Препарат НовоРапид является средством нового поколения, которое позволяет восполнить недостаточность человеческого инсулина. Он обладает рядом преимуществ перед другими аналогичными средствами, легко и быстро усваивается, моментально нормализует сахар крови, может применяться независимо от приема пищи, поскольку является ультракоротким инсулином.

НовоРапид производят в 2 видах: готовые ручки ФлексПен, сменные картриджи Пенфилл. Состав медикамента в обоих случаях одинаковый – прозрачная жидкость для инъекций, один мл содержит 100 ЕД активного вещества. В картридже, как и в ручке, содержится 3 мл инсулина.

Цена 5 картриджей инсулина НовоРапид Пенфилл в среднем составит порядка 1800 рублей, ФлексПен стоит около 2 тысяч рублей. В одной упаковке содержится 5 шприц-ручек.

Особенности препарата

Основное действующее вещество средства – это инсулин аспарт, он оказывает мощное гипогликемическое действие, являет собой аналог короткого инсулина, который продуцируется в организме человека. Это вещество получают благодаря применению технологии рекомбинантной ДНК.

Препарат вступает в связь с наружными цитоплазматическими мембранами аминокислот, формирует комплекс инсулиновых окончаний, запускает процессы, происходящие внутри клеток. После снижения сахара крови отмечается:

1. повышение внутриклеточного транспорта;
2. увеличение усвояемости тканей;
3. активизация липогенеза, гликогенеза.

Дополнительно удается достичь снижения скорости продуцирования глюкозы печенью.

НовоРапид лучше усваивается подкожно-жировой клетчаткой, нежели растворимый человеческий инсулин, однако длительность эффекта намного ниже. Действие средства наступает уже через 10-20 минут после инъекции, а его продолжительность составляет 3-5 часов, максимальная концентрация инсулина отмечается спустя 1-3 часа.

Медицинские исследования пациентов с сахарным диабетом первого типа показали, что систематическое применение НовоРапида снижает вероятность ночной сразу в несколько раз. Помимо этого, есть данные о существенном понижении постпрандиальной гипогликемии.

• чрезмерная чувствительность организма к компонентам средства;
• детский возраст до 6 лет.

Препарат разрешается применять для лечения интеркуррентных заболеваний.

Инструкция по применению препарата

Уровень сахара

Для получения оптимального результата данный гормон необходимо сочетать с инсулинами пролонгированного и среднего срока действия. Для контроля уровня гликемии показано систематическое измерение сахара крови, корректировка дозы препарата при необходимости.

Зачастую суточная доза инсулина для диабетика колеблется в промежутке 0,5-1 ЕД на каждый килограмм веса. Одна инъекция гормона обеспечивает дневную потребность пациента в инсулине примерно на 50-70%, остальная часть – это инсулин длительного действия.

1. увеличения ;
2. изменения его рациона;
3. прогрессирования сопутствующих заболеваний.

Инсулин НовоРапид Флекспен, в отличие от растворимого человеческого гормона, действует быстро, но краткосрочно. Показано применять препарат перед приемом пищи, но разрешается делать это сразу после еды, если возникла необходимость.

Ввиду того, что лекарство воздействует на организм короткое время, существенно снижается вероятность развития ночной гипогликемии. Если препарат применяют для лечения диабетика преклонного возраста, с печеночной, либо почечной недостаточностью, контроль уровня сахара в крови необходимо производить чаще, объем инсулина подбирать в индивидуальном порядке.

Вводить инсулин необходимо в переднюю область живота, ягодицы, плечевую, дельтовидную мышцы. Для предупреждения липодистрофии необходимо изменять область, в которую вводят препарат. Но следует знать, что введение в переднюю область живота обеспечивает максимально быстрое усваивание средства, если сравнивать с уколами в иные части тела.

На продолжительность эффекта от инсулина напрямую влияют:

• дозировка;
• место укола;
• уровень активности пациента;
• степень кровотока;
• температура тела.

Некоторым диабетикам рекомендованы длительные подкожные инфузии, которые можно осуществлять при помощи специального насоса. Введение гормона показано в переднюю брюшную стенку, но, как и в предыдущем случае, места необходимо менять.

Применяя инсулиновый насос, нельзя смешивать препарат с другими инсулинами. Пациенты, кто получает средсто при помощи такой системы, на случай поломки устройства должны иметь при себе запасную дозу препарата. НовоРапид подходит для внутривенного введения, но такой укол должен ставить только медик.

Во время лечения требуется регулярно сдавать кровь для исследования на концентрацию глюкозы.

Как правильно рассчитать дозировку

Для точного расчета количества препарата необходимо знать, что гормон инсулин бывает ультракоротким, коротким, средним, продленным и комбинированным. Привести сахар крови в норму помогает комбинированный препарат, его вводят на голодный желудок при сахарном диабете первого или второго типа.

Если одним больным показан только продленный инсулин, то другим при необходимости предупредить резкие перепады скачков сахара показан исключительно НовоРапид. Для лечения гипергликемии можно одновременно применять короткий и длинный инсулины, но в разное время. Иногда для достижения предполагаемого результата подходит только комбинированный инсулиновый препарат.

Подбирая лечение, доктор принимает во внимание некоторые аспекты, например, благодаря только действию длинного инсулина удается удерживать глюкозу и обходиться без укола препарата короткого действия.

Выбор средства пролонгированного действия требуется осуществлять таким образом:

1. перед завтраком измеряют сахар крови;
2. спустя 3 часа после второго завтрака делают еще одно измерение.

Далее исследование необходимо проводить каждый час. В первые сутки подбора дозировки обязательно требуется пропустить обед, но поужинать. На второй день замеры сахара проводят каждый час, в том числе и в ночное время. На третьи сутки измерения проводят так само, питание не ограничивают, но короткий инсулин не колют. Идеальные утренние результаты: первый день – 5 ммоль/л; второй день – 8 ммоль/л; третий день – 12 ммоль/л.

Следует помнить, что НовоРапид уменьшает концентрацию сахара крови в полтора раза сильнее, нежели его аналоги. Поэтому нужно колоть 0,4 дозы короткого инсулина. Более точно установить дозировку можно только путем экспериментов, учитывая степень тяжести диабета. В противном случае развивается передозировка, которая вызовет ряд неприятных осложнений.

Главные правила определения объема инсулина для диабетика:

• ранняя стадия диабета первого типа – 0,5 ЕД/кг;
• если диабет наблюдается более года – 0,6 ЕД/кг;
• осложненный диабет – 0,7 ЕД/кг;
• декомпенсированный диабет – 0,8 ЕД/кг;
• диабет на фоне кетоацидоза – 0,9 ЕД/кг.

Беременным женщинам в третьем триместре показано вводить 1 ЕД/кг инсулина. Чтобы узнать разовую дозу вещества необходимо массу тела умножить на суточную дозу, а потом разделить на два. Полученный результат округляют.

НовоРапид ФлексПен

Введение препарата осуществляют с применением шприца-ручки, в ней есть дозатор, цветная кодировка. Объем инсулина может составлять от 1 до 60 единиц, шаг в шприце – 1 ЕД. В средстве НовоРапид используется игла 8 мм Новофайн, Новотвист.

Используя для введения гормона шприц-ручку, нужно удалить с иглы наклейку, прикрутить ее к ручке. Для укола каждый раз используют новую иглу, это помогает предупредить размножение бактерий. Иглу запрещено повреждать, сгибать, передавать другим пациентам.

Шприц-ручка может внутри содержать небольшое количество воздуха, чтобы кислород не скапливался, доза была введена точно, показано соблюдать такие правила:

• набрать 2 ЕД, поворачивая дозировочный селектор;
• поместить шприц-ручку иголкой кверху, немного постучать пальцем по картриджу;
• нажать кнопку запуска до упора (селектор вернется к отметке 0).

Если на игле не появится капля инсулина, процедуру повторяют (не более 6 раз). Если раствор не поступает, это означает, что шприц-ручка не пригодна к использованию.

Перед установкой дозировки селектор должен стоять в положении 0. После этого набирают нужное количество препарата, регулируя селектором в обоих направлениях.

Запрещено устанавливать норму свыше назначенной, использовать шкалу для определения дозировки средства. При введении гормона под кожу обязательно следуют технике, которая рекомендована доктором. Для выполнения укола нажимают на кнопку пуск, не отпускают ее до того момента, пока селектор не станет на отметке 0.

Обычный поворот указателя дозировки не начнет подачу препарата, после укола иглу требуется удерживать под кожей еще в течение 6 секунд, зажав пусковую кнопку. Это позволит ввести НовоРапид полностью, сколько назначил врач.

Иглу необходимо удалять после каждого укола, она не должна храниться вместе со шприцем, иначе препарат будет вытекать.

Нежелательные эффекты

НовоРапид инсулин в некоторых случаях может провоцировать ряд побочных реакций организма, это может быть гипогликемия, ее симптомы:

1. бледность кожных покровов;
2. чрезмерное потоотделение;
3. тремор конечностей;
4. беспричинная тревога;
5. мышечная слабость;
6. тахикардия;
7. приступы тошноты.

Другими проявлениями гипогликемии станут нарушение ориентации, снижение концентрации внимания, проблемы со зрением, чувство голода. Перепады глюкозы крови могут вызывать судороги, потерю сознания, серьезные нарушения мозговой деятельности, летальный исход.

Редко имеют место аллергические реакции, в частности крапивница, а также нарушение работы органов пищеварительного тракта, ангионевротический отек, затрудненное дыхание, тахикардия. Местными реакциями следует назвать дискомфорт в зоне укола:

• отек;
• покраснение;

Не исключены симптомы липодистрофии, нарушение рефракции. Медики утверждают, что такие проявления носят чисто временный характер, проявляются у дозозависимых пациентов, вызваны действием инсулина.

Аналоги, отзывы пациентов

Если случилось так, что инсулин НовоРапид Пенфилл по каким-то причинам не подошел пациенту, доктор рекомендует ему использование аналогов. Наиболее популярными признаны средства Апидра, Генсулин Н, Хумалог, Новомикс, Райзодег. Их стоимость примерно одинаковая.

Многие пациенты уже успели оценить препарат НовоРапид, они отмечают, что эффект наступает быстро, побочные реакции бывают редко. Препарат отлично подходит для лечения сахарного диабета первого и второго типа. Основная масса диабетиков считают, что средство достаточно удобное, особенно шприцы-ручки, они избавляют от необходимости приобретать шприцы.

На практике инсулин применяют на фоне курса длинного инсулина, он помогает удерживать глюкозу крови на оптимальном уровне в течение суток, снижать глюкозу после еды. Некоторым пациентам НовоРапид показан исключительно в самом начале болезни.

Недостатком средства можно назвать резкий перепад глюкозы у детей, в результате пациенты могут плохо себя чувствовать. Чтобы предупредить такие проблемы необходимо переходить на инсулин длительного срока воздействия.

Еще диабетики отмечают, что при неправильном подборе дозировки развивается симптоматика гипогликемии, ухудшается самочувствие. Видео в этой статье продолжит тему инсулина Новорапида.

Препараты инсулина служат для коррекции уровня глюкозы у больных сахарным диабетом. НовоРапид – один из представителей последнего поколения гипогликемических средств. Он применяется как часть терапии диабета для восполнения дефицита инсулина, если его синтез в организме нарушен.

НовоРапид немного отличается от обычного человеческого гормона, благодаря чему начинает действовать быстрее, и больные могут приступать к еде сразу после его введения . По сравнению с традиционными инсулинами НовоРапид показывает лучшие результаты: у диабетиков стабилизируется глюкоза после еды, уменьшается количество и тяжесть ночных . К достоинствам можно отнести и более сильное действие препарата, что позволяет большинству лиц с сахарным диабетом снизить его дозировку.

Инструкция по применению

Инсулин НовоРапид производится датской фармацевтической компанией Novo Nordisk, главной целью деятельности которой является улучшение гликемического контроля у больных сахарным диабетом. Действующее вещество в препарате – аспарт. Его молекула является аналогом инсулина, она повторяет его по строению за исключением единственного, но существенного отличия – одной замененной аминокислоты. Благодаря этому молекулы аспарта не слипаются с образованием гексамеров, как у обычного инсулина, а находятся в свободном состоянии, поэтому быстрее начинают работу по снижению сахара. Такая замена стала возможна благодаря современным биоинженерным технологиям. Сравнение аспарта с человеческим инсулином не выявило никаких негативных последствий модификации молекулы. Напротив, эффект от введения препарата стал более сильным и стабильным .

НовоРапид — это готовый раствор для подкожного введения, его применяют при всех типах сахарного диабета, если есть серьезная нехватка собственного инсулина. Препарат разрешен в детском (с 2 лет) и пожилом возрасте, беременным женщинам. Его можно колоть при помощи шприц-ручек и . Для лечения острых гипергликемических состояний возможно внутривенное введение.

Важные для диабетиков сведения об инсулине НовоРапиде из инструкции по применению:

Фармакодинамика	Основное действие НовоРапида, как и любого другого инсулина, – снижение сахара крови. Он существенно улучшает проницаемость мембран клеток, позволяя глюкозе пройти внутрь, активизирует реакции расщепления глюкозы, увеличивает запасы гликогена в мышцах и печени, стимулирует синтез жиров и белков.
Форма выпуска	Выпускается в 2 формах: НовоРапид Пенфилл – картриджи по 3 мл для применения в шприц-ручках, в упаковке 5 штук. НовоРапид Флекспен – одноразовые, заранее заполненные шприц-ручки с 3 мл аспарта, 5 штук в коробке. Точность дозировки – 1 единица. Согласно инструкции, инсулин Пенфилл и Флекспен аналогичны по составу и концентрации. Пенфилл удобнее использовать, если требуются низкие дозы препарата.
Показания	1 тип диабета; 2 тип, если сахароснижающие таблетки и диета не достаточно эффективны; 2 тип во время беременности; состояния, требующие временной инсулинотерапии, например, кетоацидотическая кома; 3 и 5 типа.
Побочные действия	Самое частое нежелательное действие инсулина — . Развивается она, когда дозировка введенного инсулина превышает потребности организма. Нечасто (0,1-1% диабетиков) могут возникать аллергии как в месте введения, так и генерализованные. Симптомы: отек, сыпь, зуд, проблемы с пищеварением, покраснение. В 0,01% случаев возможны анафилактические реакции. Временно в период резкого снижения гликемии у диабетиков могут наблюдаться симптомы нейропатии, ухудшение зрения, отеки. Эти побочные эффекты исчезают самостоятельно без лечения.
Подбор дозы	Нужное количество рассчитывается в зависимости от содержания углеводов в пище. Доза увеличивается при серьезных физических нагрузках, стрессе, заболеваниях с повышенной температурой.
Влияние лекарственных препаратов	Некоторые лекарства могут усиливать или уменьшать потребность в инсулине. В основном это гормональные препараты, антидепрессанты, таблетки для лечения гипертонии. Бета-блокаторы могут сгладить симптомы гипогликемии, из-за чего ее становится сложнее распознать. Прием алкоголя совместно с НовоРапидом запрещен , так как он существенно ухудшает компенсацию сахарного диабета.
Правила и время хранения	По инструкции, неиспользуемый инсулин хранят в холодильнике, способном поддерживать температуру 2-8°C. Картриджи – в течение 24 месяцев, шприц-ручки – 30 месяцев. Начатую упаковку можно 4 недели держать при комнатной температуре. Аспарт разрушается под солнечными лучами, при температуре ниже 2 и выше 35 градусов.

В связи с тем, что НовоРапид очень чувствителен к условиям хранения, больным диабетом стоит обзавестись специальными охлаждающими устройствами для его перевозки – . Инсулин нельзя покупать по объявлениям, так как испорченный препарат может визуально никак не отличаться от нормального.

Средняя цена инсулина НовоРапид:

• Картриджи: 1690 руб. за пачку, 113 руб. за 1 мл.
• Шприц-ручки: 1750 руб. за упаковку, 117 руб. за 1 мл.

Рассмотрим подробнее, как правильно вводить НовоРапид, когда начинается и заканчивается его действие, в каких случаях инсулин может не сработать, с какими препаратами его нужно сочетать.

Новорапид (Флекспен и Пенфилл) — препарат действует очень быстро

Фармакологическая группа

НовоРапид считается инсулином ультракороткого действия. Сахароснижающий эффект после его введения наблюдается раньше, чем при использовании , и их аналогов. Начало действия находится в промежутке от 10 до 20 минут после укола. Время зависит от индивидуальных особенностей диабетика, толщины подкожной клетчатки в месте введения и ее кровоснабжения. Максимальный эффект приходится на 1-3 часа после инъекции. Колют инсулин НовоРапид за 10 минут до еды . Благодаря ускоренному действию он сразу же выводит поступающий сахар, не позволяя ему копиться в крови.

Обычно аспарт используют совместно с инсулинами длинного и среднего действия. Если у диабетика стоит инсулиновая помпа, ему достаточно только короткого гормона.

Время действия

Чтобы избежать излишнего повреждения кожи и подкожной клетчатки в местах инъекций, инсулин НовоРапид должен быть только комнатной температуры, а игла каждый раз новая. Место введения постоянно меняют, повторно использовать тот же участок кожи можно спустя 3 дня и только в том случае, если на нем не осталось следов от укола. Наиболее быстрое всасывание характерно для передней брюшной стенки. Именно в область вокруг пупка и боковые валики и желательно колоть короткий инсулин.

Перед использованием новых средств введения, шприц-ручек или помпы, нужно подробно изучить их инструкцию по применению. Первое время стоит чаще, чем обычно, измерять сахар крови. Чтобы быть уверенным в правильной дозировке средства, все расходники должны быть строго одноразовыми . Повторное их использование чревато увеличением риска побочных действий.

Нестандартное действие

Если рассчитанная доза инсулина не подействовала, и возникла гипергликемия, устранить ее можно только через 4 часа. До введения следующей порции инсулина нужно установить причину, почему не сработала предыдущая.

Это может быть:

1. Препарат с истекшим сроком годности или неправильными условиями хранения. Если лекарство забыли на солнце, заморозили, или оно долго находилось на жаре без термосумки, флакон нужно заменить на новый из холодильника. Испортившийся раствор может стать мутным, с хлопьями внутри. Возможно образование кристаллов на дне и стенках.
2. Неправильно сделанный укол, рассчитанная доза. Введение инсулина другого типа: длинного вместо короткого.
3. Поломка шприц-ручки, некачественная игла. Проходимость иглы контролируют, выдавливая из шприца капельку раствора. Работоспособность шприц-ручки проверить невозможно, поэтому ее заменяют при первом подозрении на поломку. Диабетик должен всегда иметь при себе запасное средство введения инсулина.
4. При использовании помпы возможно засорение инфузионной системы. В этом случае ее нужно заменить досрочно. О других поломках помпа обычно предупреждает звуковым сигналом или сообщением на экране.

Усиление действия инсулина НовоРапида может наблюдаться при его передозировке, приеме алкоголя, недостаточной функции печени и почек.

Замена НовоРапида Левемиром

НовоРапид и Левемир – препараты одного производителя с принципиально различным действием. В чем разница: Левемир – длинный инсулин, его вводят до 2 раз в сутки, чтобы создать иллюзию базовой секреции гормона.

НовоРапид – ультракороткий, нужен для снижения сахара после еды. Заменять один на другой ни в коем случае нельзя, это приведет сначала к гипер-, а через несколько часов к гипогликемии.

Сахарный диабет требует комплексного лечения, для нормализации сахара нужен и длинный, и короткий гормон. Инсулин НовоРапид часто сочетают именно с Левемиром, так как их взаимодействие хорошо изучено.

Аналоги

В настоящее время инсулин НовоРапид – единственный в России ультракороткий препарат с аспартом в качестве активного вещества. В 2017 году компания Ново Нордиск выпустила в продажу в США, Канаде и Европе новый инсулин – Фиасп. Помимо аспарта, он содержит другие компоненты, благодаря чему его действие стало еще быстрее и стабильнее. Такой инсулин поможет решить проблему высокого сахара после еды, содержащей большое количество быстрых углеводов. Также он может использоваться диабетиками с нестабильным аппетитом, так как этот гормон можно колоть сразу после еды, подсчитав съеденное. Купить его на территории России пока нельзя, а при заказе из других стран его цена получается гораздо выше, чем у НовоРапида, около 8500 руб. за упаковку.

Доступные аналоги НовоРапида – инсулины Хумалог и Апидра. Их профиль действия практически совпадает, несмотря на то, что активные вещества различны. Менять инсулин на аналог нужно только в случае возникновения аллергических реакций на определенную торговую марку, так как замена требует подбора новой дозы и неминуемо приведет к временному ухудшению гликемии.

Применение при беременности

Клинические исследования показали, что инсулин НовоРапид не является токсичным и не влияет на развитие плода, поэтому его разрешено применять при беременности. Согласно инструкции, во время вынашивания ребенка больным сахарным диабетом требуется неоднократная коррекция дозы: уменьшение в 1 триместре, увеличение во 2 и 3. Во время родов инсулина требуется гораздо меньше, после родов женщина обычно возвращается на дозировки, рассчитанные до наступления беременности.

В молоко аспарт не проникает, поэтому грудное вскармливание вреда ребенку не принесет.

Нового поколения Новорапид Пенфилл позволяет повысить уровень инсулина в крови.

Средство легко и быстро усваивается, используется независимо от рациона, относится к ультракороткому типу инсулина.

Выпускается в форме одноразовых ручек и сменных картриджей для инъекционных устройств.

Письма от наших читателей

Тема: У бабушки нормализовался сахар в крови!

От кого: Кристина ([email protected])

Кому: Администрации сайт

Кристина
г. Москва

Диабетом моя бабушка болеет давно (2 тип), но в последнее время пошли осложнения на ноги и внутренние органы.

Инсулин Аспарт - главный составляющий компонент препарата, оказывает сильное гипогликемическое действие. Это аналог короткого инсулина, который вырабатывается в человеческом организме. Инсулин Аспарт изготавливают по технологии рекомбинантной ДНК.

Лекарство взаимодействует с внешними цитоплазматическими мембранами различных аминокислот, создает множество инсулиновых окончаний, стимулирует внутриклеточные процессы.

После уменьшения концентрации сахара в организме происходят такие изменения:

• внутриклеточная транспортировка микроэлементов;
• повышается усвояемость ткани;
• гликогенез, липогенез.

Удается добиться уменьшения скорости выработки глюкозы печенью. Новорапид хорошо поглощается с жировой клетчаткой, но продолжительность его действия меньше, чем у натурального человеческого инсулина.

Активизируется препарат через 10-20 минут после укола, действует 3-5 часов, максимальная концентрация гормона наблюдается через 1-3 часа.

Систематическое употребление Новорапида уменьшает вероятность появления гипогликемии ночью в несколько раз. Известны случаи значительного понижения постпрандиальной гипогликемии. Препарат рекомендован .

Показания к применению

Гипогликемические процессы развиваются стремительно, если у диабетика присутствуют сопутствующие патологии, используются медикаменты, замедляющие усвоение продуктов питания. Потребность в лекарствах повышается при сопутствующих расстройствах. Организму не нужен инсулин, если у пациента проблемы с внутренними органами.

После перехода пациентов на другие медикаменты симптомы гипогликемии изменяются или становятся менее выраженными. Врачи всегда следят за состоянием пациента при переходе на другой тип гормона. Когда меняют лекарство, корректируют дозировку. Изменение количества употребляемых медикаментов требуется при употреблении других продуктов питания, после прекращения или усиления физических нагрузок.

Дозировку определяет эндокринолог индивидуально для каждого пациента с учетом его потребности. Новорапид вкалывают вместе со средним и длительным инсулином минимум 1 раз в день. Количество глюкозы в крови, передозировка инсулина регулируются, чтобы найти подходящий способ контроля гликемии. Детям вводят 1,5 до 1 ед. на кг веса. Изменение рациона или образа жизни требует корректировки дозы.

Новорапид вводят перед едой, снижается вероятность появления ночной гипогликемии.

Диабетик может вводить лекарство самостоятельно, подкожные инъекции делают в живот, бедро, в области дельтавидной мышцы. Место укола меняется, чтобы не развивалась липодистрофия.

Лекарства употребляют при ППИИ, для инфузии используют инсулиновые насосы. В этой ситуации укол делают в переднюю часть живота. В редких случаях Новорапид вкалывают внутривенно, такие инъекции делают только специалисты с опытом.

Воздействие инсулина рДНК на организм иногда ухудшает состояние пациентов. Главный побочный эффект – уменьшение количества глюкозы - гипогликемия. Частота возникновения такого состояния у разных групп пациентов отличается, определяется дозировкой, качеством контроля.

На первых этапах курса терапии происходит изменение рефракции, на месте укола возникает боль, гиперемия, воспаление, зуд. Такие симптомы проходят со временем без лечения.

Для эффективного лечения диабета в домашних условиях специалисты советуют Диалайф . Это уникальное средство:

• Нормализует уровень глюкозы в крови
• Регулирует функцию поджелудочной железы
• Снимате отечность, регулирует водный обмен
• Улучшает зрение
• Подходит для взрослых и для детей
• Не имеет противопоказаний

Имеются все необходимые лицензии и сертификаты качества как в России, так и в странах ближнего зарубежья.

Льготная цена для больных диабетом!

Купить со скидкой на официальном сайте

Слишком быстрая коррекция гликемии провоцирует ухудшения .

Другие нежелательные эффекты, которые наблюдаются у диабетиков, возникают в виде разного рода расстройств работы органов и систем:

• иммунитет слабеет;
• работа нервной системы нарушается;
• ухудшается зрение;
• отеки в месте инъекции.

Гипогликемия развивается при переизбытке инсулина, нарушении курса терапии. Тяжелая форма расстройства опасна для жизни диабетика. Появляются проблемы с системой кровоснабжения, работа головного мозга нарушается, повышается вероятность летального исхода.

Противопоказания

Противопоказания:

• непереносимость организмом компонентов препарата;
• не разрешают принимать детям до 6 лет.

Новорапид врачи не прописывают, если у пациентов выявлены аллергические реакции на некоторые компоненты лекарства.

При путешествии в места с разным часовым поясом необходимо узнать у врача, как правильно пользоваться лекарствами. Если человек прекращает делать инъекции, развивается гипергликемия, . У диабетиков 1 типа такое состояние возникает чаще. Признаки появляются постепенно, со временем усиливаются.

Появляется тошнота, рвотные позывы, сонливость, кожа высыхает, снижается увлажнение слизистой рта, все время хочется пить, плохой аппетит. . При подозрении на гипергликемию незамедлительно проводят терапию, чтобы спасти жизнь пациенту. Слишком интенсивное лечение изменяет симптомы, но гипогликемия остается.

Расстройство возникает при превышении дозы инсулина. Интенсивность зависит не только от количества лекарства, но и от частоты употребления, состояния организма пациента, присутствия отягчающих факторов.

Признаки гипогликемии развиваются последовательно, усложняются без контроля количества глюкозы. При легкой форме болезни для лечения пациентам рекомендуют употреблять больше сахара или углеводной продукции, пить фруктовый сок или сладкий чай.

Пациентам всегда нужно носить с собой конфеты или другие сладости, чтобы нормализовать уровень сахара при ухудшении самочувствия. В тяжелом состоянии пациенты теряют сознание, оказать помощь могут врачи или близкие люди, которые знают, что делать.

Чтобы состояние диабетиков улучшилось, ему вкалывают глюкагон внутримышечно или подкожно. Если лекарство не улучшает состояние, пациент не приходит в сознание, используют раствор декстрозы, укол делают внутривенно.

Перевод с другого инсулина

Перевод пациентов на другую разновидность инсулина или лекарство от другого производителя выполняется под наблюдением врачей. При регулировании концентрации препаратов, способа их производства и других особенностей, изменяется доза, увеличивается частота уколов.

Новорапид – лекарственное средство с гипогликемическим действием.

Форма выпуска и состав

Новорапид выпускают в форме раствора для подкожного и внутривенного введения: прозрачного, бесцветного (в стеклянных картриджах по 3 мл; Новорапид Пенфилл – по 5 картриджей в блистерах, по 1 блистеру в картонной пачке; Новорапид Флекспен – по 1 картриджу в шприц-ручках мультидозовых одноразовых для многократных инъекций, по 5 шприц-ручек в картонной пачке).

В 1 мл раствора содержится:

• Активное вещество: инсулин аспарт – 3,5 мг (100 ЕД (единиц действия));
• Вспомогательные компоненты: вода для инъекций – до 1 мл; хлористоводородная кислота 2M – около 1,7 мг; гидроксид натрия 2M – около 2,2 мг; дигидрат гидрофосфата натрия – 1,25 мг; хлорид натрия – 0,58 мг; хлорид цинка – 0,0196 мг; метакрезол – 1,72 мг; фенол – 1,5 мг; глицерол – 16 мг.

Показания к применению

Новорапид применяют для терапии сахарного диабета.

Противопоказания

• Возраст до 2 лет (из-за отсутствия необходимых клинических данных, подтверждающих его безопасность и эффективность для этой возрастной группы больных);

Способ применения и дозировка

Раствор вводят подкожно, внутривенно.

Лекарственное средство является быстродействующим аналогом инсулина. Дозировку врач определяет в индивидуальном порядке в зависимости от потребностей пациента.

Новорапид, как правило, используют в комбинации с препаратами инсулина средней продолжительности или длительного действия, которые вводят не менее 1 раза в день.

Чтобы достичь оптимального контроля гликемии необходимо регулярно корректировать дозу инсулина и измерять концентрацию глюкозы в крови. В большинстве случаев индивидуальная суточная потребность в инсулине у детей и взрослых варьируется в пределах 0,5-1 ЕД на 1 кг массы тела. В случаях введения Новорапида перед приемом пищи, потребность в инсулине им может обеспечиваться на 50-70%, оставшуюся потребность обеспечивают инсулином продленного действия.

Необходимость в коррекции дозы может возникать при повышении физической активности пациента, изменении привычного питания или сопутствующем заболевании.

Лекарственное средство имеет быстрое начало и меньшую продолжительность действия по сравнению с растворимым человеческим инсулином. В связи с более быстрым началом действия его рекомендуется вводить непосредственно перед приемом пищи, а также вскоре после еды (при необходимости). Риск развития ночной гипогликемии у пациентов, получающих терапию Новорапидом ниже, нежели при применении человеческого инсулина, что связано с его меньшей продолжительностью действия.

В период применения препарата, как и иных инсулиносодержащих лекарственных средств, у больных с печеночной или почечной недостаточностью и пациентов пожилого возраста необходим более тщательный контроль концентрации глюкозы в крови и индивидуальная коррекция дозы инсулина аспарт.

Применение Новорапида у детей и подростков вместо растворимого человеческого инсулина предпочтительнее в тех случаях, когда требуется быстрое начало действия препарата (к примеру, когда ребенку сложно соблюдать нужный интервал между инъекцией и приемом пищи).

В случаях перевода пациента с иных инсулиносодержащих лекарственных средств может возникнуть необходимость в коррекции дозы Новорапида и базального инсулина.

Раствор вводят подкожно в ягодичную или дельтовидную область, плечо, бедро, область передней брюшной стенки. В пределах одного и того же участка тела следует регулярно менять места инъекции для снижения риска развития липодистрофии. Подкожное введение Новорапида, как и иных инсулиносодержащих лекарственных средств, в переднюю брюшную стенку обеспечивает более быстрое всасывание по сравнению с введением в другие места.

Продолжительность действия препарата напрямую зависит уровня физической активности, температуры, интенсивности кровотока, места введения и применяемой дозы. Однако более быстрое начало действия в сравнении с растворимым человеческим инсулином сохраняется вне зависимости от локализации места инъекции.

Допускается применение препарата для продолжительных подкожных инсулиновых инфузий в инсулиновых насосах, разработанных для инфузий инсулина. Продолжительные подкожные инсулиновые инфузии следует производить в переднюю в брюшную стенку и периодически менять места их применения. Новорапид нельзя смешивать с иными типами инсулинов при использовании инсулинового насоса для инфузий.

Пациенты, применяющие продолжительные подкожные инсулиновые инфузии, должны быть полностью обучены пользованию насосом, системой трубок и соответствующим резервуаром для него.

Инфузионный набор (катетер и трубка) необходимо заменять в соответствии с прилагаемым к инфузионному набору руководством пользователя. Пациентам, получающим Новорапид при помощи продолжительных подкожных инсулиновых инфузий, рекомендуется иметь в наличии дополнительный инсулин на случай поломки инфузионной системы.

Лекарственное средство при необходимости может вводиться внутривенно, однако лишь квалифицированным медицинским персоналом.

Для внутривенного введения применяются инфузионные системы с Новорапидом 100 ЕД на 1 мл с концентрацией, варьирующейся в пределах 0,04-1 ЕД на 1 мл инсулина аспарт в 0,9% растворе хлорида натрия, 5% растворе декстрозы или 10% растворе декстрозы, содержащем 40 ммоль на 1 л хлорида калия, с использованием полипропиленовых контейнеров для инфузий. Эти растворы сохраняют стабильность при комнатной температуре на протяжении 24 часов. В течение некоторого времени, несмотря на стабильность, определенное количество инсулина изначально абсорбируется материалом инфузионной системы. При проведении инфузии инсулина важно постоянно контролировать концентрацию глюкозы крови.

Случаи, когда Новорапид использовать нельзя:

• Низкий уровень глюкозы в крови (начало гипогликемии);
• Нарушение условий хранения раствора или его замораживание;
• Инсулин перестал быть бесцветным и прозрачным;
• Картридж или система для введения инсулина с установленным картриджем были повреждены;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Перед применением Новорапида следует убедиться, что на этикетке указан правильный тип инсулина, на картридже нет видимых повреждений или зазора между белой полоской и поршнем. Во избежание заражения для каждой инъекции необходимо использовать новую иглу. Лекарственное средство и иглы должны использоваться в индивидуальном порядке. Инсулин нельзя вводить внутримышечно. После каждой инъекции следует выбрасывать иглы.

Лекарственное средство может использоваться в инсулиновых насосах. Пригодными для применения в насосах были признаны трубки, внутренняя поверхность которых была выполнена из полиолефина или полиэтилена. В экстренных случаях (неисправность устройства для введения инсулина, госпитализация) для введения пациенту раствор может быть извлечен из картриджа/шприц-ручки посредством инсулинового шприца U100.

При проведении инъекции следует использовать технику, рекомендованную врачом либо медицинской сестрой.

Иглу под кожей нужно удерживать не меньше 6 секунд. Пусковую кнопку необходимо держать нажатой до тех пор, пока не будет извлечена игла из-под кожи, что обеспечит введение полной дозы Новорапида и предотвратит попадание крови в картридж с инсулином либо иглу. Повторно заполнять картридж инсулином нельзя.

Побочные действия

Наблюдаемые у пациентов нарушения при применении Новорапида в основном обусловлены фармакологическим эффектом инсулина.

Частота развития побочных действий может изменяться в зависимости от популяции больных, режима дозирования и контроля гликемии. На начальной стадии инсулинотерапии возможно развитие нарушений рефракции, отеков и реакций в местах введения раствора (в виде покраснения, боли, воспаления, крапивницы, гематомы, зуда и припухлости в месте инъекции). Как правило, эти симптомы носят транзиторный характер. Быстрое улучшение контроля гликемии может привести к развитию острой болевой невропатии, которая в большинстве случаев обратима.

При интенсификации инсулинотерапии с резким улучшением контроля углеводного обмена возможно развитие временного ухудшения состояния диабетической ретинопатии, при этом продолжительное улучшение контроля гликемии уменьшает вероятность прогрессирования диабетической ретинопатии.

Во время применения Новорапида могут развиваться следующие нарушения (>10% – очень часто; >1% и <10% – часто; >0,1% и <1% – нечасто; >0,01% и <0,1% – редко; <0,01% – очень редко; при невозможности оценить частоту развития побочных действий – с неизвестной частотой):

• Нервная система: редко – острая болевая (периферическая) нейропатия;
• Иммунная система: нечасто – кожная сыпь, крапивница, высыпания на коже; очень редко – анафилактические реакции;
• Кожа и подкожные ткани: нечасто – липидодистрофия (в месте введения раствора);
• Орган зрения: нечасто – нарушения рефракции, диабетическая ретинопатия;
• Обмен веществ и питание: очень часто – гипогликемия;
• Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто – отеки, реакции в местах введения.

В очень редких случаях анафилактические реакции проявляются в виде генерализованной кожной сыпи, зуда, повышенного потоотделения, желудочно-кишечных расстройств, ангионевротического отека, затруднения дыхания, учащенного сердцебиения, снижения артериального давления. Эти нарушения могут представлять опасность для жизни.

Гипогликемия относится к числу наиболее частых побочных явлений. Ее развитие возможно в случаях слишком высокой дозы инсулина по отношению к потребности в нем. При тяжелой гипогликемии может наблюдаться потеря сознания и/или судороги, временные или необратимые нарушения функции головного мозга вплоть до летального исхода. Как правило, признаки гипогликемии развиваются внезапно. К ним относятся: холодный пот, бледность кожных покровов, повышенная утомляемость, нервозность или тремор, чувство тревоги, понижение концентрации внимания, необычная усталость или слабость, нарушения ориентации, выраженное чувство голода, сонливость, нарушения зрения, головная боль, учащенное сердцебиение и тошнота.

Особые указания

Перед продолжительной поездкой, которая связана со сменой часовых поясов, необходимо проконсультироваться с врачом, поскольку в этом случае принимать пищу и вводить Новорапид следует в другое время.

При применении препарата в недостаточной дозе либо при прекращении терапии, в особенности у больных с сахарным диабетом 1 типа, возможно развитие диабетического кетоацидоза и гипергликемии. Как правило, признаки гипергликемии (в виде тошноты, рвоты, сонливости, покраснения и сухости кожи, сухости во рту, увеличения количества выделяемой мочи, жажды и потери аппетита, запаха ацетона в выдыхаемом воздухе) возникают постепенно, в течение нескольких часов или дней. Без проведения соответствующей терапии гипергликемия может привести к смерти.

При незапланированной повышенной физической нагрузке, пропуске приема пищи или слишком высокой в отношении к потребности больного дозе инсулина возможно развитие гипогликемии. После компенсации углеводного обмена у больных могут поменяться типичные для них симптомы-предвестники гипогликемии. При продолжительном течении сахарного диабета симптомы-предвестники могут исчезать.

Развитие гипогликемии при применении аналогов инсулина короткого действия может начинаться раньше, чем при терапии растворимым человеческим инсулином.

Необходимо учитывать высокую скорость наступления эффекта Новорапида при лечении больных с сопутствующими заболеваниями или принимающими замедляющие всасывание пищи лекарственные средства. Как правило, сопутствующие болезни, в особенности сопровождающиеся лихорадкой и инфекционные, увеличивают потребность организма в инсулине. Также коррекция режима дозирования может потребоваться при наличии сопутствующих патологий печени, почек, функциональных нарушениях надпочечников, щитовидной железы либо гипофиза.

Из-за перевода больного на другие типы инсулина возможно снижение выраженности ранних симптомов-предвестников гипогликемии.

Переводить больного на новый тип инсулина либо инсулин другого производителя нужно под строгим медицинским контролем. При изменении типа, концентрации, вида (инсулин животного происхождения, человеческий инсулин, аналог человеческого инсулина) и производителя препаратов инсулина и/или метода его изготовления может потребоваться изменение режима дозирования либо увеличение частоты инъекций в сравнении с ранее применявшимися препаратами инсулина. В случае необходимости коррекции дозы, ее можно произвести уже при первом введении лекарственного средства либо на протяжении первых недель или месяцев терапии.

При регулярной смене места инъекции в одной и той же анатомической области возможно снижение симптомов либо предотвращение развития реакций в месте введения (в виде боли, покраснения, крапивницы, воспаления, гематомы, отечности и зуда). Отмена Новорапида по этой причине, как правило, требуется только в очень редких случаях.

Во время применения тиазолидиндионов одновременно с препаратами инсулина возможно развитие хронической сердечной недостаточности, в особенности при наличии факторов риска. Данный факт следует учитывать при назначении комбинированной терапии. Также нужно проводить медицинские обследования больных для выявления у них признаков увеличения массы тела, хронической сердечной недостаточности и наличия отеков. При ухудшении симптоматики сердечной недостаточности применение тиазолидиндионов следует прекратить.

Во время гипогликемии скорость реакции пациентов и их способность к концентрации внимания могут нарушаться, что необходимо учитывать во время управления автотранспортом и выполнении потенциально опасных работ. Это особенно важно для больных с отсутствующими либо слабо выраженными симптомами-предвестниками развивающейся гипогликемии либо страдающими частыми эпизодами гипогликемии.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Новорапида с некоторыми лекарственными средствами могут возникать следующие эффекты:

• Пероральные гипогликемические препараты, циклофосфамид, ингибиторы карбоангидразы, ингибиторы моноаминоксидазы, препараты лития, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, неселективные бета-адреноблокаторы, сульфонамиды, бромокриптин, анаболические стероиды, тетрациклины, фенфлурамин, клофибрат, мебендазол, кетоконазол, теофиллин, пиридоксин, салицилаты: усиление гипогликемического действия инсулина;
• Никотин, симпатомиметики, пероральные контрацептивы, тиреоидные гормоны, глюкокортикостероиды, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, даназол, соматропин, блокаторы кальциевых каналов, клонидин, морфин, диазоксид, фенитоин: ослабление гипогликемического действия инсулина;
• Бета-адреноблокаторы: маскировка симптомов гипогликемии;
• Ланреотид/октреотид: увеличение либо снижение потребности в инсулине;
• Алкоголь: усиление либо снижение гипогликемического эффекта инсулина.

Новорапид не следует смешивать с другими препаратами. Исключение составляют растворы для инфузий и изофан-инсулин.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света (в картонной пачке) и избыточного тепла, недоступном для детей месте при температуре 2-8 °C (в холодильнике, но не вблизи морозильной камеры – не замораживать!). Шприц-ручку для защиты от света рекомендуется хранить с надетым колпачком.

Срок годности – 30 месяцев.

Вскрытые картриджи следует хранить при температуре до 30 °C (не в холодильнике) не дольше 4 недель. Шприц-ручку (используемую либо переносимую в качестве запасной) в холодильнике не хранить.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Ново Нордиск А/О Ново Нордиск А/С Ново Нордиск А/С/ Ново Нордиск ООО

Страна происхождения

Дания Дания/Россия

Группа товаров

Средства при диабете

Аналог человеческого инсулина короткого действия

Формы выпуска

• 3 мл - картриджи стеклянные - шприц-ручки мультидозовые одноразовые для многократных инъекций 5 штук - пачки картонные

Описание лекарственной формы

• Раствор для п/к и в/в введения прозрачный, бесцветный.

Фармакологическое действие

Гипогликемический препарат, аналог человеческого инсулина короткого действия, произведенный методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием штамма Saccharomyces cerevisiae, в котором аминокислота пролин в положении В28 замещена на аспарагиновую кислоту. Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т.ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза). Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью. Замещение аминокислоты пролин в положении В28 на аспарагиновую кислоту в инсулине аспарт снижает тенденцию молекул к образованию гексамеров, которая наблюдается в растворе обычного инсулина. В связи с этим инсулин аспарт гораздо быстрее всасывается из подкожно-жировой клетчатки и начинает действовать гораздо быстрее, чем растворимый человеческий инсулин. Инсулин аспарт сильнее снижает уровень глюкозы крови в первые 4 ч после приема пищи, чем растворимый человеческий инсулин. Продолжительность действия инсулина аспарт после п/к введения короче, чем растворимого человеческого инсулина. После п/к введения действие препарата начинается в течение 10-20 мин после введения. Максимальный эффект наблюдается через 1-3 ч после инъекции. Продолжительность действия препарата составляет 3-5 ч. В клинических исследованиях с участием пациентов с сахарным диабетом 1 типа показано снижение риска ночной гипогликемии при введении инсулина аспарт по сравнению с растворимым человеческим инсулином. Риск дневной гипогликемии достоверно не повышался. Инсулин аспарт является эквипотенциальным растворимому человеческому инсулину на основании показателей молярности. В клинических исследованиях с участием взрослых пациентов с сахарным диабетом 1 типа показано, что при введении инсулина аспарт наблюдается более низкий постпрандиальный уровень глюкозы крови по сравнению с растворимым человеческим инсулином. Было проведено рандомизированное двойное слепое перекрестное исследование фармакокинетики и фармакодинамики инсулина аспарт и растворимого человеческого инсулина у пожилых больных сахарным диабетом типа 2 (19 больных в возрасте 65-83 лет, средний возраст 70 лет). Относительные отличия фармакодинамических свойств между инсулином аспарт и растворимым человеческим инсулином у пожилых пациентов были схожи с таковыми у здоровых добровольцев и у более молодых больных сахарным диабетом. При применении инсулина аспарт у детей и подростков показаны сходные результаты длительного контроля уровня глюкозы по сравнению с растворимым человеческим инсулином. Клиническое исследование с использованием растворимого человеческого инсулина до приема пищи и инсулина аспарт после приема пищи, было проведено у детей в возрасте от 2 до 6 лет (26 пациентов); а также фармакокинетическое/фармакодинамическое исследование с введением однократной дозы было проведено у детей 6-12 лет и подростков 13-17 лет. Фармакодинамический профиль инсулина аспарт у детей был сходен с таковым у взрослых пациентов. Клинические исследования сравнительной безопасности и эффективности инсулина аспарт и человеческого инсулина при лечении беременных женщин с сахарным диабетом 1 типа (322 обследованных: 157 - получали инсулин аспарт, 165 - получали человеческий инсулин) не выявили никакого негативного воздействия инсулина аспарт на течение беременности или здоровье плода/новорожденного. Дополнительные клинические исследования у 27 женщин с гестационным сахарным диабетом, получавших инсулин аспарт (14 пациенток) и человеческий инсулин (13 пациенток) свидетельствуют о сопоставимости профилей безопасности наряду со значительным улучшением контроля уровня глюкозы после приема пищи при лечении инсулином аспарт.

Фармакокинетика

Всасывание После п/к введения инсулина аспарт Tmax в плазме крови в среднем в 2 раза меньше, чем после введения растворимого человеческого инсулина. Cmax в плазме крови в среднем составляет 492±256 пмоль/л и достигается через 40 мин после п/к введения в дозе 0.15 ЕД/кг массы тела пациентам с сахарным диабетом 1 типа. Концентрация инсулина возвращается к исходному уровню через 4-6 ч после введения препарата. Скорость абсорбции несколько ниже у пациентов с сахарным диабетом типа 2, что приводит к более низкой Cmax (352±240 пмоль/л) и более позднему Тmax (60 мин). Внутрииндивидуальная вариабельность по Тmax существенно ниже при использовании инсулина аспарт по сравнению с растворимым человеческим инсулином, тогда как указанная вариабельность в величине Cmax для инсулина аспарт больше. Фармакокинетика в особых клинических случаях Дети (6-12 лет) и подростки (13-17 лет) с сахарным диабетом 1 типа: абсорбция инсулина аспарт происходит быстро в обеих возрастных группах с Тmax, аналогичным таковому у взрослых. Однако, имеются отличия Сmax в двух возрастных группах, что подчеркивает важность индивидуального дозирования препарата. Пожилые: относительные различия фармакокинетики между инсулином аспарт и растворимым человеческим инсулином у пожилых больных (65-83 лет, средний возраст 70 лет) сахарным диабетом 2 типа были схожи с таковыми у здоровых добровольцев и у более молодых больных сахарным диабетом. У пожилых пациентов наблюдалось уменьшение скорости абсорбции, что приводило к замедлению Тmax (82 (вариабельность: 60-120 мин), тогда как Сmax была одинаковой с таковой, наблюдаемой у более молодых больных сахарным диабетом 2 типа и немного меньше, чем у больных сахарным диабетом 1 типа. Недостаточность функции печени: было проведено исследование фармакокинетики при введении однократной дозы инсулина аспарт 24 пациентам, функция печени которых находится в диапазоне от нормальной до тяжелой формы нарушения. У лиц с нарушением функции печени скорость абсорбции инсулина аспарт была снижена и более непостоянной, результатом чего было замедление с примерно 50 мин у лиц с нормальной функцией печени до примерно 85 мин у лиц с нарушением функции печени средней и тяжелой степени тяжести. AUC, Сmax и общий клиренс препарата были схожими у лиц со сниженной и нормальной функцией печени. Недостаточность функции почек: было проведено исследование фармакокинетики инсулина аспарт у 18 пациентов, функция почек которых колебалась от нормальной до тяжелой формы нарушения. Не было обнаружено явного влияния величины клиренса креатинина на AUC, Cmax, Тmax инсулина аспарт. Данные ограничивались показателями для лиц с нарушениями функции почек средней и тяжелой формы. Лица с почечной недостаточностью, требующей проведения диализа, не были включены в исследование. Доклинические данные по безопасности: В ходе доклинических исследований не было выявлено какой-либо опасности для людей, исходя из данных общепринятых исследований фармакологической безопа

Особые условия

Недостаточная доза препарата или прекращение лечения, особенно при сахарном диабете 1 типа, может привести к развитию гипергликемии или диабетического кетоацидоза. Как правило, симптомы гипергликемии появляются постепенно, в течение нескольких часов или дней. Симптомами гипергликемии являются тошнота, рвота, сонливость, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, увеличение количества выделяемой мочи, жажда и потеря аппетита, а также появление запаха ацетона в выдыхаемом воздухе. Без соответствующего лечения гипергликемия может привести к смерти. После компенсации углеводного обмена, например при интенсифицированной инсулинотерапии, у пациентов могут измениться типичные для них симптомы-предвестники гипогликемии, о чем больные должны быть проинформированы. У пациентов с сахарным диабетом при оптимальном метаболическом контроле поздние осложнения диабета развиваются позже и прогрессируют медленнее. В связи с этим рекомендуется проводить мероприятия, направленные на оптимизацию метаболического контроля, включая мониторинг уровня глюкозы в крови. Следствием фармакодинамических особенностей аналогов инсулина короткого действия является то, что развитие гипогликемии при их применении начинается раньше, чем при применении растворимого человеческого инсулина. Благодаря более короткой продолжительности действия по сравнению с человеческим инсулином, риск развития ночной гипогликемии у пациентов, получающих НовоРапид® ФлексПен®, ниже. НовоРапид® ФлексПен® следует применять в непосредственной связи с приемом пищи. Следует учитывать высокую скорость наступления эффекта препарата при лечении пациентов, имеющих сопутствующие заболевания или принимающих лекарственные средства, замедляющие всасывание пищи. При наличии сопутствующих заболеваний, особенно инфекционной природы, потребность в инсулине, как правило, возрастает. Нарушение функции почек или печени может привести к снижению потребности в инсулине. Применять НовоРапид® ФлексПен® вместо растворимого человеческого инсулина у детей предпочтительнее в том случае, когда необходимо быстрое начало действия препарата, например, когда ребенку трудно соблюдать необходимый интервал времени между инъекцией и приемом пищи. При переводе пациента на другие типы инсулина ранние симптомы-предвестники гипогликемии могут изменяться или становиться менее выраженными, по сравнению с таковыми при использовании предыдущего типа инсулина. Перевод пациента на новый тип инсулина или препарат инсулина другого производителя необходимо осуществлять под строгим медицинским контролем. При изменении концентрации, типа, производителя и вида (человеческий инсулин, инсулин животного происхождения, аналог человеческого инсулина) препаратов инсулина и/или метода изготовления может потребоваться изменение дозы. Пациентам, переходящим на лечение препаратом НовоРапид® ФлексПен®, может потребоваться увеличение частоты инъекций или изменение дозы по сравнению с дозами ранее применявшихся препаратов инсулина.

Состав

• инсулин аспарт100 ЕД* Вспомогательные вещества: глицерол, фенол, метакрезол, цинка хлорид, натрия гидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид, вода д/и. * - 1 ЕД соответствует 35 мкг безводного инсулина аспарт.

НовоРапид ФлексПен показания к применению

• сахарный диабет.

НовоРапид ФлексПен противопоказания

• - гипогликемия; - повышенная чувствительность к инсулину аспарт и другим компонентам препарата. Не рекомендуется применять препарат НовоРапид® ФлексПен® у детей в возрасте до 2 лет, т.к. клинические исследования у детей младше 2 лет не проводились.

НовоРапид ФлексПен дозировка

• 100 ЕД/мл

НовоРапид ФлексПен побочные действия

• Со стороны эндокринной системы: побочные реакции, наблюдаемые у пациентов, использующих НовоРапид® ФлексПен®, являются, в основном, дозозависимыми и обусловлены фармакологическим эффектом инсулина. Наиболее часто встречающимся нежелательным явлением при применении инсулина является гипогликемия. Гипогликемия развивается в случае, если введена слишком высокая доза инсулина относительно потребности организма в инсулине. Симптомы гипогликемии обычно развиваются внезапно. Они могут включать холодный пот, бледность кожных покровов, нервозность или тремор, чувство тревоги, необычную усталость или слабость, нарушение ориентации, нарушение концентрации внимания, головокружение, выраженное чувство голода, временное нарушение зрения, головную боль, тошноту, тахикардию. Выраженная гипогликемия может привести к потере сознания и/или судорогам, временному или необратимому нарушению работы головного мозга и к смерти. Частота возникновения побочных эффектов на фоне применения НовоРапид® ФлексПен® представлена ниже. Частота возникновения побочных эффектов: нечасто (>1/1000, 1/10 000,

Лекарственное взаимодействие

Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, октреотид, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препараты, содержащие этанол. Гипогликемическое действие инсулина ослабляют пероральные контрацептивы, ГКС, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, блокаторы кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин. Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия препарата. Фармацевтическая несовместимость Лекарственные средства, содержащие тиол или сульфит, при добавлении к инсулину вызывают его разрушение

Передозировка

гипогликемия

Условия хранения

• хранить в сухом месте
• беречь от детей
• хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств .

Синонимы

• 1 ЕД соответствует 35 мкг безводного инсулина аспарт