Пациентки должны информировать лечащего врача о настоящей или планируемой беременности.

Не проводилось рандомизированных контролируемых клинических исследований по применению инсулина гларгина у беременных женщин.

Большое количество наблюдений (более 1000 исходов беременностей при ретроспективном и проспективном наблюдении) при посмаркетинговом применении инсулина гларгина показали отсутствие у него каких-либо специфических эффектов на течение и исход беременности или на состояние плода, или здоровье новорожденных.

Кроме того, с целью оценки безопасности применения инсулина гларгина и инсулина-изофан у беременных женщин с ранее имевшимся или гестационным сахарным диабетом был проведен мета-анализ восьми наблюдательных клинических исследований, включавший женщин, у которых во время беременности применялся инсулин гларгин (n=331) и инсулин изофан (n=371).

Этот мета-анализ не выявил существенных различий, касающихся безопасности в отношении здоровья матерей или новорожденных при применении инсулина гларгина и инсулина-изофана во время беременности.

Для пациенток с ранее имевшимся или гестационным сахарным диабетом важно в течение всей беременности поддерживать адекватную регуляцию метаболических процессов, чтобы предупредить появление нежелательных исходов, связанных с гипергликемией.

Препарат Лантус® СолоСтар® может применяться при беременности по клиническим показаниям.

Потребность в инсулине может снижаться в I триместр беременности и, в целом, увеличиваться в течение II и III триместров.

Непосредственно после родов потребность в инсулине быстро уменьшается (возрастает риск развития гипогликемии). В этих условиях существенное значение имеет тщательный контроль концентрации глюкозы в крови.

Пациенткам в период кормления грудью может потребоваться коррекция режима дозирования инсулина и диеты.

В исследованиях на животных не было получено прямых или косвенных данных об эмбриотоксическом или фетотоксическом действии инсулина гларгина.

К настоящему времени отсутствуют соответствующие статистические данные относительно использования препарата во время беременности. Имеются данные о применении Лантуса у 100 беременных женщин с сахарным диабетом. Течение и исход беременности у данных пациенток не отличались от таковых у беременных с сахарным диабетом, получавших другие препараты инсулина.

Назначение Лантуса у беременных должно проводиться с осторожностью. Для больных с ранее имевшимся или гестационным сахарным диабетом важно в течение всей беременности поддерживать адекватную регуляцию метаболических процессов.

Потребность в инсулине может снижаться в I триместре беременности и увеличиваться в течение II и III триместров. Непосредственно после родов потребность в инсулине быстро уменьшается (возрастает риск развития гипогликемии).

В этих условиях существенное значение имеет тщательный контроль содержания глюкозы в крови.

У кормящих женщин может потребоваться коррекция режима дозирования инсулина и диеты.

Негативное воздействие препарата на организм беременных женщин и плод не подтверждено клиническими исследованиями. Тем не менее женщинам в период вынашивания ребенка необходимо принимать препарат с особой осторожностью, точно соблюдая дозировку, назначенную лечащим врачом.

Во время приема препарата беременным женщинам нужно регулярно проводить анализ крови для контроля уровня сахара в организме. Первые 3 месяца беременности потребность организма в инсулине может быть значительно снижена, но во 2 и 3 триместре она способна увеличиться. После рождения ребенка потребность в препарате вновь снижается, что связано с изменениями в гормональном фоне.

Продленный инсулин – особенности лечения сахарного диабета

При заболевании сахарный диабет необходима поддерживающая инсулинотерапия. Для лечения заболевания используются короткий инсулин и длинный инсулин. От соблюдения всех медицинских предписаний во многом зависит качество жизни диабетика.

Эффективный продленный инсулин нужен тогда, когда следует выровнять уровень глюкозы в крови натощак. Самыми распространенными на сегодняшний день инсулинами длительного действия считаются Левемир и Лантус, которые больному следует вводить один раз в 12 или 24 часа.

Длинный инсулин обладает удивительным свойством, он способен имитировать натуральный гормон, который вырабатывается клетками поджелудочной железы. При этом он щадящее относится к таким клеткам, стимулирует их восстановление, что в будущем позволяет отказаться от замещающей инсулинотерапии.

Уколы продленного инсулина нужно делать больным, у которых наблюдается повышенный уровень сахара в течение дня, но при этом следует следить за тем, чтобы пациент употреблял пищу не позднее, чем за 5 часов перед сном. Также длинный инсулин назначается при симптоме «утренней зари», в том случае, когда клетки печени начинают в ночное время до того как больной просыпается, нейтрализовывать инсулин.

Если короткий инсулин нужно колоть днем, чтобы снизить уровень глюкозы, поступающей с пищей, то длинный инсулин гарантирует инсулиновый фон, служит отличной профилактикой кетоацидоза, он же помогает восстановить бета-клетки поджелудочной железы.

Уколы продленного инсулина заслуживают внимания уже тем, что они помогают нормализовать состояние больного и добиться того, чтобы диабет второго типа не перешел в первый тип заболевания.

Правильный расчет дозы длинного инсулина на ночь

Чтобы поддерживать нормальный образ жизни больному нужно научиться правильно рассчитывать дозировки Лантуса, Протафана или Левемира на ночь, чтобы уровень глюкозы натощак держался на отметках 4,6±0,6 ммоль/л.

Для этого в течение недели следует замерять уровень сахара на ночь и утром натощак. Потом следует посчитать значение сахара утром минус вчерашнее значение на ночь и высчитать прирост, это даст показатель минимально необходимой дозировки.

Например, если минимальный прирост сахара составляет 4,0 ммоль/л, то 1ЕД продленного инсулина способна снизить данный показатель на 2,2 ммоль/л у человека весом 64 кг. Если ваш вес составляет 80 кг, то пользуемся следующей формулой: 2,2 ммоль/л * 64 кг / 80 кг = 1,76 ммоль/л.

Доза инсулина для человека, весящего 80 кг, должна составлять 1.13 ЕД, это число округляем до ближайшей четверти и получаем 1,25Е.

Следует учесть, что Лантус разбавлять нельзя, поэтому его нужно колоть 1ЕД или 1,5ЕД, а вот Левемир можно разбавить и вколоть необходимое значение. В следующие дни нужно следить за тем каким будет сахар натощак и повышать или снижать дозировку.

Она подобрана правильно и корректно в том случае, если в течение недели сахар натощак составит не больше 0,6 ммоль/л, если же значение выше, то попробуйте увеличить дозировку на 0,25 ЕД раз в три дня.

Когда нужно использовать медикамент

Применяют лекарственное средство при диабете, который требует лечения инсулином. Чаще это диабет первого типа. Гормон можно назначать всем пациентам старше шести лет.

Инсулин продленного действия необходим, чтобы поддерживать в крови пациента нормальную концентрацию глюкозы натощак. У здорового человека в кровеносном русле всегда есть определенное количество этого гормона, такое содержание его в крови называется базальным уровнем.

У больных сахарным диабетом при нарушении функции поджелудочной железы появляется потребность в инсулине, который необходимо вводить регулярно.

Другой вариант выделения гормона в кровь называется болюсным. Он связан с приемом пищи – в ответ на повышение сахара крови выбрасывается определенное количество инсулина, чтобы быстро нормализовать гликемию.

При сахарном диабете для этого применяют инсулины короткого действия. В этом случае пациенту приходится каждый раз после приема пищи уколоть себя шприц-ручкой, содержащей необходимое количество гормона.

В аптеках продается большое количество различных препаратов для лечения диабета. Если пациенту нужно использовать гормон продленного действия, то что лучше применять – Лантус или Левемир? Во многом эти лекарства схожи – оба относятся к базисным, являются наиболее предсказуемыми и стабильными в применении.

Разберемся, чем отличаются эти гормоны. Считается, что Левемир имеет более длительный срок годности, чем Лантус Солостар – до 6 недель против одного месяца. Поэтому Левемир считается более удобным в тех случаях, когда нужно вводить низкие дозы лекарства, например при соблюдении низкоуглеводной диеты.

Отзывы специалистов говорят, что Лантус Солостар может повышать риск развития онкологических заболеваний, однако достоверных данных об этом пока нет.

Гларгин и другие препараты

Сочетание с другими лекарственными средствами влияет на обменные процессы, связанные с глюкозой:

1. Некоторые препараты усиливают эффект Лантуса. К ним относятся сульфаниламиды, салицилаты, пероральные средства, снижающие уровень глюкозы, ингибиторы АПФ и МАО и др.
2. Ослабляют воздействие инсулина гларгина диуретики, симпатомиметики, ингибиторы протеаз, единичные нейролептики, гормоны - женские, щитовидной железы и др.
3. Прием солей лития, бета-адреноблокаторов или употребление алкоголя вызвают неоднозначную реакцию - усиливают или ослабляют эффект препарата.
4. Прием пентамидина параллельно с Лантусом приводит к скачкам уровня сахара, резкой смене с понижения на повышение.

В целом лекарство имеет положительные отзывы. Сколько стоит инсулин гларгин? Цена средства в регионах колеблется в пределах 2500-4000 руб.

Разберем, как нужно использовать Лантус – инструкция по применению гласит, что вводить его нужно подкожно в жировую клетчатку на передней брюшной стенке, применять его внутривенно нельзя. Такой способ введения лекарства приведет к резкому снижению уровня глюкозы крови и развитию гипогликемической комы.

Кроме клетчатки на животе существуют и другие места возможного введения Лантуса – бедренная, дельтовидная мышцы. Разница в эффекте в этих случаях незначительна или вовсе отсутствует.

Гормон нельзя сочетать одновременно с другими инсулиновыми лекарственными средствами, нельзя его разбавлять перед использованием, так как это значительно понижает его эффективность. Если его смешать с другими фармакологическими веществами, то возможно выпадение осадка.

Для достижения хорошей терапевтической эффективности Лантус следует применять постоянно, каждый день примерно в одно и то же время.

Каким инсулином следует пользоваться при диабете, вам посоветует специалист-эндокринолог. В некоторых случаях можно обойтись препаратами короткого действия, иногда необходимо сочетать как «короткие» инсулины, так и продленные. Примером такой комбинации служит совместное использование Лантуса и Апидры или такое сочетание, как Лантус и Новорапид.

В тех случаях когда по определенным причинам требуется сменить препарат Лантус Солостар на другой (например, на Туджео), нужно соблюдать определенные правила. Самое главное – переход не должен сопровождаться большим стрессом для организма, поэтому нельзя понижать дозировку лекарства в расчете на количество единиц действия.

Наоборот, в первые дни приема возможно увеличение количества вводимого инсулина, чтобы избежать гипергликемии. Когда все системы организма перейдут на максимально эффективное использование нового средства, можно снизить дозу до обычных значений.

Все изменения в курсе терапии, особенно связанные с заменой лекарственного средства на аналоги, должны быть согласованы с лечащим врачом, который знает, чем отличается одно средство от другого и какое из них эффективней.

О необходимости использовать для лечения другие группы медикаментозных средств необходимо заранее сообщить лечащему врачу. Одни препараты, вступая во взаимодействие с Лантусом, усиливают его действие, другие, наоборот, угнетают, лишая возможности получить эффективную терапию.

Препараты, усиливающие действие Лантуса:

• ингибиторы;
• средства, оказывающие противомикробное действие;
• группа салицилатов, фибратов;
• Флуоксетин.

Их одновременный прием может привести к резкому скачку сахара в крови и острому приступу гликемии. Если отменить данные средства нет возможности, необходимо скорректировать дозировку инсулина.

Послабление эффективности препарата может случиться при его взаимодействии с мочегонными лекарственными средствами, группой эстрогенов и гестагенов, атипичных нейролептиков. Ослабить гипогликемический эффект Лантуса могут гормональные препараты, направленные на лечение патологии щитовидной железы и эндокринной системы.

Крайне не рекомендуется употреблять алкогольные напитки и использовать для лечения лекарственные препараты группы бета-блокаторов, которые могут как понизить эффективность препарата, так и спровоцировать гликемию, в зависимости от дозировки и индивидуальных особенностей организма пациента.

Лекарственное взаимодействие с рядом препаратов может оказывать влияние на метаболизм глюкозы. Следующие препараты влияют на действие Лантуса по инструкции:

• Препараты, усиливающие действие Лантуса (инсулина гларгина) – ингибиторы АПФ, пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы МАО, флуоксетин, фибраты, дизопирамид, пропоксифен, пентоксифиллин, сульфаниламидные препараты и салицилаты;
• Препараты, ослабляющие действие Лантуса (инсулина гларгина) – ГКС, диазоксид, даназол, диуретики, гестагены, эстрогены, глюкагон, изониазид, соматотропин, производные фенотиазина, симпатомиметики (эпинефрин, тербуталин, сальбутамол), ингибиторы протеаз, некоторые нейролептики (клозапин или оланзапин), гормоны щитовидной железы;
• Как усиливают, так и ослабляют действие Лантуса (инсулина гларгина) бета-адреноблокаторы, соли лития, клонидин, алкоголь;
• Нестабильность количества глюкозы в крови со сменой гипогликемии на гипергликемию может вызвать одновременный прием Лантуса с пентамидином;
• Признаки адренергической контррегуляции могут снижаться или отсутствовать при приеме симпатолитических препаратов – гуанфацина, клонидина, резерпина и бета-адреноблокаторов.

Способ применения

В процессе использования следуйте правилам:

1. Введение средства осуществляется в подкожную жировую прослойку бедра или плеча, ягодицы, передней стенки живота. Препарат применяется однократно ежесуточно, области инъекции меняются, а между уколами выдерживается равный интервал.
2. Дозировку и время укола определяет врач – эти параметры индивидуальны. Средство применяется отдельно или комбинируется с другими лекарствами, предназначенными для понижения уровня глюкозы.
3. Раствор для инъекций не смешивают и не разбавляют препаратами инсулина.
4. Лекарство действует эффективно при введении под кожу, поэтому его не рекомендуется инъецировать внутривенно.
5. Когда пациент переходит на инсулин гларгин, необходим тщательный контроль уровня сахара в крови в течение 14-21 дней.

При смене лекарства схему подбирает специалист, основываясь на данных обследования пациента и учитывая особенности его организма. Чувствительность к инсулину со временем повышается в связи с улучшением процессов регуляции обмена веществ, и первоначальная дозировка препарата становится другой.

Проводить коррекцию режима приема необходимо и при колебаниях массы тела, смене условий труда, резких переменах в образе жизни, то есть при факторах, способных спровоцировать предрасположенность к высоким или низким показателям глюкозы.

У пациентов пожилого возраста прогрессирующее ухудшение функции почек может привести к стойкому снижению потребности в инсулине.

П/к. Взрослым и детям старше 2 лет.

Лантус® СолоСтар® следует вводить п/к 1 раз в сутки в любое время дня, но каждый день в одно и то же время.

У пациентов с сахарным диабетом типа 2 Лантус® СолоСтар® может применяться как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими гипогликемическими препаратами.

Целевые значения концентрации глюкозы в крови, а также дозы и время введения или приема гипогликемических препаратов должны определяться и корректироваться индивидуально.

Коррекция дозы также может потребоваться, например при изменении массы тела пациента, его образа жизни, изменении времени введения дозы инсулина или при других состояниях, которые могут увеличить предрасположенность к развитию гипо- или гипергликемии (см. «Особые указания»). Любые изменения дозы инсулина должны проводиться с осторожностью и под медицинским наблюдением.

Препарат Лантус® СолоСтар® не является инсулином выбора для лечения диабетического кетоацидоза. В этом случае предпочтение следует отдавать в/в введению инсулина короткого действия.

При схемах лечения, включающих инъекции базального и прандиального инсулина, для удовлетворения потребности в базальном инсулине обычно вводится 40–60% от суточной дозы инсулина в виде инсулина гларгина.

У пациентов с сахарным диабетом типа 2, применяющих гипогликемические препараты для приема внутрь, комбинированная терапия начинается с дозы инсулина гларгина 10 ЕД 1 раз в сутки, и в последующем схема лечения корректируется индивидуально.

Переход с лечения другими гипогликемическими препаратами на Лантус® СолоСтар®

При переводе пациента со схемы лечения с применением инсулина средней продолжительности действия или длительного действия на схему лечения с применением препарата Лантус® СолоСтар® может потребоваться коррекция количества (доз) и времени введения инсулина короткого действия или его аналога в течение суток или изменение доз пероральных гипогликемических препаратов.

При переводе пациентов с однократного в течение суток введения инсулина-изофана на однократное в течение суток введение препарата Лантус® СолоСтар® начальные дозы инсулина обычно не изменяются (т.е. применяется количество ЕД/сут препарата Лантус® СолоСтар®, равное количеству МЕ/сут инсулина-изофана).

При переводе пациентов с двукратного в течение суток введения инсулина-изофана на однократное введение препарата Лантус® СолоСтар® перед сном с целью снижения риска развития гипогликемии в ночное и раннее утреннее время начальная суточная доза инсулина гларгина обычно уменьшается на 20% (по сравнению с суточной дозой инсулина-изофана), а затем она корректируется в зависимости от реакции пациента.

Лантус® СолоСтар® не следует смешивать с другими препаратами инсулина или разводить. Необходимо убедиться, чтобы в шприцах не содержалось остатков других ЛС. При смешивании или разведении может измениться профиль действия инсулина гларгина во времени.

При переходе с человеческого инсулина на препарат Лантус® СолоСтар® и в течение первых недель после него рекомендуется тщательный метаболический мониторинг (контроль концентрации глюкозы в крови) под медицинским наблюдением, с коррекцией при необходимости режима дозирования инсулина.

Как и при применении других аналогов человеческого инсулина, это особенно относится к пациентам, которые вследствие наличия у них антител к человеческому инсулину нуждаются в применении высоких доз человеческого инсулина.

У таких пациентов при применении инсулина гларгина может наблюдаться значительное улучшение реакции на введение инсулина.

Способ применения препарата Лантус® СолоСтар®

Препарат Лантус® СолоСтар® вводится в виде п/к инъекций. Не предназначен для в/в введения.

Длительная продолжительность действия инсулина гларгина наблюдается только при его введении в подкожно-жировую клетчатку. В/в введение обычной подкожной дозы может вызвать тяжелую гипогликемию.

Лантус® СолоСтар® должен вводиться в подкожно-жировую клетчатку живота, плеч или бедер. Места инъекций должны чередоваться при каждой новой инъекции в пределах рекомендуемых областей для п/к введения препарата.

Как и в случае других типов инсулина, степень абсорбции, а следовательно начало и продолжительность его действия могут меняться под воздействием физической нагрузки и других изменений состояния пациента.

Лантус® СолоСтар® - это прозрачный раствор, а не суспензия. Поэтому ресуспендирование перед применением не требуется.

При неисправности шприц-ручки Лантус® СолоСтар® инсулин гларгин можно извлечь из картриджа в шприц (пригодный для инсулина 100 МЕ/мл) и сделать необходимую инъекцию.

Инструкция по использованию и обращению с предварительно заполненной шприц-ручкой СолоСтар®

Перед первым использованием шприц-ручку необходимо подержать при комнатной температуре 1–2 ч.

Перед использованием следует осмотреть картридж внутри шприц-ручки. Его следует использовать только в случае, если раствор прозрачен, бесцветен, не содержит видимых твердых частиц и по консистенции напоминает воду.

Пустые шприц-ручки СолоСтар® не должны использоваться повторно и подлежат уничтожению.

Для предотвращения инфицирования предварительно заполненная шприц-ручка должна использоваться только одним пациентом и не передаваться другому лицу.

Обращение со шприц-ручкой СолоСтар®

Перед использованием шприц-ручки СолоСтар® следует внимательно прочитать информацию по использованию.

Важная информация по использованию шприц-ручки СолоСтар®

Перед каждым использованием необходимо с осторожностью подсоединить новую иглу к шприц-ручке и провести тест на безопасность. Необходимо использовать только иглы, совместимые с СолоСтар®.

Необходимо принимать специальные меры предосторожности во избежание несчастных случаев, связанных с применением иглы, и возможности переноса инфекции.

Ни в коем случае не следует использовать шприц-ручку СолоСтар® при ее повреждении или в том случае, если нет уверенности, что она будет работать надлежащим образом.

Всегда необходимо иметь в наличии запасную шприц-ручку СолоСтар® на случай потери или повреждения прежнего экземпляра шприц-ручки СолоСтар®.

Инструкция по хранению

Следует изучить раздел «Условия хранения» в отношении правил хранения шприц-ручки СолоСтар®.

П/к, в подкожно-жировую клетчатку живота, плеча или бедра, всегда в одно и то же время 1 раз в сутки. Места инъекций должны чередоваться при каждой новой инъекции в пределах рекомендуемых областей для п/к введения препарата.

В/в введение обычной дозы, предназначенной для п/к введения, может вызвать развитие тяжелой гипогликемии.

Доза Лантуса и время суток для его введения подбирается индивидуально. У пациентов с сахарным диабетом типа 2 Лантус может применяться как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими гипогликемическими ЛС.

Дозировка гларгина подбирается только лечащим врачом индивидуально для каждого больного. Укол делают подкожно в жировую складку в области живота, бедер, плеч. Инъекция колется однократно в сутки, в один и тот же период времени. При взаимодействии с другими принимаемыми больным медикаментами возможно ослабление или усиление действия.

Менять дозировку гларгина нужно в случае:

• Изменения ритма жизни.
• Набора веса или похудения.
• Смены рациона питания.
• Хирургических воздействий.
• Недостаточности функций почек.
• Развития инфекций.
• Появления симптомов гипо- или гипертиреоза.

Гларгин обладает несколькими побочными эффектами:

• Повышенная потливость.
• Боль в голове.
• Учащенное сердцебиение.
• Отеки.

Необходимо избегать передозировки, приводящей к коме.

Торговые названия гларгина – Лантус, Лантус СолоСтар, Инсулин гларгин, Туджео СолоСтар. Медикаменты используются при терапии инсулинозависимого сахарного диабета у взрослых и детей старше шести лет. Противопоказаны гларгин и аналоги при гиперчувствительности к их составляющим и детям до 6 лет. Осторожно применяются при вынашивании ребенка и грудном вскармливании.

Применение гларгина позволяет достичь значительного гипогликемизирующего действия с достоверным понижением значений гликемии и гликированного гемоглобина. Заменитель может действовать не так результативно.

Отсутствие значительных противопоказаний, а также высокая эффективность – достаточные условия для рекомендаций гларгина людям, болеющим сахарным диабетом 2 типа как единственного средства лечения, а также в сочетании с сахароснижающими таблетками и короткими инсулинами.

Лантус разработан для лечения расстройств, связанных с повышением и понижением уровня сахара. Его нужно вводить только под кожу и запрещено - внутривенно.

Продолжительное действие препарата обусловлено тем, что он вводится в подкожно-жировую клетчатку. Не следует забывать о том, что введение обычной дозы внутривенно способно спровоцировать развитие тяжелой гипогликемии.

Процедуру выполняйте один раз в день в одно и то же время. Внутривенно колоть лекарство категорически запрещено. Чтобы избежать липодистрофии, меняйте место инъекции.

Доза препарата зависит от веса больного, его образа жизни и времени введения препарата. Подбирается индивидуально лечащим врачом

Подбор дозировки требуется при изменении веса больного или его образа жизни. Также количество препарата зависит от времени его введения.

По инструкции Лантус (инсулин гларгин) показан в случае:

• Сахарного диабета I типа (инсулинозависимого);
• Сахарного диабета II типа (инсулиннезависимого) на стадиях устойчивости к воздействию пероральных гипогликемических препаратов, интеркуррентных заболеваний и беременности.

Для применения Лантуса по инструкции необходимо строго соблюдать следующие правила:

• Вводить препарат в подкожную жировую клетчатку бедра, плеча, передней брюшной стенки, ягодицы строго в одно время, один раз в сутки, ежедневно чередуя место введения;
• Доза и время введения подбираются индивидуально лечащим врачом, допускается монотерапия или прием препарата в комплексе с другими лекарственными гипогликемическими препаратами;
• Инъекционный раствор Лантуса не следует разводить или смешивать с другими инсулиновыми препаратами;
• Не следует вводить Лантус внутривенно, максимально эффективное действие препарата проявляется при подкожном введении;
• При переходе на Лантус с других инсулиновых препаратов необходимо тщательно контролировать содержание в крови глюкозы первые 2-3 недели.

Схему перехода с других гипогликемических препаратов на Лантус должен составлять лечащий врач по результатам медицинского обследования, с учетом индивидуальных особенностей пациента. В дальнейшем режим дозирования может корректироваться при повышении чувствительности к инсулину, обусловленной улучшением регуляции метаболизма.

Коррекция схемы может потребоваться при изменении образа жизни, социальных условий, веса пациента или при других факторах, провоцирующих повышение предрасположенности к гипер- или гипогликемии.

Показания

Согласно инструкции по применению, инсулин Лантус назначают при:

1. инсулинозависимом сахарном диабете (1 типа;)
2. инсулиннезависимой форме заболевания (2 тип). Используется при беременности, неэффективности пероральных средств, снижающих сахар, наличии интеркуррентных болезней.

Инструкция по применению сообщает, что препарат противопоказан:

1. когда повышена чувствительность организма к действующему веществу или иным дополнительным компонентам средства;
2. при лечении ребенка младше 6 лет.

В месяцы беременности препарат принимают по назначению специалиста.

- сахарный диабет, требующий лечения инсулином, у взрослых, подростков и детей старше 6 лет.

Сахарный диабет, требующий лечения инсулином, у взрослых, подростков и детей старше 2 лет.

повышенная чувствительность к инсулину гларгину или любому из вспомогательных компонентов препарата;

детский возраст до 2 лет (отсутствие клинических данных по применению).

С осторожностью: беременные женщины (возможность изменения потребности в инсулине во время беременности и после родов).

Сахарный диабет, требующий лечения инсулином, у взрослых, подростков и детей старше 6 лет.

повышенная чувствительность к инсулину гларгину или к любому из вспомогательных веществ;

детский возраст до 6 лет (клинических данных по применению в настоящее время нет).

С осторожностью следует применять у беременных.

Инсулин Лантус СолоСтар применяется при сахарном диабете двух типов в возрасте старше 6 лет.

Какие же есть противопоказания к использованию препарата Лантус? Инструкция по использованию лекарственного средства обозначает две группы людей, кому лекарство противопоказано.

Запрещается использовать это лекарство пациентам, которые реагируют аллергией на активное вещество или на дополнительные компоненты лекарства. Это единственное противопоказание для применения лекарства.

Его назначают пациентам эндокринологов, которые страдают сахарным диабетом обоих типов. Преимущественно это взрослые и дети старше шести лет.

Его нельзя назначать людям, которые имеют непереносимость основного вещества и дополнительных компонентов.

Лантус запрещено принимать больным, страдающим регулярным падением уровня сахара в крови.

Что касается лечения детей данным раствором, то в педиатрии его можно использовать для лечения малышей, которым более двух лет.

Важно отметить, что инсулин гларгин, входящий в состав Лантуса, не является веществом, которое помогает при лечении диабетического кетоацидоза. Еще одним немаловажным моментом является следующий: препарат нужно с осторожностью применять тем людям, которые имеют риск для здоровья при приступах гипогликемии.

Инсулин гларгин запрещено использовать лицам с аллергическими реакциями на данное вещество, вызванными индивидуальной непереносимостью. Применение Лантуса Солостара по инструкции детьми в возрасте до 6 лет категорически запрещено. Им может пользоваться только более старший ребенок. Возможные побочные эффекты:

• гипогликемия;
• нарушение процесса метаболизма;
• дисфункция центральной нервной системы;
• аллергические реакции кожи;
• нарушение зрения;
• миалгия.

Патологические реакции на коже в виде высыпаний и зуда встречаются у лиц до 18–20 лет, пациент старше данного возраста с таким побочным эффектом сталкивается крайне редко, по большей части по причине индивидуальных особенностей организма.

Гипогликемия - критическое понижение концентрации сахара в крови - часто встречаемый побочный эффект у пациентов, которые используют инсулин. Со стороны центральной нервной системы может присутствовать постоянное чувство усталости, раздражительность, апатия и сонливость.

Возможны обмороки и предобморочные состояния, наблюдается частое чувство тошноты, головные боли, нарушения со стороны сознания, расстройство концентрации внимания.

Как реакция на гликемию, у пациента может присутствовать постоянное чувство голода, которое приводит к невозможности контролировать процесс поглощения пищи. Появляется тремор, кожные покровы бледные, сердцебиение учащенное, повышенное потоотделение.

Негативная реакция со стороны иммунитета заключается в высыпаниях на коже, имеется высокий риск шока ангионевротического характера, спазма бронхов. Данная симптоматическая картина может обостряться на фоне наличия хронических заболеваний и представляет угрозу для жизни пациента.

Нарушение зрительной функции, как ответ на прием инсулина, встречается редко. Связана патология с изменениями в тургоре мягких тканей, которые носят временный характер.

Возможно нарушение процесса преломления глазного хрусталика. Редчайший, но возможный побочный эффект Лантуса - миалгия - болевой синдром в мышцах.

В области введения препарата возможно появление небольшого отека, покраснения и зуда, незначительный болевой синдром. Редко встречаются отеки мягких тканей.

При неправильном применении Лантуса возможна передозировка, которая выражается в остром приступе гликемии. Без оказания своевременной медицинской помощи данное состояние может привести к летальному исходу. Симптомы передозировки - судороги, расстройства центральной нервной системы, острый приступ гликемии, кома.

Инсулин Лантус имеет длительное действие, улучшает обмен глюкозы и регулирует метаболизм углеводов. При приеме препарата ускоряется потребление сахара мышечными и жировыми тканями. Также гормональное средство активизирует выработку белка. Одновременно угнетаются протеолиз, липолиз в адипоцитах.

Инсулин Лантус не назначают при непереносимости действующего вещества или вспомогательных компонентов. Подросткам препарат прописывают только при достижении 16 лет.

Особую осторожность следует соблюдать при развитии пролиферативной ретинопатии, сужении коронарных и церебральных сосудов. Врачебное наблюдение требуется и пациентам со скрытыми признаками гипогликемии. Заболевание может маскироваться психическими расстройствами, вегетативной нейропатией, продолжительным течением сахарного диабета.

По строгим показаниям назначают пожилым пациентам. То же касается людей, перешедших с инсулина животного происхождения на человеческий.

По инструкции Лантус противопоказан:

• При повышенной чувствительности к инсулину гларгину или к любому из вспомогательных составляющих препарата;
• Детям в возрасте до 6 лет.

Беременным следует применять с осторожностью, под наблюдением врача.

Формы выпуска и цена препарата

Активным веществом лекарственного средства является гормон гларгин. К нему еще добавляются вспомогательные вещества: хлорид цинка, хлорисоводородная кислота, m-крезол, гидроксид натрия, вода для уколов и глицерол. Это лекарство отличается от многих других видов инсулина своей формой выпуска.

• ОптиКлик – одна упаковка содержит 5 картриджей по 3 мл каждая. Картриджи сделаны из бесцветного стекла.
• Шприц-ручка, используется просто – одним нажатием пальца, также рассчитана на 3мл.
• В картриджах Лантуса СолоСтара содержится 3 мл вещества. Эти картриджи вмонтированы в шприц-ручку. В упаковке есть 5 таких ручек, только они продаются без иголок.

Этот препарат относится к лекарствам длительного действия. Но сколько стоит инсулин Лантус?

Препарат продается по рецепту, он широко распространен среди диабетиков, стоимость его в среднем составляет 3200 рублей.

Каждая клетка организма нуждается в источнике энергии – глюкозе. Ее человек получает вместе с пищей. А ее транспортировка к клеткам осуществляется инсулином – гормоном поджелудочной железы. При недостаточной выработке инсулина поджелудочной железой уровень глюкозы в крови повышается, что приводит к развитию гипергликемии или сахарного диабета.

Люди, страдающие сахарным диабетом, вынуждены вводить инсулин подкожно, постоянно контролируя его уровень. При этом существует несколько типов препаратов, действие которых аналогично человеческому инсулину. Одни из них требуется вводить многократно в течение суток, а другие – однократно, что, несомненно, обеспечивает удобство применения препарата.

Инсулин Лантус – это лекарственный препарата, применяемый в качестве заместительной гормональной терапии, требующейся людям, страдающим сахарным диабетом. Многолетние исследования показали, что этот препарат обладает неоспоримыми преимуществами по отношению к другим аналогичным средствам. Однако прежде чем переходить к его использованию, необходимо ознакомиться с его особенностями и инструкцией по его применению.

Состав препарата

Основным действующим веществом этого лекарственного средства является инсулин гларгин, содержащийся в количестве 3,6378 мг. В переводе на человеческий инсулин это количество соответствует 100 международным единицам. Помимо действующего вещества в состав препарата входят вспомогательные компоненты. К ним относятся:

• метакрезол;
• хлорид цинка;
• глицерол;
• гидроксид натрия;
• концентрат хлористоводородной кислоты;
• очищенная вода.

В каких формах выпускается

Инсулин Лантус – это жидкость, консистенция которой напоминает воду. Она практически бесцветна, и предназначена для подкожного введения. Данный препарат выпускается в трех возможных формах:

• Лантус ОптиКлик;
• Лантус ОптиСет.

Лантус СолоСтар – это шприц-ручки без игл, в которые вмонтированы стеклянные картриджи, наполненные инсулиновым раствором. Картриджи герметично закупорены с обеих сторон, что исключает попадание в раствор воздуха и его утечку.

Лантус ОптиКлик – это картриджная система, представленная в виде картриджей из бесцветного стекла. Эти картриджи пригодны к использованию только вместе со шприц-ручкой ОптиКлик.

Лантус ОптиСет – это шприц-ручки без картриджей, которые заполняются раствором в процессе производства препарата.

Вне зависимости от формы выпуска лекарственного средства, их емкость аналогична и составляет 3 мл.

Действие на организм

Лантус относится к группе лекарственных препаратов, обладающих антидиабетическим эффектом продолжительного действия. Его активное вещество инсулин гларгин получено путем преобразований ДНК бактерий вида Escherichia (штаммы К12), являющихся кишечной палочкой, обитающей у теплокровных животных в нижней части кишечника.

Данное вещество не поддается растворению в нейтральной среде. В составе препарата оно полностью растворяется за счет хлористоводородной кислоты, поддерживающей в растворе кислую среду.

Раствор вводится в подкожно-жировую клетчатку, где происходит нейтрализация кислоты, способствующая образованию микропреципитатов. Подобная реакция приводит к образованию мелкозернистого осадка, который постепенно растворяется, высвобождая небольшие порции инсулина гларгина. Такая особенность препарата позволяет поддерживать оптимальный уровень глюкозы в крови в течение продолжительного времени, предотвращая значительные перепады ее уровня.

Инсулин – это важнейший гормон, который регулирует углеводный обмен в организме, обеспечивая преобразование глюкозы в энергию. При этом очень важно, чтобы рецепторы, расположенные в клетках тканей, воспринимали инсулин, поступающий извне, точно так же, как и гормон, вырабатываемый поджелудочной железой. Преимуществом инсулина гларгина является то, что его параметры воздействия на инсулиновые рецепторы аналогичны человеческому инсулину.

Инсулин, как и его аналоги, вне зависимости от происхождения, регулируют обмен углеводов следующим образом:

• способствуют преобразованию в печени глюкозы в гликоген;
• снижают концентрацию глюкозы в плазме крови;
• обеспечивают захват и переработку глюкозы скелетными мышцами и жировой тканью;
• подавляют преобразование в печени глюкозы из жиров и белков.

Инсулин – это не только поставщик энергии, но и строитель, обеспечивающий образование новых клеток. Данное свойство обеспечивается следующим влиянием:

• инсулин усиливает выработку белка мышечной тканью;
• препятствует разрушению белков;
• способствует выработке жиров, обеспечивая нормальный липидный обмен;
• воздействует на клетки жировой ткани, препятствуя расщеплению жиров на жирные кислоты.

Сравнительные характеристики

Проводя исследования, направленные на изучение действия инсулина гларгина, ученые пришли к выводу, что его действие на организм аналогично человеческому инсулину. Внутривенное введение данных веществ в равных дозах приводило к тому, что и то и другое вещество одинаково воздействовали на углеводный обмен. А продолжительность их воздействия на организм человека зависела от ряда факторов, к числу которых относится и физическая активность.

Однако было замечено, что инсулин гларгин, вводимый в подкожно-жировую клетчатку, действовал несколько медленнее, чем человеческий инсулин. Зато процесс высвобождения гормона протекал более ровно, что позволяло ему воздействовать на организм продолжительное время, не вызывая резких перепадов уровня глюкозы в крови.

Эти положительные качества инсулина гларгина объясняются более медленным растворением вещества, благодаря чему людям, страдающим сахарным диабетом, достаточно применять его всего один раз в сутки.

В среднем продолжительность действия инсулина гларгина составляет 24 часа. Однако в медицинской практике встречались пациенты, которым достаточно было использовать данное вещество через каждые 29 часов.

Используя этот препарат, как и любой другой, следует понимать, что время его воздействия зависят от физиологических особенностей каждого человека и множества других факторов.

Показания к применению

Данный препарат показан к применению в следующих случаях:

• если у человека диагностирован сахарный диабет 1 типа ();
• если у человека диагностирован сахарный диабет 2 типа (инсулиннезависимый);

Следует заметить, что для лечения сахарного диабета 2 типа применяются антидиабетические препараты, принимаемые перорально. Однако в некоторых ситуациях у пациентов развивается устойчивость к их воздействию. И тогда врач назначает введение инсулина подкожно.

Инсулин Лантус может также назначаться больным инсулиннезависимым сахарным диабетом в том случае, если к основному заболеванию присоединились другие недуги, требующие незамедлительного лечения.

Кому противопоказан Инсулин Лантус

Данный препарат практически не имеет противопоказаний. Исключение составляют лишь следующие случаи:

• повышенная чувствительность либо к самому инсулину, либо к компонентам, входящим в состав препарата;
• возраст младше 6 лет.

Лечение беременных должно проводиться только под строгим контролем лечащего доктора.

Возможные побочные действия

Самым частым побочным действием при лечении инсулином гларгином, как и при применении любого другого инсулинсодержащего препарата, является гипогликемия. Она развивается в том случае, если произведен неправильный расчет дозировки препарата.

Так как глюкоза является основным поставщиком энергии для всех клеток организма, в том числе и для головного мозга, при значительном снижении ее уровня в крови в первую очередь страдает нервная система человека. Это обусловлено тем, что в головном мозге отсутствуют запасы гликогена, что приводит к энергетическому голоданию его клеток и развитию состояния, называемого нейрогликопенией.

Часто возникающие побочные действия

Наиболее часто в местах введения инъекций инсулина появляются признаки липогипертрофии, либо липодистрофии. В отличие от этих двух состояний, липоатрофия развивается достаточно редко. Чтобы избежать этих явлений, необходимо каждую последующую инъекцию вводить в новое место в пределах разрешенных участков тела.

Нередко могут развиваться местные реакции на инсулин. Они выражаются в следующих проявлениях:

• в болевых ощущениях в местах введения инъекций;
• в покраснении участков кожи, куда наиболее часто вводятся инъекции;
• в появлении сыпи, сопровождаемой зудом;
• в воспалительных реакциях в местах введения инъекций.

Однако все эти проявления, как правило, исчезают через некоторое время после начала применения инсулина Лантус.

Редко возникающие побочные действия

Редко у пациентов наблюдаются следующие проявления:

• сильная аллергическая реакция, которая представляет угрозу для здоровья и жизни больного;
• снижение остроты зрения и нарушения зрительного восприятия;
• отеки.

Сильные аллергические реакции вызваны нарушением функций иммунной системы. При этом могут возникнуть следующие состояния:

• анафилактический шок;
• генерализованные кожные реакции;
• ангионевротический отек;
• недостаточность дыхательной системы;
• снижение артериального давления и другие.

Снижение остроты зрения и нарушения зрительного восприятия, как правило, носят временный характер и обусловлены нормализацией уровня сахара в крови, протекающей на фоне длительной гипергликемии. При отсутствии лечения данное состояние может привести к временной потере зрения.

Введение инсулина Лантус может вызывать нарушение водно-солевого баланса, приводящего к появлению отеков. Однако данное проявление также носит временный характер.

Также редко может возникать реакция на инсулин Лантус, выражающаяся в выработке антител к препарату. В данном случае возникают перекрестные реакции между инсулином, вырабатываемым поджелудочной железой, и инсулином, вводимым извне. При этом такая реакция может появиться не только на Лантус, но и на любой другой инсулинсодержащий препарат.

Выработка антител может привести к развитию, как гипогликемии, так и гипергликемии. Поэтому пациентам чаще всего требуется корректировка дозировки Лантуса.

Очень редко возникающие побочные действия

Инсулин гларгин также может стать причиной проявления других побочных эффектов, которые возникают очень редко. К ним относятся:

• дисплазия – состояние, которое в данном случае выражается в искажении вкусовых ощущений;
• миалгия – заболевание, возникающее вследствие повышения тонуса клеток мышечной ткани.

Способ применения инсулина Лантус

Перед началом использования инсулина Лантус инструкция по применению должна быть тщательно изучена. Следует помнить, что этот препарат запрещено вливать внутривенно, так как он способен спровоцировать развитие тяжелой формы гипогликемии.

Вводить инъекции можно в следующие участки тела:

• в стенку живота;
• в дельтовидную мышцу;
• в мышцу бедра.

При проведении исследований ощутимой разницы между концентрацией инсулина, введенного в разные участки тела, выявлено не было.

Препарат Инсулин Лантус СолоСтар выпускается в виде , в который встроен картридж с раствором инсулина. Он сразу пригоден к использованию. При этом после окончания раствора ручка подлежит утилизации.

Препарат Инсулин Лантус ОптиКлик – это шприц-ручки, которые пригодны для многократного использования после замены старого картриджа на новый.

Особенности использования инсулина Лантус

Следует помнить, что разбавлять раствор инсулина либо смешивать его с другими инсулинсодержащими препаратами нельзя, так как в этом случае нарушится срок воздействия препарата на организм больного. К тому же при смешивании с другими лекарственными средствами в растворе Лантуса может образоваться осадок.

Для поддержания оптимальной концентрации глюкозы в крови достаточно вводить препарат один раз в сутки в одно и то же время. При этом время суток не имеет принципиального значения.

Дозировка препарата и время его введения должны рассчитываться лечащим врачом индивидуально для каждого конкретного пациента.

Лечение инсулиннезависимого сахарного диабета может проводиться путем сочетания подкожного введения инсулина Лантус и приема пероральных противодиабетических препаратов.

Следует помнить, что у людей в возрасте старше 65 лет происходит снижение функций почек, что приводит к замедлению метаболизма инсулина. Поэтому у них потребность в инсулине существенно снижается.

Уменьшение дозировки препарата требуется и пациентам с нарушениями функций печени. У таких пациентов блокируется образование глюкозы из жиров и белков, а также значительно замедляется процесс усвоения инсулина.

Корректировка дозировки препарата, содержащего инсулин гларгин, необходима и в других случаях. К ним относятся:

• изменение веса пациента;
• изменение образа жизни;
• необходимость изменения времени введения препарата;
• если при введении препарата возникают побочные действия, способные вызвать развитие гипо- или гипергликемии.

Перед первым применением необходимо тщательно изучить инструкцию, прилагаемую производителем к лекарственному препарату. Также следует проверить состояние раствора: он должен быть абсолютно прозрачным без посторонних примесей.

Следует помнить, что данный препарат производится в виде раствора, а потому он не нуждается в дополнительном разбавлении и перемешивании.

Что делать в случае передозировки

Неправильно рассчитанная дозировка препарата может вызвать развитие тяжелой формы гипогликемии, лечение которой должно проводиться в стационарных условиях. При умеренной форме гипогликемии пациенту может помочь прием простых углеводов.

В особо тяжелых случаях пациентам может потребоваться , вводимый внутримышечно, либо раствор глюкозы, вводимый внутривенно.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Некоторые лекарственные препараты способны оказывать влияние на процесс переработки глюкозы инсулином, что может потребовать внесения корректировок в схему лечения и изменение дозировок инсулина Лантус.

Значительно усиливать действие инсулина гларгина способны следующие фармацевтические препараты:

• пероральные лекарственные средства, оказывающие сахаропонижающее действие:
• препараты, оказывающие угнетающее действие на активность АПФ;
• Дизопирамид – препарат, нормализующий частоту сердечных сокращений;
• Флуоксетин – лекарственное средство, применяющееся при тяжелых формах депрессий;
• препараты, изготовленные на основе фиброевой кислоты;
• препараты, блокирующие активность моноаминоксидазы;
• Пентоксифиллин – лекарственное средство, относящееся к группе ангиопротекторов;
• Пропоксифен – наркотический препарат, обладающий обезболивающим действием;
• салицилаты и сульфаниламиды.

Ослаблять действие инсулина гларгина способны следующие лекарственные средства:

• противовоспалительные гормональные препараты, подавляющие деятельность иммунной системы;
• Даназол – препарат, относящийся к группе синтетических аналогов андрогенов;
• Диазоксид;
• лекарственные средства, обладающие мочегонным действием;
• препараты, содержащие аналоги эстрогенов и прогестерона;
• препараты, изготовленные на основе фенотиазина;
• препараты, увеличивающие синтез норадреналина;
• синтетические аналоги гормонов щитовидной железы;
• препараты, содержащие натуральный или искусственный аналог ;
• средства, обладающие антипсихотропным действием;
• ингибиторы протеазы.

Существуют также некоторые препараты, действие которых непредсказуемо. Они могут, как ослабить действие инсулина гларгина, так и усилить. К таким препаратам относится следующее:

• B-адреноблокаторы;
• некоторые препараты, снижающие артериальное давление;
• соли лития;
• алкоголь.

Срок использования и особенности хранения

Использование препарата Лантус инсулина гларгин допускается не более 3 лет с момента выпуска. При этом открытый картридж пригоден к использованию на протяжении 4 недель. Поэтому на его этикетке необходимо указывать дату вскрытия.

Оптимальная температура хранения препарата составляет 2-8°С. Это означает, что хранить инсулин Лантус нужно в холодильнике. Однако перед применением шприц-ручку вместе с картриджем необходимо в течение пары часов выдержать при комнатной температуре.

Не допускается замораживать раствор. А после вскрытия картриджа хранить его нужно не дольше 4 недель в месте, защищенном от попадания прямых солнечных лучей. Однако в холодильник помещать его не следует.

Лекарственная форма" type="checkbox">

Лекарственная форма

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество - инсулина гларгина (эквимолярно ЕД инсулина) 3,6378 мг (100 ЕД)

вспомогательные вещества для раствора в картридже: метакрезол, цинка хлорид, глицерин (85%), натрия гидроксид, кислота хлороводородная концентрированная, вода для инъекций.

вспомогательные вещества для раствора во флаконе: метакрезол, полисорбат 20, цинка хлорид, глицерин (85%), натрия гидроксид, кислота хлороводородная концентрированная, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная или почти бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения сахарного диабета. Инсулины и их аналоги длительного действия

Инсулин гларгин. Код АТХ A10AE04

Фармакологические свойства" type="checkbox">

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

По сравнению с человеческим NPH-инсулином, концентрации инсулина в сыворотке здоровых субъектов и больных диабетом после подкожного введения инсулина гларгина продемонстрировали медленное и значительно более продолжительное всасывание, а также отсутствие пиков. Таким образом, концентрации находились в соответствии с временным профилем фармакодинамической активности инсулина гларгина. На рисунке №1 представлены профили активности инсулина гларгина и NPH-инсулина в зависимости от времени. При введении один раз в сутки равновесная концентрация инсулина гларгина в крови достигается через 2-4 дня после первой дозы. При внутривенном введении показатели периода полувыведения инсулина гларгина и человеческого инсулина были сопоставимы.

После подкожной инъекции Лантуса пациентам, страдающим сахарным диабетом, инсулин гларгин быстро метаболизируется в конце полипептидной бета-цепи с образованием двух активных метаболитов M1 (21A-Gly-инсулин) и M2 (21A-Gly-des-30B-Thr инсулин). В плазме, основным циркулирующим соединением является метаболит M1. Выделение метаболита M1 увеличивается в соответствии с назначенной дозой Лантуса.

Фармакокинетические и фармакодинамические результаты указывают на то, что эффект подкожной инъекции Лантуса преимущественно основан на выделении метаболита M1. Инсулин гларгин и метаболит M2 не были обнаружены у большинства пациентов; в тех случаях, когда они были обнаружены, их концентрация была независима от назначенной дозы Лантуса.

В клинических исследованиях анализ подгрупп, сформированных по возрастной и половой принадлежности, не выявил какой-либо разницы в эффективности и безопасности между больными, леченными инсулином гларгином, и общей изучавшейся популяцией.

Педиатрическая популяция

Фармакокинетика у детей в возрасте от 2-х до 6 лет с диабетом 1-го типа была оценена в одном клиническом исследовании (см. «Фармакодинамика»). "Минимальные" уровни инсулина гларгина и его главных метаболитов M1 и M2 в плазме были измерены у детей, получавших лечение инсулином гларгином; в результате было обнаружено, что образцы концентраций в плазме сходны с образцами у взрослых, доказательства, подтверждающие накопление инсулина гларгина или его метаболитов при продолжительном назначении отсутствуют.

Фармакодинамика

Инсулин гларгин является аналогом человеческого инсулина, разработанный таким образом, чтобы иметь низкую растворимость при нейтральной рН. Он полностью растворим при кислой рН инъекционного раствора Лантус® (рН 4). После подкожного введения кислый раствор нейтрализуется, вызывая образование микроосадка, из которого непрерывно в небольших количествах высвобождается инсулин гларгин, обеспечивая ровный, без пиков, предсказуемый профиль концентрация/время с длительной продолжительностью действия.

Связывание с рецепторами инсулина: исследования in vitro указывают на то, что сродство инсулина гларгина и его метаболитов M1 и M2 к рецепторам человеческого инсулина такое же, как и у человеческого инсулина.

Связывание с рецептором ИФР-1: сродство инсулина гларгина с человеческим рецептором ИФР-1 приблизительно в 5-8 раз больше, чем таковое у человеческого инсулина (но приблизительно в 70-80 раз ниже, чем у ИФР-1), тогда как метаболиты M1 и M2 связываются с рецептором ИФР-1 рецептор с немного меньшим сродством по сравнению с человеческим инсулином.

Общая терапевтическая концентрация инсулина (инсулин гларгин и его метаболиты), определенная у больных с сахарным диабетом 1 типа, была заметно ниже, чем потребовалось бы для половины максимального ответа от захвата ИФР-1 рецептора и последующей активации митогенно-пролиферативного пути, индуцированного ИФР-1рецептором. Физиологические концентрации эндогенного ИФР-1 могут активировать митогенно-пролиферативный путь; однако, терапевтические концентрации, определенные при терапии инсулином, включая терапию Лантусом, значительно ниже, чем фармакологические концентрации, требуемые для активации ИФР-1пути.

Первичное действие инсулина, в том числе инсулина гларгина, заключается в регуляции метаболизма глюкозы. Инсулин и его аналоги снижают уровень глюкозы в крови за счёт усиления потребления глюкозы в периферических тканях, особенно, в скелетной мускулатуре и жировой ткани, а также за счёт подавления продукции глюкозы в печени. Инсулин подавляет липолиз в адипоцитах, подавляет протеолиз и усиливает синтез белков. В клинико-фармакологических исследованиях было показано, что внутривенно введенные инсулин гларгин и человеческий инсулин были равносильны, когда вводились в одинаковых дозах. Как и для всех инсулинов, на период действия инсулина гларгина могут влиять физическая активность и другие факторы.

В исследованиях с применением эугликемического клэмпа, проведённых на здоровых добровольцах и больных сахарным диабетом 1 типа, действие подкожно введённого инсулина гларгина наступало медленнее, чем человеческого NPH инсулина, действие инсулина гларгина было ровным и беспиковым, продолжительность его действия была дольше.

Время (часы), прошедшее после подкожной инъекции

Конец периода наблюдения

*определяется как количество глюкозы, введённой для поддержания постоянного уровня глюкозы в плазме (ежечасные средние показатели).

Более длительное действие подкожно введенного инсулина гларгина напрямую связано с его медленным всасыванием, что позволяет применять препарат один раз в сутки. У различных индивидуумов и у одного и того же человека период действия инсулина и его аналогов, таких как инсулин гларгин, может в значительной степени отличаться.

В клиническом исследовании симптомы гипогликемии или признаки гормональной контррегуляции у здоровых добровольцев и у больных с сахарным диабетом 1 типа были одинаковыми после внутривенного введения инсулина гларгина и человеческого инсулина.

Показания к применению

Лечение сахарного диабета у взрослых, подростков и детей от 2-х лет и старше

Способ применения и дозы

Дозировка

Лантус® содержит инсулин гларгин – аналог инсулина с пролонгированным действием. Лантус® следует применять один раз в день, в любое время суток, но в одно и то же время, ежедневно.

Режим дозирования (доза и время введения) Лантуса следует подбирать в индивидуальном порядке. Больным, страдающим 2 типом сахарного диабета, Лантус® можно также применять вместе с пероральными противодиабетическими лекарственными препаратами.

Активность этого лекарственного препарата выражается в единицах. Эти единицы характерны только для Лантуса и не тождественны МЕ и единицам, используемым для выражения силы действия других аналогов инсулина (см. «Фармакодинамика»).

Больные пожилого возраста (≥ 65 лет)

У больных пожилого возраста прогрессирующее снижение функции почек может привести к устойчивому снижению потребности в инсулине.

Нарушение почечной функции

У больных со сниженной функцией почек потребность в инсулине может уменьшаться из-за сниженного метаболизма инсулина.

Нарушение печёночной функции

У больных с нарушением функции печени потребность в инсулине может снижаться вследствие сниженной способности к глюконеогенезу и сниженного метаболизма инсулина.

Педиатрическая популяция

Безопасность и эффективность применения препарата Лантус® доказаны у подростков и детей от 2 лет и старше (см. «Фармакодинамика»). Лантус® не был изучен у детей младше 2 лет.

Переход с других инсулинов на Лантус®

При замене режима лечения, проводимого инсулином средней продолжительности действия или длительного действия на терапию Лантусом, может потребоваться изменение дозы базального инсулина и коррекция одновременно проводимого противодиабетического лечения (доз и времени введения дополнительных инсулинов короткого действия или быстро действующих аналогов инсулина, или же доз пероральных противодиабетических лекарственных средств).

Для снижения риска ночной или ранней утренней гипогликемии пациентам при переводе с двукратного режима базального инсулина NPH на однократный режим с Лантусом следует снизить их суточную дозу базального инсулина на 20-30% в первые недели лечения.

В первые недели снижение дозы должно быть, по меньшей мере частично, компенсировано за счёт увеличения дозы инсулина, применяемого во время еды, по истечении этого периода режим должен быть скорректирован в индивидуальном порядке.

Как и с другими аналогами инсулина, у больных, получающих высокие дозы инсулина из-за наличия антител к человеческому инсулину, возможно улучшение ответной реакции на инсулин при лечении Лантусом.

Во время перехода на Лантус® и в первые недели после него необходим строгий мониторинг за метаболическими показателями.

По мере улучшения контроля метаболизма и повышения в результате этого чувствительности тканей к инсулину может потребоваться дальнейшая коррекция дозового режима. Коррекция дозы может также стать необходимой, например, при изменении веса тела или образа жизни больного, при изменении времени введения инсулина и при других, вновь возникших обстоятельствах, которые повышают предрасположенность к гипогликемии или гипергликемии (см. «Особые указания»).

Способ введения

Лантус® следует вводить подкожно. Лантус® не следует вводить внутривенно. Пролонгированное действие Лантуса обусловлено введением его в подкожно-жировую клетчатку. Внутривенное введение обычной подкожной дозы может привести к тяжёлой гипогликемии. Нет клинически значимой разницы в уровнях инсулина или глюкозы в сыворотке крови после введения Лантуса в стенку живота, в дельтовидную мышцу или в бедро. Необходимо каждый раз менять место инъекции в пределах одной и той же области. Лантус® нельзя смешивать с другим инсулином или разводить. Смешивание и разведение могут изменить профиль время/действие, смешивание может вызвать выпадение осадка. Детальные инструкции по обращению с препаратом см. ниже.

Специальные указания по применению

Картриджи

Инсулиновая ручка

Картриджи Лантус® подлежат применению исключительно вместе с ручкой ОптиПен®, КликСТАР®, Аутопен® 24 (см. «Особые указания»).

Инструкции производителя по обращению с ручкой, касающиеся загрузки картриджа, насадки иглы и введения инсулина, нужно строго соблюдать.

Если инсулиновая ручка повреждена или плохо работает (вследствие механического дефекта), её нужно выбросить и использовать новую инсулиновую ручку.

Если ручка плохо работает (см. инструкцию по обращению с ручкой), то раствор можно извлечь из картриджа в шприц (пригодный для инсулина 100 единиц/мл) и сделать инъекцию.

Перед вставлением в ручку картридж нужно хранить 1-2 часа при комнатной температуре.

Осмотрите картридж перед применением. Его можно использовать лишь в том случае, если раствор прозрачен, бесцветен, без видимых твёрдых включений и имеет водообразную консистенцию. Поскольку Лантус® является раствором, то он не требует ресуспендирования перед использованием.

Лантус® нельзя смешивать ни с какими другими инсулинами или разбавлять. Смешивание или разбавление может изменить его временной профиль/ особенности действия, смешивание может вызвать преципитацию.

Пузырьки воздуха нужно удалить из картриджа перед инъекцией (см. инструкцию по обращению с ручкой). Пустые картриджи не подлежат повторному наполнению.

Ручки нужно использовать с картриджами Лантус®. Картриджи Лантус® следует применять исключительно со следующими ручками: ОптиПен®, КликСТАР® и Аутопен® 24, их не следует применять с другими ручками повторного пользования, так как точность дозирования заслуживает доверия только с перечисленными ручками.

Осмотрите флакон перед использованием. Его можно использовать лишь в том случае, если раствор прозрачен, бесцветен, без видимых твёрдых включений и имеет водообразную консистенцию. Поскольку Лантус® является раствором, то он не требует ресуспендирования перед использованием.

Лантус® нельзя смешивать ни с какими другими инсулинами или разбавлять. Смешивание или разбавление может изменить его профиль время/действие, смешивание может вызвать преципитацию.

Нужно всегда, перед каждой инъекцией проверять этикетку на инсулине, чтобы не перепутать инсулин гларгин с другими инсулинами (см. «Особые указания»).

Ошибочное введение препарата

Зарегистрированы случаи, когда препарат был перепутан с другими инсулинами, в частности по ошибке вместо инсулина гларгина вводили инсулины короткого действия. Перед каждой инъекцией, необходимо проверять этикетку инсулина, чтобы избежать путаницы между инсулином гларгином и другими инсулинами.

Комбинирование Лантуса с пиоглитазоном

Известны случаи сердечной недостаточности, когда пиоглитазон использовался в комбинации с инсулином, особенно у пациентов с факторами риска развития сердечной недостаточности. Об этом следует помнить, при назначении комбинации пиоглитазона и Лантуса. Если назначается комбинированное лечение, пациенты должны наблюдаться на наличие признаков и симптомов сердечной недостаточности, увеличения веса и отечности. Следует прекратить прием пиоглитазона в случае ухудшения какого-либо кардиального симптома.

Несовместимость

Этот лекарственный препарат нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами. Важно, чтобы в шприцах не содержалось следов других веществ.

Побочные действия" type="checkbox">

Побочные действия

Очень часто

Гипогликемия, самая частая нежелательная реакция на инсулиновую терапию может развиваться, если доза инсулина слишком высока по сравнению с потребностью в инсулине; тяжёлые приступы гипогликемии, особенно повторные, могут привести к поражению нервной системы. Длительные или тяжёлые приступы гипогликемии могут угрожать жизни больного. У многих больных симптомам и признакам нейрогликопении предшествуют симптомы адренергической контррегуляции. В целом, чем больше и быстрее снижается уровень глюкозы в крови, тем больше выражен феномен контррегуляции и его симптомы.

Часто(≥1/100 - <1/10)

Липогипертрофия. При любой инсулинотерапии на месте инъекций возможно развитие липодистрофии и замедление местного всасывания инсулина. Постоянная смена места инъекций в пределах инъекционной зоны может помочь сократить или предотвратить подобные реакции.

Реакции на месте инъекции. К реакциям на месте инъекции относятся покраснение, боль, зуд, крапивница, отёк или воспаление. Большинство слабо выраженных реакций на инсулин на месте инъекции, обычно, разрешается через несколько дней или недель.

Нечасто (≥1/1000 - <1/100)

Липоатрофия

Редко(≥1/10000 - <1/1000)

Аллергические реакции немедленного типа на инсулин редки. Такие реакции на инсулин (в том числе, на инсулин гларгин) или компоненты препарата могут сопровождаться, к примеру, генерализованными кожными реакциями, ангиоэдемой, бронхоспазмом, гипотензией и шоком, они могут угрожать жизни больного. Введение инсулина может вызывать выработку антител к инсулину. В клинических исследованиях антитела, вызывающие перекрёстную реакцию с человеческим инсулином и инсулином гларгином, наблюдались с одинаковой частотой в группах лечения, где применяли NPH-инсулин и инсулин гларгин. В редких случаях наличие таких инсулиновых антител может вызвать необходимость в коррекции дозы инсулина, чтобы снизить тенденцию к гипергликемии или гипогликемии.

Нарушения зрения, ретинопатия. Выраженное изменение в степени гликемического контроля может вызвать временное ухудшение зрения, обусловленное временным изменением тургора и преломления хрусталика глаза. Продолжительный улучшенный контроль гликемии снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии. Однако интенсивная инсулинотерапия с последующим резким улучшением гликемического контроля может сопровождаться временным ухудшением диабетической ретинопатии. В случае пролиферативной ретинопатии, в частности, если лечение фотокоагуляцией не проводилось, приступы тяжёлой гипогликемии могут вызвать временную слепоту.

Отёки; в редких случаях инсулин может вызывать задержку натрия и отёки, особенно, если ранее неудовлетворительный контроль метаболизма улучшился в ходе интенсивной инсулинотерапии.

Очень редко

Дисгевзия

Миалгия

Педиатрическая популяция

Как правило, профиль безопасности у детей и подростков (≤ 18 лет) аналогичен профилю безопасности, наблюдаемому у взрослых. Сообщения о нежелательных реакциях в период пострегистрационного изучения содержат указания на относительно более частые реакции на месте инъекции (боль и реакция на месте инъекции) и кожные реакции (сыпь, крапивница) у детей и подростков (≤ 18 лет), нежели у взрослых больных.

Отсутствуют данные по безопасности, полученные в клинических исследованиях с детьми младше 2-х лет.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу или к какому-либо из вспомогательных веществ

Лекарственные взаимодействия

Ряд веществ влияет на метаболизм глюкозы и может вызвать необходимость в коррекции дозы инсулина гларгина.

К веществам, способным усиливать глюкозопонижающий эффект в крови и повышать предрасположенность к гипогликемии, относятся пероральные противодиабетические средства, ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), дизопирамид, фибраты, флуоксетин, ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), пентоксифиллин, пропоксифен, салицилаты и сульфаниламидные препараты.

К веществам, способным ослаблять глюкозопонижающий эффект в крови, относятся кортикостероидные гормоны, даназол, диазоксид, диуретики, глюкагон, изониазид, эстрогены и прогестагены, производные фенотиазина, соматропин, симпатомиметики (например, эпинефрин (адреналин), сальбутамол, тербуталин), гормоны щитовидной железы, атипичные антипсихотические лекарственные препараты (например, клозапин и оланзапин) и ингибиторы протеазы.

Бета-блокаторы, клонидин, соли лития и алкоголь могут как усиливать, так и ослаблять гипогликемический эффект инсулина в крови. Пентамидин может вызывать гипогликемию, после которой иногда следует гипергликемия.

Кроме того, под воздействием таких симпатолитических лекарственных препаратов, как β-блокаторы, клонидин, гуанетидин и резерпин признаки адренергической контррегуляции могут быть слабо выраженными либо вообще отсутствовать.

Особые указания

Лантус® не является инсулином выбора при лечении диабетического кетоацидоза. В таких случаях рекомендуется внутривенное введение инсулина короткого действия.

Прежде, чем приступить к коррекции дозы в случае недостаточно эффективного контроля уровня глюкозы или предрасположенности к эпизодам гипогликемии или гипергликемии, необходимо проверить четкость соблюдения больным предписанного лечебного режима, места инъекций, правильность техники введения и все прочие важные факторы. Перевод больного на другой тип или марку инсулина должен осуществляться под строгим медицинским наблюдением. Изменение силы действия, марки (производителя), типа (короткого действия, NPH, ленте, длительного действия и т.д.), происхождения (животный, человеческий, аналог человеческого инсулина) и/или способа производства может привести к необходимости изменить дозу.

Введение инсулина может вызвать образование антител к инсулину. В редких случаях из-за наличия таких антител к инсулину может возникнуть необходимость в коррекции дозы инсулина, чтобы устранить склонность к гипергликемии или гипогликемии (см. «Побочные действия»).

Гипогликемия

Время развития гипогликемии зависит от профиля действия применяемых инсулинов, и поэтому может измениться, если изменён режим лечения. Благодаря более постоянному обеспечению базальным инсулином при терапии Лантусом, можно ожидать меньше ночных, но больше ранних утренних гипогликемий. Необходимо соблюдать особую осторожность, и проводить усиленный мониторинг уровня глюкозы крови у больных, у которых эпизоды гипогликемии могут иметь особое клиническое значение, например, при значительном стенозе коронарных артерий или кровеносных сосудов, снабжающих головной мозг (риск развития сердечных и церебральных осложнений гипогликемии), а также в случае пролиферирующей ретинопатии, особенно, если лечение фотокоагуляцией не проводилось (риск развития преходящей слепоты вслед за гипогликемией).

Больных следует предупреждать о состояниях, при которых симптомы-предвестники гипогликемии менее выражены. В некоторых группах риска симптомы-предвестники гипогликемии могут изменяться, терять свою выраженность или вообще отсутствовать.

Сюда относятся больные:

С заметным улучшением гликемического контроля

С постепенным развитием гипогликемии

Пожилого возраста

После перевода с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин

С автономной нейропатией

С длительным анамнезом сахарного диабета

Страдающие психическим заболеванием

С одновременно проводимым лечением некоторыми другими лекарственными препаратами (см. «Лекарственные взаимодействия»).

При таких состояниях тяжёлая гипогликемия (с возможной потерей сознания) может наступить до того, как больной поймёт, что у него гипогликемия.

Пролонгированное действие подкожно введённого инсулина гларгина может задержать восстановление от гипогликемии. Если отмечаются нормальные или сниженные показатели гликозилированного гемоглобина, следует предполагать возможность повторных, нераспознанных (особенно, ночных) эпизодов гипогликемии.

Соблюдение больным режима дозирования и диеты, правильное введение инсулина и знание симптомов-предвестников гипогликемии важны для снижения риска гипогликемии. Факторы, повышающие предрасположенность к гипогликемии, требуют особенно тщательного наблюдения, их наличие может повлечь за собой необходимость в коррекции дозы.

К ним относятся:

Изменение места инъекции

Повышение чувствительности к инсулину (например, снятие факторов стресса)

Непривычная, более интенсивная или продолжительная физическая активность

Сопутствующие заболевания (например, рвота, диарея)

Нарушение диеты и режима питания

Пропуск приёма пищи

Потребление спиртных напитков

Некоторые некомпенсированные эндокринные нарушения (например, гипотиреоидизм и недостаточность передней доли гипофиза или адренокортикальная недостаточность)

Одновременное лечение некоторыми другими лекарственными препаратами.

Сопутствующее заболевание

При наличии интеркуррентного заболевания необходим интенсивный мониторинг метаболизма больного. Во многих случаях показано определение кетонов в моче, часто возникает необходимость в коррекции дозы инсулина. Потребность в инсулине часто возрастает. Больным с сахарным диабетом 1 типа следует продолжать регулярное потребление углеводов хотя бы в небольших количествах, даже если они находятся в состоянии, когда могут принять мало пищи или могут отказаться от пищи, или при рвоте и других состояниях, и им никогда не следует полностью пропускать инъекции инсулина.

Беременность

Контролируемые клинические исследования безопасности и эффективности применения инсулина гларгина у беременных женщин не проводились. Ограниченное количество данных у беременных женщин (от 300 до 1000 исходов беременности), подвергшихся лечению приобретенным инсулином гларгином, свидетельствует об отсутствии вредного воздействия инсулина гларгина на беременность и об отсутствии у инсулина гларгина фетальной/неонатальной токсичности и cпособности вызывать пороки развития. Данные доклинических исследований не свидетельствуют о репродуктивной токсичности. Во время беременности, в случае необходимости, применение Лантуса возможно.

Для больных с предварительно установленным или гестационным сахарным диабетом очень важно поддерживать состояние метаболического равновесия на протяжении всего периода беременности. Потребность в инсулине в первом триместре беременности может снижаться; она, обычно, возрастает во втором и третьем триместрах. Сразу же после родов потребность в инсулине быстро снижается (повышенный риск гипогликемии). Необходим тщательный мониторинг уровня глюкозы крови.

Лактация

Неизвестно, проникает ли инсулин гларгин в грудное молоко человека. Метаболических эффектов инсулина гларгина, случайно принятого внутрь, на вскармливаемого грудью новорожденного или грудного ребёнка, не предвидится, потому что инсулин гларгин, будучи пептидом, превращается в аминокислоты в желудочно-кишечном тракте человека. Женщинам, кормящим грудью, может потребоваться коррекция дозы инсулина и диеты.

Фертильность

Доклинические исследования не свидетельствуют о наличии прямых вредных эффектов инсулина гларгина оказываемых на фертильность.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Способность больного к концентрации внимания, его моторные реакции могут ухудшаться в результате гипогликемии или гипергликемии, или, к примеру, в результате нарушения зрения. Это может представлять опасность в ситуациях, когда эти способности имеют особое значение (например, при управлении автомобилем или рабочими механизмами).

Пациенты должны быть проинструктированы о мерах предосторожности во избежание развития гипогликемии во время управления транспортом. Это особо важно для тех, у кого симптомы-предвестники гипогликемии слабо выражены либо отсутствуют, и для тех, у кого часты эпизоды гипогликемии. Необходимо решить, целесообразно ли управлять автомобилем или рабочими машинами при таких состояниях.

Передозировка

Симптомы: передозировка инсулина может вызывать тяжёлую, а иногда продолжительную и угрожающую жизни гипогликемию.

Лечение: обычно, эпизоды лёгкой гипогликемии можно лечить с помощью перорального приёма углеводов. Может потребоваться коррекция дозы лекарственного препарата, режима приёмов пищи или физической активности.

Более тяжёлые случаи, протекающие с комой, судорогами или неврологическими изменениями, можно лечить внутримышечным или подкожным введением глюкагона или внутривенным введением концентрированной глюкозы. Может потребоваться длительное введение углеводов и наблюдение за больным в связи с возможным рецидивом гипогликемии после явного клинического выздоровления.

Формы выпуска и упаковка

Раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл

По 3 мл раствора в картридж из прозрачного, бесцветного стекла. Картридж укупорен с одной стороны бромбутиловой пробкой и обжат алюминиевым колпачком, с другой стороны – бромбутиловым плунжером.

По 5 картриджей в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

Раствор для подкожных инъекций 100 ЕД/мл

По 10 мл раствора во флаконы из прозрачного, бесцветного стекла, укупоренные хлорбутиловыми пробками и закатанные алюминиевыми колпачками с защитными крышечками из полипропилена.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света месте.

Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте!

После первого использования установленный в ручке картридж можно использовать в течение 4 недель и хранить при температуре не выше 25 °С (но не в холодильнике).

После вскрытия флакона раствор можно использовать в течение 4 недель и хранить при температуре не выше 25 °С (но не в холодильнике).

Срок хранения

2 года (флакон), 3 года (картридж).

Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.

Инсулинозависимый сахарный диабет (СД1) является наследственным заболеванием, обычно дебютирующим в подростковом возрасте. При этой форме диабета бета-клетки поджелудочной железы вырабатывают недостаточно или вообще не вырабатывают инсулиновый гормон (Insulinum), который отвечает за утилизацию сахара, находящегося в крови, клетками скелетной мускулатуры.

Чтобы помочь организму усваивать глюкозу и не умереть от «сахарной интоксикации» больные вынуждены постоянно колоть синтетический инсулиновый гормон, аналогичный человеческому, среди которых есть препарат Инсулин Лантус и его аналоги.

Информация и видео в этой статье будут посвящены этой теме. Кстати, она может пригодиться не только инсулинозависимым диабетикам с СД1, но и пациентам с неинсулинзависимым , а также беременным с гестационным диабетом.

«Временные» инъекции длинного инсулина могут быть назначены им, например, для компенсации тяжелой степени течения болезни, во время острого периода ОРВИ или другого инфекционного заболевания. Они помогут предотвратить образование или прогрессирование диабетических осложнений на сердечно-сосудистую систему, почки и глаза.

Для гормонзаместительной терапии диабета разработаны и выпускаются 5 типов инсулиновых гормональных препаратов:

• болюсные () – применяются или перед едой, или вводятся для быстрой коррекции высокой концентрации глюкозы в крови;
• НПХ (NPH) и базальные (среднего и длинного действия) – необходимы для контроля сахара в крови в промежутках времени, когда болюсные инсулины уже прекращают свою работу;
• базис-болюсные (комбинации болюсных форм с НПХ или базальными, а также соединение НПХ и базальных) – очень удобны, но их применение у многих вызывает большую путаницу и необходимость купирования, возникших из-за этого, гипогликемических приступов.

Лантус относится базальному типу инсулиновых препаратов с длинным сроком действия. Собственно, Лантус – это название торговой марки первого аналога человеческого Insulinum с 24-часовым безпиковым действием, который был разработан всемирной фармацевтической компанией Sanofi-Aventis, со штаб-квартирой в Париже.

Действующее вещество Лантус представляет собой генно-модифицированный человеческий инсулин гларгин. Лантус содержит в 1мл 100 МЕ (3,6378 мг) вещества, аналогичного человеческому гормону, в котором аспарагин из аминокислотной а-цепи заменён молекулой глицина, а к концу б-цепи «приклеены» 2 остатка аргинина.

Благодаря такому строению, этому созданному искусственно гормону присущи следующие характеристики:

• препарат максимально точно имитирует естественную базальную секрецию Insulinum в человеческом организме,
• инъекция делается всего 1-2 раза в сутки, и не требует прерывания сна для выполнения дополнительного укола, обеспечивая контроль уровня глюкозы и в ночное время;
• перед уколом лекарство не надо перемешивать;
• гликемия компенсируется эффективно, устойчиво компенсируя СД;
• риск развития гипогликемии минимален;
• в отличие от других препаратов, нет разницы куда колоть – под кожу на животе, бедре или плече;
• действие оказывается плавно, очень напоминая дорогостоящий профиль постоянной подкожной инфузии инсулинового гормона;
• улучшает показатели углеводно-липидного обмена в целом.

Внимание. У диабетиков с нормальным или сниженным уровнем концентрации гликированного гемоглобина периодически могут возникать недиагностируемые ночные эпизоды гипогликемии.

Инсулин Лантус инструкция по применению чётко указывает на то, что диабетикам необходимо помнить – на характер действия гларгина оказывает влияние уровень физической активности. Поэтому перед и после тренировок (занятий ЛФК или других значимых физических нагрузок, например, работав в огороде) необходимы замеры уровня глюкозы в крови , и при необходимости, коррекция его ультракоротким инсулином.

На заметку. Как и любое другое гормональное лекарственное вещество, Лантус инсулин гларгин или его аналоги необходимо хранить на нижней полке холодильника, при температуре воздуха от 2 до 8 градусов тепла. После вскрытия лекарства срок его годности составляет около 40 суток.

Аналоги Лантус

Синонимом препарата Лантус является и шприц-ручки Туджео СолоСтар. В чём различия между ними? Действующее вещество Туджео такое же, как и у Лантуса – гларгин, но в 1 мл раствора Туджео его содержится в 3 раза больше, чем в Лантусе.

Это позволяет продлить действие с 24 часов до 35, а также существеннее снизить риск развития гипогликемических приступов. К сожалению, в сети интернет очень много отрицательных отзывов на Туджео, но вероятнее всего они являются неправильным расчётом диабетиками переходных доз с одного пролонгированного препарата на другой.

В настоящее время аналогами Лантус СолоСтар (инсулин гларгин) являются:

1. Левемир и Левемир ФлексПен от компании Novo Nordisk. Их основа – это действующее вещество инсулин детемир. В отличие от других длинных инсулиновых препаратов его можно разбавлять, что делает его лучшим базальным препаратом для совсем маленьких детей-диабетиков. Более детально о преимуществах этого гормонального лекарства можно узнать из видео.

1. Тресиба, Тресиба ФлекТач и Тресиба Пенфилл на основе действующего вещества инсулин деглудек. Разрешены к применению детям, начиная с 12-месячного возраста. Обладает самым длинным пролонгированным действием в 42 часа. Применение этого вида инсулинового гормона помогает взять под контроль такое неприятное для диабетиков явления как «синдром утренней зари».

Для тех, у кого есть финансовая возможность, зарубежные врачи-эндокринологи рекомендуют перейти с длинного Лантуса на пролонгированный Левемир или, особенно, на самый длинный из всех ныне существующих, инсулин Тресиба. Последний аналог инсулина Лантус – деглудек, считается самым лучшим базальным Insulinum. Однако самый лучший, увы, одновременно является и самым дорогим.

Что такое Лантус СолоСтар

Лантус СолоСтар не относится к аналогам гларгина. Единственным отличием «обычного Лантуса» от СолоСтар является форма «упаковки» действующего вещества гларгин. Собственно, СолоСтар – это запатентованное название специальной шприц-ручки и разовых колпачков-иголок к ней.

Особенности применения длинных инсулинов во время беременности

Беременным женщинам, которым необходимо колоть инсулиновый гормон, следует помнить, хотя это вещество и не обладает способностью проникать через плаценту, важно чтобы воздействие лекарственного препарата на плод было изучено медицинской наукой, а его безопасность подтверждена рандомизированными контролируемыми исследованиями.

Сегодня существуют следующие выводы и рекомендации:

1. Серьезные испытания Туджео и Тресиба с участием беременных пока не выполнялись, поэтому применять их пока не рекомендуется.
2. Безопасность для плода Лантуса не вполне доказана, но большой накопленный опыт во всём мире, с положительными результатами без отрицательных последствий для здоровья малышей, дал повод, в 2017 году, официально разрешить его применение в России.
3. Наиболее изучен медиками Левемир. Именно его рекомендуют применять, как во время беременности, так и перейти на него женщинам-диабетикам уже на этапе планирования зачатия.

На заметку. В перечень коротких инсулиновых гормонов, с доказанной безопасностью для развития плода, попали Хумалог и Новорапид, а Апидра попала в категорию запрещённых.

Как рассчитывается доза базального инсулина

Прежде чем рассчитывать дозу для инсулинотерапии одним из длинных инсулиновых аналогов следует заранее:

• Однозначно и безоговорочно сесть на низкоуглеводную диету. Без её жёсткого соблюдения добиться устойчивого удержания концентрации глюкозы в крови на уровне 3,9-5,5 ммоль/л, а значит и предотвратить развитие диабетических осложнений, просто невозможно.

• Начать вести детальный где записывать:
  1. показатели сахара в крови, минимум – утром натощак, спустя 3 часа осле завтрака, перед обеденным приёмом пищи и через 3 часа после него, а также перед ужином и непосредственно перед сном;
  2. потреблённые продукты, блюда, напитки;
  3. приём дополнительных лекарств;
  4. какой и когда колется инсулиновый гормон, какова на него реакция, локализация инъекции и происходит ли её вытекание;
  5. какая и как физическая активность влияет на уровень глюкозы в крови (необходимы замеры глюкометром до и после);
  6. ответные реакции организма – самочувствие и уровень сахара: после стресса, на погоду, после принятия спиртных и кофейных напитков.
• Приучить себя к раннему ужину – есть не позже, чем за 5 часов до отхода ко сну.
• Выбрать определённое время, лучше за 1 час перед сном, для ежедневного взвешивания. Не лениться записывать эту цифру в дневник.

Старайтесь делать записи подробными и детальными. Не пожалейте денег, и в течение 4-7 дней, измеряйте уровень глюкозы как можно чаще.

Совет. Длинный инсулиновый гормон можно колоть перед сном или рано утром. Вечерняя инъекция помогает избавиться от синдрома утренней зари, держа под контролем глюкозу в крови ночью и утром. Если зафиксировано, что ранний ужин позволяет держать глюкозу в пределах 4,0-5,5 ммоль/л, то колоть перед сном базальный инсулин не нужно.

Формула расчёта дозы длинного инсулина на ночь

Для начала, используя дневниковые записи, расчётным путём определите самую минимальную разницу, за последние 3-4 суток, в показателях глюкозы, измеренных вечером и натощак утром (МРГВУ). После чего произведите расчёты по формуле, рекомендованной американским эндокринологом Ричардом Бернстайном.

Полученное в результате число округлите до 0,5. Не переживайте если полученная стартовая доза будет маленькой – 1 или 0,5 ЕД. Колите именно её, и не забудьте по утрам контролировать сахар глюкометром. Если через 3 дня такой терапии вы не достигнете желаемого результата в 4,0-5,5 ммоль/л, то увеличьте стартовую дозу на 0,5 ЕД, и проколите ещё 3 вечера. Опять не получилось? Поднимите ещё на 0,5 ЕД.

Важно. Во-первых, высокий показатель глюкозы не имеет отношения к «ночной» дозе базального инсулина. Во-вторых, не торопитесь с подбором оптимальной ночной дозы, обязательно выдерживайте «шаг» в 3 суток.

Формула расчёта дозы базального инсулина при утреннем введении

Инструкция доктора Р. Бернстайна такова:

• Поголодайте одни сутки на чае и воде, записывая показатели в часы, указанные на таблице.

• От самого низкого значения сахара, в данном случае – это 5,9, следует отнять число 5, которое является усреднённым целевым значением нормального показателя сахара в крови. Таким образом, РСННС (разница между самым низким и нормальным сахаром).
• Далее проведите вычисление по формуле, помня, что вес надо записывать в кг, но с точностью до одной цифры после запятой.

• Для подтверждения целесообразности или для коррекции дозы следуйте такому алгоритму:
  1. введите утреннюю дозу;
  2. пропустите завтрак, обед и перекусы (пить воду и несладкий чай можно);
  3. в течение дня, до раннего ужина, сделайте 4-5 замеров глюкометром, и на основании этих замеров примите решение нужно ли менять дозу и если да, то в какую сторону, уменьшения или увеличения, это надо сделать.

Внимание! После уколов любого из продлённого инсулинов принимать пищу не нужно.

И в заключение статьи хотим привести несколько советов от практикующих эндокринологов:

• не гасите высокий сахар после еды пролонгированными инсулинами, пользуйтесь только короткими или ультракороткими;
• для одноразовой инъекции в сутки пригоден только Тресиба, но и этот факт очень индивидуален, и нуждается в практическом подтверждении;
• Лантус, Левемир и Туджео лучше колоть и утром, и вечером, высчитывая дозировки по выше указанным формулам;
• при переходе с одного продлённого инсулина на другой увеличьте стартовую дозу на 30% от расчётной величины, а через 10 дней проконтролируйте её корректность – если надо, то повысьте или снизьте.

Единственная эффективная терапия СД1 и СД2 – это комбинация низкоуглеводного диетического питания и точно подобранных минимально необходимых доз, как продлённого, так и коротких или ультракоротких инсулиновых препаратов. Ну а для нормализации массы тела, преодоления или предотвращения развития инсулинорезистентности в мышцах, а также профилактики сердечно-сосудистых диабетических осложнений, без ЛФК – комплекса силовых упражнений и кардиоциклических тренировок – обойтись не получится.

Полноценно жить с сахарным диабетом 1 типа и излечиться от диабетических болезней 2 типа можно, но для этого нужна железная воля и дисциплина. Сам по себе пройдёт только гестационный диабет беременных, но он является поводом к беспокойству о развитии, со временем, СД2.

Почему диабетикам важно соблюдать не просто диету, а низкоуглеводную её разновидность, а молодым мамам, перенёсшим гестационный диабет, посидеть на ней во время кормления грудью, объясняется в этом видео.

Лантус – человеческий инсулин длительного действия.

Форма выпуска и состав

Лантус выпускают в форме раствора для подкожного введения: прозрачного, почти бесцветного или бесцветного (по 3 мл в бесцветных стеклянных картриджах, по 5 картриджей в контурных ячейковых упаковках, по 1 упаковке в картонной пачке; по 5 картриджных систем ОптиКлик в картонной пачке; по 5 шприц-ручек ОптиСет в картонной пачке).

В состав 1 мл препарата входит:

• Активное вещество: инсулин гларгин – 3,6378 мг (соответствует содержанию человеческого инсулина – 100 ЕД);
• Вспомогательные компоненты: хлорид цинка, метакрезол (м-крезол), 85% глицерол, гидроксид натрия, хлористоводородная кислота, вода для инъекций.

Показания к применению

Лантус назначают детям от 6 лет и взрослым при сахарном диабете, требующем лечения инсулином.

Противопоказания

• Возраст до 6 лет (достоверных данных об эффективности и безопасности применения Лантуса у этой возрастной группы больных нет);
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Беременным женщинам Лантус следует применять с осторожностью.

Способ применения и дозировка

Доза Лантуса и время суток для его ведения устанавливается индивидуально.

Препарат следует вводить подкожно (в подкожно-жировую клетчатку плеча, живота или бедра) 1 раз в день всегда в одно и то же время. Места для инъекций нужно чередовать при каждом новом введении Лантуса в пределах рекомендуемых областей для введения.

Возможно применение Лантуса в качестве монотерапии или одновременно с другими гипогликемическими лекарственными средствами.

При переводе больных с инсулинов средней продолжительности или длительного действия на Лантус может потребоваться изменение сопутствующей противодиабетической терапии (доз пероральных гипогликемических препаратов, а также режима введения и доз инсулинов короткого действия или их аналогов) или коррекция суточной дозы базального инсулина.

При переводе больных с двукратного введения инсулина-изофан на введение Лантуса в первые недели лечения, нужно на 20-30% уменьшить ежедневную дозу базального инсулина (для снижения риска возникновения гипогликемии в ночные и ранние утренние часы). На этот период понижение дозы Лантуса нужно компенсировать увеличением доз инсулина короткого действия и в дальнейшем скорректировать режим дозирования.

Во время перехода на Лантус и в первые недели после этого необходим тщательный контроль содержания глюкозы в крови. При необходимости проводят коррекцию режима дозирования инсулина. Коррекция дозы также может потребоваться и по другим причинам, например, при изменении образа жизни и массы тела пациента, времени суток введения препарата или при других обстоятельствах, способствующих увеличению предрасположенности к развитию гипер- или гипогликемии.

Вводить внутривенно препарат не следует (возможно развитие тяжелой гипогликемии). Перед началом введения нужно убедиться, что в шприце не содержатся остатки других лекарственных средств.

Перед использованием предварительно заполненных шприц-ручек ОптиСет нужно убедиться, что раствор бесцветен, прозрачен, по консистенции напоминает воду и не содержит видимых твердых частиц. Использовать можно только иглы, пригодные для шприц-ручек ОптиСет. Для предупреждения инфицирования, шприц-ручку многоразового использования должен использовать только один человек.

Побочные действия

Во время терапии возможно развитие следующих побочных действий:

• Костно-мышечная система: очень редко – миалгия;
• Нервная система: очень редко – дисгевзия;
• Орган зрения: редко – ретинопатия, нарушения зрения. При терапии инсулином, сопровождающейся резкими колебаниями содержания глюкозы в крови, временно может ухудшаться течение диабетической ретинопатии. Продолжительная нормализация содержания глюкозы в крови уменьшает риск прогрессирования заболевания. У больных с пролиферативной ретинопатией эпизоды тяжелой гипогликемии могут привести к развитию преходящей потери зрения;
• Обмен веществ: редко – отеки, задержка натрия;
• Кожа и подкожно-жировая клетчатка: часто – липодистрофия и локальная задержка абсорбции инсулина; нечасто – липоатрофия. Уменьшению выраженности или предотвращению развития липоатрофии способствует постоянная смена мест инъекций в пределах областей тела, рекомендуемых для подкожного введения инсулина;
• Местные реакции: часто – боль, покраснение, зуд, крапивница, воспаление или отек в месте введения. Обычно незначительные реакции разрешаются в период от нескольких дней до нескольких недель;
• Аллергические реакции: редко – аллергические реакции немедленного типа на компоненты препарата, проявляющиеся как ангионевротический отек, шок, генерализованные кожные реакции, артериальная гипотензия, бронхоспазм (эти реакции могут представлять угрозу для жизни больного). В отдельных случаях при наличии антител, перекрестно реагирующих с человеческим инсулином, может потребоваться необходимость коррекции дозы для устранения тенденции к развитию гипер- или гипогликемии.

Также при применении Лантуса возможно развитие побочных действий, связанных с влиянием на углеводный обмен. Наиболее часто гипогликемия развивается, если доза инсулина превышает потребность в нем. Повторяющиеся приступы тяжелой гипогликемии могут приводить к поражению нервной системы. Эпизоды выраженной и длительной гипогликемии могут угрожать жизни пациентов.

На фоне гипогликемии возможно развитие психоневрологических нарушений (судорожный синдром, «сумеречное» сознание или его потеря), которым обычно предшествуют такие признаки адренергической контррегуляции, как чувство голода, холодный пот, раздражительность, тахикардия (чем значительнее и быстрее развивается гипогликемия, тем сильнее выражены эти симптомы).

Профиль безопасности для больных младше 18 лет в основном подобен профилю безопасности для взрослых пациентов. У больных младше 18 лет относительно чаще развиваются кожные реакции в виде сыпи или крапивницы и местные реакции. Данные по безопасности применения Лантуса у детей до 6 лет отсутствуют.

Особые указания

Лантус не следует применять при лечении диабетического кетоацидоза (в этом случае показано внутривенное введение инсулина короткого действия).

Из-за ограниченного опыта применения Лантуса, оценить его эффективность и безопасность при лечении больных с нарушением функции печени или пациентов с почечной недостаточностью тяжелой или средней степени не было возможности.

У больных с функциональными нарушениями почек потребность в инсулине может снизиться из-за ослабления процессов его элиминации. У пожилых пациентов прогрессирующее ухудшение функции почек может привести к стойкому понижению потребности в инсулине.

У больных с тяжелой печеночной недостаточностью потребность в инсулине может быть меньше, что связано с уменьшением способности к биотрансформации инсулина и глюконеогенезу.

При неэффективном контроле над уровнем содержания глюкозы в крови, а также при тенденции к развитию гипер- или гипогликемии, прежде чем корректировать режим дозирования, нужно проверить точность соблюдения предписанной схемы терапии, мест введения Лантуса и техники грамотного проведения подкожных инъекций с учетом всех влияющих на это факторов.

При развитии гипогликемии у получающих Лантус пациентов нужно учитывать возможность замедления выхода из состояния гипогликемии из-за пролонгированного действия препарата.

Больным, у которых эпизоды гипогликемии имеют особое клиническое значение, в т.ч. при выраженном стенозе сосудов головного мозга или коронарных артерий (риск развития церебральных и кардиальных осложнений гипогликемии), а также пациентам с пролиферативной ретинопатией, необходимо тщательно контролировать содержание глюкозы в крови и соблюдать особые меры предосторожности.

Пациентов нужно предупредить о состояниях, при которых симптомы-предвестники гипогликемии могут быть менее выраженными или отсутствовать. К группе риска относятся пациенты, у которых значительно улучшилась регуляция содержания глюкозы в крови или гипогликемия развивается постепенно, больные с невропатией, длительным течением сахарного диабета, психическими расстройствами. Также симптомы гипогликемии могут быть менее выражены у пациентов пожилого возраста и у больных, переведенных с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин или получающих сопутствующее лечение другими лекарственными средствами. В этом случае возможно возникновение тяжелой гипогликемии (с возможной потерей сознания) до того, как больной осознает, что у него развивается гипогликемия.

Понижению риска развития гипогликемии способствует соблюдение больными схемы дозирования, режима питания и диеты, контроль появления симптомов гипогликемии и правильное применение инсулина. При появлении факторов, увеличивающих предрасположенность к развитию гипогликемии, требуется особенно тщательное наблюдение за состоянием больного, поскольку может потребоваться коррекция дозы инсулина. К таким факторам относятся:

• Изменение места введения инсулина;
• Потребление алкоголя;
• Непривычная, длительная или повышенная физическая активность;
• Увеличение чувствительности к инсулину (например, при устранении факторов стресса);
• Пропущенный прием пищи;
• Интеркуррентные заболевания, сопровождающиеся диареей или рвотой;
• Нарушение диеты и режима питания;
• Некоторые некомпенсированные эндокринные нарушения (например, недостаточность коры надпочечников или аденогипофиза, гипотиреоз);
• Сопутствующая терапия некоторыми другими лекарственными средствами.

При интеркуррентных заболеваниях необходим более интенсивный контроль содержания глюкозы в крови. Во многих случаях необходимо проведение анализа на наличие кетоновых тел в моче, также может потребоваться коррекция режима дозирования инсулина. Нередко потребность в инсулине возрастает. Больным сахарным диабетом типа 1 необходимо продолжать регулярное потребление углеводов, по крайней мере, в небольшом количестве, даже при приеме пищи в малых объемах или при отсутствии возможности принимать пищу, а также при рвоте. Такие больные никогда не должны полностью прекращать введение инсулина.

Лекарственное взаимодействие

Повысить предрасположенность к возникновению гипогликемии и усилить гипогликемическое действие инсулина могут пероральные гипогликемические средства, флуоксетин, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, фибраты, дизопирамид, декстропропоксифен, пентоксифиллин, салицилаты и сульфаниламидные противомикробные средства (в этом случае может потребоваться коррекция дозы инсулина).

Гипогликемическое действие инсулина могут уменьшать гормоны щитовидной железы, диуретики, глюкокортикостероиды, диазоксид, даназол, изониазид, некоторые нейролептики (например, клозапин или оланзапин), глюкагон, гестагены, эстрогены, соматотропин, производные фенотиазина, симпатомиметики (например, эпинефрин, сальбутамол, тербуталин), ингибиторы протеаз (в этом случае может потребоваться коррекция дозы инсулина).

Одновременное применение инсулина с пентамидином может вызывать гипогликемию, которая может смениться гипергликемией. При одновременном применении Лантус с клонидином, бета-адреноблокаторами, этанолом и солями лития возможно как усиление, так и ослабление гипогликемического действия инсулина.

При одновременном применении Лантуса с обладающими симпатолитическим действием препаратами (клонидином, бета- адреноблокаторами, гуанфацином и резерпином) при развитии гипогликемии возможно снижение или отсутствие признаков адренергической контррегуляции.

Смешивать или разводить Лантус с другими препаратами инсулина или с любыми другими лекарственными средствами не следует. При разведении или смешивании может измениться профиль его действия во времени. Также это может привести к выпадению осадка.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре 2-8 °C, не замораживать.

Срок годности – 3 года.

После начала использования картриджи, картриджные системы ОптиКлик и предварительно заполненные шприц-ручки ОптиСет следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре до 25 °С в собственных картонных упаковках.

Предварительно заполненную шприц-ручку ОптиСет нельзя охлаждать.

Срок годности Лантуса в картриджах, картриджных системах ОптиКлик и предварительно заполненных шприц-ручках ОптиСет после первого использования – 1 месяц.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.