Адвантан крем инструкция по применению. Беременность и период лактации. Противопоказания к применению

ADVANTAN
Регистрационный номер

Торговое название
Адвантан

Международное непатентованное название
Метилпреднизолона ацепонат

Лекарственная форма
Эмульсия для наружного применения

Состав
1 г эмульсии содержит:

Активный компонент - метилпреднизолона ацепонат 1 мг.
Вспомогательные вещества:
Триглицериды средней цепи, софтизан 378, полиоксиэтилен-2-стериловый спирт, глицерин 85%, бензиловый спирт, эдетат динатрия, вода очищенная.

Описание
Белая непрозрачная эмульсия.

Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местного применения

Код АТХ D07AC14

Фармакологические свойства
Активный компонент препарата Адвантан - метилпреднизолона ацепонат - представляет собой негалогенизированный синтетический стероид.

Фармакодинамика
При наружном применении Адвантан подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, также как и реакции, связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных симптомов (эритема, отек, мокнутие) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль).
При применении метилпреднизолона ацепоната наружно в эффективной дозировке, системное действие минимально как у человека, так и у животных. После многократного нанесения Адвантана на большие поверхности (40 - 60% поверхности кожи), а также применении под окклюзионную повязку не отмечается нарушений функций надпочечников: уровень кортизола в плазме и его циркадный ритм остаются в пределах нормы, снижения уровня кортизола в суточной моче не происходит.
Метилпреднизолона ацепонат (особенно его основной метаболит - 6?-метилпреднизолон-17-пропионат) связывается с внутриклеточными глюкокортикоидными рецепторами. Стероид-рецепторный комплекс связывается с определенными участками ДНК, таким образом, вызывая серию биологических эффектов.
В частности, связывание стероид-рецепторного комплекса с ДНК приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и, тем самым, образование медиаторов воспаления типа простагландинов и лейкотриенов. Ингибирование глюкокортикоидами синтеза вазодилатирующих простагландинов и потенцирование сосудосуживающего действия адреналина, приводят к вазоконстрикторному эффекту

Фармакокинетика
Метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Главным и наиболее активным метаболитом является 6?-метилпреднизолон-17-пропионат, обладающий значительно более высоким сродством к кортикоидным рецепторам кожи, что указывает на наличие его "биоактивации" в коже. Интенсивность абсорбции через кожу с искусственным воспалением была очень низкой (0,27% дозы) и была незначительно выше, чем через здоровую кожу (0,17%). Абсорбция через кожу с удаленным роговым слоем была значительно выше (15%) дозы. В случае обработки всего тела (например, при солнечном ожоге) системная доза составляет около 4 мкг на 1 кг массы тела в день, что исключает системные эффекты.
После попадания в системный кровоток 6?-метилпреднизолон-17-пропионат быстро конъюгируется с глюкуроновой кислотой и, таким образом, инактивируется.
Метаболиты метилпреднизолона ацепоната (главным из которых является 6?-метилпреднизолон-17-пропионат-21-глюкуронид) элиминируются, главным образом, почками с периодом полужизни около 16 часов. Метилперднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируются в организме.

Показания к применению " Острые воспалительные заболевания кожи у взрослых и детей начиная с 4-месячного возраста: атопический дерматит, нейродермит, контактный дерматит, истинная экзема, себорейная экзема, микробная экзема, дисгидротическая экзема, дегенеративная экзема. " Солнечный дерматит (сильный солнечный ожог).

Противопоказания " Туберкулезный или сифилитический процессы в области нанесения препарата. " Вирусные заболевания (например, ветряная оспа, опоясывающий лишай) в области нанесения препарата. " розацеа, периоральный дерматит в области нанесения препарата. " Кожные реакции на вакцинацию в области нанесения препарата. " Гиперчувствительность к компонентам препарата

Беременность и лактация При необходимости применения Адвантана во время беременности и лактации следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу лечения. В эти периоды не рекомендуется длительное применение препарата на обширных поверхностях кожи. У кормящих матерей препарат не должен наносится на молочные железы.

Способ применения и дозы
Препарат наносят 1 раз в сутки (для лечения солнечных ожогов 1, максимум 2 раза в день) тонким слоем на область поражения, слегка втирая. Обычно курс лечения не должен превышать 2 недели.
Если кожные покровы чрезмерно сохнут при использовании эмульсии Адвантан, необходимо перейти к лекарственной форме с более высоким содержанием жира (мазь Адвантан или жирная мазь Адвантан).

Побочное действие
Обычно препарат хорошо переносится.
Иногда эмульсия Адвантан может вызвать появление локальных симптомов, таких как зуд, жжение, эритема, сухость кожи, шелушение или образование пузырьков.
Как и при наружном применении других глюкокортикостероидов, в редких случаях могут отмечаться фолликулит и аллергические реакции.

Лекарственное взаимодействие
Не описано.

Особые указания
При наличии бактериальных дерматозов и/или дерматомикозов в дополнение к терапии Адвантаном необходимо проводить специфическое антибактериальное или антимикотическое лечение.
Следует избегать попадания препарата в глаза.
После многократного нанесения ни у детей, ни у взрослых Адвантана на большие поверхности (40 - 60% поверхности кожи), а также применении под окклюзионную повязку не отмечается нарушений функции надпочечников. Тем не менее, эмульсию Адвантан не следует применять под окклюзионную повязку. Следует иметь ввиду, что подгузники (памперсы) могут создавать окклюзионный эффект. Как и в случае системных кортикостероидов, может развиться глаукома после применения местных кортикостероидов (например, после больших доз, или очень длительного применения, использования окклюзионных повязок или нанесения на кожу вокруг глаз).

Влияние на способность управлять автомобилем и использовать механизмы
Не влияет.

Форма выпуска
По 5 г, 20 г и 50 г в ламинированные алюминиевые тубы, укупоренные навинчиваемыми пластмассовыми колпачками. Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения
При температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Производитель
ИНТЕНДИС ГмбХ, Германия, произведено ИНТЕНДИС МАНУФЭКЧУРИНГ СпА, Италия
INTENDIS GmbH, Germany, manufactured by INTENDIS MANUFACTURING SpA, Italy Via E.Schering, 21
20090 Segrate - Milano
Italy
Ул. Э. Ш

Эмульсия для наружного применения 0.1% белого цвета, непрозрачная

Состав

метилпреднизолон ацепонат 1 мг

Вспомогательные вещества: триглицериды с цепями средней величины, софтизан 378, полиоксиэтилен-2-стериловый спирт, полиоксиэтилен-21-стериловый спирт, глицерол 85%, бензиловый спирт, натрия эдетат, вода очищенная.

Фармакодинамика

ГКС для наружного применения, представляет собой негалогенизированный синтетический стероид. При наружном применении Адвантан подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, также как и реакции, связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных симптомов (эритема, отек, лихенификация) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль).

При применении метилпреднизолона ацепоната наружно системное действие выражено минимально как у человека, так и у животных. После многократного нанесения Адвантана на обширные поверхности (40-60% поверхности кожи), а также при применении под окклюзионную повязку не отмечается нарушений функций надпочечников ни у детей, ни у взрослых: уровень кортизола в плазме крови и его циркадный ритм остаются в пределах нормы, снижения уровня кортизола в суточной моче не происходит.

В ходе клинических исследований при применении Адвантана в форме мази, крема или жирной мази до 12 недель у взрослых и до 4 недель у детей (в т.ч. раннего возраста) не было выявлено развития атрофии кожи, телеангиэктазий, стрий и угреподобных высыпаний.

Метилпреднизолна ацепонат (особенно его основной метаболит – 6альфа-метилпреднизолон-17-пропионат) связывается с внутриклеточными глюкокортикоидными рецепторами. Стероид-рецепторный комплекс связывается с определенными участками ДНК, таким образом, вызывая серию биологических эффектов.

В частности, связывание стероид-рецепторного комплекса с ДНК приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и, тем самым, образование медиатора воспаления типа простагландинов и лейкотриенов.

Ингибирование ГКС синтеза вазодилатирующих простагландинов и потенцирование сосудосуживающего действия адреналина приводит к вазоконстрикторному эффекту.

Фармакокинетика

Всасывание

Интенсивность абсорбции через кожу зависит от состояния кожи, лекарственной формы и способа применения (на открытый участок кожи или под окклюзионную повязку). При применении мази, крема или жирной мази чрескожная абсорбция у подростков и взрослых, страдающих нейродермитом и псориазом, составила менее 2.5%, что лишь незначительно отличалась от абсорбции через неповрежденную кожу у взрослых здоровых добровольцев (0.5-1.5%).

При применении препарата в форме эмульсии абсорбция через кожу с искусственным воспалением была очень низкой (0.27%) и незначительно превышала абсорбцию через здоровую кожу (0.17%). Абсорбция через кожу с удаленным роговым слоем была значительно выше (15% дозы).

В случае обработки всего тела (например, при солнечном ожоге) системная доза составляет около 4 мкг/кг массы тела/ (что исключает системные эффекты).

Метаболизм и выведение

Метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Главным и наиболее активными метаболитом является 6альфа-метилпреднизолон-17-пропионат, обладающий значительно более высоким сродством к кортикоидным рецепторам кожи, что указывает на наличие его биоактивации в коже.

После попадания в системный кровоток 6альфа-метилпреднизолон-17-пропионат быстро конъюгируется с глюкуроновой кислотой и, таким образом, инактивируется.

Метаболиты метилпреднизолона ацепоната (главным из которых является 6альфа-метилпреднизолон-17-пропионат-21-глюкуронид) выводятся главным образом почками, период полужизни около 16 ч.

Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируют в организме.

Побочные действия

В единичных случаях: кожный зуд, жжение, эритема, образование пузырьков в месте нанесения препарата.

Редко: как и при применении других ГКС - фолликулит, гипетрихоз, периоральный дерматит, аллергические реакции.

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

При наличии бактериальных дерматозов и/или дерматомикозов в дополнение к терапии Адвантаном необходимо проводить специфическое антибактериальное или противогрибковое лечение.

Эмульсию не следует применять под окклюзионную повязку. Необходимо иметь в виду, что подгузники (памперсы) могут создавать окклюзионный эффект.

Следует избегать попадания препарата в глаза.

Как и в случае применения системных кортикостероидов, при наружном применении ГКС может развиться глаукома (например, после высоких доз или очень длительного применения, использования окклюзионных повязок или нанесения на кожу вокруг глаз).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не влияет на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами.

Показания

Острые воспалительные заболевания кожи у взрослых и детей в возрасте 4 месяцев и старше:

Атопический дерматит, нейродермит;

Контактный дерматит;

Истинная экзема;

Себорейная экзема;

Микробная экзема;

Дисгидротическая экзема;

Дегенеративная экзема;

Солнечный дерматит (выраженный солнечный ожог).

Противопоказания

Туберкулез кожи и кожные проявления сифилиса в области нанесения препарата;

Вирусные поражения кожи в области нанесения препарата (например, при ветряной оспе, опоясывающем лишае);

Розацеа, периоральный дерматит в области нанесения препарата;

Кожные проявления реакции на вакцинацию;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Адвантан не описано

Адвантан (метилпреднизолона ацепонат) - местный глюкокортикостероид. С момента начала использования в клинической практике первых глюкокортикостероидов (ГКС) для наружного применения при дерматологических заболеваниях на фармацевтический рынок вышло множество подобных лекарственных средств, отличающимися один от одного активными ингредиентами, вспомогательными и формообразующими субстанциями, лекарственной формой. «Пионеры» среди местных ГКС изготавливались, как правило, на основе вазелина и содержали кортикостероид, фторированный в одном или двух положениях. Такие лекарственные средства широко используются с 60-ых годов прошлого века. Однако в последние годы в арсенале врачей дерматологов появились новые негалогенизированные местные ГКС, эффективные в лечении различных аллергодерматозов и других кожных заболеваний. Эти лекарственные средства нашли широкое применение как во взрослой дерматологии, так и в педиатрической практике. Их отличает благоприятный профиль безопасности, эффективность, широкий терапевтический диапазон, экономичность. Всем вышеперечисленным критериям полностью отвечает Адвантан - представитель последнего поколения местных ГКС. Он отличается от одногруппных лекарственных средств целым рядом свойств. Не секрет, какую важную роль в фармацевтической технологии играет основа для лекарственного средства. В качестве таковой у Адвантана использован специальный воск на водоэмульсионной основе. В отличие от традиционного вазелина, воск абсолютно гипоаллергенен, не изменяет теплоотдачу кожных покровов, не нарушает водно-жировой баланс кожи. Адвантан - лекарственное средство продолжительного действия, которое используется только 1 раз в день, что повышает комплаентность (приверженность пациента к лечению), а, следовательно - и результативность проводимой фармакотерапии.

Отсутствие галогеновых радикалов дает возможность использовать Адвантан у детей, начиная с четырехмесячного возраста. Местные ГКС предыдущих поколений не были предназначены для продолжительного применения и/или на обширных участках кожных покровов вследствие риска развития нежелательных побочных реакций. Обычно рекомендованная продолжительность их непрерывного использования не превышала 1 месяца. Адвантан при упорных, устойчивых к лечению экземах или дерматозах можно непрерывно применять до 3-ех месяцев. Еще одним преимуществом препарата является возможность его применения на обширных (до 60% от общей поверхности) участках кожных покровов. Метилпреднизолона ацепонат практически не абсорбируется в системный кровоток (в кровь всасывается лишь 2,5% от поступившего в организм препарата, а с незатронутых заболеванием участков кожи - еще меньше: до 1,5%). Кроме того, Адвантан очень удобен в использовании, т.к. не оставляет жирных разводов на предметах гардероба и лишен неприятного аромата.

Метилпреднизолона ацепонат - пролекарство, которое переходит в активную форму после попадания в дерму. В здоровой коже процесс его активации выражен слабо. Адвантан выпускается в виде эмульсии, крема, мази. Эмульсия подходит для использования на лице, шее, голове, складчатых и мокнущих участках кожи. Хорошо помогает при кожных повреждениях, вызванных агрессивным воздействием ультрафиолета. Крем и мазь востребованы в лечении острых аллергодерматозов, в т.ч. на волосистой части головы. В случаях бактериального или грибкового поражения кожи в дополнение к Адвантану показана антибиотикотерапия или антимикотическая терапия.

Фармакология

ГКС для наружного применения, представляет собой негалогенизированный синтетический стероид. При наружном применении Адвантан ® подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, также как и реакции, связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных симптомов (в т.ч. эритема, отек, мокнутие) и субъективных ощущений (в т.ч. зуд, раздражение, боль).

При применении метилпреднизолона ацепоната наружно в рекомендуемой дозе системное действие выражено минимально как у человека, так и у животных. После многократного нанесения Адвантана на большие поверхности (40-60% поверхности кожи), а также при применении под окклюзионную повязку не отмечается нарушений функций надпочечников: уровень кортизола в плазме крови и его циркадный ритм остаются в пределах нормы, снижения уровня кортизола в суточной моче не происходит.

В ходе клинических исследований при применении Адвантана в форме мази, крема, жирной мази или эмульсии до 12 недель у взрослых и до 4 недель у детей (в т.ч. раннего возраста) не было выявлено развития атрофии кожи, телеангиэктазий, стрий и угреподобных высыпаний.

Метилпреднизолона ацепонат (особенно его основной метаболит – 6α-метилпреднизолон-17-пропионат) связывается с внутриклеточными глюкокортикоидными рецепторами. Стероид-рецепторный комплекс связывается с определенными участками ДНК, таким образом, вызывая серию биологических эффектов.

Фармакокинетика

Всасывание

Степень чрескожной абсорбции зависит от состояния кожи, лекарственной формы и способа применения (с использованием или без окклюзионной повязки). При применении мази, крема или жирной мази чрескожная абсорбция у детей и взрослых с атопическим дерматитом (нейродермитом) и псориазом была не более 2.5%, что лишь незначительно выше по сравнению со здоровыми добровольцами (0.5-1.5%).

При применении препарата в форме эмульсии интенсивность абсорбции через кожу с искусственным воспалением была очень низкой (0.27%), что лишь незначительно выше, чем через здоровую кожу (0.17%). В случае обработки всего тела (например, при солнечном ожоге) системная доза составляет около 4 мкг/кг массы тела/сут (что исключает системные эффекты).

Метаболизм и выведение

Метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Главным и наиболее активными метаболитом является 6α-метилпреднизолон-17-пропионат, обладающий значительно более высоким сродством к глюкокортикоидным рецепторам кожи, что указывает на наличие его биоактивации в коже.

После попадания в системный кровоток 6α-метилпреднизолон-17-пропионат быстро конъюгирует с глюкуроновой кислотой и, таким образом, в форме 6α-метилпреднизолон-17-пропионат глюкуронида инактивируется.

Метаболиты метилпреднизолона ацепоната выводятся, главным образом, почками, T 1/2 - около 16 ч.

Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируют в организме.

Форма выпуска

Крем для наружного применения 0.1% белого или желтоватого цвета, непрозрачный.

Вспомогательные вещества: децилолеат - 100 мг, глицерил моностеарат 40-55% - 85 мг, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%) - 25 мг, жир твердый - 25 мг, софтизан 378 - 75 мг, макрогола стеарат - 30 мг, глицерол 85% - 50 мг, динатрия эдетат - 1 мг, бензиловый спирт - 10 мг, бутилгидрокситолуол - 60 мкг, вода очищенная - 597.94 мг.

5 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
10 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
20 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
25 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
50 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Дозировка

Взрослым и детям с 4 месяцев препарат наносят 1 раз/сут тонким слоем на пораженные участки кожи.

Непрерывное ежедневное применение Адвантана в форме крема, мази или жирной мази составляет для взрослых не более 12 недель, для детей – не более 4 недель. Курс лечения Адвантаном в форме эмульсии обычно составляет не более 2 недель.

Крем представляет собой лекарственную форму с небольшим содержанием жира и высоким содержанием воды, поэтому рекомендуется при подостром и остром воспалении без выраженного мокнутия. Крем обеспечивает устранение воспалительного процесса как на гладкой коже, так и на волосистой части, в т.ч. на коже, склонной к жирности.

Мазь представляет собой лекарственную форму с уравновешенным соотношением жира и воды, поэтому рекомендуется при подостром или хроническом течении воспалительных заболеваний кожи, не сопровождающихся мокнутием. Мазь оказывает лечебное действие, способствуя также устранению сухости кожи и восстановлению ее нормальной жирности.

Жирная мазь представляет собой безводную лекарственную форму, поэтому рекомендуется для лечения длительных хронических воспалительных кожных процессов при очень сухой коже. Окклюзионный эффект жирной мази обеспечивает выраженное лечебное воздействие даже при значительной лихенификации и инфильтрации.

Эмульсию наносят на кожу тонким слоем, слегка втирая. При солнечных ожогах эмульсию применяют 1-2 раза/сут. Если кожные покровы чрезмерно сохнут при применении эмульсии, необходимо перейти к лекарственной форме препарата Адвантан ® с более высоким содержанием жира (мазь или жирная мазь).

Передозировка

При изучении острой токсичности метилпреднизолона ацепоната не было выявлено какого-либо риска острой интоксикации при чрезмерном однократном наружном применении (нанесение препарата на большую площадь при условиях, благоприятных для абсорбции) или непреднамеренном приеме внутрь.

Симптомы: при чрезмерно долгом и/или интенсивном местном применении ГКС может развиться атрофия кожи (истончение кожи, телеангиэктазии, стрии).

Лечение: отмена препарата.

Взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Адвантан ® не выявлено.

Побочные действия

Обычно препарат хорошо переносится.

Очень редко (менее чем в 0.01% случаев) могут наблюдаться местные реакции, такие как зуд, жжение, эритема, образование везикулезной сыпи. Если препарат применяют более 4 недель и/или на площади 10% и более поверхности тела, могут возникнуть следующие реакции: атрофия кожи, телеангиэктазии, стрии, акнеформные изменения кожи, системные эффекты, обусловленные абсорбцией кортикостероида. В ходе клинических исследований ни один из вышеперечисленных побочных эффектов не был отмечен при применении препарата Адвантан ® до 12 недель у взрослых и до 4 недель у детей.

В редких случаях (0.01-0.1%) может наблюдаться фолликулит, гипертрихоз, периоральный дерматит, депигментация кожи, аллергические реакции на один из компонентов препарата.

Показания

Мазь, крем, жирная мазь

истинная экзема;
микробная экзема;
профессиональная экзема;
дисгидротическая экзема;
простой контактный дерматит;
аллергический (контактный) дерматит.

Эмульсия

Воспалительные заболевания кожи, чувствительные к терапии топическими ГКС:

атопический дерматит, нейродермит, детская экзема;
простой контактный дерматит;
аллергический (контактный) дерматит;
истинная экзема;
себорейный дерматит/экзема;
микробная экзема;
фотодерматит, солнечный ожог.

Противопоказания

туберкулез кожи и кожные проявления сифилиса в области нанесения препарата;
вирусные поражения кожи в области нанесения препарата (например, при ветряной оспе, опоясывающем лишае);
розацеа, периоральный дерматит в области нанесения препарата;
кожные проявления реакции на вакцинацию;
детский возраст до 4 месяцев;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

При необходимости применения препарата Адвантан ® при беременности и в период лактации следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода или грудного ребенка. В эти периоды не рекомендуется длительное применение препарата на обширных поверхностях кожи.

Кормящим матерям не следует наносить препарат на молочные железы.

Применение у детей

Непрерывное ежедневное применение Адвантана в форме крема, мази или жирной мази составляет для взрослых не более 12 недель, для детей – не более 4 недель.

Противопоказан в детском возрасте до 4-х мес.

Особые указания

При наличии бактериальных дерматозов и/или дерматомикозов в дополнение к терапии препаратом Адвантан ® необходимо проводить специфическое антибактериальное или противогрибковое лечение.

Следует избегать попадания препарата в глаза.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

ADVANTAN®
Регистрационный номер

Торговое название
Адвантан®

Лекарственная форма
Крем, мазь, жирная мазь.

Состав
1 г крема содержит :
Вспомогательные вещества:
децилолеат, глицерина моностеарат, цетилстериловый спирт, твердый жир, софтизан 378, полиоксил-40-стеарат, глицерин 85%, динатрия эдетат, бензиловый спирт, бутилгидрокситолуол, вода очищенная.
1 г мази содержит :
Активный компонент - метилпреднизолона ацепонат 1 мг.
Вспомогательные вещества: белый воск, жидкий парафин, эмульгатор Е, белый вазелин, вода очищенная.
1 г жирной мази содержит :
Активный компонент - метилпреднизолона ацепонат 1 мг.
Вспомогательные вещества: белый мягкий парафин, жидкий парафин, воск микрокристаллический, гидрогенизированное касторовое масло.

Описание
Крем: белый или почти белый непрозрачный крем.
Мазь: от белого до желтоватого цвета непрозрачная гомогенная мазь.
Жирная мазь: от белого до желтоватого цвета, полупрозрачная жирная мазь.

Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местного применения

Код АТХ D07AA01

Фармакологические свойства
Активный компонент препарата Адвантан® - метилпреднизолона ацепонат - представляет собой негалогенизированный синтетический стероид.

Фармакодинамика
При наружном применении Адвантан® подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, также как и реакции, связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных симптомов (эритема, отек, лихенификация) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль).
При применении метилпреднизолона ацепоната наружно в эффективной дозировке, системное действие минимально как у человека, так и у животных. После многократного нанесения Адвантана на большие поверхности (40 - 60% поверхности кожи), а также применении под окклюзионную повязку не отмечается нарушений функций надпочечников: уровень кортизола в плазме и его циркадный ритм остаются в пределах нормы, снижения уровня кортизола в суточной моче не происходит.
В ходе клинических исследований при применении Адвантана до 12 недель у взрослых и до 4 недель у детей (в том числе раннего возраста) не было выявлено развития атрофии кожи, телеангиэктазий, стрий и угреподобных высыпаний.
Метилпреднизолона ацепонат (особенно его основной метаболит - 6?-метилпреднизолон-17-пропионат) связывается с внутриклеточными глюкокортикоидными рецепторами. Стероид-рецепторный комплекс связывается с определенными участками ДНК, таким образом, вызывая серию биологических эффектов.
В частности, связывание стероид-рецепторного комплекса с ДНК приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и, тем самым, образование медиаторов воспаления типа простагландинов и лейкотриенов.
Ингибирование глюкокортикоидами.синтеза вазодилатирующих простагландинов и потенцирование сосудосуживающего действия адреналина, приводят к вазоконстрикторному эффекту

Фармакокинетика
Метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Главным и наиболее активным метаболитом является 6?-метилпреднизолон-17-пропионат, обладающий значительно более высоким сродством к кортикоидным рецепторам кожи, что указывает на наличие его "биоактивации" в коже..
Интенсивность чрескожной абсорбции зависит от состояния кожи, лекарственной формы и способа применения (на открытый участок кожи или под окклюзионную повязку). Чрескожная абсорбция у подростков и взрослых, страдающих нейродермитом и псориазом, составила менее 2,5%, что лишь незначительно отличалось от абсорбции через неповрежденную кожу у взрослых здоровых добровольцев (0,5 - 1,5%).
После попадания в системный кровоток 6?-метилпреднизолон-17-пропионат быстро конъюгируется с глюкороновой кислотой и, таким образом, инактивируется.
Метаболиты метилпреднизолона ацепоната (главным из которых является 6?-метилпреднизолон-17-пропионат-21-глюкуронид) элиминируются, главным образом, почками с периодом полужизни около 16 часов. Метилперднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируются в организме.

Показания к применению
Заболевания кожи, в т.ч. хронического течения, при которых эффективно местное применение глюкокортикостероидов, в том числе: " атопический дерматит, нейродермит; " истинная экзема; " контактный дерматит; " аллергический дерматит; " дисгидротическая экзема; " микробная экзема; " дерматозы у детей, начиная с 4-месячного возраста, в т.ч. атопический дерматит, нейродермит, экземы, контактный дерматит и др.

Противопоказания " туберкулезный или сифилитический процессы в области нанесения препарата; " вирусные заболевания (например, ветряная оспа, опоясывающий лишай), розацеа, периоральный дерматит в области нанесения препарата; " нельзя наносить на участки кожи с проявлениями реакции на вакцинацию. " Гиперчувствительность к составным компонентам препарата

Способ применения и дозы
Препарат наносят 1 раз в сутки тонким слоем на очаги поражения.
Как правило длительность непрерывного ежедневного лечения Адвантаном не должна превышать 12 недель для взрослых и 4 недель для детей. Крем
Так как крем Адвантан® представляет собой лекарственную форму с низким содержанием жира и высоким содержанием воды, он подходит для лечения острых воспалительных процессов и мокнущей стадии экземы при очень жирной коже, а также при локализации процесса как на гладкой коже, так и на волосистой части. Мазь
Для лечения заболеваний кожи, не сопровождающихся мокнутием, и при наличии инфильтрации, необходима лекарственная форма с уравновешенным соотношением жира и воды. Мазь Адвантан® делает кожу слегка жирной без задержки тепла и влаги. Из трех лекарственных форм мазь Адвантан имеет самое широкое поле применения. Жирная мазь
Для лечения процессов при очень сухой коже и хронических стадий кожных заболеваний необходима безводная лекарственная форма. Окклюзивный эффект жирной мази обеспечивает выраженное лечебное воздействие.

Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие не описано.

Побочное действие
Обычно препарат хорошо переносится.
В единичных случаях могут наблюдаться местные реакции, такие как зуд, жжение, эритема, образование пузырьков.
Как и при наружном применении других глюкокортикостероидов, в редких случаях могут наблюдаться фолликулит, гипертрихоз, периоральный дериматит, аллергические реакции на один из компонентов препарата.

Передозировка
При изучении острой токсичности метилпреднизолона ацепоната не было выявлено какого-либо риска острой интоксикации при чрезмерном однократном кожном применении (нанесение препарата на большую площадь при условиях, благоприятных для абсорбции) или непреднамеренном приеме внутрь.
При чрезмерно долгом и/или интенсивном местном применении глюкокортикостероидов могут развиться атрофия кожи (истончение кожи, телеангиэктазии, стрии).
При появлении атрофии кожи в результате такой "передозировки" препарат необходимо отменить.

Меры предосторожности и предупреждения
При наличии бактериальных дерматозов и/или дерматомикозов в дополнение к терапии Адвантаном необходимо проводить специфическое антибактериальное или антимикотическое лечение.
Если кожные покровы чрезмерно сохнут при длительном применении крема Адвантан® , необходимо перейти к лекарственной форме с более высоким содержанием жира (мазь Адвантан® или жирная мазь Адвантан®).
Следует избегать попадания препарата в глаза. Как и в случае системных кортикостероидов, может развиться глаукома после применения местных кортикостероидов (например, после больших доз, или очень длительного применения, использования окклюзионных повязок или нанесения на кожу вокруг глаз).

Беременность и лактация
При необходимости применения мази Адвантан® во время беременности и лактации следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу лечения. В эти периоды не рекомендуется длительное применение препарата на обширных поверхностях кожи.
Кормящим матерям не следует наносить препарат на молочные железы.

Влияние на способность управлять автомобилем и использовать механизмы
Не влияет.

Форма выпуска
Крем: по 15 г. в алюминиевых тубах, укупоренных навинчиваемыми пластмассовыми колпачками; тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку..

Мазь: по 15 г в алюминиевых тубах, укупоренных навинчиваемыми пластмассовыми колпачками; тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку..

Жирная мазь: по 15 г в алюминиевых тубах, укупоренных навинчиваемыми пластмассовыми колпачками; тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.

Условия хранения
Мазь, крем: хранить при температуре не выше 25?С.
Жирная мазь: хранить при температуре не выше 30?С.
Хранить в местах, недоступных для детей!

Срок годности
Мазь, крем - 3 года.
Жирная мазь - 5 лет.
Не использовать препарат после срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Адвантан . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Адвантана в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Адвантана при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения дерматита и экземы у взрослых, детей (в том числе новорожденных), а также при беременности и кормлении грудью. Состав гормонального средства.

Адвантан - глюкокортикостероид (ГКС) для наружного применения, представляет собой негалогенизированный синтетический стероид (синтетический гормон). При наружном применении Адвантан подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, также как и реакции, связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных симптомов (эритема, отек, лихенификация) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль).

При применении метилпреднизолона ацепоната (действующее вещество препарата Адвантан) наружно системное действие выражено минимально как у человека, так и у животных. После многократного нанесения Адвантана на обширные поверхности (40-60% поверхности кожи), а также при применении под окклюзионную повязку не отмечается нарушений функций надпочечников: уровень кортизола в плазме крови и его циркадный ритм остаются в пределах нормы, снижения уровня кортизола в суточной моче не происходит.

Метилпреднизолна ацепонат (особенно его основной метаболит - 6альфа-метилпреднизолон-17-пропионат) связывается с внутриклеточными глюкокортикоидными рецепторами. Стероид-рецепторный комплекс связывается с определенными участками ДНК, таким образом, вызывая серию биологических эффектов.

Состав

Метилпреднизолон ацепонат + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

При применении препарата в форме эмульсии интенсивность абсорбции через кожу с искусственным воспалением была очень низкой (0.27%), что лишь незначительно выше, чем через здоровую кожу (0.17%). В случае обработки всего тела (например, при солнечном ожоге) системная доза составляет около 4 мкг/кг массы тела в сутки (что исключает системные эффекты).

Метаболиты метилпреднизолона ацепоната выводятся главным образом почками.

Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируют в организме.

Показания

Мазь, крем, жирная мазь

истинная экзема;
микробная экзема;
профессиональная экзема;
дисгидротическая экзема;
простой контактный дерматит;
аллергический (контактный) дерматит.

Эмульсия для наружного применения

Воспалительные заболевания кожи, чувствительные к терапии топическими ГКС:

атопический дерматит, нейродермит, детская экзема;
простой контактный дерматит;
аллергический (контактный) дерматит;
истинная экзема;
себорейный дерматит/экзема;
микробная экзема;
фотодерматит, солнечный ожог.

Формы выпуска

Крем для наружного применения 0.1%.

Мазь для наружного применения 0.1%.

Мазь для наружного применения жирная 0.1%.

Эмульсия для наружного применения 0.1%.

Инструкция по применению и способ использования

Взрослым и детям с 4-х месяцев препарат наносят 1 раз в сутки тонким слоем на пораженные участки кожи.

Непрерывное ежедневное применение Адвантана в форме крема, мази или жирной мази составляет для взрослых не более 12 недель, для детей - не более 4 недель. Курс лечения Адвантаном в форме эмульсии составляет не более 2 недель.

Эмульсию наносят на кожу тонким слоем, слегка втирая. При солнечных ожогах эмульсию применяют 1-2 раза в сутки. Если кожные покровы чрезмерно сохнут при применении эмульсии, необходимо перейти к лекарственной форме Адвантана с более высоким содержанием жира (мазь или жирная мазь).

Побочное действие

жжение;
эритема;
образование везикулезной сыпи;
атрофия кожи;
телеангиэктазии;
стрии;
акнеформные изменения кожи;
системные эффекты, обусловленные абсорбцией кортикостероида;
фолликулит;
гипертрихоз;
периоральный дерматит;
депигментация кожи;
аллергические реакции на один из компонентов препарата.

Противопоказания

туберкулез кожи и кожные проявления сифилиса в области нанесения препарата;
вирусные поражения кожи в области нанесения препарата (например, при ветряной оспе, опоясывающем лишае);
розацеа, периоральный дерматит в области нанесения препарата;
кожные проявления реакции на вакцинацию;
детский возраст до 4-х месяцев;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

При необходимости применения препарата Адвантан при беременности и в период лактации следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода или грудного ребенка. В эти периоды не рекомендуется длительное применение препарата на обширных поверхностях кожи.

Кормящим матерям не следует наносить препарат на молочные железы.

Особые указания

Следует избегать попадания препарата в глаза.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не выявлено.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Адвантан не выявлено.

Аналоги лекарственного препарата Адвантан

Структурных аналогов по действующему веществу лекарство Адвантан не имеет.

Депо-Медрол;
Лемод;
Медрол;
Метипред;
Солу-Медрол;
Урбазон.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.