В 1 мл содержится:

активное вещество: инсулин человеческий 100 ME ;

вспомогательные вещества : метакрезол дистиллированный 2,5 мг, глицерол (глицерин) 16 мг, вода для инъекций до 1 мл, хлористоводородной кислоты раствор 10% qs до pH 7,0-7,8, натрия гидроксида раствор 10% - qs до pH 7,0-7,8.

Бесцветный, прозрачный раствор.

Хумулин® Регуляр является ДНК-рекомбинантным человеческим инсулином. Основным действием инсулина является регуляция метаболизма глюкозы. Кроме того, он обладает анаболическим и анти-катаболическим действием на различные ткани организма. В мышечной ткани происходит увеличение содержания гликогена, жирных кислот, глицерола, усиление синтеза белка и увеличение потребления аминокислот, но при этом происходит снижение гликогенолиза, глюконеогенеза, кетогенеза, липолиза, катаболизма белков и высвобождения аминокислот.

Хумулин® Регуляр является препаратом инсулина короткого действия. Начало действия препарата - через 30 минут после введения, максимальный эффект действия - между 1 и 3 часами, продолжительность действия - 5-7 часов.

Индивидуальные различия в активности инсулина зависят от таких факторов как доза, выбор места инъекции, физическая активность больного и др.

Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате и др. Распределяется по тканям неравномерно; не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Разрушается инсулиназой в основном в печени и в почках. Выводится почками (30-80%).

Сахарный диабет, требующий проведения инсулинотерапии;

Сахарный диабет во время беременности.

Повышенная чувствительность к инсулину или к одному из компонентов препарата;

Г ипогликемия.

В период беременности особенно важно поддерживать хороший гликемический контроль у пациенток, получающих терапию инсулином. Потребность в инсулине обычно снижается во время I триместра и увеличивается во время II и III триместров. Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться. Пациенткам с сахарным диабетом рекомендуется информировать врача о беременности или о планировании беременности.

У пациенток с сахарным диабетом в период кормления грудью может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты, или того и другого.

Доза препарата Хумулин ® Регуляр определяется врачом индивидуально в зависимости от концентрации глюкозы в крови. Препарат следует вводить подкожно. Возможно внутривенное и внутримышечное введение.

Температура вводимого препарата должна соответствовать комнатной.

Подкожные инъекции стоит делать в область плеча, бедра, ягодицы или живота. Места инъекций необходимо чередовать так, чтобы одно и то же место использовалось не чаще примерно одного раза в месяц. При подкожном введении инсулина необходимо проявлять осторожность, чтобы при инъекции не попасть в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место введения.

Больные должны быть обучены правильному использованию устройства для введения инсулина.

Режим введения инсулина индивидуальный.

Препарат Хумулин® Регуляр можно вводить в комбинации с Хумулином® НПХ (см. инструкцию по смешиванию инсулинов).

Подготовка к введению

Для препарата Хумулин® Регуляр во флаконах

Флаконы с препаратом Хумулин ® Регуляр не требуют ресуспендирования и могут быть использованы только в том случае, если их содержимое представляет собой прозрачный, бесцветный раствор без видимых частиц.

Всегда используйте инсулиновый шприц, соответствующий концентрации вводимого инсулина.

Для препарата Хумулин ® Регуляр в картриджах

Картриджи с препаратом Хумулин ® Регуляр не требуют ресуспендирования и могут быть использованы только в том случае, если их содержимое представляет собой прозрачный, бесцветный раствор без видимых частиц.

Устройство картриджей не позволяет смешивать их содержимое с другими инсулинами непосредственно в самом картридже. Картриджи не предназначены для повторного наполнения.

Перед проведением инъекции необходимо ознакомиться с инструкцией производителя по использованию шприц-ручки для введения инсулина.

Для препарата Хумулин® Регуляр в шприц-ручке КвикПен™

Перед проведением инъекции необходимо ознакомиться с Руководством по использованию шприц-ручки КвикПен™.

Гипогликемия является наиболее частым побочным эффектом, возникающим при введении препаратов инсулина, включая и Хумулин® Регуляр. Тяжёлая гипогликемия может привести к потере сознания и, в исключительных случаях, к смерти.

Аллергические реакции: у больных могут наблюдаться местные аллергические реакции в виде гиперемии, отёка или зуда в месте инъекции. Данные реакции обычно прекращаются в течение периода от нескольких дней до нескольких недель. В ряде случаев эти реакции могут быть вызваны причинами, не связанными с инсулином, например, раздражением кожи очищающим агентом или неправильным проведением инъекций.

Системные аллергические реакции , вызываемые инсулином, возникают менее часто, но являются более серьёзными. Они могут проявляться генерализованным зудом, затруднением дыхания, одышкой, снижением артериального давления, учащением пульса, повышенной потливостью. Тяжёлые случаи системных аллергических реакций могут быть угрожающими для жизни. В редких случаях тяжёлой аллергии к Хумулину® Регуляр требуется немедленное проведение лечения. Возможно, потребуется смена инсулина, либо проведение десенсибилизации.

При длительном применении - возможно развитие липодистрофии в месте инъекции.

Спонтанные сообщения

Были выявлены случаи развития отеков, главным образом, при быстрой нормализации концентрации глюкозы в крови на фоне интенсивной инсулинотерапии при исходно неудовлетворительном гликемическом контроле (см. раздел "Особые указания").

Передозировка инсулина вызывает гипогликемию, сопровождающуюся следующими симптомами : вялость, повышенная потливость, тахикардия, бледность кожных покровов, головная боль, дрожь, рвота, спутанность сознания. При определённых условиях, например, при большой длительности или при интенсивном контроле сахарного диабета, симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться.

Лёгкие состояния гипогликемии обычно можно купировать приёмом внутрь глюкозы или сахара. Может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты или физической активности.

Коррекцию среднетяжёлой гипогликемии можно проводить с помощью внутримышечного или подкожного введения глюкагона, с последующим приемом внутрь углеводов. Тяжёлые состояния гипогликемии, сопровождающиеся комой, судорогами или неврологическими расстройствами, купируют внутримышечным/подкожным введением глюкагона или внутривенным введением концентрированного 40% раствора декстрозы (глюкозы). После восстановления сознания больному необходимо дать пищу, богатую углеводами, во избежание повторного развития гипогликемии. Может потребоваться дальнейший прием углеводов и наблюдение за пациентом, так как возможно развитие гипогликемии.

При необходимости применения других лекарственных препаратов в дополнение к инсулину следует проконсультироваться с врачом (см. раздел "Особые указания").

Увеличение дозы инсулина может потребоваться в случае назначения препаратов, повышающих концентрацию глюкозы в крови, таких как : пероральные контрацептивы, глюкокортикостероиды, йодсодержащие гормоны щитовидной железы, бета 2 -адреномиметики (например, ритодрин, тербуталин), тиазидные диуретики, диазоксид, производные фенотиазина.

Уменьшение дозы инсулина может потребоваться в случае назначения препаратов, снижающих концентрацию глюкозы в крови, таких как : бета-адреноблокаторы, и этанолсодержащие препараты, анаболические стероиды, фенфлурамин, гуанетидин, тетрациклины, пероральные гипогликемические препараты, салицилаты (например, ), сульфаниламидные антибиотики, некоторые антидепрессанты (ингибиторы моноаминооксидазы), ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента ( , ), антагонисты рецепторов ангиотензина II . Бета-адреноблокаторы, клофелин, могут маскировать проявление симптомов гипогликемии.

Несовместимость

Эффекты при смешивании человеческого инсулина с инсулином животного происхождения или человеческим инсулином, выпускаемым другими производителями, не изучались.

Перевод больного на другой тип или препарат инсулина с другим торговым названием должен происходить под строгим медицинским наблюдением. Изменение активности, торговой марки (производителя), типа (НПХ, М3, инсулин животного происхождения) может привести к необходимости коррекции дозы.

Для некоторых больных при переходе с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин может возникнуть необходимость коррекции дозы. Это может произойти уже при первом введении препарата человеческого инсулина или постепенно в течение нескольких недель или месяцев после перевода.

Симптомы-предвестники гипогликемии на фоне введения человеческого инсулина у некоторых больных могут быть менее выражены или отличаться от тех, которые наблюдались у них на фоне введения инсулина животного происхождения. При нормализации содержания глюкозы в крови, например, в результате интенсивной терапии инсулином, могут исчезнуть все или некоторые симптомы-предвестники гипогликемии, о чём больные должны быть проинформированы. Симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться или быть менее выраженными при длительном течении сахарного диабета, диабетической нейропатии или лечении такими препаратами как бета-адреноблокаторы.

Применение неадекватных доз или прекращение лечения, особенно у больных с сахарным диабетом 1 типа, может привести к гипергликемии и диабетическому кетоацидозу (состояния потенциально угрожающие жизни пациента).

Потребность в инсулине может снизиться при недостаточности функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы, при почечной или печёночной недостаточности. При некоторых заболеваниях или при эмоциональном перенапряжении потребность в инсулине может увеличиться. Коррекция дозы инсулина может также потребоваться при увеличении физической нагрузки или при изменении обычной диеты.

При применении препаратов инсулина в комбинации с препаратами группы тиазолидиндиона повышается риск развития отеков и хронической сердечной недостаточности, особенно у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы и наличием факторов риска хронической сердечной недостаточности.

РУКОВОДСТВО ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ ШПРИЦ-РУЧКИ КвикПен™

Хумулин® Регуляр КвикПен™, Хумулин® НПХ КвикПен™, Хумулин® М3 КвикПен™

100 МЕ/мл, 3 мл

ШПРИЦ-РУЧКА ДЛЯ ВВЕДЕНИЯ ИНСУЛИНА

См. рис. 1

ПОЖАЛУЙСТА, ПРОЧИТАЙТЕ ЭТИ ИНСТРУКЦИИ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ

Введение

Шприц-ручка КвикПен проста в применении. Она представляет собой устройство для введения инсулина ("инсулиновая шприц-ручка"), содержащая 3 мл (300 единиц) препарата инсулина с активностью 100 МЕ/мл. Вы можете вводить от 1 до 60 единиц инсулина за одну инъекцию. Вы можете устанавливать дозу с точностью до одной единицы. Если Вы установили слишком много единиц. Вы можете исправить дозу без потери инсулина.

Перед использованием шприц-ручки КвикПен прочтите данное руководство полностью и точно следуйте его указаниям. Если Вы не будете полностью соблюдать эти указания, то Вы можете получить либо слишком низкую, либо слишком высокую дозу инсулина.

Шприц-ручка КвикПен для введения инсулина должна быть использована только Вами. Не передавайте шприц-ручку или иглы другим лицам, так как это может привести к передаче инфекции. Для каждой инъекции используйте новую иглу.

НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ шприц-ручку, если какая-либо из ее частей повреждена или сломана. Всегда имейте при себе запасную шприц-ручку на тот случай, если Вы потеряете шприц-ручку или она будет повреждена.

Подготовка шприц-ручки КвикПен

Важные примечания:

Прочитайте и соблюдайте указания по применению, изложенные в Инструкции по применению препарата.

Проверяйте этикетку на шприц-ручке перед каждой инъекцией, чтобы убедиться, что срок годности препарата не истек, и Вы используете правильный тип инсулина; не снимайте этикетку со шприц-ручки.

Примечание : Цвет кнопки введения дозы шприц-ручки КвикПен соответствует цвету полосы на этикетке шприц-ручки и зависит от типа инсулина. В данном руководстве кнопка введения дозы обозначена серым цветом. Бежевый цвет корпуса шприц-ручки КвикПен указывает на то, что она предназначена для использования с препаратами линейки Хумулин.

см. рис. 2.

Лечащий врач выписал Вам наиболее подходящий тип инсулина. Любые изменения в инсулинотерапии должны выполняться только под наблюдением лечащего врача.

Перед использованием шприц-ручки необходимо убедиться, что игла полностью присоединена к шприц-ручке.

В дальнейшем соблюдайте изложенные здесь указания.

Часто задаваемые вопросы о подготовке шприц-ручки КвикПен к использованию

- Как должен выглядеть мой препарат инсулина? Некоторые препараты инсулина представляют собой мутные суспензии, в то время как другие представляют собой прозрачные растворы; обязательно прочитайте описание инсулина в прилагаемой Инструкции по применению.

- Что мне делать, если прописанная мне доза выше 60 единиц? Если прописанная Вам доза выше 60 единиц, Вам потребуется повторная инъекция, или Вы можете связаться по этому вопросу с лечащим врачом.

- Почему для каждой инъекции я должен использовать новую иглу? Если иглы используются повторно, то Вы можете получить неправильную дозу инсулина, также может произойти засорение иглы, или шприц-ручка начнет заедать, или Вы можете занести инфекцию из-за нарушения стерильности.

- Что мне делать, если я не уверен, сколько инсулина осталось в моем картридже ? Возьмите ручку таким образом, чтобы кончик иглы был направлен вниз. Шкала на прозрачном держателе картриджа показывает примерное число оставшихся единиц инсулина. Эти цифры НЕ ДОЛЖНЫ использоваться для установки дозы.

- Что мне следует делать, если я не могу снять колпачок со шприц-ручки? Для того чтобы снять колпачок, потяните за него. Если Вы испытываете сложности при снятии колпачка, то осторожно повращайте колпачок по часовой и против часовой стрелки, для того чтобы освободить его, затем, потянув, снимите колпачок.

Проверка шприц-ручки КвикПен на поступление инсулина

Важные примечания:

Каждый раз выполняйте проверку поступления инсулина. Проверка поступления инсулина из шприц-ручки должна выполняться перед каждой инъекцией до появления струйки инсулина, чтобы убедиться, что шприц-ручка готова для введения дозы.

Если Вы не выполните проверку поступления инсулина до появления струйки, Вы можете получить слишком мало или слишком много инсулина.

Часто задаваемые вопросы о выполнении проверки поступления инсулина

- Почему я должен выполнять проверку поступления инсулина перед каждой инъекцией?

1. Это гарантирует, что шприц-ручка готова для введения дозы.

2. Это подтверждает, что струйка инсулина выходит из иглы, когда Вы нажимаете на кнопку введения дозы.

3. Это удаляет воздух, который может собираться в игле или в картридже с инсулином во время обычного использования.

- Что я должен делать, если я не могу полностью нажать на кнопку введения дозы во время проверки КвикПен на поступление инсулина?

1. Присоедините новую иглу.

2. Выполните проверку поступления инсулина из шприц-ручки.

- Что я должен делать, если я вижу пузырьки воздуха в картридже?

Вы должны выполнить проверку поступления инсулина из шприц- ручки. Помните, что нельзя хранить шприц-ручку с прикрепленной к ней иглой, так как это может привести к образованию пузырьков воздуха в картридже с инсулином. Маленький пузырек воздуха не оказывает влияния на дозу, и Вы можете ввести свою дозу, как обычно.

Введение необходимой дозы

Важные примечания:

Соблюдайте правила асептики и антисептики, рекомендованные лечащим врачом.

Убедитесь, что Вы ввели необходимую дозу с помощью нажатия и удерживания кнопки введения дозы, и медленно сосчитайте до 5 до того, как извлечете иглу. Если инсулин капает из иглы, скорее всего, Вы не удерживали иглу под кожей достаточно долго.

Наличие капли инсулина на кончике иглы - это нормально. Это не повлияет на Вашу дозу.

Шприц-ручка не позволит Вам набрать дозу, превышающую число единиц инсулина, оставшихся в картридже.

Если Вы сомневаетесь, что ввели полную дозу, не вводите еще одну дозу. Позвоните в представительство компании Лилли или обратитесь к врачу за помощью.

Если Ваша доза превышает число единиц, оставшихся в картридже, Вы можете ввести оставшееся количество инсулина в данной шприц-ручке и затем использовать новую ручку, чтобы завершить введение необходимой дозы, ЛИБО ввести всю необходимую дозу, используя новую шприц-ручку.

Не пытайтесь выполнить инъекцию инсулина путем вращения кнопки введения дозы. Вы НЕ получите инсулин, если будете вращать кнопку ведения дозы. Вы должны НАЖАТЬ на кнопку введения дозы по прямой оси для того, чтобы получить дозу инсулина.

Не пытайтесь изменить дозу инсулина в процессе выполнения инъекции.

Использованную иглу следует утилизировать согласно местным требованиям по утилизации медицинских отходов.

Удаляйте иглу после выполнения каждой инъекции.

Часто задаваемые вопросы по введению дозы

- Почему трудно нажимать на кнопку введения дозы, корда я пытаюсь выполнить инъекцию?

1. Ваша игла может быть засорена. Попытайтесь присоединить новую иглу. Как только Вы это сделаете, Вы можете видеть, как инсулин выходит из иглы. Затем выполните проверку шприц-ручки на поступление инсулина.

2. Быстрое нажатие на кнопку введения дозы может сделать нажатие кнопки тугим. Более медленное нажатие на кнопку введения дозы может сделать нажатие более легким.

3. Использование иглы большего диаметра облегчит нажатие на кнопку введения дозы во время инъекции.

Проконсультируйтесь с лечащим врачом, какой размер иглы Вам лучше всего использовать.

4. Если нажатие кнопки при введении дозы остается тугим после выполнения всех указанных выше пунктов, то шприц- ручку необходимо заменить.

- Что я должен делать, если шприц-ручку КвикПен заедает при использовании?

Вашу шприц-ручку заедает, если трудно выполнить инъекцию или установить дозу. Для того чтобы шприц-ручку не заедало:

1. Присоедините новую иглу. Как только Вы это сделаете, Вы можете видеть, как инсулин выходит из иглы.

2. Выполните проверку поступления инсулина.

3. Установите необходимую дозу и выполните инъекцию.

Не пытайтесь смазать шприц-ручку, так как это может привести к повреждению механизма шприц-ручки.

Нажатие кнопки для введения дозы может стать тугим, если посторонние примеси (грязь, пыль, пища, инсулин или какие-либо жидкости) попали внутрь шприц-ручки. Не допускайте попадания посторонних примесей внутрь шприц-ручки.

- Почему инсулин вытекает из иглы после того, как я закончил введение своей дозы?

Вероятно, Вы слишком быстро извлекли иглу из кожи.

1. Убедитесь, что Вы увидели число "0" в окне индикатора дозы.

2. Для введения следующей дозы нажмите и удерживайте кнопку введения дозы и медленно сосчитайте до 5 до того, как извлечете иглу.

- Что я должен делать, если моя доза установлена, а кнопка введения дозы случайно оказалась утопленной внутрь без прикрепленной к шприц-ручке иглы?

1. Поверните кнопку введения дозы назад до нуля.

2. Присоедините новую иглу.

3. Выполните проверку поступления инсулина.

4. Установите дозу и выполните инъекцию.

- Что я должен делать, если я установил неправильную дозу (слишком низкую или слишком высокую)? Поверните кнопку введения дозы назад или вперед для исправления дозы.

- Что я должен делать, если я вижу, что инсулин вытекает из иглы шприц-ручки во время подбора или коррекции дозы? Не вводите дозу, так как Вы можете не получить Вашей полной дозы. Установите шприц-ручку на число ноль и снова выполните проверку поступления инсулина из шприц-ручки (смотрите раздел "Проверка шприц-ручки КвикПен на поступление инсулина"). Установите необходимую дозу и выполните инъекцию.

- Что я должен делать, если моя полная доза не может быть установлена? Шприц-ручка не позволит Вам установить дозу, превышающую число единиц инсулина, оставшихся в картридже. Например, если Вам необходима 31 единица, а в картридже осталось только 25 единиц, то Вы не сможете при установке перейти через цифру 25. Не пытайтесь установить дозу, перейдя через эту цифру. Если частичная доза осталась в шприц-ручке, то Вы можете либо:

1. Ввести эту частичную дозу, и затем ввести оставшуюся дозу, используя новую шприц-ручку, или

2. Ввести полную дозу из новой шприц-ручки.

- Почему я не могу установить дозу, чтобы использовать то небольшое количество инсулина, которое осталось в моем картридже? Шприц-ручка устроена таким образом, чтобы обеспечить введение, по меньшей мере, 300 единиц инсулина. Устройство шприц-ручки предохраняет картридж от полного опорожнения, так как то небольшое количество инсулина, которое остается в картридже, не может быть введено с необходимой точностью.

Хранение и утилизация

Важные примечания:

Шприц-ручку нельзя использовать, если она находилась вне холодильника больше времени, указанного в Инструкции по применению.

Не храните шприц-ручку с прикрепленной к ней иглой. Если иглу оставить прикрепленной, то инсулин может вытекать из шприц-ручки, либо инсулин может засыхать внутри иглы, вызывая тем самым засорение иглы, или внутри картриджа могут образовываться пузырьки воздуха.

Шприц-ручки, которые не находятся в употреблении, должны храниться в холодильнике при температуре от 2 °С до 8 °С. Не используйте шприц-ручку, если она была заморожена.

Шприц-ручку, которую Вы в настоящее время используете, следует хранить при температуре не выше 30° С и в защищенном от источника тепла и света месте.

Обратитесь к Инструкции по применению для полного ознакомления с условиями хранения шприц-ручки.

Храните шприц-ручку в местах, недоступных для детей.

Утилизируйте использованные иглы в защищенных от прокалывания, закрывающихся контейнерах (например, в контейнерах для биологически опасных веществ или отходов), или как рекомендовано лечащим врачом.

Утилизируйте использованные шприц-ручки без прикрепленных к ним игл и в соответствии с рекомендациями лечащего врача.

Не подвергайте повторной переработке заполненный контейнер для острых предметов.

Спросите Вашего лечащего врача о возможных способах утилизации заполненных контейнеров для острых предметов, доступных в Вашем регионе.

Хумулин® и Хумулин® в шприц-ручке КвикПен™ являются товарными знаками Эли Лилли энд Компани.

Дата одобрения:

Шприц ручка КвикПен™ отвечает требованиям точного дозирования и функциональным требованиям ISO 11608-1:2000

Подготовка

Компоненты шприц-ручки КвикПен и иглы* (*продаются отдельно); части шприц-ручки - см. рис. 3 .

Цветовая маркировка кнопки введения дозы - см. рис. 2 .

Обычное использование шприц-ручки

Следуйте данным инструкциям для выполнения каждой инъекции.

1.Подготовка шприц-ручки КвикПен

А.

Потяните колпачок шприц-ручки, чтобы снять его. Не вращайте колпачок. Не снимайте этикетку со шприц-ручки.

Убедитесь, что Вы проверили Ваш инсулин на:

Тип инсулина

Дату истечения срока годности

Внешний вид

Внимание: Всегда читайте текст на этикетке шприц-ручки, чтобы убедиться, что Вы используете правильный тип инсулина.

Б.

Только для суспензий инсулина:

Осторожно прокатайте шприц-ручку 10 раз между ладонями

переверните шприц-ручку 10 раз.

Перемешивание важно для того, чтобы быть уверенными в получении правильной дозы. Инсулин должен выглядеть однородно перемешанным.

В.

Возьмите новую иглу.

Удалите бумажную наклейку с внешнего колпачка иглы.

Используйте тампон, смоченный спиртом, для того чтобы протереть резиновый диск на конце держателя картриджа.

Г.

Наденьте иглу, находящуюся в колпачке, прямо по оси на шприц-ручку.

Навинтите иглу до полного присоединения.

2. Проверка шприц-ручки КвикПен на поступление инсулина

Внимание: Если Вы не будете выполнять проверку поступления инсулина перед каждой инъекцией, то Вы можете получить либо слишком низкую, либо слишком высокую дозу инсулина.

А.

Снимите внешний колпачок иглы. Не выбрасывайте его.

Снимите внутренний колпачок иглы и выбросите его.

Б.

Установите 2 единицы путем вращения кнопки введения дозы.

В.

Направьте шприц-ручку вверх.

Постучите по держателю картриджа, чтобы воздух собрался в

верхней части.

Г.

Направив иглу вверх, нажмите на кнопку введения дозы до ее остановки и появления в окне индикатора дозы числа "0".

Удерживайте кнопку введения дозы в утопленном положении и сосчитайте медленно до 5.

Проверка поступления инсулина считается выполнен­ной, когда на конце иглы покажется струйка инсулина.

Если струйка инсулина не появляется на конце иглы, то повторите этапы проверки поступления инсулина четыре раза, начиная с пункта 2Б и заканчивая пунктом 2Г.

Примечание: Если Вы не увидите появления из иглы струйки инсулина, и установка дозы становится затрудненной, то замените иглу и повторите проверку поступления инсулина из шприц-ручки.

3. Введение дозы

А.

Поверните кнопку введения дозы до того числа единиц, которое Вам необходимо для инъекции.

Если Вы случайно установите слишком много единиц, Вы сможете исправить дозу, вращая кнопку введения дозы в обратном направлении.

Б.

Введите иглу под кожу, используя технику выполнения инъекции, рекомендованную лечащим врачом.

Положите большой палец на кнопку введения дозы и твердо нажмите на кнопку введения дозы до полной ее остановки.

Для введения полной дозы удерживайте кнопку введения дозы и медленно сосчитайте до 5.

Извлеките иглу из-под кожи.

Примечание : Проверьте и убедитесь, что Вы видите число "0" в окне индикатора дозы, для того, чтобы подтвер­дить, что Вы ввели полную дозу.

В.

Осторожно наденьте на иглу внешний колпачок.

Примечание: Снимайте иглу после каждой инъекции, чтобы предотвратить попадание пузырьков воздуха в картридж.

Не храните шприц-ручку с прикреплен­ной к ней иглой.

Г.

Отвинтите иглу с надетым на нее внешним колпачком и утилизируйте в соответствии с указаниями лечащего врача.

Наденьте колпачок на шприц-ручку, совмещая зажим колпачка с индикатором дозы надвигая колпачок прямо по оси на шприц-ручку.

Пример:

Показано 10 единиц (см. рис. 4) .

Четные числа напечатаны в окне индикатора дозы в виде чисел, нечетные числа напечатаны в виде прямых линий между четными.

Примечание: Шприц-ручка не позволит Вам установить количество единиц, превышающее число единиц, оставшихся в шприц-ручке.

Если Вы не уверены, что ввели полную дозу, не вводите еще одну дозу.

Во время гипогликемии у больного могут снижаться концентрация внимания и скорость психомоторных реакций. Это может представлять опасность в ситуациях, при которых эти способности особенно необходимы (например, вождение автотранспорта или управление механизмами).

предвестниками гипогликемии или при частом развитии гипогликемии. В таких случаях врач должен оценить целесообразность вождения пациентом автотранспорта.

Раствор для инъекций, 100 МЕ/мл.

По 10 мл препарата во флаконы из нейтрального стекла. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению препарата помещают в пачку картонную.

По 3 мл в картридж из нейтрального стекла. По пять картриджей помещают в блистер.

По одному блистеру вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Или картридж встраивают в шприц-ручку КвикПен™. По пять шприц-ручек вместе с инструкцией по применению и руководством по использованию шприц-ручки помещают в пачку картонную.

При температуре 2-8 °С. Предохранять от прямых солнечных лучей и нагревания. Не допускать замораживания.

Находящийся в употреблении препарат следует хранить при комнатной температуре 15-25 °С не более 28 дней. Швейцария Дата обновления информации:   28.10.2015 Иллюстрированные инструкции

Производитель: Eli Lilly , Эли Лилли

Название: Humulin Regular ®, Хумулин Регуляр ®

Состав: 1 мл раствора Хумулин Регуляр содержит инсулин нейтральный растворимый биосинтетический человеческий 100 МЕ.

Фармакологическое действие: Препарат инсулина короткого действия. Взаимодействуя со специфическим рецептором внешней мембраны клеток, образует инсулинрецепторный комплекс. Повышая синтез цАМФ (в жировых клетках и клетках печени) или непосредственно проникая в клетку (мышцы), инсулинрецепторный комплекс стимулирует внутриклеточные процессы, в т.ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза и др.). Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, синтеза белка, снижением скорости продукции глюкозы печенью (снижение распада гликогена) и др. После п/к инъекции действие наступает в течение 20-30 мин, достигает максимума через 1-3 ч и продолжается, в зависимости от дозы, 5-8 ч. Длительность действия препарата зависит от дозы, способа, места введения и имеет значительные индивидуальные особенности.

Показания к применению: Сахарный диабет типа 1, сахарный диабет типа 2: стадия резистентности к пероральным гипогликемическим ЛС, частичная резистентность к пероральным гипогликемическим ЛС (комбинированная терапия); диабетический кетоацидоз, кетоацидотическая и гиперосмолярная кома; сахарный диабет, возникший во время беременности (при неэффективности диетотерапии); для интермиттирующего применения у больных сахарным диабетом на фоне инфекций, сопровождающихся высокой температурой; при предстоящих хирургических операциях, травмах, родах, при нарушениях обмена веществ, перед переходом на лечение пролонгированными препаратами инсулина.

Способ применения: Препарат вводят п/к, в/м, в/в, за 15-30 мин до приема пищи. Наиболее частый способ введения - п/к. При диабетическом кетоацидозе, диабетической коме, в период хирургического вмешательства - в/в и в/м. При монотерапии кратность введения обычно составляет 3 раза в сутки (при необходимости - до 5-6 раз в сутки), место инъекций каждый раз меняют во избежание развития липодистрофии (атрофии или гипертрофии подкожно-жировой клетчатки). Средняя суточная доза составляет 30-40 ЕД, у детей - 8 ЕД, затем в средней суточной дозе - 0.5-1 ЕД/кг или 30-40 ЕД 1-3 раза в сутки, при необходимости - 5-6 раз в сутки. При суточной дозе, превышающей 0.6 ЕД/кг, инсулин необходимо вводить в виде 2 и более инъекций в различные области тела. Возможно комбинировать с инсулинами длительного действия.

Побочные действия: Аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек - лихорадка, одышка, снижение АД); преходящие нарушения зрения (обычно в начале терапии); иммунологические перекрестные реакции с инсулином человека; повышение титра антиинсулиновых антител с последующим ростом гликемии; гиперемия, зуд и липодистрофия (атрофия или гипертрофия подкожной жировой клетчатки) в месте введения.

В начале лечения - отеки и нарушение рефракции (носят временный характер и проходят при продолжении лечения).

Противопоказания: Гиперчувствительность, гипогликемия.

Лекарственное взаимодействие: Гипогликемическое действие усиливают сульфонамиды (в т.ч. пероральные гипогликемические ЛС, сульфаниламиды), ингибиторы МАО (в т.ч. фуразолидон, прокарбазин, селегилин), ингибиторы карбоангидразы, ингибиторы АПФ, НПВП (в т.ч. салицилаты), анаболические стероиды (в т.ч. станозолол, оксандролон, метандростенолон), андрогены, бромокриптин, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты Li+, пиридоксин, хинидин, хинин, хлорохинин, этанол.

Гипогликемическое действие ослабляют глюкагон, соматропин, ГКС, пероральные контрацептивы, эстрогены, тиазидные и петлевые диуретики, БМКК, тиреоидные гормоны, гепарин, сульфинпиразон, симпатомиметики, даназол, трициклические антидепрессанты, клонидин, антагонисты кальция, диазоксид, морфин, марихуана, никотин, фенитоин, эпинефрин, блокаторы H1-гистаминовых рецепторов. Бета-адреноблокаторы, резерпин, октреотид, пентамидин могут как усиливать, так и ослаблять гипогликемическое действие инсулина.

Беременность и лактация: При беременности особенно важно поддерживать хороший контроль гликемии у пациенток с сахарным диабетом. При беременности потребность в инсулине обычно снижается в I триместре и повышается во II и III триместрах.

У больных сахарным диабетом в период лактации (грудного вскармливания) может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты или того и другого.

При исследованиях генетической токсичности в сериях in vitro и in vivo инсулин человека не оказывал мутагенного действия.

Условия хранения: В холодильнике, при температуре 2–8 °C (не замораживать).

Дополнительно: Развитию гипогликемии способствует передозировка, нарушение диеты, физические нагрузки, жировая инфильтрация печени, органические поражения почек. Для профилактики постинъекционной липодистрофии рекомендуется смена мест инъекции, лечение заключается во введении инсулина (6–10 ЕД), смешанного с 0,5–1,5 мл 0,25–0,5% раствора новокаина, в переходную зону липодистрофии, ближе к здоровой ткани, на глубину 1/2–3/4 толщины жирового слоя. При развитии резистентности следует перевести больного на монопиковые и монокомпонентные высокоочищенные инсулины, временно назначить глюкокортикоиды и антигистаминные препараты. Аллергизация требует госпитализации больного, идентификации компонента препарата, являющегося аллергеном, назначения адекватного лечения и замены инсулина.