Тирозол защита от побочных действий. Тирозол — инструкция, отзывы, применение


Представлены аналоги лекарства тирозол, в соответствии с медицинской терминологией, называемые "синонимами" - взаимозаменяемыми по воздействию на организм препаратами, содержащими одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

Описание препарата

Тирозол - Антитиреоидный препарат. Нарушает синтез гормонов щитовидной железы, блокируя фермент пероксидазу, участвующую в йодировании тиронина в щитовидной железе с образованием трийод- и тетрайодтиронина. Поэтому препарат эффективен при симптоматической терапии тиреотоксикоза (за исключением случаев развития заболевания вследствие высвобождения гормонов после разрушения клеток щитовидной железы после лечения радиоактивным йодом или при тиреоидите).

Тирозол ® не влияет на процесс высвобождения синтезированных тиронинов из фолликулов щитовидной железы. Этим объясняется латентный период различной продолжительности, который может предшествовать нормализации уровня T 3 и Т 4 в плазме крови, т.е. улучшению клинической картины.

Препарат снижает основной обмен, ускоряет выведение из щитовидной железы йодидов, повышает реципрокную активацию синтеза и секреции гипофизом ТТГ, что может сопровождаться некоторой гиперплазией щитовидной железы.

Продолжительность действия препарата после однократного приема составляет почти 24 ч.

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Тирозол, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тэва, Зентива.


Форма выпуска (по популярности) Цена, руб.
Таб 5мг N50 (MERCK (Германия) 180
Таб 10мг N50 (MERCK (Германия) 356.70
5мг №50 таб (Акрихин ХФК ОАО (Россия) 50.40

Отзывы

Ниже предоставлены результаты опросов посетителей сайта о лекарстве тирозол. Они отражают личные ощущения опрошенных и не могут быть использованы, как официальная рекомендация при лечении этим препаратом. Мы настоятельно рекомендуем обратиться к квалифицированному медицинскому специалисту для подбора персонального курса лечения.

Результаты опросов посетителей

Четыре посетителя сообщили об эффективности


Ваш ответ о побочных эффектах »

Два посетителя сообщили об оценке стоимости

Участники %
Дорогое 1 50.0%
Не дорогое 1 50.0%

Ваш ответ об оценке стоимости »

24 посетителей сообщили о частоте приема в день

Как часто нужно принимать Тирозол?
Большинство опрошенных чаще всего принимают этот препарат 1 раз в день. Отчет показывает, с какой периодичностью принимают этот препарат другие участники опроса.
Участники %
1 раз в день 10 41.7%
3 раза в день 7 29.2%
2 раза в день 6 25.0%
4 раза в день 1 4.2%

Ваш ответ о частоте приема в день »

Шестнадцать посетителей сообщили о дозировке

Участники %
6-10мг 6 37.5%
1-5мг 6 37.5%
11-50мг 4 25.0%

Ваш ответ о дозировке »

Пять посетителей сообщили о сроке начала действия

Сколько времени нужно принимать Тирозол, чтобы почувствовать улучшение состояния пациента?
Участники опроса в большинстве случаев через 1 день почувствовали улучшение состояния. Но это может не соответствовать периоду, через которое наступит улучшение у Вас. Проконсультруйтесь с врачом, в течение какого времени Вам нужно принимать это лекарство. В таблице ниже приведены результыты опроса о начале эффективного действия.
Ваш ответ о сроке начала действия »

Четыре посетителя сообщили о времени приема

В какое время лучше принимать Тирозол: на пустой желудок, до, после или во время еды?
Пользователи сайта чаще всего сообщают, что принимают это лекарство после еды. Однако, врач может порекомендовать Вам другое время. Отчет показывает, когда принимают лекарство остальные опрошенные пациенты.
Ваш ответ о времени приема »

40 посетителей сообщили о возрасте пациента


Ваш ответ о возрасте пациента »

Отзывы посетителей


Пока нет ни одного отзыва

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

Тирозол ®

Особенности и преимущества
Инструкция
по применению лекарственного препарата
для медицинского применения

Регистрационный номер:

П N014893/01
Торговое название: Тирозол ®

Международное непатентованное название:

Тирозол

Лекарственная форма:

таблетки покрытые пленочной оболочкой
Состав
Каждая таблетка содержит:
в дозировке 5 мг:
Ядро:
Активный компонент: тиамазол- 5 мг
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный- 2 мг, карбоксиметилкрахмал натрия- 2 мг, магния стеарат- 2 мг, гипромеллоза 2910/15- 3 мг, тальк- 6 мг, порошок целлюлозы- 10 мг, крахмал кукурузный- 20 мг, лактозы моногидрат- 200 мг
Пленочная оболочка: железа оксид желтый- 0,04 мг, диметикон 100- 0,16 мг, макрогол 400- 0,79 мг, титана диоксид- 1,43 мг, гипромеллоза 2910/15- 3,21 мг
в дозировке 10 мг:
Ядро:
Активный компонент: Тирозол 10 мг
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный- 2 мг, карбоксиметилкрахмал натрия- 2 мг, магния стеарат- 2 мг, гипромеллоза 2910/15- 3 мг, тальк- 6 мг, порошок целлюлозы- 10 мг, крахмал кукурузный- 20 мг, лактозы моногидрат- 195 мг
Пленочная оболочка: железа оксид желтый- 0,54 мг, железа оксид красный- 0,004 мг, диметикон 100- 0,16 мг, макрогол 400-0,79 мг, титана диоксид- 0,89 мг, гипромеллоза 2910/15-3,21 мг
Описание
Дозировка 5 мг: cветло - желтые круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с рисками с обеих сторон. Вид на изломе: белая или почти белая масса.
Дозировка 10 мг: cеро - оранжевые круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с рисками с обеих сторон. Вид на изломе: белая или почти белая масса.

Фармакотерапевтическая группа:


Антитиреоидное средство
Код АТХ: H03BB02
Фармакотерапевтические свойства
Фармакодинамика

Антитиреоидный препарат, нарушает синтез гормонов щитовидной железы, блокируя фермент пероксидазу, участвующую в йодировании тиронина в щитовидной железе с образованием трийод - и тетрайодтиронина. Это свойство позволяет проводить симптоматическую терапию тиреотоксикоза, за исключением случаев развития тиреотоксикоза вследствие высвобождения гормонов после разрушения клеток щитовидной железы (после лечения радиоактивным йодом или при тиреоиодите). Тирозол ® не влияет на процесс высвобождения синтезированных тиронинов из фолликулов щитовидной железы. Этим объясняется латентный период различной продолжительности, который может предшествовать нормализации уровня Т 3 и Т 4 в плазме крови, т.е. улучшению клинической картины.
Снижает основной обмен, ускоряет выведение из щитовидной железы йодидов, повышает реципрокную активацию синтеза и выделения гипофизом тиреотропного гормона, что может сопровождаться некоторой гиперплазией щитовидной железы.
Продолжительность действия однократно принятой дозы составляет почти 24 часа.

Фармакокинетика

Тирозол ® при приеме внутрь быстро и почти полностью всасывается. Максимальная концентрация в плазме достигается в течение 0,4 - 1,2 часов. С белками плазмы крови практически не связывается. Тирозол ® кумулирует в щитовидной железе, где медленно метаболизируется. Небольшие количества тиамазола обнаруживаются в грудном молоке. Период полувыведения составляет около 3- 6 часов, при печеночной недостаточности он увеличивается. Не выявлена зависимость кинетики от функционального состояния щитовидной железы. Метаболизм препарата Тирозол ® осуществляется в почках и печени, выведение препарата осуществляется почками и с желчью. Почками в течение 24 часов выводится 70 % препарата Тирозол ® , причем 7 - 12 % в неизмененном виде.

Показания к применению

  • тиреотоксикоз;
  • подготовка к хирургическому лечению тиреотоксикоза;
  • подготовка к лечению тиреотоксикоза радиоактивным йодом;
  • терапия в латентный период действия радиоактивного йода. Проводится до начала действия радиоактивного йода (в течение 4-6 месяцев);
  • в исключительных случаях - длительная поддерживающая терапия тиреотоксикоза, когда в связи с общим состоянием или по индивидуальным причинам невозможно выполнить радикальное лечение;
  • профилактика тиреотоксикоза при назначении препаратов йода (включая случаи применения йодсодержащих рентгеноконтрастных средств) при наличии латентного тиреотоксикоза, автономных аденом или тиреотоксикоза в анамнезе.

    Противопоказания

  • повышенная чувствительность к тиамазолу, к производным тиомочевины или любому другому компоненту препарата;
  • агранулоцитоз во время ранее проводившейся терапии карбимазолом или тиамазолом;
  • гранулоцитопения (в том числе в анамнезе);
  • холестаз перед началом лечения;
  • терапия тиамазолом в комбинации с левотироксином натрия во время беременности.
    Тирозол ® содержит лактозу, поэтому его применение не рекомендовано пациентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо - галактозной мальабсорбции.
    С осторожностью следует применять у пациентов с зобом очень больших размеров с сужением трахеи (только кратковременное лечение в период подготовки к операции), при печеночной недостаточности.
    Применение во время беременности и в период грудного вскармливания
    Отсутствие лечения гиперфункции щитовидной железы во время беременности может приводить к серьезным осложнениям, таким как преждевременные роды, пороки развития плода. Тем не менее, гипотиреоз, вызванный лечением неадекватными дозами, может привести к невынашиванию беременности.
    Тирозол проникает через плацентарный барьер и в крови плода может достигать такой же концентрации, что и у матери. В связи с этим, при беременности препарат должен назначаться после полной оценки пользы и риска его применения в минимально эффективной дозе (до 10 мг/сут) без дополнительного приема левотироксина.
    Дозы тиамазола, значительно превышающие рекомендованные, могут вызывать образование зоба и гипотиреоз у плода, а также пониженный вес при рождении.
    В период лактации лечение тиреотоксикоза препаратом Тирозол ® при необходимости может быть продолжено. Так как Тирозол проникает в грудное молоко и может достигать в нем концентрации, соответствующей уровню его в крови у матери, у новорожденного возможно развитие гипотиреоза.
    Необходимо регулярно контролировать функцию щитовидной железы у новорожденных.

    Способ применения и дозы

    Таблетки следует принимать внутрь после еды, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости. Суточную дозу назначают в один прием или разделяют на две-три разовые дозы. В начале лечения разовые дозы принимаются в течение дня в строго определенное время.
    Поддерживающую дозу следует принимать в один прием после завтрака.
    Тиреотоксикоз:
    В зависимости от тяжести заболевания назначают 20-40 мг/сут препарата Тирозол ® в течение 3-6 недель. После нормализации функции щитовидной железы (обычно через 3-8 недель) переходят на прием поддерживающей дозы 5-20 мг/сут. С этого времени рекомендуется дополнительный прием левотироксина.
    При подготовке к хирургическому лечению тиреотоксикоза назначают 20-40 мг/ сут препарата Тирозол ® до достижения эутиреоидного состояния. С этого времени рекомендуется дополнительный прием левотироксина.
    С целью сокращения времени, необходимого для подготовки к операции, дополнительно назначают бета-адреноблокаторы и препараты йода.
    При подготовке к лечению радиоактивным йодом: назначают 20-40 мг/сут препарата Тирозол ® до достижения эутиреоидного состояния.
    Терапия в латентный период действия радиоактивного йода: в зависимости от тяжести заболевания назначают 5-20 мг/сут препарата Тирозол ® до наступления действия радиоактивного йода (4 - 6 месяцев).
    Длительная тиреостатическая поддерживающая терапия:
    1,25 - 2,5 - 10 мг/сут препарата Тирозол ® с дополнительным приемом небольших доз левотироксина. При лечении тиреотоксикоза длительность терапии составляет от 1,5 до 2 лет.
    Профилактика тиреотоксикоза при назначении препаратов йода (включая случаи применения йодсодержащих рентгеноконтрастных средств) при наличии латентного тиреотоксикоза, автономных аденом или тиреотоксикоза в анамнезе: назначают 10-20 мг/сут препарата Тирозол ® и 1 г перхлората калия в день в течение 8 10 дней перед приемом йодсодержащих средств.
    Дозировка у детей
    Не рекомендован к применению у детей от 0 до 2 лет. Детям от 3 до 17 лет препарат Тирозол ® назначают в начальной дозе 0,3 - 0,5 мг/кг массы тела, которую делят на две-три равные дозы ежедневно. Максимально рекомендованная доза для детей с массой тела более 80 кг- 40 мг/день.
    Поддерживающая доза: 0,2 - 0,3 мг/кг массы тела в день. При необходимости дополнительно назначают левотироксин.
    Дозировка у беременных
    Беременным женщинам назначают в максимально низких дозах: разовая - 2,5 мг, суточная - 10 мг.
    При печеночной недостаточности назначают минимально эффективную дозу препарата под тщательным врачебным контролем.
    При подготовке к операции пациентов с тиреотоксикозом лечение препаратом проводится до достижения эутиреоидного состояния в течение 3-4 недель до запланированного дня операции (в отдельных случаях - длительнее) и заканчивается за день до нее.

    Побочные действия

    Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом:
    Очень частые: ≥1/10
    Частые: ≥1/100, <1/10
    Нечастые: ≥1/1000, <1/100
    Редкие: ≥1/10 000, <1/1000
    Очень редкие: <1/10 000
    Кровеносная и лимфатическая системы Нечасто: агранулоцитоз. Его симптомы (См. "Особые указания") могут появиться даже спустя недели и месяцы после начала лечения и привести к необходимости отмены препарата; Очень редко: генерализованная лимфаденопатия, тромбоцитопения, панцитопения.
    Эндокринная система:
    Очень редко: инсулиновый аутоиммунный синдром с гипогликемией.
    Нервная система:
    Редко: обратимое изменение вкусовых ощущений, головокружение;
    Очень редко: неврит, полинейропатия.
    Желудочно-кишечные нарушения:
    Очень редко: увеличение слюнных желез, рвота.
    Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
    Очень редко: холестатическая желтуха и токсический гепатит.
    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
    Очень часто: аллергические кожные реакции (зуд, покраснение, высыпания);
    Очень редко: генерализованные высыпания на коже, аллопеция, волчаночноподобный синдром.
    Нарушения со стороны мышечно-скелетной и соединительной ткани:
    Часто: медленнопрогрессирующая артралгия без клинических признаков артрита.
    Осложнения общего характера и реакции в месте введения:
    Редко: повышение температуры, слабость, увеличение массы тела.

    Передозировка

    При длительном приеме высоких доз препарата возможно развитие субклинического и клинического гипотиреоза, а также увеличение размеров щитовидной железы вследствие повышения уровня ТТГ
    Этого можно избежать путём снижения дозы препарата до достижения состояния эутиреоза или, если это необходимо, дополнительным назначением препаратов левотироксина. Как правило, после отмены препарата Тирозол ® наблюдается спонтанное восстановление функции щитовидной железы. Прием очень высоких доз тиамазола (около 120 мг в день) может приводить к развитию миелотоксических эффектов. Такие дозы препарата должны применяться только по специальным показаниям (тяжёлые формы заболевания, тиреотоксический криз). Лечение: отмена препарата, промывание желудка, симптоматическая терапия, при необходимости, переключение на антитиреоидный препарат другой группы.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    При назначении препарата после применения йодсодержащих рентгеноконтрастных средств в высокой дозе возможно ослабление действия препарата Тирозол ® .
    Недостаток йода усиливает действие препарата Тирозол ® .
    У пациентов, принимающих Тирозол ® для лечения тиреотоксикоза, после достижения эутиреоидного состояния, т.е. нормализации содержания гормонов щитовидной железы в сыворотке крови, может возникнуть необходимость уменьшения принимаемых доз сердечных гликозидов (дигоксина и дигитоксина), аминофиллина, а также увеличения принимаемых доз варфарина и других антикоагулянтов - производных кумарина и индандиона (фармакодинамическое взаимодействие).
    Препараты лития, бета-адреноблокаторы, резерпин, амиодарон повышают эффект тиамазола (требуется коррекция дозы).
    При одновременном применении с сульфаниламидами, метамизолом натрия и миелотоксическими лекарственными средствами повышается риск развития лейкопении. Лейкоген и фолиевая кислота при одновременном применении с тиамазолом уменьшают риск развития лейкопении. Гентамицин усиливает антитиреоидное действие тиамазола. Данных о влиянии других лекарственных средств на фармакокинетику и фармакодинамику препарата нет. Однако следует иметь в виду, что при тиреотоксикозе ускоряется метаболизм и элиминация веществ. Поэтому в ряде случаев необходимо корректировать дозу других препаратов.

    Особые указания

    Пациентам со значительным увеличением щитовидной железы, суживающей просвет трахеи, Тирозол ® назначают кратковременно в комбинации с левотироксином натрия, так как при длительном применении возможно увеличение зоба и еще большее сдавление трахеи. Необходимо проводить тщательное наблюдение за пациентом (контроль уровня ТТГ, трахеального просвета).
    В период лечения препаратом необходим регулярный контроль картины периферической крови.
    Тирозол и производные тиомочевины могут снижать чувствительность ткани щитовидной железы к лучевой терапии.
    Если во время лечения препаратом внезапно появляются боли в горле, затрудненное глотание, повышение температуры тела, признаки стоматита или фурункулез (возможные симптомы агранулоцитоза) следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.
    При появлении во время лечения подкожных кровоизлияний или кровотечений неясного генеза, генерализованной кожной сыпи и зуда, упорной тошноты или рвоты, желтухи, сильных эпигастральных болей и выраженной слабости требуется отмена препарата.
    В случае раннего прекращения лечения возможен рецидив заболевания.
    Появление или ухудшение течения эндокринной офтальмопатии не является побочным действием лечения препаратом Тирозол ® , проводимого должным образом.
    В редких случаях после окончания лечения может возникнуть поздний гипотиреоз, который не является побочным действием препарата, а связан с воспалительными и деструктивными процессами в ткани щитовидной железы, протекающими в рамках основного заболевания.
    Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
    Тирозол не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

    Форма выпуска

    Таблетки покрытые пленочной оболочкой, по 5 мг и 10 мг. По 10 или 25 таблеток в блистере из ПВХ/АЛ; по 2, 4, 5 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
    Хранение
    В сухом месте при температуре не выше 25° С.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности

    4 года.
    Препарат нельзя использовать по истечении срока годности.

    Условия отпуска

    По рецепту.
    Производитель/Владелец РУ
    Мерк КГаА, Германия
    Адрес производителя
    Франкфуртер Штрассе 250, 64293 Дармштадт, Германия Frankfurter Strasse 250, 64293 Darmstadt, Germany
    Претензии потребителей направлять по адресу:
    ООО "Никомед Дистрибъюшн Сентэ" 119048, Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1 Бизнес-центр "Фьюжн Парк"

    Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.

  • Для чего предназначается препарат «Тирозол»? Инструкция по применению этого медикамента, его побочные эффекты и показания будут подробно представлены в данной статье. Кроме того, мы расскажем вам о том, есть ли у этого средства противопоказания к применению, в какой форме оно выпускается, какие аналоги существуют и проч.

    Форма выпуска медикамента и его состав

    В какой форме поступает в продажу препарат «Тирозол»? Инструкция по применению этого средства всегда содержится в упаковке вместе с лекарством.

    В настоящее время представленный медикамент выпускается только в виде круглых таблеток светло-желтого цвета (покрыты пленочной оболочкой). Данный препарат включает в себя такое действующее вещество, как тиамазол. Кроме него, таблетки содержат и вспомогательные компоненты (карбоксиметилкрахмал натрия, диметикон 100, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза, лактозы моногидрат, магния стеарат, порошок целлюлозы, тальк, гипромеллоза, кукурузный крахмал, титана диоксид, макрогол 400, железа оксид желтый).

    Фармакологические свойства лекарственного препарата

    Как действует медикамент «Тирозол»? Инструкция по применению содержит в себе много информации на этот счет. Её мы также рассмотрим в представленной статье.

    Действующее вещество данного препарата способно воздействовать на щитовидную железу, угнетая продукцию ее гормонов посредством блокировки ферментов (например, пероксидазы, принимающей участие в йодировании тиронина).

    После приема препарата у пациента наблюдаются следующие изменения:

    • ускорение выведение йодидов из щитовидки и понижение основного обмена;
    • повышение активации секреции и синтеза тиреотропного (может сопровождаться едва заметным увеличением размеров щитовидной железы).

    Также следует отметить, что очень эффективно проводится лечение тиреотоксикоза «Тирозолом», особенно при симптоматической терапии.

    После однократного приема таблеток продолжительность их действия составляет около суток.

    Показания к использованию препарата

    В каких случаях может быть назначен врачом медикамент «Тирозол»? Инструкция, которая прилагается к данном препарату, содержит в себе список следующих показаний:

    • подготовка к терапии тиреотоксикоза при помощи радиоактивного йода;
    • заболевание тиреотоксикоз;
    • терапия в латентный период действия радиоактивного йода (проводится до начала действия упомянутого вещества в течение 4-6 месяцев);
    • подготовка к хирургическому лечению тиреотоксикоза (операции);
    • профилактика заболевания после назначения препаратов йода (в том числе после приема рентгеноконтрастных йодсодержащих средств), если у пациента наблюдается латентный тиреотоксикоз, автономная аденома или тиреотоксикоз в анамнезе.

    Нельзя не упомянуть и о том, что в исключительных случаях рассматриваемый нами препарат используют для длительной поддерживающей терапии гипертиреоза. Как правило, это происходит тогда, когда нет возможности выполнить радикальное лечение пациента (по индивидуальным причинам или в связи с общим состоянием больного).

    Противопоказания к использованию медикамента

    Существуют ли такие состояния или патологии, при которых запрещается принимать медикамент «Тирозол»? Инструкция препарата дает на этот вопрос исчерпывающий ответ. В ней указаны следующие противопоказания к применению:

    • повышенная чувствительность пациента к такому действующему веществу, как тиамазол, и производным тиомочевины;
    • гранулоцитопения, особенно в анамнезе;
    • агранулоцитоз в период ранее проводившегося лечения тиамазолом или же карбимазолом;
    • холестаз, проявившийся перед непосредственным началом терапии;
    • лечение тиамозолом в сочетании с медикаментом «Левотироксин» в период беременности.

    Также следует отметить, что у представленного средства имеются и относительные противопоказания. К ним можно отнести ранее наблюдаемые кожные аллергические реакции на производные тиомочевины.

    Помимо всего прочего, медикамент следует с особой осторожностью использовать тем пациентам, у кого имеется зоб очень больших размеров, сопровождающийся сужением трахеи. В этом случае больному назначают лишь кратковременную терапию во время подготовки к хирургическому вмешательству. Также необходимо сказать и о том, что таблетки «Тирозол» необходимо с осторожностью принимать пациентам с печеночной недостаточностью. Для назначения безопасной дозировки препарата больным следует обязательно проконсультироваться с опытным врачом.

    Медикамент «Тирозол» и беременность

    Мало кто об этом знает, но во время беременности принимать упомянутый препарат можно. Однако делать это следует крайне осторожно и только под контролем врача.

    Согласно утверждениям специалистов, отсутствие должного лечения такого отклонения, как гиперфункция щитовидной железы, во время беременности может негативно сказаться на развитии плода. Более того, игнорирование заболевания приведет к возникновению серьезных осложнений (к преждевременным родам, различным отклонениям у ребенка и проч.).

    Многие женщины интересуются: средство «Тирозол» - гормональный препарат или нет? Ответ на этот вопрос очевиден. Данный медикамент является гормональным. Следует отметить, что он довольно быстро проникает через плацентарный барьер. Более того, в крови у плода он может достигать такой же концентрации, что и у будущей матери.

    Ввиду того, что влияние активного компонента (тиамазола) на развивающийся внутриутробно организм невозможно исключить полностью, гормональные таблетки беременным женщинам должны назначаться только после полной оценки риска и пользы его использования, в минимально эффективных дозировках, без дополнительного применения медикамента «Левотироксин».

    Опасность применения препарата «Тирозол» при беременности

    О том, как принимать «Тирозол» в период вынашивания плода, должна знать каждая женщина, у которой имеются явные проблемы со щитовидной железой. Данный факт связан с тем, что дозировка этого препарата, значительно превышающая рекомендованную, может вызвать гипотиреоз и образование зоба у будущего ребенка, а также поспособствовать небольшому весу при рождении.

    Период лактации

    Можно ли во время кормления малыша грудью принимать препарат «Тирозол»? Аналоги этого средства, равно как и сам оригинал, употреблять в период лактации не рекомендуется. Почему?

    Ввиду того, что действующее вещество тиамазол довольно быстро проникает в материнское молоко и способно достигать в нем концентрации, которые соответствуют таковой в крови молодой матери, у новорожденного малыша возможно развитие такого отклонения, как гипотиреоз. В связи с этим, при необходимости продолжения терапии тиреотоксикоза во время грудного вскармливания представленный препарат должен использоваться в пониженных дозировках (до 10 мг в сути) без дополнительного назначения медикамента «Левотироксин».

    Препарат «Тирозол»: инструкция по применению

    Если врач назначает пациенту данный препарат, он обязан проконсультировать больного об особенностях его применения. Как правило, лекарство принимается только после потребления пищи. В самом начале терапии специалисты рекомендуют использовать медикамент в строго определенное время.

    Во время лечения тиреотоксикоза пациентам обычно назначаются 2-4 таблетки препарата в сутки (по 10 мг). При этом длительность терапии должна составлять не менее 6 недель.

    После того как функции щитовидной железы удалось полностью или частично восстановить, врачи рекомендуют перейти на поддерживающую дозу. В этом случае пациентам необходимо принимать по 5-20 мг лекарства в сутки (одновременно с медикаментом «Левотироксин»).

    В период подготовки к терапии тиреотоксикоза радиоактивным йодом, а также к хирургическому вмешательству, больным назначают аналогичную дозировку, что и при обычном лечении заболевания (вплоть до эутиреоидного состояния). После этого пациентам дополнительно прописывают медикамент «Левотироксин», бета-адреноблокаторы и препараты йода.

    При лечении, которое проводится до начала воздействия больным назначается дозировка, равная 1-4 таблеткам (по 5 мг). Такой прием лекарственного средства должен осуществляться в течение месяца.

    В процессе длительной терапии (поддерживающей) дозировка медикамента, согласно инструкции, составляет от 1,25 до 10 мг в сутки. При этом одновременно назначается прием небольшой дозы лекарства «Левотироксин».

    В профилактических целях развития тиреотоксикоза в период приема препаратов йода медикамент «Тирозол» очень эффективен в следующей дозировке: от 10 до 20 мг в сутки.

    Как правило, детям данный препарат назначается исходя из массы тела. Обычно в качестве начальной дозировки лекарственное средство прописывается в количестве 0,3-0,5 мг. Если необходима поддерживающая терапия, то ребенку следует принимать 0,2-0,3 мг препарата. При этом средство «Левотироксин» назначается только в случае острой необходимости.

    Максимальная разовая доза для взрослых составляет 10 мл, а суточная - 60 мл. Длительность приема рассматриваемого нами медикамента может быть увеличена до 1,5-2 лет (в зависимости от течения заболевания). Если терапия была прервана, то до полного выздоровления пациента у него возможно развитие рецидива заболевания.

    В редких случаях после окончания приема лекарства у человека может возникнуть поздний гипотиреоз, который не является побочным эффектом, а связан лишь с воспалительными и деструктивными процессами, протекающими в тканях щитовидной железы.

    Случаи передозировки

    Препарат «Тирозол» и прибавка в весе: какая между ними связь? Ввиду того, что данный препарат является гормональным, он может непосредственным образом повлиять на вес пациента. Однако большинство специалистов утверждают обратное. Согласно их мнению, медикамент «Тирозол» и прибавка в весе - это не взаимосвязанные вещи. Ведь масса человека, у которого диагностирован тиреотоксикоз, увеличивается лишь из-за наличия самого заболевания. Более того, само отклонения может стать причиной появления сильных отеков на лице и конечностях. В этом случае следует обратиться к специалисту и сдать анализы на гормоны.

    Если пациенту был назначен упомянутый медикамент, то ему необходимо знать о способе его применения. Ведь в случае передозировки препаратом у больного может увеличиться щитовидная железа, а также развиться такое отклонение, как гипотиреоз. В данных ситуациях лекарство срочно отменяют.

    Кстати, в высоких дозах (более 120 мг в сутки) это средство легко приводит и к возникновению миелотоксических эффектов.

    Побочные явления после приема медикамента

    Какие реакции могут появиться после употребления таблеток «Тирозол»? Побочные действия этого препарата описаны в каждой инструкции. Расскажем о них более подробно в данном разделе статьи.

    В большинстве случаев упомянутый препарат переносится пациентами довольно хорошо. Однако следует отметить, что иногда во время приема медикамента у людей могут развиваться аллергические реакции на коже (в виде зуда, покраснения и высыпаний) и артралгия, кроме того, в редких случаях могут наблюдаться головокружение, слабость и рвота.

    Какие еще негативные последствия может спровоцировать препарат «Тирозол»? Побочные действия, отзывы об этом медикаменте представлены в данном разделе статьи. Итак, речь идет о таких неприятных реакциях:

    • лимфаденопатия генерализованная;
    • тромбоцитопения;
    • неврит;
    • повышение температуры;
    • холестатическая желтуха, токсический гепатит и артралгии (развиваются очень медленно);
    • аутоиммунный синдром совместно с гипогликемией;
    • выраженное увеличение желез слюнных;
    • панцитопения;
    • волчаночноподобная реакция;
    • изменение вкусовых ощущений обратимого характера;
    • агранулоцитоз (проявляется сразу или же спустя несколько месяцев с момента начала терапии, что приводит к необходимости отмены средства);
    • полиневропатия.

    Согласно отзывам тех пациентов, что принимают или когда-либо принимали данный медикамент, он может легко спровоцировать увеличение массы тела. Как правило, такой негативный эффект возникает после приема больших дозировок средства.

    В каких случаях следует отменять прием препарата?

    Теперь вы знаете, как может повлиять на человеческие организм лекарственное средство «Тирозол». Побочные действия, при которых следует сразу же отменять прием препарата, таковы:

    • выраженная слабость;
    • генерализованная кожная сыпь и зуд;
    • затрудненность глотания;
    • желтуха;
    • боли в горле;
    • длительная тошнота или рвота;
    • подкожные кровоизлияния или кровотечения неясного происхождения;
    • признаки фурункулеза или стоматита;
    • сильные боли в эпигастрии.

    Лекарственное взаимодействие

    Препарат «Тирозол» (цена указана ниже) производит более сильный эффект при недостатке йода, а также во время одновременного приема таких лекарственных средств, как «Литий», «Гентамицин», «Резерпи», «Амиодароном» и бета-адреноблокаторы.

    При терапии данным препаратом риск развития лейкопении увеличивается, если совместно вести прием сульфаниламидов и и уменьшается с использованием фолиевой кислоты и лейкогена.

    Каких-либо данных о влиянии иных лекарственных средств на фармакодинамику и фармакокинетику представленного препарата на сегодняшний день не имеется. Однако следует помнить о том, что при тиреотоксикозе у больного ускоряется элиминация и метаболизм веществ. В связи с этим, в ряде случаев требуется обязательная корректировка дозы других лекарственных препаратов.

    Одновременный прием алкогольных напитков и лекарственного средства "Тирозол"

    Как взаимодействуют медикамент «Тирозол» и алкоголь, совместимы они или нет? Задав такой вопрос любому специалисту, вы тут же получите однозначный ответ.

    Дело в том, что спиртные напитки способствуют возбуждению головного мозга и нервной системы, причем независимо от того, здоров человек или болен. После совместного приема медицинского препарата и алкоголя имеет место синергетический эффект, что способствует усилению негативного влияния упомянутых веществ на организм. Вследствие этого возникают дополнительные побочные явления и стимулируются патологические процессы.

    Именно поэтому пациентам следует помнить, что до завершения медикаментозного лечения заболеваний щитовидной железы (как, впрочем, и любых других) и достижения нужного результата ни о каких алкогольных напитках не может быть и речи.

    Аналоги медицинского средства, отзывы о препарате, его цена и условия хранения

    Теперь вам известно, что представляет собой медикамент «Тирозол». Цена данного препарата может незначительно варьироваться в зависимости от наценки аптечных сетей. Средняя стоимость такого лекарства составляет около 200 российских рублей за 50 таблеток.

    Что делать, если по каким-либо причинам вы не смогли приобрести медикамент «Тирозол»? Аналоги его (по действующему веществу) всегда имеются в аптеке. Среди них хочется особо выделить следующие препараты: «Мерказолил», «Тиамазол», «Метизол» и «Тиамазол-Филофарм». Цена данных средств аналогична вышеназванной (в некоторых аптеках может немного отличаться).

    Важно! Согласно приложенной инструкции, данный медикамент относится к ряду антитиреоидных медицинских препаратов. В связи с этим, лекарство отпускается лишь по рецептурному бланку, на котором имеется личная печать лечащего врача.

    Судя по отзывам пациентов, данное средство является довольно эффективным. Но это лишь при условии, если принимать его в тех дозировках, что были назначены доктором. Ни в коем случае не занимайтесь самолечением и коррекцией доз по собственному усмотрению - это чревато серьезными неприятностями. Чтобы не быть голословными, приведем несколько обобщенных комментариев больных, испытавших данное средство на себе.

    Нередко люди жалуются на выпадение волос, дискомфорт в области поджелудочной железы, аллергические реакции (сильный зуд и болезненность кожных покровов), которые появляются уже через несколько недель приема препарата «Тирозол». Некоторые больные упоминают об увеличении частоты пульса. Довольного много жалоб поступает на тошноту и боль в области желудка. Еще раз напомним, что при развитии негативных реакций следует приостановить прием препарата и обратиться к врачу.

    Хранить медикамент желательно в затемненном месте, куда не попадают прямые солнечные лучи. Срок годности таблеток - не более 4 лет.

    Тирозол – лекарственное средство, угнетающее продукцию гормонов щитовидной железы, применяемое при лечении тиреотоксикоза.

    Фармакологическое действие Тирозола

    Активный компонент Тирозола воздействует на
    щитовидную железу и угнетает продукцию ее гормонов за счет блокирования ферментов (в частности – пероксидазы, которая участвует в йодировании тиронина).

    В результате приема Тирозола:

    • Ускоряется выведение йодидов из щитовидной железы и снижается основной обмен;
    • Повышается активация синтеза и секреции тиреотропного гормона гипофизом (что иногда сопровождается незначительным увеличением размеров щитовидной железы).

    Применение Тирозола эффективно при симптоматической терапии тиреотоксикоза.

    После однократного приема Тирозола продолжительность его действия составляет не менее суток.

    Форма выпуска

    Тирозол выпускают в виде светло-желтых круглых таблеток, содержащих в своем составе 5 или 10 мг тиамазола. В блистерах по 10 или 25 штук.

    К основным аналогам Тирозола относятся препараты Мерказолил и Тиамазол-Филофарм.

    Показания к применению Тирозола

    Согласно инструкции Тирозол назначают при тиреотоксикозе в следующих случаях:

    • Для лечения заболевания;
    • При подготовке как к лечению радиоактивным йодом, так и к хирургическому лечению;
    • При длительной поддерживающей терапии (в исключительных случаях, связанных с общим состоянием больного или невозможностью выполнить радикальное лечение по индивидуальным причинам);
    • При профилактике, проводимой на фоне назначения препаратов йода (при наличии автономных аденом, латентного тиреотоксикоза или тиреотоксикоза в анамнезе).

    Противопоказания

    Прием Тирозола противопоказан при:

    • Гранулоцитопении;
    • Агранулоцитозе, возникшем в период проводившейся ранее терапии тиамазолом или карбимазолом;
    • Терапии Тирозолом одновременно с левотироксином при беременности;
    • Холестазе (включая возникновение заболевания перед началом лечения);
    • Гиперчувствительности к производным тиомочевины, активному веществу (тиамазолу) или вспомогательным компонентам Тирозола.

    К относительным противопоказаниям можно отнести кожные аллергические реакции, возникавшие ранее на производные тиомочевины.

    С осторожностью рекомендуется принимать Тирозол при печеночной недостаточности и при зобе очень больших размеров на фоне сужения трахеи (в этом случае в период подготовки к операции разрешено кратковременное лечение препаратом).

    Способ применения Тирозола

    Таблетки Тирозол по инструкции принимают после еды (в начале лечения – желательно
    в строго определенное время).

    При лечении тиреотоксикоза назначают в день от двух до четырех таблеток Тирозола (по 10 мг) длительностью до шести недель. После восстановления функции щитовидной железы переходят на прием Тирозола в поддерживающих дозах – по 5-20 мг в день (одновременно с левотироксином).

    В период подготовки к лечению тиреотоксикоза радиоактивным йодом и операциям принимают такую же дозировку, как и при лечении заболевания (до достижения эутиреоидного состояния), после чего дополнительно назначают левотироксин, препараты йода и бета-адреноблокаторы.

    При терапии, проводимой до начала действия радиоактивного йода, как правило, назначают от одной до четырех таблеток Тирозола (по 5 мг). Прием лекарства продолжают в течение месяца.

    При длительной поддерживающей терапии доза Тирозола по инструкции варьируется от 1,25 до 10 мг в день одновременно с приемом небольших доз левотироксина.

    Для профилактики развития тиреотоксикоза при назначении препаратов йода прием Тирозола эффективен в дозировке 10-20 мг в день.

    Детям Тирозол, как правило, назначают из расчета на 1 кг массы тела в день:

    • Начальная дозировка – 0,3-0,5 мг;
    • Поддерживающая дозировка – 0,2-0,3 мг.

    Левотироксин назначают только при необходимости.

    При беременности применение Тирозола возможно только в минимальных суточных дозах, не более 10 мг.

    Длительность приема Тирозола, как правило, варьируется от полутора до двух лет.

    В случае прекращения лечения Тирозолом до полного выздоровления возможно развитие рецидива заболевания.

    После окончания применения Тирозола в редких случаях может развиться поздний гипотиреоз, который не относится к побочным действиям лекарства, а связан с деструктивными и воспалительными процессами в тканях щитовидной железы.

    При хронической передозировке Тирозолом может увеличиться размер щитовидной железы, а также развиться гипотиреоз . В этом случае лекарство, как правило, отменяют. В очень высоких дозах (120 мг в день) Тирозол приводит к развитию миелотоксических эффектов.

    Лекарственное взаимодействие

    Усиление действия Тирозола по инструкции возможно:

    • При недостатке йода;
    • При одновременном приеме с препаратами лития, гентамицином, резерпином, бета-адреноблокаторами и амиодароном.

    При проводимом лечении риск развития лейкопении:

    • Увеличивается – при совместном применении с сульфаниламидами и метамизолом натрия;
    • Уменьшается – при совместном применении с лейкогеном и фолиевой кислотой.

    Побочные действия Тирозола

    Обычно Тирозол по отзывам переносится хорошо. Иногда во время приема Тирозола могут развиваться артралгия, аллергические кожные реакции (в виде покраснения, зуда и высыпаний), головокружение, рвота и слабость.

    К другим нежелательным эффектам при применении Тирозола по отзывам относятся :

    • Тромбоцитопения;
    • Повышение температуры;
    • Аутоиммунный синдром с гипогликемией;
    • Панцитопения;
    • Изменение вкусовых ощущений (носит обратимый характер);
    • Полиневропатия;
    • Агранулоцитоз (может проявиться сразу или спустя месяцы с момента начала лечения, что приводит, как правило, к необходимости отмены препарата);
    • Волчаночноподобная реакция;
    • Выраженное увеличение слюнных желез;
    • Токсический гепатит, холестатическая желтуха и артралгии (развитие носит чаще всего медленный характер);
    • Неврит;
    • Генерализованная лимфаденопатия.

    Кроме того, Тирозол по отзывам может привести к увеличению массы тела (чаще всего – при приеме в высоких дозах).

    Отмена лекарства требуется при возникновении во время применения Тирозола следующих симптомов:

    • Генерализованной кожной сыпи и зуда;
    • Желтухи;
    • Длительной тошноты или рвоты;
    • Болей в горле;
    • Сильных эпигастральных болей;
    • Признаков стоматита или фурункулеза;
    • Подкожных кровоизлияний или кровотечений неясного генеза;
    • Затрудненного глотания;
    • Выраженной слабости.

    Условия хранения

    Тирозол по инструкции относится к ряду антитиреоидных лекарственных средств , отпуск из аптек которых возможен по назначению врача. Срок хранения таблеток – не более 4 лет (при соблюдении рекомендованных требований к хранению препарата).

    С уважением,


    КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)


    АЛО (Включено в Список бесплатного амбулаторного лекарственного обеспечения)

    Производитель: Мерк КГаА

    Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Thiamazole

    Номер регистрации: № РК-ЛС-5№020724

    Дата регистрации: 23.07.2014 - 23.07.2019

    Предельная цена: 55.57 KZT

    Инструкция

    • русский

    Торговое название

    Тирозол®

    Международное непатентованное название

    Тиамазол (Thiamazolе)

    Лекарственная форма

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, 10 мг

    C остав

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг

    активное вещество - тиамазола 5 мг

    вспомогательные вещества

    состав пленочной оболочки : железа оксид желтый (Е 172), диметикон 100, макрогол 400, титана диоксид (Е 171), гипромеллоза 2910/15

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг

    активное вещество - тиамазола 10 мг

    вспомогательные вещества : кремния диоксид коллоидный, натрия крахмала гликолят (тип С), магния стеарат, гипромеллоза 2910/15, тальк, целлюлоза порошкообразная, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат

    состав пленочной оболочки : железа оксид желтый (Е 172), железа оксид красный (Е 172), диметикон 100, макрогол 400, титана диоксид (Е 171), гипромеллоза 2910/15

    Описание

    Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета с насечкой для разлома на обеих сторонах таблетки, диаметром - около 9.1 мм, толщиной - около 3.7 мм (для дозировки 5 мг);

    Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой серо-оранжевого цвета с насечкой для разлома на обеих сторонах таблетки, диаметром - около 9.1 мм, толщиной - около 3.7 мм (для дозировки 10 мг).

    Фармакотерапевтическая группа

    Препараты для лечения заболеваний щитовидной железы. Антитиреоидные препараты. Серасодержащие производные имидазола. Тиамазол.

    Код АТХ H03BB02

    Фармакологические свойства

    Фармакокинетика

    Тиамазол при приеме внутрь быстро и почти полностью всасывается. Максимальная концентрация в плазме достигается в течение 0,4 - 1,2 часов. С белками плазмы крови практически не связывается. Тиамазол накапливается в щитовидной железе, где медленно метаболизируется. Несмотря на изменения сывороточных концентраций, накопление тиамазола в щитовидной железе все же приводит к устойчивым концентрациям. Это приводит к продолжительному действию, около 24 часов после применения однократной дозы. Не выявлена зависимость кинетики от функционального состояния щитовидной железы. Период полувыведения составляет около 3 - 6 часов, при печеночной недостаточности он увеличивается. Метаболизм тиамазола осуществляется в почках и печени; наблюдается низкая экскреция с калом, что указывает на энтерогепатическую циркуляцию. 70% вещества выводится через почки в течение 24 часов. Только небольшое количество выводится в неизменном виде. В настоящее время нет данных по фармакологической активности метаболитов.

    Фармакодинамика

    Тирозол® дозозависимым образом ингибирует включение йода в тирозин и, тем самым, неосинтез гормонов щитовидной железы. Это свойство позволяет проводить симптоматическую терапию гипертиреоза независимо от его причины. В настоящее время нет точных данных о дальнейшей возможности тиамазола оказывать действие на "естественное протекание" иммунологически вызванного гипертиреоза (болезни Грейвса (Graves)), т.е. может ли он подавлять основной иммунопатогенный процесс. Он не влияет на выделение ранее синтезированных гормонов из щитовидной железы. Это объясняет, почему в различных случаях наблюдается различная длительность латентного периода до момента достижения нормализации сывороточных концентраций тироксина и трийодтиронина, и, таким образом, до клинического улучшения. Влияние на гипертиреоз, являющийся результатом выделения гормонов после разрушения клеток щитовидной железы, не оказывается, например, после терапии радиоактивным йодом или при тиреоидите.

    Показания к применению

    Лечение гипертиреоза, включая следующее:

      консервативное лечение гипертиреоза, особенно при малом или отсутствующем зобе;

      подготовка к хирургической операции при всех формах гипертиреоза;

      подготовка к запланированному лечению радиоактивным йодом, в частности у пациентов с тяжелыми формами гипертиреоза;

      периодическая терапия после лечения радиоактивным йодом.

      профилактическое лечение у пациентов со скрытым (латентным) гипертиреозом, автономными аденомами или с гипертиреозом в анамнезе, для которых обязательно лечение йодом (например, при обследовании с использованием йодсодержащих контрастных сред).

    Способ применения и дозы

    Дозировка у взрослых

    В зависимости от тяжести заболевания и потребления йода, лечение обычно начинается с суточных доз Тирозола® от 10 до 40 мг. Во многих случаях, подавление выработки гормонов щитовидной железы обычно может достигаться при применении начальных доз 20 - 30 мг Тирозола® в сутки. В менее тяжелых случаях, применение полной блокирующей дозы может и не потребоваться, и можно рассмотреть возможность применения более низкой начальной дозы. В тяжелых случаях развития гипертиреоза может потребоваться начальная доза 40 мг Тирозола®.

    Доза корректируется индивидуально в зависимости от состояния обмена веществ пациента - таким образом, как будет показано развитием статуса гормонов щитовидной железы.

      Суточная поддерживающая доза составляет 5 - 20 мг Тирозола® в комбинации с левотироксином для избежания гипотиреоза.

      Монотерапия в суточных дозах 2,5 - 10 мг Тирозола®.

      При вызванном йодом гипертиреозе могут потребоваться более высокие дозировки.

      Дозировка у детей

      Применение у детей и подростков (от 3 до 17 лет)

      Начальная доза лечения детей и подростков (от 3 до 17 лет) должен быть рассчитана с расчетом массы тела пациентов. Как правило, лечение начинают с дозы 0,5 мг/кг, разделенной на две или три равные части. Для поддерживающей терапии, суточная доза может быть уменьшена и дана один раз в день в зависимости от реакции пациента на лечение. Дополнительное лечение левотироксином может потребоваться для предупреждения гипотиреоза.

      Общая суточная доза Тирозола не должна превышать 40 мг/сут.

      Консервативное лечение гипертиреоза

      Цель терапии заключается в достижении эутиреоидного состояния обмена веществ и долговременной ремиссии после ограниченного по продолжительности лечения. В зависимости от отдельно взятых пациентов, получающих лечение, ремиссия может быть достигнута у максимально 50% пациентов по прошествии одного года. Частота ремиссии варьировала в значительных пределах. Вероятными факторами, оказывающими свое влияние, являются тип гипертиреоза (иммуногенный или неиммуногенный), продолжительность лечения, доза тиамазола, а также поступление йода с пищей или его ятрогенное поступление.

      При консервативном лечении гипертиреоза терапия обычно продолжается в течение от 6 месяцев до 2 лет (в среднем - 1 год). Со статистической точки зрения, вероятность ремиссии повышается вместе с увеличением продолжительности терапии.

      В случаях невозможности достижения ремиссии заболевания, определенными терапевтическими мерами, Тирозол® можно применять в виде долговременной антитиреоидной терапии в как можно более низкой дозировке без добавления или комбинации с низкими дозами левотироксина.

      Пациенты с увеличенным зобом и сужением трахеи должны, при необходимости, проходить только кратковременное лечение Тирозолом®, так как его долговременное применение может привести к росту зоба. Может потребоваться внимательное наблюдение за терапией ((содержание ТТГ (тиреотропного гормона), просвет трахеи). Лечение предпочтительно проводить в комбинации с дополнительным применением гормонов щитовидной железы.

      Предоперационная терапия

      Предварительное лечение может применяться для достижения эутиреоидного состояния обмена веществ с целью снижения рисков, связанных с хирургической операцией. В зависимости от индивидуальной потребности длительность лечения может составлять около 3 - 4 недель или дольше.

      Хирургическая операция должна проводиться сразу же, как пациент достигнет эутиреоидного состояния, так как, в противном случае, может потребоваться пополнение гормонов щитовидной железы. Лечение можно закончить за один день до хирургической операции.

      Тирозол® повышает риск повреждения ткани щитовидной железы и кровотечения из нее, что может компенсироваться добавлением в предоперационную терапию высоких доз йода в течение десяти дней до операции (йодотерапия Пламмера (Plummer)).

      Лечение перед терапией радиоактивным йодом

      Достижение состояния эутиреоидного обмена веществ перед началом терапии радиоактивным йодом является важным фактором, в частности, при тяжелом гипертиреозе, так как в отдельных случаях наблюдался посттерапевтический тиреотоксический кризис после такой терапии без проведения предварительного лечения.

      Примечание: Производные тионамида могут снижать радиочувствительность ткани щитовидной железы. При запланированной терапии радиоактивным йодом, при автономной аденоме необходимо избегать активации паранодулярной ткани посредством предварительного лечения.

      Периодическая антитиреоидная терапия после лечения радиоактивным йодом

      Продолжительность лечения и подлежащие применению дозы необходимо определять индивидуально в зависимости от тяжести клинической картины ориентировочного периода времени до начала проявления эффективности терапии радиоактивным йодом (приблизительно 4-6 месяцев).

      Профилактическое лечение у пациентов с риском развития гипертиреоза в результате применения йодсодержащих субстанций в диагностических целях

      В общем, применяются суточные дозы 10 - 20 мг тиамазола и/или 1 г перхлората в течение приблизительно 10 дней (например, для контрастных сред, выводимых через почки). Продолжительность лечения зависит от периода времени, в течение которого йодсодержащая субстанция находится в организме.

      Особые группы пациентов

      У пациентов с печеночной недостаточностью наблюдается пониженный плазменный клиренс тиамазола. Поэтому необходимо применять как можно более низкую дозу препарата, и за пациентами необходимо вести внимательное наблюдение. Вследствие недостаточного количества фармакокинетических данных по применению Тирозола® у пациентов с почечной недостаточностью, необходимо с осторожностью осуществлять корректировку индивидуального дозирования, и рекомендуется вести внимательное наблюдение. Доза должна быть как можно более низкой. Хотя и не происходит накопления препарата у пациентов пожилого возраста, все же необходимо с осторожностью осуществлять корректировку индивидуального дозирования, и рекомендуется вести внимательное наблюдение.

      Способ применения

      Таблетки необходимо проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости.

      Во время начальной терапии с использованием высоких доз по поводу гипертиреоза, вышеуказанные однократные дозы можно поделить на несколько приемов и принимать их в течение дня через равные интервалы времени.

      Поддерживающую дозу можно принимать за 1раз утром - во время или после завтрака.

    Побочные действия

    Оценка побочных эффектов основывает на следующей частотной классификации:

    Очень частые: ≥ 1/10

    Частые: ≥ 1/100, < 1/10

    Нечастые: ≥ 1/1000, < 1/100

    Редкие: ≥ 1/10000, < 1/1000

    Очень редкие: < 1/10000

    Кровеносная и лимфатическая системы

    Нечасто: агранулоцитоз наблюдался в 0,3% - 0,6 % случаях. Симптомы могут появиться даже спустя недели и месяцы после начала лечения и привести к необходимости отмены препарата;

    Очень редко: генерализованная лимфаденопатия, тромбоцитопения, панцитопения.

    Эндокринная система

    Очень редко: инсулиновый аутоиммунный синдром с гипогликемией (с выраженным снижением содержания глюкозы в крови).

    Нервная система

    Редко: обратимое изменение вкусовых ощущений;

    Очень редко: неврит, полинейропатия.

    Желудочно-кишечные нарушения

    Очень редко: увеличение слюнных желез, рвота.

    Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

    Очень редко: холестатическая желтуха и токсический гепатит. Симптомы обычно проходили после отмены препарата. Должен быть проведен дифференциальный диагноз между клинически невыраженными симптомами холестаза в период лечения и нарушениями, вызванными гипертиреозом - такими как повышения ГГТ (гамма-глутамилтрансферазы) и щелочной фосфатазы или ее изофермента, специфического для костей

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

    Очень часто: аллергические кожные реакции (зуд, покраснение, высыпания). Они обычно имеют легкую форму тяжести и часто проходят при продолжении терапии;

    Очень редко: генерализованные высыпания на коже, выпадение волос, волчаночноподобный синдром.

    Нарушения со стороны мышечно-скелетной и соединительной ткани

    Часто: постепенное развитие артролгии после нескольких месяцев проведенной терапии

    Осложнения общего характера и реакции в месте введения

    Редко: повышение температуры, слабость, увеличение массы тела.

    Противопоказания

      повышенная чувствительность к тиамазолу, другим производным тионамида или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.

      агранулоцитоз, гранулоцитопения;

      холестаз перед началом лечения;

      ранее отмечавшимися повреждениями костного мозга после лечения тиамазолом или карбимазолом;

      комбинированная терапия тиамазолом и гормонами щитовидной железы в период беременности и лактации

      детский возраст до 3-х лет

    С осторожностью

      зоб больших размеров с сужением трахеи

    Лекарственные взаимодействия

    Дефицит йода повышает реакцию щитовидной железы на тиамазол, и наоборот повышенное содержание йода снижает эту реакцию. Другие виды прямого взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны. Однако необходимо учитывать, что метаболизм и элиминация других лекарственных средств могут ускоряться при гипертиреозе. Они нормализуются при достижении нормализации функции щитовидной железы. Если необходимо, следует корректировать дозировку.

    Более того, появление признаков, указывающих на улучшение состояния гипертиреоза, может означать нормализацию повышенной активности антикоагулянтов у пациентов с гипертиреозом.

    Особые указания

    Тирозол® следует применять только в виде кратковременной терапии и при условии внимательного наблюдения за пациентами с увеличенным зобом и риском сужения трахеи вследствие роста зоба.

    Агранулоцитоз отмечался в около 0,3 - 0,6% случаях. Поэтому перед началом терапии пациентов необходимо проинформировать о сопутствующих симптомах (стоматит, фарингит, лихорадка). Он обычно развивается в первые недели лечения, но также может проявиться и через несколько месяцев после начала терапии, а также при возобновлении терапии. Рекомендуется вести внимательное наблюдение за показателями анализов крови до и после начала терапии, особенно у пациентов с предсуществующей гранулоцитопенией. В случае появления любых из этих симптомов, особенно в первые недели лечения, пациентам необходимо порекомендовать сразу же сообщить об этом своему лечащему врачу для назначения анализа крови. В случае подтверждения агранулоцитоза, применение лекарственного средства следует приостановить. При применении препарата в диапазоне рекомендуемых доз изредка отмечались и другие миелотоксические побочные эффекты. Они часто наблюдались при применении очень высоких доз тиамазола (около 120 мг в сутки). Эти дозировки следует пересмотреть с учетом особых показаний (тяжелое протекание заболевания, тиреотоксический кризис). При развитии токсичности для костного мозга в период лечения тиамазолом необходимо приостановить применение этого препарата и, если необходимо, перейти на применение антитиреоидного препарата, относящегося к другой группе лекарственных средств. Высокие дозировки могут приводить к субклиническому или клиническому гипотиреозу и росту зоба вследствие повышения содержания ТТГ. Поэтому дозу тиамазола необходимо снизить сразу же по после достижения эутиреоидного состояния обмена веществ, и, если необходимо, следует дополнительно назначить левотироксин. Не следует полностью приостанавливать применение тиамазола и продолжать лечение только одним левотироксином. Рост зоба во время терапия тиамазолом, несмотря на подавление выработки ТТГ, является результатом основного заболевания, и этот эффект нельзя предотвратить дополнительным лечением левотироксином. Достижение нормального содержания ТТГ является критически важным для минимизации риска развития или ухудшения эндокринной орбитопатии. Однако это состояние часто не зависит от протекания заболевания щитовидной железы. Такое осложнение само по себе не является причиной для внесения изменений в достаточный режим лечения, и его нельзя рассматривать как неблагоприятную реакцию на проводимую надлежащую терапию. В редких случаях может развиваться гипотиреоз с поздним проявлением после антитиреоидной терапии без каких-либо дополнительных абляционных мер. Он, вероятно, представляет собой неблагоприятную реакцию связанную с препаратом, но, при этом, рассматривается как воспалительный и деструктивный процесс в паренхиме щитовидной железы вследствие основного заболевания. Снижение патологически повышенного потребления энергии при гипертиреозе может приводить к возможному увеличению массы тела в период лечения тиамазолом. Пациентов необходимо проинформировать о том, что у потребление энергии будет нормализовываться вместе с улучшением общего состояния. Тирозол содержит лактозу; поэтому этот препарат нельзя применять у пациентов, страдающих редкими наследственными расстройствами, связанными с непереносимостью галактозы, либо дефицитом лактазы, либо нарушением всасывания глюкозы-галактозы.

    Беременность и период лактации

    В общем, беременность оказывает положительное действие на гипертиреоз. Тем не менее, возможна небходимость проводения лечение гипертиреоза, особенно, в первые месяцы беременности. Невылеченный гипертиреоз в период беременности может привести к серьезным осложнениям, таким как преждевременные роды и пороки развития. Однако, гипотиреоз, вызванный лечением неподходящими дозами тиамазола, также может быть ассоциирован с выкидышем.

    Тирозол® проникает через плацентарный барьер и в крови плода может достигать концентраций, равных тем, которые наблюдаются в сыворотке матери. Применение неподходящих дозировок препарата может привести к образованию зоба и гипотиреозу у плода, а также снижению массы тела новорожденного при рождении. Многократно отмечались случаи частичной аплазии кожи у новорожденных, рожденных от матерей, получавших тиамазол. Этот дефект излечивается самопроизвольно в течение нескольких недель.

    В дополнение к этому, определенная картина различных пороков развития ассоциирована с терапией высокими дозами тиамазола в первые недели беременности - например, хоаналатрезия, атрезия пищевода, гипоплазия сосков, задержка умственного, а также двигательного развития. В противоположность этому, несколько исследований отдельных случаев пренатального воздействия тиамазола не выявили ни никаких морфологических расстройств развития, ни воздействия на развитие щитовидной железы, либо физическое и умственное развитие детей. Так как нельзя полностью исключить эмбриотоксическое действие, то Тирозол® можно применять в период беременности только после тщательной оценки пользы и риска и только в самой низкой эффективной дозе без дополнительного применения гормонов щитовидной железы.

    Тирозол® проникает в грудное молоко, в котором он может достигать концентраций, соответствующих концентрациям в сыворотке у матерей; поэтому существует риск развития гипотиреоза у младенцев.

    Можно осуществлять грудное кормление в период лечения тиамазолом; однако, в этом случае, можно использовать только низкие дозы - до 10 мг в сутки и без дополнительного применения гормонов щитовидной железы.

    Необходимо осуществлять регулярный мониторинг за функцией щитовидной железы у младенцев.

    Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

    Данные отсутствуют. Следует учесть возможность развития побочных эффектов (головная боль, головокружение, слабость и др.).

    Передозировка

    Симптомы: передозировка приводит к гипотиреозу с симптомами пониженного метаболизма. Посредством эффекта обратной связи, происходит активация передней доли гипофиза с последующим ростом зоба.

    Лечение: снижение дозы как можно скорее после достижения эутиреоидного состояния обмена веществ и, если необходимо, добавление в терапию применения левотироксина.

    Международное наименование

    Тиамазол (Thiamazole)

    Групповая принадлежность

    Антитиреоидное средство

    Лекарственная форма

    Таблетки, таблетки покрытые оболочкой

    Фармакологическое действие

    Антитиреоидный препарат; нарушает синтез гормонов щитовидной железы, блокирует фермент пероксидазу, участвующую в йодировании тиронина в щитовидной железе с образованием монойодтиронина и дийодтиронина, а затем трийод- и тетрайодтиронина, снижает внутреннюю секрецию Т4.

    Снижает основной обмен, ускоряет выведение из щитовидной железы йодидов, повышает реципрокную активацию синтеза и выделения гипофизом ТТГ, что сопровождается некоторой гиперплазией щитовидной железы.

    Скорость наступления эффекта зависит от исходной концентрации Т3 и Т4, но обычно концентрация гормонов нормализуется через 7 нед постоянного назначения препарата по 30 мг или через 4 нед при использовании дозы 40 мг. Через 5 дней после отмены концентрация гормонов может снова повышаться.

    Показания

    Тиреотоксикоз (диффузная струма). Предоперационный период, для предварительного и промежуточного лечения дополнительно к радиойодтерапии, послеоперационные рецидивы тиреотоксикоза, узловой зоб.

    Противопоказания

    Гиперчувствительность, выраженная лейкопения или гранулоцитопения (в т.ч. в анамнезе), период лактации.C осторожностью. Беременность, зоб очень больших размеров с сужением трахеи (только кратковременное лечение в период подготовки к операции), печеночная недостаточность.

    Побочные действия

    Аллергические реакции (сыпь, крапивница), подавление миелопоэза (агранулоцитоз, гранулоцитопения, тромбоцитопения), апластическая анемия, лекарственная лихорадка, инсулиновый аутоиммунный синдром, генерализованная лимфоаденопатия, сиаладенопатия, неврит, нарушения вкуса, алопеция, полиневрит, волчаночноподобный синдром, гипопротромбинемия (петехии, кровотечения), периартериит, гепатит, холестатическая желтуха, зуд кожи, тошнота, рвота, боль в эпигастрии, артралгия, миалгия, парестезии, выраженная слабость, головная боль, головокружение, гиперпигментация кожи, отеки, редко – нефрит.

    Применение и дозировка

    Внутрь, после еды. При легких и средних формах тиреотоксикоза – по 5 мг 3-4 раза в день. После наступления ремиссии (через 3-6 нед) суточную дозу уменьшают через каждые 5-10 дней на 5-10 мг и постепенно подбирают минимальные дозы (5 мг 1 раз в день, через день или 1 раз в 3 дня), которые назначают до получения стойкого терапевтического эффекта.

    При тяжелой форме тиреотоксикоза – по 40-60 мг/сут в 3-4 приема, после улучшения состояния 5-20 мг/сут. Курс – 1-1.5 года.

    Высшие дозы для взрослых: разовая – 10 мг, суточная – 60 мг. Беременным – в максимально низких дозах – 2.5-10 мг; детям – 0.3-0.5 мг/кг, поддерживающие дозы для детей – 0.2-0.3 мг/кг; поддерживающие дозы – однократно, утром после завтрака.

    Особые указания

    Во время лечения необходимо проводить контроль периферической крови (с интервалом в 1-2 нед в период подбора дозы и 1 раз в месяц – в период поддерживающей терапии).

    Крупные струмы щитовидной железы с сужением трахеи следует лечить кратковременно, т.к. при длительном лечении возможен рост зоба.

    Больной, которому назначается тиамазол, должен быть предупрежден о необходимости обязательного обращения к врачу при появлении лихорадки, озноба, кашля, болей в горле, воспалений слизистой оболочки полости рта, фурункулов, т.к. эти проявления могут являться симптомами агранулоцитоза.

    Появление во время лечения подкожных кровоизлияний или кровотечений неясного генеза, генерализованной кожной сыпи и зуда, упорной тошноты или рвоты, желтухи, сильных эпигастральных болей и выраженной слабости требует отмены препарата.

    В случае раннего прекращения лечения возможен рецидив.

    Взаимодействие

    Препараты Li+, бета-адреноблокаторы, резерпин, амиодарон повышают эффект тиамазола (требуется коррекции его дозы).

    Сульфаниламиды, метамизол натрия увеличивают риск развития лейкопении.

    Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.

    Дефицит йода повышает, а избыток (например возникающий на фоне приемов ЛС, содержащих большие количества йода) ослабляет эффект.

    Отзывов о лекарстве Тирозол: 0

    Напишите свой отзыв

    Используете ли вы Тирозол, как аналог или наоборот его аналоги?

    Читайте также: