Регистрационный номер:
П N016326/01-280715
Торговое название:
Эссенциале® Н
Международное непатентованное или группировочное название:
фосфолипиды .
Лекарственная форма:
раствор для внутривенного введения.
Состав:
В 5 мл препарата содержится:
Активное вещество:
фосфатидилхолин из соевых бобов высушенной субстанции, содержащей 93% (3-sn-фосфатидил)холина: синонимы - эссенциальные фосфолипиды, EPL® - 250,00 мг.
Вспомогательные вещества:
дезоксихолевая кислота - 126,50 мг, натрия гидроксид - 13,40 мг, бензиновый спирт - 45,00 мг, натрия хлорид - 12,00 мг, рибофлавин - 0,50 мг, вода для инъекций - до 5 мл.
Описание:
Прозрачный желтый раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Гепатопротекторное средство. Код АТХ: А05С.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл. При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации.
Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале® Н, соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Встраивание этих высоко энергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации. Цисдвойные связи их полиненасыщенных жирных кислот предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, фосфолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов «разрыхляется», что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ. Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствуют нормальному, физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.
Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале® Н, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, главным образом, это происходит за счет повышения способности липопротеинов высокой плотности связываться с холестерином.
Таким образом, оказывается нормализующее действие на метаболизм липидов и белков; на дезинтоксикационную функцию печени; на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем; что, в конечном итоге, препятствует формированию соединительной ткани в печени.
При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.
Фармакокинетика
Связываясь, главным образом, с липопротеидами высокой плотности, фосфатидилхолин поступает, в частности, в клетки печени.
Период полувыведения холинового компонента составляет 66 часов, а ненасыщенных жирных кислот - 32 часа.
Показания к применению
Жировая дегенерация, печени (в том числе, при сахарном диабете); острые и хронические гепатиты, цирроз печени, некроз клеток печени, печеночная кома и прекома, токсические поражения печени; токсикоз беременности; пред- и послеоперационное лечение, особенно, при операциях в области гепатобилиарной зоны; псориаз; радиационный синдром.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из ингредиентов препарата.
Детский возраст до 3 лет.
С осторожностью
При беременности, в связи с наличием в составе препарата бензинового спирта, который может проникать через плацентарный барьер (применение препаратов, содержащих бензиновый спирт, у рожденных в срок новорожденных или недоношенных новорожденных ассоциировалось у них с развитием синдрома одышки с летальным исходом).
Способ применения и дозы
Препарат предназначен для внутривенного введения, его не следует вводить внутримышечно из-за возможных местных реакций раздражения. При отсутствии иных рекомендаций врача препарат следует вводить медленно внутривенно 1-2 ампулы (5-10 мл) или в тяжелых случаях 2-4 ампулы (10-20 мл) в день. Содержимое двух ампул может быть введено одновременно. Не смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами. Рекомендуется разводить раствор кровью пациента в соотношении 1:1.
При необходимости разведения препарата используется только 5% или 10% раствор декстрозы для инфузионного введения, а раствор разведенного препарата должен оставаться прозрачным в течение всего времени введения.
Нельзя разводить препарат электролитными растворами (изотонический раствор, раствор Рингера)!
Рекомендуется, как можно быстрее, дополнить парентеральное введение пероральным приемом препарата.
Побочное действие
В целях оценки частоты побочных эффектов используются следующие определения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 - < 1/10), не часто (≥ 1/1000 - < 1/100), редко (≥ 1/10000 - < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестная частота (по имеющимся данным не возможно установить частоту возникновения).
Со стороны иммунной системы
В редких случаях из-за содержания в составе препарата бензинового спирта возможно развитие реакций повышенной чувствительности.
В очень редких случаях возможны кожные аллергические реакции (сыпь, экзантема или крапивница).
Неизвестная частота: зуд.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
До настоящего времени не известны.
Особые указания
Использовать только прозрачный раствор!
Форма выпуска
Раствор для внутривенного введения 250 мг/5 мл.
По 5 мл препарата в ампулу темного стекла с пережимом. По 5 ампул в контурную упаковку из ПВХ. По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре от 2° С до 8° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Список Б.
Срок годности
3 года.
По истечении срока годности препарат применять нельзя.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Латинское название:
Essentiale N
Код АТХ:
A05C, А05ВА
Действующее вещество:
фосфатидилхолин
Производитель:
Famar Health Care Services
(Испания), Галичфарм (Украина)
Отпуск из аптеки:
По рецепту
Условия хранения:
при т-ре 2-8C
Срок годности:
3 г.
Эссенциале Н – гепатопротекторное средство на основе вещества растительного происхождения. Разработано для терапии и предупреждения болезней и повреждений печени.
Назначается как одно из средств комбинированной терапии при следующих показаниях к применению:
- Гепатиты различного вида (вкл. алкогольный, токсический) в острой и хронической формах
- Стеатоз печени разной этиологии (СД, вследствие инфекционных поражений и пр.)
- Цирроз печени
- Отравления, интоксикация медикаментами
- Лучевая болезнь
- Псориаз
- Поражения и дисфункции печени вследствие соматических заболеваний.
Состав и фармформа медпрепарата
Эссенциале Н в ампулах
Состав компонентов в одной ампуле:
- Действующий: 250 мг фосфатидилхолина (получен из сухой субстанции бобов сои)
- Вспомогательные: дезоксихолевая к-та, гидроокись натрия, бензиловый спирт, хлористый натрий, рибофлавин (вит. В2), вода.
ЛС для инъекционного использования. Предназначен исключительно для в/в вливания. Жидкость прозрачная, чуть желтоватая. Лекарство для уколов помещено в светозащитные ампулы по 5 мл, вложенные в упаковки контурные из картона. В коробке – 5 шт., описание свойств и правила использования ЛС.
Лечебные свойства
Известно, что основными структурообразующими элементами клеточных оболочек (жизнеобеспечивающие постоянные компоненты клетки) являются эссенциальные фосфолипиды. При любых заболеваниях печени происходит их порча или разрушение, и в результате это отражается на качестве функционирования ферментов органа и рецепторных систем: снижается их активность и возможность самовосстановления.
Эссенциале Н содержит аналог клеточных фосфолипидов, которые хотя и имеют растительное происхождение, но по своим качествам практически не уступают эндогенным веществам, а даже превосходят их по скорости функционирования, поскольку содержат большее количество полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК). Фосфолипиды, содержащиеся в Эссениацале Н, после приема внутрь быстро встраиваются в поврежденные участки, замещая их собой и тем самым восстанавливают нормальное состояние мембран гепатоцитов.
Присутствующие ПНЖК двойные cis-связи предупреждают параллельное образование углеводородных цепочек в фосфолипидах, вследствие чего мембранные оболочки становятся менее крепкими, что способствует повышению их растяжимости и проницаемости, и как следствие – активизируются обменные реакции.
Общее улучшение состояния клеток сказывается на более качественном функционировании ферментов клеточных мембран и обеспечивает правильное развитие реакций метаболизма.
Эссенциале Н, благодаря активным веществам, эффективно контролирует биотрансформацию липопротеинов, обеспечивая высокую скорость доставки жиров и холестерина к участкам окисления.
В результате всех процессов, которые запускают фосфолипиды препарата, повышается эффективность метаболических трансформаций белков и липидов, улучшается очистительная функция печени, происходит активное восстановление поврежденных клеток и участков печени, нормализуется ферментная система, которая не допускает образования соединительной ткани в местах поражения.
После приема внутрь гепатопротектора его активные вещества вступают во взаимодействие с ЛПВП, поступают в печеночные клетки. Срок полувыведения содержащегося в соевых фосфолипидах холинового соединения занимает около 60-66 часов, ПНЖК – 32-33 часа.
Способ применения
Цена: 992 руб.
Применять препарат Эссенциале инструкция предписывает исключительно внутривенно. Колоть внутримышечно категорически не рекомендуется из-за возможных сильных побочных реакций в зоне введения.
Дозировка определяется врачом в соответствии с клинической картиной. Если нет иных указаний, то нужно придерживаться предписаний производителя.
- Эссенциале Н для детей (12+) и взрослым – от 5 до 10 мл
- При тяжелых состояниях применяют повышенные дозировки – от 10 до 20 мл.
ЛС вводят в чистом виде или разведенным. Смешивать Эссенциале Н можно исключительно с декстрозным раствором (5-10 %) или кровью пациента (в равных частях с лекарством). Прочие жидкости запрещены к смешиванию. Курс капельниц, как правило, занимает 10 суток.
Для усиления эффекта врачи часто назначают, помимо парентеральной формы препарата, и ЛС в капсулах. Общий цикл терапии – от 3 до 6 месяцев.
При псориазе рекомендуется начинать терапию с приема капсул: по 2 шт. х 3 р./д. 2-недельным курсом, после этого назначают 10 в/в уколов и сеансы PUVA-процедур. По завершению цикла инфузий вновь возвращаются к приему капсул длительностью около 2 мес.
Эссенциале Н детям
Инъекции разрешены малышам с 3-летнего возраста. Новорожденным и родившимся раньше времени уколы не применяют из-за содержащегося в ЛС спирта. В очень сложных случаях, когда инъекции нечем заменить вопрос о возможности применения решается педиатром.
Особые примечания
Перед введением нужно удостовериться в прозрачности лекарства, а во время процедуры – следить за его состоянием. При инфузионном применении он должен оставаться без каких-либо примесей.
ЛС запрещено использовать с электролитными растворами: изотоническим, физиологическим, Рингера и пр.
Препарат запрещено смешивать с иными жидкими медикаментами в одном инструменте. Поэтому для процедур нужно каждый раз использовать стерильный шприц.
Скорость в/в введения – только медленная!
При беременности и кормлении грудью
Медпрепарат должен применяться у беременных с большой осторожностью, поскольку в составе лекарства имеется бензиловый спирт, обладающий свойством проникать сквозь плаценту. По клиническим данным, у детей, матери которых принимали лекарства с его содержанием, наблюдалась одышка, которая часто заканчивалась летальным исходом.
Эссенциале Н в период ГВ использовать также крайне нежелательно, поскольку бензиловый спирт может негативно подействовать на состояние младенца.
Противопоказания и меры предосторожности
Эссенциале Н запрещено назначать при:
- Высоком уровне чувствительности к активному веществу или дополнительным компонентам
- Возрасте младше 3-х лет.
Относительные противопоказания, при которых назначение возможно с осторожностью:
- Беременность (вследствие присутствия в составе ЛС бензилового спирта).
Перекрестные лекарственные взаимодействия
На данный момент нет никаких сведений о возможных взаимных реакциях при использовании вместе с другими медпрепаратами.
Инъекционное лекарство запрещено соединять с электролитными растворами.
Побочные эффекты и передозировка
У большинства пациентов, которые получали лечение Эссенциале Н, отмечалась хорошая переносимость медпрепарата. Побочные эффекты возникали в основном у лиц с высокой чувствительностью иммунной системы. Отрицательный отклик на действия гепатопротектора проявлялись в виде аллергических реакций.
Клинические данные свидетельствуют, что Эссенциале Н после применения в высоких дозировках способен спровоцировать нарушение функционирования органов пищеварения (расстройство нормального опорожнения (диарея)).
Также ожидаемы иные реакции: сыпь на поверхности кожи, зуд, крапивница.
При некорректном парентеральном введении в месте укола может возникнуть покраснение, подпухлость, уплотнения.
На данный момент нет никаких сообщений о случаях интоксикации гепатопротекторным средством. Предполагается, что слишком обильное введение раствора способно спровоцировать у отдельных пациентов усиленное проявление побочных действий. Способы устранения в этом случае нужно обсудить со своим врачом.
Аналоги лекарства
Возможными заменителями являются: Велмен, Витрум Перфоменс, Доппельгерц Энерготоник, Геровитал, Доктор Тайсс Геровитал, Ливолин-Форте, Ревалид.
Помимо Эссенциале Н в растворе, существует и пероральная фармформа медпрепарата – в капсулах. Концентрация соевых фосфолипидов в одной пилюле – 300 мг.
Aventis (Франция), A. Nattermann (ФРГ)
Цена: (30 капс.) – 628 руб., (90 капс.) – 1249 руб., (100 шт.) – 1796 руб.
В отличие от ЛС для уколов, медпрепарат в капсулах является безрецептурным средством.
Данная форма Эссенциале Форте Н согласно приложенной инструкции по применению также применяется для терапии хронических форм различного вида гепатитов, цирроза, жирового гепатоза любого происхождения, расстройствах органа на фоне соматических патологий. Активно используется для поддержания нормального состояния органа и предупреждения разнообразных патологий: при токсикозе, образовании желчных конкрементов, а также как дополнительное средство терапии псориаза и последствий радиотерапии.
После перорального приема капсул высвободившиеся природные компоненты почти в полном объеме (приблизительно 90 %) усваиваются в тонком отделе кишечника, расщепляются под влиянием фосфолипазы на составляющие, после чего переходят в лецитин (фосфоатидилхолин полиненасыщенный), который, в свою очередь, проникает в кровь и доставляется таким образом в печень. Максимальное содержание лекарства в крови образуется на протяжении от 6 до 24 часов. Время полувыведения – около 65-66 часов. После завершения своего действия лекарство выводится с калом.
Медикамент разрешен к приему с 12-и лет, так как специалисты пока не могут дать гарантий полной безопасности лекарства для младших детей. При необходимости приема решение о лечении капсулами принимается в индивидуальном порядке.
Также имеется отличие и по длительности приема: срок приема капсул не имеет временных рамок. Их разрешается принимать сколь угодно долго. В каждом случае продолжительность лечебного курса определяется индивидуально.
Прием капсул обычно не дает побочных эффектов, но у некоторых больных может спровоцировать аллергические индивидуальные реакции, тошноту, боли в области живота и таза. В этом случае возможность дальнейшего приема Эссенциале нужно обсудить с доктором.
Плюсы:
- Растительное средство
- Одно из лучших лекарств
- Оздоравливает печень
- Можно принимать беременным.
Недостатки:
- Дороговато.
Nabros-Pharma Pvt. Ltd. (Индия), Нижфарм (РФ)
Цена: капс. (30 шт.) – 346 р., (50 шт.) – 475 р.
ЛС для терапии печеночных и желчевыводящих патологий на основе растительных (соевых) компонентов. Состав капсул дополнительно обогащен комбинацией витаминов гр. В (В2, В6, В12), токоферолом и никотинамидом.
Лекарство применяется при любых дисфункциях печени в качестве дополнительного медпрепарата в комплексной схеме терапии: при гепатитах, липодистрофии, различных интоксикациях, псориазе и пр.
Капсулы принимают 2-3 раза в день по две штуки. Продолжительность лечебного курса – 3 мес., при потребности его повторяют или продлевают.
Плюсы:
- Хороший аналог
- Содержит витамины
- Стоит дешевле.
Недостатки:
- Аллергические реакции
- Редко есть в продаже.
Печень – один из основных органов человеческого организма. Она отвечает за синтез необходимых веществ, перерабатывает одни вещества в другие, участвует в обменных процессах и служит фильтром, очищая системы от вредных токсических компонентов.
Поэтому нарушение функций печени имеет негативные последствия не только непосредственно для этого органа, но и для всего организма в целом. При этом любые заболевания и патологии, обязательно отражаются на состоянии печени. Значительный удар ей наносят и всевозможные лекарства, которые приходится принимать для избавления от болезней.
Как защитить печень?
Один из вариантов поддержания печени и восстановления ее функций после ряда повреждений – препарат Эссенциале. На сегодняшний день он входит в список наиболее востребованных гепатопротекторов с довольно широким спектром использования.
Одна из форм Эссенциале – раствор для внутривенного введения в ампулах.
Общие сведения о препарате
В составе любой формы Эссенциале присутствуют фосфолипиды (вещества, необходимые для образования и правильного функционирования клеточной мембраны). Фосфолипиды относятся к веществам, которые не синтезируются в организме и получаются исключительно извне. При этом они важны для организма не менее, чем аминокислоты.
В Эссенциале используются натуральные фосфолипиды, полученные из соевых бобов. Высокое содержание в сое полиненасыщенных жирных кислот, делают выделенные из нее фосфолипиды особенно полезными. Попав с препаратом в организм человека, они способствуют восстановлению рецепторных связей в клетках печени, «запуская» их обновление.
Также, фосфолипиды:
- Тормозят процесс формирования соединительных тканей в печеночных протоках.
- Снижают риск образования песка и камней в желчном пузыре.
- Улучшают работу ферментов клеточной мембраны, которые отвечают за транспортировку одних веществ внутрь клетки, и выведение других за ее пределы.
- Способствуют улучшению белкового и липидного обмена.
- Аккумулируют гликоген (основная форма хранения глюкозы) в печени.
- Преобразуют холестерин и другие жиры, вызывающие заболевания артерий, в более безобидные и полезные формы.
- Помогают снизить затраты энергии, необходимой печени для нормального функционирования.
- Уменьшают или предотвращают возможность накопления жира в клетках органа.
- Снижают риск возникновения цирроза и многих других патологических изменений в печени.
Благодаря такому разнообразному и всестороннему эффекту препарата на организм, его прием повышает устойчивость печени к негативным воздействиям, позволяет ей быстро обезвреживать поступающие в организм вредные вещества.
Преимущества
Помимо этого, Эссенциале способен положительно влиять и на другие жизненно важные органы и системы человеческого организма. К дополнительным эффектам препарата относятся:
- нормализация обменных процессов в организме;
- сокращение количества атеросклеротических бляшек в сосудах и уменьшение их размеров;
- улучшение клинической картины при заболевании сахарным диабетом (его проявления становятся менее выраженными);
- улучшение качества крови (становится менее густой).
Важно. Все это позволяет включать Эссенциале в комплексную терапию при различных заболеваниях.
Что касается отличия различных форм, то при инъекционном введении препарата, он оказывает более сильное и быстрое воздействие на организм. Поэтому этот вариант лекарственного средства назначают для лечения острых и запущенных стадий заболеваний.
Помимо различий в формах приема, лекарственные средства отличаются и по своему составу. Так, в Эссенциале Н содержатся только фосфолипиды. А препарат Эссенциале дополнительно обогащается витаминами группы В и никотинамидом, которые усиливают действие основного компонента.
Показания к применению
Учитывая действие, оказываемое Эссенциале, уколы назначаются при:
- Острых и хронических гепатитах, независимо от их происхождения.
- Жировой печеночной дистрофии, появившейся вследствие различных причин.
- Патологии, возникшей из-за нарушений в кровообращении печеночных сосудов и функции желчных протоков (цирроз).
- Некротических процессах в клетках.
- Печеночной недостаточности.
- Печеночной прекоме и коме.
- Гиперлипопротеинемии.
- Гипертриглицеридемии.
- Нарушениях в работе печени, появившихся в результате развития различных заболеваний.
- Токсикозе.
- Повышении активности ферментов АсАТ и АлАТ у беременных.
- Профилактике для предотвращения рецидива образования камней в желчном пузыре.
- Холестазе (уменьшение поступления желчи в двенадцатиперстную кишку из-за нарушений в процессах желчеобразования и выведения).
- Псориазе.
Кроме того, Эссенциале входит в предоперационную терапию. Чаще всего, препарат назначают перед операциями на печени, желчном пузыре и протоках, выводящих желчь.
Важно. Включают его прием и в комплекс терапевтических мероприятий при послеоперационном восстановлении.
Помимо прямых показаний к использованию Эссенциале, есть еще некоторые заболевания, при которых инъекции применяются в качестве дополнительной терапии. В их числе:
- различные виды нарушений в работе сердечно-сосудистой системы;
- сбои в функционировании органов пищеварительной системы;
- кожные заболевания;
- онкологические болезни.
Также препарат назначается в профилактических целях для предотвращения преждевременного старения, уменьшения интоксикации организма вследствие отравлений алкоголем и различными химическими веществами.
Противопоказания
Несмотря на все положительные характеристики препарата, использование инъекций (так же, как и других форм) Эссенциале противопоказано при повышенной чувствительности пациента хотя бы к одному из компонентов, входящих в его состав.
Согласно инструкции, категорически запрещается делать инъекции новорожденным и детям, родившимся раньше срока, так как содержащийся в Эссенциале бензиловый спирт (вспомогательное вещество), способен вызвать развитие у ребенка Гаспинг синдрома. Последний представляет собой нарушение дыхания с удушьем, приводящее к летальному исходу.
Важно. Ограничения по использованию распространяются на детей в возрасте до 3 лет.
По этой же причине лекарство нельзя принимать и кормящим матерям. Кроме того, с повышенной осторожностью стоит принимать Эссенциале людям, склонным к проявлению аллергических реакций, особенно тем, у кого ранее наблюдалась аллергия на соевые продукты.
Если при приеме лекарственного средства появились признаки аллергии, от него необходимо отказаться и сразу же обратиться к врачу.
Побочные действия
При правильном применении раствор для инъекций Эссенциале достаточно хорошо переносится организмом, не вызывая побочных действий.
Однако, в некоторых случаях (например, в результате передозировки препарата), его прием сопровождается:
- нарушениями со стороны пищеварительной системы (например, диарея);
- покраснением кожных покровов в месте укола.
О появлении таких симптомов обязательно стоит известить врача.
Варианты применения и дозировка
Эссенциале и Эссенциале Н – представляют собой растворы, предназначенные для внутривенного введения. Каждая ампула содержит 250 мг фосфолипидов + вспомогательные компоненты.
Инструкция по применению Эссенциале определяет оптимальную дозу для пациентов в возрасте старше 12 лет в количестве 5-10 мл в день. При тяжелых формах заболевания, суточная доза увеличивается до 20 мл.
Как правило, суточная доза препарата разделяется на два приема (разово вводите до 10 мл). Однако и дозировка, и дневное количество уколов изменяется, в зависимости от состояния и особенностей организма пациента.
Весь курс лечения занимает от 10 до 30 дней. В последующем врачи рекомендуют заменять инъекции на капсулированный препарат.
Прием препарата при псориазе
При псориазе и некоторых других заболеваниях внешних кожных покровов лечение начинается с приема капсул Эссенциале форте Н. Суточная доза препарата при этом должна составлять 1,8 г. Общий курс приема – до 14 дней.
После этого пациенту назначаются уколы с Эссенциале. Инъекции производятся раз в день по 1 ампуле. Всего должно быть сделано 10 уколов, после чего вновь возвращаются к пероральному приему, и пьют его на протяжении 2 мес.
Использование в инфектологии
Инъекции препарата в стандартной дозировке нередко используются при лечении многих кишечных инфекций. Прием препарата способствует не только скорейшему очищению из организма от токсинов, но и дает дополнительную защиту печени от воздействия медикаментов.
Чаще всего, раствор Эссенциале используется совместно с другими лекарственными средствами при холере, шигеллезе, бруцеллезе, ботулизме и т.д.
При онкологии
Назначается при паранеопластическом синдроме. Данный синдром характеризуется образованием опухоли, вырабатывающей токсины и биологически активные вещества. В этом случае Эссенциале также предохраняет печень от воздействия на нее токсических веществ.
Включенный в комплексную поддерживающую терапию, раствор способствует уменьшению повреждений внутренних органов, нормализует количество билирубина в крови и стабилизирует состояние пациента.
Как правило, в данном случае Эссенциале используется при подготовке к оперативному вмешательству либо при химиотерапии.
При синдроме Гийена-Барре
Из-за большого скопления токсичных веществ, выделяющихся при острой демиелинезации, нарушается функциональность клеток печеночной паренхимы, что становится причиной серьезных патологий в печени.
Во избежание возникновения подобной ситуации и назначаются инъекции Эссенциале. Создавая надежную защиту печени, препарат попутно минимизирует и урон, наносимый другим органам и системам организма. Правильно назначенная терапия позволяет избежать наиболее тяжелое последствие заболевания – повреждения периферической нервной системы.
В эндокринологии
Внутривенно препарат широко и успешно используется при лечении ряда аутоиммунных заболеваний. Это позволяет избежать возникновения осложнений и повысить эффект от проводимой терапии.
В нефрологии
Хороший эффект дает использование Эссенциале при лечении почечной недостаточности любой формы (хроническая или острая). Известно, что при нарушении функций почек, на печень ложится еще большая нагрузка по очистке организма от вредных веществ. Поддерживающая терапия в виде уколов гепатопротектора не только снижает уровень токсинов, но и улучшает прогноз для пациента. Аналогично действует лекарственное средство и при пиелонефрите, в результате которого в кровь попадает много ферментов и соединений, образовавшихся при нагноении.
В педиатрии
В педиатрии раствор Эссенциале часто применяется в качестве дополнительной терапии при различных заболеваниях, дающих осложнения на печень или грозящих сильной интоксикацией организма.
Начиная с 12 лет, при массе тела от 43 кг, препарат детям вводится в обычных дозировках. Для детей 3-6 лет, суточная доза рассчитывается так, чтобы дневной прием не превышал 2 мл. Вводится препарат одноразово. Детям старше 6, но младше 12 лет в день вводят до 5 мл препарата в день.
В очень редких случаях Эссенциале назначается детям в возрасте до 1 года. Такие исключения делаются при легких формах гемолитической болезни у ребенка, при сильных инфекционных заболеваниях – для защиты печени, предотвращения осложнений и снижения ущерба от использования лекарственных препаратов.
В акушерстве
В первую очередь, при беременности Эссенциале помогает справиться с приступами токсикоза.
Также незаменимую помощь средство способно оказать и при гестозе, при котором серьезно нарушаются функции сосудов, почек и даже головного мозга, что негативно сказывается на развитии плода.
Эссенциале помогает ослабить неприятное состояние, снижает количество антител в организме из-за конфликта резус-факторов матери и плода, параллельно способствуя правильному усвоению ребенком всех необходимых микроэлементов и ценных веществ.
Также использование препарата снижает риск осложнений при беременности у женщин, ранее перенесших желтуху или имеющих нарушения в работе печени.
В хирургии и радиологии
Значительную пользу приносит препарат при хирургических методах лечения. Его назначают, например, после удаления желчного пузыря или после частичной трансплантации печени. Прием Эссенциале после пересадки органа позволяет ускорить регенерацию тканей и значительно сокращает риск отторжения пересаженного органа.
В радиологии применяется как одно из средств для лечения лучевой болезни. Раствор повышает сопротивляемость организма воздействию радиации, облегчает и уменьшает симптомы.
Для красоты и здоровья волос
Помимо традиционных методов применения, раствор Эссенциале используется и не совсем стандартно. Один из вариантов – использование для укрепления волос.
- Чтобы укрепить волосяные мешочки, необходимо сделать маску из препарата, добавленного в смесь яичных желтков со сметаной (или кефиром).
- Для маски на короткие волосы достаточно использовать треть раствора из одной ампулы. На длинные волосы – половина ампулы.
- Приготовление целебного укрепляющего состава очень простое: набрав раствор при помощи шприца, его смешивают с остальными ингредиентами (1 желтком и 1-2 ч/л сметаны или кефира).
- Наносят смесь на вымытые и слегка подсушенные волосы. Держать маску на волосах следует в течение часа. После этого ее смывают водой без шампуня.
Периодичность проведения процедуры – раз в неделю. Курс – 5 недель. В последующем маску можно наносить в целях профилактики 1 раз в месяц.
Важно. Усилить эффект укрепляющей смеси поможет димексид.
Правила использования раствора Эссенциале
Чтобы препарат принес максимум пользы, его необходимо правильно использовать. Для этого стоит придерживаться некоторых правил:
- Производите инъекцию только прозрачным раствором. Если при смешивании или в процессе введения в нем появились малейшие признаки мути, то процедуру необходимо прервать, емкость с помутневшим содержимым выбросить. Остальную дозу лекарства нужно ввести уже из другой ампулы.
- Нельзя в одном шприце соединять Эссенциале и другие лекарства.
- Для разбавления препарата не используются обычные физрастворы. Он должен разводиться собственной кровью пациента в соотношении 1:1. Вместо крови допускается использование свободных от электролитов растворов (5%-й ксилит, 5 или 10%-ая глюкоза). Исключение делается только тогда, когда кровь не может быть использована.
- Вводится препарат исключительно внутривенно. Использовать его внутримышечно нельзя. Также нельзя производить подкожные инъекции, так как высока вероятность возникновения раздражения в месте укола.
- Вводят лекарство очень медленно.
- Если пациенту назначается большое количество уколов, то инъекции заменяются капельницами.
(essential phospholipids | эссенциальные фосфолипиды)
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Регистрационный номер:
П №016326/01 от 11.07.2005.Торговое название: Эссенциале Н / Essentiale N
Лекарственная форма:
раствор для внутривенного введения.Состав:
В 5 мл раствора содержится:
Активный ингредиент:
фосфатидилхолин из соевых бобов высушенной субстанции, содержащий 93% (3-sn-фосфатидил) холина: синонимы - «эссенциальные фосфолипиды», «EPL®» - 250 мг.
Другие ингредиенты:
спирт бензиловый - 45 мг, дезоксихолиевая кислота –115 мг, натрия хлорид – 12 мг, натрия гидроксид – 11,5 мг, рибофлавин – 0,5 мг, α – токоферол – 0,75 мг, этанол –16,304 мг, вода для инъекций – 4543, 680 мг.
Описание:
Прозрачный желтый раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Гепатопротекторное средство. Код АТХ: А05С.
Фармакологические свойства
Препарат обеспечивает печень, метаболическая активность которой нарушена, высокой дозой готовых к усвоению, высокоэнергетичных «эссенциальных фосфолипидов». Эти «эссенциальные фосфолипиды» идеально сочетаются с природными эндогенными фосфолипидами по химической структуре. Они, в основном, проникают в клетки печени, внедряясь в их мембраны.
«Эссенциальные фосфолипиды»:
- нормализуют функцию печени и ферментную активность клеток печени;
- уменьшают уровень энергетических затрат печени;
- способствуют регенерации клеток печени;
- преобразуют нейтральные жиры и холестерин в формы, облегчающие их метаболизм;
- стабилизируют физико - химические свойства желчи.
Показания к применению
Жировая дегенерация печени (в том числе, при сахарном диабете); острые и хронические гепатиты, цирроз печени, некроз клеток печени, печеночная кома и прекома, токсические поражения печени; токсикоз беременности; пред- и послеоперационное лечение, особенно, при операциях в области гепатобилиарной зоны; псориаз; радиационный синдром.
Противопоказания
В случае повышенной чувствительности к какому-либо ингредиенту не следует применять препарат.
Поскольку в состав данного раствора входит бензиловый спирт, то он не должен применяться для лечения детей до 3 лет.
Способ применения и дозы
При отсутствии иных рекомендаций врача вводить медленно внутривенно 1-2 ампулы (5-10 мл) или в тяжелых случаях 2-4 (10-20 мл) ампулы в день. Содержимое двух ампул может быть введено одновременно. Не смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.
Рекомендуется как можно быстрее дополнить парентеральное введение пероральным приемом препарата.
Побочное действие
Очень редко при введении повышенных доз Эссенциале Н может возникнуть желудочно-кишечное расстройство (диарея).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
До настоящего времени не известны.
Особые указания
Использовать только прозрачный раствор!
Форма выпуска
По 5 мл препарата в ампулы темного стекла с пережимом. По 5 ампул в контурную упаковку из ПВХ. По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре от +2°С до +8°С в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. По истечении срока годности препарат применять нельзя.
Условия отпуска из аптек
По рецепту. Список Б.
Производится
«А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ», Германия
Адрес производителя: Наттерманналлее 1, Д-50829, Кельн, Германия
Претензии потребителей направлять по адресу представительства компании в России:
101000, Москва, Уланский переулок, 5.
Эсенциале Н - это гепатопротектор, содержащий в своем составе в качестве действующего вещества эссенциальные фосфолипиды, которые, в свою очередь, являются основой клеточных мембран и органелл. Заболевания печени практически всегда сопровождаются повреждением данных структур печеночных клеток, что тянет за собой целый шлейф неприятных последствий как-то: нарушение активности ферментов и рецепторных блоков, ухудшение «технико-тактических» характеристик печеночных клеток и снижение их способности к восстановлению. Фосфолипиды, входящие в состав эссенциале Н, практически идентичны собственным фосфолипидам организма за маленьким, но существенным исключением: они гораздо богаче полиненасыщенными жирными кислотами, что делает их более активными. Встраиваясь в дефектные участки клеточных оболочек печеночных клеток, фосфолипиды способствуют их регенерации, повышают текучесть и эластичность клеточных мембран, стимулируют метаболизм. Таким образом, происходит нормализация протекания всех важнейших обменных процессов.
Регуляция метаболизма происходит, в том числе, посредством переноса холестерина и нейтральных жиров в места их окисления. Это происходит благодаря способности фосфолипидов связывать липопротеины высокой плотности с холестерином. В результате упорядочивается метаболизм белков и липидов, восстанавливается способность печени очищать организм от токсических продуктов, снижаются энергозатраты этого органа, происходит стабилизация физико-химических свойств желчи, а гепатоциты и ферментные системы печени не только сохраняются, но и регенерируются.
Эссенциале Н используется внутривенно, при этом введение должно быть медленным. По общим рекомендациям суточная доза препарата составляет 5-10 мл или 1-2 ампулы. В особо тяжелых случаях она может быть увеличена двукратно. За один раз можно вводить сразу две ампулы, однако смешивать препарат в одном шприце с другими лекарственными средствами не рекомендуется. Перед введением целесообразно проделать такой терапевтический трюк: смешать кровь пациента с содержимым шприца в соотношении 50 на 50. Инъекционное введение эссенциале Н оптимально дополнять приемом капсулированной формы, которая носит название эссенциале форте, причем, чем быстрее это будет сделано - тем лучше. Перед инъекцией необходимо рассмотреть содержимое ампулы при дневном свете. Внимание: использовать препарат можно только в том случае, если он прозрачен (учитывая его особые условия хранения, при несоблюдении которых могут произойти необратимые изменения).
Фармакология
Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл. При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации.
Фосфолипиды, входящие в состав препарата, соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Встраивание этих высоко энергетических молекул в поврежденные участки, клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации. Цис-двойные связи их полиненасыщенных жирных кислот предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, фосфолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов "разрыхляется", что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ. Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах, ферментов и обеспечивают нормальное физиологическое течение важнейших метаболических процессов.
Фосфолипиды, входящие в состав препарата, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, главным образом это происходит за счет повышения способности липопротеинов высокой плотности связываться с холестерином.
Таким образом, оказывается нормализующее действие на метаболизм липидов и белков; на дезинтоксикационную функцию печени; на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем; что в конечном итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени.
При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.
Фармакокинетика
Связываясь главным образом с ЛПВП фосфатидилхолин поступает, в частности, в клетки печени.
T 1/2 холинового компонента составляет 66 ч, а ненасыщенных жирных кислот - 32 ч.
Форма выпуска
Раствор для в/в введения прозрачный, желтого цвета.
Вспомогательные вещества: дезоксихолевая кислота - 126.5 мг, натрия гидроксид - 13.4 мг, спирт бензиловый - 45 мг, натрия хлорид - 12 мг, рибофлавин - 0.5 мг, вода д/и - до 5 мл.
5 мл - ампулы темного стекла с пережимом (5) - упаковки контурные (1) - пачки картонные.
Дозировка
Препарат предназначен для в/в введения, его не следует вводить в/м из-за возможных местных реакций раздражения.
Содержимое двух ампул может быть введено одновременно. Не смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами. Рекомендуется разводить раствор кровью пациента в соотношении 1:1.
При необходимости разведения препарата используется только 5% или 10% раствор декстрозы для инфузионного введения, а раствор разведенного препарата должен оставаться прозрачным в течение всего времени введения.
Нельзя разводить препарат электролитными растворами (изотонический раствор, раствор Рингера)!
Передозировка
Нет данных.
Взаимодействие
До настоящего времени не известны.
Побочные действия
Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 - < 1/10), нечасто (≥1/1000 - < 1/100), редко (≥1/10 000 - 1/1000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (по имеющимся данным невозможно установить частоту возникновения).
Со стороны иммунной системы: редко - из-за содержания в составе препарата бензилового спирта возможно развитие реакций повышенной чувствительности; очень редко - кожные аллергические реакции (сыпь, экзантема или крапивница); частота неизвестна - зуд.
Показания
- жировая дегенерация печени (в т.ч. при сахарном диабете);
- острый гепатит;
- хронический гепатит;
- цирроз печени;
- некроз клеток печени;
- печеночная кома и прекома;
- токсические поражения печени;
- токсикоз беременности;
- пред- и послеоперационное лечение, особенно, при операциях в области гепатобилиарной зоны;
- псориаз;
- радиационный синдром.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- детский возраст до 3 лет.
