Румикоз – инструкция по применению капсул, состав, показания, побочные эффекты, аналоги и цена. Состав, форма выпуска. Что делать во время беременности и в период лактации

Провоцируют развитие многих болезней и могут поразить человека в любом возрасте. Фармацевтический рынок предлагает большое количество препаратов для избавления от недугов такой этиологии. Одним из популярных и действенных медикаментов является «Румикоз». Отзывы о его эффективности можно услышать от пациентов, прошедших терапевтический курс. Перед применением следует посетить врача для установления точного диагноза и получения лекарственных назначений.

Общее описание медикамента

Многим не понаслышке известны все трудности, встречающиеся при борьбе с грибковыми заболеваниями. Обычно этот процесс длится достаточно долго. На помощь в избавлении от малоприятного недуга может прийти продукт, разработанный отечественными фармацевтическими специалистами, - «Румикоз». Капсулы с эффективными противогрибковыми компонентами хорошо зарекомендовали себя в лечении различных типов микоза.

Препарат представляет собой комплексное лекарство с широким спектром воздействия, способное противостоять многим разновидностям грибов. Предназначен «Румикоз» для исключительно перорального употребления, поэтому предварительно необходимо ознакомиться с аннотацией и изучить противопоказания. Для эффективного лечения того или иного вида микоза рекомендуется пройти медицинское обследование.

Состав, форма выпуска

Интраконазол - основной действующий компонент средства «Румикоз». Отзывы свидетельствуют о том, что это активное вещество (производное триазола) при правильном применении хорошо переносится больными и не вызывает побочных действий. В одной капсуле содержится 100 мг интраконазола. Производитель выпускает средство в блистерах по 6 (1 пластинка в упаковке) или 5 штук (3 блистера по 5 капсул).

Как действует «Румикоз»?

Таблетки активны в отношении определенных видов грибов. Интраконазол эффективен против плесневых и дрожжеподобных микозов (Candida glabrata, Candida krusei, Blastomyces dermatitidis, Penicillium marneffei, Trichosporon spp.). Его действие заключается в угнетении синтеза липида (эргостерола), входящего в клетку грибов. Иными словами, действующее вещество не дает развиваться патогенному микроорганизму. Нехватка эргостерола приводит к гибели клетки гриба.

После приема препарата активное вещество быстро абсорбируется в кишечнике. Максимальная концентрация регистрируется через 3-4 часа. Препарат накапливается и распределяется в органах и тканях. Определенная концентрация интраконазола фиксируется в кожных покровах в течение 2-4 недель после окончания месячного курса приема медикамента.

Через 7 дней после начала лечения обнаруживается терапевтическая концентрация активного компонента в кератине ногтей. После трехмесячного курса лечения это значение сохраняется в течение полугода.

Когда назначают препарат?

Пациентам с различными патологиями грибковой этиологии показан прием средства «Румикоз». Применение медикамента необходимо в следующих случаях:

  • Кандидозы (стоматит, вульвовагинальный кандидоз).
  • Дерматомикозы (поражение кожных покровов).
  • Отрубевидный лишай.
  • Онихомикоз (грибок ногтей).
  • Криптококковый менингит, криптококкоз (грибковое поражение центральной нервной системы).
  • Тропические микозы (характерны для стран с жарким климатом).
  • Бластомикоз, споротрихоз.

Для каждого пациента подбирается индивидуальная дозировка препарата, зависящая от тяжести недуга. Необходимо придерживаться рекомендаций специалиста и соблюдать схему лечения.

Причины развития грибка ногтей

Долгое время онихомикоз относили к социальным заболеваниям, но на сегодняшний день установлено, что инфицированию подвергается абсолютно любой человек. Грибок ногтей развивается чаще всего после посещения саун, бассейнов, из-за ношения тесной обуви, непосредственного контакта с уже зараженным лицом. Если на коже имеются повреждения, царапины или раны, то вероятность получить такой «подарок» значительно увеличивается.

Грибам легче справиться с ослабленной иммунной системой. Поэтому с болезнью чаще сталкиваются пациенты, имеющие хронические недуги в анамнезе (диабет, ВИЧ). Недуг ни в коем случае не стоит пускать на самотек! В запущенном состоянии страдают не только ногтевые пластины, но и внутренние органы. Лечение в этом случае будет более длительным.

Принципы борьбы с недугом

Для терапии онихомикоза фармацевтические компании предлагают огромный арсенал всевозможных лекарств, среди которых на особом счету находится «Румикоз». Отзывы препарат заслужил исключительно положительные. Стоит учитывать, что самолечение грибка ногтевых пластин даже самыми лучшими медикаментами не всегда бывает действенным. Все зависит от чувствительности патогенного микроорганизма, а установить ее можно только в процессе медицинского исследования.

В состав комплексной терапии входит системный противогрибковый медикамент «Румикоз». Лечение грибка ногтей также обязательно состоит из нанесения на пораженные пластины средств местного применения (мази, лаки). Правильно подобранная схема лечения позволяет быстрее избавиться от проблемы. Несмотря на то что облегчение симптомов может наступить уже через несколько недель использования препаратов, досрочно завершать терапию нельзя. К сожалению, именно так и делает большинство пациентов, и через короткий промежуток времени снова бегут на прием к дерматологу. Микоз лечится долго, и за 1 месяц избавиться от него практически невозможно. Терапия должна длиться на постоянной основе не менее 2-3 месяцев, а в запущенных случаях и до полугода.

«Румикоз» в гинекологии

Практически каждой женщине знакомы неприятные симптомы вагинальной молочницы. Как известно, избавиться от этого недуга непросто - практически всегда встречаются рецидивы. С восстановлением нормальной микрофлоры влагалища поможет справиться противогрибковое средство «Румикоз». Аналоги местного действия (свечи) также назначаются, но полному избавлению от деликатной проблемы способствуют не всегда.

Лекарству под силу бороться с видами грибка типа Candida krusei, Candida glabrata, Candida albicans. Рецидивы молочницы при лечении «Румикозом» встречаются крайне редко. Это достигается благодаря тому, что терапевтическая концентрация активного вещества (интраконазола) сохраняется на слизистой поверхности влагалища еще в течение нескольких дней после завершения курса лечения. Дозировку средства определяет лечащий врач-гинеколог в зависимости от анамнеза пациентки. Самолечением заниматься не рекомендуется, потому как препарат имеет противопоказания.

Дозировка

Подбирая дозу лекарственного средства, врач учитывает тип патологии, тяжесть и длительность течения недуга, возраст больного. Для лечения грибка ногтей препаратом «Румикоз» инструкция предусматривает применение в течение 7 дней по 200 мг (2 капсулы) два раза в сутки. В более тяжелых случаях терапевтический курс может составлять 21-30 дней.

При лечении молочницы средство назначают в дозировке 200 мг дважды в сутки. Длительность терапии в этом случае составляет всего 1 день. Иногда врачи предпочитают лечить вагинальный кандидоз в течение 3 дней, и тогда доза уменьшается до 200 мг в сутки.

Стоматит (поражение дрожжеподобным грибом слизистой полости рта) лечится не менее 15 дней препаратом «Румикоз». Рекомендованная доза - 100 мг в сутки. Пациенты с дерматомикозами, отрубевидным лишаем должны пройти курс терапии в течение 15 или 7 дней соответственно. Суточная доза подбирается строго индивидуально и может составлять 100 или 200 мг в день.

Онихомикоз ногтевых пластин лучше поддается курсовому воздействию. Препарат непрерывно принимается в течение 7 дней (200 мг дважды в сутки), после чего нужно сделать трехнедельный перерыв и заново повторить лечение по той же схеме. Излечить грибок в тяжелой стадии можно исключительно непрерывным курсом (8-12 недель).

Противопоказания

Перед началом приема любого медикамента пациент должен внимательно изучить аннотацию. Только так можно избежать нежелательных действий лекарства. Если у пациента имеется индивидуальная непереносимость или повышенная чувствительность к интраконазолу, в таком случае запрещается прием препарата «Румикоз». Противопоказания распространяются на беременных и кормящих женщин. Исключением является тяжелое течение недуга, угрожающее жизни пациентки. Решение о необходимости терапии принимает только врач.

Полным противопоказанием будут и хронические проблемы с печенью и почками, сердечная недостаточность. Еще не до конца изучено влияние препарата на организм ребенка, поэтому применение возможно только после назначения врача, если польза от него существенно превышает потенциальный риск.

Запрещается использование «Румикоза», если одновременно больному показан прием лекарств, которые метаболизируются при участии системы (P450) цитохора. Недопустимо лечение, если пациент употребляет пероральные формы мидазолама, триазолама.

На приеме у лечащего врача необходимо сообщить о тех препаратах, которые уже принимает больной. Это может существенно изменить схему лечения и повлиять на подбор лекарственных средств.

Возможны ли побочные действия?

В редких случаях возникают побочные явления после приема средства «Румикоз». Отзывы врачей сводятся к тому, что чаще всего организм хорошо переносит лекарство. Неприятные ощущения во время терапии могут проявиться в виде тошноты, боли в области живота, проблемы с опорожнением кишечника (запор).

Некоторые пациенты отмечают появление легкого головокружения, слабости, повышенной утомляемости. При использовании «Румикоза» в гинекологии могут наблюдаться сбои в менструальном цикле. Из аллергических реакций возможны высыпания на коже, крапивница, ангионевротический отек, зуд.

К наиболее тяжелым и редким осложнениям относятся отек легких, токсическое поражение печени.

«Румикоз»: аналоги

В аптеке можно найти противогрибковые средства с аналогичным действующим веществом (интраконазолом), которые оказывают такое же действие и помогают бороться с микозом различного генеза. Среди них имеются как оригинальные лекарства, так и дженерики.

Последние отличаются количеством различных примесей в составе средства. «Румикоз», цена которого варьируется в районе 680-850 руб., можно заменить следующими препаратами:

  • «Ирунин» - российское антимикотическое лекарственное средство, активным компонентом которого является интраконазол. Выпускается в виде суппозиториев (200 мг) и капсул для перорального употребления (100 мг). Применяется для лечения лишая (стригущий, разноцветный), кандидоза вагинального, системного грибкового заболевания, онихомикоза.
  • «Интраконазол» (производство Украины, Индии) - противогрибковое лекарство с широким спектром действия. Может назначаться для терапии различного рода микозов (кандидоза слизистых оболочек, онихомикоза, грибкового поражения внутренних органов, дерматомикоза, криптококкоза, гистоплазмоза). Выпускается только в форме капсул. Кроме 100 мг действующего одноименного вещества в состав входят дополнительные (вспомогательные) компоненты: сахароза, повидон, эудрагит.
  • «Орунгал» - оригинальный препарат бельгийского производства. Поможет справиться с различными видами грибкового инфицирования: дерматомикоз, оральный кандидоз, грибковый кератит, вульвовагинальный кандидоз, криптококкоз (в том числе и с признаками менингита), споротрихоз. Производится в виде раствора для приема вовнутрь (10 мг интраконазола в 1 мл жидкого вещества) и в форме капсул (100 мг) по 14 или 28 штук в упаковке. По сравнению с отечественным средством «Румикоз» цена импортного аналога начинается от 2800 руб. за капсулы (14 шт.). Стоимость раствора - от 3900 руб. (флакон объемом 150 мл).

Можно ли принимать алкоголь в процессе лечения «Румикозом»?

На время лечения антимикотическим средством необходимо полностью исключить спиртные напитки. Производитель предупреждает о том, что «Румикоз» и алкоголь обладают нулевой совместимостью. Несоблюдение правил приема лекарства чревато рядом негативных последствий для организма:

  • Страдает пищеварительная система, возникает диспепсия, запоры, рвота, диарея.
  • Усиливается проявление аллергической реакции.
  • Проблемы нервной системы выражаются в проявлении сильной головной боли. Также может возникнуть периферическая невропатия.
  • При имеющихся проблемах с печенью на фоне приема алкоголя может развиться желтуха (холестатическая), гепатит.

Симптоматика побочных действий препарата может напоминать алкогольное отравление. Одновременное употребление спиртного и «Румикоза» может спровоцировать скачок артериального давления, если пациент страдает гипертензией.

При правильном применении средства, соблюдении рекомендаций лечащего врача и внимательном изучении инструкции «Румикоз» практически никогда не вызывает побочных эффектов. Исключением является индивидуальная переносимость его организмом.

23.07.2017

Характеристики препарата

Форма выпуска: таблетки

Показания к применению: микоз кожи, грибок ногтей, отрубевидный лишай, молочница

Побочные эффекты: тошнота, рвота, боль в животе, снижение аппетита

Противопоказания: тяжелая сердечная недостаточность, почечная либо печеночная недостаточность

Цена: 200-750 руб.

Румикоз – мощный противогрибковый препарат, который обладает обширным спектром действия. В его основе лежит итраконазол.

Это вещество является производным триазола, которое препятствует активности грибковых образований. Активные компоненты средства проникают в клеточную мембрану микоза, нарушая стенки грибков. Из-за этого они не могут развиваться и со временем полностью отмирают.

Такие таблетки обладают высокой эффективностью, они быстро избавляют от дискомфорта и любых проявлений грибкового поражения. Взаимодействие Румикоза с другими лекарствами имеет ряд особенностей, которые необходимо обязательно обсудить с лечащим врачом.

Румикоз – эффективный противогрибковый препарат, который обладает противовоспалительным, антибактериальным и заживляющим действиями. В составе данного средства присутствуют:

Показания к применению

Румикоз обладает достаточно большим количеством показаний к применению. Инструкция гласит, что препарат назначается в следующих случаях:

  • для лечения ;
  • при грибковом поражении волосистой части головы;
  • для лечения грибка ногтя;
  • при грибковом поражении внутренних органов;
  • при отрубевидном либо разноцветном лишае;
  • при глубоком висцеральном кандидозе;
  • при молочнице половых органов либо ротовой полости;
  • при криптококкозе, гистоплазмозе, споротрихозе.

Важно! Таблетки обладают огромным списком показаний к применению, однако перед их приемом стоит обязательно проконсультироваться с лечащим врачом.

Побочные действия

Румикоз редко вызывает побочные действия при правильном его применении. Чаще всего могут возникнуть тошнота, рвота, боль в животе, снижение аппетита. Также наблюдается нарушение пищеварительной системы: понос, запор, снижение активности желудка. Очень часто возникает головокружение, которое может привести к нарушению координации и даже обмороку.

Нередко лекарство вызывает аллергию в виде кожного высыпания, крапивницы. Из безобидных проявлений побочных эффектов можно выделить окрашивание мочи в темный цвет, снижение уровня сахара в крови, повышенную утомляемость.

Противопоказания

Румикоз достаточно хорошо переносится пациентам. Однако его применение имеет ряд противопоказаний. Среди них можно выделить непереносимость ряда компонентов, которые составляют основу лекарства. Также нужно отметить, что Румикоз и алкоголь несовместимы. Не стоит принимать средство при тяжелой сердечной недостаточности, почечной либо печеночной недостаточности.

Румикоз – идеальный препарат, который подходит для лечения многих грибковых болезней. В инструкции по применению описаны следующие его дозировки:

  1. При грибковом кератите – по 1 капсуле 2 раза в день на протяжении 3 недель.
  2. При половом кандидозе – по 1 капсуле 2 раза в день 1-2 дня.
  3. При гистоплазмозе – по 1 капсуле 1 раз в день в течение 8 месяцев.
  4. При грибке внутренних органов – 1 капсула 1 раз в день от 3 недель до 7 месяцев.
  5. При ротовой молочнице – 1 капсула в день на протяжении 2 недель.
  6. При грибке кожи – 1 капсула 1 раз в день неделю.
  7. При кпритококкозе – 1 капсула 1 раз в день от 2 месяцев до года.
  8. При отрубевидном лишае – 1 капсула 1 раз в день 2 недели.

Применение при беременности и лактации

Румикоз при беременности и кормлении грудью применять не стоит. Допустимо использовать данное средство только в том случае, если польза применения для женщины будет выше предполагаемого вреда для ребенка. Средство быстро всасывается в кровь и попадает в организм ребенка, поэтому на время терапии нужно отлучить ребенка от груди.

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Капсулы белого цвета или двухцветные (с белым корпусом и розово-коричневой крышечкой), №0; содержимое капсул — сферические микрогранулы (пеллеты НД 42-10290-99 или другие зарегистрированные в РФ) от светло-желтого до желтовато-бежевого цвета.

1 капс.
итраконазол 100 мг

5 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Противогрибковый препарат. Итраконазол — синтетическое противогрибковое средство широкого спектра действия, производное триазола. Ингибирует синтез эргостерина клеточной мембраны грибов, что обуславливает противогрибковый эффект препарата.

Итраконазол активен в отношении инфекций, вызываемых дерматофитами (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum), дрожжеподобными грибами и дрожжами (Cryptococcus neoformans, Pityrosporum spp., Candida spp. /включая Candida albicans, Candida glabrata, Candida krusei/), Aspergillus spp., Histoplasma spp., Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Blastomyces dermatidis, а также другими дрожжевыми и плесневыми грибами.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

При пероральном применении максимальная биодоступность итраконазола отмечается при приеме капсул сразу же после плотной еды. Cmax в плазме достигается в течение 3-4 ч после приема внутрь.

Выведение из плазмы является двухфазным с конечным T1/2 от 1 до 1.5 дней.

Накопление препарата в кератиновых тканях, особенно в коже, примерно в 4 раза превышает накопление в плазме, а скорость его выведения зависит от регенерации эпидермиса.

Распределение

При длительном приеме Css достигается в течение 1-2 недель. Css итраконазола в плазме через 3-4 ч после приема препарата составляет 0.4 мкг/мл (100 мг при приеме 1 раз/сут), 1.1 мкг/мл (200 мг при приеме 1 раз/сут) и 2 мкг/мл (200 мг при приеме 2 раза/сут).

Итраконазол связывается на 99.8% с белками плазмы.

В отличие от концентраций в плазме, которые не поддаются обнаружению уже через 7 дней после прекращения терапии, терапевтические концентрации в коже сохраняются в течение 2-4 недель после прекращения 4-недельного курса лечения. Итраконазол обнаруживается в кератине ногтей уже через 1 неделю после начала лечения и сохраняется, по крайней мере, в течение 6 месяцев после завершения 3-месячного курса терапии. Итраконазол определяется также в кожном сале и в меньшей степени в поту.

Итраконазол хорошо распределяется в тканях, которые подвержены грибковым поражениям. Концентрации в легких, почках, печени, костях, желудке, селезенке и мышцах в 2-3 раза превышают соответствующие концентрации в плазме. Терапевтические концентрации в тканях влагалища сохраняются еще в течение 2 дней после окончания 3-дневного курса лечения в дозе 200 мг/сут и 3 дней после окончания 1-дневного курса лечения в дозе 200 мг 2 раза/сут.

Метаболизм

Итраконазол метаболизируется в печени с образованием большого количества метаболитов. Одним из таких метаболитов является гидрокси-итраконазол, который обладает сравнимым с итраконазолом противогрибковым действием in vitro.

Противогрибковые концентрации препарата, определяемые микробиологическим методом, примерно в 3 раза превышали концентрации, определенные с помощью ВЭЖХ.

Выведение

Выведение с калом составляет от 3% до 18% дозы. Выведение с мочой составляет менее 0.03%. Примерно 35% дозы выводится в виде метаболитов с мочой в течение 1 недели.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Биодоступность препарата при пероральном приеме несколько снижена у пациентов с циррозом печени. T1/2 итраконазола у пациентов с циррозом несколько увеличен. В этом случае может потребоваться коррекция дозы. При длительности приема более одного месяца необходим контроль функции печени.

У пациентов с почечной недостаточностью биодоступность итраконазола может быть снижена. В этом случае может потребоваться коррекция дозы.

ПОКАЗАНИЯ

Дерматомикозы;

Грибковый кератит;

Онихомикозы, вызванные дерматофитами и/или дрожжами и плесневыми грибами;

Системные микозы: системный аспергиллез и кандидоз, криптококкоз (включая криптококковый менингит), гистоплазмоз, споротрихоз, паракокцидиоидомикоз, бластомикоз и другие системные микозы;

Кандидомикозы с поражением кожи или слизистых (в т.ч. вульвовагинальный кандидоз);

Глубокие висцеральные кандидозы;

Отрубевидный лишай.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Для оптимальной абсорбции препарата Румикоз необходимо принимать сразу после еды.

Капсулы следует проглатывать целиком.

Таблица 1.

Показание Доза Продолжительность лечения
Вульвовагинальный кандидоз 200 мг 2 раза/сут 1 день
200 мг 1 раз/сут 3 дня
Отрубевидный лишай 200 мг 1 раз/сут 7-15 дней
Дерматомикозы гладкой кожи 200 мг 1 раз/сут 7 дней
100 мг 1 раз/сут 15 дней
Грибковый кератит 200 мг 1 раз/сут 21 день
Поражения высококератинизированных областей кожного покрова, таких как кисти рук и стопы, требуют дополнительного лечения в течение 15 дней по 100 мг 1 раз/сут
Оральный кандидоз 100 мг 1 раз/сут 15 дней
Биодоступность итраконазола при пероральном приеме может быть снижена у некоторых пациентов с нарушенным иммунитетом, например, у больных с нейтропенией, больных СПИД или перенесших трансплантацию органов. В подобных случаях может потребоваться двукратное увеличение дозы

Онихомикоз

Пульс-терапия (см. Таблицу 2).

Один курс пульс-терапии заключается в ежедневном приеме Румикоза по 2 капс. 2 раза/сут (по 200 мг 2 раза/сут) в течение 1 недели.

Для лечения грибковых поражений ногтевых пластинок кистей рекомендуется 2 курса.

Для лечения грибковых поражений ногтевых пластинок стоп рекомендуется 3 курса. Промежуток между курсами, в течение которого не нужно принимать препарат, составляет 3 недели.

Клинические результаты становятся очевидны после окончания лечения, по мере отрастания ногтей.

Таблица 2.

Локализация онихомикозов 1-я нед. 2-я, 3-я, 4-я нед. 5-я нед. 6-я, 7-я, 8-я нед. 9-я нед.
Поражение ногтевых пластинок стоп с поражением или без поражения ногтевых пластинок кистей 1-й курс недели, свободные от приема Румикоза 2-й курс недели, свободные от приема Румикоза 3-й курс
Поражение только ногтевых пластинок кистей 1-й курс недели, свободные от приема Румикоза 2-й курс — —

Непрерывная терапия

По 2 капс. 1 раз/сут (по 200 мг 1 раз/сут) в течение 3 мес.

Выведение Румикоза из кожи и ногтевой ткани осуществляется медленнее, чем из плазмы. Таким образом, оптимальные клинические и микологические эффекты достигаются через 2-4 недели после окончания лечения при поражениях кожи и через 6-9 мес после окончания лечения ногтевых инфекций.

Таблица 3.

Показание Доза Средняя продолжительность Замечания
Аспергиллез 200 мг 1 раз/сут 2-5 мес Увеличить дозу до 200 мг 2 раза/сут в случае инвазивного или диссеминированного заболевания
Кандидоз 100-200 мг 1 раз/сут от 3 нед. до 7 мес
Криптококкоз (кроме менингита) 200 мг 1 раз/сут от 2 мес до 1 года Поддерживающая терапия (случаи менингита) 200 мг 1 раз/сут
Криптококковый менингит 200 мг 2 раза/сут
Гистоплазмоз от 200 мг 1 раз/сут до 200 мг 2 раза/сут 8 мес —
Споротрихоз 100 мг 1 раз/сут 3 мес —
Паракокцидиоидомикоз 100 мг 1 раз/сут 6 мес —
Хромомикоз 100-200 мг 1 раз/сут 6 мес —
Бластомикоз от 100 мг 1 раз/сут до 200 мг 2 раза/сут 6 мес —

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны пищеварительной системы: наиболее часто — диспепсия, тошнота, боль в животе и запор; иногда — анорексия, обратимое повышение активности печеночных ферментов, холестатическая желтуха, гепатит; очень редко — тяжелое токсическое поражение печени, в т.ч. случаи острой печеночной недостаточности с летальным исходом.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: иногда — головная боль, утомляемость, головокружение, периферическая невропатия.

Аллергические реакции: возможны зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона.

Прочие: нарушения менструального цикла, алопеция, гипокалиемия, отеки, застойная сердечная недостаточность и отек легких, окрашивание мочи в темный цвет, гиперкреатининемия.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Одновременное с Румикозом применение ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, а также лекарственных средств, метаболизирующихся с участием изофермента CYP3A4.

Беременность;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у детей, пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью, с заболеваниями печени (в т.ч. сопровождающимися печеночной недостаточностью).

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

При беременности препарат следует назначать только в том случае, когда потенциальная польза терапии для матери оправдывает возможный риск для плода.

Поскольку небольшое количество итраконазола выделяется с грудным молоком, ожидаемую пользу от приема препарата необходимо сопоставлять с риском для ребенка при грудном вскармливании.

Женщинам детородного возраста, принимающим итраконазол, необходимо использовать адекватные методы контрацепции на протяжении всего курса лечения вплоть до наступления первой менструации после его завершения.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При исследовании в/в лекарственной формы препарата итраконазол, проводимом на здоровых добровольцах, отмечалось преходящее бессимптомное уменьшение фракции выброса левого желудочка, нормализовавшееся до следующей инфузии препарата. Клиническая значимость полученных данных для пероральных лекарственных форм неизвестна.

Препарат не следует назначать пациентам с сердечной недостаточностью или с наличием этого заболевания в анамнезе, за исключением случаев, когда возможная польза значительно превосходит потенциальный риск. При индивидуальной оценке соотношения пользы и риска следует принимать во внимание такие факторы, как серьезность показаний, режим дозирования и индивидуальные факторы риска возникновения сердечной недостаточности. Факторы риска включают в себя наличие сердечных заболеваний, таких как ИБС или поражения клапанов сердца; обструктивные поражения легких; почечная недостаточность или другие заболевания, сопровождающиеся отеками. Таких пациентов необходимо проинформировать о признаках и симптомах сердечной недостаточности. Лечение должно проводиться с осторожностью, при этом необходимо наблюдать за больными на предмет выявления симптомов застойной сердечной недостаточности. При их появлении прием препарата необходимо прекратить.

Блокаторы кальциевых каналов могут оказывать отрицательный инотропный эффект, который может усиливать подобный эффект итраконазола; итраконазол может снижать метаболизм блокаторов кальциевых каналов. При одновременном приеме итраконазола и блокаторов кальциевых каналов необходимо соблюдать осторожность.

При пониженной кислотности желудка абсорбция итраконазола нарушается. Пациентам, получающим антацидные препараты (например, гидроксид алюминия), рекомендуется принимать их не ранее чем через 2 ч после приема итраконазола. Пациентам с ахлоргидрией, а также больным, принимающим блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов или ингибиторы протоновой помпы, рекомендуется принимать итраконазол с кислыми напитками.

Рекомендуется регулярно контролировать функцию печени у пациентов, получающих терапию итраконазолом. Пациентов следует предупредить о необходимости немедленно связаться со своим врачом в случае возникновения симптомов, предполагающих возникновение гепатита: анорексии, тошноты, рвоты, слабости, боли в животе и потемнения мочи. В случае появления таких симптомов необходимо немедленно прекратить терапию и провести исследование функции печени. Пациентам с повышенной активностью печеночных ферментов или заболеванием печени в активной фазе, а также при перенесенном токсическом поражении печени при приеме других препаратов не следует назначать лечение итраконазолом, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза оправдывает риск поражения печени. В этих случаях необходимо во время лечения контролировать активность печеночных ферментов.

Лечение следует прекратить при возникновении невропатии, которая может быть связана с приемом итраконазола.

Итраконазол следует с осторожностью назначать пациентам с гиперчувствительностью к другим азоловым противогрибковым средствам.

У пациентов с нарушенным иммунитетом (СПИД, состояние после трансплантации органов, нейтропения) может потребоваться увеличение дозы.

Использование в педиатрии

Поскольку клинических данных о применении итраконазола в капсулах у детей недостаточно, рекомендуется использовать итраконазол только в том случае, если возможная польза терапии превосходит потенциальный риск.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияния на способность к управлению автомобилем и работе с техникой не наблюдалось.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Данные о случаях передозировки препарата Румикоз отсутствуют.

Лечение: при случайной передозировке следует применять поддерживающие меры. В течение первого часа провести промывание желудка и, если это необходимо, назначить активированный уголь. Итраконазол не выводится из организма при гемодиализе. Специфического антидота не существует.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Лекарственные средства, оказывающие влияние на метаболизм итраконазола

Одновременное применение итраконазола с рифампицином, рифабутином и фенитоином, являющимися потенциальными индукторами печеночных ферментов, не рекомендуется.

Поскольку итраконазол в основном метаболизируется изоферментом CYP3A4, потенциальные ингибиторы этого фермента (ритонавир, индинавир, кларитромицин и эритромицин) могут увеличивать биодоступность итраконазола.

Влияние итраконазола на метаболизм других лекарственных средств

Итраконазол может ингибировать метаболизм препаратов, расщепляемых изоферментом CYP3A4, что может приводить к усилению или пролонгированию их действия, в т.ч. побочных эффектов. После прекращения лечения уровень итраконазола в плазме снижается постепенно, в зависимости от дозы и длительности лечения.

Препараты, которые нельзя назначать одновременно с итраконазолом

— терфенадин, астемизол, мизоластин, цизаприд, триазолам, мидазолам, дофетилид, хинидин, пимозид, ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, такие как симвастатин и ловастатин;

— блокаторы кальциевых каналов могут оказывать отрицательный инотропный эффект, который может усиливать аналогичный эффект, проявляемый итраконазолом. При одновременном приеме итраконазола и блокаторов кальциевых каналов следует соблюдать осторожность, поскольку метаболизм блокаторов кальциевых каналов может быть снижен.

Препараты, при назначении которых необходимо следить за их концентрацией в плазме, действием, побочными эффектами

— пероральные антикоагулянты;

— ингибиторы ВИЧ-протеазы (ритонавир, индинавир, саквинавир);

противоопухолевые препараты (алкалоиды барвинка розового, бусульфан, доцетаксел, триметрексат);

— расщепляемые изоферментом CYP3A4 блокаторы кальциевых каналов (дигидропиридин, верапамил);

иммунодепрессивные средства (циклоспорин, такролимус, сиролимус);

— другие препараты: дигоксин, карбамазепин, буспирон, альфентанил, алпразолам, бротизолам, рифабутин, метилпреднизолон, эбастин, ребоксетин.

Взаимодействия между итраконазолом и зидовудином, флувастатином не обнаружено.

Не отмечалось влияния итраконазола на метаболизм этинилэстрадиола и норэтистерона.

Влияние на связывание белков

Исследования in vitro продемонстрировали отсутствие конкуренции за связь с белками плазмы между итраконазолом и пропранололом, имипрамином, диазепамом, циметидином, индометацином, толбутамидом, сульфаметазином.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 2 года.

В большинстве случаев люди, страдающие от алкогольной зависимости, и их родственники, перепробовали немало средств, чтобы избавиться от этого. Существует множество способов победить тягу к алкоголю, которые основаны как на воздействии физическом, так и на психологическом. Людям, которые хотят бросить пить, часто не хватает на это сил.

Что такое Румикоз

В наши дни продается множество препаратов, которые направлены на снижение потребности употреблять алкогольные напитки. Однако есть такие препараты, которые не совместимы с алкогольной зависимостью и могут спровоцировать самые тяжелые последствия. Речь идет о таком лекарственном препарате как румикоз, или как его еще называют итраконазол.

Лекарство представляет с собой капсулу и обладает широким спектром действия. Румикоз является противогрибковым лекарственным препаратом, производным триазола. Зачастую его назначают для лечения заболеваний, которые развиваются из-за дрожжевых грибков, а также для лечения тропических и системных микозов.

Нельзя принимать данный препарат при беременности и в период кормления ребенка, при повышенной чувствительности, в детском и пожилом возрасте, а также при нарушениях связанных с работой печени. В аннотации, предлагающейся к препарату, указано, что если есть какие-то патологии с печенью, то побочные эффекты могут оказаться очень серьезными. Как известно у людей склонных к чрезмерному употреблению алкоголя проблемы с печенью возникают довольно часто.

Совместимость Румикоза с алкоголем

  • Румикоз не совместим с алкалоидами, побочные эффекты отражаются как на работе пищеварительного тракта, так и на работе нервной системы.
  • Также, не исключены различного рода аллергические реакции. Разберем подробнее влияние этого препарата при его неправильном приеме.
  • Пищеварительный тракт: пониженный аппетит, боли в животе, тошнота, диспепсия, запор или наоборот диарея. При патологии печени, алкоголь в сочетании с румикозом может спровоцировать развитие холестатической желтухи, гепатит.
  • Нервная система: головокружения, головные боли, в некоторых случаях периферическая нефропатия. Из аллергических реакций могут проявиться такие как: крапивница, кожный зуд и высыпания, экссудативная эритема, отек ангионевротический.
  • Прочие побочные эффекты: повышенная утомляемость, дисменорея, алопеция. Румикоз можно употреблять в виде капсул либо в виде порошка. Принимать препарат нужно сразу после приема пиши.

В зависимости от заболевания назначается дозировка и курс лечения. Следует знать об особых показаниях к применению данного препарата. Увеличение дозы румикоза может быть назначено пациентам с иммунодефицитом, при нейтропении, либо после операции по пересадки органа. Пациентами с почечной недостаточностью или циррозом печени, а также при печеночном трансаминазе это лекарственное средство должен приниматься только под наблюдением врача.

Необходим контроль над концентрацией препарата в плазме и только тогда, когда терапевтический эффект от приема румикоза сильнее, чем возможные риски которым подвергается печень, при наличии данных заболеваний. Если курс лечения продолжается больше тридцати дней, необходимо следить за состоянием печени. Если функции печени нарушены либо у пациента наблюдается периферическая невропатия, назначать румикоз не рекомендуется.

Теперь подробнее остановимся на взаимодействии этого лекарства с другими веществами. В частности рассмотрим его сочетание с алкоголем. Побочные эффекты от приема румикоза могут совпадать с эффектами, которые возникают после употребления алкогольных напитков. К таким симптомам можно отнести головные боли, тошноту, сонливость, невропатию. Препарат также влияет на сердечную деятельность.

Румикоз может спровоцировать артериальную гипертензию, понизить функции левого желудочка. Так как этанол, входящий в состав алкогольных напитков оказывает подобное влияние на сердечно-сосудистую систему, данный препарат крайне нежелательно сочетать с алкоголем, так как повышается риск заработать синдром сердечной недостаточности.

При лечении румикозом, необходимо помнить, что любая негативная нагрузка на печень, в частности, интоксикация лекарствами или алкоголем, может нести тяжелые последствия. По этой причине во время приема данного препарата следует прислушиваться к своему организму. Однако, во время алкогольного опьянения человек как правило находится в эйфории и не может достоверно оценивать свое самочувствие.

Так как некоторые симптомы человек может связать с алкогольным отравлением, есть риск помимо интоксикации румикозом заболеть токсическим гепатитом, а это крайне неблагоприятно. По этой причине людям, у которых наблюдается активность печёночных ферментов, или какие-то болезни печени, в активной стадии либо в анамнезе, румикоз не назначается.

При токсических поражениях печени, даже по истечении нескольких лет, данный препарат также не рекомендуется к применению. В противном случае пользы не будет, а вот осложнения вполне вероятны. В нормальном состоянии, если у человека не наблюдается выше перечисленных проблем со здоровьем, но по какой-то причине произошла передозировка румикозом, следует принять такие меры лечения как: прием активированного угля, а также, промывание желудка.

Если говорить про совместимость румикоза с алкоголем, то вы должны четко для себя определить, что эти два понятия несовместимы. В основном людям, которые страдают от алкогольной зависимости, в редких случаях назначают данный противогрибковый препарат разве, что в тех случаях, когда оздоровительный эффект румикоза превышает риск.

Еще о Румикозе

Основное действие румикоза - это очищение организма от различных грибковых инфекций и токсинов. Следует помнить, что во время курса лечения об алкогольных напитках лучше забыть. В завершении можно сказать, что румикоз это не то лекарственное средство, которое можно применять для профилактики или для лечения без консультации врача. Поэтому во избежание серьезных побочных эффектов, проконсультируйтесь с врачом и ни в коем случае не употребляйте алкоголь.

Оздоровительный эффект от румикоза проявляется через пятнадцать - тридцать дней с первого дня его применения. В это время следует отказаться даже от слабоалкогольных напитков. Если курс лечения занимает больше месяца, то нужно проверить функции печени. Нельзя сочетать румикоз и с некоторыми лекарствами, в частности с теми, в процессе метаболизма которых выделяется изофермент CYP3A4. Не рекомендуется самостоятельно принимать этот препарат, даже если у вас грибковая инфекция только на начальной стадии, лучше обратить к специалисту для установления точного курса лечения румикозом.

Алкоголь еще никому не прибавил здоровья. Лишним он будет и при лечении человека какими-либо медикаментами. Порой совмещение спиртного и лекарственных препаратов приводит к очень опасным последствиям. Узнаем о совместимости Румикоза и спиртного.

Румикоз еще называют итраконазолом. Это лекарство представляет собой капсулу с широким спектром действия. Румикоз - производное Триазола, противогрибковый лекарственный препарат. Его назначают для терапии заболеваний, развивающихся из-за дрожжевых грибков, лечения системных микозов. Препарат запрещен при беременности и во время кормления ребенка, при чувствительности к его компонентам, в дошкольном и пожилом возрасте, при патологиях печени. И если такие патологии есть, то побочные эффекты могут быть серьезными. Об этом гласит инструкция к Румикозу.

Основной спектр действия Румикоза - очищение организма от грибковых инфекций и токсинов. Это не то лекарство, которым можно лечиться без врачебного назначения. Оздоровительный эффект от его применения проявляется через 15-30 дней от начала лечения.

Румикоз употребляют в виде капсул или порошка после приема пищи. Увеличение дозы лекарства назначается только врачом, а при почечной недостаточности и циррозе печени этот препарат употребляется только под строгим наблюдением врача. При лечении Румикозом больше тридцати дней надо следить за состоянием печени. В это время рекомендуется отказаться даже от пива и небольших доз сухого вина. Поскольку даже слабоалкогольные напитки могут привести к негативным последствиям в процессе лечения.

Румикоз с алкалоидами совершенно не совместим. Такой тандем может иметь побочные эффекты со стороны разных систем организма и проявления аллергии: крапивницы и кожного зуда, высыпаний и экссудативной эритемы. Пищеварительный тракт может отреагировать снижением аппетита и болями в животе, тошнотой и диспепсией, запором либо диареей. При наличии у человека болезней печени совмещение Румикоза и спиртного может спровоцировать появление холестатической желтухи и гепатита. Со стороны нервной системы это могут быть головокружения и головные боли, периферическая нефропатия и повышенная утомляемость, дисменорея и алопеция.

Побочные эффекты от употребления Румикоза могут быть аналогичными с теми, которые бывают после употребления алкоголя. Это головные боли и тошнота, сонливость и невропатия, артериальная гипертензия и понижение функции левого желудочка. Этанол в составе алкогольных напитков оказывает такое же влияние на сердечнососудистую систему. Поэтому Румикоз и спиртное сочетать крайне опасно. Ведь это двойное усиление побочных эффектов, риск заработать сердечную недостаточность.

Любая нагрузка на печень, в том числе интоксикация лекарствами или алкоголем, может иметь для организма человека тяжелые последствия. Поэтому очень важно всегда, а в периоды лечения особенно, прислушиваться к организму. Но все знают, что под воздействием спиртного мало кто прислушивается к сигналам организма изнутри и точно оценивает свое самочувствие. Вот поэтому доктора и предупреждают своих пациентов о возможных негативных последствиях совмещения Румикоза и любых видов спиртных напитков. Это необходимо еще и потому, что лечение препаратом длительное. А прием спиртного может свести на нет весь достигнутый оздоровительный эффект лечения. Спрашивается, зачем же употреблять лекарства, если их результативность потом нивелировать спиртным?

Обычно людям, страдающим от алкогольной зависимости, назначают этот противогрибковый препарат крайне редко. Разве что в тех случаях, когда оздоровительный эффект Румикоза будет превышать риски возникновения побочных эффектов.

Будьте ответственны в вопросах лечения и соблюдения врачебных рекомендаций.

Читайте также: