Макситрол - это комбинированный офтальмологический препарат местного действия, который производится в Бельгии. Средство может использоваться для лечения инфекционных болезней глаз, а также для коррекции повреждений придаточного аппарата после медицинских процедур. При необходимости применение Макситрола возможно во время беременности и лактации, но только при наличии весомых показаний и под контролем специалиста. С информацией о цене на глазные капли Макситрол, а также инструкцией по использованию можно ознакомиться в интернете, но проводить диагностику и назначать режим дозирования должен только лечащий врач.

Состав

Капли для глаз Макситрол - лекарственный препарат, содержащий комбинированную формулу действующих веществ, в основе которой лежит три компонента:

1. неомицин - антибиотик, выпускаемый в виде сульфата и относящийся к группе аминогликозидов (3500 ЕД в 1 мл);
2. дексаметазон - глюкокортикостероид с противовоспалительным и противоаллергическим действием (1 мг в 1 мл);
3. полимиксин (в виде полимиксина B сульфата) - антибактериальный компонент, снижающий проницаемость мембранной оболочки бактериальных клеток.

Препарат обладает широким спектром антибактериальной активности и эффективен при инфекционных заболеваниях глаз, вызванных гемофильной палочкой, аэробными бактериями, стафилококком, клебсиеллой и другими видами грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов.

Применение Макситрола при болезнях, вызванных стрептококками, неоправданно, так как неомицин обладает слабой активностью в отношении данных патогенов, и его применение может спровоцировать развитие суперинфекции на фоне вторичного инфицирования компонентов глаза.

Наличие в составе дексаметазона позволяет применять лекарство при патологиях, сопровождающихся воспалительными процессами в конъюнктиве, роговой оболочке или сетчатке глаза. Средство оказывает противовоспалительное действие, устраняет проявления аллергической реакции, препятствует скоплению экссудата (жидкости, выделяющейся из поврежденных кровеносных сосудов при воспалительных процессах) в полости глаза.

Дексаметазон способствует десенсибилизации (снижению чувствительности) у больных старшей возрастной группы и снижает риск развития инфекционного процесса.

Форма выпуска

Макситрол (латинское название - Maxitrol) выпускается в двух лекарственных формах:

• раствор для закапывания в конъюнктивальный мешок в форме глазных капель (во флаконах объемом 5 мл с насадкой дозатором);
• мазь глазная (в тубах объемом 3,5 г).

Хранить препарат можно в холодильнике (при температуре не ниже +8°) или при комнатной температуре (до 30°) в течение двух лет. Не допускается хранение в горизонтальном положении. После вскрытия упаковки лекарство подлежит хранению в течение четырех недель. Перед использованием флакон необходимо встряхивать.

Показания к применению

Инструкция по применению глазных капель Макситрол рекомендует использовать средство при инфекционных поражениях компонентов глаза и его придатков.

Препарат может назначаться после перенесенных операций для профилактики воспалительного процесса и возможного инфицирования, которое часто происходит на фоне сниженного местного иммунитета. Это особенно актуально для пожилых пациентов, так как длительность восстановительного периода у них почти в 2 раза больше, чем у больных средней возрастной группы.

Показаниями для использования Макситрола могут быть следующие заболевания:

• хроническое воспаление век с образованием гнойного отделяемого (блефарит);
• инфекционное воспаление роговой оболочки, приводящее к помутнению роговицы, возникновению интенсивного болевого синдрома и образованию язвенных дефектов (кератит);
• бактериальные инфекции слизистой оболочки (конъюнктивит);
• воспаление сосудистой оболочки глаза и радужной оболочки (иридоциклит).

Макситрол эффективен также при сочетанных инфекциях, например, кератоконъюнктивите, которые часто встречаются у пациентов старше 50-55 лет с ослабленным иммунитетом.

Побочные действия

Отзывы о глазных каплях Макситрол позволяют сделать вывод о достаточно хорошей переносимости препарата, тем не менее, в некоторых случаях возможно появление побочных эффектов. Негативные реакции на фоне лечения препаратом чаще всего вызваны содержанием дексаметазона. Если Макситрол назначается на срок более 10 дней, требуется регулярный контроль внутриглазного давления, так как высока вероятность поражения зрительного нерва. К другим побочным эффектам глюкокортикостероидов местного действия относятся:

• дефекты поля зрения, возникающие на фоне резкого повышения внутриглазного давления (глаукома);
• помутнение задней стенки хрусталика субкапсулярного типа (задняя катаракта);
• истончение роговой оболочки и глазной склеры с возможной перфорацией (нарушением целостности).

Макситрол снижает эффективность ранозаживляющих и регенерирующих препаратов, поэтому их одновременное назначение не рекомендуется.

Суперинфекция на фоне лечения Макситролом

Суперинфекция - довольно редкое осложнение комбинированной терапии, но полностью исключить вероятность ее возникновения нельзя. Основными факторами, способствующими вторичному инфицированию бактериями или грибами, являются стабильное снижение активности иммунных клеток и истончение роговицы глаза, которое часто происходит на фоне длительного (более 10 дней) лечения стероидными лекарствами местного действия.

Риск развития суперинфекции выше у больных старше 45-50 лет, лиц с системными хроническими заболеваниями, аутоиммунными расстройствами, а также проживающих в неблагоприятных социально-бытовых и санитарных условиях. При обнаружении признаков вторичной инфекции лечение Макситролом необходимо прекратить и подобрать другой антибактериальной препарат с учетом выявленного возбудителя и его устойчивости к антибиотикам.

Противопоказания

В составе Макситрола присутствуют только антибактериальные компоненты, поэтому средство неэффективно при лечении вирусных и грибковых инфекций глаз. Противопоказано лечение препаратом при опоясывающем лишае - вирусном заболевании, проявляющемся характерными кожными высыпаниями и острой болезненностью.

Инфекции глаз, вызванные микобактериями (например, туберкулезная инфекция) требуют приема других антибиотиков, так как неомицин не обладает достаточной активностью в отношении данной группы микроорганизмов.

Запрещено использование Макситрола при гнойном изъязвлении роговой оболочки и после оперативного вмешательства по удалению инородного тела.

Беременность и лактация не являются противопоказанием для использования препарата, но лечение у данной категории пациентов должно проводиться по строгим показаниям. Тератогенного и эмбриотоксического воздействия на плод во время лечения беременных женщин не выявлено.

В педиатрической практике Макситрол может применяться без возрастных ограничений после лабораторной диагностики биологического материала (слезной жидкости).

Инструкция по применению

Стандартный режим дозирования Макситрола при инфекциях легкой и средней тяжести составляет 1-2 капли через каждые 4-6 часов. Инстилляции необходимо проводить на оба глаза для профилактики инфицирования здоровых тканей. Закапывать средство следует в конъюнктивальный мешок, запрокинув голову назад и аккуратно отодвинув край нижнего века вниз.

При тяжелых бактериальных поражениях глаз процедуру необходимо повторять каждый час. После уменьшения основных симптомов и улучшения состояния больного следует переходит на стандартную схему лечения. Длительность терапии не должна превышать 10 дней.

Цена

Цена на глазные капли Макситрол зависит от региона и способа продажи (в интернет-аптеках стоимость, как правило, на 3-10 % ниже по сравнению с сетевыми аптеками). Средняя стоимость одного флакона составляет:

• в Москве - 490 рублей;
• в Санкт-Петербурге - 472 рубля;
• в Екатеринбурге - 513 рублей.

Минимальная стоимость в интернет-аптеках составляет 414 рублей за флакон. На территории Украины препарат можно купить за 120 гривен.

Аналоги

Аналоги глазных капель Макситрол могут потребоваться при плохой переносимости препарата, выявлении симптомов аллергии на компоненты лекарства или неэффективности лечения. Ниже перечислены лекарства с похожим составом или аналогичными лечебными свойствами.

1. Макситрол (глазная мазь). Мазь Макситрол - абсолютный аналог глазных капель с идентичным составом. В некоторых регионах препарат снят с продажи, поэтому купить его можно только на заказ.
2. Декса-Гентамицин. Комбинированный препарат, содержащий дексаметазон и гентамицин в виде сульфата (антибиотик). Противопоказан в первом триместре беременности и детском возрасте (до 18 лет). Выпускается в форме капель и мази. Средняя стоимость - 126 рублей.
3. Тобрадекс. Глазные капли Тобрадекс содержат дексаметазон и тобрамицин (антибиотик из группы аминогликозидов). В отличие от Макситрола, обладает высокой активностью в отношении стрептококков. Стоимость лекарства начинается от 350 рублей.

Замена препарата без консультации с врачом не допускается.

Макситрол является комбинированным офтальмологическим препаратом, который имеет антибактериальный, противоаллергический и противовоспалительный эффекты. Широкий спектр бактерицидного действия обеспечивают глюкокортикостероид и два антибиотика, входящие в состав средства.

Полезные свойства

Капли для глаз Макситрол – это комбинированный лекарственный препарат, содержащий в своем составе антибиотики неомицин и полимиксин B, а также глюкокортикостероид дексаметазон.

Благодаря комбинации активных компонентов обеспечивается антибактериальное, антиэкссудативное, противоаллергическое и противовоспалительное действие препарата.

Бактерицидное действие Макситрола распространяется на стрептококк, золотистый стафилококк, возбудители конъюнктивита, дифтерии, клебсиаллы, кишечную палочку, гемофильную палочку, протей, энтеробактерии, синегнойную палочку.

Дексаметазон проявляет противоотечное и десенсибилизирующее действие, активно подавляет воспаление.

При местном применении средство почти не всасывается и в значимых количествах не попадает в системный кровоток.

Показания к применению

Средство используется для лечения воспалений передних отделов глаз и его придатков – кератитов , конъюнктивитов , кератоконъюнктивитов, блефаритов , блефароконъюнктивитов, иридоциклитов , вызванных микроорганизмами, которые являются чувствительными к действию Макситрола.

Также препарат назначают для профилактики инфекционных осложнений при оперативных вмешательствах или травмах глазного яблока.

Инструкция к применению

Прежде чем назначать средство пациенту следует определить чувствительность к нему микрофлоры, которая вызвала у больного данное заболевание. Обычно назначают по 1-2 капли средства в конъюнктивальный мешок пораженного глаза.

При тяжелых формах заболевания можно использовать капли каждый час, сокращая количество приемов по мере снижения выраженности симптомов. При легких формах инфекций капли используются от 4 до 6 раз в день.

Противопоказания

Противопоказаниями к использованию Макситрола являются:

• вирусные и грибковые инфекции;
• туберкулез;
• ветряная оспа;
• натуральная оспа;
• гнойный блефарит ;
• гнойные воспаления конъюнктивы ;
• повышенная чувствительность или непереносимость какого-либо компонента препарата.

Лечение больных с катарактой или глаукомой данным средством требует осторожности.

Побочные эффекты

Местные побочные действия. Аллергическая реакция, сопровождающаяся гиперемией конъюнктивы, припухлостью век и зудом. Вызванные стероидным компонентом побочные эффекты : задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления, замедление процесса заживления ран.

Местное использование стероидов при истончении склеры или роговицы может вызывать их перфорацию.

Вторичная инфекция может развиваться в результате использования комбинированных лекарственных препаратов, содержащих антибиотики и глюкокортикостероиды.

Продолжительное использование стероидов может спровоцировать возникновение грибковых заболеваний роговицы, о которых свидетельствует появление на ней незаживающих язв. Вторичная бактериальная инфекция обычно развивается вследствие подавления защитной реакции организма.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие с другими лекарствами не описано. Если есть необходимость одновременного применения капель для глаз Макситрол с другими средствами для местного использования в офтальмологии, между их применением следует выдержать паузу не менее 10 минут.

Особые указания и меры предосторожности

Пациентам, использующим контактные линзы, необходимо перед использованием препарата их снимать и устанавливать не ранее чем через 20 минут, поскольку компоненты лекарства способны нарушать прозрачность линз.

Цена

В российских аптеках глазные капли Макситрол можно купить в среднем за 440 рублей. В аптеках Украины средняя стоимость данного препарата составляет 130 гривен.

Аналоги

Отзывы

1

Это средство мне выписал офтальмолог, обнаружив у меня конъюнктивит. Я долгое время не хотела идти к врачу, но обстоятельства в итоге вынудили. Начиналось все практически незаметно – незначительный зуд и жжение, покраснение белков.

Вначале я думала, что это из-за компьютера, но когда белки стали полностью красными, а глаза не переставали слезиться, было уже некуда деваться.

Я купила в аптеке глазные капли Макситрол – 5 миллилитров за 280 рублей. Использовать средство было легко, способствовал этому достаточно удобный флакон. Для получения результата мне нужно было капать по одной капле в каждый глаз через каждые два часа на продолжении двух недель.

Я замечала положительный эффект сразу после закапывания, но продолжался он недолго – всего около одного часа. Капли снимали основные симптомы – ощущение песка в глазах и жжение, покраснение белков.

В результате использования препарата на протяжении недели состояние глаз все улучшалось, я закапывала их реже, так как просто забывала о своей проблеме. По окончании курса лечения все исчезло и до сих пор ничего не мучает.

Поскольку средство заканчивалось очень быстро, на две недели мне пришлось купить два флакончика. Лекарство дороговатое, зато эффективное.

2

Не так давно мне пришлось некоторое время простоять на сквозняке. Печальный результат ждать себя не заставил и проявился в виде двух ячменей на нижнем и верхнем веке. Думаю, со мной многие согласятся – это явление очень неприятное.

Естественно, я отправилась в больницу, где врач назначил мне применять глазные капли Макситрол по одной капле трижды в день на протяжении недели. Этот препарат является комбинированным и оказывает антибактериальное и противовоспалительное действие.

Понятно, что эти два ячменя мне доставляли огромные неудобства, и я купила капли с надеждой, что они помогут от этой проблемы избавиться. Капать их начала сразу же по приходу домой.

Примерно через два часа глаз покраснел еще сильнее, да к тому же еще и начал чесаться. Ощущения те еще, если все это прибавить к уже существовавшей проблеме – глаз чешется, а чесать больно. Поэтому я снова пошла к офтальмологу. Он мне сказал: «А что Вы хотели? Аллергия может быть на любой препарат», и назначил другое лечение.

Когда эти же капли прописали моей дочке, рисковать я не стала и, объяснив ситуацию, попросила назначить другое лекарство.

Макситрол – это офтальмологические капли, обладающие сильным антибактериальным действием.

Лечебные свойства раствора обусловлены наличием следующих активных компонентов:

• Дексаметазон 1,0 мг. Вещество представляет собой глюкокортикостероид, который снимает воспалительный процесс, препятствует развитию аллергии и выделению экссудата, а также снижает чувствительность. Использование совместно с антибиотиками снижает риск заражения.
• Неомицина сульфат .
• Полимиксина В сульфат . Борется с размножением бактерий, провоцирующих конъюнктивит, разрушая белковые соединения, из которых состоят их клеточные оболочки. Эффективен против синегнойной палочки, кишечной палочки и палочки Фридлендера, а также бактерии Koch-Weeks.

В состав раствора также входят вспомогательные вещества:

• Бензалкония хлорида раствор;
• эквивалентно бензалкония хлориду;
• натрия хлорид;
• полисорбат 20;
• гипромеллоза* (4000 мПа.с);
• кислота хлористоводородная концентрированная;
• вода очищенная.

Комбинирование нескольких биологически активных веществ делает Макситрол сильнодействующим и эффективным препаратом от бактериальных инфекций. Применять его следует по назначению врача.

Цена

Препарат отпускается по рецепту.

Цена зависит от региона, где совершается покупка, и варьируется от 450 до 650 рублей за флакон объемом 5 мл.

Показания к применению

Глазные капли Макситрол – это комбинированный препарат, который применяют для лечения инфекционных офтальмологических заболеваний.

Одно из его действующих веществ эффективно разрушает клеточные оболочки болезнетворных бактерий и подавляет их распространение.

Он активен против следующих видов бацилл:

• золотистый стафилококк;
• бактерии-возбудители дифтерии;
• малопатогенные стрептококковые бактерии;
• кишечная палочка;
• палочка Фридлендера;
• протей обыкновенный;
• грамотрицательная палочковидная бактерия;
• гемофильная палочка (Haemophilus influenzae).

Препарат также оказывает противовоспалительный, противоаллергический и антиэкссудативный эффект.

Его назначают при следующих заболеваниях глаза:

• блефароконъюнктивит;

Макситрол также используется в качестве профилактического средства после операций на глаза. Его использование помогает избежать развития постоперационных осложнений.

Важно помнить, что препарат эффективен только против бактерий: его нельзя использовать для лечения грибковых инфекций.

Инструкция по применению

Препарат предназначен только для местного применения.

Перед использованием флакон следует хорошо встряхнуть.

Капли закапывают в глаза с соблюдением следующих рекомендаций:

1. перед процедурой тщательно вымойте и высушите руки;
2. запрокиньте голову, оттяните пальцем нижнее веко и посмотрите вверх;
3. поднесите кончик капельницы-дозатора к глазу и закапайте 1-2 капли, стараясь попадать не на поверхность глазного яблока, а в промежуток между ним и веком.
4. отпустите веко, закройте глаз и протрите выступившую жидкость сухим ватным тампоном;
5. держа глаз закрытым, прижмите его внутренний угол тампоном и подержите 2-3 минуты, чтобы улучшить всасывание вещества и снизить риск системных побочных эффектов.

Важно не прикасаться кончиком капельницы к глазному яблоку, векам и любым другим поверхностям, чтобы не допустить заражения. После использования флакон нужно плотно закрыть.

Длительность лечения определяется лечащим врачом и зависит от вида заболевания и его стадии.

При нетяжелой бактериальной инфекции препарат используют 4-6 раз в день, при более глубоком и обширном поражении – 1 раз в час. Частоту применения постепенно снижают по мере уменьшения воспалительного процесса, однако лечение должно продолжаться до тех пор, пока воспалительный очаг не будет полностью уничтожен. Нельзя прекращать терапию на ранних этапах или резко отказываться от приема препарата, так как это может спровоцировать обострение заболевания.

Средство содержит кортикостероиды, длительное использование которых влияет на : если терапия длится более недели, его нужно регулярно проверять, особенно при лечении детей и пациентов с глаукомой.

Макситрол следует использовать с осторожностью при патологиях глаза, приводящих к истончению , так как он может спровоцировать образование отверстий в её тканях.

При острых гнойных инфекциях неправильное использование препарата может замаскировать наличие воспалительного очага, а также привести к подавлению собственных защитных сил организма и повышению риска вторичного заражения. В редких случаях компоненты препарата могут вызывать .

Противопоказания

Клинические исследования по использованию Макситрола у детей, а также беременных и кормящих женщине не проводились, поэтому назначать его следует с осторожностью.

Капли Макситрол - комбинированное, антибатериальное средство, применяемое в офтальмологии.
Макситрол, капли глазные, оказывает двойное действие: угнетение симптомов воспаления благодаря ГКС компонента дексаметазона и противомикробным действием благодаря присутствию в его составе двух антибиотиков полимиксина B и неомицина.
Дексаметазон - синтетический ГКС с сильным противовоспалительным действием. Полимиксин B - циклический липопептид, который проникает сквозь стенку клетки грамотрицательных бактерий и дестабилизирует цитоплазматическую мембрану. Он менее активен в отношении грамположительных бактерий.
Неомицин - антибиотик группы аминогликозидов, основное действие которого направлено на бактериальные клетки путем угнетения полипептидной связи и синтеза в рибосомах.
Резистентность бактерий к полимиксина B происходит на уровне хромосом и развивается редко. Модификация фосфолипидов цитоплазматической мембраны очевидно играет важную роль в этом процессе.
Резистентность к неомицина возникает путем нескольких различных механизмов, включая (1) изменение рибосомных субъединиц в пределах бактериальной клетки; (2) нарушение транспортировки неомицина в клетку и (3) инактивацию ферментов путем аденилювання, фосфорилирования и ацетилирования. Генетическая информация для выработки инактивирующих энзимов может переноситься в хромосомах или плазмидах бактерий.
1 мл препарата Макситрол содержит 6000 МЕ полимиксина B сульфата и 3500 МЕ неомицина сульфата. Предельные значения и спектр in vitro , как указано ниже, основаны на двойной действия как полимиксина B, так и неомицина. Приведенные предельные значения базируются на приобретенной резистентности к определенным видам бактерий, обнаруженных в глазных инфекциях, и соотношении международных единиц полимиксина B до неомицина в глазных каплях Макситрол:
- предельные значения резистентности -> 5 2.5 -> 40:20, в зависимости от вида бактерий.
- чувствительность
Информация, приведенная ниже, приводит приблизительные данные возможной чувствительности микроорганизмов к полимиксина В или неомицина в препарате Макситрол. В этой инструкции приведены только те виды микробов, которые вызывают внешние инфекции глаз.
Распространенность приобретенной резистентности может изменяться географически и во времени для соответствующих видов микроорганизмов, поэтому желательно иметь местную информацию о резистентности микрорганизмив, особенно при лечении тяжелых инфекций.
При необходимости следует обратиться за советом к специалисту, если местная распространенность резистентности такова, что активность полимиксина В или неомицина, по крайней мере против некоторых видов инфекций, сомнительна.
Дексаметазон - это ГКС средней силы действия, хорошо проникает в ткани глаза. Кортикостероиды оказывают противовоспалительное, а также сосудосуживающим действием. Они подавляют воспалительную реакцию и симптомы при различных нарушениях, в основном не излечивая эти нарушения.
Долговременные исследования на животных с целью оценки канцерогенного действия или влияния на фертильность глазных капель Макситрол не проводились.
Сообщалось, что не было выявлено канцерогенного действия в ходе исследования неомицина на крысах при пероральном применении в течение 2 лет. Не проводилось каких-либо исследований для оценки канцерогенного действия других активных веществ препарата Макситрол. Исследование дексаметазона и полимиксина В не проводились.
Системное влияние аминогликозидов при токсических дозах, намного превышающих дозу при местном применении в глаз, может быть связан с нефротоксичности и ототоксичности. Системное воздействие дексаметазона может быть связан с эффектами, имеющие отношение к ГКС дисбаланса.
Исследования токсичности повторных доз глазных капель дексаметазона в форме суспензии у кроликов обнаружили системные эффекты, связанные с кортикостероидами, но даже в дозах, существенно превышающих дозу для человека, это проявление имел незначительное клиническое значение. При применении препарата Макситрол, капли глазные, в рекомендуемых дозах возникновение этих эффектов вряд ли возможно.

Фармакокинетика

.
Наличие в глазу дексаметазона после местного применения в глаз суспензии, содержащей 0,1% дексаметазона, исследовалась у пациентов, которым проводили операцию по поводу удаления катаракты. Максимальный средний уровень во внутриглазной жидкости, который составлял примерно 30 нг / мл, достигался в течение 2:00. После чего концентрация уменьшалась с периодом полувыведения составлял 3:00.
Дексаметазон выводится из организма путем метаболизма. Примерно 60% дозы выделяется с мочой в виде 6-β-гидродексаметазону. Неизмененный дексаметазон в моче обнаружен не был. Период полувыведения относительно короткий - 3-4 часа. Дексаметазон примерно на 77-84% связывается с альбумином сыворотки. клиренс колеблется от 0,111 до 0,225 л / ч / кг, и объем распределения колеблется от 0,576 до 1.15 л / кг. Биодоступность при пероральном применении дексаметазона составляет примерно 70%.
Фармакокинетические свойства неомицина подобные фармакокинетических свойств других антибиотиков из группы аминогликозидов.
Никаких количеств неомицина, которые подвергались определению в сыворотке или моче обнаружено не было после нанесения до 47,4 г мази 0,5% неомицина сульфата на интактную кожу здоровых добровольцев, оставив ее на 6:00.
Абсорбция полимиксина В через слизистую оболочку колеблется от низкой и неустойчивой к совершенно отсутствующей.
Полимиксин не был выявлен в сыворотке или моче после нанесения на большие участки ожогов, конъюнктиву и гайморовы пазухи.

Показания к применению

Капли Макситрол предназначены для лечения воспаления тканей глаза, при которых показано применение кортикостероидов и есть поверхностная бактериальная инфекция или риск ее развития (воспаление бульбарной конъюнктивы и конъюнктивы век, роговицы и переднего сегмента глазного яблока, хронический увеит переднего отрезка и поражения роговицы, вызванные химическими, радиационными или тепловыми ожогами или попаданием инородных тел).

Способ применения

Перед применением препарата Макситрол флакон следует хорошо встряхнуть.
Чтобы предупредить загрязнение кончика капельницы и суспензии, необходимо соблюдать осторожность и не касаться кончиком флакона-капельницы векам или других поверхностей.
Применение взрослым, включая пожилых людей
При легких формах заболевания закапывать 1-2 капли в конъюнктивальный мешок (-ки) пораженного глаза (глаз) до 4-6 раз в день. Частоту применения препарата следует постепенно уменьшать при улучшении состояния больного. Следует быть внимательным и не прекращать терапию преждевременно.
При тяжелых заболеваниях закапывать 1-2 капли каждый час, постепенно уменьшая частоту применения до полного прекращения по мере ослабления воспаления.
После инстилляции рекомендуется плотное закрытие век или носослезная окклюзия. Это снижает системную абсорбцию лекарств, введенных в глаза, что уменьшает вероятность системных побочных эффектов.
В случае сопутствующей терапии с применением других местных офтальмологических препаратов необходимо сделать перерыв не менее 5 минут между их применением. Глазные мази следует применять последними.
Применение при нарушениях функции печени и почек.
Для этой категории пациентов препарат Макситрол не исследовали. Однако из-за низкой системной абсорбции активных веществ после местного применения препарата необходимости в коррекции дозы нет.

Побочные действия

Наиболее частыми побочными эффектами, которые наблюдались в течение клинических исследований препарата Макситрол , были ощущения дискомфорта в глазу, кератит и раздражение глаз, встречалось в 0,7 - 0,9% пациентов.
Побочные эффекты по частоте были классифицированы следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10), нечастые (≥ 1/1000 к <1/100), редкие (≥ 1/10000 до <1/1000), единичные (<1/10000) или частота неизвестна (невозможно оценить частоту их возникновения из существующих данных). В рамках каждой группы побочные эффекты представлены в порядке уменьшения их степени тяжести. Данные по побочных эффектов были получены в ходе клинических исследований и в течение постмаркетингового периода применения препарата Макситрол, капли глазные.
Со стороны иммунной системы. Нечасто повышенная чувствительность.
Офтальмологические нарушения. Нечасто: кератит, повышение внутриглазного давления, затуманивание зрения, фотофобия, мидриаз, птоз век, боль в глазах, припухлость глаз, зуд глаз, дискомфорт в глазу, ощущение инородного тела в глазах, раздражение глаз, гиперемия глаз, повышенное слезотечение.
Дополнительные побочные реакции, которые наблюдались при применении дексаметазона и могут возникать при применении препарата Макситрол: дизгевзия, головокружение, головная боль, конъюнктивит, синдром сухого глаза, образование чешуек по краям век, снижение остроты зрения, эрозия роговицы.
У некоторых пациентов возможна чувствительность к аминогликозидам, применяемые местно. Кроме этого, неомицин для местного применения в глаз может вызвать чувствительность кожи (см. Раздел «Особенности применения»).
Длительное применение кортикостероидов местно в глаз может привести к повышению внутриглазного давления с последующим повреждением зрительного нерва, ухудшением остроты зрения и нарушением поля зрения, а также к образованию задней субкапсулярной катаракты (см. Раздел «Особенности применения»).
Развитие вторичных инфекций может быть вызван применением комбинаций, содержащие кортикостероиды и антимикробные вещества (см. Раздел «Особенности применения»).
Поскольку препарат содержит кортикостероиды, то при наличии заболеваний, приводящих к истончение роговицы или склеры, повышается риск перфорации после длительного применения (см. Раздел «Особенности применения»).

Противопоказания

Противопоказаниями к применению капель Макситрол являются:
- Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из компонентов препарата.
- Кератит, вызванный вирусом herpes simplex .
- Коровья и ветряная оспа и другие вирусные инфекции роговицы и конъюнктивы.
- Грибковые заболевания структур глаза.
- Микобактериальные инфекции глаза.

Беременность

Есть только ограниченное количество данных относительно применения дексаметазона, неомицина или полимиксина В беременным женщинам.
Исследования на животных указывают на репродуктивную токсичность (см. Раздел «Фармакологические свойства»). Не рекомендуется применение препарата Макситрол капли глазные во время беременности.
Неизвестно, попадает с грудным молоком дексаметазон, неомицин или полимиксин B, применяемые местно в глаза. Однако поскольку системное применение кортикостероидов и аминогликозидов может привести к появления их в грудном молоке, нельзя исключать риска для ребенка, которого кормят грудью. Следует рассмотреть возможность временного прекращения кормления грудью на время применения препарата Макситрол или прекращения / удержание от терапии, несмотря на потенциальную пользу от кормления грудью для ребенка и в пользу от применения препарата для матери.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное назначение стероидов для местного применения и нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) для местного применения может увеличить риск возникновения осложнений при заживлении ран роговицы.
Если местно применяется более чем один офтальмологический средство, интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут.

Глазные мази следует применять в последнюю очередь.

Передозировка

Учитывая характеристики данного препарата, предназначенного для местного применения, не ожидается каких-либо токсического эффекта ни при его применении в офтальмологии в рекомендованных дозах, ни при случайном заглатывании содержимого флакона.
В случае передозировки препаратом Макситрол при местном применении вымыть излишек препарата из глаза (глаз) теплой водой.

Условия хранения

Хранить флакон в вертикальном положении при температуре не выше 30 ° С в местах, недоступных для детей. Не замораживать. Держать флакон плотно закрытым.

Форма выпуска

Макситрол - капли глазные.
Упаковка: по 5 мл во флаконах-капельницах «дроп-Тейнера ® ».

Состав

1 мл суспензии Макситрол содержит дексаметазона 1 мг, неомицина сульфата 3500 МЕ, полимиксина В сульфата +6000 МЕ.
Вспомогательные вещества: полисорбат 20, натрия хлорид, кислота соляная концентрированная и / или натрия гидроксид (для регулирования рН), гипромеллоза, бензалкония хлорид, вода очищенная.

Дополнительно

Дети. Безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены.
Только для офтальмологического применения.
После вскрытия флакона следует снять защитное кольцо, предназначенное для контроля вскрытия.
У некоторых пациентов может появиться чувствительность к аминогликозидам, а именно неомицина, применяемые местно. В случае возникновения повышенной чувствительности при применении данного препарата следует прекратить.
Кроме этого, местное применение неомицина может привести к сенсибилизации кожи.
Может возникнуть перекрестная повышенная чувствительность к другим аминогликозидам. Также следует обратить внимание на то, что пациенты, которые становятся сенсибилизированными в местный применение неомицина, также могут стать чувствительными к другим аминогликозидам местной и / или системного действия.
Серьезные побочные реакции, включая нейротоксичность, ототоксичность и нефротоксичность, возникали у пациентов, получавших системную терапию неомицином или когда неомицин применялся местно для лечения открытых ран или пораженной кожи, а также наблюдались нефротоксические и нейротоксические реакции при системном применении полимиксина В. Хотя об этих реакции не сообщается после применения препарата местно в глаза, рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении системной терапии аминогликозидами или поли сыном В.
Длительное применение кортикостероидов местно в глаз может привести к глазной гипертензии и / или глаукомы с последующим повреждением зрительного нерва, ухудшением остроты зрения, появлением дефектов поля зрения, а также к образованию задней субкапсулярной катаракты. У пациентов при длительном применении кортикостероидов местно в глаза следует регулярно часто контролировать внутриглазное давление. Особенно это важно для детей, поскольку риск возникновения повышенного внутриглазного давления, вызванного применением кортикостероидов, может быть больше у детей и появиться раньше, чем у взрослых. Риск повышения внутриглазного давления, вызванного кортикостероидами и / или риск образования катаракты, обусловленной применением кортикостероидов, увеличивается у пациентов, у которых есть провоцирующие факторы (например, у больных сахарным диабетом).
ГКС могут уменьшать резистентность к нечувствительной бактериальной, грибковой или вирусной инфекции и помешать выявлению таких инфекций и маскировать клинические признаки инфекции.
При стойком образовании язв роговицы следует учитывать возможность грибковой инфекции у пациентов. В случае возникновения грибковой инфекции лечение кортикостероидами следует прекратить.
Как и при применении других антибиотиков длительное применение неомицина и полимиксина может произвести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов, в том числе грибы. При возникновении суперинфекции лечение следует прекратить и назначить альтернативную терапию.
Известно, что при наличии заболеваний, которые приводят к истончение роговицы или склеры, местное применение кортикостероидов может привести к перфорации. Кортикостероиды, применяемые местно в глаза, могут замедлять заживление ран роговицы. Известно, что местное применение НПВП также замедляет или задерживает заживление ран. Одновременное местное применение НПВП и стероидов может повысить риск возникновения проблем с заживлению ран (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Не следует носить контактные линзы во время лечения воспалений или инфекций глаза.
Макситрол, капли глазные, содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз и, как известно, обесцвечивать мягкие контактные линзы. Следует избегать контакта с мягкими контактными линзами. В случае, если пациенту разрешено носить контактные линзы, его следует предупредить о необходимости снимать контактные линзы перед применением препарата Макситрол, капли глазные и подождать не менее 15 мин., Прежде чем одеть контактные линзы.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Макситрол, капли глазные, не имеет или имеет незначительное влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Временное помутнение зрения или другие нарушения зрения могут влиять на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Если нечеткость зрения возникает во время закапывания, пациенту необходимо подождать, пока зрение, прежде чем управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Основные параметры

Название:	МАКСИТРОЛ
Код АТХ:	S01CA01 -

Состав

действующие вещества: 1 мл суспензии содержит дексаметазона 1 мг, неомицина сульфата 3500 МЕ, полимиксина В сульфата 6000 МЕ

Вспомогательные вещества: полисорбат 20, натрия хлорид, кислота соляная концентрированная и / или натрия гидроксид (для регулирования рН), гипромеллоза, бензалкония хлорид, вода очищенная.

Лекарственная форма

Капли глазные.

Фармакологическая группа

Средства, применяемые в офтальмологии. Комбинированные препараты, содержащие кортикостероиды и антибактериальные средства. Код АТС S01С А01.

Показания

Воспаление тканей глаза, при которых показано применение кортикостероидов и существует поверхностная бактериальная инфекция или риск ее развития (воспаление бульбарной конъюнктивы и конъюнктивы век, роговицы и переднего сегмента глазного яблока, хронический увеит переднего отрезка и поражение роговицы, вызванные химическими, радиационными или тепловыми ожогами или попаданием инородных тел).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из компонентов препарата.
• Кератит, вызванный вирусом herpes simplex .
• Коровья и ветряная оспа и другие вирусные инфекции роговицы и конъюнктивы.
• Грибковые заболевания структур глаза.
• Микобактериальные инфекции глаза.

Способ применения и дозы

Для офтальмологического применения.

Перед применением препарата флакон следует хорошо встряхнуть.

Чтобы предупредить загрязнение кончика капельницы и суспензии, необходимо соблюдать осторожность и не касаться кончиком флакона-капельницы векам или других поверхностей.

Применение взрослым, включая пожилых людей

При легких формах заболевания закапывать 1-2 капли в конъюнктивальный мешок (-ки) пораженного глаза (глаз) до 4-6 раз в день. Частоту применения препарата следует постепенно уменьшать при улучшении состояния больного. Следует быть внимательным и не прекращать терапию преждевременно.

При тяжелых заболеваниях закапывать 1-2 капли каждый час, постепенно уменьшая частоту применения до полного прекращения по мере ослабления воспаления.

В случае сопутствующей терапии с применением других местных офтальмологических препаратов необходимо сделать перерыв не менее 5 минут между их применением. Глазные мази следует применять последними.

Применение при нарушениях функции печени и почек.

Для этой категории пациентов препарат Макситрол ® не исследовали. Однако из-за низкой системной абсорбции активных веществ после местного применения препарата необходимости в коррекции дозы нет.

Побочные реакции

Наиболее частыми побочными эффектами, которые наблюдались в течение клинических исследований препарата Макситрол ® , были ощущения дискомфорта в глазу, кератит и раздражение глаз, встречалось в 0,7 - 0,9% пациентов.

Побочные эффекты по частоте были классифицированы следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10), нечастые (≥ 1/1000 до <1/100), редкие (≥ 1/10000 до <1/1000), единичные (<1/10000) или частота неизвестна (невозможно оценить частоту их возникновения из существующих данных). В рамках каждой группы побочные эффекты представлены в порядке уменьшения их степени тяжести. Данные по побочных эффектов были получены в ходе клинических исследований и в течение постмаркетингового периода применения препарата Макситрол ® , капли глазные.

Дополнительные побочные реакции, которые наблюдались при применении дексаметазона и могут возникать при применении препарата Макситрол ® : дизгевзия, головокружение, головная боль, конъюнктивит, синдром сухого глаза, образование чешуек по краям век, снижение остроты зрения, эрозия роговицы.

У некоторых пациентов возможна чувствительность к аминогликозидам, применяемые местно. Кроме этого, неомицин для местного применения в глаз может вызвать чувствительность кожи (см. Раздел «Особенности применения»).

Длительное применение кортикостероидов местно в глаз может привести к повышению внутриглазного давления с последующим повреждением зрительного нерва, ухудшением остроты зрения и нарушением поля зрения, а также к образованию задней субкапсулярной катаракты (см. Раздел «Особенности применения»).

Развитие вторичных инфекций может быть вызван применением комбинаций, содержащие кортикостероиды и антимикробные вещества (см. Раздел «Особенности применения»).

Поскольку препарат содержит кортикостероиды, то при наличии заболеваний, приводящих к истончение роговицы или склеры, повышается риск перфорации после длительного применения (см. Раздел «Особенности применения»).

Передозировка

Учитывая характеристики данного препарата, предназначенного для местного применения, не ожидается каких-либо токсического эффекта ни при его применении в офтальмологии в рекомендованных дозах, ни при случайном заглатывании содержимого флакона.

В случае передозировки препаратом Макситрол ® при местном применении вымыть излишек препарата из глаза (глаз) теплой водой.

Применение в период беременности или кормления грудью

репродуктивная функция

Данные о влиянии этого лекарственного препарата на репродуктивную функцию у мужчин и женщин отсутствуют.

беременность

Есть только ограниченное количество данных относительно применения дексаметазона, неомицина или полимиксина В беременным женщинам.

Исследования на животных указывают на репродуктивную токсичность (см. Раздел «Фармакологические свойства»). Не рекомендуется применение препарата Макситрол ® капли глазные во время беременности.

кормление грудью

Неизвестно, попадает в грудное молоко дексаметазон, неомицин или полимиксин В, применяемые местно в глаза. Однако поскольку системное применение кортикостероидов и аминогликозидов может привести к появлению их в грудном молоке, нельзя исключать риска для ребенка, которого кормят грудью. Следует рассмотреть возможность временного прекращения кормления грудью на время применения препарата Макситрол ® или прекращения / удержание от терапии, несмотря на потенциальную пользу от кормления грудью для ребенка и в пользу от применения препарата для матери.

Дети. Безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены.

Особенности применения

Только для офтальмологического применения.

После вскрытия флакона следует снять защитное кольцо, предназначенное для контроля вскрытия.

• У некоторых пациентов может появиться чувствительность к аминогликозидам, а именно неомицина, применяемые местно. В случае возникновения повышенной чувствительности при применении данного препарата следует прекратить.
• Кроме этого, местное применение неомицина может привести к сенсибилизации кожи.
• Может возникнуть перекрестная повышенная чувствительность к другим аминогликозидам. Также следует обратить внимание на то, что пациенты, которые становятся сенсибилизированными в местный применение неомицина, также могут стать чувствительными к другим аминогликозидам местной и / или системного действия.
• Серьезные побочные реакции, включая нейротоксичность, ототоксичность и нефротоксичность, возникали у пациентов, получавших системную терапию неомицином или когда неомицин применялся местно для лечения открытых ран или пораженной кожи, а также наблюдались нефротоксические и нейротоксические реакции при системном применении полимиксина В. Хотя об этих реакции не сообщается после применения препарата местно в глаза, рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении системной терапии аминогликозидами или поли сыном В.
• Длительное применение кортикостероидов местно в глаз может привести к глазной гипертензии и / или глаукомы с последующим повреждением зрительного нерва, ухудшением остроты зрения, появлением дефектов поля зрения, а также к образованию задней субкапсулярной катаракты. У пациентов при длительном применении кортикостероидов местно в глаза следует регулярно часто контролировать внутриглазное давление. Особенно это важно для детей, поскольку риск возникновения повышенного внутриглазного давления, вызванного применением кортикостероидов, может быть больше у детей и появиться раньше, чем у взрослых. Риск повышения внутриглазного давления, вызванного кортикостероидами и / или риск образования катаракты, обусловленной применением кортикостероидов, увеличивается у пациентов, у которых есть провоцирующие факторы (например, у больных сахарным диабетом).
• ГКС могут уменьшать резистентность к нечувствительной бактериальной, грибковой или вирусной инфекции и помешать выявлению таких инфекций и маскировать клинические признаки инфекции.
• При стойком образовании язв роговицы следует учитывать возможность грибковой инфекции у пациентов. В случае возникновения грибковой инфекции лечение кортикостероидами следует прекратить.
• Как и при применении других антибиотиков, длительное применение неомицина и полимиксина может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов, включая грибы. При возникновении суперинфекции лечение следует прекратить и назначить альтернативную терапию.
• Известно, что при наличии заболеваний, которые приводят к истончение роговицы или склеры, местное применение кортикостероидов может привести к перфорации. Кортикостероиды, применяемые местно в глаза, могут замедлять заживление ран роговицы. Известно, что местное применение НПВП также замедляет или задерживает заживление ран. Одновременное местное применение НПВП и стероидов может повысить риск возникновения проблем с заживлению ран (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
• Не следует носить контактные линзы во время лечения воспалений или инфекций глаза.
• Макситрол ® , капли глазные, содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз и, как известно, обесцвечивать мягкие контактные линзы. Следует избегать контакта с мягкими контактными линзами. В случае, если пациенту разрешено носить контактные линзы, его следует предупредить о необходимости снимать контактные линзы перед применением препарата Макситрол ® , капли глазные и подождать не менее 15 мин., Прежде чем одеть контактные линзы.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Макситрол ® , капли глазные, не имеет или имеет незначительное влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Временное помутнение зрения или другие нарушения зрения могут влиять на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Если нечеткость зрения возникает во время закапывания, пациенту необходимо подождать, пока зрение, прежде чем управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное назначение стероидов для местного применения и нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) для местного применения может увеличить риск возникновения осложнений при заживлении ран роговицы.

Если местно применяется более чем один офтальмологический средство, интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут. Глазные мази следует применять в последнюю очередь.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

механизм действия

Макситрол ® , капли глазные, оказывает двойное действие: угнетение симптомов воспаления благодаря ГКС компонента дексаметазона и противомикробным действием благодаря присутствию в его составе двух антибиотиков полимиксина B и неомицина.

Дексаметазон - синтетический ГКС с сильным противовоспалительным действием. Полимиксин B - циклический липопептид, который проникает сквозь стенку клетки грамотрицательных бактерий и дестабилизирует цитоплазматическую мембрану. Он менее активен в отношении грамположительных бактерий.

Неомицин - антибиотик группы аминогликозидов, основное действие которого направлено на бактериальные клетки путем угнетения полипептидной связи и синтеза в рибосомах.

механизм резистентности

Резистентность бактерий к полимиксина B происходит на уровне хромосом и развивается редко. Модификация фосфолипидов цитоплазматической мембраны очевидно играет важную роль в этом процессе.

Резистентность к неомицина возникает путем нескольких различных механизмов, включая (1) изменение рибосомных субъединиц в пределах бактериальной клетки; (2) нарушение транспортировки неомицина в клетку и (3) инактивацию ферментов путем аденилювання, фосфорилирования и ацетилирования. Генетическая информация для выработки инактивирующих энзимов может переноситься в хромосомах или плазмидах бактерий.

предельные значения

1 мл препарата Макситрол ® содержит 6000 МЕ полимиксина B сульфата и 3500 МЕ неомицина сульфата. Предельные значения и спектр in vitro , как указано ниже, основаны на двойной действия как полимиксина B, так и неомицина. Приведенные предельные значения базируются на приобретенной резистентности к определенным видам бактерий, обнаруженных в глазных инфекциях, и соотношении международных единиц полимиксина B до неомицина в глазных каплях Макситрол ® :

предельные значения резистентности -> 5 2.5 -> 40:20, в зависимости от вида бактерий.

чувствительность

Информация, приведенная ниже, приводит приблизительные данные возможной чувствительности микроорганизмов к полимиксина В или неомицина в препарате Макситрол ® . В этой инструкции приведены только те виды бактерий, которые вызывают внешние инфекции глаз.

Распространенность приобретенной резистентности может изменяться географически и во времени для соответствующих видов микроорганизмов, поэтому желательно иметь местную информацию о резистентности микрорганизмив, особенно при лечении тяжелых инфекций.

При необходимости следует обратиться за советом к специалисту, если местная распространенность резистентности такова, что активность полимиксина В или неомицина, по крайней мере против некоторых видов инфекций, сомнительна.

ЧУВСТВИТЕЛЬНЫЕ ВИДЫ Bacillus cereus Bacillus megaterium Bacillus pumilus Bacillus simplex Corynebacterium accolens Corynebacterium bovis Corynebacterium macginleyi Corynebacterium propinquum Corynebacterium pseudodiphtheriticum Staphylococcus aureus Staphylococcus capitis Staphylococcus epidermidis (чувствительные к метициллину) Staphylococcus pasteuri Staphylococcus warneri Streptococcus mutans Haemophilus influenzae Klebsiella pneumoniae Moraxella catarrhalis Moraxella lacunata Pseudomonas aeruginosa

Условно резистентных ВИДЫ Staphylococcus epidermidis (устойчивые к метициллину) Staphylococcus hominis Staphylococcus lugdunensis

резистентных МИКРООРГАНИЗМЫ Аэробные грамположительные микроорганизмы Enterococci faecalis Staphylococcus aureus (устойчивые к метициллину) Streptococcus mitis Streptococcus pneumoniae Аэробные грамотрицательные микроорганизмы Serratia species Анаэробные бактерии Propionibacterium acnes

Дексаметазон - это ГКС средней силы действия, хорошо проникает в ткани глаза. Кортикостероиды оказывают противовоспалительное, а также сосудосуживающим действием. Они подавляют воспалительную реакцию и симптомы при различных нарушениях, в основном не излечивая эти нарушения.

Доклинические данные по безопасности

Долговременные исследования на животных с целью оценки канцерогенного действия или влияния на фертильность глазных капель Макситрол ® не проводились.

Сообщалось, что не было выявлено канцерогенного действия в ходе исследования неомицина на крысах при пероральном применении в течение 2 лет. Не проводилось каких-либо исследований для оценки канцерогенного действия других активных веществ препарата Макситрол ® . Исследование дексаметазона и полимиксина В не проводились.

Системное влияние аминогликозидов при токсических дозах, намного превышающих дозу при местном применении в глаз, может быть связан с нефротоксичности и ототоксичности. Системное воздействие дексаметазона может быть связан с эффектами, имеющие отношение к ГКС дисбаланса.

Исследования токсичности повторных доз глазных капель дексаметазона в форме суспензии у кроликов обнаружили системные эффекты, связанные с кортикостероидами, но даже в дозах, существенно превышающих дозу для человека, это проявление имел незначительное клиническое значение. При применении препарата Макситрол ® , капли глазные, в рекомендуемых дозах возникновение этих эффектов вряд ли возможно.

мутагенность

Исследования in vitro и in vivo дексаметазона мутагенного действия не обнаружили.

Стандартизированные исследования in vitro и in vivo обнаружили, что неомицин не является генотоксическим. Информация о мутагенности полимиксина В сульфата отсутствует.

тератогенность

Было установлено, что во время исследований на животных кортикостероиды должны тератогенное влияние. Применение в глаза 0,1% дексаметазона беременным кроликам привело к увеличению случаев нарушения развития плода и задержки внутриутробного развития. Задержка развития плода и увеличение случаев смертности наблюдались у крыс при длительной терапии дексаметазоном. Исследование неомицина на животных не выявили негативного влияния на плод. Исследование полимиксина В не проводились.

Фармакокинетика.

Наличие в глазу дексаметазона после местного применения в глаз суспензии, содержащей 0,1% дексаметазона, исследовалась у пациентов, которым проводили операцию по поводу удаления катаракты. Максимальный средний уровень во внутриглазной жидкости, который составлял примерно 30 нг / мл, достигался в течение 2:00. После чего концентрация уменьшалась с периодом полувыведения составлял 3:00.

Дексаметазон выводится из организма путем метаболизма. Примерно 60% дозы выделяется с мочой в виде 6-β-гидродексаметазону. Неизмененный дексаметазон в моче обнаружен не был. Период полувыведения относительно короткий - 3-4 часа. Дексаметазон примерно на 77-84% связывается с альбумином сыворотки. Клиренс колеблется от 0,111 до 0,225 л / ч / кг, и объем распределения колеблется от 0,576 до 1.15 л / кг. Биодоступность при пероральном применении дексаметазона составляет примерно 70%.

Фармакокинетические свойства неомицина подобные фармакокинетических свойств других антибиотиков из группы аминогликозидов.

Никаких количеств неомицина, которые подвергались определению в сыворотке или моче обнаружено не было после нанесения до 47,4 г мази 0,5% неомицина сульфата на интактную кожу здоровых добровольцев, оставив ее на 6:00.

Абсорбция полимиксина В через слизистую оболочку колеблется от низкой и неустойчивой к совершенно отсутствующей.

Упаковка

По 5 мл во флаконах-капельницах «дроп-Тейнера ® ».