Пропанорм 150 мг инструкция по применению. Отзывы к пропанорм. Применение с алкоголем

МНН: Пропафенон гидрохлорид

Производитель: ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Propafenone

Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№004550

КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)

Инструкция

Торговое название

Пропанорм®

Международное непатентованное название

Пропафенон

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой 150 мг или 300 мг

Состав

Одна таблетка содержит:

активное вещество: пропафенона гидрохлорид 150 мг или 300 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая гранулированная, крахмал кукурузный, коповидон, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, натрия лаурилсульфат;

состав оболочки: опадрай белый 06F28310 (гипромеллоза 5, макрогол 6000, титана диоксид Е171), эмульсия диметикона с кремния диоксидом.

Описание

Таблетки круглой формы, двояковыпуклые, покрытые оболочкой, почти белого цвета диаметром 11,0 мм (для дозы 300 мг) и 8,0 мм (для дозы 150 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний сердца.

Антиаритмические препараты Iс класса.

Код АТС: С01ВС03.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Пропафенона гидрохлорид после приема внутрь хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (95 %). Максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 2-3 часа. Низкая системная биодоступность (около 50 %) после однократного приема обусловлена выраженным эффектом «первого прохождения» через печень (интенсивный метаболизм при «первом прохождении» через печень), при многократном приеме концентрации в плазме крови и биодоступность увеличиваются.

Прием с пищей увеличивает биодоступность у людей с интенсивным метаболизмом (более 90 % больных), также пропафенона гидрохлорид проявляет дозозависимую биодоступность, т. е. биодоступность повышается с увеличением дозы. При повышении разовой дозы со 150 мг до 300 мг - она возрастает с 5 % до 12 %, а при 450 мг - до 40-50 %. Проницаемость через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры - низкая. Объем распределения - 3-4 л/кг.

Основной метаболит, 5‑ОН‑пропафенон, обладает антиаритмической активностью, сравнимой с таковой самого препарата.

Степень связывания с белками плазмы крови находится в диапазоне 85-95 %, объем распределения находится в диапазоне 1,1-3,6 л/кг. Период полувыведения составляет 2,8-11 часов у лиц с интенсивным метаболизмом и около 17 часов у лиц с неинтенсивным метаболизмом.

Выводится почками - 38 % в виде метаболитов (менее 1 % в неизмененном виде), с желчью - 53 % (в виде глюкуронидов, сульфатов и в неизмененном виде). При тяжелой печеночной недостаточности увеличивается концентрация пропафенона гидрохлорида в плазме крови и удлиняется его период полувыведения.

Терапевтические концентрации в плазме крови находятся в диапазоне от 100 до 1 500 нг/мл. Пропафенон проникает через плацентарный барьер и выводится с грудным молоком. Влияние на плод: в одном сообщении указывается, что концентрация пропафенона в пупочном канатике достигала около 30 % от концентрации в крови матери. Выведение с грудным молоком: в одном сообщении указывается, что концентрация пропафенона в грудном молоке находилась в диапазоне от 4 % и до 9 % концентрации в крови матери.

Выводится почками - 38 % в виде метаболитов (менее 1 % в неизмененном виде), с желчью - 53 % (в виде глюкуронидов и сульфатов метаболитов и активное вещество). При печеночной недостаточности выведение снижается.

Фармакодинамика

Пропанорм® относится к мембранным антиаритмическим средствам группы Ic. Пропанорм® является антиаритмическим средством с локально-анестетическим и прямым мембранно-стабилизирующим воздействием на клетки миокарда. Продление интервалов РQ, QT и комплекса QRS обусловлено, прежде всего, прямым воздействием препарата Пропанорм® на клетки миокарда, где он прочно (но медленно) связывается с натриевыми каналами. Препарат блокирует ток ионов Na+, прежде всего в период быстрой фазы деполяризации (фазы 0 потенциала действия), что приводит к значительному замедлению скорости деполяризации. Более того, Пропанорм® обладает определенным бета‑блокирующим и Са2+ блокирующим эффектом, который, однако, при терапевтически релевантных уровнях проявляется в незначительной степени. Пропанорм® в зависимости от дозы вызывает редукцию максимальной деполяризации. Снижает скорость проведения нервного возбуждения, повышает порог возбуждения и увеличивает эффективный период рефрактерности. Пропанорм® сокращает время возникновения потенциала действия клеток сердца, включая клетки Пуркинье. Пропанорм® незначительно увеличивает QRS‑интервал. Пропанорм®, так же, как и остальные лекарственные препараты группы I, селективно блокирует антеградное проведение через аксессорные пути. Бета-блокирующее воздействие при высоких дозах препарата Пропанорм® может привести к снижению частоты сердцебиения и артериального давления. Электрофизиологические эффекты более выражены в ишемизированном, чем в нормальном миокарде. Обладает слабым бета-адреноблокирующим (соответствующим примерно 1/40 части активности пропранолола) и М‑холиноблокирующим эффектом. Оказывает отрицательное инотропное действие, которое обычно проявляется при снижении фракции выброса левого желудочка менее 40 %. Обладает местноанестезирующей активностью, соответствующей примерно активности прокаина.

Действие начинается через 1 час после приема внутрь, достигает пика через 2-3 ч и длится 8-12 ч.

Показания к применению

желудочковые аритмии

Пароксизмальные наджелудочковые тахиаритмии

Фибрилляция предсердий

Пароксизмальные наджелудочковые тахикардии по типу re-entry с вовлечением AВ узла или дополнительных путей проведения, когда другая терапия неэффективна или противопоказана.

Способ применения и дозы

Подбор дозировки осуществляет лечащий врач в индивидуальном порядке. При массе тела пациента более 70 кг рекомендуется начинать терапию с 1 таблетки (150 мг) три раза в день (в стационаре под контролем ЭКГ и артериального давления). При увеличении комплекса QRS или интервала QT более чем на 20 % по сравнению с исходными снизить дозу или прекратить терапию до их нормализации. Постепенное повышение дозы обычно рекомендуется после трех- или четырехдневного приема лекарства.

Дозу можно повысить до 300 мг 2 раза в сутки или максимально до 300 мг - 3 раза в сутки.

Максимальная разовая доза 300 мг (2 таблетки по 150 мг или 1 таблетка по 300 мг).

Максимальная суточная доза 900 мг (2 таблетки по 150 мг 3 раза в день или 1 таблетка по 300 мг 3 раза в день).

Престарелым больным и больным с массой тела менее 70 кг назначают 4 таблетки (150 мг) или 2 таблетки (300 мг) в день.

Пациентам с недостаточностью функции печени рекомендуется 20-30 % обычной дозы.

Таблетки принимаются целиком и запиваются небольшим количеством воды после еды.

Побочные действия

Очень часто (≥ 1/10) :

нарушения проведения возбуждения в сердце, включая синоатриальну блокаду, атриовентрикулярную блокаду и интравентрикулярную блокаду сердца

головокружения

Часто (≥ 1/100, но < 1/10) :

синусовая брадикардия, брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий

загрудинные боли, астения, усталость, высокая температура

дисфункция печения (повышение уровня АЛТ, АСТ, гамма-глутамил трансферазы и щелочной фосфатазы

одышка, головная боль, дисгевзия

тревога, нарушения сна

нечеткость зрения

Нечасто (≥ 1/1 000, но < 1/100) :

тахикардия желудочков, аритмия

олигоспермия, снижение потенции

кожная сыпь, зуд, экзантема, гиперемия кожи, крапивница

гипотензия

вздутие живота, метеоризмы

синкопа, атаксия, парестезия

тромбоцитопения

ночные кошмары

Неизвестно :

фибрилляция желудочков, усиление сердечной недостаточности, брадикардия

ортостатическая гипотензия

судороги, экстрапирамидные признаки, беспокойство

спутанность сознания

агранулоцитоз, лейкоцитопения, гранулотиципения

отрыжка, желудочно-кишечные расстройства

гепатит, холестаз, желтуха

волчаночноподобный синдром

снижение количества сперматозоидов

Противопоказания

установленная повышенная чувствительность к активному веществу, пропафенона гидрохлориду, или к одному из компонентов препарата

хроническая сердечная недостаточность

кардиогенный шок (исключая аритмический шок)

выраженная брадикардия

в течение трех месяцев после перенесенного инфаркта миокарда или в случае снижения фракции выброса левого желудочка менее 35 %) за исключением пациентов, страдающих желудочковой аритмией, представляющей угрозу жизни

выраженные нарушения синоатриальной, атриовентрикулярной (без электрокардиостимулятора) или внутрижелудочковой проводимости (без электрокардиостимулятора)

синдром слабости синусового узла

выраженная артериальная гипотензия

выраженные нарушения водно-солевого баланса (гипо- или гиперкалиемия) - тяжелое течение хронических обструктивных болезней легких (ХОБЛ)

миастения

выраженные нарушения функции печени и почек

период лактации

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)

С осторожностью : бронхиальная астма, кардиомиопатия, печеночная и/или почечная недостаточность, комбинация с др. антиаритмическими средствами, аналогичными по влиянию на электрофизиологию сердца, пожилой возраст, больные с постоянным или временным искусственным водителем ритма, беременность, печеночый холестаз.

С особой осторожностью применять при ХОБЛ из-за бета‑адреноблокирующего действия препарата.

Лекарственные взаимодействия

Большинство клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными препаратами, обусловлены взаимодействием данного лекарства с изоэнзимами одного из видов цитохрома - цитохром P450, биотрансформирующими пропафенон. Ингибирование биотрансформации ведет к повышению концентраций в плазме крови пропранолoла, метопролола, варфарина (рекомендуется проводить мониторинг протром-бинового времени, а также снижение дозы варфарина), циклоспорина, а вероятно и теофилина и дилтиазема. Хинидин приводит к статистически достоверному повышению концентрации пропафенона в плазме при снижении концентрации его основного метаболита 5‑гидроксипропафенона. Вероятно, что хинидин может ингибировать гидроксилирующую биотрансформацию пропафенона. Одновременное применение препарата Пропанорм® с рифампицином или с фенобарбиталом снижает воздействие пропафенона в результате индукции и ускорения его биотрансформации. Использование локальных анестетиков (например, при имплантации кардиостимулятора, а также в стоматологической практике и хирургии) может вызвать потенцирование действия. При одновременном применении дигоксина и препарата Пропанорм® уровни концентрации дигоксина в плазме крови повышаются на 30-100 %. Механизм этого лекарственного взаимодействия еще полностью не объяснен. Возможно, препарат Пропанорм® снижает почечную канальцевую секрецию дигоксина, что приводит к снижению объема распределения дигоксина и одновременному снижению его экстраренального клиренса. Рекомендуется проводить постоянное наблюдение за уровнем концентраций дигоксина в плазме крови и при необходимости уменьшать дозу дигоксина в начале терапии препаратом Пропанорм®, при дальнейшем лечении следует корригировать дозы дигоксина, учитывая полученные показатели уровней его концентрации в плазме крови. При комбинированном лечении с применением других антиаритмических средств может возникнуть суммирование негативных хронотропных, инотропных и дромотропных эффектов иных лекарств, особенно антиаритмических препаратов группы I согласно классификации В. Вильямса (V. Williams). Эти антиаритмические средства не рекомендуется применять одновременно с препаратом Пропанорм®. Не рекомендуется комбинировать препарат Пропанорм® с трициклическими антидепрессантами. Одновременное применение ритонавира повышает частоту проявления нежелательных воздействий препарата Пропанорм®.

Особые указания

Лечение следует начинать в условиях стационара, поскольку повышен риск аритмогенного действия, связанного с применением препарата Пропанорм®. Рекомендуется, чтобы предшествующая антиаритмическая терапия была прекращена до начала лечения в сроки, равные 2-5 периодам полувыведения этих препаратов. Во время лечения необходимо проводить регулярный контроль (т. е. стандартная ЭКГ ежемесячно, холтеровский контроль каждые три месяца и при возможности ЭКГ в условиях пробы с физической нагрузкой). В случае изменений ЭКГ, например, расширение комплекса QRS или удлинение QT больше чем на 25 % или PR интервала больше чем на 50 % или QT интервала свыше 500 мс или увеличение частоты и тяжести аритмий сердца, необходимо решить вопрос о целесообразности продолжения лечения.

В случае пожилых пациентов или пациентов со значительными нарушениями функции левого желудочка (фракция выброса левого желудочка < 35 %) или с органическими поражениями миокарда, лечение следует начинать постепенно, с особой осторожностью, и дозы увеличивать постепенно. То же относится и к поддерживающей терапии. Любое увеличение дозы, которое может потребоваться, следует производить после 5-8 дней лечения.

У пациентов с нарушенной функцией печени и/или почек может происходить кумуляция при приеме стандартных терапевтических доз. Тем не менее, в случае пациентов с такими состояниями препарат Пропанорм® все же можно применять с проведением контроля ЭКГ и уровня препарата в плазме крови. Лечение должно проводиться под контролем электролитного баланса (особенно концентрации калия) и ЭКГ; периодически определять активность трансаминаз, титр антинуклеарных антител.

У пожилых пациентов или больных с тяжелыми повреждениями миокарда дозу препарата следует титровать с большой осторожностью.

При лечении пароксизмальной мерцательной аритмии может возникнуть переход от мерцания предсердий к трепетанию предсердий с проведением к желудочкам 2:1 или 1:1, с очень высокой частотой сокращения желудочков (т. е. > 180 ударов в минуту). Лечение препаратом Пропанорм® может повлиять на порог чувствительности и частотный порог искусственных водителей ритма. Поэтому следует проверять работу водителя ритма и при необходимости его следует перепрограммировать.

Фертильность, беременность и период лактации

В настоящее время не имеется достаточной информации относительно применения у беременных и кормящих грудью женщин. Сообщается о нескольких случаях, когда беременность и кормление грудью протекали без осложнений при отсутствии патологии у новорожденных. В экспериментах на животных не выявлено пренатальных или постнатальных повреждений у потомства в диапазоне доз, применяемых в клинике. Но поскольку Пропанорм® проникает через плаценту, следует оценивать пользу от лечения во время беременности по сравнению с возможным риском для плода. Так как препарат выводится с грудным молоком, кормление грудью во время лечения следует прекратить.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмам

Нечеткое зрение, головокружение, усталость и постуральная гипотензия может повлиять на индивидуальную скорость реакции и привести к нарушению способности к управлению автомобилем и работе с механизмами. Это относится также к одновременному употреблению алкоголя. Поэтому в период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы

Токсические эффекты пропафенона проявляются как нарушения внутрипредсердной и внутрижелудочковой проводимости, например, удлинение PQ, расширение QRS. угнетение автоматизма синусового узла, атриовентрикулярная блокада, желудочковые тахиаритмии. Снижение сократимости (отрицательный инотропный эффект) может вызвать артериальную гипотензию, которая в тяжелых случаях может привести к кардиогенному шоку.

Часто может наблюдаться головная боль, головокружение, затуманенность зрения, парестезии, тремор, тошнота, запор и сухость во рту, сонливость, спутанность сознания.

В тяжелых случаях отравления могут развиться клонико-тонические судороги, парестезии, бессонница, кома и остановка дыхания.

Терапевтические мероприятия в случае передозировки

Помимо общих неотложных мероприятий, необходимо в палате интенсивной терапии постоянно контролировать жизненно важные показатели и соответствующим образом их корректировать.

Брадикардия :

Снижение дозы или отмена лекарственного препарата; при необходимости атропин.

Синоатриальная блокада и атриовентрикулярная блокада II или III степени:

Орципреналин

При необходимости использование искусственного водителя ритма

Внутрижелудочковые блокады (блокада ножки пучка Гиса) :

Снижение дозы или отмена лекарственного препарата. Кардиоверсия при необходимости, поскольку до настоящего времени не известно безопасного антидота при блокаде ножки пучка, вызываемой антиаритмическими средствами класса I. Если проведение электростимуляции невозможно, то следует попытаться сократить комплекс QRS путем введения высоких доз орципреналина.

Сердечная недостаточность, сопровождающаяся артериальной гипотензией:

Отмена лекарственного препарата

Сердечные гликозиды

В случае отека легких высокие дозы нитроглицерина, диуретики, при необходимости катехоламины (т. е. адреналин и/или допамин и добутамин)

Мероприятия, проведение которых необходимо в случае тяжелого отравления (т. е. попытки самоубийства):

В случае тяжелой артериальной гипотензии и брадикардии (пациент в бессознательном состоянии):

Атропин 0,5-1 мг внутривенно, адреналин 0,5-1 мг внутривенно или при необходимости адреналин в виде непрерывной капельной инфузии. Скорость инфузии зависит от клинического ответа

Судороги:

Внутривенно диазепам. Дыхательные пути должны быть проходимыми.

Интубация при необходимости и контролируемое дыхание (релаксация, например, 2-6 мг панкурония)

Остановка кровообращения, вызванная асистолией или фибрилляцией желудочков:

Основные неотложные мероприятия:

Дыхательные пути, т. е. обеспечение проходимости дыхательных путей и/или интубация. Дыхание, т. е. увеличенное снабжение кислородом, при возможности циркуляция, т. е. массаж сердца (в течение нескольких часов при необходимости!)

Адреналин 0,5-1 мг внутривенно или 1,5 мг, разведенных в 10 мл физиологического раствора через трахейную трубку

Повторно при необходимости в зависимости от клинического ответа.

Натрия бикарбонат 8,4 %, первоначально 1 мл/кг массы тела внутривенно, повторно через 15 минут

В случае фибрилляции желудочков провести дефибрилляцию. В случае резистентности к терапии повторить после введения внутривенно 5-15 ммоль раствора калия хлорида

Инфузия с добавлением катехоламинов (адреналин и/или допамин/добутамина)

При необходимости инфузия с добавлением концентрированного раствора натрия хлорида (80-100 ммоль) до тех пор, пока уровень натрия в сыворотке крови не достигнет 145-150 ммоль/л

Промывание желудка

Дексаметазон 25-30 мг внутривенно

Пропанорм – антиаритмическое лекарственное средство, используемое в кардиологической практике для терапии расстройств проводящей системы сердца.

Его антиаритмический эффект основывается на блокаде кальциевых каналов и бета-адренорецепторов, а также на мембраностабилизирующем действии, оказываемом на миокардиоциты.

Начинает действовать примерно через час после приёма внутрь, максимальный эффект достигается через пару часов и длится вплоть до примерно двенадцати часов, в непосредственной зависимости от конкретных особенностей организма. После употребления всего всасывается более чем 95% препарата. Выводится почками, а также частично с желчью. При печёночной недостаточности выведение препарата ухудшается.

Клинико-фармакологическая группа

Антиаритмический препарат. Класс I C.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Цены

Сколько стоит Пропанорм в аптеках? Средняя цена находится на уровне 330 рублей.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки, покрытые оболочкой: круглые, выпуклые с двух сторон, почти белого или белого цвета (в блистерах по 10 таб., 5 блистеров в пачке картонной).

Активное вещество: пропафенона гидрохлорид, в 1 таблетке – 150 или 300 мг, что соответствует содержанию пропафенона 135,7 и 271,05 мг соответственно.

Вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая гранулированная, макрогол 6000, магния стеарат, кроскармеллоза натрия, эмульсия диметикона с кремния диоксидом, натрия лаурилсульфат, титана диоксид, крахмал кукурузный, гипромеллоза 5, коповидон.

Фармакологический эффект

Основное действующее вещество таблеток Пропанорм относится к противоаритмическим средствам класс 1С. Пропафенон блокирует натриевые каналы клеток водителя ритма и проводящей системы сердца. Также он в небольшой степени блокируют м-холинорецепторы и ß-адренорецепторы.

За счет этого препарат замедляет проведение нервных импульсов по волокнам проводящей системы предсердий, а также через предсердно-желудочковый узел, чем способствует нормализации ритма сердечных сокращений. При этом электрофизиологические эффекты действующего вещества таблеток Пропанорм более выражены в участках сердца с недостаточным кровообращением (ишемия) и нарушением обмена веществ в них.

Показания к применению

По инструкции к Пропанорму применение антиаритмического средства рекомендовано для профилактики и лечения:

Предсердно-желудочковой re-entry тахикардии;
Наджелудочковых и желудочковых экстрасистол;
Пароксизмальных нарушений ритма – трепетания и фибрилляции предсердий, синдрома WPW.

Также препарат назначается для профилактики устойчивой мономорфной желудочковой тахикардии.

Противопоказания

Использование Пропанорма противопоказано на фоне:

Инфаркта миокарда;
Интоксикации Дигоксином;
Дисфункции синусового узла;
Периода лактации;
Выраженной брадикардии и артериальной гипотензии;
Блокады ножек пучка Гиса;
Кардиогенного шока (за исключением антиаритмического шока и артериальной гипотензии);
Тяжелых форм ХСН (в стадии декомпенсации);
Синоатриальной блокады, нарушений внутрипредсердного проведения;
Внутрижелудочковой бифасцикулярной блокады и AV-блокады II и III степени;
Гиперчувствительности к ингредиентам средства.

Применение Пропанорма разрешено только лицам, достигшим 18-летия, из-за недостаточности объективных сведений о его безопасном и эффективном употреблении у детей.

Кардиомиопатии;
ХОБЛ;
Постоянного или временного кардиостимулятора;
Электролитных нарушений (требуется обязательная корректировка до назначения Пропанорма);
Сердечной недостаточности (фракция выброса менее 30%);
Артериальной гипотензии (включая миастению gravis);
Печеночной и почечной недостаточности;
Печеночного холестаза.

С осторожностью используется средство в сочетании с другими антиаритмическими препаратами, оказывающими аналогичное действие. При беременности назначение Пропанорма возможно только в крайних случаях, когда предполагаемый клинический эффект превосходит потенциальный риск для плода.

Использование при беременности и лактации

Назначение Пропанорма беременным женщинам, в особенности на в I триместре, допускается лишь в случае значимого превышения пользы проведения такой терапии в сравнении с возможными негативными последствиями для плода.

Кормящим женщинам Пропанорм назначать противопоказано.

Дозировка и способ применения

В инструкции по применению указано что таблетки Пропанорм принимают внутрь, после еды. Их следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.

Дозу препарата следует подбирать индивидуально, в зависимости от терапевтического эффекта и переносимости проводимой терапии пациентом.

Рекомендуется начинать терапию в стационаре, предварительно отменив все антиаритмические средства (под контролем АД, ЭКГ, оценки широты комплекса QRS). Если на фоне лечения отмечено расширение комплекса QRS или удлинение интервала QT более чем на 20% по сравнению с исходными значениями, либо удлинение интервала PQ более чем на 50%, удлинение интервала QT более чем на 500 мс, увеличение частоты и тяжести аритмии, следует уменьшить дозу или временно прекратить применение препарата. У пациентов со значительно расширенным комплексом QRS и AV-блокадой II и III степени рекомендуется снизить дозу.

При массе тела пациента 70 кг и более начальная доза составляет 150 мг 3 раза/сут (в стационаре под контролем АД, ЭКГ). Доза может быть увеличена постепенно, с интервалами 3-4 сут до 300 мг 2 раза/сут, а при необходимости – до максимальной дозы 300 мг 3 раза/сут.
У пациентов пожилого возраста и пациентов с массой тела менее 70 кг применение препарата начинают с более низких доз, постепенно увеличивая дозу. Такой же тактики следует придерживаться и при проведении поддерживающей терапии.

Не следует начинать увеличение дозы препарата, если длительность применения препарата составляет менее 5-8 дней.

Побочные эффекты

В период применения таблеток Пропанорм могут возникать: аллергические кожные реакции, парестезия, дрожь, головокружение, нарушения сна, головная боль, сухость и горечь во рту, запор, тошнота, рвота, гипотензия, AV-блокада, синоаурикулярная блокада (SA-блокада), брадикардия.

Побочные эффекты, возникающие при использовании раствора Пропанорм:

Кардиальные: гипотензия, блокада ножек пучков Гиса, AV-блокада, брадикардия;
Некардиальные: обморок, головокружение, повышенная утомляемость, боль в животе, запор, горечь или сухость во рту, тошнота, рвота; редко – аллергические кожные реакции, холестатическая желтуха, головная боль; в исключительных случаях – тромбоцитопения, лейкопения.

Передозировка

В случае одноразового приема дозы пропафенона в два раза превышающей рекомендованные суточные дозировки, негативная симптоматика интоксикации может появиться уже через 60 минут, максимум на протяжении нескольких часов.

Для состояния интоксикации при передозировке пропафеноном характерными являются следующие состояния: устойчивое снижение АД, экстрапирамидные расстройства, тошнота/рвота, мидриаз, сухость во рту, сонливость, брадикардия, спутанность сознания, AV-блокада, удлинение QT-интервала, желудочковая тахиаритмия, нарушение внутрижелудочковой и внутрипредсердной проводимости, пароксизма желудочковой полиморфной тахикардии, асистолия, синоатриальная блокада, кома, делирий, судороги, отек легких.

Лечение явлений передозировки, в зависимости от их выраженности, могут потребовать очистку ЖКТ, введения Диазепама и Добутамина, проведение непрямого массажа сердца и дефибрилляции, перевода больного на ИВЛ.

Особые указания

Лечение следует начинать в условиях стационара, поскольку повышен риск аритмогенного действия, связанного с применением препарата Пропанорм.

У каждого пациента, который получает Пропанорм, следует провести ЭКГ и клиническое обследование до начала терапии и в период ее проведения (в т.ч. ЭКГ-мониторирование) для раннего выявления побочного действия, оценки эффективности препарата и необходимости продолжения терапии (контроль водно-электролитного баланса, периодическое определение активности микросомальных ферментов печени, особенно трансаминаз).

Учитывая вероятное проаритмогенное воздействие препарата, в/в введение препарата Пропанорм рекомендуется проводить только по назначению и под контролем врача.

В случае если в ходе терапии проявятся синоатриальная блокада или AV-блокада II-III степени или часто повторяющаяся экстрасистолия, лечение препаратом Пропанорм необходимо прекратить.

Электрокардиостимуляторы необходимо проверять и при необходимости перепрограммировать, поскольку препарат может повлиять на порог чувствительности и частотный порог искусственного водителя ритма.

Существует риск конверсии пароксизмальной мерцательной аритмии в трепетание предсердий с AV блокадой 2:1 или 1:1, с очень высокой частотой сокращения желудочков (т.е.> 180 уд./мин).

Как и при применении других антиаритмических средств I С класса, пациенты с органическими изменениями миокарда при применении препарата Пропанорм могут быть предрасположены к развитию серьезных побочных эффектов.

Пропанорм может ухудшить течение миастении.

У пациентов пожилого возраста лечение следует начинать постепенно, дозу препарата титровать с особой осторожностью и увеличивать ее постепенно. То же относится и к поддерживающей терапии. Любое увеличение дозы, которое может потребоваться, следует производить только после 5-8 дней терапии.

У пациентов с нарушениями функции печени и/или почек может произойти кумуляция пропафенона в организме даже при применении обычных терапевтических доз. У таких пациентов рекомендуется снизить дозу и регулярно проводить ЭКГ-мониторирование, регулярный контроль лабораторных параметров и контроль концентрации пропафенона в плазме крови.

Применение препарата Пропанорм может выявить бессимптомное течение синдрома Бругада и вызвать бругадоподобные изменения на ЭКГ. Поэтому, после начала терапии препаратом следует провести ЭКГ обследование, чтобы исключить синдром Бругада и бругадоподобные изменения на ЭКГ.

За пациентами, проходящими долгосрочное лечение антикоагулянтами и гипогликемическими препаратами, необходимо вести тщательное клиническое и лабораторное наблюдение.

Следует учитывать, что при лечении желудочковых нарушений ритма препарат Пропанорм эффективнее антиаритмических препаратов IA и IB классов.

Химическая и физическая стабильность препарата Пропанорм после разведения в 5% растворе глюкозы сохраняется при 25°С в течение 72 ч. Однако с микробиологической точки зрения приготовленный раствор должен быть использован немедленно. В этом случае рекомендуется использовать препарат не позднее 24 ч при температурных условиях его хранения от 2° до 8°С, и только в том случае, если разведение раствора было проведено при соблюдении Нарушение зрения, головокружение, утомляемость и постуральная гипотензия могут повлиять на способность контролируемых асептических условий.

Лекарственное взаимодействие

При использовании препарата необходимо учитывать взаимодействие с другими лекарствами:

Лидокаин: усиливается кардиодепрессивный эффект (данная комбинация противопоказана);
Варфарин: усиливается его действие;
Рифампицин: снижается концентрация пропафенона в крови;
Амиодарон: повышается риск развития тахикардии по типу пируэт;
Препараты, угнетающие костномозговое кроветворение: увеличивается риск миелосупрессии;
Бета-адреноблокаторы, трициклические антидепрессанты: усиливается антиаритмическое действие;
Местные анестетики: увеличивается риск поражения центральной нервной системы;
Циметидин, хинидин: повышается концентрация пропафенона в плазме на 20%;
Циклоспорин, антикоагулянты непрямого действия, пропранолол, метопролол, дигоксин: повышается их концентрация, риск развития гликозидной интоксикации;
Препараты, угнетающие синоатриальный узел и AV-узел, обладающие отрицательным инотропным действием: повышается риск развития побочных эффектов.

Результат: отрицательный отзыв

13 +

Поначалу помогал, а потом стал вредить

Преимущества: Недорогой, поначалу улучшил состояние, быстро дал эффект

Недостатки: Сразу вызвал головную боль и тошноту, ухудшение зрения и боли в животе, со временем вызвал ухудшение состояния сердца

Побочные эффекты Пропанорма я ощутила уже в первые дни приема препарата - стала очень сильно болеть и кружиться голова, глаза начали нечетко видеть, появилась тошнота и боли в животе, которые по мере лечения только усиливались. С аритмией препарат и правда справился, уже спустя час после приема первой таблетки "громыхающее" сердце стало биться ровнее, без перебоев. Всего за пару недель я и вовсе от дискомфорта в этом плане избавилась, ЧСС пришло в норму, гулкое сердцебиение сменилось спокойным. Но спустя 3 недельки польза сменилась вредом, у меня стали возникать сильные приступообразные боли в сердце, а само оно стало биться как-то слишком медленно, тяжело, по ночам я просыпалась от того, что просто задыхаюсь. Оказалось, средство вызвало ухудшение состояния, поэтому врач его отменил в итоге.

Результат: нейтральный отзыв

Помогает от аритмии, но....

Преимущества: действительно помогает восстановить ритм

Недостатки: пропал аппетит

Много лет мучила тахикардия, удавалось самой восстановить ритм сжиманием грудной клетки и напряжением пресса. Но в последний раз тахикардия длилась больше полутора часа. Скорую вызвали, только после 3 ампул антиаритического внутривенно сумели восстановить ритм. Аритмолог поставил диагноз: пароксизмальная наджелудочковая тахикардия. Аритмолог прописал пропанорм, и уже больше месяца нет никаких приступов тахикардии, но единственный минус это то, что пропал аппетит совсем, буквально заставляю себя есть. За полтора месяц похудела на 4 кг.

Результат: положительный отзыв

Принимаю при аритмии сердца

Преимущества: Мягкого действия

Недостатки: нет

Препарат принимаю уже порядка года, по причине наличия у меня аритмии сердца. Аритмия началась после 50 лет, до этого вопросов по сердцу не возникало вообще. Возможно причиной обострения послужили участившиеся стрессы на работе, а может уже просто возрастное. После обращения к доктору он мне и прописал препарат Пропанорм. Считаю, что данный препарат больше профилактического действия, поскольку во время приступов он мне не особо помогал и приходилось пить и другие лекарства. Но длительное применение препарата привело к общей нормализации работы сердца. И аритмия чувствуется сейчас намного реже, общее самочувствие улучшилось.

Результат: положительный отзыв

Скорая помощь при аритмии

Преимущества: недорогой, действует уже через 10-15 минут

Недостатки: принимать по 3 таблетки, строго по времени, может быть тошнота, но легкая

Про это лекарство узнала случайно. Года полтора назад было дело - мою я окно по весне, прыгаю с табурета на подоконник.. вдруг чую, что сердце колотится неровно, остановилась, присела, а все равно, не проходит, так продолжалось минут 30, позвонила в скорую, по совету - легла, расслабилась, вкатила корвалол... В поликлинике сделала кардиограмму - аритмия, пролапс митрального клапана. Запомнила этот случай, через полгода история повторилась, на этот раз вызвала скорую, так как аритмия не прекращалась более часа. Выписали из стационара через три дня, в рекомендациях - таблетки пропанорм и метопролол от тахикардии. В общем, к старости "собаку съем" на всевозможных лекарствах для здоровой работы сердца.

Результат: положительный отзыв

Против сердечной аритмии

Преимущества: помогает при аритмии

Недостатки: много противопоказаний и предостороженностей

У меня постоянно наблюдались приступы тахикардии и аритмии. Ощущение тяжести, общее слабое состояние организма, вялость, сердечная нестабильность (пульс). Выписывал мне его лечащий врач в поликлинике. Принимаю данный препарат три раза в день в течении 2 лет. Мое сердечное состояние заметно улучшилось. Приступов совсем нет. Но меня беспокоит здоровье моей печени. Почему то мне иногда чувствуется металлический привкус во рту и какая-то тяжесть в боку. Может быть я просто паникую? В остальном у меня только положительные эмоции от результата действия данного препарата.

Результат: положительный отзыв

Одно лечит, а на другое плохо влияет.

Преимущества: Помогает восстановить сердечный ритм.

Недостатки: Вызвал тахикардию.

Пропанорм прописал кардиолог мой бабушке. Ее часто мучили боли в сердце, была аритмия. Врач назначил по 1 таблетке в сутки, вторую сказал пить при явных нарушениях в ритме сердца. В момент приема нужно прекратить все движения и прилечь. Эффект заметен сразу, спустя пару минут после приема сердечный ритм восстанавливается и становится регулярным. До этого бабушка принимала корвалол, но он перестал помогать. Стоимость таблеток около 300 рублей, упаковки хватит не на долго. Спустя месяц после приема появилась тахикардия, которая и прописана в побочных эффектах, в связи с этим прием пришлось отменить и подбирать для лечения другой препарат.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой 150 мг или 300 мг

Состав

Одна таблетка содержит:

активное вещество: пропафенона гидрохлорид 150 мг или 300 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая гранулированная, крахмал кукурузный, коповидон, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, натрия лаурилсульфат;

состав оболочки: опадрай белый 06F28310 (гипромеллоза 5, макрогол 6000, титана диоксид Е171), эмульсия диметикона с кремния диоксидом.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний сердца.

Антиаритмические препараты Iс класса.

Код АТС: С01ВС03.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Пропафенона гидрохлорид после приема внутрь хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (95 %). Максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 2–3 часа. Низкая системная биодоступность (около 50 %) после однократного приема обусловлена выраженным эффектом «первого прохождения» через печень (интенсивный метаболизм при «первом прохождении» через печень), при многократном приеме концентрации в плазме крови и биодоступность увеличиваются.

Прием с пищей увеличивает биодоступность у людей с интенсивным метаболизмом (более 90 % больных), также пропафенона гидрохлорид проявляет дозозависимую биодоступность, т. е. биодоступность повышается с увеличением дозы. При повышении разовой дозы со 150 мг до 300 мг – она возрастает с 5 % до 12 %, а при 450 мг – до 40–50 %. Проницаемость через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры – низкая. Объем распределения – 3–4 л/кг.

Степень связывания с белками плазмы крови находится в диапазоне 85–95 %, объем распределения находится в диапазоне 1,1–3,6 л/кг. Период полувыведения составляет 2,8–11 часов у лиц с интенсивным метаболизмом и около 17 часов у лиц с неинтенсивным метаболизмом.

Выводится почками – 38 % в виде метаболитов (менее 1 % в неизмененном виде), с желчью – 53 % (в виде глюкуронидов, сульфатов и в неизмененном виде). При тяжелой печеночной недостаточности увеличивается концентрация пропафенона гидрохлорида в плазме крови и удлиняется его период полувыведения.

Выводится почками – 38 % в виде метаболитов (менее 1 % в неизмененном виде), с желчью – 53 % (в виде глюкуронидов и сульфатов метаболитов и активное вещество). При печеночной недостаточности выведение снижается.

Фармакодинамика

Действие начинается через 1 час после приема внутрь, достигает пика через 2–3 ч и длится 8–12 ч.

Показания к применению

Желудочковые аритмии

Пароксизмальные наджелудочковые тахиаритмии

Фибрилляция предсердий

Способ применения и дозы

Дозу можно повысить до 300 мг 2 раза в сутки или максимально до 300 мг – 3 раза в сутки.

Максимальная разовая доза 300 мг (2 таблетки по 150 мг или 1 таблетка по 300 мг).

Максимальная суточная доза 900 мг (2 таблетки по 150 мг 3 раза в день или 1 таблетка по 300 мг 3 раза в день).

Престарелым больным и больным с массой тела менее 70 кг назначают 4 таблетки (150 мг) или 2 таблетки (300 мг) в день.

Пациентам с недостаточностью функции печени рекомендуется 20–30 % обычной дозы.

Таблетки принимаются целиком и запиваются небольшим количеством воды после еды.

Побочные действия

Очень часто (≥ 1/10):

Нарушения проведения возбуждения в сердце, включая синоатриальну блокаду, атриовентрикулярную блокаду и интравентрикулярную блокаду сердца

Головокружения

Часто (≥ 1/100, но < 1/10):

Синусовая брадикардия, брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий

Загрудинные боли, астения, усталость, высокая температура

Дисфункция печения (повышение уровня АЛТ, АСТ, гамма-глутамил трансферазы и щелочной фосфатазы

Одышка, головная боль, дисгевзия

Тревога, нарушения сна

Нечеткость зрения

Нечасто (≥ 1/1 000, но < 1/100):

Тахикардия желудочков, аритмия

Олигоспермия, снижение потенции

Кожная сыпь, зуд, экзантема, гиперемия кожи, крапивница

Гипотензия

Вздутие живота, метеоризмы

Синкопа, атаксия, парестезия

Тромбоцитопения

Ночные кошмары

Неизвестно:

Фибрилляция желудочков, усиление сердечной недостаточности, брадикардия

Ортостатическая гипотензия

Судороги, экстрапирамидные признаки, беспокойство

Спутанность сознания

Агранулоцитоз, лейкоцитопения, гранулотиципения

Отрыжка, желудочно-кишечные расстройства

Гепатит, холестаз, желтуха

Волчаночноподобный синдром

Снижение количества сперматозоидов

Противопоказания

Установленная повышенная чувствительность к активному веществу, пропафенона гидрохлориду, или к одному из компонентов препарата

Хроническая сердечная недостаточность

Кардиогенный шок (исключая аритмический шок)

Выраженная брадикардия

В течение трех месяцев после перенесенного инфаркта миокарда или в случае снижения фракции выброса левого желудочка менее 35 %) за исключением пациентов, страдающих желудочковой аритмией, представляющей угрозу жизни

Выраженные нарушения синоатриальной, атриовентрикулярной (без электрокардиостимулятора) или внутрижелудочковой проводимости (без электрокардиостимулятора)

Синдром слабости синусового узла

Выраженная артериальная гипотензия

Выраженные нарушения водно-солевого баланса (гипо- или гиперкалиемия)
- тяжелое течение хронических обструктивных болезней легких (ХОБЛ)

Миастения

Выраженные нарушения функции печени и почек

Период лактации

Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)

С осторожностью: бронхиальная астма, кардиомиопатия, печеночная и/или почечная недостаточность, комбинация с др. антиаритмическими средствами, аналогичными по влиянию на электрофизиологию сердца, пожилой возраст, больные с постоянным или временным искусственным водителем ритма, беременность, печеночый холестаз.

С особой осторожностью применять при ХОБЛ из-за бета‑адреноблокирующего действия препарата.

Лекарственные взаимодействия

Большинство клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными препаратами, обусловлены взаимодействием данного лекарства с изоэнзимами одного из видов цитохрома – цитохром P450, биотрансформирующими пропафенон. Ингибирование биотрансформации ведет к повышению концентраций в плазме крови пропранолoла, метопролола, варфарина (рекомендуется проводить мониторинг протром-бинового времени, а также снижение дозы варфарина), циклоспорина, а вероятно и теофилина и дилтиазема. Хинидин приводит к статистически достоверному повышению концентрации пропафенона в плазме при снижении концентрации его основного метаболита 5‑гидроксипропафенона. Вероятно, что хинидин может ингибировать гидроксилирующую биотрансформацию пропафенона. Одновременное применение препарата Пропанорм® с рифампицином или с фенобарбиталом снижает воздействие пропафенона в результате индукции и ускорения его биотрансформации. Использование локальных анестетиков (например, при имплантации кардиостимулятора, а также в стоматологической практике и хирургии) может вызвать потенцирование действия. При одновременном применении дигоксина и препарата Пропанорм® уровни концентрации дигоксина в плазме крови повышаются на 30–100 %. Механизм этого лекарственного взаимодействия еще полностью не объяснен. Возможно, препарат Пропанорм® снижает почечную канальцевую секрецию дигоксина, что приводит к снижению объема распределения дигоксина и одновременному снижению его экстраренального клиренса. Рекомендуется проводить постоянное наблюдение за уровнем концентраций дигоксина в плазме крови и при необходимости уменьшать дозу дигоксина в начале терапии препаратом Пропанорм®, при дальнейшем лечении следует корригировать дозы дигоксина, учитывая полученные показатели уровней его концентрации в плазме крови. При комбинированном лечении с применением других антиаритмических средств может возникнуть суммирование негативных хронотропных, инотропных и дромотропных эффектов иных лекарств, особенно антиаритмических препаратов группы I согласно классификации В. Вильямса (V. Williams). Эти антиаритмические средства не рекомендуется применять одновременно с препаратом Пропанорм®. Не рекомендуется комбинировать препарат Пропанорм® с трициклическими антидепрессантами. Одновременное применение ритонавира повышает частоту проявления нежелательных воздействий препарата Пропанорм®.

Особые указания

Лечение следует начинать в условиях стационара, поскольку повышен риск аритмогенного действия, связанного с применением препарата Пропанорм®. Рекомендуется, чтобы предшествующая антиаритмическая терапия была прекращена до начала лечения в сроки, равные 2–5 периодам полувыведения этих препаратов. Во время лечения необходимо проводить регулярный контроль (т. е. стандартная ЭКГ ежемесячно, холтеровский контроль каждые три месяца и при возможности ЭКГ в условиях пробы с физической нагрузкой). В случае изменений ЭКГ, например, расширение комплекса QRS или удлинение QT больше чем на 25 % или PR интервала больше чем на 50 % или QT интервала свыше 500 мс или увеличение частоты и тяжести аритмий сердца, необходимо решить вопрос о целесообразности продолжения лечения.

Фертильность, беременность и период лактации

Передозировка

Симптомы

Терапевтические мероприятия в случае передозировки

Брадикардия:

Снижение дозы или отмена лекарственного препарата; при необходимости атропин.

Синоатриальная блокада и атриовентрикулярная блокада II или III степени:

Атропин

Орципреналин

При необходимости использование искусственного водителя ритма

Внутрижелудочковые блокады (блокада ножки пучка Гиса):

Сердечная недостаточность, сопровождающаяся артериальной гипотензией:

Отмена лекарственного препарата

Сердечные гликозиды

Мероприятия, проведение которых необходимо в случае тяжелого отравления (т. е. попытки самоубийства):

В случае тяжелой артериальной гипотензии и брадикардии (пациент в бессознательном состоянии):

Атропин 0,5–1 мг внутривенно, адреналин 0,5–1 мг внутривенно или при необходимости адреналин в виде непрерывной капельной инфузии. Скорость инфузии зависит от клинического ответа

Судороги:

Внутривенно диазепам. Дыхательные пути должны быть проходимыми.

Интубация при необходимости и контролируемое дыхание (релаксация, например, 2–6 мг панкурония)

Остановка кровообращения, вызванная асистолией или фибрилляцией желудочков:

Основные неотложные мероприятия:

Адреналин 0,5–1 мг внутривенно или 1,5 мг, разведенных в 10 мл физиологического раствора через трахейную трубку

Повторно при необходимости в зависимости от клинического ответа.

Натрия бикарбонат 8,4 %, первоначально 1 мл/кг массы тела внутривенно, повторно через 15 минут

В случае фибрилляции желудочков провести дефибрилляцию. В случае резистентности к терапии повторить после введения внутривенно 5–15 ммоль раствора калия хлорида

Инфузия с добавлением катехоламинов (адреналин и/или допамин/добутамина)

При необходимости инфузия с добавлением концентрированного раствора натрия хлорида (80–100 ммоль) до тех пор, пока уровень натрия в сыворотке крови не достигнет 145–150 ммоль/л

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–25 °С!

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

«ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.»

Телчска 1, 140 00 Прага 4, Чешская Республика

Пропанорм – это антиаритмический препарат. Он относится к классу IC.

После употребления всего всасывается более чем 95% препарата . Выводится почками, а также частично с желчью. При печёночной недостаточности выведение препарата ухудшается.

Инструкция по применению

Применение препарата нормируется врачом. Принимают его традиционно после еды, проглатывают целиком, запивая водой. Сначала назначается 150 мг трижды в день. Затем доза планомерно увеличивается, пока не дойдёт до максимальной, 900 мг в сутки по три порции.

Если имеются действующие нарушения функции печени, то доза составляет около 20% от обычной, а если нарушена функция почек, то доза становится в два раза меньше. При изменениях в состоянии пациента доза оперативно корректируется врачом, либо на какое-то время прерывается применение препарата.

Форма выпуска и состав

Препарат обычно выпускается в виде белых (или почти белых) таблеток в оболочке. Они являются двояковыпуклыми и круглыми.

Основным веществом в них (присутствующим в разной дозировке) является гидрохлорид пропафенона, а также ряд вспомогательных веществ, включая:

кросскармеллозу натрия;
коповидон;
кукурузный крахмал;
диоксид титана;
гипромеллозу 5;
макрогол 6000;
микрокристаллическую гранулированную целлюлозу;
эмульсию диметикона с содержанием диоксида кремния.

Таблетки пакуются в блистеры, в каждом из которых находится по 10 единиц таблеток. В каждой пачке находится по пять блистеров.

Полезные свойства

Препарат может применяться при достаточно широком ряде проблем, но является наиболее эффективным в данных случаях:

Необходимость профилактики, а также лечения экстрасистолий желудочкового или наджелудочкового типа.
Профилактика мономорфной устойчивой желудочковой тахикардии .
Профилактика, а также лечение нарушений ритма пароксизмального типа. Например, сюда можно отнести синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта и ряд других отклонений.
Профилактика, а также лечение тахикардии предсердно-желудочкового типа.

Побочные действия

В некоторых ситуациях препарат может оказывать побочные действия. Далеко не факт, что они будут оказываться, вероятность этого, как правило, один процент или меньше, но всё же необходимо учитывать, что и это возможно.

В случае первого же проявления подобных симптомов необходимо оперативно обратиться к врачу, чтобы он скорректировал лечение или подобрал альтернативный препарат, не имеющий аналогичных побочных действий.

Побочные действия могут относиться к разным системам организма:

Сердце и сосуды	Может проявиться ухудшение хода сердечной недостаточности , тахиаритмия желудочкового типа, AV-диссоциация, брадикардия, стенокардия , блокада синоатриального типа, AV-блокада, проблемы с внутрижелудочковой проходимостью, тахиаритмии наджелудочкового типа. Если препарат принимается в особенно высоких дозах, то возможна гипотензия ортостатического типа.
Нервная система	Могут проявиться головокружения и головные боли, в чуть более редких случаях происходят судороги, диплопия и нечёткость зрения.
Пищеварительная система	Горечь и выраженная сухость во рту, тошнота, заметно изменение вкуса.
Кроветворение	Может проявиться лейкопения и тромбоцитопения, а также агранулоцитоз, могут появиться антинуклеарные антитела, а также увеличиться среднее время кровотечения.
Половая система	Иногда могут проявиться понижение потенции и олигоспермия.
Аллергия	Иногда проявляются и аллергические реакции, В числе которых могут присутствовать волчаночноподобный синдром, покраснение кожи, зуд, крапивница, экзантема и кожная сыпь.
Прочее	Бронхоспазм, слабость, высыпания на коже геморрагического типа.

Противопоказания

В некоторых случаях препарат не должен употребляться, потому что имеет ряд специфических противопоказаний.

К ним, помимо прочего, относятся:

Большинство случаев кардиогенного шока.
Выраженная брадикардия.
Тяжёлые формы сердечной недостаточности хронического типа, включая неконтролируемую форму данной недостаточности.
Выраженная гипотензия артериального типа.
Блокада синоатриального типа, а также проблемы с внутрипредсердным проведением.
СССУ.
Блокада ножек так называемого пучка Гиса.
Внутрижелудочковая блокада бифасцикулярного типа.
Период лактации.
AV-блокада II или III степени.
Интоксикация при помощи дигоксина.
Повышенная чувствительность к обособленным компонентам данного препарата.
Детский или же подростковый возраст пациента.

Это ситуации, когда употребление препарата в принципе не должно осуществляться.

Но также имеются ситуации, когда употребление теоретически может быть допустимо, но должно осуществляться с особой осторожностью и обязательно курироваться лечащим врачом:

миастения;
артериальная гипотензия;
электролитные нарушения;
почечная или печёночная недостаточность;
наличие кардиостимулятора или аналогичного устройства;
печёночный холестаз;
ХОБП;
сердечная недостаточность;
возраст более 70 лет и так далее.

В любых нестандартных ситуациях лучше всего лишний раз посоветоваться с врачом.

Взаимодействие с другими препаратами

Препарат может определённо взаимодействовать с другими препаратами, изменяя собственное действие, либо изменяя их воздействие на человеческий организм. Это необходимо непременно учитывать, потому что иначе можно сильно навредить собственному организму.

Далее перечислено несколько примеров лекарственного взаимодействия, но дело может не ограничиваться только ими. Если вы принимаете любые лекарственные препараты, необходимо обязательно уточнить у лечащего врача, допустимо ли их совместное употребление.

При взаимодействии с лидокаином может заметно усилиться кардиодепрессивный эффект.
При применении с варфарином будет блокироваться метаболизм, потому действие последнего будет усиливаться.
Если одновременно с препаратом принимать пропранолол , дигоксин , метопролол , а также антикоагулянты непрямого действия или циклоспорин, то тогда концентрация последних в плазме крови заметно возрастёт.
При применении с антидепрессантами трициклического типа, а также с бета-адреноблокаторами может увеличиться антиаритмическое действие.
Если одновременно принимаются местные анестетики, то больше шанс, что произойдёт поражение ЦНС.
Концентрация препарата в плазме при употреблении с хинидином или циметидином повышается приблизительно на двадцать процентов, при подобном употреблении с рифампицином, напротив, понижается.
Если препарат принимается вкупе с амиодароном , то тогда может развиться один из характерных подвидов тахикардии.
Если принимаются препараты, которые угнетают костномозговое кроветворение, может повыситься риск возникновения миелосупрессии.
При употреблении с препаратами, которые угнетают AV-узел и/или синоатриальный узел, может повыситься вероятность развития разнотипных побочных эффектов.

Условия и сроки хранения

Препарат необходимо хранить не более 3 лёт при температуре 15-25°C в невлажном месте, куда не попадает свет и которое недоступно детям.

Цена

Но даже у близких лекарств может сильно отличаться воздействие на разный организм человека, в частности может варьироваться индивидуальная переносимость, потому нельзя заменять одни лекарства на другие без предварительного одобрения и/или направления врача, иначе можно навредить здоровью.

Основными альтернативными препаратами являются: