РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР: П N012670/01-230414
ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ: СПАЗМАЛГОН®
Группировочное название: Метамизол натрий + Питофенон + Фенпивериния бромид
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА: раствор для внутримышечного ведения

Состав
1 мл раствора содержит:
активные вещества:
метамизол натрия 500,0 мг,
фенпивериния бромид - 0,02 мг,
питофенона гидрохлорид - 2,0 мг.
Вспомогательные вещества: вода для инъекций - до 1 мл.

ОПИСАНИЕ: Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: Анальгезирующее средство (анальгезирующее ненаркотическое средство + спазмолитическое средство)

Код АТХ: N02BB52

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика
Комбинированное анальгезирующее и спазмолитическое средство, сочетание компонентов которого приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.
Метамизол натрия - производное пиразолона - обладает выраженным анальгетическим, жаропонижающим и слабым противоспалительным действием, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.
Питофенона гидрохлорид - миотропный спазмолитик, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление (папавериноподобное действие).
Фенпивериния бромид, являясь м-холиноблокатором, оказывает дополнительное расслабляющее действие на гладкую мускулатуру.

Фармакокинетика
Из места внутримышечно го введения препарат всасывается быстро и в значительной степени.
Метамизол натрия подвергается интенсивной биотрансформации. Основными метаболитами являются 4-метиламиноантипирин, 4- формиламиноантипирин, 4-аминоантипирин и 4- ацетиламиноантипирин. Идентифицированы около 20 дополнительных метаболитов, включая производные глюкуроновой кислоты. Основные четыре метаболита обнаруживаются в цереброспинальной жидкости, связь с белками - 50 - 60%. Метаболизируется в печени, выводится в основном почками. В терапевтических дозах проникает в материнское молоко.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, спазм мочеточников и мочевого пузыря; желчная колика, кишечная колика, дискинезия желчевыводящих путей, постхолецистэктомический синдром, хронический колит; альгодисменорея, заболевания органов малого таза.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Гиперчувствительность к компонентам препарата и другим производным пиразолона, угнетение костномозгового кроветворения, выраженная печеночная и/или почечная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тахиаритмии, тяжелая стенокардия, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями), кишечная непроходимость, мегаколон, коллапс, беременность (особенно в I триместре и в последние 6 недель), период лактации, детский возраст до 15 лет.

С осторожностью

Почечная/печеночная недостаточность; бронхиальная астма; бронхиальная астма, крапивница или острый ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов, склонность к артериальной гипотонии, гиперчувствительность к другим нестероидным противовоспалительным препаратам.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ

Исключается систематическое применение препарата в первый и последний триместр беременности и в период грудного вскармливания. Если нельзя избежать применения препарата, необходимо прекратить грудное вскармливание на этот период времени.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Внутримышечно по 2 - 5 мл инъекционного раствора 2-3 раза в сутки. Перед введением инъекционного раствора его следует согреть в руке.
Продолжительность лечения - не более 5 дней. Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мл инъекционного раствора (соответственно 5 г метамизола натрия).
При отсутствии терапевтического эффекта применение препарата прекращается, а при хорошем или удовлетворительном эффекте переходят к пероральному или ректальному применению.
Продолжительность лечебного курса определяется в зависимости от клинической симптоматики и этиопатогенеза заболевания.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.
Аллергические реакции: крапивница (в т. ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, в редких случаях злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивена-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.
Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.
Прочие: снижение артериального давления (АД).
Антихолинергические эффекты: сухость во рту, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, затрудненное мочеиспускание.
Местные реакции: при внутримышечном введении возможны инфильтраты в месте введения.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, олигурия, гипотермия, снижение АД, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушения сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная и/или печеночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, применение водно-солевых растворов, проведение форсированного диуреза, гемодиализ, при развитии судорожного синдрома - в/в введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Из-за высокой вероятности развития фармацевтической несовместимости нельзя смешивать с другими лекарственными средствами (ЛС) в одном шприце.
Усиливает эффекты этанола. Рентгеноконтрастные ЛС, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения. При одновременном назначении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови. Метамизол, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические ЛС, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, увеличивает их активность. Фенилбутазон, барбитураты и др. гепатоиндукторы при одновременном назначении уменьшают эффективность метамизола.
Одновременное назначение с др. ненаркотическими анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, контрацептивными гормональными ЛС и аллопуринолом может привести к усилению токсичности. Седативные и анксиолитические ЛС (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие препарата. Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении. Эффект усиливают кодеин, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и пропранолол (замедляет инактивацию). Миелотоксические ЛС усиливают проявление гематотоксичности препарата.
При совместном назначении с Н1-гистаминоблокаторами, бутирофенонами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия. Одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При подозрении на агранулоцитоз, или при наличии тромбоцитопения необходимо прекратить применение препарата. Недопустимо использование для купирования острых болей в животе (до выяснения причины). Требуется особая осторожность при введении более 2 мл раствора (риск резкого снижения АД). Во время лечения следует соблюдать осторожность водителям транспортных средств и лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.

Спазмалгон – популярный отечественный препарат с выраженным эффектом обезболивания. Он входит в группу лекарств-анальгетиков, обладающих еще и спазмолитическим действием. Так что, данный препарат не только устраняет боль, но снимает спазм и обладает противовоспалительными свойствами. Но в каких случаях стоит использовать Спазмалгон, от чего помогает (таблетки, уколы)? Как его использовать? Кому противопоказано это средство? Поговорим сегодня об этом:

От чего помогает препарат?

Кроме того, он может быть назначен пациентам в послеоперационном периоде.

Поскольку лекарство оказывает еще и противовоспалительное действие, его нередко назначают при простудных заболеваниях или инфекционно-воспалительных процессах.

Нужно понимать, что Спазмалгон является препаратом симптоматического действия, то есть не оказывает лечебного действия в отношении болезни, а лишь эффективно устраняет болезненную симптоматику.

Как его применять?

Таблетки :

Для взрослых и подростков от 15 лет, разовая дозировка может составлять 1-2 таблетки. За сутки можно принимать препарат 2-3 раза. Однако общее количество таблеток за сутки не должно превышать 6 шт. Препарат принимают после еды, запивая чистой, прохладной водой.

Уколы :

Взрослым и подросткам от 15 лет, препарат можно вводить внутримышечно или внутривенно. Способ введения определяется врачом. Обычно внутривенное введение рекомендуется при выраженных, сильных болях. Разовая дозировка при этом составляет 2 мл. Лекарство вводят очень медленно. Второй раз ввести препарат можно спустя 6-8 час.

Внутримышечно уколы делают 2-3 раза за сутки, то есть, каждые 8 час. Разовая дозировка: 2-5 мл.

Лечение данным препаратом не должно превышать 3-5 суток. Дальнейшее использование определяется врачом.

Перед применением лекарства, следует учитывать, что для устранения слабых или средне-выраженных болей назначают таблетки. А уколы внутримышечно и внутривенное введение применяют при сильных, интенсивных болях.

Для чего нам Спазмалгон, от чего помогает (уколы и таблетки)?

Как с вами мы уже знаем, данный препарат назначают для устранения болезненных ощущений различной интенсивности, связанных со спазмом мускулатуры определенных органов или кровеносных сосудов. Давайте рассмотрим, при каких состояниях чаще всего принимают таблетки Спазмалгон:

Головная боль

Если говорить о том какие препараты принимать от головной боли, то Спазмалгон в таком списке занимает одно из ведущих мест. Его таблетки от внутричерепного давления, их принимают при мигрени, а также при тензионной (сдавливание области висков, лба, глаз) и кластерной (сверлящего характера) головной боли.

После приема таблетки, активные вещества устраняют спазм кровеносных сосудов, расслабляет их стенки, что способствует улучшению кровообращения. Вследствие этого, проходит головная боль, вызванная спазмом.

Принимают: по 1 таблетке, запивая чистой питьевой водой.

От зубной боли

В данном случае препарат будет эффективен при не слишком интенсивных болезненных ощущениях. Если разболелся зуб, можно разово принять 1-2 таблетки. Можно повторить прием на протяжение дня, но не превышать допустимой суточной дозировки – 6 таблеток.

Если препарат применяют от боли после проведенного лечения или удаления зуба, обычный рекомендованный прием: 1 таблетка, 2-3 раза за сутки. Лечение не должно длиться более 3 суток.

Болезненные менструации

Это лекарственное средство поможет при болезненных менструациях (альгоменорея). Для облегчения состояния, устранения болезненных симптомов, рекомендуется принять 1 таблетку за сутки. Лечение не должно осуществляться более 5 суток. При интенсивных болях, суточное количество таблеток можно увеличить до 3-4, но не более того. Между приемами необходимо соблюдать перерыв не менее 4 час.

Желудочная или кишечная колика у взрослых

Если негативные ощущения вызваны спазмом гладкой мускулатуры, рекомендуется принять 1-2 таблетки после еды. Если есть необходимость в еще одном приеме, соблюдайте временной период между ними, не менее 6 часов.

Патологические состояния опорно-двигательного аппарата

Если боль вызвана различными заболеваниями позвоночника, суставов, например, невралгией, остеохондрозом, артритом или артрозом, Спазмалгон можно использовать для снижения ее интенсивности. Наиболее подходящей в этих случаях лекарственной формой являются инъекции.

Уколы делают внутримышечно, 2-3 раза за сутки. Разовая дозировка введенного лекарства: 2-5 мм.

Можно ли принимать при беременности?

Препарат противопоказан беременным на 1 и 3 триместре. Прием Спазмалгона в этот период может спровоцировать внутриутробные пороки развития плода. Нельзя использовать препарат в третий триместр беременности, так как это оказывает расслабляющее действие на мускулатуру матки и может вызвать маточное кровотечение.

Во 2-ой триместр беременности препарат также не рекомендуется к применению, так как его воздействие на плод (на этом временном периоде) еще недостаточно изучено. При возникшей необходимости, врач порекомендует будущей маме более безопасное обезболивающее средство.

При грудном вскармливании, препарат также не назначают, так как он легко попадает в грудное молоко, сохраняясь там на протяжении 48 час. Поэтому после приема Спазмалгона, возобновить грудное вскармливание можно только по прошествии двух суток.

Можно ли давать детям?

Прием таблеток противопоказан детям до 5 лет. По строгим медицинским показаниям, им назначают в\в или в\м введение препарата.

Детям до 15 лет назначают пониженную дозировку – 0,5 или даже 3/4 от полной таблетки.

Кому еще нельзя применять Спазмалгон?

Имеются противопоказания по использованию данного препарата людям с повышенной чувствительностью к его составляющим. Также препарат противопоказан при анемии, нарушении костномозгового кроветворения, а также при стенокардии (стабильной и нестабильной) и хронической сердечной недостаточности.

Не назначают при дисфункции печени, нарушениях работы почек и надпочечников, при непроходимости кишечника, закрытоугольной глаукоме, а также при воспалительном процессе предстательной железы, если воспаление сопровождается задержкой мочи.

Пациентам с нарушениями работы мочевыделительной системы, а также страдающим от острой аллергии, сенной лихорадки или бронхиальной астмы, лекарство назначают с большой осторожностью.

Помните о том, что нельзя принимать это лекарство длительно и часто, чтобы не вызвать привыкания к нему организма. Также следует помнить, что препарат является симптоматическим средством и не лечит, непосредственно, заболевание. Поэтому если боли беспокоят часто, появляются регулярно, нужно выяснить их причину, обратившись к врачу. Будьте здоровы!

Спазмалгон (на латинском - Spasmalgon) - широко распространенный медпрепарат, применяемый при многих недомоганиях. Наиболее эффективно его использование при болевых ощущениях, вызванных спазмами разного происхождения. Как и любое другое средство, имеет ряд показаний и противопоказаний.

Состав и действие

Одна таблетка содержит натрий метамизол - 0,5 г, гидрохлорида питофенона - 5 мг, бромид фенпивериния - 100 мкг. В таблетку добавляют вспомогательные компоненты для придания ей формы.

В 1 мл раствора для уколов содержится 0,5 г метамизол натрия, 2 мг питофенона гидрохлоридной соли, 0,02 мг фенпивериния. Другие вещества - деионизированная вода и консерванты, обеспечивающие стерильность.

Действующее вещество медикамента обладает сильным противоспазменным действием.

Форма выпуска

В продаже можно встретить таблетки для перорального приема и жидкость для уколов.

Фармакологические свойства Спазмалгона

Химические свойства обеспечивают лечебные характеристики препарата.

Фармакодинамика

Представляет собой комбинированный медикамент с ярким противоспазматичным действием.

Метамизол является нестероидным противовоспалительным веществом, относящимся к гомологам пиразолона. Имеет яркое обезболивающее действие и проявляет противовоспалительный эффект. Механизм активности вещества обусловлен влиянием соединения циклооксигеназы. Этот фермент нарушает процессы образования арахидоновой кислоты.

Метамизол натрия способствует снижению активности простагландинов, простациклинов и тромбоксана (активных веществ, которые способствуют развитию в человеческом организме воспалительного процесса). Деактивирует действие циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2. В результате ингибирования активности этих компонентов наблюдается угнетение восприимчивости рецепторов к болевым импульсам.

Уменьшение синтеза простагландинов после применения Спазмалгона приводит к падению выработки активных веществ внутри организма, которые принимают участие в воспалительных процессах.

Антипиретический эффект связан с понижением местной температуры в области воспаления. Он же способствует и снижению болевых ощущений.

Питофенон - гомолог пиперидина. Обладает выраженной антиспазматической активностью. Снижает напряжение и активирует расслабление гладких тканей мускулов. Благодаря этому средство способствует устранению боли, вызванной спазмами.

Бромид фенпивериния - это химическое соединение из разряда м-холиноблокаторов. В своей структуре содержит четвертичный нитроген. Ликвидирует спазм гладкого мышечного слоя внутренних органов, понижает степень напряжения мускулатуры, уменьшает интенсивность перистальтики кишечника и желудка. Вещество интенсивно расслабляет гладкие мускулы органов.

Все химические соединения, входящие в состав Спазмалгона, дополняют и усиливают друг друга.

Фармакокинетика

Фармакокинетическое свойство представлено только на основании информации о метамизоле натрия. Сведения о фармакокинетике остальных средств неполны.

После внутреннего применения метамизол попадает в кровь в области желудочно-кишечного тракта. В стенках кишок происходит гидролиз с синтезированием химически активного продукта распада. Пиковые концентрации метаболита наблюдаются позже 0,5-2 часов после внутреннего применения.

Биологическая доступность при внутримышечном введении равняется примерно 85%. Внутривенно не вводят. Связывается преимущественно с протеинами плазмы. Метаболизм осуществляется в области печени с образованием активных компонентов. Малая часть эвакуируется с печенью. Подавляющее большинство продуктов обмена выводится с мочой.

При печеночных патологиях может отмечаться снижение скорости выведения медпрепарата. У некоторых людей из-за генетических особенностей могут изменяться параметры обмена лекарственного средства.

От чего помогают

Таблетки или инъекции применяют в следующих слечаях:

1. Симптоматическая терапия лиц, страдающих болевыми ощущениями различной степени проявления, в т. ч. при мигрени.
2. Патологии мочевых путей, сопровождающиеся болезненностью и воспалительными явлениями, особенно МКБ.
3. Колики в тканях желудка и кишечника, возникающие в результате спазма их мускулатуры.
4. Нарушение проходимости желчевыводящих протоков.
5. Болезненные ощущения, возникающие в результате первичной или вторичной дисменореи.
6. Заболевания опорно-двигательного аппарата, мышечные и суставные боли при остеохондрозе (в этом случае средство советуют применять в течение короткого периода времени).
7. Почечная колика (для купирования боли прописывают внутримышечные инъекции, потому что пероральный прием неэффективен).
8. Синдром, проявляющийся в организме после холецистэктомии.
9. Патологии малого таза, сопровождающиеся воспалительными явлениями и болью.
10. После оперативных вмешательств для ликвидации боли.

Применение препарата Спазмалгон

Схема приема и дозировки зависят от лекарственной формы средства, возраста больного и его состояния.

Таблетки

Ее нужно проглотить целиком, не стоит разжевывать или дробить. Запивается необходимым количеством кипяченой воды. Иногда таблетку разрешено разделить по риске, но в указанном случае надо выпить целыми две половины медпрепарата.

Длительность терапии определяется врачом.

Раствор

Взрослым или подросткам назначают от 2 до 5 см³ раствора 2 или 3 раза на протяжении 24 часов. Интервал между уколами должен выдерживаться не менее 6 часов. За сутки не следует вводить больше, чем 10 см³ раствора. Больше 3 суток подряд инъекции не следует назначать, если специалист не решит иначе. При положительной динамике переходят на использование медикамента в таблетированной форме.

При болях

Медикамент активен при болях любого происхождения. От головной, зубной боли и дискомфортных ощущений в желудке принимают таблетку. Для купирования болей при месячных рекомендуется инъекционное введение. Следует соблюдать отдельную осторожность при назначении Спазмалгона от дискомфорта в живота: при аппендиците, холецистите, панкреатите и прободной язве опасен.

До еды или после

Через сколько действует

После применения таблетка начинает действовать через 20-30 минут, внутримышечная инъекция - через 5-7 минут.

Как принимать Спазмалгон при мочекаменной болезни

При МКБ возможно кратковременное использование лекарства. Наибольшую эффективность имеет внутримышечная инъекция. Если эффекта нет, то нужно колоть Промедол, Баралгин.

Сколько действует Спазмалгон

Действие продолжается до 12 часов.

Противопоказания

Медпрепарат запрещен в следующих случаях:

1. Гиперчувствительность к компонентам медикаментозного средства и подобным веществам.
2. Сверхчувствительность к аналогам и производным пиразолона.
3. Признаки, которые могут свидетельствовать о развитии у пациента хирургической патологии.
4. Выраженное нарушение функциональности системы кроветворения, в т. ч. агранулоцитоз, снижение лейкоцитов, анемия любого типа.
5. Тяжелая степень почечной или печеночной недостаточности, порфирия.
6. Понижение тонуса мочевого пузыря.
7. Закрытоугольная глаукома.
8. Аритмия.
9. Недостаточность в организме фермента глюкозофосфатдегидрогеназы.
10. Непроходимость пищеварительного тракта.
11. Мегаколон.
12. Коллаптоидное состояние.
13. Аденома простаты, сопровождающаяся резким нарушением мочевыделения.
14. Беременность, кормление грудным молоком.
15. Возраст пациента до 15 лет.

С осторожностью препарат надо употреблять при следующих состояниях:

• сенной лихорадке;
• астме;
• насморке аллергического происхождения;
• рефлюксе и гастроэзофагеальной болезни;
• открытоугольной глаукоме;
• понижении тонуса кишечника;
• изменении тонуса матки;
• дисфункциях сердца и сосудов.

Побочные действия

При введении лекарства могут проявляться побочные признаки:

1. Нарушение работы пищеварительного тракта. У пациентов отмечались боли в участке живота, тошнота, рвота, повышенное формирование газов в кишечнике. У больных с хроническими болезнями пищеварительного тракта наблюдались обострения.
2. Симптомы, связанные с отклонением в системе кровообращения: повышение уровня давления, нарушение сердечного ритма.
3. Со стороны кроветворения возможно нарушение показателей - снижение количества эритроцитов и тромбоцитов, агранулоцитоз, анемия.
4. Появление болей в области головы, синкопальное состояние разной степени выраженности, раздражительность. Редко может появляться нарушение зрения - двоение в глазах, нечеткость предметов.
5. Поражение органов мочевыделительной системы. Может развиваться затрудненное мочеиспускание. Нередко возможно снижение выработки мочи или, наоборот, повышение ее количества (полиурия), частоты мочеиспусканий (поллакиурия). В редких случаях моча пациентов может окрашиваться в яркий красный цвет. Больные, длительно принимавшие медпрепарат, могут страдать циститом или нарушениями в работе почек.
6. Могут возникать: зуд, сыпь на коже, выраженная крапивница и синдром Стивена-Джонсона. Исключительно редко возможно развитие анафилактического шока. У людей, склонных к спазму бронхов и пациентов, страдающих астмой, может развиваться сужение бронхов.

Во всех случаях развития побочных явлений следует незамедлительно прекратить прием и обратиться к врачу. Немедленная отмена рекомендуется при отклонениях в работе почек, печени и вероятности развития сверхчувствительности.

Передозировка

При передозировке может быть усиление интенсивности нежелательных эффектов, в частности токсико-аллергических. При дальнейшем росте дозировки наблюдается развитие дисфункций со стороны желудочно-кишечного тракта и центрального отдела нервной системы.

Антидота не существует. Необходимо промыть желудок, назначить симптоматические средства. Нужно принять меры для быстрой эвакуации вещества из крови.

Особые указания

При продолжительном употреблении (более недели) нужно провести мониторинг качества крови, сделать электрокардиограмму. Нужно учитывать количество натрия метамизола в иных медикаментах, принимаемых больным.

Лекарство способно вызывать покраснение мочи. Это явление не связано с гематурией и проходит после отмены.

Применение при беременности и грудном вскармливании

Сегодня нет данных о том, насколько безопасен препарат при гестации, в частности на ранних сроках. Поэтому его не выписывают женщинам в гестационном периоде.

Если есть необходимость пить или колоть медикамент в период кормления материнским молоком, то ребенка временно переводят на смеси. Восстановление кормления грудью разрешено после 2 суток с момента прекращения употребления средства.

Применение в детском возрасте

Не назначают в возрасте до 6 лет. До 8 лет применяют полтаблетки Спазмалгона. До 12-летнего возраста допустимая дозировка лекарства - 0,75 таблетки. Детям после 12 лет дают взрослую дозировку.

При нарушениях функции почек

При почечных нарушениях следует соблюдать осторожность. Возможно замедление выведения средства у больных с расстройствами выделения.

При нарушениях функции печени

В случае воспалительных патологий печени необходимо снижать дозировку до минимально эффективной. Не следует употреблять лекарство при выраженной недостаточности печени.

Совместимость с алкоголем

Лекарство несовместимо с алкоголем. На период лечения нельзя допускать употребление любых напитков с его содержанием. Спиртные напитки вызывают угнетение деятельности центральной нервной системы, иногда - коматозное состояние. Не следует использовать при похмелье.

Лекарственное взаимодействие

Могут наблюдаться следующие реакции:

1. При применении Спазмалгона снижается терапевтический эффект препаратов из ряда кумариновых антикоагулянтов.
2. Прием Хлорпромазина может способствовать выраженному падению температуры тела.
3. Лекарство понижает терапевтическую концентрацию Циклоспорина.
4. Метамизол может провоцировать появление дисфункции костного мозга ввиду миелотоксического действия на организм.
5. Барбитураты и аналогичные медикаменты снижают эффективность Спазмалгона.
6. Антидепрессанты трициклического ряда, Аллопуринол, пероральные контрацептивные средства способствуют усилению ядовитого действия метамизола.
7. Нестероидные противовоспалительные медикаменты при сочетанном применении повышают риск развития нежелательных эффектов.
8. Усиление анальгезирующего эффекта возможно при назначении с успокоительными и седативными терапевтическими средствами.
9. При применении Спазмалгона с хининосодержащими средствами регистрируется активизация антихолинергического действия.

Аналоги

Аналогами являются:

• Баралгин;
• Найз;
• Диклофенак (этот медикамент стоит намного дешевле);
• Спазган;
• Но-шпа;
• Ревалгин;
• Баралгетас.

Сроки и условия хранения

Пригоден к употреблению в течение 3 лет от даты производства.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без предъявления врачебного документа. Производитель - Балкан Фарма, Болгария.

Цена

Стоимость 20 таблеток Спазмалгона - около 135 руб. Стоимость 10 ампул по 2 мл - 600 руб. Стоимость 10 ампул по 5 мл - 1000 руб.

Спазмалгон

Найз таблетки | аналоги

Спазмалгон - это не гипотензивный препарат, а анальгетик. Расслабляя стенки сосудов, он улучшает циркуляцию крови тем самым немного понижает давление. Но основное назначение его - снимать боль и спазм.

Аптечка любого человека содержит немало препаратов, которые принимаются без назначения доктора. В основном это болеутоляющие средства, их часто используют для борьбы с головной болью и другими проблемами. Людям, страдающим от перепадов давления, важно знать, как влияют анальгетики на физиологию, например, такой препарат, как спазмалгон повышает или понижает давление.

Это болеутоляющее, ненаркотическое, сильнодействующее средство. Многие люди принимают спазмалгон, чтобы снять боль, избавиться от спазмов. В аптечной сети средство представлено в форме таблеток или ампул с раствором для инъекций. Лекарство состоит из трех основных компонентов, которые усиливают действие друг друга.

Так, метамизол () действует как противовоспалительное и анальгетическое средство. Питофенона гидрохлорид снимает боль, которая вызвана спазмом мышц. Следующая составляющая – фенпивериния бромид – снижает напряжение гладкой мускулатуры ЖКТ, печени, почек. Наличие дополнительных ингредиентов помогает усвоению основных компонентов.

Препарат действует в течение 10 часов, при этом его эффективность постепенно снижается. Болевые приступы и спазмы купируются примерно через 15 минут после введения инъекционного препарата. Спазмалгон в таблетках помогает спустя 30–40 минут.

Спазмалгон при гипертонии

Иногда врачам задают вопрос о том, можно ли применять спазмалгон при повышенном давлении. Как самостоятельное гипотензивное средство спазмалгон не рассматривается. Поскольку лекарство снимает спастические явления, можно предположить: препарат до некоторой степени стабилизирует давление, что расценивается как побочный эффект.

При повышении давления в экстренных случаях, когда под рукой не оказалось специального средства, прием спазмалгона оправдан. Если кровеносные сосуды спазмированы, сужается их просвет, кровь с трудом по ним циркулирует. Препарат снимет спазм сосудов, благодаря этому улучшается кровоток, снижается давление.

Обычно, когда давление повышается, присутствует и головная боль. Сосуды головного мозга сжимаются, их пропускная способность нарушается, возникает недостаток кислорода. Увеличивается нагрузка на сердце, возникает тахикардия, а головная боль усиливается.

Спазмалгон от давления применяют в тех случаях, когда возникает крайняя необходимость в его использовании.

Препарат пьют для снятия определенных болевых симптомов, при повышенном тонусе гладкой мускулатуры по одной таблетке, но не более четырех в день. Курс лечения продолжается до пяти суток. При длительном приеме возникает анальгетическая зависимость к препарату.

Особенности приема спазмалгона

Скачки давления чреваты серьезными осложнениями. Так как препарат расслабляет гладкомышечные структуры, давление будет снижаться. Использование спазмалгона параллельно с гипотензивными средствами часто приводит к резкому падению давления. Поэтому использовать препарат нужно при крайней необходимости, а дозировка спазмалгона должна быть тщательно подобрана. Таблетку принимают после еды, не разжевывая, запивают стаканом воды.

Дозировка спазмалгона, кратность приема, курс лечения зависят от возраста пациента.

Многие родители озабочены тем, можно ли препарат использовать при лечении детей. Так, до 6-и лет детям спазмалгон показан в виде инъекций. Возрастной категории от 6 до 11 лет дают полтаблетки на один прием. Давать детям в сутки можно не более трех таблеток. Перерыв между приемом препарата не меньше четырех часов.

При необходимости доктор может изменить дозировку, учитывая индивидуальные особенности больного и клинические проявления. Недопустим прием данного препарата вместе с алкоголем. Спазмалгон уменьшает скорость реакции, поэтому людям, чья профессия требует повышенного внимания, лекарство следует принимать с особой осторожностью.

Показания

Средство используют для устранения спазмов органов ЖКТ, при почечной и печеночной колике, суставных и мышечных болях, невралгиях. Показано это лекарство в качестве дополнительного анальгезирующего препарата после хирургических операций, перед проведением диагностических процедур. Чаще всего показаниями к приему спазмалгона являются следующие состояния:

• хроническая патология мочеобразующей и выделительной системы, болезненное мочеиспускание;
• желчнокаменная болезнь;
• воспалительные процессы пульпы зуба и мягких тканей в полости рта;
• боли при патологии опорно-двигательного аппарата;
• спазмы при нарушении работы ЖКТ;
• дисменорея, болезненные ощущения во время месячных.

Сильные боли у ребенка можно купировать препаратом в инъекционной форме. При острых вирусных инфекциях таблетки спазмалгона способствуют снижению температуры тела. Хорошо помогает спазмалгон от мигрени.

Препарат более эффективен, если принят заранее, когда появляются предвестники приступа, показания тонометра повышаются. Быстро купируются головные боли, вызванные спазмом сосудов. К ним приводят скачки давления, перенапряжение, чрезмерное употребление кофе, крепкого чая.

Когда препарат противопоказан

Лекарство почти не имеет побочных явлений, если строго соблюдать правила: дозировку, кратность приема, курс лечения. Все же есть некоторые состояния, при которых прием спазмалгона противопоказан:

• индивидуальная непереносимость компонентов;
• некоторые заболевания кровеносной системы (гранулоцитопения, анемия);
• сердечная недостаточность, нарушение ритма сердца, стенокардия;
• патология толстой кишки;
• закрытоугольная глаукома;
• гиперплазия предстательной железы;
• беременность и кормление грудью.

Если есть вероятность развития острой хирургической патологии, спазмалгон как болеутоляющее средство противопоказан из-за нарушения ясности клинической картины и трудности дифференциальной диагностики.

С осторожностью препарат можно дать человеку с пониженным давлением, а также пациентам с функциональными нарушениями почек и печени. Люди, предрасположенные к аллергии, должны с осторожностью использовать препарат, учитывая риск возможных реакций, например, бронхоспазма.

Инструкция по медицинскому применению препарата

Описание фармакологического действия

Спазмалгон – комбинированный анальгетик с ярко выраженной спазмолитической активностью. В состав препарата Спазмалгон входит три активных компонента – метамизол натрия, питофенона гидрохлорид и фенпивериния бромид.
Механизм действия препарата и его фармакологические эффекты основаны на фармакологических свойствах активных компонентов, входящих в его состав.

Метамизол натрия – нестероидное противовоспалительное лекарственное средство, производное пиразолона. Метамизол натрия обладает выраженным анальгетическим действием, оказывает противовоспалительный и антипиретический эффект. Механизм действия метамизола натрия связан с его способностью ингибировать активность фермента циклооксигеназы, вследствие чего нарушается метаболизм арахидоновой кислоты и снижается синтез провоспалительных простагландинов, простациклинов и тромбоксана. Метамизол натрия относится к группе неселективных нестероидных противовоспалительных препаратов и в равной степени угнетает активность обеих изоформ фермента циклооксигеназы – циклооксигеназу-1 и циклооксигеназу-2. Вследствие снижения количества простагландинов в очаге воспаления отмечается снижение чувствительности хеморецепторов окончаний афферентных нейронов болевой чувствительности к брадикинину и гистамину. Кроме того, уменьшение количества простагландинов в очаге воспаления приводит к снижению продукции эндогенных биологически активных веществ, принимающих участие в воспалительной реакции. Таким образом, метамизол натрия оказывает анальгетический эффект за счет снижения активности воспалительного процесса и уменьшения действия медиаторов воспаления на болевые окончания. Антипиретический эффект препарата связан со снижением количества простагландинов в центре терморегуляции в гипоталамусе.

Питофенона гидрохлорид – производное пиперидина, обладает спазмолитической миотропной активностью. Препарат обладает папавериноподобным эффектом, вызывает снижение тонуса и расслабление гладкой мускулатуры. Питофенона гидрохлорид способствует устранению болевого синдрома вызванного спазмом гладкой мускулатурой внутренних органов.

Фенпивериния бромид – лекарственное средство группы М-холиноблокаторов, содержащее в своей структуре четвертичный азот. Препарат снимает спазм гладкомышечного слоя внутренних органов, снижает тонус и уменьшает моторику желудка и кишечника, расслабляет гладкую мускулатуру мочевыводящих и желчевыводящих путей.

Фармакологически активные вещества, входящие в состав препарата Спазмалгон, взаимно усиливают терапевтическое действие друг друга.

Фармакокинетические свойства препарата представлены на основе фармакокинетических параметров метамизола натрия, так как на данный момент достоверные данные о фармакокинетике питофенона гидрохлорида и фенпивериния бромида отсутствуют.

При пероральном применении метамизол натрия хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. В стенках кишечника препарат гидролизуется с образованием фармакологически активного вещества, пик концентрации активного вещества в плазме крови отмечается спустя 30-120 минут после перорального применения.

При парентеральном введении биодоступность препарат составляет около 85%.

Активное вещество частично связывается с белками плазмы. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, незначительная часть выводится печенью. Около 3% препарата выводится из организма в виде неизменного метамизола. Количество препарата, которое подвергается биотрансформации индивидуально для каждого пациента и зависит от многих факторов, в том числе от генетически обусловленного типа ацетилирования.

У пациентов страдающих циррозом печени отмечается изменение показателей клиренса метамизола.

Показания к применению

Препарат Спазмалгон в форме таблеток применяют для симптоматического лечения пациентов, страдающих болевым синдромом слабой или умеренной интенсивности, в том числе препарат показан при таких заболеваниях:

Заболевания мочевыводящих путей, которые сопровождаются болевым синдромом и нарушениями мочеиспускания, в том числе воспалительные заболевания органов мочевыделительной системы и мочекаменная болезнь.

Желудочные и кишечные колики, заболевания органов пищеварительного тракта, которые сопровождаются спазмом гладкой мускулатуры кишечника и желудка и болевым синдромом.

Дискинезия желчевыводящих путей, желчнокаменная болезнь.

Препарат Спазмалгон в форме таблеток также применяют для купирования болевого синдрома слабой или умеренной интенсивности при первичной и вторичной дисменорее.

В случае необходимости препарат может применяться для симптоматического лечения болевого синдрома у пациентов, страдающих заболеваниями опорно-двигательного аппарата и невралгиями. Однако в таком случае препарат рекомендуется применять кратковременно.

Препарат Спазмалгон в форме раствора для инъекций применяют для купирования выраженного болевого синдрома вызванного спазмами гладкой мускулатуры, в том числе:

Спазм гладкой мускулатуры мочеточника и мочевого пузыря, а также почечная колика, которые сопровождаются болевым синдромом слабой и умеренной интенсивности.

Заболевания печени и желчевыводящих путей, которые сопровождаются выраженным болевым синдромом, в том числе печеночная (желчная) колика, дискинезия желчевыводящих путей, дисфункция сфинктера Одди (постхолецистэктомический синдром).

Заболевания желудочно-кишечного тракта, которые сопровождаются болями спастического характера, в том числе кишечная колика и хронический колит.

Заболевания органов малого таза, которые сопровождаются болевым синдромом слабой и умеренной интенсивности.

Купирование болевого синдрома при первичной и вторичной дисменорее.

Форма выпуска

таблетки 500 мг + 5 мг + 0,1 мг; упаковка контурная ячейковая 10 , пачка картонная 2.
таблетки 500 мг + 5 мг + 0,1 мг; упаковка контурная ячейковая 10 , пачка картонная 5.

Использование во время беременности

На данных момент нет достоверных данных о безопасности применения препарата в период беременности.

При необходимости применения препарата в период лактации рекомендуется временно прекратить грудное вскармливание. Восстановление грудного вскармливания возможно не ранее чем спустя 48 часов после приема последней дозы препарата.

Противопоказания к применению

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата и другим лекарственным средствам группы нестероидных противовоспалительных препаратов;

Повышенная индивидуальная чувствительность к производным пиразолона;

Подозрение на хирургическую патологию;

Нарушение функции системы кроветворения, в том числе агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия;

Препарат противопоказан пациентам, страдающим тяжелой формой печеночной и/или почечной недостаточности, острой печеночной порфирией, а также снижением тонуса мочевого и/или желчного пузыря;

Препарат не назначают пациентам, страдающим закрытоугольной глаукомой, тахиаритмией и дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

Спазмалгон противопоказан при непроходимости желудочно-кишечного тракта, мегаколоне, коллаптоидных состояниях.

Кроме того, препарат не назначают пациентам, страдающим аденомой предстательной железы, которая сопровождается расстройствами мочеиспускания.

Препарат с осторожностью назначают пациентам с сенной лихорадкой, бронхиальной астмой и аллергическим ринитом, так как у них повышен риск развития реакций гиперчувствительности.

Препарат с осторожностью назначают пациентам, страдающим заболеваниями печени и/или почек, обструктивными заболеваниями органов желудочно-кишечного тракта, гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью, снижением тонуса кишечника, глаукомой, паралитическим илеусом и заболеваниями сердечно-сосудистой системы.

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, работа которых связана с управлением потенциально опасными механизмами и вождением автомобиля.

Побочные действия

При применении препарата Спазмалгон у пациентов отмечалось развитие таких побочных эффектов:

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, сухость во рту, боли в эпигастральной области, обострение хронических заболеваний желудочно-кишечного тракта, в том числе пептической язвы и гастрита.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения: повышение артериального давления, аритмия, увеличение частоты сердечных сокращений, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия, гранулоцитопения.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная раздражительность, нарушения зрения.

Со стороны мочевыделительной системы: затрудненное мочеиспускание, олигурия, полиурия, анурия, протеинурия, окрашивание мочи в ярко красный цвет. В единичных случаях, преимущественно у пациентов длительно принимавших препарат, отмечается развитие нарушений функции почек и интерстициального нефрита.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, синдром Лайелла. В единичных случаях отмечалось развитие анафилактоидных реакций, в том числе отека Квинке и анафилактического шока. У пациентов имеющих склонность к бронхоспазму и пациентов, страдающих бронхиальной астмой, возможно развитие бронхоспазма на фоне терапии препаратом Спазмалгон.

В случае развития побочных эффектов при применении препарата Смазмалгон рекомендуется обратиться к лечащему врачу, так как некоторые побочные эффекты требуют отмены препарата (в том числе такие побочные эффекты как нарушение функции почек, нарушения кроветворения и реакции гиперчувствительности).

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, запивая водой, взрослым и детям старше 15 лет - по 1–2 табл. 2–3 раза в сутки. Суточная доза - не более 6 табл. Длительность приема - не более 5 дней. Увеличение суточной дозы или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача.

Детям (только по назначению врача): 6–8 лет - по 1/2 табл., 9–12 лет - по 3/4 табл., 13–15 лет - по 1 табл. 2–3 раза в сутки.

Передозировка

При применении завышенных доз препарата у пациентов отмечается развитие симптомов метамизоловой интоксикации в сочетании с холинолитическими эффектами. Наиболее часто у пациентов отмечается развитие токсико-аллергического синдрома. При дальнейшем повышении дозы у пациентов отмечается развитие нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта и центральной нервной системы.

Специфического антидота нет. При передозировке препарата в форме таблеток показано промывание желудка и прием энтеросорбентов. При передозировке препарата независимо от формы выпуска показано проведение мероприятий для скорейшего выведения препарата из организма, в том числе форсированного диуреза, введения водно-солевых растворов и гемодиализа. В случае необходимости проводят симптоматическую терапию.

Взаимодействия с другими препаратами

Метамизол, входящий в состав препарата Спазмалгон, является индуктором ферментов, поэтому одновременное применение препарата Спазмалгон с другими лекарственными средствами должно проходить под строгим контролем лечащего врача.

Препарат несовместим с этиловым спиртом, поэтому необходимо воздержаться от употребления алкоголя и приема лекарственных препаратов, содержащих этиловый спирт, в период терапии препаратом Спазмалгон.

При одновременном применении препарат снижает эффективность кумариновых антикоагулянтов.

При одновременном применении препарата с лекарственными средствами производными фенотиазина, в том числе хлорпромазином, возникает риск развития тяжелой гипотермии.

Спазмалгон при одновременном применении снижает плазменные концентрации циклоспорина.

Метамизол, входящих в состав препарата Спазмалгон, повышает риск развития токсических поражений костного мозга вследствие приема хлорамфеникола и других лекарственных средств, обладающих миелотоксическим действием.

Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы ферментов при одновременном применении снижают терапевтический эффект метамизола.

При одновременном применении препарата с трициклическими антидепрессантами, аллопуринолом и пероральными противозачаточными средствами отмечается усиление токсического действия метамизола.

Нестероидные противовоспалительные препараты при одновременном применении с препаратом Спазмалгон повышают риск развития побочных эффектов.

Отмечается усиление анальгетического эффекта препарата при одновременном применении с транквилизаторами и седативными лекарственными средствами.

При сочетанном применении препарата с препаратами, содержащими хинин, отмечается усиление антихолинергического действия.

Препарат Спазмалгон в форме раствора для инъекций нельзя смешивать с другими инъекционными растворами в одном шприце.

Допускается комбинация препарата Спазмалгон с фуросемидом, глибенкламидом и гиосцинбутилбромидом.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

Принадлежность к ATX-классификации:

** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Спазмалгон Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.

Вас интересует препарат Спазмалгон? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Euro lab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом . Клиника Euro lab открыта для Вас круглосуточно.

** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Спазмалгон приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!

Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам , мы обязательно постараемся Вам помочь.