Действующее вещество

Умифеновира гидрохлорид (umifenovir)

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Капсулы твердые желатиновые, размер №1, корпус белого цвета, крышечка желтого цвета; содержимое капсул - смесь, содержащая гранулы и порошок от белого до белого с зеленовато-желтоватым или кремоватым оттенком цвета.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 30.14 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 55.76 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 2 мг, К25 (коллидон 25) - 10.1 мг, кальция стеарат - 2 мг.

Состав корпуса капсулы: титана диоксид (Е171) - 2%, желатин - до 100%.
Состав крышечки капсулы: титана диоксид (Е171) - 1.3333%, краситель солнечный закат желтый (Е110) - 0.0044%, хинолиновый желтый (Е104) - 0.9197%, желатин - до 100%.

5 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противовирусный препарат. Специфически подавляет in vitro вирусы гриппа А и В (Influenza virus А, В), включая высокопатогенные подтипы A(H1N1)pdm09 и A(H5N1), а также другие вирусы - возбудители ОРВИ (коронавирус (Coronavirus), ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus), респираторно-синцитиальный вирус (Pneumovirus) и вирус парагриппа (Paramyxovirus)). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Обладает интерферон-индуцирующей активностью - в исследовании на мышах индукция отмечалась уже через 16 ч, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 ч после введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Т-клеток (CD3), повышает число Т-хелперов (CD4), не влияя на уровень Т-супрессоров (CD8), нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает число естественных киллеров (NK-клеток).

Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний.

Относится к малотоксичным препаратам (LD 50 >4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Быстро абсорбируется из ЖКТ. С max в крови достигается через 1.5 ч.

Умифеновир быстро распределяется по органам и тканям организма.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени. T 1/2 составляет 17-21 ч.

Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38.9%) и в незначительном количестве - почками (0.12%). В течение первых суток выводится 90% принятой дозы.

Показания

— профилактика и лечение у взрослых и детей: грипп А и В, другие ОРВИ;

— комплексная терапия острых кишечных этиологии у детей старше 6 лет;

— комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции;

— профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к умифеновиру или любому компоненту препарата;

— детский возраст до 6 лет;

— I триместр беременности.

Дозировка

Препарат принимают внутрь, до приема пищи.

Разовая доза: детям в возрасте от 6 до 12 лет - 100 мг (1 капсула), для взрослых и детей старше 12 лет - 200 мг (2 капс. по 100 мг)

Для неспецифической профилактики и лечения гриппа и других ОРВИ у детей и взрослых

Неспецифическая профилактика

В период эпидемии гриппа и других ОРВИ: детям от 6 до 12 лет - 100 мг,200 мг 2 раза в неделю в течение 3 недель.

При непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ - детям 6 до 12 лет - 100 мг, детям старше 12 лет и взрослым - 200 мг 1 раз/сут в течение 10-14 дней.

Лечение гриппа и других ОРВИ

Детям от 6 до 12 лет - 100 мг, детям старше 12 лет и взрослым -

Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 6 лет

Детям от 6 до 12 лет - 100 мг, детям старше 12 лет - 200 мг 4 раза/сут (каждые 6 ч) в течение 5 суток.

В комплексной терапии хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции

Детям от 6 до 12 лет - 100 мг, детям старше 12 лет и взрослым - 200 мг 4 раза/сут (каждые 6 ч) в течение 5-7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель.

Профилактика послеоперационных осложнений

Детям от 6 до 12 лет - 100 мг, детям старше 12 лет и взрослым - 200 мг за 2 суток до операции, затем на 2 и 5 сутки после операции.

Побочные действия

Редко: аллергические реакции.

Если указанные побочные эффекты усугубляются, или появились любые другие побочные эффекты, пациент должен сообщить об этом врачу.

Передозировка

Случаи передозировки препарата не отмечены.

Лекарственное взаимодействие

При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов не отмечено.

Особые указания

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике у лиц различных профессий, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. водители транспорта, операторы).

Беременность и лактация

В исследованиях на животных не было выявлено вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона и плода, родовую деятельность и постнатальное развитие.

Применение препарата Арбидол в I триместре беременности противопоказано.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

В состав препарата входит умифеновир – в 100 мг (одной взрослой капсуле) около 50 г вещества. Вспомогательную функцию так же выполняет коллоидный диоксид кремния – 1 мг, целлюлоза – 27, 88 мг, картофельный крахмал – 15, 07 мг, повидон – 5,05 мг и стеарат кальция – 1 мг. В капсулах желтого цвета содержится белый гранулированный порошок. Иногда цвет гранул имеет зеленоватый или бежевый оттенок. Лекарство уничтожает вирусы, относящиеся к группе В и А, не дает слиться вирусной оболочке с клеточными мембранами. Действие средства направлено на поднятие иммунной системы, подавление внутренних инфекций, хронических заболеваний. За счет интерферон возбудимости, происходит активная стимуляция клеточных реакций иммунитета, в результате чего повышается защита организма. При приеме гранулированного вещества внутрь, наблюдается более интенсивное избавление от вирусной, затяжной инфекции. Препарат не токсичен, всасывается в кровь спустя 1,5 часа, в зависимости от назначенной дозировки. Оседая в печени, вещество выходит с желчью, и лишь некоторая часть (12%) через почки. Через 24 часа лекарство покидает организм на 90%.

Показания к применению

Деление капсул на взрослые и детские достаточно просто – таблетка, содержащая 50г порошка, подходит для детского организма, а доза в 100 мг для взрослого. Не занимайтесь самолечением: при первых симптомах ОРЗ или гриппа, вызовите доктора и прекратите лечение, если вещество вызывает аллергию или побочные реакции. Перед тем как принимать таблетки, убедитесь, что ваше заболевание вызвано именно вирусом. "Арбидол" не антибиотик, все его качества нацелены на борьбу только с вирусной инфекцией. Существует мнение, что "Арбидол" – бесполезен и не оказывает никакого лечебного эффекта. Это не так. Все зависит от правильности лечения. Если человек прерывает курс или пропускает приемы по своему усмотрению, вполне естественно, что болезнь останется внутри. "Арбидол" способен лечить заболевания на любой стадии прогрессирования, его можно пить в целях профилактики - перед наступлением осенне-зимнего похолодания. Эффективен препарат и сразу после контакта с заболевшим. Выпив средство после дружеской встречи, вы обезопасите себя от вредоносных вирусов, которые, возможно проникли в организм.

• "Арбидол" борется с высыпаниями герпеса;
• Лечит хронические заболевания бронхов;
• Пневмонию, ОРВИ, кишечные инфекции у детей после трех лет;
• Назначается после хирургического вмешательства для профилактики.

Для детей трехлетнего и вплоть до шестилетнего возраста назначают капсулы по 50 мг, после 12 и 6 лет доза увеличивается до 100 мг. Подростки, переступившие 12-летний рубеж, принимают по 200 мг. При гриппе, взрослым и подросткам прописывают 200 мг лекарства за один прием, 4 раза в сутки. Шестилетним детям и до 12 лет по 100 мг – 4 раза в день. Пить лекарство необходимо 5 суток.

Прием таблетированного "Арбидола" не сильно отличается: после трехлетнего возраста до шести – назначают дозу в 50мг. Начиная с шестилетнего возраста и до 12 лет – доза 100 мг, а взрослая и подростковая после 12 лет – 200 мг. Количество таблеток – 4 раза в сутки. Курс не должен превышать пять суток. Пить средство нужно за полчаса перед приемом пищи или спустя 60 минут после еды. Запивать лучше простой водой без газа. Кисломолочные продукты снимают действие лекарства. Передозировок и побочных реакций не было обнаружено, все зависит от индивидуальных особенностей организма. Также препарат не запрещен беременным и кормящим женщинам.

ЛСР-003900/07

Торговое название препарата

Арбидол®

Международное непатентованное название

Умифеновир

Химическое название

Этилового эфира 6-бром-5-гидрокси-1-метил-4-диметиламинометил- 2-фенилтиометилиндол-З-карбоновой кислоты гидрохлорид моногидрат.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Другие лекарственные формы Арбидол

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до белого с кремоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые. На изломе от белого до белого с зеленовато-желтоватым или кремовым оттенком цвета.

Состав на одну таблетку

Активное вещество:

умифеновир (умифеновира гидрохлорида моногидрат (арбидол) в пересчете на умифеновира гидрохлорид) - 50 мг или 100 мг.
Вспомогательные вещества:
ядро: крахмал картофельный - 31,860 мг или 63,720 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 57,926 мг или 115,852 мг, повидон-К30 (коллидон 30) - 8,137 мг или 16,274 мг, кальция стеарат - 0,535 мг или 1,070 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) -1,542 мг или 3,084 мг; оболочка: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 4,225 мг или 8,450 мг, титана диоксид - 1,207 мг или 2,415 мг, макрогол-4000 (полиэтиленгликоль-4000) - 0,471 мг или 0,942 мг, полисорбат-80 (твин-80) - 0,097 мг или 0,193 мг (для дозировок 50 мг и 100 мг)

или
Адвантия™ Прайм 390035ZР01 (Advantia™ Prime 390035ZР01) - 6,000 мг [Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 4,225 мг, титана диоксид - 1,207 мг, макрогол-4000 (полиэтиленгликоль-4000) - 0,471 мг, полисорбат-80 (твин-80) - 0,097 мг] - для дозировки 50 мг

или
Аквариус ПраймВАР318008 Белая (Aquarius PrimeВАР318008 White) -6,000 мг [Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 4,225 мг, титана диоксид - 1,207 мг, макрогол-4000 (полиэтиленгликоль-4000) -0,471мг, полисорбат-80 (твин-80) - 0,097 мг] - для дозировки 50 мг.

Фармакотерапевтическая группа

противовирусное средство.

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Противовирусное средство. Специфически подавляет вирусы гриппа А и В, коронавирус, ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие. Обладает интерферониндуцирующей активностью, стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Снижает частоту развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, а также обострений хронических бактериальных заболеваний. Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в снижении выраженности общей интоксикации и клинических явлений, сокращении продолжительности болезни, снижении риска развития осложнений.
Относится к малотоксичным препаратам (LD50 > 4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицатель¬ного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.
Фармакокинетика .

Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигается через 1,2 ч, в дозе 100 мг - через 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 17-21 ч. Около 40 % выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9 %) и в незначительном количестве почками (0,12 %). В течение первых суток выводится 90 % от введенной дозы.

Показания к применению

Профилактика и лечение у взрослых и детей:

• грипп А и В, ОРВИ, тяжелый острый респираторный синдром (ТОРС) (в том числе осложненные бронхитом, пневмонией);
• вторичные иммунодефицитные состояния;
• комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции.
• Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений и нормализация иммунного статуса.
• Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше З лет.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату, детский возраст до 3 лет.

Способ применения и дозы

Внутрь, до приема пищи. Разовая доза: детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет - 100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг (2 таблетки по 100 мг или 4 таблетки по 50 мг).
Для неспецифической профилактики:
- при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ:
детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет - 100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг 1 раз в день в течение 10 -14 дней;
- в период эпидемии гриппа и других ОРВИ, для предупреждения обострений хронического бронхита, рецидива герпетической инфекции:
детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет - 100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг 2 раза в неделю в течение 3 недель.
- для профилактики ТОРС (при контакте с больным): взрослым и детям старше 12 лет назначают по 200 мг один раз в день в течение 12-14 дней.
- профилактика послеоперационных осложнений:
детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет - 100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг за 2 дня до операции, затем на 2 - 5 день после операции.
Для лечения:
- грипп, другие ОРВИ без осложнений:
детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет - 100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 дней;
- грипп, другие ОРВИ с развитием осложнений (бронхит, пневмония и др.):
детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет - 100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг 4 раза в день (каждые 6 часов) в течение 5 дней, затем разовую дозу 1 раз в неделю в течение 4 недель. Тяжелый острый респираторный синдром (ТОРС):
взрослым и детям старше 12 лет - 200 мг 2 раза в день в течение 8-10 суток.
В комплексном лечении хронического бронхита, герпетической инфекции:
детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет - 100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг 4 раза в день (каждые 6 часов) в течение 5 - 7 дней, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель. Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет:
от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет - 100 мг, старше 12 лет - 200 мг 4 раза в день (каждые 6 часов) в течение 5 дней.

Побочное действие

Редко - аллергические реакции.

Передозировка

Не отмечена.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было.

Особые указания

Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике в профилактических целях у практически здоровых лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы ит. д.).

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, 100 мг.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
По 10, 20, 30 или 40 таблеток в банке полимерной.
1, 2, 3 или 4 контурные ячейковые упаковки или банка полимерная по 10, 20, 30 или 40 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Другое количество доз (объем) в упаковке Арбидол Таблетки

Срок годности

3 года - для дозировки 50 мг.
2 года - для дозировки 100 мг.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Арбидол - противовирусный препарат прямого действия. Он является лекарством, действующим на причину болезни. Арбидол при простуде показан и детям, и взрослым, отличается формой выпуска и дозировкой.

Острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ) были актуальны всегда. Не говоря о ежегодных эпидемиях, стоит вспомнить целые пандемии ХХ века, например, «испанку». С развитием медицины люди получили возможность не только вылечить, но и предотвратить эти заболевания. Но даже сейчас, согласно Всемирной организации здравоохранения, только гриппом (без учета остальных респираторных вирусных инфекций) каждый год заболевают 5-10 % взрослых и 20-30 % детей.

Что такое Арбидол и как он действует при простуде?

В схеме лечения любого ОРВИ есть два направления - симптоматическое и этиологическое. В первом случае снимаются симптомы - кашель, насморк, лихорадка, боль в горле и др. Этиологическое лечение включает в себя воздействие на причину болезни - в данном случае на вирус. Для этого применяются противовирусные препараты, одним из которых и является Арбидол. Арбидол при простуде начинает действовать сразу после приёма.

Но! Не стоит путать антибиотики и противовирусные - это две разных группы. Антибиотики влияют на бактерии. Их может назначить врач в случае бактериальной инфекции и бактериального осложнения, которое может возникнуть в случае слабой или неадекватной терапии вирусной инфекции. Но изначально необходимо принять именно противовирусное лекарство, чтобы избежать подобных осложнений.

Что происходит с организмом при простуде?

Для начала необходимо прояснить термины. В медицине в понятие «простуда» входят заболевания ОРВИ, сопровождающиеся простудными симптомами. А уже в понятие ОРВИ входит много заболеваний, вызываемых вирусами:

• грипп
• парагрипп
• ротавирусная инфекция
• реовирусная инфекция
• аденовирусная инфекция
• респираторно-синцитиальная инфекция
• и др.

Вирус гриппа иногда выделяют в отдельное заболевание. Это связано с ярко отличающейся от остальных клинической симптоматики, возможностью серьезных осложнений. Но общие принципы поведения этих вирусов в клетке схожи, разберем их на примере вируса гриппа. Входные ворота инфекции - слизистые оболочки верхних дыхательных путей. Вместе с вдыхаемым воздухом вирусы проникают внутрь организма. На поверхности клетки человека вирус «прикрепляется» к человеческой при помощи белков-антигенов (важную роль в этом играют т.н. гемагглютинины) а затем уже проникает туда полностью.

Слияние клетки вируса с человеческой называется фузией. Внутри клетки генетическая информация вируса -РНК -распадается на части, генерируются новые частица, и в результате этого «цеха» после разрыва клетки орда новых вирусов прорывается наружу, и каждая заражает новую.

Механизм действия Арбидола

Действующее вещество Арбидола - умифеновир. Являясь ингибитором фузии, он «обволакивает» гемагглютинин, тем самым блокируя процесс слияния. Помимо прямого воздействия на вирусный агент Арбидол стимулирует иммунитет. Клетки, отвечающие за защитную реакцию, начинают активнее вырабатываться (Т-хелперы, NK-клетки) и лучше выполнять свою функцию (макрофаги).

Вы можете наглядно изучить действие Арбидола на видео.

Показания к приему, противопоказания

Арбидол выпускают в нескольких формах, с дозировкой, адаптированной под возраст пациента. Принимают его для лечения и профилактики ОРВИ. Наиболее полный список показаний можно изучить в инструкции, ниже будут указаны показания и противопоказания, связанные с простудными заболеваниями. Общим для всех форм Арбидола противопоказанием является повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность и лактация.

Правила приема Арбидола

Желательно принять Арбидол в первые 48 часов от начала болезни, чтобы эффективность была максимальной. . А учитывая то, что при гриппе люди могут указать чуть ли не час начала заболевания, пропустить эти дни будет трудно.

Принимают Арбидол при простуде и для профилактики, по единой схеме в любом возрасте, разница состоит лишь в разовой дозе препарата в зависимости от возраста и формы лекарства. Схема приема Арбидола при простуде рассчитывается из количества и частоты приема:

1. Лечение ОРВИ - каждые 6 часов (4 раза в сутки) на протяжении пяти дней по разовой дозе
2. Профилактика во время эпидемий - 2 раза в неделю на протяжении трех недель по разовой дозе
3. Профилактика после контакта с больным - 1 раз в сутки на протяжении 10-14 дней по разовой дозе.

Как принимать Арбидол взрослым

Взрослым и детям старше 12 лет можно принимать и суспензию, и таблетки, и капсулы. Но целесообразнее принимать капсулы, так как в пересчете необходимая разовая дозировка для данной группы пациентов - 200 мг.

Как принимать Арбидол детям

Детям целесообразнее принимать суспензию и таблетки по следующим схемам.

АРБИДОЛ® КАПСУЛЫ – классическая форма выпуска препарата для этиотропной терапии гриппа и ОРВИ, а также их неспецифической профилактики у взрослых и детей с 6 лет .

Преимущества молекулы

• широкий спектр противовирусной активности: специфически подавляет вирусы гриппа А и В, включая высокопатогенные подтипы – «свиной» A(H1N1)pdm9 и «птичий» A(H5N1), а также другие вирусы – возбудители ОРВИ (аденовирус, короновирус, PC вируc, риновирус, вирус парагриппа и пр.);
• действие препарата направлено на причину гриппа и ОРВИ – вирусы;
• прямое противовирусное действие признано и изучено на международном уровне: умифеновир включен в классификатор Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ) в группу средств с прямым противовирусным действием 1 – по механизму действия относится к ингибиторам слияния (фузии);
• включен в Клинические рекомендации МЗ по лечению гриппа у взрослых с высоким уровнем убедительности и достоверности доказательств 5 ;
• ранняя готовность к действию – достижение максимальных концентраций в крови через 1.5 ч. с момента приема препарата 2 ;
• прямое противовирусное действие не зависит от иммунологического статуса организма, реактивности иммунной системы, скорости выработки интерферонов, а также от числа повторных курсов применения препарата;
• терапевтическое действие при вирусных инфекциях проявляется в снижении выраженности интоксикации и других симптомов болезни, сокращении времени болезни и тяжести ее течения, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний;
• снижает общую продолжительность гриппа на 2.8 суток, интоксикации – на 2,2 суток, катаральных симптомов - на 2,5 суток, длительность лихорадки – на 1,3 сутки 3 ;
• снижает риск развития осложнений гриппа и ОРВИ:
  • пневмонии – на 98%,
  • бронхита – на 90%,
  • синусита – на 78% 3 ;
• многолетний опыт применения и всесторонняя изученность, продемонстрированная как в масштабных многоцентровых рандомизированных клинических исследованиях 4,8 , так и многочисленных наблюдательных программах 9-12 ;
• длительная практика использования и проведенные многочисленные исследования свидетельствуют о благоприятном профиле безопасности и хорошей переносимости препарата 4 ;
• профилактический прием в течении эпидемического сезона снижает заболеваемость острыми респираторными заболеваниями до 3.6 раз 7 ;
• профилактический прием при контакте с больным гриппом или другими ОРВИ снижает риск заражения после контакта с больным до 7 раз 7 .

Преимущества формы выпуска капсулы 100 мг

• три варианта фасовки – по 10, 20 и 40 капсул – для разных клинических ситуаций:
  • 40 капсул – на полный 5-дневный курс лечения взрослого человека с гриппом и ОРВИ;
  • 20 капсул – профилактика гриппа и ОРВИ у взрослых и детей старше 12 лет или полный курс лечения гриппа и ОРВИ у детей 6-12 лет;
  • 10 капсул – экстренное начало лечения или постконтактная профилактика гриппа или ОРВИ взрослого человека и ребенка старше 6 лет

Показания к применению

• профилактика и лечение вирусных инфекций у взрослых и детей старше 6 лет: грипп типа А и В, ОРВИ.
• комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 6 лет;
• комплексная терапия рецидивирующей герпетической инфекции;
• профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.

Читать инструкцию к Арбидол ® капсулы

Регистрационный номер: Р N003610/01

Торговое наименование: Арбидол ®

Международное непатентованное наименование: умифеновир

Лекарственная форма: капсулы

Состав на одну капсулу

Действующее вещество: умифеновира гидрохлорида моногидрат (в пересчете на умифеновира гидрохлорид) – 100 мг.

Вспомогательные вещества: ядро: крахмал картофельный – 30,14 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 55,76 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 2,0 мг, повидон К 25 (коллидон 25) – 10,1 мг, кальция стеарат - 2,0 мг.

Капсулы твердые желатиновые № 1:

Корпус: титана диоксид (Е 171) – 2,0000%, желатин – до 100%.

Крышечка: титана диоксид (Е 171) – 1,3333%, краситель солнечный закат желтый (Е 110) – 0,0044%, хинолиновый желтый (Е 104) – 0,9197%, желатин – до 100%.

Описание

Капсулы твердые желатиновые №1. Корпус белого цвета, крышечка желтого цвета. Содержимое капсул - смесь, содержащая гранулы и порошок от белого до белого с зеленовато-желтоватым или кремоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа: противовирусное средство

Код АТХ: J05AX13

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Противовирусное средство. Специфически подавляет in vitro вирусы гриппа А и В (Influenzavirus A, B), включая высокопатогенные подтипы A(H1N1)pdm09 и A(H5N1), а также другие вирусы - возбудители острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) (коронавирус (Сoronavirus), ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus), респираторно-синцитиальный вирус (Pneumovirus) и вирус парагриппа (Paramyxovirus)). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Обладает интерферон-индуцирующей активностью – в исследовании на мышах индукция интерферонов отмечалась уже через 16 часов, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 часов после введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Т-клеток (СD3), повышает число Т-хелперов (CD4), не влияя на уровень Т-супрессоров (CD8), нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает число естественных киллеров (NKклеток).

Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний.

При лечении гриппа или ОРВИ у взрослых пациентов в клиническом исследовании показано, что эффект препарата Арбидол ® у взрослых пациентов наиболее выражен в остром периоде заболевания и проявляется сокращением сроков разрешения симптомов болезни, снижением тяжести проявлений заболевания и сокращением сроков элиминации вируса. Терапия препаратом Арбидол ® приводит к более высокой частоте купирования симптомов заболевания на третьи сутки терапии по сравнению с плацебо. Через 60 ч после начала терапии разрешение всех симптомов лабораторно подтвержденного гриппа более чем в 5 раз превышает аналогичный показатель в группе плацебо.

Установлено значимое влияние препарата Арбидол ® на скорость элиминации вируса гриппа, что, в частности, проявлялось уменьшением частоты выявления РНК вируса на 4е сутки.

Относится к малотоксичным препаратам (LD50 > 4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.

Фармакокинетика. Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 17-21 ч. Около 40 % выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9 %) и в незначительном количестве почками (0,12 %). В течение первых суток выводится 90 % от введенной дозы.

Показания к применению

Профилактика и лечение у взрослых и детей: грипп А и В, другие ОРВИ.

Комплексная терапия рецидивирующей герпетической инфекции.

Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.

Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 6 лет.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к умифеновиру или любому компоненту препарата; детский возраст до 6 лет. Первый триместр беременности. Период грудного вскармливания.

С осторожностью:

Второй и третий триместры беременности

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В исследованиях на животных не было выявлено вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона и плода, родовую деятельность и постнатальное развитие. Применение препарата Арбидол ® в первом триместре беременности противопоказано. Во втором и третьем триместре беременности Арбидол ® может применяться только для лечения и профилактики гриппа и в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Соотношение польза/риск определяется лечащим врачом.

Неизвестно, проникает ли Арбидол ® в грудное молоко у женщин в период лактации. При необходимости применения препарата Арбидол ® следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь, до приема пищи.

Разовая доза препарата (в зависимости от возраста):

Режим дозирования (в зависимости от возраста):

Показание	Схема приема препарата
У детей с 6 лет и взрослых:
Неспецифическая профилактика в период эпидемии гриппа и других ОРВИ	в разовой дозе 2 раза в неделю в течение 3-х недель
Неспецифическая профилактика при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ	в разовой дозе 1 раз в день в течение 10-14 дней
Лечение гриппа и других ОРВИ
Комплексная терапия рецидивирующей герпетической инфекции	в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4-х недель
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений	в разовой дозе за 2 суток до операции, затем на 2-е и 5-е сутки после операции
У детей с 6 лет:
Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии	в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания гриппом и другими ОРВИ, желательно не позднее 3 суток от начала болезни.

Если после применения препарата Арбидол ® в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (38 °С и более), то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованности приема препарата.

При лечении гриппа и ОРВИ возможна сопутствующая симптоматическая терапия, включая прием жаропонижающих препаратов, муколитических и местных сосудосуживающих средств.

Побочное действие

Препарат Арбидол ® относится к малотоксичным препаратам и обычно хорошо переносится.

Побочные эффекты возникают редко, обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер.

Частота возникновения нежелательных лекарственных реакций определена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (с частотой более 1/10), часто (с частотой не менее 1/100, но менее 1/10), нечасто (с частотой не менее 1/1000, но менее 1/100), редко (с частотой не менее 1/10000, но менее 1/1000), очень редко (с частотой менее 1/10000), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).

Нарушения со стороны иммунной системы: редко – аллергические реакции.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Не отмечена.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было.

Специальные клинические исследования, посвященные изучению взаимодействий препарата Арбидол ® с другими лекарственными средствами, не проводились.

Сведения о наличии нежелательного взаимодействия с жаропонижающими, муколитическими и местными сосудосуживающими лекарственными средствами в условиях клинического исследования не были выявлены.

Особые указания

Необходимо соблюдать рекомендованную в инструкции схему и длительность приема препарата. В случае пропуска приема одной дозы препарата, пропущенную дозу следует принять как можно раньше и продолжить курс приема препарата по начатой схеме. Если после применения препарата Арбидол ® в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (38 °С и более), то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованности приема препарата.