Полиоксидоний Полиоксидоний

Действующее вещество

›› Азоксимера бромид* (Azoximer bromide*)

Латинское название

›› L03 Иммуностимуляторы

Фармакологическая группа: Иммуномодуляторы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

›› A15-A19 Туберкулез
›› A49 Бактериальная инфекция неуточненной локализации
›› B34 Вирусная инфекция неуточненной локализации
›› D84.9 Иммунодефицит неуточненный
›› J00-J06 Острые респираторные инфекции верхних дыхательных путей
›› J01 Острый синусит
›› J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)
›› J11 Грипп, вирус не идентифицирован
›› J30 Вазомоторный и аллергический ринит
›› J31 Хронический ринит, назофарингит и фарингит
›› J32 Хронический синусит
›› J35.0 Хронический тонзиллит
›› J35.1 Гипертрофия миндалин
›› J45 Астма
›› K63.8.0* Дисбактериоз
›› K71 Токсическое поражение печени
›› L20 Атопический дерматит
›› L98.4.2* Язва кожи трофическая
›› M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный
›› N14 Тубулоинтерстициальные и тубулярные поражения, вызванные лекарственными средствами и тяжелыми металлами
›› N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
›› R54 Старость
›› T14.2 Перелом в неуточненной области тела
›› T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
›› T78.4 Аллергия неуточненная
›› Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
›› Z29.1 Профилактическая иммунотерапия
›› Z51.0 Курс радиотерапии
›› Z51.1 Химиотерапия по поводу новообразования
›› Z54 Период выздоровления
›› Z58 Проблемы, связанные с физическими факторами окружающей среды

Состав и форма выпуска

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 1 или 2 упаковки.

в ампулах или флаконах бесцветного или темного нейтрального стекла по 4,5 мг; в пачке картонной 5 ампул или флаконов; или в контурной ячейковой упаковке 5 ампул или флаконов; в пачке картонной 1 упаковка; или в пачке картонной 5 ампул или флаконов в комплекте с растворителем в ампулах (5 ампул воды для инъекций или 5 ампул 0,9% раствора натрия хлорида изотонического).

в ампулах или флаконах бесцветного или темного нейтрального стекла по 9 мг; в пачке картонной 5 ампул или флаконов; или в контурной ячейковой упаковке 5 ампул или флаконов; в пачке картонной 1 упаковка; или в пачке картонной 5 ампул или флаконов в комплекте с растворителем в ампулах (5 ампул воды для инъекций или 5 ампул 0,9% раствора натрия хлорида изотонического).



в контурной ячейковой упаковке 5 шт.; в пачке картонной 2 упаковки.

Описание лекарственной формы

Таблетки: от белого цвета с желтоватым оттенком до желтого цвета с оранжевым оттенком, плоскоцилиндрические, с фаской, с риской — с одной стороны и надписью «ПО» — с другой. Допускается наличие едва заметных вкраплений более интенсивной окраски.
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения: пористая масса от белого цвета с желтоватым оттенком до желтого цвета. Препарат гигроскопичен и светочувствителен.
Суппозитории: торпедообразной формы, светло-желтого цвета со слабым специфическим запахом масла какао.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - иммуномодулирующее, детоксицирующее, антиоксидантное .

Фармакокинетика

Полиоксидоний имеет высокую биодоступность (89%); время достижения C max в крови после в/м введения — 40 мин; быстро распределяется по всем органам и тканям. Период полураспределения в организме при в/в введении — 25 мин, T 1/2 (медленная фаза) — 25,4 ч, при в/м введении — 36,2 ч. В организме препарат гидролизуется до олигомеров, которые выводятся преимущественно почками.
Для суппозиториев: биодоступность — высокая (до 70%); C max в крови достигается через 1 ч после введения; T 1/2 (быстрая фаза — около 30 мин, медленная фаза — 36,2 ч).

Фармакодинамика

Увеличивает резистентность организма в отношении бактериальных, грибковых и вирусных инфекций. Основой механизма иммуномодулирующего действия Полиоксидония является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования.
Восстанавливает иммунные реакции при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных инфекциями, травмами, ожогами, злокачественными новообразованиями, осложнениями после хирургических операций, применением химиотерапевтических средств, в т.ч. цитостатиков, стероидных гормонов.
При сублингвальном применении Полиоксидоний активирует лимфоидные клетки, находящиеся в бронхах, носовой полости, евстахиевых трубах, тем самым повышая устойчивость этих органов к инфекционным агентам.
При пероральном применении Полиоксидоний активирует лимфоидные клетки, находящиеся в кишечнике, а именно B-клетки, продуцирующие секреторные IgA.
Следствием этого является повышение устойчивости ЖКТ и дыхательного тракта к инфекционным агентам. Кроме того, при пероральном применении Полиоксидоний активирует тканевые макрофаги, что способствует более быстрой элиминации возбудителя из организма при наличии очага инфекции.
Наряду с иммуномодулирующим действием, Полиоксидоний обладает выраженной детоксицирующей и антиоксидантной активностью, которые определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата. Повышает устойчивость мембран клеток к цитотоксическому действию лекарственных препаратов и химических веществ, снижает их токсичность.
Применение Полиоксидония в комплексной терапии позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить использование антибиотиков, бронхолитиков, ГКС, удлинить срок ремиссии.
Препарат хорошо переносится, не обладает митогенной активностью, антигенными свойствами; не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.

Показания

Таблетки.
У взрослых и подростков старше 12 лет в комплексной терапии:
острых и хронических воспалительных рецидивирующих бактериальных, вирусных и грибковых инфекций ротовой полости, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха.
У группы иммунокомпрометированных подростков и взрослых в виде монотерапии (сублингвально):
профилактика гриппа и других острых респираторных инфекций в предэпидемический период.
Коррекция иммунной недостаточности у взрослых и детей.
У взрослых в комплексной терапии (6 мг):
хронических рецидивирующих воспалительных заболеваний любой этиологии, не поддающихся стандартной терапии, как в стадии обострения, так и в стадии ремиссии;
ревматоидного артрита, длительно леченного иммунодепрессантами; или осложненного возникновением ОРЗ или ОРВИ;
острых и хронических вирусных и бактериальных инфекций (в т.ч. урогенитальных инфекционно-воспалительных заболеваний);
туберкулеза;
острых и хронических аллергических заболеваний (в т.ч. поллиноза, бронхиальной астмы, атопического дерматита), осложненных хронической рецидивирующей бактериальной и вирусной инфекцией;
в процессе и после химио- и лучевой терапии опухолей; для снижения нефро- и гепатотоксического действия лекарственных препаратов;
для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы).
В виде монотерапии
для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений;
коррекции вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов;
профилактики гриппа и ОРЗ.
У детей от 6 мес в комплексной терапии (3 мг):
острых и хронических воспалительных заболеваний, вызванных возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций (в т.ч. лор-органов — синусита, ринита, аденоидита, гипертрофии глоточной миндалины, ОРВИ);
острых аллергических и токсико-аллергических состояний;
бронхиальной астмы, осложненной хроническими инфекциями респираторного тракта;
атопического дерматита, осложненного гнойной инфекцией;
дисбактериоза кишечника (в сочетании со специфической терапией);
для реабилитации часто и длительно болеющих детей;

Суппозитории:
У взрослых и детей старше 6 лет в комплексной терапии (для коррекции иммунной недостаточности):
при хронических рецидивирующих воспалительных заболеваниях любой этиологии, не поддающихся стандартной терапии, как в стадии обострения, так и в стадии ремиссии;
острых и хронических вирусных и бактериальных инфекциях (в т.ч. уретрите, цистите, хроническом пиелонефрите в латентной стадии и в стадии обострения, простатите, хроническом сальпингоофорите, эндометрите, кольпите; заболеваниях, вызванных вирусом папилломы; эктопии шейки матки; дисплазии и лейкоплакии);
различных формах туберкулеза;
аллергических заболеваниях (в т.ч. поллинозе, бронхиальной астме, атопическом дерматите), осложненных рецидивирующей бактериальной и вирусной инфекцией;
ревматоидном артрите, длительно леченном иммунодепрессантами; или осложненном возникновением ОРЗ или ОРВИ;
для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы);
для реабилитации часто и длительно болеющих людей (более 4–5 раз в год)
в процессе и после химио- и лучевой терапии опухолей;
для снижения нефро- и гепатотоксического действия лекарственных препаратов.
В виде монотерапии :
при сезонной профилактике обострений хронических очагов инфекций, в т.ч. у людей пожилого возраста;
для профилактики рецидивирующей герпетической инфекции;
для коррекции вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов;
для профилактики гриппа и ОРЗ.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность, беременность (клинический опыт применения отсутствует).
С осторожностью — острая почечная недостаточность.
Дополнительно для лиофилизата для приготовления раствора для инъекций и местного применения: с осторожностью — детский возраст до 6 мес (клинический опыт применения ограничен).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности.

Побочные действия

Возможна болезненность в месте инъекции при в/м введении (лиофилизат для приготовления раствора для инъекций).

Взаимодействие

Совместим с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, бронхолитиками, ГКС, цитостатиками и бета-адреномиметиками.

Способ применения и дозы

Таблетки. Сублингвально и внутрь , за 20-30 мин до еды. Взрослым в дозах 12 или 24 мг, подросткам в дозе 12 мг ежедневно 1, 2 или 3 раза в сутки, в зависимости от диагноза и тяжести заболевания.
Сублингвально в дозе 12 мг:
При воспалительных процессах ротовой полости (бактериальной, вирусной и грибковой природы) — 2 раза в день с интервалами 12 ч, в течение 10-14 дней. При тяжелых формах герпетической и грибковой инфекции ротовой полости — 3 раза в день с интервалами 8 ч в течение 15 дней.
При хронических заболеваниях околоносовых придаточных пазух и хронических отитах — 2 раза в день с интервалами 12 ч, в течение 5-10 дней.
При хроническом тонзиллите — 3 раза в день с интервалами 8 ч в течение 10-15 дней.
При хронических заболеваниях верхних дыхательных путей — взрослым в дозе 24 мг 2 раза в день, подросткам в дозе 12 мг 2 раза в день, с интервалами 12 ч, в течение 10-14 дней.
Для профилактики гриппа и острых респираторных инфекций — иммунокомпрометированным лицам, болеющим ОРЗ более 4 раз в год, Полиоксидоний рекомендуется в предэпидемический период взрослым в дозе 24 мг, подросткам в дозе 12 мг сублингвально 2 раза в день в течение 10-15 дней.
Внутрь. При хронических заболеваниях верхних дыхательных путей — взрослым в дозе 24 мг 2 раза в день, подросткам в дозе 12 мг 2 раза в день, с интервалом 12 ч, в течение 10-14 дней.
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения. В/м , в/в , интраназально , сублингвально . Способы применения выбираются врачом в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, возраста больного.
В/м или в/в (капельно). Препарат назначают взрослым в дозах 6-12 мг 1 раз в сутки ежедневно, или через день, или 1-2 раза в неделю в зависимости от диагноза и тяжести заболевания.
Для в/м введения содержимое ампулы или флакона растворяют в 1,5-2 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или воды для инъекций. Для в/в (капельного) введения препарат растворяют в 3 мл 0,9% раствора натрия хлорида, Гемодеза, Реополиглюкина или 5% раствора декстрозы, затем стерильно переносят во флакон с указанными растворами объемом 200-400 мл.
Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит.
Рекомендуемые схемы лечения взрослых
Парентерально:
по 6 мг ежедневно в течение 3 дней, далее через день общим курсом 5-10 инъекций.
по 6 мг через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом не менее 10 инъекций.
При туберкулезе: по 6 мг 2 раза в неделю курсом 10-20 инъекций.
При ревматоидном артрите: по 6 мг через день — 5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом не менее 10 инъекций.
У больных острыми и хроническими урогенитальными заболеваниями: по 6 мг через день курсом 10 инъекций в сочетании с химиопрепаратами.
При хроническом рецидивирующем герпесе: по 6 мг через день курсом 10 инъекций в сочетании с противовирусными препаратами, интерферонами и индукторами синтеза интерферонов.
Для лечения осложненных форм аллергических заболеваний: по 6 мг, курс из 5 инъекций — 2 первые инъекции ежедневно, затем через день. При острых аллергических и токсико-аллергических состояниях вводить в/в по 6-12 мг в сочетании с противоаллергическими препаратами.
У онкологических больных:
- до и на фоне химиотерапии для снижения иммунодепрессивного, гепато- и нефротоксического действия химиотерапевтических средств по 6-12 мг через день курсом не менее 10 инъекций;
- для профилактики иммунодепрессивного влияния опухоли, для коррекции иммунодефицита после химио- и лучевой терапии, после хирургического удаления опухоли показано длительное применение Полиоксидония (от 2-3 мес до 1 года) по 6 мг 1-2 раза в неделю.
У больных с острой почечной недостаточностью назначают не чаще 2 раз в неделю.
Интраназально назначают для лечения острых и хронических инфекций лор-органов, для усиления регенераторных процессов слизистых оболочек, для профилактики осложнений и рецидивов заболеваний, для профилактики гриппа и ОРЗ: по 1-3 капли в каждый носовой ход через 2-3 ч (не менее 3-4 раз в сутки) в течение 5-10 суток. Дозу 6 мг растворяют в 1 мл дистиллированной воды, 0,9% раствора хлорида натрия или кипяченой воды комнатной температуры (20 капель) и используют раствор в течение суток.
Детям. Способы применения выбираются врачом в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, возраста и массы тела больного.
Парентерально (в/м или в/в капельно) в дозе 0,1-0,15 мг/кг ежедневно, через день или 2 раза в неделю курсом 5-10 инъекций.
Для в/м введения препарат растворяют в 1 мл воды для инъекций или 0,9% растворе натрия хлорида.
Для в/в капельного введения препарат растворяют в 1,5-2 мл стерильного 0,9% раствора натрия хлорида, Полиглюкина, Гемодеза или 5% раствора декстрозы, стерильно переносят во флакон с указанными растворами объемом 150-250 мл.
Рекомендуемые схемы лечения детей
При острых воспалительных заболеваниях: по 0,1 мг/кг через день курсом 5-7 инъекций.
При хронических воспалительных заболеваниях: по 0,15 мг/кг 2 раза в неделю курсом до 10 инъекций.
При острых аллергических и токсико-аллергических состояниях: в/в капельно в дозе 0,15 мг/кг в сочетании с противоаллергическими препаратами.
Для лечения осложненных форм аллергических заболеваний в сочетании с базисной терапией: в/м по 0,1 мг/кг курсом 5 инъекций с интервалом 1-2 дня.
Интраназально: ежедневно в суточной дозе 0,15 мг/кг в течение 5-10 дней.
Интраназально препарат вводят по 1-3 капли в один носовой ход через 2-3 ч (не менее 3-4 раз в сутки).
Для приготовления раствора для интраназального и сублингвального применения дозу 3 мг растворяют в 1 мл (20 капель), дозу 6 мг — в 2 мл дистиллированной воды, 0,9% раствора хлорида натрия или кипяченой воды комнатной температуры. В 1 капле приготовленного раствора (50 мкл) содержится 0,15 мг Полиоксидония, которые назначают на 1 кг массы тела ребенка.
Расчет суточной дозы для детей
Сублингвально: по всем показаниям — ежедневно в суточной дозе 0,15 мг/кг в течение 10 дней, для лечения дисбактериоза кишечника в течение 10-20 дней.
Суппозитории. Ректально (после очищения кишечника), интравагинально . Способ введения и режим дозирования определяется врачом в зависимости от диагноза, остроты и тяжести процесса.
Полиоксидоний может применяться ежедневно, через день или 2 раза в неделю.
Полиоксидоний суппозитории по 12 мг применяется у взрослых ректально и интравагинально.
Ректально: 1 раз в сутки по 1 супп (после очищения кишечника).
Интравагинально: суппозиторий вводится во влагалище в положении «лежа» 1 раз в сутки, на ночь.
Полиоксидоний суппозитории 6 мг применяются: у взрослых — ректально и интравагинально как поддерживающая доза; у детей старше 6 лет — ректально из расчета 0,20-0,25 мг/кг.
Стандартная схема применения Полиоксидония — по 1 супп. 6 или 12 мг в течение 3 дней, а затем — 1 раз в 2 дня курсом 10-15 супп. При необходимости курс лечения повторяют через 3-4 мес.
Больным с хронической иммунной недостаточностью (в т.ч. при онкологических заболеваниях) показана длительная (от 2-3 мес до 1 года) поддерживающая терапия Полиоксидонием: взрослым — 6-12 мг, детям старше 6 лет — 6 мг 2 раза в неделю.
Рекомендуемые схемы и дозы
В составе комплексной терапии . Ректально.
При хронических рецидивирующих воспалительных заболеваниях в стадии обострения — по стандартной схеме, в стадии ремиссии — 1 супп. 12 мг через 1-2 дня, общим курсом 10-15 супп.
При острых инфекционных процессах — 1 супп. ежедневно, общим курсом — 10 введений.
При туберкулезе — по стандартной схеме. Курс лечения — не менее 15 супп., далее возможно использование поддерживающей терапии по 2 супп. в неделю курсом 2-3 мес.
При аллергических заболеваниях, осложненных рецидивирующей бактериальной и вирусной инфекцией, — по стандартной схеме.
В процессе и после химио- и лучевой терапии опухолей — по 1 супп. ежедневно за 2-3 суток до начала курса терапии. Далее частота введения суппозиториев определяется врачом в зависимости от характера и длительности базисной терапии.
Для снижения нефро- и гепатотоксического действия лекарственных препаратов. Длительность и схема назначения суппозиториев определяется врачом в зависимости от базисной терапии.
Для коррекции вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения — 12 мг 2 раза в неделю. Курс — 10 супп.
Для реабилитации часто (более 4-5 раз в год) и длительно болеющих лиц — 1 супп. через день. Курс лечения — 10 супп.
При ревматоидном артрите, длительно леченном иммунодепрессантами, — 1 супп. через день общим курсом 15 введений; при осложненном ОРЗ или ОРВИ течении ревматоидного артрита — по стандартной схеме.
Для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы) — ежедневно по 1 супп. Курс лечения — 10-15 супп.
В виде монотерапии:
Для сезонной профилактики обострений хронических очагов инфекций, для профилактики рецидивирующей герпетической инфекции — через день взрослым — 6-12 мг, детям — 6 мг. Курс — 10 супп.
Для коррекции вторичных иммунодефицитов, профилактики гриппа и ОРЗ — по стандартной схеме.
При гинекологических заболеваниях (ректально или интравагинально) — 1 супп. (12 мг) в течение 3 дней, а затем — 1 раз в 2-3 дня. Курс лечения 10-15 супп.

Полиоксидоний - препарат, который имеет ярко выраженные иммуномодулирующие свойства и способен увеличивать сопротивляемость организма по отношению к генерализованным и локальным инфекциям. Обладает дезинтоксикационной способностью.

Полиоксидоний: состав и форма выпуска

1 ампула или флакон Полиоксидония содержит полиоксидония 3 или 6 г, 1 суппозиторий препарата содержит полиоксидония 3 мг, 6 мг, 12 мг.

Полиоксидоний выпускают в виде специфической лиофилизированной пористой массы, которая расфасована в ампулы или флаконы и используется для приготовления раствора для инъекций. Полиоксидоний свечи (суппозитории) выпускаются по 10 штук в упаковке.

Кроме того, существует еще одна форма выпуска препарата - в таблетках.

Полиоксидоний: свойства и функции

Иммуномодулятор Полиоксидоний, отзывы о котором в основном положительные, хорошо зарекомендовал себя не только в монотерапии, но и в комплексном лечении. Это позволяет сократить время лечения и сказывается на его эффективности. Данный препарат имеет следующие основные свойства:

Для достижения положительного результата при лечении некоторых заболеваний применяют свечи Полиоксидоний. В составе комплексной терапии Полиоксидоний нужно принимать:

При наличии в организме любых воспалительных процессов;
-при осложненном ОРВИ или ОРЗ ревматоидном артрите или ревматизме;
-при наличии бактериальных и вирусных инфекций в мочеполовой системе (цистит, простатит, хронический пиелонефрит, кольпит, эктопия шейки матки);
-при туберкулезе различной локации;
-при острой форме аллергических заболеваний;
-при лечении онкологии , чтобы минимизировать побочные эффекты от химиотерапии и лучевой терапии;
-для активизации регенераторных процессов в организме;
-при ВИЧ - инфекции;
-для профилактики возникновения различных инфекций у людей пожилого возраста .

Полиоксидоний: противопоказания

Данный препарат противопоказан к применению для людей с повышенной чувствительностью к компонентам, входящим в его состав. Не рекомендуется употребление Полиоксидония женщинам в период беременности и лактации, при почечной недостаточности и возраст до 6 - ти месяцев являются достаточными факторами для запрета к употреблению данного препарата.

Полиоксидоний: инструкция по применению таблеток

Для таблетированной формы препарата предусмотрен пероральный или сублингвальный (под язык) прием за 20-30 минут до приема пищи дважды в день: дети возрастом 3-10 лет - по половинке таблетки (6 мг), дети старше 10 лет, взрослые - по 1 таблетке (12 мг). Повторные курсы приема можно проводить через 90-120 дней.

Схемы сублингвального приема

Для взрослых в лечебных целях:

• При гриппе, ОРВИ - 1 таблетка дважды в сутки 7-суточным курсом.
• При аллергии, сопутствующих инфекционных рецидивах, воспалениях полости рта, хронических отитах, обострении гайморита курс продлевается до десяти суток.

• Вторичных иммунодефицитов, гриппа, ОРВИ, - 1 таблетка в сутки 10-дневным курсом.
• Рецидивирующего герпеса - 1 таблетка дважды в сутки на протяжении 10 суток.
• Обострений инфекций дыхательной системы - 1 таблетка ежесуточно (курс - 10 суток).

Для детей 3-10 лет в лечебных целях:

• При гриппе, ОРВИ, аллергии, осложненной инфекционными рецидивами - по 0,5 таблетки 2 раза в день 7-дневным курсом.

Для детей 3-10 лет в рамках профилактики:

• ОРВИ, гриппа - по полтаблетки в сутки 7-дневным курсом.
• Рецидивирующего герпеса - по полтаблетки дважды в день (курс - одна неделя).
• Обострений недугов, поражающих органы дыхательной системы, - по полтаблетки в день (курс - 10 дней).

Для детей старше 10 лет в лечебных целях:

• При аллергии, осложненной инфекционными рецидивами, ОРВИ, гриппе, воспалениях носоглотки - одна таблетка дважды в сутки 7-дневным курсом.
• При обострениях патологий дыхательной системы - по одной таблетке два раза в день (курс - одна неделя).

Для детей старше 10 лет в рамках профилактики:

• Обострений инфекций недугов органов дыхания - 1 таблетка ежесуточно (курс - 10 дней).
• ОРВИ, гриппа - по одной таблетке в день 7-дневным курсом.
• Герпеса (рецидивов) - по одной таблетке 2 раза в сутки на протяжении одной недели.

Схемы перорального приема при лечении болезней дыхательных путей: по одной таблетке 2 раза в сутки 10-дневным курсом (противопоказание к проведению терапии по указанной схеме - возраст до 10 лет).

Инструкция по применению суппозиториев

Общие рекомендации: вагинальный или ректальный прием один раз в сутки (ежесуточно, через день, один раз в 3 или в 4 дня). Ректальное введение проводится после очистки кишечника, вагинальное - в положении лежа, после гигиенических процедур перед отходом ко сну.

Для взрослых при лечении:

• Гинекологических болезней - 1 супп. 12 мг ежесуточно, после третьего супп. - через день (общий курс - 10 супп.).
• Ревматоидного артрита - 1 супп. 12 мг 1 раз в два дня (курс - 10 супп.).
• Аллергии, инфекционных, урологических обострениях, трофических язвах, ожогах, переломах - 1 супп. 12 мг 1 раз в день ежесуточно (курс - 10 супп.).
• Инфекционных обострениях - 1 супп. 12 мг ежесуточно, после третьего супп. - через день (общий курс - 10 супп.).
• Легочного туберкулеза - 1 супп. 12 мг ежесуточно, после третьего супп.- через день (общий курс - 20 супп.). Поддерживающее лечение - 1 супп. 6 мг дважды в неделю 9-13-недельным курсом.
• Онкологии, лучевой, химической терапии - 1 супп. 12 мг ежесуточно за 2-3 дня до начала лечебного курса, далее - 1 супп. 12 мг 2 раза в неделю (общий курс - 20 супп.).

Для взрослых в рамках профилактики:

• Вторичных возрастных иммунодефицитных нарушений - 1 супп. 12 мг дважды в неделю (общий курс - 10 супп.). Регулярность проведения курсов - два-три раза в год.
• Вирусных респираторных недугов, гриппа - 1 супп. 12 мг 1 раз в день (общий курс - 10 супп.).
• Рецидивирующего герпеса, поражающего урогенитальные органы, - 1 супп. 12 мг через день (общий курс - 10 супп.).

Ректальное применение для детей 6-18 лет при лечении:

• ОРВИ, гриппа, переломов, ожогов, трофических язв, обострений урологических недугов, аллергии - 1 супп. 6 мг ежесуточно 10-дневным курсом.
• Обострений хронических инфекций - 1 супп. 6 мг ежесуточно, после третьего супп. - через день (курс - 10 супп.).
• Ревматоидного артрита - 1 супп. 6 мг через день (курс - 10 супп.).
• Легочного туберкулеза - 1 супп. 6 мг 1 раз в день ежесуточно, после 3-го супп. - через день (курс - 20 супп.). Курс поддерживающей терапии - 1 супп. 6 мг два раза в неделю (продолжительность курса - до 2-3 месяцев).
• Онкологических патологий и курсах противораковой терапии - 1 супп. 6 мг ежесуточно за 2-3 дня до начала лечебного курса, далее - по 1 супп. 6 мг 2 раза в неделю (суммарно - до 20 супп.)

Ректально - для детей 6-18 лет в рамках противоинфекционных, противогерпетических профилактических мероприятий - 1 супп. 6 мг через день (общий курс - 10 супп.).

При длительном иммуносупрессивном лечении, наличии онкологии, ВИЧ организовывается поддерживающее лечение (курс - от 7-13 недель до года): взрослые - по 12 мг, дети от 6 лет - по 6 мг, частота применения - 1-2 раза в неделю.

Полиоксидоний: цена и продажа

Полиоксидоний - препарат, весьма распространенный, поскольку пользуется большой известностью. Купить Полиоксидоний можно в интернет-аптеке, а также он имеется в списке препаратов, приобрести которые можно в любой аптеке. Совет относительно приобретения препарата заключается в следующем предупреждении - не стоит рисковать и приобретать данное средство, а также остальные медицинские препараты с рук или через знакомых. Чтобы исключить риск приобретения подделки, Полиоксидоний лучше покупать в официальных медицинских учреждениях, где имеется в наличии сертификат , свидетельствующий о качестве товара. Полиоксидоний, цена которого практически везде одинакова, является вполне доступным препаратом.

Препарат Полиоксидоний, отзывы о котором в основном положительные, имеет все же некоторые противопоказания. Поэтому принимать препарат стоит только после одобрения лечащего врача.

Полиоксидоний и Трансфер фактор

Полиоксидоний, цена которого составляет около 1000
рублей за 10 суппозиторий, соответственно, на полный курс потребуется приблизительно 3000 рублей, поскольку курс лечения, предполагает прием около 30 суппозиторий. При этом для достижения результата, возможно, данный терапевтический курс, придется неоднократно повторить. Трансфер фактор , выполняющий такие же функции, стоит около 2000 за упаковку в 90 капсул, не имеет никаких противопоказаний и не имеет побочных реакций. Кроме того, его воздействие на организм на много превосходит воздействие других препаратов, известных медицине сегодня. Трансфер фактор устраняет повреждения в самой цепочке ДНК и снабжает иммунитет необходимой информацией, устраняя при этом саму причину болезни. Применять Трансфер фактор очень эффективно вместе с другими препаратами, в том числе и Полиоксидонием, раз уж таков выбор человека, потому что Трансфер фактор имеет способность нейтрализовать все побочные действия других медицинских препаратов и наладить все иммунные процессы в организме.

Состав

Активное вещество: Полиоксидоний® (Азоксимера бромид) - 3 мг или 6 мг Вспомогательные вещества: маннитол, повидон, бетакаротен - до 4,5 мг для дозировки 3 мг или до 9 мг для дозировки 6 мг.

Описание

пористая масса от белого цвета с желтоватым оттенком до желтого цвета. Препарат гигроскопичен и светочувствителен.

Фармакологическое действие

Полиоксидоний обладает иммуномодулирующим действием, увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций. Основой механизма иммуномодулирующего действия препарата Полиоксидоний® является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования.

Полиоксидоний® восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, ожогами, аутоиммунными заболеваниями, злокачественными новообразованиями, осложнениями после хирургических операций, применения химиотерапевтических средств, цитостатиков, стероидных гормонов.

Наряду с иммуномодулирующим действием, Полиоксидоний® обладает выраженной детоксикационной и антиоксидантной активностью, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов. Указанные свойства определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата Полиоксидоний®. Включение его в комплексную терапию онкологических больных уменьшает интоксикацию на фоне химио- и лучевой терапии, в большинстве случаев позволяет проводить стандартную терапию без изменения схемы в связи с развитием инфекционных осложнений и побочных эффектов (миелосупрессия, рвота, диарея, цистит, колит и другие).

Применение препарата Полиоксидоний® на фоне вторичных иммунодефицитных состояний позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить использование антибиотиков, бронхолитиков, глюкокортикостероидов, удлинить срок ремиссии.

Препарат хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.

Фармакокинетика

В организме препарат гидролизуется до олигомеров, которые выводятся преимущественно почками.

Показания к применению

Коррекция иммунитета у взрослых и детей от 6 месяцев.

У взрослых в комплексной терапии:

Хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний, не поддающихся стандартной терапии в стадии обострения и в стадии ремиссии;

Острых и хронических вирусных и бактериальных инфекций (в том числе урогенитальных инфекционно-воспалительных заболеваний);

Туберкулеза;

Острых и хронических аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы, атопического дерматита), осложненных хронической рецидивирующей бактериальной и вирусной инфекцией;

В онкологии в процессе и после химио- и лучевой терапии для снижения иммуносупрессивного, нефро - и гепатотоксического действия лекарственных препаратов;

Для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы);

Ревматоидного артрита, длительно леченного иммуно депрессантами; при осложненном ОРЗ течении ревматоидного артрита;

Для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений;

Для профилактики гриппа и ОРЗ

У детей в комплексной терапии:

Острых и хронических воспалительных заболеваний, вызванных возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций (в т.ч. ЛОР-органов - синусита, ринита, аденоидита, гипертрофии глоточной миндалины, ОРВИ);

Острых аллергических и токсико-аллергических состояний;

Бронхиальной астмы, осложненной хроническими инфекциями респираторного тракта;

Атопического дерматита, осложненного гнойной инфекцией;

Дисбактериоза кишечника (в сочетании со специфической терапией);

Для реабилитации часто и длительно болеющих;

Профилактики гриппа и ОРЗ.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность. Беременность, лактация (клинический опыт применения отсутствует).

Острая почечная недостаточность, детский возраст до 6 месяцев (клинический опыт применения ограничен).

Беременность и период лактации

Не изучалось.

Способ применения и дозы

Способы применения препарата Полиоксидоний®: парентеральный, интраназальный. Способы применения выбираются врачом в зависимости от тяжести заболевания и возраста больного.

Внутримышечно или внутривенно (капельно): препарат назначают взрослым в дозах 6- 12 мг 1 раз в сутки ежедневно, через день, или 1-2 раза в неделю в зависимости от диагноза и тяжести заболевания.

Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит . Интраназально: дозу 6 мг растворяют в 1 мл (20 капель) дистиллированной воды, 0,9 % раствора хлорида натрия или кипяченой воды комнатной температуры.

Парентерально:

При острых воспалительных заболеваниях: по 6 мг ежедневно в течение 3-х дней, далее через день общим курсом 5-10 инъекций.

При хронических воспалительных заболеваниях: по 6 мг через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом не менее 10-инъекций.

При туберкулезе: по 6-12 мг 2 раза в неделю курсом 10-20 инъекций.

У больных острыми и хроническими урогенитальными заболеваниями: по 6 мг через день курсом 10 инъекций в сочетании с химиопрепаратами.

При хроническом рецидивирующем герпесе: по 6 мг через день курсом 10 инъекций в сочетании с противовирусными препаратами, интерферонами и/или индукторами синтеза интерферонов.

Для лечения осложненных Форм аллергических заболеваний: по 6 мг, курс 5 инъекций: две первые инъекции ежедневно, затем через день. При острых аллергических и токсико-аллергических состояниях вводить внутривенно по 6-12 мг в сочетании с противоаллергическими препаратами.

При ревматоидном артрите: по 6 мг через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом не менее 10 инъекций.

У онкологических больных:

До и на фоне химиотерапии для снижения иммунодепрессивного, гепато- и нефротоксического действия химиотерапевтических средств по 6-12 мг через день курсом не менее 10 инъекций; далее частота введения определяется врачом в зависимости от переносимости и длительности химио- и лучевой терапии;

Для профилактики иммунодепрессивного влияния опухоли, для коррекции иммунодефицита после химио- и лучевой терапии, после хирургического удаления опухоли показано длительное применение препарата Полиоксидоний® (от 2-3 месяцев до 1 года) по 6-12 мг 1-2 раза в неделю.

Интраназально назначают по 6 мг в сутки для лечения острых и хронических инфекций JIOP-органов, для усиления регенераторных процессов слизистых оболочек, для профилактики осложнений и рецидивов заболеваний, для профилактики гриппа и ОРЗ. По 3 капли в каждый носовой ход через 2-3 часа (3 раза в сутки) в течение 5-10 суток.

Пациенты с нарушением функции почек: при наличии острой почечной недостаточности препарат назначают не чаще чем 2 раза в неделю.

Пациенты с нарушением функции печени: клинические исследования не проводились

Побочное действие

Возможна болезненность в месте инъекции при внутримышечном введении.

P N002935/02

Торговое наименование:

Полиоксидоний®

Международное непатентованное наименование:

Азоксимера бромид (Аzoximeri bromidum)

Химическое название:

Сополимер N-оксида 1,4-этиленпиперазина и (N-карбоксиметил)-1,4-этиленпиперазиний бромида

Лекарственная форма:

лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения

Состав на 1 флакон:

Действующее вещество: Азоксимера бромид – 3 мг или 6 мг;

Вспомогательные вещества: маннитол – 0,9 мг, повидон К 17 – 0,6 мг (для дозировки 3 мг); маннитол – 1,8 мг, повидон К 17 – 1,2 мг (для дозировки 6 мг).

Описание:

пористая масса белого цвета с желтоватым оттенком.

Фармакотерапевтическая группа:

иммуномодулирующее средство.

Код АТХ:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Азоксимера бромид обладает комплексным действием: иммуномодулирующим, детоксицирующим, антиоксидантным, умеренным противовоспалительным.

Основой механизма иммуномодулирующего действия Азоксимера бромида является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования, синтеза интерферона-альфа и интерферона-гамма.

Детоксикационные и антиоксидантные свойства Азоксимера бромида во многом определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата. Азоксимера бромид увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций бактериальной, грибковой и вирусной этиологии. Восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, осложнениями после хирургических операций, ожогами, аутоиммунными заболеваниями, злокачественными новообразованиями, применения химиотерапевтических средств, цитостатиков, стероидных гормонов.

Характерной особенностью Азоксимера бромида при местном (интраназальном, сублингвальном) применении является способность активировать факторы ранней защиты организма от инфекции: препарат стимулирует бактерицидные свойства нейтрофилов, макрофагов, усиливает их способность поглощать бактерии, повышает бактерицидные свойства слюны и секрета слизистых верхних дыхательных путей.

Азоксимера бромид блокирует растворимые токсические вещества и
микрочастицы, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов, как за счет перехвата свободных радикалов, так и посредством элиминации каталитически активных ионов Fe2+. Азоксимера бромид снижает воспалительную реакцию посредством нормализации синтеза про- и противовоспалительных цитокинов.

Азоксимера бромид хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия. Азоксимера бромид
не имеет запаха и вкуса, не обладает местным раздражающим действием при нанесении
на слизистые оболочки носа и ротоглотки.

Фармакокинетика

Азоксимера бромид характеризуется быстрым всасыванием и высокой скоростью распределения в организме. Максимальная концентрация препарата в крови при внутримышечном введении достигается через 40 минут. Период полувыведения для разного возраста от 36 до 65 часов. Биодоступность препарата высокая: более 90 % при парентеральном введении.

Азоксимера бромид быстро распределяется по всем органам и тканям организма, проникает через гематоэнцефалический и гематоофтальмический барьеры. Кумулятивный эффект отсутствует. В организме Азоксимера бромид подвергается биодеструкции до низкомолекулярных олигомеров, выводится преимущественно почками, с фекалиями –
не более 3 %.

Показания к применению

Применяется у взрослых и детей с 6 месяцев для лечения и профилактики инфекционно-воспалительных заболеваний (вирусной, бактериальной и грибковой этиологии), в стадии обострения и ремиссии.

Для лечения взрослых (в комплексной терапии):

• хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний различной локализации, бактериальной, вирусной и грибковой этиологии в стадии обострения;
• острых вирусных, бактериальных инфекций ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей, гинекологических и урологических заболеваний;
• острых и хронических аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы, атопического дерматита),осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией;
• злокачественных опухолей в процессе и после химио- и лучевой терапии для снижения иммуносупрессивного, нефро- и гепатотоксического действия лекарственных препаратов;
• генерализованных форм хирургических инфекций; для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы);
• ревматоидного артрита, осложненного бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией, на фоне длительного приема иммунодепрессантов;
• туберкулеза легких.

Для лечения детей старше 6 месяцев (в комплексной терапии):

• острых и обострения хронических воспалительных заболеваний любой локализации (в т.ч. ЛОР-органов – синусита, ринита, аденоидита, гипертрофии глоточной миндалины, ОРВИ), вызванных возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций;
• острых аллергических и токсико-аллергических состояний, осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией;
• бронхиальной астмы, осложненной хроническими инфекциями респираторного тракта;
• атопического дерматита, осложненного гнойной инфекцией;
• дисбактериоза кишечника (в сочетании со специфической терапией).

Для профилактики (монотерапия) у детей старше 6 месяцев и взрослых:

• гриппа и ОРВИ;
• послеоперационных инфекционных осложнений.

Противопоказания

• Повышенная индивидуальная чувствительность;

• Беременность, период грудного вскармливания;
• Детский возраст до 6 месяцев;
• Острая почечная недостаточность.

С осторожностью

Хроническая почечная недостаточность (применяют не чаще 2-х раз в неделю).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Условия хранения

В сухом месте при температуре от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель / Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

Владелец регистрационного удостоверения и производитель:

ООО «НПО Петровакс Фарм»

Юридический адрес / Адрес производства / Адрес для предъявления претензий потребителей:

Российская Федерация, 142143, Московская область, Подольский район, с. Покров,
ул. Сосновая, д. 1

Полиоксидоний - иммуномодулятор для активации иммунитета, обладает детоксирующим действием. Увеличивает иммунную резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций. Восстанавливает иммунные реакции при иммунодефицитных состояниях. В спектре показаний: коррекция вторичных иммунодефицитов; инфекционно-воспалительные заболевания, в т.ч. хронические рецидивирующие (ЛОР-органов, верхних дыхательных путей, урогенитальные и др.); хирургические инфекции; туберкулез; аллергические заболевания с вторичной иммунной недостаточностью; дисбактериоз кишечника; ревматоидный артрит; злокачественные новообразования (в процессе и после химио- и лучевой терапии); трофические язвы и др.

Латинское название:
ПОЛИОКСИДОНИЙ / POLYOXIDONIUM.
ПОЛИОКСИДОНИЙ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ / POLYOXIDONIUM PRO INJECTIONIBUS.

Состав и форма выпуска:
Полиоксидоний порошок для приготовления раствора в ампулах или флаконах по 5 шт. в упаковке в комплекте с растворителем (вода для инъекций) или без него.
1 ампула или флакон Полиоксидоний содержит: полиоксидоний 3 или 6 мг (сополимер N-окси 1,4 этиленпиперазина и (N-карбоксиэтил)-1,4-этиленпипнеразиний бромида).
Полиоксидоний суппозитории по 10 шт. в упаковке.
1 суппозиторий Полиоксидоний содержит: полиоксидоний 3, 6 или 12 мг.
Полиоксидоний таблетки по 10 или 20 шт. в упаковке.
1 таблетка Полиоксидоний содержит: полиоксидоний (лиофилизат для приготовления лекарственных форм и вакцин) 12 мг.

Активное-действующее вещество:
Полиоксидоний / Polyoxidonium.

Свойства / Действие:
Полиоксидоний - иммуномодулирующий препарат (иммуномодулятор). Обладает также детоксирующим и антиоксидантным действием. Растворим в воде, изотоническом растворе натрия хлорид а, растворе прокаин а; молекулярная масса - 60000–100000.
В основе клинической эффективности Полиоксидония лежат его уникальные физико-химические и биологические свойства. Это линейный высокомолекулярный полимер, на поверхности которого имеется большое количество активных групп.
Полиоксидоний увеличивает иммунную резистентность организма в отношении локальных и генерализованных бактериальных, грибковых и вирусных инфекций.
В основе механизма иммуностимулирующего действия Полиоксидония - его активирующее влияние на фагоцитоз и антителообразование. Полиоксидоний воздействует на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, повышает продукцию цитокинов, оказывает иммунокорригирующее влияние.
Полиоксидоний способен восстанавливать иммунные реакции при тяжелых формах иммунодефицитов, и в частности, при вторичных иммунодефицитных состояниях вследствие старения, поражения ионизирующим облучением, терапии стероидными гормонами, цитостатиками; тяжелой инфекции (туберкулез и др.), хирургических операций, травм, ожогов, злокачественных новообразований.
При сублингвальном применении (таблетки) Полиоксидоний активирует лимфоидные клетки, находящиеся в бронхах, носовой полости, евстахиевых трубах, следствием чего является повышение устойчивости этих органов к инфекционным агентам.
При пероральном применении (таблетки) Полиоксидоний активирует лимфоидные клетки, находящиеся в кишечнике, а именно B-клетки, продуцирующие секреторные IgA. Следствием этого является повышение устойчивости желудочно-кишечного тракта и дыхательного тракта к инфекционным агентам. Кроме того, при пероральном применении Полиоксидоний активирует тканевые макрофаги, что способствует более быстрой элиминации возбудителя из организма при наличии очага инфекции.
Полиоксидоний в лечении инфекционно-воспалительных заболеваний:

• в короткие сроки снижение проявлений интоксикационного и болевого синдрома;
• снижение риска возникновения осложнений вследствие присоединившейся бактериальной инфекции;
• стойкий противовоспалительный эффект проводимой терапии;
• сокращение сроков лечения заболеваний;
• удлинение периода ремиссии при наличии в организме очагов хронической инфекции вирусной, бактериальной и грибковой природы (герпес, хронический тонзиллит, бронхит, дисбактериоз и др.);
• хорошая переносимость и отсутствие побочных эффектов в средне-терапевтических дозах;
• снижает токсическое действие при одновременном применении с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, а также бронхолитиками, глюкокортикостероидами, цитостатиками;
• улучшение общего самочувствия и работоспособности.

Применение Полиоксидония с целью активации иммунитета наиболее эффективно в сочетании с традиционными методами лечения. Полиоксилоний хорошо сочетается с антибиотиками, противовирусными и антигистаминными препаратами, бронхолитиками, кортикостерондами (ГКС), бета-агонистами, цитостатиками. В составе комплексной терапии Полиоксидоний повышает эффективность этих препаратов, позволяет уменьшить их дозу, сократить сроки лечения, увеличить продолжительность ремиссии.
Наряду с иммуностимулирующим действием полиоксидоний обладает также выраженной антитоксической (детоксицирующей) активностью, которая не является результатом стимуляции иммунных механизмов, а определяется полимерной природой препарата. Полиоксидоиий повышает устойчивость мембран клеток к цитотоксическому действию, снижает токсичность лекарственных препаратов, химических веществ и инфекционных агентов.
Было также доказано ещё одно важное свойство Полиоксидония: он удаляет из организма активные радикалы кислорода и продукты перекисного окисления липидов (обладает антиоксидантной активностью), которые играют существенную роль в развитии многих серьезных заболеваний человека (рак, атеросклероз, преждевременное старение, аутоиммунные процессы и др.).
Полиоксидоиий хорошо переносится, не обладает антигенными свойствами, митогенной и поликлональной активностью, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.

Фармакокинетика:
Полиоксидоний хорошо всасывается и распределяется в тканях при внутримышечном и подкожном введении; биодоступность - 89%. Биодоступность Полиоксидония в форме суппозиториев высокая. После в/м введения Cmax достигается через 40 мин, после ректального введения - через 1 ч. Период полураспределения при в/в введении - 25 мин. Полиоксидоний метаболизируется в организме (гидролизуется до олигомеров). Выводится преимущественно почками. T1/2 при в/в введении (медленная фаза) - 25.4 ч, при в/м введении - 36.2 ч. При ректальном введении T1/2 (быстрая фаза) составляет 30 мин, T1/2 (медленная фаза) - 36.2 ч.

Показания:
Полиоксидоний применяется в пульмонологии, фтизиатрии, оториноларингологии, урологии, гинекологии, хирургии, ревматологии, онкологии и др.
Полиоксидоний для инъекций применяется в целью коррекции иммунитета у взрослых и детей.
У взрослых Полиоксидоний для инъекций применяется в комплексной терапии (6 мг):

хронические рецидивирующие воспалительные заболевания любой локализации и любой этиологии, не поддающиеся стандартной терапии, как в стадии обострения, так и в стадии ремиссии;

хирургические инфекции, сепсис (для лечения и профилактики локальных и генерализованных форм гнойносептических заболеваний, послеоперационных осложнений у хирургических больных);

острые и хронические вирусные и бактериальные инфекции (в т.ч. урогенитальные инфекционно-воспалительные заболевания: простатит, уретрит, цистит, хронический пиелонефрит в латентной стадии или стадии обострения, хронический сальпингоофорит, эндометрит, кольпит, заболевания, вызванные вирусом папилломы, эктопия, дисплазия и лейкоплакия шейки матки);

туберкулез;

в процессе и после химио- и лучевой терапии опухолей; для снижения иммунодепрессивного, нефро- и гепатотоксического действия противоопухолевых препаратов;

для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы).
У взрослых Полиоксидоний для инъекций применяется в виде монотерапии:

профилактика послеоперационных инфекционных осложнений;

коррекция вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов;

профилактика гриппа и ОРЗ (интраназально).
У детей от 6 месяцев Полиоксидоний для инъекций применяется в комплексной терапии (3 мг):

острые и хронические вирусные, бактериальные и грибковые воспалительные заболевания (в т.ч. ЛОР-органов - синусит, ринит, аденоидит, гипертрофия глоточной миндалины, ОРВИ);

острые аллергические и токсико-аллергические заболевания;

бронхиальная астма, осложненная хроническими инфекциями дыхательных путей;

атопический дерматит, осложненный гнойной инфекцией;

дисбактериоз кишечника (в сочетании со специфической терапией);

реабилитация часто и длительно болеющих детей;

профилактика гриппа и ОРЗ.
У взрослых Полиоксидоний в суппозиториях применяется в комплексной терапии:

хронические рецидивирующие воспалительные заболевания любой этиологии, не поддающиеся стандартной терапии, как в стадии обострения, так и в стадии ремиссии;

острые и хронические вирусные и бактериальные инфекции (в т.ч. урогенитальные инфекционно-воспалительные заболевания: простатит, уретрит, цистит, хронический пиелонефрит в латентной стадии и в стадии обострения, хронический сальпингоофорит, эндометрит, кольпит (вагинит); заболевания, вызванные вирусом папилломы; эктопия шейки матки; дисплазия и лейкоплакия;

различные формы туберкулеза;

острые и хронические аллергические заболевания (в т.ч. поллиноз, бронхиальная астма, атопический дерматит), осложненные хронической рецидивирующей бактериальной и вирусной инфекцией;

ревматоидный артрит, длительно леченный иммунодепрессантами; при осложненном возникновением ОРЗ или ОРВИ течении ревматоидного артрита;

в процессе и после химио- и лучевой терапии опухолей; для снижения нефро- и гепатотоксического действия лекарственных препаратов;

для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы);

коррекция вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения, воздействия неблагоприятных факторов;

реабилитация часто и длительно болеющих людей.
У взрослых Полиоксидоний в суппозиториях применяется в виде монотерапии:

предсезонная профилактика обострений хронических очагов инфекций у людей пожилого возраста.
Полиоксидоний в таблетках:
Полиоксидоний в таблетках применяется у взрослых и подростков старше 12 лет в комплексной терапии:

острые и хронические воспалительные рецидивирующие бактериальные, вирусные и грибковые инфекции ротовой полости, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха.
Полиоксидоний в таблетках применяется у группы иммунокомпрометированных подростков и взрослых в виде монотерапии (сублингвально):

профилактика гриппа и других острых респираторных инфекций в предэпидемический период.

Способ применения и дозы:
Полиоксидоний назначают в/м, в/в (капельно), подкожно, ректально или интравагинально, сублингвально и внутрь в дозах 3-6-12 мг один раз в сутки, ежедневно, через день или 1-2 раза в нелелю. Способ назначения и доза Полиоксидония выбирается в зависимости от массы тела, диагноза, остроты и тяжести процесса.
Полиоксидоний порошок для приготовления раствора для инъекций и местного применения:
Взрослым: Полиоксидоний назначают в/м или в/в (капельно), разовая доза - 6-12 мг 1 раз в сутки ежедневно, через день, 1-2 раза в неделю в зависимости от диагноза и тяжести заболевания. Для в/м введения содержимое ампулы или флакона с Полиоксидонием растворяют в 1.5-2 мл раствора натрия хлорида изотонического или воды для инъекций. Для в/в (капельного) введения содержимое ампулы или флакона растворяют в 2-3 мл раствора натрия хлорида изотонического, гемодез а, реополиглюкин а или 5% раствора глюкозы и стерильно переносят во флакон с указанными растворами объемом 200-400 мл. Раствор Полиоксидония для парентерального введения хранению не подлежит.

при острых воспалительных заболеваниях: по 6 мг Полиоксидония ежедневно курсом 3-5 инъекций, затем через день общим курсом 5-10 инъекций;

при хронических воспалительных заболеваниях: по 6 мг через день, 5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом 10-15 инъекций;

у больных острыми и хроническими урогенитальными заболеваниями: по 6 мг, курс 10 инъекций через день в сочетании с антибиотиками;

при туберкулезе - по 6 мг 2 раза в неделю; курс - 10-20 инъекций;

при хроническом рецидивирующем герпесе: по 6 мг, курс 10 инъекций через день в сочетании с антигерпетическими препаратами: ацикловир ом, препаратами интерферонов (интерферон альфа), индукторами интерферонов;

для лечения осложненных форм аллергических заболеваний: по 6 мг Полиоксидония, курс 5 инъекций, две первые инъекций ежедневно, затем через день;

при острых аллергических и токсико-аллергических заболеваниях Полиоксидоний вводят в/в по 6-12 мг в сочетании с тавегил ом и другими противоаллергическими препаратами;

при ревматоидном артрите Полиоксидоний назначают по 6 мг через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом не менее 10 инъекций;

на фоне химиотерапии онкологических заболеваний для снижения иммунодепрессивного влияния цитостатиков по 6-12 мг Полиоксидония через день курсом не менее 10 инъекций; для снижения гепато- и нефротоксического действия химиотерапевтических средств у онкологических больных Полиоксидоний назначают в дозе 6-12 мг за 3-18 часов до внедрения базисных препаратов;

для профилактики иммунодепрессивного влияния опухоли, коррекции иммунодефицита после химио- и лучевой терапии - по 6 мг Полиоксидония 1-2 раза в неделю от 2-3 месяцев до 1 года.
Пациентам с острой почечной недостаточностью Полиоксидоний назначают не чаще 2 раз в неделю.
Детям от 6 месяцев: Полиоксидоний назначают в/м или в/в капельно в дозе 100-150 мкг/кг 1 раз в сутки через день курсом 5-10 инъекций. Для в/м введения 3 мг Полиоксидония растворяют в 1-1,5 мл изотонического раствора натрия хлорида. Для в/в капельного введения - в 1,5-2 мл стерильного раствора натрия хлорида изотонического, полиглюкина, гемодеза или глюкозы; стерильно переносят во флаконы с указанными растворами объемом 150-250 мл.
Для приготовления раствора Полиоксидония для местного (интраназального и сублингвального) применения дозу 3 мг растворяют в 1 мл (20 капель), дозу 6 мг в 2 мл дистиллированной воды, 0.9 % раствора хлорида натрия или кипяченой воды комнатной температуры. В одной капле приготовленного раствора (50 мкл) содержится 150 мкг Полиоксидония, которые назначают на 1 кг массы тела ребенка.
Полиоксидоний применяют сублингвально и внутрь согласно расчету - по 100-150 мкг/кг массы тела ребенка в сутки в течение 5-10 дней.
При интраназальном введении Полиоксидоний закапывают в каждую ноздрю по 3-5 капель; при назначении более 10 капель Полиоксидоний закапывают дробно по 3-5 капель в каждую ноздрю через 10-15 мин.
Расчет суточной дозы Полиоксидония для детей:

Раствор Полиоксидония для сублингвального и интраназального применения следует хранить в холодильнике не более 7 дней. Перед использованием пипетка с раствором Полиоксидония должна быть нагрета до комнатной температуры (20-25°С).

острые воспалительные заболевания - в/м, по 100 мкг/кг через день курсом 5-7 инъекций;

хронические воспалительные заболевания - в/м, по 100-150 мкг/кг 2 раза в неделю курсом 7-10 инъекций;

острые аллергические и токсикоаллергические состояния - в/в капельно в дозе 100-150 мкг/кг в сочетании с тавегилом и другими противоаллергическими препаратами;

осложненные формы аллергических заболеваний (в сочетании с базисной терапией) - в/в капельно или в/м по 100 мкг/кг курсом 5 инъекций с интервалом 1-2 дня;

острые и хронические вирусные, бактериальные и грибковые инфекции ЛОР-органов (синуситы, риниты, аденоидиты, гипертрофия глоточной миндалины, ОРВИ) - интраназально в каждую ноздрю через каждые 2-3 ч (не менее 3-4 раз/сут) в течение 5-10 суток;

дисбактериоз кишечника - сублингвально ежедневно по 100-150 мкг/кг в течение 5-10 дней.
Полиоксидоний в суппозиториях:
Полиоксидоний в суппозиториях применяется у взрослых ректально и интравагинально. Способ применения и доза Полиоксидония выбирается врачом в зависимости от массы тела, диагноза, остроты и тяжести процесса, возраста больного.
Полиоксидоний назначают ректально, на ночь, после очищения кишечника, по 6 или 12 мг (1 суппозиторий / 100-200 мкг/кг массы тела) по схеме: первые 3 дня ежедневно, затем с интервалом 48 ч. Курс лечения - 10 суппозиториев.
Интравагинально Полиоксидоний назначают при хроническом сальпингоофорите, эндометрите, кольпите, заболеваниях, вызванных вирусом папилломы человека, эктопии, дисплазии и лейкоплакии шейки матки, по 12 мг (1 суппозиторий) ежедневно в течение 3 дней, а затем через день (курс лечения - 10 суппозиториев).
При необходимости курс лечения Полиоксидонием повторяют через 3–4 месяца.
Больным с хронической иммунной недостаточностью (в т.ч. c онкологическими заболеваниями) Полиоксидоний назначают в качестве поддерживающей терапии по 6-12 мг 1-2 раза в неделю в течение длительного времени.
Полиоксидоний в таблетках:
Полиоксидоний в таблетках применяют перорально и сублингвально. Таблетки Полиоксидония применяются за 20-30 мин до еды. Взрослым Полиоксидоний назначают в дозах 12 или 24 мг, подросткам в дозе 12 мг ежедневно 1, 2 или 3 раза в сутки, в зависимости от диагноза и тяжести заболевания.
Сублингвально:

при воспалительных процессах ротовой полости (бактериальной, вирусной и грибковой природы) 2 раза в день с интервалами 12 часов, в течение 10-14 дней;

при тяжёлых формах герпетической и грибковой инфекции ротовой полости - 3 раза в день с интервалами 8 часов в течение 15 дней;

при хронических заболеваниях околоносовых придаточных пазух и хронических отитах - 2 раза в день с интервалами 12 часов, в течение 5-10 дней;

при хроническом тонзиллите 3 раза в день с интервалами 8 часов в течение 10-15 дней;

при хронических заболеваниях верхних дыхательных путей - взрослым в дозе 24 мг 2 раза в день, подросткам в дозе 12 мг 2 раза в день, с интервалами 12 часов, в течение 10-14 дней;

для профилактики гриппа и острых респираторных инфекций - иммунокомпрометированным лицам, болеющим ОРЗ более 4-х раз в год, Полиоксидоний рекомендуется в предэпидемический период взрослым в дозе 24 мг, подросткам в дозе 12 мг сублингвально 2 раза в день в течение 10-15 дней.
Перорально:

при хронических заболеваниях верхних дыхательных путей - взрослым в дозе 24 мг 2 раза в день, подросткам в дозе 12 мг 2 раза в день, с интервалом 12 часов, в течение 10-14 дней.

Передозировка:
В настоящее время о случаях передозировки препарата Полиоксидоний не сообщалось.

Противопоказания:

беременность и лактация (кормление грудью); клинический опыт применения отсутствует;

повышенная чувствительность к компонентам Полиоксидония, индивидуальная непереносимость.
Полиоксидоний применяют с осторожностью: острая почечная недостаточность, детский возраст до 6 месяцев (для инъекционных форм); острая почечная недостаточность (для таблеток).

Применение при беременности и кормлении грудью:
Полиоксидоний противопоказан при беременности и в период лактации (на время лечения следует прекратить грудное вскармливание).

Побочные эффекты:
При применении Полиоксидония по показаниям в рекомендуемых дозах побочное действие не выявлено.
При внутримышечном введении возможна незначительная болезненность в месте инъекции.

Особые указания и меры предосторожности:
Инъекционные формы Полиоксидония следует с осторожностью назначать пациентам с почечной недостаточностью (не чаще 2 раз в неделю). Таблетки Полиоксидония с осторожностью применяют при острой почечной недостаточности.
Раствор Полиоксидония для сублингвального и интраназального введения следует хранить в холодильнике не более 1 недели.
При болезненности в месте инъекции Полиоксидоний растворяют в 1 мл 0.25% раствора прокаина в случае отсутствия у больного повышенной индивидуальной чувствительности на прокаин. Приготовленный раствор Полиоксидония для парентерального введения хранению не подлежит.
Пациент должен быть проинформирован о том, что не следует превышать рекомендуемые дозы и длительность лечения Полиоксидонием без консультации врача.

Лекарственное взаимодействие:
Лекарственное взаимодействие препарата Полиоксидоний не описано.
Полиоксидоний хорошо сочетается с антибиотиками, противовирусными и противогрибковыми препаратами, глюкокортикоидами, бронхолитиками, нестероидными противовоспалительными, антигистаминными и спазмолитическими средствами, витаминами, бета-блокаторами, цитостатиками. Полиоксидоний вполне совместим практически с любым курсом лечения.

Условия хранения:
Список Б.
Порошок для приготовления раствора следует хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 4° до 8°С.
Суппозитории и таблетки следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 8° до 15°С.
Срок годности 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек : порошок для инъекций - отпускается по рецепту; суппозитории и таблетки - без рецепта.