Инструкция по медицинскому применению препарата

Описание фармакологического действия

Усиливает тормозные ГАМКергические влияния в ЦНС.

Показания к применению

Судорожные формы эпилепсии различного происхождения (особенно с корковой локализацией эпилептоидного очага), бессудорожные и полиморфные припадки (в комбинации с др. противоэпилептическими средствами), функциональные гипербилирубинемии, в т.ч. постгепатитные, болезнь Жильбера, холестатическая форма хронического гепатита, рецидивирующий доброкачественный внутрипеченочный холестаз, гемолитическая желтуха.

Форма выпуска

Бензонал

Бензонал

Бензонал
таблетки 100 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 5

Бензонал
таблетки 100 мг; банка (баночка) полимерная 50 пачка картонная 1

Бензонал

Бензонал

Бензонал
таблетки 100 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 5

Бензонал
таблетки 50 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 3

Бензонал
таблетки 50 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 5

Бензонал
таблетки 100 мг; банка (баночка) 50 пачка картонная 1

Бензонал
таблетки 100 мг; банка (баночка) 50 коробка (коробочка) картонная 50

Бензонал
таблетки 100 мг; банка (баночка) полимерная 50 коробка (коробочка) картонная 50

Бензонал
таблетки 100 мг; банка (баночка) темного стекла 50 коробка (коробочка) картонная 50

Бензонал
таблетки 100 мг; упаковка контурная ячейковая 10 коробка (коробочка) картонная 600

Бензонал

Бензонал
таблетки 100 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 5

Бензонал
таблетки 100 мг; упаковка контурная ячейковая 50 пачка картонная 5

Бензонал
таблетки 100 мг; банка (баночка) темного стекла 50 пачка картонная 1

Бензонал
таблетки 100 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 1

Бензонал
таблетки 100 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 2

Бензонал
таблетки 100 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 5

Бензонал
таблетки 100 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 5

Бензонал
таблетки 100 мг; упаковка контурная ячейковая 25 пачка картонная 2

Фармакодинамика

Урежает приступы эпилепсии. Повышает активность монооксигеназной ферментной системы печени, усиливает процессы ацетилирования и глюкуронизации, ускоряет биотрансформацию экзо- и эндогенных соединений, включая билирубин.

Использование при нарушением функции почек

Противопоказан.

Противопоказания к применению

Тяжелые паренхиматозные поражения печени, нарушения функции почек, декомпенсация сердечной деятельности.

Побочные действия

Привыкание, лекарственная зависимость, синдром "отмены", бронхоспазм, снижение АД, тромбоцитопения, анемия, тромбофлебит, сонливость, вялость, заторможенность, головная боль, снижение аппетита, затруднение речи, атаксия, нистагм, замедление психических реакций; аллергические реакции.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды. Дозы варьируют в зависимости от возраста, характера и частоты припадков. Для взрослых - 0,1 г 3 раза в сутки (высшая суточная доза - 0,8 г), для детей (3 раза в день): 3–6 лет - 0,025–0,05 г, 7–10 лет - 0,05–0,1 г, 11–14 лет - 0,1 г (высшая суточная - 0,45 г); лечение начинают с однократного приема разовой дозы, через 2–3 дня постепенно увеличивают суточную дозу до оптимальной; длительность приема поддерживающей дозы индивидуальна (зависит от эффективности), рекомендуется - не менее 2 лет (даже после прекращения припадков).

При гипербилирубинемии - принимают в течение 2–3 нед в режиме дозирования, аналогичном при эпилепсии.

Взаимодействия с другими препаратами

Усиливает эффект наркотических анальгетиков, ЛС для общей анестезии, антипсихотических ЛС (нейролептиков), анксиолитиков, трициклических антидепрессантов, этанола, снотворных ЛС; снижает - парацетамола, антикоагулянтов, тетрациклинов, гризеофульвина, ГКС и МКС, сердечных гликозидов, хинидина, витамина D, ксантинов.

Меры предосторожности при приеме

При переходе на другие противосудорожные средства необходимо сохранять эквивалентное по силе действия соотношение (между бензоналом и др. препаратами).

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

Принадлежность к ATX-классификации:

** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Бензонал Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.

Вас интересует препарат Бензонал? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Euro lab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом . Клиника Euro lab открыта для Вас круглосуточно.

** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Бензонал приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!

Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам , мы обязательно постараемся Вам помочь.

Противоэпилептическое средство Бензонал оказывает противосудорожное действие, уменьшает распространение импульсов из очага эпилептической активности, не оказывает снотворного действия. Усиливает тормозные ГАМК-ергические влияния в центральной нервной системе, особенно в таламусе, восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга на уровне вставочных нейронов. Эффект наступает через 20-60 мин после перорального приема.
Быстро метаболизируется в организме, высвобождая фенобарбитал, который оказывает противоэпилептический эффект. Связь с белками плазмы - слабая. Создает высокие концентрации в мозге, печени и почках. Проникает через гистогематические барьеры и в грудное молоко. Период полураспада - 3-4 дня. Выводится почками, как в неизменном виде, так и в виде метаболитов.

Показания к применению:
Препарат Бензонал применяют для лечения эпилепсии различного генеза, генерализованных и парциальных припадков, эпилептического синдрома, фокальных припадков, в том числе джексоновской эпилепсии, кожевниковской эпилепсии, малых припадков (бессудорожные).

Способ применения:
Бензонал принимать внутрь, после еды, 3 раза в сутки. Режим дозирования индивидуальный и назначается врачом.
Взрослые: Разовая доза - 0,1-0,15-0,2 г, максимальная разовая доза - 0,3 г, максимальная суточная доза - 0,8 г. Курс лечения непрерывный и длительный, не менее 2 лет.
Дети: Для детей 3-6 лет разовая доза - 0,025-0,05 г, суточная - 0,1-0,15 г; 7-10 лет разовая - 0,05-0,1 г, суточная - 0,15-0,3 г; 11-14 лет разовая - 0,1 г, суточная - 0,3-0,4 г; максимальная разовая доза для детей старшего возраста - 0,15 г; максимальная суточная - 0,45 г.

Побочные действия:
Из побочных действий от применения препарата Бензонал могут возникнуть: привыкание, лекарственная зависимость, синдром «отмены», бронхоспазм, снижение артериального давления, тромбоцитопения, анемия, тромбофлебит, сонливость, вялость, заторможенность, головная боль, снижение аппетита, затруднение речи, атаксия, нистагм, замедление психических реакций; аллергические реакции.

Противопоказания :
Противопоказаниями к применению препарата Бензонал являются: гиперчувствительность, печеночная недостаточность, почечная недостаточность, сердечная недостаточность П-Ш степени, порфирия, анемия, бронхиальная астма, дыхательная недостаточность, сахарный диабет, гипертиреоз, надпочечниковая недостаточность, гиперкинезы, депрессивные состояния (с суицидальными попытками), детский возраст до 3-х лет, беременность (I и III триместр), период лактации.

Беременность :
Противопоказано принимать препарат Бензонал во время беременности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Бензонал усиливает эффект наркотических анальгетиков, средств для общей анестезии, нейролептиков, транквилизаторов, трициклических антидепрессантов, этанола, снотворных средств, снижает - парацетамола, антикоагулянтов, тетрациклинов, гризеофульвина, глюкокортикостероидов, минералокортикоидов, сердечных гликозидов, хинидина, витамина D, ксантинов.

Передозировка :
Симптомы передозировки препарата Бензонал : угнетение функций центральной нервной системы (сонливость, ухудшение зрения, атаксия, дизартрия, нистагм) вплоть до комы, угнетение дыхательного центра, снижение артериального давления, нарушение функции почек, головная боль, выраженная слабость, повышение или понижение температуры тела, возбуждение, сужение зрачков, тахи- или брадикардия, цианоз, геморрагии в местах давления, отек легких. При хронической интоксикации - раздражительность, ослабление способности к критической оценке, нарушение сна, спутанность сознания.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте при температуре от 18 до 22°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности. 4 года. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Форма выпуска :


таблетки 100 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 5
таблетки 100 мг; банка (баночка) полимерная 50 пачка картонная 1


таблетки 100 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 5
таблетки 50 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 3
таблетки 50 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 5
таблетки 100 мг; банка (баночка) 50 пачка картонная 1
таблетки 100 мг; банка (баночка) 50 коробка (коробочка) картонная 50
таблетки 100 мг; банка (баночка) полимерная 50 коробка (коробочка) картонная 50
таблетки 100 мг; банка (баночка) темного стекла 50 коробка (коробочка) картонная 50
таблетки 100 мг; упаковка контурная ячейковая 10 коробка (коробочка) картонная 600

таблетки 100 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 5
таблетки 100 мг; упаковка контурная ячейковая 50 пачка картонная 5
таблетки 100 мг; банка (баночка) темного стекла 50 пачка картонная 1
таблетки 100 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 1
таблетки 100 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 2
таблетки 100 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 5
таблетки 100 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 5
таблетки 100 мг; упаковка контурная ячейковая 25 пачка картонная 2

Состав :
1 таблетка содержит: активного вещества - бензобарбитала (бензонала) 50 или 100 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кислота стеариновая, метилцеллюлоза водорастворимая.

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.

Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: 100 мг бензобарбитала (бензонала).

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон, (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский), метилцеллюлоза, стеариновая кислота.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Бензобарбитал относится к производным барбитуровой кислоты, которая является основой многих снотворных, наркотических и противосудорожных средств. Препа-раты этой группы оказывают анестетические, снотворные, седативные и противосу-дорожные эффекты. Барбитураты связываются с барбитуратными рецепторами. Что в свою очередь потенцирует эффекты ГАМК (гамма-аминомасляной кислоты) и усиливает поток ионов хлора через мембрану нейрона, приводя к ее частичной ги-перполяризации и снижению проницаемости. Так как барбитуратный рецептор рас-положен вблизи рецепторов бензодиазепинов и ГАМК, барбитураты усиливают взаимодействие этих соединений с их рецепторами. Барбитураты вызывают общее угнетение функций центральной нервной системы.

Бензобарбитал - противоэпилептическое средство, практически не оказывает сно-творного действия. Фармакологическое действие обусловлено метаболитом - фено-барбиталом, который усиливает тормозные ГАМК-ергические влияния в централь-ной нервной системе, особенно в таламусе, восходящей активирующей ретикуляр-ной формации ствола мозга на уровне вставочных нейронов. Снижая проницае-мость мембран нервных волокон для Na+ (ион натрия), уменьшает распространение импульсов из очага эпилептической активности. Эффект наступает через 20-60 мин после перорального приема. Бензобарбитал является индуктором микросомальных ферментов печени, снижает концентрацию билирубина в сыворотке крови.

Фармакокинетика. В сасывание: бензобарбитал быстро всасывается в желудке. Максимальная концен-трация в крови достигается через 1-3 часа после приема. Устойчивая концентрация в крови устанавливается на 3 день. Терапевтическая концентрация в плазме крови 15-45 мг/л.

Распределение: связь с белками плазмы - слабая. Равномерно распределяется в различных органах и тканях. Создает высокие концентрации в головном мозге, пе-чени и почках. Проникает через гистогематические барьеры и в грудное молоко.

Метаболизм: бензобарбитал в организме быстро метаболизируется микросомаль- ными ферментами печени, высвобождая фенобарбитал, который оказывает противо- эпилептический эффект.

Выведение: период полувыведения (Т 1/2) - 3-4 дня. Выводится почками, как в неиз-мененном виде, так и в виде метаболитов.

Показания к применению:

Судорожный синдром, различного генеза, все виды припадков.

Парциальные припадки;

Вторично генерализованные припадки;

Тонико-клонические припадки;

Миоклонические припадки;

Припадки при синдроме Леннокса-Гасто;

Инфантильные спазмы.

Важно! Ознакомься с лечением ,

Способ применения и дозы:

Внутрь, после еды, 3 раза в сутки. Режим дозирования индивидуальный и назнача-ется врачом. Лечение начинают с однократного приема разовой дозы. Через 2-3 дня постепенно увеличивают дозу до достижения клинического эффекта (снижение час-тоты или полное прекращение припадков). Курс лечения непрерывный и длитель-ный, не менее 2 лет.

Разовая доза - 100 - 150 - 200 мг; высшая разовая доза 300 мг, высшая суточная до-за - 800 мг.

Для детей 7-10 лет разовая - 50-100 мг, суточная - 150-300 мг; 11-14 лет разо-вая - 100 мг, суточная - 300-400 мг; высшая разовая доза для детей старшего возрас-та - 150 мг; высшая суточная - 450 мг.

Для детей младше 7 лет таблетки с дозировкой 100 мг не используются.

Особенности применения:

Беременность и лактация. В связи с проникновением через плацентарный барьер и в грудное молоко не сле-дует применять препарат во время беременности и лактации. На время лечения не-обходимо прекратить кормление грудью.

Для барбитуратов характерен синдром отмены - возобновление или утяжеле-ние приступов при прекращении приема препаратов. При переходе на лечение Бензоналом у больных, ранее принимавших другие барбитураты, возможно нарушение сна, которое устраняется назначением на ночь фенобарбитала (50- 100 мг) или других снотворных лекарственных средств. В настоящее время лечение больных эпилепсией начинают с других противоэпилептических средств (вальпроевая кислота, карбамазепин и др.), имеющих менее выражен-ные побочные эффекты. Бензобарбитал назначают, если эти средства не эф-фективны, чаще в составе комбинированной терапии.

С осторожностью следует применять у пациентов, злоупотребляющих лекар-ственными средствами или при указаниях в анамнезе на лекарственную зави-симость; при нарушениях функции печени, острых или постоянных болях, на-рушениях функции почек, заболеваниях органов дыхания, сопровождающихся одышкой или обструкцией дыхательных путей, особенно при астматическом статусе.

При длительном применении возможно поражение печени.

Пациенты, обладающие повышенной чувствительностью к одному из барби-туратов, могут иметь повышенную чувствительность к другим барбитуратам.

Не следует применять бензобарбитал одновременно с гризеофульвином. При одновременном применении необходимо мониторирование концентраций производных гидантоина в плазме крови.

Возможно развитие лекарственной зависимости. Слабая барби-туратами, острая или хроническая, напоминает алкогольное опьянение. Сим-птомы включают заторможенность, дискоординацию, затруднения в мышле-нии, плохую память, замедление речи и понимания, нарушение критики, рас- тормаживание сексуальных агрессивных импульсов, сужение диапазона вни-мания, эмоциональную лабильность и заострение основных личностных черт, что в последствии может привести к развитию суицидального поведения. В период лечения не допускать употребления алкоголя.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. В период лечения наблюдается замедление скорости психомоторных реакций. Необходимо воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, тре-бующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Побочные действия:

Со стороны центральной нервной системы: сонливость, вялость, замедление пси-хических реакций, заторможенность, затруднения речи (в этих случаях требуется коррекция дозы или назначение кофеина).

Со стороны системы кроветворения: , .

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, .

Прочие: привыкание, лекарственная зависимость, синдром "отмены", ухудшение аппетита, аллергические реакции, .

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Усиливает эффект наркотических анальгетиков, лекарственных средств для общей анестезии, нейролептиков, транквилизаторов, трициклических антидепрессантов, этанола, снотворных средств, снижает - парацетамола, антикоагулянтов, тетрациклинов, гризеофульвина, глюкокортикостероидов, минералокортикоидов, сердечных гликозидов, хинидина, витамина D, ксантинов.

Противопоказания:

Тяжелые нарушения функции почек и/или печени, хроническая сердечная недоста-точность II-IV функционального класса по NYHA, анемия, дыхательная недостаточность, тиреотоксикоз, надпочечни-ковая недостаточность, депрессивные состояния (с суицидальными попытками), повышенная чувствительность к бензобарбиталу. Дети до 7 лет.

Передозировка:

Симптомы: угнетение функций центральной нервной системы (сонливость, ухуд-шение зрения, атаксия, нистагм) вплоть до комы, угнетение дыхательно-го центра, снижение артериального давления, нарушение функции почек, головная боль, выраженная слабость, повышение или понижение температуры тела, возбуждение, сужение зрачков, тахи- или , цианоз, геморрагии в местах давле-ния, . При хронической интоксикации - раздражительность, ослабление способности к критической оценке, нарушение сна, спутанность сознания.

Лечение: , прием активированного угля, симптоматическая и реанимационная терапия, направленная на восстановление и поддержание функции дыхательной и сердечно-сосудистой системы, центральной нервной системы, пече-ни, почек.

Условия хранения:

В соответствии с правилами хранения сильнодействующих веществ. В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей. Срок годности - 4 года. Не использовать позже срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Таблетки 100 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поли-винилхлоридной и фольги алюминиевой или гибкой упаковки на основе алюминие-вой фольги. 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по примене-нию в пачку из картона.

Бензобарбитал (benzobarbital)

Состав и форма выпуска препарата

Таблетки белого цвета, с фаской, круглые, плоскоцилиндрические.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 16.27 мг, кальция стеарат - 1.38 мг, полисорбат 80 - 0.354 мг.

10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
50 шт. - банки (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (100) - пачки картонные (для стационаров).
10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (200) - пачки картонные (для стационаров).
10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (500) - пачки картонные (для стационаров).

Фармакологическое действие

Противоэпилептическое средство. Практически не оказывает снотворного действия.

Усиливает тормозные GABA-ергические влияния на ЦНС, особенно в таламусе, восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга на уровне вставочных нейронов. Снижая проницаемость мембран нервных волокон для ионов натрия, уменьшает распространение импульсов из очага эпилептической активности. Эффект наступает через 20-60 мин после перорального приема.

Фармакокинетика

Метаболизируется с образованием , который оказывает противоэпилептический эффект. Связывание с белками плазмы крови слабое. Высокие концентрации обнаруживаются в мозге, печени и почках. Проникает через гистогематические барьеры, выделяется с грудным молоком. T 1/2 составляет 3-4 сут. Выводится почками как в неизмененном виде, так и в виде метаболитов.

Показания

Эпилепсия различного генеза, генерализованные и парциальные припадки.

Противопоказания

Тяжелые нарушения функции почек и/или печени, хроническая недостаточность II-III стадии, порфирия, анемия, бронхиальная астма, дыхательная недостаточность, сахарный диабет, надпочечниковая недостаточность, гиперкинезы, депрессивные состояния (с суицидальными попытками), повышенная чувствительность к бензобарбиталу.

Дозировка

Устанавливают индивидуально. Внутрь - по 100 мг 3 раза/сут. Максимальные дозы: разовая - 300 мг, суточная - 800 мг. Лечение начинают с однократного приема разовой дозы. Через 2-3 дня постепенно увеличивают дозу до достижения клинического эффекта (снижение частоты или полное прекращение припадков). Лечение длительное.

Детям в возрасте 3-6 лет - по 25-50 мг на прием (100-150 мг/сут), 7-10 лет - по 50-100 мг на прием (150-300 мг/сут), 11-14 лет - по 100 мг на прием (300-400 мг/сут). Максимальные дозы для детей (старшего возраста): разовая - 150 мг, суточная - 450 мг.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: редко - сонливость, вялость, заторможенность, атаксия, нистагм, затруднения речи (в этих случаях требуется коррекция дозы или назначение кофеина).

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, анемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тромбофлебит.

Прочие: ухудшение аппетита, аллергические реакции, бронхоспазм.

Лекарственное взаимодействие

Усиление эффектов опиоидных , средств для наркоза, антипсихотических препаратов, анксиолитиков, трициклических антидепрессантов, этанола, снотворных препаратов.

При одновременном применении наблюдается снижение эффективности парацетамола, антикоагулянтов, тетрациклинов, гризеофульвина, ГКС, минералокортикоидов, сердечных гликозидов, хинидина, D, ксантинов.

При одновременном применении с препаратами, оказывающими миелодепрессивное действие, наблюдается усиление гематотоксичности.

Особые указания

У больных, ранее принимавших барбитураты, при переходе на лечение бензобарбиталом возможны нарушения сна. В этих случаях назначают на ночь фенобарбитал (50-100 мг) или другие снотворные средства.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.

Регистрационный номер :

Торговое название препарата : Бензонал.

Международное непатентованное название : бензобарбитал.

Лекарственная форма : таблетки

Состав
Одна таблетка содержит: активного вещества - бензобарбитала (бензонала) 50 или 100 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кислота стеариновая, метилцеллюлоза водорастворимая.

Описание : таблетки белого цвета плоскоцилиндрические с фаской.

Фармакотерапевтическая группа : противоэпилептическое средство.

Код ATX .
Относится к списку сильнодействующих лекарственных средств (список ПККН).

Фармакологические свойства
Противоэпилептическое средство, практически не оказывает снотворного действия.
Усиливает тормозные ГАМК-ергические влияния в центральной нервной системе, особенно в таламусе, восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга на уровне вставочных нейронов. Снижая проницаемость мембран нервных волокон для Na+, уменьшает распространение импульсов из очага эпилептической активности. Эффект наступает через 20-60 мин после перорального приема.

Фармакокинетика
Быстро метаболизируется в организме, высвобождая фенобарбитал, который оказывает противоэпилептический эффект. Связь с белками плазмы - слабая. Создает высокие концентрации в мозге, печени и почках. Проникает через гистогематические барьеры и в грудное молоко. Период полураспада - 3-4 дня. Выводится почками, как в неизменном виде, так и в виде метаболитов.

Показания к применению
Эпилепсия различного генеза, генерализованные и парциальные припадки, эпилептический синдром. Фокальные припадки, в том числе джексоновская эпилепсия, кожевниковская эпилепсия. Малые припадки (бессудорожные).

Противопоказания
Гиперчувствительность, печеночная недостаточность, почечная недостаточность, сердечная недостаточность П-Ш степени, порфирия, анемия, бронхиальная астма, дыхательная недостаточность, сахарный диабет, гипертиреоз, надпочечниковая недостаточность, гиперкинезы, депрессивные состояния (с суицидальными попытками), детский возраст до 3-х лет, беременность (I и III триместр), период лактации.

Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, 3 раза в сутки. Режим дозирования индивидуальный и назначается врачом.
Взрослые: Разовая доза - 0,1-0,15-0,2 г, максимальная разовая доза - 0,3 г, максимальная суточная доза - 0,8 г. Курс лечения непрерывный и длительный, не менее 2 лет.
Дети: Для детей 3-6 лет разовая доза - 0,025-0,05 г, суточная - 0,1-0,15 г; 7-10 лет разовая - 0,05-0,1 г, суточная - 0,15-0,3 г; 11-14 лет разовая - 0,1 г, суточная - 0,3-0,4 г; максимальная разовая доза для детей старшего возраста - 0,15 г; максимальная суточная - 0,45 г.

Побочное действие
Привыкание, лекарственная зависимость, синдром «отмены», бронхоспазм, снижение артериального давления, тромбоцитопения, анемия, тромбофлебит, сонливость, вялость, заторможенность, головная боль, снижение аппетита, затруднение речи, атаксия, нистагм, замедление психических реакций; аллергические реакции.

Передозировка
Симптомы: угнетение функций центральной нервной системы (сонливость, ухудшение зрения, атаксия, дизартрия, нистагм) вплоть до комы, угнетение дыхательного центра, снижение артериального давления, нарушение функции почек, головная боль, выраженная слабость, повышение или понижение температуры тела, возбуждение, сужение зрачков, тахи- или брадикардия, цианоз, геморрагии в местах давления, отек легких. При хронической интоксикации - раздражительность, ослабление способности к критической оценке, нарушение сна, спутанность сознания.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Усиливает эффект наркотических анальгетиков, средств для общей анестезии, нейролептиков, транквилизаторов, трициклических антидепрессантов, этанола, снотворных средств, снижает - парацетамола, антикоагулянтов, тетрациклинов, гризеофульвина, глюкокортикостероидов, минералокортикоидов, сердечных гликозидов, хинидина, витамина D, ксантинов.

Особые указания
При переходе на лечение бензоналом у больных, ранее принимавших другие барбитураты, возможно нарушение сна, которое устраняется назначением на ночь фенобарбитала (0,05-0,1) г или других снотворных средств. В настоящее время лечение больных эпилепсией начинают с др. противоэпилептических средств (вальпроевая кислота, карбамазепин и др.), имеющих менее выраженные побочные эффекты. Бензобарбитал назначают, если эти средства не эффективны, чаще в составе комбинированной терапии.
Во время лечения не употребляют алкогольные напитки.
Необходимо воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания.

Форма выпуска .
Таблетки 50 мг: 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 3 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению в пачке картонной.
Таблетки 100 мг: 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению в пачке картонной.

Условия хранения
Относится к списку сильнодействующих лекарственных средств (список № 1 ПККН).
В сухом, защищенном от света месте при температуре от 18 до 22°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности . 4 года. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек : по рецепту.

Производитель : ООО «Асфарма»
652473, г. Анжеро-Судженск, Кемеровской обл., ул. Герцена, 7.