Гентамицин.
(раствор)

1. Общие сведения.
1.1. Гентамицин в форме гентамицина сульфата (Gentamycine sulfas) относится к группе аминогликозидных антибиотиков и представляет собой смесь нескольких антибиотиков, продуцируемых Micromonospora purpurea.

1.2. Гентамицин выпускают в виде 4% и 5% стерильного раствора в ампулах или флаконах по 1,0, 2,0, 5,0, 10,0, 20,0, 25,0, 50,0 и 100мл с содержанием 40мг или 50мг активного вещества в 1 мл раствора. По согласованию с потребителем допускается другая фасовка, гарантирующая сохранность качества препарата.
Хранят препарат с предосторожностью (список Б) при температуре от 50 до 250С в сухом, защищенном от света месте. Срок годности препарата при указанных условиях хранения - 2 года.

2. Фармакологические свойства.
2.1. Гентамицин обладает широким спектром антимикробного действия, активен в отношении большинства грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, в том числе протея, эшерихий, сальмонелл и стафилококков. Антибиотик не действует на анаэробные бактерии, грибы, вирусы и на простейших.

2.2. При внутримышечном введении препарат хорошо проникает во многие органы и ткани. Максимальная концентрация в крови достигается через 1 час после введения. После однократной инъекции терапевтическая концентрация антибиотика в организме сохраняется на протяжении 8-12 часов после введения.

2.3. При применении внутрь препарат практически не всасывается из желудочно - кишечного тракта и оказывает свое действие только в
кишечнике в течение 12 часов.

2.4. При парентеральном введении гентамицина антибиотик выделяется из организма в неизменном виде преимущественно с мочой, а при пероральном введении - с фекалиями.

3. Применение.
3.1. Раствор гентамицина применяют для лечения респираторных и желудочно - кишечных заболеваний, сепсиса, перитонита, менингита, пиелонефрита и других заболеваний животных, вызванных чувствительными к антибиотику микроорганизмами.

3.2. Раствор гентамицина применяют внутримышечно или перорально два раза в сутки с интервалом 10-12 часов в следующих дозах:
Вид животного Путь введения Доза (мг/кг) Срок лечения (дней)
Лошади Внутримышечно 2,5 3 - 5
Крупный рогатый скот Внутримышечно, перорально 38 3 – 53 - 5
Свиньи Внутримышечно, перорально 46 1-33 - 5
Собаки, кошки Внутримышечно 2,5 3-7

3.3. Не допускается одновременное или последовательное применение гентамицина с другими ото- и нефротоксичными препаратами (стрептомицином, канамицином, неомицином). Не допускается применение препарата при тяжелых нарушениях функции почек.

3.4. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 21 сутки после последнего применения препарата. Мясо животных, вынуждено убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей или для производства мясо-костной муки.

3.5. Молоко, полученное от животных, подвергавшихся лечению гентамицином, запрещается использовать для пищевых целей в период лечения и в течение 72 часов после прекращения применения препарата. Такое молоко может быть использовано для кормления животных.

(Gentamycine sulfas)

I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

Гентамицина сульфат 4% раствор - лекарственное средство, содержащее в качестве действующего вещества гентамицина сульфат. В 1 мл препарата содержится 40 мг действующего вещества в пересчёте на гентамицина основание и вспомогательные вещества.

По внешнему виду препарат представляет собой бесцветную прозрачную жидкость.

Выпускают в форме раствора для инъекций, расфасованным по 5, 10, 20, 50 и 100 мл в стеклянные флаконы. Каждую единицу фасовки маркируют с указанием организации-производителя, товарного знака, названия лекарственного препарата, объёма в мл, содержания и наименования действующего вещества, номера серии, срока годности, условий хранения, способа применения, надписей « Для животных», «Стерильно» и снабжают инструкцией по применению. Препарат хранят с предосторожностью (список Б) при температуре от 5 до 25 o С в сухом, защищенном от света месте. Срок годности при указанных условиях хранения - 2 года со дня изготовления.

II. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Гентамицин обладает широким спектром антимикробного действия, активен в отношении большинства грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, в том числе протея, эшерихий, сальмонелл и стафилококков. Антибиотик не действует на анаэробные бактерии, грибы и вирусы.

При внутримышечном введении препарат хорошо проникает во многие органы и ткани. Максимальная концентрация в крови достигается через 1 час после введения. После однократной инъекции терапевтическая концентрация антибиотика в организме сохраняется на протяжении 8-12 часов..

При применении внутрь препарат практически не всасывается из желудочно - кишечного тракта и оказывает свое действие только в кишечнике в течение 12 часов.

При парентеральном введении гентамицин выводится из организма в неизмененном виде преимущественно с мочой, а при пероральном введении - с фекалиями.

Гентамицина сульфат 4% раствор согласно ГОСТ 12.1.007-76 относится к 4 классу опасности - вещества малоопасные.

III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ПРЕПАРАТА

Гентамицина сульфат 4% раствор применяют для лечения крупного рогатого скота, свиней, лошадей, собак и кошек при болезнях бактериальной этиологии; респираторных и желудочно-кишечных заболеваниях, сепсисе, перитоните, менингите, пиелонефрите и других заболеваниях животных, вызванных чувствительными к антибиотику микроорганизмами.

Препарат применяют внутримышечно или перорально два раза в сутки с интервалом 10-12 часов в дозах, указанных в таблице.

Не допускается одновременное или последовательное применение гентамицина с другими ото- и нефротоксичными препаратами (стрептомицином, канамицином, неомицином). Не допускается применение препарата при тяжелых нарушениях функции почек.

Убой животных на мясо при внутримышечном способе применения препарата разрешается не ранее, чем через 21 день после последнего введения. В случае вынужденного убоя животных ранее установленного срока, мясо может быть использовано в корм пушным зверям или для производства мясокостной муки.

Молоко, полученное от животных, которым препарат вводился внутримышечно, запрещается использовать для пищевых целей в период лечения и в течение 72 часов после прекращения применения препарата. Такое молоко может быть использовано для кормления животных.

IV. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

При работе с Гентамицина сульфатом 4% раствором следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами для животных.

Запрещается использовать Гентамицина сульфат 4% раствор после окончания срока его годности.

Гентамицина сульфат 4% раствор следует хранить в местах недоступных для детей и животных.

Гентамицин – аминогликозидный антибиотик с широким спектром антимикробного действия. Активен в отношении большинства грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, в том числе протеев, кишечной палочки, сальмонелл и стафилококков.

Гентамицин в форме сульфата применяют в виде раствора как инъекционный препарат, а также включают в состав кремов, мазей, ушных и глазных капель (как правило, совместно с противовоспалительными и в ряде случаев противогрибковыми компонентами).

Раствор гентамицина сульфата (4%) применяют для лечения респираторных и желудочно-кишечных заболеваний, сепсиса, пневмонии, эмпиемы плевры, перитонита, менингита, пиелонефрита, цистита и других заболеваний животных, вызванных чувствительными к антибиотику микроорганизмами.

Его инокулируют кошкам внутримышечно два раза в сутки с интервалом 10-12 часов в дозе 2,5 мг (по действующему веществу) на 1 кг массы животного в течение 3-7 дней. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению его терапевтической эффективности.

После внутримышечного введения антибиотик проникает в органы и ткани в течение 1 часа. После однократной инъекции терапевтическая концентрация антибиотика в организме сохраняется на протяжении 8-12 часов после введения. Выводится из организма в неизменном виде преимущественно с мочой.

С применением этого препарата сопряжены (особенно в случаях передозировки) неврологические нарушения (дисфункция вестибулярного и слухового аппарата), иногда проявляется нефротоксический эффект. К числу менее опасных нежелательных побочных реакций, зарегистрированных в некоторых случаях инъекционного применения гентамицина сульфата, относятся отек тканей в месте инъекции, который спонтанно рассасывается в течение 1-2 дней, аллергические реакции, рвота и сонливость. Во всех упомянутых случаях препаратом перестают пользоваться и применяют животному средства симптоматической терапии.

Не допускается одновременное или последовательное применение гентамицина с другими ото- и нефротоксичными препаратами (стрептомицином, канамицином, неомицином), а также смешивание гентамицина в одном шприце с другими лекарственными препаратами.

Комбинация гентамицина сульфата с другими антибиотиками (например, амоксициллином в препарате Гентам) значительно расширяет спектр антибактериальной активности и, соответственно, показания для применения.

Из числа разнообразных капель, предназначенных для лечения воспалительных и аллергических болезней глаз кошек, упомянем Декту-2. Этот препарат содержит помимо гентамицина сульфата глюкококртикоидный противовоспалительный компонент – дексаметазон. Обычно ветеринарные врачи назначают Декту-2 кошкам с конъюнктивитом, блефаритом, кератитом, керато-конъюнктивитом, иритом и иридоциклитом, а также для профилактики инфекционных осложнений после перенесенных травм, попадания инородных тел, в период до и после операции на глазах.
Перед применением Декты-2, особенно при наличии обильных истечений и засохших корочек экссудата, глаза кошке протирают стерильной марлевой салфеткой, смоченной в препарате по направлению от наружного угла глаза к внутреннему, а также аккуратно очищают веки.

Затем2-3 капли препарата закапывают в конъюнктивальный мешок. Описанные процедуры надо повторять 2-3 раза в сутки на протяжении 5-10 дней до исчезновения клинических признаков заболевания. При необходимости курс лечений повторяют. Для профилактики инфекционных осложнений после перенесенных травм, попадания инородных тел, в период до и после операции на глазах Декту-2 применяют по 1-2 капли 3 раза в сутки в течение 3 дней. Глазные капли можно применять с другими лекарственными средствами для животных.

В состав крема Санодерм входят три вещества - бетамезона дипроионат, гентамицина сульфат и клотримазол. Бетаметазон обладает антиаллергическим и противовоспалительным действием. Клотримазол активен в отношении грибов Epidermophyton floccosum, Trichophyton rubrum и Trichophyton mentagrophytes, Microsporum canis, Malassezia furtur, Candida albicans . Препаратом лечат кошек с заболеваниями кожи бактериальной, аллергической и грибковой природы. С этой целью его наносят тонким слоем на пораженные (предварительно выстриженные) участки кожи утром и вечером. После снижения тяжести болезникрем применяют 1 раз в день. Лечение длится 2-4 недели. Его прекращают при отрицательных результатах бактериального или микологического анализа, исчезновении зуда и признаков воспаления. Перед повторным курсом (если он необходим) делают перерыв не менее 20 дней.

В состав ушных капель Отибиовин , предназначенных для лечения отита у кошек, включены гентамицин сульфат, триамцинолона ацетонид (устраняет зуд и воспалительную реакцию), салициловая кислота и этиловый спирт (усиливают антибактериальное действие гентамицина). Капли применяют для лечения острого отита, поверхностного дерматита и экзем ушных раковин кошек. Перед его закапыванием в слуховой проход уши очищают от серы, корок и выделений. Отибиовин вносят в каждое ухо по 4-5 капель в начале лечения 3-4 раза в день, а через 3 дня – 2-3 раза в день. После закапывания осторожно массируют основание уха для лучшего проникновения препарата в ткани. Курс лечения обычно составляет 5-7 дней, реже он более длительный (но не свыше 12 дней).

Мы привели в качестве примеров по одному из препаратов на основе гентамицина, применяемых в формах раствора для инъекций, ушных и глазных капель, а также крема. Если в ближайшей ветеринарной аптеке их не окажется, то не расстраивайтесь – спросите аналоги, их сейчас выпускают очень много (главное, чтобы эти препараты были разрешены для применения кошкам).

Инструкция по применению раствора гентамицина сульфата 4%
для лечения животных при болезнях бактериальной этиологии
(организация-разработчик: ЗАО НПП «Агрофарм», г. Воронеж)

I. Общие сведения
Торговое наименование лекарственного препарата: Раствор гентамицина сульфата 4% (Solutio Gentamycini sulfas 4%).
Международное непатентованное наименование: гентамицина сульфат.

Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Раствор гентамицина сульфата 4% в качестве действующего вещества в 1 мл содержит гентамицина сульфат (в пересчете на гентамицина основание) - 40 мг, а также вспомогательные вещества: пиросульфит натрия - 3,2 мг, трилон Б - 0,1 мг и воду для инъекций - до 1 мл.
По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой прозрачную жидкость от бесцветного до слабо-желтого цвета.

Раствор гентамицина сульфата 4% выпускают расфасованным по 10 и 100 мл в стеклянные флаконы из нейтрального стекла соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.

Раствор хранят в закрытой упаковке производителя в сухом, защищённом от света месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 25°С.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения - 2 года со дня производства.
После вскрытия флакона неиспользованный лекарственный препарат хранению не подлежит.
Запрещается применение лекарственного препарата по истечении срока годности. Хранят в местах, недоступных для детей.
Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

II. Фармакологические свойства
Раствор гентамицина сульфата 4% относится к антибактериальным препаратам из группы аминогликозидных антибиотиков.
Гентамицина сульфат представляет собой смесь нескольких антибиотиков, продуцируемых Micromonospora purpurea, обладает широким спектром антимикробного действия, активен в отношении большинства грамположительных и некоторых грамотрицательных микроорганизмов, в том числе протея, эшерихий, сальмонелл и стафилококков.
Антибиотик не действует на анаэробные бактерии, грибы, вирусы и простейшие.
Механизм бактерицидного действия обусловлен связыванием антибиотика с 30S субъединицей рибосом и нарушением синтеза белка, тем самым препятствуя образованию комплекса транспортной и информационной РНК, при этом происходит ошибочное считывание РНК и образование нефункциональных белков. В больших концентрациях снижает барьерные функции цитоплазматических мембран и вызывает гибель микроорганизмов.
Гентамицина сульфат при внутримышечном введении быстро всасывается из места инъекции в кровь и проникает в большинство органов и тканей организма. Максимальная концентрация антибиотика в крови достигается через 1 час, терапевтическая концентрация в органах и тканях удерживается в течение 8-12 часов. Выводится гентамицин в неизмененном виде почками, создавая высокие концентрации в моче.

Раствор гентамицина сульфата 4% по степени воздействия на организм согласно ГОСТ 12.1.007 относится к веществам малоопасным (4 класс опасности), в рекомендованных дозах не оказывает местно-раздражающего действия.

III. Порядок применения
Раствор гентамицина сульфата 4% применяют для лечения респираторных и желудочно-кишечных заболеваний, сепсиса, пневмонии, эмпиемы плевры, перитонита, менингита, пиелонефрита, цистита и других заболеваний животных, вызванных чувствительными к антибиотику микроорганизмами.

Противопоказанием к применению гентамицина является повышенная индивидуальная чувствительность животного к препарату. Запрещается применение препарата при воспалении слухового нерва, при тяжелых нарушениях функции почек, при беременности препарат назначают с осторожностью (под наблюдением ветеринарного врача).

Раствор гентамицина сульфата 4% применяют внутримышечно два раза в сутки с интервалом 10-12 часов в дозах, указанных в таблице (из расчета мг действующего вещества на 1 кг массы животного):

Максимальный объем раствора для введения в одно место крупному рогатому скоту и лошадям не должен превышать 15 мл, свиньям - 10 мл, собакам и кошкам - 2,5 мл.

Основные симптомы при передозировке связаны с действием гентамицина на центральную нервную систему (поражение черепно-мозговых нервов и связанные с этим нарушения работы вестибулярного и слухового аппарата). В этих случаях препарат отменяют и назначают животному симптоматические средства.

Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не установлено.
Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению его терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается. У отдельных животных в месте инъекции возможно развитие отека, который рассасывается самопроизвольно в течение 1-2 суток. В редких случаях у животного возможны аллергические и ототоксические реакции, рвота и сонливость. В этих случаях препарат отменяют и назначают животному симптоматические лекарственные средства.

Не допускается одновременное или последовательное применение гентамицина с другими ото- и нефротоксичными препаратами (стрептомицином, канамицином, неомицином), а также смешивать препарат в одном шприце с другими лекарственными препаратами.

Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 21 сутки после последнего применения Раствора гентамицина сульфата 4%.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
Молоко дойных животных разрешается использовать для пищевых целей не ранее, чем через 72 часа после последнего введения препарата. Молоко, полученное ранее установленного срока, может быть использовано после кипячения в корм животным.

IV. Меры личной профилактики
При проведении лечебных мероприятий с использованием Раствора гентамицина сульфата 4% следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами. Во время работы с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к антибиотикам группы аминогликозидов следует избегать прямого контакта с раствором препарата. При случайном попадании на кожу или слизистые оболочки, их необходимо промыть проточной водой с мылом. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Пустые флаконы запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

Организация-производитель: ЗАО НПП «Агрофарм», Россия, 394087, Воронежская обл., г. Воронеж, ул. Ломоносова, д. 114-6.

С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу инструкция по применению Раствора гентамицина сульфата 4% для лечения животных при болезнях бактериальной этиологии, утвержденная Россельхознадзором 29 июня 2006 г.

ГЕНТАМИЦИНА СУЛЬФАТ 4 % (БиАгро)

Название (лат.)

Gentamycine sulfas 4 %

Состав и форма выпуска

Препарат представляет собой смесь нескольких антибиотиков, продуцируемых Micromonospora purpurea и в 1 мл содержит 40 мг гентамицина сульфата и вспомогательные компоненты: пиросульфит натрия, динатриевую соль этилендиамина тетрауксусной кислоты и воду для инъекций. По внешнему виду представляет собой бесцветный или слабо желтый прозрачный раствор для инъекций. Расфасовывают препарат по 5, 10 и 100 мл в стеклянных флаконах.

Фармакологические свойства

Гентамицин сульфат - аминогликозидный антибиотик бактерицидного действия. Гентамицин сульфат активен в отношении большинства грамположительных и некоторых грамотрицательных микроорганизмов, включая штаммы: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Salmonella spp., Proteus spp. и Escherichia coli. Антибиотик не действует на анаэробные бактерии, вирусы, простейших и грибы. Механизм действия препарата заключается в способности угнетать биосинтез клеточной стенки микроорганизмов, что приводит к её гибели. После парентерального введения препарат хорошо и быстро всасывается из места инъекции и проникает в большинство органов и тканей животного, проходит через гематоэнцефалический барьер. Максимальная концентрация гентамицина сульфата в сыворотке крови достигается через 1 час и удерживается на терапевтическом уровне в течение 8 – 12 часов. Выводится препарат из организма преимущественно с мочой, в основном в неизмененном виде. При применении внутрь препарат практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта и оказывает свое бактерицидное действие в просвете кишечника в течение 12 часов и выделяется преимущественно с фекалиями. Препарат по степени воздействия на организм теплокровных животных относится к умеренно опасным веществам.

Показания

Назначают крупному рогатому скоту, лошадям, овцам, свиньям, собакам и кошкам для лечения респираторных, желудочно-кишечных и мочеполовых инфекций, а также при сепсисе, перитоните, менингите и других заболеваний бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к гентамицину сульфату.

Дозы и способ применения

Гентамицина сульфат 4 % вводят животным внутримышечно или перорально два раза в сутки с интервалом в 10 – 12 часов в следующих дозах:

Максимальный объем препарата для введения в одно место крупному рогатому скоту и лошадям не должен превышать 15 мл, свиньям - 10 мл, овцам - 5 мл, собакам и кошкам - 2,5 мл.

Побочные действия

При повышенной индивидуальной чувствительности животного к препарату возможны: отказ от корма, рвота, нарушение координации движений. В этих случаях использование препарата прекращают, животному назначают десенсибилизирующую терапию. В редких случаях у животного на месте инъекции возможно образование отека, который самопроизвольно рассасывается в течение 1 – 2 суток и не требует лечения.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность животных к гентамицину сульфату. Препарат не следует назначать с антибиотиками группы пенициллина, стрептомицина, канамицина и неомицина, а также смешивать в одном шприце с другими препаратами. Гентамицин сульфат не применяют у животных с тяжелыми заболеваниями почек.

Особые указания

Убой животных на мясо разрешается не ранее чем через 21 день после последнего введения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям. Молоко дойных животных разрешается использовать для пищевых целей не ранее, чем через 3 дня после последнего введения препарата. Молоко, полученное ранее установленного срока, может быть использовано после кипячения в корм животным.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света, недоступном для детей и животных месте, в упаковке производителя. Отдельно от пищевых продуктов и кормов при температуре от 5 до 25 °С. Срок годности - 2 года. Открытые флаконы с препаратом можно хранить не более 28 суток.