистаминным средствам подобной химической структуры. Порфирия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Антигистаминные препараты потенцируют седативный эффект лекарственных средств, угнетающих ЦНС (снотворных, ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, анксиолитиков, опиоидных анальгетиков и алкоголя). Во время применения препарата следует избегать употребления алкогольных напитков.

Особенности применения

Препарат в данной лекарственной форме может проявлять выражены седативный эффект, чем при пероральном применении, особенно у детей младшего возраста. Внутривенные инъекции следует проводить медленно (в течение 2-3 минут).

Тавегил следует применять с осторожностью при закрытоугольной глаукоме, пептической язве при наличии стеноза, при пилородуоденальной стенозе, гипертрофии предстательной железы с задержкой мочеиспускания и обструкцией шейки мочевого пузыря.

Препарат содержит сорбит, поэтому его не следует применять пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.

Препарат содержит этанол 96% - 140 мг в 2 мл (1 ампула). Он может оказаться вредным для лиц, страдающих алкоголизмом. Содержание этанола следует учитывать при применении препарата детям и больным, которые относятся к группам высокого риска, таким как пациенты с заболеваниями печени или эпилепсией.

Применение в период беременности и кормления грудью

Тавегил не следует применять в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

В связи с антигистаминным седативным эффектом клемастину и возможными побочными реакциями со стороны нервной системы тавегил, раствор для инъекций, может влиять на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет вводить медленно (в течение 2-3 мин) или внутримышечно в разовой дозе 2 мл (содержимое 1 ампулы) - 2 раза в сутки (утром и вечером). Введение препарата строго запрещено!

Для профилактики аллергических реакций вводить 2 мл тавегил медленно внутривенно непосредственно перед возможным развитием анафилактической реакции или реакции на гистамин. Раствор можно разводить 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы в соотношении 1: 5. Детям в возрасте от 1 до 12 лет вводить внутримышечно в дозе 0,025 мг / кг массы тела 2 раза в сутки.

Дети

Тавегил не следует применять детям в возрасте до 1 года.

Передозировка

Могут возникнуть симптомы как угнетения, так и возбуждение центральной нервной системы, например, угнетение сознания, возбуждение, галлюцинации или судороги. Также возможны такие антихолинергические симптомы как сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, гиперемия, нарушения со стороны пищеварительного тракта, тахикардия.

Лечение. Особенности применения.

Побочные реакции

Со стороны нервной системы: часто - ощущение усталости, седативный эффект сонливость нечасто - головокружение редко - головная боль.

Со стороны психики: редко - возбуждение.

Со стороны пищеварительной системы: редко - гастроинтестинальные расстройства, в том числе эпигастральной боль, тошнота, сухость во рту очень редко - запор.

Со стороны иммунной системы : нечасто - реакции гиперчувствительности, одышка единичные случаи - шок.

Со стороны кожи: редко - кожные высыпания.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - тахикардия, сердцебиение.

Общие нарушения: редко - астения.

Срок годности

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ° С.

Несовместимость

Препарат не следует смешивать с другими растворителями, кроме предусмотренных инструкцией по применению.

Упаковка

По 2 мл раствора в стеклянной ампуле; по 5 или 10 ампул в картонной коробке.

Категория отпуска

За рецептом.

Производитель

Такеда Австрія ГмбХ / Takeda Austria GmbH.

Местонахождение производителя и его адрес места проваждення деятельности

Ст. Петер-Штрассе 25, 4020 Линц, Австрия /

St. Peter - Strasse 25, 4020 Линц, Австрия.

Множество людей страдают от сенной лихорадки, ввиду чего чувствуют острую необходимость в противоаллергических препаратах. Сложно найти препарат, который одинаково хорош для каждого человека, ведь у людей может быть аллергия на компоненты лекарства. В этой статье можно узнать, что такое Тавегил, инструкция по применению лекарства, в какой форме выпускается, противопоказания и противопоказания к применению Тавегила.

Фармакологическое действие, форма выпуска

Тавегил – противоаллергический препарат, который относиться к группе блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов, производным этаноламина. Фармакологическое действие средства заключается в снижении проницаемости сосудов, седативном, М-холиноблокирующем эффекте. Также лекарство устраняет зуд, препятствует сокращению гладких мышц, которое индуцировано гистамином. Препарат Тавегил также способствует снижению проницаемости стенок капилляров, тормозит процесс экссудации, формирования отека.

Средство начинает активно действовать через 5-7 часов после использования, эффект сохраняется до 10-24 часов. Выпускается лекарство в таблетках, растворах (Тавегил в ампулах) для внутривенного, внутримышечного введения.

Инструкция по применению, состав

От чего используют Тавегил? Тавегил таблетки назначают при:

• сенной лихорадке, аллергических ринопатиях;
• крапивнице;
• зудящих дерматозах;
• острой, хронической экземе;
• контактном дерматите;
• лекарственных аллергиях;
• укусах насекомых.

Уколы Тавегил для внутривенного, внутримышечного применения назначают при:

• анафилактическом, анафилактоидном шоке, ангионевротическом отеке (используется в качестве вспомогательного средства);
• профилактике, лечении аллергических, псевдоаллергических реакций.

В состав таблеток Тавегил входят:

• гидрофумарат клемастина – действующее вещество;
• моногидрат лактозы;
• повидон;
• такльк;
• стеарат магния;
• кукурузный крахмал.

Раствор для инъекций также содержит в качестве действующего вещества гидрофумарат клемастина, вспомогательные вещества:

• сорбитол;
• пропиленгликоль;
• натрия цитрат;
• вода;
• этанол.

Раствор обычно бесцветный, прозрачный, либо бледно-желтый, зеленоватый оттенок.

Побочные действия

Аннотация к препарату содержит информацию о возможных побочных эффектах при использовании лекарства.

Воздействие лекарства на ЦНС может сопровождаться повышенной сонливостью, головной болью, быстрой утомляемостью, тремором, слабостью, заторможенностью, нарушениями координации. Если назначать Тавегил детям в больших дозах, можно наблюдать у ребенка перевозбуждение центральной нервной системы, выраженное беспокойством, раздражительностью. У ребенка также может возникнуть бессонница, судороги, истерия.

Воздействие на пищеварительную систему выражается в тошноте, диспепсии, болях в эпигастральной области, запоре. Изредка возникают диарея, плохой аппетит. При воздействии на сердечно-сосудистую, дыхательную систему побочные эффекты проявляются редко, в виде сниженного артериального давления, сердцебиения, сгущения секрета бронхов, затрудненного выведения мокроты.

При аллергической реакции наблюдается крапивница, сыпь, при использовании раствора – анафилактический шок.

Пациентов изредка беспокоят шумы в ушах, нарушения функций зрительного анализатора, диплопия.

Способ применения, дозирование

Как принимать Тавегил от аллергии детям и взрослым? Тавегил для детей 6-12 лет в форме таблеток назначают по пол таблетки утром и перед сном. Тавегил детский от 12 лет и для взрослых назначают по целой таблетке утром и перед сном. При острых аллергических реакциях в день может назначаться по 6 таблеток.

Внутримышечный, внутривенный способ применения раствора используют для взрослых по 1 ампуле в день. Описание препарата содержит информацию о том, что раствор необходимо вводить медленно. Лекарство в форме раствора для детей используется в дозировке по 25 мкг в сутки, разделенные на 2 введения.

Противопоказания

Средство имеет противопоказания, к которым относиться:

1. Гиперчувствительность к лекарству, его составляющим;
2. Период лактации;
3. Возраст ребенка менее года;
4. Бронхиальная астма, другие заболевания нижних отделов дыхательных путей.

Беременным лекарственное средство назначают в случае большего позитивного эффекта для матери, чем вреда для плода.

Аналоги Тавегила, цена и отзывы

Какова стоимость лекарства? Тавегил в форме таблеток стоит ≈ 2.5-3 $, в форме раствора – 3-3.7$.

Аналоги Тавегила принадлежат к группе антигистаминных препаратов, представлены:

1. Димедролом . Дешевый аналог Тавегила, недостаток которого – низкая эффективность.
2. Донормилом . Аналог Тавегила, который отличается высокой эффективность, помогает в борьбе с аллергией, бессонницей.

Также можно выделить такие аналоги:

• Бравегил;
• Клемастин;
• Ривтагил.

Все аналоги выпускаются в форме таблеток, и не выпускаются в форме капель, раствора.