*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
Регистрационное удостоверение: П N015167/01 - 110210
П N015167/01-110210
Торговое название препарата: Изопринозин
Международное непатентованное название:
Инозин пранобекс &Химическое название: Инозин (гипоксантин-рибозид): пара-ацетиламинобензойная кислота (ацидобен): М,М-диметиламино-2-пропанол(димепранол) = 1:3:3 комплекс
Лекарственная форма:
таблеткиСостав:
в одной таблетке содержится:Активное вещество: Инозин Пранобекс (Изопринозин) - 500 мг
Вспомогательные вещества: маннитол, крахмал пшеничный, повидон, магния стеарат.
Описание
Продолговатые таблетки двояковыпуклой формы белого или почти белого цвета с легким аминовым запахом, с риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа:
иммуностимулирующее средство.Код ATX : J05AX05
Фармакологические свойства
Изопринозин - синтетическое комплексное производное пурина, обладающее иммуностимулирующей активностью и неспецифическим противовирусным действием. Восстанавливает функции лимфоцитов в условиях иммунодепрессии, повышает бластогенез в популяции моноцитарных клеток, стимулирует экспрессию мембранных рецепторов на поверхности Т-хелперов, предупреждает снижение активности лимфоцитарных клеток под влиянием глюкокортикостероидов, нормализует включение в них тимидина. Изопринозин оказывает стимулирующее влияние на активность цитотоксических Т-лимфоцитов и естественных киллеров, функции Т-супрессоров и Т-хелперов, повышает продукцию иммуноглобулина (Ig) G, интерферона-гамма, интерлейкинов (ИЛ)-1 и ИЛ-2, снижает образование провоспалительных цитокинов - ИЛ-4 и ИЛ-10, потенцирует хемотаксис нейтрофилов, моноцитов и макрофагов. Препарат проявляет противовирусную активность in vivo в отношении вирусов Herpes simplex, цитомегаловируса и вируса кори, вирус Т-клеточной лимфомы человека тип III, полиовирусов, гриппа А и В, ЕСНО-вирус (энтероцитопатогенный вирус человека), энцефаломиокардита и конского энцефалита. Механизм противовирусного действия Изопринозина связан с ингибированием вирусной РНК и фермента дигидроптероатсинтетазы, участвующего в репликации некоторых вирусов, усиливает подавленный вирусами синтез мРНК лимфоцитов, что сопровождается подавлением биосинтеза вирусной РНК и трансляции вирусных белков, повышает продукцию лимфоцитами обладающих противовирусными свойствами интерферонов -альфа и гамма. При комбинированном назначении усиливает действие интерферона-альфа, противовирусных средств ацикловира и зидовудина.
Фармакокинетика
После приема внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация ингредиентов в плазме крови определяется через 1-2 часа.
Быстро подвергается метаболизму и выделяется через почки. Метаболизируется аналогично эндогенным пуриновым нуклеотидам с образованием мочевой кислоты. N-N-диметиламино-2-пропранолон метаболизируется до N-оксида, а пара-ацетамидобензоат -до о-ацилглюкуронида. Не обнаружено кумуляции препарата в организме. Период полувыведения составляет 3,5 часа для N-N-диметиламино-2-пропранолона и 50 минут -для пара-ацетамидобензоата. Элиминация препарата и его метаболитов из организма происходит в течение 24-48 часов.
Показания к применению
Лечение гриппа и других ОРВИ;
- инфекции, вызываемые вирусом Herpes simplex 1-го, 2-го, 3-го и 4-го типов: генитальный и лабиальный герпес, герпетический кератит, опоясывающий лишай, ветряная оспа, инфекционный мононуклеоз, вызванный вирусом Эпштейна-Барр;
- цитомегаловирусная инфекция;
- корь тяжелого течения;
- папилломавирусная инфекция: папилломы гортани/голосовых связок (фиброзного типа), папилломавирусная инфекция гениталий у мужчин и женщин, бородавки;
- контагиозный моллюск.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- подагра;
- мочекаменная болезнь;
- аритмии;
- хроническая почечная недостаточность;
- детский возраст до 3 лет (масса тела до 15-20 кг).
Применение препарата в период беременности и лактации
Способ применения и дозы
Таблетки принимают внутрь после еды, запивая небольшим количеством воды.
Рекомендуемая доза взрослым и детям с 3 лет (масса тела от 15-20 кг) составляет 50 мг/кг в сутки, разделенная на 3-4 приема. Взрослым - по 6-8 таблеток в сутки, детям - по 1/2 таблетки на 5 кг/массы тела в сутки. При тяжелых формах инфекционных заболеваний доза может быть увеличена индивидуально до 100 мг/кг массы тела в сутки, разделенных на 4-6 приемов. Максимальная суточная доза для взрослых 3-4 г/день, для детей – 50 мг/кг/сутки.
Продолжительность лечения:
Острые заболевания: продолжительность лечения у взрослых и детей обычно от 5 до 14 дней. Лечение необходимо продолжать до момента исчезновения клинических симптомов и в течение еще 2 дней уже при отсутствии симптомов. При необходимости длительность лечения может быть увеличена индивидуально под контролем врача.
При хронических рецидивирующих заболеваниях у взрослых и детей лечение необходимо продолжать несколькими курсами по 5-10 дней с перерывом в приеме в 8 дней.
Для проведения поддерживающей терапии доза может быть снижена до 500-1000 мг в сутки (1-2 таблетки) в течение 30 дней.
При герпетической инфекции взрослым и детям назначают в течение 5-10 дней до исчезновения симптомов заболевания, в бессимптомный период - по 1 таблетке 2 раза в день в течение 30 дней для уменьшения числа рецидивов.
При папиломавирусной инфекции взрослым препарат назначают по 2 таблетки 3 раза в день, детям - по 1/2. таблетки на 5 кг/массы тела в сутки в 3-4 приема в течение 14-28 дней в виде монотерапии.
При рецидивирующих остроконечных кондиломах взрослым препарат назначают по 2 таблетки 3 раза, детям - по 1/2 таблетки на 5 кг/массы тела в сутки в 3-4 приема в день либо в качестве монотерапии или в комбинации с хирургическим лечением в течение 14-28 дней, далее с трехкратным повторением указанного курса с интервалами в 1 месяц. При дисплазии шейки матки, ассоциированной с вирусом папилломы человека, назначают по 2 таблетки 3 раза в день в течение 10 дней, далее проводят 2-3 аналогичных курса с интервалом в 10-14 дней.
Побочное действие
Частота развития побочных эффектов после применения препарата классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ.
Часто:>=1%и<10%.
Иногда: >=0,1% и <1%.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, рвота, боль в эпигастрии, иногда - диарея, запор.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - временное повышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы в плазме крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто - зуд.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение, слабость; иногда-сонливость, бессонница.
Со стороны мочевыделителъной системы: иногда - полиурия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: часто - боль в суставах, обострение подагры.
Передозировка.
Случаи передозировки препарата не описаны.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Иммунодепрессанты могут снижать эффективность действия препарата. Ингибиторы ксантиноксидазы и урикозурические средства (в том числе диуретики) могут способствовать риску повышения уровня мочевой кислоты в сыворотке крови пациентов, принимающих Изопринозин.
Особые указания
После 2-х недель применения Изопринозина следует провести контроль концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче.
При длительном приеме после 4-х недель применения целесообразно каждый месяц проводить контроль функций печени и почек (активность трансаминаз в плазме крови, креатинин, мочевая кислота).
Необходимо контролировать уровень мочевой кислоты в сыворотке крови при назначении изопринозина в сочетании с препаратами, увеличивающими уровень мочевой кислоты илипрепаратами, нарушающими функцию почек.
Влияние на способность управления транспортными средствами и другими механизмами
Нет специальных противопоказаний.
Форма выпуска
Таблетки 500 мг.10 таблеток в блистер ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги.
2, 3 или 5 блистеров в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.
Срок годности
5 лет.
Не использовать позже срока, указанного на упаковке.
Условия хранения
Список Б. Хранить при температуре не выше +25 °С в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
По рецепту.
Производитель
Техническое фармацевтическое общество «Лузомедикамента», Португалия
Упаковщик
Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко. Лтд., Венгрия
Адрес для приема претензий
119049, г. Москва, ул. Шаболовка, д.Ю, стр. 2, Бизнес-центр "Конкорд"
Изопринозин представляет собой противовирусный препарат с иммуномодулирующей активностью, который применяется для нормализации иммунитета и коррекции нарушений иммунного статуса при вирусных инфекциях, таких, как грипп, ОРВИ, практически все виды герпеса (генитальный и губной, герпесный кератит , опоясывающий лишай, ветряная оспа), папилломы и остроконечные кондиломы, цитомегаловирусная инфекция, заболевания, вызванные вирусом Эпштейна-Барра (инфекционный мононуклеоз), корь, контагиозный моллюск.
Состав, формы выпуска и названия Изопринозина
В настоящее время Изопринозин выпускается в единственной лекарственной форме – таблетки для приема внутрь . В качестве активного вещества в таблетках Изопринозина содержится по 500 мг инозина пранобекса (инозиплекса) . Таблеток с другими дозировками не существует. Таким образом, Изопринозин выпускается в единственной лекарственной форме с одной дозировкой – это таблетки для приема внутрь 500 мг.В качестве вспомогательных компонентов таблетки Изопринозин содержат следующие вещества:
- Маннитол;
- Пшеничный крахмал;
- Стеарат магния.
В обиходной речи для обозначения данного лекарственного препарата часто используются названия с уточнениями, такие, как Изопринозин 500 , Изопринозин 50 , Изопринозин 30 и т.д. В данных названиях цифра 500 означает дозировку активного компонента препарата. А цифры 30 и 50 означают количество таблеток в упаковке. Подобные обозначения позволяют врачам, фармацевтам и пациентам быстро понимать, сколько именно таблеток необходимо.
Терапевтическое действие
Изопринозин обладает двумя основными терапевтическими эффектами – иммуностимулирующим и противовирусным. Противовирусное действие складывается из двух составляющих – непосредственного подавления размножения вирусов и активации иммунной системы, которая уничтожает как сами вирусные частицы, так и клетки, пораженные ими.Стимуляция иммунной системы Изопринозином происходит за счет активации выработки интерлейкинов 1 и 2, а также гамма-интерферона, которые обладают противовоспалительной активностью. Кроме того, уменьшается выработка интерлейкинов 4 и 10, которые, напротив, поддерживают и усиливают воспаление в различных органах и тканях. В результате такой модуляции выработки интерлейкинов и интерферона интенсивность воспалительного процесса в любой ткани или органе снижается, вследствие чего очаг поражения уменьшается и происходит восстановление нормальной структуры клеток.
Кроме того, Изопринозин активизирует работу цитотоксических Т-лимфоцитов и натуральных киллеров (NK-клетки), которые уничтожают поврежденные вирусами клетки, что также приводит к уменьшению размеров воспалительного очага и восстановлению структуры органа или ткани. Параллельно с повышением активности цитотоксических Т-лимфоцитов и NK-клеток под действием Изопринозина происходит усиление выработки Т-супрессоров и Т-хелперов, которые как бы помогают другим клеткам иммунной системы "узнавать" и уничтожать вирусы или пораженные ими клеточные структуры. Отдельно следует отменить, что под действием Изопринозина увеличивается выработка антител класса IgG, которые также способствуют уничтожению инфицированных вирусами клеток.
Все перечисленные компоненты активации работы иммунной системы (увеличение активности цитотоксических Т-лимфоцитов, NK-клеток, Т-хелперов, Т-супрессоров, а также выработки IgG, интерлейкинов 1 и 2 и гамма-интерферона), направленные на уничтожение вирусов, реализуются в системном кровотоке. То есть, все эти клетки и вещества оказываются в крови, которая притекает к пораженному органу или ткани. И когда ток крови доставляет все перечисленные клетки и вещества к необходимой области, они высвобождаются и проникают в толщу тканей, где и оказывают свое действие.
Помимо реакций активации иммунной системы, реализуемых в кровотоке, имеются и другие процессы, происходящие непосредственно в толще пораженных тканей или на слизистых оболочках. Реакции иммунной системы в толще тканей и на слизистых оболочках называются местным иммунитетом , и представляют собой очень важное звено в общем механизме уничтожения вирусов и пораженных ими клеток. Ведь местный иммунитет уничтожает вирусы и пораженные клетки постоянно, не дожидаясь массированной реакции в системном кровотоке и, тем самым, не дает патогенным микроорганизмам быстро поразить большой участок ткани или органа. Под действием Изопринозина активизируется местный иммунитет, что проявляется скоплением большого количества моноцитов , макрофагов и нейтрофилов в пораженном участке органа, которые уничтожают клетки, инфицированные вирусами.
Непосредственное действие Изопринозина на вирусы заключается в том, что препарат подавляет их размножение, блокируя работу фермента дигидроптероатсинтетазы
. В лабораторных опытах Изопринозин успешно подавляет размножение следующих вирусов:
- Herpes simplex 1 и 2 типов;
- Цитомегаловирус;
- Вирус кори;
- Вирус Т-клеточной лимфомы человека типа III;
- Полиовирусы;
- Вирусы гриппа типов А и В;
- ЕСНО-вирус (энтероцитопатогенный вирус человека);
- Вирус энцефаломиелокардита;
- Вирус конского энцефалита .
Показания к применению
Изопринозин показан для лечения следующих вирусных инфекций у людей с ослабленной и нормальной иммунной системой:- Грипп и другие ОРВИ;
- Герпетические инфекции, вызванные вирусами Herpes simplex типов 1, 2, 3 и 4 (губной и половой герпес, герпесный кератит);
- Герпетические инфекции, вызванные вирусом Varicella zoster – ветряная оспа и опоясывающий лишай;
- Цитомегаловирусная инфекция;
- Инфекции, вызванные вирусом Эпштейна-Барра (инфекционный мононуклеоз);
- Папилломавирусная инфекция в различных проявлениях, таких, как папилломы гортани, голосовых связок, половых органов у мужчин и женщин, а также остроконечные кондиломы и бородавки любой локализации;
- Контагиозный моллюск;
- Корь.
Изопринозин – инструкция по применению
Таблетки Изопринозин следует принимать внутрь после еды, проглатывая целиком, не раскусывая, не разжевывая и не измельчая иными способами, а запивая небольшим количеством негазированной воды (достаточно половины стакана).Расчет дозировки для детей и взрослых
Дозировка Изопринозина одинакова для лечения различных вирусных заболеваний, но различна для детей и взрослых. Это означает, что препарат в возрастной дозировке нужно принимать для лечения всех заболеваний, при которых он показан. А отличается схема лечения различных заболеваний только длительностью применения Изопринозина.- – дозировка рассчитывается индивидуально по массе тела, исходя из соотношения 50 мг на 1 кг веса в сутки. То есть, если масса тела взрослого человека составляет 70 кг, то суточная дозировка Изопринозина для него составляет 70 * 50 = 3500 мг, что соответствует 7 таблеткам (3500/500). Данное вычисленное количество таблеток разделяют на 3 – 4 приема в день. Взрослые могут не высчитывать дозировку Изопринозина индивидуально, ориентируясь на то, что в среднем суточная доза Изопринозина для человека с нормальной массой тела (60 – 80 кг) составляет 6 – 8 таблеток. Кроме того, можно пользоваться упрощенным вариантом расчета суточной дозировки Изопринозина – 1 таблетка на каждые 10 кг веса.
- Дети 3 – 11 лет – дозировка рассчитывается индивидуально по массе тела, исходя из соотношения одна таблетка на каждые 10 кг веса в сутки. То есть, если масса тела ребенка равна 35 кг, то он должен принимать по 3,5 таблетки Изопринозина в сутки. Общее суточное количество препарата детям делят на 3 – 4 приема.
Для детей в возрасте 3 – 11 лет максимальная суточная дозировка Изопринозина не должна превышать соотношения 50 мг на 1 кг веса вне зависимости от тяжести течения заболевания. Например, если ребенок весит 20 кг, то ему необходимо принимать по 2 таблетки в сутки, что составляет 1000 мг. Чтобы проверить, не превышает ли данная дозировка максимально допустимую, следует разделить ее на массу тела ребенка – в нашем примере 1000/20 = 50. Затем полученную цифру необходимо сравнить с 50, и если она меньше, то это означает, что дозировка ниже максимально допустимой нормы. Если же полученная цифра больше 50, то дозировка Изопринозина больше максимально допустимой нормы для ребенка. В таком случае дозировку нужно уменьшить. В нашем примере рассчитанная дозировка равна максимально допустимой для ребенка, поэтому ее можно применять.
Пожилые люди (старше 65 лет) должны принимать Изопринозин в обычных взрослых дозировках, не уменьшая их.
Длительность применения Изопринозина в вычисленных индивидуально дозировках целиком и полностью определяется видом заболевания.
Приём при острых ОРВИ, гриппе, кори, контагиозном моллюске и инфекционном мононуклеозе
При острых ОРВИ , гриппе , кори , контагиозном моллюске и инфекционном мононуклеозе Изопринозин в индивидуальной возрастной дозировке следует принимать в течение 5 – 14 дней. Лечение продолжают до полного исчезновения клинических симптомов заболевания и еще два дня дополнительно на фоне отсутствия симптоматики. При остаточных явлениях или при тяжелом затяжном течении заболевания курс применения Изопринозина можно увеличить и принимать препарат более 14 дней. Однако увеличение длительности терапии следует производить только под контролем врача.Приём при хронических заболеваниях с повторяющимися обострениями (генитальный и губной герпес, опоясывающий лишай, инфекция, вызванная цитомегаловирусом)
При хронических заболеваниях с повторяющимися обострениями (генитальный и губной герпес , опоясывающий лишай , инфекция, вызванная цитомегаловирусом) Изопринозин следует принимать в возрастной индивидуальной дозировке короткими курсами длительностью по 5 – 10 дней с перерывами между ними в 8 дней. Для достижения стойкой ремиссии необходимо пропить Изопринозин минимум 4 – 5 коротких курсов по 5 – 10 дней. После завершения коротких курсов лечения необходимо в течение 30 дней принимать Изопринозин в поддерживающей дозировке по 1 – 2 таблетки по одному разу в сутки.Кроме того, возможно использование другой схемы терапии, которая заключается в приеме Изопринозина в возрастной индивидуальной дозировке вплоть до полного исчезновения симптомов обострения заболевания. Затем препарат следует продолжить принимать в той же дозировке еще в течение двух недель, что необходимо для достижения стойкой ремиссии.
Приём при любой герпетической инфекции (ветряная оспа, герпесный кератит, генитальный или губной герпес, опоясывающий лишай)
При любой герпетической инфекции (ветряная оспа , герпесный кератит , генитальный или губной герпес, опоясывающий лишай) в остром периоде Изопринозин следует принимать в индивидуальной возрастной дозировке в течение 5 – 10 дней или до полного исчезновения симптомов заболевания. При тяжелом течении инфекции длительность курса терапии можно увеличить до 15 дней. В периоды ремиссии для профилактики и уменьшения количества рецидивов герпетической инфекции взрослым и детям рекомендуется принимать по одной таблетке Изопринозина по одному разу в сутки в течение 30 дней.Приём при папилломах любой локализации, папилломавирусной инфекции или остроконечных кондиломах
При папилломах любой локализации, папилломавирусной инфекции или остроконечных кондиломах Изопринозин следует принимать в течение 14 – 28 дней. Причем при кондиломах прием Изопринозина следует сочетать с их хирургическим удалением, а при папилломах – достаточно только принимать таблетки. Дозировка Изопринозина при папилломах, папилломавирусной инфекции и кондиломах одинакова и определяется возрастом:- Взрослые и подростки старше 12 лет – принимать по 2 таблетки по 3 раза в сутки.
- Дети 3 – 11 лет – суточную дозировку Изопринозина высчитывают индивидуально по соотношению: одна таблетка на каждые 10 кг веса ребенка. Вычисленную общую дозировку препарата разбивают на 3 – 4 приема в сутки и дают ребенку в течение 14 – 28 дней.
Изопринозин при ВПЧ
При дисплазии шейки матки , связанной с вирусом папилломы человека, Изопринозин следует принимать по 2 таблетки по 3 раза в сутки в течение 10 дней. Затем делают перерыв на 10 – 14 дней и курс терапии повторяют. Всего необходимо провести 2 – 3 курса терапии с интервалами между ними длительностью 10 – 14 дней.Применение при беременности и грудном вскармливании
Поскольку достоверных данных о безопасности применения Изопринозина при беременности нет, рекомендуется отказаться от приема препарата в течение всего периода вынашивания ребенка и грудного вскармливания .Особые указания
В течение всего периода применения Изопринозина следует каждые две недели определять концентрацию мочевой кислоты в моче и крови. Даже если весь курс лечения продолжался всего две недели, то по его окончании следует также определить концентрацию мочевой кислоты в крови и моче.При длительном применении Изопринозина следует через каждые 4 недели контролировать клеточный состав периферической крови при помощи подсчета лейкоформулы в рамках общего анализа крови , а также отслеживать работу печени и почек, определяя активность АсАТ и АлАТ, а также концентрации креатинина и мочевой кислоты в крови.
Кроме того, необходимо часто (минимум 1 раз в неделю) контролировать концентрацию мочевой кислоты в крови при применении Изопринозина одновременно с лекарственными препаратами, ухудшающими функционирование почек или способствующими накоплению мочевой кислоты.
Влияние на способность управлять механизмами
Изопринозин не влияет на центральную нервную систему и, соответственно, не ухудшает способности управлять механизмами. Поэтому на фоне терапии Изопринозином можно заниматься любыми видами деятельности, требующими высокой скорости реакций и концентрации внимания.Передозировка
Передозировка Изопринозином не была зафиксирована ни разу за весь период наблюдений за его клиническим применением.Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Иммуносупрессоры снижают эффективность Изопринозина при одновременном применении.Препараты из групп ингибиторов ксантиноксидазы (например, Аллопуринол, Зилорик, Милурит, Пуринол, Аллопин и т.д.) и урикозурических средств (салицилаты, в том числе Аспирин , Пробенецид, Бенемид, Сульфинпиразон, мочегонные и др.) увеличивают риск повышения концентрации мочевой кислоты в крови и развития подагры .
При одновременном применении Изопринозина с Ацикловиром и Зидовудином усиливается противовирусное действие последних.
Изопринозин детям
Детям можно давать Изопринозин только с 3 лет, но при условии, что масса тела ребенка равна или больше 15 кг. Если ребенок старше 3 лет, но масса его тела ниже 15 кг, то ему нельзя принимать Изопринозин.Как правило, препарат применяется для детей с целью лечения острых вирусных инфекций (ОРВИ, грипп, корь, ветряная оспа, контагиозный моллюск, инфекционный мононуклеоз) или рецидивирующих заболеваний, связанных с вирусом герпеса (например, герпес на губе и т.д.). В общем случае рекомендуется давать ребенку Изопринозин по 5 – 15 дней, в зависимости от тяжести течения инфекции и скорости исчезновения симптомов. При этом необходимо пользоваться правилом, что при острых заболеваниях Изопринозин следует принимать дополнительно в течение двух дней после исчезновения симптомов, а при хронических рецидивирующих инфекциях – это следует делать в течение двух недель после купирования обострения. Кроме того, после купирования рецидива хронической инфекции можно давать Изопринозин ребенку по 1 таблетке в сутки в течение 30 дней, а не в полной дозировке на протяжении двух недель.
Дозировка Изопринозина для детей рассчитывается индивидуально на основании соотношения – 1 таблетка на каждые 10 кг веса. Полученную суточную дозировку делят на 3 – 4 приема в сутки и дают ребенку через каждые 6 – 8 часов.
Изопринозин и алкоголь
Алкоголь не совместим с Изопринозином, поэтому в течение всего курса терапии следует воздерживаться от употребления напитков, содержащих даже небольшое количество этилового спирта. Подобная несовместимость Изопринозина с алкоголем обусловлена несколькими факторами.Во-первых, алкоголь усиливает побочные эффекты Изопринозина и увеличивает риск их развития. Это означает, что при сочетанном приеме алкоголя и лекарственного препарата у человека с высокой степенью вероятности могут развиться
При вирусных заболеваниях востребованы лекарства, у которых есть активность против вирусов, а также способность стимулировать иммунную систему заболевшего человека, чтобы она быстро справилась с инфекцией. Одним из них можно назвать Изопринозин. Разрешен ли такой медикамент для лечения детей, когда применяется и в какой дозировке назначается при той или иной болезни?
Форма выпуска
Изопринозин выпускается только в одной форме, представляющей собой практически белые таблетки, у которых есть незначительный аминовый запах. Они отличаются продолговатой выпуклой формой и присутствием риски на одной из сторон, по которой препарат можно делить на половинки. Один блистер включает 10 таблеток, а в одной пачке может содержаться от 2 до 5 блистеров. Таких лекарственных форм, как суспензия, порошок, драже, сироп, капсулы или уколы, у Изопринозина нет.
Состав
Действующим компонентом препарата является вещество под названием «инозин пранобекс», которое также называют «инозиплексом» либо «изопринозином». Это комплекс из нескольких соединений, представленный в одной таблетке в дозе 500 мг.
Кроме него медикамент включает пшеничный крахмал и стеарат магния. Также внутри лекарства есть повидон и маннитол. Благодаря этим дополнительным ингредиентам обеспечивается твердость таблетки, но изредка на них может возникать аллергия, поэтому важно учитывать эти вещества при выборе лекарств для деток-аллергиков.
Принцип действия
У изопринозина отмечают иммуностимулирующее воздействие, которое заключается в таких эффектах:
- Восстановление угнетенной функции лимфоцитов.
- Стимуляция образования моноцитарных клеток.
- Активизация рецепторов на мембранах Т-хелперов.
- Предотвращение уменьшения активности лимфоцитов при лечении глюкокортикоидными гормонами.
- Нормализация включения в лимфоциты тимидина.
- Стимуляция активности естественных киллеров, а также Т-клеток с цитотоксическим действием.
- Поддержка функции таких Т-клеток, как хелперы и супрессоры.
- Увеличение выработки иммуноглобулина G.
- Активизация образования интерлейкинов (типы 1 и 2), а также гамма-интерферона.
- Блокирование синтеза цитокинов, которые усиливают воспаление.
- Усиление хемотаксиса макрофагов и других белых клеток крови.
Благодаря такому воздействию препарат помогает бороться с вирусными инфекциями, влияя на:
- Возбудителя кори.
- Полиовирусы.
- Герпес-вирусы.
- Возбудителей гриппа.
- ЕСНО-вирусы.
- Цитомегаловирусы.
- Возбудителей Т-лимфомы и некоторые другие.
Помимо усиления иммунного ответа, медикамент воздействует на РНК и ферменты в клетках некоторых возбудителей, что блокирует их репликацию. На другие вирусы инозин пранобекс влияет через усиление выработки альфа и гамма интерферона, у которого есть противовирусная активность.
Показания
С какого возраста можно принимать?
Педиатры предписывают медикамент с трехлетнего возраста, однако в аннотации есть предостережение не давать такие таблетки малышам с весом меньше 15 кг. Если ребенку уже исполнилось 3 года, но его вес ниже, лечение Изопринозином противопоказано. Тем малышам старше 3 лет, которые весят больше 15-20 кг, препарат разрешен.
Противопоказания
Лекарство не дают в таких случаях:
- Если у ребенка имеется гиперчувствительность к какому-то его ингредиенту.
- Если работа почек малыша сильно нарушена (диагностирована хроническая недостаточность).
- Если у маленького пациента выявлена аритмия.
- При мочекаменной болезни или подагре.
Побочные действия
У некоторых пациентов из-за Изопринозина могут возникать такие отрицательные симптомы, как:
- Кожный зуд.
- Чувство тошноты.
- Боли в верхней части живота.
- Болезненные ощущения в голове.
- Приступ рвоты.
- Чувство слабости.
- Головокружение.
- Боли в суставах.
После приема таблеток в анализе крови может отмечаться увеличение уровня мочевины, а также повышенная активность печеночных ферментов. Иногда препарат провоцирует запор или жидкий стул, бессонницу либо сонливость, увеличение объема мочи.
Инструкция по применению
Таблетку следует давать ребенку после еды, предложив запить медикамент чистой водой в небольшом объеме. Если маленький пациент еще не может проглотить препарат целиком, таблетку можно измельчить в ложке до состояния порошка, а затем дать ребенку в растолченном виде, размешав с малым количеством негазированной воды.
Дозировка
Для определения нужной дозы в детском возрасте важно знать вес маленького пациента в килограммах. Его умножают на 50 и получают суточную дозу изопринозина в мг, которую затем разделяют на 3 или 4 приема.
Также можно ориентироваться на такое соотношение – половина таблетки на каждые 5 килограммов веса ребенка. Например, ребенок весит 30 килограмм, значит, ему требуется 50*30=1500 мг активного соединения в сутки. Это 3 таблетки Изопринозина, поэтому такому пациенту следует трижды в день давать по одной таблетке.
Если у ребенка старше 12 лет инфекционная болезнь протекает тяжело, то врач может назначить более высокую дозировку препарата в сутки из расчета 100 мг действующего вещества на каждый килограмм веса. Полученное количество миллиграмм делят на 4, 5 или 6 приемов. К примеру, масса тела составляет 40 кг. Умножив 40*100, получаем 4000 мг, то есть 8 таблеток Изопринозина в сутки. Выходит, такому ребенку медикамент можно давать по 2 таблетки четырежды в день или по полторы таблетки 6 раз в сутки.
Как долго давать?
- Длительность применения при острых болезнях, например, при лечении мононуклеоза, обычно составляет 5-14 дней. Таблетки дают ребенку до исчезновения симптомов заболевания и еще два дня.
- Если Изопринозином лечат хроническую патологию с рецидивами, препарат назначают курсами длительностью от 5 до 10 дней, а между ними делают перерыв 8 дней.
- Лечение герпетической инфекции зачастую проводится по такой схеме – таблетки дают в лечебной дозе 5-10 дней, а затем для предотвращения рецидивов продолжают прием в определяемой индивидуально поддерживающей дозировке до 30 дней.
- Если у ребенка выявлена папилломавирусная инфекция, назначается монотерапия Изопринозином курсом длительностью 2-4 недели.
- В случаях, когда препарат выписывают на долгий период, спустя две недели с начала приема важно сделать анализ крови, чтобы узнать концентрацию мочевой кислоты. Спустя четыре недели с начала лечения нужно оценить показатели работы почек и печени, а затем повторять такие анализы каждый месяц.
Передозировка
О случаях, когда слишком высокая доза таблеток навредила здоровью ребенка или взрослого пациента, производитель не упоминает. Однако при случайном приеме препарата в большом количестве рекомендуется вызвать рвоту и обратиться к доктору.
Взаимодействие с другими препаратами
- Эффективность Изопринозина будет снижаться, если одновременно с этим лекарством давать препараты группы иммунодепрессантов.
- Совместное назначение с ацикловиром, зидовудином или препаратами альфа-интерферона усиливает эффект от лечения такими средствами.
- Если назначать Изопринозин вместе с диуретиками или ингибиторами ксантиноксидазы, это увеличит риск увеличения концентрации мочевой кислоты в крови маленького пациента.
Условия продажи
Чтобы купить в аптеке пачку Изопринозина, сначала нужно побывать у врача и получить рецепт на это лекарство. Средняя цена упаковки с 20 таблетками составляет 700 рублей, а за пачку, в которую помещено 50 таблеток, нужно заплатить около 1400 рублей.
Особенности хранения
Изопринозин дома следует держать в скрытом от детей месте, куда не попадает солнечный свет. Реккомендуемая температура хранения медикамента – ниже +25 градусов Цельсия. Срок годности с даты выпуска препарата составляет 5 лет и обязательно должен быть отмечен на пачке. Если маркировка стерлась или срок истек, давать таблетки ребенку недопустимо.
Уникальная способность респираторных вирусов снижать функциональную активность иммунитета для возможности собственного размножения обеспечивает утяжеление клинического течения гриппа и ОРВИ, развитию осложнений и обострению бронхолегочных заболеваний. Современный подход к лечению вирусных инфекций заключается в применении препаратов противовирусной и иммуномодулирующей направленности. Среди них неоспоримый интерес представляет Изопринозин, широко использующийся при ОРВИ и гриппе.
Изопринозин достаточно активно используют сегодня для предотвращения ОРВИ
Инозин пранобекс– это синтетический иммуностимулирующий препарат с противовирусным действием. Он относится к группе нуклеиновых кислот и его модулирующий эффект связан с активацией как клеточного, так и гуморального иммунитета. Но синтетический – не значит вредный. Инозин представляет собой производное пурина – химического вещества, входящего в состав многих коферментов в организме человека. Коферменты катализируют реакции производства важнейших белков.
Изопринозин регулирует параметры иммунного статуса:
Со стороны клеточного (лимфоцитарного) звена отмечается нормализация уровня всех видов Т-лимфоцитов:
- Т-хелперов – лимфоцитов, усиливающих иммунный ответ;
- Т-супрессоров – лимфоцитов, контролирующих иммунный ответ;
- Т-киллеров, уничтожающих поражённые вирусом клетки.
Со стороны гуморального – снижение продукции IgЕ, повышение IgG (клеток памяти) и IgA. Таким образом, подавляется избыточная аллергонаправленность иммунитета, а умеренная продукция защитных антител приводит к нейтрализации вирусных антигенов.
Применение Изопринозина при ОРВИ и гриппе ведёт к следующим реакциям со стороны организма:
- Снижение продолжительности лихорадки.
- Сокращение длительности симптомов интоксикации (головная боль, слабость, ломота в теле).
- Купирование катарального и респираторного синдрома (боль в горле, покраснение зева, насморк, сухой надсадный кашель).
- Предотвращение распространения вируса гриппа в легочную ткань – профилактика пневмонии как осложнения свиного гриппа.
В результате усиления иммунного ответа осуществляется профилактика вторичных бактериальных осложнений, вызываемых стрептококком, стафилококком, синегнойной палочкой, гемофильной палочкой, микоплазмами и хламидиями.
Изопринозин помогает бороться с бактериальными осложнениями
Препарат изготавливается в Португалии, а дженерик Гроприносин – в Венгрии и Польше. Стоимость Изопринозина в среднем составляет 14$, а Гроприносина – 17$. Форма выпуска – таблетки по 500 мг. каждая в упаковках по 10, 30 или 50 штук.
Когда и как применять Изопринозин?
Препарат используется для лечения и профилактики вирусных инфекций как у взрослых, так и у детей.
Приём показан при следующих заболеваниях:
- Сезонные ОРВИ и грипп, в том числе и пандемический.
- Герпесвирусные инфекции (простой герпес любой локализации, ветряная оспа и её рецидив – опоясывающий лишай, цитомегаловирусная инфекция, инфекционный мононуклеоз).
- Корь.
- Папилломавирусная инфекция в любом проявлении (бородавки, респираторный папилломатоз, дисплазия шейки матки, остроконечные кондиломы).
- Контагиозный моллюск.
Противопоказания:
- Почечная недостаточность.
- Подагра.
- Дети до 3 лет.
- Аллергические реакции в анамнезе.
Детям до трех лет принимать Изопринозин нельзя
Для профилактики ОРВИ и гриппа в сезон инфекций дозировка Изопринозина составляет 0,5 г. в сутки у детей, и 1 г. – у взрослых. Суточное количество таблеток делят на 2-3 приёма. Принимают лекарство 30 дней 2 раза за эпид. сезон (например, в ноябре и феврале).
Наиболее частым побочным явлением является головная боль, которая проходит после окончания приёма лекарства. Редко регистрируется головокружение, снижение аппетита, тошнота, кожные аллергические реакции.
Врачи и родители об Изопринозине
На территории России продажа данного иммуномодулятора начала осуществляться в конце 90-х гг. С тех времён было проведено большое количество клинических исследований эффективности применения препарата при различных инфекционных заболеваниях. Отзывы врачей о действенности Изопринозина при гриппе и ОРВИ только положительные.
Специалисты также отмечают иммуномодулирующую и противовирусную эффективность в отношении лечения герпесвирусных инфекций (цитомегаловирус, вирус Эпштейна-Барр, простой герпес), папилломавирусных инфекций у 85% пациентов в среднем.
Врачи назначают Изопринозин для терапии как острых, так и хронических рецидивирующих вирусных заболеваний:
- Инфекционный мононуклеоз как в острой форме, так и в виде синдрома хронической усталости у взрослых – один из объектов прицельного изучения действия Изопринозина. Эти заболевания инициированы вирусом Эпштейна-Барр, который имеет сродство к тканям нервной системы, печени и слюнных желез. Инфекционный мононуклеоз, перенесённый в детстве, может привести к синдрому хронической усталости у взрослых. Заболевание не всегда диагностируется правильно, а при подтверждении диагноза долго, но успешно лечится иммуномодулятором в сочетании с противовирусными лекарствами.
- Вирус папилломы человека и заболевания, ассоциированные с ним, достаточно сложно поддаются терапии. По объективному мнению врачей, без применения иммуномодулирующих препаратов в схеме лечения ВПЧ, отправить вирус «в спячку» невозможно. Учитывая онкогенную опасность ВПЧ, пренебрегать такими лекарствами не стоит.
Высокую эффективность показало включение Изопринозина в схему лечения ОРВИ и гриппа у детей с бронхиальной астмой. Так, приём иммуномодулирующих таблеток во время вирусной инфекции снизил частоту приступов удушья, сократил до минимума обструктивный синдром и уменьшил потребность в бронхолитике.
Изопринозин активно используется для лечения ОРВИ у детей с бронхиальной астмой
Пожалуй, основное достоинство Изопринозина заключается в крайне редком развитии побочных эффектов на фоне качественной иммуностимуляции.
Среди родителей отзывыо применении Изопринозина для лечения ОРВИ у детей не столь радужные. Мамы отмечают низкую эффективность препарата во время течения болезни: температура остаётся высокой, не проходит кашель и насморк. Не следует основательно полгаться на субъективные мнения родителей на форумах. Вероятно, на лекарство возложены слишком большие надежды. Следует знать, что ни один современный иммуномодулятор не способен в один миг избавить ребёнка от лихорадки, мучительного кашля и других малоприятных симптомов ОРВИ или гриппа.
Во-первых, главной задачей Изопринозина при ОРВИ и гриппе является подавление симптомов в кратчайшие сроки, но не полная их ликвидация.
Во-вторых, препарат активирует все звенья иммунитета для скорейшей гибели вируса и недопущения присоединения бактериальной флоры. Изопринозин при свином гриппе пандемического характера осуществляет профилактику грозного осложнения –интерстициальной пневмонии. При сезонном гриппе и ОРВИ медикамент предотвращает развитие отита, ангины, фронтита, этмоидита и других гнойных поражений органов.
В-третьих, учитывая тот факт, что в отличие от бактерий, вирусы имеют сродство практически ко всем тканям органов, они могут вызвать в будущем такие грозные заболевания как сахарный диабет, гломерулонефрит. Поражение поджелудочной железы и клубочков почек часто наблюдается при гриппозной инфекции. Благодаря оптимальной регуляции иммунитета, Изопринозин предотвращает гипериммунные реакции в организме, которые могут спровоцировать аутоиммунные болезни.
Правильная профилактика должна быть направлена на укрепление защитных сил организма
Действительно, выбор иммуномодулятора с противовирусной активностью должен осуществляться в индивидуальном порядке и врачом . Не всегда то лекарство, которое подошло знакомым, подойдёт Вам и Вашему ребёнку. Эффективность препарата зависит от характера изначальных прорех в иммунном ответе и сопутствующей патологии. Коррекционные схемы для модуляции иммунитета у часто болеющих детей осуществляются только после лабораторных исследований в межболезненный период.
Время чтения: 6 минут
Каждый год появляются новые средства для борьбы с вирусными инфекциями. Препараты последних поколений эффективны, безопасны, если соблюдать меры предосторожности. Нужно быть предельно внимательным при использовании Изопринозина - инструкция по применению для детей имеет свою специфику приеме препарата в зависимости от веса пациента, состояния иммунной системы, наличия первичной формы заболевания либо рецидива. Доказано мощное противовирусное действие препарата, но важно четко понимать, как его использовать.
Таблетки Изопринозин
Изопринозин является синтетическим иммуностимулирующим производным пурина, обладает противовирусными свойствами. Лекарство усиливает естественную активность лимфоцитов. Препарат корректирует состояние иммунодепрессии, возникающей при ослаблении рганизма. Изопринозин стимулирует активность макрофагов, является ингибитором вирусной РНК - рибонуклеиновой кислоты. Наряду с иммуностимулирующей активностью лекарства доказано взаимодействие с антибиотиками при комплексной терапии.
Состав и форма выпуска
Основой действия лекарства при вирусных заболеваниях является Инозин Пранобекс - 250 или 500 мг в одной таблетке. Вспомогательными веществами выступают пшеничный крахмал, повидон, стеарат магния, маннитол. Следует помнить, что оптимальное действие при иммуностимулирующей терапии достигается при корректировке дозы препарата в соответствии с массой тела пациента. При расчете дозы Изопринозина, которая лечит либо способствует повышению иммунитета, нужно учитывать прием других медикаментов. Формы выпуска:
Свойства препарата
Препарат обладает неспецифическим противовирусным действием. Изопринозин детям назначается для лечения острых респираторных инфекций, ветрянки. Вещество усиливает природные иммунные функции организма. Изопринозин увеличивает количество естественных мембранных рецепторов Т-хелперов, предупреждает супрессию лимфоцитов в крови, снижает интенсивность воспалительных процессов, противодействует подключению вторичной бактериальной инфекции за счет стимуляции цитотоксических Т-киллеров.
Показания к применению
Лекарство помогает справляться со многими инфекционными заболеваниями, регулируя функции лимфоцитов, усиливая собственные силы организма, применяется для профилактики ОРВИ в период сезонных обострений. Отзывы отмечают его эффективность при борьбе с вирусом Эпштейна-Барра и подавлении герпетической инфекции. Применение иммуностимулирующих препаратов ребенком должно быть строго обосновано. Основные показания:
- Вирусы гриппа - классическое показание Изопринозина. Лекарственное средство обнаруживает высокую степень эффективности по отношению к любым штаммам, облегчает протекание болезни. Для лечения гриппа применяется небольшая доза медикамента.
- Борьба с вирусом папилломы. Изопринозин применяется для лечения ВПЧ - вируса папилломы человека, корректируя активность лимфоцитов, убирает бородавки, кондиломы, способствует профилактике развития рака шейки матки. Подавление активности ВПЧ важно в детском возрасте, чтобы не допустить развития заболевания, злокачественного перерождения папиллом.
- Против цитомегаловируса, герпеса - заразиться ими можно бытовым путем, младенцу от матери. Проявления у детей весьма болезненны, сопровождается болезненными воспалениями, повышением температуры.
- Для лечения ОРВИ, облегчения симптомокомплекса у детей, медикамент применяется в той же дозировке, что и при гриппе. Нередко назначают препарат для лечения осложнений инфекции. Изопринозин при ангине помогает купировать воспалительный процесс, уменьшить боль в горле, стимулировать иммунитет. Небольшие дозы назначаются для профилактики ОРВИ.
- Эффективно помогает против кори, ветрянки, особенно если у ребенка наблюдается тяжелое течение заболеваний. Помните: если используете медикамент Изопринозин – инструкция по правильному применению для детей должна соблюдаться очень строго.
Изопринозин для детей
Изопринозин детям назначается с трехлетнего возраста, минимальная масса тела ребенка должна составлять не менее 15 кг. Дозировка рассчитывается из соотношения 50 мг на один килограмм веса . Вводится препарат перорально, разделяется на три-четыре приема. Обязательно запивать таблетку достаточным количеством чистой воды. В ситуации тяжелого инфекционного заболевания доза увеличивается.
Для детей максимальное количество препарата в сутки составляет 100 мг на килограмм массы тела. Герпетические вирусы лечатся по схеме 1-2 таблетки/день до полного исчезновения проявлений заболевания. Профилактическая доза - 0,5-1 пилюля раз в сутки. Рецидивирующие кондиломы требуют еще меньшего количества препарата. Детская дозировка - 0,5-1 таблетка на 5 кг веса ежедневно. Аналогично лечатся папилломы.
Изопринозин детям до 3 лет
Помните, покупая Изопринозин – инструкция по применению для детей гласит: нельзя применять до достижения трехлетнего возраста. Если возможная угроза жизни ребенку превышает опасность побочных эффектов, необходимо разделять таблетки в соотношении 50 мг на один килограмм массы тела. В каждом случае, особенно когда речь идет о младенце либо малыше до 3 лет, надо проконсультироваться с опытным специалистом-педиатром.
Лекарственное взаимодействие
Во время приема иммунодепрессантов эффективность Изопринозина уменьшается. Пациентам, которые пьют диуретики, следует внимательно следить за концентрацией мочевой кислоты, содержащейся в сыворотке крови. Неконтролируемый прием лекарства может послужить причиной нарушения функции почек . Плохо сочетается препарат с лекарствами от подагры, с осторожностью назначается онкологическим больным, проходящим химиотерапию.
Побочные действия
Изопринозин легко переносится организмом, побочные эффекты возникают менее чем у 1% пациентов. Могут наблюдаться нарушения работы желудочно-кишечного тракта - запоры, диарея, мочеполовой системы - полиурия. Иногда возникают индивидуальные реакции: крапивница, зуд. Если нарушены функции печени, появляется тошнота, рвота. У некоторых детей лекарство вызывает головокружение, бессонницу либо сонливость. Лица с подагрой или артритом в анамнезе жалуются на обострения хронического заболевания.
Противопоказания
Помимо возраста младше 3 лет и веса менее 15 кг, противопоказаниями Изопринозина считаются подагра, заболевания печени, камни в мочевом, желчном пузыре, хроническая почечная, печеночная недостаточность. Не рекомендуется прием лекарства пациентам с аутоиммунными заболеваниями. Среди противопоказаний индивидуальная непереносимость компонентов. Необходимо следить за концентрацией мочевой кислоты в моче.
Условия продажи и хранения
Отпускается по рецепту врача. Хранить в темном, прохладном месте, без прямого воздействия солнечных лучей, недоступном для детей.
Аналоги
Многие люди задаются вопросом, что лучше купить: Гроприносин или Изопринозин. Эти препараты являются аналогами, взаимозаменяемы, отличие заключается в торговом наименовании. Основное действующее вещество такое же, как и международное непатентованное название. Если лечащий врач выписал один из этих препаратов вашему ребенку, можете приобрести любой из списка:
- Гроприносин;
- Изопринозин;
- Модимунал;
- Новирин.
Цена Изопринозина
Изопринозин с инструкцией для детей наряду с аналогами предлагается каждой аптекой. Цена средства для борьбы с вирусами, поднятия иммунитета зависит от конкретного препарата, страны-производителя, количества блистеров на упаковку. Приобретая через Интернет, учитывайте отзывы о виртуальных аптеках, помните, что необходимо предъявить рецепт.
