"Феварин": отзывы психиатров об антидепрессанте. Побочные действия препарата феварин и показания к его применению Феварин на латинском языке

Феварин – это антидепрессант. Механизм действия связан с избирательным ингибированием обратного захвата серотонина нейронами головного мозга и характеризуется минимальным влиянием на норадренергическую передачу.

Феварин обладает слабой способностью связываться с альфа и бета-адренорецепторами, гистаминовыми, м-холинорецепторами, допаминовыми и серотониновыми рецепторами.

При приеме внутрь полностью всасывается из ЖКТ. Cmax достигается через 3–8 ч, равновесная концентрация - через 10–14 дней. Абсолютная биодоступность составляет 53% после первичного метаболизма в печени.

Одновременный прием Феварин с пищей не влияет на фармакокинетику. Связывание с белками плазмы крови - примерно 80%.

Фармакокинетика одинакова у здоровых людей, пожилых и пациентов с почечной недостаточностью. Метаболизм снижен у пациентов с заболеваниями печени.

Установившиеся концентрации в плазме у детей в возрасте 6–11 лет - вдвое выше, чем у подростков (12–17 лет). Концентрации Феварин в плазме крови подростков сходны с таковыми у взрослых.

Показания к применению

От чего помогает Феварин? Назначают препарат при депрессиях различного генеза и обсессивно-компульсивных расстройствах.

Препарат применяется при депрессиях различного характера:

  • социальные депрессии, сопровождающиеся или не сопровождающиеся ажитацией,
  • депрессии с тревожностью,
  • психоневрологические состояния и расстройства, имеющие выраженную связь с депрессией,
  • соматические и психосоматические нарушения, сопровождающиеся депрессивным компонентом.

В составе комплексного лечения при алкоголизме, наркомании, хронических болевых синдромах.

Инструкция по применению Феварин и дозировки

При лечении депрессий рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг или 100 мг 1 раз/ сутки, вечером. Повышение дозы следует проводить постепенно. Эффективную дозу, составляющую обычно 100 мг/сутки, подбирают индивидуально в зависимости от реакции больного на лечение. Суточная доза может достигать 300 мг.

Дозы более 150 мг/ сутки следует распределять на несколько приемов.

Для профилактики рецидивов депрессии назначается прием 100 мг Феварина 1 раз в сутки.

При использовании у детей и подростков в возрасте 8-18 лет рекомендуемая суточная доза, в зависимости от возраста и тяжести клинических проявлений, составляет 25-100 мг, максимальная – 150-200 мг.

При хорошем терапевтическом ответе на лечение терапию Феварином можно продолжить в рамках индивидуально подобранной суточной дозы. При отсутствии улучшения через 10 недель необходимо пересмотреть целесообразность лечения.

Побочные действия

Некоторые побочные эффекты, наблюдавшиеся при проведении клинических исследований, зачастую были связаны с заболеванием, а не с проводимым лечением. При назначении Феваринмогут возникать следующие побочные эффекты:

  • Кровотечения (например, желудочно-кишечные кровотечения, гинекологические кровотечения, экхимоз, пурпура),
  • Гиперпролактинемия, синдром неадекватной продукции адг,
  • Анорексия,
  • Тревога, повышенная возбудимость, беспокойство,
  • Бессонница, сонливость, тремор, головная боль, головокружение,
  • Экстрапирамидные нарушения,
  • Глаукома, мидриаз,
  • Ощущение сердцебиения, тахикардия,
  • Боль в животе, запор, диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота,
  • Повышенное потоотделение,
  • Кожные реакции гиперчувствительности (включая сыпь, зуд, ангионевротический отек,
  • Артралгия,
  • Нарушения мочеиспускания (включая задержку мочи, недержание мочи, поллакиурию, ноктурию и энурез),
  • Нарушение (задержка) эякуляции, аноргазмия, нарушения менструального цикла (такие как аменорея, гипоменорея, метроррагия, меноррагия).
  • Астения,
  • Синдром отмены препарата, включая синдром отмены у новорожденных, чьи матери принимали флувоксамин на поздних сроках беременности.

Прекращение применения часто приводит к развитию синдрома отмены. По этой причине, если терапия больше не требуется, рекомендуется постепенно снижать дозу до полной отмены препарата.

Противопоказания

Назначение Феварин противопоказано в следующих случаях:

  • гиперчувствительность к флувоксамина малеату или к одному из наполнителей, входящих в состав препарата;
  • одновременный прием тизанидина и ингибиторов МАО.

С осторожностью назначать при:

  • печеночная и почечная недостаточность;
  • судороги в анамнезе, эпилепсия;
  • пожилой возраст;
  • пациенты со склонностью к кровотечениям (тромбоцитопения);
  • беременность.

Особые указания

При депрессии существует высокая вероятность попытки суицида, которая может сохраняться до достижения достаточной ремиссии.

С осторожностью применять Феварин при судорогах в анамнезе. При развитии эпилептического припадка лечение флувоксамином следует прекратить.

При печеночной или почечной недостаточности в начале лечения флувоксамин следует назначать в низких дозах под строгим контролем врача. При появлении симптомов, обусловленных повышением активности печеночных ферментов, флувоксамин следует отменить.

У пациентов пожилого возраста дозу Феварин следует всегда повышать медленнее и с большей осторожностью.

В период лечения не допускается употребление алкоголя.

Лечение ингибиторами МАО следует прекратить за 2 недели до начала применения препарата.

Передозировка

Передозировка Феварин проявляется как тошнота, рвота, нарушение стула, обмороки, вялость и сонливость. Есть сообщения о симптомах со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, гипотензия, брадикардия. Возможны нарушения в работе печени, судороги. В тяжелых случаях может развиваться кома.

При умышленном превышении дозировки препарата возможны более серьезные последствия.

Специфического антидота у препарата нет. При передозировке как можно быстрее делают промывание желудка и лечат симптоматически. Рекомендуется прием активированного угля.

Аналоги Феварин, список препаратов

При необходимости, заменить Феварин можно на схожие аналоги, список препаратов:

  1. Депривокс,
  2. Актапароксетин,
  3. Плизил,
  4. Флуксен

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Феварин, цена и отзывы на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Средняя стоимость таблеток Феварин в аптеках: 781-893 рублей.

Срок годности таблеток составляет 3 года с момента изготовления. Хранить в оригинальной заводской упаковке, темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +25° С.

  • Инструкция по применению Феварин ®
  • Состав препарата Феварин ®
  • Показания препарата Феварин ®
  • Условия хранения препарата Феварин ®
  • Срок годности препарата Феварин ®

Код ATX: Нервная система (N) > Психоаналептики (N06) > Антидепрессанты (N06A) > Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (N06AB) > Fluvoxamine (N06AB08)

Форма выпуска, состав и упаковка

таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 15 шт.

белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской и гравировкой "291" с обеих сторон от риски на одной стороне, без гравировки на другой; диаметр таблетки около 9 мм; таблетку можно разделить на две части.

Вспомогательные вещества: маннитол - 152 мг, крахмал кукурузный - 40 мг, крахмал прежелатинизированный - 6 мг, натрия стеарилфумарат - 1.8 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.8 мг.

Состав оболочки: опадрай белый 03F28509 (гипромеллоза - 4.1 мг, макрогол 6000 - 1.5 мг, тальк - 0.3 мг, титана диоксид (Е171) - 1.5 мг).

таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 15 шт.
Рег. №: 8970/09/12/13/14 от 27.06.2014 - Действующее

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской и гравировкой "313" с обеих сторон от риски на одной стороне, без гравировки на другой стороне; длина таблетки - около 15 мм, ширина - около 8 мм; таблетку можно разделить на две равные части.

Вспомогательные вещества: маннитол - 303 мг, крахмал кукурузный - 80 мг, крахмал прежелатинизированный - 12 мг, натрия стеарилфумарат - 3.5 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.5 мг.

Состав оболочки: опадрай белый 03F28509 (гипромеллоза - 5.6 мг, макрогол 6000 - 2 мг, тальк - 0.4 мг, титана диоксид (Е171) - 2.1 мг).

15 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Описание лекарственного препарата ФЕВАРИН ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году. Дата обновления: 19.03.2013 г.


Фармакологическое действие

Антидепрессант. Механизм действия препарата Феварин ® связан с селективным ингибированием обратного захвата серотонина нейронами головного мозга и характеризуется минимальным влиянием на норадренергическую систему. Феварин ® обладает слабой способностью связываться с α- и β-адренорецепторами, гистаминовыми рецепторами, м-холинорецепторами, допаминовыми и серотониновыми рецепторами.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь флувоксамин полностью абсорбируется из ЖКТ. C max в плазме крови достигается через 3-8 ч. Абсолютная биодоступность составляет 53% после первичного метаболизма в печени. Одновременный прием препарата с пищей не влияет на фармакокинетику флувоксамина.

Распределение

C ss в плазме крови достигается, как правило, через 10-14 дней.

Связывание с белками плазмы составляет около 80% (in vitro). V d - 25 л/кг.

Метаболизм

Флувоксамин биотрансформируется в печени (главным образом путем окислительного деметилирования) по меньшей мере, до 9 метаболитов. Два главных метаболита обладают незначительной фармакологической активностью, остальные - фармакологически неактивны.

Хотя изофермент CYP2D6 является основным в метаболизме флувоксамина, концентрация препарата в плазме крови у лиц с низкой активностью этого изофермента немного выше, чем у лиц с нормальным метаболизмом.

Флувоксамин значительно ингибирует изофермент CYP1А2, умеренно ингибирует изоферменты CYP2С и CYP3А4, и незначительно - CYP2D6.

Выведение

После приема однократной дозы средний T 1/2 из плазмы крови составляет 13-15 ч, при многократном приеме T 1/2 несколько увеличивается и составляет 17-22 ч.

Флувоксамин выводится с мочой в виде метаболитов.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Фармакокинетика флувоксамина одинакова у здоровых людей, пожилых и пациентов с почечной недостаточностью.

Метаболизм флувоксамина снижен у пациентов с заболеваниями печени.

C ss флувоксамина в плазме были вдвое выше у детей (в возрасте 6-11 лет), чем у подростков (в возрасте 12-17 лет). Концентрации препарата в плазме крови подростков сходны с таковыми у взрослых.

Режим дозирования

При лечении депрессий для взрослых рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг или 100 мг 1 раз/сут, вечером. Повышение дозы рекомендуется проводить постепенно. Эффективную дозу, составляющую обычно 100 мг/сут, подбирают индивидуально в зависимости от реакции пациента на лечение. Суточная доза может достигать 300 мг.

Дозы более 150 мг/сут следует распределять на несколько приемов.

Для профилактики рецидивов депрессии Феварин ® рекомендуется назначать в дозе 100 мг 1 раз/сут ежедневно.

Из-за отсутствия клинического опыта Феварин ® не рекомендуется применять для лечения депрессий у детей и подростков в возрасте до 18 лет .

При рекомендуемая начальная доза для взрослых составляет 50 мг/сут в течение 3-4 дней. Повышение дозы следует проводить постепенно до достижения эффективной суточной дозы, которая составляет, как правило, 100-300 мг. Максимальная эффективная доза составляет 300 мг/сут. Дозы до 150 мг можно принимать 1 раз/сут, желательно вечером. Дозы более 150 мг/сут рекомендуется распределять на 2 или 3 приема.

При лечении обсессивно-компульсивных расстройств начальная доза для детей старше 8 лет и подростков до 18 лет составляет 25 мг/сут на 1 прием. Поддерживающая доза - 50-200 мг/сут. Максимальная суточная доза составляет 200 мг. Дозы более 100 мг/сут рекомендуется распределять на 2 или 3 приема.

При развитии адекватного терапевтического эффекта лечение может быть продолжено индивидуально подобранной суточной дозой. Если улучшение не будет достигнуто через 10 недель приема препарата, то лечение флувоксамином следует пересмотреть. До сих пор не было организовано системных исследований, которые могли бы ответить на вопрос о том, как долго может проводиться лечение флувоксамином, однако обсессивно-компульсивные расстройства носят хронический характер, можно считать целесообразным продление курса лечения препаратом Феварин ® более 10 недель у больных с адекватным терапевтическим эффектом. Подбор минимальной эффективной поддерживающей дозы следует проводить индивидуально и с осторожностью. Периодически требуется заново оценивать необходимость лечения. Некоторые клиницисты рекомендуют проведение сопутствующей психотерапии у больных с хорошим эффектом фармакотерапии.

При печеночной или почечной недостаточности

Таблетки Феварина следует принимать внутрь, не разжевывая и запивая водой.

Побочные действия

Некоторые побочные эффекты, наблюдавшиеся при проведении клинических испытаний, зачастую были связаны с симптомами депрессии, а не с проводимым лечением препаратом Феварин ® .

Со стороны нервной системы: часто (>1% и <10%) - повышенная возбудимость, тревога, ажитация, головокружение, бессонница или сонливость, тремор, головная боль;

  • нечасто (>0.1% и <1%) - атаксия, экстрапирамидные нарушения;
  • редко (>0.01% и <0.1%) - судороги.
  • Со стороны психики: нечасто (>0.1% и <1%) - состояние спутанного сознания, галлюцинации;

  • редко (>0.01% и <0.1%) - мания.
  • Со стороны пищеварительной системы: часто (>1% и <10%) - боль в животе, запор, диарея, сухость во рту, диспепсия, анорексия, тошнота, рвота;

  • редко (>0.01% и <0.1%) - нарушение функции печени (повышение активности печеночных ферментов).
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто (>1% и <10%) - сердцебиение, тахикардия;

  • нечасто (>0.1% и <1%) - ортостатическая гипотензия.
  • Со стороны обмена веществ: часто (>1% и <10%) - анорексия.

    Со стороны кожи и подкожных тканей: часто (>1% и <10%) - повышенное потоотделение;

  • редко (>0.01% и <0.1%) - реакции фоточувствительности.
  • Аллергические реакции: нечасто (>0.1% и <1%) - кожные реакции гиперчувствительности (включая сыпь, зуд, ангионевротический отек).

    Со стороны костно-мышечной системы: нечасто (>0.1% и <1%) - артралгия, миалгия.

    Со стороны половой системы: нечасто (>0.1% и <1%) - нарушение (задержка) эякуляции;

  • редко (>0.01% и <0.1%) - галакторея.
  • Прочие: часто (>1% и <10%) - астения, недомогание.

    Кроме побочных явлений, описанных во время клинических исследований, во время постмаркетингового применения флувоксамина было сообщено о следующих спонтанных побочных эффектах (имеющихся данных недостаточно для того, чтобы определить их частоту).

    Со стороны свертывающей системы крови: геморрагии (например, желудочно-кишечное кровотечение, экхимоз, пурпура).

    Со стороны эндокринной системы: гиперпролактинемия, недостаточная секреция АДГ.

    Со стороны обмена веществ: гипонатриемия, увеличение массы тела, снижение массы тела.

    Со стороны нервной системы: серотониновый синдром, явления, подобные ЗНС, акатизия/психомоторное возбуждение, парестезии, дисгевзия.

    Со стороны психики: во время лечения флувоксамином или вскоре после его окончания сообщалось о случаях суицидальных мыслей и суицидального поведения.

    Со стороны мочевыделительной системы: нарушения мочеиспускания (включая задержку мочи, недержание мочи, учащенное мочеиспускание, никтурию и энурез).

    Со стороны половой системы: аноргазмия.

    Прочие: синдром отмены препарата, включая синдром отмены у новорожденных.

    Противопоказания к применению

    • одновременный прием с тизанидином и ингибиторами МАО;
    • повышенная чувствительность к компонентам препарата.
    • Лечение флувоксамином может быть начато:

      • через 2 недели после прекращения приема необратимого ингибитора МАО;
      • на следующий день после прекращения приема обратимого ингибитора МАО.

      Промежуток времени между прекращением приема флувоксамина и началом терапии любым ингибитором МАО должен составлять, как минимум, 1 неделю.

      С осторожностью следует назначать препарат при печеночной и почечной недостаточности, судорогах в анамнезе, эпилепсии, пациентам со склонностью к кровотечениям (тромбоцитопения), при беременности, пациентам пожилого возраста.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    При беременности препарат следует назначать с осторожностью. Потенциальный риск для человека неизвестен.

    Данные небольшого числа наблюдений не указывают на какие-либо неблагоприятные эффекты флувоксамина при беременности. До настоящего времени других эпидемиологических данных не имеется.

    Были описаны отдельные случаи абстинентного синдрома у новорожденных после использования флувоксамина в конце беременности.

    У некоторых новорожденных после воздействия селективных ингибиторов обратного захвата серотонина в III триместре беременности возникали затруднения кормления и/или дыхания, судорожные расстройства, нестабильная температура тела, гипогликемия, тремор, нарушения мышечного тонуса, синдром повышенной нервно-рефлекторной возбудимости и непрерывный плач, что могло потребовать более продолжительной госпитализации.

    Флувоксамин выделяется с грудным молоком. Поэтому препарат не следует назначать в период лактации (грудного вскармливания).

    Применение при нарушениях функции печени

    При печеночной недостаточности лечение следует начинать с наименьшей дозы под строгим контролем врача.

    С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности

    Применение при нарушениях функции почек

    При почечной недостаточности лечение следует начинать с наименьшей дозы под строгим контролем врача.

    С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности

    Применение у детей

    Из-за отсутствия клинического опыта Феварин ® не рекомендуется применять для лечения депрессий у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

    При лечении обсессивно-компульсивных расстройств начальная доза для детей старше 8 лет и подростков составляет 25 мг/сут на 1 прием. Поддерживающая доза - 50-200 мг/сут. Максимальная суточная доза составляет 200 мг. Дозы более 100 мг/сут рекомендуется распределять на 2 или 3 приема.

    Особые указания

    Депрессия связана с повышенным риском суицидальных мыслей или суицидальных поступков (самоповреждений или суицида). Этот риск сохраняется до значительного улучшения состояния. Т.к. улучшение может не наступить в течение первых нескольких недель лечения или дольше, пациенты должны находиться под тщательным наблюдением до появления такого улучшения.

    В клинической практике широко распространено увеличение риска суицида на ранних стадиях выздоровления.

    Обсессивно-компульсивные расстройства также могут быть связаны с повышенным риском суицидальных событий. Кроме того, эти состояния могут сопутствовать глубокой депрессии. Поэтому при лечении пациентов с обсессивно-компульсивными расстройствами необходимо соблюдать те же меры предосторожности, что и при лечении пациентов с глубокой депрессией.

    Известно, что пациенты со связанными с суицидом событиями в анамнезе или в значительной степени проявляющие суицидальное мышление, перед началом лечения имеют больший риск суицидальных мыслей или суицидальных поступков и должны тщательно наблюдаться во время лечения.

    Тщательное наблюдение за пациентами, особенно имеющими высокий риск, должно сопровождать лекарственную терапию особенно на ранних ее стадиях и после изменений дозы.

    Необходимо предупредить пациентов (и лиц, осуществляющих уход за ними) о необходимости отслеживать любое клиническое ухудшение состояния, суицидальное поведение или суицидальные мысли, необычные изменения поведения, и немедленно обращаться за консультацией к специалисту при появлении таких симптомов.

    Развитие акатизии, связанной с приемом флувоксамина, характеризуется субъективно неприятным и мучительным беспокойством. Потребность двигаться часто сопровождалась неспособностью сидеть или стоять спокойно. Развитие такого состояния наиболее вероятно в течение первых нескольких недель лечения. Увеличение дозы препарата у пациентов с такими симптомами может ухудшить их состояние.

    Необходимо проявлять осторожность при назначении препарата пациентам с судорогами в анамнезе. Следует избегать назначения флувоксамина у пациентов с нестабильной эпилепсией, а пациенты со стабильной эпилепсией должны находиться под строгим контролем. Лечение препаратом Феварин ® необходимо прекратить, если возникают эпилептические приступы или их частота увеличивается.

    Описаны редкие случаи развития серотонинергического синдрома или состояния, подобного ЗНС, которые могут быть связаны с приемом флувоксамина, особенно в комбинации с другими серотонергическими и/или нейролептическими лекарственными средствами. Эти синдромы могут привести к потенциально опасным для жизни состояниям, проявляющимся гипертермией, ригидностью мышц, миоклонусом, лабильностью автономной нервной системы с возможными быстрыми изменениями жизненно важных параметров (в т.ч. пульс, дыхание, АД), изменениями психического статуса, включая замешательство, раздражительность, крайнюю ажитацию, доходящую до делирия или комы. Поэтому в таких случаях Феварин ® следует отменить и начать соответствующее симптоматическое лечение.

    Как и при применении других селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, в редких случаях возможно появление гипонатриемии, которая подвергается обратному развитию, после отмены флувоксамина. Некоторые случаи были вызваны синдромом недостаточной секреции АДГ. В основном эти случаи наблюдались у пациентов пожилого возраста.

    Может быть нарушен контроль над уровнем глюкозы в крови (т.е. гипергликемия, гипогликемия, нарушение толерантности к глюкозе), особенно на ранних стадиях лечения. В случае назначения препарата Феварин ® пациентам с сахарным диабетом в анамнезе, может потребоваться коррекция дозы гипогликемических препаратов.

    Наиболее часто наблюдаемым симптомом, связанным с применением препарата Феварин ® , является тошнота, иногда сопровождающаяся рвотой. Этот побочный эффект, как правило, исчезает в течение первых 2 недель лечения.

    Имеются сообщения о таких внутрикожных кровоизлияниях, как экхимозы и пурпура, а также геморрагические проявления (например, желудочно-кишечное кровотечение), наблюдавшихся при применении селективных ингибиторов обратного захвата серотонина. Необходимо проявлять осторожность при назначении этих лекарственных средств пациентам пожилого возраста, а также пациентам одновременно получающим препараты, действующие на тромбоцитарную функцию (например, атипичные антипсихотические средства и фенотиазины, многие трициклические антидепрессанты, ацетилсалициловую кислоту, НПВС) или препараты, увеличивающие риск развития кровотечений, а также пациентам с кровотечениями в анамнезе или склонных к кровотечениям (например, с тромбоцитопенией).

    Увеличение риска удлинения интервала QT/пароксизмальной желудочковой тахикардии типа "пируэт" при комбинированной терапии флувоксамином с терфенадином или астемизолом или цизапридом, в связи с повышением концентрации последних в плазме крови. Поэтому флувоксамин не следует назначать вместе с этими препаратами.

    Флувоксамин может вызывать незначительное снижение ЧСС (на 2-6 уд./мин).

    При прекращении приема флувоксамина возможно развитие симптомов отмены, хотя имеющиеся данные доклинических и клинических исследований не выявили возникновения зависимости от лечения флувоксамином. Симптомы, отмеченные в случае отмены препарата:

    • головокружение, парестезии, головная боль, тошнота, тревога. Большинство этих симптомов имеют слабо выраженный характер и купируются самостоятельно. При прекращении лечения препаратом рекомендуется постепенное снижение дозы.

    Лечение пациентов с печеночной или почечной недостаточностью следует начинать с назначения препарата в низкой дозе, таким пациентам требуется строгий врачебный контроль. В редких случаях лечение флувоксамином может приводить к повышению активности печеночных ферментов, которое чаще всего сопровождается соответствующими клиническими симптомами; в таких случаях Феварин ® следует отменить.

    Мета-анализ плацебо-контролируемых клинических исследований антидепрессантов у взрослых пациентов с психическими расстройствами выявил повышенный риск суицидального поведения при приеме антидепрессантов по сравнению с плацебо у пациентов моложе 25 лет. При назначении препарата Феварин ® следует соотнести риск суицида и пользу от его применения.

    Данные, полученные при лечении пациентов пожилого возраста и более молодых пациентов, свидетельствуют об отсутствии клинически значимых различий между обычно применявшимися у них суточными дозами. Тем не менее, повышение доз препарата у пожилых пациентов должно всегда проводиться медленнее и с большей осторожностью.

    Как и при применении других психотропных препаратов, во время лечения Феварином не рекомендуется употребление алкоголя.

    Использование в педиатрии

    Феварин ® не следует применять для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет, за исключением пациентов с обсессивно-компульсивным расстройством. Из-за недостатка клинического опыта Феварин ® не рекомендуется для лечения депрессии у детей. В клинических исследованиях, проведенных у детей и подростков, суицидально-обусловленное поведение (суицидальные попытки и мысли) и враждебность (главным образом агрессия, оппозиционное поведение и гнев) наблюдались чаще у пациентов, получавших антидепрессант, по сравнению с получавшими плацебо. Если на основании клинической необходимости решение о лечении принято, то за пациентом должно быть установлено тщательное наблюдение на предмет возникновения суицидальных симптомов.

    Кроме того, долгосрочные данные о безопасности для детей и подростков, касающиеся роста, развития и становления познавательного поведения, отсутствуют.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    При применении у здоровых добровольцев Феварин ® в дозах до 150 мг не влиял или оказывал незначительное влияние на способность к вождению автомобилем и управление машинами. В то же время имеются сообщения о сонливости, отмечавшейся во время лечения флувоксамином. В связи с этим до окончательного определения индивидуального ответа на препарат пациентам рекомендуется проявлять осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности.

    Передозировка

    Симптомы: наиболее характерны тошнота, рвота, диарея, сонливость, головокружение. Имеются сообщения о нарушениях сердечной деятельности (тахикардия, брадикардия, артериальная гипотензия), нарушениях функции печени, судорогах, коме.

    Флувоксамин имеет большую широту терапевтической дозы. До настоящего времени случаи смерти, связанные с передозировкой флувоксамином, отмечались крайне редко. Наибольшая зарегистрированная доза, принятая одним пациентом, составила 12 г (больной был излечен). Более серьезные осложнения наблюдались в случаях преднамеренной передозировки флувоксамина в сочетании с другими препаратами.

    Лечение: промывание желудка, которое следует проводить как можно раньше после приема препарата;

  • проводят симптоматическую терапию. Кроме того, рекомендуется многократный прием активированного угля и при необходимости, назначение осмотических слабительных. Специфического антидота не существует. Форсированный диурез или диализ неэффективны.
  • Лекарственное взаимодействие

    Феварин ® нельзя применять в сочетании с ингибиторами МАО. Лечение препаратом Феварин ® может быть начато через 2 недели после прекращения приема необратимого ингибитора МАО; на следующий день после прекращения приема обратимого ингибитора МАО; промежуток времени между прекращением приема Феварина и началом терапии любым ингибитором МАО должен составлять, как минимум, 1 неделю.

    Флувоксамин в значительной степени ингибирует изофермент CYP1А2, и в меньшей степени - изоферменты CYP2С и CYP3А4. Препараты, которые в значительной мере метаболизируются этими изоферментами, медленнее выводятся и могут иметь более высокие концентрации в плазме крови, в случае одновременного применения с препаратом Феварин ® . Это особенно важно при применении препаратов, имеющих узкий терапевтический диапазон. Пациентам требуется тщательное наблюдение, при необходимости рекомендуется провести коррекцию дозы этих препаратов. Флувоксамин оказывает минимальный ингибирующий эффект на CYP2D6 и, вероятно, не влияет на неокислительный метаболизм и почечную экскрецию.

    При одновременном применении Феварина наблюдалось повышение концентрации трициклических антидепрессантов (кломипрамин, имипрамин, амитриптилин) и нейролептиков (клозапин, оланзапин), которые в значительной степени метаболизируются изоферментом CYP1А2. В связи с этим, если начато лечение Феварином, следует рассмотреть возможность снижения дозы этих препаратов.

    Пациенты, одновременно принимающие Феварин ® и препараты с узким терапевтическим диапазоном, метаболизирующиеся изоферментом CYP1А2 (в т.ч. такрин, теофиллин, метадон, мексилетин), должны находиться под тщательным медицинским наблюдением. При необходимости рекомендуется провести коррекцию доз этих препаратов.

    Сообщалось о единичных случаях кардиотоксичности при одновременном приеме флувоксамина и тиоридазина.

    При взаимодействии флувоксамина с пропранололом отмечалось повышение концентраций пропранолола в плазме. В связи с этим можно рекомендовать снижение дозы пропранолола в случае одновременного приема с флувоксамином.

    Во время приема флувоксамина концентрация кофеина в плазме может повышаться. Таким образом, пациенты, которые потребляют большое количество напитков, содержащих кофеин, должны снизить их потребление на период приема флувоксамина, и когда наблюдаются неблагоприятные эффекты кофеина, такие как тремор, сердцебиение, тошнота, беспокойство, бессонница.

    При одновременном приеме флувоксамина и ропинирола может повышаться концентрация ропинирола в плазме, таким образом, увеличивая риск развития передозировки. В таких случаях рекомендуется контроль, или, в случае необходимости, снижение дозы или отмена ропинирола на время лечения флувоксамином.

    Пациенты, одновременно принимающие флувоксамин и препараты с узким диапазоном терапевтического действия, подвергающиеся метаболизму изоферментом CYP2С (такие как фенитоин), должны находиться под тщательным наблюдением; при необходимости рекомендуется коррекция дозы этих препаратов.

    При применении флувоксамина в комбинации с варфарином наблюдалось значимое повышение концентрации варфарина в плазме крови и удлинение протромбинового времени.

    При комбинированной терапии с флувоксамином концентрации терфенадина, астемизола или цизаприда в плазме крови могут увеличиваться, что повышает риск удлинения интервала QT/пароксизмальной желудочковой тахикардии типа "пируэт". Поэтому флувоксамин не следует назначать вместе с этими препаратами.

    Пациенты, одновременно получающие флувоксамин и препараты с узким диапазоном терапевтического действия,
    подвергающиеся метаболизму изоферментом CYP3А4 (такие как карбамазепин, циклоспорин), должны находиться под тщательным наблюдением, рекомендуется коррекция доз этих препаратов.

    При одновременном назначении с флувоксамином бензодиазепинов, подвергающихся окислительному метаболизму, таких как триазолам, мидазолам, алпразолам и диазепам, возможно повышение их концентрации в плазме. Дозу этих бензодиазепинов следует уменьшить на время приема флувоксамина.

    Флувоксамин не оказывает влияния на концентрацию дигоксина в плазме.

    Флувоксамин не оказывает влияния на концентрацию атенолола в плазме.

    В случае комбинированного приема флувоксамина с серотонинергическими препаратами (такими как триптаны, трамадол, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и препараты зверобоя продырявленного) могут усиливаться серотонинергические эффекты флувоксамина.

    Флувоксамин применялся в комбинации с препаратами лития для лечения тяжелых больных, плохо отвечающих на фармакотерапию. Следует отметить, что литий (и, возможно, также триптофан) усиливает серотонинергические эффекты препарата, и поэтому такую комбинированную фармакотерапию следует проводить с осторожностью.

    При одновременном приеме пероральных антикоагулянтов и флувоксамина может увеличиться риск развития геморрагии. Такие пациенты должны находиться под наблюдением врача.

    Условия хранения препарата

    Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°C.

    Контакты для обращений

    АББОТТ ЛАБОРАТОРИЗ С.А., представительство, (Швейцарская Конфедерация)

    Представительство АО "Abbott Laboratories S.A." в Республике Беларусь

    Феварин – это препарат из группы антидепрессантов и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина. Применяется при различных видах депрессии, назначать препарат должен исключительно специалист.

    Как выпускается

    Антидепрессант Феварин выпускается в форме таблеток. Форма выпуска Феварина одна. Форма их круглая, выпуклая с обеих сторон. Цвет белый или слегка серый. Таблетки покрыты оболочкой с маркировкой либо 291, либо 313. Благодаря риске таблетки легко делятся на две части.

    Таблетки отпускаются по 15 штук в блистере, по одному или два блистера в коробке, либо по двадцать таблеток в блистере, три блистера в коробке.

    В составе одной таблетки Феварин содержится 50 или 100 мг действующего вещества – флувоксамина в форме малеата. Вспомогательными составляющими выступают кукурузный крахмал, стеарилфумарат натрия, диоксид кремния, гипромелоза, макрогол, тальк, диоксид титана.

    Фармакологическое действие

    Флувоксамин – активное вещество препарата, как и другие действующие компоненты данной группы, предотвращает нейронный захват серотонина, тем самым увеличивая концентрацию серотонина в организме человека.

    Препарат отличается низкой способностью к связыванию с адренергическими рецепторами, не связывается с гистаминергическими, холинергическими и дофаминергическими рецепторами, потому может применяться для лечения пожилых пациентов.

    После перорального приема препарата, он полностью всасывается. Первое улучшение от Феварина может быть отмечено спустя сутки после начала лечения. Максимальные концентрации в крови наблюдаются через восемь часов.


    На скорость действия препарата не влияют приемы пищи.

    Препарат связывается с белками плазмы и активно перерабатывается печенью. В среднем, период полувыведения составляет около пятнадцати часов после одноразового применения препарата, но увеличивается, если препарат принимался долго.

    Равновесные концентрации препарата достигаются в течение полумесяца. Скорость действия препарата одинакова для всех возрастных групп, а также для пациентов с заболеваниями печени.

    Равновесные концентрации лекарства в плазме детей до 11 лет превышают вдвое аналогичные показатели у детей от 11 до 17 лет – это следует учитывать при выборе дозировки. У детей от 11 до 17 лет равновесные концентрации аналогичны взрослым.

    Кому показан препарат

    Показания Феварина достаточно ограничены. Показаниями к применению Феварина служат депрессии и обсессивно-компульсивные расстройства. Препарат применяется при депрессиях различного характера: социальные депрессии, сопровождающиеся или не сопровождающиеся ажитацией, депрессии с тревожностью.

    Противопоказания

    Согласно инструкции по применению Феварина, противопоказан его прием с тизанидином, любыми препаратами, ингибирующими моноаминоксидазу, а также одновременно с рамелтеоном. Существует общее противопоказание для всех представителей данной лекарственной группы – они запрещены к приему при параллельном применении ингибиторов МАО, а также в течение полумесяца после окончания лечения ими.

    В обратном случае, если требуется переход на препараты-ингибиторы МАО, лечение ими начинают через 7-9 дней после окончания приема Феварина.

    Противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к любому компоненту препарата, в том числе, к флувоксамину.

    Как применять препарат

    Инструкция Феварина предостерегает от разжевывания и рассасывания таблеток. Антидепрессант Феварин принимают согласно рекомендациям врача, глотая и не разжевывая таблетку, запивая ее большим количеством воды.

    Депрессии у взрослых

    Как принимать Феварин в начале лечения, определяет лечащий врач. Рекомендуется прием перед сном. По решению лечащего врача, дозировка может быть постепенно увеличена, пока не будет достигнут желаемый терапевтический эффект.

    Дозировку подбирают аккуратно, учитывая индивидуальную реакцию организма. Суточная дозировка не должна превышать 0,3 г. Если назначаются дозировки более 0,15 г, необходимо поделить их на несколько приемов.

    Когда признаки депрессивного состояния исчезнут, необходимо продолжать прием препарата еще в течение полугода в поддерживающих дозировках для предотвращения повторной депрессии.

    ОКР у взрослых

    Феварин и Трифтазин при ОКР прописывает лечащий врач. Начинают лечение с небольших дозировок, наблюдают за реакцией организма. Спустя четыре дня постепенно повышают дозировку, пока не будет обнаружена максимальная эффективная дозировка.

    Дозировки в сутки до 0,15 г принимают в один прием вечером, дозировки свыше 0,15 г делят на несколько приемов.

    Если в течение трех месяцев не достигается желаемый лечебный результат, следует пересмотреть целесообразность лечения Феварином. Учитывая хронический характер ОКР у взрослых, лечение можно продолжать дольше. Целесообразность продолжения лечения время от времени должна пересматриваться лечащим врачом.

    Пациенты, у которых наблюдается терапевтический эффект, должны дополнительно проходить поведенческую психотерапию.

    Дети от восьми лет

    Начальная дозировка должна быть вдвое меньше, чем для взрослых. Принимать препарат желательно перед сном. Разрешено плавно повышать дозировку раз в неделю до достижения желаемого результата.

    Максимальная дозировка для детей в сутки не должна быть больше 0,2 г. При превышении суточной дозировки в 50 мг, ее делят на два-три приема. Если при делении таблетки одна часть оказалась больше, следует выпить ее перед сном.

    Лечение Феварином в детском возрасте разрешено только при ОКР, при всех остальных заболеваниях психики препарат противопоказан до 18 лет.

    В случае применения для лечения депрессии наблюдались такие парадоксальные реакции, как гнев, агрессивность, суицидальные мысли. Потому назначение препарата ребенку с ОКР должно проходить только после точного установления диагноза.

    Передозировка

    Передозировка Феварином проявляется в таких симптомах, как тошнота, рвота, нарушение стула, обмороки, вялость и сонливость. Сообщалось о симптомах со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, гипотензия, брадикардия. Возможны нарушения в работе печени, судороги. В тяжелых случаях может развиваться кома.

    Сообщения о летальных исходах крайне редкие. Зафиксированы случаи с максимальной дозировкой в сутки 12 г, при которых пациенты полностью выздоравливали при своевременном оказании помощи.

    При умышленном превышении дозировки препарата возможны более серьезные последствия.

    Специфического антидота у препарата нет. При передозировке как можно быстрее делают промывание желудка и лечат симптоматически. Рекомендуется прием активированного угля.

    Нежелательные реакции

    Побочные действия Феварина похожи на симптомы депрессии, потому дифференцировать их друг от друга достаточно сложно.

    Со стороны гормональной системы возможна аномальная секреция гормона вазопрессина. Со стороны метаболизма часто наблюдается такая реакция, как потеря аппетита, редко – повышение или снижение массы тела.

    Изредка отмечались такие реакции на Феварин, как галлюцинации, спутанность сознания, агрессивность, еще реже – возникновение мании. При применении вопреки противопоказаниям могут развиваться суицидальные мысли и поведение.

    Центральная нервная система может отвечать на препарат возбуждением, нервозностью, тревожностью, бессонницей или сонливостью. Возможны головные боли и головокружения, тремор рук. При нарушении рекомендаций по лекарственному взаимодействию, может развиваться опасный для здоровья серотониновый синдром.

    Сердечно-сосудистая система может реагировать на лечение препаратом Феварин ускоренным сердцебиением, снижением кровяным давлением, тахикардией. Среди желудочно-кишечных расстройств отмечались боли в животе, запоры, сухость во рту, тошнота, рвота.

    Пациент может ощущать повышенную потливость, иногда развивается артралгия и миалгия. Репродуктивная система может реагировать поздней эякуляцией у мужчин и галактореей.

    Лекарственное взаимодействие

    Некоторым пациентам назначают сочетание Феварина и Трифтазина для устранения панических атак. Правильная схема лечения должна подразумевать небольшие концентрации Трифтазина и стандартные Феварина.

    О сочетании Сероквеля и Феварина врачи отзываются хорошо, но только при лечении депрессий у взрослых. Схему может дополнять Феназепам и Феварин, но дозировки последнего в данном случае должны быть индивидуально рассчитаны и подобраны лечащим врачом.

    Информация о взаимодействии с ингибиторами МАО приведена в противопоказаниях.

    Влияние на метаболизм других препаратов

    Феварин может замедлять или полностью останавливать усвоение препаратов, которые метаболизируются печенью в большей мере, потому перед назначением таковых необходима обязательная консультация лечащего врача. Препараты, которые метаболизируются печенью, могут выводиться хуже, а значит, их концентрации в крови будут выше.

    Карбамазепин, Теофилин, Метадон

    Необходим тщательный контроль пациентов, принимающих эти препараты одновременно с препаратом Феварин, а также Такрин, Мексилетин, Фенитоин, Циклоспорин. Требуется корректировка их дозировок.

    Нейролептики, трициклические антидепрессанты

    Концентрации трициклических антидепрессантов могут повышаться одновременно с препаратом Феварин, потому при сочетании этих препаратов дозировки трициклических антидепрессантов стоит снижать.

    Этиловый спирт

    Рекомендуется избегать сочетания Феварина и алкоголя, а также препаратов, содержащих спирт. Последствия Феварина и алкоголя в сочетании могут быть непредсказуемыми и приводить к мгновенному проявлению побочных реакций.

    Особенности лечения

    Риск суицидальных явлений сохраняется до появления стойкой ремиссии, потому пациенты должны находиться под тщательным контролем лечащего врача в первые полмесяца лечения.

    Прием препарата Феварин может сопровождаться изнурительной необходимостью в движении, неспособностью сохранять неподвижное положение. Проявление такой реакции возможно в первую неделю терапии. При этом не рекомендуется в дальнейшем повышать дозировку.

    Пациентам с заболеваниями печени и почек следует начинать лечение с минимально возможных дозировок под тщательным наблюдением. Лечение прекращают при повышении активности печеночных ферментов.

    Одновременное лечение нейролептиками может быть опасно развитием серотонинового синдрома.

    Реакция на отмену

    Перед тем как отменить Феварин, следует проанализировать его эффект. Отмена Феварина должна быть постепенной. В противном случае, возникает синдром отмены, хотя клинические исследования не показали, что препарат способен вызывать зависимость.

    Чаще всего синдром отмены Феварина проявляется в виде головокружения, ощущения мурашек по коже, нарушения сна. Также синдром отмены препарата Феварин может проявляться в чрезмерном возбуждении, раздражении, перепадах настроения, головной боли.

    Нередко эти явления выражены слабо и проходят самостоятельно, но у некоторых пациентов могут обостряться. Потому рекомендуется постепенно отменять препарат, а при возникновении симптомов возвращаться на прежнюю дозировку и снижать ее еще медленнее.

    Беременным и кормящим женщинам

    Применение препарата во время вынашивания ребенка, а также при грудном вскармливании запрещено, особенно во втором и третьем триместре.

    Стоимость и аналоги

    Цена Феварина зависит от дозировки, а также региона продажи. Цена 100 мг — от 1587 до 2029 рублей за упаковку. Цена Феварина 50 мг – от 911 до 1316 рублей за упаковку.

    Аналоги препарата:

    Выбирать, что лучше между Паксилом и Феварином должен лечащий врач, но чаще выбор делают в пользу последнего. Выбирая, Труксал или Феварин, следует отметить, что Труксалом заменяют Феварин, если на него есть побочные действия. Что лучше между Флуоксетином и Феварином также следует решать с лечащим врачом, так как это препараты одной фармакологической группы.

    Таблетки, покрытые оболочкой

    Вспомогательные вещества:

    Состав оболочки:








    Таблетки, покрытые оболочкой

    Вспомогательные вещества:

    Состав оболочки:

    15 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
    15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
    15 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
    15 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
    20 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
    20 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
    20 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
    20 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

    Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской с одной стороны, с гравировкой ""291"" с обеих сторон от риски на одной стороне таблетки, и буквой ""S"" над значком ∇ на другой стороне таблетки.

    Вспомогательные вещества: маннитол - 152 мг, крахмал кукурузный - 40 мг, крахмал прежелатинизированный - 6 мг, натрия стеарилфумарат - 1.8 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.8 мг.

    Состав оболочки: гипромеллоза - 4.1 мг, макрогол 6000 - 1.5 мг, тальк - 0.3 мг, титана диоксид (Е171) - 1.5 мг.

    15 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
    15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
    15 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
    15 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
    20 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
    20 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
    20 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
    20 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

    Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской с одной стороны, с гравировкой ""313"" с обеих сторон от риски на одной стороне таблетки, и буквой ""S"" над значком ∇ на другой стороне таблетки.

    Вспомогательные вещества: маннитол - 303 мг, крахмал кукурузный - 80 мг, крахмал прежелатинизированный - 12 мг, натрия стеарилфумарат - 3.5 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.5 мг.

    Состав оболочки: гипромеллоза - 5.6 мг, макрогол 6000 - 2 мг, тальк - 0.4 мг, титана диоксид (Е171) - 2.1 мг.

    15 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
    15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
    15 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
    15 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
    20 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
    20 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
    20 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
    20 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

    Клинико-фармакологическая группа

    Антидепрессант

    Фармакологическое действие

    Антидепрессант. Механизм действия связан с избирательным ингибированием обратного захвата серотонина нейронами головного мозга и характеризуется минимальным влиянием на норадренергическую передачу. Феварин ® обладает слабой способностью связываться с α- и β-адренорецепторами, гистаминовыми, м-холинорецепторами, допаминовыми и серотониновыми рецепторами.

    Фармакокинетика

    Всасывание

    После приема внутрь флувоксамин полностью абсорбируется из ЖКТ. C max в плазме крови достигается через 3-8 ч. Абсолютная биодоступность составляет 53% после первичного метаболизма в печени. Одновременный прием препарата с пищей не влияет на фармакокинетику флувоксамина.

    Распределение

    C ss в плазме крови достигается, как правило, через 10-14 дней.

    Степень связывания с белками плазмы крови составляет около 80% (in vitro). V d - 25 л/кг.

    Метаболизм

    Флувоксамин биотрансформируется в печени (главным образом путем окислительного деметилирования) по меньшей мере, до 9 метаболитов. Два главных метаболита обладают незначительной фармакологической активностью, остальные - фармакологически неактивны.

    Хотя изофермент 2D6 цитохрома P 450 является основным в метаболизме флувоксамина, концентрация препарата в плазме крови у лиц со сниженной функцией этого изофермента не намного выше, чем у лиц с нормальным метаболизмом.

    Флувоксамин значительно ингибирует цитохром Р 450 1А2, умеренно ингибирует цитохромы Р 450 2С и Р 450 3А4, и незначительно - цитохром Р 450 2D6.

    Выведение

    После приема однократной дозы средний T 1/2 из плазмы крови составляет 13-15 ч, при многократном приеме T 1/2 несколько увеличивается и составляет 17-22 ч.

    Флувоксамин выводится с мочой в виде метаболитов.

    Фармакокинетика в особых клинических случаях

    Фармакокинетика флувоксамина одинакова у здоровых людей, пожилых и пациентов с почечной недостаточностью.

    Метаболизм флувоксамина снижен у пациентов с заболеваниями печени.

    Установившиеся концентрации флувоксамина в плазме были вдвое выше у детей (в возрасте 6-11 лет), чем у подростков (в возрасте 12-17 лет). Концентрации препарата в плазме крови подростков сходны с таковыми у взрослых.

    Показания к применению препарата

    — депрессии различного генеза;

    — обсессивно-компульсивные расстройства.

    Режим дозирования

    При лечении депрессий для взрослых рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг или 100 мг 1 раз/сут, вечером. Повышение дозы рекомендуется проводить постепенно. Эффективную дозу, составляющую обычно 100 мг/сут, подбирают индивидуально в зависимости от реакции пациента на лечение. Суточная доза может достигать 300 мг.

    Дозы более 150 мг/сут следует распределять на несколько приемов.

    Для профилактики рецидивов депрессии Феварин ® рекомендуется назначать в дозе 100 мг 1 раз/сут ежедневно.

    Из-за отсутствия клинического опыта Феварин ® не рекомендуется применять для лечения депрессий у детей и подростков в возрасте до 18 лет .

    При рекомендуемая начальная доза для взрослых составляет 50 мг/сут в течение 3-4 дней. Повышение дозы следует проводить постепенно до достижения эффективной суточной дозы, которая составляет, как правило, 100-300 мг. Максимальная эффективная доза составляет 300 мг/сут. Дозы до 150 мг можно принимать 1 раз/сут, желательно вечером. Дозы более 150 мг/сут рекомендуется распределять на 2 или 3 приема.

    При лечении обсессивно-компульсивных расстройств для детей старше 8 лет и подростков начальная доза составляет 25 мг/сут на 1 прием. Поддерживающая доза - 50-200 мг/сут. Максимальная суточная доза составляет 200 мг. Дозы более 100 мг/сут рекомендуется распределять на 2 или 3 приема.

    При развитии адекватного терапевтического эффекта лечение может быть продолжено индивидуально подобранной суточной дозой. Если улучшение не будет достигнуто через 10 недель приема препарата, то лечение флувоксамином следует пересмотреть. Учитывая, что обсессивно-компульсивные расстройства носят хронический характер, можно считать целесообразным продление курса лечения препаратом Феварин ® более 10 недель у больных с адекватным терапевтическим эффектом. Подбор минимальной эффективной поддерживающей дозы следует проводить индивидуально и с осторожностью. Периодически требуется заново оценивать необходимость лечения. Некоторые клиницисты рекомендуют проведение сопутствующей психотерапии у больных с хорошим эффектом фармакотерапии.

    При печеночной или почечной недостаточности

    Таблетки Феварина следует принимать не разжевывая и запивая водой.

    Побочное действие

    Некоторые побочные эффекты, наблюдавшиеся при проведении клинических испытаний, зачастую были связаны с симптомами депрессии, а не с проводимым лечением препаратом Феварин ® .

    Со стороны нервной системы: часто (>1% и < 10%) - повышенная возбудимость, тревога, ажитация, головокружение, бессонница или сонливость, тремор, головная боль; нечасто (> 0.1% и <1%) - атаксия, экстрапирамидные нарушения; редко (> 0.01% и < 0.1%) - судороги.

    Со стороны психики: нечасто (> 0.1% и <1%) - состояние спутанного сознания, галлюцинации; редко (> 0.01% и < 0.1%) - мания.

    Со стороны пищеварительной системы: часто (>1% и < 10%) - боль в животе, запор, диарея, сухость во рту, диспепсия, анорексия, тошнота, рвота; редко (> 0.01% и < 0.1%) - нарушение функции печени (повышение активности печеночных ферментов).

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто (>1% и < 10%) - сердцебиение, тахикардия; нечасто (> 0.1% и <1%) - ортостатическая гипотензия.

    Со стороны кожи и подкожных тканей: часто (>1% и < 10%) - повышенное потоотделение; редко (> 0.01% и < 0.1%) - реакции фоточувствительности.

    Аллергические реакции: нечасто (> 0.1% и <1%) - кожные реакции гиперчувствительности (включая сыпь, зуд, ангионевротический отек).

    Со стороны костно-мышечной системы: нечасто (> 0.1% и <1%) - артралгия, миалгия.

    Со стороны половой системы: нечасто (> 0.1% и <1%) - нарушение (задержка) эякуляции; редко (> 0.01% и < 0.1%) - галакторея.

    Прочие: часто (>1% и < 10%) - астения, недомогание.

    Кроме побочных реакций, описанных во время клинических исследований, во время постмаркетингового применения флувоксамина сообщалось о следующих побочных эффектах. Точная частота не может быть предоставлена и потому классифицирована как ""неизвестная"".

    Со стороны свертывающей системы крови: геморрагии (например, желудочно-кишечное кровотечение, экхимоз, пурпура).

    Со стороны эндокринной системы: недостаточная секреция АДГ.

    Со стороны обмена веществ: гипонатриемия, увеличение массы тела, снижение массы тела.

    Со стороны нервной системы: серотониновый синдром, явления, подобные ЗНС, акатизия/психомоторное возбуждение, парестезии, дисгевзия.

    Со стороны психики: во время лечения флувоксамином или вскоре после его окончания сообщалось о случаях суицидальных мыслей и суицидального поведения.

    Со стороны мочевыделительной системы: нарушения мочеиспускания (включая задержку мочи, недержание мочи, учащенное мочеиспускание, никтурию и энурез).

    Со стороны половой системы: аноргазмия.

    Прочие: синдром отмены препарата, включая синдром отмены у новорожденных.

    Противопоказания к применению препарата

    — одновременное применение с тизанидином;

    — одновременное применение с ингибиторами МАО;

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    С осторожностью следует назначать препарат при печеночной и почечной недостаточности, судорогах в анамнезе, эпилепсии, пациентам со склонностью к кровотечениям (тромбоцитопения), при беременности, а также пациентам пожилого возраста.

    Применение препарата при беременности и кормлении грудью

    Данные небольшого числа наблюдений не выявили неблагоприятного воздействия флувоксамина на беременность. Потенциальный риск для человека неизвестен. Препарат следует назначать при беременности с осторожностью.

    Были описаны отдельные случаи развития синдрома отмены у новорожденных после использования флувоксамина в конце беременности.

    У некоторых новорожденных после воздействия селективных ингибиторов обратного захвата серотонина в III триместре беременности возникали затруднения кормления и/или дыхания, судорожные расстройства, нестабильная температура тела, гипогликемия, тремор, нарушения мышечного тонуса, синдром повышенной нервно-рефлекторной возбудимости и непрерывный плач, что могло потребовать более продолжительной госпитализации.

    Флувоксамин выделяется с грудным молоком. В связи с этим Феварин ® не следует применять в период лактации.

    Применение при нарушениях функции печени

    При печеночной недостаточности лечение следует начинать с наименьшей дозы под строгим контролем врача.

    С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности

    Применение при нарушениях функции почек

    При почечной недостаточности лечение следует начинать с наименьшей дозы под строгим контролем врача.

    С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности

    Особые указания

    Депрессия связана с повышенным риском суицидальных мыслей или суицидальных поступков (самоповреждений или суицида). Этот риск сохраняется до значительного улучшения состояния. Т.к. улучшение может не наступить в течение первых нескольких недель лечения или дольше, пациенты должны находиться под тщательным наблюдением до появления такого улучшения.

    В клинической практике широко распространено увеличение риска суицида на ранних стадиях выздоровления.

    Обсессивно-компульсивные расстройства также могут быть связаны с повышенным риском суицидальных событий. Кроме того, эти состояния могут сопутствовать глубокой депрессии. Поэтому при лечении пациентов с обсессивно-компульсивными расстройствами необходимо соблюдать те же меры предосторожности, что и при лечении пациентов с глубокой депрессией.

    Известно, что пациенты со связанными с суицидом событиями в анамнезе или в значительной степени проявляющие суицидальное мышление, перед началом лечения имеют больший риск суицидальных мыслей или суицидальных поступков и должны тщательно наблюдаться во время лечения.

    Тщательное наблюдение за пациентами, особенно имеющими высокий риск, должно сопровождать лекарственную терапию особенно на ранних ее стадиях и после изменений дозы.

    Необходимо предупредить пациентов (и лиц, осуществляющих уход за ними) о необходимости отслеживать любое клиническое ухудшение состояния, суицидальное поведение или суицидальные мысли, необычные изменения поведения, и немедленно обращаться за консультацией к специалисту при появлении таких симптомов.

    Развитие акатизии, связанной с приемом флувоксамина, характеризуется субъективно неприятным и мучительным беспокойством. Потребность двигаться часто сопровождалась неспособностью сидеть или стоять спокойно. Развитие такого состояния наиболее вероятно в течение первых нескольких недель лечения. Увеличение дозы препарата у пациентов с такими симптомами может ухудшить их состояние

    Необходимо проявлять осторожность при назначении препарата пациентам с судорогами в анамнезе. Следует избегать назначения флувоксамина у пациентов с нестабильной эпилепсией, а пациенты со стабильной эпилепсией должны находиться под строгим контролем. Лечение препаратом Феварин ® необходимо прекратить, если возникают эпилептические приступы или их частота увеличивается.

    Описаны редкие случаи развития серотонинергического синдрома или состояния, подобного ЗНС, которые могут быть связаны с приемом флувоксамина, особенно в комбинации с другими серотонергическими и/или нейролептическими лекарственными средствами. Эти синдромы могут привести к потенциально опасным для жизни состояниям, проявляющимся гипертермией, ригидностью мышц, миоклонусом, лабильностью автономной нервной системы с возможными быстрыми изменениями жизненно важных параметров (в т.ч. пульс, дыхание, АД), изменениями психического статуса, включая замешательство, раздражительность, крайнюю ажитацию, доходящую до делирия или комы. Поэтому в таких случаях Феварин ® следует отменить и начать соответствующее симптоматическое лечение.

    Как и при применении других селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, в редких случаях возможно появление гипонатриемии, которая подвергается обратному развитию, после отмены флувоксамина. Некоторые случаи были вызваны синдромом недостаточной секреции АДГ. В основном эти случаи наблюдались у пожилых пациентов.

    Может быть нарушен контроль над уровнем глюкозы в крови (т.е. гипергликемия, гипогликемия, нарушение толерантности к глюкозе), особенно на ранних стадиях лечения. В случае назначения препарата Феварин ® пациентам с сахарным диабетом в анамнезе, может потребоваться коррекция дозы гипогликемических препаратов.

    Наиболее часто наблюдаемым симптомом, связанным с применением препарата Феварин ® , является тошнота, иногда сопровождающаяся рвотой. Этот побочный эффект, как правило, исчезает в течение первых 2 недель лечения.

    Имеются сообщения о таких внутрикожных кровоизлияниях, как экхимозы и пурпура, а также геморрагические проявления (например, желудочно-кишечное кровотечение), наблюдавшихся при применении селективных ингибиторов обратного захвата серотонина. Необходимо проявлять осторожность при назначении этих лекарственных средств пациентам пожилого возраста, а также пациентам одновременно получающим препараты, действующие на тромбоцитарную функцию (например, атипичные антипсихотические средства и фенотиазины, многие трициклические антидепрессанты, ацетилсалициловую кислоту, НПВС) или препараты, увеличивающие риск развития кровотечений, а также пациентам с кровотечениями в анамнезе или склонных к кровотечениям (например, с тромбоцитопенией).

    Увеличение риска удлинения интервала QT/пароксизмальной желудочковой тахикардии типа ""пируэт"" при комбинированной терапии флувоксамином с терфенадином или астемизолом или цизапридом, в связи с повышением концентрации последних в плазме крови. Поэтому флувоксамин не следует назначать вместе с этими препаратами.

    Флувоксамин может вызывать незначительное снижение ЧСС (на 2-6 уд./мин).

    При прекращении приема флувоксамина возможно развитие симптомов отмены, хотя имеющиеся данные доклинических и клинических исследований не выявили возникновения зависимости от лечения флувоксамином. Симптомы, отмеченные в случае отмены препарата: головокружение, парестезии, головная боль, тошнота, тревога. Большинство этих симптомов имеют слабо выраженный характер и купируются самостоятельно. При прекращении лечения препаратом рекомендуется постепенное снижение дозы.

    Лечение пациентов с печеночной или почечной недостаточностью следует начинать с назначения препарата в низкой дозе, таким пациентам требуется строгий врачебный контроль. В редких случаях лечение флувоксамином может приводить к повышению активности печеночных ферментов, которое чаще всего сопровождается соответствующими клиническими симптомами; в таких случаях Феварин ® следует отменить.

    Мета-анализ плацебо-контролируемых клинических исследований антидепрессантов у взрослых пациентов с психическими расстройствами выявил повышенный риск суицидального поведения при приеме антидепрессантов по сравнению с плацебо у пациентов моложе 25 лет. При назначении препарата Феварин ® следует соотнести риск суицида и пользу от его применения.

    Данные, полученные при лечении пациентов пожилого возраста и более молодых пациентов, свидетельствуют об отсутствии клинически значимых различий между обычно применявшимися у них суточными дозами. Тем не менее, повышение доз препарата у пожилых пациентов должно всегда проводиться медленнее и с большей осторожностью.

    Как и при применении других психотропных препаратов, во время лечения Феварином не рекомендуется употребление алкоголя.

    Использование в педиатрии

    Феварин ® не следует применять для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет, за исключением пациентов с обсессивно-компульсивным расстройством. Из-за недостатка клинического опыта Феварин ® не рекомендуется для лечения депрессии у детей. В клинических исследованиях, проведенных у детей и подростков, суицидально-обусловленное поведение (суицидальные попытки и мысли) и враждебность (главным образом агрессия, оппозиционное поведение и гнев) наблюдались чаще у пациентов, получавших антидепрессант, по сравнению с получавшими плацебо. Если на основании клинической необходимости решение о лечении принято, то за пациентом должно быть установлено тщательное наблюдение на предмет возникновения суицидальных симптомов.

    Кроме того, долгосрочные данные о безопасности для детей и подростков, касающиеся роста, развития и становления познавательного поведения, отсутствуют.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    При применении у здоровых добровольцев Феварин ® в дозах до 150 мг не влиял или оказывал незначительное влияние на способность к вождению автомобилем и управление машинами. В то же время имеются сообщения о сонливости, отмечавшейся во время лечения флувоксамином. В связи с этим до окончательного определения индивидуального ответа на препарат пациентам рекомендуется проявлять осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности.

    Передозировка

    Симптомы: наиболее характерны тошнота, рвота, диарея, сонливость, головокружение. Имеются сообщения о нарушениях сердечной деятельности (тахикардия, брадикардия, артериальная гипотензия), нарушениях функции печени, судорогах, коме.

    Флувоксамин имеет большую широту терапевтической дозы. До настоящего времени случаи смерти, связанные с передозировкой флувоксамином, отмечались крайне редко. Наибольшая зарегистрированная доза, принятая одним пациентом, составила 12 г (больной был излечен). Более серьезные осложнения наблюдались в случаях преднамеренной передозировки флувоксамина на фоне сопутствующей фармакотерапии.

    Лечение: промывание желудка, которое следует проводить как можно раньше после приема препарата; проводят симптоматическую терапию. Кроме того, рекомендуется многократный прием активированного угля и при необходимости, назначение осмотических слабительных. Специфического антидота не существует. Форсированный диурез или диализ неэффективны.

    Лекарственное взаимодействие

    Феварин ® нельзя применять в сочетании с ингибиторами МАО. Лечение препаратом Феварин ® может быть начато через 2 недели после прекращения приема необратимого ингибитора МАО; на следующий день после прекращения приема обратимого ингибитора МАО; промежуток времени между прекращением приема Феварина и началом терапии любым ингибитором МАО должен составлять, как минимум, 1 неделю.

    Флувоксамин в значительной степени ингибирует изофермент CYP1А2, и в меньшей степени - изоферменты CYP2С и CYP3А4. Препараты, которые в значительной мере метаболизируются этими изоферментами, медленнее выводятся и могут иметь более высокие концентрации в плазме крови, в случае одновременного применения с препаратом Феварин ® . Это особенно значимо для препаратов, которые имеют узкий терапевтический диапазон. Пациенты нуждаются в тщательном наблюдении, при необходимости рекомендуется откорректировать дозы этих препаратов. Флувоксамин оказывает минимальный ингибирующий эффект на CYP2D6 и, вероятно, не влияет на неокислительный метаболизм и почечную экскрецию.

    При одновременном применении Феварина наблюдалось повышение концентрации трициклических антидепрессантов (кломипрамин, имипрамин, амитриптилин) и нейролептиков (клозапин, оланзапин), которые в значительной степени метаболизируются изоферментом CYP1А2. В связи с этим, если начато лечение Феварином, следует рассмотреть возможность снижения дозы этих препаратов.

    Пациенты, одновременно принимающие Феварин ® и препараты с узким терапевтическим диапазоном, метаболизирующиеся изоферментом CYP1А2 (в т.ч. такрин, теофиллин, метадон, мексилетин), метаболизирующиеся изоферментом CYP2С (фенитоин) и подвергающиеся метаболизму изоферментом CYP3А4 (карбамазепин, циклоспорин), должны находиться под тщательным медицинским наблюдением. При необходимости рекомендуется провести коррекцию доз этих препаратов.

    При применении Феварина в комбинации с варфарином наблюдалось значимое повышение концентраций варфарина в плазме крови и удлинение протромбинового времени.

    Сообщалось о единичных случаях кардиотоксичности, при одновременном приеме Феварина и тиоридазина.

    При взаимодействии флувоксаминиа с пропранололом отмечалось повышение концентрации пропранолола в плазме. В связи с этим, можно рекомендовать снижение дозы пропранолола в случае одновременного приема с Феварином.

    Во время приема Феварина уровень кофеина в плазме может повышаться. Таким образом, пациенты, которые потребляют большое количество напитков, содержащих кофеин, должны снизить их потребление на период приема Феварина, и когда наблюдаются неблагоприятные эффекты кофеина, такие как тремор, сердцебиение, тошнота, беспокойство, бессонница.

    При одновременном приеме Феварина и ропинирола возможно повышение концентрации ропинирола в плазме, что увеличивает риск развития передозировки. В таких случаях рекомендуется контроль, или, в случае необходимости, снижение дозы или отмена ропинирола на время лечения препаратом Феварин ® .

    При комбинированной терапии с флувоксамином возможно повышение концентраций терфенадина, астемизола или цизаприда в плазме крови, что увеличивает риск удлинения интервала QT/пароксизмальной желудочковой тахикардии типа ""пируэт"". Поэтому флувоксамин не следует назначать вместе с этими препаратами.

    При одновременном назначении с флувоксамином анксиолитиков из группы бензодиазепинов, подвергающихся окислительному метаболизму, таких как триазолам, мидазолам, алпразолам и диазепам, возможно повышение их концентрации в плазме. Дозировку этих препаратов следует уменьшить на время приема препарата Феварин ® .

    Флувоксамин не оказывает влияние на концентрацию дигоксина и атенолола в плазме.

    В случае комбинированного приема Феварина с серотонинергическими препаратами (триптаны, ингибиторы обратного захвата серотонина), трамадолом, препаратами зверобоя продырявленного могут усиливаться серотонинергические эффекты флувоксамина.

    Феварин ® применялся в комбинации с препаратами лития для лечения тяжелых больных, плохо отвечающих на фармакотерапию. Следует отметить, что литий (и, возможно, также триптофан) усиливает серотонинергические эффекты Феварина, и поэтому такого рода комбинированную фармакотерапию следует проводить с осторожностью.

    При одновременном приеме пероральных антикоагулянтов и флувоксамина может увеличиться риск развития геморрагии. Такие пациенты должны находиться под наблюдением врача.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.

    Условия и сроки хранения

    Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.

    "

    Феварин (флувоксамин) фармакологически относится к группе антидепрессантов. Выпускается фирмой Abbot.

    Состав включает в себя активное вещество флувоксамина малеат – 50 мг или 100 мг, а также вспомогательные компоненты маннитол, крахмал кукурузный, а также прежелатинизированный, стеарилфумарат в форме натриевой соли, кремния диоксид в форме коллоида.

    Оболочка выполнена из гипромеллозы, макрогола, талька, диоксида титана.


    Внешне таблетки по 50 мг покрыты оболочкой, круглые и двояковыпуклые по форме, белого цвета, имеют на одной стороне риску, по сторонам от которой нанесена гравировка 291, на обратной стороне таблетки имеется буква S над значком треугольника.

    Таблетки по 100 мг также покрыты оболочкой, овальные по своей форме двояковыпуклые, белые, имеют риска, по обе стороны от нее нанесена гравировка 313, на обратной стороне также имеется буква S над значком треугольника

    Фармакодинамически механизм действия Феварина основан на способности активного вещества флувоксамин селективно ингибировать обратный захват серотонина, производимый нейронами головного мозга.

    В то же время Феварин имеет слабую степень связывания с альфа, бета-адренергическими, м- холинорецепторами, гистаминергическими, допаминергическими или серотонинергическими рецепторами.

    Фармакокинетически после приёма флувоксамин полностью всасывается из ЖКТ. Максимум его концентрации в плазме наступает приблизительно через 5-7 часов после приема.


    После прохождения в печени стадии первичного метаболизма, абсолютная биодоступность достигает 53%. Прием пищи одновременно с препаратом не сказывается на фармакокинетике.

    Связывание флувоксамина с белками плазмы достигает 80%. Метаболизм флувоксамина происходит преимущественно в печени, образовавшиеся метаболиты выводятся почками.

    Средний период полувыведения Феварина из организма равен для однократной дозы 13-15 часов и несколько увеличивается при курсовом приёме (до двадцати двух часов), равновесная концентрация в плазме обычно достигается за две недели.

    Два главных метаболита из девяти образующихся в результате печеночного метаболизма обладают незначительной фармакологической активностью. Прочие метаболиты, по всей видимости, не обладают фармакологической активностью.


    Феварин значительно ингибирует цитохром Р450 подтипа 1А2, умеренно ингибирует цитохромы Р450 подтипа 2С и Р450 подтипа ЗА4, и в малой степени – цитохром Р450 подтипа 2D6. Фармакокинетика однократной дозы Феварина линейна.

    Равновесная концентрация флувоксамина выше, чем концентрация однократной дозы, и не линейно выше при более высоких суточных дозах.

    Фармакокинетика флувоксамина не меняется у пожилых, а также при наличии у пациента почечной недостаточности.

    Метаболизм Феварина имеет тенденцию к снижению при заболеваниях печени. Равновесная концентрация Феварина в плазме вдвое выше у детей (6-11 лет), чем у подростков (12-17 лет), имеющих схожие концентрации что и у взрослых.


    Показания

    Препарат Феварин предназначен для терапии различного генеза, обсессивно-компульсивных расстройств (ОКР). Может использоваться в комплексной терапии хронического болевого синдрома.

    Противопоказания

    Противопоказаниями являются гиперчувствительность к флувоксамину или к любому из вспомогательных компонентов.

    Противопоказан одновременный прием тизанидина и ингибиторов МАО.

    Терапия флувоксамином должна начинаться на следующий день после использования обратимого ингибитора МАО, а в случае применения необратимого ингибитора МАО – только через 2 недели после прекращения приема.


    В то же время, применение любых ингибиторов МАО после прекращения применения флувоксамина должно начинаться не раньше семидневного промежутка.

    С осторожностью необходимо применять Феварин при имеющейся почечной или печеночной недостаточности, при наличии эпилепсии и судорог в анамнезе.

    В пожилом возрасте, а также у пациентов со склонностью к кровотечениям (тромбоцитопения).

    Применение при беременности и кормлении грудью

    В связи с недостаточностью наблюдений, не было выявлено неблагоприятных действий Феварина на беременность, потенциальный риск неизвестен. В то же время,

    необходима осторожность, так как известны отдельные случаи появления синдрома отмены у новорожденных после использования флувоксамина в период беременности.

    Флувоксамин обладает способностью проникать в небольшом количестве в грудное молоко. В связи с этим не рекомендуется терапия Феварином в период грудного вскармливания.

    Способ применения

    Феварин принимается внутрь, при этом таблетку не следует разжевывать, необходимо запивать достаточным количеством воды.

    Депрессии:

    • У взрослых стартовая доза должна составлять 50 или 100 мг (прием однократный, вечером), в случае риска наличия побочных эффектов можно начинать с дозы 25 мг. Постепенно доза повышается до уровня эффективной. Эффективная суточная доза обычно равна 100 мг, при этом ее следует подбирать индивидуально, принимая во внимание реакцию пациента на терапию. Суточная доза может составлять 300 мг, при этом суточные дозы свыше 150 мг, должны быть распределены на несколько приемов.
    • По официальным рекомендациям ВОЗ, продолжительность терапии антидепрессантами должна составлять полгода ремиссии после депрессивного эпизода.
    • Для профилактики рецидива депрессивного эпизода рекомендованная доза Феварина ежедневно по 100 мг один раз в день.

    Обсессивно-компульсивные расстройства (ОКР):

    • У взрослых стартовая доза– 50 мг Феварина в день в течение 3-4 дней. Эффективная суточная доза обычно составляет 100-300 мг и не должна превышать 300 мг для взрослых. До уровня оптимального режима дозирования, дозы следует повышать постепенно. При этом, при дозах до 150 мг допустим однократный суточный прием, желательно вечером, а суточные дозы выше 150 мг необходимо делить на 2 или 3 приема.
    • Дети старше 8 лет и подростки. Начальная доза в объеме 25 мг в сутки одним приемом. Поддерживающая доза равна 50-200 мг в сутки. Для терапии ОКР у детей от 8 до 18 лет используемая суточная доза должна быть не выше 200 мг. При этом суточная доза свыше 100 мг должна распределяться на 2-3 приема.

    Если был получен хороший терапевтический эффект на лечение Феварином, терапия может продолжаться, при этом суточная доза подбирается для каждого случая. Применение Феварина должно быть пересмотрено в том случае, когда после 10 недельного лечения не наступает улучшение.

    Не были проведены какие-либо системные исследования, в результате которых был решен вопрос о длительности допустимых сроков лечения Феварином.

    В то же время, поскольку обсессивно-компульсивные расстройства носят хронический характер, допустимо продление терапии свыше 10 недель тем пациентам, применение у которых Феварина дало положительный терапевтический ответ.

    Минимальная эффективная поддерживающая доза должна подбираться индивидуально и с большой осторожностью. Следует проводить периодическую оценку необходимости продолжения терапии. Некоторые специалисты рекомендуют сеансы сопутствующей психотерапии у пациентов, у которых появлялся хороший эффект на фармакотерапию.

    Лечение пациентов с печеночной или почечной недостаточностью рекомендуется начинать с использования низких доз и обязательно под строгим врачебным контролем.

    Побочные эффекты

    При клинических испытаниях отмечались некоторые побочные эффекты, которые зависели от симптомов имеющейся депрессии и не были связаны с проводимой терапией препаратом.

    Все побочные эффекты делятся на частые (> 1%), нечастые (> 0.1%), редкие (> 0.01%).

    Частые: недомогания, астения, сердцебиение с тахикардией, может повышаться потоотделение, проявления анорексии.

    Нарушения со стороны ЖКТ: диспепсические явления, сухость во рту, появление боли в животе, тошнота вплоть до рвоты, диарея или запор.

    Нарушения со стороны нервной системы: повышенная возбудимость, тремор, ажитация, появление чувства тревоги, головной боли, головокружения, сонливость или бессонница.

    Нечастые: может возникать ортостатическая гипотония, миалгии и артралгии, атаксия и экстрапирамидные нарушения, нарушение (задержка) эякуляции.

    Может появиться состояние спутанного сознания, галлюцинации, возникнуть кожные реакции гиперчувствительности, (сыпь, зуд, возможен ангионевротический отек).

    Редкие: нарушение функции печени, в виде повышения активности печеночных ферментов.

    Появление судорог, галакторея, реакции фоточувствительности. Может развиться мания.

    В постмаркетинговом применении флувоксамина также были отмечены побочные эффекты. Точная частота не предоставлена.

    Наблюдались геморрагии (желудочно-кишечные, экхимоз, пурпура), отмечалось появление угнетения секреции антидиуретического гормона, гипонатриемии, могло происходить изменение массы тела как в сторону снижения, так и увеличения.

    Могли проявляться эффекты со стороны нервной системы: серотониновый синдром, злокачественный нейролептический синдром, акатизия, расстройства чувствительности кожи, расстройства вкуса.

    В период терапии флувоксамином, а также вскоре после ее окончания сообщалось о случаях суицидальных проявлений.

    Также отмечались нарушения мочеиспускания (выражались в задержке мочи, недержании мочи или в учащении мочеиспускания, никтурии), явление аноргазмии.

    Случаи синдрома отмены Феварина, в том числе синдрома отмены у новорожденных. Симптомы, отмеченные при отмене: головная боль, головокружение, тошнота, тревога, парестезии. В большинстве случаев эти симптомы слабо выражены и купируются самостоятельно. При завершении терапии следует дозу снижать постепенно.

    Передозировка

    К наиболее характерным симптомам относятся желудочно-кишечные расстройства (тошнота вплоть до развития рвоты и диарея), сонливость и невестибулярное головокружение. Также имеются данные о нарушениях сердечной деятельности (различные изменения ритма, артериальная гипотензия), нарушениях функции печени, судорогах и угнетение сознания.

    Вместе с тем, передозировка возможна лишь при достаточно больших дозах Флувоксамина. С момента выпуска в производство крайне редки сообщения о смертельных случаях, произошедших предположительно от передозировки только флувоксамином.

    Была зарегистрирована наивысшая доза в объеме 12 граммов флувоксамина, принятая пациентом. При этом, пациент был полностью вылечен. Более серьезные осложнения были зафиксированы в случаях, когда передозировка флувоксамином была проведена преднамеренно и сочеталась с другими лекарственными средствами.

    Какой-либо специфический антидот Феварина отсутствует. В случае передозировки необходимо как можно раннее промывание желудка.

    Рекомендована также симптоматическая терапия, многократный прием активированного угля, а также, если есть необходимость, назначение осмотических слабительных. В то же время не эффективны диализ или форсированный диурез.

    Особые указания

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Флувоксамин значительно способен ингибировать изофермент цитохром Р450 1А2, в меньшей степени изоферменты Р450 2С и Р 450 ЗА4. Лекарственные средства, метаболизируемые этими изоферментами, медленнее выводятся и могут достигать более высоких концентраций в плазме, при одновременном использовании с Феварином.

    Это значимо для лекарств с узким диапазоном терапевтических доз. В этих случаях за пациентами должно проводиться тщательное наблюдение, а в случае необходимости, следует провести корректировку дозы данных препаратов.

    Остановимся подробнее на каждом.

    • Изофермент цитохром Р450 1А2

    При одновременном применении флувоксамина было отмечено, что концентрации нейролептиков (оланзапин, клозапин), а также антидепрессантов трициклического ряда (прежде всего, амитриптилин, а также реже используемые имипрамин и кломипрамин) повышались.

    Известно, что данные препараты в значительной степени метаболизируются изоферментом цитохром Р450 1А2. Исходя из этого, если начата терапия флувоксамином, необходимо пересмотреть дозы этих препаратов в сторону понижения.

    Пациентам, которые одновременно принимают флувоксамин и препараты, имеющие узкий диапазон терапевтического действия, при этом метаболизирующиеся изоферментом цитохром Р450 1А2 (например, такрин, мексилетин, теофиллин, метадон), необходимо находиться под наблюдением специалиста.

    Рекомендовано откорректировать дозу этих средств. Известны единичные случаи кардиотоксичности при одновременном применении тиоридазина и флувоксамина. При взаимодействии флувоксамина и пропранолола зарегистрировано повышение концентраций пропранолола в плазме крови.

    При одновременной терапии флувоксамина и ропинирола возможно повышение концентрации ропинирола в плазме, в связи с этим, становится вероятным развитие передозировки ропинирола. Необходим контроль, уменьшение дозы или отмена ропинирола на время терапии флувоксамином.

    • Изофермент цитохром Р450 2 С

    Необходимо постоянное наблюдение, а при необходимости и снижение доз пациентам, которые принимают флувоксамин совместно с лекарственными средствами с узким диапазоном терапевтического воздействия, причем, если эти препараты подвергаются метаболизму изоферментом цитохром Р450 2С (например, фенитоин).

    При использовании Феварина совместно с варфарином было отмечено значительное нарастание концентрации варфарина в плазме и увеличение протромбинового времени.

    • Изофермент цитохром Р450 ЗА4

    Терфенадин, цизаприд, астемизол: при комбинированном применении с флувоксамином, концентрации терфенадина, цизаприда или астемизола в плазме могут нарастать, при этом усиливается риск увеличения интервала QT – желудочковой пароксизмальной тахикардии по типу «пируэт». Не рекомендуется применение флувоксамина совместно с данными лекарственными препаратами.

    Пациентам, одновременно принимающим флувоксамин и лекарственные средства, имеющие узкий диапазон терапевтического действия, необходим контроль, а также коррекция доз этих средств, если эти препараты подвергаются метаболизму изоферментом цитохром Р450 ЗА4 (например, циклоспорин, карбамазепин).

    При одновременном применении флувоксамина и бензодиазепинов, проходящих окислительный метаболизм, например, триазолам, диазепам, мидазолам, алпразолам, существует возможность увеличения их концентрации в плазме крови. В связи с этим, доза этих бензодиазепинов должна уменьшаться на время применения флувоксамина.

    Фармакодинамические взаимодействия препарата имеют также важное значение при терапии Феварином. При комбинированной терапии флувоксамина и серотонинергических лекарственных средств (трамадол, триптаны, антидепрессанты из группы СИОЗС, а также препараты зверобоя продырявленного) могут усиливаться серотонинергические эффекты флувоксамина.

    Феварин в ряде случаев применялся в комбинации с препаратами лития для лечения тяжелых фармакорезистентных больных. Необходимо отметить, что литий (и, вероятно, аминокислота триптофан) усиливает серотонинергические эффекты флувоксамина, поэтому такая комбинированная фармакотерапия должна проводиться с осторожностью.

    При одновременном применении Феварина и пероральных антикоагулянтных препаратов возможно увеличение риска развития геморрагии. Таким пациентам необходим контроль и наблюдение врача.

    • Общие особые указания

    На период терапии Феварином следует прекратить употребление алкогольных напитков.

    Депрессия связана с повышенным риском суицидальных мыслей или суицидальных поступков. Риск сохраняется до периода значительного улучшения состояния пациента.

    В связи с этим, необходим тщательный контроль и наблюдение за состоянием пациента вплоть до появления устойчивого улучшения, так как улучшение может не наступать на протяжении первых нескольких недель терапии или дольше.

    При этом в клинической практике распространено увеличение риска суицида на ранних стадиях выздоровления.

    Повышен риск суицидальных событий и в случаях ОКР. Также, ОКР могут сопутствовать глубокой депрессии. В связи с этим, при лечении пациентов с такими расстройствами должны быть те меры предосторожности, что и при лечении пациентов с глубокой депрессией.

    Необходимо постоянное наблюдение за пациентами, особенно имеющими высокий риск, на протяжении всего срока терапии, а также на ранних стадиях терапии и после изменений дозы.

    Взрослые (от 18 до 24 лет). Мета-анализ плацебо-контролируемых клинических наблюдений за применением антидепрессантов у взрослых пациентов, имеющих психические расстройства, выявил повышенный риск суицидального поведения при приеме антидепрессантов по сравнению с плацебо у пациентов моложе 25 лет.

    При назначении флувоксамина необходимо соотносить пользу от его использования с возможным риском суицида.

    Пациенты старшей возрастной группы. Хотя данные, которые были получены при наблюдении за терапией пациентов пожилого возраста и более молодых пациентов, показали отсутствие каких-либо клинически значимых отличий между их обычными применявшимися суточными дозами, повышение доз Феварина у пожилых пациентов необходимо проводить медленнее и с большей осторожностью.

    Акатизия (психомоторное возбуждение). Развитие акатизии на фоне приема Феварина характеризуется субъективно неприятным и мучительным беспокойством. При этом потребность в движении часто сопровождается неспособностью стоять или сидеть в спокойном состоянии.

    Вероятность такого явления чаще в течение первых нескольких недель терапии. В случае повышения дозы Феварина у пациентов с такими симптомами существует возможность ухудшения их самочувствия.

    Терапию пациентов, имеющих в анамнезе печеночную или почечную недостаточность, важно начинать с низких доз Феварина, а также в этих случаях должен проводиться строгий контроль лечащего врача.

    В редких случаях применение Феварина может приводить к повышению активности печеночных ферментов, чаще всего сопровождающемуся соответствующими клиническими симптомами, при этом необходима отмена Феварина.

    Расстройства со стороны нервной системы, требующие внимания при терапии Феварином. Необходима осторожность в случае назначения Феварина пациентам, имеющим в анамнезе судороги. Не следует применять Феварин пациентам с нестабильной эпилепсией, а пациентам со стабильной эпилепсией необходим строгий контроль.

    Терапия Феварином должна прекращаться при возникновении эпилептических приступов или увеличении их частоты.

    При терапии Феварином может измениться уровень глюкозы в крови (возникнуть гипо- или гипергликемия, а также нарушение толерантности к глюкозе), особенно на ранней стадии применения. Исходя из этих фактов, при назначении Феварина пациентам, страдающим сахарным диабетом, должна проводиться коррекция дозы антидиабетических препаратов.

    • Гематологические нарушения

    Есть сведения о внутрикожных кровоизлияниях (экхимозы и пурпура), геморрагических проявлениях (желудочно-кишечное кровотечение), наблюдавшихся при применении антидепрессантов группы СИОЗС.

    Необходима осторожность при назначении этих препаратов у пожилых людей, у пациентов, одновременно получающих лекарственные средства, действующие на тромбоцитарную функцию (атипичные антипсихотики и фенотиазины, антидепрессанты из группы трициклическов, ацетилсалициловую кислоту, НПВС), препараты, увеличивающие риск развития кровотечений, а также у пациентов с кровотечениями в анамнезе или склонных к кровотечениям (в частности, с тромбоцитопенией).

    • Расстройства сердечной деятельности, требующие внимания при терапии Феварином

    При комбинированном лечении Феварина с терфенадином или астемизолом или цизапридом, в связи с нарастанием концентрации последних в плазме, увеличивается риск увеличения интервала QT, а также развития у пациента желудочковой пароксизмальной тахикардии типа «пируэт». В этой связи, Феварин не рекомендуется назначать вместе с этими средствами.

    Феварин, применявшийся здоровыми добровольцами в дозах до 150 мг, не влиял или влиял незначительно на способность к вождению автомобилем и управление механизмами. При этом, имелись сообщения о чувстве сонливости, отмечавшемся в период применения Феварина.

    Исходя из этого, необходима осторожность до окончательного определения индивидуального ответа на препарат.

    Условия хранения

    Феварин следует хранить в оригинальной упаковке, в сухом, темном месте при температуре не выше 25°С. Оградить доступ для детей. Срок годности в течение 3 лет.

    Аналоги

    Феварин является оригинальным препаратом, не имеющим на момент публикации материала аналогов. Называть другие антидепрессанты ингибиторы обратного захвата серотонина аналогами Феварина неправомочно, хотя, периодически, автор сайта встречает данную точку зрения.

    Цена

    Феварин является рецептурным средством, отпускаемым по рецепту врача (рецепт или его копия должны оставаться в аптеке). Средние цены могут различаться по аптекам и приблизительно составляют:

    • Таблетки по 50 мг упаковка 15 таблеток 650-850 рублей.
    • Таблетки по 50 мг упаковка 30 таблеток 1100-1300 рублей.
    • Таблетки по 100 мг упаковка 15 таблеток 830-1150 рублей.
    • Таблетки по 100 мг упаковка 30 таблеток 1340-1780 рублей.

    Не следует заниматься самолечением. Перед использованием Феварина обратитесь к врачу!

    Читайте также: