Раствор овитрель. Состав, форма выпуска, Фармакологическое действие овитрель. Один посетитель сообщил о частоте приема в день

Препарат Овитрель относится к группе лютеинизирующих средств. Это гормональный препарат, применяемый в акушерстве и гинекологии. В состав Овитреля входит гормон хориогонадотропин альфа. Производитель препарата - компания Мерк Сероно, которая является филиалом Мерк КГаА.

Форма выпуска лекарства Овитрель:

Флаконы с порошком и специальным растворителем в комплекте (1 мл). Действующего вещества в нем 250 мкг. Это соответствует 6500 МЕ.
Раствор готовый в шприцах. Содержит 250 мкг вещества в 0,5 мл.

В аптеках выпускается строго по рецепту врача. Срок годности препарата 2 года от дня производства.

Описание препарата Овитрель

Лекарственное средство Овитрель по своему составу такое же, как хориогонадотропин человека. Оно способствует созреванию желтого тела яичника, наступление овуляции (разрыв фолликула в яичнике), выработку прогестерона и эстрадиола во второй фазе менструального цикла. Эти свойства препарата благоприятно влияют на зачатие, закрепление зародыша в полости матки и развитие плода, как естественным путем, так и при помощи искусственного оплодотворения.

Показания к применению Овитреля

Стимуляция Овитрелем нужна в следующих случаях:

ЭКО (экстракорпоральное оплодотворение) в качестве вспомогательной технологии и другие способы искусственного оплодотворения
Бесплодие у женщин по причине отсутствия овуляторных циклов

Противопоказания к применению Овитреля

Противопоказания Овитреля достаточно многочисленные. К ним относятся такие состояния, как:

Аллергия на препарат и его составляющие
Тромбоэмболия любого из сосудов
Опухоль в гипофизе или гипоталамусе (гормонпродуцирующие структуры головного мозга)
Кровотечения из влагалища по невыясненным причинам
Доброкачественные или злокачественные образования на яичниках, в матке и в молочных железах
Климактерический период
Наличие внематочной беременности за последние 3 месяца
При беременности и кормлении грудью
Пороки развития наружных и внутренних половых органов, при которых беременность невозможна

Передозировка и побочные действия Овитреля

Побочные действия Овитреля:

Тошнота и рвота
Головная боль
Головокружение
Повышенная раздражительность

При появлении любого из побочных эффектов следует обратиться к врачу.

При передозировке препаратом возможны следующие симптомы:

Боли в животе
Возникновение кист на яичниках крупного размера и с частыми разрывами

Инструкция по применению Овитреля

Инструкция по применению Овитреля:

Лекарственный препарат вводится подкожно. После того, как окончен курс введения лютеинизирующего гормона или фолликулостимулирующего гормона, через 24-48 часов делается однократный укол Овитреля (250 мкг). Если причиной применения является бесплодие, то половой акт рекомендуется в день применения и на следующий день.

Принимать Овитрель следует только по назначению врача под строгим его контролем.

Особые указания

Прием алкоголя за сутки до введения препарата и в течение двух недель не рекомендован. Это связано с тем, что спиртные напитки могут пагубно отразиться на возможном зачатии и развитии зародыша.

Способ применения Овитреля должен строго соответствовать инструкции, иначе возможные осложнения могут быть значительно выражены и стать проблемой для женщины.

Аналоги препарата Овитрель

Аналоги Овитреля, содержащие такое же действующее вещество - это хориогонадотропин альфа. Также можно в качестве заменителя применить прегнил. Его действие практически не отличается от Овитреля.

Свои отзывы о препарате Овитрель, как и о препарате ЦЕРНИЛТОН , вы можете оставить в наших блогах.

Для женщин, которые хотят ощутить радость материнства, но не могут сами забеременеть, существуют специальные процедуры искусственной стимуляции оплодотворения.

В процессе их проведения используют специальные препараты, без воздействия которых забеременеть не получится.

Одним из самых распространенных и эффективных является лекарственное средство Овитрель.

Фармакологическое действие

Раствор Овитрель воздействует на организм женщины, благодаря наличию хориогонадотропина альфа. По этой причине лекарственный препарат относится к лютеинизирующему ряду. Этот компонент полностью соответствует тому веществу, которое вырабатывает человеческий организм, хоть оно и добыто способом рекомбинирования ДНК.

Аминокислотность лекарственного средства Овитрель имеет такую же последовательность, как и натуральный лХГ (получают из мочи).

Благодаря использованию раствора Овитрель, происходит стимуляция мейоза ооцитов, овуляция, а также развитие желтого тела.

Лекарственный препарат активизирует выработку желтым телом прогестерона и эстрадиола

Хорионический гонадотропин при использовании женщиной увеличивает уровень лютеина, что приводит к возникновению овуляции.

Лекарственное средство Овитрель применятся в финальном этапе созревания фолликулов. Также он подходит для лютеинизации на ранних сроках, после использования стимуляторов роста фолликулов.

Равномерное распределение раствора Овитрель после инъекции происходит в течение 4,5 часов.

Период полувыведения лекарственного средства составляет чуть больше суток — приблизительно 30 часов.

Состав и форма выпуска

Лекарственный препарат Овитрель выпускается в виде готового раствора в шприце.

Объем средства составляет 0,5 мл, а действующего вещества в нем 250 мгк или 6500МЕ

Кроме альфа хориогонадотропина, есть и другие составляющие:

Натрия гидроксид;
Кислота фосфорная;
Маннитол;
Метионин;
Полоксамер;
Очищенная вода.

Также лекарственное средство производится в виде сухого вещества — лиофилизата. В каждой ампуле по 0,25 мг белого порошка или пористой массы. В комплекте также идет растворитель.

Расфасовывают ампулы по 1, 2, 10 штук. Важно отметить, что сколько в картонной коробочке лиофилизата, столько же ампул специального растворителя соответственно.

Показания к применению

Лекарственный препарат Овитрель используется для суперовуляции, которая выступает вспомогательным процессом для ВРТ и ЭКО. Он помогает созреть фолликулам на финальном этапе процедуры.

Также раствор назначают в случаях ановуляторного/олигоовуляторного бесплодия для провокации овуляции и выделения лютеина на конечном этапе роста фолликулов.

Противопоказания

В определенных случаях использование лекарственного препарата Овитрель запрещается:

Опухолевых процессах в гипоталамусе/гипофизе;
Повышенной чувствительности к одному из составляющих;

Фото компонентов препарата :

Гидроксид натрия Кислота фосфорная Маннитол Метионин

Полоксамер Очищенная вода Альфа хориогонадотропин

Новообразованиях большого размера или кисты на яичнике (поликистоз не включается);
Вагинальных кровотечений неизвестного происхождения;
Раковых опухолей яичника/молочной железы/матки;
Внематочной беременности;
Тромбоэмболии;
Первичной овариальной недостаточности;
Врожденных аномалиях половых органов, по причине которых беременность невозможна;
Фибромиомы матки;
Постменопаузы.

Побочные действия

При использовании любого лекарственного средства могут быть побочные реакции. Раствор Овитрель тоже не является исключением.

Никакого значения не имеет, где делаются инъекции — дома или в условиях стационара. Причина их появления в том, что организм женщины просто не воспринимает препарат.

№ п/п	Название системы органов	Побочные реакции от использования Овитреля
1	Пищеварительная система	- Тошнота; - Рвота; - Боль в животе; - Диарея.
2	Половая система	- Синдром гиперстимуляции яичников, возможна тяжелая степень; - Боль в молочных железах.
3	Центральная нервная система	- Головная боль; - Депрессивное состояние; - Раздражительность; - Беспокойство; - Быстрая утомляемость.
4	Дерматологические реакции	- Легкая сыпь на коже; - Отек Квинке; - Анафилактический шок.
5	Местная реакция	- Местная боль; - Повышение температуры в области укола.
	Прочее	- Чувство слабости; - Аллергия.

Лекарственное взаимодействие

По одним данным раствор Овитрель не отражается на эффективности других препаратов. Но, перед началом использования этого лекарственного средства врача стоит предупредить, что вы принимали до стимуляции.

Совместимость Диферелина с Овитрелем

Такое совмещение возможно

Перед уколом раствора Овитреля могут вводить Диферелин.

Второй лекарственный препарат начинает стимуляцию, а Овитрель является завершающим этапом.

Также считается, что средство Диферелин в меньшей степени способно вызывать гиперстимуляцию яичника и прочие негативные процессы.

Полезное видео :

Совместимость с алкоголем

Такие лекарственные препараты, как Овитрель лучше не совмещать с алкогольными напитками. Спиртное может спровоцировать отвержение эндометрия и препятствовать беременности.

Дозировка и передозировка

Дозировка лекарственного средства обычно подбирается врачом.

Если она определена неправильно или организм слишком чувствительный к компонентам раствора Овитрель, то возможно возникновение передозировки.

Она проявляется обычно чрезмерной стимуляцией яичников, что вызывает развитие огромных кист.

Они могут лопнуть, что приведет к нарушению кровообращения и асциту.

Если такие симптомы возникли, то использование раствора Овитрель прекращают.

Инструкция по применению

Готовый или приготовленный раствор Овитрель вводят под кожу в количестве 0,25 мг во всех случаях.

При самостоятельном использовании лекарственного препарата женщиной она должна соблюдать некоторые правила.

№ п/п	Правила проведения инъекции Овитреля
1	Руки должны быть хорошо вымыты с мылом и продезинфицированы антисептиком.
2	Заранее нужно подготовить стерильную поверхность, к примеру застелить бинтом в несколько слоев. На нем разместить 2 тампона в спирте, готовый приобретенный шприц или набранный самостоятельно.
3	Укол делается в ту зону, которую рекомендовал специалист. Обычно это либо передняя сторона бедра, либо живот. Этот участок нужно хорошо протереть проспиртованным тампоном. Кожный слой на нем стянуть в виде складки двумя пальцами и ввести раствор через иглу. Ее нужно направлять под углом 90 ̊ или 45 ̊, чтобы избежать прокола вены. Медленно ввести все количество препарата и вытащить иглу. Место укола обработать вторым проспиртованным тампоном.
4	Неиспользованный раствор Овитрель и шприц нужно выбросить. Если дозировка лекарственного средства при введении оказалась неправильной или укол был пропущен, то женщине стоит обратиться к врачу.

Видео по теме :

Овитрель и тесты на беременность

Некоторое время после укола раствора Овитрель не нужно делать тест на беременность.

В течение не менее 12 дней он держится в организме, и результат будет ложноположительным.

Часто бывает, что и дольше лекарственный препарат Овитрель не выводится из организма, тогда разрешит ситуацию специальный анализ, на который вас обязательно направит врач.

Срок годности и хранение препарата

Лекарственное средство Овитрель нельзя замораживать. Оптимальная температура хранения не может быть ниже + 2 ̊ С и выше + 8 ̊ С.

С даты производства раствор годен в течение 2 лет .

Особые указания

Использование раствора для стимуляции может спровоцировать многоплодную беременность

Перед началом лечебной терапии лекарственным средством Овитрель нужно достоверно определить причины бесплодия и у мужчины и у женщины.

Необходимо отбросить все риски при наступлении беременности.

В период вынашивания ребенка и кормления грудью лекарственный препарат не назначают.

Использование раствора не влияет на скорость реакции и концентрацию внимания.

Цена на препарат в аптеках

Стоимость приготовленного раствора в шприце за 1 штуку составляет от 2070 рублей до 2710 рублей.

Название препарата	Цена	Покупка	Аптека
Овитрель, шприц 250мкг/0,5мл	2494.80 руб.

Овитрель – лекарственный препарат, относящийся к группе лютеинизирующих средств. Хориогонадотропин альфа – международное непатентованное наименование данного препарата.

Лекарство способствует выработке яичниками женских половых гормонов – эстрогенов, которые, в свою очередь, напрямую связаны с овуляцией, то есть определенным процессом, протекающим в организме женщины и обеспечивающим оплодотворение.

Состав и форма выпуска

Лиофилизат для изготовления раствора в виде белого порошка. 1, 2 или 10 флаконов с порошком и растворителем в пластиковом контейнере; один контейнер в картонной пачке. Прозрачный, бесцветный или бледно-желтый раствор для инъекций; допускается небольшая опалесценция. 0,5 мл такого раствора в шприце с иглами; один шприц в пластиковом контейнере; один контейнер в картонной пачке.

Состав препарата:

В одном флаконе препарата Овитрель содержится 250 мкг хориогонадотропина альфа (6500 МЕ).
Дополнительные вещества: фосфорная кислота, сахароза, гидроксид натрия. Растворитель: дистиллированная вода.
В одном шприце препарата Овитрель объемом 0,5 мл содержится 250 мкг хориогонадотропина альфа (6500 МЕ).
Дополнительные вещества: гидроксид натрия, фосфорная кислота, метионин, маннитол, полоксамер 188, вода.

Клинико-фармакологическая группа: рекомбинантный человеческий хорионический гонадотропин.

Показания к применению

Овитрель используется в протоколе индукции овуляции с множественным созреванием фолликулов (суперовуляции) при проведении ВРТ (вспомогательных репродуктивных технологий), включая экстракорпоральное оплодотворение, для индукции окончательного созревания фолликулов и образования желтого тела после стимуляции препаратами гонадотропинов.

Также показанием к применению препарата являются ановуляторное или олигоовуляторное бесплодие, при которых Овитрель применяют для стимуляции яичников с целью получения зрелых фолликулов и лютеинизации в конце процесса стимуляции роста фолликулов.

Фармакокинетика

После введения внутривенно распределяется во внеклеточном пространстве со временем полураспределения равным примерно 4,5 часам. При подкожном способе введения биодоступность приближается к 40%, а время полувыведения равно примерно 30 часам. Метаболизм и выделение препарата аналогичны таковым у естественного хорионического гонадатропина.

Фармакодинамика

Рекомбинантный альфа хориогонадотропин, обладающий идентичной человеческому естественному хорионическому гонадотропину аминокислотной последовательностью. Реагирует с трансмембранными рецепторами лютенизирующего гормона на стенках клеток яичников. Инициирует ускорение овоцитарного мейоза, развитие желтого тела, овуляцию, синтез желтым телом Прогестерона и Эстрадиола.

Инструкция по применению

Согласно инструкции по применению Овитрель вводят п/к. Каждый шприц предназначены только для однократного использования.

При применении в протоколе индукции множественного созревания фолликулов для вспомогательных репродуктивных технологий (в т.ч. для экстракорпорального оплодотворения) с целью индукции финального созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции препаратами гонадотропинов Овитрель в дозе 250 мкг (содержимое 1 шприца) вводят однократно через 24-48 ч после последнего введения препарата ФСГ или ЛГ и достижения оптимального уровня развития фолликула.

При ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов Овитрель в дозе 250 мкг (содержимое 1 шприца) вводится однократно через 24-48 ч после достижения оптимального уровня развития фолликула. Рекомендуется половой контакт в день введения препарата и на следующий день.

Как вводить препарат правильно?

При самостоятельном применении препарата пациенты должны внимательно изучить инструкцию.

Инъекцию следует проводить с соблюдением правил асептики и антисептики.
Для проведения инъекции необходимо разложить на чистой поверхности 2 пропитанных спиртом тампона, предварительно заполненный шприц или готовый к применению шприц.
Далее следует сразу же провести инъекцию (в область живота или переднюю часть бедра). Для этого следует протереть выбранный по рекомендации врача участок тампоном со спиртом. Сильно стянуть кожу пальцами и, направив иглу под углом 45-90° в кожную складку, сделать п/к инъекцию. Необходимо избегать попадания препарата в вену. Препарат вводят медленно, осторожно нажимая на поршень, необходимо ввести весь объем раствора. После извлечения иглы протереть круговыми движениями место инъекции тампоном со спиртом.
Сразу после инъекции следует поместить использованный шприц в контейнер для хранения острых предметов. Весь неиспользованный объем следует уничтожить.

В случае введения повышенной дозы препарата или пропуска инъекции пациентка должна проконсультироваться с врачом.

Противопоказания

Инструкция по применению препарата “Овитрель” предусматривает некоторые ограничения и противопоказания:

Рак груди.
Период кормления грудью или беременности.
Тромбоэмболия любых сосудов.
Первичная овариальная недостаточность.
Фибромиома матки.
Климактерический период.
Новообразования или кисты на яичниках, которые не связаны с поликистозом.
Вагинальные кровотечения, природу которых не удается выяснить.
Тяжелые врожденные физические пороки внутренних и внешних половых органов, которые не могут быть совместимы с беременностью.
Слишком высокая чувствительность к одному или нескольким компонентам лекарства.
Внематочная беременность, которая была обнаружена в 3 предшествующих стимуляции месяца.
Злокачественные или доброкачественные опухоли внутренних половых органов, гипоталамуса и гипофиза.

При назначении препарата следует быть особо острожными, если у пациентки наблюдается серьезное системное заболевание, которое во время беременности может перейти в стадию обострения.

Побочное действие

В некоторых отзывах об Овитреле отмечается, что в процессе применения препарата появляется риск развития таких побочных эффектов, как головная боль, слабость, повышенная утомляемость, болевые ощущения в месте укола, перепады настроения, депрессии, беспокойные состояния, синдром гиперстимуляции яичников, болезненность груди при пальпации, а также боль в животе, тошнота и понос.

На сегодняшний день случаев передозировки данным средством зафиксировано не было. Тем не менее, к признакам передозировки относят, как правило, синдром гиперстимуляции яичников.

Особые указания

Перед началом лечения необходимо установить причины бесплодия у пациентки и ее партнера и оценить предполагаемые факторы риска при наступлении беременности. Следует учитывать наличие клинически выраженного гипотиреоза, надпочечниковой недостаточности, гиперпролактинемии, наличие опухолей гипофиза и гипоталамуса, применяемые специфические методы терапии.

В процессе стимуляции яичников пациентки подвергаются риску развития СГЯ из-за одновременного созревания большого числа фолликулов. В ходе клинических исследований СГЯ (в большинстве случаев легкой и средней степени) был отмечен приблизительно у 4% пациенток. СГЯ тяжелой степени может стать серьезным осложнением стимуляции. В редких случаях осложнением тяжелого СГЯ может быть гемоперитонеум, острый респираторный дистресс-синдром, перекрут яичника и тромбоэмболия. С целью снижения риска СГЯ в протоколе стимуляции роста фолликулов рекомендуется тщательное наблюдение за ответной реакцией яичников при помощи УЗИ и определение уровня эстрадиола в крови перед началом курса лечения и во время него.

По сравнению с естественным оплодотворением при проведении стимуляции возрастает риск многоплодной беременности. В большинстве случаев рождаются двойни. При применении методов вспомогательной репродукции количество родившихся младенцев соответствует числу эмбрионов, перенесенных в полость матки.

Статистика выкидышей после лечения ановуляторного бесплодия (в т.ч. с помощью вспомогательных репродуктивных технологий) превышает показатели в среднем по популяции, но сравнима с другими видами бесплодия.

Введение Овитреля может влиять на иммунологическую картину уровня чХГ в сыворотке крови и в моче в течение 10 дней и привести к появлению ложноположительной реакции при проведении теста на беременность.

Во время проведения терапии препаратом Овитрель возможна незначительная стимуляция функции щитовидной железы.

Пациентов следует предупредить о необходимости сообщать врачу об усилении побочных эффектов или о побочных эффектах, не описанных выше.

Овитрель (международное непатентованное наименование - хориогонадотропин альфа) принадлежит к группе лютеинизирующих средств. Говоря понятным языком, это средства, стимулирующие выработку яичниками женских половых гормонов - эстрогенов. Они же в ответе и за овуляцию: процесс, без которого немыслимо было бы оплодотворение, а, следовательно, и начало новой жизни.

Форма выпуска

Овитрель выпускается в виде двух лекарственных форм:

раствор для подкожного введения. В одном шприце (для удобства раствор сразу выпускается в шприцах) содержится 0,25 или 0,5 мг хориогонадотропина альфа, что эквивалентно, соответственно, 6500 МЕ и 13000 МЕ. Объем одного шприца составляет 0,5 мл. Шприцы размещаются в пластиковом контейнере, упакованном в картонную пачку вместе с инструкцией к Овитрелю по применению;
лиофилизат (порошок, получаемый в результате высушивания вещества методом сублимации) для приготовления раствора для подкожного введения. В одном флаконе содержится 0,25 мг действующего вещества. Помимо флакона с препаратом во вторичную упаковку (картонную коробку) вкладывается также ампула с растворителем, в роли которого выступает вода для инъекций, и инструкция к Овитрелю по применению. В коробке может быть 1, 2 или 10 флаконов с лекарственным веществом и столько же ампул с растворителем;

Производителем Овитреля является итальянская фармацевтическая компания «Мерк Сероно».

Аналоги Овитреля

К препаратам, близким по своему составу к Овитрелю и зарегистрированным на данный момент в госреестре лекарственных средств РФ, относятся следующие лекарственные средства:

Гонадотропин хорионический, Россия (лиофилизат);
Экостимулин, Россия (лиофилизат);
Прегнил, Нидерланды (лиофилизат);
Хорагон, Германия (порошок).

Как следует из данного списка препаратов-синонимов, в шприцах в виде готового раствора выпускается только Овитрель. Судя по отзывам об Овитреле, именно эта лекарственная форма пользуется особой популярностью среди потребителей, т.к. она минимизирует количество манипуляций, предшествующих инъекции.

Фармакологическое действие

Хориогонадотропин альфа, синтезируемый с помощью рекомбинантной ДНК-технологии, является, по сути, полным аналогом хорионического гонадотропина, выделяемого женской плацентой в период беременности: аминокислоты в нем выстроены в той же последовательности. Под его действием происходит разрыв фолликулов, то есть, иными словами, случается овуляция. Помимо этого хориогонадотропин альфа способствует формированию желтого тела и инициирует продукцию прогестерона и эстрадиола.

Показания к применению Овитреля

Согласно инструкции к Овитрелю по применению этот препарат используется в следующих случаях:

при суперовуляции (множественное созревание фолликулов) в качестве средства, готовящего «почву» для применения вспомогательных репродуктивных технологий, включая экстракорпоральное оплодотворение (в повседневном обиходе более употребительной является аббревиатура ЭКО). Препарат применяется для стимуляции заключительной стадии созревания фолликулов и образования желтого тела;
при ановуляторном (отсутствие овуляции) или олигоовуляторном (нерегулярные овуляционные циклы) бесплодии для стимуляции созревания яйцеклетки и формирования желтого тела на финальном этапе созревания фолликулов.

Инструкция к Овитрелю по применению

Овитрель предназначен для подкожного введения, причем шприц нельзя использовать более одного раза.

Для целей вспомогательных репродуктивных технологий Овитрель в дозе 0,25 мг вводится один раз по прошествии 24 или 48 часов после инъекции фолликулостимулирующего или лютеинизирующего гормона, когда уровень развития фолликула достиг оптимума.

В случае бесплодия принцип введения Овитреля тот же с единственным уточнением: желателен сексуальный контакт в день инъекции и на следующий день после нее.

Правила проведения подкожной инъекции препарата подробно изложены в листке-вкладыше (инструкции к Овитрелю).

Противопоказания

Механизм действия и отзывы об Овитреле послужили причиной включения в инструкцию следующих противопоказаний:

опухоли гипофиза и гипоталамуса;
индивидуальная непереносимость лекарственного средства;
кровотечения из влагалища невыясненной этиологии;
злокачественные опухоли молочной железы, матки, яичников;
период времени в течение трех месяцев после внематочной беременности;
тромботическая закупорка кровеносных сосудов любой локализации;
врожденные дефекты половых органов, исключающие возможность беременности;
миома матки , размеры которой исключают возможность беременности;
постменопаузальная стадия климактерия.

Побочное действие

В отзывах об Овитреле фиксировались такие побочные действия препарата, как:

болевые ощущения в месте укола;
слабость, головная боль, повышенная утомляемость;
перепады настроения, беспокойные состояния, депрессии;
признаки диспепсии (тошнота, боли в животе, понос);
синдром гиперстимуляции яичников (в медицинской литературе чаще используется сокращение СГЯ);
болезненность груди при пальпации.

Строго говоря, отзывов об Овитреле в части передозировки этим препаратом в распоряжение клиницистов не поступало, но считается, что ее признаком является СГЯ. Проявлением этого синдрома служит формирование больших полостей в яичниках - кист, скопление жидкости в брюшной полости, вазомоторные расстройства. В подобных случаях рекомендуется прекратить введение препарата и как минимум на 4 дня воздержаться от сексуальных контактов (в крайнем случае, использовать презерватив) до нормализации состояния организма.

Особые указания

Прием Овитреля - очень ответственное мероприятие, и к нему надо готовиться с особой тщательностью. Необходимо доподлинно установить причину невозможности возникновения беременности, оценить все потенциальные риски при ее наступлении, обратив особое внимание на признаки гипофункции щитовидной железы, адренокортикальной недостаточности, повышенный уровень пролактина, гипофизарные и гипоталамические новообразования. Уже после начала терапии следует пристально наблюдать за реакцией яичников, т.к. на фоне лечения Овитрелем ввиду массового созревания фолликулов повышается риск СГЯ. А последний - не лучший спутник индукции овуляции. Дабы избежать СГЯ следует регулярно проходить ультразвуковое обследование и замерять уровень эстрадиола в крови (что полезно сделать и до лечения, для наличия в распоряжении врача контрольных данных).

Овитрель иногда вызывает несущественное повышение активности щитовидной железы.

Овитрель, как и подавляющее большинство гормональных препаратов, отпускается из аптек по официальному врачебному назначению, коим во все времена являлся рецепт установленной законодательством формы (подобное уточнение необходимо, в первую очередь, для врачей, раздающих свои назначения на клочках бумаги).

Инструкция к Овитрелю по хранению

Овитрель требует особых условий хранения. Прежде всего - это холодильник, температура в котором должна поддерживаться в пределах 2-8 ˚С. Хранить препарат следует в оригинальной заводской упаковке и следить, чтобы ни в коем случае не произошло его замораживания. Однако есть существенная оговорка: в течение 30 дней Овитрель сохраняет свои свойства при температуре до 25 ˚С, поэтому если инъекция препарата планируется в этот временной промежуток, то хранить его в холодильнике не обязательно. Если же по каким-то причинам инъекция не была произведена, а препарат хранился не в холодильнике более месяца, то он подлежит уничтожению.

Срок годности Овитреля составляет 2 года.

Рекомбинантный хориогонадотропин альфа
Препарат: ОВИТРЕЛЬ®
Активное вещество препарата: choriogonadotropin alfa
Кодировка АТХ: G03GA01
КФГ: Рекомбинантный человеческий хорионический гонадотропин
Рег. номер: П №015668/01
Дата регистрации: 02.06.04
Владелец рег. удост.: INDUSTRIA FARMACEUTICA SERONO S.p.A. {Италия}

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде порошка или пористой массы белого или почти белого цвета.
1 фл.
хориогонадотропин альфа
250 мкг (6500 МЕ)

Вспомогательные вещества: сахароза, фосфорная кислота, натрия гидроксид.

Растворитель: вода д/и - 1 мл.

Флаконы (1) в комплекте с растворителем (амп./фл. 1 шт.) - контейнеры пластиковые (1) - пачки картонные.
Флаконы (2) в комплекте с растворителем (амп./фл. 2 шт.) - контейнеры пластиковые (1) - пачки картонные.
Флаконы (10) в комплекте с растворителем (амп./фл. 10 шт.) - контейнеры пластиковые (1) - пачки картонные.

Раствор для п/к введения прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или светло-желтого цвета.
1 шприц (0.5 мл)
хориогонадотропин альфа
250 мкг (6500 МЕ)

Вспомогательные вещества: маннитол, метионин, полоксамер 188, фосфорная кислота, натрия гидроксид, вода д/и.

0.5 мл - шприцы стеклянные (1) в комплекте с иглой д/и - контейнеры пластиковые (1) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Овитрель

Рекомбинантный хориогонадотропин альфа имеет ту же аминокислотную последовательность, что и человеческий хорионический гонадотропин, содержащийся в моче. Связывает трансмембранные рецепторы ЛГ на поверхности клеток теки и гранулезы яичника. Вызывает инициирование ооцитарного мейоза, разрыв фолликулов (овуляцию), формирование желтого тела, продукцию прогестерона и эстрадиола желтым телом.

Фармакокинетика препарата.

При п/к введении абсолютная биодоступность составляет приблизительно 40%, T1/2 - около 30 ч.

Показания к применению:

В протоколе индукции множественного созревания фолликулов (суперовуляция) для вспомогательных репродуктивных технологий (в т.ч. для экстракорпорального оплодотворения) с целью индукции финального созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции препаратами гонадотропинов;

При ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов.

Дозировка и способ применения препарата.

Препарат вводят п/к. Каждый флакон или шприц предназначены только для однократного использования.

При применении в протоколе индукции множественного созревания фолликулов для вспомогательных репродуктивных технологий (в т.ч. для экстракорпорального оплодотворения) с целью индукции финального созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции препаратами гонадотропинов Овитрель в дозе 250 мкг (содержимое 1 флакона или 1 шприца) вводят однократно через 24-48 ч после последнего введения препарата ФСГ или ЛГ и достижения оптимального уровня развития фолликула.

При ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов Овитрель в дозе 250 мкг (содержимое 1 флакона или 1 шприца) вводится однократно через 24-48 ч после последнего введения препарата ФСГ или ЛГ и достижения оптимального уровня развития фолликула. Рекомендуется половой контакт в день введения препарата и на следующий день.

Если пациентка вводит препарат самостоятельно:

1. Необходимо вымыть руки.

2. Подготовить чистую поверхность и разложить на ней: 2 тампона, смоченные спиртом (к упаковке не прикладываются), 1 шприц с препаратом.

3. Далее следует сразу же провести инъекцию (в область живота или переднюю часть бедра). Для этого следует протереть выбранный участок тампоном со спиртом. Сильно стянуть кожу пальцами и, направив иглу под углом 45-90° в кожную складку, сделать п/к инъекцию. Необходимо избегать попадания препарата в вену. Препарат вводят медленно, осторожно нажимая на поршень. После извлечения иглы протереть круговыми движениями место инъекции тампоном со спиртом.

4. Сразу после инъекции следует поместить использованный шприц в контейнер для хранения острых предметов. Весь неиспользованный объем следует уничтожить.

Побочное действие Овитрель:

Со стороны ЦНС: головная боль, чувство усталости; редко - депрессия, раздражительность, чувство беспокойства.

Со стороны пищеварительной системы: рвота, тошнота, боль в животе; редко - диарея.

Со стороны половой системы: синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ); редко - СГЯ тяжелой степени, болезненность молочных желез.

Местные реакции: боль в месте введения инъекции.

Противопоказания к препарату:

Опухоли в области гипоталамуса и гипофиза;

Объемные новообразования яичника или кисты, не связанные с поликистозом яичника;

Вагинальные кровотечения неясного генеза;

Злокачественные новообразования яичника, матки или молочной железы;

Внематочная беременность в течение 3 предыдущих месяцев;

Тромбоэмболия;

Первичная овариальная недостаточность;

Врожденные пороки развития половых органов, несовместимые с беременностью;

Фибромиома матки, несовместимая с беременностью;

Постменопауза;

Повышенная чувствительность к активному компоненту и к любому из вспомогательных компонентов, входящих в состав препарата.

С осторожностью следует назначать Овитрель пациенткам с серьезными системными заболеваниями в тех случаях, когда беременность может привести к их обострению.

Особый указания по применению Овитрель.

Перед началом лечения необходимо установить причины бесплодия у пациентки и ее партнера и оценить предполагаемые факторы риска при наступлении беременности. Следует учитывать наличие клинически выраженного гипотиреоза, надпочечниковой недостаточности, гиперпролактинемии, а также опухоли гипоталамо-гипофизарной области в анамнезе и применяемые специфические методы терапии.

В процессе стимуляции яичников пациентки подвергаются риску развития СГЯ из-за одновременного созревания большого числа фолликулов. СГЯ тяжелой степени может стать серьезным осложнением стимуляции. С целью снижения риска развития этого осложнения в протоколе стимуляции роста фолликулов рекомендуется тщательное наблюдение за ответной реакцией яичников при помощи УЗИ и определение уровня эстрадиола в крови перед началом курса лечения и во время него.

Передозировка препаратом:

Данные о передозировке препарата отсутствуют.

Симптомы: возможно развитие синдрома гиперстимуляции яичников, характеризующегося образованием крупных кист яичника с риском их разрыва (перфорации), развитием асцита и расстройств кровообращения.