Лекарственная форма: Таблетки голубого цвета, круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой.
Перед приемом лекарственного средства внимательно прочитайте весь листок-вкладыш:
Не выбрасывайте этот листок. Возможно, возникнет необходимость перечитать его.
Если у вас возникли вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Это лекарство должно быть вам выписано врачом. Не передавайте его другим. Это может нанести им вред, даже если их симптомы такие же, как ваши.
Если какой-либо из побочных эффектов становится серьезным, или, если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не перечисленные в этом листке, пожалуйста, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Что такое Норфлоксацин и для чего он используется: Каждая таблетка Норфлоксацина содержит активное вещество: 200 мг или 400 мг норфлоксацина и вспомогательные вещества: кальция фосфат двухосновной, кукурузный крахмал, лактоза моногидрат, желатин, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмалгликолят, пропиленгликоль, санкоат бриллиантовый голубой (гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, тальк, полиэтиленгликоль 400), бриллиантовый голубой (Е 133). Это лекарственное средство относится к группе хинолонов, противомикробных средств для системного применения. Подавляет рост микроорганизмов, которые вызывают инфекции.
Норфлоксацин применяется в следующих случаях: показан для лечения инфекций, вызванных чувствительными к нему организмами.
Инфекции мочевых путей:
неосложненные инфекции мочевых путей (включая цистит);
осложненные инфекции мочевых путей.
Болезни, передающиеся половым путем:
неосложненная уретральная и цервикальная гонорея, вызванная Neisseria gonorrhea;
простатит.
Перед началом лечения необходимо определить чувствительность микроорганизмов к норфлоксацину. Терапия норфлоксацином может быть начата до того, как будут получены результаты тестов. В этом случае, до начала терапии необходимо отобрать материал для лабораторной диагностики, чтобы иметь возможность изменить лечение в случае отсутствия чувствительности возбудителей инфекции к норфлоксацину. Для уменьшения возможности развития бактериальной резистентности и снижения эффективности, норфлоксацин должен применяться только для лечения инфекций, вызванных чувствительными к нему патогенными микроорганизмами.
Не принимайте Норфлоксацин в следующих случаях:
повышенная чувствительность к норфлоксацину, другим хинолонам или вспомогательным веществам данного препарата;
печеночная недостаточность;
терминальная стадия хронической почечной недостаточности;
беременность и лактация;
детский и подростковый возраст (до 18 лет);
дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозно-галактозная мальабсобция;
наличие в анамнезе тендинитов или разрывов сухожилий, связанных с лечением производными хинолонов.
При назначении Норфлоксацина обязательно проинформируйте врача о приеме любого из перечисленных ниже лекарственных средств, необходимо учитывать их взаимодействие при совместном приеме:
Лекарственные средства с установленным фактором риска удлинения интервала QT на ЭКГ (антиаритмическими средствами IА и III класса, антидепрессанты, макролиды, нейролептики). Риск развития аритмий и удлинения интервала QT на ЭКГ. Контроль ЭКГ.
Нитрофурантоин. Препараты являются антагонистами, совместный прием не рекомендован.
Пробенецид. Снижает выделение норфлоксацина почками, но не влияет на его концентрацию в крови.
Циклоспорин. Возможно повышение концентрации циклоспорина в сыворотке крови. Рекомендован контроль концентрации циклоспорина в сыворотке крови, при необходимости - коррекция дозы.
Варфарин и его производные (фенпрокумона, аценокумарола). Возможно потенциирование действия антикоагулянтов. Рекомендован лабораторный контроль показателей свертываемости крови.
Гормональные контрацептивы. Возможно снижение контрацевтивного действия при приеме норфлоксацина. Рекомендованы дополнительные методы контрацепции в период лечения.
Фенбуфен. Совместный прием может спровоцировать эпилептический приступ, комбинацию следует избегать.
Клозапин, ропинирол. При приеме норфлоксацина, возможно будет необходима коррекция дозы клозапина или ропинирола для пациентов, которые уже принимают эти препараты.
Глибенкламид. Возможно резкое снижение сахара в крови. Рекомендован контроль уровня сахара в крови.
Диданозин. Препараты могут препятствовать один другому всасываться. Диданозин принимается через два часа после приема норфлоксацина.
Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС). Комбинация применяется с осторожностью, возможна стимуляция центральной нервной системы с конвульсивными приступами.
Антацидные средства, содержащие гидроокись алюминия или магния; препараты или продукты, содержащие соли кальция (в т.ч. молочные), железа и цинка. Всасывание норфлоксацина снижается. Норфлоксацин следует принимать за 1-2 ч до или не менее чем через 4 ч после приема указанных препаратов.
Теофиллин. Возможно повышение концентрации теофиллина в крови и развитие побочных эффектов. Рекомендован контроль концентрации теофиллина крови, при необходимости - коррекция дозы.
Гипотензивные средства. Возможно резкое снижение АД. При одновременном приеме комбинации с препаратами, снижающими судорожный порог головного мозга (теофиллин) - эпилептиформные припадки.
Нитрофураны. Норфлоксацин уменьшает эффект нитрофуранов.
Кортикостероидные гормоны. Повышение риска разрыва сухожилий, особенно у пожилых пациентов.
Применение Норфлоксацина при беременности и в период лактации: Противопоказан.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами : Способность управлять автомобилем и другими механизмами может снизиться, в связи с влиянием норфлоксацина на скорость реакции.
Способ применения и дозы
Дозирование для пациентов с нормальной функцией почек.
Неосложненные инфекции мочевых путей (цистит): 400 мг 2 раза в день, в течение 3-10 дней.
Осложненные инфекции мочевых путей: 400 мг 2 раза в день, в течение 10-21 дней.
Болезни, передающиеся половым путем: 800 мг однократно.
Простатит (острый, хронический): 400 мг 2 раза в день, в течение 28 дней.
Дозирование у пациентов с почечной недостаточностью:
У больных с клиренсом креатинина 30 мл/мин/1,73 м 3 или меньше рекомендуемая доза составляет 400 мг один раз в день при продолжительности лечения, указанной выше.
При известном уровне клиренса креатинина для расчета дозы используют следующую формулу (с учетом пола, веса и возраста пациента):
Мужчины =
Женщины =(0,85) х (величина выше)
Пожилые пациенты. При нормальной функции почек коррекции дозы не требуется.
Возможные побочные эффекты:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: удлинение интервала QT на ЭКГ, желудочковая аритмия.
Со стороны ЖКТ: рвота, изжога, панкреатит.
Со стороны нервной системы: головокружение, галлюцинации, изменение настроения, нарушения чувствительности, бессонница, депрессии, беспокойство, раздражительность, эйфория, дезориентация, встревоженность, полинейропатия, включая синдром Гийена-Барре, судорожные приступы, психические нарушения, тремор, подергивание крупных мышц.
Со стороны системы кроветворения: уменьшение количества нейтрофилов, тромбоцитов в крови, анемия.
Со стороны мочевыводящей системы: воспаление почки.
Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: боли в суставах, воспаление связок/сухожилий, разрывы сухожилий, боли в мышцах, артрит, очень редко – воспаление ахиллова сухожилия и разрыв.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожный зуд, отеки, высыпания, мелкие кровоизлияния, геморрагические буллы и папулы с образованием корки как проявление поражения сосудов.
Со стороны иммунной системы: ангионевротический отек; в единичных случаях - эксфолиативный дерматит, синдром Стивенсона-Джонсона, синдром Лайелла, экссудативная полиморфная эритема, фотосенсибилизация.
Изменения лабораторных показателей: повышение уровней глютомат-оксалоацетат-трансаминазы,
глутамат-пируват-трансаминазы, щелочной фосфатазы в крови.
Другие: вагинальный кандидоз, усиленное слезотечение, звон в ушах, потеря слуха, одышка, расстройства вкуса.
Если вы приняли дозу Норфлоксацина большую, чем рекомендовал врач: Если количество таблеток в день, которые вы приняли, превышают то количество, которое рекомендовал ваш врач, или ваш ребенок проглотил таблетки, обратитесь к врачу или вызовите Скорую помощь! Прием лекарственного средства прекратить! Передозировка может проявляться головокружением, головной болью, усталостью, судорогами, галлюцинациями, спутанностью сознания, чувством дискомфорта в животе, нарушением функции почек и печени, наличием кристаллов и крови в моче. В качестве первой помощи рекомендовано промыть желудок и принять антациды.
Меры предосторожности и особые указания при приеме Норфлоксацина:
Гиперчувствительность. После приема однократной дозы препарата возможны реакции гиперчувствительности, включая анафилактические и анафилактоидные реакции, - состояния, угрожающие жизни. Прием лекарственного средства немедленно отменить, немедленно проинформировать врача или вызвать Скорую помощь!
Псевдомембранозный колит. При подозрении на псевдомембранозный колит (жидкий стул в течение длительного времени, возможно, с примесью крови или слизи в нем) следует немедленно прекратить прием и срочно обратиться к врачу для проведения соответствующего лечения! Нельзя применять лекарственные средства, угнетающие моторику кишечника.
Центральная нервная система. Известно, что хинолоны могут понижать судорожный порог и инициировать судороги. С осторожностью применяется пациентами с заболеваниями ЦНС, провоцирующими судорожные припадки. Сообщалось о случаях возникновения полинейропатии (боль, жжение, чувство волнения, шум в ушах, мышечная слабость, нарушения чувствительности, в том числе тактильной, болевой, температурной, вибрационной и мышечно-суставной). При возникновения указанных явлений – прием препарата прекратить! Срочно информировать врача!
Сердечно-сосудистая система. Так как применение норфлоксацина связано со случаями удлинения интервала QT на ЭКГ, необходимо соблюдать осторожность при лечении пациентов с риском развития аритмии: врожденное удлинение интервала QT; одновременный прием противоаритмических препаратов класса IA и III, антидепрессантов, макролидов, нейролептиков; электролитные нарушения; женщины и пациенты пожилого возраста более чувствительны; заболевания сердца.
Скелетно-мышечная система. Норфлоксацин не следует назначать пациентам с заболеваниями сухожилий или их нарушениями на фоне приема хинолонов в прошлом. При необходимости лечения тяжелых инфекционных заболеваний у таких пациентов проводится микробиологическое исследование и оценка соотношения «риск-польза». Возможно возникновение воспаления или разрыва сухожилий, преимущественно, у пожилых пациентов или одновременно принимающих кортикостероиды. При любых признаках указанного заболевания (отеке, воспалении) прием препарата прекратить и обездвижить пораженную конечность. С осторожностью применяется у пациентов с миастенией гравис.
Фоточувствительность. Пациентам, принимающим норфлоксацин, следует избегать прямого воздействия солнечных лучей и УФ облучения.
Сифилис. Норфлоксацин не показан для лечения сифилиса. Противомикробные лекарственные средства, используемые в высоких дозах в течение короткого периода времени для лечения гонореи, могут маскировать или задерживать проявление симптомов развивающегося сифилиса. Всем пациентам с гонореей необходимо проведение серологического теста на сифилис во время диагностики, а также повторно (через 3 месяца) после назначения норфлоксацина.
Хирургические реакции. Предупредить врача о приеме норфлоксацина: рекомендован контроль за состоянием свертывающей системы крови (возможно повышение протромбинового индекса).
Дефицит глюкозо-6-фофатдегидрогеназы. Возможно развитие гемолитических реакций. Препарат таким пациентам не назначается, за исключением случаев, когда потенциальная польза превышает возможный риск.
Вспомогательные вещества. Не принимается в случаях врожденной непереносимости галактозы и недостаточности лактазы Лаппа или мальабсорбции глюкозы и галактозы (содержит лактозу).
Общие сведения. С осторожностью применяется при атеросклерозе сосудов головного мозга, нарушении мозгового кровообращения, эпилепсии и судорожном синдроме, нарушении функции почек и печени.
Условия хранения:
Хранить в защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Не применять лекарственное средство по истечении срока годности.
Условия отпуска:
По рецепту врача.
Упаковка:
По 10 или 20 таблеток в банках полимерных. 1 банка вместе с листком-вкладышем в пачке.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке.
Информация о производителе:
Произведено: «Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «Фармлэнд» (СП ООО «Фармлэнд»), Республика Беларусь, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124 – 3.
Немного фактов о товаре:
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке сайт: от 130
Немного фактов
Антибактериальный препарат с ярко выраженным бактерицидным эффектов. Является ингибиторов ДНК структуры патогенного образования. Разрушает аномальные клетки изнутри, что актуально для лечения мочеполовых инфекций с осложнениями. Нейтрализует грамотрицательные микроорганизмы, за счет мощного противомикробного воздействия.
Фармакологические свойства
Норфлоксацин относится к группе хинолинов. Для лекарство характерен широкий спектр эффектов, включая разрушительное действие на фермент гиразу, ответственную за спирализацию ДНК структуры. Данный процесс безопасен для человеческих клеток.
Показаний к генетическим нарушениям не обнаружено. Зафиксирована высокая активность по отношению к грамотрицательным структурам, включая Enterobacter, Citobacter, Proteus и т.д. Отмечен высокий уровень подавляющей концентрации, при минимальной дозировке активного вещества (МПК) Средство угнетает более 90% известных штаммов, с скоростью 2 мг на л.
Препарат, частично воздействует на грамположительные структуры, включая стафилококковые штаммы. Средний МПК «90» составляет 1-6 мг на литр. Состав обладает малой чувствительностью по отношению энтерококковым группам, Acinetobacter а также анаэробным микроорганизмам.
Все формы Норфлоксацина обладают следующими фармакокинетическими характеристиками:
- уровень и скорость всасывания: 30 до 40% от стандартной дозировки;
- способ усвоения: через желудочно-кишечный тракт;
- процесс абсорбции: уменьшается при одновременном приеме с пищей, жидкостью; показатели связывание: отмечено соединения с белками плазмы крови;
- оптимальная скорость распространения Норфлоксацина - через один час, после перорального приема.
Лекарство качественно распространяется в урогенитальных тканях. Свободно проходит через гематоплацентарный барьер. Метаболические реакции незначительные. Часть веществ трансформируется в неактивные метаболиты, включая фторхинолон-амино, ацетил аминоэтил-амино- фторхинолон.
Скорость выведения и действие лекарства зависит от количества лекарства, состояния мочеполовой системы пациента. Более 30% активных компонентов выводятся с мочой в неизмененной форме. Такое же количество покидает организм, вместе, с калом. Менее 2-3% выводится с желчью.
Состав и форма выпуска
Норфлоксацин применяется в форме таблеток. Комплектуется в полимерных, пластиковых банках. Инструкция прилагается в форме листка-вкладыша. Максимальное количество таблеток в одном блистере - 10 и 20 шт.
Для лечения различных патологий, инфекции используется стандартное количество: 200 и 400 мг активного компонента. Вспомогательные вещества безопасны и не вызывают аллергической реакции. Исключение моногидрат лактозы. Возможные противопоказания со стороны гиперчувствительности к молочному сахару.
Показания
Таблетки Норфлоксацина актуальные для профилактики, устранения следующих заболеваний:
- болезни, передающие через мочеточник, половые пути;
- патологии инфекционного характера без осложнения, включая циститы различной этиологии;
- простатит;
- гонорея цервикального, уретрального происхождения.
Конечная доза лекарства определяется, строго, лечащим, врачом.
Способ и особенности применения
Лекарство назначают, только, после определения, чувствительности, к активным компонентам. Учитывается состояние микрофлоры ЖКТ, тканей и органов, являющихся причиной болезни, а также влияние других активных заболеваний.
Оптимальное количество, для индивидуальной терапии, составляет 0,4 грамма в день. Максимально допустимая величина - 1,5г в сутки. Максимальная продолжительность курса одна-две недели. Более длительные сроки устанавливаются узким специалистом.
Побочные эффекты
На фоне аллергической реакции, бесконтрольного использовании возможны следующие отклонения от нормы и осложнения:
- постоянная изжога и обильная рвота;
- панкреатиты различного происхождения;
- бессонница, нарушения ориентации в пространстве, полинейропатия;
- бесконтрольное, рефлекторное дерганье крупных мышечных групп;
- выраженные изменения количества тромбоцитов, нейтрофилов;
- анемия различной степени тяжести.
В единичных случаях, при использовании Норфлоксацина, наблюдается кандидоз вагинального характера, бесконтрольное слезоточение, ярко выраженная отдышка.
Противопоказания
Для лекарства характерны некоторые осложнения. Не рекомендуется использовать при гиперчувствительности к хинолином, печеночной недостаточности. Пациентам, страдающим эпилепсией, сопровождаемой припадками, судорогами проводится отмена средства.
Лекарство не назначают подросткам и детям до 13 лет. Наиболее рискованный возраст - от 7 до 13 лет (пубертатный период). Высокий риск гормонального сбоя у обоих полов.
Применение при беременности
Конкретного взаимодействия активных компонентов с грудным молоком, а также негативного влияния на плод, материнский организм не выявлено. Не рекомендуется использовать без назначения врача. Норфлоксацин не является причиной для отмены лекарственных средств, относящихся в группе хинолинов.
Взаимодействие с другими лекарствами
При комбинации с другими лекарственными средствами, возможны осложнения со стороны сердечно-сосудистой системы, включая удлинение интервала QT на электрокардиограмме. Подобные явления характерны при совместном применении с макролидами, нейролептиками, антидипрессантами.
Сочетание с нитрофурантоином запрещено. Оба лекарства являются антагонистами. Не рекомендуется совместное использование с кофеинов содержащими лекарствами. Скорость выведения этого вещества замедляется. Прием лекарства, вместе, с пробенецидом, снижает скорость выделения действующего вещества почками, согласно инструкции по применению.
Условия хранения
Лекарство хранят в темном, защищенном от прямых солнечных лучей месте. Оптимальная температура хранения - не более +25 градусов. Максимальный срок использования, с даты изготовления, составляет 3 года.
Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой Состав:Состав на 1 таблетку:
Активное вещество:
норфлоксацин 400,0 мг.Вспомогательные вещества (ядро): лактозы моногидрат (сахар молочный) - 85,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 98,0 мг, кроскармеллоза натрия - 37,0 мг, вода - 10,0 мг, повидон -К25 - 24,0 мг, магния стеарат - 6,0 мг.
Вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза -11,0 мг, макрогол-4000 - 3,0 мг, титана диоксид - 6,0 мг.
Описание:Круглые двояковыпуклые таблетки с риской с одной стороны, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, на изломе видны два слоя - ядро от белого до светло-желтого цвета и пленочная оболочка.
Фармакотерапевтическая группа: противомикробное средство - фторхинолон АТХ:S.01.A.E.02 Норфлоксацин
Фармакодинамика:Противомикробное средство из группы фторхинолонов. Оказывает бактерицидное действие. Воздействует на бактериальный фермент ДНК-гиразу, обеспечивающую сверхспирализацию и, таким образом, стабильность ДНК бактерий. Дестабилизация цепи ДНК приводит к гибели бактерий. Обладает широким спектром антибактериального действия и активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов, как в условиях in vitro, так и in vivo.
Чувствительны in vivo: грамположительные аэробы - Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus agalactiae; грамотрицательные аэробы - Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, Salmonella spp., Shigella spp. Чувствительны in vitro: грамотрицательные аэробы - Citrobacter diversus, Edwardsiella tarda, Enterobacter agglomerans, Haemophilus ducreyi, Klebsiella oxytoca, Morganella morganii, Providencia alcalifaciens, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Pseudomonas fluorescens, Pseudomonas stutzeri; прочие - Ureaplasma urealyticum.
Неактивен в отношении облигатных анаэробов
Фармакокинетика:Абсорбция норфлоксацина при приеме внутрь - быстрая; биодоступность - 30-40%; пища замедляет абсорбцию препарата, но не изменяет максимальную концентрацию и биодоступность.
Максимальные концентрации в плазме крови достигаются через 1 -2 ч и составляют от 0,8 до 2,4 мкг/мл в зависимости от дозы (200-800 мг). Низкая величина связывания норфлоксацина с белками плазмы (10-15 %) и высокая растворимость в липидах обусловливают большой объем распределения препарата и хорошее проникновение в органы и ткани (паренхима почек, яичники, жидкость семенных канальцев, предстательная железа, матка, органы брюшной полости и малого таза, материнское молоко). Проникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Метаболизируется в печени. Почечный клиренс - 275 мл/мин. В течение 24 ч 26-32% выводится почками в неизмененном виде, 5-8% в виде слабоактивного метаболита. В последующем почками выводится менее 1% принятой дозы. 30% выводится кишечником. У пожилых пациентов почками выводится 22% норфлоксацина (почечный клиренс - 154 мл/мин).
Через 2-3 ч после приема 400 мг внутрь концентрация в моче превышает 200 мкг/мл, в течение 12 ч она поддерживается выше 30 мкг/мл. При pH 7,5 растворимость норфлоксацина снижается.
Показания:Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к норфлоксацину микроорганизмами: инфекции мочевыводящих путей (кроме острого и хронического осложненного пиелонефрита), хронический бактериальный простатит, неосложненная гонорея, сальмонеллез, шигеллез.
Профилактика диареи путешественников, профилактика сепсиса у пациентов с нейтропенией.
Противопоказания:Повышенная чувствительность к норфлоксацину, компонентам препарата и другим хинолонам;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
Тендинит, разрыв сухожилия, вызванные приемом фторхинолонов (в т.ч. в анамнезе);
Наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- детский и подростковый возраст (до 18 лет);
- беременность и период лактации.
С осторожностью:Атеросклероз сосудов головного мозга, нарушение мозгового кровообращения (в анамнезе), эпилепсия, органические заболевания центральной нервной системы, предрасположенность к судорожным реакциям, психозы и другие психические нарушения в анамнезе, почечная/печеночная недостаточность, миастения gravis, печеночная порфирия, сахарный диабет, синдром врожденного удлинения интервала QT, заболевания сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия), электролитный дисбаланс (например, при гипокалиемии, гипомагниемии), пожилой возраст, у женщин, одновременный прием лекарственных средств, удлиняющих интервал QT (антиаритмические средства IA и III классов, трициклические и тетрациклические антидепрессанты, нейролептики, макролиды, противогрибковые, производные имидазола, некоторые антигистаминные, в т.ч. , терфенадин, ), средств для общей анестезии из группы барбитуратов; лекарственных средств, снижающих артериальное давление.
Беременность и лактация:Безопасность применения во время беременности и в период лактации не изучена. Препарат противопоказан в период беременности. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы:Внутрь натощак (не менее чем за 1 час до или через 2 часа после еды) и запивают достаточным количеством жидкости.
При отсутствии особых предписаний врача рекомендуются следующие дозы: по 1 таблетке (400 мг) 2 раза в день. Продолжительность лечения от 7 до 14 дней, при необходимости проводят более длительное лечение.
При инфекциях мочевыводящих путей - по 400 мг 2 раза в день, в течение 7-10 дней; при неосложненном цистите - 3-7 дней; при хронической рецидивирующей инфекции мочевыводящих путей - до 12 недель; при остром бактериальном гастроэнтерите (шигеллез, сальмонеллез) - 5 дней; при остром гонококковом уретрите, фарингите, проктите, цервиците - однократно 800 мг. Для профилактики инфекций (у пациентов с нейтропенией) - по 400 мг 2 раза в сутки; для профилактики бактериальных гастроэнтеритов - по 400 мг/сут. Для профилактики диареи путешественников - по 400 мг/сут за 1 день до отъезда и в течение всего периода пути (не более 21 дня). Для профилактики рецидивов инфекций мочевыводящих путей - по 200 мг/сут. При бактериальном простатите (остром и хроническом) - по 400 мг 2 раза в день 28 дней.
У пациентов с нарушениями функции почек при клиренсе креатинина (КК) более 30 мл/мин коррекции режима дозирования не требуется. При КК ниже 30 мл/мин и пациентам, находящимся на гемодиализе, назначают 1/2 терапевтической дозы 2 раза в сутки или полную дозу 1 раз в сутки.
Побочные эффекты:Со стороны нервной системы : головокружение, головная боль, беспокойство, покалывание в пальцах рук, сонливость, тревога, депрессия, бессонница, нарушение сна.
тошнота, боль в животе, анорексия, диарея, боль в прямой кишке или анусе, запор, диспепсия, метеоризм, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта, изжога, неоформленный стул, горький привкус во рту, изъязвление слизистой оболочки полости рта, зуд ануса.
Со стороны органов кроветворения : лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, нейтропения.
Со стороны кожных покровов: зуд, сыпь, эритема, крапивница.
Со стороны органов чувств : нечеткость зрительного восприятия.
: бурсит, отечность кистей и стоп.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: инфаркт миокарда, ощущение сердцебиения.
Со стороны мочевыделительной системы: почечная колика.
Лабораторные показатели : повышение активности "печеночных" трансаминаз (аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, лактадегидрогеназы), протеинурия, снижение гематокрита и гемоглобина, повышение концентрации мочевины в крови, гиперкреатининемия, глюкозурия.
Прочие: гипергидроз, астения, боль в спине, лихорадка, озноб, боль в груди, дисменорея отеки, аллергические реакции, усталость.
Постмаркетинговый опыт.
Со стороны нервной системы: судороги, миоклония, тремор, периферическая нейропатия, синдром Гийена-Барре, атаксия, парестезия, гипестезия, психические нарушения (в т.ч. спутанность сознания), раздражительность, чувство страха.
Аллергические реакции : анафилактические/анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, одышка, васкулит, крапивница.
Со стороны кожных покровов: токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, эксфолиативный дерматит, фотосенсибилизация, лейкоцитокластический васкулит, лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS -синдром).
Со стороны пищеварительной системы: псевдомембранозный колит, гепатит, холестатическая желтуха, панкреатит, стоматит, печеночная недостаточность (в т.ч. с летальным исходом).
Со стороны сердечно-сосудистой системы : удлинение интервала QT, желудочковая аритмия, в т.ч. тахикардия типа "пируэт".
Со стороны мочевыделительной системы : повышение содержания мочевины в плазме, интерстициальный нефрит, почечная недостаточность.
Со стороны опорно-двигательного аппарата : артрит, артралгия, миалгия, тендинит, разрыв сухожилия, обострение миастении gravis, повышение активности креатинфосфокиназы, мышечные спазмы.
Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, гемолитическая анемия.
Со стороны органов чувств : снижение слуха, шум в ушах, диплопия, дисгевзия.
Прочие побочные эффекты при приеме хинолонов : агранулоцитоз, альбуминурия, кандидурия, кристаллурия, цилиндрурия, дисфагия, гипергликемия, гиперхолестеринемия, гиперкалиемия, гипертриглицеридемия, гематурия, некроз печени, гипогликемия, нистагм, постуральная гипотензия, удлинение протромбинового времени, кандидоз влагалища.
Передозировка:Симптомы: тошнота, рвота, диарея, головокружение, сонливость, "холодный" пот, судороги, одутловатое лицо.
Лечение: промывание желудка, адекватная гирдатационная терапия с форсированным диурезом и симптоматическая терапия. Требуется обследование и наблюдение в стационаре в течение нескольких дней. Специфического антидота нет.
Взаимодействие:При одновременном применении норфлоксацина и теофиллина следует контролировать концентрацию теофиллина в плазме крови и корректировать его дозу, так как снижает клиренс теофиллина на 25%.
Снижает эффект нитрофуранов.
Норфлоксацин может усиливать терапевтическое действие циклоспорина и непрямых антикоагулянтов, в отдельных случаях при применении норфлоксацина с циклоспорином наблюдалось увеличение концентрации креатинина в плазме крови, поэтому у таких пациентов необходим контроль этого показателя, а так же плазменной концентрации циклоспорина.
Одновременное применение норфлоксацина и антацидных средств, содержащих гидроксид алюминия или магния, а также препаратов, содержащих ионы железа, цинка, приводит к снижению всасывания норфлоксацина (интервал между их приемом должен быть не менее 2 часов).
Одновременное применение с лекарственными препаратами (в т.ч. с нестероидными противовоспалительными препаратами), снижающими судорожный порог, может привести к развитию судорог.
Одновременное применение с глюкокортикостероидами может способствовать увеличению риска развития тендинитов или случаев разрыва сухожилий.
Норфлоксацин может усиливать терапевтическое действие гипогликемических препаратов (производные сульфонилмочевины), в связи с чем, необходимо контролировать концентрацию глюкозы в плазме крови.
Одновременное применение норфлоксацина с препаратами, обладающими потенциальной способностью понижать артериальное давление, может вызвать резкое его снижение. В связи с этим в таких случаях, а также при одновременном введении с барбитуратами и другими лекарственными средствами для общей анестезии следует контролировать частоту сердечных сокращений, артериальное давление и показатели ЭКГ.
Норфлоксацин in vitro ингибирует изофермент CYP1A2, что может привести к повышению концентрации его субстратов в плазме крови (в т.ч. кофеина, клозапина, ропинирола, такрина, теофиллина, тизанидина), в связи с чем, необходимо наблюдение за пациентами, принимающими одновременно с норфлоксацином эти препараты.
Пробенецид может снижать экскрецию норфлоксацина.
При одновременном применение с препаратами, удлиняющими интервал QT , возможно более выраженное удлинение последнего.
Особые указания:В некоторых случаях уже после первого применения препарата могут развиться реакции гиперчувствительности (анафилактичесие/анафилактоидные реакции), о чем следует немедленно информировать врача. Очень редко даже после первого применения препарата анафилактические реакции могут прогрессировать до угрожающего жизни анафилактического шока. В этих случаях лечение норфлоксацином следует прекратить и немедленно начать проводить необходимые лечебные мероприятия (в т.ч. противошоковые).
В период лечения норфлоксацином пациенты должны получать достаточное количество жидкости (под контролем диуреза).
В период терапии возможно увеличение протромбинового индекса (при проведении хирургических вмешательств следует контролировать состояние системы свертывания крови).
Во время лечения норфлоксацином следует избегать воздействия ультрафиолетовых лучей в т.ч. прямого солнечного света.
Норфлоксацин, как и другие фторхинолоны, может вызывать тендинит и разрыв сухожилий. Факторы риска: возраст старше 60 лет, прием глюкокортикостероидов, трансплантация почки, сердца или легкого, повышенная физическая активность, хроническая почечная недостаточность, поражение сухожилий в анамнезе (в т.ч. ревматоидный артрит). Данные явления могут возникать и через несколько месяцев после завершения приема препарата. При появлении болей в сухожилиях или при первых признаках тендовагинита необходимо отменить препарат и обратиться к врачу. Во время терапии норфлоксацином рекомендуется избегать чрезмерных физических нагрузок. может снижать порог судорожной готовности и вызывать судороги; фторхинолоны могут также стимулировать центральную нервную систему, вызывая тремор, токсические психозы, беспокойство, спутанность сознания и галлюцинации; повышение внутричерепного давления. В случае развития судорог применение препарата следует прекратить.
Норфлоксацин может приводить к развитию псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile. В этом случае необходимо отменить препарат и назначитьсоответствующее лечение (в том числе применение, ванкомицина внутрь или метронидазола). Препараты, тормозящие перистальтику кишечника, противопоказаны.
При применении норфлоксацина сообщалось о случаях развития холестатического гепатита. Пациента следует информировать о том, что в случае появления симптомов нарушения функции печени (анорексия, желтуха, потемнение мочи, зуд, боль в животе) необходимо обратиться к врачу, прежде чем продолжить лечение норфлоксацином.
Не эффективен при сифилисе.
У пациентов, которым проводилось лечение хинолонами, включая , описаны случаи сенсорной или сенсомоторной аксональной полинейропатии, поражающей мелкие и/или крупные аксоны, и приводящей к парестезии, гипостезии, дизестезии и слабости. Симптомы могут проявиться вскоре после начала применения и быть необратимыми. Пациентов, которым проводится лечение норфлоксацином, следует предупредить о необходимости немедленного обращения к врачу в случае возникновения симптомов нейропатии, включающих боль, жжение, покалывание, онемение, слабость или другие нарушения чувствительности, включая тактильную, болевую, температурную, вибрационную чувствительность и чувство положения (см. раздел "Побочное действие"), необходимо немедленно отменить.
Во избежание образования кристаллов норфлоксацина в почках не следует превышать рекомендованных доз; необходимо запивать таблетки достаточным количеством жидкости.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг.
Упаковка:По 10, 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 5, 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток в банки полимерные из полипропилена или в банки из полиэтилентерефталата.
Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Условия хранения:В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: ЛП-002653 Дата регистрации: 09.10.2014 Владелец Регистрационного удостоверения: АТОЛЛ, ООО Россия Производитель: Дата обновления информации: 09.08.2015 Иллюстрированные инструкцииНорфлоксацин (norfloxacin)
Состав и форма выпуска препарата
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на изломе видны два слоя - ядро от белого до светло-желтого цвета и пленочная оболочка.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 85 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 98 мг, кроскармеллоза натрия - 37 мг, вода - 10 мг, К25 - 24 мг, магния стеарат - 6 мг.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза - 11 мг, макрогол-4000 - 3 мг, титана диоксид - 6 мг.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
5 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
10 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
20 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
30 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
40 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
50 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
100 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, чувство усталости, расстройства сна, раздражительность, чувство тревоги.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, отек Квинке.
Co стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении норфлоксацина с усиливается антикоагулянтный эффект последнего.
При одновременном применении норфлоксацина с циклоспорином отмечается увеличение концентрации последнего в плазме крови.
При одновременном приеме норфлоксацина и антацидных средств или препаратов, содержащих железо, цинк, магний, кальций или сукральфат, снижается абсорбция норфлоксацина за счет образования комплексонов с ионами металлов (интервал между их приемом должен быть не менее 4 ч).
При одновременном приеме норфлоксацин снижает клиренс на 25%, поэтому при одновременном применении следует уменьшать дозу теофиллина.
Одновременное введение норфлоксацина с лекарственными средствами, обладающими потенциальной способностью снижать АД, может вызвать резкое его снижение. В связи с этим в таких случаях, а также при одновременном введении барбитуратов, анестезирующих средств, следует контролировать ЧСС, АД, показатели ЭКГ. Одновременное применение с препаратами, снижающими эпилептический порог, может привести к развитию эпилептиформных припадков.
Лекарственная форма: Таблетки голубого цвета, круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой.
Перед приемом лекарственного средства внимательно прочитайте весь листок-вкладыш:
Не выбрасывайте этот листок. Возможно, возникнет необходимость перечитать его.
Если у вас возникли вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Это лекарство должно быть вам выписано врачом. Не передавайте его другим. Это может нанести им вред, даже если их симптомы такие же, как ваши.
Если какой-либо из побочных эффектов становится серьезным, или, если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не перечисленные в этом листке, пожалуйста, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Что такое Норфлоксацин и для чего он используется: Каждая таблетка Норфлоксацина содержит активное вещество: 200 мг или 400 мг норфлоксацина и вспомогательные вещества: кальция фосфат двухосновной, кукурузный крахмал, лактоза моногидрат, желатин, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмалгликолят, пропиленгликоль, санкоат бриллиантовый голубой (гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, тальк, полиэтиленгликоль 400), бриллиантовый голубой (Е 133). Это лекарственное средство относится к группе хинолонов, противомикробных средств для системного применения. Подавляет рост микроорганизмов, которые вызывают инфекции.
Норфлоксацин применяется в следующих случаях: показан для лечения инфекций, вызванных чувствительными к нему организмами.
Инфекции мочевых путей:
неосложненные инфекции мочевых путей (включая цистит);
осложненные инфекции мочевых путей.
Болезни, передающиеся половым путем:
неосложненная уретральная и цервикальная гонорея, вызванная Neisseria gonorrhea;
простатит.
Перед началом лечения необходимо определить чувствительность микроорганизмов к норфлоксацину. Терапия норфлоксацином может быть начата до того, как будут получены результаты тестов. В этом случае, до начала терапии необходимо отобрать материал для лабораторной диагностики, чтобы иметь возможность изменить лечение в случае отсутствия чувствительности возбудителей инфекции к норфлоксацину. Для уменьшения возможности развития бактериальной резистентности и снижения эффективности, норфлоксацин должен применяться только для лечения инфекций, вызванных чувствительными к нему патогенными микроорганизмами.
Не принимайте Норфлоксацин в следующих случаях:
повышенная чувствительность к норфлоксацину, другим хинолонам или вспомогательным веществам данного препарата;
печеночная недостаточность;
терминальная стадия хронической почечной недостаточности;
беременность и лактация;
детский и подростковый возраст (до 18 лет);
дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозно-галактозная мальабсобция;
наличие в анамнезе тендинитов или разрывов сухожилий, связанных с лечением производными хинолонов.
При назначении Норфлоксацина обязательно проинформируйте врача о приеме любого из перечисленных ниже лекарственных средств, необходимо учитывать их взаимодействие при совместном приеме:
Лекарственные средства с установленным фактором риска удлинения интервала QT на ЭКГ (антиаритмическими средствами IА и III класса, антидепрессанты, макролиды, нейролептики). Риск развития аритмий и удлинения интервала QT на ЭКГ. Контроль ЭКГ.
Нитрофурантоин. Препараты являются антагонистами, совместный прием не рекомендован.
Пробенецид. Снижает выделение норфлоксацина почками, но не влияет на его концентрацию в крови.
Циклоспорин. Возможно повышение концентрации циклоспорина в сыворотке крови. Рекомендован контроль концентрации циклоспорина в сыворотке крови, при необходимости - коррекция дозы.
Варфарин и его производные (фенпрокумона, аценокумарола). Возможно потенциирование действия антикоагулянтов. Рекомендован лабораторный контроль показателей свертываемости крови.
Гормональные контрацептивы. Возможно снижение контрацевтивного действия при приеме норфлоксацина. Рекомендованы дополнительные методы контрацепции в период лечения.
Фенбуфен. Совместный прием может спровоцировать эпилептический приступ, комбинацию следует избегать.
Клозапин, ропинирол. При приеме норфлоксацина, возможно будет необходима коррекция дозы клозапина или ропинирола для пациентов, которые уже принимают эти препараты.
Глибенкламид. Возможно резкое снижение сахара в крови. Рекомендован контроль уровня сахара в крови.
Диданозин. Препараты могут препятствовать один другому всасываться. Диданозин принимается через два часа после приема норфлоксацина.
Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС). Комбинация применяется с осторожностью, возможна стимуляция центральной нервной системы с конвульсивными приступами.
Антацидные средства, содержащие гидроокись алюминия или магния; препараты или продукты, содержащие соли кальция (в т.ч. молочные), железа и цинка. Всасывание норфлоксацина снижается. Норфлоксацин следует принимать за 1-2 ч до или не менее чем через 4 ч после приема указанных препаратов.
Теофиллин. Возможно повышение концентрации теофиллина в крови и развитие побочных эффектов. Рекомендован контроль концентрации теофиллина крови, при необходимости - коррекция дозы.
Гипотензивные средства. Возможно резкое снижение АД. При одновременном приеме комбинации с препаратами, снижающими судорожный порог головного мозга (теофиллин) - эпилептиформные припадки.
Нитрофураны. Норфлоксацин уменьшает эффект нитрофуранов.
Кортикостероидные гормоны. Повышение риска разрыва сухожилий, особенно у пожилых пациентов.
Применение Норфлоксацина при беременности и в период лактации: Противопоказан.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами : Способность управлять автомобилем и другими механизмами может снизиться, в связи с влиянием норфлоксацина на скорость реакции.
Способ применения и дозы
Дозирование для пациентов с нормальной функцией почек.
Неосложненные инфекции мочевых путей (цистит): 400 мг 2 раза в день, в течение 3-10 дней.
Осложненные инфекции мочевых путей: 400 мг 2 раза в день, в течение 10-21 дней.
Болезни, передающиеся половым путем: 800 мг однократно.
Простатит (острый, хронический): 400 мг 2 раза в день, в течение 28 дней.
Дозирование у пациентов с почечной недостаточностью:
У больных с клиренсом креатинина 30 мл/мин/1,73 м 3 или меньше рекомендуемая доза составляет 400 мг один раз в день при продолжительности лечения, указанной выше.
При известном уровне клиренса креатинина для расчета дозы используют следующую формулу (с учетом пола, веса и возраста пациента):
Мужчины =
Женщины =(0,85) х (величина выше)
Пожилые пациенты. При нормальной функции почек коррекции дозы не требуется.
Возможные побочные эффекты:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: удлинение интервала QT на ЭКГ, желудочковая аритмия.
Со стороны ЖКТ: рвота, изжога, панкреатит.
Со стороны нервной системы: головокружение, галлюцинации, изменение настроения, нарушения чувствительности, бессонница, депрессии, беспокойство, раздражительность, эйфория, дезориентация, встревоженность, полинейропатия, включая синдром Гийена-Барре, судорожные приступы, психические нарушения, тремор, подергивание крупных мышц.
Со стороны системы кроветворения: уменьшение количества нейтрофилов, тромбоцитов в крови, анемия.
Со стороны мочевыводящей системы: воспаление почки.
Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: боли в суставах, воспаление связок/сухожилий, разрывы сухожилий, боли в мышцах, артрит, очень редко – воспаление ахиллова сухожилия и разрыв.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожный зуд, отеки, высыпания, мелкие кровоизлияния, геморрагические буллы и папулы с образованием корки как проявление поражения сосудов.
Со стороны иммунной системы: ангионевротический отек; в единичных случаях - эксфолиативный дерматит, синдром Стивенсона-Джонсона, синдром Лайелла, экссудативная полиморфная эритема, фотосенсибилизация.
Изменения лабораторных показателей: повышение уровней глютомат-оксалоацетат-трансаминазы,
глутамат-пируват-трансаминазы, щелочной фосфатазы в крови.
Другие: вагинальный кандидоз, усиленное слезотечение, звон в ушах, потеря слуха, одышка, расстройства вкуса.
Если вы приняли дозу Норфлоксацина большую, чем рекомендовал врач: Если количество таблеток в день, которые вы приняли, превышают то количество, которое рекомендовал ваш врач, или ваш ребенок проглотил таблетки, обратитесь к врачу или вызовите Скорую помощь! Прием лекарственного средства прекратить! Передозировка может проявляться головокружением, головной болью, усталостью, судорогами, галлюцинациями, спутанностью сознания, чувством дискомфорта в животе, нарушением функции почек и печени, наличием кристаллов и крови в моче. В качестве первой помощи рекомендовано промыть желудок и принять антациды.
Меры предосторожности и особые указания при приеме Норфлоксацина:
Гиперчувствительность. После приема однократной дозы препарата возможны реакции гиперчувствительности, включая анафилактические и анафилактоидные реакции, - состояния, угрожающие жизни. Прием лекарственного средства немедленно отменить, немедленно проинформировать врача или вызвать Скорую помощь!
Псевдомембранозный колит. При подозрении на псевдомембранозный колит (жидкий стул в течение длительного времени, возможно, с примесью крови или слизи в нем) следует немедленно прекратить прием и срочно обратиться к врачу для проведения соответствующего лечения! Нельзя применять лекарственные средства, угнетающие моторику кишечника.
Центральная нервная система. Известно, что хинолоны могут понижать судорожный порог и инициировать судороги. С осторожностью применяется пациентами с заболеваниями ЦНС, провоцирующими судорожные припадки. Сообщалось о случаях возникновения полинейропатии (боль, жжение, чувство волнения, шум в ушах, мышечная слабость, нарушения чувствительности, в том числе тактильной, болевой, температурной, вибрационной и мышечно-суставной). При возникновения указанных явлений – прием препарата прекратить! Срочно информировать врача!
Сердечно-сосудистая система. Так как применение норфлоксацина связано со случаями удлинения интервала QT на ЭКГ, необходимо соблюдать осторожность при лечении пациентов с риском развития аритмии: врожденное удлинение интервала QT; одновременный прием противоаритмических препаратов класса IA и III, антидепрессантов, макролидов, нейролептиков; электролитные нарушения; женщины и пациенты пожилого возраста более чувствительны; заболевания сердца.
Скелетно-мышечная система. Норфлоксацин не следует назначать пациентам с заболеваниями сухожилий или их нарушениями на фоне приема хинолонов в прошлом. При необходимости лечения тяжелых инфекционных заболеваний у таких пациентов проводится микробиологическое исследование и оценка соотношения «риск-польза». Возможно возникновение воспаления или разрыва сухожилий, преимущественно, у пожилых пациентов или одновременно принимающих кортикостероиды. При любых признаках указанного заболевания (отеке, воспалении) прием препарата прекратить и обездвижить пораженную конечность. С осторожностью применяется у пациентов с миастенией гравис.
Фоточувствительность. Пациентам, принимающим норфлоксацин, следует избегать прямого воздействия солнечных лучей и УФ облучения.
Сифилис. Норфлоксацин не показан для лечения сифилиса. Противомикробные лекарственные средства, используемые в высоких дозах в течение короткого периода времени для лечения гонореи, могут маскировать или задерживать проявление симптомов развивающегося сифилиса. Всем пациентам с гонореей необходимо проведение серологического теста на сифилис во время диагностики, а также повторно (через 3 месяца) после назначения норфлоксацина.
Хирургические реакции. Предупредить врача о приеме норфлоксацина: рекомендован контроль за состоянием свертывающей системы крови (возможно повышение протромбинового индекса).
Дефицит глюкозо-6-фофатдегидрогеназы. Возможно развитие гемолитических реакций. Препарат таким пациентам не назначается, за исключением случаев, когда потенциальная польза превышает возможный риск.
Вспомогательные вещества. Не принимается в случаях врожденной непереносимости галактозы и недостаточности лактазы Лаппа или мальабсорбции глюкозы и галактозы (содержит лактозу).
Общие сведения. С осторожностью применяется при атеросклерозе сосудов головного мозга, нарушении мозгового кровообращения, эпилепсии и судорожном синдроме, нарушении функции почек и печени.
Условия хранения:
Хранить в защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Не применять лекарственное средство по истечении срока годности.
Условия отпуска:
По рецепту врача.
Упаковка:
По 10 или 20 таблеток в банках полимерных. 1 банка вместе с листком-вкладышем в пачке.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке.
Информация о производителе:
Произведено: «Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «Фармлэнд» (СП ООО «Фармлэнд»), Республика Беларусь, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124 – 3.
