Уман альбумин. Уман Альбумин (Uman Albumin)

Лекарственная форма: раствор для инфузий Состав:

Активное вещество	5% / 250 мл	20% / 50 мл	20% /100 мл	25 %/ 50 мл
Альбумин человека	50 г /л	200 г/л	200 г /л	250 г /л
Вспомогательные вещества
Натрия хлорид	8,39 г/л	4,52 г/л	4,52 г/л	3,52 г / л
Натрия каприлат	0,665 г / л	2,660 г/л	2,660 г/л	3,325 г/ л
Ацетилтриптофан	0,985 г/л	3,940 г/л	3,940 г/л	4,925 г / л
Вода для инъекций	Не менее 1000 мл	Не менее 1000 мл	Не менее 1000 мл	Не менее 1000 мл

Описание: Слегка вязкая прозрачная жидкость от почти бесцветного до желтого, янтарного или зеленоватого цвета. Фармакотерапевтическая группа: Плазмозамещающее средство АТХ:

B.05.A.A.01 Альбумин

Фармакодинамика:

Плазмозамещающее средство, получаемое путем фракционирования крови и плазмы здоровых доноров. Восполняет дефицит альбумина плазмы крови, поддерживает коллоидно-осмотическое (онкотическое) давление крови, быстро повышает артериальное давление и объем циркулирующей крови (ОЦК), способствует переходу жидкости из ткани в кровеносное русло, обладает дезинтоксикационными свойствами.

Показания:

1. Заместительная терапия при дефиците альбумина и кровопотере (Уман Альбумин 5%).

1. Заместительная терапия при тяжелой степени дефицита альбумина (Уман Альбумин 20% и 25%).

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату или его компонентам. Аллергические реакции на препарат.

Все состояния, при которых гиперволемия или ее последствия (увеличение ударного объема, высокое артериальное давления) или гемодилюция могут представлять риск для пациента:

- декомпенсированная сердечная недостаточность

- гипертензия

- варикозное расширение вен пищевода отек легких

- геморрагический диатез

- тяжелая анемия

- ренальная и постренальная анурия

- дегидратация (если одномоментно не производится восполнение жидкости)

С осторожностью: Почечная недостаточность, тромбоз, продолжающееся внутреннее кровотечение, хроническая сердечная недостаточность. Беременность и лактация:

Раствор альбумина следует применять во время беременности и в период грудного вскармливания только, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы:

Режим дозирования и скорость введения препарата рассчитывают на основании индивидуальных показателей пациента.

Минимальное значение коллоидно-осмотического давления составляет 20 мм рт ст (2,7 кПа). При назначении человеческого альбумина, необходимая доза в граммах может быть рассчитана по следующей формуле:

[необходимый общий белок (г/л) - имеющийся общий белок (г/л)] х объем плазмы (л) х 2

Физиологический объем плазмы может быть рассчитан как соответствующий 40 мл/кг массы тела.

Так как эта формула в некоторых случаях приблизительна, рекомендуется проведение лабораторного мониторинга концентрации белка. В случае обширной заместительной терапии и при снижении гематокрита ниже 30% , для поддержания транспорта кислорода кровью необходимо переливание эритроцитарной массы.

Человеческий альбумин готов к употреблению и должен быть введен только внутривенно капельно.

Скорость инфузии определяется в соответствии с индивидуальными особенностями и показаниями; обычно это 5 мл/мин (для 5 % раствора) и 1 - 2 мл/мин (для 2 G % и 25 % растворов). Максимальное время введения - 3 часа. Во время плазмафереза скорость инфузии не должна превышать 30 мл/мин.

При введении больших объемов, перед использованием препарат следует согреть до комнатной температуры или до температуры тела.

Применение в педиатрии

Необходимо учитывать тот факт, что у детей физиологический объем плазмы зависит от возраста.

Побочные эффекты:

Редко наблюдаются такие реакции средней тяжести, как приливы крови, крапивница, лихорадочное состояние и тошнота. Обычно эти реакции прекращаются, как только замедляется и прекращается введение препарата. В очень редких случаях введение препарата может вызвать шок. В этом случае введение препарата должно быть прекращено и проведено соответствующее лечение.

Информация о вирусной безопасности приведена в разделе "Особые указания".

О любых других не указанных выше эффектах необходимо сообщить лечащему врачу.

Передозировка:

При частом введении высоких доз препарата может наблюдаться развитие гиперволемии. При первых клинических проявлениях сердечной недостаточности (головная боль, удушье), повышении артериального давления, повышении центрального венозного давления, отеке легких, инфузия должна быть немедленно прекращена, а показатели крови (гемоглобин, гематокрит) пациента должны быть четко мониторированы.

Предполагается, что диурез и сердечный выброс могут возрастать в зависимости от тяжести клинической картины.

Взаимодействие:

До настоящего времени не зарегистрированы какие-либо взаимодействия человеческого альбумина с другими веществами. Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами, кровью или эритроцитной массой, поскольку это может привести к осаждению белка.

Особые указания:

Коллоидно-осмотическое давление 20 % альбумина в 4 раза превышает таковое плазмы крови. Следовательно, когда вводится концентрированный альбумин, необходимо уделить особое внимание адекватной гидратации пациента. Необходимо проводить тщательное мониторирование пациентов на предмет циркуляторных нарушений и гипергидратации. Если объем вводимого 20 % или 25 % раствора альбумина превышает 200 мл, для поддержания нормального баланса жидкости необходимо вводить электролитные растворы. В качестве альтернативы, терапия может быть продолжена 5 % раствором человеческого альбумина.

При введении значительных объемов необходим контроль свертывания и гематокрита. Особое внимание следует уделить тому, чтобы такие составляющие крови, как факторы свертывания, электролиты, тромбоциты, эритроциты были в пределах нормальных значений.

В случае шоковой реакции необходимо прекратить инфузию и назначить противошоковую терапию.

Препарат можно использовать в пределах сроков, указанных на упаковке.

Перед использованием необходимо провести визуальный контроль препарата и упаковки: раствор должен быть прозрачным, не содержащим каких-либо включений, стеклянная упаковка должна быть герметична, без трещин. В истории болезни необходимо зарегистрировать данные этикетки (наименование препарата, предприятие-изготовитель, номер серии, дату изготовления).

Кроме того выполняется тестирование на наличие РНК вируса гепатита С с помощью генной амплификации. В производстве используются только антигеннегативные образцы донорской плазмы. В производственную схему препарата включен этап удаления и инактивации вирусов. При ультрафильтрации и диафильтрации удаляются ионы металлов; таким образом, риск аккумуляции алюминия и вызванной аккумуляцией токсичности значительно снижен.

Форма выпуска/дозировка: Раствор 5%, 20%, 25%. Упаковка:

Раствор 5% / 25 0 мл - флакон из прозрачного стекла с раствором и инструкцией по применению в коробку картонную.

Раствор 20% / 50 мл - флакон из прозрачного стекла с раствором и инструкцией по применению в коробку картонную.

Раствор 20% / 100 мл - флакон из прозрачного стекла с раствором и инструкцией по применению в коробку картонную.

Раствор 25% / 50 мл - флакон из прозрачного стекла с раствором и инструкцией по применению в коробку картонную.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 30°С. Не замораживать.

Следует хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

Если упаковка не была нарушена и условия хранения полностью соблюдались, срок годности составляет 3 года с даты изготовления.

Приготовленный раствор следует использовать немедленно.

Не использовать мутный раствор или при наличии в нем хлопьевидного осадка!

Не замораживать!

Условия отпуска из аптек: Иллюстрированные инструкции Инструкции

р-р д/инф. 5%: фл. 250 мл 1 шт. Рег. №: ЛС-000150

Клинико-фармакологическая группа:

Плазмозамещающий препарат; Плазмозамещающий препарат. Препарат человеческого альбумина

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инфузий 5% слегка вязкий, прозрачный, светло-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия каприлат, ацетилтриптофан, вода д/и.

250 мл - флаконы из прозрачного стекла (1) - коробки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Уман альбумин »

Фармакологическое действие

Плазмозамещающий препарат, получаемый путем фракционирования крови и плазмы здоровых доноров. Альбумин – белок с молекулярной массой 69000 дальтон, являющийся составной частью белковой фракции крови человека.

Восполняет дефицит альбумина плазмы крови, поддерживает коллоидно-осмотическое (онкотическое) давление крови, быстро повышает АД и общий ОЦК, способствует переходу жидкости из ткани в кровеносное русло, обладает дезинтоксикационными свойствами.

Показания

— заместительная терапия при дефиците альбумина и кровопотере (Уман Альбумин 5%);

— заместительная терапия при тяжелой степени дефицита альбумина (Уман Альбумин 20% и 25%).

Режим дозирования

Минимальное значение коллоидно-осмотического давления составляет 20 мм рт. ст. (2.7 кПа).

При назначении человеческого альбумина, необходимая доза в граммах может быть рассчитана по следующей формуле:

[необходимый общий белок (г/л) - имеющийся общий белок (г/л)] × объем плазмы (л) × 2.

Физиологический объем плазмы может быть рассчитан как соответствующий 40 мл/кг массы тела.

Т.к. как эта формула в некоторых случаях приблизительна, рекомендуется проведение лабораторного мониторинга концентрации белка. В случае обширной заместительной терапии и при снижении гематокрита ниже 30%, для поддержания транспорта кислорода кровью необходимо переливание эритроцитарной массы.

Препарат вводят только в/в капельно.

Скорость инфузии определяется в соответствии с индивидуальными особенностями и показаниями; как правило для 5% раствора - 5 мл/мин, для 20% и 25% растворов - 1-2 мл/мин. Максимальное время введения – 3 ч. Во время плазмафереза скорость инфузии не должна превышать 30 мл/мин.

Побочное действие

Редко наблюдаются реакции средней тяжести: приливы крови, крапивница, лихорадочное состояние, тошнота. Обычно эти реакции прекращаются после замедления или прекращения введения препарата.

В очень редких случаях введение препарата может вызвать шок. В этом случае введение препарата следует прекратить и провести необходимое лечение.

Противопоказания

Все состояния, при которых гиперволемия или ее последствия (увеличение ударного объема, высокое АД) или гемодилюция могут представлять риск для пациента:

— декомпенсированная сердечная недостаточность;

— артериальная гипертензия;

— варикозное расширение вен пищевода;

— отек легких;

— геморрагический диатез;

— тяжелая анемия;

— ренальная и постренальная анурия;

— дегидратация (если одномоментно не производится восполнение жидкости).

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности, тромбозе, продолжающемся внутреннем кровотечении, хронической сердечной недостаточности.

Беременность и лактация

Препарат Уман Альбумин следует применять при беременности и в период грудного вскармливания только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать при почечной недостаточности.

Применение для детей

Особые указания

Коллоидно-осмотическое давление 20% раствора альбумина в 4 раза превышает таковое плазмы крови. Следовательно, когда вводится концентрированный альбумин, необходимо уделить особое внимание адекватной гидратации пациента. Необходимо проводить тщательное мониторирование пациентов на предмет циркуляторных нарушений и гипергидратации.

Если объем вводимого 20% или 25% раствора альбумина превышает 200 мл, для поддержания нормального баланса жидкости необходимо вводить электролитные растворы. В качестве альтернативы, терапия может быть продолжена 5% раствором человеческого альбумина.

При введении значительных объемов необходим контроль времени свертывания крови и гематокрита.

Особое внимание следует уделить тому, чтобы такие составляющие крови, как факторы свертывания, электролиты, тромбоциты, эритроциты были в пределах нормальных значений.

В случае развития шока необходимо прекратить инфузию и назначить противошоковую терапию.

При введении препаратов, полученных из человеческой крови или плазмы, не могут быть полностью исключены инфекционные заболевания, вызванные путем трансмиссии инфекционных агентов. Для снижения риска передачи инфекционных агентов доноры и полученные препараты тщательно проверяются. Каждая единица плазмы, использованной для получения человеческого альбумина тестируется на отсутствие HBsAg, ВИЧ 1, ВИЧ 2. Кроме того, выполняется тестирование на наличие РНК вируса гепатита С с помощью генной амплификации. В производстве используются только антиген-негативные образцы донорской плазмы. В производственную схему препарата включен этап удаления и инактивации вирусов. При ультрафильтрации и диафильтрации удаляются ионы металлов; таким образом риск кумуляции алюминия и вызванной этим токсичности значительно снижен.

Препарат можно использовать в пределах сроков, указанных на упаковке. Перед использованием необходимо провести визуальный контроль препарата и упаковки: раствор должен быть прозрачным, не содержащим каких-либо включений, стеклянная упаковка должна быть герметична, без трещин. В истории болезни необходимо зарегистрировать данные этикетки (наименование препарата, предприятие-изготовитель, номер серии, дату изготовления).

Использование в педиатрии

Необходимо учитывать тот факт, что у детей физиологический объем плазмы зависит от возраста.

Передозировка

При частом введении препарата в высоких дозах может наблюдаться развитие гиперволемии.

При первых клинических проявлениях сердечной недостаточности (головная боль, удушье), повышении АД, повышении центрального венозного давления, отеке легких, инфузия должна быть немедленно прекращена, а показатели крови (гемоглобин, гематокрит) пациента должны быть четко мониторированы.

Лекарственное взаимодействие

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Не замораживать. Срок годности - 3 года (при условии сохранения целостности упаковки и полного соблюдения условий хранения).

Приготовленный раствор следует использовать немедленно.

Лекарственное взаимодействие

До настоящего времени не зарегистрированы какие-либо взаимодействия человеческого альбумина с другими лекарственными препаратами.

Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами, кровью или эритроцитной массой, поскольку это может привести к осаждению белка.

Плазмозамещающий препарат. Препарат человеческого альбумина

Действующее вещество

Альбумин человека (human albumin)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инфузий 5% слегка вязкий, прозрачный, светло-желтого цвета.

Физиологический объем плазмы может быть рассчитан как соответствующий 40 мл/кг массы тела.

Препарат вводят только в/в капельно.

Побочные действия

Передозировка

При частом введении препарата в высоких дозах может наблюдаться развитие гиперволемии.

Лекарственное взаимодействие

Особые указания

Коллоидно-осмотическое давление 20% в 4 раза превышает таковое плазмы крови. Следовательно, когда вводится концентрированный альбумин, необходимо уделить особое внимание адекватной гидратации пациента. Необходимо проводить тщательное мониторирование пациентов на предмет циркуляторных нарушений и гипергидратации.

При введении значительных объемов необходим контроль времени свертывания крови и гематокрита.

В случае развития шока необходимо прекратить инфузию и назначить противошоковую терапию.

Использование в педиатрии

Необходимо учитывать тот факт, что у детей физиологический объем плазмы зависит от возраста.

Беременность и лактация

Приготовленный раствор следует использовать немедленно.

Перед использованием препарата УМАН АЛЬБУМИН вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологические группы

21.016 (Плазмозамещающий препарат. Препарат )
21.015 (Плазмозамещающий препарат)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инфузий 5% слегка вязкий, прозрачный, светло-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: натрия каприлат, ацетилтриптофан, вода д/и.

50 мл - флаконы из прозрачного стекла (1) - коробки картонные.

Раствор для инфузий 20% слегка вязкий, прозрачный, светло-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия каприлат, ацетилтриптофан, вода д/и.

100 мл - флаконы из прозрачного стекла (1) - коробки картонные.

Раствор для инфузий 25% слегка вязкий, прозрачный, светло-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия каприлат, ацетилтриптофан, вода д/и.

50 мл - флаконы из прозрачного стекла (1) - коробки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата Уман Альбумин не предоставлены.

УМАН АЛЬБУМИН: ДОЗИРОВКА

Минимальное значение коллоидно-осмотического давления составляет 20 мм рт. ст. (2.7 кПа).

[необходимый общий белок (г/л) – имеющийся общий белок (г/л)] × объем плазмы (л) × 2.

Физиологический объем плазмы может быть рассчитан как соответствующий 40 мл/кг массы тела.

Препарат вводят только в/в капельно.

Передозировка

При частом введении препарата в высоких дозах может наблюдаться развитие гиперволемии.

Лекарственное взаимодействие

Беременность и лактация

УМАН АЛЬБУМИН: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Редко наблюдаются реакции средней тяжести: приливы крови, крапивница, лихорадочное состояние, тошнота. Обычно эти реакции прекращаются после замедления или прекращения введения препарата.

В очень редких случаях введение препарата может вызвать шок. В этом случае введение препарата следует прекратить и провести необходимое лечение.

Условия и сроки хранения

Приготовленный раствор следует использовать немедленно.

Показания

заместительная терапия при дефиците альбумина и кровопотере (Уман Альбумин 5%);
заместительная терапия при тяжелой степени дефицита альбумина (Уман Альбумин 20% и 25%).

Противопоказания

декомпенсированная сердечная недостаточность;
артериальная гипертензия;
варикозное расширение вен пищевода;
отек легких;
геморрагический диатез;
тяжелая анемия;
ренальная и постренальная анурия;
дегидратация (если одномоментно не производится восполнение жидкости).

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности, тромбозе, продолжающемся внутреннем кровотечении, хронической сердечной недостаточности.